JPH0698856A - 腹壁鏡カニュール - Google Patents

腹壁鏡カニュール

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JPH0698856A
JPH0698856A JP27628092A JP27628092A JPH0698856A JP H0698856 A JPH0698856 A JP H0698856A JP 27628092 A JP27628092 A JP 27628092A JP 27628092 A JP27628092 A JP 27628092A JP H0698856 A JPH0698856 A JP H0698856A
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JP
Japan
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cannula
medical device
seal
end cap
tubular body
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JP27628092A
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Robert B Hunt
ロバート・ビー・ハント
Robert W Schaefer
ロバート・ダブリュー・シェファー
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Apple Medical Corp
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Publication date
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3498Valves therefor, e.g. flapper valves, slide valves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02Access sites
    • A61M39/06Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • Y10T137/788Having expansible port
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 身体腔と外部環境との間の流体気密性を維持
する復元性のある3重穿リーフバルブを有する内視鏡カ
ニュールを提供することを目的とする。 【構成】 医療機器を通す円筒状通路14と、該通路1
4に対して軸方向に延び、型分割線をもたない外表面1
5とを有する管状本体11と、該本体基端に位置し、同
心フランジ21及び22により形成されるくぼみ23に
て載置される端キャップ12からなり、該端キャップ1
2が復元性のある3重穿リーフバルブ13を一体的に備
え、該バルブを通る医療機器の挿入、支持及び引き抜き
の際に外部環境と身体内部との流体気密性シールを提供
する腹壁鏡カニュール。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、哺乳類、特にヒトの身
体の内視鏡試験及び処置の分野にある。医療装置は、あ
る場合には、医療装置の使用中及びその後も、流体流れ
に対してシールされるべき身体壁を通して、身体内へ通
過される。
【0002】
【従来の技術】関節鏡検査法、子宮鏡検査法及び腹壁鏡
検査法等の内視鏡処置は、身体内部領域の試験及び処置
用として公知である。しばしば、身体壁を通して通過さ
れるカニュール内にシールが形成され、例えば、望遠鏡
または外科用切断装置等の観測装置若しくは処置装置で
もよい医療装置を、身体腔のシールを通る通過により用
いることができる。ある場合にはシールは必要ではない
が、身体内に自然に発生するかあるいは身体内に導入さ
れる身体流体若しくはガスを外側からシールすべく要求
される場合には、シールが有用である。
【0003】腹壁鏡検査法においては、望遠鏡等の医療
装置は、へそを通して膨張した腹部に通過される。この
処置は、診断及び治療処置に通常に用いられる。腹部は
二酸化炭素で腹膜空間を満たすことにより膨張され、器
官から組織を分離し、器官を観測するための空間を与え
る。かような腹部の膨張は気腹膜として知られている。
【0004】腹部内に位置される望遠鏡は、処置の間に
ガス損失を防止するために基端上にある柔軟なシールを
有するスチール、アルミニウム、ガラス繊維若しくはプ
ラスチック管でもよいカニュールを通して入れられる。
