JPH07503160A - 心臓補助装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 心臓補助装置 発明の分野 本発明は、心臓補助装置に関し、特に、改良された調整器が設けられた、心臓収 縮を補助する改良された心臓囲包移植体と心臓拡張を補助する大動脈囲包装置と の組み合わせに関する。

発明の背景 この項に記載された技術は、特にそのように指摘されない場合には、ここに参照 されたいずれの特許、出版物又は情報も本発明に関連する「先行技術」であるこ とを容認するように意図したものではない。加えて、この項は、調査がなされた こと又は３７Ｃ，Ｆ、Ｒ，ｆｉｌ、５６　（ａ）に定義されたような他の関連す る情報が存在しないことを意味するものでもない。

最近、心臓の拡張及び収縮時に、カップからエアを供給、吸引して心臓のリズム に整合したパルスを補助する、心臓の心室に取付けられる心臓補助カップの改良 がなされている。この改良は、Ｇ、Ｌ、Ａｎｓｔａｄｔ等によるＴｒａｎｓ。

ＡＳＡＩｏ　１２ニア２−７９（１９６６）の「直接的機械的心室補助による長 期循環サポート”Ｐｒｏｌｏｎｇｅｄ　Ｃ１ｒｃｕｌａｔｏｒｙ　５ｕｐｐｏｒ ｔ　ｂｙＤｉｒｅｃｔ　Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ　ＶｅｎｔｒｉｃｕｌａｒＡｓｓ ｉｓｔａｎｃｅ”　Ｊ及びり、Ｂ、５ｋｉｎｎｅｒのＴｈｅ　Ａｍｅｒｉｃａｎ 　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ、２７：１４６　（１９７１） の［機械的心室補助の試験的及び臨床的評価”Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌａｎｄ 　Ｃ１１ｎｉｃａｌ　Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎｓ　ｏｆ　Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ　 Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ　Ａｓ５ｉｓｔａｎｃｅ”Ｊに記載されている・また関 連した情報も、Ｗｉｓｅｍａ等の米国特許第４，５７３，９９７号に見られる。

広範囲に亘る情報は、Ｆｕｔｕｒａ　Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ　Ｃ，ｏｍｐａｎｙ 、Ｉｎｃ、（１９９０）のＲ，Ｃｈｉｕ及び１．Ｂｏｕｒｇｅｏｉｓによる編集 の「心室補助及び治療のための変質された筋肉”ＴｒａｎｓｆｏｒｍｅｄＭｕｓ ｃｌｅ　Ｆｏｒ　Ｃａｒｄｉａｃ　Ａｓ５ｉｓｔａｎｄ　Ｒｅｐａｉｒ”」と題 された書籍の特に２５５−３２７ページにより得ることができる。

心室カップの原理は、心臓マツサージと同様に収縮補助を与えることである。

カップは具合の悪い心臓の周囲に配置される。収縮時に、心臓は心室を収縮する カップ内のダイアフラムによって補助される。しかしながら、また膨張時にダイ アフラムを収縮し、心臓が冠状動脈へ血液の注入を受けるようにする必要がある 。この活発な収縮は本来の補助にとって重大であると考えることができる。

大動脈内バルーンによる循環−逆脈拍（Ｃｉｒｃｕｌ、ａｔｏｒｙ　Ｃｏｕｎｔ ｅｒｐｕｌｓａｔｉｏｎ）は、現在心室補助において広く受け入れられた形態で ある。最大の限界は、感染のリスクと可動性の制限を有する、患者の外部駆動源 への依存性である。全体的に移植可能な逆脈拍補助システムは、心臓不調の最終 段階にある患者に対して重要な治療上の選択をせまるものである。

骨格筋を用いる改善もまたなされており、この骨格筋は耐疲労性を有するように 変質され、「動的心筋成形”ｄｙｎａｍｉｃ　ｃａｒｄｉｐｍｙｏｐｌａｓｔｙ パ」により心臓の周りをおおっている。この記事については、Ｊｏｕｒｎａｌｏ ｆ　Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ　Ｓｕｒｇｅｒｙ、８７：３２５（１９８４ ）にＭ、Ｌ、Ｄｅｗａｒ等により「心筋治療のための同期的刺激骨格筋の移植体 ：実験的研究”５ｙｎｃｈｒｏｎｏｕｓｌｙ　Ｓｔｉｍｕｌａｔｅｄ　５ｋｅｌ ｅｔａｌ　Ｍｕｓｃｌｅ　Ｇｒａｆｔｆｏｒ　Ｍｙｏｃａｒｄｉｎａｌ　Ｒｅｐ ａｉｒ：Ａｎ　Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ　５ｔｕｄｙ”Ｊの題で記載されてい る。最初の成功のケースはＡ、Ｃａｒｐｅｎｔｉｅｒ等により報告された。

