JPH0678994A - Method for collecting blood plasma - Google Patents
Method for collecting blood plasmaInfo
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- JPH0678994A JPH0678994A JP5135192A JP13519293A JPH0678994A JP H0678994 A JPH0678994 A JP H0678994A JP 5135192 A JP5135192 A JP 5135192A JP 13519293 A JP13519293 A JP 13519293A JP H0678994 A JPH0678994 A JP H0678994A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、特別な機械・装置を用
いずに血液プールから血漿成分を採取するための血漿採
取方法に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a plasma collection method for collecting plasma components from a blood pool without using a special machine or device.
【０００２】[0002]
【従来の技術】近年、医学の進歩とともに成分輸血の需
要が増加している。特に我国では血漿成分の需要が多
く、このため多量の血漿及び血漿分画製剤が輸入されて
おり、国内での自給が望まれている。血液プールから血
漿を採取する方法でまず考えられたのは、血液プールか
ら全血を採血し、これを遠心分離して血漿と血球成分に
分け、各々を回収するいわゆる遠心分離法であった。ま
た、血漿のみを採取するため、血球成分を血液プールに
返血するいわゆるマニュアル血漿成分採取法も諸外国で
は広く行われており、また血液ポンプと遠心分離器を組
み合わせた自動遠心分離装置で体外循環により血漿を採
取することも実施されている。これらの遠心分離法に共
通した特徴としては、まず遠心分離器がなければ実施不
可能、電源のない所では実施困難、採血車の中など狭い
ところでは遠心分離器を置くスペースを確保するのが困
難、遠心分離器の価格が高価、採取された血漿中に白血
球や血小板の混入が認められる、等が挙げられる。白血
球の中のリンパ球には種々のウイルスを含む場合があ
り、この混入は重大な事故につながる可能性がある。ま
た、マニュアル血漿成分採取法では、一旦血液プールか
ら採血ラインが切り離されるため、返血時に他の血液と
間違える可能性がある。また自動遠心分離装置は高価で
ある。2. Description of the Related Art In recent years, the demand for component transfusion has increased with the advance of medical science. Particularly in Japan, there is a great demand for plasma components, and therefore a large amount of plasma and plasma fractionated preparations are imported, and domestic self-sufficiency is desired. The first method considered for collecting plasma from the blood pool was the so-called centrifugation method in which whole blood was collected from the blood pool, centrifuged to separate it into plasma and blood cell components, and each was collected. In addition, so-called manual plasma component collection methods that return blood cell components to the blood pool to collect only plasma are widely used in other countries, and in addition to the extracorporeal system using an automatic centrifuge that combines a blood pump and a centrifuge. It is also practiced to collect plasma by circulation. The common features of these centrifugation methods are that it cannot be performed without a centrifuge, it is difficult to do it without a power source, and there is a space to place the centrifuge in a narrow space such as in a blood sampling vehicle. It is difficult, the price of the centrifuge is expensive, and white blood cells and platelets are found to be mixed in the collected plasma. Lymphocytes in white blood cells may contain various viruses, and this contamination can lead to serious accidents. Further, in the manual plasma component sampling method, the blood sampling line is once separated from the blood pool, so that it may be mistaken for other blood when returning blood. Moreover, the automatic centrifuge is expensive.
【０００３】遠心分離法の次に血漿を採取する方法とし
て考えられたのが、膜型血漿分離器を利用するものであ
る。膜型血漿分離器で分離された血漿には白血球や血小
板の混入がないという大きな利点があり、血漿採取に実
用化されることが期待されている。膜型血漿分離器を用
いた血漿採取法としては、血液ポンプを含む自動装置を
使用する体外循環法、及びガーランド法に代表される落
差法が知られている。しかし自動装置を使用する方法は
遠心分離器の所で述べたのと同じく、自動装置がなけれ
ば実施できず、電源のない所では実施困難であり、狭い
場所では自動装置を置くスペースを確保するのが大変で
ある。A membrane plasma separator was considered as a method for collecting plasma after the centrifugal separation method. The plasma separated by the membrane plasma separator has a great advantage that white blood cells and platelets are not mixed, and is expected to be put to practical use for plasma collection. Known plasma collection methods using a membrane-type plasma separator include an extracorporeal circulation method using an automatic device including a blood pump, and a drop method represented by the Garland method. However, the method of using an automatic device can not be performed without an automatic device, as in the case of the centrifuge, it is difficult to do it without a power source, and secure a space to put the automatic device in a narrow place. It's tough.
【０００４】一方、落差法による血漿採取方法の最も代
表的なものに、ＥＰＣ公開０１１４６９８の発明があ
る。これは従来の膜型血漿分離器を用いた体外循環法が
前記に述べたように操作中に必ず血液ポンプや様々なモ
ニターの作動を必要とし、簡便性に欠けることを改良
し、血液ポンプを用いずに体外循環を実施し、できるだ
け簡単な装置で血漿を分離しようとするものである。し
かし、ＥＰＣ公開０１１４６９８に開示する装置では、
操作の簡便さ、回路内の空気の除去、回路の閉鎖性等に
は全く注意が払われていない。例えば、実施態様によれ
ば、膜型血漿分離器を２０００ｍｌと多量のヘパリン加
生理食塩水でリンスしたり、抗凝固剤を別個に注入する
装置が必要であったり、さらに現場でリンス済の膜型血
漿分離器と回路を接続するもので操作は煩雑であり、回
路の閉鎖性は保持されていない。また、溶血防止、溶出
物の洗浄等のため、２０００ｍｌもの多量のヘパリン加
生理食塩等張液でリンスしている事は膜型血漿分離器内
に多量の食塩水を含む事になり、採取される血漿がこの
食塩水により希釈され、得られるみかけの血漿量は多く
ても、生理食塩水を含んだ蛋白濃度の低いものしか得ら
れない。またＥＰＣ公開０１１４６９８の装置では、血
液は膜型血漿分離器を通過する形態で採取されるため、
膜型血漿分離器の通過抵抗を血液が受ける事となり、血
液を直接採血バッグに採取する場合に比し時間がかかる
事、さらに返血時、血球濃厚液が再び膜型血漿分離器を
通る事になり、この時の通過抵抗はさらに大きなもので
あり時間もかかる事になる。膜型血漿分離器の分離能が
同じであれば、得られる血漿分離速度は血液採取速度に
比例するが、この様な装置では血液採取速度がより高い
事が好ましく、この時膜型血漿分離器を通して、採血を
する事は、その通過抵抗により血液採取速度が低くなり
高い血漿採取速度が得られにくくなると同時に、使用す
る膜型血漿分離器に最も適した血液速度で実施するのが
困難となる。On the other hand, the most representative method of collecting plasma by the drop method is the invention of EPC Publication 014698. This is because the extracorporeal circulation method using a conventional membrane plasma separator requires the operation of a blood pump and various monitors without fail during operation as described above, improving the lack of convenience and improving the blood pump. It is intended to perform extracorporeal circulation without using it and to separate plasma with a device as simple as possible. However, in the device disclosed in EPC Publication 014698,
No attention has been paid to the ease of operation, removal of air in the circuit, closure of the circuit, etc. For example, according to an embodiment, a membrane plasma separator is rinsed with 2000 ml of heparinized saline, a device for injecting a separate anticoagulant is required, and a membrane that has already been rinsed on site is used. The plasma plasma separator is connected to the circuit, and the operation is complicated, and the circuit is not closed. Also, rinsing with a large amount of 2000 ml of heparinized physiological saline isotonic solution for preventing hemolysis, washing eluate, etc. means that a large amount of saline solution is contained in the membrane plasma separator and is collected. The resulting plasma is diluted with this saline, and although the apparent plasma amount obtained is large, only a low protein concentration containing physiological saline can be obtained. Also, with the device of EPC Publication 014698, since blood is collected in a form of passing through a membrane plasma separator,
Blood is subject to the passage resistance of the membrane plasma separator, which takes longer than when blood is directly collected in a blood collection bag, and when blood is returned, the blood cell concentrate passes through the membrane plasma separator again. Therefore, the passing resistance at this time is even greater and it takes time. If the separation ability of the membrane plasma separator is the same, the obtained plasma separation rate is proportional to the blood collection rate, but it is preferable that the blood collection rate be higher in such a device. It is difficult to collect blood through the blood collection method at the blood speed most suitable for the membrane plasma separator to be used, because the blood collection speed becomes low due to the passage resistance and it becomes difficult to obtain a high plasma collection rate. .
