JPH0516203A - 物品に滑らかな被覆を適用する方法 - Google Patents

物品に滑らかな被覆を適用する方法

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JPH0516203A
JPH0516203A JP4003214A JP321492A JPH0516203A JP H0516203 A JPH0516203 A JP H0516203A JP 4003214 A JP4003214 A JP 4003214A JP 321492 A JP321492 A JP 321492A JP H0516203 A JPH0516203 A JP H0516203A
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 物品、器具および製品には潤滑された表面を
必要とするものが多いが、特に医療用計測および診断の
分野で器具の挿入のみならず取出し段階全般にわたって
安定である効果的な潤滑性を有する有用な造形医療器具
の製造方法を提供する。 【構成】 ポリビニルピロリドンおよびポリウレタンを
含む組成物を溶融加工して、造形物品を生成させる。溶
融加工は組成物を基材ポリマーの表面に被覆した造形物
品を生成させるための基材ポリマーとの同時押出とする
ことができる。水と接触すると物品表面は滑らかにな
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】発明の分野 本発明は潤滑された表面に関する。より詳
細には、本発明は滑らかで生物に適合しうる組成物で表
面を被覆する方法に関する。
【０００２】背景 物品、器具および製品には潤滑され
た表面を必要とするものが多い。医療用計測および診断
の分野では、たとえば温度計および針のような簡単な検
出装置または複雑なモニター装置の電極部品を体腔内に
または皮膚を通して挿入し、後で取出さなければならな
い。患者の治療にはカテーテル法または栄養補給システ
ムが含まれることが多く、そのほとんどは侵入技術（ｉ
ｎｖａｓｉｖｅ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ）を伴ってい
る。このようなすべての場合に、手順の挿入のみならず
取出し段階全般にわたって安定である効果的な潤滑は患
者の安らぎに大いに寄与する。
【０００３】多くの医療器具はガラスまたはポリプロピ
レン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロ
エチレン（ＰＴＦＥ）およびポリウレタン（ＰＵ）のよ
うな高分子物質から製造される。該物質は、ほとんど本
来滑らかではない。滑らかさを導入する多くの方法が提
唱されている。ガラスまたはポリマー表面に対する鉱油
またはシリコーン類のような潤滑剤の単純な被覆は、表
面エネルギーが低過ぎて、潤滑剤が移動しまたは「ビー
ズ状になる」傾向があるので一般には不十分である。シ
リコーン潤滑剤の移動を押える方法が、Ｗｉｌｌｉａｍ
ｓの米国特許第４，７６７，４１４号に記載されてい
る。潤滑すべき表面をシリコーン油で被覆して、表面と
油との双方にイオン化プラズマを当てる。
【０００４】Ｓｐｉｅｌｖｏｇｅｌらは米国特許第４，
７２０，５２１号で表面に対する潤滑剤組成物の密着性
を教示している。該組成物は、硬化すると表面に密着す
る複数の反応的なシリコーン成分の混合物中に閉じ込め
られたポリシロキサン潤滑剤を含んでいる。
【０００５】ポリイソシアネート類、高分子量ポリエー
テルグリコール類、ならびに連鎖延長剤としての低分子
量ジオール類およびジアミン類から調製した熱可塑性ポ
リウレタン類は通常ポリエーテルウレタン類と呼ばれ、
本明細書においては、ポリエーテル主鎖を有するポリウ
レタン類にこの用語を使用する。
【０００６】ポリエーテルウレタン組成物は通常ハード
セグメントドメインおよびソフトセグメントドメインと
呼ぶミクロドメインを発現させて、セグメント化ポリウ
