JPH05507214A - 順応性かがりリングを備えた機械的心臓弁 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

順応性かがりリングを備えた機械的心臓弁

【発明の背景】

本発明は心臓弁、そして特に機械的心臓弁を指向している。本発明は１９８５年 ８月２０日にＫｌａｗｉｔｔｅｒ他に対し付与された第４，５３５，４８３号中 に開示されたタイプの２枚の葉状部を備えた（ｂｉｌｅａｆｌｅｔ）機械的心臓 弁に対し特別な応用性を有している。 一般に心臓弁は二つの異なったタイプ、すなわち生物学的および機械的タイプの ものから構成される。両者とも当業者には周知の長所および短所を提供する。 両タイプの心臓弁についての主要な関心事は、弁の通常の開閉の間に起こる重大 な構成部品の摩耗である。機械的心臓弁は咬合部（ｏｃｃｌｕｄｅｒｓ）の開閉 運動に由来する摩耗を体験する。更に、弁本体に対する咬合部の衝撃は弁に対す る応力をもたらす。機械的心臓弁はまた、組織弁を超える高いレベルの溶血現象 も示して来た。しかしながら、機械的心臓の長期間に亘る耐久性の故に閉止力を 減少させること、延いては関連する応力および溶血現象を減少させるための試み が為されて来た。 心臓弁は通常の摩耗を減少させ、そして弁本体に対する咬合部の衝撃の影響を最 小とするために設計されて来た。たとえば、１９８４年４月２４日Ｋｌａｗｉｔ ｔｅｒに対し付与された米国特許第４，４４３，８９４号は２個の咬合部を有す る心臓弁を開示している。各咬合部は案内または突起部によって形成され、これ らは弁本体の対向側においてドッグ（ｄｏｇ）形状の凹所と嵌合する。これらの 咬合部は心臓弁の開閉の間に枢軸運動を体験するのみならず、並進運動をも体験 する。咬合部の枢軸および並進運動の組合わせは咬合部案内に加えられる応力を 除去する。 他の心臓弁デザインは弁かかりリング（ｓｅｗｉｎｇ　ｒｉｎｇ）内にゴムまた はシリコーン材料を組み入れることによって弁開閉の衝撃を和らげている。数多 くのこれら心臓弁デザインにおけるゴムまたはシリコーン材料の使用は、不規則 な組織の環状部がもたらす偶発的なりッションの影響と一致させるために一層順 応的な材料の提供を意図していた。たとえば、１９６８年１月３０日Ｅｄｗａｒ ｄｓ他に付与された米国特許第３，３６５，７２８号、１９７０年５月５日Ｐｉ ｅｒｉｅ他に対し付与された第３，５０９，５８２号、１９７０年１０月２０日 Ｒａｉｂ１ｇに対し付与された第３．５３４，４１０号、および１９７３年４月 ３日Ｒａ１ｂｌｅ他に付与された第３゜７２３．９９６号中に開示されたポール ポペット機械心臓弁はかがりリング内にシリコーンゴムを配している。かがりリ ング内に弾力性部材を組み入れた組織弁が１９８７年７月１４日Ａｌｏｎｓｏに 対して付与された米国特許第４．　６８０．　０３１号中に開示されている。 機械的心臓弁の一つの注目すべきタイプは通常、二葉状機械弁と称されている。 このタイプの心臓弁は優れた血液の流れならびに血栓塞栓症性合併症および血液 溶血現象における減少を立証して来た。血液溶血現象を減少させる一つの根拠は 心臓弁の血液接触部分の形成に際した熱分解炭素（ｐｙｒｏｌｙｔｉｃ　ｃａｒ ｂｏｎ）の使用である。熱分解炭素は血液適合性である。しかしながら、熱分解 炭素は限定された構造上の剛性をもたらす変形性の非弾性的物質である。熱分解 炭素被覆した機械的二葉状心臓弁の実例はミネソタ州ミネアポリスのＳｔ、　Ｊ ｕｄａ　Ｍｅｄｉｃａｌ、　Ｉｎｃ、ニより製造されるものであり、そしてＰｏ ５ｓｉｓに対し付与された米国特許第４．　０７８゜２６８号およびＨａｎｓｏ ｎ他に対し付与された第４，２７６．６５８号の下で開示されている。 若干の研究者は熱分解炭素心臓弁本体に対し構造的剛性を付与することを示唆し て来た。この構造的剛性を提供するための一つのアブ０−チは熱分解炭素心臓弁 の周囲に強化用リングを合体させて構造的サポートを提供することであった。 Ｂｏｋｒｏｓに対し付与された米国特許第４，２５４，５０８号およびＫｌａｗ ｉｔｔｅｒ他に対し付与された第４，５３５，４８３号参照。この強化用リング は心臓弁本体の外表面の周囲に、かがりリングのりチーナーリングに緊密に近接 して配置される。 