JPH01190352A - 人工乳房 - Google Patents
人工乳房Info
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- JPH01190352A JPH01190352A JP63298427A JP29842788A JPH01190352A JP H01190352 A JPH01190352 A JP H01190352A JP 63298427 A JP63298427 A JP 63298427A JP 29842788 A JP29842788 A JP 29842788A JP H01190352 A JPH01190352 A JP H01190352A
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/12—Mammary prostheses and implants
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- Veterinary Medicine (AREA)
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は復元あるいは美容の目的で人の胸部に移植する
のに適した改良された人工乳房に係る。
のに適した改良された人工乳房に係る。
損傷したりあるいは部分又は全部の乳房切除手術を行な
った場合に人の胸部を外科的に復元することは従来より
行なわれている。胸部復元の一部又は増大の目的で人の
胸部に移植するいろいろな外科的人工乳房(プロテーゼ
)が開発されている。
った場合に人の胸部を外科的に復元することは従来より
行なわれている。胸部復元の一部又は増大の目的で人の
胸部に移植するいろいろな外科的人工乳房(プロテーゼ
)が開発されている。
例えば、本発明者の米国特許第肌293.663号明細
書を参照されたい。外科医が乳房切除手術を行なった患
者に失くした胸部に生体様の代替物を与えることができ
るということは、その患者の社会復帰にとって重要な要
素である。
書を参照されたい。外科医が乳房切除手術を行なった患
者に失くした胸部に生体様の代替物を与えることができ
るということは、その患者の社会復帰にとって重要な要
素である。
従来用いられている人工乳房の主な問題点は、膨らみが
維持されないこと、特に胸の適当な位置に適当な形で膨
らみが実現されかつ維持されないことと、その形と軟ら
かさが一般に胸の他の部分と調和しないことにある。こ
れらの問題を解決するために多くの移植体が提案されて
いる。例えば、Chaglassianの米国特許第4
.650.487号明細書には、2つの殻又は内腔体を
用い、内側の内腔体を外側内腔体の後方壁に固定し、内
側内腔体に含有した材料を外側内腔体に含有した材料よ
り比重を大きくした、大きい膨み(高い突出部)を有す
る移植体が提案されている。しかしながら、この特許明
細書には、内側内腔体を外側内腔体に固定せずにその中
を移動可能にして日常生活における胸部組織の自然な動
きに非常に類似させた人工乳房を提供することについて
は全く開示されていない。
維持されないこと、特に胸の適当な位置に適当な形で膨
らみが実現されかつ維持されないことと、その形と軟ら
かさが一般に胸の他の部分と調和しないことにある。こ
れらの問題を解決するために多くの移植体が提案されて
いる。例えば、Chaglassianの米国特許第4
.650.487号明細書には、2つの殻又は内腔体を
用い、内側の内腔体を外側内腔体の後方壁に固定し、内
側内腔体に含有した材料を外側内腔体に含有した材料よ
り比重を大きくした、大きい膨み(高い突出部)を有す
る移植体が提案されている。しかしながら、この特許明
細書には、内側内腔体を外側内腔体に固定せずにその中
を移動可能にして日常生活における胸部組織の自然な動
きに非常に類似させた人工乳房を提供することについて
は全く開示されていない。
米国特許第4.636.213号明細書には上記問題を
解決する別の提案がなされており、この人工乳房は弁を
有し、注入針を用いて人工乳房に流体を追加することが
できる。この特許明細書も非固定の内側内腔体を用いる
ことについては教示していない。膨らみを維持するため
に固定式内側内腔体を利用する移植体は手術時に正しい
