JP7841933B2 - 骨用ねじならびにそれを備える骨治療用具および橈骨遠位端用骨治療用具 - Google Patents

Description

本発明は、内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートに対して複数の角度で、前記貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能な骨用ねじならびにそれを備える骨治療用具および橈骨遠位端用骨治療用具に関する。

骨の端部（遠位端部および近位端部）もしくはその近傍における骨折は、再接合を必要とする多くの骨折片を生じることがある。そのような骨折部の治療においては、骨折片の位置や姿勢を修復した後、骨折片と骨本体とを固定するため、骨折片と骨本体とに架橋的に取り付けられる骨用プレートが用いられる。
この骨用プレートには、骨用ねじを固定するための開口を有するものがある。そして、特表２０１２－５０２６８７（特許文献１）、特開２００６－１３０３１７（特許文献２）のように、骨用プレートとして、ねじ固定用の開口の内面に雌ねじ部を備えるものがあり、このような骨用プレートには、上記雌ねじ部と螺合可能な雄ねじ部を頭部に備えた骨用ねじ（特許文献１の図２９、特許文献２の図５参照）が用いられる。骨用ねじとしては、上記のような雄ねじ部を有するものの方が、骨用プレートへの固定効果は高い。

上述のような骨用ねじは、骨用ねじの長手軸を骨用プレートの開口の軸と合わせて、骨用プレートに対して固定できるが、この角度（骨用プレートと骨用ねじの相対角度）が最適ではない可能性がある。例えば、適用部位における骨の形状、骨が受ける力、その他目的とする固定状態等に応じて、当初の設定とは異なる角度が望まれることがある。
そのため、近年、骨用プレートに対して骨用ねじを刺入方向に自由度を持たせつつ固定できる角度可変固定機構（ポリアクシャルロッキング機構とも言われる）が求められている。当該機構を採用した場合、骨用ねじを複数の角度に挿入ないし固定することが可能であり、骨片を所望の位置に固定することが可能となる。そして、例えば、特表２０１６－５１２７１１（特許文献３）や特表２０１９－５２６３７５（特許文献４）には、骨ねじを骨用プレートに対して角度可変に固定するための構成が開示されている。

特表２０１２－５０２６８７ 特開２００６－１３０３１７ 特表２０１６－５１２７１１ 特表２０１９－５２６３７５

特許文献３および特許文献４に記載の構成では、プレート側の孔に形成されたねじ部（ねじ山）を、当該孔の軸方向に延びる少なくとも１つの凹部によって分断し、分断されたねじ部と骨用ねじの頭部に形成されたねじ部とを係合（かみ込み）させることにより、骨用ねじを骨用プレートに対して複数の角度で固定するようになっている。
しかしながら、このような構成を採用する場合、骨用プレートに対して骨用ねじを単一の刺入方向において固定する機構（モノアクシャルロッキング機構とも言われる）に比べて、骨用ねじと骨用プレートとの係合が不安定（意図した箇所で確実に係合させることは難しい）となる。それにより、特許文献３の図３Ｃ、図３Ｄ、図３Ｆや、特許文献４の図７、図８等に示されるように、骨用ねじの頭部や当該頭部に形成された雄ねじ部が、意図せずに骨用プレートの下方に突出してしまうことがある。そして、そのような場合、骨用プレートの下方に突出した骨用ねじの一部（頭部や当該頭部に形成された雄ねじ部）が骨と干渉してしまい、骨用プレートが骨表面から浮いてしまう等の問題が生じ得ることを、本発明者らは知見した。
そこで、本発明の目的は、内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートに対して複数の角度で、前記貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能な骨用ねじならびにそれを備える骨治療用具および橈骨遠位端用骨治療用具であって、頭部が骨用プレートの下方に突出した際の骨との干渉を軽減できる骨用ねじならびにそれを備える骨治療用具および橈骨遠位端用骨治療用具を提供することである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートに対して複数の角度で、前記貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能な骨用ねじであって、
前記骨用ねじは、前記骨用プレートの前記貫通孔を貫通可能な軸部と、前記軸部の基端に設けられ、外面に前記骨用プレートの前記貫通孔の雌ねじ部と螺合可能かつ前記螺合による固定角度と異なる角度にてかみ込みによる固定が可能なねじ山を有する雄ねじ部を備える頭部とを備え、
前記頭部の略全体が先端側に向かって小径となるテーパ部となっており、前記テーパ部に前記雄ねじ部および複数の凹部が形成されており、
前記頭部は、前記凹部の内面であって前記雄ねじ部の回転方向後方側に形成される起立面と、前記起立面の外縁部に位置するエッジ部とを備え、
前記骨用ねじの軸方向において、前記凹部および前記エッジ部の基端は前記雄ねじ部の基端と先端との間に位置し、かつ前記凹部および前記エッジ部の先端は前記雄ねじ部の先端よりも先端側に位置し、
さらに、前記頭部は、先端側部分であって前記エッジ部の前記回転方向後方側に形成された逃がし部を備え、前記頭部は、前記エッジ部の少なくとも先端側部分の一部において、前記エッジ部と、前記起立面と、前記逃がし部とにより形成された骨を切削するための切り刃部を備える骨用ねじ。

（２） 前記逃がし部は、前記エッジ部の回転方向後方側に形成された前記骨用ねじの軸方向に延びる溝部である上記（１）に記載の骨用ねじ。
（３） 前記骨用ねじの軸方向において、前記雄ねじ部の先端が、前記切り刃部の基端と先端との間に位置している上記（１）または（２）に記載の骨用ねじ。
（４） 前記テーパ部は、前記テーパ部の基端側部分に形成された第１テーパ部と、前記第１テーパ部の先端から延び、前記第１テーパ部よりもテーパ角度が大きい第２テーパ部とを備え、
前記雄ねじ部は、基端が前記第１テーパ部の基端側部分に位置し、先端が前記第２テーパ部の基端および先端を含む前記第２テーパ部の形成部位にまで延びており、
前記切り刃部は、基端が前記第２テーパ部に位置し、先端が前記雄ねじ部の先端よりも先端側に位置している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の骨用ねじ。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（５） 内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートに対して複数の角度で、前記貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能な骨用ねじであって、
前記骨用ねじは、前記骨用プレートの前記貫通孔を貫通可能な軸部と、前記軸部の基端に設けられ、外面に前記骨用プレートの前記貫通孔の雌ねじ部と螺合可能かつ前記螺合による固定角度と異なる角度にてかみ込みによる固定が可能なねじ山を有する雄ねじ部を備える頭部とを備え、
前記頭部の略全体が先端側に向かって小径となるテーパ部となっており、前記テーパ部に前記雄ねじ部および複数の凹部が形成されており、
前記頭部は、前記凹部の内面であって前記雄ねじ部の回転方向後方側に形成される起立面と、前記起立面の外縁部に位置するエッジ部とを備え、
前記骨用ねじの軸方向において、前記凹部および前記エッジ部の基端は前記雄ねじ部の基端と先端との間に位置し、かつ前記凹部および前記エッジ部の先端は前記雄ねじ部の先端よりも先端側に位置し、
さらに、前記テーパ部は、前記テーパ部の基端側部分に形成された第１テーパ部と、前記第１テーパ部の先端から延び、前記第１テーパ部よりもテーパ角度が大きい第２テーパ部とを備え、
前記雄ねじ部は、基端が前記第１テーパ部の基端側部分に位置し、先端が前記第２テーパ部の基端および先端を含む前記第２テーパ部の形成部位にまで延びており、
前記骨用ねじの軸方向において、前記雄ねじ部の先端が、前記エッジ部の基端と先端との間に位置し、前記エッジ部の少なくとも先端側部分において骨を切削可能となっている骨用ねじ。

