JPH07231941A - Balloon catheter for expanding body cavity - Google Patents
Balloon catheter for expanding body cavityInfo
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- JPH07231941A JPH07231941A JP6026717A JP2671794A JPH07231941A JP H07231941 A JPH07231941 A JP H07231941A JP 6026717 A JP6026717 A JP 6026717A JP 2671794 A JP2671794 A JP 2671794A JP H07231941 A JPH07231941 A JP H07231941A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、血管などの体腔内に挿
入されて膨張することにより、体腔内流路を拡張するバ
ルーンカテーテルに係り、さらに詳しくは、たとえば血
管内の狭窄部を治療するために、この狭窄部を拡張し、
狭窄部抹梢側における血流の改善を図る用途に用いられ
るバルーンカテーテルに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a balloon catheter which is expanded by inserting it into a body cavity such as a blood vessel to expand a channel in the body cavity, and more specifically, for treating a stenosis in the blood vessel. In order to expand this stenosis,
The present invention relates to a balloon catheter used for improving blood flow on the peripheral side of a stenosis.
【０００２】[0002]
【従来の技術】血管内の狭窄部を治療するために、血管
内に挿入し、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を
拡張し、狭窄部抹梢側における血流の改善を図るための
バルーンカテーテルとして、ガイドワイヤーがカテーテ
ルの基端部から挿通されるオーバー・ザ・ワイヤ型と、
ガイドワイヤーがカテーテルの途中から外に出ているモ
ノレール型のバルーンカテーテルが多く使用されてい
る。これらのタイプのバルーンカテーテルでは、先にガ
イドワイヤを血管内狭窄部へ通過させておき、次にこの
ガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを狭窄部まで
送り込み、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を拡
張する。2. Description of the Related Art In order to treat a stenosis in a blood vessel, the balloon catheter is inserted into the blood vessel and the balloon is inflated to expand the stenosis to improve blood flow on the peripheral side of the stenosis. As an over-the-wire type in which a guide wire is inserted from the proximal end of the catheter,
A monorail type balloon catheter in which a guide wire is exposed from the middle of the catheter is often used. In these types of balloon catheters, the guide wire is first passed through the intravascular stenosis, and then the balloon catheter is fed to the stenosis along the guide wire to expand the stenosis by expanding the balloon. .
【０００３】これらのタイプのバルーンカテーテルは、
内部にガイドワイヤを挿通することができるルーメンが
形成してある内管と、この内管に同軸的に装着されたカ
テーテル管と、先端部および基端部を有し、基端部がカ
テーテル管の先端部に取り付けられ、先端部が内管の先
端部外周に取り付けられた折り畳み可能なバルーン部と
を有する。These types of balloon catheters are
An inner tube having a lumen through which a guide wire can be inserted, a catheter tube coaxially attached to the inner tube, a distal end portion and a proximal end portion, and the proximal end portion is a catheter tube. And a foldable balloon portion attached to the outer periphery of the inner tube.
【０００４】これらのタイプのバルーンカテーテルは、
操作性の点では、優れた効果を有している。これらのタ
イプのバルーンカテーテルにより、血管内の狭窄部を拡
張し、狭窄部末端側の血流改善を図るためには、血管内
の狭窄した血管内に前もって挿入されたガイドワイヤに
沿ってカテーテルを前進させ、バルーン部を血管の狭窄
部に正確に位置させることが重要である。きわめて狭い
狭窄部に、バルーンカテーテルの先端部を圧入していく
ので、このバルーンカテーテルの先端部は、狭窄部に入
り込み易い形状であることが好ましい。そこで従来で
は、バルーンカテーテルの先端部を、バルーン部と内管
との固着部や内管素材よりも外径を細く形成したり、あ
るいは肉厚を薄く構成したり、あるいは先端が鋭くなる
ようにテーパー状に構成してある。These types of balloon catheters are
In terms of operability, it has an excellent effect. With these types of balloon catheters, in order to expand the stenosis in the blood vessel and improve blood flow at the end side of the stenosis, the catheter is guided along the guide wire previously inserted into the narrowed blood vessel. It is important to advance and accurately position the balloon at the stenosis of the blood vessel. Since the tip portion of the balloon catheter is press-fitted into the extremely narrowed portion, it is preferable that the tip portion of the balloon catheter has a shape that allows it to easily enter the narrowed portion. Therefore, conventionally, the distal end portion of the balloon catheter is formed to have a smaller outer diameter than the fixing portion between the balloon portion and the inner tube or the inner tube material, or to have a thin wall thickness, or to have a sharp tip. It has a tapered shape.
【０００５】[0005]
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
バルーンカテーテルの先端部形状は、いずれもバルーン
カテーテルの軸心に対して対称形状であるので、バルー
ンカテーテルの先端部の全周が狭窄部に同時に接触する
ことが多い。すなわち、従来のバルーンカテーテルで
は、狭窄部に当接する面積が突き当たり当初から大きく
なっている。However, since the shape of the tip of the conventional balloon catheter is symmetrical with respect to the axial center of the balloon catheter, the entire circumference of the tip of the balloon catheter is at the same time the narrowed portion. Often comes into contact. That is, in the conventional balloon catheter, the area of contact with the narrowed portion hits and becomes large from the beginning.
【０００６】このため、先に挿入されたガイドワイヤと
狭窄部との隙間が小さい場合や、硬い狭窄部などでは、
ガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを狭窄部内に
押し進めることができ難いと言う課題があった。バルー
ンカテーテルのバルーン部を正確に狭窄部に位置させる
ことができなければ、狭窄部を拡張して血流の改善を行
うと言うバルーンカテーテル本来の機能を発揮できな
い。Therefore, when the gap between the previously inserted guide wire and the narrowed portion is small, or in the hard narrowed portion,
There is a problem that it is difficult to push the balloon catheter into the stenosis along the guide wire. Unless the balloon portion of the balloon catheter can be accurately positioned in the stenosis portion, the original function of the balloon catheter that the stenosis portion is expanded to improve blood flow cannot be exhibited.
【０００７】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、血管などの体腔に形成された狭窄部が狭い場合また
は狭窄部が硬い場合でも、バルーンカテーテルのバルー
ン部を体腔の狭窄部位置まで容易にしかも正確に進める
ことが可能であり、バルーンカテーテルの体腔拡張機能
を有効に発揮させることができる体腔拡張用バルーンカ
テーテルを提供することを目的とする。The present invention has been made in view of the above circumstances, and even when the narrowed portion formed in the body cavity such as a blood vessel is narrow or the narrowed portion is hard, the balloon portion of the balloon catheter can be easily moved to the position of the narrowed portion of the body cavity. Moreover, it is an object of the present invention to provide a balloon catheter for body cavity dilation, which can be advanced accurately and can effectively exert the body cavity dilation function of the balloon catheter.
