JPH08501715A

JPH08501715A - 補足眼内レンズ装置

Info

Publication number: JPH08501715A
Application number: JP6509080A
Authority: JP
Inventors: エス．パテル，アニルバイ
Original assignee: ネッスルソシエテアノニム
Priority date: 1992-10-02
Filing date: 1993-09-13
Publication date: 1996-02-27
Also published as: DE69325518D1; WO1994007435A1; ES2132259T3; EP0662808B1; CA2145990A1; EP0662808A1; AU5127393A; DE69325518T2; CA2145990C; ATE181656T1

Abstract

(57)【要約】主レンズが眼内に移植された後に主レンズへ補足眼内レンズ（３０、５０、９２、１２４、１７０、２４０、２７０）を固定する装置を提供すべく修正された主眼内レンズ（２８、４０、７０、１００、１４０、１８０、２２０、２５０）を包含する眼内レンズ装置。主または補足レンズの何れもが、多焦点または単一焦点レンズであってよい。

Description

【発明の詳細な説明】補足眼内レンズ装置発明の背景本発明は、広義の概念で言えば、眼内レンズ（ＩＯＬｓ）の分野に係り、特に、眼内への初期移植後の可変性屈折修正手段に関するものである。簡単に言えば、人間の眼は、角膜と称される透明な外側部分を介して像を伝達し且つ、レンズを経て網膜上に前記像の焦点を合わせることにより視覚をもたらすべく機能する。焦点を合わされた像の品質は、眼の大きさや形状、および角膜やレンズの透明度を包含する数多くの因子に依存する。年令の進行や疾患のためにレンズがより不透明になると、網膜へ伝達され得る減損した光の故に視覚が劣化する。眼のレンズにおけるこの欠陥は、白内障として医学的に周知である。この障害に対する許容された療法は、レンズの外科的除去および、人工的眼内レンズ即ちＩＯＬによるレンズ機能の置換である。この種の除去を伴う患者は、無水晶体症患者と称されている。レンズの除去により、網膜上に像の焦点を合わせる能力を備えない眼が残されるので、無水晶体症患者は除去されたレンズの代用物を必要とする。眼鏡、コンタクト・レンズおよび眼内レンズ即ちＩＯＬの外科的移植は、この機能をもたらすための、目下周知されている３技法である。外科的に移植されるＩＯＬは、除去されたレンズに対する恒久的な置換がそれによって得られるので、眼鏡やコンタクト・レンズよりも望ましい。しかし、それは外科的に移植されるので、ＩＯＬの矯正屈折力を、外部の眼鏡やコンタクト・レンズの如く容易に変化させることはできない。現在実施される場合、白内障除去および置換ＩＯＬの移植は、角膜の切開による単一の外科的手順で達成されている。白内障除去に必要とされる切開は白内障除去の方法に依存し、３．０ないし１２．０mmの範囲にわたる。在来の硬質レンズは、約７mm以上の長さの切り口を経て挿入することができる。軟質または折重ね可能な材料で形成されたＩＯＬは、更に小さい開口部を経て挿入することができる。更に、ＩＯＬにはまた、眼内の定位置にＩＯＬを保持するための触接子または支持ループが包含されている。この触接子は一般に、光学素子部分のエッジから突出する比較的に可撓性の細長い、可変的な、少なくとも２組のループ形態をなしている。これらの触接子もまた、それらの長さや形態に応じ、付加的な切開長さを必要とする可能性がある。ＩＯＬは、矯正屈折力の範囲内で利用可能である。外科手術に先立って医師は、患者の術後の屈折所要量を達成するためにＩＯＬ屈折力を定めるべく、各種の測定を行い且つ、提案された幾つかの公式の一つを用いることができる。次いで医師は、ジオプタ屈折力の広い範囲内で、定められたＩＯＬ屈折力のレンズに最も近い眼内レンズを選定する。しかし、この、患者の術後の屈折作用を測定する手順は、困難且つ不正確である。特定の患者の所望屈折作用を達成すべく、レンズの近似的な屈折力を定めるために幾つかの公式が用いられているが、それらは全く正確ではなく、眼の軸線方向長さの測定、角膜屈折力測定、を伴い、術後に誘発される乱視や、角膜における球面屈折の変化の欠如を仮定している。無水晶体症患者に関する所望の術後の屈折所要量に対して必要とされるＩＯＬ屈折力を計算するために用いられる幾つかの公式の例が、眼内移植協会誌（Intr aocular Implant Soc．J.）、第１１巻、１９８５年３月、１５３〜１５８ページ所載の、「６件の眼内レンズ計算公式の臨床的評価」Ａ、と題するスコット・Ｃ・リチャーズ（Scott．C．Richards）等による論文に提示されている。