JPH07507705A - 容易に取り替えることができる栓子を備えた再使用可能なトロカール - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、腹壁にアクセス・チューブ又は「套管」を挿入するためのトロカール に関し、より詳しくは、容易に取り替えることができる枠子部を備えた再使用可 能なトロカールに関する。

発明の背景 増加の一途を辿る多数の腹部外科処置が腹腔鏡の技術の助けを借りて行われてお り、これによって、皮膚の切開部が大きくならないようにしている。一般的に、 腹腔鏡を用いる外科において、米国特許第４８０８１６８号明細書（ウオリング 氏）に開示されている空気針に類似の特種な針が、皮膚に挿入され、二酸化炭素 等の吹送ガスで腹腔を拡張させるのに使用されている。一旦、腹部が十分に拡張 されると、針は取り除かれて、より大きい直径（たとえば、１０又は１１ｍｍ） を備えた剛性アクセス・チューブ又は套管が上記皮膚の同部位に通される。

上記アクセス・チューブにより、腹腔鏡や、その他の腹腔鏡を使用する外科用器 具、たとえば、米国特許第５０４０７１５号明細書に記載のステープラ−や、米 国特許第５０８４０５７．５１００４２０号明細書に記載の外科用クリップ・ア ブライヤ等の挿入が可能になる。上記アクセス・チューブを皮膚に挿入するため に、外科医は、トロカール検子をアクセス・チューブの内腔に装着する。このト ロカール検子は、組織を切開するための鋭利な挿入エツジを有している。

この技術に係るトロカール装置として、たとえば、米国特許第４５３５７７３゜ ４６０１７１０．４６５４０３０，４９０２２８０．４９３１０４２号明細劃こ 開示され側ものが知られている。従来技術に係るトロカール装置は、一般的１こ 、皮膚を貫通させるための鋭利な先端を備えている。この先端は、スプリング力 （備えられた保護スリーブにより囲まれている。これらのトロカール装置が、皮 膚を通して挿入されるとき、皮膚との摩擦により、保護スリーブは、基部方向（ 後方）にスライドせしめられる。このアクセス・チューブの皮膚貫通後には、保 護スリーブと皮膚との間にはもはや摩擦は生じない。そして、このスブリン力二 より、保護スリーブは末端部方向（前方）に付勢されて、上記鋭利な挿入エツジ は該保護スリーブによって覆われる。このとき、保護スリーブは所定位置にロッ クされるようになっており、下に位置する器官の突然の損傷の危険が減じられる 。

２つの典型的な「安全」トロカールが最近入手可能になっている。これらの２つ の安全トロカールは、［自動縫合サージポートＪＴ、Ｍ、（コネチカット州ノー ウオークの米国サージカルから一般に入手可能）及び「エンドパスＪ　Ｔ、　Ｍ 。

にュージャージー州のエチコンから一般に入手可能）の名で知られている。同一 ではないがこれらに類似のトロカールは、米国特許第５０６６２８８．５０３０ ２０６号明細書に開示されている。これらの従来タイプに係るトロカール装置は 、一般的に、外科処置で使用された後に処理される。このような従来タイプのト ロカールは、特に、「安全」装置を有している場合には、高価なものとなりがち である。また、「シールド」によって、特定サイズの套管と共に用いられる検子 ／ナイフの寸法が必然的に減じられることになり、使用者や患者に対して、その 他の問題を生じる可能性がある。

処理可能なトロカールのうち、より高価でありかつ効果的なものは、再使用が完 全に可能なトロカールである。この種のトロカールとして、たとえば、ジョーシ ア化のタッカ−にある法人組織であるスノーデン・ペンサーから一般に入手可能 なトロカールや、ジョーシア化のドゥルスにある法人組織であるソロス、エンド スコピーから一般に入手可能なトロカールがある。再使用可能なトロカールは、 一般的に、組織を切開するために鋭利な表面が備えられた栓子アセンブリと、套 管又はアクセス・チューブ・アセンブリとからなる。

一つの典型的に再使用可能なトロカールの栓子アンブリーは、−人の患者に対し て用いられた後、洗浄・殺菌され、これによって、この栓子アンブリーが同−轡 者又は異なった患者に再使用できるようになっている。再使用可能なトロカール は、該トロカールの洗浄及び殺菌を迅速かつ簡便に行うために、最小の部分を有 しがちである。

再使用可能なトロカールは、次ぎに示す如く問題を有している。すなｈち、組織 を切開するために備えられている栓子の鋭利な（先端を含む）切開面は、数回の 使用の後に切れ味が悪くなりがちである。このように、トロカールの切開面の切 れ味が低下することにより、一般的に、トロカールを腹腔に挿入するのに大きな 力が必要になってくる。

加えて、再使用可能なトロカールの上記切開面は、適切に使用されなかったり、 洗浄時や殺菌時や使用時において正しく用いられなかったような場合には、機械 的損傷を受けやすい。たとえば、もし、再使用可能なトロカールの切開面又は先 端が固い対象物に衝撃的に当たったような場合（たとえば、栓子が床の上や処置 領域に不用意に落下した場合等）、栓子の先端は、望まずしてフック形状に大き く変形しがちである。

米国特許第４６０１７１０号明細書には、トロカール・チップを備えたトロカー ル・アセンブリが開示されている。このトロカール・チップは、固定用のネジ又 はスレッドにより、トロカール・アセンブリの他の部分に接続されている。また 、カナダのケベック州にあるモントリオールの法人組織であるエスクレピオス・ サージカル・エンドスコピーや、バージニア州のリッチモンドにあるゼネラル・ メディカルは、トロカール・チップを備えた再使用可能なトロカールであって、 トロカール・チップがトロカール・アセンブリの他の部分にスレッドによって取 付けられたトロカールを、最近、販売していると考えられている。

