JPH0738882B2 - 調節自在外固定まくらを有するカテーテル - Google Patents

調節自在外固定まくらを有するカテーテル

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JPH0738882B2
JPH0738882B2 JP3312057A JP31205791A JPH0738882B2 JP H0738882 B2 JPH0738882 B2 JP H0738882B2 JP 3312057 A JP3312057 A JP 3312057A JP 31205791 A JP31205791 A JP 31205791A JP H0738882 B2 JPH0738882 B2 JP H0738882B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、調節自在の外固定まく
らに関するものである。
【0002】
【従来の技術】種々の内部設置カテーテル、特に送給装
置の使用は医療技術においては周知である。送給管は相
当の時間、しばしば1年に及ぶまで人体内に定置された
ままになる。このことは、人体拒絶または組織反応なし
に装置の長時間設置を許す生体に匹敵しうる材料、特に
シリコン留置装置の最近の利点を使用することによって
可能になる。
【0003】医療級シリコン装置は、カテーテルへ注入
・排出をするような他の形式の装置ばかりではなく、胃
ろう形成器送給装置に定形的に用いられる。シリコン材
料は、人体内で長期間柔軟で可撓性のままでいる機能を
有している多くの生体共存効果を有している。
【0004】シリコンからつくられる送給装置およびカ
テーテルは、シリコン材料が非常に滑らかでかつ表面仕
上げが非常に低摩擦係数を有しているように、鋳造、押
出、組立される。シリコン・カテーテルの表面は、それ
が体液に接触したとき特に非常に滑りやすくなる。
【0005】カテーテルの内方移動を防止するために、
設計者および製造者はそれらの製品に外部保持装置を付
加していた。シリコン保持円板は種々の寸法に製造され
てカテーテルを安定化し、Wilson−Cook等の
会社で製造される。
【0006】胃ろう形成器送給装置はC.R.Bar
d,Ross Laboratories,Super
ior Biosystems(Sandoz Nut
rition Inc.で製造)からカテーテルに予荷
重円板を付けたものが入手できる。
【0007】一定長さの小断面胃ろう形成器入口はこれ
らの3つの製造業者によって製造され、また、管の移動
を防止するために外まくらに鋳造された種々の寸法およ
び長さのものを入手できる。
【0008】保持円板の問題は、それらがカテーテルの
管状シャフト上で容易に滑り、また、カテーテルが人体
内で容易に移動するということである。
【0009】もしも胃ろう形成装置が内バルーンを有し
ているならば、そのバルーンは内部人体通路をふさぎ、
保持円板が故障したときに障害を生じる。これは、しば
しば起こることである。
【0010】円板の滑りを防止するために、引張りひも
が円板に付けられていた。しかし、円板は、カテーテル
の滑らかな滑りやすい外表面と鋳造保持円板の滑らかな
内面とによっていぜんとしてしばしば故障をする。
【0011】C.R.Bard,Ross、またはSu
periorから市販されている小断面胃ろう形成装置
は、患者の小孔管の長さを測定するための余分の装置を
意味する固定長さならびに多くの異なる一定長さおよび
寸法の付加在庫品および費用にもとづいて鋳造されなけ
ればならない。
【0012】米国特許第4,803,438号および同
4,944,732号の小断面装置は、すべての一定長
さを示している。
【0013】前記特許の小断面装置は、多くの利点を有
してはいるが、多くの病院ではこれらの装置を用いてい
ない。なぜならば、多くの異なる寸法および長さの在庫
を必要とし、医師および看護婦が正しい寸法を選択する
のに失敗をするからである。たとえすべての寸法が入手
できるとしても、ある患者には正しい長さが入手できな
いので、小寸法装置に適合できない。
【0014】小断面装置の製造および在庫費用は、多く
の患者および病院に対してそれらを非常に高価なものに
する。
【0015】
【発明が解決しようとする課題および手段】上述したこ
とを考慮に入れて、本発明は追加の特徴を有し、低費用
で従来技術のすべての利点を提供する。
【0016】本発明は、管の内方移動を防止するために
無制限に調節可能な外まくらを有し、かつ、管の滑りを
排除するように定位置に固定されうる。
