JPH06172193A - 生物学的に活性な血清の製法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【構成】 ドナーの生体を適切な機能的状態（たとえ
ば、１０乃至１５分間強い物理的負荷をかける……筋性
血清を得る場合；５００〜５５０ｍｍＨｇ圧力の高度
（海抜２５００〜３０００ｍ以上）の部屋に３０分間維
持する……抗低酸素血性血清を得る場合；等）に置き、
このドナーから生物学的に活性な血液サンプルを取り出
し、この活性化血液をインキュベートし、このインキュ
ベーションした血液から生物学的に活性な血清を単離し
てなる生物学的に活性な血清の製造方法。 【効果】 たとえば筋性血清は運動能力を高めることに
より無力症、免疫低下、学習及び運動疲労の予防並びに
処置に；又は抗低酸素血性血清は低酸素血症の予防に有
用である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は医学に関し、より詳しく
はヒト血清の製造方法に関する。それは、生体機能を明
確に制御するために臨床医学において利用することがで
きる。

【０００２】

【従来の技術】血液提供者からの採血、インキュベーシ
ョン、血清の分離および保存という段階を含んで成る血
清の製造方法が当業界において知られている（１，２，
３，４）。生物学的に活性な血清の製造方法も既知であ
る（２）。この方法は、血液中に抗体を生じさせるため
に生体に感染性物質を作用させ、次いで血液から血清を
回収することを含む。本発明者らは、免疫系以外の任意
の生体系に作用することができる血清を製造するに関心
がある。ヒトに悪影響を与え得る多数の外因性または内
因性の要因があるが、それらは前記の生物学的に活性な
免疫血清によって制御することができる。

【０００３】

【具体的記載】本発明の目的は、内因性または外因性要
因に対する抵抗性を増強することができる生物学的に活
性な血清を製造することである。この目的は生物学的に
活性な血清の新規製造方法によって達成され、この新規
方法は、提供者に10分間〜24時間或る作用を施して血液
が生物学的に活性になるような或る機能的状態を生体内
に誘導させ、該提供者から生物学的に活性な血液を採血
し、前記生物学的に活性な血液から生物学的に活性な血
清を分離し、そしてその血清を保存することを含んで成
る。

【０００４】生体に対する作用としては、外因性要因
（気圧、温度、重力、光、等）および内因性要因（空
腹、のどの渇き、睡眠欲および性欲、等）が挙げられ
る。それらは生体全体の系に対する機能的作用の特定の
形態である。生体全体の系に対するそのような作用の結
果として、提供者は或る特定の機能的状態になり、提供
者の血液から分離された血清はそれぞれの生物学的活性
を有する。よって、生体に対して負の作用を持たない特
定の性質を有する血清をもたらす。

【０００５】生体に対する作用の特定形態に依存して、
次のような様々な生物学的に活性な血清を製造すること
ができる。 （１）筋性、（２）催眠性、（３）眼原性、（４）聴原
性、（５）熱活性、（６）節食活性、（７）性的活性、
（８）抗低酸素血性、（９）抗アルコール性、および
（10）抗ニコチン性。

【０００６】この方法はつぎのようにして実施される。
所望の血清活性を獲得するための生体に対するそれぞれ
の作用の後、VK 10-01採血用使い捨て装置を使って70 m
l の量で採血する。次いでコンポプラスト(Compoplast)
容器中の血液を４℃（39.2°Ｆ）の冷蔵庫内に24時間維
持する。その後、無菌の吸引ポンプを使って血清を分離
し、瓶詰して−25℃（−13°Ｆ）で冷凍庫中に保存す
る。

【０００７】

【実施例】

性的活性血清。血液を採血する前に、基礎医学グループ
に属する実際的に適任の18〜25才のモスクワ製鉄合金学
会（Moscow Institute of Steel and Alloys）の学生の
志願者12人に、"The Greek Fig-Tree"というビデオフィ
ルムを10〜15分間見せた。性的興奮レベルが10単位スケ
ールで8.36〜9.71慣用単位に達した。VK 10-01採血用使
い捨て装置を使って各提供者から70 ml の量で血液を採
血し、そしてコンポプラスト容器中で４℃（39.2°Ｆ）
の冷蔵庫内に24時間維持した。その後、無菌電動ポンプ
を使って血清を分離し、瓶詰して−25℃（−13°Ｆ）で
冷凍庫中に保存した。