【０００５】さらに、簡単に血漿採取する装置として、
ＥＰＣ公開０２０８０６１の発明が知られている。これ
に開示された装置は、血液採取速度を計量する装置およ
びそれに連動して抗凝固剤の注入制御を行なう装置を必
要とするもの（前者）と、特別な装置を使用せず、血液
プールから直接抗凝固剤の入った採血バッグに血液を採
取するためのバッグシステムと、両端に針と接続手段お
よび血漿分離器を含む輸血セットとからなる膜型血漿採
取システム（後者）の２つのものである。しかし前者
は、特別な装置が必要である事、ＥＰＣ公開０１１４６
９８と同様に、回路中の空気除去、膜型血漿分離器のリ
ンスおよび生理的等張化のため、生理食塩水等で膜型血
漿分離器を含む回路内を充填する必要が有り、この生理
食塩水等が得られる血漿の蛋白濃度を低下させ好ましい
方法ではない。また後者は、上記生理食塩水等の希釈の
他、採血バッグと輸血セットを現場で接続する必要があ
り、回路の閉鎖性が保持できず、外界からの汚染が懸念
される。Furthermore, as a device for easily collecting plasma,
The invention of EPC Publication 0208061 is known. The device disclosed therein requires a device for measuring the blood sampling rate and a device for controlling the injection of an anticoagulant in conjunction with the device (the former), and a device for measuring the blood sampling rate from a blood pool without using a special device. There are two types: a bag system for directly collecting blood in a blood collection bag containing an anticoagulant, and a membrane plasma collection system (the latter) consisting of a blood transfusion set including a needle, connecting means and a plasma separator at both ends. is there. However, the former requires a special device, EPC release 01146
As in the case of 98, it is necessary to fill the inside of the circuit including the membrane plasma separator with physiological saline or the like in order to remove air in the circuit, rinse the membrane plasma separator, and make the physiological isotonic. Saline is not a preferred method because it lowers the protein concentration of the obtained plasma. The latter requires dilution of the physiological saline solution or the like and connection of a blood collection bag and a blood transfusion set at the site, which prevents the circuit from being closed and may cause contamination from the outside world.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記のよう
な従来技術の問題点を解決すべくなされたもので、本発
明は、特別な機械・装置を用いず、抗凝固剤の連続注入
も行なわず、更に膜型血漿分離器のプライミング・洗浄
も行なわないで、できる限り系の閉鎖性を保ったディス
ポーザブル部品のみで血液プールから採血漿が可能な血
漿採取方法を提供するものである。SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made to solve the above-mentioned problems of the prior art. The present invention does not use a special machine or device and continuously injects an anticoagulant. The present invention provides a plasma collection method capable of collecting plasma from a blood pool using only disposable components that keep the system closed as much as possible without performing priming and cleaning of the membrane plasma separator.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段】本発明の要旨は、血液プ
ール（但し、人体を除く）から予め抗凝固剤の入った採
血バッグに血液を直接採取し、その後該血液を予め部分
的に生理的等張液で湿潤された膜型血漿分離器に導入
し、血漿を採血バッグに採取すると同時に、血漿を除去
された血球濃厚液を血液プールに返血する事を特徴とす
る血漿採取方法にある。本発明は、前記の血漿採取方法
において少なくとも、採血針、採血針と採血バッグをつ
なぐ採血チューブ、予め抗凝固剤の入った採血バッグ、
採血バッグと膜型血漿分離器をつなぎ、かつその中に破
壊することにより液体の流通が可能となるシール部を設
けたチューブ、予め部分的に生理的等張液で湿潤された
膜型血漿分離器、膜型血漿分離器により分離された血漿
を貯める血漿バッグ、膜型血漿分離器と血漿バッグをつ
なぐチューブ、膜型血漿分離器を出た血球濃厚液中の気
泡を除去する手段、膜型血漿分離器と気泡を除去する手
段をつなぐチューブ、気泡を除去する手段を出た血球濃
厚液を採血針と採血バッグをつなぐ採血チューブに導く
ための返血チューブを具備し、これら各部材が、一体化
された閉鎖系の体外循環回路を形成し、かつ、１つの袋
中に滅菌保持されていることを特徴とする血漿採取ユニ
ットを使用する血漿採取方法である。本発明はまた、前
記採血バッグ内に抗凝固剤に加えて、例えば無菌空気や
無菌窒素等の無菌気体を封入した血漿採取ユニットを使
用する血漿採取方法である。本発明はまた、前記膜型血
漿分離器に膜面積をＡｃｍ2 として、Ａ／１００（ｇ）
以下の生理的等張溶液を添加した血漿採取ユニットを使
用する血漿採取方法である。本発明は更に、前記生理的
等張溶液が抗凝固剤であって、この抗凝固剤の量と採血
バッグに入っている抗凝固剤の量の和が、通常の全血採
血に用いられる抗凝固剤の量に等しい血漿採取ユニット
を使用する血漿採取方法である。The gist of the present invention is to collect blood directly from a blood pool (excluding the human body) in a blood collecting bag containing an anticoagulant in advance, and then to partially physiology the blood beforehand. A plasma collection method characterized by introducing into a membrane plasma separator moistened with an isotonic solution, collecting plasma in a blood collection bag, and at the same time returning blood cell concentrated solution from which plasma has been removed to a blood pool. is there. The present invention, in the above plasma collection method, at least a blood collection needle, a blood collection tube connecting the blood collection needle and the blood collection bag, a blood collection bag containing an anticoagulant in advance,
A tube provided with a seal part that connects the blood collection bag and the membrane plasma separator and allows the liquid to flow by breaking it inside, a membrane plasma separation that has been partially moistened with physiological isotonic solution in advance. Device, plasma bag for storing the plasma separated by the membrane plasma separator, tube connecting the plasma separator and the plasma bag, means for removing bubbles in the blood cell concentrated liquid leaving the membrane plasma separator, membrane type A tube connecting the plasma separator and the means for removing air bubbles, a blood return tube for guiding the blood cell concentrated liquid that has exited the means for removing air bubbles to the blood collecting tube for connecting the blood collecting needle and the blood collecting bag, and each of these members is provided. A plasma collection method using a plasma collection unit, characterized in that it forms an integrated closed-system extracorporeal circulation circuit and is sterilized and held in one bag. The present invention is also a plasma collection method using a plasma collection unit in which, in addition to the anticoagulant in the blood collection bag, a sterile gas such as sterile air or sterile nitrogen is sealed. The present invention also provides that the membrane plasma separator has a membrane area of Acm 2 of A / 100 (g)
A plasma collection method using a plasma collection unit to which the following physiological isotonic solution is added. The present invention further provides that the physiological isotonic solution is an anticoagulant, and the sum of the amount of this anticoagulant and the amount of the anticoagulant contained in the blood collection bag is the anticoagulant used for normal whole blood sampling. A plasma collection method using a plasma collection unit equal to the amount of coagulant.
