JPH0238568B2 - ABURARUIOKUWAETENARUAKYUASUKOOCHINGUHO - Google Patents
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Description
本発明は、改良された固形薬剤のアキユアスコ
ーチング法に関するものである。更に詳しくはヒ
ドロキシプロピルセルロースの水溶液に、常温に
て液状の油類を分散してなる液を噴霧してコーチ
ングすることを特徴とする固形薬剤のアキユアス
コーチング法に関するものである。
本発明の目的は固形薬剤のヒドロキシプロピル
セルロースによるアキユアスコーチング法を能率
化すると共に、コーチングされた固形薬剤の表面
の平滑度を向上させるにある。
本発明のアキユアスコーチングに用いられるト
リアセチン等の油類は、有機溶媒を使用するコー
チング法では、従来より一般的に用いられている
が、この場合、トリアセチン等の油類は有機溶媒
にホモジニアス（homogeneous）に溶けるので、
生成される皮膜にも均一に分配される。しかるに
本発明のアキユアスコーチング法に於ては、油類
は水に溶けないので分散している。この系のコー
チングでは、恐らく油類は表面へ表面へと出てき
て、コーチング剤面での展延性が増すものと考え
られる。故に、後述する特公昭56−12614号の水
分散系コーチング法に比較しても、固形薬剤の表
面の平滑度に於て特に優れている。又展延性が良
いということは、コーチング液の粘度を上げるこ
とが可能ということであり、コーチング膜の強度
の向上、薬剤と水の接触の減少などの計りしれぬ
利益をもたらすものである。本発明者等の実験で
は、粘度が1400cpsのコーチング液を用いて、本
発明のアキユアスコーチングを試みたところ、懸
念されたタツキネス（tackiness）を示すことな
く剤面のきれいなものが得られた。通常のコーチ
ング液の粘度は高くとも100cps前後であることか
らみると、本発明のアキユアスコーチング法の画
期的なことが判然とする。更に本発明の特徴とし
ては、コーチング時の噴霧液の液滴を必ずしも細
かくする必要がないということである。通常のコ
ーチングテクニツクとしては、噴霧液の液滴を微
妙にコントロールすることにより、被コーチング
物質の剤面の仕上げを全うするのであるが、この
場合は一般的に二流体ノズルのスプレーシステム
が用いられる。これに対して本発明の方法では二
流体ノズルでもよいが、加圧ノズルのスプレーシ
ステムの粗い液滴であつても、展延性が良いため
に、剤面をオレンジピール（凹凸な表面）にする
ことなく、又ピンホールを起すことなく、コーチ
ングを行うことができる。この加圧ノズルを使え
るということは、大量にコーチング液を供給でき
ることであり、コーチング機のスケールアツプに
も充分に対応でき、ひいては固形薬剤のコーチン
グの量産化につながるものである。
以上述べてきた様に本発明の特色としては水と
相溶しない油類を用いることにあり、普通の水系
コーチングでは水と相溶するもの、例えばグリセ
リン、プロピレングリコール、ポリエチレングリ
コールなどが常識的に使用されている。
本願発明に近い発明として、特公昭56−12614
号がある。この発明はトリアセチン等のゲル化剤
を含む水に分散させてなる固形薬剤用腸溶性保護
コーテイング剤組成物である。又本願発明に更に
近い発明として、特開昭56−63925号がある。こ
の発明は界面活性剤、中鎖脂肪酸のトリグリセラ
イドまたは（および）ポリビニルアルコールとポ
リアニオン高分子より成ることを特徴とする水溶
媒用腸溶性コーテイング剤である。これらの先行
技術に使用されるトリアセチン及びトリグリセラ
イドは何れも本願発明の要件である油類に属する
ものである。然しながら、本願発明とこれら先行
技術は、使用される被覆剤の高分子化合物が、そ
れぞれ水溶性と非水溶性である点において根本的
に異つている。即ち、先行技術は腸溶性コーテイ
ング剤に関するものであつて、使用される高分子
はポリアニオン高分子で非水溶性であり、径１〜
100μの粒子で水に分散するものである。本願発
明に使用されるヒドロキシプロピルセルロース
は、酸性においても水に溶解する。
又、上記の先行技術がそれぞれ解決した課題と
本願発明が解決した課題とは異る。即ち、先行技
術では非水溶性である腸溶性高分子化合物のコー
テイングを可能にすることが課題であつた。本願
発明では、従来の水溶性高分子化合物を使用する
コーテイングにおいて、コーテイング液の粘度が
高い為余り濃厚なものを使用出来ないのを可能に
すること等が課題であつた。
従つて上記の先行技術文献には本願発明の効果
は何も開示されていない。
本願発明の油類とは、常温で液体であつて水に
実質的に溶解しないか又は溶解性の乏しい物質で
あつて、トリアセチン、油脂、鉱油若しくは精油
又はこれらの混合物を意味する。
本発明に使用する油類を例示すると、グリセリ
ン脂肪酸エステルとして、トリアセチン、アセチ
ル化モノグリセライド、モノグリセライド、ポリ
グリセロールなどが、植物油脂では、ゴム油、菜
種油、綿実油、大豆油、ツバキ油、オリーブ油、
ヤシ油、パーム油、植物精油としてはキヤラウエ
油、ケイ皮油、シンナモン油、スペアミント油、
シソ油、ユーカリ油、動物油脂では魚油がある。
この他、展延性を極めてあげ錠剤相互の付着を少
なくする、シリコーン樹脂（シリコーン油）やテ
ルペン油などを用いることが出来る。
次に本発明に使用されるホモジナイザーについ
て述べる。本発明は造膜性水溶性高分子物質の水
溶液に油類を単に加えるだけでなく、場合によつ
てはホモジナイザーなどで機械的に油類を分散乳
化させることがある。例えばウルトラツクス（西
独ヤンケ アンド クンケル社製）、ポリトロン
（スイス キネマチカ社製）、マルチ・デイスパー
サ（西独イストラル社製）などのホモジナイザー
で短時間撹拌を行えば充分である。これは乳化分
散が均一に行われることにより、不完全なものの
方が、油類が上へ上へ出て来て、展延性に寄与す
るものと推定されるからである。
本願発明のアキユアスコーテイング
（Aqueouscoating）と云う言葉は造膜性物質の水
溶液又は水性液で被覆する方法を意味するもので
あつて、有機溶剤を使用して造膜性物質を被覆す
る方法に対比される言葉である。
従来から造膜性水溶性高分子物質の水溶液を使
用して固形薬剤を被覆するコーテイング方法があ
る。この従来のアキユアスコーチング法に関して
その能率を向上し且仕上り製品の表面に平滑度を
向上せしめ度いとの強い要望がある。本発明はこ
の課題を解決するものであつて、後に述べる実施
例に示される様、高濃度のヒドロキシプロピルセ
ルロース水溶液を使用し且表面平滑度のより優れ
た製品の得られるアキユアスコーテイングを可能
にした。
本発明のアキユアスコーテイングを実施するに
は従来公知の手段、たとえばコーテイングパン方
式、流動コーテイング方式等によればよく、又コ
ーテイングパン方式には特公昭55−5491号に開示
された通気乾燥機構を備えるものが更に好ましい
ことは勿論である。
本発明の効果の１つであるアキユアスコーテイ
ングの能率の向上は、具体的には例えば同じ噴霧
器を使用し、同一の条件で噴霧した場合、噴霧の
増加が可能であり又より濃厚な水溶液を使用出来
ることを意味する。この様な効果及び仕上つた被
覆固形薬剤の表面の平滑度が従来のアキユアスコ
ーチングに比し向上する理由は良くは分からない
が、油類がヒドロキシプロピルセルロース水溶液
の流れを良くすることが１つの原因ではないかと
推定される。
次に本発明の実施例を述べ本発明及び本発明の
効果を具体的に説明する。
実施例 １
ヒドロキシプロピルセルロース（HPC−Ｌ：
日本曹達社製） ９部
トリアセチン １部
水を加えて 100部
とする。
アスピリン250mgを含有する直径10mm、重量350
mgの錠剤を全自動フイルムコーチング装置「ハイ
コーター40」（フロイント産業社製）を用いて、
上記処方の被覆剤溶液をコーチングしたところ艷
のある美麗な錠剤を得た。
コーチング条件は以下の通りである。
TECHNICAL FIELD This invention relates to an improved method for acquiring solid drug coatings. More specifically, the present invention relates to an acquire-as-coating method for solid drugs, which is characterized by coating an aqueous solution of hydroxypropyl cellulose with a liquid obtained by dispersing a liquid oil at room temperature. An object of the present invention is to streamline the method of coating solid drugs with hydroxypropyl cellulose and to improve the surface smoothness of the coated solid drugs. The oils such as triacetin used in the acquisition coating of the present invention have been commonly used in coating methods that use organic solvents. (homogeneous), so