（６） 前記凹部の基端から先端までの軸方向長さは、前記頭部の基端から前記凹部の先端までの軸方向長さの１／３以下である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の骨用ねじ。
（７） 前記骨用ねじを先端側から見た場合の前記エッジ部の先端と基端を結ぶ仮想線は、前記仮想線と平行かつ前記骨用ねじの中心軸を通る仮想線に対して、前記雄ねじ部の回転方向後方側に位置している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の骨用ねじ。
（８） 前記骨用ねじを先端側から見た場合の前記エッジ部の先端と基端を結ぶ仮想線は、前記骨用ねじの中心軸を通るものである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の骨用ねじ。
（９） 前記凹部の前記起立面は、前記凹部の底面に対して垂直または前記回転方向に前傾もしくは後傾している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の骨用ねじ。
（１０） 前記頭部の前記雄ねじ部は、複数条のねじ山を有し、前記頭部の前記雄ねじ部のねじ山の条数と、前記複数の凹部の個数とが同一である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の骨用ねじ。
（１１） 前記第１テーパ部のテーパ角度は３０～４０°であり、前記第２テーパ部のテーパ角度は８０～１００°である上記（４）または（５）に記載の骨用ねじ。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１２） 内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートと、上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の骨用ねじとを備える骨治療用具であって、
前記骨用ねじを、前記骨用プレートに対して複数の角度で、前記貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能である骨治療用具。

（１３） 前記骨用プレートは、基板部と、前記基板部を貫通する前記貫通孔と、前記貫通孔内に形成されたプレート側ねじ部とを備え、
前記プレート側ねじ部は、前記貫通孔の内面に形成され、一の回転方向において、前記貫通孔の軸方向に延びる第１ねじ溝と、前記貫通孔の内面に形成され、前記一の回転方向とは逆の回転方向において、前記貫通孔の軸方向に延び、前記第１ねじ溝と少なくとも一箇所において交差する第２ねじ溝と、前記第１ねじ溝と前記第２ねじ溝とが交差することにより形成されたねじ山分断部を備え、
前記プレート側ねじ部の前記第１ねじ溝は、前記骨用ねじに形成された前記雄ねじ部と螺合可能であり、
前記プレート側ねじ部の前記第１ねじ溝と前記第２ねじ溝とが交差することにより形成された前記ねじ山分断部は、前記骨用ねじに形成された前記雄ねじ部に圧接ないしは係合可能であり、前記骨用ねじに形成された前記雄ねじ部の前記ねじ山分断部への圧接ないしは係合により、前記骨用ねじを、複数の角度で、前記貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能である上記（１２）に記載の骨治療用具。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１４） 内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートと、上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の骨用ねじとを備え、橈骨遠位端における骨折の治療に用いられる橈骨遠位端用骨治療用具であって、
前記骨用プレートは、基板部と、前記基板部を貫通する前記貫通孔とを備え、
前記基板部は、ヘッド部とプレート本体部を備え、前記ヘッド部と前記プレート本体部とは傾斜して連接されており、前記ヘッド部に前記貫通孔が設けられている橈骨遠位端用骨治療用具。

本発明の骨用ねじならびにそれを備える骨治療用具および橈骨遠位端用骨治療用具は、骨用ねじの頭部（テーパ部）の適切な位置に複数の凹部（起立面およびエッジ部を含む）が形成されているとともに、頭部の先端側部分において、エッジ部と、起立面と、逃がし部とにより形成された骨を切削するための切り刃部、または骨を切削可能なエッジ部を備えている。これにより、骨用ねじを骨用プレートに対して固定する際に、骨用ねじの一部（頭部や当該頭部に形成された雄ねじ部）が意図せずに骨用プレートの下方に突出した場合であっても、当該骨用ねじの一部と骨との干渉を回避または軽減できる。また、このような骨用ねじならびにそれを備える骨治療用具および橈骨遠位端用骨治療用具においては、骨用ねじの一部（頭部や当該頭部に形成された雄ねじ部）が骨用プレートの下方に若干突出することを許容して、骨用ねじを固定するための骨用プレートをできるだけ薄く設計することもできるようになる。

図１は、本発明の骨用ねじの実施例を示す正面図である。 図２は、図１に示す骨用ねじの頭部拡大説明図である。 図３は、図１に示す骨用ねじの拡大底面図である。 図４は、図１に示す骨用ねじの製造工程を説明するための説明図である。 図５は、図１に示す骨用ねじの製造工程を説明するための説明図である。 図６は、図１に示す骨用ねじを骨用プレートに固定した状態を説明するための概略説明図である。 図７は、本発明の骨用ねじの他の実施例を示す正面図である。 図８は、図７に示す骨用ねじの頭部拡大説明図である。 図９は、図７のＡ－Ａ断面説明図である。 図１０は、本発明の骨用ねじの別の実施例を示す正面図である。 図１１は、図１０に示す骨用ねじの頭部拡大説明図である。 図１２は、本発明の骨治療用具における骨用プレートの実施例を示す平面図である。 図１３は、図１２に示した骨用プレートを含む骨治療用具の実施例を示す側面図である。 図１４は、図１２に示した骨用プレートの貫通孔部分を拡大して示す平面説明図である。 図１５は、図１４のＢ－Ｂ断面説明図である。 図１６は、図１４のＣ－Ｃ断面説明図である。 図１７は、図１２に示した骨用プレートにおける雌ねじ部（プレート側ねじ部）の形成過程を説明するための、図１６に対応する断面説明図である。 図１８は、図１２に示した骨用プレートにおける雌ねじ部（プレート側ねじ部）の形成過程を説明するための、図１６に対応する断面説明図である。

本発明の骨用ねじを図面に示した実施例を用いて説明する。なお、本明細書では、図１の上側を基端側とし、下側を先端側として説明する。
本発明の骨用ねじ１０は、内面にねじ溝を有する雌ねじ部（以下、プレート側ねじ部とも言う）を備えた貫通孔を有する骨用プレートに対して複数の角度で、貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能な骨用ねじである。骨用ねじ１０は、骨用プレートの貫通孔を貫通可能な軸部１１と、軸部１１の基端に設けられ、外面に骨用プレートの貫通孔の雌ねじ部と螺合可能かつ当該螺合による固定角度と異なる角度にてかみ込みによる固定が可能なねじ山を有する雄ねじ部（以下、骨用ねじ側ねじ部とも言う）１２を備える頭部１３とを備える。頭部１３の略全体が先端側に向かって小径となるテーパ部１４となっており、テーパ部１４に雄ねじ部１２および複数（ここでは、３個）の凹部１５が形成されている。頭部１３は、凹部１５の内面であって雄ねじ部１２の回転方向後方側に形成される起立面１６と、起立面１６の外縁部に位置するエッジ部１７とを備える。骨用ねじ１０の軸方向において、凹部１５およびエッジ部１７の基端は雄ねじ部１２の基端と先端との間に位置し、かつ凹部１５およびエッジ部１７の先端は雄ねじ部１２の先端よりも先端側に位置している。さらに、頭部１３は、先端側部分であってエッジ部１７の回転方向後方側に形成された逃がし部１８（この実施例では、軸方向に延びる溝部）を備え、頭部１３は、エッジ部１７の少なくとも先端側部分の一部において、エッジ部１７と、起立面１６と、逃がし部１８とにより形成された骨を切削するための切り刃部１９を備える。

より具体的には、図１ないし図６に示されるように、本実施例の骨用ねじ１０は、軸部１１と頭部１３を有している。軸部１１は、その表面が滑らかにされており、骨用プレートの貫通孔を貫通可能とされている。なお、後述する骨用ねじ１０ａのように、軸部１１にはスクリュー部２０が形成されていてもよい（図７参照）。また、軸部１１は、骨内（対象となる骨に形成された下孔）に進入可能となっており、その外径は、治療対象となる部位により相違するが、２．０ｍｍ～７．５ｍｍが好ましく、特に、２．５～４．０ｍｍが好ましい。

本実施例の骨用ねじ１０の頭部１３は、軸部１１の基端に連設され、略全体が先端側に向かって小径となるテーパ部１４となっている。本実施例では、図２に示すように、頭部１３の基端部分（周辺部分を傷付けないため等の目的で湾曲形状等が設けられた部分）を除く略全体がテーパ部１４となっている。これにより、骨用ねじ１０は、骨用プレートに対して複数の角度で、骨用プレートの貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定し易くなっている。なお、図６に示すように、骨用ねじ１０は、骨用プレート（３１）に対して、複数の角度（θ）として、貫通孔（３２）の軸方向（Ｑ）を基準に０°～１５°の角度で固定可能であることが好ましい。なお、頭部１３の基端面には、図６に示すように、回動治具（例えば、ドライバ）接続用の治具用凹部２１が形成されている。治具用凹部２１は、回動治具の先端形状に対応した形状に形成されている。