【０００８】抗凝固剤としては、通常用いられているク
エン酸系のＡＣＤ−Ａ液やＣＰＤ液等が用いられる。本
発明で用いられる採血バッグには、予定された採血量に
対して予め計算された量の抗凝固剤が入れてあり、該採
血バツグと膜型血漿分離器とをつなぐ接続手段（チュー
ブ）は使用前には採血バッグに近い所で、破壊すること
により液体の流通が可能となるシールにより閉じてあっ
てもよい。このため本発明に用いるユニットでは、抗凝
固剤を採血に応じて連続的に注入する装置は必要はな
く、また抗凝固剤を注入するための開放口も必要ない。
また、前記採血バッグには予め少量の無菌気体を封入し
ておくことが可能であり、この気体は採血バッグに採取
された全血を残らず下流に直結した膜型血漿分離器に送
り出すのに役立つ。As the anticoagulant, a commonly used citric acid-based ACD-A solution or CPD solution is used. The blood collection bag used in the present invention contains an anticoagulant in an amount calculated in advance with respect to a predetermined blood collection amount, and the connecting means (tube) for connecting the blood collection bag and the membrane plasma separator is Before use, it may be closed at a place near the blood collection bag by a seal that allows liquid to flow by breaking. Therefore, the unit used in the present invention does not require a device for continuously injecting the anticoagulant according to blood sampling, and does not require an opening for injecting the anticoagulant.
Further, it is possible to pre-fill a small amount of sterile gas in the blood collection bag, and this gas is not used for sending whole blood collected in the blood collection bag to the membrane plasma separator directly connected to the downstream. Be useful.
【０００９】採血バッグの下流にチューブを介して予め
直結された膜型血漿分離器は、血漿成分と血球成分とを
効率的に分離できるものであれば膜の材質、膜形状とも
特に限定されるものではなく、セルロース・アセテー
ト、ポリビニルアルコール、ポリメチルメタクリレート
系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスルホン
等から成る平膜や中空糸膜等が使用可能であるが、使用
前に生理的溶液によるプライミング・洗浄操作が不要な
ことが望ましい。しかし、膜型血漿分離器の膜素材が疎
水性のものでは、膜孔に水分がないと血液を導入しても
血漿濾過が起こりにくく、また親水性の膜では、孔中に
水分がないと血漿濾過はできるが、血液導入時に溶血が
起こる。この溶血は、膜面積をＡｃｍ2 として、Ａ／１
００（ｇ）以下の生理的等張溶液を膜孔に添加すること
により防止できる。The membrane type plasma separator directly connected to the downstream of the blood collecting bag via a tube is not particularly limited in terms of the material and shape of the membrane as long as it can efficiently separate the plasma component and the blood cell component. However, flat membranes or hollow fiber membranes made of cellulose acetate, polyvinyl alcohol, polymethylmethacrylate resin, polyethylene, polypropylene, polysulfone, etc. can be used, but priming and washing operations with physiological solution before use Is not required. However, if the membrane material of the membrane-type plasma separator is hydrophobic, plasma filtration will not occur easily even if blood is introduced if there is no water in the membrane pores, and with a hydrophilic membrane, there will be no water in the pores. Plasma filtration is possible, but hemolysis occurs when blood is introduced. This hemolysis has a membrane area of Acm 2 and is A / 1.
It can be prevented by adding a physiological isotonic solution of 00 (g) or less to the membrane pores.
【００１０】このようにして、血漿成分の流路となる膜
孔を予め湿潤しておくことにより、疎水性及び親水性の
血漿分離膜共に、洗浄・プライミングなしでも性能・溶
血性に問題を起こすことなく、スムーズに血漿の分離が
行えるため、一体化された血漿採取ユニットに組み込む
血漿採取が可能となった。本発明による血漿採取方法で
は、プライミングは血液プールに血液を返す時に使用さ
れるチューブのみを行なえば良く、膜型血漿分離器を洗
浄する必要はない。このため採取された血漿はプライミ
ングに用いた生理的溶液による希釈をほとんど受けず、
品質の良い血漿が得られるものである。しかしながら、
膜型血漿分離器の膜孔部分を生理的等張溶液で予め湿潤
しておくことは、溶血や性能発現の点では好ましい反
面、得られる血漿成分をこの生理的等張溶液で希釈して
しまう欠点を持つ。そのため、この膜孔に添加する生理
的等張溶液を抗凝固剤とし、また、採血バッグに添加す
る抗凝固剤の量は、この膜孔に添加した量だけ差し引く
ことにより、このような希釈を最小限にしたことが本発
明の１つの特徴である。この膜孔に添加する液の最低限
の量は、疎水性の膜では理論計算から求められる膜孔の
体積を目安とするのが好ましいが、親水性の膜にあって
は、水分を含むと膜が膨潤し、同一空孔率でも疎水性の
膜よりも若干多量を必要とする。In this way, by pre-wetting the membrane pores that serve as the flow path of the plasma component, both hydrophobic and hydrophilic plasma separation membranes cause problems in performance and hemolysis without washing and priming. Without this, plasma can be smoothly separated, enabling plasma collection to be incorporated into an integrated plasma collection unit. In the plasma collection method according to the present invention, priming need only be performed on the tube used when returning blood to the blood pool, and it is not necessary to wash the membrane plasma separator. Therefore, the collected plasma is hardly diluted with the physiological solution used for priming,
It is possible to obtain high-quality plasma. However,
Pre-wetting the membrane pores of the membrane plasma separator with a physiological isotonic solution is preferable in terms of hemolysis and performance development, but dilutes the obtained plasma component with this physiological isotonic solution. Has drawbacks. Therefore, the physiological isotonic solution added to this membrane hole is used as an anticoagulant, and the amount of the anticoagulant added to the blood collection bag is reduced by the amount added to this membrane hole. Minimization is one feature of the invention. It is preferable that the minimum amount of the liquid added to the membrane pores should be the volume of the membrane pores calculated from theoretical calculation in the case of a hydrophobic membrane, but in a hydrophilic membrane, it is The membrane swells and requires slightly more than a hydrophobic membrane for the same porosity.
