JPH06135854A - 単純ヘルペスウイルス感染症治療剤 - Google Patents
単純ヘルペスウイルス感染症治療剤Info
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- JPH06135854A JPH06135854A JP31260092A JP31260092A JPH06135854A JP H06135854 A JPH06135854 A JP H06135854A JP 31260092 A JP31260092 A JP 31260092A JP 31260092 A JP31260092 A JP 31260092A JP H06135854 A JPH06135854 A JP H06135854A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 少ない投与量で、高い効果を奏する単純ヘル
ペスウイルス（ＨＳＶ）感染症用薬剤を提供すること 【構成】 ＨＳＶに対するヒトモノクローナル抗体とア
シクロビア（ＡＣＶ）のような抗ウイルス核酸類縁体を
注射剤として点滴静脈内に同時的、逐次的に併用投与す
る。
ペスウイルス（ＨＳＶ）感染症用薬剤を提供すること 【構成】 ＨＳＶに対するヒトモノクローナル抗体とア
シクロビア（ＡＣＶ）のような抗ウイルス核酸類縁体を
注射剤として点滴静脈内に同時的、逐次的に併用投与す
る。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、単純ヘルペスウイルス
感染症治療剤に関し、さらに詳しくは、単純ヘルペスウ
イルスに対するヒトモノクローナル抗体および抗ウイル
ス核酸類縁体を併用する単純ヘルペスウイルス感染症治
療剤に関する。
感染症治療剤に関し、さらに詳しくは、単純ヘルペスウ
イルスに対するヒトモノクローナル抗体および抗ウイル
ス核酸類縁体を併用する単純ヘルペスウイルス感染症治
療剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】単純ヘルペスウイルス（Ｈｅｒｐｅｓ
ｓｉｍｐｌｅｘ ｖｉｒｕｓ、以下「ＨＳＶ」と略記す
る）は、ヘルペスウイルス属に属するウイルスの一つで
あり、１型と２型が存在する。ヒトのＨＳＶ性疾患で最
も普通に見られるものとして、「カゼ疱疹」または「発
熱水疱症」と呼ばれるものがあり、通常、殆どの人が生
涯を通じて何回もの感染を経験する。
ｓｉｍｐｌｅｘ ｖｉｒｕｓ、以下「ＨＳＶ」と略記す
る）は、ヘルペスウイルス属に属するウイルスの一つで
あり、１型と２型が存在する。ヒトのＨＳＶ性疾患で最
も普通に見られるものとして、「カゼ疱疹」または「発
熱水疱症」と呼ばれるものがあり、通常、殆どの人が生
涯を通じて何回もの感染を経験する。
【０００３】ＨＳＶは、通常はこのように病原性の弱い
ウイルスであるが、ときとして、角膜の感染により樹枝
状角膜潰瘍から失明する場合や、小児湿疹症の児や未熟
児、免疫不全患者などに、肝炎や髄膜炎、脳炎などの重
篤感染を起こす。
ウイルスであるが、ときとして、角膜の感染により樹枝
状角膜潰瘍から失明する場合や、小児湿疹症の児や未熟
児、免疫不全患者などに、肝炎や髄膜炎、脳炎などの重
篤感染を起こす。
【０００４】このため、ＨＳＶ感染症の予防、診断、治
療剤の開発が待たれており、治療剤としては、例えば、
イドクスウリジン（ＩＤＵ）、アデニンアラビノシド
（Ａｒａ−Ａ）、アシクロビア（Ａｃｙｃｌｏｖｉｒ、
ＡＣＶ）などの抗ウイルス核酸類縁体やγ−グロブリン
製剤の使用が提案されている。また、抗ＨＳＶヒトモノ
クローナル抗体を用いることも知られている（例えば、
国際公開ＷＯ８６／０２０９２号公報など）