その記事の題は、Ｌａｎｃｅｔ８４４０　：１２６７　（１９８５）における「 刺激骨格筋の心筋代替：初めて成功した臨床ケース”Ｍｙｏｃａｒｄｉｎａｌ　 ５ｕｂｓｔｉｔｕｔｉｏｎ　ｗｉｔｈ　ａ　Ｓｔｉｍｕｌａｔｅｄ　５ｋｅｌｅ ｔａｌ　Ｍｕｓｃｌｅ：ＦｉｒｓｔＳｕｃｃｅｓｓｆｕｌ　Ｃ１１ｎｉｃａｌ　 Ｃａ５ｅ”Ｊである。動的心筋成形において、広背筋は心臓の周りを被い、その 筋は、心室の収縮に同期して筋を収縮するため移植されたバッテリ駆動の電気パ ルス装置によって刺激される。またＧｉｂｎｅｙの米国特許第４，９１９，６６ １号を参照のこと、従って、テクノロジーと骨格筋生物学の進歩によって、心室 補助における生育可能な他の代わりになるものが考えられる。骨格筋が連続的に 心臓を補助できるに十分な耐疲労性を備え且つ強力であることが示されている。

全体的に移植可能な筋肉駆動の逆脈拍装置もまた重要な治療用途を有している。

慢性的な心臓病をもち、幾らかの心室機能を残している患者にとって、有益であ る。それらは心臓移植又は人工心臓装置の候補になるかもしれないし、ならない かもしれない、筋肉駆動心室補助装置は、外部駆動源につなぐことがないという 利点があり、感染併発症が回避される。心筋の収縮パターンを機能的に類似させ かつ心室サイクルの選択部と正確に同期させる骨格筋の収縮パターンをまとめる 新規のパルス列（即ち、バースト）刺激装置が、ＣａｒｌｏｓＭ、Ｌｉ等による 次の記事に記載されている。すなわち、ＡＳＡＩＯＴｒａｎｓａｃｔｉ。

ｎｓ、Ｊｕｌｙ−３ｅｐｔ、１９８９．Ｖｏｌ、３５．Ｎｏ、３．Ｐ、４０５の タイトル［骨格筋駆動大動脈逆脈拍のための新規の移植可能バースト発生器（Ａ Ｎｅｗ　Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ　Ｂｕｒｓｔ　Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ　ｆｏｒＳ ｋｅｌｅｔａｌ　Ｍｕｓｃｌｅ　Ｐｏｗｅｒ　Ａｏｒｔｉｃ　Ｃｏｕｎｔｅｒｐ ｕｌｓａｔｉｏｎ）Ｊである。

また、Ｈｕｔｃｈｉｎｓによる米国特許第４，２４５，６２２号にて開示された 形式の大動脈囲包バルーンポンプも知られており、Ｋｈａｌａｆａｌ　１ａによ る米国特許第４．８１３９．５２号においてもそれと同等の筋肉駆動ポンプが開 示されている。

Ｆｕｔｕｒａ　Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ　Ｃｏ、、Ｉｎｃ、Ｍｏｕｎｔ　Ｋ１５Ｃ ＯのＲａｙＣ，Ｊ、Ｃｈｉｕにより編集された書籍［生科学的心室補助心筋成形 及び筋肉駆動装置（Ｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌ　Ｃａｒｄｉａｃ　Ａｓｓｉｓ ｔＣａｒｄｉｏｍｙｏｐｌａｓｔｙａｎｄ　Ｍｕｓｃｌｅ−ＰｏｗｅｒｅｄＤｅ ｖｉｃｅｓ）の１９８６年、ページ１４４−１５０にＮ１ｅｌｓｏｎ及びＣｈｉ ｕにより説明されている２室大動脈囲包バルーンポンプの形態において、柔軟な 可動ダイアフラムを有する血液ポンプが、ポンプ内のダイアフラムを圧により膨 張させることにより駆動され、かつ通常の拡張血管圧により収縮される。

逆脈拍状態においては、内部−大動脈バルーンポンプと異なることなく、ダイア フラムは心臓拡張時に拡張され、心臓収縮時に収縮される。このような動作の利 点は２つある。心臓拡張時の圧力増大によって冠状動脈に余分の血液が注入され 、これによって増加した酸素も身体に行き渡る。心臓収縮時におけるポンプのダ イアフラムの受動的な収縮によって急に血管の容積が増大し、心臓はより小負荷 に対して作用することになり、変動する血液量に対してより少ない心臓のエネル ギーを消費することになる。掛は値のない効果としては、心臓拡張時に具合の悪 い心臓により多くの酸素を供給することであり、一方、心臓は、収縮時に変動す る同一血液量に対して少ない酸素を消費することが必要とする。バルーンが広背 筋により圧縮されるように大動脈にバルーンを接続した後、バースト刺激装置は 、心臓拡張時に広背筋を刺激することができ、著しい拡張増大を達成する。ＣＯ Ｘによる米国特許４，４１１，２６８号も参照のこと。

