JPH01170475A - Guide wire for catheter - Google Patents
Guide wire for catheterInfo
- Publication number
- JPH01170475A JPH01170475A JP62331579A JP33157987A JPH01170475A JP H01170475 A JPH01170475 A JP H01170475A JP 62331579 A JP62331579 A JP 62331579A JP 33157987 A JP33157987 A JP 33157987A JP H01170475 A JPH01170475 A JP H01170475A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- tip
- guide wire
- core metal
- coil spring
- catheter
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims abstract description 80
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims abstract description 80
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 claims abstract description 31
- 229910000734 martensite Inorganic materials 0.000 claims abstract description 28
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 claims abstract description 25
- 239000000956 alloy Substances 0.000 claims abstract description 25
- 230000009466 transformation Effects 0.000 claims abstract description 22
- KHYBPSFKEHXSLX-UHFFFAOYSA-N iminotitanium Chemical compound [Ti]=N KHYBPSFKEHXSLX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 5
- 229910017535 Cu-Al-Ni Inorganic materials 0.000 claims abstract description 3
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 claims description 15
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 claims description 14
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 11
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 claims description 3
- 229910017518 Cu Zn Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 229910017752 Cu-Zn Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 229910017943 Cu—Zn Inorganic materials 0.000 claims description 2
- TVZPLCNGKSPOJA-UHFFFAOYSA-N copper zinc Chemical compound [Cu].[Zn] TVZPLCNGKSPOJA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 abstract description 7
- 230000037431 insertion Effects 0.000 abstract description 7
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 abstract description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 abstract description 4
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 31
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 14
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 9
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 description 8
- ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 2-Butanone Chemical compound CCC(C)=O ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 6
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 5
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 5
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 5
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 4
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 4
- YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N Toluene Chemical compound CC1=CC=CC=C1 YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 239000005457 ice water Substances 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- -1 poly(2-hydroxyethyl methacrylate) Polymers 0.000 description 3
- 229920000768 polyamine Polymers 0.000 description 3
- UPMLOUAZCHDJJD-UHFFFAOYSA-N 4,4'-Diphenylmethane Diisocyanate Chemical compound C1=CC(N=C=O)=CC=C1CC1=CC=C(N=C=O)C=C1 UPMLOUAZCHDJJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910000714 At alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 229910000990 Ni alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 2
- WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N Tetrahydrofuran Chemical compound C1CCOC1 WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000002583 angiography Methods 0.000 description 2
- 229910001566 austenite Inorganic materials 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 2
- 239000012948 isocyanate Substances 0.000 description 2
- 150000002513 isocyanates Chemical class 0.000 description 2
- XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-N phthalic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1C(O)=O XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 2
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 2
- XFNJVJPLKCPIBV-UHFFFAOYSA-N trimethylenediamine Chemical compound NCCCN XFNJVJPLKCPIBV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920003169 water-soluble polymer Polymers 0.000 description 2
- ZTNJGMFHJYGMDR-UHFFFAOYSA-N 1,2-diisocyanatoethane Chemical compound O=C=NCCN=C=O ZTNJGMFHJYGMDR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HRPVXLWXLXDGHG-UHFFFAOYSA-N Acrylamide Chemical compound NC(=O)C=C HRPVXLWXLXDGHG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229910018507 Al—Ni Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910000925 Cd alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910017773 Cu-Zn-Al Inorganic materials 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PIICEJLVQHRZGT-UHFFFAOYSA-N Ethylenediamine Chemical compound NCCN PIICEJLVQHRZGT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005057 Hexamethylene diisocyanate Substances 0.000 description 1
- 229920000663 Hydroxyethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000004354 Hydroxyethyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 1
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 229920002873 Polyethylenimine Polymers 0.000 description 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 description 1
- 125000003172 aldehyde group Chemical group 0.000 description 1
- 150000001299 aldehydes Chemical class 0.000 description 1
- 125000003277 amino group Chemical group 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 210000000601 blood cell Anatomy 0.000 description 1
- 238000005219 brazing Methods 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 125000003700 epoxy group Chemical group 0.000 description 1
- KNVWWMVPZMGMPG-UHFFFAOYSA-N formaldehyde;3-methylbutan-2-one Chemical compound O=C.CC(C)C(C)=O KNVWWMVPZMGMPG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- RRAMGCGOFNQTLD-UHFFFAOYSA-N hexamethylene diisocyanate Chemical compound O=C=NCCCCCCN=C=O RRAMGCGOFNQTLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000019447 hydroxyethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- IQPQWNKOIGAROB-UHFFFAOYSA-N isocyanate group Chemical group [N-]=C=O IQPQWNKOIGAROB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920006276 ketonic resin Polymers 0.000 description 1
- FPYJFEHAWHCUMM-UHFFFAOYSA-N maleic anhydride Chemical compound O=C1OC(=O)C=C1 FPYJFEHAWHCUMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 239000007769 metal material Substances 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 1
- XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-L phthalate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)C1=CC=CC=C1C([O-])=O XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229920001495 poly(sodium acrylate) polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920001467 poly(styrenesulfonates) Polymers 0.000 description 1
- 229920002401 polyacrylamide Polymers 0.000 description 1
- 239000004584 polyacrylic acid Substances 0.000 description 1
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920002338 polyhydroxyethylmethacrylate Polymers 0.000 description 1
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 description 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 description 1
- 229960002796 polystyrene sulfonate Drugs 0.000 description 1
- 239000011970 polystyrene sulfonate Substances 0.000 description 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- NNMHYFLPFNGQFZ-UHFFFAOYSA-M sodium polyacrylate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C=C NNMHYFLPFNGQFZ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N tetrahydrofuran Natural products C=1C=COC=1 YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 229940124549 vasodilator Drugs 0.000 description 1
- 239000003071 vasodilator agent Substances 0.000 description 1
- 239000008096 xylene Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/09—Guide wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/09—Guide wires
- A61M2025/09133—Guide wires having specific material compositions or coatings; Materials with specific mechanical behaviours, e.g. stiffness, strength to transmit torque
- A61M2025/09141—Guide wires having specific material compositions or coatings; Materials with specific mechanical behaviours, e.g. stiffness, strength to transmit torque made of shape memory alloys which take a particular shape at a certain temperature
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
【発明の詳細な説明】
[産業上の利用分野]
本発明は、血管もしくは消化管、気管内の目的部位に、
治療用もしくは検査用のカテーテルを・9゛するための
カテーテル用ガイドワイヤーに関する。[Detailed Description of the Invention] [Industrial Application Field] The present invention is directed to a target site in a blood vessel, gastrointestinal tract, or trachea.
This invention relates to a guide wire for catheters for use in catheters for treatment or testing.
し従来の技術]
従来、カテーテル用ガイドワイヤーとして、ステンレス
線またはピアノ線からなるコイルスプリングを用いたガ
イドワイヤー、またプラスチック製のモノフィラメント
を用いたガイドワイヤーが使用されていた。そして、ガ
イドワイヤーとしては、先端が直線状のものと、先端が
J型に湾曲したものとがある。BACKGROUND OF THE INVENTION Conventionally, guide wires for catheters include guide wires using a coil spring made of stainless steel wire or piano wire, and guide wires using a plastic monofilament. There are two types of guide wires: one with a straight tip and one with a J-shaped tip.
ガイドワイヤーは、カテーテルとともに血管内に挿入し
た後、目的の血管部位にカテーテルを到達させるため、
カテーテルの先端より所定長さだけ突出させガイドワイ
ヤーの先端部をカテーテルより先行させて押し進める。After a guide wire is inserted into a blood vessel along with a catheter, it is used to guide the catheter to the target blood vessel site.
The tip of the guide wire is made to protrude a predetermined length from the tip of the catheter, and the tip of the guide wire is pushed ahead of the catheter.
