JPH0548708B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の技術分野〕 本発明は、小児ぜん息の患者のごとき小児のた
めの医療用吸入器に関するものである。

〔発明の背景〕

ぜん息患者は、ぜん息発作のときに気管支の膨
化および粘液の分泌のためにかなりの呼吸困難に
なることがある。種々のぜん息治療用錠剤があり
効果を奏するが、これは一般に多少遅効性であ
る。非常に速く奏効する静脈注射用薬剤もある
が、これは医師等の専門家に注射して貰わなけれ
ばならない。たいていの患者にとつて、最も手早
く行い得るぜん息軽減療法は吸入器による吸入で
ある。エピネフリンまたは他の適当なぜん息治療
剤を適当な希釈剤で希釈してなる製剤を多少の加
圧下にキヤニスタまたはカートリツジに充填した
吸入器用薬剤が市販されている。該キヤイスタお
よびカートリツジにはマウスピースが装着されて
いる。患者は口内にマウスピースを挿入し、カー
トリツジの封を切つて薬剤を吸入する。これによ
つて所定量の薬剤がマウスピースを通じて患者に
投与される。

しかしながら、この吸入を適切に行い得ない患
者もあり、また、マウスピースがカートリツジと
具合よく協動せず、そのために薬剤がミストにな
らず、したがつて充分な量のミストが気管支に届
かず、ぜん息軽減効果を充分に奏しないことがあ
り得る。すなわちミストの代わりに小滴状の薬剤
が患者の口に入ることがあるが、これは吸入装置
が不適当であるためであり、その結果としてかな
り多量の薬剤が小滴の形で患者の口内から喉を通
じて胃の中に入つてしまい、ぜん息に速効しな
い。

本出願人が以前に取得した米国特許第4470412
号明細書には、非常に効果的かつ低価格の吸入器
の弁（inhalation valve）が開示されている。こ
れは気管支拡張剤投与用の長形マススピースとし
ての機能を有し、ぜん息患者の吸入補助具として
役立ち、薬剤の小滴を確実にミストに分解する。
この吸入器の弁は既に広く市販されている。

自分自身でマススピース口にくわえ、そしてマ
ウスピースを通じて吸入、呼息できる患者の使用
に供するために、前記の米国特許明細書に記載の
吸入器の弁が開発されたのである。しかしながら
乳児や幼児はマウスピースを口内に正しく保つこ
とが困難であり、実際、乳児の口は小さくて普通
のマウスピースをくわえることができない。さら
にまた、或種の条件下では乳児または幼児が吸
入、呼息を適切に行つているかどうか保護者が確
認できにないこともあり得る。

米国特許出願第58683号明細書（出願日1987年
６月４日）に小児用のぜん息治療用吸入器が開示
されている。該吸入器は小児の顔面の要部を密閉
し口および鼻を具合よく覆うマスク形のアダプタ
を有し、小児が吸入器の弁を通じて具合よく吸
入、呼息できるように構成されている。該アダプ
タには笛がついていて、吸入および呼息のいずれ
かまたはその両方の場合に笛が鳴る。小児の薬剤
吸入を看視し、かつ吸入器の弁を操作する保護者
は、この笛の音によつて小児の薬剤吸入の状態を
確認できる。前記米国特許出願に記載の小児ぜん
息治療用吸入器は大低の治療条件下で具合よく作
動する。しかしながら、幼児および特に乳児の場
合には吸入量および呼息量がかなり小さく、吸入
または呼息自体もまた弱く、そのために前記の笛
が充分な音量の音を出さないことがあり得る。雑
音の多い環境下では、笛から出る小さい音を確認
することは困難である。また、呼吸が弱い場合に
は、笛が鳴らないこともある。吸入器の部材をテ
ーパー形の発泡体の成形によつて作る場合には、
高価な金型を使用しなけれならない。また、笛の
取付は別個の工程として行わなければならない。
一方、笛の取付を成形操作のときに同時に行う場
合には、複雑な成形技術に従つて操作を行わなけ
ればならない。

〔発明の目的および構成〕

本発明の目的は、製造費が比較的安価であり、
小児の吸入および呼息の状態を確実に知らせる手
段を有し、かつ耐久性を有する改善された小児ぜ
ん息治療吸入器を提供することである。