現在の技術向上においても、駆動源としての骨格筋を使用するとき、心臓拡張時 に正圧を大動脈逆脈拍血液ポンプに供給することができるだけであり、心臓収縮 時に活発な吸引を実施する手段を得ることができなかった。同様に、心臓カップ において、理想的作用のために正圧及びその後の負圧が要求されている。本発明 はこの要求に合致する、そのような調整手段を提供するものである。

発明の要約 本発明の目的は、全体的に身体に移植される種々の実施態様の心臓補助装置を提 供することである。

本発明の目的は、筋駆動心臓囲包カップ脈動装置（ｐｅｒｉ−ｃａｒｄｉａｃｃ ｕｐ　ｃｏｐｕｌｓａｔｉｏｎ　ｄｅｖｉｃｅｓ）及び骨格筋駆動の大動脈バル ーンポンプを利用する公知の装置を改良することである。

本発明の更なる目的は、心臓補助脈動・逆脈動（ｃｏｕｎｔｅｒｐｕｌｓａｔｉ ｏｎ）装置を整合するための改良された圧力変換調整器を提供することである。

本発明による改良された装置は、脈動・逆脈動心臓補助装置を有し、脈動手段は 、心臓収縮時に心臓を圧縮する流体膨張可能包体な含む心室囲包補助装置を有し 、逆脈動手段は、心臓拡張時に大動脈内の血液を移動する流体膨張可能バルーン を含む大動脈ポンプ手段を有する。筋肉駆動流体圧手段は流体圧を交互に脈動手 段と逆脈動手段に供給するために設けられている。この手段は心臓の脈拍を検知 するために設けられ、且つ選択された筋肉に送る電気パルスを発生し、心臓の脈 拍を検知する手段からの信号に応じて各筋肉を収縮させ、必要な交互に代わる流 体圧の流れを発生させる。

このシステムに使用される改良された調整装置は、筋肉駆動流体圧手段による交 互に代わる正圧に応答する正圧及び負圧の両方を供給するように設計されている 。これは４室の装置であって、第１室は円錐回転曲面体（以後、トロイドと称す る）の形態を呈し、トロイド状の第１室の開口中心内に位置した第２室を囲んで いる。この２つの室は硬質プレート上に支持され、その裏に第１の組と同様な第 ２の組の室が支持されている。４室は各室に開口した独立したボートを有する弾 性的かつ伸縮自在の流体圧室である。ボートは、それぞれ筋肉駆動流体圧手段、 心臓周囲カップ及び大動脈ポンプに接続され、心臓収縮時及び膨張時に、流体圧 がかけられたとき、調整器が脈動手段及び逆脈動手段の一方から流体を吸引し始 めるために、正圧ばかりでな（負圧も供給する。

本発明によるより特定された態様において、調整器は室の上紐及び下紐間に位置 する硬質プレートを有する環状の円筒状外形を形成する移植可能のハウジングを 含み、室はハウジングの制限内にて拡張可能かつ収縮可能である。

独特な調整器の設計の主な利点は： 簡単さ一現在入手可能な材料により製造可能である。

摩擦損失の無さ一機械的旋回点がないこと。

室の形態−外部バルーンの膨張を内部室の吸引に変換すること。

平面円筒形の設計−長い円筒形より機能的に良好である。それゆえ、調整器の好 適な実施例においては高さの大きさより大きな直径を有する。

正圧が負圧に変換されること一硬質プレートが内部室の拡張を制御されたものと し、吸入を発生することができる。及び、形状−背骨又は肋骨に固定できる形状 であること。

本発明に従い改良された装置のより特定された態様において、外部−心室包体は 心臓囲包カップの形状である。カップへの加圧流体が広背筋の下部又は筋肉に包 まれたバルーンポンプ内に発生し、心臓収縮時にバースト刺激装置からの刺激の 結果、筋肉が収縮したとき、カップが筋肉によって圧縮される。外部−大動脈（ 大動脈を囲包した）ポンプ手段は、大動脈の一部を圧縮する大動脈の外壁上に延 びる膨張可能なバルーンと、他の広背筋によって圧縮されるバルーンポンプとを 有し、心臓拡張時のバースト刺激装置からの刺激の結果、バルーンが筋肉により 圧縮され、且つ筋肉が収縮する。

全体的に移植可能な装置が提供される。これにおいて、心室カップ及び外部−大 動脈ポンプは、心臓の収縮時及び拡張時に心臓に対して最大の補助をなすように 整合され、また負圧圧力補助が改良された設計の調整器によってなされ、それぞ れ拡張時及び収縮時にカップ及び／又は大動脈ジャケットを空にする。外部−大 動脈ポンプがジャケットである一実施例において、心臓補助装置は、合成材料と 接触する血液循環による併発症を回避するため、大動脈及び心臓を通る血液循環 から完全に分離される。

広い観点において、上記の装置は、収縮時に心臓の一部を圧縮し、拡張時に減圧 する脈動手段と、拡張時に大動脈の一部を圧縮し、収縮時に減圧する逆脈動手段 と、交互に流体圧を供給するため上記脈動手段及び上記逆脈動手段に接続され、 少なくとも２つの選択された身体筋肉に流体圧力連通する流体圧手段と、脈拍を 検知し、検知信号を発生するセンサ手段と、上記検知信号に応答して上記選択さ れた筋肉への刺激信号を発生する手段とを有する。