【０００８】[0008]
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明に係る体腔拡張用バルーンカテーテルは、血
管などの体腔内に挿入されて膨張することにより、体腔
内流路を拡張するバルーン部と、このバルーン部の基端
に先端が接続され、当該バルーン部に流体を導入してバ
ルーン部を膨らます第１ルーメンが形成してあるカテー
テル管と、先端部に開口端が形成してあり、その先端部
の外周に前記バルーン部の先端部が接続され、前記バル
ーン部およびカテーテル管の内部を軸方向に延び、第２
ルーメンが形成してある内管とを有し、前記内管の開口
端の一部が、内管の中心軸を挟んで反対側部分に対して
軸方向に突出している。In order to achieve the above object, a balloon catheter for expanding a body cavity according to the present invention is a balloon which is inserted into a body cavity such as a blood vessel and expands to expand a channel in the body cavity. Part, a distal end is connected to the proximal end of the balloon part, a catheter tube is formed with a first lumen for inflating the balloon part by introducing fluid into the balloon part, and an open end is formed at the distal end part. A distal end portion of the balloon portion is connected to an outer circumference of the distal end portion, and extends axially inside the balloon portion and the catheter tube,
An inner tube having a lumen formed therein, and a part of the open end of the inner tube projects in the axial direction with respect to the opposite side portion with the central axis of the inner tube interposed therebetween.
【０００９】前記内管の開口端には、内管の中心軸に対
して１５度以上８５度以下の基準面を持つ第１開口面が
形成してあることが好ましい。前記第１開口面は平面ま
たは曲面のいずれでも良い。前記内管の開口端には、上
記第１開口面以外に、この第１開口面に対して所定の角
度で交差する基準面を有し、上記第１開口面よりも領域
が小さい第２開口面が形成されていても良い。It is preferable that a first opening surface having a reference surface of 15 degrees or more and 85 degrees or less with respect to the central axis of the inner tube is formed at the opening end of the inner tube. The first opening surface may be a flat surface or a curved surface. At the opening end of the inner pipe, in addition to the first opening surface, a second opening having a reference surface intersecting the first opening surface at a predetermined angle and having a smaller area than the first opening surface. The surface may be formed.
【００１０】前記内管の先端部に形成された開口端を、
内管の内方に向けて縮径して構成することもできる。前
記内管の先端部に形成された開口端の内の少なくとも最
先端部分が、他の内管部分よりも硬度を高く設定するこ
とが好ましい。前記内管の先端部に形成された開口端の
内の少なくとも最先端部分に金属を被着し、他の内管部
分よりも硬度を高く設定することもできる。The open end formed at the tip of the inner pipe is
The diameter may be reduced toward the inside of the inner tube. It is preferable that at least the most distal end portion of the open end formed at the distal end portion of the inner pipe is set to have higher hardness than the other inner pipe portions. It is also possible to deposit metal on at least the most distal end portion of the open end formed at the tip of the inner pipe to set the hardness higher than that of the other inner pipe portions.
【００１１】体腔拡張用バルーンカテーテルは、経皮的
冠動脈形成術に好ましく用いられる。The balloon catheter for expanding the body cavity is preferably used for percutaneous coronary angioplasty.
【００１２】[0012]
【作用】本発明に係る体腔拡張用バルーンカテーテルで
は、バルーンカテーテルの先端に位置する内管の開口端
の一部が、内管の中心軸を挟んで反対側部分に対して突
出している。すなわち、本発明のバルーンカテーテルで
は、内管の開口端が内管の中心軸に対して非対称形状を
有し、その一部が先端側に突き出た形状を有する。In the balloon catheter for expanding a body cavity according to the present invention, a part of the open end of the inner tube located at the tip of the balloon catheter projects to the opposite side portion with the central axis of the inner tube interposed therebetween. That is, in the balloon catheter of the present invention, the open end of the inner tube has an asymmetric shape with respect to the central axis of the inner tube, and a part thereof has a shape protruding toward the distal end side.
【００１３】このため、バルーンカテーテルの先端、す
なわち内管の開口端が、血管などの体腔内の狭窄部に最
初に突き当たる面積を小さくすることができる。その結
果、ガイドワイヤと狭窄部との間隙が小さい場合、強い
狭窄部、あるいは硬い狭窄部などでも、容易にバルーン
カテーテルを押し進めることができ、狭窄部にバルーン
部を正確に位置させることができる。Therefore, it is possible to reduce the area where the distal end of the balloon catheter, that is, the open end of the inner tube, first strikes the narrowed portion in the body cavity such as a blood vessel. As a result, when the gap between the guide wire and the stenosis is small, the balloon catheter can be easily pushed forward even in a strong stenosis or a hard stenosis, and the balloon can be accurately positioned in the stenosis.
【００１４】内管の開口端に、第１開口面と第２開口面
とを形成し、内管の中心軸に対する第２開口面の基準面
の角度を、内管の中心軸に対する第１開口面の角度より
も大きく構成し、第２開口面を先端側に形成した本発明
では、内管の開口端の最先端部分の強度保持を図ること
ができる。A first opening surface and a second opening surface are formed at the opening end of the inner pipe, and the angle of the reference plane of the second opening surface with respect to the central axis of the inner pipe is the first opening with respect to the central axis of the inner pipe. In the present invention in which the second opening surface is formed to be larger than the angle of the surface and the second opening surface is formed on the tip end side, the strength of the tip end portion of the opening end of the inner pipe can be maintained.
【００１５】また、内管の先端部に形成された開口端の
内の少なくとも最先端部分を、他の内管部分よりも硬度
を高く設定した本発明では、その最先端部分が、十分な
剛性を有し、狭窄部の当接によっても、めくり上がった
り曲がったりすることを有効に防止することができる。
硬度が増した最先端部分は、ガイドワイヤと狭窄部との
間に鋭く侵入するので、従来のバルーンカテーテルでは
侵入が困難であった、より狭窄度合の強い血管内にも、
本発明に係るバルーンカテーテルを挿入することができ
る。Further, in the present invention in which at least the most distal end portion of the open end formed at the tip of the inner pipe is set to have a hardness higher than that of the other inner pipe portions, the distal end portion has sufficient rigidity. It is possible to effectively prevent turning up and bending even when the narrowed portion comes into contact.
The most advanced part with increased hardness sharply penetrates between the guide wire and the stenosis, so it is difficult to enter with a conventional balloon catheter.
The balloon catheter according to the present invention can be inserted.
【００１６】[0016]
【実施例】以下、本発明に係る体腔拡張用バルーンカテ
ーテルを、図面に示す実施例に基づき、詳細に説明す
る。図１に示す本実施例に係るバルーンカテーテル２
は、たとえば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、四肢等
の血管の拡張術、上部尿管の拡張術、腎血管拡張術など
の方法に用いられ、血管あるいはその他の体腔に形成さ
れた狭窄部を拡張するために用いられる。以下の説明で
は、本実施例のバルーンカテーテル２をＰＴＣＡに用い
る場合を例として説明する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The balloon catheter for expanding a body cavity according to the present invention will be described below in detail with reference to the embodiments shown in the drawings. The balloon catheter 2 according to the present embodiment shown in FIG.
Is used for methods such as percutaneous coronary angioplasty (PTCA), dilatation of blood vessels of extremities, upper ureteral dilatation, renal vasodilation, and the like, and stenosis formed in blood vessels or other body cavities. Used to extend the. In the following description, the case where the balloon catheter 2 of this embodiment is used for PTCA will be described as an example.
【００１７】本実施例の拡張用バルーンカテーテル２
は、バルーン部４と、カテーテル管６と、分岐部８と、
内管１０とを有する。カテーテル管６の先端部には、バ
ルーン部４の末端部５が接続してあり、カテーテル管６
の末端部には、分岐部８が接続してある。The dilatation balloon catheter 2 of this embodiment
Is a balloon portion 4, a catheter tube 6, a branch portion 8,
And an inner tube 10. The distal end portion 5 of the balloon portion 4 is connected to the distal end portion of the catheter tube 6, and the catheter tube 6
A branch portion 8 is connected to the end portion of the.