【００１１】この膜孔に添加する液の量が多いと、この
液を抗凝固剤としたときには、採血バッグにまわせる抗
凝固剤の量が減り、採血時に凝固系成分の活性化が起こ
る可能性があり、好ましいことではない。この点、疎水
性多孔膜に水不溶性の親水性高分子をコーティングした
血漿分離膜は、水分による膨潤が殆どなく好ましい。ま
た、疎水性膜にあっては膜孔に添加した水分の保持力が
親水性膜に比べて弱く、この点でも疎水性膜に水不溶性
の親水性高分子をコーティングした膜が好ましい。特に
疎水性膜はポリエチレン、ポリプロピレン等からなるポ
リオレフィンが低コストであり、また孔径を種々制御で
きるので好ましい。また、水不溶性の親水性高分子に付
いては、疎水性モノマーと親水性モノマーを重合して得
られる共重合体であり、親水性モノマーの含量が４０〜
９０重量％のものが性能発現上好ましい。中でもこの共
重合体がポリエチレン・ビニルアルコールであり、ポリ
オレフィンがポリエチレンである血漿分離膜は高性能で
あり最も好ましいものである。本発明に使用する膜型血
漿分離器に予め生理的等張溶液を入れた場合は、膜型血
漿分離器の出口を先に説明した様なシールにより使用直
前まで閉じておき、下流へ流出しないようにして置くこ
とができる。When a large amount of the liquid is added to the membrane pores, when the liquid is used as an anticoagulant, the amount of the anticoagulant to be passed to the blood collection bag decreases, and the coagulation system component may be activated during blood collection. However, this is not preferable. In this respect, a plasma separation membrane in which a hydrophobic porous membrane is coated with a water-insoluble hydrophilic polymer is preferable because it hardly swells due to water. In addition, the hydrophobic membrane has a weaker ability to retain water added to the membrane pores than the hydrophilic membrane. From this point as well, a membrane obtained by coating the hydrophobic membrane with a water-insoluble hydrophilic polymer is preferable. In particular, the hydrophobic membrane is preferably a polyolefin such as polyethylene or polypropylene at low cost and various pore diameters can be controlled. The water-insoluble hydrophilic polymer is a copolymer obtained by polymerizing a hydrophobic monomer and a hydrophilic monomer, and the content of the hydrophilic monomer is 40 to
90% by weight is preferable in terms of performance expression. Among them, the plasma separation membrane in which this copolymer is polyethylene vinyl alcohol and the polyolefin is polyethylene is the most preferable because of its high performance. When the physiological isotonic solution is put in advance in the membrane plasma separator used in the present invention, the outlet of the membrane plasma separator is closed by the seal as described above until just before use and does not flow out downstream. You can put it like this.
【００１２】本発明でいう血液プールとは、容器に入っ
た相当量（約１００ｍｌ以上）の血液のことを言う。容
器の具体例としては、軟質の樹脂でできた血液バッグ
や、硬い金属でできた血液タンク（但し穿刺するための
軟質部分を有する）などの非生物及び人体を除く、犬、
牛、馬、豚などの生物も含まれる。The blood pool referred to in the present invention means a considerable amount (about 100 ml or more) of blood contained in a container. Specific examples of the container include a blood bag made of a soft resin, a blood tank made of a hard metal (however, having a soft portion for puncturing) such as a non-living body and a human body, a dog,
It also includes animals such as cows, horses and pigs.
【００１３】本発明の血漿採取方法は、先ず血液プール
に接続される返血チューブ部分を生理食塩水等の生理的
溶液でプライミングし、空気を追い出した後、採血針を
血液プール（但し人体を除く）に穿刺し全血を採血す
る。この時採血バッグの中の抗凝固剤と血液が混和さ
れ、血液は抗凝固化される。次に採血バッグの下流に設
けられた破壊することにより液体の流通が可能となるシ
ールを破壊することにより血液が膜型血漿分離器に導入
され、血漿が分離され血漿バッグ中に集められる。ま
た、血漿を除去された血球濃厚血液は一旦バッグに集め
それから前記血液プールに返血してもよいが、適度な落
差を設けることにより血漿を分離しながら膜型血漿分離
器を出た血球濃厚血液を直接前記血液プールに返血する
ことも可能であり、この方が前記血液プールに穿刺する
時間が短くでき好ましい。In the plasma collection method of the present invention, first, the blood return tube portion connected to the blood pool is primed with a physiological solution such as physiological saline and air is expelled, and then the blood collection needle is inserted into the blood pool (however, (Except) and collect whole blood. At this time, the anticoagulant in the blood collection bag and the blood are mixed, and the blood is anticoagulated. Next, blood is introduced into the membrane plasma separator by breaking the seal provided downstream of the blood collection bag that allows the liquid to flow, and plasma is separated and collected in the plasma bag. Also, the blood cell-rich blood from which plasma has been removed may be collected in a bag and then returned to the blood pool, but the blood cell-rich blood that has left the membrane plasma separator while separating plasma by providing an appropriate head is provided. It is also possible to directly return blood to the blood pool, which is preferable because the time for puncturing the blood pool can be shortened.
【００１４】血球濃厚血液は、膜型血漿分離器を出ると
先ず気泡を除去する手段に入る。これは一般にエアー・
チャンバーと呼ばれているものが使用可能であり、返血
中の気泡を除去できるものであり、かつシールから気泡
を除去する手段の前までのチューブと膜型血漿分離器の
部分に存在する空気の量より大きい溶量のものであれ
ば、問題なく使用できる。ここで気泡を除去された血球
濃厚血液は、返血チユ−ブによつて採血針と採血バッグ
を接続する採血チューブ中に送られ、前記血液プールに
返血される。When the blood cell-rich blood leaves the membrane plasma separator, it first enters the means for removing air bubbles. This is generally air
What is called a chamber can be used to remove air bubbles during blood return, and the air present in the tube and part of the membrane plasma separator before the means of removing air bubbles from the seal. If the dissolved amount is larger than the amount, it can be used without any problem. The blood cell-rich blood from which bubbles have been removed is sent by a blood return tube into a blood collection tube that connects a blood collection needle and a blood collection bag, and is returned to the blood pool.
【００１５】プライミングに用いる生理的溶液を流すた
めのチューブは、このユニットの適切な部分に取り付け
ればよいが、返血される血球濃厚血液をこの生理的溶液
で希釈しながら返血する場合は、このチューブは気泡を
除去するための手段の直前、または直接この手段中に、
またはこの手段の直後に接続すると血球濃厚血液を薄め
ることが可能となり、返血時の抵抗を下げスムーズな採
血漿が可能となり、返血時間が短縮され好ましい。また
上記位置にプライミング用チューブを取り付ける事は、
膜型血漿分離器をプライミングせずに返血チューブ部分
のみをプライミングし空気を追い出す事が容易であり、
好ましい。また返血チューブ部分のみをプライミングす
る事により膜型血漿分離器を生理食塩水等で濡らさずに
血漿採取ができ、得られる血漿の希釈が防止でき、蛋白
濃度の高い血漿の採取が可能である。また、プライミン
グ・返血に用いる生理食塩水等の生理的溶液はこのユニ
ットとは別個のバッグを用い、これに針を刺すことによ
りこのユニットに導入してもよいが、破壊することによ
り液体の流通が可能となるシールを介してこのユニット
に予め接続しておくことも可能でありユニットの閉鎖性
が一層向上する。以上のような本発明の方法で、血液プ
ールから血漿を採取する場合は、先ずユニットを適切な
位置に取り付け、血液プールに接続されるチューブ部分
のみを生理食塩水でプライミングし、穿刺・採血を行な
う。この時落差のみで採血を行なう場合は採血バッグを
血液プールよりも下の適切な位置に置き、重力によって
採取する。また、採血バッグの外側を減圧することによ
り採血する、いわゆる吸引採血器は採血車の中でもよく
用いられているが、これを用いることも勿論可能であ
る。また、駆血帯を用いることも可能である。The tube for flowing the physiological solution used for priming may be attached to an appropriate portion of this unit. When returning the blood cell-rich blood to be diluted while diluting it with this physiological solution, This tube may be placed just before the means for removing air bubbles, or directly in this means,
Alternatively, it is preferable to connect immediately after this means because it is possible to dilute the hemocyte-rich blood, reduce the resistance at the time of blood return, and enable smooth blood plasma collection, and shorten the blood return time, which is preferable. Also, installing the priming tube at the above position
It is easy to expel air by priming only the blood return tube part without priming the membrane type plasma separator,
preferable. In addition, by priming only the blood return tube part, plasma can be collected without wetting the membrane type plasma separator with physiological saline, etc., dilution of the obtained plasma can be prevented, and plasma with high protein concentration can be collected. . A physiological solution such as physiological saline used for priming and blood return may be introduced into this unit by using a bag separate from this unit and puncturing it with a needle. It is also possible to connect to this unit in advance via a seal that allows circulation, and the closing property of the unit is further improved. When collecting plasma from the blood pool by the method of the present invention as described above, first attach the unit to an appropriate position, prime only the tube portion connected to the blood pool with physiological saline, and perform puncture / blood collection. To do. At this time, when collecting blood only by the drop, place the blood collecting bag at an appropriate position below the blood pool and collect by gravity. Further, a so-called suction blood collecting device, which collects blood by decompressing the outside of the blood collecting bag, is often used in blood collecting cars, but it is of course possible to use this. It is also possible to use a tourniquet.