更に他の広い観点において、上記の装置は、脈動手段により、収縮時に心臓の一 部を圧縮し、拡張時に減圧し、逆脈動手段により、拡張時に大動脈の血液量を変 動させ、収縮時に減圧し、上記脈動手段と上記逆脈動手段とに交互に流体圧を付 与し、上記流体圧が少なくとも２つの選択された身体の筋肉に連通し、脈拍を検 知し、検知信号を発生し、上記選択された筋肉への刺激パルスを発生することを 含む方法を提供するものである。

本発明による改良された調整器の他の態様において、１室を省いた３室のみが使 用される。即ち、硬質プレートの一側に単一の室のみを備えている。

この態様では新規なシステムにおける特別な使用がなされる。すなわち、心室カ ップ又は外部−大動脈ジャケットが、交互に圧力が掛けられることにより第２室 から、筋肉駆動流体手段によって第１及び第３室に作用される。

すべての態様において、流体は気体又は液体とされつる、好ましくは空気又は水 又は両者の混合である。

図面の簡単な説明 本発明の、前述の及び他の特徴、目的及び利益は好適な実施例のつぎの説明及び 添付図により明らかになるであろう。

図１は、本発明による一実施例の４室調整器を詳細に分解部分概略図である。

図２は、図１の調整器の部分断面を示す側面図である。　図３は、図２の調整器 の平面図である。

図４は、本発明の３室調整器を使用する装置の概略図である。

好適な実施例の説明 本発明は多くの異なった形態のものに具現化できるが、ここにおいて本発明の特 に好適な実施例が図面および詳細な説明とともに示される。この開示は本発明の 本質の適例であって、本発明を特定の説明された実施例に限定するものではない 。

図１．２及び３において、他の物体の間で、患者の身体（図示せず）、即ち、胸 郭（ｔｈｏｒａｃｉｃｃａｇｅ）、心臓１０と組み合わされる心室カップ１１又 は心臓上におかれた他の血液循環補助装置を有するシステムを提供する本発明の 一実施例が示される。図１に示すように、調整器１２（後で更に説明される）が 含まれ、且つ人間の身体の自然の空洞内、例えば腹部又は胸郭内に配置されるよ うに適応される。また本装置の他の部分には、図１に示されるように、導管１７ によって調整器１２に連通される、符号１６の大動脈ポンプがある。−組の流体 バルーン１４及び１８が、それぞれ広背筋２０及び２２のような骨格筋に関連し て配置されている。最後に、パルス列発生器２４が体内の一部に配置され、各電 線路２６及び２７によって各節２０及び２２に接続され、心臓１０に取付けられ たセンサリード２５に接続されている。

カップ１１は、上記にて参照され、且つ参考としてここに含まれるＡｎｓｔａｄ ｔの論文に記載されたような構成を有している。

また、５ｋｉｎｎｅｒの論文が、本発明に好適に用いられる一般的な心室カップ を説明したように参考としてここに含まれる。また、米国特許第４５７３９９７ 号及び書籍［心臓の補助及び治療のための変質された筋（Ｔｒａｎｓｆｏｒｍｅ ｄ　Ｍｕｓｃｌｅ　Ｆｏｒ　Ｃａｒｄｉａｃ　Ａｓ５ｉｓｔａｎｄ　Ｒｅｐａｉ ｒ）Ｊも参考として含まれる。カップ１１には可撓性物質のライナー１１ｂを有 する比較的伸びることのない外皮１１ａが含まれる。可撓性流体導管２８はカッ プ１１の入口４６から調整器１２の接続０３８まで延びている。

調整器１２は、ここに示されるような態様に応じて、ペースメーカーのシェルと 同様な硬質で移植可能程度のポリマー又はチタンの円筒状シェル即ちハウジング ３０の形態とされる。ハウジング３０は図示の都合上円筒状に描写されているが 、円筒形に限定する必要はない。しかしながら、比較的平らであるべきである。