位置に取付けられないと、胸の膨らみが患者にとって最
適の場所にないことになる。
解決する別の提案がなされており、この人工乳房は弁を
有し、注入針を用いて人工乳房に流体を追加することが
できる。この特許明細書も非固定の内側内腔体を用いる
ことについては教示していない。膨らみを維持するため
に固定式内側内腔体を利用する移植体は手術時に正しい
位置に取付けられないと、胸の膨らみが患者にとって最
適の場所にないことになる。
カナダ国特許第1.059.262号明細書は胸部外人
上乳房を開示する。このような外部人工乳房は患者の胸
部上に単に取付け、所望であれば夜に取り外すことがで
きる。この特許に示される人工乳房はシリコーン又はそ
の他のフィラー(例えば、グリセリン)を含み、その中
に重量を減らすために空気バッグを挿入している。しか
しながら、この特許には、人の胸部組織内で自然な動き
に似せるための非固定式流体充填囲繞体については全く
開示していない。
上乳房を開示する。このような外部人工乳房は患者の胸
部上に単に取付け、所望であれば夜に取り外すことがで
きる。この特許に示される人工乳房はシリコーン又はそ
の他のフィラー(例えば、グリセリン)を含み、その中
に重量を減らすために空気バッグを挿入している。しか
しながら、この特許には、人の胸部組織内で自然な動き
に似せるための非固定式流体充填囲繞体については全く
開示していない。
手術でシラン溶液を充填した外側内抱体内に固定されて
いない内側シリコーンゲル充填内腔体を用いたシリコー
ンゲル・シラン移植体がダウコーニングライトコーポレ
ーション(テネシー州アーリントン)から市販されてい
る。そのパンフレットNo、LO80−0101を参照
されたい。しかしながら、このような市販の移植体は、
従来、常に、外側内腔体と同じ形状(概して、平たい裏
面を有する平たいクツション又はドーム形)でほぼ等し
い高さと直径を有する内側内腔体を用いている。従って
、このような構成の内側内腔体は極めて限られた程度の
ほか移動できず、また移植体に突出(膨らみ)を提供又
は維持しない。
いない内側シリコーンゲル充填内腔体を用いたシリコー
ンゲル・シラン移植体がダウコーニングライトコーポレ
ーション(テネシー州アーリントン)から市販されてい
る。そのパンフレットNo、LO80−0101を参照
されたい。しかしながら、このような市販の移植体は、
従来、常に、外側内腔体と同じ形状(概して、平たい裏
面を有する平たいクツション又はドーム形)でほぼ等し
い高さと直径を有する内側内腔体を用いている。従って
、このような構成の内側内腔体は極めて限られた程度の
ほか移動できず、また移植体に突出(膨らみ)を提供又
は維持しない。
本発明の1つの目的は内側内腔体が実質的に球状であり
かつ非固定すなわち自由浮動性である多重内腔移植体を
提供することである。本発明はいろいろな活動中に胸部
組織の自然な動きに似せることができ、それによって従
来得られなかったような形で患者が日常生活に参加でき
るような構成を提供する。
かつ非固定すなわち自由浮動性である多重内腔移植体を
提供することである。本発明はいろいろな活動中に胸部
組織の自然な動きに似せることができ、それによって従
来得られなかったような形で患者が日常生活に参加でき
るような構成を提供する。
本発明の主な目的は従来技術の移植体の不利を克服し、
比較的柔らかく、大きな膨らみ(高い突出)を提供しか
つ自然の組織のそれに似た形を維持するのみならず、立
ったり横になるなどの日常活動の際にもその膨らみ(突
出)を維持する移植体を提供することである。 □ 〔課題を解決するための手段及び作用効果〕本発明の上
記及びその他の目的は、広い底部と人の胸の形に似せる
ことができる外側形状を有しかつ軟質流体材料を含有す
る外側内腔体と、その内に固定されずに移動可能に含有
された実質的に球状の内側内腔体とからなる、外科的に
移植可能な多重内腔性乳房移植体を提供することによっ
て達成される。
比較的柔らかく、大きな膨らみ(高い突出)を提供しか
つ自然の組織のそれに似た形を維持するのみならず、立
ったり横になるなどの日常活動の際にもその膨らみ(突
出)を維持する移植体を提供することである。 □ 〔課題を解決するための手段及び作用効果〕本発明の上
記及びその他の目的は、広い底部と人の胸の形に似せる
