JPH0523791B2 - - Google Patents
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- JPH0523791B2 JPH0523791B2 JP58073676A JP7367683A JPH0523791B2 JP H0523791 B2 JPH0523791 B2 JP H0523791B2 JP 58073676 A JP58073676 A JP 58073676A JP 7367683 A JP7367683 A JP 7367683A JP H0523791 B2 JPH0523791 B2 JP H0523791B2
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/44—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for cooling or heating the devices or media
-
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- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1621—Constructional aspects thereof
- A61M1/1629—Constructional aspects thereof with integral heat exchanger
-
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- A61M1/1698—Blood oxygenators with or without heat-exchangers
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- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3687—Chemical treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61M1/369—Temperature treatment
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- Health & Medical Sciences (AREA)
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Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は、血液酸素処理装置に関するものであ
る。
る。
（従来技術）
隔膜式液体流れ移送装置を用いた商業的に販売
されている血液酸素処理装置においては、静脈血
は折りたたみ可能なリザーバ内に入り、そこから
ヒータおよび隔膜式移送装置内を通つて送られ
る。隔膜式移送装置内においては、血液は、隔膜
の一方の表面に沿つて流れ、酸素は他方の表面に
沿つて流れる。そして、酸素は、隔膜を通つて溶
解酸素そして血液中に溶け込まされる。
されている血液酸素処理装置においては、静脈血
は折りたたみ可能なリザーバ内に入り、そこから
ヒータおよび隔膜式移送装置内を通つて送られ
る。隔膜式移送装置内においては、血液は、隔膜
の一方の表面に沿つて流れ、酸素は他方の表面に
沿つて流れる。そして、酸素は、隔膜を通つて溶
解酸素そして血液中に溶け込まされる。
リザーバ、またはリザーバとヒータの両方が隔
膜式移送装置の下側に置かれた場合（例えば、不
使用時に床上に置かれた場合など）、血液は隔膜
式移送装置に対してサイフオン作用を及ぼし、隔
膜の血液サイドの圧力が低下することにより、血
液中にガス泡またはガスポケツトが発生してい
た。
膜式移送装置の下側に置かれた場合（例えば、不
使用時に床上に置かれた場合など）、血液は隔膜
式移送装置に対してサイフオン作用を及ぼし、隔
膜の血液サイドの圧力が低下することにより、血
液中にガス泡またはガスポケツトが発生してい
た。
これらガス泡またはガスポケツトは、それらが
血液の流れ内にとり込まれる前に除去しなければ
ならない。
血液の流れ内にとり込まれる前に除去しなければ
ならない。
（発明の概要）
本発明者は、これらガス泡の問題は、隔膜式移
送装置、血液ヒータおよび血液リザーバを、この
隔膜式移送装置がサイフオン作用を行わないよう
にして一体的なユニツトとして構成することによ
つて回避し得るものであることを発見し、本発明
を完成したものである。かかる装置においては、
その連結部分が少なくてすみ、したがつて組み立
てを迅速に行うことができるとともに、配管ミス
の可能性を小さくすることができる。
送装置、血液ヒータおよび血液リザーバを、この
隔膜式移送装置がサイフオン作用を行わないよう
にして一体的なユニツトとして構成することによ
つて回避し得るものであることを発見し、本発明
を完成したものである。かかる装置においては、
その連結部分が少なくてすみ、したがつて組み立
てを迅速に行うことができるとともに、配管ミス
の可能性を小さくすることができる。
本発明の好ましい実施例においては、血液リザ
ーバはヒータの頂部に位置しており、リザーバお
よびヒータは、共通のモールド成形されたプラス
チツク製ケースを有しており、このケースは透明
な材料から作られ、且つ明るい色彩をつけられた
部材がリザーバ内に設けられ、したがつて、リザ
ーバ内のケースが明るい色彩をつけられた部材の
上側表面よりも下がつたとき、その上側表面が低
血液レベルを標示するように外部から観察可能と
されており、そして、血液入口ラインは、血液リ
ザーバの底部において上記隔膜式移送装置に連結
されている。
ーバはヒータの頂部に位置しており、リザーバお
よびヒータは、共通のモールド成形されたプラス
チツク製ケースを有しており、このケースは透明
な材料から作られ、且つ明るい色彩をつけられた
部材がリザーバ内に設けられ、したがつて、リザ
ーバ内のケースが明るい色彩をつけられた部材の