【００１８】このバルーン部４の先端部７は、内管１０
の先端部外周に接続してある。バルーン部４と内管１０
との接続およびバルーン部４とカテーテル管６との接続
は、熱融着または接着などの接合手段で行われる。内管
１０の内部には、ガイドワイヤなどを挿通するための第
２ルーメン１２が形成してある。内管１０は、バルーン
部４、カテーテル管６および分岐部８の内部を略同軸状
態で軸方向に延びている。カテーテル管６の内部では、
カテーテル管６と内管１０との間に、第１ルーメンが形
成してある。第１ルーメン１４には、分岐部８に形成し
てある拡張ポート１６が連通し、そこから圧力流体が導
入され、折り畳まれたバルーン部４を膨らますようにな
っている。The tip portion 7 of the balloon portion 4 has an inner tube 10
It is connected to the outer circumference of the tip of the. Balloon part 4 and inner tube 10
And the balloon part 4 and the catheter tube 6 are connected by a joining means such as heat fusion or adhesion. A second lumen 12 for inserting a guide wire or the like is formed inside the inner tube 10. The inner tube 10 extends axially in the balloon section 4, the catheter tube 6, and the branch section 8 in a substantially coaxial state. Inside the catheter tube 6,
A first lumen is formed between the catheter tube 6 and the inner tube 10. An expansion port 16 formed in the branch portion 8 communicates with the first lumen 14, and pressure fluid is introduced from the expansion port 16 to inflate the folded balloon portion 4.
【００１９】拡張ポート１６を通して第１ルーメン１４
内に導入される圧力流体としては、特に限定されない
が、たとえば放射線不透過性色素と塩類との５０／５０
混合水溶液などが用いられる。放射線不透過性色素を含
ませるのは、バルーンカテーテル２の使用時に、放射線
を用いてバルーン部４およびカテーテル管６の位置を造
影するためである。バルーン部４を膨らますための圧力
流体の圧力は、特に限定されないが、絶対圧で３〜１２
気圧、好ましくは、４〜８気圧程度である。First lumen 14 through expansion port 16
The pressure fluid introduced into the inside is not particularly limited, but may be, for example, 50/50 of a radiopaque dye and a salt.
A mixed aqueous solution or the like is used. The reason why the radiopaque dye is included is to image the positions of the balloon portion 4 and the catheter tube 6 with radiation when the balloon catheter 2 is used. The pressure of the pressure fluid for inflating the balloon portion 4 is not particularly limited, but is 3 to 12 in absolute pressure.
Atmospheric pressure, preferably about 4-8 atm.
【００２０】分岐部８には、拡張ポート１６とは別個
に、内管１０の軸心に沿ってガイドポート１８が形成し
てある。このガイドポート１８が、内管１０内に形成し
てある第２ルーメン１２内に連通するように、内管１０
の基端部側開口端が分岐部８に接続してある。カテーテ
ル管６と分岐部８との接続および内管１０と分岐部８と
の接続は、熱融着または接着などの手段により行われ
る。A guide port 18 is formed in the branch portion 8 separately from the expansion port 16 along the axial center of the inner pipe 10. The inner pipe 10 is formed so that the guide port 18 communicates with the second lumen 12 formed in the inner pipe 10.
The open end of the base end side is connected to the branch part 8. The connection between the catheter tube 6 and the branch portion 8 and the connection between the inner tube 10 and the branch portion 8 are performed by means such as heat fusion or adhesion.
【００２１】バルーン部４は、両端部が縮径された筒状
の膜体で構成され、その膜厚は、特に限定されないが、
１５〜２００μｍ、好ましくは数十μｍ程度が好まし
い。バルーン部４は、筒状であれば、特に限定されず、
円筒または多角筒形状でも良い。また、膨張時のバルー
ン部４の外径は、血管の内径などの因子によって決定さ
れ、１．５〜４．０mm程度が好ましい。このバルーン部
４の軸方向長さは、血管内狭窄部の大きさなどの因子に
よって決定され、特に限定されないが、１５〜５０mm、
好ましくは２０〜４０mmである。膨張する前のバルーン
部４は、内管１０の周囲に折り畳まれて巻き付けられ、
カテーテル管６の外径と同等以下になっている。The balloon portion 4 is composed of a tubular film body having both ends reduced in diameter, and the film thickness thereof is not particularly limited.
The thickness is preferably 15 to 200 μm, more preferably several tens of μm. The balloon portion 4 is not particularly limited as long as it is tubular.
The shape may be cylindrical or polygonal. The outer diameter of the balloon portion 4 when inflated is determined by factors such as the inner diameter of the blood vessel, and is preferably about 1.5 to 4.0 mm. The axial length of the balloon portion 4 is determined by factors such as the size of the intravascular stricture, and is not particularly limited, but is 15 to 50 mm,
It is preferably 20 to 40 mm. The balloon portion 4 before being inflated is folded and wrapped around the inner tube 10,
It is equal to or smaller than the outer diameter of the catheter tube 6.
【００２２】バルーン部４を構成する材質は、ある程度
の可撓性を有する材質であることが好ましく、たとえば
ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロ
ピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢
酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型
エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリア
ミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミ
ドエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴムなど
が使用でき、好ましくは、ポリエチレン、ポリエチレン
テレフタレート、ポリアミドである。The material forming the balloon portion 4 is preferably a material having a certain degree of flexibility, and examples thereof include polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer and poly. Vinyl chloride (PVC), cross-linking ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, polyimide elastomer, silicone rubber, latex rubber and the like can be used, and polyethylene, polyethylene terephthalate and polyamide are preferable.
【００２３】カテーテル管６は、たとえばバルーン部４
と同様な材質で構成されてよく、好ましくは、ポリエチ
レン、ポリアミド、ポリイミドで構成される。カテーテ
ル管６の外径は、軸方向に均一でも良いが、バルーン部
４側近傍で小さく、その他の部分で大きくなるように、
途中に段部またはテーパ部を形成しても良い。第１ルー
メン１４の流路断面を大きくすることにより、バルーン
部４を収縮させる時間を短縮するためである。バルーン
部４は、約１分程度膨張した後、すぐに収縮させること
が必要だからであり、末梢側への血流を確保するためで
ある。The catheter tube 6 is, for example, the balloon section 4.
It may be made of the same material as, and is preferably made of polyethylene, polyamide, or polyimide. The outer diameter of the catheter tube 6 may be uniform in the axial direction, but is small in the vicinity of the balloon portion 4 side and large in other portions,
You may form a step part or a taper part in the middle. This is because the time taken to deflate the balloon portion 4 is shortened by enlarging the flow passage cross section of the first lumen 14. This is because the balloon portion 4 needs to be inflated for about 1 minute and then immediately deflated, so as to secure the blood flow to the peripheral side.
