JPH06507332A - 有益な薬剤の制御された投与のための容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 有益な薬剤の制御された投与のための容器発明の背景 本発明は、医療用液体の液体流内における有益な薬剤の送り出しに関する。より 具体的には、本発明は、液体流れシステム中への、当該液体流れシステムの一部 となることができるように溶解した薬剤の、制御された送り出しに関する。

医療用液体を非経口的に送り出し且つ回収することが知られている。主として、 これらの液体は、静脈内経路又は経腹腔的に送り出される。いくつかの静脈内液 体の例としては、血液及び血液画分、糖、電解質、浸透圧溶液、及び栄養素調合 物が含まれる。勿論、多くの有益なそして治療用の薬剤は、消化管及び肝臓を迂 回するために非経口的に投与されている。この目的のため、医薬及び他の薬剤を 、それらの静脈内投与のために非経口的液体に加えることが知られている。

典型的には、これらの追加の薬剤は、薬剤師又は看護婦によって非経口的液体リ ザバーに加えられる。そのような薬剤の添加は労働集約的な段階である（過誤の 機会を与える）ため、更にまた、多くの有益な薬剤は乾燥形態におけるよりも溶 液中において安定性が低いことから、使用直前に非経口的溶液によって可溶性の 乾燥した薬剤を処方化することを容易にするために、システムが開発されている 。

基本的送り出し装置と関連した処方化チャンバー中において、可溶性の乾燥した 薬剤を用いてその場で非経口的液体を処方化するためのシステムの例には、米国 特許第４．５５２．５５５号が含まれる。医療用液体中への有益な薬剤の制御さ れた送り出しはまた、該薬剤を含有しそのリザーバとして働く非浸食性ポリマー マトリックスからの該薬剤の拡散によっても達成できる。そのようなシステムは 、米国特許第３．９２１．６３６号及び第４．５１１．３５３号に記述されてい る。

一種又は二種以上の捕捉された有益な薬剤を、乾燥した安定な状態にて含有し及 び／又は（必要に応じて）保護するマトリックスを提供することが知られている 。該マトリックスは、医療用液体投与ライン中の流れチャンバー内に入れられる と、該薬剤が流れの中へ送り出されるにつれて消失し、該投与量の送り出しを表 示する。

本特許出願の承継人に承継されｆ：　”ＣＯＭＰＯＳＩＴＩＯＮ　ＡＮＤ　ＭＥ ＴＨＯＤ　ＦＯＲＡＤＭＩＮ［５ＴＲＡＴＩＯＮ　ＯＦ　ＢＥＮＥＦ［ＣＩＡＬ 　ＡＧＥＮＴＳ　ＢＹ　Ａ　Ｃ０ＮＴＲ０ＬＬＥＤ　ＤＩＳＳＯＬＵＴ［ＯＮ“ と題した米国特許出願０７／３４５．３３４は、医療用液体の流れ中への、有益 な薬剤の直接の制御された投与のための、無水の、固形の、水溶性の組成物を提 供している。該組成物は、該医療用液体に可溶且つその中に該有益な−又は二辺 上の薬剤が分散されているものであるマトリックスを含む。好ましくは、該マト リックスは、無水の固化した融成物の形態の−又は二辺上の糖類又は糖アルコー ルよりなる。該有益な−又は二辺上の薬剤は、該マトリックス内に粒子状の形態 で及び所定のパターンで分布される。該有益な薬剤は、それを通って該医療用液 体が流れるものである導管内に担持されることができる。該溶液が該有益な薬剤 を通って流れるとき、有益な薬剤の制御された量が、通過する医療用溶液の各部 分量に溶解する。

部分量当たりの該制御された量は、通過する最初の部分量から最後の部分量まで の全ての部分量について実質的に均一である。

該有益な薬剤の制御された投与の用途の一例は、供血者から収集された血液に関 するものである。供血者から血液が収集されるとき、それは、抗凝固系を収容し た血液バッグのような容器内へと移行する。そのような抗凝固系は、典型的には 該バッグ内に貯蔵されている少量の液体溶液、通常ＡＣＤＳＣＰＤ、ＣＰＤ−ア デニンその他を含有する。該有益な薬剤との制御された投与と共に使用するに際 しては、該有益な薬剤は、それを通って血液が容器への通路をたどるものである 抗凝固剤／貯蔵剤であることができる。