そこで、ガイドワイヤーの先端部には、血管壁に損傷を
与えることなく、蛇行した血管内や複雑な血管分岐にも
挿入ができるために柔軟性が要求される。Therefore, the tip of the guide wire is required to be flexible so that it can be inserted into meandering blood vessels and complicated blood vessel branches without damaging the blood vessel wall.
しかし、上記のガイドワイヤーでは、その先端部が一般
金属素材またプラスチックにて形成されているので、十
分な柔軟性、さらに復元性を有していなかった。However, the above-mentioned guide wire does not have sufficient flexibility or restorability because its distal end portion is made of a general metal material or plastic.
そこで、本件出願人は、上記問題点を解決したガイドワ
イヤーを提案しm−いる(特開昭60−63065号公
報、特開昭60−63066号公報)。Therefore, the present applicant has proposed a guide wire that solves the above-mentioned problems (Japanese Patent Laid-Open Nos. 60-63065 and 60-63066).
上記ガイドワイヤーにおいて、十分な柔軟性、復元性を
有するが、直線状のガイドワイヤーでは、大動脈の蛇行
の少ないt者、一般に若い患者には十分に使用できるが
、老齢の低音で、大動脈が大きく蛇行した患者、動脈血
管内にコレステロールや脂肪分等が多量に付着した患者
では、上記のような先端が直線状のガイドワイヤーでは
、挿入が困難な場合があることから、先端か湾曲してい
るガイドワイヤーが使用されていた。The above-mentioned guide wire has sufficient flexibility and restorability, but a straight guide wire can be used satisfactorily for patients with less meandering of the aorta, and generally younger patients. In patients with meandering arteries or patients with a large amount of cholesterol or fat deposited in the arterial blood vessels, it may be difficult to insert a guide wire with a straight tip as described above, so a guide wire with a curved tip may be used. wire was used.
しかし、上記のような、先端が湾曲したガイドワイヤー
は、カテーテルを大腿動脈に挿入するために穿刺される
セルデインガー針内に、挿入することが困難であるとい
う問題点を有していた。However, the guide wire having a curved tip as described above has a problem in that it is difficult to insert it into the Seldinger needle that is punctured to insert the catheter into the femoral artery.
[発明が解決しようとする問題点]
上記の特開昭60−63065号公報、特開昭60−6
3066号公報に示されるガイドワイヤーにおいて、十
分な柔軟性、復元性を有するが、先端が湾曲したガイド
ワイヤーでは、カテーテルを大腿動脈に挿入するために
穿刺されるセルデインガー針内に、挿入することか困難
であるという問題点を有していた。[Problems to be solved by the invention] The above-mentioned JP-A-60-63065, JP-A-60-6
The guide wire disclosed in Japanese Patent No. 3066 has sufficient flexibility and resilience, but the guide wire with a curved tip does not allow insertion into the Seldinger needle that is punctured to insert the catheter into the femoral artery. The problem was that it was difficult.
そこで、本発明の目的は、高い柔軟性および復元性を有
し、かつ、先端が湾曲したガイドワイヤーであってもセ
ルデインガー針に容易に挿入することができるカテーテ
ル用ガイドワイヤーを提供することにある。SUMMARY OF THE INVENTION Therefore, an object of the present invention is to provide a catheter guide wire that has high flexibility and resilience and can be easily inserted into a Seldinger needle even if the guide wire has a curved tip. .
[問題点を解決するための手段]
上記目的を達成するものは、芯金と、該芯金の少なくと
も先端部を被包するコイルスプリングとを有するカテー
テル用ガイドワイヤーであって、前記芯金の先端部は、
超弾性金属により形成されており、前記コイルスプリン
グの先端部は、マルテンサイト逆変態開始温度が0℃な
いし40°Cである形状記憶合金からなり、かつ該、温
度より所命高い温度において湾曲状に変態するように形
成されているカテーテル用ガイドワイヤーである。[Means for Solving the Problems] What achieves the above object is a guide wire for a catheter having a core bar and a coil spring encasing at least a distal end portion of the core bar. The tip is
The coil spring is made of a superelastic metal, and the tip of the coil spring is made of a shape memory alloy whose martensitic reverse transformation start temperature is 0°C to 40°C, and which bends into a curved shape at a predetermined temperature higher than the temperature. This is a catheter guide wire that is formed to transform into a catheter.
そして、前記芯金の先端は、前記コイルスプリングの先
端に固定されていることが好ましい。Preferably, the tip of the core metal is fixed to the tip of the coil spring.
そして、前記芯金は、前記先端部に続く本体部芯金を有
しており、前記先端部は、該本体部芯金より細径である
ことが好ましい。また、前記芯金は、例えば前記先端部
を形成する先端部芯金と、該先端部芯金の基端に接続さ
れた本体部芯金とからなるものである。さらに、前記本
体部芯金は、剛性の大きい材質により形成されているこ
とが好ましい。また、前記コイルスプリングは、例えば
半球状先端部を有し、前記先端部芯金を被包し、基端部
が先端部芯金と本体部芯金との接続部付近に固定されて
いるものである。そして、前記剛性の大きい材質は、ス
テンレス鋼であることが好ましい。そして、前記ステン
レス鋼は、バネ用高張力ステンレス鋼であることが好ま
しい。また、前記コイルスプリングは、例えば前記芯金
の全体を被包しているものである。そして、前記形状記
憶合金のマルテンサイト逆変態開始温度が、26℃ない
し36℃であることが好ましい。そして、超弾性合金は
、Ni−Ti系合金、Cu−Zn−At系合金またはC
u−Al−Ni系合金のいずれかであることが好ましい
。Preferably, the core metal has a main body core metal that continues to the tip end, and the tip end portion preferably has a smaller diameter than the main body core metal. Further, the core metal includes, for example, a tip core metal forming the tip end portion, and a main body core metal connected to a base end of the tip core metal. Further, it is preferable that the main body core metal is made of a material with high rigidity. Further, the coil spring has, for example, a hemispherical tip, encloses the tip core, and has a base end fixed near the connection between the tip core and the main body core. It is. Preferably, the material having high rigidity is stainless steel. Preferably, the stainless steel is a high tensile strength stainless steel for springs. Further, the coil spring may, for example, cover the entire core metal. Further, it is preferable that the martensitic reverse transformation start temperature of the shape memory alloy is 26°C to 36°C. The superelastic alloy is a Ni-Ti alloy, a Cu-Zn-At alloy, or a C
Preferably, it is one of u-Al-Ni alloys.
本発明のカテーテル用ガイドワイヤーを図面に示す実施
例を用いて説明する。DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The catheter guide wire of the present invention will be explained using embodiments shown in the drawings.
本発明のカテーテル用ガイドワイヤー1は、芯金と、芯
金の少なくとも先端部を被包するコイルスプリングとを
有するガイドワイヤーであり、芯金の先端部は、超弾性
金属により形成されており、コイルスプリング4の先端
部は、マルテンサイト逆変態開始温度が0℃ないし40
℃である形状記憶合金からなり、かつ該温度より所要高
い温度において湾曲状に変態するように形成されている
。The catheter guide wire 1 of the present invention is a guide wire having a core metal and a coil spring encasing at least the distal end portion of the core metal, the distal end portion of the core metal being made of a superelastic metal, The tip of the coil spring 4 has a martensite reverse transformation starting temperature of 0°C to 40°C.
It is made of a shape-memory alloy having a temperature of 0.degree. C., and is formed to transform into a curved shape at a temperature higher than the temperature.
そこで、第1図に示す実施例を用いて説明する。Therefore, an explanation will be given using the embodiment shown in FIG.
第1図に示すカテーテル用ガイドワイヤー1は、芯金と
、コイルスプリング4とからなっている。A catheter guide wire 1 shown in FIG. 1 consists of a core metal and a coil spring 4. The catheter guide wire 1 shown in FIG.