療剤の開発が待たれており、治療剤としては、例えば、
イドクスウリジン（ＩＤＵ）、アデニンアラビノシド
（Ａｒａ−Ａ）、アシクロビア（Ａｃｙｃｌｏｖｉｒ、
ＡＣＶ）などの抗ウイルス核酸類縁体やγ−グロブリン
製剤の使用が提案されている。また、抗ＨＳＶヒトモノ
クローナル抗体を用いることも知られている（例えば、
国際公開ＷＯ８６／０２０９２号公報など）
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、化学療
法剤である抗ウイルス核酸類縁体には、副作用による投
与量の制限や、投与方法、適応症の制限があり、耐性株
出現の問題がある。一方、γ−グロブリン製剤では充分
な抗体価が得られず、また材料が血液であるという問題
がある。また、ヒトモノクローナル抗体を用いる方法に
おいても、効果は未だ充分とは言い難い。
法剤である抗ウイルス核酸類縁体には、副作用による投
与量の制限や、投与方法、適応症の制限があり、耐性株
出現の問題がある。一方、γ−グロブリン製剤では充分
な抗体価が得られず、また材料が血液であるという問題
がある。また、ヒトモノクローナル抗体を用いる方法に
おいても、効果は未だ充分とは言い難い。
【０００６】そこで本発明は、抗ウイルス核酸類縁体の
投与量を減少させることにより、副作用を軽減し、該核
酸類縁体およびヒトモノクローナル抗体の効果をさらに
高めることのできるＨＳＶ感染症用治療剤を提供するこ
とを目的とする。
投与量を減少させることにより、副作用を軽減し、該核
酸類縁体およびヒトモノクローナル抗体の効果をさらに
高めることのできるＨＳＶ感染症用治療剤を提供するこ
とを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、単純ヘルペス
ウイルスに対するヒトモノクローナル抗体および抗ウイ
ルス核酸類縁体を活性成分とする単純ヘルペスウイルス
感染症治療剤を提供するものである。
ウイルスに対するヒトモノクローナル抗体および抗ウイ
ルス核酸類縁体を活性成分とする単純ヘルペスウイルス
感染症治療剤を提供するものである。
【０００８】単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）に対する
ヒトモノクローナル抗体としては、例えばＨＳＶまたは
それに由来する蛋白もしくは糖蛋白により免疫感作した
ヒトの抗体産生細胞とマウスのミエローマ細胞を用いる
ハイブリドーマ法、またはＥＢウイルスを用いる形質転
換法により得られるヒトモノクローナル抗体を用いるこ
とができる。本発明においては、人体に投与したとき、
異物として認識され不都合な副作用をおこすことのな
い、ヒト由来の抗ＨＳＶモノクローナル抗体を用いる。
ヒトモノクローナル抗体としては、例えばＨＳＶまたは
それに由来する蛋白もしくは糖蛋白により免疫感作した
ヒトの抗体産生細胞とマウスのミエローマ細胞を用いる
ハイブリドーマ法、またはＥＢウイルスを用いる形質転
換法により得られるヒトモノクローナル抗体を用いるこ
とができる。本発明においては、人体に投与したとき、
異物として認識され不都合な副作用をおこすことのな
い、ヒト由来の抗ＨＳＶモノクローナル抗体を用いる。
【０００９】ハイブリドーマ法によるヒトモノクローナ
ル抗体としては、例えば、ｉｎ ｖｉｔｒｏでマイト−
ジエンの存在下にＨＳＶまたはそれ由来の蛋白または糖
蛋白で感作したヒトの抗体産生細胞と、マウスのミエロ
ーマ細胞とを融合させて得られたマウス−ヒトハイブリ
ドーマおよび／またはそれに由来する細胞株の産生する
抗ＨＳＶヒトモノクローナル抗体を挙げることができ
る。
ル抗体としては、例えば、ｉｎ ｖｉｔｒｏでマイト−
ジエンの存在下にＨＳＶまたはそれ由来の蛋白または糖
