JPH08508897A - 静脈媒体に関係する交感神経系にアドレナリン作用性刺激を付与する電子装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明の装置は、患者の体の表面に適切に配置されている少なくとも２つの電極（２，３，４）の間に電気パルスを発生する手段（１０）を具備し、電気パルス（３５）の電流、電圧、波形、周波数は、可変である。本発明は、電極（２，３，４）の間のインピーダンスを測定する手段（２，３，４，２９）を更に具備する。血管系及び静脈うっ血／リンパ貯留の疾患の治療に用いられる。

Description

【発明の詳細な説明】 静脈媒体に関係する交感神経系にアドレナリン作用性刺激を 付与する電子装置 本発明は、循環（血液循環，血行）に関係する交感神経系にアドレナリン作用 性刺激を付与する電子装置に関する。 静脈うっ血／リンパ貯留に関する疾患、及び、血管系に関する疾患は、非常に 広まっている。疫学的研究により、例えば、血栓塞栓症は、工業国で第３の死因 であることが分かり、３０才を越える人間の二人に一人は、初期の循環疾患を有 することが分かった。更に、中程度及び高度のすべての運動選手は、物理的手段 を用いて、細胞栄養を改善し、運動後に迅速に回復し、浮腫、血腫、腸炎を除去 する。 予防及び治療は、通常は、薬物を基礎にしており、しばしば、これらの作用を 証明するために、分析及び検査が行われる。臨床試験により、これらの方法の利 点と共に、限界も分かり、このような方法の使用は、コストがかかり、アレルギ ー副作用及び出血性副作用を引起す可能性があり、しかも、効果が制限されてい る。 この理由から、研究者は、物理的治療方法を薬物療法の補足又は代替として開 発することに努力を払った。 ブーツを用いてシーケンス的に空圧的圧縮を行って、下肢をリズミカルに圧縮 及び圧縮解除することにより、体液の流れが改善されるという興味ある結果が得 られた。すなわち、このようなブーツの使用は、良好な結果をもたらした。しか し、この装置は、使用が複雑であり、無菌でなく、その効果は制限されている。 すなわち、深い効果は得られない。 “Ｐｏｌｏｃｋ”下腿三頭の２筋を刺激する多数の装置が、文献に説明されて いる。しかし、それらは、患者が目を覚ましている際には使用できない。 ドイツ特許出願第９７６３５４号明細書（Ｇｒａｔｚｅｌ）に開示されている 装置は、電気パルスにより横紋筋を刺激する。 フランス特許出願第２４９３４３７号明細書（Ｂａｕｌａｎｄｅ）は、生理的 ふくらはぎ筋肉ポンプを活性化するために、単方向電気パルスを用いて横紋筋を 刺激して収縮させる方法及び装置を開示している。この治療は、ＰＲＯＷＳ及び ＫＡＫＫＡＲの以前の治療的提案を基礎にしている。 しかし、Ｂａｕｌａｎｄｅ特許は、実行中に治療効果を監視するいかなる手段 も開示しておらず、危険な漂遊電流から患者を保護する手段も開示していない。 ヨーロッパ特許出願第０１３７００７号明細書で、本出願人は、血管組織の平 滑筋を刺激する装置を開示し、この場合、高度の安全が、患者の体に接触する部 分と、この装置の電源装置とに接続されているフィルタとにより提供される。電 流は、患者の体の表面に配置されているセンサ（熱センサ、流動学センサ、抵抗 センサ、筋運動図センサ、ドップラーセンサ等）からの情報に従って治療中に調 整される。 臨床試験により、この装置の独創性及び効果が分かった。しかし、この装置は 、その使用中に治療の効果を監視する柔軟かつ確実な方法を提供しない。 患者の体の表面に配置されているセンサは、治療の一般的効果を示すことはで きる。しかし、これらのセンサは、治療の進行に伴う患者の必要性の変化を、正 確かつ瞬時に追跡することができない。 この治療の効果を瞬時に監視することができないので、この治療は、患者の正 確な必要性に連続的に適応できない。その結果、治療時間が、しばしば、短すぎ るか、又は、長すぎ、患者の体を通過する電気パルスを特徴づけるパラメータ（ 例えば電圧）は、患者が感ずる痛みの性質及び強度に完全には整合できない。 本発明の課題は、これらの欠点を軽減することにあり、このために、血液循環 に作用する交感神経系にアドレナリン作用性剌激を付与する電子装置が提案され 、この電子装置は、患者の体の表面に適切に配置されている少なくとも２つの電 極の間に電気パルスを発生する手段を具備し、電気パルスの電流、電圧、波形、 周波数は、可変である。 