測定における誤差、仮定の誤り、およびＩＯＬの精確な布置を達成することの困難さが、正確な矯正屈折力をそなえたＩＯＬを予測し得ることをあり得なくさせている。続いてこれが、残部の屈折誤差と、初期外科手術後にＩＯＬの屈折力を修正する必要性とをもたらす可能性がある。固有の測定問題に加えて術後の変化が生ずる可能性があり、それがまた特定の患者におけるＩＯＬに必要な屈折力を変化させる。この種の術後の変化は、眼の大きさや形状が成熟に伴って変化するため、通常、極めて若年の無水晶体症患者に発生する。それはまた、ＩＯＬが動く際にカプセル・バッグが収縮し、あるいは角膜の切り口が種々の患者や、種々の医師の縫合技法にさえも応じて治癒する、という態様の差異の結果としても発生する可能性がある。ＩＯＬの外科的移植には、白内障除去切り口を経てレンズを挿入し、次いで、支持ループや触接子が適当に布置されるよう、眼の前室または後室の何れかの定位置へレンズを動かす段階が包含されている。ＩＯＬの適当な布置および固定には、虹彩、角膜またはその他の感受性内部組織との接触を包含し得る方法での、レンズの操作が必要とされる。この操作により、白内障外科手術手順の外傷原因が増大される。恒久的に移植されたレンズ代用品を備えているという患者への利益は、白内障外科手術に関連する外傷原因に包含される何れの危険度にもまさるものであるが、ＩＯＬを除去してそれを適当に強化されたものと置換するという第二外科手術手順により、別の望ましくないレベルの外傷原因および危険度が付加される。更に、暫く定位置にあったＩＯＬは、組織癒着により眼内でカプセルに包まれた支持ループを備える可能性があり、除去することは恐らく困難である。これらの理由から、当初の移植されたＩＯＬを除去することなく、ＩＯＬの屈折力を変化させ得ることが望ましい。次の如く、移植されたＩＯＬｓの屈折力を変化させるために幾つかの特許が関連している。米国特許第４６８５９２２号には、移植片内に破裂自在の流体充てん膜を設けることによりＩＯＬの屈折力を変化させる一技法が記載されている。米国特許第４６８５９２１号には、移植片内に膨張自在の室を設ける別の技法が記載されている。これらの特許の双方における技法は、それらが眼の軸線方向長さに沿って変化をもたらすことしかできず、無水晶体症患者における術後の乱視の結果として通常発生する円筒面誤差を矯正することができないので、球面屈折誤差の矯正に対するそれらの設計に限定されている。米国特許第４５７５３７３号には、ＩＯＬの外側部分を、その形状を変更し且つその屈折力を変化させるべく、熱収縮させるためにレーザを用いる方法が記載されている。再言すれば、レンズ形状の変更は軸線方向での変更に限定され、円筒面誤差矯正を行うために使用することはできない。円筒面誤差を矯正する唯一の周知された技法は、初期のＩＯＬを除去し且つ置換すること、または眼鏡やコンタクト・レンズを介して矯正を加えることの何れかである。従って、最小限の外傷原因を以て球面および円筒面屈折誤差の双方を補整すべく、移植された眼内レンズの矯正屈折力を変更し、または、初期ＩＯＬの完全な除去もしくは眼鏡やコンタクト・レンズのような外部の補足的矯正手段の使用の必要性を回避し得ることが望ましい。比較的に新しい別の進展は、ＩＯＬの光学素子部分に２組以上の光学的帯域が組み込まれた二焦点またはその他の多焦点ＩＯＬの使用である。この特徴には、ＩＯＬの、種々の距離にある像へ適当に焦点を適応させることの不能性の故に、ＩＯＬ着用者に対するコンタクト・レンズや眼鏡の必要性が除かれる、という利点がある。多焦点レンズ設計および若干の初期観察への種々の対処方法、あるいは１mm未満の多重エッジを経て光が広がる回折光学素子の使用の利点が、種々のジオプタ屈折力の個別の光学的帯域を光が通過する際にそれが曲げられるようにされた屈折光学素子と比較して、幾つかの論文に報告されている。１９８８年９月１５日刊行の、オキュラー・サージャリー・ニュース（Ocular Surgery News ）、補遺２、シンポジウム・ハイライト（Symposium Highlights）、ファーゼイ（Fathey）、ジョン（John）、「ニューＩＯＬ・ユーティライズィス・ディフラクティブ・オプティックス・ツー・フォーカス・ニア・ディスタンス（New IOLU tilizes Diffractive Optics to Focus Near，Distance）」および、アカシ（Ak ashi）、ロナルド（Ronald）、「ディフラクティブＩＯＬデザイン・ピックス・アップ・ホエア・バイフォーカル・コンタクト・レンズ・プリンスィプルズ・レフト・オフ（Diffractive IOL Design Picks Up Where Bifocal Contact Lens P rinciples Left Off）」を参照されたい。