JP7635347B2 - サンプル分析設備 - Google Patents

Description

本発明は、医療機器の技術分野に関し、具体的には、サンプル分析設備に関する。

分子診断技術は他の技術に比べて迅速、高感度、高特異性などのメリットを有しており、体外診断技術の最も重要な発展及び研究の方向である。核酸検査は分子診断技術の１つの重要な応用として益々重要な役割を果たしていく。

核酸検査として最も一般的なのは蛍光定量ＰＣＲ（ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ ｃｈａｉｎ ｒｅａｃｔｉｏｎ、ポリメラーゼ連鎖反応）であり、それは、核酸増幅過程において蛍光染料又は蛍光標識物を利用し、光学装置によって蛍光信号の強さを検査し、蛍光信号の処理分析によって診断結果を得る過程である。

従来のＰＣＲ検査では、多くの手動作業が要求され、自動化程度が低く、且つＰＣＲ増幅、検査過程の大部分が異なる機器に依存しており、それ故、サンプルが異なる機器の間で移送されなければならず、このことはサンプル、環境及び作業者に汚染リスクをもたらすこととなる。

本発明の主な目的は、サンプル、環境及び作業者に汚染リスクをもたらすという関連技術の問題を解決することのできるサンプル分析設備を提供することである。

上記の目的を達成するために、本発明では、サンプル分析設備が提供されており、かかるサンプル分析設備は、ハウジングと、試薬調製装置と、サンプル処理装置と、分析装置と、を含み、ハウジング内には、第１独立空間、第２独立空間及び第３独立空間が順次間隔を置いて設けられており、試薬調製装置は、抽出試薬及び増幅試薬を調製するためのものであり、第１独立空間内に設けられており、サンプル処理装置は、サンプルから分析物を抽出してから分析物を増幅試薬に混入して検査対象混合物を形成するためのものであり、第２独立空間内に設けられており、試薬調製装置とサンプル処理装置の間には第１搬送経路が設けられており、第１搬送経路上には第１開閉部材が設けられており、第１開閉部材には第１開状態と第１閉状態があり、第１開閉部材が第１開状態にあるとき、第１搬送経路が開放されて第１独立空間と第２独立空間を連通させ、一方、第１開閉部材が第１閉状態にあるとき、第１搬送経路が閉鎖されて第１独立空間と第２独立空間を互いに独立させ、分析装置は、検査対象混合物の分析を行うためのものであり、第３独立空間内に設けられており、分析装置とサンプル処理装置の間には第２搬送経路が設けられており、第２搬送経路上には第２開閉部材が設けられており、第２開閉部材には第２開状態と第２閉状態があり、第２開閉部材が第２開状態にあるとき、第２搬送経路が開放されて第２独立空間と第３独立空間を連通させ、一方、第２開閉部材が第２閉状態にあるとき、第２搬送経路が閉鎖されて第２独立空間と第３独立空間を互いに独立させる。

さらには、試薬調製装置は、抽出試薬が収容される第１容器と、増幅試薬が収容される第２容器と、をさらに含み、ハウジング内には、ハウジングの内部空間を仕切って第１独立空間、第２独立空間及び第３独立空間を形成するための第１仕切り板と第２仕切り板が間隔を置いて設けられており、第１仕切り板には第１搬送経路が設けられ、第２仕切り板には第２搬送経路が設けられ、第１搬送経路によって第１独立空間内の第１容器及び第２容器が第２独立空間内に搬送され、第２搬送経路によって第２独立空間内の第２容器が第３独立空間内に搬送される。

さらには、サンプル分析設備は、第１独立空間又は第２独立空間内に設けられた第１搬送機構と、第２独立空間又は第３独立空間内に設けられた第２搬送機構と、をさらに含み、第１搬送機構は、第１搬送経路によって第１容器及び第２容器を搬送するとともに、第１開閉部材が第１開状態と第１閉状態との間で切り替えられるように駆動し、第２搬送機構は、第２搬送経路によって第２容器を搬送するとともに、第２開閉部材が第２開状態と第２閉状態との間で切り替えられるように駆動する。

さらには、第１搬送機構は、第２独立空間内に設けられた第１支持ラックと、第１支持ラックに第１方向に沿って可動的に設けられた第１載置部材と、第１載置部材の先端部に設けられた第１押し付け構造と、を含み、第１方向は、第１独立空間、第２独立空間及び第３独立空間が順次配置される方向であり、第１載置部材は、第２独立空間内に位置する第１材料装填位置と、第１押し付け構造によって第１開閉部材を第１開状態に押し付けて第１独立空間内に入り込む第１材料取出位置と、を有する。

さらには、第１押し付け構造は、第１載置部材から前方に突出して設けられた第１回転部材を含み、第１回転部材の回転軸線は、水平面内で第１方向に垂直な第２方向に沿って延在しており、第１載置部材が第１材料装填位置から第１材料取出位置に移動したとき、第１回転部材は第１開閉部材を押し付けて係合されることが可能である。

さらには、第１仕切り板は、第１方向に沿って間隔を置いて設けられた第１板体及び第２板体を含み、ハウジングの内壁の一部と第１板体によって第１独立空間が囲まれており、ハウジングの内壁の別の一部、第２板体及び第２仕切り板によって第２独立空間が囲まれており、第１板体には第１搬送窓が設けられ、第２板体には第１搬送窓に対応する第２搬送窓が設けられ、第１搬送窓と第２搬送窓との両方によって第１搬送経路が形成される。第１開閉部材は、第１板体又は第２板体に第１回転軸によって枢動可能に設けられ、第１回転軸と、対応する第１板体又は第２板体との間には第１復帰部材が設けられ、第１復帰部材から第１開閉部材に第１復帰力を付与している場合、第１開閉部材は第１閉状態に維持される。