本発明の別の目的は、可とう性プラスチツク材
料から製造でき、比較的薄い壁部を有するドーム
（bubble）を有し、ドームは一体的に形成され、
小児の呼息または呼吸休止時（rest）にはドーム
は外方に張出して一般に凸状になり、吸入時には
ドームは内側にかたよつてしぼむように構成され
た新規な吸入器を提供することである。

本発明は、前記の米国特許出願第58683号明細
書に記載の小児ぜん息治療用吸入器に多少類似
し、そして、小児の顔面に整合し鼻および口を具
合よく覆うマスク形アダプタを備えた小児用の医
療用吸入器に関する。このアダプタは、可とう性
を有する弾性プラスチツク材料の成形によつて製
造され、そして一様な厚みを有する若干の区域か
らなり、かつ、一体化されたドームを有する。ド
ームは通常は外方に張出した凸形のものであり、
小児の呼息または呼吸休止時（或呼吸からその次
の呼吸までの休止期）には凸形を保つている。し
かしながら小児の吸入時には、たとえ吸入量が少
ない場合であつても、ドームは内側にたわんで曲
がり、すなわちしぼむ。したがつて小児の薬剤吸
入のときに保護者は、ドームの形状の変化を肉眼
で見ることによつて、小児の薬剤吸入の状態を容
易に観察できる。この吸入器の構成材料であるプ
ラスチツク材料は、空泡を含まずそして一様な稠
度を有するものである。すなわち該プラスチツク
材料は発泡体ではなく、したがつて成形操作が比
較的簡単に、かつ速やかに実施できる。

一層詳細に述べれば本発明は、可とう性プラス
チツク材料またはその類似物から成形操作によつ
て作られた一体化されたマスク形器具〔たとえば
第１図中のマスク形アダプタ３６〕を有し、この
マスク形器具はその中央を通る孔を有し、該マス
ク形器具は第一部分〔たとえば区域４８〕と、第
二部分〔たとえば区域５０〕と、さい頭円錐状の
第三部分〔たとえば区域５２〕とを有し、第一部
分は筒部１６を把持するに適した形状を有し、該
筒部内で薬剤の分散が行われ、第二部分は第一部
分からのびている浅いテーパー状のものであり、
さい頭円錐状の第三部分は第二部分からのびてい
て実質的に一層大きくテーパーして、小児の顔面
に具合よく係合して小児の口および鼻を覆うこと
ができ、しかして第三部分は一体化されたくさび
形の外方張出６４部を有し、この外方張出部は小
児の鼻の部分を覆うためのものであり、このマス
ク形器具はさらに、第二部分と一体化された外方
張出ドーム５８を有し、第二部分の壁部は所定の
厚みを有し、ドームの壁部は、該ドームの可とう
性を高めるために第二部分の壁部の所定の厚みよ
りも実質的に一層薄くなつており、したがつて小
児の吸入のときに該ドームが内側にたわみ、この
たわみの観察によつて、小児の吸入を保護者が視
覚によつて確認できるように構成したことを特徴
とする、小児用の医療用吸入吸入器に関すもので
ある。

本明細書中に使用された用語“内方”、“外方”
は、通常の意味の他に、さらにまた次の意味を有
し、すなわち本吸入器では、薬剤分散用の筒部１
６の存在する場所を、最も内側の場所と定義し、
該場所により近い位置を内方、内側または上流側
の位置と称し、一方、より遠い位置を外方、外側
または下流側の位置と称する。