本発明の電子装置は、電極の間のインピーダンスを測定する手段を具備する。 細胞学内の細胞質及び細胞学外の細胞質は、水及びタンパク質を８５〜９０重 量％含有する不均質（不均一）のゲルと見なすことができる。前述の疾患及び病 気は、細胞質のインピーダンスを変化させ、変化したインピーダンスは、剌激の 周波数及びエネルギーパラメータとして測定できる。このようにして、血腫及び 浮腫の存在は、約２５０〜８００Ωのインピーダンス差を引起し、血栓症は、＋ １００〜４００Ωのインピーダンス差を引起すこともある。 強健な運動選手の下肢は、それぞれ、８００〜１２００Ωで変化するインピー ダンスを有するが、インピーダンスが、１２００〜３０００Ωに増加する場合が ある。すなわち、運動後の疲労が大きい場合、又は、筋肉消耗の残留物の存在に 起因する痙攣が発生し、乳酸が浮腫を引起し、これにより静脈還流機能及びリン パ還流機能が抑制される場合である。 このようにして、細胞質の局所インピーダンスを測定すると、疾患の強度及び 性質及び正確な個所が分かり、これにより、患者の必要性及び能力に正確に整合 する治療を選択することが可能となる。 より正確に説明すると、本発明は、治療の結果を２重に監視することを可能に する。治療中、インピーダンス測定の瞬時の変化を監視することにより、静脈の 伸展性及びコンプライアンスが分かる。治療期間にわたるインピーダンスの変化 の絶対値は、全体として、静脈緊張を示す。このように、細胞質のインピーダン スを２重に監視することにより、患者の治療が２重に最適化される。 これらのパルスは、ノルアドレナリンの主な分泌源であり循環に作用する交感 神経系のアドレナリン作用性刺激を引起す。血管収縮は、シナプス後部のアルフ ァアドレナリン作用性レセプタを活性化することにより引込される。更に、静脈 還流及びリンパ還流が加速され、外膜の緊張（トーヌス）の原因である壁組織エ ミュレーションが、引込され、この緊張は、静脈伸展性及び静脈コンプライアン ス及び静脈直径を制御する。 本発明の１つの利点は、インピーダンス測定を、治療を提供する電極の間の細 胞質のすべてに直接に行うことができることにある。これは、患者の体の肢又は 一部の全質量であることもあり、この部分の体積が、どのように大きくともよく 、これに対して、機能医学的研究で良く知られているようにレオグラム的インピ ーダンス測定では、通常、細胞質の一部のみしか測定されない。インピーダンス 測定に別の電極を使用することは不要であり、これにより、本発明の装置は、使 用が容易になる。更に、インピーダンスは、特定のインピーダンスを探す必要無 しに測定される。 本発明の１つの有利な実施例では、本発明の装置は、パルスの電圧を前記イン ピーダンス測定値に従って調整する手段を具備する。 オペレータは、これにより、患者の必要性に整合された治療の適用を簡単に行 うことができる。 本発明の１つの有利な実施例では、本発明の装置は、パルスの電圧を瞬時のイ ンピーダンス測定値に追従調整する手段を具備する。 このようにして、治療は、患者の必要性に完全に自動的に最適に適応される。 従って、必要ならば、患者に対して治療を実行することは、例えば補助看護婦又 は患者自身等の高度な技術資格を有しない人間でも、可能である。 本発明の別の１つの有利な実施例では、本発明の装置は、読取り装置を具備し 、読取り装置により、本発明の電子装置は、データを、例えばメモリカード等の 取 外し可能なデータ記憶媒体と交換でき、パルス電圧を追従調整する手段は、前記 取外し可能なデータ記憶媒体に記憶されているデータを使用する。 例えば、各患者は、患者の治療に必要な医学データを有するこの形式の取外し 可能なデータ記憶媒体を与えられる。本発明の装置がこのデータを使用すること により、患者の必要性及び過去の治療に従って、実行すべき治療のパラメータを 自動的に調整することが可能となる。このようにして、本発明の装置を使用する ことにより、更に自動化を促進でき、これにより、患者の必要性への適応が更に 改善され、オペレータの仕事が簡単化される。 本発明のその他の特徴及び利点は、次の本発明の１つの有利な実施例の説明か ら明かになる。ただし、この実施例は、本発明を制限するものではない。 添付図面において、第１図は本発明の装置の斜視図、第２図は本発明の主な電 子素子とそれらの構成及び配置の原理を示すブロック回路図、第３図は本発明の 装置により発生された方形波を示す線図である。 