具体的に述べると、超弾性金属により形成された先端部
芯金3と、先端部芯金3の後端に接続された本体部芯金
2とにより芯金は形成されており、コイルスプリング4
は、基端部が先端部芯金3と本体部芯金2との接続部付
近に固定されており、さらにコイルスプリング4は形状
記憶合金により形成されている。Specifically, the core metal is formed by a tip core metal 3 made of superelastic metal and a main body core metal 2 connected to the rear end of the tip core metal 3, and a coil spring 4.
The base end portion is fixed near the connecting portion between the tip core metal 3 and the main body core metal 2, and the coil spring 4 is formed of a shape memory alloy.
本体部芯金2は、ガイドワイヤー1の本体部を形成する
ものであり、ガイドワイヤーlの基端部(使用時におけ
る手元)での操作をその先端に確実に伝達する機能を有
することが好ましく、そのために、剛性が高い材料によ
り形成されることが好ましい。剛性としては、曲げ剛性
で15kgxm”以上、好ましくは18に9xz2以上
であることが好ましい。The main body core bar 2 forms the main body of the guide wire 1, and preferably has a function of reliably transmitting an operation at the proximal end (hand at the time of use) of the guide wire l to its distal end. , Therefore, it is preferable to be formed of a material with high rigidity. As for the rigidity, it is preferable that the bending rigidity is 15 kgxm" or more, preferably 18 to 9xz2 or more.
本体部芯金2に用いる材料としては、ステンレス鋼など
が好適であり、特にバネ用高張力ステンレス鋼が好適で
ある。このような、曲げ剛性の大きい材質により形成す
ることにより、ガイドワイヤーの挿入時において、その
先端を血管内などの管腔内で目的とする方向への走行を
操作する際、先端部を押し込む際、また回転させる際な
どに行うガイドワイヤーの基端部(手元)での操作によ
る力を先端部に確実に伝達することができ挿入が容易と
なる。Stainless steel or the like is suitable as the material for the main body core metal 2, and high tensile strength stainless steel for springs is particularly suitable. By forming the guide wire from a material with high bending rigidity, when inserting the guide wire, when manipulating the tip to travel in the desired direction within a lumen such as a blood vessel, and when pushing the tip, In addition, the force generated when rotating the guide wire at the proximal end (proximal end) can be reliably transmitted to the distal end, making insertion easier.
そして、本体部芯金2としては、直径0.2〜1,8■
、好ましくは03〜1.6.iu、長さが30xx〜4
000渭m1好ましくは50+u+ 〜3500mmで
ある。The main body core bar 2 has a diameter of 0.2 to 1.8 cm.
, preferably 03 to 1.6. iu, length 30xx~4
000 mm1 is preferably 50+u+ to 3500 mm.
芯金の先端部を形成する先端部芯金3は、蛇行した血管
内、細径化した血管内をガイドワイヤーを進行させるた
めの誘導部を形成するものであり、柔軟であることが必
要である。The tip core bar 3 forming the tip of the core bar forms a guiding part for advancing the guide wire through a meandering blood vessel or a narrow blood vessel, and must be flexible. be.
そのため、この実施例では、先端部を形成する先端部芯
金3は、超弾性合金により形成されており、超弾性合金
とは、引張りひずみが8%程度でも塑性変形しない広い
弾性領域を有する合金であり、例えば、Ni−Ti系合
金、Cu−A1−Ni系合金、Cu−Zn−Al系合金
等の超弾性材料が好適である。Therefore, in this embodiment, the tip core bar 3 that forms the tip is made of a superelastic alloy, and the superelastic alloy is an alloy that has a wide elastic region that does not deform plastically even under a tensile strain of about 8%. For example, superelastic materials such as Ni-Ti alloy, Cu-A1-Ni alloy, Cu-Zn-Al alloy, etc. are suitable.
先端部芯金3としては、線径0.05肩′R〜16m2
、長さは10肩肩〜500m訳、好ましくは20次l〜
300n次である。先端部芯金3は、先端側がより柔軟
であることが好ましく、特に、先端に向かって徐々に柔
軟であることが好ましく、そのため第1図に示す実施例
では、先端に向かって先端部芯金3は、徐々に細径とな
っており、その径を変化させることにより、適応に応じ
て柔軟性を変化させてもよく、また熱処理により先端に
向かって徐々に柔軟なものとしてもよい。The tip core metal 3 has a wire diameter of 0.05 shoulder'R ~ 16 m2
, the length is 10 cm to 500 m, preferably 20 cm to 500 m.
It is 300nth order. It is preferable that the tip end core bar 3 is more flexible on the tip side, and in particular, it is preferable that it gradually becomes more flexible toward the tip. Therefore, in the embodiment shown in FIG. No. 3 has a diameter that gradually becomes smaller, and by changing the diameter, the flexibility may be changed depending on the application, or it may be made gradually softer toward the tip by heat treatment.
そして、先端部芯金3を被包するコイルスプリング4は
、マルテンサイト逆変態開始温度が0℃ないし40℃で
ある形状記憶合金により形成されており、さらに上記温
度より所要高い温度において湾曲状に変態するように形
成されており、第2図に示すように、ガイドワイヤーl
の先端部全体が湾曲状となるようになっている。形状記
憶合金としては、Ni−Ti系合金、Au −Cd系合
金、Cu −A I −N i系合金、Cu−Au−Z
n系合金、Cu−Zn、−X(XはSi。The coil spring 4 enclosing the tip core metal 3 is made of a shape memory alloy whose martensitic reverse transformation start temperature is 0°C to 40°C, and is further bent into a curved shape at a temperature higher than the above temperature. As shown in FIG. 2, the guide wire l
The entire tip is curved. Shape memory alloys include Ni-Ti alloy, Au-Cd alloy, Cu-AI-Ni alloy, Cu-Au-Z
n-based alloy, Cu-Zn, -X (X is Si.
Sn、A1.Caのいずれか)系合金、およびNi−A
l系合金などにより形成され、さらに、その形状記憶合
金のマルテンサイト逆変態開始温度(マルテンサイト相
が消失し始めて母相であるオーステナイト相になる温度
)か0℃ないし40℃のものが使用される。さらに、こ
のコイルスプリング4は、高温にて湾曲状、例えばJ型
に成形されており、その湾曲形状を記憶している。そし
て、冷却された状態にて直線状に伸ばすことにより、第
1図に示すような直線状となっており、そして、血管内
に挿入され、加温されることにより、記憶している湾曲
形状に復元し、第2図に示すようにガイドワイヤー1の
先端部全体を湾曲状に変化させる。Sn, A1. Ca) based alloy, and Ni-A
The shape memory alloy is formed from a shape memory alloy whose martensitic reverse transformation start temperature (the temperature at which the martensite phase begins to disappear and becomes the parent phase of the austenite phase) is 0°C to 40°C. Ru. Further, the coil spring 4 is formed into a curved shape, for example, a J shape, at a high temperature, and remembers the curved shape. Then, by stretching it in a straight line in a cooled state, it becomes a straight line as shown in Figure 1, and by inserting it into a blood vessel and heating it, it becomes the memorized curved shape. 2, and the entire tip of the guide wire 1 is changed into a curved shape as shown in FIG.
形状記憶合金として、マルテンサイト逆変態開始温度が
、40℃以下のものを用いているのは、約42℃で血球
成分および組繊細胞が破壊される可能性が高いので、血
管内に導入されるガイドワイヤーの先端部分が加温(例
えば、高周波加熱、ガイドワイヤーの後端部の加熱によ
る伝熱)される限鼻を42℃までとしなければならず、
さらに、コイルスプリング4が、湾曲形状に復帰するに
は、マルテンサイト逆変態開始温度より少なくとも2℃
高める必要があるためである。Shape memory alloys with a martensite reverse transformation initiation temperature of 40°C or lower are used because blood cell components and tissue cells are likely to be destroyed at approximately 42°C, so they cannot be introduced into blood vessels. The temperature limit at which the tip of the guidewire is heated (e.g., by high-frequency heating, heat transfer by heating the rear end of the guidewire) must be 42°C;
Furthermore, in order for the coil spring 4 to return to its curved shape, it is necessary to at least 2°C below the martensite reverse transformation start temperature.