非常に一般的には、追加の細孔跡が腹部に作られ、道具
の区分けの通過を可能とする。これらの第2のカニュー
ルは、対応する基端にてシールの区分けを有し、処置の
間のガス損失を防止する。
【0005】過去においては、これらのカニュール用に
入手できるシールは、しばしば、機器が位置にあるとき
にのみ作動する円形開口を有するゴムキャップであり、
孔を埋めるか若しくは外科医又は看護婦に開口全体を指
で保持すべく要求するゴムキャップであった。ゴムキャ
ップ及びヒンジボールの両者を組み合わせにて有し、指
のアプローチを必要としない幾つかの従来技術の装置が
ある。さらに、機器が通過し、機器のために開けられた
ままになっているときに押し開けられるスライドバルブ
も用いられている。
【0006】もっと最近では、ゴムキャップシール並び
にフラッパーバルブの両者を有する使い捨てカニュール
が、使用機器を滑動させるスライドバルブに対する新し
いアプローチとして用いられている。
【0007】すべての場合において、腹壁鏡検査法及び
他の内視鏡処置では、加えられた空気若しくは二酸化炭
素等の膨張媒体を、腹部から若しくは他の身体腔から逃
がさないことが重要である。含塩流体若しくは他の身体
流体がシールされるべき他の処置では、かような液体の
逃げを防止することが重要である。
【0008】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、身体
腔への近接を可能とするために、腹壁鏡処置もしくは他
のかような処置に用いることができ、且つ医療装置につ
いての所定領域にて、若しくはシール位置にて、たとえ
装置が適所になくても、流体気密性であり、自己形成性
であり、再使用可能であり、また調整なしに使用される
流体気密シールを与える復元性のある3重穿リーフバル
ブを有する内視鏡カニュールを提供することにある。
【0009】本発明の別の目的は、組立及び通常の外科
処置での使用が比較的簡単であり、速やかに且つ効果的
な手段にて、賦活なしに、あるいはシール形成に必要な
外科的操作若しくは妨害無しに、自動シーリングが可能
である前述の目的のカニュールを提供することにある。
【0010】本発明のさらに別の目的は、前述したよう
に、好ましくは身体での積極的載置を容易とするための
手段を備えるカニュール本体の基端にて載置するための
一体的なシールとキャップとの配列を提供することにあ
る。
【0011】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、腹壁鏡
カニュールは、第1のモードの操作中に、さらには第2
のモードの操作中にも、身体腔が外部近接無しにシール
される指定領域での身体腔からの流体流れを防止しなが
ら、操作の第1のモードにて身体腔への外部近接を可能
とする。
【0012】前記カニュールは、通路を規定し、身体の
外側に位置されるべく設計されたある領域にて拡大部を
有する中空管状本体を好ましく有する。前記カニュール
は、復元性のある3重穿リーフバルブを備え、該バルブ
は、前記通路を閉鎖すべく位置されるが、身体内に装置
が用いられている際に装置の周囲の指定領域をシーリン
グしながら、細長い装置がそこを通る通過を可能とす
る。
【0013】好ましい装置において、前記バルブは、カ
ニュールの基端にあり、且つキャップにより適所に維持
され、該キャップは、カニュールの基端上に載置される
復元性のある材料で一体的に形成される。カニュール本
体は、好ましくは円形外部閉鎖区域とネジ山とを有する
管状本体を有する。当該分野で知られているように、套
管針の使用後、カニュールが身体内にねじ込まれるべ
く、前記ネジ山は、好ましくは方形外部フランジスレッ
ド領域を有し、ネジの平面領域に型分割線がない。型分
割線を伴わないネジ山の形成は、身体開口をシールする
ために、カニュールのねじ込み及びびカニュールの使用
を容易とする改良点である。
【0014】好ましい実施態様において、復元性のある
3重穿リーフバルブは端キャップの一体部品であり、且
つカニュールと共に用いられる医療装置が適所にあろう
となかろうと、機器若しくは装置のための単一シールと
して作用する。加えて、3重穿リーフバルブは、ガス及
び/又は液体シールとして作用し、また医療処置の間
中、用いられる細長い機器に側面支持を与える目的にて
作用することができる。
【0015】単一シールが用いられるので、外科医はも
はや、機器がカニュール内にないときに通路をブロック
することもなく、また処置中、カニュール内に機器を停
めることも、カニュールをシールするために指を使用す
ることもないことは、本発明の特徴である。片手をある
処置に用いることができる。キャップの再入プロファイ
ルは、身体に接近して、バルクを減少し、塞ぎ、医療装