第１図に示されている本発明の装置は、機械１と、３つの電極２，３及び４と 、各患者が保持する各患者に固有のメモリカード５と、インピーダンス測定セン サとと共に有している。 本装置は、患者の体に一連の電気パルスを印加するために用いられ、これらの 電気パルスは、選択された電流及び電圧及び波形及び周波数を有し、電気パルス については後に説明する。 機械１は、偏平で矩形のユニットである。機械１は、機械の種々の機能（メモ リカードの挿入及び取出し、オンオフスイッチング等）に関する視覚制御キーを 有する制御キーパッドを有する。機械１は、タッチ感知形キーパッドを形成する ３つのキー９も有する。これは、線形ポテンショメータとして使用でき、３つの キーの列の一端から他端へ指で擦ることにより、パルス振幅を変化させて、所望 値にすることができる。機械１は、液晶ディスプレー画面７も有し、この画面７ は、例えば２本の特性曲線の上に命令及び測定結果を表示する。３つの電極２， ３，４からのケーブルは、機械１にプラグ８を介して接続されている。 機械１の電子素子であってパルスを発生及び印加する電子素子は、従来技術の ものであり、当業者には広く知られている。多数のこのような素子は、文献ＥＰ ０１３７００７に説明されている。これらの電子素子の重要な点は、図２を用 いて後に説明する。これらの電子素子の一般的な構成及び配置は、任意の電子技 術者には自明であり、前述の文献の中に開示されている構成及び配置を基礎にし ている。第２図は、この構成及び配置の一般的原理を示すにすぎない。 機械１は、第１に、マイクロプロセッサ１０を有し、このマイクロプロセッサ １０は、受信データに応じて、パルスの発生及び印加を制御する。マイクロプロ セッサ１０は、方形波信号発生器を内蔵し、この方形波信号は、パルスを発生す るのに必要なデータを有する。方形波信号は、デジタル／アナログ変換器１１に 供給され、デジタル／アナログ変換器１１からは、患者の体内に送られるパルス が出力される。 マイクロプロセッサ１０は、通常、クロック１２と、ランダムアクセスメモリ （ＲＡＭ）と、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）とに接続され、これらのＲＡＭ及び ＲＯＭは、双方とも、モジュール１３により示され、マイクロプロセッサ１０は 、更に、インターフェースモジュール１４に接続され、インターフェースモジュ ール１４には、ディスプレー画面７が接続されている。クロック１２と、メモリ １３と、モジュール１４とは、バス１５に接続され、バス１５は、マイクロプロ セッサ１０をデジタル／アナログ変換器１１に接続し、クロック１２と、メモリ １３と、モジュール１４とは、更に、デコーダ１６を介してマイクロプロセッサ １０に接続されている。マイクロプロセッサ１０は、キーパッド６のインターフ ェースモジュール１７にも接続され、更に、タッチ感知形キーパッド９のインタ ーフェースモジュール１８に接続され、更に、プラグ１９に接続され、プラグ１ ９ は、インピーダンス測定センサへの接続の機能を果たす。 マイクロプロセッサ１０は、コネクタ２０にも接続され、コネクタ２０は、機 械１を通常のデータ処理周辺機器、例えばプリンタ、モデム、コンピュータ、又 はＭｉｎｉｔｅｌターミナル等に、例えば赤外線又は短波ラジオリンクを介して 接続されている。 マイクロプロセッサ１０は、更に、読取り装置２１にも接続され、読取り装置 ２１は、取外し可能なデータ記憶媒体の読取りに用いられる。第１図は、スロッ ト３０を示し、スロット３０を貫通してデータ記憶媒体５は、読取り装置の中に 挿入される。データ記憶媒体５は、コンピュータディスケットでもよいが、しか し、有利には、従来のスマートカード又は磁気ストライプカード５である。例え ば、メモリカード、マイクロコントローラカード、ＰＣＭＣＩＡカード等である 。カード５は、患者が保持でき、カード５は、患者に固有であることもでき、カ ード５は、患者の医学及び疫学ファイルを有する。カード５は、患者の治療に関 するすべてのデータ（既に実行されたセッションの長さ及び数、パルスパラメー タ、患者の詳細、患者の肢の初期インピーダンス値等）を有する。必要ならば、 取外し可能なデータ記憶媒体は、コンピュータの読取り装置又はその他の装置に より読取られる。 デジタル／アナログ変換器１１の電源装置は、低電圧電源装置２５を有し、低 電圧電源装置２５は、有利には、蓄電池又は電池を有する。