ＩＯＬ業界は多焦点ＩＯＬの奏効性について楽観的であるが、予備的な諸結果によれば、ＩＯＬ患者の、比較的にわずかながら可成りの部分が二焦点または多焦点のＩＯＬを許容もしくは受容できず、単一焦点ＩＯＬを必要としていることが示されている。例えば、傾けられたレンズにより生起されるまぶしい光、著しい分散化により生起される小さい瞳孔サイズの故の視覚の変動、および、外科手術で誘発された、多焦点レンズの有効性を低減させる乱視のように、多焦点ＩＯＬが有用であるか否かに他の諸因子が影響を及ぼす可能性もある。多焦点ＩＯＬが移植され、それが患者に許容され得ず、もしくは適当に焦点を合わされなかった場合、外科医は、上述の望ましくない諸結果に応じ、全ＩＯＬを除去し且つそれを別のものと置換しなければならない。本発明の簡単な要約本発明は、無水晶体症患者における屈折誤差を矯正するＩＯＬシステムに関するものである。本発明には、主ＩＯＬ（ＰＩＯＬ）と、特定の患者に適する複合ＩＯＬを備えるべく移植された主ＩＯＬ（ＰＩＯＬ）の屈折力と結合する、予め定められた屈折力を備え若しくは多焦点ＩＯＬの形態をなす補足ＩＯＬ（ＳＩＯＬ）とが包含されている。ＰＩＯＬが移植された後、その焦点を合わせる能力が充分か否か、あるいはそのジオプタ屈折力を変更する必要があるか否かにつき、決定がなされる。変更が必要であれば、ＰＩＯＬに必要とされるそれよりも小さい切り口を経てＳＩＯＬが移植される。ＰＩＯＬはまた、患者が多焦点レンズを許容し得るか否か、あるいは特定の多焦点レンズが適当か否か、を決定すべく、初期移植の、または更に遅い時点の何れかで多焦点光学素子の形態のＳＩＯＬに結合されることができる。多焦点ＳＩＯＬが適当でなければ、それを、多焦点レンズが在来のＩＯＬであった場合よりも一層容易に除去し若しくは置換することができる。このＳＩＯＬには、移植されたＰＩＯＬに補足レンズを適合させるコネクタが包含されている。このコネクタは、ＳＩＯＬをＰＩＯＬへ固定するのに適した、フック（鉤）、突起、スロット（細長い小穴）、ループ等の形状にすることができる。同様にＰＩＯＬは、所望の複合ＩＯＬを形成すべく、ＳＩＯＬを受容し且つそれと適合するようにされる。従って本発明によれば、移植されたＰＩＯＬの焦点を合わせる能力とジオプタ屈折力とを矯正するＳＩＯＬを包含するシステムが得られ、あるいは調整自在もしくは取外し自在の多焦点光学素子体系が得られる。ＳＩＯＬはまた、多焦点レンズであっても良い。ＰＩＯＬの焦点を合わせる能力を強化すべく、そのジオプタ屈折力を変化させるため、移植されたＰＩＯＬへ、何れかの形態のＳＩＯＬが連結される。図面の簡単な説明第１Ａ図は、網膜上に焦点を合わされた像を誇張された態様で示す正常な眼の略断面図である。第１Ｂ図、第１Ｃ図は、天然レンズを除去し且つ代表的な主ＩＯＬ（それぞれ後および前室）を定位置に備えた第１Ａ図の眼を示し、特に、網膜上の焦点を合わされていない像を示す。第１Ｄ図は、第１Ｂ図に示す主ＩＯＬに連結された補足ＩＯＬを示す、第１Ａ図と同様な図である。第２Ａ図から第２Ｃ図までは、主および補足ＩＯＬの種々の構成の略図である。第３Ａ図、第３Ｂ図は、それぞれ屈折多焦点ＩＯＬの一実施例の正面および側面図である。第３Ｃ図、第３Ｄ図、第３Ｅ図は、それぞれ屈折／回折多焦点ＩＯＬの一実施例の正面および側面図ならびに部分図である。第４図は、本発明の一実施例に従って修正された、補足ＩＯＬを主ＩＯＬへ固定する適合部材を包含する主ＩＯＬの正面図である。第５図は、第４図の主ＩＯＬ実施例の側面図である。第６図は、第４図および第５図の主ＩＯＬ実施例と適合する捕足ＩＯＬの正面図である。第７図は、第６図の補足ＩＯＬ実施例の側面図である。第８図は、第６図の補足ＩＯＬを第４図の主ＩＯＬへ適合させることにより形成される複合ＩＯＬの側面図である。第９図は、本発明の第二実施例による主ＩＯＬの正面図である。第１０図は、第９図の主ＩＯＬの側面図である。第１１図は、第８図および第９図の主ＩＯＬの実施例と適合する補足ＩＯＬの正面図である。第１２図は、第１１図の補足ＩＯＬの側面図である。第１３図は、本発明による主ＩＯＬの第三実施例の正面図である。第１４図は、第１３図の主ＩＯＬの側面図である。第１５図は、第１３図の主ＩＯＬと適合する補足ＩＯＬの正面図である。第１６図は、第１５図の補足ＩＯＬの側面図である。第１７図は、本発明による主ＩＯＬの第四実施例の正面図である。第１８図は、第１７図の主ＩＯＬの側面図である。第１９図は、第１７図の主ＩＯＬと適合する補足ＩＯＬの正面図である。第２０図は、第１９図の補足ＩＯＬの側面図である。第２１図は、本発明による主ＩＯＬの第五実施例の正面図である。第２２図は、第２１図の主ＩＯＬの側面図である。第２３図は、第２１図の主ＩＯＬと適合する補足ＩＯＬの正面図である。第２４図は、第２３図の補足ＩＯＬの側面図である。第２５図は、本発明による主ＩＯＬの第六実施例の正面図である。第２６図は、第２５図の線２６−２６についての断面図である。第２７図は、第２５図の線２７−２７についての断面図である。