JPH07241306A - 親指の手根中手関節の補綴及びその製造方法 - Google Patents

親指の手根中手関節の補綴及びその製造方法

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JPH07241306A
JPH07241306A JP6311448A JP31144894A JPH07241306A JP H07241306 A JPH07241306 A JP H07241306A JP 6311448 A JP6311448 A JP 6311448A JP 31144894 A JP31144894 A JP 31144894A JP H07241306 A JPH07241306 A JP H07241306A
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JP
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metacarpal
axis
bone
joint
prosthesis
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JP6311448A
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Anne Hollister
ホリスター アン
Mari S Truman
エス．トルーマン マリ
Leonard Bodell
ボデル レオナード
Louise Focht
フォクト ルイーズ
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Original Assignee
Sutter Corp
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明の目的は正常な関節運動を復元する補
綴手根中手（ＣＭＣ）関節の雛形形成方法、及びこれに
より製造された関節を提供することである。 【構成】 この方法は、第１回転軸線１０を位置決め
し、第１軸線と直角でなく交差しない予め定めた関係を
有する第２軸線２０を位置決めし、第１軸線及び第２軸
線の両方に対するトーラスである回転面が数学的に補綴
関節の軸受面の雛形形成に使用される諸段階を含むこと
を特徴とする。この補綴は、第１面及び第２面を有し、
第１面は第１軸線及び第２軸線の両方に関する回転面で
ある稜形部材１０２、稜形部材の第２面に取付けられ、
稜形骨１０６と係合してこれを固定する複数の釘１３４
ａ、１３４ｂ、１３４ｃ、稜形部材と係合可能であり、
稜形部材の前記第１面と嵌め合わされる寸法の第１面を
有する中手部材１０４、及び中手部材に取付けられ、第
１中手骨の基端側中手管の中に挿入されて中手部材を固
定するステム１４０を含んで構成される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は一般に補綴交換関節に関
する。更に詳しくは、本発明は部材がそれぞれ対応する
面を有し、これらの面が２つの別々な回転軸線のまわり
の部材の同時の回転をするために互いに嵌め合わされて
動くようにされた２部材よりなる関節に関する。本発明
は特に、しかし限定することなく、人体骨格に於ける関
節の解剖学的な動きを復元する補綴関節として有用であ
る。
【０００２】
【従来の技術】関節に於いて一方の骨が他方の骨（単数
又は複数）に対して動く運動は、画成可能な包囲部材
（エンベロブ）内での回転運動であると記載することが
最適であるように、人体解剖学的な骨格を構成する関節
の多くを自然は作り上げた。特に関節に於ける骨の正常
な動きは、直角でなく、交差しない２本の異なる軸線の
まわりの骨の回転である。幾つかの機械的利点はこの事
実から生じている。第１に解剖学上の関節の運動は、１
平面内でのただ単に簡単であるという以上の回転を可能
にする。特に２本の回転軸線は直角でなく、平行でない
から、これらの２軸線のまわりの骨の回転は全３つの解
剖学的な平面（サジタル（ｓａｇｉｔａｌ）、トランス
バース（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ）及びコロナル（ｃｏｒ
ｏｎａｌ））に於ける回転を明確に表す。２つの回転軸
線のみが必要とされることから、解剖学的な関節はその
まわりの骨の回転を達成して安定性を保持するために
は、同じ運動を達成するために３つの回転軸線を使用す
る構造に於いて必要とされるより少ない筋肉しか必要と
しないことが、等しく重要である。従って、解剖学的な
関節は非常に機械的な効率が良い。この全ての結果は、
人間が正常な骨格の運動として理解するところである。
【０００３】罹患又は損傷した関節の多くの補綴置換部
品が長年にわたり開発され使用されてきた。明らかに、
これらの関節の開発に於ける意図は、交換すべき特定の
解剖学的な関節の自然な運動を効果的に復元することで
あった。しかしながらその達成のために、関節の自然な
骨構造を復元又は模倣する試みは全くなかった。この代
わりに、補綴関節の設計は解剖学的な平面に関する関節
運動の伝統的な思慮によって典型的に進められてきた。
これは、関節のまわりの正常な骨の運動がこれらの基準
面の全てに於ける同時の相互関係を有する運動を伴うと
いう事実を見ることに多分に基づいている。補綴置換関
節を設計するために使用される伝統的な方法の結果とし
て、関節は唯１つの回転軸線を有するか、直角な回転軸
線を有して設計されていた。例えば、ベッキー氏他に付
与された「人工指関節」と題する米国特許第４９４４７
５８号明細書は、曲がる時に関節の一方の部材を他方の
部材に対して定められた方向に案内する１軸関節を開示
している。従来方法で設計された補綴置換関節の他の例
として、ヨウム氏他に付与された「手根関節」と題する
米国特許第４２２９８４１号明細書は、実質的に直角な
２本の軸線のまわりの部材の相対的運動を与える関節を
開示している。３軸線補綴の例として、アギー氏に付与
され「改良した関節手段を有する関節補綴」と題する米