レタン類と呼ばれることが多い。該物質は（ＡＢ）ｎ型
ブロックコポリマーで、Ａがハードセグメント、Ｂがソ
フトセグメントである。ハードセグメントドメインはコ
ポリマー分子中のイソシアナートおよび連鎖延長剤成分
を含む部分の局在化によって生じ、他方、ソフトセグメ
ントドメインはコポリマー鎖中のポリエーテルグリコー
ル部分から生じる。ポリエーテルウレタン鎖中のハード
セグメントがある大きさになると、相分離したミクロド
メイン構造が生じる。長いハードセグメントは相分離し
たミクロドメイン構造を助長する。逆に非延長性配合物
（連鎖延長剤を欠いているもの）は非常に短かいハード
セグメントおよび最小の相分離したミクロドメイン構造
を有している。ハードセグメントは結晶性で、物理的架
橋および補強を行う。ポリエーテルグリコールソフトセ
グメントはほとんどゴム状で、弾性を付与する。従っ
て、ポリエーテルウレタン類は熱可塑性弾性物質であ
る。ハードセグメントとソフトセグメントの相対的比率
を変えることによって広範囲の物性を得ることができ
る。ポリエーテルウレタン類の弾性、タフネスおよび他
の望ましい性質は相分離したミクロドメイン構造の結果
である。
【０００７】弾性のあるセグメント化ポリウレタン類
は、Ｇｉｌｄｉｎｇらが米国特許第４，０６２，８３４
号で述べているように、医療器具の加工に特に利点があ
る。しかし、ポリウレタン類は本来の潤滑性が小さい。
【０００８】Ｍｉｃｋｌｕｓらは、この問題を、米国特
許第４，１００，３０９号において、物品をポリウレタ
ンおよびポリイソシアナートの溶剤溶液中に浸漬して、
物品表面にイソシアナート含有プレポリマーを生成さ
せ、さらに該プレポリマーを被覆した物品をＰＶＰ溶液
中に浸漬することによって高分子物品に適用することが
できる滑らかなポリウレタン−ポリビニルピロリドン
（ＰＶＰ）インターポリマー被覆によって克服してい
る。Ｗｉｎｎの米国特許第４，３７３，００９号では、
Ｍｉｃｋｌｕｓらが述べたように、基材表面にポリイソ
シアネートを下塗して、ＰＶＰとアクリルアミドとのコ
ポリマーのような親水性コポリマーの活性水素にイソシ
アネート基を共有結合させている。従来技術の被覆とは
著しく異なり、安定で、剥離に対する抵抗力のある被覆
が特許請求されている。Ｃｒｅａｓｙらの米国特許第
４，６４２，２６７号は遊離イソシアネート基も連鎖延
長剤も欠くＰＶＰおよびポリエステルポリウレタン類の
（ポリマー）アロイまたは混合物を記載している。特許
された混合物は溶剤溶液または水性分散液から加工され
る。Ｎａｇｏａｋａらは、Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ、
４１９、（１９９０年）において、表面にアミノ基を含
有する医療器具をＰＶＰおよびグリシジルアクリレート
のコポリマーの溶剤溶液中に浸漬することを開示してい
る。アミノ基はグリシジルアクリレートのエポキシ基と
反応して、器具表面にＰＶＰ含有コポリマーを共有結合
する。表面はぬれるとつるつる滑る。
【０００９】本願出願人の米国特許出願第３４７，１３
３号、現在の米国特許第４，９９０，３５７号において
は、高分子医療物品の表面に親水性ポリエーテルポリウ
レタン（ＨＰＥＵ）およびＰＶＰの混合物を浸漬被覆し
て、濡れると滑らかになる安定な被覆を生成させてい
る。
【００１０】上記開示は表面を滑らかにする方法を提示
しているが、ＰＵ−ＰＶＰ被覆の適用に溶剤浸漬被覆法
を必要とする不利を招く。ＰＶＰ分子間の強い水素結合
によってＰＶＰの溶融粘度が高いために溶剤系被覆が必
要とされている。これまでＰＶＰを適用する場合には、
高粘度のために熱可塑性作業は実際的でなかった。すぐ
に滑らかになり、容易に適用されて、液体と長時間接触
しても洗い流されたり、固体フレークとして分離したり
する傾向なしに、適用される基材表面に残留するように
強固に密着するＰＶＰ被覆の適用法に対する要求は依然
として存在する。
【００１１】
【発明の要約】水を吸収して、滑らかになる表面を有す
る物品の製造方法は、ＰＶＰを含有する組成物を溶融加