第２８図は、本発明による主ＩＯＬの第七実施例の正面図である。第２９図は、第２１図の主ＩＯＬの側面図である。第３０図は、第２１図の主ＩＯＬと適合する補足ＩＯＬの正面図である。第３１図は、第２３図の補足ＩＯＬの側面図である。本発明の詳細な説明第１Ａ図には、正常な眼１０と、参照数字２２で表示された網膜上に像の焦点を合わせる際に必要とされる光学素子とが概略的に断面で示されている。図示の如く、参照符号１２で表示される矢印の形態の入来する像が角膜１４を経て眼１０に入り、虹彩１６で形成される瞳孔を通過し、天然レンズ１８により１７で網膜２２上に焦点を合わされる。第１Ｂ図には、天然レンズが除去されたと同じ切り口（図示せず）を経て、天然レンズ（図示せず）と置換すべく主ＩＯＬ２８（ＰＩＯＬ）が移植されている無水晶体症眼２６が類似の態様で示されている。第１Ｂ図に誇張された形態で示される如く、ＰＩＯＬのジオプタ屈折力は正確でない可能性があり、従って入来する像１２は網膜２２上へ必ずしも充分には焦点を合わされない。むしろ像は、図示の如く、網膜の背後に焦点を合わされる。ＰＩＯＬ２８は、第１Ｂ図に示す如く後室に、あるいは第１Ｃ図に示す如く前室に、移植することができる。第１Ｄ図には、本発明に従ってＰＩＯＬ２８が後室に移植され、且つＰＩＯＬのジオプタ屈折力を矯正して複合レンズに適正な焦点を合わせる能力をもたらすべく、ＰＩＯＬ２８の前面に補足ＩＯＬ（ＳＩＯＬ）３０が取り付けられている無水晶体症眼２９が概略的に示されている。これは、第１Ａ図の天然レンズ１８により形成された像と同様に、網膜２２上の１７に適当に焦点を合わされた入来する像１２を示すことにより、第１Ｄ図に例示されている。ＰＩＯＬに対するその移植以前の屈折力は、変動する精度を伴う、手で測定された数多くのパラメータに基づき、手術に携わる医師によって計算されるので、計算された屈折力はしばしば正確さを欠く。また、ＰＩＯＬの最終軸線方向位置は厳密に予測可能ではなく、従って選定公式は厳密に予測可能ではなく、従ってこの選定公式から全く正確で予測可能な屈折力は得られない。ＰＩＯＬ移植に続く治癒過程が相対的に完了した後の矯正に対する患者の要求に基づき、ＰＩＯＬ２８が移植された後にＳＩＯＬ３０を選択することができる。補足的なＳＩＯＬ３０の屈折力は小さく、一般的に約−６ないし＋６Ｄの範囲内である。従ってＳＩＯＬ３０は、比較的に高い屈折率を有し且つ、挿入のために適当な挿入工具を用いて折り重ね得るシリコーン、アクリル樹脂、ヒドロゲルなどのような、いわゆる「軟質」材料の一つで作ることができる。この種の技法は、この種軟質材料で形成される主ＩＯＬの挿入の技術上で周知されており、それには、主ＩＯＬの移植の際に通常用いられるよりもはるかに小さい切り口が必要とされる。「軟質」材料の一つで形成されるＳＩＯＬ３０の場合には、初期角膜切り口よりも小さい切り口が再開されれば良く、従って無水晶体症眼２６に対する外傷原因が最小化される。但し、ＳＩＯＬはＰＭＭＡのような硬質プラスチックスの一つで形成することもでき、ＳＩＯＬは、前述の如くその比較的に低いジオプタ屈折力の故に更にわずかな厚さになるので、ＰＩＯＬに必要とされると同じ切り口を経て容易に移植される。ＰＩＯＬおよびＳＩＯＬは、例えば両凸、平凸、凸凹のような、任意の適当な形状であって良い。あり得べきＰＩＯＬとＳＩＯＬとの構成の各種組合せが、第２Ａ図から第２Ｃ図までに概略的に示されている。図示の如く、ＰＩＯＬ２８とＳＩＯＬ３０との隣接面は、互いに接触していても、あるいは隔置されていても良い。更に、前述の如くＳＩＯＬは多焦点設計であっても良く、従ってそれを、患者に一層適した別の多焦点レンズと、あるいはまた多焦点レンズを患者が許容し得ない場合には単一焦点設計と、容易に置換することができる。多焦点ＳＩＯＬ３０は、例えば、周囲部分３Ａが遠距離視覚に用いられ且つ中央付加部分３０Ｂが近距離視覚帯域として用いられる、第３Ａ図、第３Ｂ図に示す形式の屈折レンズのような、任意の適当な二焦点設計であっても良い。他の適宜の構成を用いることもできる（図示せず）。第３Ｃ図、第３Ｄ図、第３Ｅ図に示すように別の形式の多焦点ＳＩＯＬ３０も使用できるが、それには屈折／回折原理が利用されている。二焦点視覚は、小さい、ウェッジ状の段３０Ｄを各帯域の境界に備えた多数の同心環状帯域３０Ｃを包含する、ＳＩＯＬ３０の凹状後面に形成された屈折光学素子システムにより達成される。レンズ本体による屈折に続いて、近距離および遠距離用の二つの異なる焦点内へ各段３０Ｄが光を回折させる。他の適宜の回折的設計を使用することもできる（図示せず）。あるいはまたＰＩＯＬ２８を、第３Ａ図から第３Ｅ図までまたはその他の設計に示される形式の多焦点レンズで形成することもできる。他の実施例においては、複合物のために適当な矯正ジオプタ屈折力をもたらすべく、ＳＩＯＬ３０を用いることができる。