JPH01214359A - 骨接合材料プレートの固定ネジ及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は骨接合材料プレートの固定ネジ及びその製造方
法に関する。

本発明は外科手術の分野に係わり、特に癒合組織の形成
によるｌ！着を可能にする台底部品（ネジ、プレート等
）を使った、骨片の保持を含む、骨折の手術方法に関連
するものである。

［従来の技術］ 一般的にいって、骨接合材料は典型的にはプレート、ネ
ジ、及びネジ回しを含む。

プレートは、骨組織と生体適合する合金であるオーステ
ナイト系ステンレス鋼で作られ、皮下に埋込んで前庭粘
膜に支障をきたさない充分小さな寸法のものにされる。

プレートの全長に亘ってネジを通すための孔が配備され
る。

ネジは、同様にステンレス鋼製の固定ネジであって、 一プレートの孔に通して骨折部の骨片の骨組織内へ差込
まれる円筒形の自己ネジ立てするネジ付きロッド、及び
、 −プレートに当たってこれを骨片に対してぴったり保持
するヘッド を備える。

この所定の使用（５−９５１１の長さ、１．６履直径の
芯、１００個のネジ出、０．２ｍのネジ条深さ）を有す
るネジは様々な改良がなされてきており、特にそのヘッ
ドの原形に十字溝を備えてネジ込みトルクを高くするよ
うな改良が行われている。

最後のネジ回しは１対にして使用される。その第１のネ
ジ回しは把持ネジ回しであって、予め明けられていた孔
にネジを設定し、螺旋形のネジ条の最初の１つ又は２つ
のターンを挿入させるものである。第２のネジ回しは反
転ブレードをもった締付はネジ回しであって、 一手の平を当てて一定の軸方向圧力を加えながらネジ込
みを行えるようにする回転ノブ、及び、−適切なネジ込
みを行いながら、２５°程度までの角度にネジ回しの軸
心をネジの軸心から外せるようにする十字溝付きフエラ
ルくそのような軸心外しは、特に口腔内手術のようにア
クセスが困難な手術の場合に有用である）を備える。

骨接合プレートを設定する普通の技術は下記のような４
段階で行われる。

第１の段階において、三次元的固定整復が行われるよう
骨折中心部の両側に２つの固定ネジを設置するのに充分
な長さを有する骨接合プレートが選択される。

第２段階において、ネジを回したときの整復部の二次的
変位（戻り現象）を防ぐためプレートが骨の凹凸面に対
しぴったり当てられるように成形される。

第３段階において、骨折部中心に中心が整合され、例え
ば、隣の孔内の「ケリー」鉗子で所定位置に保持された
プレートの孔を通して、骨組織に孔が明けられる（この
孔明けは、孔を卵形にしないように１回の往復だけで行
うのが好適である）。

第４の最後の段階において、把持ネジ回しにより自己ネ
ジ立てネジが上記骨組織に明けられた孔に差込まれ、締
付はネジ口しにより、記憶されている孔の方向と同じ方
向の軸心に沿ってネジ込まれ、そして整復部の変位を防
ぐため骨片に対向圧力を加えながら更に最小限の強さの
ネジ込みが行われる。ネジが空所内で回るような場合に
は、より太い芯の補整ネジが使用される。こうして全て
のネジが設置され、ネジ込まれたとき、それらネジは、
ネジのネジ山の破損及び骨に当てられたプレートの破損
を生じないように過剰になることなく、固定された状態
になる。

［発明が解決しようとする課題］ 上記のような孔明は及びそれら孔へ固定ネジをネジ込む
作業は外科医にとって一般的なものであるが、顔面の傷
治療においてネジ庁めされるプレートの設定ばずつと微
妙な作業になり、外科医に非常に高い手先の器用さが要
求される。

そのような事情を考慮して水出ｌＱ名が研究を続けた結
果、幾つかの手術作業を省くことができ、そしてその上
に従来技術のネジに対して多くの補足的な有用性を備え
るような固定ネジを案出するに至った。