ハウジング３０は４つの分離された室；トロイド状の第１室３１、第１室３１に 取り囲まれ且つその開口中心の第２室３２、第３室３３及び第４室３４を含み、 第４室３４は第１室３１と同様のトロイド状を呈している。第３室３３も同様に 位置、形態が第２室３２に類似している。各室３１．３２．３３及び３４には４ 個のボート３６．３７．３８及び３９が設けられている。ボート３６及びボート ３９は、各広背筋２０及び２２の下に位置するが又は被われた各バルーン１４及 び１８に導管４１及び４２を介して連通している。全ての導管は移植可能程度の 強化シリコン又は他のポリマー材であることが好ましい。　゛既述の如く、ハウ ジング３０の内部には２つのトロイド状の室（ドーナツ状の）３１及び３４の一 方が他方に重なっている。内部空間はそれぞれ室３２及び３４を画成及び形成し ている。各室は他の室から分離し且つ密閉されている。図示のごとく、金属又は 好ましくはプラスチッ久又は他の複合材料の薄く硬質プレート４５が室３１．３ ２と室３３．３４を分離している。即ち、室３１．３２はプレート４５の上面に 接触し、その上に受容され且つ支持され、一方、室３３．３４はプレート４５の 下部反対面に接触し、その上に受容され且つ支持される。理解されるように、プ レート４５は上部室３１．３２及び下部室３３．３４の間で、その間に「サンド インチ状とされることにより」、「浮いている」。室の壁部は伸縮自在な弾性部 材であって、耐高圧（この場合２００ｍｍＨｇのオーダー）及び繰り返しの伸び に十分に耐える能力を有するブチルゴムが好ましい。

このゴムは室の壁部において絶対伸び限界を付与するウェブによって強化される べきである。（図１．２．３に示されるように）室の壁部に対するベローズの形 態又はバルーンの形態が用いられつる。しかしながら、ベローズの形態は壁部に 堅固な補強が要求される。

作用においては、室３１．３２は、極端に、殆ど収縮するかもしくは全体的に拡 張する。室３１．３２が完全に拡張している場合には、室３３．３４は収縮して おり、またその逆となる。より詳しく言うと、筋２０が収縮することによりバル ーン１４からの流体圧が増加し室３１が拡張する。意外なことに、これによって 室３２に負圧が生じ、大動脈ポンプのダイアフラム５２が収縮する。同時に室３ ３．３４の容積が減少し、バルーン１８を再度膨張させ、これによって前置て筋 ２２に負荷をかけ、そして心室カップダイアフラム１１ｂを再度膨張させ、それ により心臓収縮を補助する。

次のサイクルにおいては、室３３．３４の容積の増加に関して逆のことが生じる 。室３３に吸引が生じ心室カップを活発に収縮させる。同じ容量が室３２がら排 出され大動脈ポンプを膨張させる。大動脈ポンプ（図示せず）の適用において、 ジャケット１６はを椎に縫い付けるかもしくは留めることができ、またバルーン ２は伸びることのない外部ハウジング５ｏと大動脈との間に延びる。可撓性導管 １７がバルーン５２の入口４８と、調整器１２の室３２に連通するボート３７と の間に延設されている。

バルーン１８は筋肉と肋骨間に位置する広背筋２２のちょうど下に設けられる。

バルーン１８はボート３９に延びる導管４２によって室３４に連通している。

パルス列発生器２４は、上述のＬｉ等の論文にて説明されたパルス列と同様なバ ーストまたは一連の信号を有するタイプである。適当なパルス列発生器２４は心 臓の脈拍を検知することが可能であり、またセンサ／ベーシング・リードを含む 。心臓のリズムが変化するに伴い、パルス発生器２４内のセンサのロジックが各 節２０及び２２に対する吐出パルスを変動させる。パルス列発生器２４内のメモ リチップは遠隔操作により修正もしくは再プログラムすることができる。各節２ ０及び２２にはそれぞれリード２６及び２７があり、これらの筋を収縮させるた め必要な筋刺激を付与する。

図１−３の実施例において、装置及び調整器１２の意図は、いつ心室カップ１１ が収縮し、大動脈ジャケット１６が膨張するが、またはその逆を制御することで ある。それらは、同時に膨張もしくは収縮するように、はじめに設定すべきでは ない。同様に、一つのバルーンが圧縮されたとき、他方は膨張され、またその逆 も同じである。

調整器の設計は融通性をもち、また精密調整及び最大限の効果を得るための機会 を有するものである。室３１．３４が完全に拡張したとき、実質的に同じ容積た るべきである。室３２．３３に対する完全に拡張した容積は、室３１．３４のそ れとは異なったものとすることできる。室３２．３３の容積の増大は設計によっ て物理的に増大させることができるが、この容積の増大は機械的有利さを犠牲と する。調整器の設計は、室３１または室３４が完全に拡張したどき、室３２及び ３３がそれぞれ適切な容積を変動するようにしなければならない。

作用においては、心臓の活動はパルス列発生器２４によって検知され、心臓が収 縮のサイクルを開始しようとするとき、パルス列発生器２４は、バルーン１４を 収縮及び圧縮できるように、リード２６を介して信号を広背筋２ｏに送る。バル ーン１４からの流体は次に導管４１を通り調整器１２の室３１を拡張させる。

