JPH08510674A

JPH08510674A - 経皮血管拡張薬付きコンドーム

Info

Publication number: JPH08510674A
Application number: JP7500927A
Authority: JP
Inventors: デンザー，エリック，エル．
Original assignee: ヴェリケイド，インコーポレーテド
Priority date: 1993-05-28
Filing date: 1994-05-20
Publication date: 1996-11-12
Also published as: EP0702540A4; CA2161974A1; WO1994027536A1; EP0702540A1; AU6988794A

Abstract

(57)【要約】性交時に男性の陰茎の勃起を起こさせ維持するための血管拡張薬投与システムを備えたコンドームが提供される。血管拡張薬は経皮薬パッチ内に含有される。パッチはコンドーム無しに、又はコンドームと一緒に使用され、この場合コンドームの内側で使用される。パッチがコンドームの内側で使用される場合、製造中にパッチがコンドーム内側壁に接着される。経皮薬パッチは、陰茎皮膚面に適当な血管拡張薬を配給するための薄い、滑らかにされた縁部を有する積層構造を有する。経皮薬パッチがコンドーム内側で使用される場合、そのパッチは性交中コンドームの内側壁に固定されたままでいるか、あるいは陰茎の皮膚にだけ接着してコンドーム内側壁からは剥離できるようにされる。パッチの各実施例において、血管拡張薬は使用者の皮膚に供給され、そして、セックス・パートナの内部組織への望ましくない禁忌の接触を防ぐよう、漏洩しないように密封される。

Description

【発明の詳細な説明】経皮血管拡張薬付きコンドーム発明の技術分野本発明は、陰茎の勃起及びその維持が困難な男性に性交を可能にさせると共に、そのセックス・パートナの内部組織を、男性のインポテンツに対処するため使用される活性薬剤に接触させないように隔離することに関するものである。例えばそのような活性薬剤は女性の生殖器に出血をもたらすことがある。本発明は、その活性薬剤を女性の生殖器から物理的に隔離する不透過性の周縁境界を与える。更に本発明は、男性のインポテンツを治療する薬剤の、従来の痛みを伴う皮下注射の必要を無くす。従来の技術医学的によく知られているように、男性のインポテンツは多くの原因があるが、そのインポテンツ問題の１つの有効な解決法は、陰茎の勃起を起こさせるために陰茎の血管を拡張させることである。そこで陰茎血管の拡張を行わせるための確実な方法が必要になる。周知のように医学的に活性の血管拡張物質には多くのものがある。注射によって陰茎の勃起を生じさせるものとして知られている血管拡張薬として、個別又は組合わせて使用されるパパベリン、フェントラミン、及びプロスタグランジンＥ−１がある。これら３種の血管拡張薬を組合わせたものは、勃起を起こさせるよう陰茎に注射するのに適したものである。そのように医療的に勃起を起こさせる血管拡張薬は知られているが、男性の使用者に痛い注射をせずにプロスタグランジンのような有効な血管拡張薬を投与するシステムは開発されていない。よく知られている投薬システムとして、医薬物質を経皮（皮膚経過）的に投与する経皮薬パッチの使用がある。そのような経皮薬パッチは、例えば禁煙を助けるものとして、マリオン・マレル・ダウ社（カンサス・シティ）のニコダーム（ＮＩＣＯＤＥＲＭ）、チバーガイギー社（ニュージャージー０７９０１、サミット）のディビジョンの、バゼル・ファマスティカルスのＭＯ６４１１４又はハビットロール（ＨＡＢＩＴＲＯＬ）が知られている。ニコダームは使用者が薬品含有パッチを様々な時間数週間に亘って皮膚に貼付するニコチン経皮薬システムである。このシステムを備えるパッチは様々な量の薬品を含有する。ハビットロールは、ニコチン溶液に浸した埋込みパッドを有するパッチに取付けられた接着層を有するパッチを備える。ルワートの米国特許第５，１２４，１５８号は、消化器の病気のための経皮抗分泌（ａｎｔｉｓｅｃｒｅｔｏｒｙ）薬を記載している。そのような経皮薬パッチによる投薬は、経皮薬が胃液酸又は酵素によって影響されることがなく、そして投薬の有効期間中肝臓に影響を及ぼすことがないという点で、薬品の経口投与より優れている。経皮薬パッチは一般的に積層構造であり、その最下の、皮膚に対向する層は微細孔をもった接着層にされる。この接着層の上に薬品を含有する（含薬）層が置かれ、そして一般的にその含薬層の上に防水カバー層が備えられる。接着層によってパッチが皮膚に固定され、そして中間層に含有された薬品がその接着層の微細孔を通して皮膚へ投与される。薬品は経皮吸収（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓａｂｓｏｒｐｔｉｏｎ）、即ち経皮性浸透（ｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ）によって血流中に入る。パッチの別の利点は、薬の使用者の間違いや忘却を少なく又は無くすことである。更に経皮薬パッチによれば、経口薬の場合よりも薬を長時間に亘ってゆっくりと定量ずつ投与することができる。経皮薬パッチは癌患者に使用されている（「癌の苦痛を防ぐスキン・パッチ」ＵＳＡトゥディ、１２０巻、１４−１５頁、１９９２年２月）。又、糖尿病の治療に用いられる（「スキンサイド・アウト」デボラ・エリクソン著、サイエンティフィック・アメリカン、２６５巻、１２８頁〜、１９９１年１１月）。心臓病に用いられる（「ヘルピング・ザ・メディシン・ゴー・ダウン−オア・イン」スザンヌ・ウーリィ著、ビジネス・ウィーク、８４頁、１９９０年１月２２日。Ｌ．ガース「パッチワーク・メディシン」サイエンス８５、６巻、７９頁〜、１９８５年１０月。カプランＧ．「ジス・ウォント・ハートーレアリイ」ネーションズ・ビジネス、７３巻、２５頁、１９８５年８月）。又、ホルモン症状の治療に用いられる（「女性のための老化防止パッチ」グッド・ハウスキーピング、Ｓ．フィールド他著、２０８巻、１６３−１６４頁、１９８９年２月。「健康のためのパッチング・アップ」プリベンション、ハイジ・ロダル著、（Ｅｍｍａｕｓ，Ｐａ．）４０巻、７６−８１頁、１９８８年１月。「ホット・フラッシュ！」ｐ．マッカーシィ、ヘルス、（ＮｅｗＹｏｒｋ，ＮＹ）１９巻、２９頁、１９８７年１１月。「モア・アバウト・エストロゲン・スキン・パッチ」サタディ・イブニング・ポスト、（Ｃ．Ｓｅｒｖａａｓ）２５９巻、５２−５４頁、１９８７年１月／２月、ニューズウィーク、１０７巻、６９頁、１９８６年６月３０日）。又経皮薬パッチは化粧品や香水の投与にも使用されている（コリー・ブラウン「フロム・メーキング・ハート・トウ・ウィニング・ゼム」ビジネス・ウィーク、１５３頁〜、１９８７年１１月１６日）。「新しい投薬法」グッド・ハウスキーピング、２０３巻、１９１頁、１９８６年８月において著者ハリエット・マンレイはパッチから薬が皮膚へ流れていくメカニズムを述べている。「経皮投薬」コスメティクス＆トイレットリィス、１０６巻、９７頁、１９９１年５月において著者ガリィ・Ｗ．クレアリィは、皮膚透過の方法論、その利用可能なモデル、及び重要性のファクタについて記述している。経皮薬パッチについて記載しているその他の文献に、「パッチ投薬」ニューズウィーク、１０７巻、６９頁、１９８６年６月３０日、Ｍ．クラーク及び、「ピールを使わない新しい投薬法」ジェット、６９巻、２０頁、１９８６年１月２０日がある。従来技術において、血管拡張薬が女性の生殖器に直接接触するのを防止するように、血管拡張薬が周縁の不透過性の境界を有する、あるいはコンドームの内側に隔離された選択されたパッチを通して投与される如き、男性の勃起を起こさせるための血管拡張薬と経皮薬パッチとの組合わせはない。血管拡張薬を女性の傷付き易い膣組織に直接接触させないように隔離することによって膣とその周囲の生殖器内の出血の危険を無くすことができる。コンドームは性病の拡散防止にとってますます重要なものになっているが、又本発明においてはコンドームは、性的不能の男性に強力で衛生的且つ安全な性的活性を供与する役を行う。マクイーンの米国特許第２,５７７,３４５号は、コンドームの先端部における破れを防止するため補強されたキャップを有する予防コンドームを開示している。