【0017】したがって、本発明の主な目的は、安全
で、使用が簡便で、現在製造されているものよりも安価
である装置を提供することにある。
【0018】本発明の別の目的は、内科医によって容易
に定置されうる外まくらを提供することにある。
【0019】本発明の他の目的は、カテーテルが人体の
内部で内方に移動できないように、まくらを定置した後
に、カテーテル上に用いられるようにするまくらを得る
ことにある。
【0020】本発明の別の目的は、まくらがカテーテル
上に恒久的に定置された後に、管の移動をさらに防止す
るために外フランジを有するまくらを得ることにある。
【0021】本発明の別の目的は、人体内の所望の長さ
に関して無制限に調節可能な皮ふに密接した小断面カテ
ーテル装置を提供することにある。
【0022】本発明の別の目的は、小孔管の任意の長さ
に合わせて無制限に調節できる皮ふに密接した小断面胃
ろう形成器送給口を提供することにある。
【0023】本発明の別の目的は、小断面胃ろう形成器
口内で小孔管長測定装置の必要性を排除することにあ
る。
【0024】本発明の重要な目的は、経皮的内視鏡胃ろ
う形成術を用いて患者内に最初に定置されうる小断面の
表面接近胃ろう形成装置を提供することにある。
【0025】本発明の別の目的は、小孔管長に調節され
かつそれに容易に挿入されうる交換可能の表面密接小断
面胃ろう形成装置を提供することにある。
【0026】
【実施例】図1は、外壁11と内腔12とを有する管状
である鋳造カテーテル10を示す。内腔12はカテーテ
ルの全長まで延びている。
【0027】カテーテルは、圧縮または液体注入鋳造工
程によって医療級シリコンから鋳造されうる。
【0028】数パーセント(約5%)のバリウムが装置
を放射線不透過性にするためにシリコン内に調整されう
る。
【0029】末端チップ13は管状カテーテルの一部と
して一体に成形される。
【0030】そのチップは外方に延びるフランジ14、
15を有している。
【0031】方形形状の耳16が下方に押し出され、チ
ップ内に鋳造される。
【0032】別個にシリコン鋳造された逆止弁17はフ
ラッパ式である。
【0033】外壁11の全周に鋳造された一連ののこ歯
リング18が外壁11上に外部から鋳造される。
【0034】のこ歯リング18は末端チップの12.7
mm(0.5in)から始まらなければならず、また、
少なくとも76.2mm(3in)の長さでカテーテル
にほぼそって延びている。
【0035】図2は、のこ歯リング18の拡大断面図で
ある。
【0036】歯19の頂部は全とさか状歯と同じ寸法で
ある。
【0037】歯の谷20は、歯の全谷部分について同じ
寸法である。
【0038】ベース21における歯の幅は約1.27m
m(0.050in)であり、また、谷から頂部までの
各歯22の高さは約1.27mm(0.050in)で
ある。
【0039】内腔2は滑らかに鋳造される。
【0040】図3は、末端の底面を示し、丸い縁23、
24を有するフランジ14、15を示す。
【0041】逆止弁17は、丸い前方縁25と後方直縁
26を有する平らなものに鋳造される。
【0042】方形穴27は、末端チップ上の方形耳16
に嵌合するように弁内に形成される。
【0043】図4は、液体シリコン接着剤28が耳を弁
に接着するように弁の表面をわずかに超えて延びる耳1
6を示す。
【0044】方形耳16は弁を定置に正しく定置配列
し、接着耳として作用する。
【0045】丸い縁25は29のように打ち抜くことが
できる。
【0046】半剛性のPVCプラスチックから押出成形
される中空排出障害物は、人体腔部を排出または非圧縮
するように容易に開くフラップ弁17になる。側部排出
孔31は障害チップに定置されうる。
【0047】図5は、シリコンゴムから鋳造される外ボ
ルスタ32の側面図を示す。
【0048】まくらは、カテーテル10の管状シャフト
上の外のこ歯リング18に整合する内のこ歯リング34
を有する開口内に鋳造される。
【0049】雄閉鎖プラグ36を有する鋳造ストラップ
が、まくら33の一方の側に押し出される。
【0050】図6は外方フランジ37、38を示すまく
らの平面図である。
【0051】図7は、のこ歯領域においてまくらの拡大
部分断面図である。
【0052】内部に鋳造されたのこ歯は、図2に示すよ
うに対応する頂部39、谷40、頂部19、谷20を有
している。
【0053】まくらの本体は、まくらの全外面をまわる
溝41を有している。
【0054】溝41の上に、突出環状リング42があ
る。
【0055】図8は、人体内に設置した後のカテーテル
を示す。