〔好ましい具体例の詳細な記述〕

本発明は、以下の記載および添付図面によつて
一層よく理解されるであろう。

本出願人が所有せる米国特許第4470412号明細
書に記載されているように、適当な希釈剤で希釈
したエピネフリンまたは他の適当なぜん息治療薬
をキヤニスタまたはカートリツジ（別名ネブライ
ザ）に多少の加圧下に充填してなる吸入器は周知
である。このカートリツジの一端は直角マウスピ
ースの受容端に接続され、マウスピースの他端は
ぜん息患者の口に入れ、マウスピースの下側でカ
ートリツジを人差し指と親指とで挟んで圧する。
この押圧によつてカートリツジの弁棒を作用させ
てマウスピース中のリアクシヨンベースを圧し所
定量の薬剤をマウスピース中に排出させる。この
型の吸入器では薬剤は完全にミストの形で排出さ
れると思われるかもしれないが、実際には小滴が
しばしば含まれている。患者はミストを吸入し、
ミストは口内に入り、そして気管に入りぜん息の
症状を軽減する。患者は短時間息をつめ、次い
で、ほとんど閉じた唇を通じてゆつくり息を吸う
であろう。しかしながら既述のごとく、若干の薬
剤はミストでなく単純な小滴の形で存在し、この
小滴は一般に単純に飲み込まれて胃に入り、した
がつて気管支に達せず、所望効果をあらわさな
い。

前記の米国特許第4470412号明細書に詳細に開
示されているように、この米国特許に係る吸入器
の弁を使用した場合には薬剤の小滴がミストに分
解でき、該吸入器の使用によつて患者に多少強制
的に、しかし具合よく薬剤吸入を行わせることが
できる。読者の理解を助けるために、ここでは、
小児用のアダプタであるマスク形器具すなわちワ
エースマスクと組合わせて使用される弁の一部に
ついて説明する。このような吸入器の弁１４の一
部は第６図および第７図に示されている。弁１４
の筒部１６は、適当なプラスチツク材料の成形に
よつて作るのが好ましい。吸入器の弁１４の一方
の末端部（図示せず）は、薬剤充填キヤニスタを
備えた直角マウスピースに接続される。キヤニス
タおよび直角マウスピース自体は周知であつて、
たとえば前記の米国特許第4470412号明細書に記
載されている。筒部１６のもう一方の末端部の近
傍に、プラスチツク樹脂または弾性材料（エラス
トマー）からなるダイヤフラム４４を配置する。
ダイアフラム４４は水平方向のスリツト４６を有
する。ダイアフラム４４の上流側にスパイダ（図
示せず）を配置して、ダイアフラム４４の作動を
助ける。すなわち、これらの部材の配置によつ
て、ダイアフラム４４は上流側に向かう方向（図
面では、右側に向かう方向）には屈曲できず、吸
入時における下流側に向かう方向にのみ屈曲で
き、逆止め弁としての機能を有する。ダイアフラ
ム４４の構造の詳細は前記の米国特許第4470412
号明細書および米国特許出願第58683号明細書に
記載されている。

栄本発明の小児ぜん息用吸入器は、マスク用器具
すなわちフエースマスクの形のアダプタ３６の取
付けによつて完成する。アダプタ３６は、一様な
稠度および密度を有するシリコーンラバーのごと
き軟質プラスチツク材料の成形によつて製作でき
る。アダブタ３６は軸方向に連続的に開口してお
り、その入口端に短い区域４８がある。区域４８
は非常に浅いテーパー状の区域であつて、その内
面は実質的に筒型をしており、吸入器の弁１４を
包囲し、かつこれを把持する。さい頭円錐状の区
域５０は、区域４８よりもテーパーの程度が少し
大きい。区域５０は、区域４８から外方に朝顔状
に少し開いた形をしている。小児の顔面に係合す
る区域５２は、区域５０から外方に朝顔状に開い
た形をしており、その開きの角度はかなり大きい
（すなわち、該角度はかなり浅い）。小児の顔面５
４に係合する区域５２は、顔面５４に密閉し、ア
ダプタ３６と顔面５４との境界部からの空気の流
入、流出を阻止する。

区域４８と区域５０とのテーパー度の違いは僅
かであり、この２つの区域の境界線５６は実際に
は肉眼で判別し難いが、説明の便宜上図面では、
テーパー度の差異を表わすため境界線５６が記載
されている。中央の区域５０とその外側の区域す
なわちフランジ５２との間の境界線５６は、実際
には決して明瞭な画定線ではなく、換言すればこ
の境界部は、鋭く曲面状に曲がつた境界部ではな
い。アダプタ３６から外方に半径方向に上方に張
出したドーム５８が形成されている。張出ドーム
５８はアダプタ３６と一体的に形成され、その末
端は丸形の鼻端部（rounded nose）６０となつ
ており、該鼻端部は実質的に区域境界線５４の場
所で終わつている。丸形の鼻端部６０を除いて、
ドーム５８は半円形に少し満たない形の断面を有
する筒状のものであり、そのもう１つの末端部
は、リムを構成する筒状の小区域すなわち短筒状
区域６２に接している。短筒状区域６２は厚みの
ある材料から形成され、そして区域６２の形は、
ドーム５８の後端部に或程度の安定性を与え得る
ような形にされる。フランジ５２には、区域６２
から一般に半径方向に外方に向かつてくさび形に
張出した外方張出部６４が形成されていて、これ
は小児の鼻５４の隆線上を覆い、そして顔面内の
隣接各部の形に適合し得る形状を有する。