上記トロカール・チップがトロカール・アセンブリの上記他の部分にスレッドに よって取付けられるのは、望ましくないと考えられている。なぜなら、使用者は 、トロカール・チップをトロカール・アセンブリの他の部分にいつ完全にねじ込 むかを判断することが困難であるかもしれないからである。外科医のなかには、 挿入時に、トロカール・チップが套管に対して僅かに回転することを好む人がい る一方、外科医のなかには、挿入時に、トロカール・チップが套管に対して移動 しないことを好む人がいる。もし、トロカールが、トロカール・チップがトロカ ール・アセンブリの他の部分に完全にねじ込まれていないときに使用された場合 、トロカールはトロカール・アセンブリの他の部分及び套管に対して回転する可 能性が出てくる。また、外科医のなかには、トロカールのこのような回転動作を 排除した（思っている人がいる。また、そのようなトロカールのネジ部は、洗浄 や殺菌することが困難であると考えられている。というのは、特定の処置におい て、比較的鋭利なネジ面はへルスケアに携わる作業者に晒される可能性があり、 この結果、このネジ面は汚染される危険性がある。加えて、トロカール・チップ をトロカール・アセンブリの他の部分に固定するのに固定用ネジを使用すること は、使用者には、煩わしく、或いは、困難なことであると考えられる。なぜなら 、使用者は、小さい固定用ネジを操作することが要求されるからである。

発明の詳細な説明 本発明によれば、改良型検子を備えた再使用可能なトロカール・アセンブリが提 供される。このトロカール・アセンブリは、（１）繰り返し使用した後において さえ、切れ味が損われない切開面を有し、（２）基部と、組織切断用の鋭利な面 を有する末端部とを備えた検子を有し、（３）検子が挿入され患者の体から取り 外される間は末端部が基部により確実に保持される一方、使用済みの、若しくは 、切れ味の悪くなった末端部を基部から容易に取り外して交換することができ、 （４）使用済みの−若しくは、切れ味の悪（なった栓子末端部の処理及び取り替 えを簡便かつ効果的に行うことができ、（５）使用者が末端部を把持することな く末端部を解放させるための解放装置を選択的に有し、（６）廉価であり、かつ 、製造が容易であり、（７）再使用部の殺菌と洗浄を簡便かつ速やかに実行でき 、そして（８）取り扱いが単純でありかつ容易である。

本発明は、体腔を形成する組織からなる壁を通して挿入される套管内に装着され るトロカール・アセンブリからなる。この套管は、内腔を形成する内面と、開口 を有する末端部とを備える。この上口カール・アセンブリは、ハンドルと、仮想 軸を有する検子とを備える。この検子は、基部と、末端部とを備え、この末端部 は、ベース部と、体腔を形成する壁を貫通するように構成された切開面とを備え る。

上記トロカール・アセンブリは、また、検子の基部を検子の末端部に取り外し自 在に接続するための接続手段を備える。この接続手段は、基部及び末端部のいず れか一方に位置する検子の軸の回りに少なくとも部分的に形成された溝部と、基 部及び末端部のいずれか他方に位置し該溝部に係合するように構成されたツメ部 とを備える。

上記検子が上記套管内に装着されたとき、溝部及びツメ部の少なくとも一部は套 管の内腔内に位置せしめられ、切開面は套管の末端から突出する。この構成にお いて、ツメ部は、溝部に対して「ロック」され、これにより、検子の末端部が患 者に落下する可能性が制限される。

幾種類かのトロカール・アセンブリが示される。このトロカール・アセンブリは 、種々の特徴を備えている。たとえば、第１実施例に係るトロカール・アセンブ リは、末端部と基部との相対回転を制限するための制限手段を備える。この制限 手段は、リーフ・スプリング部材と、該リーフ・スプリング部材に係合するリブ とを備える。

トロカール・アセンブリの第１．２実施例には、どちらの実施例にも、使用者が 末端部を把持することなく末端部を解放させるための手段が示されている。第１ 実施例には、末端部の基端に接するように構成された末端を有するエジェクタ・ ロッドと、エジェクタ・ロッドに設けられリリース・ポジションとレスト・ポジ ションとの間で移動自在なボタン部材とが示されている。

トロカール・アセンブリの第２実施例には、第１．２部材を有する処理容器であ って、各第１．２部材は手動操作可能な外面と検子末端部係合面とを有する処理 容器が示されている。この処理容器の第１．２部材は、開位置と閉位置との間で 移動自在であり、開位置において、トロカール・アセンブリの末端部が受け入れ られるように構成されている。上記閉位置においては、（１）栓子末端部の部分 は、検子末端部係合面により把持され、（２）末端部の切開面は、処理容器によ り囲まれ、これにより、該切開面が使用者に対して露出することを制限するため のバリアが提供され、（３）処理容器の上記手動操作可能な外面は、使用者によ り把持され、該処理容器をトロカール・アセンブリの基部から隔てる向きに軸方 向に移動させることにより、末端部は基部から分離される。

本発明の第３実施例においては、接続手段はラグを備える。

図面の簡単な説明 本発明は、添付図面に従ってより詳しく説明される。図中、類似部材は類似の参 照符号により示される。

図１は、本発明の第１実施例に係り、套管アセンブリ内に備えられたトロカール ・アセンブリの斜視図である。この套管アセンブリは、体腔に対する吹送ガスの 通路にバルブを備えている。このバルブによって、トロカール・アセンブリが検 子アセンブリから取り外されるときに吹送ガスが体腔から消失することが規制さ れるようになっている。