蛋白で感作したヒトの抗体産生細胞と、マウスのミエロ
ーマ細胞とを融合させて得られたマウス−ヒトハイブリ
ドーマおよび／またはそれに由来する細胞株の産生する
抗ＨＳＶヒトモノクローナル抗体を挙げることができ
る。
【００１０】このような抗ＨＳＶヒトモノクローナル抗
体として、国際公開ＷＯ８６／０２０９２号公報に記載
されている、ＨＳＶの１型または２型感染細胞の細胞膜
および細胞質と反応し、非感染細胞とはほとんど反応し
ないという性質を有する分子量が約１６万でＩｇＧ型の
抗体であるモノクローナル抗体Ｄ３４、Ｈ２および／ま
たはＨ３を挙げることができる。
体として、国際公開ＷＯ８６／０２０９２号公報に記載
されている、ＨＳＶの１型または２型感染細胞の細胞膜
および細胞質と反応し、非感染細胞とはほとんど反応し
ないという性質を有する分子量が約１６万でＩｇＧ型の
抗体であるモノクローナル抗体Ｄ３４、Ｈ２および／ま
たはＨ３を挙げることができる。
【００１１】前記公報によると、前記ヒトモノクローナ
ル抗体Ｄ３４、Ｈ２またはＨ３のＨＳＶ１型（Ｍｉｙａ
ｍａ ＧＣ+ 株）によるＢａｌｂ／Ｃ系マウスの感染死
を５０％防御するのに必要な抗体量は、各々Ｄ３４が４
０ｍｇ／ｋｇ、Ｈ２が０．２０ｍｇ／ｋｇ、Ｈ３が０．
３５ｍｇ／ｋｇである。なお、γ−グロブリン製剤は３
８０ｍｇ／ｋｇ以上である。
ル抗体Ｄ３４、Ｈ２またはＨ３のＨＳＶ１型（Ｍｉｙａ
ｍａ ＧＣ+ 株）によるＢａｌｂ／Ｃ系マウスの感染死
を５０％防御するのに必要な抗体量は、各々Ｄ３４が４
０ｍｇ／ｋｇ、Ｈ２が０．２０ｍｇ／ｋｇ、Ｈ３が０．
３５ｍｇ／ｋｇである。なお、γ−グロブリン製剤は３
８０ｍｇ／ｋｇ以上である。
【００１２】また、本発明において用いることのできる
抗ウイルス核酸類縁体としては、イドクスウリジン（Ｉ
ＤＵ）、アデニンアラビノシド（Ａｒａ−Ａ）、アシク
ロビア（Ａｃｙｃｌｏｖｉｒ、ＡＣＶ）、ガンシクロビ
ア（Ｇａｎｃｙｃｌｏｖｉｒ、ＤＨＰＧ）、ＢＶ−Ａｒ
ａＵなどの化学療法剤を挙げることができる。
抗ウイルス核酸類縁体としては、イドクスウリジン（Ｉ
ＤＵ）、アデニンアラビノシド（Ａｒａ−Ａ）、アシク
ロビア（Ａｃｙｃｌｏｖｉｒ、ＡＣＶ）、ガンシクロビ
ア（Ｇａｎｃｙｃｌｏｖｉｒ、ＤＨＰＧ）、ＢＶ−Ａｒ
ａＵなどの化学療法剤を挙げることができる。
【００１３】これらは、前記ＨＳＶに対するヒトモノク
ローナル抗体と併用されることにより、相乗的に効果が
増強されるから、従来の投与量に比し、格段に少ない投
与量でその効果を奏することができ、副作用を軽減でき
る点で特に有用である。また、化学療法剤において、し
ばしば問題となる耐性株に対しても、モノクローナル抗
体の投与量を増加させて併用することにより、効果を期
待することができる。
ローナル抗体と併用されることにより、相乗的に効果が
増強されるから、従来の投与量に比し、格段に少ない投
与量でその効果を奏することができ、副作用を軽減でき
る点で特に有用である。また、化学療法剤において、し
ばしば問題となる耐性株に対しても、モノクローナル抗
体の投与量を増加させて併用することにより、効果を期
待することができる。
【００１４】例えば、ＡＣＶにおいては、ＡＣＶを単独
で用いる場合の投与量としては、通常ＡＣＶとして１５
ｍｇ／ｋｇ／ｄａｙを、３回／ｄａｙにわけて毎回１時
間以上かけて、７日間投与される。本発明の抗ＨＳＶヒ
トモノクローナル抗体Ｈ２と併用する場合、この投与量
を著しく低減することができる。
で用いる場合の投与量としては、通常ＡＣＶとして１５
ｍｇ／ｋｇ／ｄａｙを、３回／ｄａｙにわけて毎回１時
間以上かけて、７日間投与される。本発明の抗ＨＳＶヒ
トモノクローナル抗体Ｈ２と併用する場合、この投与量
を著しく低減することができる。