ローンの米国特許第２,５８６,６７４号は、コンドームの構造的一体性を作るため補強された環状延長部を有する予防コンドームを開示している。クリンチの米国特許第３,１３６,４１７号は、コンドームの表面に付着させる潤滑オイルでコンドームの表面を処理する方法を開示する。ダル・ボーゴの米国特許第２,６００,２１２号は、表面の上に加熱によって層を着ける方法を記述する。チェムの米国特許第３,３３９,５４６号は、パッチ・バンディジ一般について開示する。ツィレリィの米国特許第３,６７７,２２５号は、皮膚に接着剤で取付けられる短縮されたコンドームを記述している。アンダーソンの米国特許第３,９９８,２１５号は、傷害を受けた身体手足の電気刺激治療を行うため皮膚に取付けられるヒドロゲル・パッドを開示している。ミクラスの米国特許第４,１１９,０９４号は摩擦を小さくするコーティングを被覆されたコンドームを記述する。ハイメスの米国特許第４,２７４,４２０号、ｒｅｉｓｓｕｅ３１,４５４号、第４,３０６,５５１号、及び第４,３０７,７１７号は、電極又はバンディジとして皮膚に取付けられる基板パッドを開示する。ホギンの米国特許第４,３５４,４９４号は、コンドームを所定個所に保持する環状リング・ストラップをもったコンドームを開示している。コンウェイの米国特許第４,４７５,９１０号は、尿の医療検査の間漏れを防ぐ接着剤を有するコンドーム・カテーテルを記述している。同じくコンウェイの米国特許第４,６３８,７９０号は、コンドームを所定個所に保持する接着剤を有するコンドームを記述する。レディの米国特許第４,４１５,５４８号はスパーマシド（ｓｐｅｒｍａｃｉｄｅ）溶液で飽和されたコンドームを開示する。ハウザーの米国特許第４,６４０,６８８号は加圧接着剤を有する尿カテーテルを記述する。メドゥスの米国特許第４,７９８,６００号は構造部分をもったコンドームを開示している。ハーモンの米国特許第４,８６９,７２３号はコンドームを所定個所に保持する接着剤をもったコンドームを記述する。更にハーモンの米国特許第５,１３７,０３２号も又、コンドームを所定個所に保持する接着剤をもったコンドームを開示している。更にハーモンの米国特許第５,１３７,０３２号は、内部にスパーマシド薬を散布したコンドームと、刺激を増すための組織状にされた補助部分を記述しているが、コンドーム内に経皮薬パッチを備え、これによって血管拡張薬を皮膚に直接放出することは示唆していない。ベックの米国特許第４,８２９,９９１号は、陰茎の勃起を生じさせるためのコンドームの内面に被覆されたニトログリセリンのような血管拡張薬を使用する。発明が解決しようとする課題本発明によって解決されるベックの問題点は、（１）ニトログリセリンが一般的に陰茎の勃起にとって有効な血管拡張薬ではないこと、そして（２）ベックの発明を使用した場合、コンドーム内面に無差別に被覆される血管拡張薬のコーティングが使用者のセックス・パートナに血管拡張薬に不用意に触れさせ、この結果セックス・パートナに危険を及ぼす可能性があることである。ベックの発明では、性交中にコンドームが破れたり外れたりすれば、女性のセックス・パートナは望ましくない不注意な経皮血管拡張吸収を受けてしまう。又、ベックの発明の男性のコンドーム使用者がコンドームの装着や取外しを不用意に行った場合も女性は血管拡張薬と望ましくない接触を行ってしまう。課題を解決するための手段セックス・パートナの血管拡張薬への望ましくない接触というベックの問題点を解決する本発明の方法は、コンドームをもった、又はもたない男性使用者のための経皮血管拡張薬パッチを提供することである。本発明のパッチは血管拡張薬を密封されたシステムの中に含有し、その薬品を男性使用者の皮膚だけに接触させ、所要の経皮吸収を行えるようにする。更に従来技術では、男性の勃起のための血管拡張薬パッチが見られないように、例えばコンドームの中に隠したり、あるいは男性の陰嚢の背後に接着するなど、いずれにしても男性使用者の当惑を無くすようセックス・パートナからはっきり分からないように隠すということの記述はない。ハーモンは又、コンドーム内で使用する接着剤を述べている。この接着剤は医療用の任意の周知の接着剤又はその他の圧力感知接着剤で、例えば米国特許第４,６３８,７９０号及び第４,４７５,９１０号に述べられているように、通常の手段によって付着される。コンドームの内側で使用される実施例の他に、本発明はコンドームの外側で使用される。即ちコンドームを全く必要としない実施例を備える。コンドーム無し（ｎｏｎ−ｃｏｎｄｏｍ）実施例は単に実施例と称されよう。コンドームと組合わせて使用される、即ちコンドームを必要とする実施例はコンドーム実施例と称されよう。本発明の特徴を明確にするため、接着剤自体が層と名称付けられることはない。むしろ接着剤は、本発明では、パッチを構成する面に被覆又は付着せられるものである。しかし本発明のパッチの各層については詳細に記述されよう。本発明において、「内側」という用語は、使用者の皮膚に対向する側又は近い側をいう。「外側」という用語は、使用者の皮膚から反対の側又は遠い側をいう。そこで例えば３層パッチの外側層とは、パッチが使用者の皮膚に接着されたとき使用者の皮膚から最も遠い側にある層をいうのである。しかしそれらの層の各々が単層に限定されるわけではない。例えば外側層はパッチの摩擦又は破れを防ぐ外側保護バリヤ層とされるが、この少なくとも１つの外側層は更に別の、例えば水をはじく層（防水層）で覆うこともできる。又、「バリヤ」層なる用語は本発明では、パッチの少なくとも１つの外側層を記述するのに使用される。というのはその少なくとも１つの外側層は、これの下で、パッチの境界内に血管拡張物質を密封する不透過性のバリヤを構成するからである。「バリヤ層の下」というような場合の「下」という用語は、ここでは、使用者の皮膚とバリヤ層との間を意味し、必ずしも垂直方向の位置関係を示すものではない。又例えば、前記の少なくとも１つの外側層はそれぞれ２つの面、即ち外側面と内側面を有する。その各外側層の例えば内側面とは、外側層の使用者の皮膚に対向する側の面である。本発明の以下に出てくる全ての実施例、即ちコンドーム無し実施例及びコンドーム実施例はいくつかの点で相互に類似している。それらはよく屈曲して使用者の皮膚の動きに快適に合致するよう適当に薄い可撓性の材料で作られる。経皮薬パッチは１つ又はそれ以上の層で構成され、それぞれのパッチが使用者の皮膚に少なくとも１つの縁部を提供する。この１つの縁部はパッチが偏平な円形である場合に作られ、そしてパッチは少なくとも１つの縁部を備えることになる。その他の偏平な形状、例えば長円形、正方形、又は長方形にすることもでき、この場合パッチの縁部は１つ以上になり得る。本発明においてパッチの形状はさして重要ではない。しかし、その縁部はテーパを付け、平滑なものにされ、これによってパッチの面が使用者の皮膚に対して可及的に滑らかで摩擦のないものにされ、使用者の皮膚に接着されたパッチが望ましくない摩擦やこすれによって外されることのないようにされる。更に全てのパッチの皮膚対向内側面に接着剤が備えられる。この接着剤はスプレー付けされるコーティングか、あるいは粘着性の両面をもった別個の基板層とされる。パッチが取付けられるときまで接着内側層を保護するため全ての実施例に剥離可能ライナが備えられる。この「保護ライナ」は、パッチを皮膚に貼付ける直前にパッチ内側面から剥ぎ取られるフィルムである。薄いコーティングの形の剥離剤が、ライナに構造を与える紙、ポリマー被覆紙、又はポリマー・フィルムに着けられる。この剥離剤は、皮膚対向接着剤を保護ライナに粘着させないために必要なものである。この用途で経皮薬システムでは一般的にシリコン及びフルオロカーボン被覆剥離ライナが使用される（Ｃｌｅａｒｙ）。本発明の特徴を明確に記述するため、パッチの使用前に除去される剥離ライナは層のうちに入れない。全てのコンドーム無し実施例は、ポリビニル、ポリエチレン、ポリエステル、又はアルミニウム・メッキしたポリマー・フィルム及び複合フィルム、又はその他の適当な不透過性の伸長可能な材料で作られる少なくとも１つの外側バリヤ層を備える。この外側層は、これの下側に設けられる層の周縁部を超えて延び出し、そしてその内側面に接着材料を有する。従ってその（又はそれらの）下設層は外側層の下でこれの周縁部より内側の中央区域に置かれる。外側層は後に詳述されるようにシールとして働く。外側層の内側面に不透過性の接着剤が被覆され、この接着剤は経皮薬パッチを使用者の皮膚に係留することと、下設層を外側バリヤ層に取付けることの２重の機能をもつ。