図２は、図１のトロカール及び套管アセンブリを僅かに拡大して示した一部破断 断面図である。

図３は、図１の套管アセンブリーの部分を分解図として示す拡大斜視図である。

図４は、トロカール・アセンブリと套管アセンブリを拡大断面図として示す、図 ２の４−４線断面図である。

図５は、図１のトロカール・アセンブリが套管アセンブリーから取り外されて検 子の末端部が処理容器に収納される状態を示す一部破断詳細断面図である。

図５Ａは、図１のトロカール・アセンブリが套管アセンブリから取り外されて検 子の末端部が処理容器に収納される状態を示す一部破断詳細断面図である。

図６は、取り替え用末端部のラックを示す側面図である。

図７は、本発明の第２実施例に係るトロカール・アセンブリと、套管アセンブリ とを示す断面図である。

図８，９は、図７のトロカール・アセンブリ用に構成された使用済み検子の末端 部又は切れ味の悪くなった末端部を回収するための処理容器の斜視図である。

図８は、（図７のトロカール・アセンブリの）栓子末端部の一部が内側に収納さ れた処理容器の詳細斜視図であって、接続手段の詳細を省略した図である。

図９は、検子の末端部周囲を閉鎖した処理容器の斜視図であり、検子の基端部が 該検子の末端部から分離された状態を示す図である。

図１０は、円錐形の切開部を有する栓子末端部の側面図である。

図１１は、本発明の第３実施例に係るトロカール・アセンブリの一部である検子 の末端部を示す上面図である。

図１２は、本発明の第３実施例に係るトロカール・アセンブリの他の部分である 検子の基端部を示す一部破断詳細上面図である。

図１３は、図１１に示す末端部を図１１の状態から略９０″回転させた状態で示 す側面図である。

図１４は、図１２に示す基端部を図１２の状態から略９０°回転させた状態で示 す側面図である。

好ましい実施例の詳細な説明 図１．　２．　４．　５に従って、一実施例に係り、参照符号１０で示すトロカ ール装置つまりトロカール・アセンブリについて説明する。このトロカール・ア センブリ１０は、好ましくは、腹腔鏡外科で用いられる。しかしながら、ここで 記載するトロカールは、また、その他の外科、たとえば整形外科や、閉傷の除液 処置で使用することもできる。

図１は、套管２を有する套管アセンブリ９内に備えられたトロカール・アセンブ リ１０を示している。このトロカール・アセンブリ１０は、該トロカール・アセ ンブリ１０を套管アセンブリ９に対して長手方向に摺動させることにより、套管 アセンブリ９から完全に取り外すことができる。

上記トロカール・アセンブリ１０は、套管２内に装着されるように構成され、該 套管２を体腔６を形成する組織からなる壁部４（図２）に挿入できるようになっ ている。たとえば、トロカール・アセンブリ１０は、アクセス・チューブ又は套 管２を患者の腹壁に挿入するのに使用されることができる。

套管２は、内腔を形成する内面と、開口を有する末端５とを有している。套管２ は、左右部４２．４３から形成された拡大付属部を有している。この付属部は、 基端側に室を備えている。室の基端側に開口を有しており、トロカールは、套管 ２が体腔内に挿入されている間、該室に適合するようになっている。そして、套 管２が所定位置にセットされてトロカール・アセンブリが取り外された後、上記 室を通して、外科用器具を体腔の内側にアクセスさせることができるようになっ ている。

図３は、套管アセンブリ９の分解斜視図である。この套管アセンブリ９は、体腔 を拡張させるべくバルブ４１を通して送られる吹送ガスの通路を供給し、トロカ ール・アセンブリ１０が套管アセンブリ９から取り外された後に吹送ガスが体腔 から流出しないようにするタイプのものである。

この套管アセンブリ９は、米国特許第５１５２７５４号明細書に記載されている 套管アセンブリに類似している。図３に最も良く示されるように、この套管アセ ンブリ９は、第１，２ハウジング又はハンドル４２．４３を備えている。これら のハンドル４２．４３は、適当な接着剤（たとえば、コネチカット州のニューイ ングトンにあるロクタイト・コーポレイションから一般入手可能なプリズム［Ｐ ｒｉｓｍＴＭ］）を用いてスナップ嵌合により組み立てられることができ、これ により、室４４が形成されるようになっている。該室４４の基部は開口を有して おり、トロカールは、套管２が体腔内に挿入されている間、該室に適合するよう になっている。そして、套管２が所定位置にセットされてトロカール・アセンブ リが取り外された後、上記室を通して、外科用器具を体腔の内側にアクセスさせ ることができるようになっている。

密閉用ガスケットを有するトラップ・ドア・バルブ４８が、上記開口を閉鎖する べく開口に隣接して軸支されている。このトラップ・ドア・バルブ４８は、第１ ．２ハンドル４２．４３に対して移動自在に設けられたブツシュボタン４５によ り操作されるようになっている。このプッンユボタン４５は、密閉用ガスケット ４６内に補足的に備えられると共に、スプリング４７により外部方向に弾性的に 付勢されている。

リンク４９は、ブツシュボタン４５からトラップ・ドア・バルブ４８方向に延在 している。ブツシュボタン４５を手動で内側に押し込むことにより、トラップ・ ドア・バルブ４８は開かれる。スプリング４７の付勢力により、ブツシュボタン ４５を解放したとき該ブツシュボタン４５は外部方向に移動せしめられ、トラッ プ・ドア・バルブ４８は閉じられるようになっている。套管アセンブリ９は、ま た、挿入用ファンネル・ガイド・アダプタ３７と、密閉用ステビライザ３４と、 ０−リング４０とを有している。