本実施例では、テーパ部１４は、テーパ部１４の基端側部分に形成された第１テーパ部２２と、第１テーパ部２２の先端から延び、第１テーパ部２２よりもテーパ角度が大きい第２テーパ部２３とを備える。具体的には、図４に示すように、第２テーパ部２３（第２テーパ部形成部２５）のテーパ角度（θ２）は、第１テーパ部２２（第１テーパ部形成部２４）のテーパ角度（θ１）よりも大きく設定されている。なお、第１テーパ部２２（第１テーパ部形成部２４）のテーパ角度（θ１）は３０～４０°（ここでは、３５°）の範囲で設定されることが好ましく、第２テーパ部２３（第２テーパ部形成部２５）のテーパ角度（θ２）は８０～１００°（ここでは、９０°）の範囲で設定されることが好ましい。また、第２テーパ部２３（第２テーパ部形成部２５）の軸方向長さ（Ｌ２）は、第１テーパ部２２（第１テーパ部形成部２４）の軸方向長さ（Ｌ１）よりも短く設定されていることが好ましく、第２テーパ部２３（第２テーパ部形成部２５）の軸方向長さ（Ｌ２）は、第１テーパ部２２（第１テーパ部形成部２４）の軸方向長さ（Ｌ１）の３／９～４／９の範囲で設定されることがより好ましい。

本実施例の骨用ねじ１０の頭部１３は、外面に雄ねじ部（骨用ねじ側ねじ部）１２を備える。本実施例では、雄ねじ部１２は、頭部１３のテーパ部１４に形成されている。より具体的には、雄ねじ部１２は、基端が第１テーパ部２２の基端側部分に位置し、先端が第２テーパ部２３まで延びている。言い換えれば、雄ねじ部１２は、骨用ねじ１０の頭部１３のテーパ部１４において、第１テーパ部２２の略全体に（特に、第１テーパ部２２の先端部分において途切れることなく）形成されるとともに、その先端（終端）が第２テーパ部２３まで延びている。これにより、雄ねじ部（骨用ねじ側ねじ部）１２は、第１テーパ部２２の略全体において、骨用プレートの貫通孔の雌ねじ部（プレート側ねじ部）と螺合またはかみ込み（例えば、圧接ないしは係合）可能となり、骨用ねじ１０を骨用プレートに対して固定し易くなる。また、雄ねじ部１２の先端は頭部１３の先端まで延びていないことが好ましい。言い換えれば、頭部１３は先端に雄ねじ部非形成部を備えることが好ましい。

雄ねじ部１２は、平面視（骨用ねじ１０の軸方向において頭部１３の側（基端側）から見た場合）において右回転で軸方向に進行する、所謂右ねじを構成する螺旋状の山部（ねじ山）を有する。雄ねじ部１２は、骨用ねじ１０の頭部１３に形成された先端側に向かって小径となるテーパ部１４（第１テーパ部２２および第２テーパ部２３）に形成されたテーパねじ部とされている。また、雄ねじ部１２は、骨用プレートの雌ねじ部と螺合またはかみ込み（例えば、圧接ないしは係合）可能である。

より具体的には、図２に示されるように、雄ねじ部１２は、骨用プレートの貫通孔の雌ねじ部と螺合可能かつ当該螺合による固定角度と異なる角度にてかみ込みによる固定が可能な複数条（ここでは、３条）のねじ山２６，２７，２８を有する。そのため、雄ねじ部１２においては、リード（ねじが１回転したときに進む距離）が、ピッチ（軸方向において隣り合うねじ山（ねじ溝）間の距離）の３倍となっている。雄ねじ部１２における条数は、骨用ねじ１０が固定される骨用プレートの雌ねじ部の条数（ねじ溝の数）と同一であることが好ましく、１～４が好ましく、特に、２または３が好ましい。

なお、雄ねじ部１２構成する３つのねじ山２６，２７，２８の断面形状は同一とされており、例えば、三角形形状や、台形形状、矩形形状とされていてもよいが、三角形形状や台形形状とされていることが好ましい。また、雄ねじ部１２を構成する３つのねじ山２６，２７，２８の断面形状は、骨用ねじ１０が固定される骨用プレートの雌ねじ部（ねじ溝）の溝断面形状に対応する形状とされていることが好ましい。

本実施例の骨用ねじ１０の頭部１３（テーパ部１４）の先端側部分には、複数（ここでは、３個）の凹部１５および後述する切り刃部１９が形成されている。なお、凹部１５の先端は頭部１３の先端ないしは先端近傍まで延びていることが好ましい。図３に示すように、３つの凹部１５は、周方向に等間隔な位置（骨用ねじ１０の中心軸に対して等角度な配置）、具体的には、１２０°間隔で配置されている。凹部１５の個数は、１～４が好ましく、特に、２または３が好ましい。また、本実施例のように、骨用ねじ１０の頭部１３の雄ねじ部１２が複数条のねじ山（２６，２７，２８）を有する場合、頭部１３の雄ねじ部１２のねじ山の条数（ここでは、３）と、複数の凹部１５の個数（ここでは、３）とが同一であることが好ましい。

また、図２に示すように、凹部１５の基端から先端までの軸方向長さ（Ｈ２）は、頭部１３の基端から凹部１５の先端までの軸方向長さ（Ｈ１）の１／３以下であることが好ましい。これにより、頭部１３（テーパ部１４）において、完全雄ねじ部（全周に亘って雄ねじ部１２が有効な部分、言い換えれば、凹部１５によって雄ねじ部１２が分断されていない部分）の軸方向長さを確保でき、骨用ねじ１０を骨用プレートに対して固定し易くなる。

凹部１５の内面（表面）であって、雄ねじ部１２の回転方向後方側の面は、起立面１６となっている。なお、ここでは、骨用ねじ１０（雄ねじ部１２）を軸方向に進行させる際の回転方向に従って、回転方向前方および回転方向後方を規定することとし、図３（骨用ねじ１０を先端側から見た場合）において、反時計回り方向を回転方向前方といい、時計回り方向を回転方向後方という。この実施例では、凹部１５は、底面と、底面の回転方向基端部より起立した上記起立面１６を備えている。起立面１６は、図示する実施例のように、凹部１５の底面に対して垂直となった起立面であることが好ましいが、回転方向に、若干、前傾もしくは後傾しているものであってもよい。

本実施例では、起立面１６は、軸方向に延びる平面部となっている。なお、起立面は、湾曲面部であってもよい。また、本実施例では、図３に示すように、骨用ねじ１０を先端側から見た場合のエッジ部１７の先端と基端を結ぶ仮想線Ｘは、当該仮想線Ｘと平行かつ骨用ねじ１０の中心軸Ｐを通る仮想線Ｙに対して、雄ねじ部１２の回転方向後方側（図３における右側）に位置している。言い換えれば、仮想線Ｘが仮想線Ｙに対して、回転方向後方側にオフセット（ｄ）している。さらに言い換えれば、図３に示すように、起立面１６は、骨用ねじ１０の直径（中心軸Ｐを通る直線）に対して角度θ３で傾いている。これにより、後述する切り刃部１９における骨の切削性を適切に設定するとともに、切り刃部１９の破損を防ぐことができる。なお、オフセット量（ｄ）は０．２ｍｍ以下であることが好ましい。なお、後述する骨用ねじ１０ａのように、骨用ねじ１０においてオフセット（ｄ）が設けられていなくてもよい（図９参照）。

起立面１６の外縁部（骨用ねじ１０の外形に沿った部分）は軸方向に延びるエッジ部１７となっている。エッジ部１７には、Ｒ形状や面取り形状が形成されていないことが好ましく、骨用ねじ１０は、エッジ部１７において骨を切削可能となっていてもよい。本実施例では、図２に示すように、骨用ねじ１０の軸方向において、凹部１５およびエッジ部１７の基端は雄ねじ部１２の基端と先端との間に位置し、かつ凹部１５およびエッジ部１７の先端は雄ねじ部１２の先端よりも先端側に位置している。