【００１６】膜型血漿分離器を通して採血バッグに全血
を集める従来方法に比し、その通過抵抗がない本発明の
血液プールから採血バッグへの直接採取方法は、高い血
液採取速度が得られ、結果として高い血漿採取速度が得
られる。即ち短時間で多量の血漿を得る事ができる。こ
のように、本発明は全く特別な機械・装置を用いずに実
施することも可能であり、また採血時に現在でもよく使
われる採血器を用いることもできる。しかし、その後の
採血漿・返血操作は全て落差によるものであり、電源が
なくとも施行できる。ただ、流速の抑制が必要な場合
は、ローラー・クランプ等でチューブを押さえることに
より実施可能となる。また流速の加速が必要な場合は通
常人工透析等で使用される血液ポンプを膜型血漿分離器
の上流に位置させる事も可能である。Compared with the conventional method of collecting whole blood in a blood collecting bag through a membrane plasma separator, the method of collecting blood directly from the blood pool of the present invention, which has no passage resistance, provides a high blood collecting speed, The result is a high plasma collection rate. That is, a large amount of plasma can be obtained in a short time. As described above, the present invention can be carried out without using any special machine / device, and a blood collecting device which is often used at the time of collecting blood can also be used. However, all subsequent plasma collection and blood return operations are due to the drop, and can be performed without a power source. However, if it is necessary to suppress the flow velocity, it can be done by pressing the tube with a roller clamp or the like. When it is necessary to accelerate the flow velocity, a blood pump usually used for artificial dialysis or the like can be placed upstream of the membrane plasma separator.
【００１７】本発明を施行するための血漿採取ユニット
は、採血針のみ、または採血針と生理食塩水導入針のみ
を開口端とする、外気と遮断された極めて閉鎖性の高い
ユニットであり、採血針、採血バッグ、膜型血漿分離
器、及び気泡を除去するための手段等は、各々の部材の
間に必要に応じてチューブを介して一体化して連結され
ており、同様に膜型血漿分離器により分離された血漿を
貯める血漿バッグもこのユニットに連結されている。The plasma collection unit for carrying out the present invention is a unit having an extremely closed property that is shielded from the outside air and has only the blood collection needle or only the blood collection needle and the physiological saline introducing needle as the open ends. The needle, the blood collection bag, the membrane plasma separator, the means for removing air bubbles, etc. are integrally connected to each other through a tube as necessary, and similarly, the membrane plasma separator is used. A plasma bag for storing the plasma separated by the container is also connected to this unit.
【００１８】以上のように各部材が一体化して連結した
ユニットは、滅菌され、袋に封入されて本発明の血漿採
取ユニットとして完成する。なお、各部材をつなぐチュ
ーブの長さは使用に際して好ましい落差が実現でき、且
つ操作に手間取らない長さにする。また、各部をつなぐ
チューブとしては血液回路用として周知のポリ塩化ビニ
ル樹脂製のもの等が用いられる。各部をつなぐチューブ
はフレキシブルなものでもよいが、好適な落差を与える
長さの硬質チューブを用い、かつ該チューブの随所に折
れ曲がり部などを適宜設けておき、使用前にはコンパク
トに折り畳んでおき、使用時に好ましい位置に各部材が
配置される装置とすることもできる。本発明に使用され
る膜型血漿分離器は前述の如く特に限定されるものでは
ないが、特に好ましいものとして、特願昭６２−３２９
４６７に記載されている如き小型で高分離能の膜型血漿
分離器が挙げられる。The unit in which the respective members are integrally connected as described above is sterilized and enclosed in a bag to complete the plasma collection unit of the present invention. In addition, the length of the tube connecting the respective members should be such that a preferable drop can be realized in use and the operation is easy. As a tube for connecting the respective parts, a well-known one made of polyvinyl chloride resin for a blood circuit is used. The tube connecting each part may be flexible, but a hard tube having a length that gives a suitable drop is used, and bending parts etc. are appropriately provided at various places of the tube, and folded compactly before use, It is also possible to use a device in which each member is arranged at a preferable position during use. The membrane type plasma separator used in the present invention is not particularly limited as described above, but as a particularly preferable one, Japanese Patent Application No. 62-329.
And a small size, high resolution membrane plasma separator as described in 467.
【００１９】[0019]
【実施態様】次に、本発明の実施態様を図面によって説
明する。この装置は血液プールから血漿成分を採取する
ためのものである。図１は、袋（２０）の中に滅菌保持
された本発明の１実施例で、図２はその使用状態を示
す。使用時には、本ユニットを袋から取り出し、落差を
適切に取って本ユニットを適当な支持体に取り付け、次
に返血ラインをプライミングする。先ず生理食塩水導入
針（１３）に付けられているキャップ（１６）を外し、
生理食塩水バッグ（２１）に生理食塩水導入針を刺す。
次にローラー・クランプ（１８）及び（１７）を緩め、
生理食塩水をチューブ（１２）、気泡を除去するための
手段（１１）、返血ライン（１４）等の中に満たし空気
を追い出す。プライミングが終了したらローラー・クラ
ンプは一時締めておき生理食塩水が漏れないようにして
おく。次に採血針（１）を血液プール（但し、人体を除
く）に穿刺し、ローラー・クランプ（１９）を緩めると
ともに破壊することにより液体の流通が可能となるシー
ル（３）を破壊することにより適当な量の全血を採血す
る。採血時には採血バッグを前記血液プールよりも低い
位置に置き、適当な落差を付けるか、若しくは吸引採血
器等で採血する。チューブ（２）を通って採血された血
液は採血バッグ（４）中に入る。この採血バッグ中の抗
凝固剤は全血４００ｍｌを採血する場合にはＣＰＤを使
用した時には約４６ｍｌ入っている。通常の４００ｍｌ
全血採血だとＣＰＤは５６ｍｌ使用するが、このユニッ
トでは残りの約１０ｍｌは膜型血漿分離器（７）に入っ
ている。Embodiments of the present invention will now be described with reference to the drawings. This device is for collecting plasma components from a blood pool. FIG. 1 shows an embodiment of the present invention which is sterilized and held in a bag (20), and FIG. 2 shows its use state. When in use, the unit is removed from the bag, the head is properly removed and the unit is attached to a suitable support, and then the blood return line is primed. First, remove the cap (16) attached to the saline solution introducing needle (13),
A saline solution introducing needle is inserted into the saline solution bag (21).
