JPH06501866A

JPH06501866A - 調節可能なカテーテルの汚染シールド

Info

Publication number: JPH06501866A
Application number: JP3516709A
Authority: JP
Inventors: ウッドグリフト、ランダル　ダブリュー．; ウェルシュ、グレゴリー　ピー．
Original assignee: バクスター　インターナショナル　インコーポレーテッド
Priority date: 1990-09-21
Filing date: 1991-09-09
Publication date: 1994-03-03
Anticipated expiration: 2017-05-27
Also published as: EP0549725B1; WO1992004932A1; EP0714674A3; JP3286966B2; DE69124098D1; EP0714674A2; EP0549725A1; CA2087733C; CA2087733A1; DE69124098T2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】調節可能なカテーテルの汚染シールド本発明は一般にカテーテルか体腔または管腔内に挿入され、また取り出される際にカテーテルの汚染を阻止するための装置に関する。より詳細に、本発明はそれによって包囲されたカテーテルに関して無菌環境を提供するための伸張可能なシールドを含む装置を指向している。カテーテルの深さ、あるいは挿入長さの調整を含む静脈管腔内のカテーテル、たとえばバルーンーチップドカテーテル（ｂａｌｏｏｎ−ｔｉｐｐｅｄ　ｃａｔｈｅｔｅｒｓ）の利用に関し一般的に受け入れられている処置に鑑みて、身体外部の暴露されたカテーテル部分の滅菌性を保持することか最も望ましい。

数多くの従来技術装置がこの問題にアドレスし、そして保護性鞘、たとえば薄い、プラスチックで可撓性力り折り畳み可能なチューブを利用して来たが、これはカテーテルの外部に配置され、そして末梢部および基部取付は部品間に支持されるものである。

使用に際して、カテーテルは基部および末梢部取付は部品ならびに静脈管腔等への挿入前の折り畳まれた鞘を経由して挿入する。カテーテルに関して滅菌雰囲気を提供するためにそれを長さ１メ一トル程長く伸張させることが望ましいという事実に鑑みて、折り畳んだ鞘は１０センチメートルまでの長さを有していてもよい。折り畳み鞘を経由するカテーテルの挿入を容易とするために、従来の装置は折り畳み鞘の長さに略等しい長さのチューブを備え、かつこれを基部端および末梢取付は部品間に配置して折り畳み鞘を介する明瞭な通路を提供し、がっそれを経由するカテーテルの挿入の間折り畳み鞘に穴を開けることを阻止する。従来技術による装置の末梢部および基部取付は部品を一度引張って離し、その結果相互連結しているチューブを分離すると、折り畳みシールドはその中に配置されたカテーテルの観察を妨げるので、基部および末梢端部の整列における困難性に起因して、不可能でないにしても、折り畳みシールドを介するカテーテルの再挿入を困難なものとする。

本発明は装置の基部および末梢端部の分離の間シールドか伸張される場合過剰または使用されないシールドの長さを集積する手段を提供する。このことかチューブ等によりその相互連結を分離すること無く、基部および末梢端部の整列を可能とする。更に、本発明はシールドの伸張されるべき部分に張力を加える二とか出来、その結果末梢および基部取付は部品の整列を可能とするためにカテーテルのそれを経由する視覚的観察を可能としてシールドを介するカテーテルの通り抜けを容易にする。

発明の概要本発明による調節可能な、カテーテルの汚染シールドは一般に末梢扉取付は部品を含んでおり、これはイントロジューサ（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）および手段に対し連結するためのブッシングを備えていて、それを経由してカテーテルの通過を可能とするために末梢扉取付は部品を介する穿孔を形成している。基部取付は部品か提供され、これもまた基部取付は部品を経由するカテーテルの通過を可能とするためにそれを介する穿孔を形成している手段を含んでいる。

折り畳み可能シールドは末梢部および基部取付は部品間に配置され、これはそれらの間に調節可能な空間を包囲し、そして末梢部および基部取付は部品間に配置されたカテーテルの一部との接触を阻止するための手段を提供する。

シールド手段および折り畳み形状を支持するため、ならびに折り畳まれたシールド手段を折り畳み形状に沿って選択された数多くの地点からその長手軸に対して伸張させるために手段が提供される。好ましいのは末梢部および基部取付は部品か互いに離れて移動する際折り畳み可能シールドか折り畳まれた形状の一端から伸張することである。

より詳細にシールド手段を支持するための手段は基部取付は部品に隣接して配置され、そしてそれと相互連結される。シールドを支持するための手段はフランジを含んで構成されればよく、これは末梢部と基部取付は部品か互いに運動すること無く、それを越えるシールド手段の通過を阻止するのに足る外径を有するものとする。