【0056】カテーテルが胃ろう形成器送給装置として
用いられる場合、それは“押し”方法または“引き”方
法を用いる標準の経皮内視鏡技術を用いて定置されう
る。
【0057】内視鏡技術を用いて設置を容易にする長い
テーパ付き拡張器43がカテーテルの基端に取り付けら
れる。カテーテルは胃壁44を通して置かれる。
【0058】まくら32は拡張器43上を滑り、のこ歯
18をラチェット・シャフト上にかみ込む。
【0059】嵌合した内のこ歯34はのこ歯18に係合
する。
【0060】実際には、外まくらは胃壁44まで適合さ
れて無制限の精度で一度に1.27mm(0.05i
n)だけかみ込む。
【0061】まくらのフランジ37、38は胃壁44に
やわらかく乗る。
【0062】まくらが胃壁上にあまりにもきつく置かれ
たならば、それは突出リング42によって上方に引き上
げられる。
【0063】まくらは、1.27mm(0.05in)
の増分で精密に管状シャフト上を上下移動して調節され
うる。
【0064】一旦定置すると、ナイロン引張りひも45
がまくらの凹部リング41に固く圧縮される。
【0065】引張りひもは、まくらの内のこ歯を圧縮し
て、嵌合歯を定位置に恒久的に固定する。
【0066】一旦圧縮されると、歯の頂部と谷は定位置
からずれることができず、また、まくらはカテーテル・
シャフトに固定される。
【0067】一旦きつく引張られてしまうと、それは戻
されることができない。
【0068】引張りひもの固定後、カテーテルは注意深
く表面46でそろえられて、過剰の管47および拡張器
43を取り除く。
【0069】図9は、設置後の最終形体および表面に類
似した小輪郭形状の装置の断面図を示す。
【0070】表面46でカテーテルをそろえた後、引張
りひもは純粋な外観のために点47において戻される。
【0071】カテーテル内腔は点48において十分に開
いており、末端チップにおいて外開口49まで十分の長
さで延びている。
【0072】閉鎖プラグ36は、点48において内腔4
6内まで直接に嵌合する。
【0073】本装置は設置が完全に容易で小寸法で、表
面に密着できる入口装置になる。
【0074】キャップはストラップ35上のタブ50を
引っ張ることによって開かれる。
【0075】カテーテルは、供給態勢または医療品の在
庫品として任意の所望の処置機器に取り付けられる。
【0076】逆止弁17は装置内への一方注入を許す
が、体液の流出を防止する。
【0077】逆止弁17は、キャップ36を開きかつ排
出管30を挿入することによって装置を空にするように
いつでも開かれうる。
【0078】ある医師は、ペザ式、円錐式、マッシュル
ーム式またはメイルコット式のようなその他の形体の末
端チップをしばしば好む。これらはすべて、人体凹部、
特に胃の内に挿入または定置されるように可変の中空球
状式のものである。
【0079】硬い障害物が挿入中にこれらのチップの外
さやとして用いられる。
【0080】逆止弁はこれらの別の形式のチップの任意
のものと共同され、本装置がこれらのチップの任意のも
のを留意して容易に設計されうる。
【0081】図9からわかるように、最終形体の装置
は、非常に小型で表面密着式のものである。それはまた
すべての目的に合致する。各設置ごとに、患者は快適
で、低費用で、通常の活動的生活に患者を誘導する能力
が本装置のすべての利点である。
【図面の簡単な説明】
【図1】外径上の係合要素と常閉に図示された逆止弁を
有する可撓チップからなる管状カテーテルの側面図であ
る。
【図2】係合要素の拡大部分断面図である。
【図3】逆止弁を有する可撓チップの底面図である。
【図4】丸チップ排出カテーテルによって開かれた状態
に示された逆止弁を有する可撓チップの部分縦断面図で
ある。
【図5】内係合要素と閉鎖キャップを示すまくらの側面
図である。
【図6】外まくらの平面図である。
【図7】内係合要素の部分拡大断面図である。
【図8】人体内腔に設置した後のカテーテルの断面図で
あって、外まくらが表面付近に調節されて置かれ、圧縮
引張りひもが係合要素を固定する状態にまくらにカテー
テルを予め組み立てた構造を示す。
【図9】まくらおよび圧縮引張りひもが取り除かれた後
の人体内腔にあるカテーテルの断面図であって、閉鎖キ
ャップが定位置にありかつ表面に接近した低断面状の装
置を示す。
【符号の説明】
10 カテーテル 11 外壁 12 内腔 13 末端チップ 14,15 フランジ 16 耳 17 逆止弁 18 のこ歯リング 19 頂部 20 谷 21 ベース 22 歯 23,24 丸い縁 27 穴 28 シリコン接着剤 32 まくら 34 のこ歯リング 37,38 フランジ 43 拡張器 36 閉鎖プラグ 44 胃壁 45 引張りひも 46 表面