”ＡＭＰＵＬＥ　ＦＯＲＣ０ＮＴＲ０ＬＬＥＤ　ＡＤＭ［Ｎ［５ＴＲＡＴＩＯＮ 　ＯＦ　ＢＥＮＥＦｒＣＩＡＬ　ＡＧＥＮＴ“と題した米国特許出願０７／１２ １．００１は、有益な薬剤と共に使用するための可撓性アンプルを開示している 。該可撓性アンプルは、水性溶液に可溶な有益な薬剤の塊を収容した空間を密封 的に囲い込む、一対の向かい合った可撓性の側面を備えている。入口及び出口ポ ートが、該アンプルの該空間及び外部と連通している。該有益な薬剤の通路に沿 った液体流路を形成することを容易にするために、有益な薬剤の該塊と向かい合 った可撓性の側面の少なくとも一つとの間に、流れ促進手段が配置されている。

患者への液体溶液の静脈内投与又はその他の非経口的投与のためのセットに、Ｙ 字型部位を備えることも知られている。Ｙ字型部位は、注入部位を介して第２の 液体又は薬剤を該液体流路内に注入又は加えることを許容しながら、容器から患 者への液体流路を提供するよう機能する。この目的のため、該Ｙ字型部位は、典 型的には、該Ｙ字型部位の−の腕から延びる管と該Ｙ字型部位の底から延びる管 とを含む。該Ｙ字型部位の第２の腕は注入部位を含む。液体は、該注入部位の第 １の腕から入り該Ｙ字型部位の底を通って第２の管内へと流れる。

非経口的投与のためのセットに無針注入部位を備えることもまた知られている。

そのような無針注入部位の一例は、米国特許出願０７／１４７．４１４に開示さ れている。該無心注入部位は、鈍いカニユーレが該注入部位に入ることを許容し 、液体又は薬剤を該Ｙ字型部位に加えることを許容する。

発明の概要 本発明は、液体へ有益な薬剤を送り出すための改良された手段を提供する。この 目的のため、−具体例において、本発明は、固形の有益な薬剤を収容するための ハウジングを提供する。該ハウジングは、該有益な薬剤を収容するためのチャン バーを含む内部を備えた本体よりなり、該チャンバーは、第１の開口と第２の開 口とを有する。該内部はまた、該チャンバーの境界線の少なくとも一部に沿って 延びる流通路であって該チャンバーからその長さの少なくとも一部について分離 されているものである流通路をも含む。該流通路は、第１の末端において該第１ の開口と液体連通しており且つ第２の末端において流通路開口に終わっている。

該容器は、第１及び第２の液体流路を形作るものである、該本体の底から延びる 部材を含む。第１の液体流路は該流通路開口と液体連通しており、そして第２の 液体流路は該チャンバーの第２の開口と液体連通している。第１及び第２の液体 流路は、壁によって互いに分離されており、そして該容器の外側の環境と液体連 通した別々の開口に終わっている。

−具体例においては、本発明は、液体流路を形作る構造に取り除き可能に結合す ることのできる、有益な薬剤を収容するための容器を提供する。該容器は、当該 第１及び第２の内部領域の間に液体連通を提供する開口に終わるものである壁に よって分離された、第１及び第２の内部領域を備えた本体よりなる。液体流路を 形作る該構造によって取り除き可能に受け入れられるよう、該本体から延びる手 段が備えられている。ハウジングから延びる該手段は、入口開口及び入口液体流 路並びに出口開口及び出口液体流路を含む。該入口液体流路は、該第１の内部領 域と液体連通しており、そして出口液体流路は、該第２の内部領域と液体連通し ている。該第２の内部領域は、該固形の有益な薬剤を収容するための手段、及び 該入口液体流路を通って流れる液体をして該固形の有益な薬剤の少なくとも一部 のそばを通過させるための手段を含む。

−具体例においては、容器の該第２の内部領域は、複数の隆起したグリッドを含 む。

一具体例においては、該容器の本体は、液体流路を形作る該ハウジングの一部に 該容器を取り除き可能に固定するための手段を含む一具体例においては、該出口 開口は、該本体から延びている該手段の一端に配置されており、そして該入口開 口は、該手段の該末端と該本体との間に配置されている。

更なる一具体例においては、本発明は、固形の有益な薬剤を収容するためのそし て、入口流通路、出口流通路及び無針注入部位を備えたＹ字型部位に取り除き可 能に結合するための、容器を提供する。該容器は、当該流通路と当該チャンバー との間に液体連通を提供する開口に終わる壁によって分離された流通路及びチャ ンバーを備えた本体よりなり、該チャンバーは該固形の有益な薬剤を収容する。

該無心注入部位内に取り除き可能に受け入れられるための、該本体から延びるカ ニユーレが備えられている。該カニユーレは、入口開口及び入口液体流路並びに 出口開口及び出口液体流路を備え：該入ロ液体流路は該流通路と液体連通してお り該出口液体流路は該チャンバーと液体連通している。カニユーレは、それが該 無針注入部位内に受け入れられたとき、該入口開口が該入口流通路と液体連通し 、且つ、該出口開口は該出口流通路と液体連通するが入口流通路とは連通しない よう、構成され配置されている。