更に、シールド手段は伸張された部分か緊張状態にあるときその伸張部を介してカテーテルの視覚的観察を可能とする材料から形成されるとよい。これに関連して、フランジは上に述へたように、シールドの伸張された部分を緊張状態とせしめるための手段を提供し、これか末梢部および基部取付は部品か互いに離れて移動する際に、それを経由するカテーテルの視覚的観察を可能とするものである。

基部および末梢扉取付は部品を通過するカテーテルに対する応力を妨げるために、各取付は部品はそれらに連結された可撓性チューブを備えていてよく、これはそれを介するカテーテル挿入中の基部および末梢扉取付は部品の操作の間ならびにそれか静脈管腔へ挿入され、かつそれから取り出される際のカテーテルの操作の間にそのカテーテルに対し加えられる力を阻止するためのものである。

図面の簡単な説明本発明のより良い理解は添付図面と関連する以下の詳細な説明を考察することによって得られるであろう。ここにおいて、第１図は本発明による調節可能なカテーテルの汚染シールドの側面図であって、心臓内へカテーテルを導入するためのイントロジューサと共にその使用を示しており、第２図は第１図に示す汚染シールドの分解組立絵画図式であり、第３図は完全に畳んだ状態を示す本発明のシールドについての側面図であり、第４図はそれを経由して挿入されるカテーテルと共に第３図に示されたシールドについての側面図であり、第５図はそれを介して可視であるカテーテルと共に伸張された状態において示されたシールドの一部による第３図に示されたシールドについての側面図であり、第６図は完全に伸張された状態における第３図に示されたシールドについての側面図である。

第７図は第３図に示されたカテーテルについての横断面図である。

第８図は伸張可能なシールドをそれに対し固着するためにその上にキャップを挿入する前の第３図に示したシールドの基部端についての一部横断面である。

第９図は伸張可能シールドをそれに対し固定するために配置したキャップを示す基部取付は部品の一部についての横断面図であり、そして第１０図は本発明による末梢扉取付は部品の別の実施態様についての拡大図である。

図面の簡単な説明さて、第１図を参照すると、本発明による調節可能なカテーテルの汚染シールド１０か示されており、これは一般に末梢扉取付は部品１２、基部取付は部品１４および折り畳み可能シールド１６であって、末梢部および基部取付は部品１４、】２間に配置され、それらの間に調節可能なスペース１８を包囲し、かつ末梢部および基部取付は部品１２．１４間に配置されたカテーテル２２の一部との接触を阻止するだめの手段を提供するものを包含している。第１図中に概略的に示されるように、カテーテル汚染シールドはイントロジューサ３２てあって、イントロジューサ１１！１３４および取付は部品３６を含むものによって内頚静脈３０を経由して心臓２８中へカテーテル２２を挿入するために位置決めされるが、このイントロジューサ３２は従来のデザインを有する鞘３４および取付は部品３６を包含するものである。図示のように、カテーテル２２は一般に使用され、カリ当該技術分野で周知の尖端部４２に隣接配置されたバルーン部４０を含んでいてもよい。

第２図は一層詳細に末梢扉取付は部品１２および基部取付は部品１４を示すカテーテル汚染シールド１０についての分解組立斜視図である。チューブ４８の一体的部分として形成されたフランジ４６はシールド１６を畳んだ形状に支持し、更にその畳んだシールドを第３図、第４図、第５図および第６図に示し、かつ以下で非常に詳細に説明するように、長手軸５２に沿って伸張させるための手段を提供する。

７ランシ４６およびチューブ４８は基部取付は部品１４に隣接し、かつこれに連結されて示されているが、代替的にチューブ４８と共にフランジ４６を末梢取付は部品１２と相互連結させてもよく、この種の別のアレンジメントは図面中には示されていないことか察知されるべきである。あらゆる適切な可撓性材料から生成すればよく、またフランジ４６に隣接するリブを設けた部分５４を含んでいＣもよいチューブ４８は畳んたシールド１６を経由する通路を提供するのみならず、重要なのはそれを通過するカテーテルに対する応力を減少させるための手段を提供することであり、この応力はカテーテル汚染シールド１０およびカテーテル２２の手による操作によって、後者を静脈管腔、たとえば第１図中に示すように頚静脈３０を経由して前進させるような場合に生ずる可能性かある。

０リング６０およびキャップ６２と共に可撓性チューブ４８内に設けられている溝５８はより明瞭に第７図の横断面中に示されるように、折り畳み可能シールド１６を基部取付は部品１４に固定するための手段を提供する。