This is because there is a need to increase it.
すなわち、マルテンサイト逆変態開始温度が40°C以
下であれば、マルテンサイト逆変態開始温度より2°C
高く加温すれば組織中のマルテンサイト相が消失してオ
ーステナイト相が現れる率が数十%に達し、記憶してい
る湾曲形状にほぼ復帰するので、加温可能な42℃より
2℃低い40℃としたのである。また、0℃以上のもの
としたのは、通常0℃以下に冷却することが困難である
ためである。そして、マルテンサイト逆変態開始温度が
、0℃ないし25℃のときは、手術室の室温が通常25
℃程度に調整されているため、室温により記憶している
湾曲形状に復帰する。In other words, if the martensite reverse transformation start temperature is 40°C or less, the martensite reverse transformation start temperature is 2°C lower than the martensite reverse transformation start temperature.
If heated to a high temperature, the martensite phase in the structure will disappear and the austenite phase will appear at a rate of several tens of percent, almost returning to the memorized curved shape. It was set as ℃. Further, the reason why the temperature is set at 0°C or higher is that it is usually difficult to cool the temperature to 0°C or lower. When the martensite reverse transformation starting temperature is between 0°C and 25°C, the room temperature in the operating room is usually 25°C.
Since the temperature is adjusted to approximately 0.9°C, it returns to its memorized curved shape at room temperature.
このため、血管内への挿入以前に湾曲形状となっている
ため、その部分(コイルスプリング4)を氷水あるいは
氷水で冷却したアルコールに浸漬して冷却し先端部分を
直線状に矯正した後使用する。そして、マルテンサイト
逆変態開始温度は、26°Cないし36℃であることが
好ましく、26℃以上であれば、上記のように手術室の
室温により、湾曲形状に復帰する可能性が少なく、使用
前の冷却、および直線状への矯正を行う必要がなく、3
6℃以下であれば、血液の温度が38℃程度であるので
、血管中に挿入することにより、血液により加温され自
然に記憶している湾曲形状に復帰するので、他の手段を
用いて外部より加温する必要がなく好ましい。Therefore, since it has a curved shape before being inserted into the blood vessel, that part (coil spring 4) is immersed in ice water or alcohol cooled with ice water to cool it and straighten the tip before use. . The martensite reverse transformation starting temperature is preferably 26°C to 36°C, and if it is 26°C or higher, there is little possibility that the martensite will return to its curved shape due to the room temperature in the operating room, and it will not be used. There is no need for pre-cooling or straightening, and 3
If it is below 6 degrees Celsius, the temperature of the blood is about 38 degrees Celsius, so by inserting it into the blood vessel, it will be warmed by the blood and return to its naturally memorized curved shape, so other means can be used. This is preferable since there is no need to heat it from the outside.
そして、コイルスプリング4の先端は、半球状先端部5
となっている。半球状先端部とは、実質的に曲面に成形
されていることを意味し、例えば釣鐘状、弾丸状などの
形状を含むものである。コイルスプリング4としては、
長さは10ix〜500R鷹、好ましくは2(11貫〜
:a00m*す、コイルスプリング4の外径としては、
直径0.2〜1.8Ri、好ましくは、0.3〜1.S
imである。そして、コイルスプリング4は、先端部芯
金3を被包しており、先端部芯金3の先端に固定されて
おり、基端は、先i部芯金3と本体部芯金2との接続部
付近にロウ10等で固着されている。The tip of the coil spring 4 has a hemispherical tip 5.
It becomes. A hemispherical tip means a substantially curved tip, and includes shapes such as a bell shape and a bullet shape. As the coil spring 4,
The length is 10ix ~ 500R, preferably 2 (11 pieces ~
:a00m*S, the outer diameter of the coil spring 4 is:
Diameter 0.2-1.8 Ri, preferably 0.3-1. S
im The coil spring 4 covers the tip core metal 3 and is fixed to the tip of the tip core metal 3, and the base end is connected to the tip i portion core metal 3 and the main body core metal 2. It is fixed with wax 10 or the like near the connection part.
そして、先端部芯金3の曲げ応力は、コイルスプリング
4を形成する形状記憶合金の湾曲状に変態するときの戻
り応力(マルテンサイト相から母相への逆変態時の戻り
応力)より小さくなるように、形成されている。このた
め、コイルスプリング4は、先端部芯金3の曲げ応力に
疎外されることなく、加温されることにより、記憶して
いる湾曲状態に変態することができ、ガイドワイヤーl
の先端部全体を第2図に示すように湾曲状態に変態させ
ることが可能である。The bending stress of the tip core metal 3 is smaller than the return stress when the shape memory alloy forming the coil spring 4 transforms into a curved shape (the return stress during reverse transformation from the martensitic phase to the parent phase). As in, it is formed. Therefore, the coil spring 4 is not affected by the bending stress of the tip core metal 3 and can be transformed into the memorized curved state by being heated, and the guide wire l
It is possible to transform the entire tip of the tip into a curved state as shown in FIG.
さらに、形状記憶合金により形成したコイルスプリング
4の内部に、超弾性金属により形成した先端部芯金3を
有するものとしたので、コイルスプリング4が過伸展す
ることを防止でき、さらに、通常状態ではマルテンサイ
ト相であるため柔らかく、わずかな力により容易に塑性
変形してしまう形状記憶合金を補強することができ、よ
って、グイレータ−に挿入する際に直線状に矯正した状
態を維持することが容易となる。Further, since the coil spring 4 made of a shape memory alloy has the tip core bar 3 made of a superelastic metal, it is possible to prevent the coil spring 4 from overextending, and furthermore, in the normal state, It is possible to reinforce the shape memory alloy, which is soft due to its martensitic phase and easily deforms plastically with a small amount of force, making it easy to maintain the straightened state when inserted into the gilator. becomes.
また、先端部芯金3に、超弾性金属を用いたので、その
曲げ応力を小さいものとすることができ、従来より用い
られているステンレスを用いた場合に比べ、コイルスプ
リング4が記憶している湾曲状態を確実に発現させるこ
とが可能となる。In addition, since a superelastic metal is used for the tip core bar 3, its bending stress can be reduced, and the coil spring 4 has a lower memory than conventional stainless steel. It becomes possible to reliably express the curved state that exists.
また、コイルスプリング4は、その全体を形状記憶合金
により形成したものに限られず、少なくとも先端部が形
状記憶合金により形成されていればよく、例えば第3図
に示すように、コイルスプリング4を、先端部コイルス
プリング41と基端部コイルスプリング42とにより、
形成し、先端部コイルスプリング41を形状記憶合金に
より形成し、基端部コイルスプリング42を、ステンレ
ス鋼などにより形成したものでももよい。Further, the coil spring 4 is not limited to being formed entirely of a shape memory alloy, but it is sufficient that at least the tip portion thereof is formed of a shape memory alloy. For example, as shown in FIG. By the tip coil spring 41 and the base coil spring 42,
Alternatively, the distal end coil spring 41 may be formed of a shape memory alloy, and the proximal end coil spring 42 may be formed of stainless steel or the like.
なお。この場合、先端部コイルスプリング41と基端部
コイルスプリング42との接続を確実にするために、そ
の接続部付近の内面と先端部芯金3との外面をロウ11
などを用いて固定することが好ましい。In addition. In this case, in order to ensure the connection between the distal end coil spring 41 and the proximal end coil spring 42, the inner surface near the connection part and the outer surface of the distal end core bar 3 are bonded with a wax 11.