本実施例の骨用ねじ１０は、頭部１３の先端側部分であって起立面１６の回転方向後方側の部分に逃がし部１８（軸方向に延びる溝部）が形成されている。逃がし部１８は、骨用ねじ１０（ここでは、第２テーパ部２３）の外形（外面）が切削されること等によって形成される。すなわち、逃がし部１８においては、骨用ねじ１０の中心軸に直交する面における断面において、骨用ねじ１０の中心からの距離が、エッジ部１７を含む骨用ねじ１０（ここでは、第２テーパ部２３）の逃がし部非形成部（特に、エッジ部１７）よりも小さくなっている。本実施例では、図３に示すように、逃がし部１８は、周方向において凹部１５形成部を除く全周に亘って設けられている。

本実施例の骨用ねじ１０では、頭部１３が、エッジ部１７の少なくとも先端側部分の一部において、エッジ部１７と、起立面１６と、逃がし部１８とにより形成された切り刃部１９を備える。言い換えれば、切り刃部１９は、起立面１６と逃がし部１８との間に存在するエッジ部１７の一部であって、骨の切削性が向上された部分を指す。エッジ部１７の回転方向の幅（厚さ）は、０．３ｍｍ以下であることが好ましく、特に、０．１ｍｍ以下であることが好ましい。また、エッジ部１７の軸方向長は、０．４５～０．７５ｍｍが好ましく、特に、０．５～０．６５ｍｍが好ましい。

本実施例の骨用ねじ１０では、図２に示すように、骨用ねじ１０の軸方向において、雄ねじ部１２の先端が、切り刃部１９の基端と先端との間に位置している。より具体的には、切り刃部１９は、基端が第２テーパ部２３かつ雄ねじ部１２の先端よりも基端側に位置し、先端が雄ねじ部１２の先端よりも先端側に位置している。これにより、骨用プレートの下方に骨用ねじ１０の一部（頭部１３に形成された雄ねじ部１２）が突出した場合であっても、切り刃部１９によって骨を切削（除去）できる可能性が高くなり、当該骨用ねじ１０の一部と骨との干渉を回避または軽減できる可能性が高くなる。

骨用ねじ１０の形成材料としては、チタン合金（具体的には、ＪＩＳＴ７４０１－２のＴｉ－６Ａｌ－４Ｖ、ＡＳＴＭ Ｆ－１３６ Ｔｉ－６Ａｌ－４Ｖ ＥＬＩ）、純チタン（具体的には、ＪＩＳＴ７４０１－１）、ステンレス鋼（具体的には、ＪＩＳＧ４３０３のＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６）などが好ましい。

骨用ねじ１０は、頭部１３の略全体が先端側に向かって小径となるテーパ部１４（第１テーパ部２２および第２テーパ部２３）となっており、骨用プレートに対して複数の角度で、骨用プレートの貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定し易くなっている。その一方、骨用ねじ１０は、骨用プレートに対して骨用ねじを単一の角度で固定する機構（モノアクシャルロッキング機構）に比べて、骨用ねじ１０と骨用プレートとの係合が不安定（意図した箇所で確実に係合させることは難しい）となり易い。
これに対し、本実施例の骨用ねじ１０は、頭部１３（テーパ部１４）の適切な位置に複数の凹部１５（起立面１６およびエッジ部１７を含む）が形成されているとともに、頭部１３の先端側部分において、エッジ部１７と、起立面１６と、逃がし部１８とにより形成された骨を切削するための切り刃部１９を備えている。
これにより、骨用ねじ１０を骨用プレートに対して固定する際に、骨用ねじ１０の一部（頭部１３や当該頭部１３に形成された雄ねじ部１２）が意図せずに骨用プレートの下方に突出した場合であっても、当該骨用ねじ１０の一部と骨との干渉を回避または軽減できる。また、このような骨用ねじ１０を用いることにより、骨用ねじ１０の一部（頭部１３や当該頭部１３に形成された雄ねじ部１２）が骨用プレートの下方に若干突出することを許容して、骨用ねじ１０を固定するための骨用プレートをできるだけ薄く設計することもできるようになる。

ここで、本実施例の骨用ねじ１０を製造する工程を、図２、図４および図５に示す例によって、簡単に説明する。
まず、図４に示すように、骨用ねじの外形（１次中間体４１）を形成する。ここでは、１次中間体４１の頭部形成部４２は、テーパ部形成部４３（第１テーパ部形成部２４および第２テーパ部形成部２５）を備えている。
次いで、１次中間体４１の頭部形成部４２（テーパ部形成部４３（第１テーパ部形成部２４および第２テーパ部形成部２５））に、図５に示すように、複数の凹部１５（起立面１６およびエッジ部１７を含む）を形成する（２次中間体４４）。その後、逃がし部１８（切り刃部１９）を形成する。
そして、最後に、逃がし部１８（切り刃部１９）が形成された２次中間体４４の頭部形成部４２（テーパ部形成部４３（第１テーパ部形成部２４および第２テーパ部形成部２５））に雄ねじ部１２を形成することで、図２に示すような頭部１３を備える本実施例の骨用ねじ１０を製造することができる。

なお、本発明の骨用ねじは、図７ないし図９に示す骨用ねじ１０ａのように、軸部１１にはスクリュー部２０が形成されていてもよい。また、骨用ねじ１０ａの軸部１１（スクリュー部２０）の先端部分にはセルフタップ部２９が設けられている。
また、図９に示すように、骨用ねじ１０ａにおいては、骨用ねじ１０ａを先端側から見た場合のエッジ部１７の先端と基端を結ぶ仮想線Ｘは、骨用ねじ１０ａの中心軸Ｐを通る。言い換えれば、仮想線Ｘは、骨用ねじ１０ａの中心軸Ｐに対してオフセットしていない。これにより、骨用ねじ１０ａ（雄ねじ部１２）を雌ねじ部に固定し易くなる。なお、前述した骨用ねじ１０のように、骨用ねじ１０ａにおいてオフセット（ｄ）を設けてもよい（図３参照）。

図１０および図１１には、本発明の骨用ねじの別の実施形態が示されている。骨用ねじ１０ｂにおいては、上述した骨用ねじ１０に対して、頭部の形態が異なっている。なお、骨用ねじ１０ｂは、特に記載のない限り、上述した骨用ねじ１０と略同様の構成を備え、そのような構成については、同一の名称および符号（末尾にｂを付すことがある）を用い、詳細な説明を省略する。

本実施例の骨用ねじ１０ｂは、内面にねじ溝を有する雌ねじ部（プレート側ねじ部）を備えた貫通孔を有する骨用プレートに対して複数の角度で、貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能な骨用ねじである。
骨用ねじ１０ｂは、骨用プレートの貫通孔を貫通可能な軸部１１と、軸部１１の基端に設けられ、外面に骨用プレートの貫通孔の雌ねじ部（プレート側ねじ部）と螺合可能かつ螺合による固定角度と異なる角度にてかみ込みによる固定が可能なねじ山（２６，２７，２８）を有する雄ねじ部１２ｂを備える頭部１３ｂとを備える。
頭部１３ｂの略全体が先端側に向かって小径となるテーパ部１４ｂとなっており、テーパ部１４ｂに雄ねじ部１２ｂおよび複数（ここでは、３個）の凹部１５ｂが形成されている。頭部１３ｂは、凹部１５ｂの内面であって雄ねじ部１２ｂの回転方向後方側に形成される起立面１６ｂと、起立面１６ｂの外縁部に位置するエッジ部１７ｂとを備える。骨用ねじ１０ｂ軸方向において、凹部１５ｂおよびエッジ部１７ｂの基端は雄ねじ部１２ｂの基端と先端との間に位置し、かつ凹部１５ｂおよびエッジ部１７ｂの先端は雄ねじ部１２ｂの先端よりも先端側に位置している。
さらに、テーパ部１４ｂは、テーパ部１４ｂの基端側部分に形成された第１テーパ部２２ｂと、第１テーパ部２２ｂの先端から延び、第１テーパ部２２ｂよりもテーパ角度が大きい第２テーパ部２３ｂとを備え、雄ねじ部１２ｂは、基端が第１テーパ部２２ｂの基端側部分に位置し、先端が第２テーパ部２３ｂまで延びており、骨用ねじ１０ｂの軸方向において、雄ねじ部１２ｂの先端が、エッジ部１７ｂの基端と先端との間に位置し、エッジ部１７ｂの少なくとも先端側部分において骨を切削可能となっている。