国特許第４３４９９２２号明細書は関節部材を３つの異
なる軸線のまわりに枢動可能にしたリンクピンの組合せ
を開示している。相互連結部材を含む上述した引用例と
は異なり、ブラウン氏他に付与された「部分的に安定化
された膝関節」と題する米国特許第４９５９０７１号明
細書は、相互連結されてはいないが、互いに回転スライ
ドする部材を含む補綴関節を開示している。しかしこの
特徴にも拘かわらず、ブラウン氏他により開示された補
綴関節は単軸線のまわりの回転に限定されている。
【０００４】上述した引用例の何れも関節自体の運動を
第１に分析して補綴置換関節を設計することを教示し、
又は示唆するものではない。もしそうであるならば、正
常な関節が特徴とする直角でなく交差しない２本の回転
軸線が自然に生じることは明白である。これに留意し
て、本発明は関節に於ける正常な骨の当接面が回転面で
あることを認識した。特に、関節に於ける骨の当接面の
各々は、関節の２つの直角でなく交差しない解剖学的な
回転軸線のまわりの回転面である。更に、本発明はこの
回転面が、特に該当する骨関節面を再生するために幾何
学的に変化できるパラメータを有するトーラス、特に歪
んだトーラスであると認識する。これらの観察から、本
発明は、解剖学的関節の骨構造は補綴で再生でき、正常
な関節運動を復元するために使用できることを認識して
いる。
【０００５】関節に於いて当接する骨面の解剖学的形状
は、比較的大きな圧縮力を担持できるように骨の能力を
利用する為に自然に進展されたことに注目することは興
味深い。同時に、これらの骨面形状は捩力及び剪断力の
伝達を最少限にするのであり、これらの力を骨構造は圧
縮力ほどに許容することができない。上述にて示唆され
るように、この力の分散を達成する当接骨面の自然に生
じた形状は、２本の直角でなく交差しない軸線のまわり
の回転面として特徴づけることができる。
【０００６】親指の手根中手（ＣＭＣ）関節は好例であ
る。解剖学的に手根中手（ＣＭＣ）関節は稜形骨に対す
る第１中手骨の回転運動を確立させるのであり、この運
動は２本の偏倚した軸線のまわりの相互回転として適当
に特徴づけられる。これらの軸線の一方が稜形骨に位置
決めされ、他方の軸線は第１中手骨に位置決めされるこ
とが生じる。興味深いことに、自然は親指に筋肉ネット
ワークを形成したのであり、これは手根中手（ＣＭＣ）
関節に於けるそれぞれの骨をこれらの軸線のまわりの回
転させて効果的に動かさねばならない。特に、しかし解
剖学的に非常に詳細に説明するわけではないが、自然は
一対の筋肉を手根中手（ＣＭＣ）関節の各々の偏倚軸線
に備えた。これらの各々の筋肉対に於ける個々の筋肉
は、関節に於いて骨を関連した特定の偏倚軸線のまわり
に回転させて動かすように互いに反対方向に作用する。
従って、手根中手（ＣＭＣ）関節に於ける親指の完全に
自然な動きは、対で作用するたった４つの筋肉で達成で
きる。更に、自然は同じ筋肉を、手根中手（ＣＭＣ）関
節の先端側の親指の他の関節、即ち中手節骨（ＭＰ）及
び指節間（ＩＰ）関節を動かすのに使用している。
【０００７】手根中手（ＣＭＣ）関節の有効な置換補綴
を作る従来の試みは、典型的にボール及びソケット構造
に基づくものであった。これらの補綴は３本の直角に交
差する回転軸線のまわりを動き、親指筋肉及び外部荷重
に対する回転軸線の配置はそれらの設計に於いて考慮さ
れていなかった。上述にて指摘したように、親指は手根
中手（ＣＭＣ）関節に関連するたった４つの筋肉を有す
る。他方、関節の軸線のまわりに親指を効果的に節動さ
せるためにボール及びソケット形状は６つの筋肉、即ち
３対の筋肉を必要とする。しかしながら周知のように、
自然は３軸線関節の場合に要求される筋肉の必要な余剰
筋肉対を備えていない。この結果、３軸線の関節が使用
されるならば、付加的な筋肉作用の必要性が親指全体の
釣り合いを狂わせることになる。残念なことに必要とさ
れる相互リンク連結によれば、この釣り合いの乱れは、
中手節骨（ＭＰ）及び指節間（ＩＰ）関節、並びに手根
中手（ＣＭＣ）関節の作動に対する悪影響を含むほど大
きい。
【０００８】手根中手（ＣＭＣ）関節補綴が骨の大きな
切除を固有に必要とするように、付随的な難点がボール
及びソケット構造を使用する上で生じた。典型的には、
このような補綴を手根中手（ＣＭＣ）関節の稜形骨及び
中手骨に取付けることができるようになされる前に、骨
の真っ直ぐなカット又は中空形成が必要とされる。これ
まで知られてきた手根中手（ＣＭＣ）補綴関節を使用す
る方法は、稜形骨の関節面の除去を必要とし、或る場合
には全骨が除去されていた。過剰な骨の切除や除去を回
避しなければならないことは明らかである。
【０００９】本発明は、関節の解剖学的構造を効果的に
復元する補綴手根中手（ＣＭＣ）関節を製造でき且つ又
使用できることを認識する。更に、本発明は例え行われ
るとしても骨の切除が制限される表面再生の関節成形術
に依存する方法によって、骨が保護されることを認識す
る。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】上述に鑑みて、本発明
の目的は正常な関節運動を復元する補綴置換関節を製造
する補綴関節の雛形形成方法を提供することである。本
発明の他の目的は、関節を横断する筋肉の機械的な利点
を保持する補綴置換関節を製造する補綴関節の雛形形成
方法を提供することである。本発明の更に他の目的は、
正常な関節の回転軸線を再現する補綴置換関節を製造す
る補綴関節の雛形形成方法を提供することである。本発
明の更に他の目的は、異なる形式の補綴置換関節の雛形
を形成する為に使用できる方法を提供する事である。本
発明の更に他の目的は、補綴を横断して作用する応力が
骨の広い面積部分にわたって消散でき、補綴の荷重支持
容量を増大すると共に、補綴関節の故障の可能性を減少
させることのできる補綴手根中手関節を提供することで
ある。本発明の他の目的は、補綴の取付け準備に於い
て、大量な骨切除又は除去を行わないで、寧ろ骨表面の
交換に依存して骨の保存を可能にする補綴手根中手関節
を提供することである。本発明の他の目的は、達成する
ことが比較的容易で、コスト効果が比較的良い補綴置換