It is preferable to fix it using, for example.
そして、先端部芯金3と本体部芯金2との接続は、本体
部芯金2の先端部に先端部芯金3の基端部を嵌合する方
法、また両者をロウ付けする方法などの公知の方法、ま
たは両者を組み合わせたものを用いることができる。特
に、第1図に示すように、本体部芯金2の先端部に先端
部芯金3の基端部の直径と等しいか若干大きい内径を有
する穴を設け、その穴に先端部芯金3の基端部を挿入し
、両者の接続部分付近をロウlOにより固着することが
好ましく、このようにすることにより、両者を強固に接
続できる。The tip core bar 3 and the main body core bar 2 can be connected by fitting the proximal end of the tip core bar 3 onto the tip of the main body core bar 2, or by brazing the two together. A known method or a combination of both can be used. In particular, as shown in FIG. 1, a hole having an inner diameter equal to or slightly larger than the diameter of the proximal end of the tip core metal 3 is provided at the tip of the main body core metal 2, and the tip core metal 3 is inserted into the hole. It is preferable to insert the proximal end of the connector and fix the vicinity of the connecting portion between the two with wax lO. By doing this, the two can be firmly connected.
さらに、本体部芯金2の外面に、カテーテル等の筒状体
内面との摩擦抵抗を低下させるための潤滑性賦与剤12
をコーティングすることが好ましく、その厚さとしては
、数ミクロンないし数百ミクロン程度が好ましい。Furthermore, a lubricity agent 12 is provided on the outer surface of the main body core bar 2 to reduce frictional resistance with the inner surface of a cylindrical body such as a catheter.
The thickness of the coating is preferably from several microns to several hundred microns.
潤滑性賦与剤としては、水溶性高分子物質またはその誘
導体が好ましく、例えば、ポリ(2−ヒドロキシエチル
メタクリレート)、ポリヒドロキシエチルアクリレート
、セルロース系高分子物質(例えば、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース)、無水マ
レイン酸系高分子物質(例えば、メチルビニルエーテル
無水マレイン酸共重合体)、アクリルアミド系高分子物
質(例えば、ポリアクリルアミド)、ポリエチレンオキ
サイド系高分子物質(例えば、ポリエチレンオキサイド
、ポリエチレングリコール)、ポリビニルアルコール、
ポリアクリル酸系高分子物質(例えば、ポリアクリル酸
ソーダ)、フタル酸系高分子物質(例えば、ポリヒドロ
キシエチルフタル酸エステル)、水溶性ポリエステル(
例えば、ポリジメチロールプロピオン酸エステル)、ケ
トンアルデヒド樹脂(例えば、メチルイソプロピルケト
ンホルムアルデヒド)、ポリビニルピロリドン、ポリエ
チレンイミン、ポリスチレンスルホネート、水−溶性ナ
イロンなどが使用できろ。さらに、潤滑性付与剤が容易
に剥離または流出しないようにすることが好ましく、例
えば、反応性官能基を有する化谷物の被膜を上記本体部
芯金2の外面に形成し、水溶性高分子物質またはその誘
導体を上記化合物の反応性官能基とイオン結合または共
有結合させ上記化合物の被膜の上に水溶性高分子物質ま
たはその誘導体の被覆することが好ましい。水溶性高分
子物質またはその誘導体としては、上記の物質が好適に
使用できる。反応性官能基としては、イソシアネート基
、アミノ基、アルデヒド基、エポキシ基などが好適であ
り、従って、反応性官能基を有し、かつ被覆形成性を有
する化合物としては、ポリウレタン、ポリアミドなどが
好適である。さらに、反応性官能基を増加させるために
、上記化合物中に反応性官能基を有する物質を混合する
ことが好ましい。そのような物質としては、エチレンジ
イソシアネート、ヘキサンメチレンジイソシアネート、
キシレンジイソシアネート、トルエンジイソンアネート
、ジフェニルメタンジイソシアネートなどのイソシアネ
ート、およびそれらイソシアネートとポリオールのアダ
クトまたはプレポリマー、ポリアミン(例えば、低分子
ポリアミン、エチレンジアミン、トリメチレンジアミン
など、また高分子ポリアミン)ゲルタールアルデヒドな
どが挙げられる。As the lubricity imparting agent, water-soluble polymeric substances or derivatives thereof are preferable, such as poly(2-hydroxyethyl methacrylate), polyhydroxyethyl acrylate, cellulose-based polymeric substances (e.g., hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose), Maleic anhydride-based polymer substances (e.g., methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer), acrylamide-based polymer substances (e.g., polyacrylamide), polyethylene oxide-based polymer substances (e.g., polyethylene oxide, polyethylene glycol), polyvinyl alcohol ,
Polyacrylic acid-based polymer substances (e.g., sodium polyacrylate), phthalic acid-based polymer substances (e.g., polyhydroxyethyl phthalate), water-soluble polyester (
For example, polydimethylolpropionate), ketone aldehyde resins (eg, methyl isopropyl ketone formaldehyde), polyvinylpyrrolidone, polyethyleneimine, polystyrene sulfonate, water-soluble nylon, and the like may be used. Furthermore, it is preferable to prevent the lubricity imparting agent from easily peeling off or flowing out. For example, a coating of a chemical compound having a reactive functional group is formed on the outer surface of the main body core bar 2, and a water-soluble polymeric material is formed on the outer surface of the main body core bar 2. It is preferred that the water-soluble polymer substance or its derivative be coated on the coating of the compound by ionic or covalent bonding of the compound or its derivative with the reactive functional group of the compound. As the water-soluble polymeric substance or its derivative, the above-mentioned substances can be suitably used. The reactive functional group is preferably an isocyanate group, an amino group, an aldehyde group, an epoxy group, etc. Therefore, as a compound having a reactive functional group and coating forming property, polyurethane, polyamide, etc. are suitable. It is. Furthermore, in order to increase the number of reactive functional groups, it is preferable to mix a substance having a reactive functional group into the above compound. Such substances include ethylene diisocyanate, hexamethylene diisocyanate,
Isocyanates such as xylene diisocyanate, toluene diisonanate, diphenylmethane diisocyanate, adducts or prepolymers of these isocyanates and polyols, polyamines (e.g., low molecular polyamines, ethylene diamine, trimethylene diamine, etc., and high molecular polyamines), gel tar aldehyde, etc. Can be mentioned.
また、被覆方法としては、反応性官能基を有する物質[
例えば、ポリウレタンの溶液(テトラヒドロフラン溶液
)]と反応性官能基を有する物質[例えば、4.4ジフ
エニルメタンジイソシアネートの溶液(メチルエチルケ
トン溶液)コとの混合物に、被覆部位(本体部芯金2の
外面)を接触させ、乾燥させた後、水溶性高分子[例え
ば、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体の溶
液(メチルエチルケトン溶液)]に接触させ、乾燥させ
ることにより行うことができる。このようにすることに
より、ガイドワイヤーの表面に潤滑性を付与することが
でき、さらにその潤滑性を長時間維持することができる
。In addition, as a coating method, a substance having a reactive functional group [
For example, a solution of polyurethane (tetrahydrofuran solution)] and a substance having a reactive functional group [e.g., a solution of 4.4 diphenylmethane diisocyanate (methyl ethyl ketone solution) ) and drying, and then contacting with a water-soluble polymer [for example, a solution of methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer (methyl ethyl ketone solution)] and drying. By doing so, lubricity can be imparted to the surface of the guide wire, and furthermore, the lubricity can be maintained for a long time.
次に、第4図に示す本発明のカテーテル用ガイドワイヤ
ーの実施例について説明する。Next, an embodiment of the catheter guide wire of the present invention shown in FIG. 4 will be described.