本発明の更なる特徴及び利点は、目下好ましい具体例の詳細な説明及び図面に記 載されそしてこれらから明らかであろう。

図面の簡単な説明 図１は、液体セットのＹ字型部位内に挿入された、本発明の容器の透視図を示す 。

図２は、本発明の該容器及びＹ字型部位の、該容器を該Ｙ字型部位内に挿入する 前の拡大図を示す。

図３は、Ｙ字型部位内に挿入された該容器の拡大した断面図を示す。

図４は、図２の線ＩＶ−ＩＶに沿って切った、図２の容器のカニユーレの断面図 を示す。

図５は、図２の線ｖ−■に沿って切った、図２の容器の最上部の断面図を示す。

図６は、注入部位と結合している本発明の容器の一具体例の断面を示す。

図７は、注入部位の更なる一具体例と結合している図６の容器の断面図を示す。

図８は、本発明の容器の更なる一具体例の断面図を示す。

図９は、本発明の容器の更なる一具体例の断面図を示す。

図１Ｏは、容器の尚も更なる一具体例の一部及び結合部位の断面図を示す。

図１１は、図１Ｏの具体例の側面立面図を示す。

図１２は、図１０の位置決めハウジングを示す。

目下好ましい具体例の詳細な説明 本発明は、医療用液体に溶解させるべき固形の有益な薬剤のためのハウジングを 提供する。−具体例おいては、本発明の容器は、静脈内液体連通セットのＹ字型 部位に連結することができるよう、特別に構成される。該容器の構造のため、該 セットを通して供給された液体は、該液体中へ該固形の有益な薬剤を溶解させつ つ該容器を通って流れる。

今や図１を参照して、患者内への又は患者から容器内への液体の注入のためのセ ット１０の透視図が示されている。他の図において示されていると同様に、特定 のセットが示されているが、本発明の容器は、他のセットにおいて及び他の構造 と共に使用することができるということは、認識されなければならない。

図示した該セットにおいては、更なる液体管１４に終止しているＹ字型部位１２ に連結された、第１の液体管１１が備えられている。例えば、該セット１０は、 容器（示さず）内に収容された非経口的溶液を患者（示さず）内へ注入するため に使用することができる。示したセットにおいては、第１の液体管１１は、多孔 性の栓を有する雌ルーア１６に連結されている。液体管１４は、空気を除去する ために、雄ルーア２２に終わっている第３の液体管２０に連結されているもので ある、インラインフィルター１８に連結されている前述の通り、有益な薬剤を該 液体に加えることが望ましい。有益な薬物を液体に供給するための一手段は、本 発明の容器３０を利用することである。以下に一層詳細に論じるように、容器３ ０は、図示したセット１０のようなセットに取り除き可能に連結することができ るように構成されている。

今や図２を参照して、Ｙ字型部位１２内へ挿入する前の容器３０が示されている 。容器３０は、内部３５を備えた本体３２を含む。

好ましくは、本体３２は、実質的に硬質の、透明なプラスチック材料から構成さ れる。

本体３２の底末端３３に連結されいるのはカニユーレ３４である。以下に一層詳 細に論するように、カニユーレ３４は、入口流路３６及び容器３０からの出口流 路３７を提供する。カニユーレ３４は、Ｙ字型部位１２の注入部位３８内に受け 入れられるよう設計されている。

図２．３及び４に示したように、カニユーレ３４は、壁４２によって分割された 内部を形作る外側管状壁４０を含む。入口開口４４が、カニユーレ３４の一方の 側４６に備えられている。入口液体流路３６は、入口開口４４から本体３２内の 開口５０まで延びる。出口液体流路３７は、本体３２の出口開口５２から出口開 口５４まで延びる。入口液体流路３６及び出口液体流路３７は、これら両流路間 に直接には液体連通がないように構成され配置されている。入口液体流路３６に 入る液体は、カニユーレ３４の出口開口５４を出る前に、容器３０の本体３２の 内部３４を通らなければならない。以下に一層詳細に論するように、カニユーレ ３４は、容器３０を通る液体流を創り出すためにＹ字型部位１２内に受け入れら れるよう設計されている。

本体３２は、その内部３５内に流通路５６及びチャンバー５８を備える。この目 的のため、本体３２０入口開口５０からチャンバー５８の一部と液体連通ずる開 口６２まで延びる流通路５６を形作る壁６０が、本体３２の内部に備えられてい る。流通路５６は、容器３００本体３２内に入口液体流路６４を提供する。カニ ユーレ３４０入口開口４４に入る液体は、カニユーレ３４０入口流路３６を通り 、本体３２の内部３４内の流通路５６を通って供給される。