【０００８】催眠性血清。血液を採血する（1991年９月
５日）前に、基礎医学グループに属する実際的に適任の
18〜25才のモスクワ製鉄合金学会（Moscow Institute o
f Steel and Alloys）の学生の志願者15人において24時
間睡眠を剥奪した。採血、保存および血清分離は前記実
施例に記載した通りであった。

【０００９】眼原性血清。血液を採血する（1991年９月
18日）前に、基礎医学グループに属する実際的に適任の
18〜25才のモスクワ製鉄合金学会（Moscow Institute o
f Steel and Alloys）の学生の志願者10人を、緩和光
（0.2 ルクス）の条件下に維持した。採血、保存および
血清分離は前記実施例に記載した通りであった。

【００１０】筋性血清。基礎医学グループに属する実際
的に適任の18〜25才のスポーツマンの志願者10人に10〜
15分間強い物理的負荷をかけた。採血、保存および血清
分離は前記実施例に記載した通りであった。

【００１１】聴原性血清。基礎医学グループに属する実
際的に適任の18〜22才の学生の志願者12人を、45〜60分
間防音室に維持した。採血、保存および血清分離は前記
実施例に記載した通りであった。

【００１２】抗低酸素血性。慢性肺機能不全を患ってい
る18〜25才の18人を調べた。500 〜550 mmHgの圧力の高
度（海抜2500〜3000 m以上）の部屋に30分間維持した。
採血、保存および血清分離は前記実施例に記載した通り
であった。

【００１３】熱活性血清（耐熱性が向上している） 血を抜き取る前に、基礎医学グループに属する１８歳か
ら２５歳の事実上健康な学生のボランティア１８人を、
高温（６５〜７５℃、１４９〜１６７^o Ｆ）に４５〜６
０分間さらした。採血、保存及び血清分離は前記実施例
に記載した通りとした。

【００１４】熱活性血清（耐低温性が向上している） 血を抜き取る前に、基礎医学グループに属する１８歳か
ら２２歳の事実上健康な学生のボランティア１６人を、
低温（＋１０〜＋１４℃、５０〜５７．２^o Ｆ）に４５
〜６０分間さらした。採血、保存及び血清分離は前記実
施例に記載した通りとした。

【００１５】節食活性血清（食欲を刺激する） 血を抜き取る前に（１９９１年６月４日）、基礎医学グ
ループに属する１８歳から２５歳の事実上健康なモスク
ワ インスティテュート オブ スチール アンド ア
ロイ(Moscow Institute of Steel and Alloys)の学生の
ボランティア１４人を、２４時間断食した。採血、保存
及び血清分離は前記実施例に記載した通りとした。

【００１６】節食活性血清（空腹感をなくさせる） 血を抜き取る前に、基礎医学グループに属する２５歳か
ら４０歳の事実上健康な男性のボランティア１２人に、
高カロリーの食事を２４時間与え続けた。採血、保存及
び血清分離は前記実施例に記載した通りとした。

【００１７】抗アルコール性血清 血を抜き取る前に、基礎医学グループに属する２２歳か
ら５０歳の事実上健康な男性のボランティア３０人に、
彼らがいやになるまでアルコールで（５〜８時間）刺激
した。採血、保存及び血清分離は前記実施例に記載した
通りとした。

【００１８】抗ニコチン性血清 血を抜き取る前に、基礎医学グループに属する１８歳か
ら２２歳の事実上健康な学生のボランティア１８人に、
彼らがいやになるまでニコチンで２０〜４０分間刺激し
た。採血、保存及び血清分離は前記実施例に記載した通
りとした。

【００１９】特許請求した血清の有効性を例示する実施
例

【００２０】性的活性血清（ＳｅＳ） ＳｅＳは、性的欠陥の予防及び処置について不十分な性
的行動パターンの場合に用いられて性的寿命を延長す
る。

【００２１】ＳｅＳを１回投与した後、１０〜３０分で
陽性効果が明らかとなる。１回の投薬による治療効果は
２日以上である。常習性や副作用はまったく認められな
かった。