上側表面よりも下がつたとき、その上側表面が低
血液レベルを標示するように外部から観察可能と
されており、そして、血液入口ラインは、血液リ
ザーバの底部において上記隔膜式移送装置に連結
されている。
（実施例）
第１図を参照すると、ポリカーボネイト製のモ
ールド成形された上側ケース１２と、キヤツプ１
３と、そして、プラスチツク製のモールド成形さ
れた支持ベース１４とを含んで構成されている血
液酸素処理装置１０が図示されている。部分的に
参照番号１６で示されたケース１２の部分は、血
液リザーバすなわち貯蔵領域を画成する。その血
液リザーバは、血液加熱要素を取り囲む部分１８
の頂部に位置決めされる。血液ヒータの中央部分
には、モールド成形された白いプラスチツク製の
中央支持部材２０が設けられている。中央支持部
材２０は、ケース１２上の突起２６とはまり合う
ネジ２４によつてプラスチツク製のケース１２の
底部２２に連結されている。支持部材２０の下側
表面２８と、下側のケース１２の下側水平部分３
１上の上方を向く管状溝３０との間のポリウレタ
ンのポツト付けは、部材２０とケース１２との間
のシールを提供する。
ールド成形された上側ケース１２と、キヤツプ１
３と、そして、プラスチツク製のモールド成形さ
れた支持ベース１４とを含んで構成されている血
液酸素処理装置１０が図示されている。部分的に
参照番号１６で示されたケース１２の部分は、血
液リザーバすなわち貯蔵領域を画成する。その血
液リザーバは、血液加熱要素を取り囲む部分１８
の頂部に位置決めされる。血液ヒータの中央部分
には、モールド成形された白いプラスチツク製の
中央支持部材２０が設けられている。中央支持部
材２０は、ケース１２上の突起２６とはまり合う
ネジ２４によつてプラスチツク製のケース１２の
底部２２に連結されている。支持部材２０の下側
表面２８と、下側のケース１２の下側水平部分３
１上の上方を向く管状溝３０との間のポリウレタ
ンのポツト付けは、部材２０とケース１２との間
のシールを提供する。
螺旋状波形管３２が、中央支持部材２０とケー
ス１２との間に巻き付けられている。この波形管
は、ステンレス鋼から作られており、例えばイリ
ノイ州バートレツトのVPOインコーポレーシヨ
ンより製品番号406Lとして販売されているもの
である。この波形管は、組み立てられる前に超音
波脱脂され、そのピツチは、約0.134インチ
（3.40mm）である。外ネジの深さは、約0.125イン
チ（3.18mm）である。そして外側直径は約0.75イ
ンチ（19.05mm）となつている。波形管３２は、
部材２０の周囲を５回半まわつており、かつ波形
管３２と部材２０およびケース１２との間に小さ
な隙間が設けられている。波形管３２の一端は、
プラスチツク製の加熱水入口取り付け器具３４に
密封して連結されており、他端は加熱水出口取り
付け器具３６に同様に連結されている。血液入口
３８は、患者からの静脈血供給ラインに連結して
いるポート４０、手術中患者の胸部より得られる
血液のためのポート４２、そして後述するサンプ
リングシステムのリターン管８３に連結する小さ
なリターンポート４４とを有している。血液入口
３８は、波形管３２の最上部の巻き部分の上側表
面部分のすぐ上の位置においてケース１２内に入
つている。加熱部分１８の底部には、管４８（第
２図）によつて通路５８の最下端部分に連結して
いる血液出口ポート４６が設けられている。通路
５８は、螺旋状の波形管３２の最下端の巻き部分
を含んでいる。通路５８は、その最も深い部分に
おいて、加熱水入口取り付け器具３４の付近に設
けられている。そして、通路５８は、プラスチツ
ク製ケース１２の下側部分で周方向に、時計方向
に回つてゆくにつれて（第２図参照）、徐々に浅
くなつている。管４８に隣接する部分において
は、通路５８の端部は最も深い部分となつてい
る。通路５８の浅いほうの端部は、中央支持部材
２０の下側部分とほぼ同一平面となつている。
ス１２との間に巻き付けられている。この波形管
は、ステンレス鋼から作られており、例えばイリ
ノイ州バートレツトのVPOインコーポレーシヨ
ンより製品番号406Lとして販売されているもの
である。この波形管は、組み立てられる前に超音
波脱脂され、そのピツチは、約0.134インチ
（3.40mm）である。外ネジの深さは、約0.125イン
チ（3.18mm）である。そして外側直径は約0.75イ
ンチ（19.05mm）となつている。波形管３２は、
部材２０の周囲を５回半まわつており、かつ波形
管３２と部材２０およびケース１２との間に小さ
な隙間が設けられている。波形管３２の一端は、
プラスチツク製の加熱水入口取り付け器具３４に
密封して連結されており、他端は加熱水出口取り
付け器具３６に同様に連結されている。血液入口
３８は、患者からの静脈血供給ラインに連結して
いるポート４０、手術中患者の胸部より得られる
血液のためのポート４２、そして後述するサンプ
リングシステムのリターン管８３に連結する小さ
なリターンポート４４とを有している。血液入口
３８は、波形管３２の最上部の巻き部分の上側表
面部分のすぐ上の位置においてケース１２内に入
つている。加熱部分１８の底部には、管４８（第
２図）によつて通路５８の最下端部分に連結して
いる血液出口ポート４６が設けられている。通路
５８は、螺旋状の波形管３２の最下端の巻き部分
を含んでいる。通路５８は、その最も深い部分に
おいて、加熱水入口取り付け器具３４の付近に設
けられている。そして、通路５８は、プラスチツ
ク製ケース１２の下側部分で周方向に、時計方向
に回つてゆくにつれて（第２図参照）、徐々に浅
くなつている。管４８に隣接する部分において
は、通路５８の端部は最も深い部分となつてい
る。通路５８の浅いほうの端部は、中央支持部材
２０の下側部分とほぼ同一平面となつている。
第２図を参照すると、加熱部分１８内に設けら
れる温度探知用針のためのソケツト６２，６４
（米国特許第4237091号に記載されている形式のも
の）が図示されている。ソケツト６４は、管４８
と通路５８との接合点のすぐ上流側に位置せしめ
られた波形管３２の下方に存在する通路５８内の
凹部に位置している。ソケツト６２は、波形管３