関節の雛形形成方法を提供することである。
【００１１】
【課題を達成するための手段】本発明の補綴関節及びそ
の製造方法は２部材関節に関し、これは関節の解剖学的
な運動を復元する基本となる基準として作用する２本の
別個な回転軸線の確認及びその位置を基にする。これら
の両方の軸線、及びそれらの相対的な位置は解剖学的に
確認でき、復元すべき特定の関節に関して独特である。
軸線の一方即ち第１軸線は関節の一方の部材に関して解
剖学的に参照される。他方即ち第２軸線も又解剖学的に
修正され、第１軸線に対して予め定められた関係で配置
される。典型的にこれらの回転軸線は直角でなくかつ交
差しない。別の言い方をすれば、第１及び第２軸線の間
の予め定められた関係は第１偏倚角度（α）、第２偏倚
角度（β）及びこれらの２本の軸線間の投影距離であ
る。
【００１２】上述したように、本発明の補綴関節は２部
材を含んで成る。関節の第１部材は第１軸線及び第２軸
線のまわりの回転面として数学的に形成された第１面を
有する。関節の第２面は第１部材の第１面と嵌め合わさ
れる第２面を有する。この関係を通じて第２部材は第１
部材に対して第１及び第２軸線のまわりを回転可能であ
る。
【００１３】関節のそれぞれの部材の第１及び第２面の
実際の形状は第１及び第２回転軸線に対するこれらの交
差面の位置によって決定される。本発明の目的の為に、
交差する第１及び第２面は解剖学的に決定される。復元
すべき特定の関節に応じて、両軸線の近位、これらの軸
線の中間又は両軸線の遠位の何れかとすることができ
る。
【００１４】関節の運動範囲は交差面の形状及びこれら
の面の寸法の両方によって決定される。更に詳しくは、
運動範囲は各回転軸線のまわりの所望される回転度数に
よって数学的に決定される。更に、関節部材を接触状態
に保持して正常な解剖学的な運動範囲を効果的に復元す
る為に、寸法に関する限り、第１部材の面は第２部材の
表面積よりも大きい面積を有することができる。従って
第２部材は、その第２面が第１部材の第１面上を移動す
る時に両方の回転軸線のまわりを効果的に回転すること
ができる。
【００１５】本発明で意図するように、関節の置換に関
して、補綴関節の一方の部材は本来の関節の近位の即ち
基部の骨に取付けられて固定される。関節の他方の部材
は従って本来の関節の遠位の即ち先端の骨（単数又は複
数）に取付けられて固定される。補綴関節の部材の個数
は従って置換されることの必要な関節を運動学的に復元
する為にそれぞれの回転面の位置に並置される。
【００１６】手根中手（ＣＭＣ）関節の特別な場合に、
補綴は稜形部材及び中手部材を含んで構成される。本発
明によれば、稜形部材は２本の偏倚軸線のまわりの回転
面として形成された係合面を有する。特に手根中手（Ｃ
ＭＣ）関節に関しては、これらの偏倚軸線の１本は稜形
骨に位置し、他方の軸線は第１中手骨に位置される。従
って手根中手（ＣＭＣ）関節に関する回転面は２本の軸
線の間に位置される。
【００１７】稜形部材と同様に手根中手（ＣＭＣ）関節
補綴の中手部材は係合面を有する。又稜形部材と同様
に、中手部材の係合面は２本の偏倚軸線のまわりの回転
面として形成される。中手部材の係合面は稜形部材の係
合面と嵌め合わされるように特に成形される。
【００１８】本発明の手根中手（ＣＭＣ）関節の稜形部
材は３本の釘を含み、これらは部材から突出している。
本発明に意図されるように、稜形部材の３本の釘は互い
に実質的に平行で、この部材が稜形骨の準備された面の
中に締まり嵌めできるようになされる。特に、これは稜
形骨の解剖学的表面の効果的な復元の際に稜形部材の係
合面を与える配向を有して行われる。更に、稜形部材の
安定された固定は釘の１つを手掌ビーク（ｂｅａｋ）に
近い稜形骨に取付けることで向上されると認識されてい
る。これは、その領域に於ける皮質性の骨が良好な骨質
でできており、補綴−骨の境界面に対して十分な安定性
を与えることになるという理由による。更に、この領域
に於ける稜形部材の固定は、骨境界面に於ける移植に抗
する望ましくない動き（背−半径方向の移動）を助成す
る。
【００１９】稜形部材の為の釘配置とは幾分違って、手
根中手（ＣＭＣ）関節の中手部材はそこから延在するス
テムを含む。このステムはその横断面が実質的に三角形
であり、中手部材管の解剖学的形状に応じて僅かに湾曲
している。この形状により、中手部材のステムは第１中
手骨の基端側管の中に挿入可能で、中手部材を所定位置
に且つ又稜形部材と嵌め合わされる配向にて固定する。
本発明に意図されるように、稜形部材及び中手部材がそ
れぞれ稜形骨及び第１中手骨に適正に固定されたなら
ば、親指の筋肉及び靱帯はそれぞれの部材をそれらの意
図された嵌め合い状態に保持する為に使用される。
【００２０】本発明の新規な特徴並びに本発明自体は、
その構造及び作動の両方に関して以下の説明に関係する
添付図面から最も良く理解されるのであり、図面に於い
て同じ符号は同じ部品を示している。
【００２１】
【実施例】まず最初に、図１及びそこに記載されて本発
明の数学的な理解に役立つ幾何学的関係を考える。図１
の幾何学的関係をまず考える時、図示されたｘ−ｙ−ｚ
軸座標系を通常の解剖学的基準平面に関係づけることを
試みない方が混乱が少ないであろう。この関係は必要な
幾何学が確立された後に最も良く確立される。
【００２２】図１に於いて、第１軸線１０はｘ−ｙ−ｚ
座標系のｙ方向に任意に方向決めされて示されている。
ここでｘ−ｙ−ｚ座標系の点１２を考えれば、この点は
軸線１０上にない。この点１２が軸線１０のまわりを軸
線１０から固定距離ｒ1 だけその軸線１０に直角な平面
内を回転するならば、点１２は円形路１４に沿って移動
することは明白である。図１に示された幾何学に関し、
円形路１４はｘ−ｚ平面内に示され、ｒ1 は形成される
円の半径である。
【００２３】次に、点１２のまわりの点１６の回転を考
える。この回転は、点１６が点１２から固定距離に留ま
り、点１２を通過する軸線２０に直角な平面内に維持さ
れるならば、円形路１８を生じる。この回転に関し、ｒ
2 は形成される円の半径である。円形路１８の円形路１
４に対する正確な配向も又本発明で必要とされる幾何学