工することを含む。本開示において、加工という用語は
押出および成形を含む。
【００１２】本発明の一つの態様においては、組成物の
溶融物を押出すかまたは成形して造形品を生成させる。
本発明の他の態様においては、組成物の溶融物および基
材ポリマーの溶融物を同時押出して、基材ポリマーの表
面に組成物の被覆を有する造形品を生成させる。本発明
のさらに別の態様においては、基材ポリマーの予備成形
した造形品の表面に組成物の溶融物を押出被覆する。
【００１３】本発明の方法によって溶融加工すべき組成
物はＰＶＰとＰＵ、好ましくはＨＰＥＵとの均一混合物
を含む。好ましい組成物はＰＶＰと、ソフトセグメント
としてポリエチレンオキシドを含むジオールで延長させ
たＨＰＥＵとの混合物である。もっとも好ましい組成物
はハードセグメント含量が、約３５ないし５５％であ
る。
【００１４】本発明によれば、組成物の医療物品表面
は、組成物を水性液体または水で濡らすと、直ちに滑ら
かになる。基材ポリマーに被覆すると、ＨＰＥＵ成分に
よって組成物は物品表面に強固に密着する。ＰＶＰ成分
は、強い水素結合の結果としてＨＰＥＵマトリックス中
に閉じ込められ、組成物が液体と接触すると、ＨＰＥＵ
の表面に徐々に移動する。表面の動きやすいＰＶＰが、
組成物で加工した物品のすぐれた潤滑性の理由を説明す
るものと考えられる。移動は緩慢であるので、物品は長
時間の間滑らかなままである。
【００１５】とくに、弾性セグメント化ＨＰＥＵを包含
させると、血液のような流動液体にさらされるような条
件下であっても、被覆が表面から分離する傾向がないよ
うに、物品表面との極めて強固な水素結合を形成するハ
ードセグメントができる。さらに、相分離されたミクロ
構造を有する弾性セグメント化ＨＰＥＵは、生物適合性
が極めて高く、とくに血液適合性にすぐれ、従って血液
凝固性が極めて小さくかつ毒性が極めて少ない表面を与
える。
【００１６】本発明の溶融加工法によって、従来技術の
溶剤をベースとする方法を用いずに、ＰＶＰによって付
与されるすぐれた潤滑性という利点を利用することがで
きる。溶剤をベースとする方法は実験室や小規模の工業
プロセスには適当であるが、大規模の作業では出費が非
常にかさむ。本明細書に開示した溶融加工法は、僅かな
プラント床面積および資本支出を用いる経済的に楽な加
工／製造が可能である。さらに、溶剤の除去／回収の必
要がなく、従ってプラントの作業員が有毒物質にふれる
ことによる危険がない。著しいコストの節減および環境
上の危険性の低減が得られる。
【００１７】
【詳細な説明】本発明は多種類の形態の態様によって目
的を達せられるけれども、本開示は本発明の原理の例示
として考えるべきものであって、記載された態様に本発
明を限定するつもりではないことを含んで、ここに本発
明の好適な態様を詳細に述べる。本発明の範囲は添付ク
レームおよびその等価物によって判断される。
【００１８】本発明の一つの態様においては、高分子基
材が、液体と接触する場合に、安定で滑らかな基材表面
を与えるＰＶＰ含有組成物で該基材を被覆する方法が提
供される。本発明のＰＶＰ組成物を被覆することができ
る多数の基材が考えられる。好ましい基材は熱可塑性で
あって、ポリエステル、ポリアミド、ＰＶＣ、ポリアク
リレート、ポリスチレン、ラテックスゴムおよびもっと
も好ましくはＰＵであることができる。熱可塑性ＰＶＣ
またはＰＵ基材ポリマーを本発明のＰＶＰ組成物と同時
押出するのがもっとも好ましい。
【００１９】組成物の基本成分として使用するのに適当
なＨＰＥＵには三種類の必須成分、すなわちジイソシア
ナート、ポリエーテルグリコールおよび連鎖延長剤があ
る。適当なジイソシアナート類は、ＭＤＩのような芳香
族ジイソシアナート類、イソホロンジイソシアナートお
よび４，４′−ジシクロヘキシルメタンジイソシアナー
トのような脂環式ジイソシアナート類、ならびにたとえ
ばヘキサメチレンジイソシアナートのような脂肪族ジイ
ソシアナート類である。もっとも好ましいジイソシアナ
ートはＭＤＩである。
【００２０】ポリエーテルグリコール成分は、単独また