Claims (30)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 開口を有する可撓末端チップと、該チッ
    プと管状部材との間で人体の外部まで延びる流体通路を
    形成するように該末端チップの開口に接続された内腔を
    有する可撓管状部材と、前記末端チップが設置後に前記
    管状部材の一部が自体の外側に存在するように該末端チ
    ップの中心で人体内および管状部材内に配置されてお
    り、外面に配置された多数の係合要素を有する可撓管状
    部材と、設置後に人体の外部で明かに見える管状部材の
    外面上にある係合要素と、係合が人体の外で起るように
    管状部材の外面上で少なくとも1つの要素と選択的に係
    合することができる少なくとも1つの嵌合係合要素と共
    同する別個の外カップリングであって、該別個の外カッ
    プリングが表面に密接して定置するように該カップリン
    グが管状部材に選択的に定置されるカップリングと該カ
    ップリングを管状部材上に選択的に定置した後に、該カ
    ップリングを管状部材に固定できる圧縮要素とからな
    り、該圧縮要素は外カップリングが人体内の管状部材上
    で内方に移動することを防止するように、該カップリン
    グおよび管状部材が一体に固定されるように両カップリ
    ングおよび管状部材上の係合要素が分離されることを防
    止することを特徴とした内部設置医療装置。
  2. 【請求項2】 逆止弁が前記末端チップ内に含まれてい
    ることを特徴とした請求項1記載の装置。
  3. 【請求項3】 前記末端チップが可変マッシュルームま
    たはペザー式のものであることを特徴とした請求項1記
    載の装置。
  4. 【請求項4】 前記末端チップが中空で可変であること
    を特徴とした請求項1記載の装置。
  5. 【請求項5】 前記逆止弁がカテーテルの内腔の内側に
    収容されていることを特徴とした請求項1記載の装置。
  6. 【請求項6】 閉鎖プラグが設けられていることを特徴
    とした請求項1記載の装置。
  7. 【請求項7】 前記閉鎖プラグが外まくらに取り付けら
    れていることを特徴とした請求項6記載の装置。
  8. 【請求項8】 人体内に定置する末端チップと、該末端
    チップ内の開口と、該末端チップに接続されたカテーテ
    ル内の内側流体通路であって、前記末端チップから人体
    の外部までカテーテルのほぼ全長を延びる内側流体通路
    と、該通路上にある外壁であって、人体の外部まで延び
    かつ一連の係合要素と共同し、該要素が人体の外部まで
    延びているような外壁と、少なくとも1つの嵌合係合要
    素を有する外まくらであって、前記通路の外壁に配置さ
    れた任意の係合要素と選択的に係合でき、該外まくらが
    人体の外部の皮ふに密接して定置するように外壁上に調
    節自在に定置されうる外まくらと、前記通路の外壁上に
    外まくらを定位置に固定できる圧縮要素であって、一旦
    固定状態になったとき前記外まくらと前記外壁との間で
    係合された要素が分離されることを防止して、該通路の
    外壁上でまくらが滑ることを防止する圧縮要素とからな
    る流体の排出・流入用内部医療カテーテル。
  9. 【請求項9】 前記末端チップが前記管状部材よりも大
    きい直径の可撓要素であることを特徴とした請求項8記
    載のカテーテル。
  10. 【請求項10】 前記末端チップが可変中空部材である
    ことを特徴とした請求項8記載のカテーテル。
  11. 【請求項11】 前記末端チップの開口が少なくとも1
    つの排出穴を有する中空部材によって包囲されているこ
    とを特徴とした請求項8記載のカテーテル。
  12. 【請求項12】 逆止弁が設けられていて、流体の逆流
    が人体の外部への通路に流出することを防止することを
    特徴とした請求項8記載のカテーテル。
  13. 【請求項13】 逆止弁が末端チップ内に設けられてい
    ることを防止することを特徴とした請求項8記載のカテ
    ーテル。
  14. 【請求項14】 流体が通路の内腔に流出することを停
    止する閉鎖プラグを有することを特徴とした請求項8記
    載のカテーテル。