It is evenly distributed in the resulting film. However, in the obtainable coating method of the present invention, oils are dispersed because they are not soluble in water. In this type of coating, it is thought that the oils probably come out to the surface, increasing the spreadability on the surface of the coating agent. Therefore, compared to the aqueous dispersion coating method disclosed in Japanese Patent Publication No. 56-12614, which will be described later, the surface smoothness of the solid drug is particularly excellent. Good spreadability also means that it is possible to increase the viscosity of the coating liquid, which brings about immeasurable benefits such as increasing the strength of the coating film and reducing contact between the drug and water. In experiments conducted by the present inventors, when the Acquisition coating of the present invention was attempted using a coating liquid with a viscosity of 1400 cps, a clean coating surface was obtained without exhibiting the feared tackiness. . Considering that the viscosity of a typical coating liquid is around 100 cps at most, it is clear that the acquire-as-coating method of the present invention is revolutionary. A further feature of the present invention is that it is not necessary to make the droplets of the spray liquid fine during coating. Conventional coating techniques involve finely controlling the spray droplets to achieve a perfect finish on the surface of the material to be coated. In this case, a two-fluid nozzle spray system is generally used. . On the other hand, in the method of the present invention, a two-fluid nozzle may be used, but even with the coarse droplets of a pressurized nozzle spray system, the agent surface has an orange peel (uneven surface) due to its good spreadability. Coaching can be performed without causing pinholes. The ability to use this pressurized nozzle means that a large amount of coating liquid can be supplied, and the coating machine can be scaled up sufficiently, which in turn leads to mass production of solid drug coatings. As mentioned above, a feature of the present invention is the use of oils that are incompatible with water, and in ordinary water-based coatings, oils that are compatible with water, such as glycerin, propylene glycol, and polyethylene glycol, are commonly used. It is used. As an invention close to the claimed invention, Japanese Patent Publication No. 56-12614
There is a number. This invention is an enteric protective coating agent composition for solid drugs, which is dispersed in water containing a gelling agent such as triacetin. Further, as an invention even closer to the present invention, there is Japanese Patent Application Laid-Open No. 56-63925. The present invention is an enteric coating agent for aqueous solvents, which is characterized by comprising a surfactant, a triglyceride of medium-chain fatty acids or/and polyvinyl alcohol, and a polyanionic polymer. Both triacetin and triglyceride used in these prior art belong to oils, which are a requirement of the present invention. However, the present invention and these prior arts are fundamentally different in that the polymer compounds used in the coating materials are water-soluble and water-insoluble, respectively. That is, the prior art relates to enteric coating agents, and the polymer used is a polyanionic polymer, water-insoluble, and has a diameter of 1 to 1.