第７図に示すように、キャップ６２に連結されているのは、端部ブッシング６６を包囲するネジを切った取付は部品６４であって、それを経由するオリフィス６８を有しており、カテーテル２２をその中に取付けるための寸法とされ、そしてそこに包囲されたブッシング６６と共に取付は部品６４と螺着係合するようにされたネジを切ったキャップ７０によって適所に保持される。

第８図中に最も良く示されるように、フランジ４６は外径りを有しており、これは末梢部および基部取付は部品１２．１４か互いに移動すること無く、シールド１６のそれを通り越す通過を妨げるに足るものとなっている。シールド１６の構成材料に依存して、フランジの直径りかシールド１６の内径より大きければ、それを通り過ぎるシールドの選択された伸張を可能とし、またそのシールドを畳んだ形状に支持するという双方におけるフランジ４６の機能を得ることが出来る。

フランジは端部７４に配置されて示されているか、それは如何なる中間位置に配置されてもよいし、あるいは図示しない多数のフランジをそれを通過するシールド１６の伸張を制御するためにチューブ４８に沿って配置してもよい。チューブ４８は畳んだシールド１６を介する明瞭な通過をもたらし、そして更にシールド１６がチューブ４８の上方に折り畳まれると、フランジ４６は可撓性末梢チューブ７６と同軸的に整列され、それによってそれを通過するカテーテル２２の通過を容易にする。

シールド１６はポリエチレンタイプの材料またはその他の材料であって、チューブ４８上方のアコーディオン状のその折り畳みを容易にすると共に、これか重要であるのだか、第５図中に示すようにその伸張部分８０を介してカテーテル２２の視覚的観察を可能とするものから形成されればよい。

シールドを選択された、折り畳み形状に維持するための手段を提供することに関連して上に説明されたフランジ４６はそのフランジ４６および末梢取付は部品１２間の伸張部分８０に張力を提供して、その中に配置されたカテーテル２２の視覚的観察を可能とする機能をも果たすものである。この張力の状態は上に述べた視覚的観察を可能とするに足るシールド１６のプリーツ８４を除去するのに充分なものである。この特徴は、末梢部および基部取付は部品１２．１４か一度移動して離間した関係になると、シールド１６の緊張部８０を介するその視覚的整列によってカテーテル２２は末梢部取付は部品１２を経由して基部取付は部品１４から依然として［通り抜け（ｔｈｒｅａｄｅｄ）　Ｊまたは通過可能であるという点で重要である。このようにして、本発明の構造は離間した基部および末梢部取付は部品１２．１４を介してカテーテル２２を通り抜けさせる機能を可能にするものであり、このことがシールドに対するカテーテルの移動および取り出しに関してこれまで可能であったよりも　かに大きい可能性を提供することになる。

第１図および第２図中に示すように、末梢チューブ７６であって、チューブ４８において利用したのと類似の可撓性材料から形成されればよいものはリブを設けた部分８６を含んでいてもよく、これは末梢チューブ４８およびリブを設けた部分５４に関連して上に論述したように、その操作の間にカテーテル２２に対する応力を阻止するための手段を提供する。ネジを切った取付は部品６４および末梢チューブ７６はそれを経由するカテーテル２２の通過を可能とするための穿孔９０．９２を含んでいる。更に、末梢取付は部品１２はブッシング９６を包含しており、これはチューブ７６を越え、かつチューブ７６上に配置されたフランジ９８をイントロジューサ取付は部品３６によってイントロジューサ３２にシール可能に係合させる寸法とされている。ブッシング９６は、慣用の方法でイントロジューサ取付は部品３６上のプロング（ｐｒｏｎｇ）　１０４を係合させるためのスロット１ｏＯおよび刻み目１０２を含んでいてもよい。或いは第１０図に示すように、代替的ブッシング１０８は慣用的な方法でプロング１０４を係合するために刻み目１１２と共にベイアニノトタイプのスロット１１０を含んでいてもよい。

シールド１６の末梢端部１１６は、第７図中に示すように、フランジ９８およびブッシング９６間の押圧嵌合のために末梢部取付は部品１２に固定すればよい。

本発明による処置およびその構造の利用はカテーテル２２に関して身体、たとえば心臓の外部に滅菌雰囲気を提供し、これは汚染シールド１０の末梢取付は部品１２をイントロジューサ３２に連結する工程を含んでおり、このイントロジューサは上記したように静脈管腔、たとえば頚静脈３０内に挿入されるようになっている。