【００２２】実施例：不十分な性的興奮に悩んでいる４
０歳から５０歳の男性２０人を試験した。ＳｅＳを投与
量２０mlで筋内投与した。注入６時間後、性的興奮が１
０単位スケールにおいて４．０５±０．３から７．８３
±０．５に成長した。陰茎の緊張が３３．３±１．６か
ら５７．９±１．９ｍｔに改善した。

【００２３】 調製の種類：溶液、粉末、カプセル、直腸坐薬。 投与量の保存は＋４℃（３９．２^o Ｆ）で３年までとな
る。

【００２４】催眠性血清（ＳＳ） ＳＳは睡眠障害や精神感情的ストレスの予防や処置に用
いられる。ＳＳは不眠症を除外し、通常の睡眠の構造を
形成する。

【００２５】ＳＳの１回の投薬後１５〜３０分で陽性効
果が現れる。常習性または副作用は認められなかった。

【００２６】実施例：１５人のボランティア（学生）
は、試験の前に心配や不安を示し、精神的緊張の典型的
な睡眠問題をもっていた。２０mlのＳＳを筋内注射する
とデルタリズムの強度が向上し、脳波のベータ範囲にお
ける睡眠紡錘波を誘発した。その結果、継続的な睡眠願
望となった：１０単位スケール「不眠−睡眠」において
３．１４±０．１から８．６７±０．４単位。４０分後
にはボランティア全員が睡眠し、通常睡眠の脳波を発生
した。その睡眠は深く気持ちのよいものであった。ＳＳ
投薬後の翌日は、彼らの適性はやや高かった。

【００２７】 調製の種類：溶液、粉末、カプセル、直腸坐薬。 投与量の保存は＋４℃（３９．２^o Ｆ）で３年までとな
る。

【００２８】眼原性血清（ＯＰｈＳ） ＯＰｈＳは、眼の疾患：糖尿病性網膜症とその合併症、
緑内症、近視、等の消極的処置の場合に有用である。

【００２９】ＯＰｈＳ治療は眼機能を向上させ、長期の
治療効果をもたらす。ＯＰｈＳは体重１Kg当たり０．１
５mlの投与量で１日１回で３日間筋内投与される。この
血清の治療効果は２〜３月間維持される。合併症や副作
用はまったく認められなかった。

【００３０】実施例１．患者Ｋ．５８才、診断：両眼に
増殖前の糖尿病性網膜病、左眼に進行性眼球出血。付随
状況：糖尿病メリタス（ｍｅｌｌｉｔｕｓ）の穏和な形
態、高血圧症、糖尿病性ネフロパシー。 最初の視力：右眼−０．２、矯正不可、左眼−０．１、
矯正不可 右眼の他覚的状態：視神経乳頭は弱く、アウトラインは
明瞭であり、静脈は血液が多く、狭硬化症の動脈、多く
の乾燥および湿った浸出物（黄斑領域内の硬い浸出物、
視神経乳頭の径の２〜３倍の直径）、斑点領域内および
眼底周囲での多くの網膜前のおよび網膜の出血、網膜の
新しい血管新生の領域。左眼：眼底からの反射は、殆ど
完全な眼球出血のため暗赤色である。

【００３１】ＯＰｈＳを毎日投与し、全体の治療に対し
３回注入し、体重１kg当り０．１５mlの用量であった
（８４kgの体重に対し１２．６ml）。治療後１週間内
に、視力は左眼については１０％だけ増加し、そして右
眼は５％だけ増加した。治療後２週間で全体の改善は右
眼に対し１５％、左眼に対し２０％であった。治療後１
ヵ月で、右眼の視力は０．４であった（３０〜４０％改
善されて０．４〜０．５となる）。右眼に関し、網膜お
よび網膜前の出血は、殆どの場合消失し、斑点および斑
点周囲領域内の浸出物は径が１．５〜２倍に減少した。

【００３２】左眼のガラス体の出血は完全に消散し、眼
底の検査及び更なる処置を可能にした。３ヵ月の検査は
健康状態及び眼の状態の両方に何ら障害を示さなかっ
た。投与時及びその後のいづれにしても副作用又は合併
症は認められなかった。

