JPH08131541A - 腹膜透析液 - Google Patents
腹膜透析液Info
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- JPH08131541A JPH08131541A JP6271519A JP27151994A JPH08131541A JP H08131541 A JPH08131541 A JP H08131541A JP 6271519 A JP6271519 A JP 6271519A JP 27151994 A JP27151994 A JP 27151994A JP H08131541 A JPH08131541 A JP H08131541A
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- osmotic pressure
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 この発明は浸透圧調整剤として二糖類中マル
チトールおよび／又はラクチトールを含ませることを目
的としたものである。 【構成】 腹膜透析の際用いられる透析液において、水
分除去に必要とされる浸透圧を調整するための浸透圧調
整剤として二糖類であるマルチトールおよび／又はラク
チトールを含むことを特徴とした腹膜透析液。
チトールおよび／又はラクチトールを含ませることを目
的としたものである。 【構成】 腹膜透析の際用いられる透析液において、水
分除去に必要とされる浸透圧を調整するための浸透圧調
整剤として二糖類であるマルチトールおよび／又はラク
チトールを含むことを特徴とした腹膜透析液。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は浸透圧調整剤として二
糖類であるマルチトールおよび／又はラクチトールを含
ませることを目的とした腹膜透析液に関する。
糖類であるマルチトールおよび／又はラクチトールを含
ませることを目的とした腹膜透析液に関する。
【０００２】
【従來の技術】従來腹膜透析は、腎機能を失つた患者の
生命維持のために行う技術として知られている。その使
用方法は先づ腹膜透析液を患者の腹腔に注入し、該透析
液に老廃物（例えば尿素、クレアチニンなど）、ナトリ
ウムイオン及び塩素イオンその他の無機並びに水等の物
質が、天然の体膜をとうして血流から透析液へと拡散す
る。そこで腹腔内の液を排出すれば該液に混入した前記
老廃物等が排出される。
生命維持のために行う技術として知られている。その使
用方法は先づ腹膜透析液を患者の腹腔に注入し、該透析
液に老廃物（例えば尿素、クレアチニンなど）、ナトリ
ウムイオン及び塩素イオンその他の無機並びに水等の物
質が、天然の体膜をとうして血流から透析液へと拡散す
る。そこで腹腔内の液を排出すれば該液に混入した前記
老廃物等が排出される。
【０００３】腹膜透析によつて体内から除去される物質
の種類および速度は、腹膜透析液中に存在する溶質の種
類および濃度に関係する。腹膜透析液中には塩化ナトリ
ウム、塩化マグネシウム、塩化カルシウム、乳酸ナトリ
ウム及び酢酸ナトリウムのような生理的塩類が一般に少
し低濃度で存在し、血液中のそのような塩類は、その過
剩量に対応し、腹膜を通過して腹膜透析液中へ拡散す
る。
の種類および速度は、腹膜透析液中に存在する溶質の種
類および濃度に関係する。腹膜透析液中には塩化ナトリ
ウム、塩化マグネシウム、塩化カルシウム、乳酸ナトリ
ウム及び酢酸ナトリウムのような生理的塩類が一般に少
し低濃度で存在し、血液中のそのような塩類は、その過
剩量に対応し、腹膜を通過して腹膜透析液中へ拡散す
る。
【０００４】患者から水を除去するには、浸透圧差によ