【００２４】カテーテル管６の外径は、バルーン部４と
の接続部近傍では、０．６〜１．０mm程度が好ましく、
分岐部８側では、０．８〜１．２mm程度が好ましい。カ
テーテル管６の肉厚は、０．０５〜０．１５mm程度が好
ましい。内管１０は、たとえばカテーテル管６と同様な
材質で構成されて良く、好ましくはポリエチレン、ポリ
アミド、ポリイミドで構成される。なお補強材として、
ステンレス線、ニッケル・チタン合金線などが用いられ
ることもある。この内管１０の内径は、ガイドワイヤを
挿通できる径であれば特に限定されず、たとえば０．１
５〜１．００mm、好ましくは０．２５〜０．６０mmであ
る。この内管１０の肉厚は、０．０５〜０．１５mmが好
ましい。内管１０の全長は、血管内に挿入されるバルー
ンカテーテル２の軸方向長さなどに応じて決定され、特
に限定されないが、たとえば１２０〜１５０mm、好まし
くは１３０〜１４０mm程度である。The outer diameter of the catheter tube 6 is preferably about 0.6 to 1.0 mm in the vicinity of the connecting portion with the balloon portion 4,
On the side of the branch portion 8, it is preferable that the distance is about 0.8 to 1.2 mm. The wall thickness of the catheter tube 6 is preferably about 0.05 to 0.15 mm. The inner tube 10 may be made of, for example, the same material as the catheter tube 6, and is preferably made of polyethylene, polyamide, or polyimide. As a reinforcing material,
Stainless wire, nickel-titanium alloy wire, etc. may be used. The inner diameter of the inner tube 10 is not particularly limited as long as it can be inserted through the guide wire, and is, for example, 0.1
It is 5 to 1.00 mm, preferably 0.25 to 0.60 mm. The wall thickness of the inner tube 10 is preferably 0.05 to 0.15 mm. The total length of the inner tube 10 is determined according to the axial length of the balloon catheter 2 inserted into the blood vessel and is not particularly limited, but is, for example, about 120 to 150 mm, preferably about 130 to 140 mm.
【００２５】バルーン部４内に位置する内管１０の周囲
には、一箇所または複数箇所に放射線不透過性マーカー
を装着することもできる。このマーカーとしては、たと
えば金、白金、タングステン、イリジウムあるいはこれ
らの合金などで構成される金属チューブ、金属スプリン
グなどをもちいることができる。このマーカーをバルー
ン部内の内管１０の周囲に付けることで、バルーンカテ
ーテル２の使用時のＸ線透視下で、バルーン部４の位置
やバルーンの拡張部分の長さを検出することができる。A radiopaque marker may be attached at one or more locations around the inner tube 10 located in the balloon portion 4. As the marker, for example, a metal tube made of gold, platinum, tungsten, iridium, or an alloy thereof, a metal spring, or the like can be used. By attaching this marker around the inner tube 10 in the balloon portion, the position of the balloon portion 4 and the length of the expanded portion of the balloon can be detected under fluoroscopy during use of the balloon catheter 2.
【００２６】分岐部８は、たとえばポリカーボネート、
ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタク
リレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性
樹脂で好適に成形される。本実施例では、バルーン部４
の先端部７から突き出た内管１０の先端部に、開口端２
０が形成してある。この開口端２０から内管１０の第２
ルーメン１２内を挿通したガイドワイヤを、導き出すこ
とが可能になっている。本実施例では、図２および図３
（Ａ）に示すように、内管１０の開口端２０の一部（突
出部２４）が、内管１０の中心軸２２を挟んで反対側部
分（後退部２６）に対して突出する形状となっている。The branch portion 8 is made of polycarbonate, for example.
It is preferably molded with a thermoplastic resin such as polyamide, polysulfone, polyacrylate, methacrylate-butylene-styrene copolymer. In this embodiment, the balloon portion 4
At the tip of the inner tube 10 protruding from the tip 7 of the
0 is formed. From the open end 20 to the second of the inner pipe 10.
A guide wire inserted through the lumen 12 can be led out. In this embodiment, FIG. 2 and FIG.
As shown in (A), a part of the open end 20 of the inner pipe 10 (protruding portion 24) is projected to the opposite side portion (retracting portion 26) with the central axis 22 of the inner pipe 10 interposed therebetween. Has become.
【００２７】具体的には、この開口端２０には、第１開
口面２８と第２開口面３０とが形成してある。第１開口
面２８は、内管の中心軸２２に対して、θ1 ＝１５度以
上８５度以下となる基準面を有する。第２開口面３０
は、第１開口面２８に対して所定の角度で交差し、内管
の中心軸２２に対して、θ2 の角度の基準面を有する。
本実施例では、角度θ2 は、角度θ1 よりも大きく構成
してある。また、第１開口面２８の領域が、第２開口面
３０の領域よりも大きくして、第１開口面２８と第２開
口面３０とが交差するように構成してある。Specifically, a first opening surface 28 and a second opening surface 30 are formed at this opening end 20. The first opening surface 28 has a reference surface at which θ 1 = 15 degrees or more and 85 degrees or less with respect to the central axis 22 of the inner pipe. Second opening surface 30
Has a reference plane intersecting the first opening surface 28 at a predetermined angle and having an angle of θ 2 with respect to the central axis 22 of the inner pipe.
In this embodiment, the angle θ 2 is larger than the angle θ 1 . Further, the area of the first opening surface 28 is made larger than the area of the second opening surface 30 so that the first opening surface 28 and the second opening surface 30 intersect.
【００２８】なお、本発明では、図３（Ｂ）に示すよう
に、内管１０ａの先端部の開口端２０ａは、内管の開口
端の一部が、内管の中心軸２２を挟んで反対側部分に対
して突出する形状であれば、第１開口面２８のみを形成
した形状でも良い。ただし、図３（Ａ）に示すように、
第１開口面２８以外に、第２開口面３０を形成した実施
例の方が、開口端２０の最先端部の機械的強度を高く保
持できるので好ましい。In the present invention, as shown in FIG. 3 (B), the open end 20a at the tip of the inner pipe 10a is such that a part of the open end of the inner pipe sandwiches the central axis 22 of the inner pipe. Only the first opening surface 28 may be formed as long as it has a shape protruding toward the opposite side portion. However, as shown in FIG.
The embodiment in which the second opening surface 30 is formed in addition to the first opening surface 28 is preferable because the mechanical strength of the tip end portion of the opening end 20 can be kept high.
【００２９】次に、図１〜図３（Ａ）に示す実施例のバ
ルーンカテーテル２を用いて、ＰＴＣＡ治療を行う方法
について説明する。まず、バルーンカテーテル２内の空
気をできる限り除去する。そこで、分岐部８のガイドポ
ート１８から内管１０内の第２ルーメン１２に生理食塩
水などの液体を入れ、第２ルーメン１２内の空気を置換
する。また、分岐部８の拡張ポートには、シリンジなど
の吸引・注入手段を取り付け、シリンジ内に血液造影剤
（たとえばヨウ素含有）などの液体を入れ、吸引および
注入を繰り返し、第１ルーメン１４およびバルーン部４
内の空気を液体と置換する。Next, a method of performing PTCA treatment using the balloon catheter 2 of the embodiment shown in FIGS. 1 to 3A will be described. First, the air inside the balloon catheter 2 is removed as much as possible. Therefore, a liquid such as physiological saline is put into the second lumen 12 in the inner tube 10 from the guide port 18 of the branch portion 8 to replace the air in the second lumen 12. In addition, a suction / injection means such as a syringe is attached to the expansion port of the branch portion 8, a liquid such as a blood contrast agent (containing iodine, for example) is put into the syringe, suction and injection are repeated, and the first lumen 14 and the balloon. Part 4
Replace the air inside with liquid.