その後、本発明による処置はカテーテル２２をして基部取付は部品１４を通過させ、そして末梢部および基部取付は部品１２および１４間に配置された伸張可能なシールド１６によって包囲された滅菌領域内を通過させることを包含している。

その後、シールド１６はフランジ４６から伸張されて、末梢部および基部取付は部品１２．１４間を通過するカテーテル部分２０の視覚的観察を可能とする。

発明が有利に利用し得る方法を例示する目的で、本発明によるカテーテル汚染シールドの特定のアレンジメントおよび処置を上に説明したけれども、発明がそれに限定されないものであることは察知されるであろう。従って、当業者か思いつく如何なるそしてあらゆる変形、変更または均等なアレンジメントは添付の請求の範囲において定義されるような発明の範囲内にあるものと考えられるへきである。

補正書の翻訳文提出書（特許法第１８４条の８）平成　５年　３月１９日１、特許出願の表示（国際出願番号）ＰＣＴ／ＵＳ９１１０６５１７２、発明の名称調節可能なカテーテルの汚染シールド３、特許出願人住　所　アメリカ合衆国、イリノイ州　６００１５デイアフイールド、ワン　ハクスター　パークウェイ（番地なし）名　称　バクスター　インターナショナル　インコーホレーテッド４、代理人（〒１０２）住　所　東京都千代田区一番町２２−１一番町セントラルビルディング５、補正書の提出年月日１９９２年１１月１８日６、添付書類の目録補正書の翻訳文　１通補正書の翻訳文（補正の内容・請求の範囲の請求項１．３、］、５．１６および１７を下記の通りに補正する。請求項２．４〜１４および１８〜３９については内容に変更はない。）請求の範囲１、末梢部取付は部品を経由する穿孔か形成されている該取付は部品であって、イントロジューサを連結するためのブッシング手段およびそれを介するカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、基部取付は部品を経由する穿孔か形成されている該取付は部品であって、基部取付は部品を介してカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、前記末梢部および基部取付は部品間に配置された折り畳み可能シールド手段であって、それらの間に調節可能なスペースを包囲し、かつ末梢部および基部取付は部品間に配置されたカテーテルの一部を遮蔽するためのものと、折り畳み形状においてシールド手段を支持し、また末梢部および基部取付は部品か互いに離れて移動する際に折り畳んだシールド手段を、折り畳み形状の一部のみからその長手軸に沿って伸張させるための手段とを含んで構成される調節可能なカテーテルの汚染シールド。

２、シールド手段を支持するための前記手段か前記基部取付は部品に隣接して配置される請求項１による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

３、シールド手段を支持するための前記手段か前記基部取付は部品と相互連結される請求項２による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

４、シールド手段を支持するための前記手段か前記シールド手段内に配置されている請求項３による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

５、シールド手段を支持するための前記手段かフランジであって、末梢部および基部取付は部品の互いの運動を伴うことなく、それを越えるシールド手段の通過を妨げるに足る外径を有するものを含んで構成される請求項４による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

６、シールド手段を支持するための手段か、前記フランジおよび基部取付は部品間に配置され、かつそれらと同軸的に整列される可撓性チューブ手段であって、折り畳んだシールド手段を経由する明瞭な通過をもたらし、かつそれを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを更に含んで構成される請求項５による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

７、前記末梢部取付は部品が、それと同軸的に整列された可撓性チューブ手段であって、それを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを含んでいる請求項６による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

８、末梢部取付は部品を経由する穿孔か形成されている該取付は部品であって、イントロジューサを連結するためのブッシング手段およびそれを介するカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、基部取付は部品を経由する穿孔か形成されている該取付は部品であって、基部取付は部品を介してカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、前記末梢部および基部取付は部品間に配置された折り畳み可能シールド手段であって、それらの間に調節可能なスペースを包囲し、かつ末梢部および基部取付は部品間に配置されたカテーテルの一部との接触を阻止するためのものであるが、このシールド手段はカテーテルが末梢部および基部取付は部品間に配置された際、該シールド手段の伸張された部分を介してカテーテルの視覚的観察を可能とする材料から形成されるものと、折り畳み形状においてシールド手段を支持し、また末梢部および基部取付は部品が互いに離れて移動する際、それを介してカテーテルが観察される伸張された部分を生成する一方、シールド手段の残りの部分を折り畳んだ形状に維持するための手段とを含んで構成される調節可能なカテーテルの汚染シールド。

９、シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付は部品に隣接して配置される請求項８による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

１０、シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付は部品と相互連結される際の請求項９による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