【００１５】本発明においては、前記核酸類縁体のう
ち、ＡＣＶを好ましく使用する。ＡＣＶは、ＨＳＶに対
する効果、耐性株の点から有利であり、また、ウイルス
感染細胞内でウイルス誘導のチミジンキナーゼによりリ
ン酸化されて活性型になりウイルスＤＮＡ合成を阻害す
るため、正常細胞への毒性が低いからである。ＡＣＶ
は、９−〔（２−ヒドロキシエトキシ）メチル〕グアニ
ンであり、下記構造式で示される核酸類縁体である。Ａ
ＣＶの副作用として、ＧＯＴ上昇、ＧＰＴ上昇などの肝
臓・胆管系障害；悪心、嘔吐などの消化管障害；頭痛、
昏睡、興奮などの精神神経系障害がときに現れることが
報告されている。
ち、ＡＣＶを好ましく使用する。ＡＣＶは、ＨＳＶに対
する効果、耐性株の点から有利であり、また、ウイルス
感染細胞内でウイルス誘導のチミジンキナーゼによりリ
ン酸化されて活性型になりウイルスＤＮＡ合成を阻害す
るため、正常細胞への毒性が低いからである。ＡＣＶ
は、９−〔（２−ヒドロキシエトキシ）メチル〕グアニ
ンであり、下記構造式で示される核酸類縁体である。Ａ
ＣＶの副作用として、ＧＯＴ上昇、ＧＰＴ上昇などの肝
臓・胆管系障害；悪心、嘔吐などの消化管障害；頭痛、
昏睡、興奮などの精神神経系障害がときに現れることが
報告されている。
【００１６】
【化１】
【００１７】本発明の治療剤は、注射剤として主として
点滴により静脈内投与用として用いられる。該モノクロ
ーナル抗体と核酸類縁体は、合剤として投与されても、
それぞれが個別的な剤形であって同時に投与されても、
また、逐次的に組み合わせて投与されてもよい。例え
ば、両者を混合して凍結乾燥した合剤を溶解して点滴静
脈内投与することも、凍結乾燥された各々を溶解後混合
して投与することも、各々を溶解後、他の輸液中に混合
して投与することもでき、コネクターにつないで各々を
チューブ中で混合しながら点滴することもできる。さら
には各々を順次（順番はどちらでもよい）点滴すること
も、核酸類似体を経口投与、経皮投与、経鼻投与、座薬
投与もしくは注射後、もしくは同時にモノクローナル抗
体を点滴することもできる。
点滴により静脈内投与用として用いられる。該モノクロ
ーナル抗体と核酸類縁体は、合剤として投与されても、
それぞれが個別的な剤形であって同時に投与されても、
また、逐次的に組み合わせて投与されてもよい。例え
ば、両者を混合して凍結乾燥した合剤を溶解して点滴静
脈内投与することも、凍結乾燥された各々を溶解後混合
して投与することも、各々を溶解後、他の輸液中に混合
して投与することもでき、コネクターにつないで各々を
チューブ中で混合しながら点滴することもできる。さら
には各々を順次（順番はどちらでもよい）点滴すること
も、核酸類似体を経口投与、経皮投与、経鼻投与、座薬
投与もしくは注射後、もしくは同時にモノクローナル抗
体を点滴することもできる。
【００１８】
【実施例】以下に実施例を挙げて本発明をさらに詳細に
説明する。 実施例１ Ｂａｌｂ／Ｃ系マウス（雌６週令）の腹腔に、２００Ｌ
Ｄ50のＨＳＶ１型 Ｍｉｙａｍａ ＧＣ+ 株を接種し、
３時間後に抗ＨＳＶヒトモノクローナル抗体Ｈ２を０、
６、２５、１００μｇそれぞれ腹腔内に投与した。該モ
ノクローナル抗体を投与した各マウス１０匹ずつに、Ａ
ＣＶを０、３、１０、３０ｍｇ／ｋｇ、１２時間毎に２
０回腹腔内投与し、生存曲線より、５０％効果濃度を求
め、Ｂｅｒｅｎｂａｕｍの方法（Ｊ．ｏｆ Ｉｎｆｅ
ｃ． Ｄｉｓ． １３７，１２２〜１３０）により、イ
ソボログラム（Ｉｓｏｂｏｌｏｇｒａｍ）を作成し、解
析した。すなわち、本実施例１で得られたＥＤ50値比を
図１に示すイソボログラムの実線で示す。図１におい
て、点線で示す直線は相加効果の予想値を示す。
説明する。 実施例１ Ｂａｌｂ／Ｃ系マウス（雌６週令）の腹腔に、２００Ｌ