皮膚への係留を瞬間的に行えるようにするために、接着剤は非常に軽い加圧で瞬間的且つ強力に接着するものでなければならない。接着剤は手術用として使われる任意の周知の接着剤、又はその他の当該技術で知られている圧力感知接着剤とすることができ、周知の方法で付けられよう。その実例は米国特許第４,６３８,７９０号と第４,４７５,９１０号に記載されている。パッチは血管拡張薬を男性使用者の皮膚の所定の接触個所に封入してそこから漏洩又は逃さないように設計される。血管拡張薬がセックス・パートナの内部組織に少しでも接触することがないようにすることが望まれる。従ってパッチは、男性使用者の皮膚と血管拡張薬との所定の接触は行わせるが、不透過性の外側層、即ちバリヤ層を備えて血管拡張薬がパッチの上側面を通って逃げるのを防ぎ、又不透過性の接着剤を備えてパッチの縁部での望ましくない漏洩を防ぐように設計される。こうしてパッチは、これの中央部分内の血管拡張薬を女性の膣組織から隔離して密封する。第１実施例、即ちコンドームとは別個及び／又はコンドーム無しに使用される第１のコンドーム無し実施例において、血管拡張薬は積層の経皮薬パッチの中に備えられる。陰茎への血管拡張薬の投与は経皮吸収によって行われる。３層型の実施例のような一つの実例において、それら三つの層は、先に述べたような少なくとも一つの外側バリヤ層、血管拡張薬を含有する少なくとも一つの中間層、及び少なくとも一つの内側層である。血管拡張薬は経皮薬パッチの中間層に含有貯蔵される。中間層は経皮薬パッチで通常のように血管拡張薬貯蔵部として機能し、パッチが使用者の皮膚に接着されると血管拡張薬をその皮膚表面へ供給する。中間層は血管拡張薬を適当な経皮薬ビークル（ｖｅｈｉｃｌｅ）の中で収容する。このビークルは、ルワート等の米国特許第５,１２４,１５８号に記載のように、液体、クリーム、ゲル、又はペーストとすることができ、これらは全て経皮薬用として当該技術で一般的に知られているものである。本発明で使用される典型的な経皮コンパウンドはポリエチレン・グリコール、プロピレン・グリコール、トリアセトン、プロピル・カーボネート、エタノール及びイソプロビル・ミリステートである。これら典型的な経皮コンパウンドは貯蔵部内に収納されるか、あるいは、ルワートの特許第５,１２４,１５８号に記載のように、経皮薬パッチを製造するのに適した多孔性又はその他の材料に付けられる。多層パッチの内側層は典型的には、幾つかの従来の構造の積層パッチの内側層と同じにされる。本発明の３層第１実施例の内側層は血管拡張薬を男性使用者の皮膚に通して配給する手段となり、これは例えば経皮薬パッチ技術においてプラスチックで作られる微細孔をもった膜とされる。膜の微細孔は、使用者の皮膚に露呈される中間血管拡張薬含有層の面積を限定し、従って投与される血管拡張薬の量を調節する開口となる。こうして血管拡張薬の調節された分配が行われる。この分配は、微細孔の数、間隔、及び直径を変えることで膜と皮膚の接触個所とを通る血管拡張薬の導入総面積を選択的に決めることによって調節される。そのような内側層膜材料は通常、経皮薬投与、コスメティクス・アンド・トイレットリーズ、１０６巻、１９９１年５月でグレイ・ダヴリュー・クレアリイが述べているように、不織、織製、又はフォーム・ポリマーから作られるフィルム、又はいろいろな技術で多孔性にされたフィルムである。その内側層膜の内側皮膚対向面には、内側層を使用者の皮膚に係留する第２の比較的弱い接着剤が被覆される。この接着剤は、経皮薬パッチ・システム全体を使用者の皮膚に固定する強力なバリヤ層接着剤より弱いものにされる。この比較的弱い膜係留接着剤は、血管拡張薬がその接着剤を通って拡散し、使用者の皮膚へ到達できるように透過性のものにされる。血管拡張薬はパッチの中間層に含有されており、そしてここに述べられている他の物質の中で上記弱い接着剤によって使用者の皮膚から隔離されているのであるから、血管拡張薬がその弱い接着剤を通過して拡散しなければ使用者の皮膚に到達することはできない。上記のような比較的弱い接着剤は、経皮薬パッチを皮膚に接着させ、しかも、皮膚を剥ぎ取ったり残留物を残すことなく容易に取外すことができるものとして知られている。そのような比較的弱い接着剤の望ましい特徴は、裏打ち材料、即ち前記微細孔膜の皮膚対向内側面に対しては堅く接着するが、皮膚に対してはより弱く接着することである。望ましい比較的弱い皮膚接着剤となる圧力感知接着剤は、溶剤無しで恒久的な「粘着性」を保つ粘弾性（ｖｉｓｃｏｅｌａｓｔｉｃ）材料であり、経皮投薬でクレアリイが記述している。既述したように、例えば３層パッチのような多層経皮薬パッチは、中間及び内側層を完全に覆い且つ密封する伸長可能な少なくとも１つの外側層を備える。これによって血管拡張薬がパッチの中に収納され、そして男性使用者の皮膚だけがその薬品に接触するようにされる。そのようにして経皮薬パッチ・システムは血管拡張薬を密封してその漏洩を防ぎ、又血管拡張薬と女性セックス・パートナの内部組織との望ましくない接触を防止する。３層パッチのような多層パッチの外側層の上記覆い及び密封機能は又、本発明の２層実施例及び可撓性固形体（ｓｏｌｉｄ）実施例の外側層によっても備えられる。これら２つの実施例は後に詳述されよう。本発明の第２実施例において、血管拡張薬は２層の経皮薬パッチ内に備えられる。この２層の実施形態は３層形態と類似したものであるが、ただ３層パッチと違って２層の実施例は、皮膚への薬品の拡散を制限する微細孔付き膜を持っていない。３層パッチと比較してこの第２の２層実施例は、より多量の血管拡張薬をより迅速に使用者の皮膚へ投与する。皮膚への血管拡張薬の配給を制限し調節する微細孔膜を備えていないからである。２層パッチは３層実施例と同様に不透過性の外側バリヤ層を有する。又３層パッチと同じくこの第２実施例の２層パッチは、使用者の皮膚に対向して接着される内側面に被覆された不透過性の接着材料をもった少なくとも１つの外側層、及び、血管拡張物質を含有するより小さい少なくとも１つの内側層を備える。外側層の内側面に被覆された不透過性の接着剤は、血管拡張薬を含有する内側層を外側層に取付けること、そして外側層を皮膚に固定すること、の２つの機能をもっている。こうして、外側層に覆われた内側層は、パッチが使用されるとき、外側バリヤ層が使用者の皮膚に接着されることによって皮膚に取付けられ、その外側層は接着、係留、覆い、及び密封を行う幅広なバンデイジとして働くのである。適当な経皮薬ビヒクル内に担持された血管拡張薬は、２層経皮薬パッチのより小さい内側血管拡張薬貯蔵層内に含有貯蔵される。この薬品含有内側層の内側面には比較的容易に剥離できる第２の比較的弱い接着剤が被覆され、これによって薬品担持内側層が使用者の皮膚に取付けられる。３層実施例のような多層実施例の透過性の弱い接着剤と同様に、その第２接着剤は透過性のものとされ、そこで貯蔵層の血管拡張薬はその透過性接着剤を通過して伝播し、男性使用者の皮膚に直接接触することができるのである。２層実施例と３層実施例との相違点は、３層実施例においては既述のように、より弱い、より剥離し易い接着剤が、微細孔をもった膜を備える内側層の内側面に被覆されることである。。２層実施例では微細孔付き膜が備えられないから、弱い接着剤は血管拡張薬含有パッチ層自体に被覆される。２層実施例の変化形として、薬品含有内側層の内面に透過性接着剤が被覆されず、そこでその血管拡張薬層自体が直接使用者の皮膚に接触する。本発明の他の実施例において、血管拡張薬が外側バリヤ層の下側に封入され、この外側層はシールとして働き、血管拡張薬が経皮パッチのその封入個所から漏出するのを防ぐ。使用者の皮膚に外側バリヤ層を係留する不透過性の強力な接着剤が更に血管拡張薬を密封し、この薬品がパッチの縁部及び側部から脇方向へ漏洩するのを防止する。２層パッチは普通の経皮薬投与パッチのように、パッチが使用者の皮膚に接着してその皮膚の表面に血管拡張薬を投与する。３層実施例の場合と同様に、パッチ自体は適当に薄く可撓性のあるものにされ、これによって皮膚の表面の動きに快適に合致して撓曲することができ、又各層の縁部はテーパが付けられ、これによりパッチの面が使用者の皮膚に対してできるだけ滑らかで摩擦のないものにされ、こうして使用者の皮膚に接着されたパッチが望ましくない摩擦やこすれによって外れることがないようにされる。第３実施例において、血管拡張薬が可撓性の固形体（ｓｏｌｉｄ）パッチの形で提供される。