アダプタ３６の第二部分〔すなわち区域５０〕
および第三部分〔すなわち区域５２〕は、ドーム
以外は一般に一様な厚みを有し、一方、第一部分
〔すなわち区域４８〕の厚みは一層大きい。アダ
プタ３６の一例の寸法について述べれば、吸入器
の弁の筒部１６をはめ込む区域４８の内径は約
1.420インチである。該区域および他の区域の断
面は実質的に円形である。該区域４８の内側は円
筒状であるが、外面は２度テーパーしており、成
形の際の金型離脱操作を行い易いなつている。筒
部１６と一緒に組立てる操作を行い易くするため
に、該区域４８の入口端の内側に、外方に朝顔状
に開いた構造の小区域を設けてもよい。この部分
の厚みは0.122インチである。この区域４８の長
さ（軸方向に沿つた長さ）は0.375インチである。

第二部分である区域５０の長さ（軸方向の長
さ）は0.618インチであり、これは外方に10度の
角度で朝顔状に開いている。厚みは0.090インチ
である。境界線５６の場所における内径は1.753
インチである。

第三部分すなわち区域５２を構成するフランジ
５２の厚みは0.090インチ、長さ（軸方向の長さ）
は1.016インチ、出口の直径は約2.926インチ、外
方へのテーパー度は30度である。ドーム５８およ
び外方に張出した鼻当て部（nosepiece）である
外方張出部６４の厚みは0.006インチである。中
間に存在するリムを構成する補強用区域である短
筒状区域６２の厚みは、その前側の肩部において
0.078インチであり、そして、鼻当て部である外
方張出部６４との接合部７０までテーパーし、該
接合部７０において外方張出部６４の厚みと同じ
厚みになつている。丸形の鼻端部６０を有するド
ーム５８の長さ〔アダプタ３６の軸方向に沿つた
肩部６８までの長さ〕は約0.973インチである。
ドーム５８の幅は0.762インチであり、該ドーム
の丸形の鼻端部６０の丸形の輪郭の半径は0.375
インチである。

シリコーンラバーは不活性であつて人の皮膚を
刺戟しない。しかもシリコーンラバーは、品質が
劣化することなく加熱消毒である。該物質は半透
明であるので、これを通じて小児の鼻および口を
見ることができる。形態保持性および小児の顔面
における快適性を最高に保つために、５０−６５
Ｄ（ここにＤは直径である）の範囲内の硬度およ
び壁厚が好ましい。

第６図および第７図に示されているように、フ
ランジ５２の後部はたわみ性を有し、小児５４の
顔面に具合よく適合できるようになつている。し
たがつてアダプタ３６は実質的に種々の大きさの
小児に使用できる。フランジ５２は顔面を気密状
態で覆う。患者が呼気状態のとき、または１つの
呼吸と次の呼吸との間の休止期間にあるときには
ドーム５８は第７図に記載のごとく外方にふくら
む。患者が吸入しているときには、第６図に記載
のごとくドーム５８内の圧力が低下し、そして、
矢印７４の方向にかかる外部の空気の圧力のため
にドーム５８が場所７２において内側にかたよつ
てしぼむ。したがつて、薬剤吸入中の患者は呼吸
状態が、雑音の多い環境のもとでも容易に観察で
きる。前記とプラスチツク材料は光沢のある外観
を有し、したがつてそのたわみ運動は薄暗い光線
のもとでも充分に観察できる。