この電源装置２５は 、機械１のその他の素子へも給電し（これらの給電のための配線は、図示されて いない）、従って、機械１は、全体として、自給式のものであり、小型で携帯可 能なものである。 電源装置２５は、電圧発生器２６に接続され、電圧発生器２６は、一体型変圧 器（図示せず）を有し、この一体型変圧器は、電源装置２５からの出力低電圧を 高めて、１００Ｖにできる。この変換器が出力できる最大電流は、すべての場合 において３ｍＡより小さい。このようにして、パルス電流は、患者にとって危険 になることは絶対に無い。 電圧発生器２６は、フィルタ２７に接続され、フィルタ２７は、デジタル／ア ナログ変換器１１に接続されている。フィルタ２７の機能は、デジタル／アナロ グ変換器１１を障害電流及び障害電圧から守ることにあり、このような障害電流 及び障害電圧は、治療を妨害することもあり、患者にとって危険なこともある。 フィルタ２７は、適切な帯域フィルタを有することもある。 デジタル／アナログ変換器１１は、３つの電極２，３及び４に、別の同様のフ ィルタ２８を介して接続されている。このフィルタ２８の役割は、いかなる望ま しくない外部電流も、電極２，３及び４を介して流入しないようにすることにあ る。何故ならば、このような外部電流は、本発明の装置の操作を妨害したり、患 者の治療を妨害することがあるからである。このような外部電流は、放射線機器 、電気メス等により発生されることもある。 フィルタ２８は、リレーを有し、このリレーは、機械１が、患者を完全に安全 に治療するようにプログラミングされているのでなければ、開いたままである。 電極２，３及び４は、有利には、導電性炭素を含有するシリコン樹脂膜膜であ る。電極２，３及び４が含有する黒鉛は、層状構造に配置され、この層状構造は 、電子の流れを容易にする。電子は、非常に低いインピーダンスを有し、高導電 性である。各電極を機械１に接続するケーブルの一端は、電極の中実内部に埋込 められている。ケーブル及び電極は、オートクレーブの中で殺菌できる材料から 成る。 本発明の１つの特徴は、電極ターミナルでインピーダンスを測定する測定手段 が設けられていることにある。この例では、この手段は、例えばアナログデバイ スＡＤ７３４ＡＱなどのような電子素子２９を有する。このような手段は、それ 自体としては新規ではなく、電子技術界では広く公知である。他方、例えば本発 明の装置等のような装置の中でこのような手段を使用することは、新規であり、 後述する大きい利点を獲得できる。 ３つの電極２，３及び４は、患者の体の表面の異なる個所に配置され、電極３ は、基準電極（参照電極）として用いられる。患者が仰臥している状態で、電極 ２は、左側ふくらはぎの下に配置され、電極４は、右側ふくらがぎの下に配置さ れ、基準電極３は、仙骨の下に配置されるか、又は、恥骨の上に配置される。適 切なゲルが、患者の皮膚と電極との間の接触を、公知のように促進する。 ３つの電極２，３及び４は、電子素子であるインピーダンス測定素子２９にフ ィルタ２８を介して接続されている。本発明の装置は、適切に選択された２つの 電極の間のインピーダンスを測定するが、このインピーダンスは、対応する細胞 質の中の変化を反映している。 インピーダンスは、例えば電極２と４との間で測定できる。しかし、有利には 、一方では、電極２と３との間のインピーダンスを測定し、他方では、電極３と ４との間のインピーダンスを測定する。このインピーダンス差動測定は、各肢に 相応するインピーダンス測定値を提供する。２つの電極の間のインピーダンスを 測定するために、前記電子素子２９には、入力データが入力される。すなわち、 この入力データは、各電極の電位と、各電極を流れる電流に関するデータを含ん でいる。 インピーダンス測定値は、次いで、マイクロプロセッサ１０に供給される。こ れを実現する方法は、２つある。第１の方法は、測定値をアナログのまま増幅し 、次いで、直接にマイクロプロセッサ１０のアナログポート２２に供給する方法 である。この方法のための接続線３６は、第２図において破線により示されてい る。この方法を用いると、計算値と受信測定値との間の最大相対誤差は、２〜４ ％で変動する。第２の方法は、アナログ測定値をディジタル測定値に変換し、次 いで、ディジタル測定値を増幅する方法である。増幅後、この測定値は、マイク ロプロ セッサ１０にデコーダ１６を介して供給される。この方法のための接続線３７が 、第２図において実線で示されている。この方法の相対誤差は、０．