上記トロカール・アセンブリ１０は、使用者が握り易いような大略円形状のハン ドル１１を備えている。このハンドル１１は、上記套管アセンブリ９の上記室に 隣接して備えられることができる。このハンドル１１は、重合体から形成された 第１，２部材であって、適当な接着剤（たとえば、コネチカット州のニューイン グトンにあるロクタイト・コーポレイションから一般入手可能なプリズム［Ｐｒ １５ｍ　ＴＭ］）を用いてスナップ嵌合により組み立てられることができる。

このハンドル１１は、上記套管アセンブリ９に取り外し自在に摩擦力を作用させ て装着されることができ、これによって、トロカール１０により套管２が上記壁 部４内に挿入された後、トロカール１０が取り外されて、套管２は外科用器具を 体腔内に案内するべ（用いられることができる。ハンドル１１には、上記第１゜ ２ハンドル４２．４３に形成された溝と協働するフランジ部Ｆが選択的に備えら れ、これによって、ハンドル１１と套管アセンブリ９との相対回転が制限される 。

トロカール・アセンブリ１０は、また、ハンドル１１から延在し仮想軸Ａ（図１ ）を有する検子１２を備えている。この検子１２は、基部１４と、末端部１５と からなり、該末端部１５は、ベース部１６と、互いに交差して３つの切開エツジ を形成する３つの大略平面１７と、該検子１２の末端側に位置し上記壁部４を貫 通する先端１８とを有する。

図１０は、先端１８°を備えた円錐部を有する末端部１５゛　の変形例を示す。

一般的に、検子の切開面の先端部形状は、適切な形状であればどのような形状で あってもよい。検子は組織を切開するのに相応しく構成され、たとえば、その形 状は、三角形や四角形の底面を有するピラミッド形状や、中空放物形状等に限定 されるものではない。

上記トロカール・アセンブリ１０は、また、検子１２の基部１４を該検子１２の 末端部１５に着脱自在に接続するための接続手段２０を備えている。この固定手 段２０は、末端部１５と基部１４との相対回転を制限するためのものとして選択 的に構成される。この接続手段２０は、基部１４と末端部１５のいずれか一方に 位置し検子１２の上記仮想軸Ａの回りに少なくとも部分的に形成された溝部２２ （図１．　２．　４．　５においては、この溝部２２は、末端部１５側に位置し ている）と、基部１４と末端部１５のいずれか他方に位置するツメ部２４（図１ ．２゜４．５においては、この移動止め部２４は、基部１４側に位置している） とを有している。このツメ部２４は、該ツメ部２４を溝部２２に係合させたり溝 部２２から外したりできるように構成、つまり係脱自在に構成されている。

この検子１２が套管２内に装着されたとき、溝部２２とツメ部２４とは套管２の 内腔に位置し、上記切開エツジは套管２の末端５から突出する（図２参照）。

図２．　４．　５に最も良く示されるように、この接続手段２０は、径方向外側 に移動自在なリーフ・スプリング部材２７を有する複数のツメ部２４を備えてい る（図５参照）。この複数のツメ部２４は、上記末端部１５の溝部２２に対して 、係合したり係合から解放されたりする。このトロカール・アセンブリ１０が套 管２内に装着されたとき、該套管２の内腔を形成する内側又は内面により、リー フ・スプリング部材２７の径方向外側への移動が防止され、したがって、上記末 端部１５の上記基部１４からの外れが防止される。これにより、外科処置が施さ れている間に上記末端部１５が体腔内に不用意に落下することが防止される。

図２．　４．　５に示すように、上記基部１４は、たとえば、ステンレス・スチ ールや、ポリカーボネートや、ポリプロピレン等の適当な材料から形成されたハ ウジング部材２６を備えることができる。上記基部１４は、また、ステンレス・ スチールや、ポリカーボネートや、ポリプロピレン等の適切な弾性材料から形成 されることができる（ツメ部２４を備えた）リーフ・スプリング部材２７を備え る。

但し、弾性材料は、上記ステンレス・スチールや、ポリカーボネートや、ポリプ ロピレンに限定されない。このリーフ・スプリング部材２７は、ノ呻ジング部材 ２６に固定されることができる。

リーフ・スプリング部材２７は、上記末端部１５を収納するべく、径方向外側に 移動自在であるように十分な柔軟性を備える必要がある一方、リーフ・スプリン グ部材２７は、ツメ部２４を上記溝部２２に係合せしめるべ（十分な弾性を備え ている必要がある。

上記末端部１５は、たとえば、ステンレス・スチールや、ポリカーボネートや、 ポリプロピレン等の適当な材料から形成されることができる。但し、該材料は、 ステンレス・スチールや、ポリカーボネートや、ポリプロピレンに限定されない 。

この末端部１５を形成するための材料として、アルミを用いることもできる。該 末端部１５は、処理されることができるものであり、従って、この末端部を構成 するのに使用される材料は、廉価であるにも拘わらず、切開面に十分な鋭さと耐 久性とを付与するものであることが好ましい。

図４に最も良（示すように、溝部２２は、軸方向に延在する複数のリブ２５を備 えている。（図１．４に示すように）基部１４が末端部１５に接続されたとき、 リブ２５はリーフ・スプリング部材２７の間に位置せしめられ、これにより、基 部１４と末端部１５との相対回転が制限され、また、末端部１５と套管２との相 対回転が制限されるようになっている。或いは、リブ２５は、図１．　２．　４ ．　５に示す実施例から完全に省略してもよい。