【００３３】実施例２．患者Ｋ、６２才、診断：術後に
緑内障が発症。付随状況：心臓強膜虹彩炎、それに続く
心筋梗塞、高血圧症IIＢ、糖尿病メリタスの緩和な形
態。左眼における眼内圧の上昇は手術前に緑内障によっ
て１７．０から２８．０〜３０．０mm水銀へと上昇し、
視界は劇的に狭まった（固定の位置より、３０−４５−
５５から１０−１５−２０）。

【００３４】他覚的状態：視神経乳頭は弱く、アウトラ
インは明瞭であり、緑内障性であり、血管にうっ血があ
り細い硬化動脈となっていた。視界の更なる低下の阻止
及び残りの機能の損失を防ぐために縮瞳の適切な選択に
続く眼内圧の補充にかかわらず、新しい手術が必要とさ
れている。この手術の前にＯＰｈＳ処置を行った。ＯＰ
ｈＳを体重１kg当り０．１５ml（７８kgのためには１
１．７ml）の投与量において３日にわたって毎日投与す
る。ＯＰｈＳ処置の２週間後、視界は２０−３０−４５
へと改善された。この状態は維持され、これはその後の
２及び３ヵ月後の検査によって確認された。眼底の検査
は視神経乳頭の障害の低下及び動脈血管の広がりを示し
た。このＯＰｈＳ治療の好適な結果により、手術は行わ
なかった。

【００３５】実施例３．１７才の患者。診断：中程度の
近視、調節痙縮。付随状況：アレルギー成分に関連する
気管支ぜん息。視力：右眼において０．２Ｓ−３．５Ｄ
＝０．７−０．８、左眼において０．１Ｓ−４．５Ｄ＝
０．７−０．８。ＯＰｈＳを３日間にわたり毎日、０．
１５ml／体重kg（６１kgのために９．１５ml）の投与量
において投与した。治療を開始して１０日後、視力は右
眼において０．２Ｓ−２．０Ｄ＝０．９、左眼において
０．２−０．３−３．０Ｄ＝０．９−１．０に改善され
た。

【００３６】２週間、１ヵ月及び２ヵ月後の検査は、視
覚機能がやや下ったものの高く維持されていた（初期デ
ーターに比べ）。 製剤の種類：溶液、粉末。 投与形態の保存：＋４℃（＋３９．２°Ｆ）で３年ま
で。 筋作用血清（ＭＳ）。

【００３７】ＭＳは一般及び特定の運動能力を高めるた
め、無力症、免疫低下、学習及び運動疲労の予防並びに
処置のために用いられる。陽性効果はＭＳの単独投与の
６０分後に明らかとなった。他の作用又は副作用は認め
られなかった。

【００３８】例１．試験グループはスポーツマンより成
る：４００及び８００ｍ走のランナーであり、且つ平地
レース（１９９１年１２月８日）のために訓練されてい
る者である。スポーツマンの年齢は１６−１８才であ
り、その４人はスポーツ修士であり、６人は修士の候補
である。体重は６３〜７１kgであり、身長は１７５−１
８３cmであった。

【００３９】対照グループは１６−１８才の同じ訓練生
である。その５人はスポーツ修士であり、５人は修士の
候補である。この対照スポーツマンの体重は６３〜７０
kg、身長は１７４〜１８１cmであった。体重のkg当り
０．３mlの投与量におけるＭＳの経腸投与の２時間後、
この対照グループのスポーツマンは、初期データーと比
べて運動能力（ｐＷＣ¹⁷⁰ ／体重kg）において１２．６
％の上昇、そして対照グループと比べて１２．８％の上
昇を示した。

【００４０】試験グループは、少ない心拍数にて大量の
仕事をし、そしてエルゴメーター負荷の後、２０秒で心
臓動悸はすぐに収まった。心臓血管系又は血液において
病理学的変化は観察されなかった。この試験グループは
ＭＳの単独投与後の２日目まで高い運動能力を保持して
いた。５日目、このスポーツマンの運動能力は初期レベ
ルに戻った。