第４図から第３１図までには、本発明に従って形成された、主および捕足ＩＯＬの各種実施例が示されている。実施例の各々がＰＩＯＬおよびＳＩＯＬを特定の形状の単一焦点レンズとして例示しているが、それらが、他の適宜な形状ならびに単一焦点および（または）多焦点設計の組合せで形成され得ることを理解すべきである。先ず、第４図から第８図までについて説明するが、ＳＩＯＬ５０は、第８図に例示された複合ＩＯＬ６０を形成すべく、ＰＩＯＬ４０へ適合するように設計される。第４図、第５図に見られる如く、主ＩＯＬ４０は、第一凸状前面４１と比較的に平たんな後面４４とを有するレンズ本体または光学素子４２で作られている。ＩＯＬ４０は断面がほぼ円形で、連続する周縁４３で画定されている。ＰＩＯＬ４０を眼内に支えるべく、光学素子４２の縁４３から外方へ突出する一対の触接子または支持ループ４５、４５ａ（部分図で見られる）も包含されている。支持ループ４５、４５ａは、いわゆる修正されたＪループ設計に形成されているが、本発明は、任意の実際的形状のループに関連して実施することができる。ＰＩＯＬ４０にはまた、約１８０°隔置されて、光学素子４２の周縁４３から突出する上下タブ４６、４８がそれぞれ包含されている。この実施例の場合、前方に（例えば第５図に示す如く角膜に向かって）突出する支柱４７が上タブ４６に包含され、以下に論議する如く、支柱４７と類似のＳＩＯＬ５０上の支柱５１を受容する孔４９が下タブ４８に包含されている。第６図、第７図について説明すると、ＳＩＯＬ５０が示されており、それには、凸状前面５１と凹状後面５３とを備えた光学素子５２が包含されている。後面５３の曲率はＰＩＯＬ４０の前面４１の曲率とほぼ同じであり、従ってそれらは、それらの間に空間やギャップを含むことなく互いに接触して適合することができる。第６図に見られる如く、ＳＩＯＬ５０は断面がほぼ円形で、連続する周縁５４で画定され、ＰＩＯＬ４０の形状および大きさと類似しており、従って複合ＩＯＬ６０を形成すべく、第８図に示す如く、並列にそれらを布置することができる。ＰＩＯＬ４０の上タブ４６の取付け支柱４７を受容すべくそれを貫く孔５６を備えた上方の長方形のタブ５５は、ＰＩＯＬ４０の下タブ４９の孔４９内に受容される、下タブ５７から後方へ突出する取付け支柱５８を包含する下方タブ５７が行う如くに周縁５４から突出する。第８図には、ＳＩＯＬ５０の上孔５６内へのＰＩＯＬ４０の上取付け支柱４７の、且つまたＰＩＯＬ４０の下孔４９内へのＳＩＯＬ５０の下取付け支柱５８の係合を介してのＰＩＯＬ４０へのＳＩＯＬ５０の適合により形成された複合ＩＯＬ６０が例示されている。第８図に示す如き複合ＩＯＬ６０を形成するために、且つまた以下に説明するその他の諸実施例のために、ＳＩＯＬの後面の単数または複数種の曲率半径は、ＰＩＯＬの前面の単数または複数種の曲率半径とほぼ等しくなければならない。この二つの固形ＩＯＬ本体は、ひずみ無しに光を連続的に屈折させる固形複合物を形成すべく接合させることができる。ＰＩＯＬに対する不正確に計算されたジオプタ屈折力を矯正すべく既述されたＳＩＯＬを提供することにより、眼に対する一層少ない外傷原因しか伴わずに、全面的置換に必要とされるそれよりも小さい切り口を用いることができる。初期に移植されたＩＯＬを除去せずにレンズ屈折力を矯正する、他の周知された試みにまさる、本発明のＳＩＯＬを用いることの付加的利点は、既述の如くＳＩＯＬもまた、乱視を矯正すべく、球面のそれに加えて円柱面または環状面の光学素子を備え得るということである。第９図から第１２図までには、ＳＩＯＬをＰＩＯＬに適合させるべく支柱および孔を用いる代りにキーおよびスロットを用いる、本発明の別の実施例が例示されている。第９図、第１０図について説明すると、ＰＩＯＬ７０が示されており、それには連続する周縁７８で画定された光学素子７２が包含され、一対の支持ループ８０および８２がそれから突出している。タブ８４が光学素子７２と一体に形成され、周縁７８から外方へ突出している。タブ８４内にはスロット８６が形成されている。タブ８４の反対側の縁７８から第二タブ８８が突出し、それにもスロット９０が包含されている。第１１図および第１２図は、前面９６および、ＰＩＯＬ７０の前面７４とほぼ同一の大きさと形状の後面９８を有する光学素子９４を備えたＳＩＯＬ９２を示している。光学素子９４は周縁１００を有し、そこから、一体の上タブ１０２および一体の下タブ１０４が突出している。タブ１０２、１０４にはそれぞれ、取付支柱１１０を介してタブに連結されたフランジ部材１０６、１０８が包含されている。第８図に示すそれと同様に複合ＩＯＬ（図示せず）を形成するためにＳＩＯＬ９２の後面９８は、フランジ部材１０６、１０８をそれぞれスロット８６、９０に係合させて、ＰＩＯＬ７０の前面７４に適合される。ＳＩＯＬ９２は、上述のいわゆる「軟質」材料の一つ若しくはＰＭＭＡのような更に硬質のプラスチックで形成することができる。