リテーナ−リングはかがりリングを心臓弁本体の周囲に維持するために機能する 。 開示された心臓弁デザインは更に、かがりリング内に低密度または発泡ポリテト Ｋｌａｗｉｔｔｅｒ他およびＢｏｋｒｏｓの二葉状心臓弁はその利点を提供する 一方、強化用リングの使用による構造的剛性もまた提供するものである。僧帽弁 の位置に配置された心臓弁中で最初利用されて来た「フィラーリング」の使用が 閉止中の弁本体に対する咬合部の衝撃を成る程度和らげるものである。 Ｋｌａｗｉｔｔｅｒ他およびＢｏｋｒｏｓの心臓弁は以前に得られていた心臓弁 を超える多数の機械的および組織上の両長所を提供するものであるが、最近の研 究は弁の咬合部の開閉に関連する応力影響の継続的な存在を示して来た。従って 、弁の咬合部の開閉による応力の影響を更に減少させる強化用リングを組み入れ た熱分解炭素弁本体を備える二葉状心臓弁の変形を提供することが望ましいであ ろう。

【発明の概要】

本発明は非弾力的変形性材料から形成されるかがりリングによって取り囲まれた 略円筒状の弁本体を備えた機械的心臓弁を指向している。この弁は１または２枚 の葉状部を含んでおり、これらは内壁に枢軸的に装架されて円筒形弁本体を介し て形成された開口部内に枢支される。弁は更に、１個以上のストッパを包含し、 これらは咬合部と係合してそれ以上の運動を阻止する。これらのストッパは弁本 体の内壁に沿って存在する。 上述のように、本発明の弁は弁本体の外壁の周囲に取付けられた実質的に非弾力 的な物質から形成された強化用部材を組み入れたタイプのものから構成されてい る。この強化用部材は弁本体に対する構造的無欠性をもたらす。 弁の開閉の間にこの心臓弁に対し加えられる応力のクッション効果はかがりリン グ内に取り込まれる。このかがりリングは弁本体の周囲に位置し、そして保持さ れるべく弁本体の外面の周囲に形成される硬質のりテーナーを含んでいる。リテ ーナ−の構造はかがりリングが弁本体の周囲に配置された侭となることを保証す るものである。衝撃吸収体が前記強化用部材および前記リテーナ−間に配置され る。この衝撃吸収体はゴム状材料から構成されてストッパと係合する閉止咬合部 からの衝撃を吸収し、かつ和らげる。 更に、クッション効果はかがりリング内に他のゴム状体を組み入れることによっ て提供される。この第二体は弁本体の外面から延び出ている。最後に成る長さ乃 織物がりテーナーおよび衝撃吸収体の周囲に配置される。

【図面の簡単な説明】

添付図面を参照することによって本発明は一層よく理解され、かつその効果は当 業者にとって明かなものとなろう。ここにおいて、参照数字は数回中の同様な構 成要素を示すものとし、 第１図は本発明の一実施態様による二葉状機械的心臓弁を示す斜視図であり、第 ２図は第１図の機械的心臓弁を示す分解図であり、第３図および第４図は第１図 の機械的心臓弁のかがりリングおよび弁本体を示す異なった横断面図であり、そ して 第５図は本発明の一実施態様によるかがりリングおよび弁本体を示す横断面図で ある。

【好ましい実施態様の詳細な説明】

本発明はクッション効果手段を心臓弁、そして特に非弾力的変形性物質、具体的 には熱分解炭素から形成された弁本体を備える機械的心臓弁中に組み入れること を包含する。更に、ここで一層詳細に説明するように、弁二葉状部は弁本体オリ フィス中に枢軸的に装架さね、そして具体的には葉状部上のピボット・ベグまた は突起が弁本体の内面に沿って形成されたくぼみ内に嵌合されている。このタイ プの材料を使用する利益は弁本体の変形を許容して葉状部を弁オリフィスの内側 に配置させることである。 本発明は、先に論及した特許第４，２５４，５０８号および第４．　５３５．　 ４８３号であって、心臓弁およびその構成方法の説明に関しそれらの全てをここ に引用するものにおいて開示された心臓弁に対し特別な応用性を有している。こ れらの先行特許から知られるように、心臓弁本体を構成するために用いられる物 質は、もしあるとしてもほんの僅かの構造的サポートを有するに過ぎないタイプ から構成されている。心臓弁はその周囲に強化用リングを配置することによって 構造的サポートを提供されるものである。また、これら先行特許中に開示された ように、リテーナ−リングは弁本体の周囲にかがりリングを装着する目的で、か がりリング内に組み入れられている。 