【００３０】バルーンカテーテル２を動脈血管内に挿入
するには、まず、セルジンガー法などにより、血管内に
ガイドカテーテル用ガイドワイヤ（図示せず）を、その
先端がたとえば心臓の近くまで届くように挿入する。そ
の後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤに沿って、図４
に示すガイドカテーテル３２を、動脈血管３４内に挿入
し、その先端を狭窄部３６を有する心臓３８の冠動脈入
口４０に位置させる。なお、狭窄部３６は、たとえば血
栓または動脈硬化などにより形成される。In order to insert the balloon catheter 2 into an arterial blood vessel, first, a guide catheter guide wire (not shown) is inserted into the blood vessel by the Seldinger method or the like so that its tip reaches near the heart, for example. To do. Then, along the guide wire for the guide catheter, as shown in FIG.
The guide catheter 32 shown in (1) is inserted into the arterial blood vessel 34, and its tip is positioned at the coronary artery entrance 40 of the heart 38 having the stenosis 36. The narrowed portion 36 is formed by, for example, thrombus or arteriosclerosis.
【００３１】次に、ガイドカテーテル用ガイドワイヤの
みを抜き取り、それよりも細いバルーンカテーテル用ガ
イドワイヤ４２をガイドカテーテル３２に沿って挿入
し、その先端を狭窄部３６を通過する位置まで差し込
む。その後、図４に示すガイドワイヤ４２の基端を、図
１に示すバルーンカテーテル２の開口端２０に差し込
み、内管１０の第２ルーメン１２内に通し、バルーン部
４が折り畳まれた状態で、バルーンカテーテル２を、図
４に示すガイドカテーテル３２内に通す。そして、バル
ーンカテーテル２のバルーン部４を、図４に示すよう
に、狭窄部３６の手前まで差し込む。あるいはガイドカ
テーテル３２からガイドカテーテル用ガイドワイヤを抜
きとった後、分岐部のガイドポート１８より内管の第２
ルーメン１２内にガイドワイヤを挿通したバルーンカテ
ーテルを、図４に示すガイドカテーテルの基部より挿入
して、バルーン部４を冠動脈内に導き、ガイドワイヤ４
２の先端を、狭窄部３６を通過する位置まで差し込んで
もよい。 その後、図５（Ａ）に示すように、バルーン
カテーテル２の最先端に形成された内管１０の開口端２
０をガイドワイヤ４２に沿って、狭窄部３６間に差し込
む。その際に、本実施例では、開口端２０には、図２，
３（Ａ）に示すように、第１開口面２８と第２開口面３
０とが形成してあるので、開口端２０が狭窄部３６に最
初に突き当たる面積を小さくすることができる。その結
果、ガイドワイヤ４２と狭窄部３６との間隙が小さい場
合、強い狭窄部、あるいは硬い狭窄部などでも、図５
（Ｂ），（Ｃ）に示すように、容易にバルーンカテーテ
ル２を押し進めることができる。バルーンカテーテル２
を狭窄部３６内に押し進める際に発生する反力は、図４
に示すガイドカテーテル３２の先端側曲折部４４が血管
３４の内壁に当接することにより受けるので、この反力
が小さいことが好ましい。本実施例では、この反力が小
さくなる。Next, only the guide wire for the guide catheter is pulled out, the guide wire 42 for the balloon catheter, which is thinner than the guide wire, is inserted along the guide catheter 32, and the tip thereof is inserted to a position where it passes through the narrowed portion 36. Then, the proximal end of the guide wire 42 shown in FIG. 4 is inserted into the open end 20 of the balloon catheter 2 shown in FIG. 1 and passed through the second lumen 12 of the inner tube 10, and the balloon portion 4 is folded. The balloon catheter 2 is passed through the guide catheter 32 shown in FIG. Then, as shown in FIG. 4, the balloon portion 4 of the balloon catheter 2 is inserted up to the front of the narrowed portion 36. Alternatively, after removing the guide wire for the guide catheter from the guide catheter 32, the guide port 18 at the bifurcation section is used to remove the second inner tube.
A balloon catheter having a guide wire inserted into the lumen 12 is inserted from the base of the guide catheter shown in FIG. 4, and the balloon portion 4 is guided into the coronary artery to guide the guide wire 4
The tip of 2 may be inserted to a position where it passes through the narrowed portion 36. Then, as shown in FIG. 5 (A), the open end 2 of the inner tube 10 formed at the tip of the balloon catheter 2
0 is inserted between the narrowed portions 36 along the guide wire 42. At that time, in the present embodiment, the opening end 20 has a structure shown in FIG.
As shown in FIG. 3 (A), the first opening surface 28 and the second opening surface 3
Since 0 is formed, the area where the open end 20 first abuts the narrowed portion 36 can be reduced. As a result, when the gap between the guide wire 42 and the narrowed portion 36 is small, even a strong narrowed portion or a hard narrowed portion, as shown in FIG.
As shown in (B) and (C), the balloon catheter 2 can be easily pushed forward. Balloon catheter 2
The reaction force generated when pushing the
Since the tip side bent portion 44 of the guide catheter 32 shown in (1) is received by contacting the inner wall of the blood vessel 34, it is preferable that this reaction force is small. In this embodiment, this reaction force becomes small.
【００３２】次に、図５（Ｃ）に示すように、バルーン
部４の位置をＸ線透視装置などで観察しながら、狭窄部
３６の中央部にバルーン部４を正確に位置させる。その
位置でバルーン部４を膨らますことにより、血管３４の
狭窄部３６を広げ、良好な治療を行うことができる。な
お、バルーン部４を膨らますには、図１に示す拡張ポー
ト１６から第１ルーメン１４を通して、バルーン部４内
に造影剤などの液体を注入することにより行う。Next, as shown in FIG. 5C, while observing the position of the balloon portion 4 with an X-ray fluoroscope or the like, the balloon portion 4 is accurately positioned at the central portion of the stenosis 36. By inflating the balloon portion 4 at that position, the narrowed portion 36 of the blood vessel 34 can be widened and good treatment can be performed. The balloon portion 4 is inflated by injecting a liquid such as a contrast agent into the balloon portion 4 through the first lumen 14 from the expansion port 16 shown in FIG.
【００３３】この膨張時間は、特に限定されないが、た
とえば約１分間程度である。その後、迅速にバルーン部
４から液体を抜いてバルーン部を収縮させ、拡張された
狭窄部３６の末梢側の血流を確保する。バルーン部４の
膨張は、通常は、同一狭窄部３６に対して一回である
が、狭窄部３６の条件によっては、複数回でも良い。The expansion time is not particularly limited, but is, for example, about 1 minute. Then, the liquid is quickly drawn out from the balloon portion 4 to deflate the balloon portion, and the blood flow on the peripheral side of the expanded narrowed portion 36 is secured. The balloon portion 4 is normally inflated once for the same constricted portion 36, but may be inflated multiple times depending on the conditions of the constricted portion 36.
【００３４】次に、本発明の他の実施例について説明す
る。図６に示す実施例に係るバルーンカテーテル２ａ
は、図１に示す実施例のバルーンカテーテル２に比較
し、バルーン部４ａの先端部と内管１０の先端部との接
合構造が相違するのみであり、その他の構成は同一であ
る。そこで、図１に示す実施例のバルーンカテーテル２
と共通する部材には、同一符号を付し、その説明を一部
省略する。Next, another embodiment of the present invention will be described. Balloon catheter 2a according to the embodiment shown in FIG.
1 is different from the balloon catheter 2 of the embodiment shown in FIG. 1 only in the joint structure between the distal end portion of the balloon portion 4a and the distal end portion of the inner tube 10, and the other configurations are the same. Therefore, the balloon catheter 2 of the embodiment shown in FIG.