【００４１】例２．ＭＳをシアトルにおける好意試合
（１９９０）のためにコーチを受けたＵＳＳＲの２４人
のボクサーのグループに筋肉内及び経腸的に投与した。
専門家の予想ではボクサーの実力は（ＭＳ投与なしで）
メダル９個と考えていた。実際の結果はメダル２０個で
あった。ドーピングに関するボクサーの三重チェックは
陰性であった。

【００４２】チームコーチ及び医師の一般的評価は、Ｍ
Ｓはボクサーの持久力及び肉体能力を高めるとのことで
ある。大多数のボクサーの客観的評価は、ＭＳの使用は
すばらしい実力を助長し、従ってこれは重要なゲームに
関するスポーツマンの訓練において利用すべきであると
のことである。

【００４３】例３．ＭＳを年齢２０−２５歳の運動をし
ない５０人の男子に投与した。０．３ml／体重kgの投与
量におけるＭＳの筋肉内投与は彼らの一般運動能力を１
２％（ｐＷＣ¹⁷⁰ ）² 、学習能力（単純及び複雑な計
算）を１６％高め、心理レート（ｐｓｙｃｈｉｃ ｒａ
ｔｅ）を１９％促進し、短期間記憶の容量を７％高め、
そして彼らの一般健康状態を改善させた。

【００４４】同時に免疫系活性が上昇した：イムノグロ
ブリン（Ａ．Ｍ．Ｏ群）のレベルは２６．８〜３３．３
％上昇した。 製剤の種類：溶液、粉末、カプセル。 投与形態の保存：粉末及びカプセルは５年まで、溶液は
１０−１５℃（５０−５９°Ｆ）で一年まで。 聴覚作用血清（ＡＳ） 全ての可聴周波範囲における聴力感度を高めるため、並
びにあらゆる原因の聴力障害の予防及び治療のためにＡ
Ｓを用いた。

【００４５】その陽性効果は単独投与の１５−３０分後
に明らかとなった。３日間の処置の効果は少なくとも５
週間維持された。他の作用又は副作用は長期間にわたる
処置にもかかわらず見られなかった。 例。患者Ｇ、３０歳。両耳における弱い聴力に苦しみ、
自分自身が５年間病気であると考えている。この障害は
彼が数年働いていたレストランにおけるオーケストラ音
響に原因する。従来の処置（薬剤治療及び物理治療）は
何ら効果がなかった。

【００４６】観察状況：右耳−同一化部位（ｉｄｅｎｔ
ｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｐｏｉｎｔ）を有する灰色鼓膜。
ささやき−１．５ｍ、会話−５ｍ。左耳−きれいな輪郭
を有する灰色鼓膜。ささやき−１．５ｍ、会話−５ｍ。
他の部分には目で見える病気はなかった。３日間にわた
り（１９８６年１１月１８日、１９日及び２０日）、Ａ
Ｓを筋肉内（殿筋中の外部の上）に、０．３ml／体重kg
の量において投与した。この患者は両耳における聴力感
度、並びに言葉の区別及び明白さにおける改善を認識し
た。学習及び運動能力における改善も報告された。ＡＳ
投与後の副作用は認められなかった。

【００４７】次の表は慢性知覚神経障害に苦しむ患者Ｇ
のＡＳ投与（右耳、空気導入）前後の聴力を示す。この
表からわかる通り、ＡＳ注射は全ての可聴周波帯内にお
いて患者Ｇの聴力感度を約１０〜３０db高め、３回目の
注射の日に最大となった。聴力感度は徐々にのみ上昇
し、次の５週間（最終検査）にわたって下降し、初期レ
ベルより明らかに高くあり続けていた。

【００４８】 表 ──────────────────────────────── 注射前の域値 10 15 10 20 25 35 50 ──────────────────────────────── 周波数、Hz 125 250 500 1000 2000 4000 8000 域値を超えた 上昇分、db 第３回目の注射日 10 15 10 15 15 25 30 注射後５日目 10 15 10 10 15 20 25 注射後３週目 5 10 10 10 10 20 20 注射後５週目 5 5 10 10 5 15 20 ──────────────────────────────── 同一の結果が左耳に関して得られた。