２の最上部の巻き部分の上方約0.125インチの位
置に設けられている。これらソケツトの双方は、
第１図に図示された側からケース１２の反対側の
側面上に配置される。これらソケツトは、プラス
チツク製ケース１２から外側に延びる中空のプラ
スチツク製取り付け器具と、加熱部分１８の頂部
および底部においてケース１２内の血液チヤンバ
ー内に延びる中空の熱伝導部分６６とを有してい
る。すなわちソケツト６２，６４内に挿入せしめ
られた熱探知探り針（図示されていない）は、血
液からは隔離されており、しかし、それとの間に
熱伝導関係を有している。
れる温度探知用針のためのソケツト６２，６４
（米国特許第4237091号に記載されている形式のも
の）が図示されている。ソケツト６４は、管４８
と通路５８との接合点のすぐ上流側に位置せしめ
られた波形管３２の下方に存在する通路５８内の
凹部に位置している。ソケツト６２は、波形管３
２の最上部の巻き部分の上方約0.125インチの位
置に設けられている。これらソケツトの双方は、
第１図に図示された側からケース１２の反対側の
側面上に配置される。これらソケツトは、プラス
チツク製ケース１２から外側に延びる中空のプラ
スチツク製取り付け器具と、加熱部分１８の頂部
および底部においてケース１２内の血液チヤンバ
ー内に延びる中空の熱伝導部分６６とを有してい
る。すなわちソケツト６２，６４内に挿入せしめ
られた熱探知探り針（図示されていない）は、血
液からは隔離されており、しかし、それとの間に
熱伝導関係を有している。
第１図を参照すると、血液出口ポート４６は、
管６８によつて蠕動ポンプ７０および隔膜式流体
流れ移送装置７４の血液入口ポート７２に連結さ
れている。流体流れ移送装置７４は、また、血液
リターンラインを患者に連結するための血液出口
ポート７６を有している。サンプル管８０および
サンプリング装置８２に連結するためのサンプル
管ポート７８がまた、血液出口ポート７６に連結
されている。流体流れ移送装置７４内にはまた、
プリーツ状の半浸透隔膜（ニユージヤージー州サ
ミツトのセランセ社から、製品番号セルガード
2402として販売されている）、および0.2×0.02ミ
クロンの孔を有するポリプロピレン製の超微小孔
付きシートが設けられている。流体流れ移送装置
７４に用いられる超微小孔付き隔膜の孔の大きさ
は、空気が均等質の隔膜の分子拡散の速度よりも
早い速度で隔膜を通つて通過することができるほ
ど大きく、しかし該装置の隔膜通過圧力におい
て、血液が隔膜を通つて空気通路内に流れ込まな
いほど小さいものでなければならない。プリーツ
状シートの折りたたみ端は、移送装置７４のハウ
ジングにポツト付けされ、かつ隣接する下りたた
み部分の間にはスペーサーが配置せしめられる。
プリーツ状の隔膜は、ポート７２，７６に連通す
る血液通路と、空気入口ポート８６および空気出
口ポート８４に連通する空気通路とを画成する。
流体流れ移送装置７４は、支持ベース１４内に取
り外し可能に取り付けられる。支持ベース１４の
側面上には、サンプリング装置８２がベース１４
から取り外されたとき、サンプリング装置８２を
乗せておくためのクリツプ８８が設けられてい
る。
管６８によつて蠕動ポンプ７０および隔膜式流体
流れ移送装置７４の血液入口ポート７２に連結さ
れている。流体流れ移送装置７４は、また、血液
リターンラインを患者に連結するための血液出口
ポート７６を有している。サンプル管８０および
サンプリング装置８２に連結するためのサンプル
管ポート７８がまた、血液出口ポート７６に連結
されている。流体流れ移送装置７４内にはまた、
プリーツ状の半浸透隔膜（ニユージヤージー州サ
ミツトのセランセ社から、製品番号セルガード
2402として販売されている）、および0.2×0.02ミ
クロンの孔を有するポリプロピレン製の超微小孔
付きシートが設けられている。流体流れ移送装置
７４に用いられる超微小孔付き隔膜の孔の大きさ
は、空気が均等質の隔膜の分子拡散の速度よりも
早い速度で隔膜を通つて通過することができるほ
ど大きく、しかし該装置の隔膜通過圧力におい
て、血液が隔膜を通つて空気通路内に流れ込まな
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ジングにポツト付けされ、かつ隣接する下りたた
み部分の間にはスペーサーが配置せしめられる。
プリーツ状の隔膜は、ポート７２，７６に連通す
る血液通路と、空気入口ポート８６および空気出
口ポート８４に連通する空気通路とを画成する。
流体流れ移送装置７４は、支持ベース１４内に取
り外し可能に取り付けられる。支持ベース１４の
側面上には、サンプリング装置８２がベース１４
から取り外されたとき、サンプリング装置８２を
乗せておくためのクリツプ８８が設けられてい
る。
支持ベース１４は、側壁部分から外側に向かつ
て延び、ケース１２の底部に設けられた対応する
Ｌ字形を有するスロツト８７にその頂部部分で係
合しあうようにされた一対の突起８５（一方の側
面に対し一つずつ設けられている）を有してい
る。
て延び、ケース１２の底部に設けられた対応する
Ｌ字形を有するスロツト８７にその頂部部分で係
合しあうようにされた一対の突起８５（一方の側
面に対し一つずつ設けられている）を有してい
る。
第３図および第４図を参照すると、取り付け器
具３６および波形管３２の端部を相互に、そして
ケース１２に密封連結するための連結手段が図示
されている。波形管３２の端部は、プラスチツク
製ケース１２の楕円形の孔９２を通つて延びてい
る。管被覆シール９０は、孔９２および円形孔９
８をその端部に有する延長部分９６を完全に取り
囲むフランジ部分９４を有している。プラスチツ
ク製取り付け器具３６は、その内側端において、
波形管３２の内側表面とほぼ一致する形状を有
し、かつそれとの間に小さな〓間を形成するよう
になされた外ネジ１０２を有しており、それによ
り波形管と取り付け器具との間の確実な係合を提
供する。取り付け器具３６は、また波形管３２の
内径よりも小さな直径を有するネジの切られてい
ない延長部１０３を有している。ポツト付け用の
材料１３８は、取り付け器具のネジ部と波形管３