以前に設計された心臓弁はかがりリング内に弾性部材を組み入れている。この弾 性部材は典型的に弁本体から外方へ延在して、かがりリング内に出っ張りを形成 しており、これによって縫合部は弁の植え込みの間押圧されるものとする。特に 、引用された特許第４，２５４，５０８号および第４，５３５．４８３号中に開 示された弁を参照のこと。この弾性部材はまた、弁の葉状部の開閉によって惹き 起こされる応力の影響を和らげるために機能する。今や、強化およびリテーナ− リング間の地点における付加的なりッション効果が更に、得られた心臓弁の耐久 性を高めることが見出だされた。従って、本発明の心臓弁は強化用およびリテー ナ−リング間の位置におけるクッション部材を包含するものである。 さて、本発明を一層詳細に敗因に関して説明するものとする。これら数回中に示 されているのは心臓弁１１であり、これは縫合リングアセンブリー１３を備えて いる。この縫合リングアセンブリー１３は多孔質の布から成る外側布カバリング を有しており、これは心臓の組織に対し縫合可能であって、これに対し回復の間 心臓の繊維状組織が４＝１着することになる。 例示された心臓弁１１は一対の大体半円状の葉状部１７ＡおよびＢを備えており 、これらはオリフィスまたは小路を経由して血液の流れを許容する開放位置と血 液流をブロックする閉止位置との間に枢支するためにオリフィスリングまたは弁 本体１９内に装架されている。葉状部１７ＡおよびＢは適切な相互係合手段（図 示せず）によってオリフィスリング１９内に装架されており、これらの手段はオ リフィスリング１９の内部にくぼみおよび／または隆起部を含んでいてもよく、 そして各葉状部の周縁においてくぼみおよび／または隆起部が協働するものであ るが、その相互係合手段は本発明の如何なる部分をも形成するものではない。 弁部材１７の挿入に関して変形させるために、オリフィスリング１９は非弾力的 変形性物質から形成されている。オリフィスリング１９がその環状輪郭に復帰す る際、オリフィスリング１９のくほみおよび／または隆起部ならびに弁部材１７ は枢軸運動に関してその弁部材１７を装架している。弁部材１７およびオリフィ スリング１９の形成に関して特に適切な物質は熱分解炭素またはピロカーボン（ ｐｙｒｏｃａｒｂｏｎ）であり、たとえばテキサス州オースチンのＣａｒｂｏｍ ｅｄｉｃｓ、　Ｉｎｃの登録商標ｒＰＹＲＯＬ　ＩＴＥＴＭＪの下て販売される ものであり、このものは非常に耐凝血特性を有する表面を備えている。熱分解炭 素またはピロカーボンから完全にまたは部分的に形成されるオリフィスリング１ ９は弁部材１７の装架に関して充分に変形され得る。 オリフィスリング１９は植え込み手順の間の変形を最小とするために剛性を必要 とする。これは部材、すなわち非変形性剛性物質から成る、典型的にはリング形 状部材をオリフィスリング１９の周囲に嵌合することによって達成される。例示 された実施態様において、オリフィスリング１９は浅い外側に面した環状溝２３ を備えて形成される。この溝２３は強化用リング２５を受けるような寸法とされ へこのリングは環状溝と相互嵌合し、そして外科的植え込みの間の変形に抗して オリフィスリング１９を強化する。この強化用リング２５はまた、かがりリング アセンブリーの取付は地点として機能する。強化用リング２５は浅い環状溝２３ 内に面間嵌合状態で保持され、そしてオリフィスリング１９から半径方向外方に 展開する厚さを有している。 かがりリングアセンブリーは外側を取り囲むリテーナ−リング３３および布カバ リング１５であって心臓の組織に対して縫合可能なものを含んでいる。リテーナ −リング３３は内部領域または溝３４を有しており、これは強化用リング２５の 外方隆起部を収容するものである。リテーナ−リング３３は中央剛性環状部４３ を含んでおり、これから円形部４１が延在している。円形部４１は多数のスリッ トを備えて形成される。これらのスリットが成る程度の変形性を有する円形部４ １を提供する。布カバリング１５の一部が強化用リング２５とリテーナ−リング ３３との間に介在せしめられ、かつ保持される。 かがりリングアセンブリー１３は更に、強化用リング２５とリテーナ−リング３ ３との間に配置された衝撃吸収部材２６ならびにオリフィスリング１９から外方 へ延びるように配置されたクッション部材２８を包含している。