本実施例の骨用ねじ１０ｂは、頭部１３ｂの略全体が先端側に向かって小径となるテーパ部１４ｂ（第１テーパ部２２ｂおよび第２テーパ部２３ｂ）となっており、骨用プレートに対して複数の角度で、骨用プレートの貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定し易くなっている。その一方、骨用ねじ１０ｂは、骨用プレートに対して骨用ねじを単一の角度で固定する機構（モノアクシャルロッキング機構）に比べて、骨用ねじ１０ｂと骨用プレートとの係合が不安定（意図した箇所で確実に係合させることは難しい）となり易い。
これに対し、本実施例の骨用ねじ１０ｂは、頭部１３ｂ（テーパ部１４ｂ）の適切な位置に複数の凹部１５ｂ（起立面１６ｂおよびエッジ部１７ｂを含む）が形成されており、雄ねじ部１２ｂの先端が、エッジ部１７ｂの基端と先端との間に位置し、エッジ部１７ｂの少なくとも先端側部分において骨を切削可能となっている。
これにより、骨用ねじ１０ｂを骨用プレートに対して固定する際に、骨用ねじ１０ｂの一部（頭部１３ｂや当該頭部１３ｂに形成された雄ねじ部１２ｂ）が意図せずに骨用プレートの下方に突出した場合であっても、当該骨用ねじ１０ｂの一部と骨との干渉を回避または軽減できる。また、このような骨用ねじ１０ｂを用いることにより、骨用ねじ１０ｂの一部（頭部１３ｂや当該頭部１３ｂに形成された雄ねじ部１２ｂ）が骨用プレートの下方に若干突出することを許容して、骨用ねじ１０ｂを固定するための骨用プレートをできるだけ薄く設計することもできるようになる。

本発明の骨用ねじは、内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートとともに骨治療用具としても用いられる。すなわち、本発明の骨治療用具は、内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートと、上述のような骨用ねじとを備える骨治療用具であって、骨用ねじを、骨用プレートに対して複数の角度で、貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能である。

また、本発明の骨治療用具は、内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートと、上述のような骨用ねじとを備え、橈骨遠位端における骨折の治療に用いられる橈骨遠位端用骨治療用具であってもよい。橈骨遠位端用骨治療用具の骨用プレートは、基板部と、基板部を貫通する貫通孔とを備え、基板部は、ヘッド部とプレート本体部を備え、ヘッド部とプレート本体部とは傾斜して連接されており、ヘッド部に貫通孔が設けられていることが好ましい。

本発明の骨治療用具（橈骨遠位端用骨治療用具）において用いられ得る骨用プレートを、図１２ないし図１８に示す例によって説明する。
本実施例の骨用プレート５０は、基板部５１と、基板部５１を貫通する貫通孔５２と、貫通孔５２内に形成されたプレート側ねじ部（雌ねじ部）５３とを備える。プレート側ねじ部５３は、貫通孔５２の内面に形成され、一の回転方向において、貫通孔５２の軸方向に延びる第１ねじ溝５４と、貫通孔５２の内面に形成され、一の回転方向とは逆の回転方向において、貫通孔５２の軸方向に延び、第１ねじ溝５４と少なくとも一箇所において交差する第２ねじ溝５５と、第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５とが交差することにより形成されたねじ山分断部５６を備える。プレート側ねじ部５３の第１ねじ溝５４は、上述したような骨用ねじに形成された雄ねじ部（骨用ねじ側ねじ部）と螺合可能であり、プレート側ねじ部５３の第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５とが交差することにより形成されたねじ山分断部５６は、骨用ねじに形成された雄ねじ部に圧接ないしは係合可能であり、骨用ねじに形成された雄ねじ部のねじ山分断部５６への圧接ないしは係合（かみ込み）により、骨用ねじを、複数の角度で、貫通孔５２の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能である。

具体的には、骨用プレート５０は、図１２および図１３に示すように、基板部５１が、平面視において「Ｔ」字形状の薄板状に形成されている。基板部５１は、ヘッド部５７とプレート本体部５８を備える。ヘッド部５７とプレート本体部５８とは、傾斜して連接されており、基板部５１は、ヘッド部５７とプレート本体部５８の境界部において折れ曲がっている。このような骨用プレート５０は、例えば、橈骨遠位端における骨折の治療に用いられる。

骨用プレート５０のプレート本体部５８には、平面視において角丸長方形状の固定用孔５９が設けられている。固定用孔５９は、内面に雌ねじ部を持たないものとなっている。通常の手技では、この固定用孔５９と骨ねじ（頭部にねじ部（雄ねじ部）を持たないもの）を用いて骨用プレート５０の対象部位に対する初期固定が行われる。

プレート本体部５８の固定用孔５９の長手方向両側には、骨用ねじを固定するための複数（ここでは、２つ）のねじ孔６０が設けられている。ねじ孔６０の内面には、雌ねじ部（ここでは、後述するプレート側ねじ部（雌ねじ部５３）と同様の構造である。なお、プレート側ねじ部（雌ねじ部５３）と異なる雌ねじ部であってもよい。）が設けられている。雌ねじ部は、ねじ孔６０の軸方向に沿って平行に形成されている。雌ねじ部は、図示しない骨用ねじ（本発明の骨用ねじとは異なる骨用ねじ）の頭部に設けられた雄ねじ部と螺合可能である。骨用ねじは雌ねじ部に螺合されることにより、骨用プレート５０（プレート本体部５８）へ取付固定される。

骨用プレート５０のヘッド部５７には、複数（ここでは、７つ）の貫通孔５２が設けられている。図１４ないし図１６に示されるように、これらの貫通孔５２は、いずれも、軸方向において一定の内径とされ、その軸心が相互に傾斜した角度に形成されている。また、貫通孔５２の上側と下側には、それぞれ、上方に向かって拡がる上側凹部６１と下方に向かって拡がる下側凹部６２が形成されている。上側凹部６１や下側凹部６２は、上述した実施例の骨用ねじ１０（１０ａ，１０ｂ）の頭部１３の全体もしくは一部を収納可能とされている。
なお、貫通孔５２は、骨用プレート５０のプレート本体部５８に設けられていてもよい。

なお、上述した骨用ねじ１０の頭部１３は、その略全体が先端側に向かって小径となるテーパ部１４となっている。これに対応して、図１７に示すように、下部凹部６２の開き角度θ５は、上部凹部６１の開き角度θ４よりも小さく設定されていることが好ましい。また、下部凹部６２の開き角度θ５は２０～３０°の範囲で設定される（ここでは、３０°）ことが好ましく、上部凹部６１の開き角度θ４は３５～５５°の範囲で設定される（ここでは、５５°）ことが好ましい。
また、図１７に示すように、上部凹部６１の軸方向長さＨ３は０．６～１．０ｍｍの範囲で設定されることが好ましく、雌ねじ部５３の軸方向長さＨ４は０．６～１．２ｍｍの範囲で設定されることが好ましく、下部凹部６２の軸方向長さＨ５は０．１～０．４ｍｍの範囲で設定されることが好ましい。なお、本実施例の骨用ねじ１０（１０ａ，１０ｂ）と組み合わせて用いる場合、骨用プレート５０には下部凹部６２が設けられていなくてもよいが、骨用ねじの軸部１１と骨用プレート５０の雌ねじ部５３とが直接接触することを避けるため、および／または、骨と骨用プレート５０の雌ねじ部５３とが直接接触することを避けるために下部凹部６２は設けられていることが好ましい。
また、下部凹部６２の軸方向長さＨ５は、貫通孔５２の軸方向長さ（Ｈ３＋Ｈ４＋Ｈ５）の１／２５～１／３の範囲で設定されることが好ましい。これにより、骨用プレート５０の全体の厚さを抑えつつ、下部凹部６２を有効に設けることができる。

骨用プレート５０の貫通孔５２内には、それぞれ、プレート側ねじ部（雌ねじ部）５３が形成されている。プレート側ねじ部５３においては、貫通孔５２の内面に形成され、一の回転方向において、貫通孔５２の軸方向に延びる第１ねじ溝５４が形成されている。ここでは、第１ねじ溝５４は、平面視において右回転で軸方向に進行する、所謂右ねじを構成する螺旋溝からなる。