の完全な理解を得るために重要である。この配向を確立
するために、軸線２０は偏倚角度α及びβで記述でき
る。特に、角度αは点１２にて路１４に接するｘ−ｚ面
内に位置する線２２と、軸線２０のｘ−ｚ面内の投影線
２４との間の角度として定義される。角度βは次に軸線
２０とｘ−ｚ面内の投影線２４との間の角度として定義
される。
【００２４】定義することにより、トーラスは円をその
平面内に於ける外側の軸線のまわりに回転させて形成さ
れる。図１に於いて、円は円形路１８で確立され、外側
の点は軸線１０がｘ−ｚ面と交差する点２６である。こ
のようにして円形路１８が軸線１０のまわりを円形路１
４に沿って回転すると、図２のトーラスが形成される。
この点に於いてトーラス２８を形成するのに必要な可変
の幾何学的なパラメータはｉ）半径ｒ1 、ｉｉ）半径ｒ
2 、ｉｉｉ）角度α、及びｉｖ）角度βであることが認
識される。角度α及びβが共にゼロ度で、与えられたｒ
1 及びｒ2 に依存するようなもっとも簡単な場合には、
トーラス２８はドーナッツ形となり、非常に薄いか厚い
ドーナッツの何れかとなる。しかしながらα及びβ値の
範囲はゼロと１８０度（０°〜１８０°）の間で生じ
る。従って通常の場合である角度α及びβに与えられた
値によりトーラス２８は歪む。
【００２５】既に観察したこと、即ち多くの解剖学的関
節は１つの部材を２本の直角でなく交差しない軸線のま
わりに回転させるということを思い起こされたい。これ
は歪んだトーラス２８の場合と同じである。本発明はこ
の考えを組入れている。
【００２６】図２を参照すれば歪んだトーラス２８の表
面の一部が３０ａで示されている。面３０ａと共に面３
０ｂも示されている。図解の目的だけで面３０ｂは面３
０ａより僅かに距離を隔てて示されている。幾何学的に
は面３０ａ及び３０ｂは互いに図示位置にて一致、即
ち、合致する。実際には、面３０ａ及び３０ｂは互いに
雄雌の関係を有している。同様に、歪んだトーラス２８
の他の部が面３２ａ及び３２ｂとして示されている。し
かしながら、面３０ａ及び３０ｂは第１回転軸線１０及
びそれそれの第２回転軸線２０に対する関係に於いて面
３２ａ及び３２ｂと相違する（注意：軸線２０は面３０
ａ及び３０ｂに関する位置で示されていない）。
【００２７】上述したように、関節に於いて互いに当接
する骨面は典型的に歪んだトーラス２８の面に似た回転
面である。従って歪んだトーラス２８の面３０ａ−３０
ｂ及び面３２ａ−３２ｂは、適正に寸法決めされたなら
ば、解剖学的関節の骨面を再現、即ち、模倣する。
【００２８】人体にこの歪んだトーラス２８の幾何学を
関連づける為に、図３に示された人３４を考える。便宜
の為に、人３４の動きは３つの解剖学的な平面を基準と
して参照される。これらの軸線は、サジタル平面３６、
コロナル平面３８及びトランスバース平面４０である。
基準面３６、３８及び４０の位置により、人３４の如何
なる動きもこれらの１又はそれ以上の平面における回転
として記述できる。特に、サジタル平面３６内の回転は
屈伸方向の動きを示すように矢印４２で示されており、
コロナル平面３８内の回転は外転及び内転の動きを示す
ように矢印４４で示され、又トランスバース平面４０内
の回転は外部及び内部への動きを示すように矢印４６で
示されている。
【００２９】ここで図３を図１及び図２と比較して、そ
して更に詳しく点１６の円形路１８に沿う運動を考え
る。又、ｘ−ｙ−ｚ座標系のｙ軸線を軸線１０と整合さ
せ、ｚ軸線を点１２と交差させて仮想する。角度α及び
βがゼロより大きい値を有するならば、円形路１８のｘ
−ｙ面への投影（サジタル平面３６と比較する）は屈伸
の何れかに於ける回転を示す。同様に円形路１８のｙ−
ｚ面への投影（コロナル平面３８と比較する）は外転及
び内転の何れかの回転を示す。同様に円形路１８のｘ−
ｚ面への投影（トランスバース平面４０と比較する）に
より内方及び外方への回転が示される。それ故に、人３
４の解剖学的基準面３６、３８及び４０により、歪んだ
トーラス２８の表面に沿う如何なる動きも屈−伸、外転
−内転、及び外方−内方の動きとして表される。この結
果、面３０ａ、ｂ又は３２ａ、ｂに似た当接面を有する
補綴関節は置換される解剖学的関節を再現即ち模倣する
ように寸法決めできる。
【００３０】ここで図４を参照すれば、人３４の手の骨
格が全体を符号４８で示されている。手４８はここでは
単なる例の為に示されているが、他の解剖学的構造が本
発明の記述にて容易に論じることのできることは理解さ
れよう。それにも係わらずに手４８は指関節５０を有し
て示されており、指関節は骨部材５４で骨部材５２に連
結されている。更に詳しくは、骨部材５２の面５６が骨
部材５４の面５８に当接している。この結果、骨面５６
及び５８は骨部材５２が指関節５０の廻りに回転すると
き、互いに対して相対的に移動する。上述したように、
面５６及び５８は歪んだトーラス２８の一部即ち面積部
分を非常に近い状態で近似する。本発明によれば、指関
節５０が置換されることを必要とするならば、面３０ａ
−３０ｂ又は３２ａ−３２ｂを有する補綴関節が製造さ
れるべきである。
【００３１】指関節５０に似た多くの解剖学的関節は直
角でなく交差しない２本の軸線を特徴とすることを思い
起こされたい。このように、図１に記載した幾何学パラ
メータを使用して、関節５０は第１軸線１０及び第２軸
線２０を有する。軸線１０及び軸線２０の両方が解剖学
的に確認され、指関節５０に関して位置決めできること
が生じる。この確認はこの分野で良く知られた方法で行
われ、関節５０並びに人３４の骨格に於ける他の関節に
関して応用できる。確認された軸線１０及び軸線２０及
びそれらの関係により、偏倚角度α及びβが決定され
る。同様に、骨面５６及び５８の間の交差は関節５０に
関して軸線１０及び２０に対し解剖学的に位置決めでき
る。骨面５６及び５８の間の交差位置により、歪んだト
ーラスの半径ｒ1 及びｒ2 が確定される。この結果、関
節の解剖学的な簡単な測定を行うことで歪んだトーラス
２８のパラメータα、β、ｒ1 及びｒ2 が決定される。
【００３２】パラメータα、β、ｒ1 及びｒ2 の解剖学