第4図に示すカテーテル用ガイドワイヤー1は、た芯金
2と、芯金2の全体を被覆する形状記憶合金により形成
されたコイルスプリング4とからなっている。The catheter guide wire 1 shown in FIG. 4 includes a core metal 2 and a coil spring 4 made of a shape memory alloy that covers the entire core metal 2. The catheter guide wire 1 shown in FIG.
この実施例では、芯金2は、超弾性合金により形成され
ており、超弾性合金とは、引っ張りひずみが8%程度で
も塑性変形しない広い弾性領域を有する合金であり、例
えば、Ni−Ti系合金、Cu−Al−Ni系合金、C
u−Zn−At系合金等の超弾性材料が好適である。In this embodiment, the core metal 2 is made of a superelastic alloy, and the superelastic alloy is an alloy that has a wide elastic range that does not undergo plastic deformation even when the tensile strain is about 8%. Alloy, Cu-Al-Ni alloy, C
Superelastic materials such as u-Zn-At alloys are preferred.
芯金2としては、長さは100j+x〜4000JIJ
!、好ましくは150屑l〜3500zmで、細径化し
た先端部31としては、線径0.1xx〜0.4ixが
好ましい。As the core metal 2, the length is 100J+x ~ 4000JIJ
! , preferably 150 scraps 1 to 3500 zm, and the reduced diameter tip 31 preferably has a wire diameter of 0.1xx to 0.4ix.
そして、コイルスプリング4は、マルテンサイト逆変態
開始温度が0℃ないし40℃である形状記憶合金により
形成されており、さらに細径化された先端部31は、マ
ルテンサイト逆変態開始温度より所要高い温度において
湾曲状に変態するように形成されている。形状記憶合金
としては、第1図の実施例において説明したものが好適
に使用できる。そして、マルテンサイト逆変態開始温度
は、26°Cないし36℃であることが好ましい。The coil spring 4 is formed of a shape memory alloy whose martensite reverse transformation start temperature is 0° C. to 40° C., and the tip portion 31, which is further reduced in diameter, has a temperature higher than the martensite reverse transformation start temperature. It is formed so that it transforms into a curved shape at high temperatures. As the shape memory alloy, those explained in the embodiment of FIG. 1 can be suitably used. The martensite reverse transformation starting temperature is preferably 26°C to 36°C.
コイルスプリング4としては、長さは100ix〜40
00ax、好ましくは150mm〜3500mxす、コ
イルスプリング4の外径としては、直径0.2〜l 、
8mm。The coil spring 4 has a length of 100ix to 40
00ax, preferably 150mm to 3500mx, the outer diameter of the coil spring 4 is 0.2 to l,
8mm.
好ましくは、0.3〜1.6iiである。そして、コイ
ルスプリング4は、芯金の先端部31を被包している部
分の少なくとも先端部が、形状記憶合金により形成され
ていればよく、芯金の本体部32を被包する部分は、形
状記憶合金でなくてもよく、例えば、ステンレス鋼など
により形成したものでもよい。Preferably it is 0.3 to 1.6ii. In the coil spring 4, at least the tip portion of the portion enclosing the tip portion 31 of the core metal is formed of a shape memory alloy, and the portion enclosing the main body portion 32 of the core metal is made of a shape memory alloy. It does not have to be a shape memory alloy, and may be made of, for example, stainless steel.
さらに、芯金2は、先端に向かって徐々に柔軟であるこ
とが好ましく、先端に向かって徐々に細径としてもよく
、その径を変化させることにより、適応に応じて柔軟性
を変化させることができ、また、熱処理により先端に向
かって徐々に柔軟なものとしたものでもよい。Further, it is preferable that the core bar 2 is gradually flexible toward the tip, and may have a diameter that gradually decreases toward the tip.By changing the diameter, the flexibility can be changed according to the application. Alternatively, it may be made gradually softer toward the tip by heat treatment.
そして、芯金の先端部31の曲げ応力は、コイルスプリ
ング4の先端部を形成する形状記憶合金の湾曲状に変態
するときの戻り応力(マルテンサイト相から母相への逆
変態時の戻り応力)より小さくなるように、形成されて
いる。このため、フィルスプリング4は、芯金の先端部
31の曲げ応力に疎外されることなく、加温されること
により、記憶している湾曲状態に変態することができ、
ガイドワイヤー1の先端部全体を湾曲状態に変態させる
ことが可能である。さらに、形状記憶合金により形成し
たコイルスプリング4の内部に、超弾性金属により形成
した芯金の先端部31を有するものとしたので、コイル
スプリング4が過伸展することを防止でき、さらに、通
常状態ではマルテンサイト相であるため柔らかく、わず
かな力により容易に塑性変形してしまう形状記憶合金を
補強することができ、よって、ダイレータ−に挿入する
際に直線状に矯正した状態を維持することが容易となる
。また、芯金の先端部31に、超弾性金属を用いたので
、その曲げ応力を小さいものとすることができ、従来よ
り用いられているステンレスを用いた場合に比べ、コイ
ルスプリング4が記憶している湾曲状態を確実に発現さ
せることが可能となる。The bending stress of the tip 31 of the core metal is the return stress when the shape memory alloy that forms the tip of the coil spring 4 transforms into a curved shape (the return stress when the reverse transformation from the martensitic phase to the matrix phase occurs). ) is formed to be smaller. Therefore, the fill spring 4 can transform into the memorized curved state by being heated without being affected by the bending stress of the tip 31 of the core metal.
It is possible to transform the entire tip of the guide wire 1 into a curved state. Furthermore, since the coil spring 4 made of a shape memory alloy has a tip 31 of a core metal made of a superelastic metal, it is possible to prevent the coil spring 4 from overextending, and furthermore, it is possible to prevent the coil spring 4 from being overextended. Because it is a martensitic phase, it is soft and can easily be plastically deformed by a small amount of force, so it is possible to reinforce the shape memory alloy, which allows it to maintain its straightened state when inserted into the dilator. It becomes easier. In addition, since a superelastic metal is used for the tip 31 of the core metal, the bending stress can be reduced, and the coil spring 4 has less memory than conventionally used stainless steel. This makes it possible to reliably create a curved state.
本体部32は、ガイドワイヤーlの本体部を形成してお
り、先端部21と一体に形成されている。The main body part 32 forms the main body part of the guide wire I, and is formed integrally with the distal end part 21.
そして、先端部31と本体部32との連続部は、なだら
かなテーパー状となっている。本体部32としては、線
径0.2〜l、F3xm、好ましくは0.3〜1.7I
I、長さが30肩11〜400011.好ましくは50
11ズ〜350011である。本体部32は、先端部3
1と一体でなく、第1図に示した実施例のように別部材
にて形成してもよく、その場合本体部32としては、剛
性の高い材質、例えば、ステンレス鋼などが好適であり
、特にバネ用高張力ステンレス鋼が好適である。そのよ
うな剛性の高い材質を用いることにより、ガイドワイヤ
ー1の先端を血管内などの管腔内で目的とする方向への
走行を操作する際、先端部を押し込む際、また回転させ
る際などに行うガイドワイヤーの基端部(手元)での操
作による力を先端部に確実に伝達することができ挿入が
容易となる。The continuous portion between the tip portion 31 and the main body portion 32 has a gently tapered shape. The main body part 32 has a wire diameter of 0.2 to 1, F3xm, preferably 0.3 to 1.7I.
I, length 30 shoulders 11-400011. Preferably 50
11z~350011. The main body part 32 has a distal end part 3
1, but may be formed as a separate member as in the embodiment shown in FIG. High tensile strength stainless steel for springs is particularly suitable. By using such a highly rigid material, the tip of the guide wire 1 can be easily moved in the desired direction within a lumen such as a blood vessel, when pushing the tip, or when rotating the tip. The force generated by the operation at the proximal end (proximal end) of the guidewire can be reliably transmitted to the distal end, making insertion easier.