流通路５６は、チャンバー５８と液体連通している開口６２に終止している。従 って、流通路５６によって形作られた液体通路６４を通って流れる液体は、開口 ６２においてチャンバー５８に入る。

チャンバー５８は、固形の有益な薬剤６６を受け入れるよう構成され配置されて いる。本体３２の構成のため、カニユーレ３４の入口４４に入り流通路５６を通 過する液体は、チャンバー６８内に配置された有益な薬剤６６を越えて供給され る。

ここに用いる、「固形の有益な薬剤６６」は、少なくとも実質的に固形の組成物 をいう。有益な薬剤６６のそのような塊の例は、００ＭＰＯＳＩＴｔＯＮ　ＡＮ Ｄ　ＭＥＴＨＯＤ　ＦＯＲＴＨＥ　ＡＤＭＩＮＩＳＴＲＡＴＩＯＮ　ＯＦ　ＢＥ ＮＥＦ［Ｃ［ＡＬ　ＡＧＥＮＴＳ　ＢＹ　Ｃ０ＮＴＲ０ＬＬＥＤ　ＤＩＳＳＯＬ ＵＴＩＯＮ”　ト題した米国特許出願０７／３４５．３３４に提示されている。

要約すると、該固形の有益な薬剤は、医療用液体の流れへの有益な薬剤の直接の 制御された投与を許容する、無水の、固形の、水溶性の組成物よりなる。この目 的のため、該組成物は、該医療用液体に可溶性且つその中に該−又は二項上の有 益な薬剤が分散されているものであるマトリックスを含む。

−具体例においては、該マトリックスは、無水の固形の融成物の形態の、−又は 二項上の糖類又は糖アルコールよりなる。該有益な薬剤は、該マトリックス中に 粒子状の形態で且つ所定のパターンで分布させである。例えば、該固形の有益な 薬剤は：水不溶性の有益な薬剤、活性化させた有益な薬剤；予め定められた、同 時の及び／又は逐次的な仕方で修正された又は調節する薬剤の中の有益な薬剤： 容易に不活性化される有益な薬剤：及び有益な薬剤とそれに続いて放出されるそ の不活性化剤又はアンタゴニスト等の、非経口的投与を簡易化するために利用で きる。

好ましくは、該有益な薬剤は、単一の塊、例えばガラス状の材料よりなる錠剤の 形態である。例えば、ガラス状の材料の該錠剤は、糖及び水溶性の（クエン酸ナ トリウムやクエン酸のような）無毒のクエン酸塩よりなる群からの少なくとも− の材料よりなることができる。（本発明に従ってチャンバー内に配置された）有 益な薬剤の実質的に乾燥した塊の使用は、有意な利点を提供する。好ましい一具 体例においては、容器３０は、凡そ２１７２インチ長ｘ　ａ　’／ａインチ幅で ０．１００インチ厚の構成になるガラス状のタブレットを収容するためにチャン バー５８を提供するよう設計されている。

流通路５６からの液体が該固形の有益な薬剤６６を越えて流されるとき、溶液は 該固形の有益な薬剤の一部を溶解させる。従って、開口５２を通ってカニユーレ の出口液体流路３７内へとチャンバー５８を出る液体は、入口開口４４内に供給 された液体を含有するのみならず、加えて、該固形の境内に含まれる該有益な薬 剤の少なくとも幾らかを含有する。

容器３０の構造のため、入ってくる溶液は自動的に本体３２の最上部６８へと送 られ、チャンバー５８に入り、固形の有益な薬剤６６を通過する。該固形の有益 な薬剤６６のそばを通過した後、該液体は、ハウジング３２を下流へ向かって送 り出される。流通路３４の構造のため、該流路は、入口（薬物不含）及び出口（ 溶解薬物）溶液の如何なる混合をも許容しない。

液体と薬剤とのよりよい混合を提供するために、容器のハウジング内、例えば底 部ハウジングの境界に、及び流通路とチャンバーとの間に、エネルギー誘導器を 備えることができる。

−具体例においては、該チャンバー５８は、本体３２の内部表面に形成された隆 起したグリッドパターン７０を含む。該グリッドパターン７０は、固形の有益な 薬剤６６の表面における一貫した溶液流路を提供する。これは、従って、該薬剤 の該溶液中への均一な溶解を保証する。

前に述べたように、好ましい一具体例においては、容器３０は、Ｙ字型部位１２ の注入部位３８内に受け入れられるよう特別に設計されている。図示された該好 ましい具体例においては、容器３０は、カニユーレ３４を受け入れるよう設計さ れた予めスリットをつけた部材３９を含む無針注入部位３８内に受入られるよう 設計されている。