［課題を解決するための手段コ そのために本発明の骨接合材料プレートの固定ネジは、
従来技術と同様に、骨折部の骨片の骨組織に挿入される
円筒形ネジ付きロッドと、プレートに対して当てられる
ヘッドとを備えるものであるが、その特徴として、回転
モータの出力軸の工具ホルダに取付けられるように上記
ネジヘッドと周軸に連結された把持ロッドを備え、そし
てこの把持０ツドが、これに加えられる所定の捩りトル
クによってヘッドから切離されるように装架される。

この固定ネジは自己ネジ立て及び自己破断てきるネジで
あり、そして前記第３段階の孔明けと第４段階のネジ込
みとを１つの作業にまとめることによって、従来の手術
技法によるプレート設定の時間を短縮できる。実際、−
度プレートの成形が済めば、外科医は本発明のネジの把
持ロッドを回転モータの出力軸の工具ホルダ内へ差込み
、そのネジのネジ付きロッドの尖端をプレートの孔に通
して骨折部の骨片の骨組織に対して当て、それから工具
ホルダを回転させることによって、好適には孔明は及び
ネジ立てノツチを形成された該ネジ付きロッドを、これ
が保持された骨組織の内部へ押込んでいけばよい。ネジ
がプレートに対して固定されると同時に、把持ロッドに
加えられる捩りトルクはそのロッドをヘッドの個所で破
断する所定の限界値に達する。こうして骨接合プレート
を設定する外科処置は終了する。

本発明のネジが備える３つの機能（自己孔明け、自己ネ
ジ立て、及び自己破断）は下記のような多くの利点をも
たらす。

一孔明はドリルが不要である。

一把持ネジ回しが要らない。

一骨の状態に応じてなされるドリルの選択が間遠ってい
た場合、あるいはドリルの繰返し挿入によって孔が卵形
になった場合に使用されるより大きな直径の補整ネジが
不要である。

−手術後６カ月経って行われる骨接合プレートの取外し
のとき、ヘッドの全く触れられていない状態が得られる
（捩りトルクは把持ロッドにだ（プに加えられる）。

本発明の１つの好適な実施例によれば、把持ロッドは円
筒形に作られ、そしてそのネジヘッドとの連結個所に、
ロッドを脆弱にする切込みが備えられる。把持ロッドに
その脆弱切込みを加工することによって、ネジのヘッド
と把持ロッドとの間の破断限界値を決める幅と直径をも
ったネックが形成される。その破断限界値は、把持ロッ
ドに加えられる最小捩りトルクに対する該ネックの最大
強度の値である。最小捩りトルクはいうまでもなく、骨
組織内にネジ付きロッドを挿入していくときの抵抗トル
クに応じて決められる。

本発明に特に優れた他の特徴によれば、ネジを係留する
ネジ付きロッドのネジ山が実質的に直角な角度を有する
「砲ネジ」又は「カノンネジ」型のものにされる。この
型式のネジは、特に海綿状骨に使用された場合、ネジの
抜は落ちに対する優れた抵抗を示す。

本発明の又別の特徴によれば、固定ネジのヘッドが六角
形にされる。ヘッドの六角形の周面はネジを外す際に適
した工具の使用を可能にする。固定後のネジの外に現わ
れる表面は最初把持ロッドと連結されているので、その
表面にネジ回し用の溝（十字形又はスリット）を付ける
ことはできない。