さらに、本体部32の位置するコイルスプリング4の外
面に、カテーテル等の筒状体内面との摩擦抵抗を低下さ
せるための潤滑性賦与剤をコーティングすることが好ま
しく、その厚さとじては、数ミクロンないし数百ミクロ
ン程度が好ましい。潤滑性付与剤としては、上述のもの
が好適に使用できる。Further, it is preferable to coat the outer surface of the coil spring 4 on which the main body portion 32 is located with a lubricity agent to reduce the frictional resistance with the inner surface of a cylindrical body such as a catheter. It is preferably about microns to several hundred microns. As the lubricity imparting agent, those mentioned above can be suitably used.
[作用]
次に、第1図に示した実施例を用いて、本発明のカテー
テル用ガイドワイヤーの作用を説明する。[Function] Next, the function of the catheter guide wire of the present invention will be explained using the embodiment shown in FIG.
本発明のガイドワイヤー1は、血管造影用カテーテル、
血管拡張用カテーテルなどカテーテルを、血管の目的部
位に挿入する際に、その誘導のために用いられるもので
あり、ガイドワイヤー1を挿入するにあたり、まず人体
にセルジンゴー法等により血管を確保した後、本発明の
カテーテル用ガイドワイヤーlを血管内に留置し、それ
に沿ってカテーテルを血管内に挿入する。The guide wire 1 of the present invention includes an angiography catheter,
It is used to guide a catheter such as a vasodilator catheter when inserting it into a target part of a blood vessel.When inserting the guide wire 1, first secure a blood vessel in the human body by the Seldingo method, etc. The catheter guide wire I of the present invention is placed in a blood vessel, and the catheter is inserted into the blood vessel along it.
もし、挿入前にガイドワイヤーの先端部分が湾曲状にな
っている場合は、その部分を氷水などを用いて冷却し、
直線状に伸ばした後、挿入を行う。この挿入においては
、カテーテルの先端よりカテーテル用ガイドワイヤーl
を数cm程度突出させた状態にて、血管内に挿入する。If the tip of the guidewire is curved before insertion, cool it with ice water, etc.
After stretching it into a straight line, insert it. During this insertion, the catheter guide wire l
Insert into the blood vessel with the tube protruding several cm.
そして、このガイドワイヤーの先端部は、加温されるこ
とにより第2図に示すように湾曲状に復元するため、蛇
行した血管内、中性脂肪、コレステロールなどが付着し
た血管内であっても、先端が血管壁に当接することが少
なく容易に挿入することができ、さらに先端部には、超
弾性金属により形成されたコイルスプリング4を有する
ため、十分に柔軟であり、蛇行した血管内、紬径化した
血管内へ容易により容易に挿入することができる。そし
て、目的部位付近までカテーテルの先端の誘導がされた
後、ガイドワイヤー1を抜去し、カテーテルが血管造影
カテーテルであれば、その後端より、血管造影剤を注入
し、X線造影を行い、カテーテルを抜去し、圧迫止面し
七手技を終える。The tip of this guide wire restores its curved shape as shown in Figure 2 by heating, so even if it is inside a meandering blood vessel or a blood vessel with neutral fat, cholesterol, etc. , the tip does not come into contact with the blood vessel wall and can be easily inserted, and since the tip has a coil spring 4 made of superelastic metal, it is sufficiently flexible and can be easily inserted into tortuous blood vessels. It can be easily inserted into a blood vessel with a pongee diameter. After the tip of the catheter has been guided to the vicinity of the target site, the guide wire 1 is removed, and if the catheter is an angiography catheter, a vascular contrast agent is injected from the rear end, X-ray contrast is performed, and the catheter is Remove it, apply pressure, and complete the 7th procedure.
[発明の効果]
本発明のカテーテル用ガイドワイヤーは、芯金と、該芯
金の少なくとも先端部を被包するコイルスプリングとを
有するカテーテル用ガイドワイヤーであって、前記芯金
の先端部は、超弾性金属により形成されており、前記コ
イルスプリングの先端部は、マルテンサイト逆変態開始
温度がO′Cないし40℃である形状記憶合金からなり
、かつ該温度より所要高い温度において湾曲状に変態す
るように形成されているものであるので、特に、芯金の
先端部は、加温されることにより、湾曲状に変態するも
のであるので、血管内に挿入するときには、直線状にし
た状態にて挿入することができ、従来の先端部が湾曲し
たガイドワイヤーを挿入するときに必要であるガイドイ
ンサーターを用いる必要がなく、容易に血管内に挿入す
ることができる。さらに、芯金の先端部は、超弾性金属
により形成されているので、十分に柔軟であり、蛇行し
た血管内、細径化した血管内に容易に挿入でき、さらに
、血管壁に損傷を与えるおそれがない。そして、形状記
憶合金により形成されているコイルスプリングの内部に
、超弾性金属により形成した芯金を有することにより、
コイルスプリングが過伸展することを防止でき、さらに
、通常状態ではマルテンサイト相であるため柔らかく、
わずかな力により容易に塑性変形してしまう形状記憶合
金を補強することができ、よって、グイレータ−に挿入
する際に直線状に矯正した状態を維持することが容易と
なり、血管への初期挿入が容易となる。さらに、芯金の
先端部に、超弾性金属を用いたので、その曲げ応力を小
さいものとすることができ、従来より用いられているス
テンレスを用いた場合に比べ、コイルスプリングが記憶
している湾曲状態を確実に発現させることが可能となる
。[Effects of the Invention] The catheter guide wire of the present invention includes a core metal and a coil spring that envelops at least a distal end portion of the core metal, the distal end portion of the core metal comprising: The coil spring is made of a superelastic metal, and the tip of the coil spring is made of a shape memory alloy whose martensitic reverse transformation initiation temperature is O'C to 40°C, and which transforms into a curved shape at a temperature higher than the above temperature. In particular, the tip of the core metal transforms into a curved shape when heated, so when inserted into a blood vessel, it must be in a straight shape. There is no need to use a guide inserter, which is required when inserting a conventional guide wire with a curved tip, and it can be easily inserted into a blood vessel. Furthermore, since the tip of the core bar is made of superelastic metal, it is sufficiently flexible and can be easily inserted into tortuous blood vessels and narrow blood vessels, and furthermore, it does not cause damage to the blood vessel wall. There is no fear. By having a core made of superelastic metal inside the coil spring made of shape memory alloy,
This prevents the coil spring from overextending, and in addition, it is soft and soft due to its martensitic phase under normal conditions.
The shape memory alloy, which easily deforms plastically with a small amount of force, can be reinforced, making it easier to maintain a straightened state when inserted into the gillator, making initial insertion into the blood vessel easier. It becomes easier. Furthermore, since a superelastic metal is used for the tip of the core metal, the bending stress can be reduced, and the coil spring has a lower memory than conventional stainless steel. It becomes possible to reliably develop a curved state.
第1図は、本発明のカテーテル用ガイドワイヤーの一実
施例を示す断面図、第2図は、第1図のカテーテル用ガ
イドワイヤーの先端部が湾曲した状態を示す図、第3図
は、本発明のカテーテル用ガイドワイヤーの他の実施例
を示す断面図、第4図は、本発明のカテーテル用ガイド
ワイヤーの他の実施例を示す断面図である。
l・・・カテーテル用ガイドワイヤーFIG. 1 is a cross-sectional view showing one embodiment of the catheter guide wire of the present invention, FIG. 2 is a view showing the catheter guide wire of FIG. 1 in a state where the distal end portion is curved, and FIG. 4 is a sectional view showing another embodiment of the catheter guide wire of the present invention. FIG. 4 is a sectional view showing another embodiment of the catheter guide wire of the present invention. l... Catheter guide wire
Claims (11)
イルスプリングとを有するカテーテル用ガイドワイヤー
であって、前記芯金の先端部は、超弾性金属により形成
されており、前記コイルスプリングの先端部は、マルテ
ンサイト逆変態開始温度が0℃ないし40℃である形状
記憶合金からなり、かつ該温度より所要高い温度におい
て湾曲状に変態するように形成されていることを特徴と
するカテーテル用ガイドワイヤー。(1) A catheter guide wire having a core metal and a coil spring encasing at least a distal end portion of the core metal, the distal end portion of the core metal being formed of a superelastic metal, and the coil spring enclosing at least a distal end portion of the core metal The tip of the spring is made of a shape memory alloy with a martensitic reverse transformation starting temperature of 0°C to 40°C, and is formed to transform into a curved shape at a temperature higher than the above temperature. Guidewire for catheters.