心臓弁１１がよ り大きな寸法、すなわち３１乃至３３ミリメートルの直径を有する場合、かがり リングアセンブリー１３はまた、第３図および４図において理解されるように、 スペーサー３０を含んでいてもよい。更に、第８図において理解されるように、 クッション部材２８は３２および２４によって示される２個の環状溝を備えてい る。これらの溝３２および２４はかがりリングの可撓性を増大させ、更に葉状部 １７を開閉するについての衝撃および応力を和らげるものである。 布カバリング１５は、第２図中のかがりリングの分解図において最もよく理解さ れるように、普通チューブ状を為している。チューブ状面カバリング１５はリテ ーナ−リング３３、クッション部材２８、衝撃吸収部材２６、そしてもし存在す ればスペーサー３０の周囲に巻き付けられている。そして布カバリング１５の端 部３５ａおよび３５ｂは互いに接合されて、リテーナ−リング３３、クッション 部材２８および衝撃吸収部材２６を完全に取り囲む。重なり合った端部３５ａお よび３５ｂ間の接合部は第３図において見られるように円形部４１内に位置して いる。かがりリングアセンブリー１３の組立は以下のように行われる。まず、金 属から形成される強化用リング２５は、それを第一に加熱してその直径を拡張す ることによってオリフィスリング１９の周囲に収縮嵌合させて外側に面する溝２ ３内に面間嵌合を形成せしめる。布カバリング１５はリテーナ−リング３３、衝 撃吸収部材２６およびクッション部材２８の周囲に、その閉鎖ループ形状におい て巻き付けられる。布部材の端部３５ａおよび３５ｂは３７で示される縫合部に よって接合され、これは円形部４１内にぴったりと嵌合される。布がカバーされ たりチーナーリング３３はその後、変形可能セグメントによって強化用リング２ ５突出部上にスナップされるが、この変形可能セグメントは弾力性プロング（ｐ ｒｏｎｇｓ）またはタング（ｔａｎｇｓ）　４５のリングから構成され、これら は円形部４１とは対向する方向において環状部４３から延在するものである。 さて、かがりリングアセンブリー１３を一層詳細に説明するものとする。強化用 リング２５は大体長方形の横断面を有する環状を為し、ているが、その上部外端 縁４７は面取りされている。第３図において最もよく理解されるように、この面 取りされた端縁４７は強化用リング２５とリテーナ−リング３３間に衝撃吸収部 材２６を受けるための空間的領域を提供する。面取りされた端縁４７はまた、以 下で説明するように、リテーナ−リング３３によるスナップ係合を補助する。強 化用リング２５はオリフィスリング１９の浅い溝２３内にぴったり嵌合するよう な寸法とされている。強化用リングの厚みは、一部が半径方向外方に延在するの を保証するように溝２３の深さよりも大きいものである。これがリテーナ−リン グ３３がそれに対してスナップする部分を提供する。 上述したように、強化用リング２５はそれが膨張してオリフィスリング１９上を 滑動するに足るまで高温に加熱される。加熱膨張した強化用リング２５は溝の周 囲に配置され、そして周囲温度に冷却することによってその中にぴったり据え付 けられる。強化用リング２５は充分な膨張を許容してオリフィスリング１９の周 囲に嵌合するために足る熱膨張係数を有する金属材料から形成される。最終的な アセンブリーにおける強化用リング２５は布カバリング１５によって血液または 組織との接触から遮蔽されているけれども、強化用リング２５を形成するために 用いる金属はバイオ適合性、かつ耐凝血性であることが好ましい。Ｃｏ−Ｃｒ合 金は強化用リング形成のための好ましい材料であり、これはオリフィスリング１ ９の周囲に配置するために約９００°Ｆに加熱してもよい。 リテーナ−リング３３は適切に細長く切断された金属から成る単一の大体チュー ブ状の片として作成されて、中央環状部４３から対向方向に延在するタイン（ｔ ｉｎｅｓ）およびタング４５を提供する。リテーナ−リング３３は完成したかが りリングアセンブリー１８内では布によって完全にカバーされているけれども、 この金属もまたバイオ適合性および耐凝血性に関して選択される。中央環状部４ ３は、かがりリングアセンブリー１３の組立の間に見られる通常の条件下の変形 に抵抗するに足る厚さを有している。