選択的に、上記トロカール・アセンブリ１０は、さらに、使用者が末端部１５を 把持することな（上記末端部１５を解放させるための解放手段３０を備える。

この解放手段３０は、末端部１５に備えられたカム面３１と、基部１４に備えら れたベアリング面３２とを備える。この解放手段３０は、また、基部１４内に少 なくとも部分的に位置するエジェクタ・ロッド３５を備える。

このエジェクタ・ロッド３５は、基部１４に対して軸方向に移動自在になってい る。このエジェクタ・ロッド３５は、末端部１５の基部側端面１９に当接するよ うに構成された末端３６を備える。この解放手段３０は、また、エジェクタ・ロ ッド３５に設けられたボタン部材３８を有する。このボタン部材３８は、（図５ Ａの）解放位置と、（図２の）停止／把持位置との間で軸方向に移動自在である 。該解放位置と該停止／把持位置との間で、上記リーフ・スプリング部材２７は 、上記軸Ａに対して径方向外側に変形せしめられる。これによって、上記ツメ部 ２４は上記溝部２２に対する係合から外れて、末端部１５が解放される（図５参 照）。コイル・スプリング３９の形態で設けられている付勢手段により、上記ボ タン部材３８は、上記停止位置方向に付勢されている。

上記トロカール・アセンブリ１０が套管２から取り外されたとき、ボタン部材３ ８は、上記把持位置から上記解放位置に移動せしめられる。これにより、上記カ ム面３１は上記ベアリング面３２に係合してリーフ・スプリング部材２７を径方 向外側に移動せしめ、先端部１５が解放されるようになっている（図５参照）。

トロカール・アセンブリ１０が套管アセンブリ９内に装着されたとき、套管２の 内面３により、リーフ・スプリング部材２７が径方向外側に変形することが防止 される点はまた重要である。

図６は、取り替え用末端部のラック６である。このラーＩり２８は、選択的にカ バー２９を備えることができる。カバー２９が取り外されると、ラック２８から 複数の取り替え用末端部１５の基端１９が露出し、これにより、好都合にも、使 用者は、ツメ部２４が溝部２２に係合するように、基端部１４を末端部１５上に 摺動させることができる。このラック２８の末端部は、特定の外科処置の必要性 に応じて、種々の異なった形状（たとえば、円錐形状や、ピラミッド形状等）に 設計することができる。

作用 このトロカール・アセンブリ１０は、本発明に係る方法を記載するのに使用され る。このトロカール・アセンブリ１０は、選択的に、上記先端１８に（不図示の ）保護キャップを備えることができる。この保護キャップは、トロカール・アセ ンブリ１０を使用する前に取り外される。この套管２は、先ず、トロカール・ア センブリ１０の末端上に装着される。使用者は、トロカール・アセンブリ１０の ハンドル１１と、套管アセンブリ９の第１．２ハンドル４２．４３とを手の平で 把持する。

トロカール・アセンブリ１０は、次いで、患者の上記壁部４に対して挿入される （図２）。使用者は、壁部４が貫通せしめられるまで、このトロカール・アセン ブリ１０を挿入し続ける。壁部４が貫通せしめられているとき、套管２の内面に よって、リーフ・スプリング部材２７は径方向外側にはねることが防止され、従 って、上記末端部１５が体腔６内に不用意に落下することが防止される。

一旦、套管２が、壁部４内に挿入されると、使用者は、套管アセンブリ９の第１ ．２ハンドル４２．４３を把持してハンドル１１を套管２に対して基端部方向に 軸方向に引っ張る。このとき、套管２は、壁部４内に残される。上記の如く、こ の套管アセンブリ９は、トロカールが取り外されたときに吹送ガスが腹部から漏 出することを防止するための套管２閉鎖用トラツプ・ドア・バルブを備えるこ上 記トロカール１０は、上記ボタン部材３８を押して使用済みとなった上記先端部 １５を処理容器７（図５，５Ａ参照）内に落下させ、鋭利な切断面を有する他の 取り替え用先端部を上記基部１４にスナップ嵌合させることにより（同一患者に 対して）速やかに再使用の準備を図ることができる。このトロカール・アセンブ リ１０は、必要ならば、選択的に、ガンマ放射や、蒸気、若しくはエチレン・オ フサイド（Ｅ　ｔ　ｏ）ガス等による周知の技術によって殺菌されることができ る。

他の套管２が、次いで、トロカール・アセンブリ１０上に装着されることができ る。そして、同一の、又は異なった患者に、上記処置が繰り返される。この処置 により、清潔な、そして鋭利な末端部１５が提供され、作業者に要求される機械 的操作は最小限に押さえられる。

図７〜９には、本発明の第２実施例に係るトロカール・アセンブリが示されてい る。図中、このトロカール・アセンブリは、参照符号５０で示されている。

図７に示すアセンブリは、トロカール・アセンブリ５０と、（套管２Ａを有する ）套管アセンブリ９Ａとを有している。前記套管アセンブリ９とは異なり、この 套管アセンブリ９Ａは、吹送ガスの漏出を防止するためのトラップ・ドアを有し ていない。

このトロカール・アセンブリ５０は、上記トロカール・アセンブリ１０に備えら れている部材と実質的に同一である多数の部材を有しており、これらの同一部材 は、前記と同一の参照符号にｒＡＪを付したもので示している。

このトロカール・アセンブリ５０は、套管アセンブリ９Ａに対して着脱自在に摩 擦的に取付けられるハンドルＩＩＡを有している。このトロカール・アセンブリ ５０は、また、ハンドル１１Ａから延在する検子１２Ａを有している。この検子 １２Ａは、基部１４Ａと末端部１５Ａとを有しており、該末端部１５Ａは、ベー ス部１６Ａと、３つの切開エツジを形成するべく互いに交差してなる３つの平面 １７Ａと、先端１８Ａとを有している。このトロカール・アセンブリ５０は、選 択的に、套管１２Ａの内面と、ハンドルＩＩＡの基部との間に延在する掃除穴又 は排水溝を備えてもよい。