置の所望操作を可能とすることができる、より低いプロ
ファイルを与える。本発明のカニュールは、分離可能部
分を持たないシールを備える単一で一体的なキャップで
形成され、該キャップはバルブ破壊の可能性を排除し、
患者の内側に部分を残す。機械的移動部分がなく、単に
柔軟な設計の復元性のある3重穿リーフバルブのみであ
るので、機器は、装置を通しての通過の際に損傷され
ず、且つ少しの圧力適用で、実質的に妨げられずに、そ
こを通過することができる。道具、縫合糸、ニードル、
電気メス及び望遠鏡装置等の物体は、使用機器に側面支
持を与えることができる前記3重穿リーフバルブを通し
て、容易に滑動することができる。気密性シールは、装
置の操作モードの両モードに適用され、所望の材料が用
いられるならば、低い摩擦表面がシールを通して通過す
る医療装置に存在してもよい。シール身体外部に縫合の
結合を許し、また縫合と、気腹膜の損失なしに腹部内に
位置されるべく、カニュールを通る結節とを通過させ
る。シールは、調整も操作も必要としない活性シールで
ある。
【0016】
【実施例】本発明の好ましい実施態様による腹壁鏡カニ
ュールは図1において10にて示され、中空管状本体1
1及びその基端の端キャップ12を含む。該端キャップ
は一般に13で示される復元性のある3重穿リーフバル
ブを備える。
【0017】管状本体11は、細長く延び、概して円筒
状で、軸方向に延びる円筒状通路14に対して軸方向に
延びている。管状本体の円筒状外表面15は、図1に最
もよく示されるように、好ましくは四角い横断面を有す
る螺旋状ネジ山16に溝表面を供する。外表面15を形
成する本体の脚部には、型分割線がない。故に、後述す
るように、溝すなわち脚部15上に分割線を与えること
なく、身体内にカニュールをねじ込む際に停止すなわち
本体に刺激を与えることなく、身体壁を通して、管状本
体をねじ込むことができる。後述するように、カニュー
ルの基端にて、中心通路14の中心軸に鉛直な面にある
第一の円形フランジ20は、ストップ部材及びグリップ
部材として作用し、第2の同心フランジ21及び第3の
同心フランジ22は本発明の端キャップを載置するため
のくぼみ23を与える。
【0018】管状本体11は、24で示すように、より
広い直径円形孔25へと基端にてじょうご形に張り出て
おり、再入端キャップ12の入口となる円筒状通路14
を規定する。本体11は、好ましくはレーザー等による
燃焼耐性のある「Delrin」(商標、DuPont DuNemours社
製Wilmington,Del.,)等の硬プラスチック材料で形成さ
れる。所望ならば、例えば、ステンレススチール、ポリ
プロピレン、ナイロン、シリコンゴム、シロキサン等の
他のプラスチックもしくは金属が用いられてもよい。好
ましくは、本体11は使用の全条件に於て堅いが、時と
して幾らか復元性すなわち柔軟でもよい。
【0019】好ましい実施態様に於て、管状本体11は
全長3.260〜3.270インチ(約8.2804〜
8.2808cm)、好ましくは3.265インチ(約
8.2806cm)、末端外径0.260〜0.270
インチ(約0.6604〜0.6858cm)、好まし
くは0.265インチ(約0.6731cm)、高くな
ったネジ山直径0.310〜0.320インチ(約0.
784〜0.8128cm)、好ましくは0.315イ
ンチ(約0.8001cm)である。ネジピッチは、8
スレッド/インチ(約31.4スレッド/cm)であ
る。通路14は好ましくは、25にて基端直径0.49
0〜0.510インチ(約1.2446〜1.2954
cm)、好ましい実施態様に於て0.500インチ(約
1.27cm)、末端直径0.227〜0.233イン
チ(約0.57658〜0.59182cm)、好まし
くは0.230インチ(約0.5842cm)を有す
る。
【0020】本体は所望により、不透明でも無色でもよ
い。好ましくは、本体はX線透過性である。身体内にカ
ニュールをねじ込む際に問題を生じる分割線を避けるた
めに、形成後、成形型から成形しかつネジ山のない単片
にて作ることが好ましい。
【0021】図2〜図5に最もよく示される端キャップ
12は、図2及び図3に最もよく示されるように再入右
角度横断面を有する概して円筒状横断面を含む。好まし
くは、該端キャップは単一成形片から形成される。端キ
ャップに有用な材料は、一体的なバルブの形成が可能で
あり、「NPC940」(商品名、ミシガン州ミッドラ
ンドのダウケミカル社から市販されているシリコンゴ
ム)等の復元性材料を含むものである。かような材料
は、抗張力1050psi、硬度41Shore A Durometer、
ASTM D412により測定した延長率500%を有すること
ができる。一般に、Silastic材料(シリコンゴム製品、