２層実施例と同じように、この可撓性固形体パッチは少なくとも１つの外側の不透過性バリヤ層、及び血管拡張物質を含有する少なくとも１つの内側層によって構成される。３層の第１実施例及び２層の第２実施例の場合と同じく、その外側層は内側層の周縁部を超えて延び出す。第３実施例では、第１及び第２実施例と違って、血管拡張物質が比較的弱い接着剤と混合され、そしてこの血管拡張薬−弱い接着剤混合物が、不透過性の外側バリヤ層の内側面の中央部で薄い、多少湿り気のある（湿潤した）層の形に引き伸ばされる。血管拡張薬−弱接着剤混合物はゴム状の組織をもった物質であり、そして可撓性の固形体（ｓｏｌｉｄ）である。この可撓性固形体の接着成分はいぼ除去経皮薬パッチに記載されたものと同様にすることができよう。該経皮薬パッチは商品名トランスバーサル（ＴＲＡＮＳ−ＶＥＲ−ＳＡＬ）として知られており、その可撓性固形体材料はポリエチレン・グリコール−３００ＵＳＰ、カラヤ（Ｋａｒａｙａ）、プロピレン・グリコールＵＳＰ、及びクォータニウム（ｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ）１５から成る。トランスバーサル・パッチにおいて、上記可撓性接着物質は、いぼ除去のために皮膚に貼付けられるように約１５％のサルチル酸と混合される。第１及び第２実施例と同じく第３実施例において、第１及び第２実施例で詳述したように、外側層の内側面に比較的強力な接着剤のコーティングが被覆される。この強力接着剤は、血管拡張薬−軟質の第２接着剤混合物をパッチの内側面に保持すること、及びパッチを皮膚に固定すること、の２つの機能を持つ。第１及び第２実施例と同様に、第３実施例のパッチ自体とその血管拡張物質は、皮膚の表面の動きに快適に合致し撓曲できるように適当に薄く且つ可撓性のものにされる。パッチは通常の経皮薬パッチと同様に使用者の皮膚に貼付けられて血管拡張薬を皮膚表面に供与する。血管拡張薬−軟質接着剤混合物は、本発明の第３の可撓性固形体実施例の可撓性固形体材料を作る。その可撓性固形体−血管拡張薬混合物の弱接着剤は、血管拡張薬が解放されて男性使用者の皮膚を通過して経皮吸収が行われるようにさせる。血管拡張薬と弱接着剤との混合物で構成されるその可撓性の固形体は、この可撓性固形体実施例が使用されるとき使用者の皮膚に接触して固定される。これまで述べてきた実施例において、３層実施例が、使用者の皮膚に対する血管拡張薬の配給率の制御を最大に行う。血管拡張薬の配給の制御は、微細孔膜の内側面に被覆される比較的剥離し易い弱接着剤の透過性を制御すること、微細孔膜内側層の厚さを制御すること、及び、微細孔の寸法、数、間隔を変化させることによって行うことができる。多層実施例において、３層実施例が好適な実施例である。パッチ自体の有効性の選択的な変更及び制御も又、本発明のパッチに含有される血管拡張薬の絶対投与量を変えること、そして又、それとは別に、血管拡張薬の性質を選択的に変えることによって行われよう。既に指摘したように、パパベリンのようなそれぞれの血管拡張物質が陰茎の勃起をうながすことが知られており、又勃起を起こさせるためにパパベリン、フェントラミン、プロスタグランジンのような血管拡張薬を協働的に組合わせることが知られている。本発明のパッチは、治療医や個々の男性使用者が決める小投薬量から大投薬量までのスペクトルを含む様々な投薬量を以って提供されよう。全ての薬品に関して本発明における血管拡張薬の選択と投与量の決定は、各使用者についての通常のよく知られたいろいろな医学的考察に基づいて行われよう。こうして本発明では、最も広範なスペクトルの男性使用者の治療上の要件に合うように、様々な血管拡張薬、これら薬品の組合わせ、そして又投薬のいろいろな程度が提供されるのである。薬品の配給量を最大にする必要がある場合、例えば使用者への血管拡張薬の投与を可及的に迅速にすることが望まれる場合には、微細孔膜の無い第２実施例が好適な実施例となる。この第２実施例は、内側層の内側面の接着剤が無く、従って使用者の皮膚と血管拡張薬貯蔵部との間に接着剤も膜も設けられていない状態で使用される。第２実施例のそのような内側接着剤無しの変化形実施例は、本発明の全ての実施例の中で最も迅速な血管拡張薬投与を行う。これまで挙げた３つの実施例は全て、使用者の身体の生殖器区域のいろいろな部分、例えば陰茎の両側部、陰茎の基部、陰嚢の背後に固定することによって使用することができる。本発明のパッチは、接着剤を保護する普通の剥離ライナ材料を付けて製作される。剥離ライナは、パッチが皮膚に貼られる前に使用者によって取り除かれる。使用者は、周知のストリップ・バンディジから剥離ライナを剥ぎ取るのと同様にして、本発明の接着剤から剥離ライナを剥ぎ取る。ストリップ・バンディジの場合と同じように、軽く手で押せばその接着剤は使用者の皮膚に接着する。陰茎の基部に使用される場合、パッチは両端部を丸くしたストリップの形に作られ、陰茎の基部の周囲に環状リングのように取付けられるようにされる。又はその他の任意の形状にされよう。又パッチは複数個の小さな円形又は長円形のディスクとして製造され、この場合好適には１対のディスクとされよう。この１対のディスクが陰茎基部の両側部にそれぞれ１つずつ取付けられる。既述の３つの実施例の全てのパッチの材料は、陰茎勃起の間内側層と触れる皮膚の膨張に適応するように伸長可能なものとされる。あるいは又内側層の基材が、陰茎勃起の間内側層と触れる皮膚の膨張に適応するように伸長可能なものにされる。外側層は伸長可能なプラスチック又はラテックスで作られる。パッチは萎縮した陰茎の基部近くの両側に貼付けられる。陰茎が勃起すると、伸長可能な外側層は、望ましくない締付け感又は不快感を与えることなく、その陰茎の大きくなった周囲と長さに適応して伸長し、そして同時に外側層は使用者の皮膚に堅く接着し続ける。更にパッチはウェファ状の輪郭をもっているので少なくとも１つの縁部を有し、そしてディスク、正方形、その他医療パッチで使用される任意の形状に作られる。パッチはこれの厚さにテーパが付けられ、その厚さが大きいものではないにしても、縁部の方向へのテーパが備えられるのである。これによって縁部は一層滑らかなものになる。この縁部のテーパと滑らかさによって、パッチがこれに隣接する面に対して動くときの摩擦や機械的障害が実質的になくされる。パッチが陰嚢の背後で使われる場合、パッチは長円形、丸みを付けた三角形、その他医療パッチで用いられる任意の形状に製造されよう。使用者の皮膚とパッチとの間の接触を効果的にするために、陰嚢区域のヘヤを除去する必要がある。ここに陰茎の勃起を促すための経皮薬パッチで投与される血管拡張物質について述べてきたが、本発明は又、性交時の陰茎の勃起とこれの維持を行う経皮薬パッチ投与血管拡張物質を従来のコンドームと組合わせることも提供する。陰茎への血管拡張薬の投与は本質的に経皮吸収によって行われる。本発明のコンドーム実施例において、経皮薬パッチはコンドームの先端個所又はこれの近傍に設置することが必要である。ここでコンドーム先端は又、貯蔵端部、密封端部、又は末端部とも称する。こうして本発明のコンドーム実施例では、経皮薬パッチは、コンドーム−経皮薬パッチ組合わせの使用者の利用の仕方に応じて、陰茎の亀頭上又はこれの近くに取付けられることになる。包皮の男性が使用する場合、パッチはその使用者の包皮の背後に取付けられる。しかしコンドーム内パッチはコンドームの中に備えられているから、そのパッチは包皮の男性使用者の亀頭上又はこれの近傍に当てられることになる。本発明では、コンドームの外側にパッチの位置を視覚的に表示する適当な標識を備えることができる。しかし男性使用者の当惑を避けるため隠すことが必要ならば、コンドーム内のパッチ位置の標識は無くてもよいし、あるいは、コンドームの中に何かがあるということを視覚的に留意させることなくその位置を使用者に知らせるような、ぼんやりとした表示を行ってもよい。コンドームを装着するとき使用者は剥離ライナを剥ぎ取り、従ってパッチがどこにあるか自ずから分かるのであるから、視覚標識を備えるかどうかは本発明で重要なことではない。更に、パッチが伸長するにしても使用者は恐らくパッチの存在を感じ取ることができよう。又コンドームが完全に不透明でない限り、パッチはコンドームを通してある程度見分けられよう。全てのコンドーム実施例で使用されるパッチは正方形、長方形、又は長円形の管形状その他任意の適当な形状にされる。