このトロカール・アセンブリ５０は、また、検子１２Ａの基部１４Ａを該検子１ ２Ａの末端部１５Ａに着脱自在に取付けるための接続手段２０Ａを備える。この 接続手段２ＯＡは、上記基部１４Ａと上記末端部１５Ａのいずれか一方に位置す る溝部２２Ａと、上記基部１４Ａと上記末端部１５Ａのいずれか他方に位置する ツメ部２４Ａとを有している。

この接続手段２ＯＡは、リーフ・スプリング部材２７Ａを備えた複数のツメ部２ ４Ａを有している。このリーフ・スプリング部材２７Ａは、末端部１５Ａに形成 された溝部２２Ａにツメ部２４Ａを係脱させるべく、径方向外側に移動自在であ る。このトロカール・アセンブリ１０が套管２Ａ内に装着されたとき、この套管 ２Ａの内腔を形成する内側又は内面３Ａにより、リーフ・スプリング部材２７Ａ のあらゆる部位の径方向外側への移動又は変形が防止されるようになっている。

そして、これによって、末端部１５Ａが基部１４Ａから外れないようになってい る。

前記トロカール・アセンブリ１０とは異なり、このトロカール・アセンブリ５０ は、解放手段３０を備えていない。代わって、このトロカール・アセンブリ５０ は、末端部１５Ａ側に係合面５１を備えている。たとえば、使用者は、係合面５ １を手で触れて、基部１４Ａを末端部１５Ａに対して軸方向に引っ張ることによ り、使用済みとなった、或いは切れ味の悪くなった末端部を取り外すことができ るようになっている。また、前記トロカール・アセンブリ１０とは異なり、図９ に良く示すように、この検子１２Ａの末端部１５Ａは、前記リブ２５を有してい ないが、これに代わって、円筒部５３を有している。ツメ部２４Ａとリーフ・ス プリング部材２７Ａは固定されていないため、末端部１５Ａは、套管２Ａと基部 １４Ａに対して回転自在であり、したがって、特定の外科医に好まれている「穿 孔作用」が実現される。

上記係合面５１は、切開エツジから離れた所に形成されており、使用者に把持さ れるように構成されている。トロカール・アセンブリ５０が套管から取り外され たとき、使用者は、末端部１５Ａの係合面５１を手で把持して該末端部１５Ａを 基部１４Ａから引き抜くことができる。これにより、リーフ・スプリング部材２ ７Ａは径方向に移動して、末端部１５Ａは解放される。

図８．９は、トロカール・アセンブリ５０の末端部１５Ａを基部１４Ａから取り 外すための変形例に係る好ましい方法を示している。このトロカール・アセンブ リ５０は、使用者により末端部が把持されることなく末端部を解放させるための 解放手段を備えている。この解放手段は、参照符号５２により示されている。

この解放手段５２は、第１．２部材５６．５７を有する処理容器からなる。該各 節１，２部材５６．５７は、夫々、手動で触れられる外面５８と、該外面５８か ら隔てられた末端部係合面５９とを有している。この処理容器は、ヒンジ５５と ラッチ６０とを有し７ている。この処理容器は、検子の切開面が人（たとえば、 外科医や、医療廃棄物の処理作業者等）と接触しないようにするバリアとして機 能する限りにおいて、たとえば、ポリカーボネート等の廉価な材料から一体的に 形成されることが好ましい。ただし、材料としては、このポリカーボネートに限 定されるものではない。

この処理容器の第１．２部材５６．５７は、該両部材３６．５７がトロカール・ アセンブリ５０の末端部１５Ａを受け入れるための（図８の）開位置と、（図９ の）閉鎖位置との間で移動自在である。該閉鎖位置にあっては、（１）上記末端 部係合面５９により、末端部の部分（たとえば、係合面５１）が把持され、（２ ）処理容器により、末端部１５Ａの切開面を閉鎖して該切開面が露出することを 防止するためのバリアが提供され、（３）使用者は、処理容器の上記外面を手で 把持して該処理容器をトロカール・アセンブリ５０の基部１４Ａから離れる向き に軸方向に移動させることにより、末端部１５Ａを手で把持することなく末端部 １５Ａを基部１４Ａから分離させることができる。

図１１〜１４に、本発明の第３実施例に係るトロカール・アセンブリを示してい る。このトロカール・アセンブリは、図中、参照符号１００で示している。

このトロカール・アセンブリ１００は、上記套管アセンブリ９．９Ａに類似の套 管アセンブリと共に使用するように構成されている。このトロカール・アセンブ リ１００は、（詳細構成は不図示であるが、１１．ＩＩＡに類似の）ハンドルを 有している。このハンドルは、套管アセンブリに対して摩擦的に着脱自在に設け られる。このトロカール・アセンブリ１００は、上記ハンドルから延在する検子 １１２を有する。この検子１１２は、基部１１４と、末端部１１５と、先端１１ ８とを備えており、末端部１１５は、ベース部１１６と、３つの切開エツジを形 成するべく互いに交差する３つの平面１１７とを備えている。この切断面は、選 択的に、所望の適切な形状を有することができる。

上記トロカール・アセンブリ１００は、また、検子１１２の基部１１４を先端部 １１５に取り外し自在に接続するための接続手段１２０を備えている。この接続 手段１２０は、基部１１４と末端部１１５のいずれか一方に位置する溝部１２２ と（図１２．１４において、該溝部１２２は、基部１１４側に示されている）、 基部１１４と末端部１１５のいずれか他方に位置するツメ部１２４（図１１．１ ３において、該移動止め部１２４は、末端部１１５側に示されている。）とを有 する。