It is a 100μ particle that can be dispersed in water. Hydroxypropylcellulose used in the present invention is soluble in water even under acidic conditions. Further, the problems solved by the above-mentioned prior art are different from the problems solved by the present invention. That is, in the prior art, it was a problem to enable coating with enteric polymer compounds that are water-insoluble. In the present invention, the problem was to make it possible to avoid using coating liquids that are too thick due to the high viscosity of coating liquids in conventional coatings using water-soluble polymer compounds. Therefore, the above-mentioned prior art documents do not disclose any effects of the present invention. The oils of the present invention are substances that are liquid at room temperature and are substantially insoluble or poorly soluble in water, and include triacetin, fats and oils, mineral oils, essential oils, or mixtures thereof. Examples of oils used in the present invention include triacetin, acetylated monoglyceride, monoglyceride, and polyglycerol as glycerin fatty acid esters; vegetable oils include rubber oil, rapeseed oil, cottonseed oil, soybean oil, camellia oil, olive oil,
Coconut oil, palm oil, plant essential oils such as quiala oil, cinnamon oil, cinnamon oil, spearmint oil,
Perilla oil, eucalyptus oil, and animal fats include fish oil.
In addition, silicone resin (silicone oil), terpene oil, and the like can be used, which greatly enhance spreadability and reduce adhesion of tablets to each other. Next, the homogenizer used in the present invention will be described. In the present invention, oils are not only simply added to an aqueous solution of a film-forming water-soluble polymer substance, but also may be mechanically dispersed and emulsified using a homogenizer or the like. For example, it is sufficient to stir for a short time using a homogenizer such as Ultratux (manufactured by Janke & Kunkel, West Germany), Polytron (manufactured by Kinematica, Switzerland), or Multi-Disperser (manufactured by Istral, West Germany). This is because emulsification and dispersion is performed uniformly, and it is presumed that if the emulsion is incomplete, the oils will come out upwards and contribute to spreadability. The term "aqueouscoating" in the present invention refers to a method of coating with an aqueous solution or aqueous liquid of a film-forming substance, and refers to a method of coating a film-forming substance using an organic solvent. These are words that are compared. Conventionally, there has been a coating method in which a solid drug is coated using an aqueous solution of a film-forming water-soluble polymer substance. There is a strong desire to improve the efficiency of this conventional acquisition method and to improve the surface smoothness of the finished product. The present invention solves this problem, and as shown in the examples described later, it is possible to use a highly concentrated hydroxypropylcellulose aqueous solution and perform achiure coating to obtain a product with superior surface smoothness. I made it. Acquisition coating of the present invention may be carried out by conventionally known means such as a coating pan method, a fluid coating method, etc. The coating pan method includes an aeration drying mechanism disclosed in Japanese Patent Publication No. 55-5491. Of course, it is more preferable to have the following. One of the effects of the present invention is the improvement in the efficiency of aqueous coating. Specifically, for example, when using the same sprayer and spraying under the same conditions, it is possible to increase the amount of spray and to produce a more concentrated aqueous solution. This means that you can use . Although the reasons for this effect and the improved surface smoothness of the finished coated solid drug compared to conventional acrylic coatings are not well understood, one reason is that oils improve the flow of the hydroxypropylcellulose aqueous solution. It is assumed that there are two causes. Next, examples of the present invention will be described to specifically explain the present invention and its effects. Example 1 Hydroxypropyl cellulose (HPC-L:
(manufactured by Nippon Soda Co., Ltd.) 9 parts triacetin 1 part water to make 100 parts. Diameter 10mm, weight 350 containing 250mg of aspirin
mg tablets using a fully automatic film coating device “Hi-Coater 40” (manufactured by Freund Sangyo Co., Ltd.).