具体的には、図１６に示されるように、第１ねじ溝５４は、複数条の螺旋溝からなる。ここでは、第１ねじ溝５４は、３つ（３条）のねじ溝（螺旋溝）６３，６４，６５からなる。そのため、第１ねじ溝５４においては、リード（ねじが１回転したときに進む距離）が、ピッチ（軸方向において隣り合うねじ溝（ねじ山）間の距離）の３倍となっている。第１ねじ溝５４における螺旋溝の数は、上述した骨用ねじ１０の雄ねじ部１２の条数（ねじ山の数）と同一（ここでは、３）であることが好ましく、１～４が好ましく、特に、２または３が好ましい。

プレート側ねじ部５３においては、第１ねじ溝５４を構成する３つのねじ溝６３，６４，６５の溝断面形状は同一とされており、ここでは三角形形状とされている。なお、ねじ溝６３，６４，６５の溝断面形状は、三角形形状に限られず、台形形状や矩形形状とされていてもよいが、後述する理由により三角形形状や台形形状とされていることが好ましい。また、第１ねじ溝５４は所謂３条ねじを構成するものであり、第１ねじ溝５４を構成するねじ溝６３，６４，６５は、それぞれ、貫通孔５２の上端部において、周方向に等間隔な位置（貫通孔の中心軸に対して等角度な配置）、具体的には、１２０°間隔で配置された始端を有する。（図１４において、ねじ溝６３，６４，６５の始端を、それぞれ、Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３で示す。）

そして、プレート側ねじ部５３においては、貫通孔５２の内面に形成され、上述した第１ねじ溝５４の回転方向（右回転）とは逆の回転方向（左回転）において、貫通孔５２の軸方向に延び、第１ねじ溝５４と少なくとも一箇所において交差する第２ねじ溝５５が形成されている。第２ねじ溝５５は、平面視において左回転で軸方向に進行する、所謂左ねじを形成する螺旋溝からなる。本実施例では、上述した第１ねじ溝５４（第１ねじ溝５４の形成により貫通孔５２内に形成される雌ねじ部）の中心軸と、第２ねじ溝５５（第２ねじ溝５５の形成により貫通孔５２内に形成される雌ねじ部）の中心軸とは、一致している。

具体的には、図１６に示されるように、第２ねじ溝５５は、複数条の螺旋溝からなる。ここでは、第２ねじ溝５５は、３つ（３条）のねじ溝（螺旋溝）６６，６７，６８からなる。そのため、第２ねじ溝５５においては、リード（ねじが１回転したときに進む距離）が、ピッチ（軸方向において隣り合うねじ溝（ねじ山）間の距離）の３倍となっている。第２ねじ溝５５における螺旋溝の数は、１～４が好ましく、特に、２または３が好ましい。

プレート側ねじ部５３においては、第２ねじ溝５５を構成する３つのねじ溝６６，６７，６８の溝断面形状は同一とされており、ここでは三角形形状とされている。なお、ねじ溝６６，６７，６８の溝断面形状は、三角形形状に限られず、台形形状や矩形形状とされていてもよいが、後述する理由により三角形形状や台形形状とされていることが好ましい。また、第２ねじ溝５５は所謂３条ねじを構成するものであり、第２ねじ溝５５を構成するねじ溝６６，６７，６８は、それぞれ、貫通孔５２の上端部において、周方向に等間隔な位置（貫通孔の中心軸に対して等角度な配置）、具体的には、１２０°間隔で配置された始端Ｓ４，Ｓ５，Ｓ６を有する。（図１４において、ねじ溝６６，６７，６８の始端を、それぞれ、Ｓ４，Ｓ５，Ｓ６で示す。）この実施例では、ねじ溝６３の始端Ｓ１とねじ溝６６の始端Ｓ４、ねじ溝６４の始端Ｓ２とねじ溝６７の始端Ｓ５、ねじ溝６５の始端Ｓ３とねじ溝６８の始端Ｓ６が、それぞれ、同じ位置とされている。なお、ねじ溝６３，６４，６５の始端Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３に対するねじ溝６６，６７，６８の始端Ｓ４，Ｓ５，Ｓ６の位置は、周方向においてずれていてもよい。

そして、本実施例においては、第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５とが、互いに、回転方向が逆で、かつ条数、ピッチ、リード、および溝断面形状が同じものとされている。

さらに、本実施例においては、骨用プレート５０のプレート側ねじ部５３は、上述のように、貫通孔５２が軸方向において一定の内径とされており、かつ第１ねじ溝５４および第２ねじ溝５５が、それぞれ、同軸的かつ軸方向において一定の溝深さとされることにより、所謂平行ねじ部（ストレートねじ部）とされている。

骨用プレート５０においては、図１５および図１６に示されるように、貫通孔５２内において、プレート側ねじ部５３の第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５とが交差することにより、複数のねじ山分断部５６が形成されている。すなわち、ねじ山分断部５６は、貫通孔５２の内面に第１ねじ溝５４を形成することによって形成されるねじ山が、第２ねじ溝５５によって分断されることにより形成される。言い換えれば、ねじ山分断部５６は、貫通孔５２の内面に第１ねじ溝５４を形成することによって形成されるねじ山のうち、第２ねじ溝５５が形成された後も残った部分と言うこともできる。本実施例では、第１ねじ溝５４および第２ねじ溝５５が三角形形状の溝断面形状とされているため、このようなねじ山分断部５６は、その周方向（回転方向）の端部に向かって貫通孔５２の軸方向における厚さ（肉厚）が薄く（強度が弱く）なっている。

骨用プレート５０の形成材料としては、チタン合金（具体的には、ＪＩＳＴ７４０１－２のＴｉ－６Ａｌ－４Ｖ、ＡＳＴＭ Ｆ－１３６ Ｔｉ－６Ａｌ－４Ｖ ＥＬＩ）、純チタン（具体的には、ＪＩＳＴ７４０１－１）、ステンレス鋼（具体的には、ＪＩＳＧ４３０３のＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６）などが好ましい。

より具体的に、ねじ山分断部５６の態様について説明するために、図１６ないし図１８に示されるように、骨用プレート５０にプレート側ねじ部５３を形成する過程を説明する。

まず、図１７に示されるように、骨用プレート５０の基板部５１（ヘッド部５７）に下孔としての円孔状の貫通孔５２を形成する。次いで、図１８に示されるように、貫通孔５２の内面に第１ねじ溝５４（ねじ溝６３，６４，６５）を形成する。第１ねじ溝５４の形成は、公知のタップを用いた切削加工にて行うことができる。

第１ねじ溝５４の形成に伴い、隣り合うねじ溝６３，６４，６５の間にねじ山６９，７０，７１が形成される。ねじ山６９，７０，７１は、その断面形状が、貫通孔５２の内周面を上底とするような台形形状とされている。この時点では、貫通孔５２には、ねじ溝６３，６４，６５と、ねじ山６９，７０，７１を有する雌ねじ部が形成されているといえる。第１ねじ溝５４（言い換えれば、第１ねじ溝５４の形成により貫通孔５２内に形成される雌ねじ部）は、上述した骨用ねじ１０の雄ねじ部（骨用ねじ側ねじ部）１２と螺合可能とされている。

次いで、図１６に示されるように、貫通孔５２の内面に第２ねじ溝５５（ねじ溝６６，６７，６８）を形成する。第２ねじ溝５５の形成も、公知のタップを用いた切削加工にて行うことができる。また、本実施例では、第１ねじ溝５４および第２ねじ溝５５が、ともに貫通孔５２に対して同軸的に形成されている。そのため、第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５を形成する際に加工軸（切削加工用のタップの回転軸）を変更することが不要であり、加工が容易になる。なお、第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５を、同じ加工軸を用い、タップの回転を逆にすることにより形成してもよく、この場合も加工は容易である。

貫通孔５２内において、第２ねじ溝５５は少なくとも一箇所で第１ねじ溝５４と交差する。本実施例では、第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５とが複数箇所において交差することにより複数のねじ山分断部５６が形成されている。言い換えれば、第２ねじ溝５５のねじ溝６６，６７，６８により、第１ねじ溝５４（ねじ溝６３，６４，６５）の形成に伴い形成されたねじ山６９，７０，７１が分断され、ねじ山分断部５６が形成される。ねじ山分断部５６の端部は第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５との交差部に露出する。ねじ山分断部５６は、第１ねじ溝５４および第２ねじ溝５５を形成した際に貫通孔５２内に残った（ねじ溝が形成されなかった）部分ということもできる。