１〜１％で あり、使用アナログ／ディジタル変換器の品質に依存する。この方法は、充分に 良好である。 測定精度は、機械１の２重校正により保証される。このような機械１は、まず 初めに、メーカにより同一に校正される。次いで、各機械は、使用中に自身を校 正する。すなわち、例えば、使用される都度に自身を校正する。何故ならばマイ クロプロセッサ１０が、それ自体公知の内部基準を用いて規則的間隔で機械の内 部校正を実行するようにプログラミングされているからである。 この２重校正は、本発明の複数の装置により測定された同一の患者の測定値は 、その装置の製造から２年間までは互いに一致していることを意味する。これは 、ある特定の患者の治療を実行及び監視するために同一の装置を使用することは 、不要であることを意味する。 マイクロプロセッサ１０が、インピーダンス測定値を受取ると、マイクロプロ セッサ１０は、受信方形波信号をデジタル／アナログ変換器１１に適応させ、こ れにより患者に印加されるパルスの電圧は、測定インピーダンスの減少に適応さ れる。この測定及びこの適応は、出力パルスの電圧を追従調整するために連続的 に実行できる。例えば式Ｅ＝Ｕ² ・ｔ／Ｒを使用して、一定エネルギーを維持で きる、但し、上記の式において、Ｕは電圧であり、Ｒはインピーダンスであり、 ｔはパルス幅である。 パルスは、電極２と４との間に印加され、これらのパルスは、非常に低い周波 数での単一パルスの繰返しから成る繰返しパルスの形をとり、これらのパルスは 、互いに同一であり、すべて正であるか、すべて負であり、又は代替的に、有利 には正と負とが交互する。これらのパルスは、中断されない一連のパルスの形を とることもできる。 個々の治療セッションの間、電極と電極との間に印加されるパルスは、３５０ ｍＡより小さい、有利には２５０ｍＡより小さい、一定の２乗平均平方根値を有 し、１０ｍＪより小さいエネルギー量を有する。この強度の電流は、分極効果、 荷電効果、イオン化効果を有せず、又、その他の方法で、いかなる金属プロテー ゼ、子宮内器具、銅を基礎とする避妊具、心臓ペースメーカにも影響しない。 インピーダンスが変化するのに応じて変化するパルス振幅を有する一定電流を 使用することは、適用する治療が、治療中に細胞質が変化するのとは無関係に治 療全期間を通じて一貫していることを意味する。 第３図は、パルスの波形３５の１つの例を示す。横軸及び縦軸は、それぞれ、 時間又は振幅（単位Ｖ）を示す。パルスの最大立上り時間ｄ₁は、２ｍｓである 。パルスの立下り時間ｄ₂は、立上り時間ｄ₂に等しく、立下り曲線ｆ₂の形は、 立上り曲線ｆ₁の形を反転したものである。立上り曲線ｆ₁は、指数曲線であり、 この指数曲線の初期勾配は、２００Ｖ／ｍｓである。パルスの繰返し周波数は、 ２Ｈｚであり、有利には約１．７５Ｈｚである。 パルスの振幅は、０〜１５０Ｖで変動するか、又は、−１５０〜０Ｖで変動す る。パルス電圧は、前述のように追従調整される。勿論、パルス振幅は、必要な らば、手動で選択でき、これは、例えばキーパッド６とタッチ感知形キーパッド ９を用いて行うことができる。 パルス電流及び電圧は、有利には、パルスエネルギーが０〜８ｍＪであるよう に選択できる。パルスの極は、正であるか、又は、負であるか、又は、正負の種 々の組合せであることもある。セッションの持続期間は、１秒から、必要とあら ば数日まで多様であり、通常は２０〜３０分であり、又は、手術を行うのに必要 な時間である。周波数の有利な領域は、０．７５〜２．７５Ｈｚである。 パルス振幅は、測定インピーダンスに追従調整され、メモリカード５を用いて 、個々の患者に適するように適応される。カード５は、治療及び患者に関する技 術 及び医学データを機械１と読取り装置２１を介して交換し、治療が進につれて、 治療のすべてのパラメータを一体として記憶する。これにより、本発明の装置の 自動プログラミングが可能となる、このような自動プログラミングは、治療の進 行に伴って患者の必要性も変化するので必要である。これにより、本発明の装置 は、容易にかつ安全に使用することが可能となる。カード５に記憶されているデ ータは、経済的研究、統計的研究、疫学的研究に用いることもでき、本発明の装 置の保守又は遠隔保守に用いることもできる。本発明の装置では、機械１の中に メモリカード５を挿入するたけで、機械１が、自動的に再プログラミングされ、 これにより、当該の特定の患者に適するパルスが、発生される。 