に固定されている特許請求の範囲第1項に記載のカテー
テル用ガイドワイヤー。(2) The catheter guide wire according to claim 1, wherein the tip of the core bar is fixed to the tip of the coil spring.
ており、前記先端部は、該本体部芯金より細径である特
許請求の範囲第1項または第2項に記載のカテーテル用
ガイドワイヤー。(3) The cored metal has a main body cored metal that continues to the tip, and the tip has a smaller diameter than the main body cored metal. Guidewire for the catheter described.
、該先端部芯金の基端に接続された本体部芯金とからな
る特許請求の範囲第1項または第2項に記載のカテーテ
ル用ガイドワイヤー。(4) The core metal comprises a tip core metal forming the tip end and a main body core metal connected to the base end of the tip core metal. A catheter guide wire described in .
されている特許請求の範囲第3項に記載のカテーテル用
ガイドワイヤー。(5) The catheter guide wire according to claim 3, wherein the main body core metal is made of a material with high rigidity.
前記先端部芯金を被包し、基端部が先端部芯金と本体部
芯金との接続部付近に固定されている特許請求の範囲第
4項または第5項に記載のカテーテル用ガイドワイヤー
。(6) the coil spring has a hemispherical tip;
The guide for a catheter according to claim 4 or 5, which encloses the distal end cored metal and has a proximal end portion fixed near a connecting portion between the distal end cored metal and the main body cored metal. wire.
許請求の範囲第4項ないし第6項のいずれかに記載のカ
テーテル用ガイドワイヤー。(7) The catheter guide wire according to any one of claims 4 to 6, wherein the material having high rigidity is stainless steel.
である特許請求の範囲第7項に記載のカテーテル用ガイ
ドワイヤー。(8) The guide wire for a catheter according to claim 7, wherein the stainless steel is a high-tensile stainless steel for springs.
している特許請求の範囲第1項または第2項に記載のカ
テーテル用ガイドワイヤー。(9) The catheter guide wire according to claim 1 or 2, wherein the coil spring covers the entire core metal.
温度が、26℃ないし36℃である特許請求の範囲第1
項ないし第9項のいずれかに記載のカテーテル用ガイド
ワイヤー。(10) Claim 1, wherein the martensitic reverse transformation initiation temperature of the shape memory alloy is 26°C to 36°C.
The guide wire for a catheter according to any one of Items 1 to 9.
−Al系合金またはCu−Al−Ni系合金のいずれか
である特許請求の範囲第1項ないし第10項のいずれか
に記載のカテーテル用ガイドワイヤー。(11) Superelastic alloys include Ni-Ti alloy, Cu-Zn
- The catheter guide wire according to any one of claims 1 to 10, which is made of either an Al-based alloy or a Cu-Al-Ni-based alloy.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP62331579A JPH01170475A (en) | 1987-12-25 | 1987-12-25 | Guide wire for catheter |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP62331579A JPH01170475A (en) | 1987-12-25 | 1987-12-25 | Guide wire for catheter |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP5179918A Division JP2657290B2 (en) | 1993-06-27 | 1993-06-27 | Guide wire for catheter |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH01170475A true JPH01170475A (en) | 1989-07-05 |
Family
ID=18245231
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP62331579A Pending JPH01170475A (en) | 1987-12-25 | 1987-12-25 | Guide wire for catheter |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH01170475A (en) |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5231989A (en) * | 1991-02-15 | 1993-08-03 | Raychem Corporation | Steerable cannula |
US5437282A (en) * | 1993-10-29 | 1995-08-01 | Boston Scientific Corporation | Drive shaft for acoustic imaging catheters and flexible catheters |
JPH07255856A (en) * | 1994-03-23 | 1995-10-09 | Kato Hatsujo Kaisha Ltd | Tip part shaping method of guide wire for medical care |
JPH08510394A (en) * | 1993-03-12 | 1996-11-05 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | Anatomically steerable steerable PTCA guidewire |
JP2005040599A (en) * | 2003-07-09 | 2005-02-17 | Sumitomo Bakelite Co Ltd | Catheter for medical treatment and catheter storage body |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS5967968A (en) * | 1982-10-08 | 1984-04-17 | テルモ株式会社 | Guide wire |
JPS6063065A (en) * | 1983-09-16 | 1985-04-11 | テルモ株式会社 | Guide wire for catheter |
-
1987
- 1987-12-25 JP JP62331579A patent/JPH01170475A/en active Pending
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS5967968A (en) * | 1982-10-08 | 1984-04-17 | テルモ株式会社 | Guide wire |
JPS6063065A (en) * | 1983-09-16 | 1985-04-11 | テルモ株式会社 | Guide wire for catheter |
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5231989A (en) * | 1991-02-15 | 1993-08-03 | Raychem Corporation | Steerable cannula |
US5345937A (en) * | 1991-02-15 | 1994-09-13 | Raychem Corporation | Steerable cannula |
JPH08510394A (en) * | 1993-03-12 | 1996-11-05 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | Anatomically steerable steerable PTCA guidewire |
US5437282A (en) * | 1993-10-29 | 1995-08-01 | Boston Scientific Corporation | Drive shaft for acoustic imaging catheters and flexible catheters |
US5932035A (en) * | 1993-10-29 | 1999-08-03 | Boston Scientific Corporation | Drive shaft for acoustic imaging catheters and flexible catheters |
JPH07255856A (en) * | 1994-03-23 | 1995-10-09 | Kato Hatsujo Kaisha Ltd | Tip part shaping method of guide wire for medical care |
JP2005040599A (en) * | 2003-07-09 | 2005-02-17 | Sumitomo Bakelite Co Ltd | Catheter for medical treatment and catheter storage body |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US6352515B1 (en) | NiTi alloyed guidewires | |
Stoeckel | Nitinol medical devices and implants | |
EP1365830B1 (en) | Total occlusion guidewire device | |
EP0571531B1 (en) | Steerable cannula | |
US5980471A (en) | Guidewire with tubular connector | |
US6682608B2 (en) | Superelastic guiding member | |
US20020055717A1 (en) | Fluid-based agent delivery device with self-expanding delivery element | |
AU2005201000B2 (en) | Balloon expandable superelastic stent | |
KR20020030023A (en) | Catheter having improved shape retention | |
US5944701A (en) | Self coiling catheter | |
JP2002523152A (en) | Preformed wire guide | |
WO1989001799A1 (en) | Catheter for blood vessel | |
CA2336416A1 (en) | Catheter and guide wire | |
JPWO2009054509A1 (en) | catheter | |
JPH10201853A (en) | Vital organ dilation appliance | |
JP2004041754A (en) | Moldable guide wire having superelasticity | |
JPS5967968A (en) | Guide wire | |
JPH01124473A (en) | Guide wire for catheter | |
JPH07255856A (en) | Tip part shaping method of guide wire for medical care | |
JP2000116788A (en) | Catheter | |
JPH01135363A (en) | Guide wire for catheter | |
JPH01170475A (en) | Guide wire for catheter | |
JPH01170474A (en) | Guide wire for catheter | |
JP4188663B2 (en) | Guide wire | |
CN110215321B (en) | Device for placing prostate support |