  15. 【請求項15】 末端チップが可撓性でかつ中空であ
    り、剛性密閉具を用いて人体内部に挿入されかつ変形さ
    れることができることを特徴とした請求項8記載のカテ
    ーテル。
  16. 【請求項16】 開口を有する可撓末端チップと、該末
    端チップの中心にあり該チップの開口に接続されかつ該
    チップの開口に連通する内流体通路を有する可撓性中空
    カテーテルであって、外壁に漸次配置された一連の係合
    要素をさらに人体内部に末端チップの配置した後に人体
    の外部に延びる係合要素を少なくとも一部に有するカテ
    ーテルと、請求項要素を有する開口をもつ別個の外カッ
    プリングであって、該開口と係合要素が前記カテーテル
    の外壁上の係合要素と共同して前記カップリングとカテ
    ーテルとの間に相互固定接続を形成し、該カップリング
    が皮ふに密接して定置できるように定置係合されうるよ
    うに外壁上に任意の要素と係合できる外カップリング
    と、該カップリングおよびカテーテルが圧縮要素を解除
    せずに分離されないように要素の圧縮後、該カップリン
    グがカテーテルに定位置に固定されるようにカップリン
    グと連合した圧縮要素とからなる内部設置医療装置。
  17. 【請求項17】 前記圧縮要素が引張りひもであること
    を特徴とした請求項16記載の装置。
  18. 【請求項18】 前記カテーテルの外壁上の係合要素が
    一連ののこ歯であることを特徴とした請求項16記載の
    装置。
  19. 【請求項19】 逆止弁が前記末端チップ内に含まれる
    ことを特徴とした請求項16記載の装置。
  20. 【請求項20】 前記末端チップが中空でかつ変形でき
    るものであることを特徴とした請求項16記載の装置。
  21. 【請求項21】 前記末端チップが少なくとも1つの外
    方に延びるフランジからなることを特徴とした請求項1
    6記載の装置。
  22. 【請求項22】 前記末端チップが前記カテーテルの外
    方移動を防止し、前記外カップリングがカテーテルの内
    方移動を防止することを特徴とした請求項16記載の装
    置。
  23. 【請求項23】 開口を有する末端チップと、後方に延
    びる末端チップに接続された末端チップの中心にある中
    空カテーテルであって、その内腔が末端チップ開口と直
    接流体連通し、人体の外部で明りょうに見える一連の係
    合要素を有する外壁をもつ中空カテーテルと、外方に延
    びる保持手段を有し、定置後装置の外方移動を防止する
    ように胃の内壁に接触する保持手段を有する末端チップ
    と、中空カテーテル壁上で人体の外部で明りょうに見る
    ことができる係合要素と相互固定のできる少なくとも1
    つの係合要素を有する別個の外まくらであって、中空カ
    テーテル上の人体の外部で明りょうに見える要素と係合
    されている間に該まくらが皮ふに密接して定置できるよ
    うに中空カテーテル上に選択的に定置されうる別個の外
    まくらと、内方圧縮力を係合要素の領域内で外まくらに
    加えて該まくらを中空カテーテルに固定して人体内でカ
    テーテルの内方移動を防止することを特徴とした胃ろう
    形成器送給装置。
  24. 【請求項24】 末端チップ保持手段が中空で可撓であ
    ることを特徴とした請求項23記載の装置。
  25. 【請求項25】 逆止弁が末端チップ保持手段内に定置
    されることを特徴とした請求項23記載の装置。
  26. 【請求項26】 逆止弁が中空カテーテル内腔内に定置
    されることを特徴とした請求項23記載の装置。
  27. 【請求項27】 まくらが中央の中空カテーテルに取り
    付けられていて経皮的の内視鏡胃ろう形成施術を用いて
    装置の定置を可能にすることを特徴とした請求項23記
    載の装置。
  28. 【請求項28】 中空カテーテルの内腔が分配送給常套
    手段に処理セットまたは接続管に接続されることを特徴
    とした請求項23記載の装置。
  29. 【請求項29】 中空カテーテルの内腔用の閉鎖キャッ
    プを有することを特徴とした請求項23記載の装置。
  30. 【請求項30】 閉鎖キャップが外まくらに予め取り付
    けられていることを特徴とした請求項29記載の装置。
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