上記ツメ部１２４は、１対のラグ１２６．１２７を有している。ラグ１２６は、 検子１１２の軸Ａを共有する半円筒形の外面を有している。また、ラグ１２７は 、検子１１２の軸を共有しない半円筒形の外面を有することができ、或いは、図 １３に示すように、該ラグ１２７は、全くの平面であることができる。

この検子１１２を組み立てるには、末端部１１５を横又は上から基部１１４内に 装着した後、検子１１２を套管アセンブリの内腔内に装着する。このとき、套管 アセンブリ（たとえば、図３又は図３Ａ）の内面により、末端部が所定位置に「 ロック」されるようになっている。ラグ１２６により、末端部１１５の基部１１ ４又は套管アセンブリに対する回転は制限又は防止されるものと考えられる。

本発明を、幾つかの実施例を用いて説明した。本発明の範囲から逸脱することな く上記実施例に種々の変更を加えたり追加したりできることは、この技術分野に 通じる人々には明らかであろう。たとえば、トロカール・アセンブリ５０は、図 ４に示したリブ２５に類似のリブを有することができる。また、図７に示した套 管アセンブリ９Ａは、第１実施例に係るトロカール・アセンブリ１０に関連して 示した套管アセンブリ９（それは、たとえば、トラップ・ドア・バルブ装置を有 する）と実質的に同一の套管アセンブリに置換することができる。加えて、トロ カール・アセンブリ１０は、套管アセンブリ９Ａに類似の套管アセンブリと関連 して使用されてもよい。また、トロカール・アセンブリ１０のツメ部２４は、末 端部１５側に備えられ、溝部２２は、基部１４側に備えられてもよい。このよう に、本発明の範囲は、本出願に記載の構成に限定されることな（、請求の範囲に 用いられている言葉により記載される構成及びこれらの構成の均等物によって限 定されるべきである。

フロントページの続き （７２）発明者　レドモンド、ラッセル・ジエイアメリカ合衆国　５５１３３− ３４２７ミネソタ州、セント・ポール、ポスト・オフィス・ボックス３３４２７ 番（番地の表示なし）