的な測定値を使用して、面３０ａ−ｂ間は３２ａ−ｂが
数学的に形成できる。この情報は次に図５（Ａ）及び
（Ｂ）にそれぞれ示された嵌め合わされる部材の製造に
使用される。まず最初に、図５（Ａ）を参照すれば解剖
学的部材６０が示され、３０ａは取付けられたステム６
４を有している。軸受面３０ａは歪んだトーラス２８の
面３０ｂと同じであり、陥凹性（線６６で示される）、
及び凸状性（線６８で示される）を特徴とする。同様
に、補綴部材６２は取付けられたステム７０を有する。
同様に、部材６２は歪んだトーラス２８の面３０ｂと同
じ軸受面３２ｂを有し、この面は歪んだトーラス２８の
面３０ｂと同じである。図５（Ａ）及び（Ｂ）を対照し
て参照することで認識できるように、部材６２の軸受面
３０ｂは陥凹性（線７２で示される）を有し、これは部
材６０の軸受面３０ａの凸状性に合致する。同様に、部
材６２の軸受面３０ｂは凸状性（線７４で示される）を
有し、これは部材６０の軸受面３０ａの陥凹性に合致す
る。このようにして、補綴部材６０及び６２は嵌合面を
有する。
【００３３】ここに説明したように、補綴部材６０及び
６２は軸受面３０ａ−ｂを有し、これらの面は交換され
るべき解剖学的関節の当接面が軸線１０及び２０の間で
ある時に必要とされる。他方、交換されるべき解剖学的
関節の当接面の両方が軸線１０及び２０に対する近位又
は遠位の何れかに位置するならば、面３２ａ−ｂと同じ
軸受面を有する嵌合される一対の補綴部材が必要であ
る。図６（Ａ）及び（Ｂ）はこのような一対の補綴部材
を示している。
【００３４】図６（Ａ）及び（Ｂ）はそれぞれ軸受面３
２ｂ及び軸受面３２ａを有する補綴部材を示している。
図６（Ａ）に於いて、部材７６は取付けステム８０を含
み、又軸受面３２ｂは線８２及び８４で示されるように
凹面である。図６（Ｂ）は取付けステム８６を含む補綴
部材４７を示し、又軸受面３２ａが線８８及び９０で示
されるように凸状であることを示している。軸受面３２
ａ及び３２ｂは互いに一致するので、それらは並置され
た時に互いに対して組合わされる。
【００３５】図４に示された指関節５０を置換する動作
に於いて、回転軸線１０及び２０は解剖学的パラメータ
α、β、ｒ1 及びｒ2 を決定する為に関節５０上に位置
される。解剖学的パラメータα、β、ｒ1 及びｒ2 に応
じた寸法で製造された一対の補綴部材６０、６２（又は
７６、７８）が選択される。整形外科医には周知の方法
で骨５２及び５４が適当に準備された後、補綴部材６
０、６２は骨５２及び５４に取付けられて、置換される
べき関節の解剖学的構造を正確に模倣するようになされ
る。関節５０に組付けられている本来の筋肉及び靱が次
に可能ならば再連結され、補綴部材６０、６２を含んで
成る補綴関節がセットされる。骨５２及び５４は次に直
角でなく交差しない２本の回転軸線のまわりの自然な回
転を再現即ち模倣するようにして互いに対して相対移動
できるようになされる。
【００３６】手根中手（ＣＭＣ）の親指関節の特定例の
場合に、この関節のための本発明による補綴は図７に全
体を符号１００で示されている。図７に示されるよう
に、手根中手（ＣＭＣ）関節１００は稜形部材１０２及
び中手部材を含む。手根中手（ＣＭＣ）関節１００が模
倣されることを意図された解剖学的な認識を得るため
に、基準は図４に戻る。図４で、手４８の親指は稜形骨
１０６及び第１中手骨１０８を含むことが見られる。こ
れらの骨、即ち稜形骨１０６及び第１中手骨１０８の間
の境界面が親指の解剖学的な手根中手（ＣＭＣ）関節を
形成する。それ故に補綴手根中手（ＣＭＣ）関節１００
の部材１０２及び１０４は、稜形骨１０６及び第１中手
骨１０８の境界をなす解剖学的面の復元、及びこれらの
２つの骨の互いに対する相互作用の模倣が意図される。
【００３７】図７は稜形部材１０２が係合面１１０を形
成されていることを示している。特に係合面１１０は、
互いに直角でなく交差しない２本の偏倚軸線のまわりの
回転面として形成される。上述にて示したように、親指
の手根中手関節に於ける動きはこのような２本の軸線の
まわりの回転を特徴とする。この回転の解剖学的基準は
有益である。
【００３８】図８は、図３に示された人３４に関する上
述にて開示された解剖学的な基準に似た方法による手４
８に関する解剖学的基準を示す。特に親指を含めた手４
８の動きは、図８に示されるように手４８に関係する典
型的に３つの相互に直角な平面内での回転を基準にして
記述される。これらは、ｉ）矢印１１４で示されるよう
に屈伸に於ける回転が生じるサジタル平面１１２、ｉ
ｉ）矢印１１８で示されるように外転及び内転に於ける
回転が生じるコロナル平面１１６、及びｉｉｉ）矢印１
２２で示されるように内方及び外方へ回転が生じるトラ
ンスバース平面１２０である。
【００３９】親指の手根中手関節に於ける動きは、特に
手根中手（ＣＭＣ）関節の２本の偏倚軸線のまわりの相
互回転で特徴づけられるということは上述にて示唆され
た。これらの軸線の実際の位置は関係する分野で良く知
られている手段で決定でき、図９に示されるように関節
に対して一般的に確定されることが見出されている。特
に図９は稜形骨１０６に位置された第１回転軸線１２
４、及び第１中手骨１０８に位置された第２回転軸線を
示している。この結果、稜形骨１０６及び第１中手骨１
０８の間の境界面１２８に於ける動きは、軸線１２４及
び１２６の両方のまわりの回転面に沿う。何れにして
も、その結果は手根中手関節のまわりの親指の解剖学的
な動きであり、これには全３つの解剖学的平面、即ちサ
ジタル平面１１２、コロナル平面１１６及びトランスバ
ー平面１２０に於ける回転を伴う。
【００４０】一般的に、稜形骨１０６の第１回転軸線１
２４は屈伸軸線として参照される。同様に、第１中手骨
１０８の第２回転軸線１２６は外転及び内転の軸線とし
て参照される。しかしながらこれらの総括化は全く解剖
学的に正しくはない。何故ならば軸線１２４及び１２６
は何れも解剖学的基準面１１２、１１６及び１２０の何
れに対しても直角でないからである。それ故に解剖学的
基準平面の１つ以上での回転の組合せが親指の動きの間
に経験される。互いに対する関係に於いて、又図１を参