【００４９】製剤の種類：溶液、粉末、座薬。 投与形態の保存：＋４℃（３９．２°Ｆ）で３年まで。 抗低酸素血症血清（ＡＨＳ） ＡＨＳは抗低酸素血症の予防のために利用される。この
血清は酸素消費量及び運動能力を高める。

【００５０】ＡＨＳの陽性効果は３日のサイクルの注射
の後に明らかとなる。他の作用又は副作用は見られなか
った。 例。肺不全に苦しむ、年齢２５〜４５歳の１４人のボラ
ンティアに、０．３ml／体重kgの投与量において３日間
毎日筋肉内にＡＨＳを投与した。血清処置の後、これら
の患者は外呼吸、血液及び運動能力の指標において陽性
的な変化を示した。短呼吸（ｓｈｏｒｔ ｂｒｅａｔ
ｈ）は消失し、呼吸速度は２５％下がり、心拍数は８〜
１０％低下し、酸素最大消費量は１５％上昇し、そして
運動能力は１２％上昇した。

【００５１】製剤の種類：溶液、粉末、座薬。 投与形態の保存：溶液は１５−２０℃（５９−６８°
Ｆ）で３年まで、粉末及び座薬は４℃（３９．２°Ｆ）
で５年まで。 熱作用血清（ＴＳ−１２）。 ＴＳ−１２は疾患の予防のため、高温環境の適応の過程
を高め且つ促進させるために用いられる。

【００５２】陽性効果は単独投与の１５−３０分後に明
らかとなった。一回の投与の治療的効果は２週間以上持
続した。他の作用又は副作用は認められなかった。 例。ＴＳ−１２を、１８−２２歳の、高温環境に耐える
ことのできない１８人のボランティアに０．３ml／体重
kgの投与量において投与した。ＴＳ−１２の筋肉内投与
の後、彼らも高温度の部屋に＋７０±５℃（１４９−１
６７°Ｆ）の温度、３０−４０％の湿度にさらした。彼
らの心拍数、ＥＣＧ、呼吸速度、視力、聴力、発汗の程
度等を常時モニターした。

【００５３】ＴＳ−１２の投与後、高温への持続性はＴ
Ｓ−１２を投与しなかった場合より２．５倍高かった
（同じグループで試験した）。 製剤の種類：溶液、粉末、座薬。 投与形態の保存：溶液は−１５−２０℃で３年まで、粉
末及び座薬は＋４℃で５年まで。

【００５４】熱作用血清（ＴＳ−７０） ＴＳ−７０は、低温への暴露に由来する疾患の予防のた
め、低温への人の持久性を高めるため、及び低温への人
の適応の促進のために用いる。陽性効果は単独投与の１
５−３０分後に始まる。一回の投与の治療的効果は２日
以上であった。他の作用又は副作用は認められなかっ
た。

【００５５】例。ＴＳ−７０を１８〜２２歳の、１９９
０−９１年にわたる冬期にかぜでしばしば苦しむ１６人
のボランティアに、０．３ml／体重kgの投与量において
投与した。ＴＳ−７０の投与の３０分後において、マー
シャック（Ｍａｒｓｈａｋ）による低温への暴露の後に
彼らの皮膚は正常な温度へと急速に回復し始めた。腕及
び大腿の領域における回復はＴＳ−７０の投与前よりも
２倍速かった。機能的な低温点（ｃｏｌｄ ｐｏｉｎ
ｔ）は７％低下した。血液中のイムノグロブリンの濃度
は１５−２０％上昇した。彼らはその６０日後までかぜ
をひかなかった。

【００５６】製剤の種類：溶液、粉末、座薬。 投与形態の保存：溶液は−１５−−２０℃で３年間、粉
末及び座薬は＋４℃で５年間。 ダイエット−作用血清（ＤＳ−Ｇ）。 ＤＳ−Ｇは、無力症、及びうつ病のケースにおける代謝
不全の予防及び治療、飢餓の感覚の刺激及び味覚を高め
るために利用される。この血清は代謝生成物の排せつを
助長し且つ運動能力を高める。