２の内側表面との間の領域を占めている。管被覆
シール９０は、ケース１２に接着されており、そ
れにより液密シールが、ポリウレタン製のポツテ
イング１４０によつて波形管３２の端部、ケース
１２、管被覆シール９０および取り付け器具３６
の間に形成される。プラスチツク製取り付け器具
３４も、同様にその底部付近においてケース１２
に、そして波形管３２の他端に連結されている。
具３６および波形管３２の端部を相互に、そして
ケース１２に密封連結するための連結手段が図示
されている。波形管３２の端部は、プラスチツク
製ケース１２の楕円形の孔９２を通つて延びてい
る。管被覆シール９０は、孔９２および円形孔９
８をその端部に有する延長部分９６を完全に取り
囲むフランジ部分９４を有している。プラスチツ
ク製取り付け器具３６は、その内側端において、
波形管３２の内側表面とほぼ一致する形状を有
し、かつそれとの間に小さな〓間を形成するよう
になされた外ネジ１０２を有しており、それによ
り波形管と取り付け器具との間の確実な係合を提
供する。取り付け器具３６は、また波形管３２の
内径よりも小さな直径を有するネジの切られてい
ない延長部１０３を有している。ポツト付け用の
材料１３８は、取り付け器具のネジ部と波形管３
２の内側表面との間の領域を占めている。管被覆
シール９０は、ケース１２に接着されており、そ
れにより液密シールが、ポリウレタン製のポツテ
イング１４０によつて波形管３２の端部、ケース
１２、管被覆シール９０および取り付け器具３６
の間に形成される。プラスチツク製取り付け器具
３４も、同様にその底部付近においてケース１２
に、そして波形管３２の他端に連結されている。
第５図から第８図を参照すると、サンプリング
装置８２が、サンプル管８０およびリターン管８
３（破線で図示されている）に連結されている。
３個のカラーコード化されたバルブノブ１０６，
１０８，１１０は、それぞれ関連するサンプルポ
ート１１２，１１４，１１６を有している。各バ
ルブは、サンプリング連結器具（図示されていな
い）上の歯とかみ合うための突起１１８を有して
いる。３個のバルブは管１２０によつて管８０お
よび８３に直列に連結されている。垂直方向の耳
部１２２は、サンプリング装置８２が支持ベース
１４の側面上に取り付けられたとき、クリツプ８
８を係合する。バルブノブ１０６，１０８は非サ
ンプル位置に位置しており、管８０からの流体を
管１２０を通つて流れさせる。第７図はノブ１０
６または１０８に連結せしめられた、回転可能な
流れ制御部材１２４の対応する方向を図示してい
る。この時、通路１２６は、両側の管１２０を連
結しており、かつ横断通路１２８は、ブロツクさ
れている。バルブノブ１１０はそのサンプル位置
に位置し、サンプル管８０からの流体のすべてを
サンプルポート１１６に向かわせている。第８図
は回転可能な流体制御部材１２４の対応する方向
を示している。このとき通路１２８および１２６
は、流れをサンプルポート１１６に向かつて流
し、かつ下流側の管１２０およびリターン管８３
への流れをブロツクしている。もう一つのサンプ
リング位置は、第７図の位置から180度流れ制御
部材１２４を回転した位置である。
装置８２が、サンプル管８０およびリターン管８
３（破線で図示されている）に連結されている。
３個のカラーコード化されたバルブノブ１０６，
１０８，１１０は、それぞれ関連するサンプルポ
ート１１２，１１４，１１６を有している。各バ
ルブは、サンプリング連結器具（図示されていな
い）上の歯とかみ合うための突起１１８を有して
いる。３個のバルブは管１２０によつて管８０お
よび８３に直列に連結されている。垂直方向の耳
部１２２は、サンプリング装置８２が支持ベース
１４の側面上に取り付けられたとき、クリツプ８
８を係合する。バルブノブ１０６，１０８は非サ
ンプル位置に位置しており、管８０からの流体を
管１２０を通つて流れさせる。第７図はノブ１０
６または１０８に連結せしめられた、回転可能な
流れ制御部材１２４の対応する方向を図示してい
る。この時、通路１２６は、両側の管１２０を連
結しており、かつ横断通路１２８は、ブロツクさ
れている。バルブノブ１１０はそのサンプル位置
に位置し、サンプル管８０からの流体のすべてを
サンプルポート１１６に向かわせている。第８図
は回転可能な流体制御部材１２４の対応する方向
を示している。このとき通路１２８および１２６
は、流れをサンプルポート１１６に向かつて流
し、かつ下流側の管１２０およびリターン管８３
への流れをブロツクしている。もう一つのサンプ
リング位置は、第７図の位置から180度流れ制御
部材１２４を回転した位置である。
第９図を参照すると、隣接する空気通路Ａおよ
び血液通路Ｂの一部分が、プリーツ状の隔壁１３
０によつて分離して図示されている。通路Ａ，Ｂ
内のスペーサー１３２，１３４は、隔膜１３０の
隣接する各折りたたみ部分にスペースを提供して
いる。血液通路Ｂ内の血液泡１３６は、隔膜１３
０の中央折りたたみ部分に隣接して図示されてい
る。上方を向いている矢印は、空気と血液との間
の、密度の相違による浮力の方向を示しており、
下側に向かつている矢印は、通路内の血液および
空気の移動方向を示している。
び血液通路Ｂの一部分が、プリーツ状の隔壁１３
０によつて分離して図示されている。通路Ａ，Ｂ
内のスペーサー１３２，１３４は、隔膜１３０の
隣接する各折りたたみ部分にスペースを提供して
いる。血液通路Ｂ内の血液泡１３６は、隔膜１３
０の中央折りたたみ部分に隣接して図示されてい
る。上方を向いている矢印は、空気と血液との間
の、密度の相違による浮力の方向を示しており、
下側に向かつている矢印は、通路内の血液および
空気の移動方向を示している。
（組立）
血液酸素処理装置１０を構成する場合、血液加
熱要素は、ケース１２内に組み入れなければなら
ない。はじめに、波形管３２を中央支持部材２０
の周囲に巻き付ける。しかる後、中央支持部材２
０および波形管３２をケース１２の加熱部分１８
内に挿入し、ネジ山２４が突起２６と固定し合
い、かつ環状溝３０を画成する環状の突起が下側
表面２８と接触するように中央支持部材２０を回