り置換させなければならないので、腹膜透析液の浸透圧
を適度に調節する必要がある。そこで従來は前記生理的
塩類の外に浸透圧調節用にグルコースが用いられその量
は最低５ｇ／ l含まれている。また患者が限外濾過を望
むならば、前記濃度を一層高める（例えば２５ｇ／ l使
用）ことができる。
り置換させなければならないので、腹膜透析液の浸透圧
を適度に調節する必要がある。そこで従來は前記生理的
塩類の外に浸透圧調節用にグルコースが用いられその量
は最低５ｇ／ l含まれている。また患者が限外濾過を望
むならば、前記濃度を一層高める（例えば２５ｇ／ l使
用）ことができる。
【０００５】前記グルコースに代えてパラチノースを含
ませる腹膜透析液の提案もある（特開平２−１９６７２
４号）。
ませる腹膜透析液の提案もある（特開平２−１９６７２
４号）。
【０００６】また糖質輸液中に二糖類還元体としてマル
チトールおよび／又はラクチトールを含ませる発明も提
案されている（特公昭６３−４３３６７号）。
チトールおよび／又はラクチトールを含ませる発明も提
案されている（特公昭６３−４３３６７号）。
【０００７】
【発明により解決すべき課題】前記グルコースは、加熱
滅菌に際して、特に中性付近ないし塩基性側で分解し易
く、分解によつて５−ヒドロキシメチルフルフラール等
の分解産物を生じる。該５−ヒドロキシメチルフルフラ
ールは、腹膜に有害と考えられている。このため、加熱
滅菌による分解を最低限にとめる目的で、製造工程中に
おいて加熱滅菌に付すグルコース含有腹膜透析液は酸性
のＰＨに調節されており、従つて滅菌後の製品も酸性と
なつている。このことは腹腔内に注入される腹膜透析液
にとつて、生体適合性の観点から問題点がある。例えば
ｐＨ７．０〜７．４±０．１程度の体液と大差ないこと
が好ましい。
滅菌に際して、特に中性付近ないし塩基性側で分解し易
く、分解によつて５−ヒドロキシメチルフルフラール等
の分解産物を生じる。該５−ヒドロキシメチルフルフラ
ールは、腹膜に有害と考えられている。このため、加熱
滅菌による分解を最低限にとめる目的で、製造工程中に
おいて加熱滅菌に付すグルコース含有腹膜透析液は酸性
のＰＨに調節されており、従つて滅菌後の製品も酸性と
なつている。このことは腹腔内に注入される腹膜透析液
にとつて、生体適合性の観点から問題点がある。例えば
ｐＨ７．０〜７．４±０．１程度の体液と大差ないこと
が好ましい。
【０００８】また透析液中のグルコースは、腹膜を介し
て血液中へ比較的速かに拡散し、該拡散によつて腹膜透
析液の浸透圧の低下が起るため腹膜透析液中の当初グル
コース濃度は、浸透圧の低下を見越して比較的高く設定
しなければ所期の目的を達成し得ない。然し乍らこの為
に初期浸透圧が異常に高いという問題点を生じる。更に
グルコースが血液中に拡散するので高カロリーの糖摂取
となる。これは、患者の肥滿、糖質・脂質代謝異常、動
脈硬化への進展・糖尿病患者の血糖維持の問題、合併症
の進展など種々の問題点がある。
て血液中へ比較的速かに拡散し、該拡散によつて腹膜透
析液の浸透圧の低下が起るため腹膜透析液中の当初グル
コース濃度は、浸透圧の低下を見越して比較的高く設定
しなければ所期の目的を達成し得ない。然し乍らこの為
に初期浸透圧が異常に高いという問題点を生じる。更に
グルコースが血液中に拡散するので高カロリーの糖摂取
となる。これは、患者の肥滿、糖質・脂質代謝異常、動
脈硬化への進展・糖尿病患者の血糖維持の問題、合併症
の進展など種々の問題点がある。
【０００９】前記パラチノースを含有させる提案によれ
ば、前記グルコースの問題点を解決するとされており特
に持続性可動式腹膜透析液に適するとされており腹膜炎
感染の機会を減少させる効果があるとされているが更な