【００５７】ＤＳ−Ｇの陽性効果は単独投与の６０分後
に始まる。一回の投与の治療的効果は１〜２日以上持続
する。他の作用又は副作用は認められなかった。 例。ＤＳ−Ｇを１８−２５歳の、食欲の低下に苦しむ１
４人の男子に０．３ml／体重kgの投与量において筋肉内
投与した。この注射の４５−６０分後、食欲のレベルは
１０ユニットスケール「飽和飢餓」において４．０１±
０．０７から８．３５±０．０９に上昇し、運動能力は
３５．５％上昇し、複雑な知覚運動反応の時間は下が
り、そして一般的な運動能力は４．５％上昇した。

【００５８】製剤の種類：溶液、座薬。 投与形態の保存：溶液は−２５℃（−１３°Ｆ）で５
年、座薬は４℃（３９．２°Ｆ）で一年。 ダイエット作用血清（ＤＳ−Ｎ）。 ＤＳ−Ｎを、過剰食欲及び持続したのどの渇きのケース
における代謝疾患の予防及び治療に用いた。

【００５９】ＤＳ−Ｎの正の効果は、１回の投与後60分
で始まる。１回の投与の治療効果は１〜２日以上であ
る。他の嗜癖もしくは副作用は見られなかった。

【００６０】実施例 ＤＳ−Ｎを、年令25〜40歳の、永続性の飢餓及び過剰な
体重に苦しむ12人の男性に、体重１kgあたり0.3ml 投与
した。ＤＳ−Ｎの投与60分後、患者の食欲は10ユニット
スケールで2.3 倍低下した。

【００６１】調製液のタイプ：溶液、座薬 投与形状の貯蔵：溶液、−25℃（−13°F)で５年、座
薬、＋４℃（39.2°F)で１年。

【００６２】抗アルコール血清（ＡＡＳ） アルコールに対する要求を除去することによりあらゆる
程度のアルコール中毒の治療及び予防にＡＡＳを用い
る。

【００６３】正の効果はＡＡＳの１回の投与後30〜60分
で始まる。１回の投与の治療効果は２〜４日以上持続す
る。他の嗜癖もしくは副作用は見られなかった。

【００６４】実施例 ＡＡＳを、年令22〜50歳の、慢性アルコール中毒の30人
の男性に、３日間、体重１kgあたり0.3ml の投与量で毎
日投与した。治療後、アルコールで挑発すると、患者は
一定の嘔吐反射を示し、アルコール要求はなかった。嘔
吐反応は投与30〜40日後でさえも現れた。

【００６５】調製液のタイプ：溶液、粉末、座薬 投与形状の貯蔵：溶液、−15〜20℃（＋５〜−４°F)で
３年、粉末、＋４℃（39.2°F)で５年。

【００６６】抗ニコチン血清（ＡＮＳ） ＡＮＳをニコチン嗜壁の予防及び治療、並びに煙草の要
求の除去に用いる。

【００６７】正の効果は、ＡＮＳを毎日３日間投与後３
日で始まる。治療効果は30〜40日間持続する。他の嗜癖
もしくは副作用は見られなかった。

【００６８】実施例 ＡＮＳを、１日10本の煙草を吸う18人のボランティアの
学生に、体重１kgあたり0.3ml の投与量で３日間毎日投
与した。治療後、煙草にたいする要求は消失した。３人
の学生のみが臨床観察下において30日の間再び喫煙し
た。これは研究室での毎日の研究と夕方の仕事より生ず
る過剰な緊張によるものと説明される。他の15人の学生
は喫煙習慣を止めた。