Dow-Corning社製、ミシガン州、ミッドランド)を好ま
しく用いることができる。
【0022】図2に最もよく示されるように、端キャッ
プが再入横断面を含むことが好ましい。故に、端壁30
は、管状本体のフランジ21及び22間の空隙に勘合
し、且つきちんと適合するロッキングタブ32を備える
周囲円筒状スカート31を有する。再入円筒状部分33
は、再入シールを備える末端壁34を有する。
【0023】図4及び図5に最もよく示されるように、
再入シールは、タブ40、41及び42を有する復元性
のある3重穿リーフバルブ13により形成される。これ
らのタブは、図4に示す位置にある際に、身体と環境と
の圧力差0〜20mmHgにてガスシールを与えるよう設計
される。シールは、末端壁34にて好ましくは1/32
インチ(約1/81.28cm)、0.030〜0.0
40インチ(約0.0762〜0.1016cm)であ
る材料の厚みにより強められる。細長い外科用装置、望
遠鏡等の医療機器をシールを通して挿入する際に、シー
ルを維持することができる。医療機器がシールを通して
挿入される際に、図2に最もよく示されるように、本来
平坦であり、若しくは僅かに円錐形状でもよいシール
が、内方に押され、膨張するが、なお機器と部材40、
41及び42との間の気液シールを維持する。故に、装
置はシールを通して押されることができ、シールの端壁
周りの身体にて操作できる。管状本体の円錐状且つ拡大
された円筒状端は、シールを維持しながらの操作のため
に装置支持を補助することができる。シールを通しての
管状装置の引き戻しは、示される受動位置及び賦活位置
の両者に装置がある際に、シールを無傷のまま残す。
【0024】3重穿リーフバルブは、少なくとも3個
の、好ましくは同等サイズのリーフ40、41及び42
を有するが、時には更に多く有してもよい。例えば、シ
ールが自己シーリングを残し且つ概して円筒状の機器を
シールできる限り、4または5の半径スリットを有する
4または5以上のリーフバルブを用いることもできる。
かようなバルブの全ては、「3重穿リーフバルブ」の語
に含まれる。好ましくは、かようなバルブのリーフを形
成するスリットは、約0.0625〜0.120インチ
(約0.15875〜0.2748cm)の半径を規定
し、好ましい実施態様では、0.08インチ(約0.2
032cm)で、スリットは120度離れている。
【0025】3重穿リーフバルブはキャップと一体的で
あるので、管状本体11との良好な接触は、装置の使用
の両モードにて必要な単一シールのみにより、維持され
得る。シールと端キャップの単一の性質もまた、単一端
キャップを成形することにより、また端シールの3重穿
タブをカッティングすることにより、コスト減少及び製
造の容易さを助長する。当該技術分野に於て知られてい
るように、3重穿リーフバルブでの、端シールはカット
され得る。好ましくは、端壁は、0.030〜0.04
0インチ(約0.0762〜0.1016cm)の厚み
を有する。これは、端シールの特定の弾性材料に依存し
て、幾らか変更されてもよい。
【0026】他の有用な弾性材料は、ナイロン、ポリプ
ロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリウレタン
及び合成有機ポリマーと共重合体材料とを含む他の膜形
成材料を含むが、これらに限定されるわけではない。
【0027】好ましい実施態様に於て、端キャップは再
入される。すなわち、円形ロッキングタブ32に沿う外
側フランジ31が、基端上にシールを載せながら、円筒
状壁部分33は管状本体内に通過する。好ましくは、再
入距離Aは、0.245〜0.260インチ(約0.6
0025〜0.637cm)であり、直径Bは0.43
2〜0.442インチ(約1.0684〜1.0829
cm)であり、空隙Cは0.155〜0.165インチ
(約0.37975〜0.40425cm)であり、直
径Dは0.212〜0.218インチ(約0.5194
〜0.5341cm)であり、壁30の壁厚は0.05
9〜0.066インチ(約0.14455〜0.141
7cm)、壁33の厚みは0.107〜0.115イン
チ(約0.26215〜0.28175cm)、壁31
の厚みは0.041〜0.051インチ(約0.100
45〜0.12495cm)である。なぜなら壁33の
壁厚は、好ましくは端壁34でのシールの壁厚よりも厚
く維持されるので、装置がシールを通して挿入され、且
つその軸に対する角度にて操作される際に、端壁34の
みがシールの他の部分の望ましくない係合なしに、3重
穿リーフバルブフラップの可撓性を許容すると信じられ
る。好ましい実施態様に於て、A=0.250インチ
(約0.6124cm)、B=0.437インチ(約
1.10088cm)、C=0.160インチ(約0.