１１、シールド手段を支持するための前記手段が前記シールド手段内に配置されている請求項１０による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

１２、シールド手段を支持するための前記手段かフランジであって、末梢部および基部取付は部品の互いの運動を伴うことなく、それを越えるシールド手段の通過を妨げるに足る外径を有するものを含んで構成される請求項１１による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

１３、シールド手段を支持するための手段が、前記フランジおよび基部取付は部品間に配置され、かつそれらと同軸的に整列される可撓性チューブ手段であって、折り畳んだシールド手段を経由する明瞭な通過をもたらし、かつそれを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを更に含んで構成される請求項１２による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

１４、前記末梢部数（＝ｊけ部品か、それと同軸的に整列された可撓性チコーブ手段であって、それを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを含んでいる請求項１３による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

１５、末梢部取付は部品を経由する穿孔か形成されている該取付は部品であって、イントロジューサを連結するためのブッシング手段およびそれを介するカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、基部取付は部品を経由する穿孔か形成されている該取付は部品であって、基部取付は部品を介してカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、前記末梢部および基部取付は部品間に配置された折り畳み可能シールド手段であって、それらの間に調節可能なスペースを包囲し、かつ末梢部および基部取付は部品間に配置されたカテーテルの一部を遮蔽するためのものと、折り畳み形状においてシールド手段を支持し、また折り畳んだシールド手段を折り畳み形状に沿う少なくとも１個の選択された地点のみから伸張させるための手段とを含んで構成される調節可能なカテーテルの汚染シールド。

１６　折り畳み形状に沿う前記少なくとも１個の選択された地点が末梢部および基部取付は部品間に位置決めされる請求項１５による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

１７　前記少なくとも１個所の選択された地点か折り畳まれた形状の一端に配置されている請求項１６による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

１８　シールド手段を支持するための前記手段か前記基部取付は部品に隣接（− で配置される請求項１５による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

１９、シールド手段を支持するための前記手段か前記基部取付は部品と相互連結される際の請求項１８による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

２０　シールド手段を支持するための前記手段か前記シールド手段内に配置されている請求項１９による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

２１、シールド手段を支持するための前記手段かフランジであって、末梢部および基部取付は部品の互いの運動を伴うことなく、それを越えるシールド手段の通過を妨げるに足る外径を有するものを含んで構成される請求項２０による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

２２　シールド手段を支持するための手段か、前記フランジおよび基部取付は部品間に配置され、かつそれらと同軸的に整列される可撓性チューブ手段であって、折り畳んだシールド手段を経由する明瞭な通過をもたらし、かつそれを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを更に含んで構成される請求項２１による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

２３、前記末梢部取付は部品か、それと同軸的に整列された可撓性チューブ手段であって、それを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを含んでいる請求項２２による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

２４、末梢部取付は部品を経由する穿孔か形成されている該取付は部品であって、イントロジューサと連結するためのブッシング手段およびそれを介するカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、基部取付は部品を経由する穿孔か形成されている該取付は部品であって、基部取付は部品を介してカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、前記末梢部および基部取付は部品間に配置された折り畳み可能シールド手段であって、それらの間に調節可能なスペースを包囲し、かつ末梢部および基部取付は部品間に配置されたカテーテルの一部との接触を阻止するためのものであるが、このシールド手段はカテーテルか末梢部および基部取付は部品間に配置された際、その伸張された部分を介してカテーテルの視覚的観察を可能とする材料から形成され、かつその伸張部分か緊張状態にあるものと、前記末梢部および基部取付は部品の一方と接続された手段であって、互いに近接する前記末梢部および基部取付は部品と共に折り畳み形状においてシ−ルド手段を支持し、また末梢部および基部取付は部品の穿孔を介してカテーテルを通り抜は可能とし、また末梢部および基部取付は部品が互いに離れて移動する際、折り畳んだシールド手段を折り畳み形状の一端からその長手方向領域に沿って伸張させ、更にそのシールドの伸張部分を、それを経由するカテーテルの視覚的観察を可能とする緊張状態にさせるためのものとを含んで構成される調節可能なカテーテルの汚染シールド。

２５、シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付は部品に隣接して配置される請求項２４による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

２６、シールド手段を支持するための前記手段か前記基部取付は部品と相互連結される際の請求項２Ｓによる調節可能なカテーテルの汚染シールド。

２７、シールド手段を支持するための前記手段か前記シールド手段内に配置されている請求項２６による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

２８、シールド手段を支持するための前記手段かフランジであって、末梢部および基部取付は部品の互いの運動を伴うことなく、それを越えるシールド手段の通過を妨げるに足る外径を有するものを含んで構成される請求項２７による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