転する。しかる後、水平部分３１内に設けられた
孔（図示されていない）を通つて環状溝３０内に
ポツテイング材料を注入し、支持部材２０をケー
ス１２に対してシール係合せしめる。波形管３２
の端部を、孔９２を通つて引き出し、取り付け器
具３４，３６およびケース１２に対して密封す
る。接着剤をフランジ９４の内側表面および孔９
２の周囲のケース１２の対応する部分に充填す
る。次に管被覆シール９０を、管３２の端部が孔
９８からわずかに突出、またはそれと同一平面を
なすようにしてケース１２の外側壁に対して載置
する。しかる後、ポツテイング部材を外ネジ１０
２の外側表面上に充填し、そして取り付け器具３
６を波形管３２にはめ合わせる。延長部分１０３
の直径が小さくなされていることにより、取り付
け器具３６の挿入および取り付け器具３６と波形
管３２との係合が容易となり、かつネジ部分から
ポツテイング部材を絞り出していることにより取
り付け器具の流れ経路の詰まりを防止できる。し
かる後、二次的なポツテイングが孔１０４（第１
図参照）を通つて管被覆シール９０と波形管３２
およびケース１２の外側表面との間の領域内に注
入せしめられる。この孔１０４は組み立て工程中
は、テープによつてカバーされている。ポツテイ
ング材料が、硬化せしめられた後、テープは取り
除かれる。取り付け器具３４およびその管被覆シ
ール９０を同様にしてケース１２に密封せしめ
る。温度探知針用ソケツト６２，６４をケース１
２内の孔内にそれぞれ接着剤により取り付ける。
管４８を通路５８に連通する孔内に挿入し、かつ
ポツテイング材料を溝１０６（第２図参照）内に
注入し、シール係合せしめる。サンプリング装置
８２内のバルブを、米国特許第4197876号に開示
されたものと同様の方法によつて組み立てる。流
体流れ移送装置７４の構造は、上述した米国特許
出願に記載されている。
熱要素は、ケース１２内に組み入れなければなら
ない。はじめに、波形管３２を中央支持部材２０
の周囲に巻き付ける。しかる後、中央支持部材２
０および波形管３２をケース１２の加熱部分１８
内に挿入し、ネジ山２４が突起２６と固定し合
い、かつ環状溝３０を画成する環状の突起が下側
表面２８と接触するように中央支持部材２０を回
転する。しかる後、水平部分３１内に設けられた
孔（図示されていない）を通つて環状溝３０内に
ポツテイング材料を注入し、支持部材２０をケー
ス１２に対してシール係合せしめる。波形管３２
の端部を、孔９２を通つて引き出し、取り付け器
具３４，３６およびケース１２に対して密封す
る。接着剤をフランジ９４の内側表面および孔９
２の周囲のケース１２の対応する部分に充填す
る。次に管被覆シール９０を、管３２の端部が孔
９８からわずかに突出、またはそれと同一平面を
なすようにしてケース１２の外側壁に対して載置
する。しかる後、ポツテイング部材を外ネジ１０
２の外側表面上に充填し、そして取り付け器具３
６を波形管３２にはめ合わせる。延長部分１０３
の直径が小さくなされていることにより、取り付
け器具３６の挿入および取り付け器具３６と波形
管３２との係合が容易となり、かつネジ部分から
ポツテイング部材を絞り出していることにより取
り付け器具の流れ経路の詰まりを防止できる。し
かる後、二次的なポツテイングが孔１０４（第１
図参照）を通つて管被覆シール９０と波形管３２
およびケース１２の外側表面との間の領域内に注
入せしめられる。この孔１０４は組み立て工程中
は、テープによつてカバーされている。ポツテイ
ング材料が、硬化せしめられた後、テープは取り
除かれる。取り付け器具３４およびその管被覆シ
ール９０を同様にしてケース１２に密封せしめ
る。温度探知針用ソケツト６２，６４をケース１
２内の孔内にそれぞれ接着剤により取り付ける。
管４８を通路５８に連通する孔内に挿入し、かつ
ポツテイング材料を溝１０６（第２図参照）内に
注入し、シール係合せしめる。サンプリング装置
８２内のバルブを、米国特許第4197876号に開示
されたものと同様の方法によつて組み立てる。流
体流れ移送装置７４の構造は、上述した米国特許
出願に記載されている。
（作用）
酸素処理を始める場合、カテーテルその他の供
給源からの静脈血は、約５ないし６リツトル／分
の割合で、血液ポート４０を通つて血液酸素処理
装置１０内に供給される。血液はリザーバ部分１
６内に入り、波形管３２の波形部分と、加熱部分
１８内のケース１２および中央支持部分２０との
間を流れる。血液の液面レベルが白い中央支持部
材２０の頂部よりも下がつた場合、それは外部よ
り観察することができ、液面が所望のレベルより
も下がつたことを警告する。血液は、加熱部分１
８からポンプ７０によつて送り出され、液体流れ
移送装置７４内に流入せしめられる。最初、血液
は、装置内に導入され、または装置内で形成され
た泡を除去するように、血液入口にリサイクルさ
れる。圧縮空気および酸素の混合体が、移送装置
７４の空気ポート８６に供給され、移送装置内の
空気圧を大気圧より約５mmHgだけ高くする。血
液はポンプ作用を受けるようにされているため、
その中間ライン内において（血液入口から血液出
口において圧力損失が存在している）、移送装置
７４内の血液の圧力は、空気の圧力ようりも約
150mmHgだけ高くなる。ガス混合体の酸素の分圧
は、血液内の圧力よりも高いため、酸素は超微小
孔を有する隔膜を通つて通過し、血液の圧力が空
気圧力より高いにもかかわらず、血液中に溶け込
む。血液は移送装置７４を通つて下方に流れるた
め、血液中に事故により導入された空気泡、たと
えば第９図に示された泡１３６は、その浮力によ
り頂部部分に近接して係留せしめられ、スペーサ
ーのストランドにより、下方への移動を防止せし
められる。泡が上述のごとく移動し、血液の流速
よりも遅い速度でそのように移動し、血液通路Ｂ
内においては、抵抗を受ける時間が増大する。い
ずれにしても、すべての空気泡は、隔膜の孔を通
つて隔膜のガス側に通過し、患者の血液流内への
ガス泡の導入は防止せしめられる。超微小孔を有
する隔膜を用いる、スペーサーのストランドによ
り空気泡が抵抗力を受ける時間の増大させ、かつ
血液を下方に向かつて流し、空気泡に作用する浮