The same members as those of the above are given the same reference numerals, and the description thereof is partially omitted.
【００３５】本実施例のバルーンカテーテル２ａでは、
バルーン部４ａの先端部７ａを、内管１０の先端に形成
された開口端２０の外周まで延長している。本実施例の
バルーンカテーテル２ａでも、図１に示すバルーンカテ
ーテル２と同様な作用効果を奏する。特に、この実施例
では、開口端２０の周囲をバルーン部４ａの先端部７ａ
で覆うことで、内管１０の最先端部の剛性を向上させる
ことができるので都合が良い。また、内管１０の最先端
部に丸みをもたせることも容易になる。In the balloon catheter 2a of this embodiment,
The tip portion 7a of the balloon portion 4a extends to the outer circumference of the open end 20 formed at the tip of the inner tube 10. The balloon catheter 2a of the present embodiment also has the same effects as the balloon catheter 2 shown in FIG. In particular, in this embodiment, the tip 7a of the balloon portion 4a is surrounded by the open end 20.
By covering with, the rigidity of the most distal end portion of the inner pipe 10 can be improved, which is convenient. Further, it becomes easy to make the tip end portion of the inner pipe 10 round.
【００３６】次に、本発明に係るバルーンカテーテルに
用いる内管の先端部に形成する開口端の形状の変形例に
ついて説明する。本発明に係る内管の先端部に形成され
る開口端は、内管の開口端の一部が、内管の中心軸を挟
んで反対側部分に対して突出する形状であれば、特に限
定されず、図７（Ａ）〜（Ｄ）および図８（Ｅ）〜
（Ｇ）に示すように、種々の変形例が考えられる。Next, a modified example of the shape of the open end formed at the tip of the inner tube used in the balloon catheter according to the present invention will be described. The open end formed in the tip portion of the inner pipe according to the present invention is particularly limited as long as a part of the open end of the inner pipe has a shape protruding toward the opposite side portion with the central axis of the inner pipe interposed therebetween. 7 (A)-(D) and FIG. 8 (E)-
As shown in (G), various modified examples are possible.
【００３７】図７（Ａ）に示す変形例では、内管１０ｂ
の先端に形成する開口端２０ｂを、第１開口面２８ｂと
第２開口面３０ｂとで構成してある。第１開口面２８ｂ
は、内管の中心軸２２に対して、θ1 ＝１５度以上８５
度以下となる基準面を有する。また、第２開口面３０ｂ
は、中心軸２２に対して略垂直の基準面（θ2 ＝略９０
度）を有する。その他の構成は、図１，２，３（Ａ）に
示す実施例と同様であり、同様な作用効果を奏する。In the modification shown in FIG. 7A, the inner pipe 10b is formed.
The opening end 20b formed at the tip of is composed of a first opening surface 28b and a second opening surface 30b. First opening surface 28b
Is θ 1 = 15 degrees or more with respect to the central axis 22 of the inner pipe 85
It has a reference surface that is less than or equal to degrees. In addition, the second opening surface 30b
Is a reference plane (θ 2 = approximately 90) substantially perpendicular to the central axis 22.
Degree). Other configurations are the same as those of the embodiment shown in FIGS. 1, 2 and 3 (A), and similar operational effects are obtained.
【００３８】図７（Ｂ）に示す変形例では、内管１０ｃ
の先端に形成する開口端２０ｃを、第１開口面２８ｃと
第２開口面３０ｃとで構成してある。第１開口面２８ｃ
は、内管の中心軸２２に対して、θ1 ＝１５度以上８５
度以下となる基準面を有する。また、第２開口面３０ｃ
は、中心軸２２に対して９０度以上の基準面（θ2 ＞９
０度）を有する。その他の構成は、図１，２，３（Ａ）
に示す実施例と同様であり、同様な作用効果を奏する。In the modification shown in FIG. 7B, the inner pipe 10c is formed.
The opening end 20c formed at the tip of is composed of a first opening surface 28c and a second opening surface 30c. First opening surface 28c
Is θ 1 = 15 degrees or more with respect to the central axis 22 of the inner pipe 85
It has a reference surface that is less than or equal to degrees. Also, the second opening surface 30c
Is a reference plane (θ 2 > 9 with respect to the central axis 22 of 90 ° or more).
0 degree). Other configurations are shown in FIGS.
It is the same as the embodiment shown in FIG.
【００３９】図７（Ｃ）に示す変形例では、内管１０ｄ
の先端に形成する開口端２０ｄを、第１開口面２８ｄと
第２開口面３０ｄとで構成してある。本実施例では、第
１開口面２８ｄは、凸曲面であり、その凸曲面の凸設部
（中央部）の接線面（基準面）が、内管の中心軸２２に
対して、θ1 ＝１５度以上８５度以下となる。また、第
２開口面３０ｄは、平面状であり、中心軸２２に対する
角度θ2 が角度θ1 よりも大きく構成してある。その他
の構成は、図１，２，３（Ａ）に示す実施例と同様であ
り、同様な作用効果を奏する。In the modification shown in FIG. 7C, the inner pipe 10d is formed.
The opening end 20d formed at the tip of is composed of a first opening surface 28d and a second opening surface 30d. In the present embodiment, the first opening surface 28d is a convex curved surface, and the tangential surface (reference surface) of the convex portion (center portion) of the convex curved surface is θ 1 = with respect to the central axis 22 of the inner pipe. It becomes 15 degrees or more and 85 degrees or less. In addition, the second opening surface 30d is flat, and the angle θ 2 with respect to the central axis 22 is larger than the angle θ 1 . Other configurations are the same as those of the embodiment shown in FIGS. 1, 2 and 3 (A), and similar operational effects are obtained.
【００４０】図７（Ｄ）に示す変形例では、内管１０ｅ
の先端に形成する開口端２０ｅを、第１開口面２８ｅと
第２開口面３０ｅとで構成してある。本実施例では、第
１開口面２８ｅは、凹曲面であり、その凹曲面の中部の
接線面（基準面）が、内管の中心軸２２に対して、θ1
＝１５度以上８５度以下となる。また、本実施例では、
第２開口面３０ｅは、凸曲面であり、その中部の接線面
（基準面）の中心軸２２に対する角度θ2 が角度θ1 よ
りも大きく構成してある。その他の構成は、図１，２，
３（Ａ）に示す実施例と同様であり、同様な作用効果を
奏する。In the modification shown in FIG. 7D, the inner pipe 10e is formed.
The opening end 20e formed at the tip of is composed of a first opening surface 28e and a second opening surface 30e. In the present embodiment, the first opening surface 28e is a concave curved surface, and the tangential surface (reference surface) at the center of the concave curved surface is θ 1 with respect to the central axis 22 of the inner pipe.
= 15 degrees or more and 85 degrees or less. Further, in this embodiment,
The second opening surface 30e is a convex curved surface, and the angle θ 2 with respect to the central axis 22 of the tangential surface (reference surface) at the center thereof is configured to be larger than the angle θ 1 . Other configurations are shown in FIGS.
3 (A) is similar to the embodiment shown in FIG.