カニユーレ３４は、それが該注入部位３８内に受け入れられたとき該カニユーレ ３４０入口開口４４と該Ｙ字型部位１２０入口液体流路８２との間に液体連通が 確立されるように構成され配置されている。同時に、カニユーレ３４の出口開口 ５４とＹ字型部位１２の出口液体流路８４との間に液体連通が確立される。しか しながら、カニユーレ３４の入口開口４４とＹ字型部位１２の出口液体流路８４ との間、並びにカニユーレ３４の出口開口５４とＹ字型部位１２の入口液体流路 ８２との間には、液体連通は確立されない。従って、溶液はＹ字型部位１２の入 口液体流路８２を通ってカニユーレ３４の入口開口４４内に供給され、及び流通 路５６を通って容器３２の内部３５内に供給される。該液体は、次いで、チャン バー６６内に配置されている固形の有益な薬剤６６を越えて流される。液体は、 次いで、カニユーレ３４の出口５４を出てＹ字型部位１２の出口液体流路８４へ 流入する。従って、カニユーレ３４の出口開口を出た液体は、チャンバー５８内 に配された固形の有益な薬剤６６内に含まれた幾らかの有益な薬剤を含んでいる 。

所望の液体流路を達成するために、図３及び４に示された具体例において、Ｙ字 型部位は、延長した内部部材８７を含む。カニユーレ３４の一部８９は、該液体 流路を分離している内部部材８７内に受け入れられるよう設計されている。

本発明の容器３０は、該有益な薬剤を含んだ本発明の容器を静脈内延長セット内 に連結させるときに使用者がただ一つの連結を達成すれば足りる設計を提供する 。容器３０は一回使用のために設計されているが、該無針アクセス注入Ｙ字型部 位３８は、多数の用途のために設計されている。本発明の容器は、該容器をＹ字 型部位１２に取り除き可能に連結するための簡易な手段を提供する。

図５に図示したように、図示した容器３０の該好ましい具体例においては、連結 部材８８が容器３０をセット１０の管１１に結合させるために備えられている。

カニユーレ３４が一旦Ｍｌ！部位１２内に受け入れられると、セットｌＯへの容 器３２の安定な連結を提供するために、該結合部材８８は管１１に結合できる。

図６は、本発明の容器１３０の更なる具体例を図示する。ここでも、容器１３０ は、固形の有益な薬剤１６６が医療用液体に溶解されることを許容するためのハ ウジングを提供する。この目的のため、該ハウジングは、薬剤１６６を収容する ためのチャンバー１５８を備えている。チャンバー１５８内には、前の具体例に おけるように、類似の液体流路が備えられている。しかしながら、図１乃至５に 図示した本発明の具体例と比較して、異なったカニユーレ構造１３４が利用され ている。

カニユーレ１３４は、米国特許第４．８５０．９７８号（その開示を、参照によ りここに導入する）に示されたのと実質的に類似の構造を有する。

要するに、カニユーレ１３４は、容器の本体１３２の内部１３５に配置された開 口１３７に終わる、管部材１３６を含む。カニユーレ１３４は、本体の出口部分 からの液体流路、及び管１３６の一端１４０にある開口１３９を備える。

カニユーレ１３４は、管１３６の一部を取り囲む殻１４１を含み、それらの間に 流通路１４３を形作っている。流通路１４３は、開口１４５と容器１３０の流通 路１５６との間に、液体連通を提供する。

カニユーレ１３４は、例えば注入部位１１２と、結合するよう設計されている。

注入部位１１２は、図３に示した注入部位に類似であり、図３に関して記述され たのに類似の流路が創り出されるよう、カニユーレ１３４と協力する。

図７は、注入部位１６８の更なる具体例とのカニユーレ１３４の結合を図示する 。この注入部位は、米国特許第４．８５０．９７８号に開示された注入部位に類 似である。要するに、カニユーレ１３４が注入部位１６８内にそのように受け入 れられたとき、チャンバー１６６及び管１３６内に備えられた液体流路、並びに 流通路１５６と管１３６及び殻１４１の間に形作られた液体流路との間に関して 、流路が確立される。

注入部位１６８においては、液体は、管１６１を通って注入部位１６８の上側チ ャンバー１６３へと流れる。該上側チャンバー１６３は、殻１４１によって形作 られた流通路１４３の開口１５９と液体連通している。これは、液体が流通路１ ４３を通って容器１３０の流通路１５６へと流れ込むことを許容する。該液体は 、次いで、該薬剤を越えて管１３６から流れ出る。