【００６９】調製液のタイプ：溶液、粉末、座薬。 投与形状の貯蔵：溶液、−15〜20℃（＋５〜−４°F)で
３年、粉末、＋４℃（39.2°F)で５年。 他の製剤との本生物学的活性血清の比較 ────────────────────────────────── 血清 製剤 ────────────────────────────────── １．筋性（ＭＳ） レタボリル、カフェイン、 エフェドリン、フェナミン ２．催眠性（ＳＳ） ナトリウムオキシブチレート ３．性的活性（ＳｅＳ） パントクリン ４．眼原性（ＯＰｈＳ） トレンタル ５．聴原性（ＡＳ） トレンタル ６．抗低酸素血性（ＡＨＳ） ビタミンＣ、グチミン ７．熱活性： ａ）熱持久性を高める（ＴＳ−１２） アセフェン エロイセロコク（Elentherococ） ｂ）低温持久性を高める（ＴＳ−７０）エロイセロコク ８．食欲の制御 ａ）満腹度を刺激し、 フェプラノン 食欲を下げる（ＤＳ−Ｎ） メホメン フェナミン ｂ）食欲増進（ＤＳ−Ｇ） アロエ、インスリン、 インフュージョン、デコチオン ９．抗アルコール性（ＡＡＳ） テトゥラム、インミパー 10．抗ニコチン性（ＡＮＳ） シチシン、ロベリン ────────────────────────────────── 全ての血清は従来の類似物と異なり、副作用又は禁忌を
有さない。

【手続補正書】

【提出日】平成６年１月１１日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】請求項９

【補正方法】変更

【補正内容】

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】請求項１０

【補正方法】変更

【補正内容】

Claims (15)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 生物学的に活性な血清を製造するための
   方法であって： ａ）ドナーの血液が生物学的に活性化されている一定の
   機能的な状態にその生体がなるようにこのドナーに１０
   分から２４時間にわたり作用を施し； ｂ）一定量の生物学的に活性な血液をこのドナーから採
   取し； ｃ）前記生物学的に活性な血液をインキュベーション
   し； ｄ）前記生物学的に活性な血液から生物学的に活性な血
   清を分離し、次いで血清を保存する段階を含んで成る方
   法。
2. 【請求項２】 性活性血清を作るため、このドナーを段
   階（ａ）において性的興奮状態に１０〜１５分かける請
   求項１に記載の方法。
3. 【請求項３】 催眠作用血清を作るため、このドナーを
   段階（ａ）において２０−２４時間眠らさない、請求項
   １に記載の方法。
4. 【請求項４】 眼原作用血清を作るため、このドナーを
   段階（ａ）において、暗い光、即ち０．２lux に４５〜
   ６０分間の条件に保つ請求項１に記載の方法。
5. 【請求項５】 筋肉作用血清を作るため、このドナーを
   段階（ａ）において、運動負荷に１０〜１５分間かけ
   る、請求項１に記載の方法。
6. 【請求項６】 聴覚作用血清を作るため、このドナーを
   段階（ａ）において、防音室に４５〜６０分入れる、請
   求項１に記載の方法。
7. 【請求項７】 抗低酸素血症血清を作るため、このドナ
   ーを段階（ａ）において、５００〜５５０mm水銀の圧力
   での高地の部屋に２０〜３０分入れる、請求項１に記載
   の方法。
8. 【請求項８】 熱活性血清を作るため、このドナーを段
   階（ａ）において、１０−７５℃の範囲内の温度の作用
   に４５−６０分さらす、請求項１に記載の方法。
9. 【請求項９】 段階（ａ）において、前記の温度を６５
   −７５℃の範囲に保つ、請求項８に記載の方法。
10. 【請求項１０】 生体の耐寒性を高める血清を作るた
    め、このドナーを段階（ａ）において、１０〜１４℃の
    範囲の低温度に４５−６０分さらす、請求項１に記載の
    方法。
11. 【請求項１１】 ダイエット作用血清を作るため、段階
    （ａ）においてこのドナーの食欲を特異的に２４時間促
    進させる、請求項１に記載の方法。
12. 【請求項１２】 ドナーの食欲における前記の促進が、
    ドナーを絶食させることより成る、請求項１１に記載の
    方法。
13. 【請求項１３】 ドナーの食欲における前記の促進が、
    ドナーを高カロリーダイエット（５０００−６０００Kc
    al）に保つことより成る、請求項１１に記載の方法。
14. 【請求項１４】 抗アルコール性血清を作るため、この
    ドナーを段階（ａ）において、５〜８時間アルコールで
    刺激し、明白にアルコールが嫌いになるようにする、請
    求項１に記載の方法。
15. 【請求項１５】 抗ニコチン性血清を作るため、このド
    ナーを段階（ａ）において、２０−４０分間ニコチンで
    刺激し、喫煙が嫌いになるようにする、請求項１に記載
    の方法。