何れの場合にもＳＩＯＬ９２は、スロット８６、９０内へキー部材１０６、１０８をスナップばめするに足りるだけの可撓性がある。第１３図から第１６図までには、前面１０４、後面１０６および周縁１０８を有する光学素子１０２をＰＩＯＬ１００が備えている、本発明の別の実施例が例示されている。ＰＩＯＬ１００にはまた、支持ループ１１０、１１２が包含されている。上述の実施例における如く、上タブ１１４および反対側に向けられた下タブ１１６は、縁１０８と一体をなし、且つそこから突出している。第１３図、第１４図の実施例においては、Ｕ字形取付クリップ１１８が各タブ１１４、１１６に連結されており、それに、それぞれタブ１１４、１１６から延びる縦支柱１１９、１２０と、支柱１１４、１１６、１２１で囲われる空間１２２を画成する横支柱１２１とが包含されている。第１５図、第１６図には、前面１２８、後面１３０および周縁１３２を包含する光学素子１２６を備えたＳＩＯＬＩ２４が示されている。上下タブ部材１３４、１３６は、周壁１３２に固定されている。縁１３２から外方へタブ部材１３４、１３６が突出し、それに、取付突出部１１８のクロスバー１２１と係合すべく付形され且つ位置付けされた可変的な取付クランプ１３８が包含されており、従って医師は、複合ＩＯＬ（図示せず）を形成すべく、クロスバー１２１上へクランプ１３８をスナップすることにより、ＰＩＯＬ１００へＳＩＯＬ１２４を容易に適合させることができる。第１７図から第２０図までには、周縁１４８、支持ループ１５０、１５２および、半径方向に外方へ延びるフランジ１５６と、半径方向に内方へ垂下する肩１６０を備えた前方へ突出するフランジ１５８とを包含する隔置された４組の一体取付タブ１５４を有する光学素子１４２がＰＩＯＬ１４０に包含されている、本発明の別の実施例が例示されている。第１９図、第２０図に示される形式のＳＩＯＬ１７０に対する受容空間１６２はフランジ１５６、１５８および肩１６０によって画成される。上述のそれらと異なり、ＳＩＯＬＩ７０には、突出するタブまたはその他の突起物が包含されていない。その代りに光学素子１７２の周縁１７８は、受容空間１６２と係合すべく付形されている。フランジ１５６、１５８、および肩１６０は、ＰＩＯＬ１４０の前面の定位置にＳＩＯＬ１７０を保持し且つ複合ＩＯＬ（図示せず）を形成するに充分な復原力および剛さを備えている。第２１図から第２４図までの実施例においては、周縁１８４を備えた光学素子１８２部分を有するＰＩＯＬ１８０を見ることができる。光学素子１８２には、前面１８６および後面１８８が包含されている。一対のループ１９０、１９２が、付属物１９４、１９６でレンズに付加されている。ＳＩＯＬ２００には、周縁２０２で終る光学素子２０１部分が包含されている。この光学素子には、前面２０４および後面２０６が包含されている。環状取付リング２０８が周縁２０２と連通し、それと一体をなすことができる。環状リング２０８には、主ＩＯＬ１８０の周縁１８４と整合する、内方に面する環状取付面２１０が包含されている。円周方向に隔置された一対のスロット２１２、２１４が取付リング２０８内に形成され、従ってループ１９０、１９２は、ＳＩＯＬ２００がＰＩＯＬ１８０に付加された際、スロット２１２、２１４とそれぞれ整合することができる。ＳＩＯＬは、ＰＩＯＬＩ８０の光学素子１８２へ取付リング２０８を摩擦で係合することによりＰＩＯＬ１８０へ付加され、従って周縁１８４は、環状取付リング２０８の取付面２１０と摩擦で係合する。この種の構成においては、ＳＩＯＬ２００の後面２０６がＰＩＯＬ１８０の前面１８６と整合し且つそれに当接する。第２５図から第２７図までの実施例においては、後面２２６および前面２２８を有する光学素子２２４の周縁２２２がＰＩＯＬ２２０に包含されている。ＰＩＯＬ２２０には湾曲した取付フランジ２３０が設けられ、エッジ２３１で終わるリップ２３２がそれに包含されている。ＳＩＯＬ２４０上の一対の後部取付フランジ２３３がリップ部分２３４を形成する。補足ＩＯＬ２４０には、第２５図から第２７図までに示す如く、取付フランジ２３０と整合する周縁２４２を有する光学素子２４１が包含されている。光学素子２２４の前面２２８は、ＳＩＯＬ２４０の後面２４３に整合する。第２８図から第３１図までの実施例においては、周縁２５４を備えたレンズ光学素子２５２を有するＰＩＯＬ２５０を見ることができる。レンズ光学素子２５２は、前面部分２５６および後面部分２５８を有する。一対のループ２６０、２６２がレンズ光学素子２５２から延びている。対向する一対の取付クリップ２６４が設けられ、光学素子２５２の周囲２５４から延びている。各クリップ２６４には、一対の垂直支柱２６６へ一体に付加された水平支柱２６５が包含されている。一対の垂直支柱２６６へ各水平支柱２６５が一体に取り付けられている。各垂直支柱２６６は、レンズ光学素子２５２内に埋封された端部を備えている。