スマートカードは有利には、次のものを有する。 − カード番号、月、年、部門識別子、通し番号等を含むシステム領域。 − 安全な治療を保証し、不当なアクセスを禁止するために機械のマイクロコン トローラと交換されるデータを暗号化する秘密領域。 − Ｐｏｗｅｒ Ｐｃ，Ｐｏｗｅｒ ＭＡＣ，ＯＳ，ＯＳ２，ＤＯＳ，ＵＮＩＸ 等の通常のＰＣへのインターフェース領域。 − 読取り専用、伝送、書込み専用、外部ＰＣによるスケジューリングプロトコ ルの書込み、使用許可番号を含む認可レベル。 スマートカードは、更に、識別領域を有し、識別領域は、治療センタ、患者識 別子、病気のタイプ、治療のタイプ、治療セッションの回数、持続期間、時間及 び日付、ポラリティー（分極）、エネルギー、性別、年齢を含み、スマートカー ドは、更に、別の約１５のパラメータを有し、これらのパラメータは、治療患者 のタイプを特徴づけ、これらのパラメータには、治療の開始時、５分、１０分、 １５分、２０分、３０分後、治療終了時の患者のインピーダンス測定値、全イン ピーダンス、右側、左側等がある。 当該のセッション及びそれ以前のセッションで行われた測定値の表により、開 業医は、患者の現在の状態を分析でき、患者の以前の状態全体にわたる治癒状況 を分析でき、患者のリスクファクタを分析でき、とりわけ、血栓症のリスクを分 析できる。 すべての重要なデータのこの分析の結果は、治療実行者のために、機械の画面 に表示され、この分析結果は、機械により直接に解釈でき、この分析は、医者又 は病院のコンピュータにより読取ることができ、このようにして読取れられた分 析結果は、データベースに収集され、これにより、疫学的及び統計的解釈が、治 療実行者によりその他のデータが入力される必要なしに可能となる。 この分析は、とりわけ、体液、タンパク質、脂肪、健全細胞の質量、病的細胞 の質量、死細胞の質量、浮腫又は血腫又は血栓症の改善、水腫（浮腫）又は血腫 又は血栓症における水又はタンパク質の消滅率、静脈コンプライアンスにおける 改善の診断を可能にする。 リスクファクタ閾値を越えると、血栓症又は水腫であり、本発明の装置は、直 ちに、治療実行者又は患者に、視覚又は聴覚手段により警告し、これにより、適 切な処置が、遅延なしに行われる。 スマートカードは、初めて患者に対して使用される際に本発明の装置により書 込まれ、次いで、すべての事象及び測定値を記憶する。従って、スマートカード は、長期間記録記憶装置（１０年間）と、機械１のための一時記憶装置（絶対値 関数）との間の理想的な通信インターフェースとなり、スマートカードは、自動 的にプログラミングを行い、その際、治療実行者が何もする必要がなく、医者の ＰＣにスマートカードは、データを供給し、このデータは、診断の基礎となり、 これにより、適用治療を承認（時間及び日にち）及び監視することが可能となり 、収集データの疫学的解釈が、正確かつ経済的に可能となり、データの安全のた め にスマートカードは、有効な法律に従ってデータを保護する。 本発明の装置をコネクタ２０を介してプリンタ、モデム、コンピュータ、Ｍｉ ｎｉｓｔｅｌターミナルに接続することができるので、多数の用途が可能となる 、例えば、治療の遠隔提供、データの記憶及び保存記憶等の用途である。 本発明の装置は、運動センサ（図示せず）、例えばＩＮＴＥＲＬＩＮＫ等を有 する。このセンサは、偏平なディスクであり、直径は、約２０ｍｍである。この センサは、患者のふくらはぎに、テープにより張付けられる。 患者体内を流れる電気パルスは、生理的反応を引起こす。すなわち、パルスが 作用する肢の表面の震えを引起こす。この震えにより、センサの中の炭素層が僅 かに圧縮される。センサは、２つの内部電極を有し、これらの内部電極は、機械 １に接続され、これにより、電流が流れる。前述の圧縮は、炭素層の抵抗値を変 化させ、変化した抵抗値は、測定され、測定値は、マイクロプロセッサ１０に伝 送され、この測定値は、マイクロプロセッサ１０で、震え強度を示す値として用 いられる。 過不足の無い治療のために、震えは、マイクロプロセッサ１０に認知されてい る上限閾値及び下限閾値との間になければならず、このような閾値は、個々の患 者に依存することもある。いずれかの閾値が、越えられると、マイクロプロセッ サ１０は、デジタル／アナログ変換器１１に印加される方形波信号を変化させ、 これにより、パルス電圧が、変化され、これにより、震え強度が、上限閾値と下 限閾値との間の値に戻る。 