4064cm)、D=0.215インチ(約0.546
1cm)であり、壁30の壁厚は0.062インチ(約
0.15748cm)、壁33は0.111インチ(約
0.28194cm)、壁31は0.046インチ(約
0.11684cm)、壁34は1/32インチ(約1
/81.28cm)である。
【0028】本発明のカニュールの使用に於て、カニュ
ールは身体外側に位置され、また套管針すなわちピアス
(突き通す)チップに位置された金属はカニュールを通
して、図2に示すように右端に出る。次いで、腹膜壁
は、ピアスチップにより、またピアスチップが引き抜か
れる際に壁内にねじ込まれている管状本体ネジにより、
突き通される。シール13は、身体と環境との間の液体
もしくはガスの交換を防止する。カニュールについて引
き延ばされる身体組織がカニュールを圧縮する際に、カ
ニュール本体は管状部分11の外側の周りで自己をシー
ルする。しばしば、次の段階に於て、腹壁鏡処置が形成
されている際に、身体内の腔に延び、観察を可能とすべ
く身体内に位置される他のカニュールを通して、二酸化
炭素ガスをくみ出すことができる。別の段階に於て、望
遠鏡等の観察装置がシール13を通して身体腔内に通過
される。身体壁が図2に於て一般に50で示されること
に注意せよ。使用後、装置は簡単に抜かれ、身体から除
去される。
【0029】外科医が指もしくは他の外部装置で身体を
シールすることを考慮しなければならない手術を施すこ
とは一度もない。単一の受動シールは良好なシーリング
を与える。身体に通常直面する圧力差にて、二酸化炭素
等の膨張ガスの腔内への引き抜き後、シールは好ましく
は有効である。腹壁処置が開示されるが、流体がシール
されるべき子宮鏡検査法、関節鏡検査法等の他の内視鏡
処置を本発明のカニュールを用いて行うこともできる。
【0030】本発明のいくつかの実施態様に於て、身体
への追加の近接を与えるために、追加の放射状入口通路
を用いることもできる。例えば、図1の60、61にて
点線で示されるように、側管60をLuer ロック端61
で形成することもできる。この通路は、所望に応じて身
体に近接するために除去できるストッパーにより、一般
にシールされる。
【0031】本発明の特徴は、設計が個別の操作を要求
せず、賦活を伴わない全時間にてシールすべく作用する
受動シールである点にある。シールは、軸方向に延びる
全型の医療装置の、所望により縫合に沿う通過を許す。
他の特徴は、本発明の3重穿リーフバルブは、そこを通
過する種々の異なる直径の医療機器をシールすることが
できる点にある。例えば、通路14が5.7mmである際
には、3重穿リーフバルブは1.2〜約5mmの直径を有
する機器をシールすることができる。3重穿リーフバル
ブからの医療機器の導入もしくは引抜のために要求され
る圧力はとても小さいので、またスレッドは身体に巻く
固定を形成するので、かような機器はカニュール11を
保持することなく導入され、身体から引き抜くことがで
き、故に開業医の手は他の用途のために自由である。
【0032】本発明の特定の実施態様が示され、開示さ
れるが、多くの変更が可能であることは自明である。例
えば、構成要素の特定の長さ、直径及び大きさが、所望
の個々の用途に応じて、寛大に変更可能である。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1は、本発明の好ましい実施態様による内視
鏡カニュールの側面図、図1Aはその右端図である。
【図2】図2は、図1の線2−2にて、基端を通して見
た横断面図である。
【図3】図3は、図1のバルブキャップを通して見た横
断面図である。
【図4】図4は、図3のキャップの頂面平面図である。
【図5】図5は、図3のキャップの底面平面図である。

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 第1のモードでの指定領域にて身体腔か