る安定性を求められている。
ば、前記グルコースの問題点を解決するとされており特
に持続性可動式腹膜透析液に適するとされており腹膜炎
感染の機会を減少させる効果があるとされているが更な
る安定性を求められている。
【００１０】前記糖質輸液としてマルチトールおよび／
又はラクチトールを含有させる提案があるけれども、こ
の発明は輸液としての特性を協調するものであつて、浸
透圧調整剤としての示唆的記載がないことは勿論、腹膜
透析液の改善の有効性を示唆した記載もない。従つて前
記糖質輸液とは、別異の技術である。
又はラクチトールを含有させる提案があるけれども、こ
の発明は輸液としての特性を協調するものであつて、浸
透圧調整剤としての示唆的記載がないことは勿論、腹膜
透析液の改善の有効性を示唆した記載もない。従つて前
記糖質輸液とは、別異の技術である。
【００１１】
【課題を解決する為の手段】この発明は、前記各種問題
点を解決し、かつ一層の安定性と、患者への悪影響を皆
無にすべく研究の結果二糖類中マルチトールおよび／又
はラクチトールを含有させることにより、生体に適合し
患者の選定を必要とすることなく、ＰＨの調整も出来る
腹膜透析液を得たのである。
点を解決し、かつ一層の安定性と、患者への悪影響を皆
無にすべく研究の結果二糖類中マルチトールおよび／又
はラクチトールを含有させることにより、生体に適合し
患者の選定を必要とすることなく、ＰＨの調整も出来る
腹膜透析液を得たのである。
【００１２】即ちこの発明は腹膜透析の際用いられる透
析液において、水分除去に必要とされる浸透圧を調整す
るための浸透圧調整剤として二糖類であるマルチトール
および／又はラクチトールを含むことを特徴とした腹膜
透析液である。また他の発明は二糖類の濃度が１０ない
し２００ｇ／ lとしたものであり、ナトリウムイオン１
１６ないし１４０ｍＥｑ／ l、カルシウムイオン０ない
し６ｍＥｑ／ l、塩化マグネシウムなどの塩化物１００
ないし１４４ｍＥｑ／ l、およびマルチトールおよび／
又はラクチトールを１０ないし２００ｇ／ l含むことを
特徴としたものである。次に他の発明は生理的塩類とし
て、リンゴ酸、乳酸、乳酸ナトリウム、クエン酸、クエ
ン酸ナトリウムの何れか１つであって、イオン５０ｍＥ
ｑ／ l、以下および／又は４０ｍＥｑ／ l、以下の炭酸
水素イオンを含むことを特徴としたものであり、生理的
に許容できるｐＨ５．０ないし７．４としたものであ
る。
析液において、水分除去に必要とされる浸透圧を調整す
るための浸透圧調整剤として二糖類であるマルチトール
および／又はラクチトールを含むことを特徴とした腹膜
透析液である。また他の発明は二糖類の濃度が１０ない
し２００ｇ／ lとしたものであり、ナトリウムイオン１
１６ないし１４０ｍＥｑ／ l、カルシウムイオン０ない
し６ｍＥｑ／ l、塩化マグネシウムなどの塩化物１００
ないし１４４ｍＥｑ／ l、およびマルチトールおよび／
又はラクチトールを１０ないし２００ｇ／ l含むことを
特徴としたものである。次に他の発明は生理的塩類とし
て、リンゴ酸、乳酸、乳酸ナトリウム、クエン酸、クエ
ン酸ナトリウムの何れか１つであって、イオン５０ｍＥ
ｑ／ l、以下および／又は４０ｍＥｑ／ l、以下の炭酸
水素イオンを含むことを特徴としたものであり、生理的
に許容できるｐＨ５．０ないし７．４としたものであ
る。
【００１３】前記におけるマルチトール等の含有量が１
０ｇ／ lに滿たない場合には浸透圧が低くて十分の透析
が行われないおそれがあり、２００ｇ／ lをこえる場合
には浸透圧が異常に高い為に悪影響を生じるおそれがあ
つた。
０ｇ／ lに滿たない場合には浸透圧が低くて十分の透析
が行われないおそれがあり、２００ｇ／ lをこえる場合