コンドーム実施例のパッチのディスク形、方形、その他の形状の好適な変化形として、その経皮薬パッチはコンドームの中に置かれる環状リングの形に作られ、そしてこのリングは好適には、パッチが使用されるとき使用者の陰茎の亀頭上又はこれの近傍に当てられるようにコンドーム内に設置される。しかしパッチの形状自体は本発明で重要なことではない。全てのコンドーム実施例のパッチの材料は、勃起の間パッチに接する皮膚の膨張に適合するよう伸長可能なものにされる。本発明の第１の３つのコンドーム実施例は、先に述べた３つのコンドーム無し実施例と同様なものである。先述のコンドーム無し実施例が普通のコンドームの中に備えられる。コンドーム実施例とコンドーム無し実施例との間にはその接着システムに相違点があり、この相違点については後に詳述されよう。本発明の第１のコンドーム実施例において、既述の第１コンドーム無し実施例と同様な３層経皮薬パッチの中に血管拡張薬が備えられるが、ただ異なる点として、バリヤ層の外側面に接着剤が備えられ、この接着剤によって３層パッチがコンドームの内壁に取付けられる。本発明の第２コンドーム実施例は既述の第２コンドーム無し実施例の２層経皮薬パッチと同様なものであるが、ただしバリヤ層の外側面に接着剤が備えられ、この接着剤によって２層パッチがコンドームの内壁に取付けられる。第３コンドーム実施例において、第３コンドーム無し実施例と同様に可撓性固形体経皮薬パッチの中に血管拡張薬が備えられる。ただしバリヤ層の外側面に接着剤が備えられ、この接着剤によって可撓性固形体パッチがコンドームの内壁に取付けられる。コンドーム無し実施例の場合と同様に、３層コンドーム実施例が薬品配給率の制御を最大に行えるということで最も好適なものであるが、配給を最大限にする必要がない場合には、内側層の内側面に接着剤を備えられ第２の２層実施例も好適なものである。上記の各コンドーム実施例は、パッチをコンドーム内壁に取付ける接着剤の強度の異なる２つの変化形に構成できる。その第１の変化形においては、選択的な剥離を行うよう強度の異なる接着剤を使用する接着システムが用いられる。経皮薬パッチをコンドームの壁に固定する接着剤は剥離可能なもの、従ってより弱いものにされ、これに対しパッチを陰茎の皮膚に固定する接着剤はより強力なものにされる。使用に際してコンドーム壁接着剤は剥がれ、そして陰茎皮膚接着剤は使用者の陰茎皮膚に固定されたまま残る。こうして経皮薬パッチが使用されるときそのパッチはコンドームの壁から使用者の陰茎皮膚へ移行してこれに粘着接触する。この選択的接着システムは使用者が制御するようにも、あるいは又自動的に機能するようにもすることができよう。使用者の制御が望ましい場合には、経皮薬パッチの内側面の強力な陰茎皮膚接着剤は圧力感知のものにされる。使用者は手で、コンドーム内の経皮薬パッチの個所でコンドームの外側壁を押圧する。パッチのある個所のコンドームの外側壁に適当な視覚標識が備えられているので、使用者はパッチの位置を知ることができる。皮膚に対向する内側面の強力な接着剤が皮膚に接着しているとき、パッチをコンドーム壁に取付けるより弱い剥離可能な接着剤は剥がれ、これによってパッチは陰茎上に残留し、陰茎と一緒にコンドームの内側壁に対して動くことができる。本発明のコンドーム無し実施例の場合と同様に、それら様々なコンドーム実施例におけるパッチの構造は、使用中に血管拡張物質が女性の皮膚に接触するのを防ぐように設計される。経皮薬パッチがコンドーム内壁から外れられるようになっていても、各パッチは、コンドーム実施例の外側層を成す不透過性の外側層を備えるように構成され、又陰茎の皮膚にパッチを係留する接着剤は陰茎皮膚に接着されたままでいるようなものとされ、従って血管拡張薬の横方向への漏出は防止される。コンドーム実施例の他の変化形において、パッチをコンドーム壁に係留する接着剤は剥離できないものにされる。使用中パッチはコンドームに固定されたままになり、そしてパッチを陰茎に取付ける接着剤はパッチをコンドーム壁に取付ける接着剤より強力なものにはされず、従って使用中パッチはコンドームの内壁と皮膚との両方に接着したままの状態を保ち、そして陰茎からコンドームを取外すとき同時にパッチは陰茎皮膚との接触から離される。コンドームの使用が望ましい場合にはこの変化形実施例が好適である。全てのコンドーム実施例において、パッチに隣接する表面とは、いうまでもなく、（ａ）コンドーム壁、及び（ｂ）陰茎の皮膚である。第１の変化形では、既述したような接着剤が異なるシステムによって、経皮薬パッチはコンドーム壁から使用者の陰茎の皮膚へ移行する。従ってその第１変化形では、パッチに隣接する表面に対してパッチが相対的に動き、その表面はコンドームの内壁である。先に述べたように縁部に付けられる厚さのテーパと滑らかさは、パッチとコンドーム壁との相対動きによるコンドームの破れを防止する。第２の変化形においてパッチは両方の隣接表面に対し固定されたままでいる。本発明のその他のコンドーム実施例は、経皮薬パッチが外側の不透過性バリヤ層を備えないということで相互に類似している。コンドームの壁自体が血管拡張薬の漏洩を防止するバリヤとして働く。この結果、他のコンドーム実施例ではいずれも、パッチはコンドームの内壁に係留されたままで残り、コンドームを取外すときに同時に血管拡張薬含有パッチも取除かれる。これまで記述してきた全ての実施例と同じく、パッチの厚みにテーパが付けられる。その厚さは大きなものではないにしても縁部の方へテーパが備えられる。これによって縁部は更に滑らかにされる。縁部のそのテーパと滑らかさはパッチが使用されるときの摩擦又はこすれを実質的に無くす。既述の実施例と同様にそれら他のコンドーム実施例において、パッチ自体と血管拡張物質は、皮膚表面の動きと共に撓曲し快適に合致するように薄く可撓性のあるものにされる。本発明の他のコンドーム実施例において、血管拡張薬は２層経皮薬パッチ内に備えられる。少なくとも１つの外側のコンドーム対向層が適当な経皮薬ビークルの中で血管拡張薬を収納する。この薬品は貯蔵部に収納されるか、又は既述したように、経皮薬パッチを作るのに適した多孔質その他の材料に塗布される。外側層の外側面に、パッチをコンドーム内面に係留する強力な接着剤が備えられる。内側の皮膚対向層は既述のような微細孔をもったプラスチック膜である。内側層は既述したように適当な接着剤によって使用者の皮膚に接触保持され、そして微細孔がパッチの外側貯蔵層から使用者の皮膚への血管拡張薬の調節された配給を行わせる。内側膜層の両面に比較的弱い接着剤が被覆される。これによって内側膜層の内側面が使用者の皮膚に係留され、そして外側面が外側貯蔵層に接着される。その弱い接着剤は透過性のものとされ、そこで既述のように、その弱い透過性接着剤を横断通過する拡散によって血管拡張薬の皮膚へ配給を行うことができる。本発明の第２の他のコンドーム実施例は先に述べた可撓性固形体実施例と同類のものである。血管拡張物質が軟質の接着剤と混合され、この血管拡張薬−軟質接着剤混合物がコンドームの内面に、薄い、少しく湿潤した層の形に延ばされる。血管拡張薬−軟質接着剤混合物は、先に詳述したように可撓性固形体の物質になる。第２の他のコンドーム実施例において、その可撓性固形体と接触するコンドームの内面により強力な接着剤のコーティングが備えられる。この強力接着剤は可撓性固形物層をコンドーム内面に接着保持し、従ってコンドームが取外されると可撓性固形体層も外される。そのパッチは経皮薬パッチと同様に作用し、パッチが使用者の皮膚に接着されてその皮膚表面に血管拡張剤を投与する。以上のコンドーム実施例はいずれも、適当な潤滑剤及び／又は、ノノクシノール（Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ）−９のようなスパーマシド（Ｓｐｅｒｍａｃｉｄｅ）、又はその他の適当な潤滑剤／スパーマシドを備えることができる。この潤滑剤／スパーマシドはコンドームの内面と外面の全体に被覆されよう。潤滑剤／スパーマシドは剥離ライナによって、パッチの内側皮膚対向面の血管拡張物質及び接着剤から隔離することができる。そこで本発明の目的は、男性使用者の皮膚と接触する血管拡張物質を密封し、これによってその血管拡張薬が女性セックス・パートナの膣その他の内部生殖器管に接触するのを防止する、性交時の男性の勃起を容易に行わせるデバイス（ｄｅｖｉｃｅ）を提供することである。