Ｄ50のＨＳＶ１型 Ｍｉｙａｍａ ＧＣ+ 株を接種し、
３時間後に抗ＨＳＶヒトモノクローナル抗体Ｈ２を０、
６、２５、１００μｇそれぞれ腹腔内に投与した。該モ
ノクローナル抗体を投与した各マウス１０匹ずつに、Ａ
ＣＶを０、３、１０、３０ｍｇ／ｋｇ、１２時間毎に２
０回腹腔内投与し、生存曲線より、５０％効果濃度を求
め、Ｂｅｒｅｎｂａｕｍの方法（Ｊ．ｏｆ Ｉｎｆｅ
ｃ． Ｄｉｓ． １３７，１２２〜１３０）により、イ
ソボログラム（Ｉｓｏｂｏｌｏｇｒａｍ）を作成し、解
析した。すなわち、本実施例１で得られたＥＤ50値比を
図１に示すイソボログラムの実線で示す。図１におい
て、点線で示す直線は相加効果の予想値を示す。
【００１９】図１にみるとおり、本実施例１の結果を示
す曲線は、相加効果を示す直線より内側であることか
ら、抗ＨＳＶヒトモノクローナル抗体Ｈ２とＡＣＶの併
用効果は相乗的であることが判る。
す曲線は、相加効果を示す直線より内側であることか
ら、抗ＨＳＶヒトモノクローナル抗体Ｈ２とＡＣＶの併
用効果は相乗的であることが判る。
【００２０】なお、抗ＨＳＶヒトモノクローナル抗体Ｈ
２を０μｇ投与したときのＡＣＶのＥＤ50値は１０ｍｇ
／ｋｇ、ＡＣＶ０ｍｇ／ｋｇ投与のときの抗ＨＳＶヒト
モノクローナル抗体Ｈ２のＥＤ50値は３９．２μｇであ
った。
２を０μｇ投与したときのＡＣＶのＥＤ50値は１０ｍｇ
／ｋｇ、ＡＣＶ０ｍｇ／ｋｇ投与のときの抗ＨＳＶヒト
モノクローナル抗体Ｈ２のＥＤ50値は３９．２μｇであ
った。
【００２１】このことから、例えば、抗ＨＳＶヒトモノ
クローナル抗体Ｈ２を６μｇ投与されたマウスでは、Ａ
ＣＶのＥＤ50値は、図１を見ると、相加効果の予想値は
８．５ｍｇ／ｋｇであるのに対して、２．３ｍｇ／ｋｇ
と１／３以下であり、また、抗ＨＳＶヒトモノクローナ
ル抗体Ｈ２を２５μｇ投与されたマウスでは、相加効果
の予想値が３．６ｍｇ／ｋｇであるのに対して０．３ｍ
ｇ／ｋｇと１／１２であり、抗ＨＳＶヒトモノクローナ
ル抗体Ｈ２とＡＣＶとの併用効果の相乗性が理解され
る。
クローナル抗体Ｈ２を６μｇ投与されたマウスでは、Ａ
ＣＶのＥＤ50値は、図１を見ると、相加効果の予想値は
８．５ｍｇ／ｋｇであるのに対して、２．３ｍｇ／ｋｇ
と１／３以下であり、また、抗ＨＳＶヒトモノクローナ
ル抗体Ｈ２を２５μｇ投与されたマウスでは、相加効果
の予想値が３．６ｍｇ／ｋｇであるのに対して０．３ｍ
ｇ／ｋｇと１／１２であり、抗ＨＳＶヒトモノクローナ
ル抗体Ｈ２とＡＣＶとの併用効果の相乗性が理解され
る。
【００２２】このことは、副作用の心配される化学療法
剤である抗ウイルス核酸類縁体の投与量を減らすこと
が、モノクローナル抗体との併用により可能となること
を示している。さらに、化学療法剤でしばしば問題とな
る耐性株に対しても、モノクローナル抗体の投与量を増
加させて併用すれば、効果が期待できることを示してい
る。
剤である抗ウイルス核酸類縁体の投与量を減らすこと
が、モノクローナル抗体との併用により可能となること
を示している。さらに、化学療法剤でしばしば問題とな
る耐性株に対しても、モノクローナル抗体の投与量を増
加させて併用すれば、効果が期待できることを示してい
る。
【００２３】
【発明の効果】本発明によれば、ＨＳＶに対するヒトモ
ノクローナル抗体と核酸類縁体を併用することにより、
抗ウイルス核酸類縁体の投与量を大幅に低減することが
でき、そのため抗ウイルス核酸類縁体による副作用を抑
え、また耐性株に対しても効果を発揮することができ
る。さらに該モノクローナル抗体および核酸類縁体の効
果のさらに高められた抗ＨＳＶ感染症治療剤を提供する
ことができる。
ノクローナル抗体と核酸類縁体を併用することにより、