管１３６の出口開口１３９は、下側チャンバー１７１と液体連通している。障壁 １７３が、上側チャンバーと下側チャンバーとの間の液体連通を阻止している。

下側チャンバー１７１から、液体は、所望により、患者へと流れることができる 。下側チャンバー１７１へと流れる液体は、この構造のため、有益な薬剤を含有 する。

今や図８を参照して、自在［ｎｔｅｒＬｉｎｋ　”Ｙ字型部位２３１内に受け入 れられるようカニユーレ２３４が設計されているものである装置の一具体例が図 示されている。該カニユーレ２３４は、第１０流路２３６を通って容器２３０の 入口開口２３７内へと液体流を提供するための開口２３５を含む。第２の液体流 路２３８が、示した具体例においては、容器２３０の内部２３５から延びる管２ ３９によって形作られている。

カニユーレ２３４のこの構造は、該カニユーレ２３４及び容器２３０が、Ｂａｘ ｔｅｒ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎより入手できる自在１ ｎｔｅｒＬｉｎｋ　Ｔｌ″Ｙ字型部位と結合することを許容する。該１ｎｔｅｒ Ｌｉｎｋ　”システムは、鈍いカニユーレを受け入れるよう設計された予めスリ ットをつけた再シール可能な膜を含む。該ＩｎｔｅｒＬｉｎｋ　ｆ１″システム は、米国特許出願０７１５３９．２７８の利益のために放棄された米国特許出願 ０７／１４７．４１４、”Ｐｒｅｓｌｉｔ　［ｎｊｅｃｔｉｏｎ　５ｉｔｅ　ａ ｎｄ　Ａｓ５ｏｃｉａｔｅｄ　Ｃａｎｎｕｌａ”に開示されており、その開示を 参照によりここに導入する。

今や図９を参照して、本発明の更なる一具体例が図解されている。この図解され た具体例においては、容器３３０は、有益な薬剤３６６を通過する効果的な流速 が、装置を通る全体の流れを減少させることな（減少できるよう設計されている 。該有益な薬剤３６６の溶解は、マトリックスを通過する溶液の流速に依存して いる。ある種の適用においては、送り出し時間の延長（それは流速を減少させる ことによって達成できる）が望ましいであろう。

図９に図示した装置に関して、図１乃至５に図示した基本的設計が利用される。

しかしながら、入ってくる液体が横切ることのできる２つの可能な流路が備えら れている。液体の一部は、流通路３５６を通ってチャンバー３５８内へそして出 口３５２を通って移行す。代わって、液体の一部は、流通路３５６及び第２の流 通路３５７を通りそして出口流路３５２を通って移行する。この二通り液体流路 を達成するため、容器３３０の最上部３６１の一部を横断して延びる壁３６０が 備えられている。壁３６０は、液体の少なくとも一部をチャンバー３５８内へ導 くために、隙間３６２並びにフランジ部材３６３を含む。

この設計は、実施者が患者への全静脈内流れを調節することを要することなく、 所望の流速を創り出すことを許容する。更に、これは正常の静脈内液体速度の維 持を許容し、しかし送り出される有益な薬剤の濃度を制限することを許容する。

有益な薬剤の濃度は、もしもチャンバー３５８を通る全流速を単に低下させなけ ればならないならば、過剰となろう。

別々の液体流路へ移行する液体の比率は、該別々の流路の各々における流れに対 する抵抗によって決定される。いずれかの流路を通る流れは、その流路の抵抗の 大きさに反比例する。

有益な薬物を含有しているチャンバー３５８を通る流路の抵抗は、それによって チャンバーが液体流通路３５６と連通しているものである隙間３６２のサイズを 変えることにより、容易に変化させることができる。フランジ部材３６３が図示 されているが、液体の分岐はまた、カニユーレ自体の外側表面にあるスロット、 又は、それによって液体の他の一部がマトリックスチャンバー内へ送り出される 一方で液体の一部が直接にＹ字型部位を通って流れることを許容する、他の類似 の機構によって達成することができる。こうして、システムを通る希釈液の全流 れに影響を及ぼすことなく、マトリックスを通る流れを減少できよう。

今や図１０乃至１２を参照して、本発明の更なる具体例が図示されている。この 具体例においては、やはり図１乃至５に言及して提示された本発明の原理が利用 されている。しかしながら、この具体例は、容器４３０の注入部位４３１との適 正な結合を保証するための修正を提供している。

この具体例においては、注入部位４３１は、位置決めハウジング４３３（図１２ に図解されている）を含む。図１Ｏ及び１１に図示されているように、該位置決 めハウジング４３１は、注入部位の一部を取り囲むよう設計されており、それか ら延びる脚４３５及び４３７を含む。脚４３５及び４３７は、テーパのある部分 ４３８及び４３９をそれぞれ含む。このテーパのある部分４３８及び４３９は、 容器４３０の一部が位置決めハウジング４３３内に受け入れられることを許容す るよう協力する。