本発明の目的は、本発明のパッチの外側層の表面や縁部を通して又はその周囲から血管拡張薬が漏洩するのを防止し、これによって女性の内部生殖システムが血管拡張薬と接触するのを防止することである。本発明の他の目的は、男性に性交のための勃起を好適且つ快適に行わせるシステムを提供することである。本発明の目的は、陰茎経皮薬パッチに血管拡張物質を備えることである。本発明の他の目的は、陰嚢の背後に目立たないように取付けることができる経皮薬パッチに血管拡張物質を備えることである。本発明の更に他の目的は、経皮薬パッチとコンドームの組合わせに血管拡張物質を備えることである。本発明の目的は、使用者が手で押すことで血管拡張薬を放出できる、使用者が制御する陰茎経皮薬パッチを提供することである。本発明の他の目的は、コンドームの中に見えないように設けられる経皮薬パッチを提供することである。本発明の目的は、使用者が手で押すことで陰茎皮膚接着を接着させ、これによって陰茎への経皮薬パッチの取付けを制御できる、使用者が制御する陰茎経皮薬パッチを提供することである。本発明の目的は、女性のセックス・パートナを血管拡張物質に接触させることのない、男性の勃起を起こさせるデバイスを提供することである。本発明が更に完全に説明されるとき本発明のその他の目的が明らかにされよう。以上に挙げたリストは単なる一連の実例であって何等制約的又は完結的なものではない。図面の簡単な説明第１図は本発明の多層実施例の斜視図である。第２図は接着剤が示される第１図の実施例の分解図である。第３図は皮膚のパッチに組立てられた第１図の実施例の斜視破断図である。第４図は本発明の２層実施例の斜視図である。第５図は接着剤が示される第４図の実施例の分解図である。第６図は本発明の可撓性固形体実施例の斜視図である。第７図は接着剤が示される第６図の可撓性固形体実施例の分解図である。第８図は従来技術のコンドームの斜視図である。第９図は本発明の多層−コンドーム実施例の破断断面図である。第１０図は第９図のコンドーム実施例の分解斜視図である。第１１図は本発明の２層−コンドーム実施例の破断断面図である。第１２図は本発明の可撓性固形体−コンドーム実施例の破断断面図である。第１３図は本発明の他のコンドーム実施例の破断断面図である。第１３Ａ図は第１３図のコンドーム実施例の分解図である。第１４図は更に他のコンドーム実施例の破断断面図である。第１５図は、コンドームの先端部又は頭端部の近傍に設置される環状リングの形の経皮薬パッチを有するコンドームの破断斜視図である。これら図面において符号番号は全ての図面を通して一貫して使用される。発明の実施の形態第１図は、例えば図示のように３つの別々の層をもつ多層経皮薬パッチ１０（本発明の第１実施例）の斜視図で、このパッチは、これが使用されるとき使用者の皮膚に対向する内側面１０１と、使用者の皮膚と反対の方向に向く外側面１０２とを有する少なくとも１つの不透過性の外側バリヤ層１１を備える。内側面１０１は円周方向に延在し、又内側の層を超えて半径方向に延在し、それら内側層をカバーのように覆う。内側層を超えて半径方向に且つ円周方向に延在する内側面１０１の部分は周縁区域１２０である。この周縁区域１２０には不透過性の密封接着剤１４が被覆され、この接着剤はパッチ１０を皮膚に接着させると共に血管拡張薬を中に密封し、この薬品がパッチの境界を超えて拡散するのを防止する。パッチ１０は少なくとも１つの中間層１２を備え、この中間層の中に、皮膚から経皮投与される血管拡張物質が適宜に含有貯蔵される。中間層１２は、ザファロニの米国特許第３，７４２，９５１号、ハイメスの米国特許第４，６７５，００９号、ズィチャの米国特許第４，６３８，０４３号、クレッケルの米国特許第５，２４４，６７７号に記載のような、又は先にクレアリイで記述したような通常の構成で血管拡張薬を含有することができよう。中間層１２は外側層１１と少なくとも１つの内側層１３の両方に接触する。内側層１３は、例えば「パッチ投薬」ニューズウィーク、１９８６年６月３０日、ｐ．６９でクラークが記述している微細孔付きプラスチック・フィルムのような、使用者の皮膚を通して血管拡張薬を投与する手段を備える層に作られる。内側層１３は内側皮膚対向面１０３を有し、この内側面に透過性接着剤１５が備えられて内側層１３を皮膚に係留する。内側層１３は、第２図に示される接着剤のコーティング１６によって中間層１２に接触係留される。又図面に示されるように外側層１１の縁部にテーパ１７が付けられ、これによって、性交中にパッチ１０が摺動接触する隣接の表面に対してパッチが動くときパッチが実質的に摩擦又は機械的障害を生じないようにされる。図面には又剥離ライナ１８が示され、このライナはパッチ１０が使用されるときまでパッチの内側面、即ち、外側層１１の内側面１０１の周縁区域１２０と内側層１３の内側面１０３を覆って、それら接着剤を被覆された面を保護する。第１図では剥離ライナ１８が部分的に剥がされた状態が示されている。第２図は、第１図の多層パッチ１０の反対側から見た分解斜視図である。内側層１３は少なくとも１つの透過性接着剤層１６によって中間層１２に係留される。中間層１２は内側皮膚対向面１０５と、皮膚の反対方向に向く外側面１０６を有する。内側層１３は内側皮膚対向面１０３と外側面１０４を有する。内側層１３の外側面１０４に透過性接着剤のコーティング１６が備えられ、内側層を中間層に係留する。又図示のように中間層１２の縁部と内側層１３の縁部にテーパ１７が付けられ、これによって、性交中にパッチ１０が摺動接触する隣接の表面に対してパッチが動くときパッチが実質的に摩擦又は機械的障害を生じないようにされる。外側バリヤ層１１は内側面１０１と外側面１０２を有する。内側面１０１は第１図に示される接着剤１４によって中間層１２に係留される。又剥離ライナ１８が図示されている。第３図は使用者の皮膚１５０に接着された第１図の多層パッチ１０の斜視破断図で、外側層１１の外側面１０２を示し、外側層１１が皮膚に接触している状態を示し、外側層１１の周縁区域１２０が中間層１２と内側層１３を超えて延在することを示し、そして中間層１２と内側層１３が中央位置にあることを示している。外側層１１と、中間層１２と、内側層１３との縁部にテーパ１７が付けられ、これによって、性交中にパッチ１０が摺動接触する隣接の表面に対してパッチが動くときパッチが実質的に摩擦又は機械的障害を生じないようにされる。第４図は２層経皮薬パッチ２０（第２実施例）の斜視図で、この２層パッチ２０は、外側面２０２と内側皮膚対向面２０１を有する少なくとも１つの外側バリヤ層２１を備える。内側面２０１は、少なくとも１つの内側層２２を超えて半径方向に且つ円周方向に延在する周縁区域２２０を有する。周縁区域２２０には不透過性の密封接着剤２３が被覆され、この接着剤は内側層２２を外側層２１に接着し、そしてパッチを皮膚に接着し且つ血管拡張薬を中に密封し、これによって血管拡張薬がパッチ２０の境界を超えて拡がるのを防止する。パッチ２０は少なくとも１つの内側層２２を備え、この内側層の中に、皮膚から経皮投与される血管拡張薬が収納貯蔵される。内側層２２は内側皮膚対向面２０３を有し、この内側面に透過性接着剤のコーティング１５が備えられる。又図示のように外側層２１の縁部にテーパ１７が付けられ、これによって、性交中にパッチ２０が摺動接触する隣接の表面に対してパッチが動くときパッチが実質的に摩擦又は機械的障害を生じないようにされる。又剥離ライナ１８が示され、このライナは、パッチ２０が使用者の皮膚に接着される前にライナが剥ぎ取られるまで、パッチの内側面を覆ってその接着剤被覆された面２０１と２０３を保護する。図面では剥離ライナ１８が部分的に剥がされた所が示されている。この実施例の変化形として透過性接着剤コーティング１５は省かれてもよい。第５図は第４図の２層パッチ２０の反対側から見た分解斜視図である。パッチ２０は、内側面２０１と外側面２０２を有する少なくとも１つの外側不透過性層２１を備える。外側層２１の内側面２０１には第４図に示される不透過性接着剤２３が被覆される。パッチ２０は又、内側面２０３と外側面２０４を有する内側層２２を備える。又図示のように内側層２２の縁部にテーパ１７が付けられ、これによって、性交中にパッチ４２０が摺動接触する隣接の表面に対してパッチが動くときパッチが実質的に摩擦又は機械的障害を生じないようにされる。又剥離ライナ１８が示され、このライナは、パッチ２０が使用者の皮膚に接着される前にライナが剥ぎ取られるまでパッチの内側面を覆ってその接着剤被覆された面２０１と２０３を保護する。