    らの流体流れを防止し、且つ身体腔が外部近接なしにシ
    ールされる第2のモードの間中、該流体流れを防止しな
    がら、該第1のモードでの身体腔への外部近接を許すた
    めの腹壁鏡カニュールであって、 通路を規定し、身体外側に位置されるべく設計される管
    状本体のある領域に拡大部を有し、 身体に用いられている医療装置の周囲の前記指定領域を
    シールしながら、該通路を閉鎖すべく位置されるが、細
    長い医療装置のそこを通る通過が可能である3重穿リー
    フバルブを備える中空管状本体を含む腹壁鏡カニュー
    ル。
  2. 【請求項2】 身体との係合のために、管状本体上に螺
    旋スレッドを規定し、前記管状本体の外側に対して身体
    をシールする管状本体であって、型分割線を欠いている
    領域にねじ込まれる管状本体をさらに含む請求項1の腹
    壁鏡カニュール。
  3. 【請求項3】 復元性のある有機ポリマー材料で形成さ
    れ、再入閉鎖区域を有する端キャップにより備えられる
    前記復元性のある3重穿リーフバルブをさらに含む請求
    項1の腹壁鏡カニュール。
  4. 【請求項4】 前記本体通路に実質的に垂直な端壁を規
    定し、前記3重穿リーフバルブを備える前記再入閉鎖区
    域を更に含む請求項3の腹壁鏡カニュール。
  5. 【請求項5】 前記キャップを前記中空管状本体上の基
    端にて載置する外部手段であって、カニュールが使用適
    所にある際に、前記キャップにカニュールが用いられる
    身体に関して低いプロファイルを持たせるための復元性
    のある外部手段を有する前記端キャップをさらに含む請
    求項4の腹壁鏡カニュール。
  6. 【請求項6】 前記3重穿リーフバルブによりシールさ
    れ、前記身体に前記カニュールを位置するため、且つ前
    記カニュールを第1の医療機器が引き抜かれる際に第2
    の医療機器を再度位置するための通路であり、実質的に
    妨げられないそこを通る医療機器の通過を許す通路であ
    って、前記医療機器の両者が周囲環境に対してシールさ
    れており、故に前記身体からの若しくは身体内への流体
    流れを前記カニュールにて防止する前記通路をさらに含
    む請求項5の腹壁鏡カニュール。
  7. 【請求項7】 前記再入端キャップが、医療装置が身体
    腔に操作されるべく位置される際に、該医療装置を案内
    するガイド通路と、前記医療装置を前記シールにて支持
    する支持部分とを規定する請求項6の腹壁鏡カニュー
    ル。
  8. 【請求項8】 第1のモードの間、さらには身体腔が外
    部近接なしにシールされる第2のモードの間にも、指定
    領域にて身体腔からの流体流れを防止しながら、第1の
    モードでの身体腔への近接を許す内視鏡カニュールにお
    いて、 基端にて通路を規定する細長い中空管状本体を有する前
    記カニュールであって、 そこを通して通過される医療装置をシールするために、
    且つ医療装置がないときに前記端キャップをシールする
    ために、復元性のある3重穿リーフバルブを一体的に備
    える端壁を有する再入位置を含む端キャップと、 前記端キャップの通常の操作のすべてのモードにおい
    て、環境と身体腔との間の流体流れを防止するに十分な
    前記カニュールのシールとを含むことを特徴とする内視
    鏡カニュール。
  9. 【請求項9】 前記端キャップがシリコンゴムで形成さ
    れ、前記端壁が少なくとも1/32インチ(約1/8
    1.28cm)の厚みを有する請求項8の内視鏡カニュ
    ール。
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