When coated with the coating solution of the above formulation, beautiful tablets with ribs were obtained. The coaching conditions are as follows.
【表】【table】
【表】
実施例 ２
(a) ヒドロキシプロピルセルロース（HPC−Ｌ）
９部
シリコーンオイル １部
水を加えて 100部
とする。
(b) ヒドロキシプロピルセルロース（HPC−Ｌ）
９部
ポリエチレングリコール6000 １部
水を加えて 100部
とする。
上記(a)，(b)両被覆剤溶液を実施例１と同じくア
スピリンの錠剤にコーチングした。
コーチング機は「ハイコーター40」を用い、コ
ーチング条件も実施例１と同条件で行なつた。
(a)処方のものはピンホールのない美麗な錠剤を
得た。(b)処方（比較例）は水と相容するポリエチ
レングリコールを使用したが、コーチング錠の表
面は凸凹となり、いわゆるオレンジピール状を呈
した。
実施例 ３
ヒドロキシプロピルセルロース（HPC−SL）
12部
アセチル化モノグリセライド（マイバセツト９
−40：イーストマンコダツク社製） １部
ポリグリセロール １部
水を加えて 100部
とする。
ポリトロンを用いて撹拌した。
アスピリン100mgを含有する直径８mm、重量200
mgの錠剤を全自動フイルムコーチング装置「ハイ
コーターミニ」を用いて上記処方の被覆剤溶液を
コーチングしたところ艷のある美麗な錠剤を得
た。
コーチング条件は以下の通りである。[Table] Example 2 (a) Hydroxypropylcellulose (HPC-L)
Add 9 parts silicone oil and 1 part water to make 100 parts. (b) Hydroxypropylcellulose (HPC-L)
9 parts polyethylene glycol 6000 1 part Add water to make 100 parts. Both coating solutions (a) and (b) above were coated on aspirin tablets in the same manner as in Example 1. A "Hi-Coater 40" coaching machine was used, and the coaching conditions were the same as in Example 1. (a) With the prescription, beautiful tablets with no pinholes were obtained. Although the formulation (b) (comparative example) used polyethylene glycol which is compatible with water, the surface of the coated tablets became uneven and had a so-called orange peel shape. Example 3 Hydroxypropyl cellulose (HPC-SL)
12-part acetylated monoglyceride (Mybaset 9)
-40: Manufactured by Eastman Kodak Co.) 1 part polyglycerol Add 1 part water to make 100 parts. Stirring was performed using a polytron. Contains 100mg of aspirin, diameter 8mm, weight 200
When 1 mg tablets were coated with the coating solution of the above formulation using a fully automatic film coating device "Hi-Coater Mini", beautiful tablets with ribs were obtained. The coaching conditions are as follows.
【表】【table】
【表】【table】
Claims (1)
霧して固形薬剤を被覆する方法において該水溶液
に常温にて液状の油類を加えてなる液を噴霧する
ことを特徴とする固形薬剤のアキユアスコーチン
グ法。1. A method for coating a solid drug by spraying an aqueous solution of hydroxypropyl cellulose, which comprises spraying a liquid obtained by adding a liquid oil at room temperature to the aqueous solution.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP21246781A JPH0238568B2 (en) | 1981-12-30 | 1981-12-30 | ABURARUIOKUWAETENARUAKYUASUKOOCHINGUHO |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP21246781A JPH0238568B2 (en) | 1981-12-30 | 1981-12-30 | ABURARUIOKUWAETENARUAKYUASUKOOCHINGUHO |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58118511A JPS58118511A (en) | 1983-07-14 |
| JPH0238568B2 true JPH0238568B2 (en) | 1990-08-31 |
Family
ID=16623121
Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
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Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0238568B2 (en) |
Families Citing this family (3)
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|---|---|---|---|---|
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-
1981
- 1981-12-30 JP JP21246781A patent/JPH0238568B2/en not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS58118511A (en) | 1983-07-14 |
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