には浸透圧が異常に高い為に悪影響を生じるおそれがあ
つた。
【００１４】前記マルチトールは麦芽糖（マルトース）
を水素添付で還元した二糖類アルコールである。
を水素添付で還元した二糖類アルコールである。
【００１５】前記マルチトールは、ヒトの小腸粘膜では
１／４０の分解にすぎないと報告されており体内に入つ
ても安定性がよく殆んど利用されないと報告されてい
る。従つて浸透圧・調整剤として腹膜透析液中に入れた
場合であつて血中移行が行われても無変化の為分解され
ることなくそのまま利用されない。
１／４０の分解にすぎないと報告されており体内に入つ
ても安定性がよく殆んど利用されないと報告されてい
る。従つて浸透圧・調整剤として腹膜透析液中に入れた
場合であつて血中移行が行われても無変化の為分解され
ることなくそのまま利用されない。
【００１６】マルチトールは砂糖に近い良好な甘味を有
し、大腸で腸内菌により分解され低吸濕性で体脂肪蓄積
促進性がない。さらに微生物により発酵されにくく、虫
歯形成には関与せず、製品は長期間安定させることがで
きるので、ダイエット食品、菓子、嗜好品、乳業関係飲
料、漬物、つくだ煮等の色々の食品に使用されている。
し、大腸で腸内菌により分解され低吸濕性で体脂肪蓄積
促進性がない。さらに微生物により発酵されにくく、虫
歯形成には関与せず、製品は長期間安定させることがで
きるので、ダイエット食品、菓子、嗜好品、乳業関係飲
料、漬物、つくだ煮等の色々の食品に使用されている。
【００１７】マルチトールはカルボニル基を還元してあ
る為アミノ酸や蛋白質と一緒に加熱してもメイラード反
応がない。また熱に対して安定であり１５０℃以下の加
熱では殆んど分解は認められない。従つて腹膜透析液の
滅菌処理とされている１２１℃４０分間の処理を行つて
も、分解その他の不都合を生じるおそれはない。
る為アミノ酸や蛋白質と一緒に加熱してもメイラード反
応がない。また熱に対して安定であり１５０℃以下の加
熱では殆んど分解は認められない。従つて腹膜透析液の
滅菌処理とされている１２１℃４０分間の処理を行つて
も、分解その他の不都合を生じるおそれはない。
【００１８】また酸及びアルカリに対して安定であり、
ＰＨ３〜７の間での１００℃１時間の加熱もほとんど分
解は認められなかつた。
ＰＨ３〜７の間での１００℃１時間の加熱もほとんど分
解は認められなかつた。
【００１９】次に急性、亜急性および慢性毒性試験など
の一般毒性試験（下記）を行つたが何れも毒性は認めら
れなかつた。
の一般毒性試験（下記）を行つたが何れも毒性は認めら
れなかつた。
【００２０】 経 口 ラット ＬＤ50 ２５ｇ／Ｋｇ 靜脈注射 ラット ＬＤ50 １２ｇ／Ｋｇ 腹腔注射 ラット ＬＤ50 １８ｇ／Ｋｇ
【００２１】更に発がん性については変異原性試験の微
生物を用いる遺伝子突然変異テスト及びマウス骨髄細胞
による小核試験等各種試験を行つた結果何れも異常を認
めなかつた。
生物を用いる遺伝子突然変異テスト及びマウス骨髄細胞
による小核試験等各種試験を行つた結果何れも異常を認
めなかつた。
【００２２】ヒトの血液成分に及ぼす影響についてはマ
ルチトールおよびぶどう糖負荷時の血糖ならびに血清イ
ンシュリンの変動を正常者・糖尿病者について観察した
所ぶどう糖負荷では急激な血糖の上昇及び血清インシュ
リンの上昇が認められるがマルチトールの場合は血糖お
よび血清インシュリンの変動がわずかであることを報告
している。
ルチトールおよびぶどう糖負荷時の血糖ならびに血清イ
ンシュリンの変動を正常者・糖尿病者について観察した
所ぶどう糖負荷では急激な血糖の上昇及び血清インシュ
リンの上昇が認められるがマルチトールの場合は血糖お
よび血清インシュリンの変動がわずかであることを報告
している。