【００４１】図８（Ｅ）に示す変形例では、内管１０ｆ
の先端に形成する開口端２０ｆを、第１開口面２８ｆと
第２開口面３０ｆとで構成してある。本実施例では、第
１開口面２８ｆおよび第２開口面３０ｆ共に、平面状で
あるが、開口端２０ｆの周囲が、内管１０ｆの内方に向
けて縮径してある。縮径された後の開口端２０ｆの内径
ｄは、特に限定されないが、内管１０ｆの内部に挿通さ
れるガイドワイヤの外径などに応じて決定され、縮径さ
れる前の内管１０ｆの内径に対して、５〜３０％の内
径、または０．０２〜０．２０mmであることが好まし
い。その他の構成は、図１，２，３（Ａ）に示す実施例
と同様であり、同様な作用効果を奏すると共に、本実施
例では、内管１０ｆの先端部が縮径してあるので、血栓
などにより引っかからなくなり、挿入がよりスムーズに
なる。In the modification shown in FIG. 8E, the inner pipe 10f is formed.
The opening end 20f formed at the tip of is composed of a first opening surface 28f and a second opening surface 30f. In the present embodiment, both the first opening surface 28f and the second opening surface 30f are planar, but the circumference of the opening end 20f is reduced in diameter toward the inside of the inner pipe 10f. The inner diameter d of the opening end 20f after being reduced in diameter is not particularly limited, but is determined according to the outer diameter of the guide wire inserted into the inside of the inner tube 10f, etc. The inner diameter is preferably 5 to 30% or 0.02 to 0.20 mm with respect to the inner diameter. Other configurations are the same as those of the embodiment shown in FIGS. 1, 2 and 3 (A), and the same operational effects are obtained, and in this embodiment, since the tip end portion of the inner tube 10f is reduced in diameter, It will not get caught due to blood clots and the insertion will be smoother.
【００４２】図８（Ｆ）に示す変形例では、内管１０ｇ
の先端に形成する開口端２０ｇを、第１開口面２８ｇと
第２開口面３０ｇとで構成してある。本実施例では、第
１開口面２８ｇが凹曲面であり、第２開口面３０ｇが平
面状である。そして、開口端２０ｇの突出部２４が、内
管１０ｇの内方に向けて縮径してある。縮径された後の
開口端２０ｇの内径は、図８（Ｅ）に示す例と同様であ
る。その他の構成は、図１，２，３（Ａ）に示す実施例
と同様であり、同様な作用効果を奏すると共に、本実施
例では、内管１０ｇの最先端部が縮径してあるので、血
栓などの引っかかりがなくなり、挿入がよりスムーズに
なる。In the modification shown in FIG. 8F, the inner tube 10g
The opening end 20g formed at the tip of is composed of a first opening surface 28g and a second opening surface 30g. In this embodiment, the first opening surface 28g is a concave curved surface and the second opening surface 30g is a flat surface. Then, the projecting portion 24 of the open end 20g is reduced in diameter toward the inside of the inner tube 10g. The inner diameter of the opening end 20g after the diameter reduction is the same as the example shown in FIG. Other configurations are the same as those of the embodiment shown in FIGS. 1, 2 and 3 (A), and the same operational effects are obtained, and in this embodiment, the tip end portion of the inner pipe 10g is reduced in diameter. , Clots will not be caught and insertion will be smoother.
【００４３】図８（Ｇ）に示す変形例では、内管１０ｈ
の先端に形成する開口端２０ｈを、第１開口面２８ｈと
第２開口面３０ｈとで構成してある。本実施例では、内
管１０ｈの開口端２０ｈを構成する内管先端部の肉厚
を、先端部に向けて肉薄に構成してある以外は、図７
（Ｂ）に示す例と同様である。本実施例では、図１，
２，３（Ａ）に示す実施例と同様な作用効果を奏すると
共に、内管１０ｈの先端部が肉薄に形成してあるので、
血栓などの引っかかりがなくなり、挿入がよりスムーズ
になる。In the modification shown in FIG. 8G, the inner pipe 10h is
The opening end 20h formed at the tip of is composed of a first opening surface 28h and a second opening surface 30h. In this embodiment, except that the thickness of the inner pipe front end portion forming the open end 20h of the inner pipe 10h is reduced toward the front end portion, FIG.
This is similar to the example shown in (B). In this embodiment, as shown in FIG.
Since the same effects as those of the embodiments shown in 2 and 3 (A) are obtained, and the tip portion of the inner tube 10h is formed thin,
Insertion becomes smoother as it does not get caught in blood clots.
【００４４】なお、本発明は、上述した実施例に限定さ
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。たとえば、上記各実施例において、内管の
先端部に形成される開口端の内の少なくとも最先端部分
または開口端の周囲全体に、金属メッキあるいは金属蒸
着を行い、他の内管部分よりも硬度を高く設定すれば、
その最先端部分が、十分な剛性を有し、狭窄部の当接に
よっても、めくり上がったり曲がったりすることを有効
に防止することができる。硬度が増した最先端部分は、
ガイドワイヤと狭窄部との間に鋭く侵入するので、従来
のバルーンカテーテルでは侵入が困難であった、より狭
窄度合の強い血管内にも、本発明に係るバルーンカテー
テルを挿入することができる。The present invention is not limited to the above embodiments, but can be variously modified within the scope of the present invention. For example, in each of the above-described embodiments, metal plating or metal deposition is performed on at least the most distal end portion of the opening end formed at the tip portion of the inner pipe or the entire periphery of the opening end, and the hardness is higher than that of other inner pipe portions. If is set high,
The tip end portion has sufficient rigidity, and can be effectively prevented from turning up or bending even when the narrowed portion comes into contact. The leading edge with increased hardness is
Since the catheter is sharply inserted between the guide wire and the stenosis, the balloon catheter according to the present invention can be inserted into a blood vessel having a stronger degree of stenosis, which was difficult to enter with the conventional balloon catheter.
【００４５】また、上記各実施例において、内管の先端
部に形成される開口端の最先端部分は、研磨あるいは溶
剤によるエッチングなどの手段で角部をとることが好ま
しい。血管内壁を傷つけないようにするためである。ま
た、上記各実施例では、本発明に係るバルーンカテーテ
ルをＰＴＣＡ治療法に用いる場合を例として説明した
が、本発明に係るバルーンカテーテルは、狭窄部などが
形成された血管あるいはその他の体腔を拡張するため
に、広く用いることができる。Further, in each of the above-mentioned embodiments, it is preferable that the tip end portion of the opening end formed at the tip portion of the inner tube is made into a corner portion by means such as polishing or etching with a solvent. This is to prevent damage to the inner wall of the blood vessel. Further, in each of the above embodiments, the case where the balloon catheter according to the present invention is used for the PTCA treatment method has been described as an example, but the balloon catheter according to the present invention expands a blood vessel in which a stenosis or the like is formed or other body cavity. It can be widely used for
【００４６】[0046]
【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、血管などの体腔に形成された狭窄部が狭い場合また
は狭窄部が硬い場合でも、バルーンカテーテルのバルー
ン部を体腔の狭窄部位置まで低操作力で容易にしかも正
確に進めることができ、バルーンカテーテルの体腔拡張
機能を有効に発揮させることができる。As described above, according to the present invention, even if the stenosis formed in the body cavity such as a blood vessel is narrow or the stenosis is hard, the balloon portion of the balloon catheter is positioned at the stenosis of the body cavity. It can be advanced easily and accurately with low operating force, and the body cavity expanding function of the balloon catheter can be effectively exerted.