照して既に開示された表記を使用して、軸線１２４及び
１２６の間には２つの偏倚角度、即ちα及びβ、のある
ことが確立された、手根中手（ＣＭＣ）関節に関して
は、第１偏倚角度（α）は１１．７°±２０°の範囲、
第２偏倚角度（β）は１７．３°±１７．３°の範囲内
であり、典型的な値はそれぞれαには１１．７°及びβ
には１７．３°である。
【００４１】図７を参照すれば、稜形部材１０２の係合
面１１０はベース１３０に形成されている。ベース１３
０の厚さを表す距離１３２は多少変化できるが、ベース
１３０が比較的薄いような距離１３２が好ましい。距離
１３２を最少限にすることが望ましいことは、ここでは
稜形部材１０２が境界面１２８での稜形骨１０６の解剖
学的面となるように面交換されるべく意図されることを
強調して触れておく。図７は又釘１３４ａ、１３４ｂ及
び１３４ｃは係合面１１０と対向するベース１３０の側
で面から突出していることを示している。釘１３４は互
いに対して実質的に平行で、稜形骨１０６上に稜形部材
１０２の安定した固定を与え、又親指が動く時の部材１
０２及び稜形骨１０６の間の相互作用する応力を最少限
にする形状にてベース１３０に配置されている。
【００４２】本発明に関して、稜形部材１０２のベース
１３０の下側はサドル形面１４４であることが好まし
く、この面は非常にしばしば係合面１１０と違って相違
する形状を有する。従って、ベース１３０を通る距離１
３２は一様でない。更に詳しくは、面１４４は係合面１
１０と違って直角な軸線（図示せず）のまわりの回転面
として形成される。面１４４のこのような形状は稜形骨
１０６の面の準備を容易にするのであり、この面もまた
直角な軸線のまわりの回転面として形成できる。これは
稜形部材１０２の面１４４に対する稜形骨１０６の係合
を容易にさせる。更に、稜形部材１０２のサドル形面１
４４の特定の形状、及びこのサドル形面１４４及び係合
面１１０の間のベース１３０の深さに関する距離１３２
に於ける結果的な変化は、稜形部材１０２と稜形骨１０
６との間の望ましくない捩じり又は剪断力を軽減するた
めに、係合面１１０を横断して荷重分布を効果的に形成
するように調節できる。
【００４３】図７には本発明による補綴手根中手（ＣＭ
Ｃ）関節１００の中手部材１０４の実施例を示してい
る。図示されるように、中手部材１０４はベース１３８
に形成された係合面１３６を含み、又この係合面１３６
から一般に離れる方向へとベース１３８から延在された
ステム１４０を有する。本発明の目的に関して、中手部
材１０４の係合面１３６は、２つの部材１０２及び１０
４が作動的に並置される時に稜形部材１０２の係合面１
１０と嵌め合い係合されて連結されるように中手部材１
０４の係合面１３６が形成される。図７にも示されるよ
うに。ステム１４０は全体的に三角形の横断面を有し、
これは部材１０４が第１中手骨１０８に取付けられた後
に部材１０４の回転に於ける安定化を助成する。
【００４４】中手部材１０４との稜形部材１０２の嵌め
合い係合を幾何学的に示すために図１１が参照される。
図１１は稜形骨１０６に配向された（Ｆ−Ｅ）軸線１２
４及び中手骨１０８に配向された（Ａｂ−Ａｄ）軸線１
２６の両方のまわりの回転により形成される回転面を有
するトーラス１４２の平面図を示す。図１１はトーラス
１４２の平面図であることから、図示の為の標準的な要
求によれば角度βは図１１に示されることができず、軸
線１２４は点として示されている。それにも拘かわらず
手根中手（ＣＭＣ）関節１００の稜形部材１０２及び中
手部材１０４は嵌め合わされて示されており、トーラス
１４２との関係を示す為に両方の部材１０２及び１０４
はトーラス１４２の面の同一部分に重合わされる。
【００４５】稜形骨１０６及び中手骨１０８の間に本発
明の手根中手（ＣＭＣ）関節１００を取付ける為に、稜
形骨１０６及び第１中手骨１０８は最初に準備されねば
ならない。これは、稜形骨１０６からできるだけ少量の
骨を除去する面再形成の関節成形術により稜形骨１０６
の為に行われる。従って、骨増殖体、軟骨及び少量の骨
だけが除去されて稜形骨１０６及び稜形部材１０２の間
の密接な嵌め合いを可能にすることが好ましい。稜形骨
がこのようにして準備されたならば、稜形部材１０２は
次に稜形骨の中に締まり嵌めされる。この為に、稜形部
材１０２は釘１３４を骨に対して位置決めして稜形骨上
で適当に配向される。稜形部材１０２は次に稜形骨に対
して押しつけられて釘１３４ａ、１３４ｂ及び１３４ｃ
を骨の中に植設するようになされる。骨の質が悪かった
り大きな欠陥のような僅かな場合にだけセメントによる
固定が必要となる。このことはセメント要因に関与する
失敗や骨の損失を低減する。
【００４６】第１中手骨１０８に対する中手部材１０４
の取付けは、稜形骨に対する稜形部材１０２の取付けに
関する上述とは多少相違する方法で行われる。第１中手
骨１０８の場合には、骨１０８の基端側の管が清掃され
て中手部材１０４のステム１４０を受入れるようになさ
れる。基端側の中手骨の管の解剖学的な形状の為に、ス
テム１４０はその管とぴったりした嵌め合いを得る為に
この形状に応じて僅かに湾曲されることができる。更
に、部材１０４の回転に対抗する強い安定性を与える為
には、ステム１４０は全体的に三角形の横断面形状を有
することが好ましい。稜形骨１０６に対する稜形部材１
０２の取付けと同様に、中手部材１０４は第１中手骨１
０８に対して締まり嵌めされることができる。これは、
中手部材１０４のステムを骨１０８の基端側の中手骨の
管の中に挿入して部材１０４を指定位置に押しつけるこ
とだけで行われる。同様に、稜形部材に関しては、その
稜形部材がセメントを使用せずに第１中手骨の中に締ま
り嵌めできると好ましい。しかしながら上述したよう
に、セメントの使用が必要とされる場合もある。
【００４７】重要なことは、中手部材１０４は稜形部材
１０２との嵌め合い係合を得られるような配向で第１中
手骨の中に取付けられる、即ち、固定されることであ
る。更に、それぞれの骨に対する稜形部材１０２及び中
手部材１０４の何れの配向も、軸線１２４及び１２６の
何れのまわりの相互の回転も親指の動きの間に実行され