【００２３】次にカビに対しては、５％マルチトール水
溶液での黒カビ（Ａｓｐ．ｐｉｇｅｒ）、黄カビ（ＡＳ
Ｐ．ｆｌａｖａｓ）、青カビ（Ｐｅｒ．ｌｕｔｅｍ）、
毛カビ（Ｍｕｃｏｒ ｓｐｉｎｅｓｃｅｎｓ）の生育は
認められていない。
溶液での黒カビ（Ａｓｐ．ｐｉｇｅｒ）、黄カビ（ＡＳ
Ｐ．ｆｌａｖａｓ）、青カビ（Ｐｅｒ．ｌｕｔｅｍ）、
毛カビ（Ｍｕｃｏｒ ｓｐｉｎｅｓｃｅｎｓ）の生育は
認められていない。
【００２４】またエルブルガリカス（Ｌ．ｂｕｌｇａｒ
ｉｃｕｓ）、ストロラクチス（Ｓｔｒ．ｌａｃｔｉ
ｓ）、ストロクレモリス（ｓｔｒ．ｃｒｅｍｏｒｉ
ｓ）、ストロファカリス（ｓｔｒ．ｓａｃｃａｌｉ
ｓ）、ストロセルモピイラス（ｓｔｐ．ｔｈｅｒｍｏｐ
ｈｉｌｏｓ）およびルエウ．メゼントロイデス（Ｌｅ
ｕ．ｍｅｓｅｎｔｅｒｏｉｄｅｓ）の乳酸菌に対して、
マルチトールはほとんど発酵されないものと認められ
た。
ｉｃｕｓ）、ストロラクチス（Ｓｔｒ．ｌａｃｔｉ
ｓ）、ストロクレモリス（ｓｔｒ．ｃｒｅｍｏｒｉ
ｓ）、ストロファカリス（ｓｔｒ．ｓａｃｃａｌｉ
ｓ）、ストロセルモピイラス（ｓｔｐ．ｔｈｅｒｍｏｐ
ｈｉｌｏｓ）およびルエウ．メゼントロイデス（Ｌｅ
ｕ．ｍｅｓｅｎｔｅｒｏｉｄｅｓ）の乳酸菌に対して、
マルチトールはほとんど発酵されないものと認められ
た。
【００２５】更にアルカリゲレスファカリス（Ａｌｃａ
ｌｉｇｅｎｅｓ ｆａｅｃａｌｉｓ）、イコリイ（Ｅ．
Ｃｏｌｉ）、フラボスピ（Ｆｌａｖｏ．ｓｐ．）および
アエロバクターアエロゲレス（Ａｅｒｏｂａｃｔｅｒａ
ｅｒｏｇｅｒｎｅｓ）の酵母に対してはある程度の菌体
増殖は認められたが炭酸ガスの発生はなかつた。一般に
糖アルコールの共通の特徴として一度に大量に摂取する
と一過性の下痢作用をおこすことがらるくからしられて
いるが、マルチトールの場合ソルビットより弱く体重１
Ｋｇ当たり０．５ｇ位では下痢を生じないとされてい
る。
ｌｉｇｅｎｅｓ ｆａｅｃａｌｉｓ）、イコリイ（Ｅ．
Ｃｏｌｉ）、フラボスピ（Ｆｌａｖｏ．ｓｐ．）および
アエロバクターアエロゲレス（Ａｅｒｏｂａｃｔｅｒａ
ｅｒｏｇｅｒｎｅｓ）の酵母に対してはある程度の菌体
増殖は認められたが炭酸ガスの発生はなかつた。一般に
糖アルコールの共通の特徴として一度に大量に摂取する
と一過性の下痢作用をおこすことがらるくからしられて
いるが、マルチトールの場合ソルビットより弱く体重１
Ｋｇ当たり０．５ｇ位では下痢を生じないとされてい
る。
【００２６】前記のようにこの発明に用いるマルチトー
ルはきわめて安定性がよく、毒性、発がん性がなく消化
吸収されないなど腹膜透析液としての各種利点を保有し
ている。
ルはきわめて安定性がよく、毒性、発がん性がなく消化
吸収されないなど腹膜透析液としての各種利点を保有し
ている。
【００２７】
【作用】この発明は浸透圧調整剤としてマルチトールお
よび／又はラクチトールを含ませるので、所定の浸透圧
を容易に保有させることができると共に、腹膜透析液の
滅菌処理に際し、１２１℃で４０分間加熱処理してもマ
ルチトール等が分解するおそれはない。従つて所定の浸
透圧に対応する量を正確に保有させることができる。ま
たＰＨ特性（例えば酸性ならば分解量が少ないとか）が
ないので、好ましいＰＨに調整（例えばＰＨ７．０〜
７．４）して使用することができる。
よび／又はラクチトールを含ませるので、所定の浸透圧
を容易に保有させることができると共に、腹膜透析液の
滅菌処理に際し、１２１℃で４０分間加熱処理してもマ
ルチトール等が分解するおそれはない。従つて所定の浸
透圧に対応する量を正確に保有させることができる。ま
たＰＨ特性（例えば酸性ならば分解量が少ないとか）が
ないので、好ましいＰＨに調整（例えばＰＨ７．０〜
７．４）して使用することができる。