抗ウイルス核酸類縁体の投与量を大幅に低減することが
でき、そのため抗ウイルス核酸類縁体による副作用を抑
え、また耐性株に対しても効果を発揮することができ
る。さらに該モノクローナル抗体および核酸類縁体の効
果のさらに高められた抗ＨＳＶ感染症治療剤を提供する
ことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本実施例１において得られたＡＣＶとモノクロ
ーナル抗体Ｈ２とのＥＤ50値比を示すグラフである。
ーナル抗体Ｈ２とのＥＤ50値比を示すグラフである。
Claims (2)
- 【請求項１】 単純ヘルペスウイルスに対するヒトモノ
クローナル抗体および抗ウイルス核酸類縁体を活性成分
とする単純ヘルペスウイルス感染症治療剤。 - 【請求項２】 抗ウイルス核酸類縁体がアシクロビアで
ある請求項１記載の単純ヘルペスウイルス感染症治療
剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP31260092A JPH06135854A (ja) | 1992-10-29 | 1992-10-29 | 単純ヘルペスウイルス感染症治療剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP31260092A JPH06135854A (ja) | 1992-10-29 | 1992-10-29 | 単純ヘルペスウイルス感染症治療剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06135854A true JPH06135854A (ja) | 1994-05-17 |
Family
ID=18031161
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP31260092A Withdrawn JPH06135854A (ja) | 1992-10-29 | 1992-10-29 | 単純ヘルペスウイルス感染症治療剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH06135854A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2011038933A2 (en) | 2009-10-01 | 2011-04-07 | Universität Duisburg-Essen | Anti-hsv antibody |
-
1992
- 1992-10-29 JP JP31260092A patent/JPH06135854A/ja not_active Withdrawn
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2011038933A2 (en) | 2009-10-01 | 2011-04-07 | Universität Duisburg-Essen | Anti-hsv antibody |
| US9657088B2 (en) | 2009-10-01 | 2017-05-23 | Heidelberg Immunotherapeutics Gmbh | Anti-HSV antibody |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A300 | Withdrawal of application because of no request for examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A300 Effective date: 20000104 |