はポリプロピレンオキシドグリコールもしくはポリテト
ラメチレンオキシドグリコールと混合されたＰＥＧであ
ることができる。好ましいポリオールは分子量が約６０
０ないし８，０００のＰＥＧ、またはそれを５０重量％
以上含有する混合物である。もっとも好ましいポリエー
テルグリコールは、平均分子量が１０００ないし１４５
０のＰＥＧである。
【００２１】連鎖延長剤は水および／または炭素原子が
最高１０個の低分子量分枝もしくは非分枝ジオール、ジ
アミンまたはアミノアルコールまたはその混合物である
ことができる。連鎖延長剤の代表的な非限定例はＢＤ
Ｏ；エチレングリコール；ジエチレングリコール；トリ
エチレングリコール；１，２−プロパンジオール；１，
３−プロパンジオール；１，６−ヘキサンジオール；
１，４−ビス−ヒドロキシルメチルシクロヘキサン、ヒ
ドロキノンジヒドロキシエチルエーテル、エタノールア
ミン、エチレンジアミンおよびヘキサメチレンジアミン
である。好ましい連鎖延長剤は１，６−ヘキサンジオー
ル、エチレンジアミン、ヘキサメチレンジアミンで、Ｂ
ＤＯがもっとも好ましい。
【００２２】成分の百分率は組成物中のハードセグメン
トおよびソフトセグメントが、配合物総重量中、それぞ
れ約２５ないし６０％および約４０ないし７５％、好ま
しくは約３０ないし５０％および５０ないし７０％であ
るような値であることができる。これらの百分率および
比率から、成分の適当な割合を容易に計算することがで
きる。代表的な弾性セグメント化ＨＰＥＵ基成分を後記
実施例Ｉの表Ｉに挙げる。
【００２３】組成物のＨＰＥＵ基成分は溶液またはバル
ク合成法によって調製することができる。実施例Ｉは典
型的な方法を示すが、当業者には、この通常の方法の種
々変更はよく知られている。もしくは、水中で、通常の
乳化重合によってＨＰＥＵを調製して、ＨＰＥＵラテッ
クスを得ることができる。
【００２４】本発明のＨＰＥＵ配合物を調製する方法の
特徴は重合触媒を添加せずに成分からポリマーを調製す
ることである。技術的に通常の触媒、たとえばジブチル
スズジラウレートのような有機金属化合物は浸出可能で
あって、従来技術の触媒含有ＨＰＥＵから加工した血液
接触素子に有害な影響を生じることができる。本発明の
ＨＰＥＵは、触媒の使用を回避することによって、従来
技術のＨＰＥＵよりも純粋で、潜在的に毒性が少ない。
【００２５】本発明のＰＶＰは好ましくは約１０，００
０ないし１，０００，０００の任意の適当な分子量を有
することができる。
【００２６】ＰＶＰはいかなるＨＰＥＵ成分とも反応し
ないで、ＨＰＥＵ合成用前記処方にＰＶＰを加えること
によって組成物を調製することができる。もしくは、た
とえばバンバリーミキサー中、または一軸もしくは二軸
スクリュー押出機で溶融配合することによって組成物の
成分を混合することができる。
【００２７】組成物を調製する好ましい方法では、ＨＰ
ＥＵおよびＰＶＰを適当な溶剤中で混合し、その場合に
ＨＰＥＵ対ＰＶＰの比率は重量単位で約９９：１ないし
３０：７０であることができる。好ましい比率は重量単
位で約５０：５０である。適当な溶剤はジメチルホルム
アミド、ジメチルアセトアミド（ＤＭＡＣ）およびＮ−
メチルピロリドンである。これらの高沸点溶剤は単独で
用いることができるが、好ましくはテトラヒドロフラン
（ＴＨＦ）、塩化メチレンまたはメチルエチルケトンの
ような低沸点溶剤と混合する。ＤＭＡＣ対ＴＨＦを３：
２の比率で含有する溶剤混合物を使用するのがもっとも
好ましい。組成物は溶剤中約１ないし２０重量％、好ま
しくは約４ないし１２重量％であることができる。
【００２８】ＨＰＥＵを前記のように乳化重合によって
調製する場合には、水は溶剤として働らくことができ、
ＰＶＰをただそれに加えるだけでよいことは明かであ
る。
【００２９】意図する用途によっては、特定の性状を得
るために、本発明の被覆組成物に他の成分を包含させる
ことができる。たとえば、流れ助剤、艶消剤、可塑剤、
熱安定剤および表面硬化調節剤のような添加剤を、プレ