【００４７】内管の開口端に、第１開口面と第２開口面
とを形成し、内管の中心軸に対する第２開口面の基準面
の角度を、内管の中心軸に対する第１開口面の角度より
も大きく構成し、第２開口面を先端側に形成した本発明
では、内管の開口端の最先端部分の強度保持を図ること
ができる。A first opening surface and a second opening surface are formed at the opening end of the inner tube, and the angle of the reference surface of the second opening surface with respect to the central axis of the inner tube is defined as the first opening with respect to the central axis of the inner tube. In the present invention in which the second opening surface is formed to be larger than the angle of the surface and the second opening surface is formed on the tip end side, the strength of the tip end portion of the opening end of the inner pipe can be maintained.
【００４８】また、内管の先端部に形成された開口端の
内の少なくとも最先端部分を、他の内管部分よりも硬度
を高く設定することにより、その最先端部分が、十分な
剛性を有し、狭窄部の当接によっても、めくり上がった
り曲がったりすることを有効に防止することができる。
硬度が増した最先端部分は、ガイドワイヤと狭窄部との
間に鋭く侵入するので、従来のバルーンカテーテルでは
侵入が困難であった、より狭窄度合の強い血管内にも、
本発明に係るバルーンカテーテルを挿入することができ
る。Further, by setting the hardness of at least the tip end portion of the open end formed at the tip end portion of the inner pipe to be higher than that of the other inner pipe portions, the tip end portion has sufficient rigidity. It is possible to effectively prevent the narrowed portion from coming up and bending even when the narrowed portion abuts.
The most advanced part with increased hardness sharply penetrates between the guide wire and the stenosis, so it is difficult to enter with a conventional balloon catheter.
The balloon catheter according to the present invention can be inserted.
【図１】図１は本発明の一実施例に係るバルーンカテー
テルの概略断面図である。FIG. 1 is a schematic sectional view of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
【図２】図２は図１に示すバルーンカテーテルに用いる
内管の先端部の形状を示す要部斜視図である。FIG. 2 is a perspective view of a main part showing the shape of the distal end portion of the inner tube used in the balloon catheter shown in FIG.
【図３】図３（Ａ）は図１に示すバルーンカテーテルに
用いる内管の先端部の形状を示す要部断面図、図３
（Ｂ）は本発明の他の実施例に係る内管の先端部の形状
を示す要部断面図である。3 (A) is a cross-sectional view of an essential part showing the shape of the distal end portion of the inner tube used in the balloon catheter shown in FIG. 1, FIG.
FIG. 7B is a sectional view of a main portion showing the shape of the distal end portion of the inner pipe according to another embodiment of the present invention.
【図４】図４は図１に示すバルーンカテーテルの使用方
法を示す概略図である。FIG. 4 is a schematic view showing a method of using the balloon catheter shown in FIG.
【図５】図５（Ａ）〜（Ｃ）は図１に示すバルーンカテ
ーテルの使用方法を示す要部断面図である。5 (A) to (C) are cross-sectional views of a main part showing a method of using the balloon catheter shown in FIG.
【図６】図６は本発明の他の実施例に係るバルーンカテ
ーテルの概略断面図である。FIG. 6 is a schematic sectional view of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
【図７】図７（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の他の実施例に係
るバルーンカテーテルに用いる内管の先端部の形状を示
す断面図である。7 (A) to 7 (D) are cross-sectional views showing the shape of the distal end portion of the inner tube used in the balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
【図８】図８（Ｅ）〜（Ｇ）は本発明のさらにその他の
実施例に係るバルーンカテーテルに用いる内管の先端部
の形状を示す断面図である。8 (E) to 8 (G) are cross-sectional views showing the shape of the distal end portion of the inner tube used in the balloon catheter according to still another embodiment of the present invention.
２，２ａ… バルーンカテーテル ４，４ａ… バルーン部 ６… カテーテル管 ８… 分岐部 １０… 内管 １２… 第２ルーメン １４… 第１ルーメン ２０，２０ａ〜２０ｈ… 開口端 ２２… 中心軸 ２４… 突出部 ２６… 後退部 ２８，２８ｂ〜２８ｈ… 第１開口面 ３０，３０ｂ〜３０ｈ… 第２開口面 ３２… ガイドカテーテル ３４… 大動脈 ３６… 狭窄部 2, 2a ... Balloon catheter 4, 4a ... Balloon section 6 ... Catheter tube 8 ... Branch section 10 ... Inner tube 12 ... Second lumen 14 ... First lumen 20, 20a to 20h ... Open end 22 ... Central axis 24 ... Projection section 26 ... Retreat part 28, 28b-28h ... 1st opening surface 30, 30b-30h ... 2nd opening surface 32 ... Guide catheter 34 ... Aorta 36 ... Stenosis part
Claims (3)
ことにより、体腔内流路を拡張するバルーン部と、 このバルーン部の基端に先端が接続され、当該バルーン
部に流体を導入してバルーン部を膨らます第１ルーメン
が形成してあるカテーテル管と、 先端部に開口端が形成してあり、その先端部の外周に前
記バルーン部の先端部が接続され、前記バルーン部およ
びカテーテル管の内部を軸方向に延び、第２ルーメンが
形成してある内管とを有する体腔拡張用バルーンカテー
テルであって、 前記内管の開口端が中心軸を挟んで非対称形状を有し、
該開口端の一部が、内管の中心軸を挟んで反対側部分に
対して軸方向に突出している体腔拡張用バルーンカテー
テル。1. A balloon portion for expanding a flow passage in the body cavity by being inserted into a body cavity such as a blood vessel and inflated, and a distal end is connected to a proximal end of the balloon portion to introduce a fluid into the balloon portion. To inflate the balloon section with the first lumen and an open end formed at the tip, and the tip of the balloon section is connected to the outer circumference of the tip section. Is a balloon catheter for expanding a body cavity having an inner tube having an inner tube formed with a second lumen formed therein, wherein the open end of the inner tube has an asymmetric shape with a central axis sandwiched therebetween.
A balloon catheter for expanding a body cavity, wherein a part of the open end projects in the axial direction with respect to a portion on the opposite side across the central axis of the inner tube.
対して１５度以上８５度以下の基準面を持つ第１開口面
が形成してある請求項１に記載の体腔拡張用バルーンカ
テーテル。2. The body cavity expansion according to claim 1, wherein a first opening surface having a reference surface of 15 degrees or more and 85 degrees or less with respect to a central axis of the inner tube is formed at an opening end of the inner tube. Balloon catheter.
以外に、この第１開口面に対して所定の角度で交差する
基準面を有し、前記第１開口面よりも領域が小さい第２
開口面が、第１開口面よりも先端側に形成してあり、内
管の中心軸に対する第２開口面の基準面の角度が、内管
の中心軸に対する第１開口面の角度よりも大きい請求項
１または２に記載の体腔拡張用バルーンカテーテル。3. The opening end of the inner pipe has a reference surface that intersects with the first opening surface at a predetermined angle, in addition to the first opening surface, and has a region larger than the first opening surface. Is small second
The opening surface is formed closer to the tip side than the first opening surface, and the angle of the reference surface of the second opening surface with respect to the central axis of the inner pipe is larger than the angle of the first opening surface with respect to the central axis of the inner pipe. The balloon catheter for expanding a body cavity according to claim 1.
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|---|---|
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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-
1994
- 1994-02-24 JP JP02671794A patent/JP3575044B2/en not_active Expired - Fee Related
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| US7951259B2 (en) | 2002-12-12 | 2011-05-31 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Balloon catheter having a flexible distal end |
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| US10493246B2 (en) | 2009-06-08 | 2019-12-03 | Trireme Medical, Inc. | Side branch balloon |
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