２９、シールド手段を支持するための手段が、前記フランジおよび基部取付けするカテーテルに対する応力を減少させるためのものを更に含んで構成される請求項２８による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

３０、前記末梢部取付は部品が、それと同軸的に整列された可撓性チューブ手段であって、それを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを含んでいる請求項２９による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

３１、イントロジューサを連結するためのブッシング手段および下記末梢部フィルターと同軸的に整列された第一可撓性チューブ手段であって、それを介するカテーテルの通過を可能とし、カリ前記カテーテルに対する応力を阻止するためって、それを介するカテーテルの通過を可能とし、かつ前記カテーテルに対する応力を阻止するためのものを含む基部取付は部品と、前記末梢部および基部取付は部品間に配置された折り畳み可能シールド手段であって、それらの間に調節可能なスペースを包囲し、かつ末梢部および基部取付は部品間に配置されたカテーテルの一部との接触を阻止するためのものであり、前記折り畳み可能シールドが前記第一および第二可撓性チューブ手段を覆って配置されるものとを含んで構成される調節可能なカテーテルの汚染シールド。

３２、第二可撓性チューブ手段が折り畳み形状においてシールド手段を支持し、また末梢部および基部取付は部品が互いに離れて移動する際、折り畳んだシールド手段を折り畳み形状の一端からその長手軸に沿って伸張させるための手段を含んでいる請求項３１による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

３３、シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付は部品に隣接して配置される請求項３２による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

３４、シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付は部品と相互連結される際の請求項３３による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

３５、シールド手段を支持するための前記手段が前記シールド手段内に配置されている請求項３４による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

３６、シールド手段を支持するための前記手段がフランジであって、末梢部および基部取付は部品の互いの運動を伴うことなく、それを越えるシールド手段の通過を妨げるに足る外径を有するものを含んで構成される請求項３５による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

３７、シールド手段を支持するための手段が、前記フランジおよび基部取付は部品間に配置され、かつそれらと同軸的に整列される可撓性チューブ手段であって、折り畳んだシールド手段を経由する明瞭な通過をもたらし、かつそれを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを更に含んで構成される請求項３６による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

３８、前記末梢部取付は部品が、それと同軸的に整列された可撓性チューブ手段であって、それを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを含んでいる請求項３７による調節可能なカテーテルの汚染シールド。

３９、汚染シールドの末梢部取付は部品をイントロジューサに連結し、このイントロジューサは静脈管腔内に挿入されるようになっている工程と、カテーテルを基部取付は部品を経由し、かつ前記末梢部および基部取付は部品間に配置された伸張可能なシールドにより包囲された滅菌領域内に通す工程と、その折り畳まれた形状の一端からシールドを伸張させて末梢部および基部取付は部品間を通過するカテーテルの部分についての視覚的観察を可能とする工程とを含んで構成されるカテーテルに関し身体外部に滅菌雰囲気を提供するための処置。