力を上方に向かわせることにより、空気泡を血液
から除去することができる。空気泡の隔膜を通る
割合は、これら要素に加えて、血液の表面張力に
依存する。すなわち血液の成分、例えば赤血球の
密度に依存する。また、血液リザーバ部分１６
が、流体流れ移送装置７４上に位置しており、か
つ該移送装置７４が一体的なユニツトとして構成
されていることにより、血液リザーバが非使用時
に移送装置よりも低い位置に置かれたときにそれ
ら装置の間におこるサイフオン作用という問題点
が起こらないようになされている。
給源からの静脈血は、約５ないし６リツトル／分
の割合で、血液ポート４０を通つて血液酸素処理
装置１０内に供給される。血液はリザーバ部分１
６内に入り、波形管３２の波形部分と、加熱部分
１８内のケース１２および中央支持部分２０との
間を流れる。血液の液面レベルが白い中央支持部
材２０の頂部よりも下がつた場合、それは外部よ
り観察することができ、液面が所望のレベルより
も下がつたことを警告する。血液は、加熱部分１
８からポンプ７０によつて送り出され、液体流れ
移送装置７４内に流入せしめられる。最初、血液
は、装置内に導入され、または装置内で形成され
た泡を除去するように、血液入口にリサイクルさ
れる。圧縮空気および酸素の混合体が、移送装置
７４の空気ポート８６に供給され、移送装置内の
空気圧を大気圧より約５mmHgだけ高くする。血
液はポンプ作用を受けるようにされているため、
その中間ライン内において（血液入口から血液出
口において圧力損失が存在している）、移送装置
７４内の血液の圧力は、空気の圧力ようりも約
150mmHgだけ高くなる。ガス混合体の酸素の分圧
は、血液内の圧力よりも高いため、酸素は超微小
孔を有する隔膜を通つて通過し、血液の圧力が空
気圧力より高いにもかかわらず、血液中に溶け込
む。血液は移送装置７４を通つて下方に流れるた
め、血液中に事故により導入された空気泡、たと
えば第９図に示された泡１３６は、その浮力によ
り頂部部分に近接して係留せしめられ、スペーサ
ーのストランドにより、下方への移動を防止せし
められる。泡が上述のごとく移動し、血液の流速
よりも遅い速度でそのように移動し、血液通路Ｂ
内においては、抵抗を受ける時間が増大する。い
ずれにしても、すべての空気泡は、隔膜の孔を通
つて隔膜のガス側に通過し、患者の血液流内への
ガス泡の導入は防止せしめられる。超微小孔を有
する隔膜を用いる、スペーサーのストランドによ
り空気泡が抵抗力を受ける時間の増大させ、かつ
血液を下方に向かつて流し、空気泡に作用する浮
力を上方に向かわせることにより、空気泡を血液
から除去することができる。空気泡の隔膜を通る
割合は、これら要素に加えて、血液の表面張力に
依存する。すなわち血液の成分、例えば赤血球の
密度に依存する。また、血液リザーバ部分１６
が、流体流れ移送装置７４上に位置しており、か
つ該移送装置７４が一体的なユニツトとして構成
されていることにより、血液リザーバが非使用時
に移送装置よりも低い位置に置かれたときにそれ
ら装置の間におこるサイフオン作用という問題点
が起こらないようになされている。
血液処理を行つた血液は、連続的に小さな直径
を有するサンプル管８０、サンプリング装置８２
およびリターン管８３を通つて約50ないし100
c.c.／分で流れて行く（酸素処理装置１０を通る流
れの速度は、５ないし６リツトル／分である）。
これは、蠕動ポンプ７０によつて出口ポート７６
における圧力が上昇せしめられていることによ
る。サンプルは、サンプリング装置８２上の取り
出しポート１１２，１１４，１１６から取り出す
ことができる。酸素処理をされたサンプルは、バ
ルブノブのいずれかがノブ１１０の位置に回転せ
しめられた時、あるいは流れ制御部材１２４が第
７図に図示されている位置から、180度回転した
位置になるようにノブをその取り出しポートから
離れるように位置決めした時、加圧状態で供給さ
れる。血液入口３８からの未酸素処理血液のサン
プルを必要とする場合、サンプル管８０からの流
れはブロツクされなければならず、リターン管８
３内の血液（体積約15c.c.）は、サンプルを取り除
くために未酸素処理血液で洗い流される。この作
業は、注射器をポート１１４に連結し、流れ制御
部材を第８図に図示された位置から180度回転し
（それにより管８０からの流れをブロツクする）、
リターン管８３からの酸素処理をされた血液を注
射器に取り除き、バルブ１１６の流れ制御部材を
同じ位置に回転し、そして、ポート１１６からの
未酸素処理血液を取り除くことによつて行われ
る。サンプルを取り出す前にリターン管８３を洗
い流すため、注射器内に注入された血液は、それ
からシステム内に戻すことができる。管８０を通
つて連続的に血液が流れているため、詰まりが除
去され、かつ代表的なサンプルの取り出しが保証
される。サンプルとして用いられなかつた血液
は、捨てられるのではなく、リターン管８３を介
して血液リターンポート４４へ、およびケース１
２のケースリザーバ内へ戻される。サンプリング
装置８２の位置でサンプリングシステム内に事故
により入り込んだ空気泡のすべては、リザーバ内
に送られ、血液内から取り除かれる。すなわち患
者の血液内に血液を運ぶ出口ポート７６における
流れは、サンプル管８０内の連続的流れを他方向
に向けていることにより、サンプリング装置８２
から出口ポート７６への距離をとつていることに
より、そしてサンプリング装置８２におけ圧力に
比較して、出口ポート７６の圧力を高くしている
ことにより、厳格に規制されている。また、管８
０，８３が可撓性を有し、かつ長くされているこ
とにより、サンプリング装置８２は、クリツプ８
８から離すことができ、所望のサンプリング位置
に移動することができる。
を有するサンプル管８０、サンプリング装置８２
およびリターン管８３を通つて約50ないし100
c.c.／分で流れて行く（酸素処理装置１０を通る流
れの速度は、５ないし６リツトル／分である）。
これは、蠕動ポンプ７０によつて出口ポート７６
における圧力が上昇せしめられていることによ
る。サンプルは、サンプリング装置８２上の取り