【００２８】
【実施例】以下に実施例を説明する。
【００２９】腹膜透析液は次のように調製した。
【００３０】 マルチトール ４．２７０ｇ 電解質 ＮａＣｌ ０．５３ｇ ＣａＣｌ2 ・２Ｈ2 Ｏ ０．０２６ｇ ＭｇＣｌ2 ・６Ｈ2 Ｏ ０．００５ｇ 乳酸ナトリウム ０．７４ｇ
【００３１】〜を精製水にて１００ｍl にする。こ
れを減菌バイアルに入れｐＨを５．０、６．０、７．
０、７．４、８．０に調整後１２１℃４０分間高圧蒸気
減菌し糖分解の有無を目的としＵＶ（２８４ｎｍ）、ｐ
Ｈの測定及びＨＰＬＣ測定を行なった。
れを減菌バイアルに入れｐＨを５．０、６．０、７．
０、７．４、８．０に調整後１２１℃４０分間高圧蒸気
減菌し糖分解の有無を目的としＵＶ（２８４ｎｍ）、ｐ
Ｈの測定及びＨＰＬＣ測定を行なった。
【００３２】比較の為、上記マルチトールをグルコース
２．２７ｇとして同様に調製した透析液を準備し、ＵＶ
（２８４ｎｍ）、ｐＨの測定及びＨＰＬＣ測定を行なっ
た。
２．２７ｇとして同様に調製した透析液を準備し、ＵＶ
（２８４ｎｍ）、ｐＨの測定及びＨＰＬＣ測定を行なっ
た。
【００３３】結果は表の通りであった。
【００３４】
【表１】
【００３５】ＰＨは、マルチトールは減菌前後にて変化
はみられなかったがグルコースは減菌前のｐＨが７．０
以上になると減菌後ｐＨが低下する傾向がみられた。
はみられなかったがグルコースは減菌前のｐＨが７．０
以上になると減菌後ｐＨが低下する傾向がみられた。
【００３６】また吸光度に関してはグルコースのみＵＶ
２８４ｎｍにピークがみられ、糖分解をおこしていると
みられた。またこれをＨＰＬＣ測定をしたところマルチ
トールは全くピークが認められなかったがブドウ糖は５
ＨＭＦのピークに一致し、ピークがみられたから分解物
が生成されたと思われる。
２８４ｎｍにピークがみられ、糖分解をおこしていると
みられた。またこれをＨＰＬＣ測定をしたところマルチ
トールは全くピークが認められなかったがブドウ糖は５
ＨＭＦのピークに一致し、ピークがみられたから分解物
が生成されたと思われる。
【００３７】ＨＰＬＣ分析条件は次の通りである。
【００３８】ＨＰＬＣ分析条件 分析カラム：Ｓｈｉｍ−ｐａｃｋ ＣＬＣ−ＯＤＳ（６
ｍｍφ×１５ｃｍ） 溶解液： メチルアルコール／水＝２５／７５ サンプル量：２０ｍl 流速： １．０ｍl ／ｍｉｎ カラム温度：３７℃ 検出器： ＵＶ検出器 測定波長 ２８４ｎｍ
ｍｍφ×１５ｃｍ） 溶解液： メチルアルコール／水＝２５／７５ サンプル量：２０ｍl 流速： １．０ｍl ／ｍｉｎ カラム温度：３７℃ 検出器： ＵＶ検出器 測定波長 ２８４ｎｍ
【００３９】結論 マルチトールを用いて調製した透析液は、減菌後も糖分
解がなく、ｐＨ値も変化が無かった。これに対し、グル
コースを用いて調製したものは、減菌によって、ｐＨ値
に変動があり、また糖分解がされているものと推定され
た。
解がなく、ｐＨ値も変化が無かった。これに対し、グル
コースを用いて調製したものは、減菌によって、ｐＨ値
に変動があり、また糖分解がされているものと推定され
た。
【００４０】
【発明の効果】この発明によれば、腹膜透析液の浸透圧
調整剤としてマルチトースおよび／又はラクチトースを
使用するのでグルコースを用いた場合に比し血液中へ拡
散する速度が緩徐となる。また加熱減菌時に褐変その他
の変化がなく、かつ低い浸透圧が使用できる効果があ
る。
調整剤としてマルチトースおよび／又はラクチトースを
使用するのでグルコースを用いた場合に比し血液中へ拡
散する速度が緩徐となる。また加熱減菌時に褐変その他
の変化がなく、かつ低い浸透圧が使用できる効果があ
る。
【００４１】次に血中で加水分解しないのでカロリー源
となり難く糖尿病及びカロリー制限・高脂血漿又は肥滿