ことができる外側形状を有しかつ軟質流体材料を含有す
る外側内腔体と、その内に固定されずに移動可能に含有
された実質的に球状の内側内腔体とからなる、外科的に
移植可能な多重内腔性乳房移植体を提供することによっ
て達成される。
好ましくは、移動可能な非固定内腔体は人工乳房の体積
の25〜60%を占める。こうして、本発明の新規な複
合構造は、流体、好ましくはシリコーンポリマー性ゲル
材料を含む比較的低いドーム形又は涙の形をした底部の
広い外側内腔体を含み、この流体中に固定されない実質
的に球状の内側内腔体があり、この内側内腔体は流体中
を容易に移動可能でありかつ自然な胸部組織に似た流動
特性を持つ自然な外観の高い突出(膨らみ)をつくりか
つ維持する寸法及び形状である。
の25〜60%を占める。こうして、本発明の新規な複
合構造は、流体、好ましくはシリコーンポリマー性ゲル
材料を含む比較的低いドーム形又は涙の形をした底部の
広い外側内腔体を含み、この流体中に固定されない実質
的に球状の内側内腔体があり、この内側内腔体は流体中
を容易に移動可能でありかつ自然な胸部組織に似た流動
特性を持つ自然な外観の高い突出(膨らみ)をつくりか
つ維持する寸法及び形状である。
本発明のこれら及びその他の目的及び利点は添付図面を
参照した以下の説明から明らかになるであろう。
参照した以下の説明から明らかになるであろう。
図面を参照すると、第1図において、全体として10で
指示される胸人工乳房は患者の胸部組織12内に移植さ
れている。この移植体は外側囲繞物16内に含有された
シリコーンゲル又は類似の流体材料14を含む。囲繞体
16は比較的底が広い形状で、裏側又は下側表面17は
比較的平坦、。
指示される胸人工乳房は患者の胸部組織12内に移植さ
れている。この移植体は外側囲繞物16内に含有された
シリコーンゲル又は類似の流体材料14を含む。囲繞体
16は比較的底が広い形状で、裏側又は下側表面17は
比較的平坦、。
そして前方又は上方表面19は半球状又はドーム形であ
る。当業者には、外側内腔体はいくらか涙の形又はその
他の非対称形であるが、人の胸部の外形に似せた形状で
あることができることは明らかである。外側内腔体内に
固定されずに配置されて移動可能な内側囲繞体又は内腔
体18は実質的に球状で流体材料20を含む。実質体に
球状の内側内腔体18は外側内腔体16の底部直径より
実質的に小さい直径を有するが、外側内腔体の高さ又は
厚さの主要部と等しいか又はそれを越えるのに十分な大
きさである。内側内腔体18は同様にその全体積部分を
満たす流体、特にシリコーンゲルを含む。内側内腔体1
8はその全体積について実質的に充填されているので、
またその直径が外側内腔体16の平常の高さと一致する
かそれより大きいので、内側内腔体18は人工乳房に所
望の突出(膨らみ)を提供し維持する。
る。当業者には、外側内腔体はいくらか涙の形又はその
他の非対称形であるが、人の胸部の外形に似せた形状で
あることができることは明らかである。外側内腔体内に
固定されずに配置されて移動可能な内側囲繞体又は内腔
体18は実質的に球状で流体材料20を含む。実質体に
球状の内側内腔体18は外側内腔体16の底部直径より
実質的に小さい直径を有するが、外側内腔体の高さ又は
厚さの主要部と等しいか又はそれを越えるのに十分な大
きさである。内側内腔体18は同様にその全体積部分を
満たす流体、特にシリコーンゲルを含む。内側内腔体1
8はその全体積について実質的に充填されているので、
またその直径が外側内腔体16の平常の高さと一致する
かそれより大きいので、内側内腔体18は人工乳房に所
望の突出(膨らみ)を提供し維持する。
本発明のもう1つの態様を第2図に示すが、これは参照
数字30で一般的に示す三重内腔性移植体である。移植
体30は外側囲繞体32を含み、これはその壁と第2の
囲繞体又は内腔体36の外壁の間に流体を含む。第2の
ゲル又は類似の流体材料38は囲繞体36に含まれる。
数字30で一般的に示す三重内腔性移植体である。移植
体30は外側囲繞体32を含み、これはその壁と第2の
囲繞体又は内腔体36の外壁の間に流体を含む。第2の
ゲル又は類似の流体材料38は囲繞体36に含まれる。
第2のゲル又は類似の流体材料38が囲繞体36に含ま
れている。固定されていない実質的に球状の内側内腔体