第６図は本発明の可撓性固形体（ｓｏｌｉｄ）実施例（第３実施例）の斜視図である。可撓性固形体パッチ３０は、内側皮膚対向面３０１と外側面３０２を有する少なくとも１つの外側層３１を備える。内側面３０１には不透過性接着剤３３が被覆されている。この接着剤コーティング３３は外側層３１を使用者の皮膚に係留し、そして又少なくとも１つの可撓性固形体層３２を外側層３１の内側面３０１に係留する。可撓性固形体層は内側層３２を形成し、そして血管拡張薬と透過性接着剤の混合物で構成される。内側可撓性固形体層３２は内側面３０３を有する。可撓性固形体層３２は内側層３０１に接着され、これによって層３２は、パッチが使用されるとき使用者の皮膚に接触する。パッチ３０が使用されるとき、可撓性固形体層３２は、不透過性接着剤を被覆された内側面３０１の周縁区域３２０が使用者の皮膚に接着できるようにされている。図示のように外側層３１の縁部にテーパ１７が付けられ、これによって、性交中にパッチ３０が摺動接触する隣接の表面に対してパッチ４が動くときパッチが実質的に摩擦又は機械的障害を生じないようにされる。又剥離ライナ１８が示され、このライナは、パッチ３０が使用者の皮膚に接着される前にライナが剥ぎ取られるまでパッチの内側面を覆ってその接着剤被覆された面３０１と３０３を保護する。図面では剥離ライナ１８は部分的に剥がされている。第７図は、第６図の可撓性固形体パッチ３０を反対側から見た分解斜視図である。パッチ３０は、内側面３０１と外側面３０２を有する外側不透過性層３１を備える。外側層３１の内側面３０１に、第６図に示されるような不透過性接着剤３３が被覆されている。パッチ３０は又、内側面３０３と外側面３０４を有する内側層３２を備える。図示のように内側層３２の縁部にテーパ１７付けられ、これによって、性交中にパッチ３０が摺動接触する隣接の表面に対してパッチが動くときパッチが実質的に摩擦又は機械的障害を生じないようにされる。又は、剥離ライナ１８が示され、このライナは、パッチ３０が使用者の皮膚に接着される前にライナが剥ぎ取られるまでパッチの内側面を覆って、その面３０１と３０３を保護する。第８図は従来の通常のコンドームの斜視図で、このコンドームは、外側面４０、内側面４１、開かれた端部４２、及び閉じられた端部４３を有する。第９図は本発明の多層コンドーム実施例（第１コンドーム実施例）の破断斜視図であり、そして第１０図はこの実施例の部分拡大斜視図である。経皮薬パッチ１０は、少なくとも１つの外側バリヤ層１１、そして他の図面にも示されるような、血管拡張薬を含有する少なくとも１つの中間層１２、及び少なくとも１つの内側層１３を含む３つの基材層を備える。外側バリヤ層１１はこれの外側面１０２に接着剤のコーティングを被覆され、コンドームの内側面４１に接触して接着される。内側層１３は、例えば微細孔をもったプラスチック・フィルムのような、使用者の皮膚を通して血管拡張薬を配給する手段を備える層として製造される。パッチ１０は第１図〜第３図に示した多層パッチと同様な構造のものであるが、異なる点として外側バリヤ層１１の外側面１０２が接着剤コーティング４４を有し、これによってパッチ１０がコンドームの内側面４１に取付けられる。バリヤ層１１は、内側層１３と中間層１２の周縁を超えて延在する周縁区域１２０を有する。層１２と１３の周縁は相互に合致するようにされている。パッチ１０は剥離ライナ１８を備える。このライナは図面において部分的に剥がされたように示されている。第１０図は更にコンドーム４０の内側面４１に取付けられた経皮薬パッチ１０を示す。内側層１３の内側面１０３に透過性の接着剤１５が備えられる。内側層を半径方向に超え且つ円周方向に延在する外側バリヤ層１１の内側面１０１の部分は周縁区域１２０である。又図示のように外側層１１と中間層１２と内側層１３との縁部にテーパ１７が付けられている。コンドームの内側面４１に接触して接着される外側面１０２上に被覆されるコンドーム接着剤４４の強度は、１つの変化形としてパッチ１０が使用中にコンドームの内側面４１に固定されたままでいるか、あるいは又、面１０２により剥離し易い接着剤が使用される他の変化形としてパッチ１０が使用中にコンドーム内側面４１から剥離し、このパッチ１０の剥離によってパッチがコンドーム内側面に対して相対的に摺動するかの、いずれか状態に選択的になるように、変えることができる。しかしながら、第１図のパッチと同じくバリヤ層１１の内側面１０１には、陰茎の皮膚に接着し、又２つの内側の層１２と１３をバリヤ層に保持する不透過性接着剤が被覆される。パッチ１０がコンドームの内壁から剥離すると否とに拘わらず、パッチ１０は陰茎の皮膚に固着されたままでいる。第１１図は２層経皮薬パッチ２０（第２コンドーム実施例）の断面斜視図である。第１１図に示す２層パッチは第４図に示したものと同様なものであるが、異なる点として、コンドーム実施例である第１１図のパッチでは外側面２０２に、コンドーム内側面４１に接着するための接着剤が被覆される。その他の点について第１１図のパッチは第４図のそれと同様であるが、異なる点として、コンドーム内側面４１に接触して接着される外側面２０２上に被覆されるコンドーム接着剤の強度が、１つの変化形としてパッチ２０が使用中にコンドーム内側面４１に固定されたままでいるか、あるいは又、面２０２により剥離し易い接着剤が使用される他の変化形としてパッチ２０が使用中にコンドーム内側面４１から剥離し、このパッチ２０の剥離によってパッチがコンドーム内側面に対して相対的に摺動するかの、いずれかの状態に選択的になるように、変えられる。しかしながら、第４図のパッチと同じく、バリヤ層２１の内側面２０１には、陰茎の皮膚に接着し、又内側層２２をバリヤ層に保持する不透過性接着剤が被覆される。パッチ２０がコンドームの内壁から剥離すると否とに拘わらず、パッチ２０は陰茎の皮膚に固着されたままでいる。又図示のように外側層２１と内側層２２にテーパ１７が付けられる。第１１図の実施例では、パッチの外側面２０２に被覆されるコンドーム接着剤の剥離可能性が異なるものにされるという上記２つの変化形の他に、又別の変化形として、その１つの変化形では内側層２２の内側面２０３に透過性接着剤１５が備えられ、他の変化形ではその接着剤が省かれる。この接着剤１５が省かれる変化形は図示しない。第１２図は本発明の可撓性固形体実施例（第３コンドーム実施例）の破断斜視図である。可撓性固形体パッチ３０は、陰茎の皮膚に接触する少なくとも１つの内側層３２を備える。少なくとも１つの外側層３１の外側面３０２に更に接着剤のコーティングが被覆され、コンドームの内壁４１に接触して接着し、これによってパッチ３０をそのコンドーム内壁に係留する。外側面３０２上の接着剤コーティングの強度は、コンドーム・パッチ３０の２つの変化形を作るように選択することができる。その１つの変化形において、面３０２上の接着剤が比較的強力なものにされることによってパッチ３０が使用中にコンドーム内側面４１に固定されたままでいる。又他の変化形においては面３０２上の接着剤がより強力でないものにされ、これによってパッチ３０が使用中にコンドーム内側面４１から剥離し、このパッチ３０の剥離によってパッチがコンドーム内側面に対して相対的に摺動する。バリヤ層３１の内側面３０１に不透過性接着剤のコーティング３３が備えられ、陰茎の皮膚に接着し、又内側層３２をバリヤ層に固定する。内側面３０１の不透過性接着剤コーティング３３は、その面３０１の外側部分となる周縁区域３２０上のコーティングを形成する。内側層３２は、可撓性固形体を形成する透過性接着剤／血管拡張薬混合物で構成される。内側層３２の透過性接着剤成分は可撓性固形体の内側面３０３を使用者の皮膚に係留する働きをする。パッチ３０の外側層３１と内側層３２の縁部にはテーパ１７が付けられ、これによって、性交中にパッチ３０が摺動接触する隣接の表面に対してパッチが動くときパッチが実質的に摩擦又は機械的障害を生じないようにされる。又剥離ライナ１８が示され、このライナは、パッチ３０が使用者の皮膚に接着される前にライナが剥ぎ取られるまでパッチの内側面を覆ってその接着剤被覆された面３０１と３０３を保護する。図面においてライナ１８は部分的に剥がされたように示されている。第１３図と第１３Ａ図は本発明の第４のコンドームの実施例を示す。第１３図は、コンドームの内側面４１に接着されたパッチ５０の破断斜視図である。第１３Ａ図は、第１３図のパッチの分解図である。