本発明は又そのような固定ネジの製造方法を提供する。

この方法は、 一第１段階において、全長の一部分に固定ネジのヘッド
を構成する六角形のカラーを残すように六角形のバーを
切削し、そしてそのカラーの両側に２つのロッドを形成
し、その第１のロッドの長さが固定ネジのネジ付きロッ
ドの長さに等しく、又第２のロッドの長さが把持ロッド
の長さに等しくなるようにすること、 一第２段階において、好適にはネジ山の仕上げを良好な
ものにするロール転造によって、ネジの一方のロッドの
円筒面に螺旋溝を形成してネジ付きロッドを形成するこ
と、 一第３段階において、回転モータの出力軸の工具ホルダ
の規格に従って把持ロッドのフエラルを形成すること、
そして、 一第４の最後の段階において、他方の円筒形ロッドの、
ヘッドの六角形カラーとの連結個所を減径することによ
り、把持ロッドに加えられる最小捩りトルクでのヘッド
と把持ロッドとの間の破断限界値を決める幅と直径とを
もったネックを形成すること、 の諸段階より成る。

この製造方法の優れている点は、固定ネジを六角形バー
から作ることで本発明の全ての新規な特徴が得られ、併
せて製造の容易さと安いコストが可能になることである
。

ここに本発明の新規な基本的思想を記述してきたが、次
にそれら思想を具体的に示す本発明の好適な実施例を、
添付図面を参照にしながら説明する。

［実施例］ 本発明の固定ネジは、骨折した骨片を固定整復により再
接合させる骨接合材料プレートを固定するためのもので
ある。

本発明の原理的構成によれば、この固定ネジは判然と識
別される３つの部分より成る。即ち、−周面に螺旋溝を
もったロッド１、 −六角形のヘッド２、及び、 一円筒形の把持ロッド３ である。

円筒形ロッド１はネジ条又はネジ溝１８を有し、このネ
ジ溝は好適にはロール転造によって形成される。ネジ溝
のネジ出は、ネジの抜は落ちに対する抵抗を大きくする
ため実質的に直角の角度を備えるものとされる。ロッド
１の自由端部は、このロッドが回されたときに骨組織内
への進入を容易にするための尖端１ｂと孔明は及びネジ
立てノツチ１ｃとを加工される。

ヘッド２はネジ付きロッド１に固定され、そして六角形
の周面を有する。この周面は、これと合致する六角形の
ネジ外し工具の内部に嵌合される。

図面で見られるように、ヘッド２の下部分は、骨接合プ
レートの孔に係止されるためこの孔の中の座ぐり部に嵌
着するよう円錐形に作られる。

本発明において把持ロッドと称される円筒形ロッド３は
、これのヘッド２との連結個所に、ロッド３の切削加工
によって形成されるネック３ａを備える。このネック３
ａは、０ツド３に加えられる最小捩りトルクに対するネ
ックの強度に応じた、ヘッド２とロッド３との間の破断
限界値を決める幅と直径とをもつように形成される。こ
うして、ロッド３に加えられる捩りトルクが所定の限界
値を超えると同時にネック３ａの個所が破断されて、ロ
ッド３とヘッド２との間が切離される。

好適には把持ロッド３の自由端部に、回転モータの出力
軸の工具ホルダ内のロッドの角位置を保持するための平
面部３ｂが備えられる。

本発明の固定ネジの製造方法は゛単純であり、特にネジ
の連続製造に適している。

本発明のこのネジ製造方法によれば、その第１段階にお
いて、ヘッド２の六角形状をもったバーが切削されて、
その長さの一部に、ヘッドとなるカラーが残され、そし
てこのカラー２の両側に２つの円筒形ロッド１と３が形
成される。

第２段階において、ロッド１の円筒面上にロール転造法
によって螺旋溝が形成され、この螺旋溝がロッド１のネ
ジ溝１ａになる。このネジ溝のネジ山は、骨組織内のネ
ジ付きロッド１の係留を良好にするため直角な角度をも
った「砲ネジ」にするのが好適である。それから既存の
普通の方法によって尖端１ｂと孔明はノツチ１ｃが加工
される。

第３段階において、特に回転モータの出力軸の工具ホル
ダ内のロッド３の位置を係止する平面部３ｂを備えるよ
うに、ロッド３のフエラルが形成される。

第４段階において、もたせるべき破断限界値に応じて決
められる幅と直径を有するネック３ａを備えるように、
円筒形ロッド３の六角形ヘッド２との連結部が減径され
る。その限界値は、様々な骨組織内へのネジの挿入に対
する抵抗係数によって決まる。