加えて、脚４３５及び４３７は、窓４４１及び４４３を含む。対応して、２つの 結合パッド４２１及び４２３が、容器４３０にその対向する側面において備えら れている。位置決めハウジング４３３は、注入部位４３１に関してカニユーレ４ ３４が適正に配置され且つそこに受け入れられ及び容器４３０がその中に係止さ れることを保証する。

この点、使用に際して、容器４３０は、脚４３５及び４３７の間を下方に押しや られ、カニユーレ４３４が位置決めハウジングの内部４５１に受け入れられるこ とを許容する。カニユーレ４３４がそのように受け入れられると、結合パッド４ ２１及び４２３は、容器を所定位置に係止する窓４４１及び４４３内にパッドが 受け入れられることを許容するよう、脚４３５及び４３７を外方へ変位させる。

位置決めハウジング４３３は、連結パッドが該窓内にあるときはカニユーレ４３ ４が注入部位と適正に結合して所定位置に係止されているよう、構成され配置さ れている。この構想は、前述の本発明の如何なる具体例についても利用できる。

図１０乃至１２に図示された具体例は、注入部位４３１内にカニユーレ４３４が 適正に配置されることを保証する。更に、該位置決めハウジング４３３は、容器 ４３０を注入部位４３１に確実に取り付けるための手段を提供する。加えて、位 置決めハウジング４３１は、カニユーレ４３４の接触汚染に対する防護を加える 。

ここに記述したこれらの目下好ましい具体例についての種々の変更及び修正が当 業者に明らかであろうことは、理解されなければならない。そのような変更及び 修正は、本発明の精神及び範囲から外れることなく且つ伴う利益を減することな く行うことができる。従って、そのような変更及び修正は、添付の請求の範囲に 包含されることが意図されている。

フロントページの続き （７２）発明者　ラル、ピレンドラ、ケーアメリカ合衆国６００４フイリノイ、 レイクズリツク、ソーンデイルレーン　１２９９（７２）発明者　レイツ、ダグ ラス、ダブリューアメリカ合衆国６００４８イリノイ、グリーンオークス、キャ リッジコート１６３５ （７２）発明者　リチャードソン、ジェイムスアメリカ合衆国６０１９４イリノ イ、ショーンバーグ、レスリーレーン　７１４ （７２）発明者　ロリンズ、リチャード、ニーアメリカ合衆国６００６０イリノ イ、マンプレイン、ノースラウス　２０７ （７２）発明者　ソルティス、ポール、ジェーアメリカ合衆国６００４フイリノ イ、レイクズリツク、ウォーターフォードコート　８２０（７２）発明者　デユ ーダ−、トーマス、イーアメリカ合衆国６００６フイリノイ、パラタイン、ノー スクレッセントアベニュー　２２８

Claims (31)