出しポート１１２，１１４，１１６から取り出す
ことができる。酸素処理をされたサンプルは、バ
ルブノブのいずれかがノブ１１０の位置に回転せ
しめられた時、あるいは流れ制御部材１２４が第
７図に図示されている位置から、180度回転した
位置になるようにノブをその取り出しポートから
離れるように位置決めした時、加圧状態で供給さ
れる。血液入口３８からの未酸素処理血液のサン
プルを必要とする場合、サンプル管８０からの流
れはブロツクされなければならず、リターン管８
３内の血液（体積約15c.c.）は、サンプルを取り除
くために未酸素処理血液で洗い流される。この作
業は、注射器をポート１１４に連結し、流れ制御
部材を第８図に図示された位置から180度回転し
（それにより管８０からの流れをブロツクする）、
リターン管８３からの酸素処理をされた血液を注
射器に取り除き、バルブ１１６の流れ制御部材を
同じ位置に回転し、そして、ポート１１６からの
未酸素処理血液を取り除くことによつて行われ
る。サンプルを取り出す前にリターン管８３を洗
い流すため、注射器内に注入された血液は、それ
からシステム内に戻すことができる。管８０を通
つて連続的に血液が流れているため、詰まりが除
去され、かつ代表的なサンプルの取り出しが保証
される。サンプルとして用いられなかつた血液
は、捨てられるのではなく、リターン管８３を介
して血液リターンポート４４へ、およびケース１
２のケースリザーバ内へ戻される。サンプリング
装置８２の位置でサンプリングシステム内に事故
により入り込んだ空気泡のすべては、リザーバ内
に送られ、血液内から取り除かれる。すなわち患
者の血液内に血液を運ぶ出口ポート７６における
流れは、サンプル管８０内の連続的流れを他方向
に向けていることにより、サンプリング装置８２
から出口ポート７６への距離をとつていることに
より、そしてサンプリング装置８２におけ圧力に
比較して、出口ポート７６の圧力を高くしている
ことにより、厳格に規制されている。また、管８
０，８３が可撓性を有し、かつ長くされているこ
とにより、サンプリング装置８２は、クリツプ８
８から離すことができ、所望のサンプリング位置
に移動することができる。
（第２の実施例）
本発明の技術的範囲を逸脱することなく、種々
の修正、変更を可能である。例えば、血液入口ポ
ート３８をケース１２の頂部付近またはキヤツプ
１３に連結することができる。
の修正、変更を可能である。例えば、血液入口ポ
ート３８をケース１２の頂部付近またはキヤツプ
１３に連結することができる。
また、血液泡止め装置を血液リザーバ部分１６
内に設け、空気泡の酸素処理装置内への導入を除
去しやすくすることもできる。
内に設け、空気泡の酸素処理装置内への導入を除
去しやすくすることもできる。
（発明の効果）
本発明の血液酸素処理装置によれば、血液通路
と空気通路とを分離する隔膜を通して血液中に酸
素を溶けこませるようになされた隔膜式の移送部
分の血液通路の血液入口は、血液連通部材を介し
てリザーバ部分の血液出口と連通されているが、
該移送部分とリザーバ部分とは、該リザーバ部分
が上記移送部分よりも下方に位置付けられること
のないように配置構成されている。
と空気通路とを分離する隔膜を通して血液中に酸
素を溶けこませるようになされた隔膜式の移送部
分の血液通路の血液入口は、血液連通部材を介し
てリザーバ部分の血液出口と連通されているが、
該移送部分とリザーバ部分とは、該リザーバ部分
が上記移送部分よりも下方に位置付けられること
のないように配置構成されている。
したがつて、装置の不使用時に血液リザーバ部
分が移送部分よりも低い位置に置かれ、血液連通
部材を介してこれらの間にサイフオン作用が生
じ、隔膜の血液サイドの圧力が低下することによ
り血液中にガス泡またはガスポケツトが発生する
可能性はなくなる。また、リザーバ部分は内容量
が変化してもそれに応じて自身の体積が変化する
ことのない程度の剛性を有しているので、その都
度リザーバ部分内の血液の容量を正確に示すこと
ができかつオペレータによつて確認することがで
きる。また、リザーバ部分内に静脈血と一緒に空
気が入り込むなどして空気が入り込んだ場合には
該空気を排出しなければならないが、リザーバ部
分が上記のような剛性を有していると、空気がリ
ザーバ部分内に滞留することなく容易に自己排出
できるように設計することができる。さらに、剛
性のリザーバ部分は内容量の変化に相応して容積
を変化させる必要がないので、構造が簡単であり
製造が容易である。
分が移送部分よりも低い位置に置かれ、血液連通
部材を介してこれらの間にサイフオン作用が生
じ、隔膜の血液サイドの圧力が低下することによ
り血液中にガス泡またはガスポケツトが発生する
可能性はなくなる。また、リザーバ部分は内容量
が変化してもそれに応じて自身の体積が変化する
ことのない程度の剛性を有しているので、その都
度リザーバ部分内の血液の容量を正確に示すこと
ができかつオペレータによつて確認することがで
きる。また、リザーバ部分内に静脈血と一緒に空
気が入り込むなどして空気が入り込んだ場合には
該空気を排出しなければならないが、リザーバ部
分が上記のような剛性を有していると、空気がリ
ザーバ部分内に滞留することなく容易に自己排出
できるように設計することができる。さらに、剛
性のリザーバ部分は内容量の変化に相応して容積
を変化させる必要がないので、構造が簡単であり
製造が容易である。
第１図は、本発明による血液酸素処理装置の一
部分を切除して示した正面図である。第２図は、
第１図の装置の２−２線に沿つてとつた水平断面
図である。第３図は、第１図の３−３線に沿つて
水平断面図であり、酸素処理装置のプラスチツク
製取り付け器具およびその連結部分を示してい
る。第４図は、第３図の４−４線に沿つてとつた
拡大断面図である。第５図は、第１図の装置のサ
ンプリング装置の正面図である。第６図は第５図
の装置の側面図である。第７図および第８図は、
第５図のサンプリング装置が種々の位置にある状
態を示す概略図である。第９図は、第１図の流体
流れ移送装置の内部部分を示す概略縦断面図であ
る。 １０：血液酸素処理装置、１２：ケース、１