ポリマー生成前、プレポリマーのＨＰＥＵへの転化前に
ＨＰＥＵ配合物に、または好ましくは直接成分の溶剤溶
液に添加することができる。該添加剤およびポリマーの
性状を変えるその使用法は一般的であって、当業者には
よく知られている。
【００３０】とくに好ましいのは、被覆組成物への抗菌
剤の添加である。熱可塑加工条件に実質的に安定であ
り、被覆から徐々に遊離することができるいかなる抗菌
剤も使用することができる。適当な抗菌剤の例はクロロ
ヘキシデン（ｃｈｌｏｒｏｈｅｘｉｄｅｎｅ）およびプ
ロピルパラベン（ｐｒｏｐｙｌｐａｒａｂｅｎ）であ
る。抗菌剤の添加量は約１ないし１０重量パーセント、
好ましくは２ないし６重量パーセントであることができ
る。
【００３１】次に溶剤を除去して、押出用に調整された
ＨＰＥＵ、ＰＶＰおよび任意の添加物の均質配合物とす
ることができる。溶剤の除去には、吹付塗装、ローラー
乾燥またはアセトンもしくは四塩化炭素のような非溶剤
中への沈澱等の任意の通常の方法または設備を使用する
ことができる。溶剤溶液を流延させてフィルムとして、
任意の通常の方法によってフィルムから溶剤を除去する
のが好ましい。流延フィルムを、室温ないし約７０℃の
温度の熱対流炉内で加熱するのがもっとも好ましい。溶
剤除去を助けるために減圧を用いることができる。得ら
れた均質配合物は、溶融加工に先だってチップかペレッ
トにすることができる。
【００３２】配合物は成形または押出によって、すべて
組成物から作った物品とするか、または任意の通常の市
販の同時押出装置を用いて、組成物を基材ポリマーと同
時押出することができる。適当な同時押出装置は、たと
えばフロリダ州ＣｌｅａｒｗａｔｅｒのＧｅｎｃａ Ｃ
ａｂｌｅ Ｃｏｍｐａｎｙもしくはニュージャージー州
ＴｏｔｏｗａのＷａｙｎｅ Ｍａｃｈｉｎｅ ａｎｄ
Ｄｉｅ Ｃｏｍｐａｎｙから購入するか、または、必要
な場合には、本発明の任意の特定物品の加工用にオーダ
ーメードの同時押出装置を設計することができる。
【００３３】もしくは、予備造形したポリマー物品上に
組成物を押出被覆することができる。押出被覆は、熱可
塑性物質の溶融物をダイから直接固体の連続造形物表面
に計量供給する通常の方法である。
【００３４】押出被覆の設備および加工条件の一般的な
らびに特定的説明は、Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｄｉｓｔｉｌ
ｌｅｒｓ ａｎｄ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｒｐ．のＤ
ｉｖｉｓｉｏｎであるＵＳＩ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓが出
版した、Ｐｅｔｒｏｔｈｅｎｅ Ｐｏｌｙｏｌｅｆｉｎ
ｓ−Ａ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｇｕｉｄｅ、第５版
（１９８６年）７３頁ほかで知ることができる。ワイヤ
が通る中空マンドレルの周囲を溶融物が流れるワイヤの
押出被覆に適当なダイおよび設備に関する論文をＭｉｃ
ｈａｅｌｉがＥｘｔｒｕｓｉｏｎ Ｄｉｅｓ、２１０頁
ほか、（ニューヨーク州 Ｎｅｗ ＹｏｒｋのＨａｎｓ
ｅｒ Ｐｕｂｌｉｓｈｅｒｓ発行）に発表している。
【００３５】本発明の被覆は厚さが、約２．５ないし５
００ミクロン、好ましくは約２．５ないし１２５ミクロ
ンであることができる。
【００３６】本発明の組成物は、液体で濡れるまでは乾
質で触っても粘着せず、液体に濡れた時につるつるした
滑らかな感触を呈する。今までのところ確証がないけれ
ども、本発明の組成物は、ＰＶＰ分子間の結合を効果的
に弱め、それによってＰＶＰの熱可塑加工を可能にする
ＨＰＥＵとＰＶＰ鎖との間の強い水素結合を含んでいる
と考えられる。ＰＶＰ鎖は、ＨＰＥＵ基ポリマー中に実
質的に閉じ込められているのであって、実際に化学的に
結合しているのではないと思われる。二つのポリマーの
この構造は、組成物にセグメント化ＰＵの機械的強度お
よび結合能力を付与するけれども、ＰＶＰ分子の表面へ