本明細書にはぜん息薬の吸入について詳細に記
載されているけれど、他の薬剤の吸入の際にも本
発明が有利に利用できる。

本明細書には本発明の若干の具体例が詳細に記
載されているが、これは単に例示にすぎない。当
業者には明らかなように、本発明は種々多様の態
様で実施でき、これらの態様は、特許請求の範囲
に記載の技術的範囲から逸脱しない限り本発明の
一部を構成するものであることが理解されるべき
である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の一具体例に従つて作られた
小児用ぜん息薬吸入器の斜視図である。第２図
は、第１図の吸入器の側面図である。第３図は、
第１図の吸入器の右側の端面図である。第４図
は、第１図の吸入器の左側の端面図である。第５
図は第３図中の線５−５に沿つた部分の縦断面図
である。第６図は、吸入器を使用しその部材の一
部を小児の顔面に装着した場合において、小児の
吸入時の状態を示す側面図である。第７図は、第
６図と類似の、ただし小児の呼気時の状態を示す
側面図である。 １４……吸入器の弁；１６……筒部；３６……
マスク形器具すなわちアダプタ；４４……弾性ダ
イアフラム；４６……水平方向のスリツト；４８
……短い区域；５０……多少さい頭円錐状の区
域；５２……顔面に係合する区域であるフラン
ジ；５４……小児；５６……境界線；５８……ド
ーム；６０……丸形の鼻端部；６２……短筒状区
域；６４……鼻当て部である外方張出部；６８…
…肩部；７０……接合部；７２……内側にたわむ
場所；７４……矢印。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 可とう性プラスチツク材料またはその類似物
   から成形操作によつて作られた一体化されたマス
   ク形器具を有し、このマスク形器具はその中央を
   通る孔を有し、該マスク形器具は第一部分と、第
   二部分と、さい頭円錐状の第三部分とを有し、第
   一部分は筒部を把持するに適した形状を有し、該
   筒部内で薬剤の分散が行われ、第二部分は第一部
   分からのびている浅いテーパー状のものであり、
   さい頭円錐状の第三部分は第二部分からのびてい
   て実質的に一層大きくテーパーして、小児の顔面
   に具合よく係合して小児の口および鼻を覆うこと
   ができ、しかして第三部分は一体化されたくさび
   形の外方張出部を有し、この外方張出部は小児の
   鼻の部分を覆うためのものであり、このマスク形
   器具はさらに、第二部分と一体化された外方張出
   ドームを有し、第二部分の壁部は所定の厚みを有
   し、ドームの壁部は、該ドームの可とう性を高め
   るために第二部分の壁部の所定の厚みよりも実質
   的に一層薄くなつており、したがつて小児の吸入
   のときに該ドームが内側にたわみ、このたわみの
   観察によつて、小児の吸入を保護者が視覚によつ
   て確認できるように構成したことを特徴とする、
   小児用の医療用吸入器。 ２ ドームが第三部分上へとのびている請求項１
   に記載の小児用の医療用吸入器。 ３ 第三部分の壁部が所定の厚みを有し、ドーム
   と第三部分との接合部においてドームの縁部に隣
   接してリムが設けられ、該リムの厚みは第三部分
   の厚みより大であつて、これによつて、この場所
   の剛性を高めるように構成された請求項２に記載
   の小児用の医療用吸入器。 ４ 吸入器は軸方向にのびたものであり、ドーム
   は軸方向にのびていて、第二部分上の該ドームの
   末端に丸形の鼻端部を有する請求項２に記載の小
   児用の医療用吸入器。 ５ 第三部分の壁部は所定の厚みを有し、第三部
   分は小児の顔面に適合したものであり。くさび形
   の外部張出部の厚みは第三部分の壁部の厚みより
   も小さく、これによつて可とう性を一層高めて、
   小児の顔面の鼻の部分およびその近傍の部分への
   整合性を一層良好にするように構成された請求項
   １に記載の小児用の医療用吸入器。 ６ 第一部分の壁部の厚みが既述の各部分の厚み
   よりも一層大きく、これによつて、薬剤分散用の
   筒部を把持するための用具としての寸法安定性を
   一層高めるように構成された請求項１に記載の小
   児用の医療用吸入器。 ７ 実質的にシリコーンラバーの一体型成形体か
   らなる請求項１に記載の小児用の医療用吸入器。