運動センサを使用することにより、別の１つのパラメータが、得られ、すなわ ち、刺激された領域の表面における震えの強度が、得られ、この付加的なパラメ ータは、患者に印加されるパルスの電圧を制御するのにも用いられ、これにより 治療は、患者の必要性に最良に適する治療となる。 本発明の装置は、多数の生理的疾患を軽減又は治癒できる。 薬物なしに循環（血液循環，血行）を電気的に刺激することの利点は、例えば 次のようである。 − フィブリン溶解性分子、とりわけプラスミノゲン及びＡＴＰが解放され、直 接に（シナプスを介して通過する必要無しに）拡散されて横紋筋繊維に浸透し、 これにより非常に低い周波数で単一パルスを繰返すことにより、静脈が規則的に 圧縮され、この圧縮の後には、弛緩が、充分長い間にわたり行われ、この圧縮及 び弛緩の繰返しは、ぜん動性ポンプのように行われ、このようにして、生理的震 えにより、リンパ系の嚢の運動性反射が、惹起される。 − 静脈及び隣接筋肉が、進歩的かつ持続的に訓練され、最適トーヌスが、回復 され、これにより、静脈の直径が、減少され、これにより静脈のコンプライアン スが、改善される。 − 本発明の装置を用いて治療された人間の体内で、静脈の血液流が、４〜１４ 倍加速される。 − 血栓症の主因として知られている静脈のうっ血が、完全に除去される。 − 痔疾が、吸収され、出産の際の女性の退行性の静脈瘤が、吸収される。 − 静脈・リンパ症候群に起因する痛み、痙攣、感覚異状が、除去される。 − 赤血球の形状及び形成性が、再分極化及び回復され、血液の粘度が、低減さ れる。 − 心臓事前充電が、改善され、運動性活性が、回復され、これにより、ホルモ ン代謝及び生体活性が、促進される。 − 寝たきりの患者において、細胞栄養が、回復され、細胞異化代謝産物が、除 去される。 − 通常の原因によるものであれ、妊娠に起因するものであれ、水性水腫（浮腫 ）が、除去され、タンパク質性水腫（浮腫）又は血腫が、除去され、凝集した白 血 球、赤血球、血栓、乳酸結晶、尿酸結晶が、溶解及び分散される。 − 酸素及びグルコースの灌流が、加速される。 本発明の装置は、シナプス又は運動型血小板の仲介により骨格の横紋筋に作用 する神経筋的及び神経生理学的刺激薬とは異なる。この相違に起因する本発明の 別の利点は、加熱作用、分極作用、強直作用が無いことにあり、これは、例えば 金属プロテーゼ、子宮内器具、銅を基礎とする避妊具、心臓ペースメーカ等の存 在に起因する禁忌無しに、すべてのカテゴリの患者に用いることができることを 意味する。 本発明の装置の別の１つの利点は、印加刺激により発生された体内の領域と領 域との間の変動を測定でき、これにより、患者の状態を正確に表示することが、 可能となり、更に、例えば血腫、浮腫、血栓症等の循環妨害要因の存在の検出が 、可能となる。すなわち、これは、２つの下部の肢の質量を比較測定又は差動測 定することにより実現される。同様に、治療中に所定期間での測定により、治療 及びその効果の評価及び質的測定が、可能となる。 セッションのタイミング及び持続時間は、患者の治療的及び生理的必要性に依 存する。高度の運動選手の場合、激しい運動後、それぞれ１２〜１５′の３つの セッションを、１日の間に行うことにより、運動選手の肢は、その初期値に回復 する。すなわち、運動選手は、完全に回復する。 患者の安全は、高電圧を発生するために、３ｍＡより低い定格電圧の安全な低 電圧電源装置が、使用されることにより保証される。 本発明の装置は、本発明の範囲から逸脱すること無しに種々の変更及び改善が 、可能であり、例えば、機械１の電子素子の選択及び構成及び配置と、患者の体 に印加されるパルスの特性とに関して、可能である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 患者の体の表面に適切に配置されている少なくとも２つの電極（２，３ ，４）の間に電気パルスを発生する手段（１０）を具備し、前記電極（２，３， ４）の間のインピーダンスを測定する手段（２，３，４，２９）を更に具備する 、循環に関係する交感神経系にアドレナリン作用性刺激を付与する電子装置にお いて、電気パルス（３５）の電流、電圧、波形及び周波数を変化し得るように構 成すると共に、前記インピーダンスの測定値に応じて前記パルス（３５）の電圧 を変化させる手段（１０）を備えたことを特徴とする、循環に関係する交感神経 系にアドレナリン作用性剌激を付与する電子装置。 ２． インピーダンス測定値を表示する手段（７，１９）を具備することを特 徴とする請求の範囲第１項に記載の、循環に関係する交感神経系にアドレナリン 作用性刺激を付与する電子装置。 ３． 電気パルス（３５）の電圧を、瞬時のインピーダンス測定値に追従調整 する手段（１０，３６；３７）を具備することを特徴とする請求の範囲第１項又 は第２項に記載の、循環に関係する交感神経系にアドレナリン作用性刺激を付与 する電子装置。 ４． 読取り装置（２１，３０）を具備し、前記読取り装置（２１，３０）に より、本発明の電子装置は、データを、例えばメモリカード等の取外し可能なデ ータ記憶媒体（５）と交換できることを特徴とする請求の範囲第１項から第３項 のうちのいずれか１つの項に記載の、循環に関係する交感神経系にアドレナリン 作用性刺激を付与する電子装置。 ５． 電気パルス（３５）の電圧を追従調整する手段（１０，３６；３７）が 、取外し可能な記憶媒体（５）に記憶されているデータを使用することを特徴と する請求の範囲第３項又は第４項に記載の、循環に関係する交感神経系にアドレ ナリン作用性刺激を付与する電子装置。 ６．電気パルス（３５）が作用する患者の領域の表面の震えを分析するのに用 いられる運動センサを具備することを特徴とする請求の範囲第１項から第５項の うちのいずれか１つの項に記載の、循環に関係する交感神経系にアドレナリン作 用性刺激を付与する電子装置。 ７． 電気パルス（３５）の電圧を追従調整する手段が、運動センサにより供 給された測定値を使用し、これにより、パルスが作用する患者の領域の表面の震 えが、分析されることを特徴とする請求の範囲第３項又は第５項に記載の、循環 に関係する交感神経系にアドレナリン作用性刺激を付与する電子装置。 ８． 第１のフィルタ手段（２８）を具備し、前記第１のフィルタ手段（２８ ）には電極（２，３，４）が、接続され、前記第１のフィルタ手段（２８）は、 装置の操作を妨害する又は患者の治療を妨害することがあるいかなる外部電流も 、前記電極（２，３，４）を介して侵入することを阻止することを特徴とする請 求の範囲第１項から第７項のうちのいずれか１つの項に記載の、循環に関係する 交感神経系にアドレナリン作用性刺激を付与する電子装置。 ９． 第２のフィルタ手段（２７）を具備し、前記第２のフィルタ手段（２７ ）は、装置の電源手段（２５，２６）に接続され、これにより、電極（２，３， ４）の間に所望の電流以外の電流が流れることが阻止されることを特徴とする請 求の範囲第１項から第８項のうちのいずれか１つの項に記載の、循環に関係する 交感神経系にアドレナリン作用性刺激を付与する電子装置。 １０． 電極（２，３，４）の間に発生される電気パルス（３５）が、３５０ ｍＡより小さい２乗平均値電流を有することを特徴とする請求の範囲第１項から 第９項のうちのいずれか１つの項に記載の、循環に関係する交感神経系にアドレ ナリン作用性刺激を付与する電子装置。 １１． 電極（２，３，４）の間に発生される電気パルス（３５）の周波数が 、２Ｈｚより小さいことを特徴とする請求の範囲第１項から第１０項のうちのい ず れか１つの項に記載の、循環に関係する交感神経系にアドレナリン作用性刺激を 付与する電子装置。 １２． ３つの電極（２，３，４）を具備し、１つの前記電極は、基準電極（ ３）を形成し、これにより、前記基準電極（３）と、２つの前記電極（２，４） のそれぞれの電極との間のそれぞれのインピーダンスの比較測定が可能であるこ とを特徴とする請求の範囲第１項から第１１項のうちのいずれか１つの項に記載 の、循環に関係する交感神経系にアドレナリン作用性刺激を付与する電子装置。 １３． 電極（２，３，４）が、炭素を含浸されたシリコン樹脂膜から成るこ とを特徴とする請求の範囲第１項から第１２項のうちのいずれか１つの項に記載 の、循環に関係する交感神経系にアドレナリン作用性刺激を付与する電子装置。 １４． 装置の電源手段（２５，２６）が、自律的であることを特徴とする請 求の範囲第１項から第１３項のうちのいずれか１つの項に記載の循環に作用する 交感神経系のアドレナリン作用性刺激を発生する電子装置。 １５． インターフェース手段（２０）を具備し、これにより、本発明の装置 は、例えばコンピュータ又はプリンタ等のデータ処理手段に接続されることを特 徴とする請求の範囲第１項から第１４項のうちのいずれか１つの項に記載の、循 環に関係する交感神経系にアドレナリン作用性刺激を付与する電子装置。