の緩慢な拡散が起るように、ＰＶＰ分子を結合しないま
まにしておく。
【００３７】本発明の組成物は、医療器具に加工するか
または医療器具の表面を被覆する場合にとくに有用であ
り、ロッドまたはチューブの形状を有する器具がもっと
も好ましい。たとえば、組成物を被覆したカテーテルは
水または体液たとえば血液と接触すると、すぐに滑らか
になり、それによってカテーテル法を受ける患者の安ら
ぎに大いに寄与する。ガイドワイヤ状の押出ロッドは濡
れると滑らかになってカテーテル内を滑動する。当業者
は、本発明の組成物を用いて有利に被覆または加工する
ことができる他の医療器具、たとえば栄養補給システ
ム、カニューレ、針、温度計、尿道カテーテルおよび医
療用モニター装置の種々の部品をすぐに理解するであろ
う。
【００３８】本発明の組成物を調製する好適な方法を実
施例ＩＩに示してある。実施例ＩＩＩおよびＩＶは典型
的な押出法、および同時押出法を示す。
【００３９】本発明の組成物は液体と接触するまでは実
質的に乾質であり、液体と接触したとたんに滑らかにな
る。潤滑性は実施例Ｖに記した方法により、インストロ
ン１１２２型万能試験機を用いて摩擦係数を測定するこ
とによって求めることができる。
【００４０】以下の実施例は本発明をさらに説明するた
めのものであって、本発明を限定する意図のものではな
い。
【００４１】（実施例Ｉ）ＨＰＥＵのバルク合成 ＰＥＧを減圧（４−６ｍｍＨｇ）下、６０ないし７０℃
で４ないし６時間乾燥して水分を除いた。配合物の化学
量論を調整するために水分（カール・フィッシャー滴
定）およびポリオールヒドロキシル価（無水フタル酸−
ピリジン法）を測定した。ＭＤＩは濾過して反応したジ
イソシアナートをすべて除き、２ないし４時間減圧スト
リッピング（４−６ｍｍＨｇ）を行った。理論量のＰＥ
ＧおよびＢＤＯを重合容器に入れ、６０℃で３０分脱ガ
スを行った。次に理論量のＭＤＩ（指数１．２）を加
え、重合温度が約８５ないし９０℃に達するまで混合物
を激しく攪拌した。ポリマーを取り出して、１２５℃で
３０分間後硬化を行った。
【００４２】ＨＰＥＵの溶液合成 窒素雰囲気のもとでＤＭＡＣ中２５％の総固形分で溶液
重合を行った。ＰＥＧを減圧下（４−６ｍｍＨｇ）６０
ないし７０℃で４ないし６時間乾燥して水分を除いた。
配合物の化学量論を調整するために水分（カール・フィ
ッシャー滴定）およびポリオールヒドロキシル価（無水
フタル酸−ピリジン法）を測定した。ＭＤＩは濾過して
反応したジイソシアナートをすべて除き、２ないし４時
間減圧ストリッピング（４−６ｍｍＨｇ）を行った。理
論量のＰＥＧおよびＢＤＯを重合容器に入れ、６０℃で
３０分脱ガスを行った。使用溶剤（ＤＭＡＣ）総量の三
分の二をＰＥＧ−連鎖延長剤混合物に添加した。理論量
のＭＤＩ（指数１．２）をＤＭＡＣの残量に溶解して、
溶液を重合容器に一滴ずつ加えた。重合媒質を６０ない
し７０℃に保ち、絶えず攪拌した。適切な組成の場合に
は６０ないし７０℃で４時間の反応時間で十分であっ
た。
【００４３】 （実施例ＩＩ）押出用組成物の調製 実施例ＩのＨＰＥＵをＤＭＡＣとＴＨＦとの重量比で
３：２の混合物に溶解し、所要量のＰＶＰ（Ａｌｄｒｉ
ｃｈ社Ｋ−９０）を添加した。均一になるまで溶液を攪
拌して、数ケ月間分解せずに貯蔵できる透明溶液を得
た。
【００４４】溶液を流延してフィルムとし、フィルムを
約７０℃の熱対流炉で乾燥し、該配合物をペレットに切
断した。
【００４５】（実施例ＩＩＩ）押出の一般手順 実施例ＩＩで得たペレットを押出して、外径約０．０５
インチのロッドとした。押出ロッドの平均表面摩擦係数
は、実施例Ｖの方法を用いて、０．０５と求められた。
同一寸法の対比ポリウレタンロッドは平均表面摩擦係数
が０．５４を示した。使用した押出条件は次の通りであ
った。
【００４６】 押出機 ブラベンダー３／４インチ 温度，℃ 第１ゾーン １２７ 第２ゾーン １５０ 第３ゾーン １７５ ダイ １７５ スクリューＲＰＭ（設定） １２ 押出機トルク １７５ 引取装置 速度 ３０ エアギャップ １ １／２インチ （実施例ＩＶ）同時押出の一般手順 熱可塑性ポリウレタン基材ポリマーの溶融物を主押出機