るようになされねばならない。
【００４８】図１２は複合１５２で識別される手根中手
（ＣＭＣ）関節１００の中手部材の他の実施例を示す。
多くの点で中手部材１５２のベース１４６は稜形部材１
０２のベース１３０に類似している。特に、ベース１４
６は距離１４８で示されるように比較的薄い。又、稜形
部材１０２のサドル面１４４に似て、ベース１４６の下
側は２本の直角軸線（図示せず）のまわりの回転面に一
致するサドル形の面１５０である。これは稜形骨１０６
に関しては骨１０８との中手部材１５２の係合に於ける
一致を得るために第１中手骨１０８の必要とされる面再
形成を容易にする為に行われる。又、稜形部材１０２に
関して上述したように、中手部材１５２のサドル形面１
５０についての特定形状、及びベース１４６の深さの変
化に関する距離１４８の結果的な変化は、部材１５２と
第１中手骨１０８との間の望ましくない捩じり及び剪断
力を減少させるために中手部材１５２の係合面１３６を
横断する荷重分布を効果的に形成するように調節でき
る。従って、稜形部材１０２と同様に中手部材１５２は
面再形成部材となる。
【００４９】本発明に関して、稜形部材１０２及び中手
部材１０４又はその代替実施例１５２の何れも多数の異
なる種類の材料又はこれらの複合材料で作ることができ
る。これらの材料は限定するわけではないがｉ）ＣｏＣ
ｒ合金、チタン及びチタン合金、及びステンレス鋼のよ
うな金属、ｉｉ）超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ
ｅ）ようなプラスチック、及びｉｉｉ）酸化ジルコニウ
ム（Ｔｏｕｇｈｅｎｅｄ）、酸化アルミナ、アルミン−
ジルコニア合金、及びカルシウムフォスフェートのよう
なセラミックを含む。更に、金属、プラスチック又はセ
ラミックには表面増強剤を使用できる。特に金属面増強
剤として、幾つかのこの分野で知られた処理を使用でき
る。これらは限定するわけではないが、窒素イオン移
植、プラズマ窒化、チタン窒化物被覆、及び金属又はセ
ラミックを表面に結合させるパルスフュージョン（ｐｕ
ｌｓｆｕｓｉｏｎ）表面増強剤を含む。
【００５０】「低温塑性流れ」を防止する為にチタン合
金のような他の材料と関連して超高分子量ポリエチレン
（ＵＨＭＷＰｅ）が特に有効である。圧縮又は剪断の連
続した大荷重に応じて降伏点より低い材料の永久的な即
ち回復不能な歪である「低温塑性流れ」は、連続的な圧
縮及び剪断荷重のみを受ける手根中手（ＣＭＣ）関節１
００のような関節補綴にとって問題である。超高分子量
ポリエチレンを手根中手（ＣＭＣ）関節１００の係合面
１１０及び１３６として使用する時、関節の面形状に似
た金属サドル形の補強の使用は低温塑性流れを防止する
１つの方法である。
【００５１】ここに示され詳細に開示されたように、補
綴関節の雛形を形成する特定の方法及び得られた関節
は、先に述べた目的を達成して利点を与えることが完全
に可能になるが、これは本発明の現在好ましいとされる
実施例の単なる図解であり、又特許請求の範囲に定めら
れた以外にここに示された構造及び形状の細部に限定す
る意図の全くないことが理解されねばならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】トーラスを形成するための幾何学的考慮の斜視
説明図。
【図２】本発明の補綴置換関節の当接面として使用する
為に選択された面積部を有するトーラスの斜視図。
【図３】３つの解剖学的な基準面に対する関係に於いて
示された人の斜視図。
【図４】手の骨格の平面図。
【図５】（Ａ）及び（Ｂ）は、トーラスを定める２本の
回転軸線の間に関節面が位置する補綴関節に使用され
る、図２に示されたトーラスから得られた嵌め合い面を
示すそれぞれ異なる角度に於ける斜視図。
【図６】（Ａ）及び（Ｂ）は、トーラスを定める２本の
回転軸線の近位又は遠位に関節面が位置する補綴関節に
使用される、図２に示されたトーラスから得られた嵌め
合い面を示すそれぞれ異なる角度に於ける斜視図。
【図７】稜形部材及び中手部材を示す本発明による親指
の補綴手根中手関節の部材の斜視図。
【図８】３つの解剖学的基準面に対する関係に於いて示
された人の手の等角図。
【図９】親指の手根中手関節の解剖学的骨格図。
【図１０】本発明により置換補綴手根中手関節が移植さ
れた親指の手根中手関節を示す骨格図。
【図１１】トーラスの同一面部分上に関節の稜形部材及
び中手部材が重合わされたトーラスの平面図。
【図１２】中手部材の代替実施例を備えた本発明の手根
中手関節の等角図。
【符号の説明】
１０ 第１軸線 ２０ 第２軸線 ２２、２４ 投影線 ２８ トーラス ３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂ 面 ３４ 人 ３６ サジタル平面 ３８ コロナル平面 ４０ トランスバース平面 ４８ 手の骨格 ５０ 指関節 ５２、５４ 骨部材 ５６、５８ 面 ６０、６２ 補綴部材 ６４ ステム ７６、７８ 補綴部材 ８６ ステム １００ 手根中手（ＣＭＣ）関節 １０２ 稜形部材 １０４、１５２ 中手部材 １０６ 稜形骨 １０８ 第１中手部骨 １１０、１３６ 係合面 １１２ サジタル平面 １１６ コロナル平面 １２０ トランスバース平面 １２８ 境界面 １３０、１４６ ベース １３４ａ、１３４ｂ、１３４ｃ 釘 １４０ ステム １４２ トーラス
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 レオナード ボデル アメリカ合衆国アリゾナ州パラダイス バ レイ，ノース ラ ブラィサス レーン 7421 (72)発明者 ルイーズ フォクト アメリカ合衆国カルフォルニア州サン デ ィエゴ，リチャード ストリート 6617

Claims (21)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 親指の手根中手関節の補綴であって、 第１面及び第２面を有し、前記第１面は第１軸線及び第
    ２軸線の両方に関する回転面である稜形部材、 前記稜形部材の前記第２面に取付けられ、稜形骨と係合