Then loosen the roller clamps (18) and (17),
The tube (12), the means (11) for removing air bubbles, the blood return line (14), etc. are filled with physiological saline and air is expelled. Once priming is complete, the roller clamps should be temporarily tightened to prevent saline leakage. Next, by puncturing the blood pool (excluding the human body) with the blood collection needle (1), loosening the roller clamp (19) and destroying it, thereby destroying the seal (3) that allows liquid to flow. Collect an appropriate amount of whole blood. At the time of collecting blood, the blood collecting bag is placed at a position lower than the blood pool and an appropriate head is provided, or blood is collected by a suction blood collecting device or the like. Blood collected through the tube (2) enters the blood collection bag (4). The anticoagulant in the blood collection bag is about 46 ml when CPD is used when 400 ml of whole blood is collected. Normal 400 ml
For whole blood collection, 56 ml of CPD is used, but in this unit, the remaining approximately 10 ml is contained in the membrane plasma separator (7).
【００２０】採血が終了したらローラー・クランプ（１
９）を締め、次に破壊することにより液体の流通が可能
となるシール（５）を破壊することにより抗凝固化され
た血液をチューブ（６）を通して膜型血漿分離器（７）
に導入する。ここで分離された血漿はチューブ（８）を
通って血漿バッグ（９）に集められる。また、血漿を除
去された血球濃厚血液はチューブ（１０）を通って気泡
を除去するための手段（１１）に入り、ローラー・クラ
ンプ（１７）を緩めることにより返血チューブ（１４）
を通って採血チューブ（２）の部分から採血針を通って
血液プールに返血される。この時、ローラー・クランプ
（１８）を少し緩め、生理食塩水を滴下させると血球濃
厚血液が希釈され、チューブや採血針を通る抵抗が小さ
くなるので返血がスムーズに実施できるので好ましい。When blood collection is completed, a roller clamp (1
Membrane-type plasma separator (7) which passes anticoagulated blood through tube (6) by breaking seal (5) that allows liquid to flow by tightening 9) and then breaking
To introduce. The plasma separated here is collected in the plasma bag (9) through the tube (8). Further, the blood cell-rich blood from which plasma has been removed enters the means (11) for removing air bubbles through the tube (10), and the blood return tube (14) is loosened by loosening the roller clamp (17).
The blood is collected from the blood collection tube (2) through the blood collection needle and returned to the blood pool. At this time, it is preferable that the roller clamp (18) is loosened a little and physiological saline is dropped to dilute the hemocyte concentrated blood and reduce the resistance passing through the tube or the blood collecting needle, so that blood returning can be smoothly performed.
【００２１】膜型血漿分離器（７）中には、例えば高密
度ポリエチレンを溶融・延伸開孔して得られる多孔質膜
の膜孔表面をポリエチレン・ビニルアルコール共重合体
でコーティングし、親水化処理して得られた、内径３０
０μｍ、膜厚４０μｍ、バブル・ポイント法により測定
される平均孔径が０．２μｍの中空糸膜を８４０本束ね
て得られる、膜面積約１５００ｃｍ2 の親水性複合多孔
質膜を含むもので、膜孔部分に１０ｍｌのＣＰＤ液を入
れたものを使用するのが好ましい。また、採血バッグに
は無菌空気を封入しておくことが可能であり、この場合
はこの空気で膜型血漿分離器に残存した血液を押し出す
ことが可能となるので、生理食塩水による回収を省略で
きることもあり便利である。以上により、４００ｍｌの
全血採血に約５〜６分、その後の血漿分離に約１０分、
計約１５〜１６分程度の穿刺時間で約１５０〜２００ｍ
ｌの採血漿が、極めて簡単な操作で得られる。また、採
取された血漿の蛋白濃度は、膜型血漿分離器を洗浄する
操作を採用している他の方法に比べ非常に高く、蛋白回
収率は９７％以上にできる。また、血液プール（但し人
体を除く）に穿刺された採血針には何時でも生理食塩水
を滴下する事が可能であり、針先での血栓形成を防ぐこ
とができる。また、採血バッグを複数個含むユニット、
または採血バッグに抗凝固剤用サブバッグを接続したユ
ニットを作製すれば、複数回の採血漿も可能である。In the membrane-type plasma separator (7), for example, the surface of the membrane pores of a porous membrane obtained by melting and stretching open pores of high-density polyethylene is coated with polyethylene / vinyl alcohol copolymer to make it hydrophilic. Inner diameter 30 obtained by processing
A membrane containing a hydrophilic composite porous membrane having a membrane area of about 1500 cm 2 , which is obtained by bundling 840 hollow fiber membranes having a membrane diameter of 0 μm, a membrane thickness of 40 μm, and an average pore diameter measured by a bubble point method of 0.2 μm. It is preferable to use the one in which 10 ml of CPD solution is placed in the hole portion. In addition, it is possible to enclose sterile air in the blood collection bag, and in this case it is possible to push out the blood remaining in the membrane plasma separator with this air, so collection with physiological saline is omitted. It is convenient because it can be done. From the above, about 5-6 minutes for 400 ml whole blood collection, about 10 minutes for the subsequent plasma separation,
Approximately 15 to 16 minutes with a puncture time of approximately 150 to 200 m
The blood plasma of 1 can be obtained by a very simple operation. Moreover, the protein concentration of the collected plasma is much higher than that of other methods that employ an operation of washing the membrane plasma separator, and the protein recovery rate can be 97% or more. In addition, physiological saline can be dripped into the blood sampling needle punctured in the blood pool (excluding the human body) at any time, and thrombus formation at the needle tip can be prevented. Also, a unit including a plurality of blood collection bags,
Alternatively, if a unit in which an anticoagulant sub-bag is connected to a blood collection bag is produced, it is possible to collect blood plasma multiple times.
【００２２】[0022]
【発明の効果】本発明の血漿採取方法では、特殊な機械
・装置を使用しないため、採血車の中や野外で採血漿が
可能である。また、本発明で用いるユニットは、構成部
材が一体化されており、採血針、または採血針と生理食
塩水導入針のみが外部と連通可能な閉鎖したユニットで
あり、しかも全体が滅菌されているため、使用に際して
各部をつないで組み立てる従来の装置と異なり、雑菌混
入の可能性が極めて低い衛生的な操作が可能である。ま
た、操作は落差で行えるため、普通の点滴と同様血液プ
ール（但し人体を除く）に空気が入る可能性はなく、特
別な安全機構がなくとも安全に実施できるものである。
更に、本発明の血漿採取方法はプライミング等の準備が
従来のものに比べ格段に容易であり取り扱い易く、高濃
度の血漿がえられる。次に、本発明を実施例によって具
体的に説明する。According to the plasma collection method of the present invention, since no special machine or device is used, the plasma can be collected in the blood collection vehicle or in the field. The unit used in the present invention is a closed unit in which the constituent members are integrated and only the blood sampling needle or only the blood sampling needle and the physiological saline introducing needle can communicate with the outside, and the entire unit is sterilized. Therefore, unlike a conventional device in which each part is connected and assembled at the time of use, hygienic operation with extremely low possibility of contamination of bacteria is possible. In addition, since the operation can be performed with a drop, there is no possibility that air will enter the blood pool (excluding the human body) like a normal drip, and it can be safely performed without a special safety mechanism.
Furthermore, the plasma collection method of the present invention is much easier to prepare for priming and the like than conventional ones, is easy to handle, and obtains high concentration plasma. Next, the present invention will be specifically described with reference to examples.