に対し問題を生じるおそれがない。
となり難く糖尿病及びカロリー制限・高脂血漿又は肥滿
に対し問題を生じるおそれがない。
【００４２】更に酸・アルカリに対して安定性が高く、
体液に近いＰＨ（ＰＨ７．４±０．１）で調整できる効
果がある。
体液に近いＰＨ（ＰＨ７．４±０．１）で調整できる効
果がある。
フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 31:19 33:10 33:14）
Claims (5)
- 【請求項１】 腹膜透析の際用いられる透析液におい
て、水分除去に必要とされる浸透圧を調整するための浸
透圧調整剤として二糖類であるマルチトールおよび／又
はラクチトールを含むことを特徴とした腹膜透析液。 - 【請求項２】 二糖類の濃度が１０ないし２００ｇ／ l
としたことを特徴とする請求項１記載の腹膜透析液。 - 【請求項３】 ナトリウムイオン１１０ないし１４０ｍ
Ｅｑ／ l、カルシウムイオン０ないし６ｍＥｑ／ l、塩
化物１００ないし１４４ｍＥｑ／ l、およびマルチトー
ルおよび／又はラクチトールを１０ないし２００ｇ／
l、カルシウムイオン０〜０．１、マグネシウムイオン
０〜２含むことを特徴とした請求項１記載の腹膜透析
液。 - 【請求項４】 生理的塩類として、リンゴ酸、乳酸、乳
酸ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、コハク
酸、酢酸の何れか１つであって、イオン５０ｍＥｑ／
l、以下および／又は４０ｍＥｑ／ l、以下の炭酸水素
イオンを含むことを特徴とした請求項１記載の腹膜透析
液。 - 【請求項５】 生理的に許容できるｐＨ５．０ないし
７．４としたことを特徴とする請求項１、２、３、４、
の何れか１つ記載の腹膜透析液。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP27151994A JP3644024B2 (ja) | 1994-11-04 | 1994-11-04 | 腹膜透析液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP27151994A JP3644024B2 (ja) | 1994-11-04 | 1994-11-04 | 腹膜透析液 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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-
1994
- 1994-11-04 JP JP27151994A patent/JP3644024B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6492336B1 (en) * | 1997-07-04 | 2002-12-10 | Allied Therapeutics Limited | Peritoneal dialysis fluid |
| EP2070535A1 (en) | 1998-08-24 | 2009-06-17 | Kurokawa, Kiyoshi | Drugs for relieving carbonyl stress and peritoneal dialysates |
| WO2006115067A1 (ja) * | 2005-04-20 | 2006-11-02 | Kabushiki Kaisha Hayashibara Seibutsu Kagaku Kenkyujo | 腹膜透析液 |
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