クリップ２６４は、望ましくは、レンズ周囲２５４を囲んで円周方向へ約１８０° に隔置される。第３０図、第３１図にはＳＩＯＬ２７０が示されているが、それは、第２８図、第２９図のＰＩＯＬ２５０に連結可能である。ＳＩＯＬ２７０には、周縁２７３を有するレンズ光学素子２７１が包含されている。一対の取付フランジ組立体２７２が設けられ、第３０図に示す如く、光学素子２７１の周囲を囲んで円周方向に面している。各取付フランジ組立体には、光学素子２７１の後方へ延び且つ肩２７５を包含するフランジ２７４が包含されている。肩２７５およびフランジ２７４は、光学素子２５２、２７１が互いに接して布置された場合、クリップ２６４を係合し且つ保持するに充分な復原力および剛さを備えており、従ってＳＩＯＬ２７０の後面２７６はＰＩＯＬ２５０の前面２５６上に整合する。第２８図から第３１図までの実施例の場合、光学素子２５２、２７１は対応的に大きさを定めることができる。ＰＩＯＬ２５０へのＳＩＯＬ２７０の組立ての際、取付フランジ組立体２７２は、クリップ２６４に整合し且つそれと係合する。この種の組立ての際、クリップ２６４の水平支柱２６５は肩２７５と整合し且つそれに対して当接し、第３１図に示す如き、肩２７５で画定される凹所２７８や後方フランジ２７４を占有する。上述のＳＩＯＬの全ては、それらを折り重ねた上比較的に小さい切り口を介して挿入し且つ、更に硬質のプラスチックで形成されたそれらの対応的なＰＩＯＬと容易に適合し得るように、望ましくは、上述の「軟質」プラスチックで形成される。あるいはまた、ＰＩＯＬを軟質材料で、またＳＩＯＬを更に硬質の材料で形成し、あるいは両方を軟質材料で形成しても良い。ＰＩＯＬおよびＳＩＯＬの両方はＰＭＭＡのような更に硬質の材料で形成でき、従ってＳＩＯＬは、上述の摩擦ばめ連結を介し、ＰＩＯＬと容易に適合できる。本発明の範囲内でその他の具体化を行うことができ、且つまた、ここに説明された諸実施例において数多くの修正をなし得る故、ここで、細部は例証的なもので限定された意味をなすものではないことが理解されるべきである。

Claims

【特許請求の範囲】１．眼内レンズ装置にして、ａ．除去された天然レンズと置換すべく眼内へ移植するようにされた、生物適合性透明材料で形成される固形の主眼内レンズ、ｂ．予め定められたジオプタ屈折力を備えた、生物適合性透明材料で形成される固形の補足眼内レンズにて、予め定められたジオプタ屈折力が、移植された主眼内レンズの屈折力を変えて屈折矯正を行い且つ焦点を合わせる能力を強化するようにされ、主眼内レンズと相補的な位置へ除去自在に挿入し得る如く大きさを定められる補足眼内レンズ、およびｃ．主眼内レンズのそれと異なる屈折力を備えた複合眼内レンズを形成すべき、主眼内レンズを除去せずに、予め移植された主眼内レンズに対し、元の位置で補足眼内レンズを選択的に連結し且つ分離する装置を含む眼内レンズ装置。２．複合眼内レンズにして、ａ．第一屈折力を有する生物適合性透明材料で形成される、移植された固形の主眼内レンズ、ｂ．予め定められたジオプタ屈折力を備えた、生物適合性透明材料で形成される固形の補足眼内レンズにて、予め定められたジオプタ屈折力が、移植された主眼内レンズの屈折力を変えて屈折矯正を行い且つ焦点を合わせる能力を強化するようにされ、主眼内レンズと相補的な位置へ除去自在に挿入し得る如くレンズが大きさを定められる補足眼内レンズ、およびｃ．患者の眼内に主眼レンズが移植されたままでの、移植された主眼内レンズに対し、補足眼内レンズを選択的に連結し且つ分離する装置を含む複合眼内レンズ。３．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、主レンズに前面が包含され、且つ補足レンズに後面が包含され、両方の面が互いに係合すべく大きさを定められ且つ付形されるようにされた本発明。４．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、主レンズおよび補足レンズが各々、周縁を備えた光学素を包含し、連結装置が、それぞれの主レンズおよび補足レンズから突出する少なくとも二対の協働連結部材を包含するようにされた本発明。５．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、ａ．主レンズおよび補足レンズが各々、周縁を備えた光学素子を包含し、ｂ．連結装置が、レンズの一方または両方の縁から半径方向に外方へ突出する少なくとも２組のタブ装置を包含し、各タブが係合孔を包含し、且つまたｃ．連結装置が更に、係合孔に対向する他方のレンズに連結された係合支柱を包含し、従ってレンズを一緒に接合すべく、支柱が孔と係合し得るようにされた本発明。６．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、ａ．主レンズおよび補足レンズが各々、周縁を備えた光学素子を包含し、ｂ．