【００２３】[0023]
【実施例１】高密度ポリエチレンを特開昭６１−２７１
００３に従い、溶融・延伸開孔した後、多孔質膜の膜孔
表面をポリエチレン・ビニルアルコール共重合体でコー
ティングし、親水化処理して得られた、内径３１０μ
ｍ、膜厚４０μｍ、バブル・ポイント法で測定される平
均孔径が０．２μｍの中空糸膜を８４０本束ねて、有効
長２０ｃｍ、有効膜面積約１６００ｃｍ2 の小型膜型血
漿分離器を作製した。膜型血漿分離器にはＣＰＤ液を一
旦充填し、その後加圧空気で余分のＣＰＤ液を除去し、
使用時には約１０ｇのＣＰＤ液が残っていた。また、採
血バッグには４６ｍｌのＣＰＤ液と３０ｍｌの空気を入
れておき、採血針は１６Ｇを用いた。これらを使用して
図１に従い血漿採取ユニットを組立て、滅菌袋に入れ１
２０℃で２０分間高圧蒸気滅菌した。使用に先立ち、滅
菌袋から血漿採取ユニットを取り出し、生理食塩水を１
１のチャンバー、１４の返血ラインに充填した。血漿成
分採取は雑種成犬Ａ（Ｈｔ＝４６、総蛋白６．４ｇ／ｄ
ｌ）を用い、頚静脈に穿刺し、４００ｍｌの血液を採血
バッグを犬よりも下に下げ採血した。その後採血バッ
グ、膜型血漿分離器を上に上げ、穿刺部位から採血バッ
グの下端までを８０ｃｍ、また穿刺部位から膜型血漿分
離器の中心までを６０ｃｍ、血漿バッグを膜型血漿分離
器から下方５５ｃｍとした。その後、破壊することによ
り液体の流通が可能となるシールを破壊し、ＣＰＤ加全
血を膜型血漿分離器に導入し、濾過されて出てくる血漿
を血漿バッグに貯めると共に、血漿を除去された血液を
犬に穿刺部位からそのまま返血した。この実験では血漿
は１８０ｍｌ採取され、穿刺時間は１９分、内採血時間
は４分、血漿分離時間は１３分、その他２分であり、得
られた血漿の蛋白濃度は４．９５ｇ／ｄｌであった。以
上のように、本血漿採取ユニットを用いると、血液プー
ルからの採血漿においてこれまでのように抗凝固剤を採
血量に応じて連続注入する必要はなく、また膜型血漿分
離器を生理食塩水で洗浄・プライミングする手間が省
け、更に膜型血漿分離器に生理食塩水を入れないため採
取された血漿中に生理食塩水が混入し蛋白濃度を下げる
こともない。Example 1 High density polyethylene was used in Japanese Patent Laid-Open No. 61-271.
According to 003, after melting / stretching and opening, the surface of the pores of the porous membrane was coated with polyethylene / vinyl alcohol copolymer and hydrophilized to obtain an inner diameter of 310 μm.
m, membrane thickness 40 μm, and 840 hollow fiber membranes having an average pore diameter of 0.2 μm measured by the bubble point method were bundled to produce a small membrane plasma separator with an effective length of 20 cm and an effective membrane area of about 1600 cm 2 . . Membrane type plasma separator is once filled with CPD solution, and then excess CPD solution is removed with pressurized air,
When used, about 10 g of CPD solution remained. Also, 46 ml of CPD solution and 30 ml of air were placed in the blood collection bag, and 16 G of blood collection needle was used. Using these, assemble the plasma collection unit according to Fig. 1 and put it in a sterile bag.
It was sterilized by autoclaving at 20 ° C. for 20 minutes. Prior to use, remove the plasma collection unit from the sterile bag and add 1 saline solution.
1 chamber and 14 blood return lines were filled. Plasma components were collected for adult dog A (Ht = 46, total protein 6.4 g / d
l) was used to puncture the jugular vein, and 400 ml of blood was collected by lowering the blood collection bag below the dog. Then, raise the blood collection bag and the membrane plasma separator up to 80 cm from the puncture site to the lower end of the blood collection bag, 60 cm from the puncture site to the center of the membrane plasma separator, and lower the plasma bag from the membrane plasma separator. It was 55 cm. After that, the seal that allows the liquid to flow through is destroyed, the CPD-added whole blood is introduced into the membrane plasma separator, and the plasma that comes out after filtration is stored in the plasma bag and the plasma is removed. The blood was directly returned to the dog from the puncture site. In this experiment, 180 ml of plasma was collected, the puncture time was 19 minutes, the internal blood collection time was 4 minutes, the plasma separation time was 13 minutes, and the other 2 minutes. The protein concentration of the obtained plasma was 4.95 g / dl. It was As described above, when the plasma collection unit of the present invention is used, it is not necessary to continuously inject the anticoagulant according to the amount of collected blood as in the case of collecting plasma from the blood pool. The labor of washing and priming with water is saved, and since physiological saline is not put into the membrane type plasma separator, physiological saline is not mixed into the collected plasma and the protein concentration is not lowered.
【００２４】[0024]
【比較例１】実施例１の血漿採取ユニットを使用して採
漿を行なった。実施例１と異なるのは、採血バッグには
ＣＰＤ溶液を通常量５６ｍｌ入れた事と実施に先立ち膜
型血漿分離器と返血チューブをプライミングした事であ
る。実施例１を行なった１ケ月後に、同じ犬（Ｈｔ＝４
７、総蛋白６．５ｇ／ｄｌ）で実施した。その結果、穿
刺時間は２０分、内採血時間は４分、血漿分離時間は１
４分、その他２分であり、得られた血漿は２０５ｍｌ
で、総蛋白３．８ｇ／ｄｌとなり、プライミング液が血
漿中に移行したためみかけの血漿量は増加するが、その
総蛋白は非常に低いものであった。Comparative Example 1 Plasma was collected using the plasma collection unit of Example 1. What is different from Example 1 is that 56 ml of a normal amount of CPD solution was put in a blood collection bag and that a membrane-type plasma separator and a return tube were primed before the implementation. One month after carrying out Example 1, the same dog (Ht = 4
7, total protein 6.5 g / dl). As a result, the puncture time was 20 minutes, the internal blood collection time was 4 minutes, and the plasma separation time was 1 minute.
4 minutes, other 2 minutes, the obtained plasma is 205 ml
Then, the total protein became 3.8 g / dl, and the apparent plasma amount increased due to the transfer of the priming solution into the plasma, but the total protein was very low.
【００２５】[0025]
【比較例２】実施例１と同じ膜型血漿分離器を作製し、
図１に示す血漿採取ユニットを作製した。実施例１と異
なるのは、採血バッグにはＣＰＤ溶液を５６ｍｌ入れ、
また、実施に先立ち膜型血漿分離器を生理食塩水で洗浄
し、膜型血漿分離器の濾液側に出た生理食塩水は廃棄し
た点である。このように膜型血漿分離器を生理食塩水で
洗浄すると、中空糸膜の内外に生理食塩水が残留する。
このため、このままでは得られる血漿が希釈されるた
め、濾液側を大気開放にし（無菌的に行なうため除菌フ
ィルターが必要である）、また生理食塩水の廃棄ライン
を設けることにより、膜の外側の生理食塩水は廃棄可能
とした。これでも膜の内側の生理食塩水はまだ残存して
おり、生理食塩水廃棄ラインからの雑菌汚染の可能性が
ある。実施例１を行なった２カ月後に、この比較例を同
じ犬（Ｈｔ＝４７、総蛋白６．５ｇ／ｄｌ）で実施し
た。準備操作は上記の理由によりかなり手間取ったが、
無菌操作は可能であった。穿刺時間は２０分、内採血時
間は４分、血漿分離時間は１４分、その他２分で、穿刺
した後は実施例１と大差はなかった。得られた血漿は１
９２ｍｌで、蛋白濃度４．５０ｇ／ｄｌと実施例１と比
べかなり低下した。[Comparative Example 2] The same membrane type plasma separator as in Example 1 was prepared,
The plasma collection unit shown in FIG. 1 was produced. The difference from Example 1 is that 56 ml of CPD solution is put in the blood collection bag,
In addition, the membrane plasma separator was washed with physiological saline prior to the implementation, and the physiological saline discharged to the filtrate side of the membrane plasma separator was discarded. When the membrane plasma separator is washed with physiological saline in this manner, the physiological saline remains inside and outside the hollow fiber membrane.