国際調査報告　５ＦＴ／Ｉｌｅ　＠１／ｎｌＣｌ？ｌｍ　Ａｍ１ｍＮ５　ＰＣＴ／ＵＳ　９１１０６Ｓ１７

Claims

【特許請求の範囲】

１．末梢部取付け部品を経由する穿孔が形成されている該取付け部品であって、イントロジューサを連結するためのブッシング手段およびそれを介するカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、基部取付け部品を経由する穿孔が形成されている該取付け部品であって、基部取付け部品を介してカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、前記末梢部および基部取付け部品間に配置された折り畳み可能シールド手段であって、それらの間に調節可能なスペースを包囲し、かつ末梢部および基部取付け部品間に配置されたカテーテルの一部との接触を阻止するためのものと、折り畳み形状においてシールド手段を支持し、また末梢部および基部取付け部品が互いに離れて移動する際、折り畳んだシールド手段を折り畳み形状の一端からその長手軸に沿って伸張させるための手段とを含んで構成される調節可能なカテーテルの汚染シールド。
２．シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付け部品に隣接して配置される請求項１による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
３．シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付け部品と相互連結される際の請求項２による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
４．シールド手段を支持するための前記手段が前記シールド手段内に配置されている請求項３による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
５．シールド手段を支持するための前記手段がフランジであって、末梢部および基部取付け部品の互いの運動を伴うことなく、それを越えるシールド手段の通過を妨げるに足る外径を有するものを含んで構成される請求項４による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
６．シールド手段を支持するための手段が、前記フランジおよび基部取付け部品間に配置され、かつそれらと同軸的に整列される可撓性チューブ手段であって、折り畳んだシールド手段を経由する明瞭な通過をもたらし、かつそれを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを更に含んで構成される請求項５による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
７．前記末梢部取付け部品が、それと同軸的に整列された可撓性チューブ手段であって、それを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを含んでいる請求項６による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
８．末梢部取付け部品を経由する穿孔が形成されている該取付け部品であって、イントロジューサを連結するためのブッシング手段およびそれを介するカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、基部取付け部品を経由する穿孔が形成されている該取付け部品であって、基部取付け部品を介してカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、前記末梢部および基部取付け部品間に配置された折り畳み可能シールド手段であって、それらの間に調節可能なスペースを包囲し、かつ末梢部および基部取付け部品間に配置されたカテーテルの一部との接触を阻止するためのものであるが、このシールド手段はカテーテルが末梢部および基部取付け部品間に配置された際、該シールド手段の伸張された部分を介してカテーテルの視覚的観察を可能とする材料から形成されるものと、折り畳み形状においてシールド手段を支持し、また末梢部および基部取付け部品が互いに離れて移動する際、それを介してカテーテルが観察される伸張された部分を生成する一方、シールド手段の残りの部分を折り畳んだ形状に維持するための手段とを含んで構成される調節可能なカテーテルの汚染シールド。
９．シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付け部品に隣接して配置される請求項８による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
１０．シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付け部品と相互連結される際の請求項９による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
１１．シールド手段を支持するための前記手段が前記シールド手段内に配置されている請求項１０による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
１２．シールド手段を支持するための前記手段がフランジであって、末梢部および基部取付け部品の互いの運動を伴うことなく、それを越えるシールド手段の通過を妨げるに足る外径を有するものを含んで構成される請求項１１による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
１３．シールド手段を支持するための手段が、前記フランジおよび基部取付け部品間に配置され、かつそれらと同軸的に整列される可撓性チューブ手段であって、折り畳んだシールド手段を経由する明瞭な通過をもたらし、かつそれを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを更に含んで構成される請求項１２による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
１４．前記末梢部取付け部品が、それと同軸的に整列された可撓性チューブ手段であって、それを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを含んでいる請求項１３による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
１５．末梢部取付け部品を経由する穿孔が形成されている該取付け部品であって、イントロジューサを連結するためのブッシング手段およびそれを介するカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、基部取付け部品を経由する穿孔が形成されている該取付け部品であって、基部取付け部品を介してカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、前記末梢部および基部取付け部品間に配置された折り畳み可能シールド手段であって、それらの間に調節可能なスペースを包囲し、かつ末梢部および基部取付け部品間に配置されたカテーテルの一部との接触を阻止するためのものと、折り畳み形状においてシールド手段を支持し、また折り畳んだシールド手段を折り畳み形状に沿う選択された数の地点から伸張させるための手段とを含んで構成される調節可能なカテーテルの汚染シールド。
１６．折り畳み形状に沿う前記選択された数の地点が１個所である請求項１５による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
１７．１個所の選択された地点が折り畳まれた形状の一端に配置されている請求項１６による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
１８．シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付け部品に隣接して配置される請求項１５による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
１９．シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付け部品と相互連結される際の請求項１８による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
２０．シールド手段を支持するための前記手段が前記シールド手段内に配置されている請求項１９による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