タング４５は歪みを許容するするように一 層薄いものであるが、そのタングをそれらの元の形状に復帰させる程度の「記憶 」を提供するに足る厚さであるべきである。円形部４１は布カバリング１５の縫 合された端部３５Ａおよび３５Ｂをぴったり受けるために充分大きい。リテーナ −リング３３を作成するための好ましい金属はチタンである。他の金属、たとえ ばステンレス鋼もまたリテーナ−リング３３を作成するために使用可能であるし 、あるいは類似の変形可能特性を有する物質を金属の代わりに使用することも出 来る。 リテーナ−リング３３の内面であって、オリフィスリング１９と対面することに なるものは、内方に面する環状溝３４をもって中央環状部４３に隣接する位置に 形成される。この環状溝３４は強化用リング２５の隆起部にぴったり嵌合する寸 法とされている。第３図にみられるように、環状溝３４は下部環状リム４４をリ テーナ−リング３３の一端および対向上面またはオーバーハング５７に形成する 。リム４４およびオーバーハング５７は強化用リング２５の隆起部を受けるため に充分空間的に分離されている。溝３４もまた、布カバリング１５の単一層を収 容するように釣合を取らせである。これがリテーナ−リング３３を、その上に配 置された布カバリング１５の層を有する強化用リング２５に対しスナップさせる 。 タング４５の形成は強化用リング２５の周囲にリテーナ−リング３３をスナップ させる際に容易さを促進する。理解されるように、環状溝３４を含む下部が複数 個のスリット５５によって形成さね、第２図において最もよく理解されるように 、これらのスリットは中央環状部４３から延在している。これが弾力性タング４ ５のリングを形成する。スリット５５は下部リム４４を半径方向内部に延びるラ グ（ｌｕｇｓ）　６１に分割する。好ましいのはラグ６１の下面６３が丸くされ ていて、強化用リング２５の面取りされた端縁４７上のラグ６３のカム運動（ｃ ａｍｉｎｇ）を容易にすることである。ラグ６１が面取り端縁４７上でカム運動 すると、ラグ６１と環状部４３との間のタング４５の厚みがその外方への変形を 許容する。 布カバリング１５は、終生の耐久性ならびに血液および心臓組織に対する適合性 に関して選択された布から形成される。織成または編成布は心臓組織の内部成長 用の多孔質を提供し、そして布部材用の好ましい材料はＤａｃｒｏｎのメリヤス 生地である。チューブ状布部材の長さはりチーカーリング３３、衝撃吸収部材２ ６およびクッション部材２８を完全に取り囲むに足るものである。 クッション部材２８はバイオ適合性の弾力的変形可能ゴム状物質、好ましくはシ リコーンである。このクッション部材２８は半楕円形の横断面を有している。 ２本の環状溝３２および２４がクッション部材２８の下側に形成されている。こ れらの溝３２および２４は部材２８の可撓性を増加させるように、充分な寸法お よび配置とされている。この下側には更に、第三の環状溝１８が設けられており 、これはりチーチーリング３３の湾曲部４１を受けるような配置かつ寸法とされ ている。クッションリング２８は縫合針による容易な貫通を許容する。 衝撃吸収部材２６もまた、弾力的変形可能ゴム状物質から形成される。この材料 は物質の固体片、たとえばシリコーンリングであってもよいし、あるいは第５図 中の２６°　によって示されるような適切な物質のペースト状の押し出し物から 形成されてもよい。衝撃吸収部材２６はオーバーハング５７に抗して位置決めさ れている。リテーナ−リング３３が強化用リング２５上にスナップされると、衝 撃吸収部材２６は２個のリング３３および２５間に押圧される。これはクッショ ン効果をもたらすのみならず、強化用リング２５に対するリテーナ−リングの３ ３の確実な保持をもたらすものである。例示された実施態様において、オリフィ スリング１９はかがりリングアセンブリー１３内で回転し、衝撃吸収部材２６は この回転のための較正トルクを提供する。 かがりリングアセンブリー１３の組立は環状溝１８におけるリテーナ−リング３ ３の円形部４１の位置決め、オーバーハング５７に抗する衝撃吸収部材２６の配 置、次いでこれらの部材を布カバリング１５で包むことを包含している。次いで 、各布端部３５ａおよび３５ｂは縫合部３７をもって縫合さね、この縫合部は円 形部４１内に嵌合される。