For this reason, the plasma obtained is diluted as it is, so the filtrate side is opened to the atmosphere (a sterile filter is required for aseptic operation), and a physiological saline disposal line is provided to allow the outside of the membrane to be removed. The physiological saline solution was disposable. Even with this, physiological saline still remains inside the membrane, and there is a possibility of contamination of various bacteria from the physiological saline disposal line. Two months after carrying out Example 1, this comparative example was carried out on the same dog (Ht = 47, total protein 6.5 g / dl). The preparation operation took a lot of time for the above reasons,
Aseptic operation was possible. The puncture time was 20 minutes, the internal blood collection time was 4 minutes, the plasma separation time was 14 minutes, and the other 2 minutes. After puncturing, there was no great difference from Example 1. The obtained plasma is 1
At 92 ml, the protein concentration was 4.50 g / dl, which was considerably lower than that in Example 1.
【００２６】[0026]
【実施例２】実施例１と同じ膜型血漿分離器を作製し、
図１に示す血漿採取ユニットを作製した。実施例１と異
なるのは、採血バッグ中のＣＰＤ液の量のみで、４０ｍ
ｌとした。用いた犬は雑種成犬Ｂ（Ｈｔ＝４１、総蛋白
６．２ｇ／ｄｌ）である。この例では総ＣＰＤ量は５０
ｍｌであるが、血栓の発生等のトラブルはなく、約２１
分で１８０ｍｌの血漿が採取された。得られた血漿の蛋
白濃度は５．００ｇ／ｄｌであった。Example 2 The same membrane type plasma separator as in Example 1 was prepared,
The plasma collection unit shown in FIG. 1 was produced. The difference from Example 1 is only the amount of CPD solution in the blood collection bag, which is 40 m.
It was set to l. The dog used was a mixed breed dog B (Ht = 41, total protein 6.2 g / dl). In this example, the total CPD amount is 50
Although it is ml, there are no problems such as the occurrence of blood clots,
180 ml of plasma was collected in minutes. The protein concentration of the obtained plasma was 5.00 g / dl.
【００２７】[0027]
【実施例３】実施例１と同じ膜型血漿分離器を作製し、
図１に示す血漿採取ユニットを作製した。実施例１と異
なるのは採血針が１８Ｇである点のみである。用いた犬
は雑種成犬Ｃである。実施例１と同様の操作で血漿を採
取したが、膜型血漿分離器から出た赤血球濃厚液には実
施例１と異なり生理食塩水を８ｍｌ／ｍｉｎの速度て滴
下し加えた。この例では採血針が細く、このため生理食
塩水を赤血球に加えて返血したため順調に採血漿が実施
でき、約２５分で１７５ｍｌの血漿が得られた。比較と
して、１カ月後に実施例３に使用した犬で、この生理食
塩水の滴下なしの実験を行なった。この実験でも血漿は
１６５ｍｌ採取できたが、穿刺時間は３３分と延長し
た。Example 3 The same membrane type plasma separator as in Example 1 was prepared,
The plasma collection unit shown in FIG. 1 was produced. The only difference from Example 1 is that the blood collection needle is 18G. The dog used is a mixed breed dog C. Plasma was collected by the same operation as in Example 1, but physiological saline was added dropwise at a rate of 8 ml / min to the concentrated red blood cells discharged from the membrane plasma separator, unlike in Example 1. In this example, the blood collection needle was thin, and therefore physiological saline was added to the red blood cells to return blood, so that blood plasma could be collected smoothly, and 175 ml of plasma was obtained in about 25 minutes. As a comparison, the dog used in Example 3 one month later was subjected to an experiment without dropping this physiological saline solution. In this experiment, 165 ml of plasma could be collected, but the puncture time was extended to 33 minutes.
【図１】本発明で使用する血漿採取ユニットの１例を示
す説明図。FIG. 1 is an explanatory view showing an example of a plasma collection unit used in the present invention.
【図２】その使用状態を示す説明図である。FIG. 2 is an explanatory diagram showing its usage state.
１ 採血針 ２ 採血チューブ ３ 破壊することにより液体の流通が可能となるシール ４ 採血バッグ ５ 破壊することにより液体の流通が可能となるシール ６ チューブ ７ 膜型血漿分離器 ８ チューブ ９ 血漿バッグ １０ チューブ １１ 気泡を除去するための手段 １２ 生理的溶液導入チューブ １３ 生理的溶液導入針 １４ 返血チューブ １５ 採血針キャップ １６ 生理的溶液導入針キャップ １７ ローラー・クランプ １８ ローラー・クランプ １９ ローラー・クランプ ２０ 袋 ２１ 生理食塩水バッグ 1 Blood collection needle 2 Blood collection tube 3 Seal that allows liquid to flow by breaking 4 Blood collection bag 5 Seal that allows liquid to flow by breaking 6 tube 7 Membrane-type plasma separator 8 tube 9 Plasma bag 10 tube 11 means for removing air bubbles 12 physiological solution introduction tube 13 physiological solution introduction needle 14 blood return tube 15 blood collection needle cap 16 physiological solution introduction needle cap 17 roller clamp 18 roller clamp 19 roller clamp 20 bag 21 Saline bag
Claims (1)
め抗凝固剤の入つた採血バッグに血液を直接採取し、そ
の後該血液を予め部分的に生理的等張液で湿潤された膜
型血漿分離器に導入し、血漿を血漿バッグに採取すると
同時に、血漿を除去された血球濃厚液を血液プールに返
血する事を特徴とする血漿採取方法。1. A membrane type in which blood is directly collected from a blood pool (excluding the human body) into a blood collection bag containing an anticoagulant in advance, and then the blood is partially preliminarily moistened with a physiological isotonic solution. A method for collecting plasma, which comprises introducing the blood into a plasma separator and collecting the plasma into a plasma bag, and at the same time, returning the blood cell concentrate from which the plasma has been removed to the blood pool.
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|---|---|---|---|
| JP5135192A JP2533059B2 (en) | 1993-05-14 | 1993-05-14 | Plasma collection method |
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Related Parent Applications (1)
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|---|---|---|---|
| JP63109170A Division JPH01280467A (en) | 1988-05-06 | 1988-05-06 | Plasma taking method and unit for taking same |
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Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009050728A (en) * | 1997-11-28 | 2009-03-12 | Terumo Corp | Blood processing circuit |
| JP2009517126A (en) * | 2005-11-28 | 2009-04-30 | ヘメラス・メディカル・エルエルシー | Prefillable fluid filtering method and apparatus |
| JP2020510068A (en) * | 2017-03-16 | 2020-04-02 | セラピュア バイオファーマ インコーポレーテッド | Method for purifying albumin |
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| JPS63226364A (en) * | 1986-10-29 | 1988-09-21 | 旭メディカル株式会社 | Blood component sampling set |
-
1993
- 1993-05-14 JP JP5135192A patent/JP2533059B2/en not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (2)
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| US11427613B2 (en) | 2017-03-16 | 2022-08-30 | Evolve Biologics Inc. | Method for purification of albumin |
Also Published As
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|---|---|
| JP2533059B2 (en) | 1996-09-11 |
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