本実施例では、第１ねじ溝５４および第２ねじ溝５５が、その溝断面形状が三角形形状となるように形成されている。そのため、ねじ山分断部５６においては、その周方向（回転方向）の端部に向かって貫通孔５２の軸方向における厚さ（肉厚）が薄く（強度が弱く）なっている。言い換えれば、ねじ山分断部５６は、第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５とが交差する部分に向かってその肉厚が薄くなっている。このような態様は、第１ねじ溝５４および／または第２ねじ溝５５の溝断面形状が三角形形状または台形形状である場合に実現可能であり、そのため、第１ねじ溝５４および／または第２ねじ溝５５の溝断面形状は三角形形状または台形形状であることが好ましい。

なお、第１ねじ溝５４および第２ねじ溝５５の形成（加工）は、上述したような公知のタップを用いた切削加工に限られず、例えば、転造加工や旋削加工、または切削加工を含めたこれらの加工を組み合わせて形成してもよい。また、本実施例においては、ねじ山分断部５６が形成される過程を分かりやすく説明するために、貫通孔５２の内面に、先に第１ねじ溝５４を形成し、後に第２ねじ溝５５を形成することとしたが、第２ねじ溝５５を先に形成してもよい。この場合であっても、先に第２ねじ溝５５が形成された部分において、第１ねじ溝５４の形成に伴い形成されるねじ山６９，７０，７１が分断されることとなり、プレート側ねじ部５３は、最終的にねじ山分断部５６を含め同じ形状になる。

次に、上記で例示した骨用ねじ１０および骨用プレート５０を備える骨治療用具において、骨用ねじ１０を、骨用プレート５０に対して固定する態様について簡単に説明する。
骨用ねじ１０（雄ねじ部（骨用ねじ側ねじ部）１２）の軸心（中心軸）と骨用プレート５０の貫通孔５２の軸心（中心軸）とを略一致させた状態で、骨用ねじ１０を回転（ここでは、平面視で右回転）させることにより、雄ねじ部（骨用ねじ側ねじ部）１２は、雌ねじ部（プレート側ねじ部）５３の第１ねじ溝５４内に進入ないし螺合する。本実施例では、雄ねじ部１２がテーパねじ部とされているため、雄ねじ部１２が第１ねじ溝５４内を進入していくと、雄ねじ部１２が第１ねじ溝５４においてプレート側ねじ部５３と係合（螺合）する。このように、雄ねじ部１２とプレート側ねじ部５３の第１ねじ溝５４を螺合させることにより、骨用ねじ１０を、骨用プレート５０に対して貫通孔５２の軸方向に沿った角度（貫通孔５２の軸方向を基準に０°の角度）で、貫通孔５２の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定することができる。

また、骨用ねじ１０を、骨用プレート５０に対して複数の角度：θ（θは、貫通孔５２の軸心：Ｑと骨用ねじ１０の軸心：Ｐとのなす角度とする（図６参照））で挿入した場合、雄ねじ部１２と、プレート側ねじ部５３の第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５とが交差することにより形成されたねじ山分断部５６とが圧接ないしは係合（雄ねじ部１２と雌ねじ部５３（ねじ山分断部５６）とがかみ込み）することにより、骨用ねじ１０を、骨用プレート５０に対して複数の角度（雄ねじ部１２と第１ねじ溝５４との螺合による固定角度と異なる角度）で、貫通孔５２の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定することができる。

より具体的には、骨用プレート５０の貫通孔５２内では、第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５とが交差しており、またそれによりねじ山分断部５６が形成されている。そのため、骨用ねじ１０を、骨用プレート５０に対して複数の角度で傾けて挿入した場合、骨用ねじ１０は、頭部１３（テーパ部１４）の比較的小径な先端側部分において貫通孔５２内に進入するとともに、あるところで雄ねじ部１２（ねじ山２６，２７，２８）が第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５との交差部分に進入し、雄ねじ部１２（ねじ山２６，２７，２８）は、ねじ山分断部５６に対して、その端部側から圧接ないし係合（かみ込み）することとなる。

ここで、本実施例においては、上述したように、ねじ山分断部５６は、その周方向（回転方向）の端部に向かって貫通孔５２の軸方向における厚さ（肉厚）が薄く（強度が弱く）なっている。そのため、雄ねじ部１２（ねじ山２６，２７，２８）が第１ねじ溝５４と第２ねじ溝５５との交差部分に進入し、ねじ山分断部５６の端部と当接した際、抵抗力（雄ねじ部１２がねじ山分断部５６と当接することにより生じる反力）が最初は小さく、徐々に大きくなっていき、最終的に圧接ないしは係合（かみ込み）状態に至るようになっている。従って、雄ねじ部１２とねじ山分断部５６との当接時に、抵抗力によって骨用ねじ１０の挿入角度がずれることがなく、より精密に骨用ねじ１０の挿入角度を調整可能である。なお、雄ねじ部１２とねじ山分断部５６とが圧接ないしは係合する過程で、ねじ山分断部５６の塑性変形（弾性変形を超えた領域での変形）を生じることもある。

上述のような実施例の骨用ねじ１０（１０ａ，１０ｂ）および骨用プレート５０を備える骨治療用具（橈骨遠位端用骨治療用具）においては、骨用ねじ１０を骨用プレート５０に対して複数の角度で、骨用プレート５０の貫通孔５２の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定し易くなっている。その一方、骨用ねじ１０を、骨用プレート５０に対して傾けて（雄ねじ部１２と第１ねじ溝５４との螺合による固定角度と異なる角度で）挿入した場合、骨用ねじ１０の雄ねじ部（骨用ねじ側ねじ部）１２と骨用プレート５０のねじ山分断部５６とを圧接ないしは係合（かみ込み）させることとなり、骨用ねじ１０と骨用プレート５０との固定が不安定（意図した箇所で確実に固定することは難しい）となり易い。また、骨用ねじ１０の軸心（中心軸）と骨用プレート５０の貫通孔５２の軸心（中心軸）とを略一致させた状態で、雄ねじ部１２を、プレート側ねじ部（雌ねじ部）５３の第１ねじ溝５４内に進入ないし螺合する場合であっても、骨用ねじ１０の一部（頭部１３や当該頭部１３に形成された雄ねじ部１２）が骨用プレート５０の下方に突出する可能性がある。これに対し、本実施例の骨用ねじ１０（１０ａ，１０ｂ）は、頭部１３（テーパ部１４）の適切な位置に複数の凹部１５（起立面１６およびエッジ部１７を含む）が形成されており、頭部１３の先端側部分において、骨を切削するための切り刃部１９または骨を切削可能なエッジ部１７を備えている。これにより、骨用ねじ１０を骨用プレート５０に対して固定する際に、骨用ねじ１０の一部（頭部１３や当該頭部１３に形成された雄ねじ部１２）が不可避的に骨用プレート５０の下方に突出した場合であっても、当該骨用ねじ１０の一部と骨との干渉を回避または軽減できる。

また、上述の骨用プレート５０では、複数の貫通孔５２の軸心が相互に傾斜した角度に形成されている。そのため、貫通孔５２の軸方向長さがそれぞれ異なり、かつ、同一の貫通孔５２であってもその周方向部位によって軸方向長さが異なることがあり、骨用ねじ１０の一部（頭部１３や当該頭部１３に形成された雄ねじ部１２）が意図せずに骨用プレートの下方に突出する可能性が高くなっている。これに対し、本実施例の骨用ねじ１０（１０ａ，１０ｂ）は、頭部１３（テーパ部１４）の適切な位置に複数の凹部１５（起立面１６およびエッジ部１７を含む）が形成されており、頭部１３の先端側部分において、骨を切削するための切り刃部１９または骨を切削可能なエッジ部１７を備えている。これにより、骨用ねじ１０を骨用プレート５０に対して固定する際に、骨用ねじ１０の一部（頭部１３や当該頭部１３に形成された雄ねじ部１２）が不可避的に骨用プレート５０の下方に突出した場合であっても、当該骨用ねじ１０の一部と骨との干渉を回避または軽減できる。

なお、本発明の骨治療用具および橈骨遠位端用骨治療用具は、例示した骨用プレート５０を備えるものに限られるものではない。

また、本発明の骨用ねじならびにそれを備える骨治療用具は、例示した橈骨遠位端の治療用に限られず、例えば、ＣＨＳ（大腿骨近位部骨折）や脊椎、鎖骨、足関節、その他手足の指、歯の形成、人口関節等の治療（修復）用として、用いることができる。