又は囲繞体40は第3の流体又はゲル材料42を含む。
れている。固定されていない実質的に球状の内側内腔体
又は囲繞体40は第3の流体又はゲル材料42を含む。
内腔体36の外壁は平滑又は模様付けし、又は所望の態
様であることができる。
様であることができる。
用語「実質的に球状」は内側囲繞体がすべての方向に自
由に移動又は運動可能であるような球状又はほぼ球状の
いずれかの囲繞体の形状を意味する。こうして、僅かに
平たい球状又はいくらか楕円状の囲繞体を用いることが
できるが、そのような変形の程度は外側内腔体内に含ま
れる流体内での内腔体の自由な運動を限外しないように
比較的小さくなければならない。内側内腔体及び外側内
腔体に含まれる流体又はゲルは自由浮遊する内側内腔体
が不適当に上昇又は降下しないように相対的に比重差が
小さいものであるべきである。しかしながら、固定され
ない内腔体内の流体の比重は所望であれば外側内腔体の
それより僅かに大きくてもよい。用語「流体」は人工乳
房にときどき用いられるシラン溶液のような液体材料の
みならず、比較的に凝着性であり圧力を加えた場合にだ
け流動するゲルやゲル様材料も含むものである。従って
、「流体」は流動性を示すすべての材料を含む。
由に移動又は運動可能であるような球状又はほぼ球状の
いずれかの囲繞体の形状を意味する。こうして、僅かに
平たい球状又はいくらか楕円状の囲繞体を用いることが
できるが、そのような変形の程度は外側内腔体内に含ま
れる流体内での内腔体の自由な運動を限外しないように
比較的小さくなければならない。内側内腔体及び外側内
腔体に含まれる流体又はゲルは自由浮遊する内側内腔体
が不適当に上昇又は降下しないように相対的に比重差が
小さいものであるべきである。しかしながら、固定され
ない内腔体内の流体の比重は所望であれば外側内腔体の
それより僅かに大きくてもよい。用語「流体」は人工乳
房にときどき用いられるシラン溶液のような液体材料の
みならず、比較的に凝着性であり圧力を加えた場合にだ
け流動するゲルやゲル様材料も含むものである。従って
、「流体」は流動性を示すすべての材料を含む。
本発明の内側囲繞体は固定されておらず移動可能である
ので、本発明に従って形成された人工乳房は胸部組織の
特性と自然な動きにより良く似せることが可能である。
ので、本発明に従って形成された人工乳房は胸部組織の
特性と自然な動きにより良く似せることが可能である。
例えば、患者が上向きに頃になると、固定されていない
内側囲繞体は実質的に球状であるので自然な胸部組織の
普通の動きのように側方へ移動する。このような動きは
、重力のような外部圧力又は自然力が人工乳房に加わっ
たときに外側内腔体内の流体が動き、それによって移動
可能な内側内腔体が膨らみを維持しながら位置を変える
ことによって実現されることは明らかである。
内側囲繞体は実質的に球状であるので自然な胸部組織の
普通の動きのように側方へ移動する。このような動きは
、重力のような外部圧力又は自然力が人工乳房に加わっ
たときに外側内腔体内の流体が動き、それによって移動
可能な内側内腔体が膨らみを維持しながら位置を変える
ことによって実現されることは明らかである。
内腔体の壁はシリコーンエラストマーのような柔軟性可
撓性生体適合性(通常「医学縁」と称される)の材料の
いずれで作成してもよい。この壁材の主な基準は、耐久
性で、生体適合性で、柔らかく、柔軟であり、そして自
然な身体の形状に似せることができることである。好ま
しい材料はシリコーンエラストマー、例えばポリジメチ
ルシロキサン、又はそれと他の物質との共重合体である
。
撓性生体適合性(通常「医学縁」と称される)の材料の
いずれで作成してもよい。この壁材の主な基準は、耐久
性で、生体適合性で、柔らかく、柔軟であり、そして自
然な身体の形状に似せることができることである。好ま
しい材料はシリコーンエラストマー、例えばポリジメチ
ルシロキサン、又はそれと他の物質との共重合体である
。
ポリウレタンその他のポリマーのようなその他の材料を
用いることができることは当業者には明らかである。上
記の如き材料及び内腔体内で流体として用いるシリコー
ンゲル材料は当業者には周知であり、商業的に入手も可
能である。内腔体16又は36の外壁は平滑でも、模様
付で所望の表面態様でもよいことは当業者には知られて