パッチ５０は、血管拡張薬を含有する少なくとも１つの外側層５１と、使用者の皮膚への血管拡張薬の配給を調節する微細孔をもったプラスチック・フィルムで構成される少なくとも１つの内側層５２を備える。外側層５１は外側面５０２と内側面５０１を有する（第１３Ａ図）。内側層５２は外側面５０４と内側面５０３を有する（第１３Ａ図）。外側層５１の内側面５０１に透過性接着剤５３が被覆され、内側層５２を外側層５１に係留する。又内側層５２の内側面５０３に透過性接着剤が被覆され、内側層５２を陰茎の皮膚に係留する。外側層５１の外側面５０２に接着剤が備えられ、パッチ５０をコンドームの内側面４１に係留する。又図示のように各層の縁部にテーパ１７が付けられ、性交中にパッチ５０が機械的障害を生じないようにする。剥離ライナ１８が内側層５２の内側面を覆う。この剥離ライナ１８は図面では完全に剥ぎ取られた状態で示されている。第１４図は本発明の第５コンドーム実施例の破断斜視図で、コンドームの内面４１に接着された可撓性固形体経皮薬パッチ６０を示す。このパッチ６０は可撓性固形体を構成する透過性接着剤／血管拡張薬混合物で作られた１つの層６０を備える。可撓性固形体の透過性接着剤成分がパッチを陰茎の皮膚に係留する。図示のように層の縁部にテーパ１７が付けられ、性交中のパッチ６０の機械的障害を実質的に無くす。剥離ライナ１８が層６０の内側面を覆う。ライナ１８は完全に剥がされたように図示されている。第１５図は、コンドーム４０の閉じ端部又はこれの近傍に設置される環状リング７０の形の経皮薬パッチを有するコンドームを示す。ここでも図示のようにパッチ７０の縁部にテーパ１７が付けられる。環状リング経皮薬パッチ７０が占める区域はコンドーム内側面４１の２分の１より実質的に小さくなる。本発明には、請求の範囲に記載する本発明の精神から逸脱せずに、なおその他の多くの変形が可能であることはいうまでもない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．男性の陰茎の勃起を起こさせるための経皮薬パッチにおいて：ａ．男性使用者の皮膚に接着取付けられる血管拡張物質を含有する薄いパッチを備え；ｂ．該パッチは該血管拡張薬を使用者の皮膚に配給し；そしてｃ．該パッチは、使用者のセックス・パートナの皮膚へ該血管拡張薬が望ましくなく接触するのを防止する、ことを特徴とする、上記のパッチ。２．上記のパッチが、テーパをもった、少なくとも一つの縁部を有する複数個の層を備え、該テーパの厚さがパッチの中央部の方で最大になりそして少なくとも一つの該縁部において最も薄い、請求の範囲第１項のパッチ。３．使用者の皮膚から最も遠くに配置される少なくとも一つの外側層、使用者の皮膚に最も近くに置かれそして接触する少なくとも一つの内側層、及びそれら内外両層の間に置かれる少なくとも一つの中間層、を含む複数個の層を備え；それら各層が、使用者の皮膚から反対の方へ向く外側面と、使用者の皮膚に対向する内側面とを有し；そして更に、ａ．該外側層の外側面が、該血管拡張薬を該パッチの境界の中に密封する不透過性バリヤ層を含み；ｂ．上記の少なくとも一つの中間層が該血管拡張薬を含有する貯蔵部を含み；ｃ．上記の少なくとも一つの内側層が、該血管拡張薬を男性使用者の皮膚を通して配給する手段を含む層を含み；ｄ．上記の少なくとも一つの外側層が、該中間層及び内側層より実質的に大きい面積のバンディジ状区域を含み；ｅ．該外側層が、該血管拡張薬を該パッチ内に密封しそしてパッチ使用者の皮膚に接触させるように、該中間層と該内側層との寸法を超えて半径方向及び／又は円周方向に延在し；ｆ．該中間層と該内側層とを超える該外側層の半径方向及び／又は円周方向延在部が周縁区域を含み、該外側層が又中央区域を有し、この中央区域の内側面上に該中間層が接着取付けされ；ｇ．該外側層の内側面に薬学的に適当な不透過性接着剤が被覆され、この不透過性接着剤は該外側層の周縁区域及びその中央区域を覆って、それぞれ、使用者の皮膚に密封接着しそして該パッチの該中間層に接着し；ｈ．該内側層の外側面が、該血管拡張薬に対して透過性の適当な接着剤の薄い塗膜によって該中間層に接着され；ｉ．該内側層の内側面に、該血管拡張薬に対して透過性の適当な接着剤の薄い塗膜が備えられ；ｊ．使用者の皮膚に露呈される該接着剤に、該パッチが使用者の皮膚に接着される前に取り外されるストリップ・バンディジ状の保護剥離ライナが備えられる；ことを特徴とする、請求の範囲第２項のパッチ。４．該内側層の内側面上に、該血管拡張薬に対して透過性の適当な接着剤の薄い塗膜を有しない、請求の範囲第３項のパッチ。５．２つの層だけを備え、微細孔をもったプラスチック膜を含む該内側層が存在せず、そして請求の範囲第３項で該中間層を含む少なくとも一つの層が、該２層パッチの少なくとも一つの内側層を成す、請求の範囲第３項のパッチ。６．２つの層だけを備え、微細孔をもったプラスチック膜を含む該内側層が存在せず、そして請求の範囲第３項で該中間層を含む少なくとも一つの層が、該２層パッチの内側層を成す、請求の範囲第４項のパッチ。７．２つの層だけを備え、そして該内側層が、適当な接着剤と血管拡張薬との混合物で成る可撓性固形体物質で構成される、請求の範囲第３項のパッチ。８．２つの層だけを備え、そして該内側層が、適当な接着剤と血管拡張薬との混合物で成る可撓性固形体物質で構成される、請求の範囲第４項のパッチ。９．該パッチがコンドームと組合わせて使用され、そこで、そのパッチ−コンドーム組合わせが使用されるとき、該パッチと陰茎の実質的に亀頭部の皮膚との間に接触を行わせるように、該コンドームの実質的に閉じた先端部でコンドーム内側壁に該パッチが接着される、請求の範囲第３項のパッチ。１０．該パッチがコンドームと組合わせて使用され、そこで、そのパッチ−コンドーム組合わせが使用されるとき、該パッチと陰茎の実質的に亀頭部の皮膚との間に接触を行わせるように、該コンドームの実質的に閉じた先端部でコンドーム内側壁に該パッチが接着される、請求の範囲第４項のパッチ。１１．該パッチがコンドームと組合わせて使用され、そこで、そのパッチ−コンドーム組合わせが使用されるとき、該パッチと陰茎の実質的に亀頭部の皮膚との間に接触を行わせるように、該コンドームの実質的に閉じた先端部でコンドーム内側壁に該パッチが接着される、請求の範囲第５項のパッチ。１２．該パッチがコンドームと組合わせて使用され、そこで、そのパッチ−コンドーム組合わせが使用されるとき、該パッチと陰茎の実質的に亀頭部の皮膚との間に接触を行わせるように、該コンドームの実質的に閉じた先端部でコンドーム内側壁に該パッチが接着される、請求の範囲第６項のパッチ。１３．該パッチがコンドームと組合わせて使用され、そこで、そのパッチ−コンドーム組合わせが使用されるとき、該パッチと陰茎の実質的に亀頭部の皮膚との間に接触を行わせるように、該コンドームの実質的に閉じた先端部でコンドーム内側壁に該パッチが接着される、請求の範囲第７項のパッチ。１４．該パッチがコンドームと組合わせて使用され、そこで、そのパッチ−コンドーム組合わせが使用されるとき、該パッチと陰茎の実質的に亀頭部の皮膚との間に接触を行わせるように、該コンドームの実質的に閉じた先端部でコンドーム内側壁に該パッチが接着される、請求の範囲第８項のパッチ。１５．血管拡張薬含有外側層、及び微細孔をもったプラスチック・フィルムから成る内側層の、２つの層だけを備える、請求の範囲第９項のパッチ。１６．血管拡張薬含有外側層、及び微細孔をもったプラスチック・フィルムから成る内側層の、２つの層だけを備える、請求の範囲第１０項のパッチ。１７．請求の範囲第１３項におけるようなコンドームに接着された可撓性固形体だけを備える、請求の範囲第１３項のパッチ。１８．請求の範囲第１４項におけるようなコンドームに接着された可撓性固形体だけを備える、請求の範囲第１４項のパッチ。１９．環状スリーブ・リングの形状の請求の範囲第９項のパッチ。２０．環状スリーブ・リングの形状の請求の範囲第１０項のパッチ。２１．環状スリーブ・リングの形状の請求の範囲第１１項のパッチ。２２．環状スリーブ・リングの形状の請求の範囲第１２項のパッチ。２３．環状スリーブ・リングの形状の請求の範囲第１３項のパッチ。２４．環状スリーブ・リングの形状の請求の範囲第１４項のパッチ。２５．血管拡張薬を男性使用者の皮膚を通して配給する該手段が微細孔を有するプラスチック・フィルムで構成される、請求の範囲第３項のパッチ。２６．各該層を他の各該層に固定するための透過性接着剤層を更に備える、請求の範囲第２項のパッチ。