【特許請求の範囲】
1. １．固形の有益な薬剤を収容するための容器であって、固形の有益な薬物を収容 するためのチャンバーを含む内部を備えた本体であって、該チャンバーが第１の 開口及び第２の開口を有し、該内部がまた、該チャンバーの境界の少なくとも一 部に沿って延び且つ該チャンバーからその長さの少なくとも一部にわたって壁に よって分離されている流通路をも含み、該流通路が第１の末端において第１の開 口と連通しており且つ第２の末端において流通路開口に終わっているものである 本体と、そして該本体の底から延び且つ第１の液体流路及び第２の液体流路を形 作る部材であって、該第１の液体流路が該流通路開口と連通しており第２の液体 流路はチャンバーの第２の開口と連通しており、第１及び第２の液体流路が壁に よって互いに分離されており且つ該容器の外側の環境と液体連通している別々の 開口に終わっているものである部材とからなるものである容器。
2. ２．該流通路が該本体の長さの大部分にわたって延びているものである、請求項 １に記載の容器。
3. ３．物体に該容器を取り除き可能に固定するための手段を含む、請求項１に記載 の容器。
4. ４．該本体が実質的に透明なプラスチックから構成されているものである、請求 項１に記載の容器。
5. ５．該チャンバーの内部が隆起したグリッドパターンを含んでいるものである、 請求項１に記載の容器。
6. ６．該本体が液体を該チャンバーへの流入から分岐させる手段を含んでいるもの である、請求項１に記載の容器。
7. ７．該本体が第３の液体流路を備え、該第３の液体流路が第１の液体流路から延 びて、外側の環境と液体連通した開口に終わっているものである、請求項１に記 載の容器。
8. ８．該本体がその外側表面に少なくとも一の結合パッドを含んでいるものである 、請求項１に記載の容器。
9. ９．固形の有益な薬剤を収容するための且つ液体流路を備えたハウジングに取り 除き可能に結合させるための容器であって、当該第１及び第２の内部領域の間に 液体連通を提供する開口に終わるものである壁によって分離された、第１及び第 ２の内部領域を備えた本体と、 液体流路を備えたハウジングによって取り除き可能に受け入れられるために該本 体から延びる手段であって、入口開口及び入口液体流路並びに出口開口及び出口 液体流路を含むハウジングから延びているものである手段と、 第１の内部領域と液体連通した入口液体流路及び第２の内部領域と液体連通した 出口液体流路と、そして該固形の有益な薬剤を含有するための手段と、該入口液 体流路を通って流れる液体をして該固形の有益な薬剤の少なくとも一部のそばを 通過させるための手段とを含む、第２の内部領域とからなるものである容器。
10. １０．該本体が実質的に硬質の透明なプラスチックより構成されているものであ る、請求項９に記載の容器。
11. １１．第２の内部領域が複数の隆起したグリッドを含むものである、請求項９に 記載の容器。
12. １２．該本体が、該容器を液体流路を備えたハウジングの一部に取り除き可能に 固定するための手段を含んでいるものである、請求項９に記載の容器。
13. １３．該出口開口が該本体から延びる該手段の末端に配置されており且つ該入口 開口が該手段の該末端と該本体との間に配置されているものである、請求項９に 記載の容器。
14. １４．該本体から延びている該手段がカニューレを含んでいるものである、請求 項９に記載の容器。
15. １５．該本体から延びている該手段が鈍いカニューレを含んでいるものである、 請求項９に記載の容器。
16. １６．該本体が、液を該チャンバーへの流入から分岐させるための手段を含んで いるものである、請求項９に記載の容器。
17. １７．該手段が、第２の領域の一部から壁によって分離された第３の内部領域を 含んでいるものである、請求項１６に記載の容器。
18. １８．該本体が、その外側表面上に少なくとも一の結合パッドを含んでいるもの である、請求項９に記載の容器。
19. １９．結合パッドが、液体流路を備えたハウジングに容器を取り除き可能に固定 するよう構成され及び配置されているものである、請求項１８に記載の容器。
20. ２０．液体流路を備えたハウジングがＹ字型部位を含んでいるものである、請求 項９に記載の容器。
21. ２１．固形の有益な薬剤を収容するための且つ入口流通路、出口流通路及び無針 注入部位を備えたＹ字型部位に取り除き可能に結合させるための容器であって、 当該流通路とチャンバーとの間に液体連通を提供する開口に終わる壁によって分 離された流通路とチャンバーとを備えた本体であって、該チャンバーが固形の有 益な薬剤を収容するものである本体と、そして 該無針の注入部位内に取り除き可能に受け入れられるための且つ入口開口及び入 口液体流路並びに出口開口及び出口液体流路を備えた本体からのびるカニューレ であって、該入口液体流路が該流通路と液体連通しており且つ該出口液体流路が 該チャンバーと液体連通しており、該カニューレが、該無針注入部位内に受け入 れられたときは該入口開口が該入口流通路と液体連通し且つ該出口開口が該出口 流通路と液体連通しているが該入口流通路とはそうでないものであるカニューレ とからなるものである容器。
22. ２２．該チャンバーが複数のグリッドを含んでいるものである、請求項２１に記 載の容器。
23. ２３．該入口開口が該本体と該カニューレの一端との間に配置されているもので ある、請求項２１に記載の容器。
24. ２４．該出口開口が該カニューレの一端に配置されているものである、請求項２ １に記載の容器。
25. ２５．該Ｙ字型部位に連結した管に該本体を取り除き可能に結合させるための手 段を含んでいるものである、請求項２１に記載の容器。
26. ２６．該本体が、液体を該チャンバーへの流入から分岐させるための手段を含ん でいるものである、請求項２１に記載の容器。
27. ２７．該手段が、第２の領域の一部から壁によって分離された第３の内部領域を 含んでいるものである、請求項２６に記載の容器。
28. ２８．該本体がその外側表面上に少なくとも一の結合パッドを含んでいるもので ある、請求項２１に記載の容器。
29. ２９．液体流路を備えた該ハウジングに取り除き可能に該容器を固定するよう連 結パッドが構成され及び配置されているものである、請求項２８に記載の容器。
30. ３０．該本体が実質的に硬質の透明なプラスチックより構成されているものであ る、請求項２１に記載の容器。
31. ３１．該Ｙ字型部位が、該カニューレが該注入部位に受け入れられたときに該カ ニューレの一部を受け入れるための延びた内部部分を含んでいるものである、請 求項２１に記載の容器。