３：キヤツプ、１４：支持ベース、１６：血液リ
ザーバ部分、２０：中央支持部材、３２：波形
管、３４，３６：取り付け器具、４６：血液出口
ポート、６２，６４：ソケツト、７２：血液入口
ポート、７４：流体流れ移送装置、８０：サンプ
ル管、８２：サンプリング装置。
部分を切除して示した正面図である。第２図は、
第１図の装置の２−２線に沿つてとつた水平断面
図である。第３図は、第１図の３−３線に沿つて
水平断面図であり、酸素処理装置のプラスチツク
製取り付け器具およびその連結部分を示してい
る。第４図は、第３図の４−４線に沿つてとつた
拡大断面図である。第５図は、第１図の装置のサ
ンプリング装置の正面図である。第６図は第５図
の装置の側面図である。第７図および第８図は、
第５図のサンプリング装置が種々の位置にある状
態を示す概略図である。第９図は、第１図の流体
流れ移送装置の内部部分を示す概略縦断面図であ
る。 １０：血液酸素処理装置、１２：ケース、１
３：キヤツプ、１４：支持ベース、１６：血液リ
ザーバ部分、２０：中央支持部材、３２：波形
管、３４，３６：取り付け器具、４６：血液出口
ポート、６２，６４：ソケツト、７２：血液入口
ポート、７４：流体流れ移送装置、８０：サンプ
ル管、８２：サンプリング装置。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 患者から抜き出した静脈血を酸素処理するた
めの血液酸素処理装置であつて、 酸素を血液に移送するための隔膜式の移送部分
であつて、該移送部分を血液通路と空気通路とに
分離する隔膜を有し、該隔膜を通して血液中に酸
素を溶けこませるようになされた隔膜式移送部分
と、 静脈血のためのリザーバ部分にして、内容量が
変化してもそれに応じて自身の体積が変化するこ
とのない程度の剛性を有しており、内容量が変化
すると内容物のほぼ水平な表面が上下するように
配置されており、前記移送部分の上方に位置付け
られ、且つ血液出口から血液連通部材を介して前
記移送部分の前記血液通路の血液入口に連通して
いる、リザーバ部分、 とを備えており、 前記移送部分および前記リザーバ部分は、前記
リザーバ部分が前記移送部分よりも下方に位置付
けられることのないように配置構成されている、
血液酸素処理装置。 ２ 特許請求の範囲第１項記載の装置において、
前記リザーバ部分が、その内部に血液泡止め装置
を有している、血液酸素処理装置。 ３ 特許請求の範囲第１項記載の装置において、
前記リザーバ部分の周囲を画成している壁全体が
剛体である、血液酸素処理装置。 ４ 患者から抜き出した静脈血を酸素処理するた
めの血液酸素処理装置であつて、 酸素を血液に移送するための隔膜式の移送部分
であつて、該移送部分を血液通路と空気通路とに
分離する隔膜を有し、該隔膜を通して血液中に酸
素を溶けこませるようになされた隔膜式移送部分
と、 静脈血のためのリザーバ部分にして、内容量が
変化してもそれに応じて自身の体積が変化するこ
とのない程度の剛性を有しており、内容量が変化
すると内容物のほぼ水平な表面が上下するように
配置されており、前記移送部分の上方に位置付け
られ、且つ血液出口から血液連通部材を介して前
記移送部分の前記血液通路の血液入口に連通して
いる、リザーバ部分と、 前記移送部分と前記リザーバ部分との間に設け
られ、該リザーブ部分および前記血液通路に連通
している血液ヒータ部分にして、前記リザーバ部
分から前記血液通路へと送られる血液を加熱する
ための血液ヒータ部分、 とを備えており、 前記リザーバ部分の周囲を画成している壁全体
が剛体であり、 前記移送部分、前記壁および前記血液ヒータ部
分は、前記リザーバ部分が前記移送部分よりも下
方に位置付けられることのないように配置構成さ
れている、 血液酸素処理装置。 ５ 特許請求の範囲第４項に記載の装置におい
て、 前記壁が透明な材料でできており、 前記リザーバ部分は、その内部に明るい色彩を
付けられた部材を固設して有しており、 該明るい色彩を付けられた部材は、前記リザー
バ部分内に位置付けられた上側表面を有し、前記
リザーバ部分内の血液が前記上側表面より下方に
下がつた時に低血液レベルを標示すべく露出され
るようになされている、血液酸素処理装置。 ６ 特許請求の範囲第５項に記載の装置におい
て、 前記血液ヒータ部分が、前記リザーバ部分の下
方の下側部分に配置されている、血液酸素処理装
置。
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US37206582A | 1982-04-26 | 1982-04-26 | |
| US06371973 US4451562B1 (en) | 1982-04-26 | 1982-04-26 | Blood oxygenator |
| US372065 | 1982-04-26 | ||
| US06371974 US4469659B1 (en) | 1982-04-26 | 1982-04-26 | Sampling device for blood oxygenator |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58200751A JPS58200751A (ja) | 1983-11-22 |
| JPH0523791B2 true JPH0523791B2 (ja) | 1993-04-05 |
Family
ID=27409050
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58073676A Granted JPS58200751A (ja) | 1982-04-26 | 1983-04-26 | 血液酸素処理装置 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US4469659B1 (ja) |
| JP (1) | JPS58200751A (ja) |
| FR (1) | FR2525476B1 (ja) |
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