次に、かがりリングアセンブリー１３の全体は、布で カバーされたりチーナーリング３３を強化用リング２５上にスナップさせること によって、オリフィスリング１９に嵌合される。これは強化用リング２５の面取 りされた表面４７を横切ってラグ６１をカム運動させることによって行われる。 衝撃吸収部材２６は強化用リング２５に対するリテーナ−リング３３の嵌合を強 化すると共にこれら２個のリング部材間のクッション効果を提供する。本発明の かがりリングアセンブリー１３はまた、スペーシング部材３０を含んでいてもよ い。このスペーシング部材３０は、かがりリングアセンブリー１３が機械的心臓 弁用の一層大きい寸法のかがりリングに関して構成される場合に典型的に使用さ れるものである。一般に、３１乃至３３ミリメートルの心臓弁は一層大きな寸法 としたかがりリングアセンブリー１３を必要とする。これらの状況において、ス ペーシング部材３０は環状溝３４の対向側でリテーナ−リング３３に抗して嵌合 される。スペーシング部材３０もまた、ゴム状物質、すなわちシリコーンから形 成されるのが好ましい。 本発明の別な実施態様が第５図中に示されている。例示されるように、衝撃吸収 部材２６゛　はシリコーンゲルの層から形成され、これはかがりリングアセンブ リー１３の組立の間にオーバーハング５７に沿って配置される。このシリコーン ゲルは、上記のシリコーンリングングが達成するのと同じようなタイプのクッシ 好ましい実施態様を説明して来たが、本発明の範囲から逸脱することなく、そ要 約書 されている。この設計は外科医の植え込みによって葉状部の最適定位を許容する 精確に較正された回転トルクを提供する。 田腔慣審謡宍

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. １．非弾力的変形性物質から形成された、略円筒形状の弁本体であって、それを 貫通する略円形の第一開口部、外壁および前記第一開口部を取り囲む内壁を備え 、前記内壁が環状の突起を形成するものと、前記第一開口部内の前記第一壁に枢 軸的に装架される１個以上の咬合部であって、それが前記環状突起であって、前 記咬合部のそれ以上の枢軸作用を制限するものと係合するような寸法とされたも のと、前記弁本体外壁の周囲に嵌合された、略非弾性的物質から形成された強化 用部材と、 前記弁本体の周囲に形成されたかがりリングとを含んで構成され、ここにおいて 前記かがりリングが： 前記かがりリングを適所に保持するために前記弁本体外表面の周囲に保持される べく形成された剛性リテーナー手段であって、前記強化用部材に隣接して位置決 めされたものと、 前記強化用部材と、前記部材および前記リテーナー手段間の衝撃を吸収し、かつ 和らげるための前記リテーナー手段との間に配置された、ゴム状物質から形成さ れた衝撃吸収手段と、 ゴム状物質から形成されたクッション部材であって、前記弁本体の前記外表面か ら外方に延びるものと、 前記かがりリングを取り囲む或る長さの布とを含んで構成されるものである心臓 弁。
2. ２．前記弁本体の前記外壁が溝を設けて形成され、その中に前記リテーナー手段 が嵌合する請求項１の心臓弁。
3. ３．前記衝撃吸収手段が前記リテーナー手段と前記強化用部材との間に位置決め された０−リングである請求項１の心臓弁。
4. ４．前記衝撃吸収手段が前記リテーナー手段と前記強化用部材との間に位置決め されたシリコーンゲルである請求項１の心臓弁。
5. ５．前記０−リングがシリコーンから形成される請求項３の心臓弁。
6. ６．前記弁本体が熱分解炭素から形成される請求項５の心臓弁。
7. ７．前記強化用部材が環形状体である請求項６の心臓弁。
8. ８．前記剛性リテーナー手段が前記強化用部材とスナップして係合するように形 成された環形状体である請求項７の心臓弁。
9. ９．前記強化用リングが、面取りされた表面であって、前記剛性リテーナー手段 がそれを横切ってカム作用を行うものを包含する請求項８の心臓弁。
10. １０．前記剛性リテーナー手段が、それを受けるための環状溝を形成する延長部 をもって形成される場合、前記延長部が、面取りされた表面と係合し、かつ前記 強化用手段を横切ってこの表面とカム作用を行う部分を含んで前記強化用手段と スナップして係合する請求項９の心臓弁。