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. １．套管内に装着され該套管を体腔を形成する組織を通して挿入するために使用 され、ハンドルと、該ハンドルから延在する栓子とを備えたトロカール・アセン ブリであって、 上記套管は、内腔を形成する内面と、開口を有する末端とを備え、上記栓子は、 基部と、末端部と、該基部を該末端部に取り外し自在に接続するための接続手段 とを備え、 上記末端部は、ベース部と、少なくとも３つの略平らな面であって交差して３つ の切開用エッジを形成する平面と、栓子の末端側に位置し体腔を形成する組織を 貫通するように構成された先端とを備え、上記接続手段は、基部と末端部のいず れか一方に位置する溝部と、基部と末端部のいずれか他方に位置し溝部に係合す るように構成されたツメ部とを備え、該接続手段により、基部と末端部との相対 回転は制限され、栓子が套管内に装着されたとき、溝部とツメ部との少なくとも 一部は套管の内腔内に位置せしめられかつ上記切開用エッジが套管の末端より突 出せしめられるようにしたトロカール・アセンブリ。
2. ２．上記トロカール・アセンブリは、さらに、使用者が上記末端部を把持するこ となく宋端部を解放させるための解放手段を備え、該解放手段は、末端部に備え られたカム面と、基部に備えられた支持面と、 基部内に少なくとも部分的に位置し基部に対して軸方向に移動自在なエジェクタ ・ロッドであって、上記末端部の基端に接するように構成された末端を有するエ ジェクタ・ロッドと、 該エジェクタ・ロッドに設けられ解放位置と停止位置との間で移動自在なボタン 部材と、 該ボタン部材を停止位置方向に付勢するための付勢手段とを備え、上記トロカー ル・アセンブリが上記套管から取り外されたときにボタン部材を停止位置から解 放位置へ移動させることにより、カム面を支持面に係合させてリーフ・スプリン グ部材を径方向外側に移動させ、これにより、上記末端部が外れるようにした請 求の範囲第２項記載のトロカール・アセンブリ。
3. ３．上記末端部は、手で触れることができ上記切開用エッジから隔てられた係合 面であって使用者により把持されるように構成された係合面を備え、上記ツメ部 は上記基部に備えられ、かつ、上記溝部は上記末端部に備えられ、上記接続手段 は、径方向外側に移動自在なリーフ・スプリング部材を有し末端部の溝部に係脱 する複数のツメ部を備え、溝部は、リーフ・スプリング部材の間に位置し軸方向 に延在する複数のリブであって基部と末端部との相対回転を制限するための複数 のリブを備え、 上記トロカール・アセンブリが上記套管内に装着されたとき、套管の上記内腔を 形成する上記内面によりリーフ・スプリング部材の径方向外側への移動が防止さ れて上記末端部の外れが防止され、 上記トロカール・アセンブリが套管から取り外されたとき、上記末端部の上記係 合面が使用者により把持され末端部が基部から隔てられる方向に引かれることに より、リーフ・スプリング部材が径方向外側に移動して末端部が外れるようにし た請求の範囲第１項記載のトロカール・アセンブリ。
4. ４．套管内に装着され該套管を体腔を形成する組織を通して挿入するために使用 され、ハンドルと、該ハンドルから延在する栓子とを備えたトロカール・アセン ブリであって、 上記套管は、内腔を形成する内面と、開口を有する末端とを備え、上記栓子は、 基部と、宋端部と、該基部を該末端部に取り外し自在に接続するための接続手段 とを備え、 上記末端部は、ベース部と、上記体腔を形成する組織を切断するように構成され た切開面とを備え、 上記接続手段は、基部と末端部のいずれか一方に位置する溝部と、基部と末端部 のいずれか他方に位置し溝部に係合するように構成されたツメ部とを備え、栓子 が套管内に装着されたとき、溝部とツメ部との少なくとも一部は套管の内腔内に 位置せしめられかつ上記切開面が套管の末端より突出せしめられ、栓子が套管か ら取り外されたとき、末端部は基部から速やかにかつ容易に取り外されるように 構成されたトロカール・アセンブリ。
5. ５．上記ツメ部は上記基部に設けられ、かつ、上記溝部は上記末端部に設けられ 、上記接続手段は、移動自在なリーフ・スプリング部材を備えた複数のツメ部で あって上記末端部の溝部に係脱する複数のツメ部を備え、上記トロカール・アセ ンブリが上記套管内に装着されたとき、套管の上記内腔を形成する上記内面によ りリーフ・スプリング部材の移動が防止されて末端部の外れが防止されるように した請求の範囲第１又は４項記載のトロカール・アセンブリ。
6. ６．さらに、上記使用者が上記末端部を把持することなく末端部を解放させるた めの解放手段を備えた請求の範囲第１又は４項記載のトロカール・アセンブリ。
7. ７．上記解放手段は、上記末端部に備えられたカム面と、上記基部に備えられた 支持面と、 基部内に少なくとも部分的に位置し基部に対して軸方向に移動自在なエジェクタ ・ロッドであって、上記末端部の基端に接するように構成された末端を有するエ ジェクタ・ロッドと、 該エジェクタ・ロッドに取り付けられ解放位置と停止位置との間で移動自在なボ タン部材と、 該ボタン部材を停止位置方向に付勢するための付勢手段とを備え、上記トロカー ル・アセンブリが上記套管から取り外されたときにボタン部材を停止位置から解 放位置へ移動させることにより、カム面を支持面に係合させてリーフ・スプリン グ部材を径方向外側に移動させ、これにより、末端部が外れるようにした請求の 範囲第６項記載のトロカール・アセンブリ。
8. ８．上記解放手段は、第１，２部材を備えた処理容器であって、各第１，２部材 は夫々手で触れることができる外面と、該外面から隔てられ上記末端部と係合す る末端部係合面とを有する処理容器を備え、該処理容器の第１，２部材は、閉位 置と末端部を受け入れるように構成された開位置との間で移動自在であり、 上記閉位置において、（１）末端部の部分は、末端部係合面により把持され、（ ２）上記末端部の切開面は、処理容器により囲まれ、これにより、切開面の露出 を制限するバリアが提供され、そして（３）処理容器の上記係合面が把持されて 処理容器を上記基部から隔てられる軸方向に移動させることにより、末端部が基 部から分離されるようにした請求の範囲第６項記載のトロカール・アセンブリ。
9. ９．上記末端部は、手で触れることができ上記切開用エッジから隔てられた面で あって作業者により把持されるように構成された面を備え、上記基部はツメ部を 備え、かつ、上記末端部は溝部を備え、上記接続手段は、径方向外側に移動自在 なリーフ・スプリング部材を有し、末端部の溝部に係脱する複数のツメ部を備え 、溝部は、リーフ・スプリング部材の間に位置し軸方向に延在する複数のリブで あって基部と末端部との相対回転を制限するための複数のリブを備え、 上記トロカール・アセンブリが上記套管内に位置せしめられたとき、套管の上記 内腔を形成する上記内面によりリーフ・スプリング部材の径方向外側への移動が 防止されて、末端部の外れが防止され、上記トロカール・アセンブリが套管から 取り外されたとき、上記末端部の上記面が使用者により把持され末端部が基部か ら隔てられる方向に引かれることにより、リーフ・スプリング部材が径方向外側 に移動して末端部が外れるようになっている請求の範囲第５項記載のトロカール ・アセンブリ。
10. １０．上記溝部は、上記リーフ・スプリング部材の間に位置し軸方向に延在する 複数のリブであって、上記基部と上記末端部との相対回転を制限するための複数 のリブを備えた請求の範囲第９項記載のトロカール・アセンブリ。
11. １１．上記接続手段はラグを備え、上記栓子が上記套管内に装着されたとき、套 管の上記内面によりラグが上記溝部内にロックされるようにした請求の範囲第１ 又は４項記載のトロカール・アセンブリ。
12. １２．内腔を形成する内面と、開口を有する末端とを備えた套管を供給するステ ップと、 ハンドルと、栓子と、接続手段とを備えたトロカール・アセンブリを供給するス テップであって、栓子はハンドルから延在し、該栓子は基部と先端部とを備え、 該先端部は切開面を備え、接続手段は基部と末端部のいずれか一方に設けられた 溝部と、基部と末端部のいずれか他方に設けられ溝部に係合するツメ部とを備え 、該接続手段により栓子の基部は栓子の末端部に取り外し自在に接続されるトロ カール・アセンブリを供給するステップと、溝部とツメ部の少なくとも一部が套 管の内腔内に位置せしめられかつ上記切開面が套管の末端から突出するように栓 子を套管内に装着するステップであって、接続手段による基部と末端部との接続 解除が套管の内面により防止されるようにしたステップと、 体腔を形成する組織を通して套管を挿入するステップと、使用済み又は切れ味が 悪くなった末端部を取り外すステップと、栓子の上記使用済み又は切れ味が悪く なった末端部を異なった末端部と取り替えるステップとからなるトロカール・ア センブリの使用方法。