１０，１０ａ，１０ｂ 骨用ねじ
１１ 軸部
１２ 雄ねじ部（骨用ねじ側ねじ部）
１３ 頭部
１４ テーパ部
１５ 凹部
１６ 起立面
１７ エッジ部
１８ 逃がし部
１９ 切り刃部
２２ 第１テーパ部
２３ 第２テーパ部
５０ 骨用プレート
５１ 基板部
５２ 貫通孔
５３ 雌ねじ部（骨用プレート側ねじ部）
５４ 第１ねじ溝
５５ 第２ねじ溝
５６ ねじ山分断部
５７ ヘッド部
５８ プレート本体部
６１ 上側凹部
６２ 下側凹部

Claims (14)

1. 内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートに対して複数の角度で、前記貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能な骨用ねじであって、
   前記骨用ねじは、前記骨用プレートの前記貫通孔を貫通可能な軸部と、前記軸部の基端に設けられ、外面に前記骨用プレートの前記貫通孔の雌ねじ部と螺合可能かつ前記螺合による固定角度と異なる角度にてかみ込みによる固定が可能なねじ山を有する雄ねじ部を備える頭部とを備え、
   前記頭部の略全体が先端側に向かって小径となるテーパ部となっており、前記テーパ部に前記雄ねじ部および複数の凹部が形成されており、
   前記頭部は、前記凹部の内面であって前記雄ねじ部の回転方向後方側に形成される起立面と、前記起立面の外縁部に位置するエッジ部とを備え、
   前記骨用ねじの軸方向において、前記凹部および前記エッジ部の基端は前記雄ねじ部の基端と先端との間に位置し、かつ前記凹部および前記エッジ部の先端は前記雄ねじ部の先端よりも先端側に位置し、
   さらに、前記頭部は、先端側部分であって前記エッジ部の前記回転方向後方側に形成された逃がし部を備え、前記頭部は、前記エッジ部の少なくとも先端側部分の一部において、前記エッジ部と、前記起立面と、前記逃がし部とにより形成された骨を切削するための切り刃部を備えることを特徴とする骨用ねじ。
2. 前記逃がし部は、前記エッジ部の回転方向後方側に形成された前記骨用ねじの軸方向に延びる溝部である請求項１に記載の骨用ねじ。
3. 前記骨用ねじの軸方向において、前記雄ねじ部の先端が、前記切り刃部の基端と先端との間に位置している請求項１に記載の骨用ねじ。
4. 前記テーパ部は、前記テーパ部の基端側部分に形成された第１テーパ部と、前記第１テーパ部の先端から延び、前記第１テーパ部よりもテーパ角度が大きい第２テーパ部とを備え、
   前記雄ねじ部は、基端が前記第１テーパ部の基端側部分に位置し、先端が前記第２テーパ部の基端および先端を含む前記第２テーパ部の形成部位にまで延びており、
   前記切り刃部は、基端が前記第２テーパ部に位置し、先端が前記雄ねじ部の先端よりも先端側に位置している請求項１に記載の骨用ねじ。
5. 内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートに対して複数の角度で、前記貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能な骨用ねじであって、
   前記骨用ねじは、前記骨用プレートの前記貫通孔を貫通可能な軸部と、前記軸部の基端に設けられ、外面に前記骨用プレートの前記貫通孔の雌ねじ部と螺合可能かつ前記螺合による固定角度と異なる角度にてかみ込みによる固定が可能なねじ山を有する雄ねじ部を備える頭部とを備え、
   前記頭部の略全体が先端側に向かって小径となるテーパ部となっており、前記テーパ部に前記雄ねじ部および複数の凹部が形成されており、
   前記頭部は、前記凹部の内面であって前記雄ねじ部の回転方向後方側に形成される起立面と、前記起立面の外縁部に位置するエッジ部とを備え、
   前記骨用ねじの軸方向において、前記凹部および前記エッジ部の基端は前記雄ねじ部の基端と先端との間に位置し、かつ前記凹部および前記エッジ部の先端は前記雄ねじ部の先端よりも先端側に位置し、
   さらに、前記テーパ部は、前記テーパ部の基端側部分に形成された第１テーパ部と、前記第１テーパ部の先端から延び、前記第１テーパ部よりもテーパ角度が大きい第２テーパ部とを備え、
   前記雄ねじ部は、基端が前記第１テーパ部の基端側部分に位置し、先端が前記第２テーパ部の基端および先端を含む前記第２テーパ部の形成部位にまで延びており、
   前記骨用ねじの軸方向において、前記雄ねじ部の先端が、前記エッジ部の基端と先端との間に位置し、前記エッジ部の少なくとも先端側部分において骨を切削可能となっていることを特徴とする骨用ねじ。
6. 前記凹部の基端から先端までの軸方向長さは、前記頭部の基端から前記凹部の先端までの軸方向長さの１／３以下である請求項１ないし５のいずれかに記載の骨用ねじ。
7. 前記骨用ねじを先端側から見た場合の前記エッジ部の先端と基端を結ぶ仮想線は、前記仮想線と平行かつ前記骨用ねじの中心軸を通る仮想線に対して、前記雄ねじ部の回転方向後方側に位置している請求項１ないし５のいずれかに記載の骨用ねじ。
8. 前記骨用ねじを先端側から見た場合の前記エッジ部の先端と基端を結ぶ仮想線は、前記骨用ねじの中心軸を通るものである請求項１ないし５のいずれかに記載の骨用ねじ。
9. 前記凹部の前記起立面は、前記凹部の底面に対して垂直または前記回転方向に前傾もしくは後傾している請求項１ないし５に記載の骨用ねじ。
10. 前記頭部の前記雄ねじ部は、複数条のねじ山を有し、前記頭部の前記雄ねじ部のねじ山の条数と、前記複数の凹部の個数とが同一である請求項１ないし５のいずれかに記載の骨用ねじ。
11. 前記第１テーパ部のテーパ角度は３０～４０°であり、前記第２テーパ部のテーパ角度は８０～１００°である請求項４または５に記載の骨用ねじ。
12. 内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートと、請求項１ないし５のいずれかに記載の骨用ねじとを備える骨治療用具であって、
    前記骨用ねじを、前記骨用プレートに対して複数の角度で、前記貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能であることを特徴とする骨治療用具。
13. 前記骨用プレートは、基板部と、前記基板部を貫通する前記貫通孔と、前記貫通孔内に形成されたプレート側ねじ部とを備え、
    前記プレート側ねじ部は、前記貫通孔の内面に形成され、一の回転方向において、前記貫通孔の軸方向に延びる第１ねじ溝と、前記貫通孔の内面に形成され、前記一の回転方向とは逆の回転方向において、前記貫通孔の軸方向に延び、前記第１ねじ溝と少なくとも一箇所において交差する第２ねじ溝と、前記第１ねじ溝と前記第２ねじ溝とが交差することにより形成されたねじ山分断部を備え、
    前記プレート側ねじ部の前記第１ねじ溝は、前記骨用ねじに形成された前記雄ねじ部と螺合可能であり、
    前記プレート側ねじ部の前記第１ねじ溝と前記第２ねじ溝とが交差することにより形成された前記ねじ山分断部は、前記骨用ねじに形成された前記雄ねじ部に圧接ないしは係合可能であり、前記骨用ねじに形成された前記雄ねじ部の前記ねじ山分断部への圧接ないしは係合により、前記骨用ねじを、複数の角度で、前記貫通孔の軸方向に移動不可かつ回動不可に固定可能である請求項１２に記載の骨治療用具。
14. 内面にねじ溝を有する雌ねじ部を備えた貫通孔を有する骨用プレートと、請求項１ないし５のいずれかに記載の骨用ねじとを備え、橈骨遠位端における骨折の治療に用いられる橈骨遠位端用骨治療用具であって、
    前記骨用プレートは、基板部と、前記基板部を貫通する前記貫通孔とを備え、
    前記基板部は、ヘッド部とプレート本体部を備え、前記ヘッド部と前記プレート本体部とは傾斜して連接されており、前記ヘッド部に前記貫通孔が設けられていることを特徴とする橈骨遠位端用骨治療用具。