連結装置が、補足レンズの周縁から外方へ突出する少なくとも２組のフックを包含し、且つまたｃ．各フックを受容するための開口部が主レンズ上に位置付けされ、従ってレンズを一緒に接合すべく開口部内にフックをスナップばめされ得るようにされた本発明。７．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、ａ．主レンズおよび補足レンズが各々、周縁を備えた光学素子を包含し、ｂ．連結装置が、主レンズの周囲から突出する、雄係合部分を備えた少なくとも２組の係合部分を包含し、且つまたｃ．連結装置が更に、雄係合部分の各々と協働すべく補足レンズの縁から突出する雌係合部分を備えたタブを包含し、従って、それぞれのレンズを接合すべく雄および雌部分が一緒にスナップばめされ得るようにされた本発明。８．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、主レンズおよび補足レンズが各々、周縁を備えた光学素子を包含し、且つまた連結装置が更に、主レンズの周縁と適合すべく補足レンズの周縁から突出する、主レンズと係合する装置を包含するようにされた本発明。９．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、補足レンズが折重ね自在のプラスチックで形成されるようにされた本発明。 10．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、補足レンズが比較的堅いプラスチックで形成されるようにされた本発明。 11．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、主レンズが周縁を有し、補足レンズが、主レンズ周縁と整合してそれとの連結部を形成する環状取付リングを包含するようにされた本発明。 12．請求の範囲第１１項に記載の本発明において、主レンズがそこに取り付けられた１組以上のループを有し、更に、主レンズと補足レンズとが組み立てられる際にループとそれぞれ整合する、補足レンズに支えられるスロットを含むようにされる本発明。 13．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、連結装置が、補足眼内レンズの周縁と係合すべく主眼内レンズに支えられる装置を包含するようにされる本発明。 14．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、連結装置が、補足眼内レンズの周縁と係合すべく主眼内レンズに支えられる装置を包含するようにされる本発明。 15．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、連結装置が、補足レンズの周囲と係合すべく主レンズに支えられる１組以上の第一取付フランジと、主レンズの周囲と係合すべく補足レンズに支えられる１組以上の取付フランジとを包含するようにされた本発明。 16．請求の範囲第１５項に記載の本発明において、主レンズおよび補助レンズが各々、概ね円形の光学素子部分を包含するようにされた本発明。 17．請求の範囲第１６項に記載の本発明において、主眼内レンズ要素が１対のループを備えるようにされた本発明。 18．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、連結装置が、クリップと係合する他のレンズで支えられるレンズとフランジとの一方から延びる１組以上のＵ字形クリップであるようにされた本発明。 19．請求の範囲第１項または第２項に記載の本発明において、主レンズおよび補足レンズが両方共単一焦点であるようにされた本発明。 20．請求の範囲第１９項に記載の本発明において、捕足レンズが多焦点レンズであるようにされた本発明。 21．請求の範囲第１９項に記載の本発明において、主レンズが多焦点レンズであるようにされた本発明。 22．眼内レンズの屈折力を変化させる方法にして、ａ．予め定められたジオプタ屈折力を備える生物適合性透明材料で形成された主眼内レンズを移植する段階、およびｂ．主レンズが眼内に移植されたままで、予め定められた第二のジオプタ屈折力を備える生物適合性透明材料で形成された補足眼内レンズを主眼内レンズに連結する段階を含む方法。 23．請求の範囲第２２項に記載の方法において、補足眼内レンズなしに主レンズを移植する段階が、主眼内レンズを移植する段階に包含されるようにする方法。 24．請求の範囲第２２項に記載の方法において、主レンズに連結された第一補足レンズを備える主レンズを移植する段階が主眼内レンズを移植する段階に包含され、第一補足レンズを除去した後に第二補足レンズを連結する段階が連結する段階に包含されるようにする方法。 25．請求の範囲第２４項に記載の方法において、第一補足レンズが多焦点特性を備えるようにする方法。