    して該稜形骨を固定する複数の釘、 前記稜形部材と係合可能であり、前記稜形部材の前記第
    １面と嵌め合わされる寸法の第１面を有する中手部材、 前記中手部材に取付けられ、第１中手骨の基端側中手管
    の中に挿入されて前記中手部材を固定するステム、を包
    含する親指の手根中手関節の補綴。
  2. 【請求項２】 前記第１軸線が稜形骨に関連して位置決
    めされ、前記第２軸線が第１中手骨に関連して位置決め
    され、前記第２軸線は前記第１軸線と固定関係にある請
    求項１に記載の親指の手根中手関節の補綴。
  3. 【請求項３】 前記第１軸線及び第２軸線が平行でな
    く、直角でなく、交差せず、前記第１軸線と前記第２軸
    線との間の関係は第１偏倚角度（α）、第２偏倚角度
    （β）及び該２本の軸線の間の投影距離で特徴づけられ
    る請求項２に記載の親指の手根中手関節の補綴。
  4. 【請求項４】 前記第１偏倚角度（α）が約１１．７°
    ±２０°の範囲内、前記第２偏倚角度（β）が約１７．
    ３°±１７．３°の範囲内である請求項３に記載の親指
    の手根中手関節の補綴。
  5. 【請求項５】 前記釘が互いに実質的に平行である請求
    項１に記載の親指の手根中手関節の補綴。
  6. 【請求項６】 前記稜形部材の前記第２面がサドル形で
    あり、前記サドル形の面が２本の直角な軸線に対する回
    転面である請求項５に記載の親指の手根中手関節の補
    綴。
  7. 【請求項７】 前記ステムが全体的に三角形の横断面を
    有する請求項１に記載の親指の手根中手関節の補綴。
  8. 【請求項８】 前記稜形部材がコバルトクロームで作ら
    れ、前記中手部材がチタン及びポリエチレンを含む複合
    材料で作られた請求項１に記載の親指の手根中手関節の
    補綴。
  9. 【請求項９】 前記稜形部材が稜形骨内に締まり嵌めさ
    れ、中手部材が第１中手骨内に締まり嵌めされた請求項
    １に記載の親指の手根中手関節の補綴。
  10. 【請求項１０】 親指の手根中手関節の補綴であって、 親指の稜形骨に取付け可能で、稜形骨の解剖学的面の一
    部を実質的に復元する為に第１軸線及び第２軸線の両方
    に対する回転面として形成された係合面を有する第１手
    段、及び親指の第１中手骨に取付け可能で、前記第１手
    段の前記係合面と嵌め合わされる寸法の係合面を有する
    第２手段を、包含する親指の手根中手関節の補綴。
  11. 【請求項１１】 前記第１手段を稜形骨に係合させて前
    記第１手段を固定するために第１手段上に取付けられた
    複数の釘を更に包含する請求項１０に記載の親指の手根
    中手関節の補綴。
  12. 【請求項１２】 前記第２手段に取付けられ、第１中手
    骨の基端側中手管の中に挿入されて第２手段を固定する
    ような寸法のステムを更に含んで構成された請求項１１
    に記載の親指の手根中手関節の補綴。
  13. 【請求項１３】 前記第１軸線が稜形骨に関連して位置
    決めされ、前記第２軸線が第１中手骨に関連して位置決
    めされ、前記第２軸線は前記第１軸線と固定関係にあ
    り、前記第１軸線及び第２軸線は平行でなく、直角でな
    く、交差せず、又前記第１軸線と前記第２軸線との間の
    関係は第１偏倚角度（α）、第２偏倚角度（β）及び該
    ２本の軸線の間の投影距離で特徴づけられる請求項１２
    に記載の親指の手根中手関節の補綴。
  14. 【請求項１４】 前記第１偏倚角度（α）が約１１．７
    °±２０°の範囲内、前記第２偏倚角度（β）が約１
    ７．３°±１７．３°の範囲内である請求項１３に記載
    の親指の手根中手関節の補綴。
  15. 【請求項１５】 前記釘が互いに実質的に平行であり、
    前記ステムが全体的に三角形の横断面を有する請求項１
    ４に記載の親指の手根中手関節の補綴。
  16. 【請求項１６】 前記第１の手段がコバルトクロームで
    作られ、前記第２手段がチタン及びポリエチレンを含む
    複合材料で作られた請求項１０に記載の親指の手根中手
    関節の補綴。
  17. 【請求項１７】 前記第２手段が前記係合面として形成
    されたチタン部分で形成され、前記ポリエチレンが前記
    チタン部分を被覆して前記係合面を形成する請求項１６
    に記載の親指の手根中手関節の補綴。
  18. 【請求項１８】 親指の手根中手関節を復元する為に中
    手部材と係合する稜形部材を有する補綴を製造する方法
    であって、 稜形骨上に解剖学的に参照される第１回転軸線を位置決
    めし、 第１中手骨上に参照される第２回転軸線を、前記前記第
    １軸線との間に固定関係を確立するように位置決めし、 前記稜形部材に前記第１軸線及び前記第２軸線の両方に
    対する相互回転面である係合面を形成し、及び前記稜形
    部材と嵌め合わされる寸法とされた前記中手部材に係合
    面を形成する諸段階を包含する補綴製造方法。
  19. 【請求項１９】 前記稜形部材を稜形骨に締まり嵌めに
    より容易に取付けることができるように、稜形部材に互
    いに平行な複数の釘を取付ける段階を更に含む請求項１
    ８に記載の補綴製造方法。
  20. 【請求項２０】 実質的に三角形の横断面を有し、第１
    中手骨の基端側中手管の中に挿入して前記中手部材を固
    定できる寸法のステムを前記中手部材に取付ける段階を
    更に含む請求項１９に記載の補綴製造方法。
  21. 【請求項２１】 前記第１軸線及び前記第２軸線が平行
    でなく、直角でなく、交差せず、又前記第１軸線と前記
    第２軸線との間の関係が第１偏倚角度（α）、第２偏倚
    角度（β）、及び前記第１及び第２軸線の間の投影距離
    で特徴づけられる請求項２０に記載の補綴製造方法。
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