２１．シールド手段を支持するための前記手段がフランジであって、末梢部および基部取付け部品の互いの運動を伴うことなく、それを越えるシールド手段の通過を妨げるに足る外径を有するものを含んで構成される請求項２０による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
２２．シールド手段を支持するための手段が、前記フランジおよび基部取付け部品間に配置され、かつそれらと同軸的に整列される可撓性チューブ手段であって、折り畳んだシールド手段を経由する明瞭な通過をもたらし、かつそれを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを更に含んで構成される請求項２１による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
２３．前記末梢部取付け部品が、それと同軸的に整列された可撓性チューブ手段であって、それを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを含んでいる請求項２２による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
２４．末梢部取付け部品を経由する穿孔が形成されている該取付け部品であって、イントロジューサと連結するためのブッシング手段およびそれを介するカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、基部取付け部品を経由する穿孔が形成されている該取付け部品であって、基部取付け部品を介してカテーテルの通過を可能とする手段を含むものと、前記末梢部および基部取付け部品間に配置された折り畳み可能シールド手段であって、それらの間に調節可能なスペースを包囲し、かつ末梢部および基部取付け部品間に配置されたカテーテルの一部との接触を阻止するためのものであるが、このシールド手段はカテーテルが末梢部および基部取付け部品間に配置された際、その伸張された部分を介してカテーテルの視覚的観察を可能とする材料から形成され、かつその伸張部分が緊張状態にあるものと、前記末梢部および基部取付け部品の一方と接続された手段であって、互いに近接する前記末梢部および基部取付け部品と共に折り畳み形状においてシールド手段を支持し、また末梢部および基部取付け部品の穿孔を介してカテーテルを通り抜け可能とし、また末梢部および基部取付け部品が互いに離れて移動する際、折り畳んだシールド手段を折り畳み形状の一端からその長手方向領域に沿って伸張させ、更にそのシールドの伸張部分を、それを経由するカテーテルの視覚的観察を可能とする緊張状態にさせるためのものとを含んで構成される調節可能なカテーテルの汚染シールド。
２５．シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付け部品に隣接して配置される請求項２４による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
２６．シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付け部品と相互連結される際の請求項２５による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
２７．シールド手段を支持するための前記手段が前記シールド手段内に配置されている請求項２６による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
２８．シールド手段を支持するための前記手段がフランジであって、末梢部および基部取付け部品の互いの連動を伴うことなく、それを越えるシールド手段の通過を妨げるに足る外径を有するものを含んで構成される請求項２７による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
２９．シールド手段を支持するための手段が、前記フランジおよび基部取付け部品間に配置され、かつそれらと同軸的に整列される可撓性チューブ手段であって、折り畳んだシールド手段を経由する明瞭な通過をもたらし、かつそれを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを更に含んで構成される請求項２８による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
３０．前記末梢部取付け部品が、それと同軸的に整列された可撓性チューブ手段であって、それを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを含んでいる請求項２９による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
３１．イントロジューサを連結するためのブッシング手段および下記末梢部フィルターと同軸的に整列された第一可撓性チューブ手段であって、それを介するカテーテルの通過を可能とし、かつ前記カテーテルに対する応力を阻止するためのものを含む末梢部取付け部品と、下記基部取付け部品と同軸的に整列された第二可撓性チューブ手段であって、それを介するカテーテルの通過を可能とし、かつ前記カテーテルに対する応力を阻止するためのものを含む基部取付け部品と、前記末梢部および基部取付け部品間に配置された折り畳み可能シールド手段であって、それらの間に調節可能なスペースを包囲し、かつ末梢部および基部取付け部品間に配置されたカテーテルの一部との接触を阻止するためのものであり、前記折り畳み可能シールドが前記第一および第二可撓性チューブ手段を覆って配置されるものとを含んで構成される調節可能なカテーテルの汚染シールド。
３２．第二可撓性チューブ手段が折り畳み形状においてシールド手段を支持し、また末梢部および基部取付け部品が互いに離れて移動する際、折り畳んだシールド手段を折り畳み形状の一端からその長手軸に沿って伸張させるための手段を含んでいる請求項３１による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
３３．シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付け部品に隣接して配置される請求項３２による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
３４．シールド手段を支持するための前記手段が前記基部取付け部品と相互連結される際の請求項３３による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
３５．シールド手段を支持するための前記手段が前記シールド手段内に配置されている請求項３４による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
３６．シールド手段を支持するための前記手段がフランジであって、末梢部および基部取付け部品の互いの連動を伴うことなく、それを越えるシールド手段の通過を妨げるに足る外径を有するものを含んで構成される請求項３５による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
３７．シールド手段を支持するための手段が、前記フランジおよび基部取付け部品間に配置され、かつそれらと同軸的に整列される可撓性チューブ手段であって、折り畳んだシールド手段を経由する明瞭な通過をもたらし、かつそれを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを更に含んで構成される請求項３６による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
３８．前記末梢部取付け部品が、それと同軸的に整列された可撓性チューブ手段であって、それを通過するカテーテルに対する応力を減少させるためのものを含んでいる請求項３７による調節可能なカテーテルの汚染シールド。
３９．汚染シールドの末梢部取付け部品をイントロジューサに連結し、このイントロジューサは静脈管腔内に挿入されるようになっている工程と、カテーテルを基部取付け部品を経由し、かつ前記末梢部および基部取付け部品間に配置された伸張可能なシールドにより包囲された滅菌領域内に通す工程と、その折り畳まれた形状の一端からシールドを伸張させて末梢部および基部取付け部品間を通過するカテーテルの部分についての視覚的観察を可能とする工程とを含んで構成されるカテーテルに関し身体外部に滅菌雰囲気を提供するための処置。