いる通りである。
用いることができることは当業者には明らかである。上
記の如き材料及び内腔体内で流体として用いるシリコー
ンゲル材料は当業者には周知であり、商業的に入手も可
能である。内腔体16又は36の外壁は平滑でも、模様
付で所望の表面態様でもよいことは当業者には知られて
いる通りである。
囲繞体の壁を通してシリコーンゲルが浸透又は移行する
傾向を防止する組成物のバリヤ層を用いて本発明の人工
乳房を作ることが好ましい。このようなバリヤ層は一般
にフッ素含有オルガノポリシロキサン、例えば、3,3
.3−トリフルオロプロビリメチルポリシロキサンを含
むが、この目的に他の公知の物質も使用できる。このよ
うなバリヤ層は囲繞体、特に外側囲繞体を形成するシリ
コーンエラストマー層の間に含まれることが好ましい。
傾向を防止する組成物のバリヤ層を用いて本発明の人工
乳房を作ることが好ましい。このようなバリヤ層は一般
にフッ素含有オルガノポリシロキサン、例えば、3,3
.3−トリフルオロプロビリメチルポリシロキサンを含
むが、この目的に他の公知の物質も使用できる。このよ
うなバリヤ層は囲繞体、特に外側囲繞体を形成するシリ
コーンエラストマー層の間に含まれることが好ましい。
選択的に、バリヤ層は囲繞体の表面、特に外側囲繞体の
内側表面に適用することもできる。
内側表面に適用することもできる。
このようなバリヤ層及び組成物の特定例はLarson
のカナダ国特許第1.199.451号及び米国特許第
4、455.691号明細書に記載されている。
のカナダ国特許第1.199.451号及び米国特許第
4、455.691号明細書に記載されている。
以上の態様は説明図であることが理解されるべきである
。いろいろな変更、変形などが可能であることは当業者
に明らかである。本発明の範囲はあくまで特許請求の範
囲によって規定される。
。いろいろな変更、変形などが可能であることは当業者
に明らかである。本発明の範囲はあくまで特許請求の範
囲によって規定される。
第1図及び第2図は本発明による人工乳房の模式断面図
である。 10・・・人工乳房、 12・・・胸部組織、14・
・・流体材料、 16・・・外側囲繞体、17・・
・裏側、 18・・・内側内腔体、19・・・
前方、 20・・・流体材料。
である。 10・・・人工乳房、 12・・・胸部組織、14・
・・流体材料、 16・・・外側囲繞体、17・・
・裏側、 18・・・内側内腔体、19・・・
前方、 20・・・流体材料。
Claims (8)
- 1. 第1の流体材料を含有する、医学級エラストマー
で作られた、密閉され、底部が拡く、可撓性の外側囲繞
物と、 前記外側囲繞物に固定されずに前記第1の流体材料中に
含有されてその中を移動可能であり、かつ実質的に球状
でかつ内部に第2の流体を含有して移植体の前方への膨
らみを維持するのに十分な直径を有する、第2の密閉さ
れ、可撓性の囲繞物とからなる外科的移植用多重内腔性
人工乳房。 - 2. 前記第2の囲繞体が球形である請求項1記載の人
工乳房。 - 3. 前記第2の囲繞体が人工乳房の体積の25〜60
%を占める請求の範囲1又は2記載の人工乳房。 - 4. 前記外側囲繞体がシリコーンエラストマーで作ら
れた請求項1〜3のいずれか1項に記載の人工乳房。 - 5. 前記第1及び第2の流体がそれぞれシリコーンゲ
ルである請求項1〜4のいずれか1項に記載の人工乳房
。 - 6. 前記第2の囲繞体が、前記外側囲繞体中に含有さ
れた第3の流体含有囲繞体中に含有されてその中を移動
可能である請求項1〜5のいずれか1項に記載の人工乳
房。 - 7. シリコーンゲル物質を含有する、医学級エラスト
マーで作られた、密閉され、底部が拡く、可撓性の外側
囲繞体と、 前記外側囲繞物に固定されずに前記シリコーンゲル物質
中に含有されてその中を移動可能であり、かつ実質的に
球状で内部にやはりシリコーンゲル物質を含有して移植
体の前方への膨らみを維持するのに十分な直径を有する
、第2の密閉され、可撓性の囲繞物 とからなる外科的移植用多重内腔性人工乳房。 - 8. 少なくとも最外部の囲繞体がシリコーンゲル物質
の移行を阻止する壁材料で作られた請求項7記載の人工
乳房。
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