内に、実施例ＩＩの組成物の溶融物を副押出機内に別々
に保持して、押出機ヘッドの前部下流部分で合体させ
る。流れは押出機ヘッドから次に、チューブ押出ダイ
（同軸またはクロスヘッド）を通り、チューブ押出ダイ
から、組成物を基材ポリマーチューブ表面に積層させた
一体チューブ部材として現われる。３５０ないし４００
°Ｆの押出温度が用いられる。
【００４７】押出機、副押出機およびダイの適当な選択
によって、基材ポリマーチューブ外面の片方または両方
および管腔表面に組成物のラミネート層を被覆したチュ
ーブを得ることができる。
【００４８】（実施例Ｖ）潤滑性試験 インストロン１１２２型万能試験機を用いて表面摩擦係
数を求め、試料と天然ゴム基材間に生じるドラグ（抵
抗）を測定した。供試試料は水を満した水槽の中に固定
し、試験前に５分間浸漬した。一枚のきれいな天然純ゴ
ム配合ゴム（実験用グレード、Ｆｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅ
ｎｔｉｆｉｃ）を水中の供試試料と接触させて置き、基
準負荷荷重（５３２ｇｍ）下で一定速度（５ｃｍ／分）
で引張った。ニュートン単位（Ｎ）で測定したドラグ力
（抵抗力）を下記式を用いて摩擦係数（ＣＦ）に換算し
た。
【００４９】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｃ０９Ｄ 175/04 ＰＨＸ 8620−4Ｊ // Ｂ２９Ｋ 55:00 75:00 Ｂ２９Ｌ 31:06 4Ｆ 31:40 4Ｆ Ｃ０８Ｌ 39:06 7242−4Ｊ 75:08 8620−4Ｊ (72)発明者 ムテウル・カラクル アメリカ合衆国オハイオ州45370，スプリ ング・ヴアレー，シムズ・ステイシヨン 10035 (72)発明者 ロバート・エイ・トーラー アメリカ合衆国オハイオ州45459，センタ ーヴイル，ウイルダネス・ウエイ 7150

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基材ポリマーの溶融物と、ポリビニルピ
    ロリドンおよび基材ポリウレタンを含んで成る被覆組成
    物の溶融物とを同時押出して、濡れると水を吸収して滑
    らかになる前記組成物の層を表面に有する前記基材ポリ
    マーの造形物品を得ることを含む造形医療物品の製造方
    法。
  2. 【請求項２】 前記物品がロッドである請求項１の方
    法。
  3. 【請求項３】 前記物品がチューブである請求項１の方
    法。
  4. 【請求項４】 ポリビニルピロリドンおよび熱可塑性基
    材ポリマーを含む組成物を溶融加工して、濡れると水を
    吸収して滑らかになる造形物品を生成させることを含む
    造形医療物品の製造方法。
  5. 【請求項５】 前記加工が前記組成物と熱可塑性基材ポ
    リマーとの同時押出である請求項４の方法。
  6. 【請求項６】 前記加工が造形高分子医療物品の表面に
    前記組成物を押出被覆することである請求項４の方法。
  7. 【請求項７】 ａ）ポリエーテルポリウレタンおよびポ
    リビニルピロリドンを含む均一な溶剤溶液を調製し、 ｂ）前記溶剤を除去して、前記ポリエーテルポリウレタ
    ンおよびポリビニルピロリドンを含む被覆組成物の均質
    配合物とし、さらに ｃ）前記組成物と熱可塑性基材ポリウレタンとを同時押
    出して、濡れると水を吸収して滑らかになる前記組成物
    の層を表面に有する基材ポリウレタンの造形物品を得る
    ことを含む造形医療器具の製造方法。
  8. 【請求項８】 前記溶剤中の前記ポリエーテルポリウレ
    タンと前記ポリビニルピロリドンとの比率が約９０：１
    ０ないし３０：７０である請求項７の方法。
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