ここに記述してきた固定ネジ及びその製造方法は何等制
約的なものでなく、当該技術者にとって本発明の精神か
ら逸脱することなく多くの変化形や組合せが可能なこと
は理解されよう。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による骨接合プレートの固定ネジの正面
図である。 １・・・ネジ付きロッド、１ａ・・・ネジ溝、１ｂ・・
・尖端、１ｃ・・・孔明は及びネジ立てノツチ、２・・
・ヘッド、３・・・把持ロッド、３ａ・・・ネック、３
ｂ・・・平面部。

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. （１）骨接合材料プレートの固定ネジであつて、−該プ
   レートに設けられた孔に通して骨折部の骨片の骨組織内
   へ挿入される円筒形ネジ付きロッド（１）、 −該プレートに当たつてこれを該骨片に対しぴつたり保
   持するヘッド（２）、及び 一回転モータの出力軸の工具ホルダ内に嵌着するための
   、該ヘッド（２）と周軸に連結された円筒形把持ロッド
   （３） を備える固定ネジにおいて、 該把持ロッド（３）が、該ヘッド（２）との連結個所に
   、該把持ロッド（３）に加えられる所定の最小捩りトル
   クによつて該把持ロッド（３）を該ヘッド（２）から切
   離せるようにする脆弱区域を設けるため該把持ロッド（
   ３）の直径を減小したネック（３ａ）を備えることを特
   徴とする固定ネジ。
2. （２）該ネジを係留する該ネジ付きロッド（１）のネジ
   山が実質的に直角な角度を有することを特徴とする請求
   項１記載の固定ねじ。
3. （３）該ヘッド（２）の下部分が該骨接合プレートの孔
   の座ぐり部の内部形状に合致する円錐形に形成されるこ
   とを特徴とする請求項１記載の固定ネジ。
4. （４）該円筒形把持ロッド（３）の自由端部に、該回転
   モータ出力軸の工具ホルダ内の該把持ロッド（３）の角
   位置を係止する平面部（３ｂ）が設けられることを特徴
   とする請求項１記載の固定ネジ。
5. （５）請求項１から４までに記載の固定ネジの製造方法
   において、 −その第１段階において、全長の一部分に該固定ネジの
   ヘッド（２）を構成する六角形のカラーを残すように六
   角形の断面をもつたバーを切削し、そして該カラー（２
   ）の両側に円筒形の２つのロッド（１、３）を形成し、
   その第１のロッドの長さが該固定ネジのネジ付きロッド
   （１）の長さに等しく、又第２のロッドの長さが把持ロ
   ッド（３）の長さに等しくなるようにすること、 −第２段階において、該ネジの一方のロッド（１）の円
   筒面に螺旋溝（１ａ）を形成して該ネジ付きロッドを形
   成すること、 −第３段階において、回転モータの出力軸の工具ホルダ
   の規格に従つて該把持ロッド（３）のフエラルを形成す
   ること、そして、 −第４の最終段階において、他方の円筒形ロッド（３）
   の、該ヘッド（２）の六角形カラーとの連結個所を減径
   することにより、該ヘッド（２）と把持ロッド（３）と
   の間の破断限界値を決める幅と直径とをもつたネック（
   ３ａ）を形成し、その破断限界値は該把持ネック（３）
   に加えられる最小捩りトルクに対する該ネック（３ａ）
   の強度とされること、 の諸段階より成ることを特徴とする方法。
6. （６）該ネジの該切削されたロッド（１）の該ネジ溝（
   １ａ）がロール転造によつて形成されることを特徴とす
   る請求項５記載の方法。
7. （７）該ネジ付きロッド（１）のフエラルが尖端（１ｂ
   ）と孔明け及びネジ立てノッチ（１ｃ）を備えるように
   加工されることを特徴とする請求項５及び６記載の方法
   。