室３２も拡張して導管１７の吐出を生じさせ、大動脈ポンプダイアフラム５２を 収縮させる。同時に、室３３．３４の容積が減少し、その中の流体がそれぞれボ ート３８及び３９を通過するように強制される。その結果カップ１１に通じる導 管２８に生じた正圧が外皮１１ａ、ｌｌｂを拡張させ、これによりカップダイア フラムｌｌｂが心室を押圧し、収縮の間それを圧縮して心臓を補助する。また同 時に、導管４２の正圧はバルーン１８を満たす。その直後法背筋２ｏが弛緩し、 同時に信号がパルス発生器２４から広背筋２２に供給され、それによってバルー ン１８を収縮させ、また流体をバルーン１８から導管４２を介して室３４に強制 的に送る。流体の流れが室３１．３２に入るとともに、それによって室３３が拡 張し、室３１．３２を圧縮する。室３３の拡張はボート３８及び導管２８内に負 圧または吸引を生じさせ、その結果、導管２８及びカップ１１がら流体を引き出 す。室３１の圧縮のため、流体はバノＣ−ン１４を強制的に膨張させ、また室３ ２の圧縮は大動脈ポンプ１６を膨張させる。このサイクルが繰り返される。この ようにして、筋２０又は２２が収縮する度に他方の筋２０又は２２の弛緩を許容 する。サイクルが逆に行われるときには、もちろん、流体圧は心臓１０の周りを 被うカップ１１に再度送られて収縮を補助し、また大動脈ポンプダイアフラム５ ２は、導管１７を介して室３２に戻るように移動する流体によって弛むことが許 容される。広背筋２０及び２２は、パルス列発生器によって収縮と弛緩との間で 択一的に駆動される。この収縮によって各ベローズを圧縮する。

本発明の調整器の他の実施例において、図４に、符号１１２にて示される３室調 整器及びそれを含む新規の装置が示される。調整器１１２は筋の全力が心室カッ プ１１１又は大動脈ポンプ１１６に適用されように許容される。この装置におい て、２つの広背筋１２０及び１２２は、図示のごとく、それぞれバルーン１１４ 及び１１８に接続されている。バルーン１１４はトロイド状の第１室１３１に接 続されている。第２室１３２は上述の実施例のように中心開口内でその周りを囲 まれ、心室カップ１１１又は大動脈ポンプ１１６のいずれかに随意に接続されて いる。バルーン１１８は第３室１３３に接続されている。上記実施例と同様に、 室１３１．１３２は硬質プレート１４５の上面に支持されされ、一方、単一の下 部の室１３３はプレートの反対側の面に支持されている。

本装置においては、図１−３の装置のように、一方の筋の収縮の間に、エネルギ ーを部分的に心室カップ側で且つ部分的に大動脈ジャケット側で消費させる代わ りに、１サイクルにおける一方の筋の収縮にほとんどが用いられ、心室カップ１ １１か又は大動脈ポンプのいずれかのため一つの補助装置を駆動する。次のサイ クルにおいて、他方の筋の完全な収縮がその一つの補助装置の活発な吐出に用い られる。室１３１及び１３３の容積に不適当な組み合わせがあることに留意すべ きである。もしこの不適当な組み合わせが望ましくない場合（ある場合には有益 なときもある）、室１３３が小さく形成されるほうがよい。また、バルーン１１ ８はバルーン１１４に関してより大きいほうがよいかも知れない。

大動脈ポンプが図４の調整器に接続されている装置の作用は次の通りである。

心１１１１０の脈拍がパルス列発生器１２４によって検知される。心臓１１０が 収縮のサイクルを開始しようとするとき、パルス列発生器１２４が、バルーン１ １４を収縮且つ圧縮できるように、選択的に信号をリード１２６を介して広背筋 １２０に送る。次にバルーン１１４かもの流体は導管１４１を通過して流れ、室 １３１を拡張し、拡張する室１３２を吸引させ、また室１３３を圧縮する。室１ ３２の吸引によって心臓の「負荷を無くす」大動脈ポンプ１１６のダイアフラム を収縮させる。同時に室１３３の圧縮によって流体がバルーン１１８に流れ、バ ルーンを膨張させる。筋１２０が弛緩した直後、同時に信号がパルス列発生器１ ２４から広背筋１２２に送られ、それによってバルーン１１８を収縮させ、流体 を強制的に導管１２８を介して室１３３に送り、室１３３を拡張させて室１３１ 及び１３２を圧縮する。この圧縮によって流体がバルーン１１４を満たし、且つ 大動脈ポンプ１１６を膨張させて、心臓拡張時に血液を心臓又は冠状動脈に強制 的に送る。このサイクルが繰り返される。このように、広背筋１２０又は１２２ が収縮する度に、他方の筋１２０又は１２２の弛緩が許容される。

本発明は特に広背筋の使用を参照して説明された。しかしながら、本発明を実施 するために他の筋肉を使用することもできる。例えば、大胸筋、直前またはセレ タス（ｓｅｒｒａｔｕｓ）が使用できるであろう。また調整器は主として心臓補 助への適用を意図しているが、しかしその特性は他の適用に応じることができ、 本発明はそれらをカバーすることをも意図している。

これによって本発明の好適かつ択一的な実施態様の説明を完了する。当業者は、 ここに付記された請求項によって限定されるように意図された同等品がここに記 載された特定の実施例の同等品であることを認めることができるであろう。

に

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. １．以下の要件からなる心臓補助装置。 心臓収縮時に心臓の一部を圧縮し、心臓拡張時にそれを減圧する心臓囲包補助手 段と称する第１の流体圧応答手段、 拡張時に大動脈の血液量を変動させ、且つ収縮時に血管の空間を急に増大して心 臓の負荷を軽減する大動脈囲包ジャケット手段と称する第２の流体圧応答手段、 それぞれ選択された異なる身体筋肉と流体圧が連通するようにそれぞれ上記第１ 及び第２の流体圧応答手段に接続され、交互に流体圧を付与する第１及び第２の 流体圧付与手段、 それぞれ流体圧付与手段及び流体圧応答手段と互いに作用的に連結された正圧及 び負圧を発生するための圧力調整手段、脈拍を検知し且つ検知信号を発生するセ ンサ手段、検知信号に応答して、選択された筋肉への刺激パルスを発生する手段 を有し、 多室組立体を含む独特な設計の圧力調整手段を有する改良であって、上記多室組 立体は、 トロイド形態の第１の閉鎖流体圧力室、開口中心に位置し、第１室に囲まれた第 ２の閉鎖流体圧力室、表面に上記第１及び第２室を支持する硬質プレート、第３ 及び第４の閉鎖流体圧力室、 第３室は開口中心に位置し、トロイド形態の第４室に囲まれ、第３及び第４室は 第１及び第２室を支持する硬質プレート表面の反対側の表面上に支持され、上記 ４個の流体圧力室は全て、上記筋肉駆動流体圧力手段により供給された流体と相 互作用するとき拡張及び収縮が可能な弾性的で伸縮自在な材料で形成され、 拡張及び収縮に対して多室組立体を作用的に支持する手段、４つの流体圧力室の 各々に開口する個々のポート、上記ポートを介して第１室を上記心臓囲包補助手 段に接続する流体圧力管路手段、上記ポートを介して第２室を上記筋肉駆動流体 圧力手段に接続する流体圧力管路手段、 上記ポートを介して第３室を大動脈囲包ジャケット手段に接続する流体圧力管路 手段、 上記ポートを介して第４室を筋肉駆動流体圧力手段を有し、 心臓拡張時に流体圧を第２室にかけることにより第１及び第２室を拡張し、プレ ートを第３室及び第４室に対して移動し、且つそれらを収縮させ、第３及び第４ 室を圧縮し、第１室に吸引負圧を発生させ、その結果上記筋肉駆動流体圧力手段 に吸引負圧を発生させ、同時に大動脈ポンプ手段も膨張し、代わりに心臓収縮時 に流体圧を第４室にかけることにより第４室及び第３室を拡張し、プレートを第 １及び第２室に対して移動し、且つそれらを収縮させ、第１及び第２室を圧縮し 、第３室に吸引負圧を発生させ、その結果大動脈ポンプに吸引負圧を発生させ、 同時に筋肉駆動流体圧力手段が膨張することを特徴とする心臓補助装置。
2. ２．心臓収縮時に心臓を圧縮する流体膨張囲包体を有する心臓囲包補助手段、心 臓拡張時に血液量を変動する流体膨張可能大動脈血液ポンプ手段を含む大動脈囲 包ジャケット手段、流体圧をそれぞれ交互に心臓周囲補助手段及び大動脈ポンプ 手段にかける第１及び第２筋肉駆動流体圧力手段、心拍を検知する手段、心拍に 応じて筋肉を収縮させるため上記筋肉駆動流体圧力手段への刺激パルスを発生し 、交互に代わる流体圧の流れを発生させる手段、上記交互に代わる流体圧の流れ を制御し、心臓囲包補助手段及び大動脈ポンプ手段のそれぞれの一つから流体を 吸引することを交互に開始する負圧を発生する手段を有する以下の要件からなる 心臓補助装置。 多室組立体を含む独特な設計の圧力調整手段を有する改良であって、上記多室組 立体は、 トロイド形態の第１の閉鎖流体圧力室、開口中心に位置し、第１室に囲まれた第 ２の閉鎖流体圧力室、表面に上記第１及び第２室を支持する硬質プレート、第３ 及び第４の閉鎖流体圧力室、 第３室は開口中心に位置し、トロイド形態の第４室に囲まれ、第３及び第４室は 第１及び第２室を支持する硬質プレート表面の反対側の表面上に支持され、上記 ４個の流体圧力室は全て、上記筋肉駆動流体圧力手段により供給された流体と相 互作用するとき拡張及び収縮が可能な弾性的で伸縮自在な材料で形成され、 拡張及び収縮に対して多室組立体を作用的に支持する手段、４つの流体圧力室の 各々に開口する個々のポート、上記ポートを介して第１室を上記心臓囲包補助手 段に接続する流体圧力管路手段、 上記ポートを介して第２室を上記筋肉駆動流体圧力手段に接続する流体圧力管路 手段、 上記ポートを介して第３室を大動脈囲包ジャケット手段に接続する流体圧力管路 手段、 上記ポートを介して第４室を筋肉駆動流体圧力手段を有し、 心臓拡張時に流体圧を第２室にかけることにより第１及び第２室を拡張し、プレ ートを第３室及び第４室に対して移動し、且つそれらを収縮させ、第３及び第４ 室を圧縮し、第１室に吸引負圧を発生させ、その結果上記筋肉駆動流体圧力手段 に吸引負圧を発生させ、同時に大動脈ポンプ手段も膨張し、代わりに心臓収縮時 に流体圧を第４室にかけることにより第４室及び第３室を拡張し、プレートを第 １及び第２室に対して移動し、且つそれらを収縮させ、第１及び第２室を圧縮し 、第３室に吸引負圧を発生させ、その結果大動脈ポンプに吸引負圧を発生させ、 同時に筋肉駆動流体圧力手段が膨張することを特徴とする心臓補助装置。
3. ３．多室組立体を含み連続的な正圧を交互に正圧及び負圧に変換する以下の要件 からなる調整器。 上記多室組立体は、 トロイド形態の第１の閉鎖流体圧力室、開口中心に位置し、第１室に囲まれた第 ２の閉鎖流体圧力室、表面に上記第１及び第２室を支持する硬質プレート、第１ 室及び第２室を支持する硬質プレートの表面の反対側の表面に支持される第３の 閉鎖流体圧力室 を有し、 上記３個の流体圧力室は全て、その中の流体媒体と相互作用するとき、拡張収縮 が可能な弾性的な伸縮自在の材質により形成され、拡張収縮に対して多室組立体 を作用的に支持する手段、各室に流体媒体を供給排出するための各流体圧力室に 開口した分離ポートを有し、 第１室の開口部に流体媒体圧力をかけることにより、第１室及び第２室を拡張し 、プレートを第３室に対して移動し、第３室を収縮させて第２室内に吸引圧を発 生させ且つ第３室に外部への正の圧縮圧力を発生させ、また第３室に流体圧をか けることにより、第３室を拡張し、プレートを第１室及び第２室に対して移動し 、その結果第１室及び第２室が収縮し、かつ第１室及び第２室のそれぞれの開口 を出る正圧縮圧力が発生することを特徴とする調整器。
4. ４．上記支持手段が移植に適用可能なハウジング及び開口部を含むことを特徴と する請求項３の調整器。
5. ５．トロイド形態の、第１室及び第２室の配置と同様なように第３室を囲む第４ 室を有し、また第４室も硬質プレートの反対側表面に支持され、該室に開口する 分離されたポートを有することを特徴とする請求項３の調整器。
6. ６．上記支持手段が移植に適用可能なハウジングを含むことを特徴とする請求項 ５の調整器。
7. ７．連続的な正圧を正圧及び負圧に交互に変換するための調整器を有する以下の 要件からなる心臓補助装置。 上記多室組立体は、 トロイド形態の第１の閉鎖流体圧力室、開口中心に位置し、第１室に囲まれた第 ２の閉鎖流体圧力室、表面に上記第１及び第２室を支持する硬質プレート、第１ 室及び第２室を支持する硬質プレートの表面の反対側の表面に支持される第３の 閉鎖流体圧力室 を有し、 上記３個の流体圧力室は全て、その中の流体媒体と相互作用するとき、拡張収縮 が可能な弾性的な伸縮自在の材質により形成され、拡張収縮に対して多室組立体 を作用的に支持する手段、各室に流体媒体を供給排出するための各流体圧力室に 開口した分離ポートを有し、 第１室の開口部に流体媒体圧力をかけることにより、第１室及び第２室を拡張し 、プレートを第３室に対して移動し、第３室を収縮させて第２室内に吸引圧を発 生させ且つ第３室に外部への正の圧縮圧力を発生させ、また第３室に流体圧をか けることにより、第３室を拡張し、プレートを第１室及び第２室に対して移動し 、その結果第１室及び第２室が収縮し、かつ第１室及び第２室のそれぞれの開口 を出る正圧縮圧力が発生し、 人体組織内の所定位置に配置された血液力学的補助装置を圧縮及び減圧するため に上記調整器の第２室と流体連通する流体圧力応答手段、第１室と流体連通し、 選択された身体筋肉と相互作用して流体圧をかける第１流体圧力付与手段、 第３室と流体連通し、他の異なる身体筋肉と相互作用して流体圧をかける第２流 体圧力付与手段、 心拍を検知し、検知信号を発生するセンサ手段、検知信号に応答して選択された 筋肉への刺激パルスを発生する手段を有することを特徴とする心臓補助装置。
8. ８．上記流体圧力応答手段が心臓カップであることを特徴とする請求項７の装置 。
9. ９．上記流体圧力応答手段が大動脈血液ポンプであることを特徴とする請求項７ の装置。
10. １０．流体圧力応答手段が外部一大動脈ジャケットであることを特徴とする請求 項７の装置。