さらには、第２搬送機構は、第３独立空間内に設けられた第２支持ラックと、第２支持ラックに第１方向に沿って可動的に設けられた第２載置部材と、第２載置部材の先端部に設けられた第２押し付け構造と、第２開閉部材に設けられた摩擦低減部と、を含み、第２載置部材は、第３独立空間内に位置する第２材料装填位置と、第２押し付け構造によって第２開閉部材を第２開状態に押し付けて第２独立空間内に入り込む第２材料取出位置と、を有する。

さらには、第２押し付け構造は、第２載置部材から前方に突出して設けられた第２回転部材を含み、第２回転部材の回転軸線は、水平面内で第１方向に垂直な第２方向に沿って延在しており、摩擦低減部は、第２開閉部材に設けられた第３回転部材を含み、第３回転部材の回転軸線は、第２回転部材の回転軸線に平行して設けられ、第２載置部材が第２材料装填位置から第２材料取出位置に移動したとき、第２回転部材は第２開閉部材を押し付けて係合されることが可能であり、第３回転部材は第２載置部材に接触して係合されることが可能である。

さらには、第２仕切り板は、第１方向に沿って間隔を置いて設けられた第３板体及び第４板体を含み、ハウジングの内壁の別の一部、第１仕切り板及び第３板体によって第２独立空間が囲まれており、ハウジングの内壁の残りの部分及び第４板体によって第３独立空間が囲まれており、第３板体には第３搬送窓が設けられ、第４板体には第３搬送窓に対応する第４搬送窓が設けられ、第３搬送窓と第４搬送窓との両方によって第２搬送経路が形成され、第２開閉部材は、第３板体又は第４板体に第２回転軸によって枢動可能に設けられ、第２回転軸と、対応する第３板体又は第４板体との間には第２復帰部材が設けられ、第２復帰部材から第２開閉部材に第２復帰力を付与している場合、第２開閉部材は第２閉状態に維持される。

さらには、第１容器は、複数の第１載置孔が設けられている第１多孔板であり、試薬調製装置は、第１独立空間内に設けられた第１枠体と、分離試薬モジュール及び濃縮試薬モジュールを含む抽出試薬モジュールと、を含み、第１枠体は試薬調製作業台を有し、試薬調製作業台には第１容器を載置するための第１容器載置台座が設けられており、分離試薬モジュールは、第１枠体内に可動的に設けられ且つ試薬調製作業台の上方に位置する複数の注液針を含み、注液針のそれぞれは、対応する分離試薬と連通可能であり、複数の注液針は、第１容器載置台座の上方まで移動する第１注液位置と、第１容器から離れる退避位置と、を有し、濃縮試薬モジュールは、第１枠体に可動的に設けられ且つ試薬調製作業台の上方に位置するピペット針と、溶離液及び磁気ビーズが収容される濃縮試薬室と、を含み、濃縮試薬室が試薬調製作業台に設けられ、ピペット針は、濃縮試薬室の上方まで移動して溶離液及び磁気ビーズをローディングする第１吸引位置と、第１容器載置台座の上方まで移動する第２注液位置と、を有する。

さらには、分離試薬モジュールは、第１枠体内に鉛直方向に沿って移動可能に設けられ且つ試薬調製作業台の上方に位置する注入ラックをさらに含み、注入ラックには、複数の注液針が第１方向に沿って移動可能に設けられ、試薬調製作業台には、第１容器載置台座が水平面内で第１方向に垂直な第２方向に沿って移動可能に設けられ、第１容器載置台座は第１作動位置を有し、第１容器載置台座が第１作動位置に位置するとき、注入ラックは鉛直方向に沿って移動して複数の注液針を第１注液位置に位置させることができ、濃縮試薬モジュールは、第１枠体に水平移動可能に設けられ且つ試薬調製作業台の上方に位置する試薬アームをさらに含み、試薬アームにはピペット針が鉛直方向に沿って移動可能に設けられ、第１容器載置台座は、第１作動位置の一方側に位置する第２作動位置をさらに有し、第１容器載置台座が第２作動位置に位置するとき、試薬アームは水平方向に沿って移動してピペット針を第２注液位置に位置させることができる。

さらには、試薬調製作業台には、予混合プレートを載置するための予混合箇所と、第２容器を載置するための第２容器載置箇所が設けられており、試薬調製装置は、第１試薬ボトル及び第２試薬ボトルを載置するための試薬調製室をさらに含み、試薬調製室が試薬調製作業台に設けられており、ピペット針は、試薬調製室の上方まで移動して試薬調製室中の増幅試薬を吸引する第２吸引位置と、予混合プレートの上方まで移動して増幅試薬を予混合プレートに注入する混合位置と、第２容器の上方まで移動して予混合プレート中の混合液を第２容器に注入する注入位置と、をさらに有する。

さらには、試薬調製装置は、横方向ガイドレール及び縦方向ガイドレールをさらに含み、横方向ガイドレール及び縦方向ガイドレールが共に試薬調製作業台の上方に位置し、縦方向ガイドレールは、第１枠体に設けられ且つ第１方向に沿って延在しており、横方向ガイドレールは、水平面内で第１方向に垂直な第２方向に沿って延在しており、横方向ガイドレールは、縦方向ガイドレールの下方に、縦方向ガイドレールの延在方向に沿って移動可能に設けられ、横方向ガイドレールには試薬アームが横方向ガイドレールの延在方向に沿って移動可能に設けられ、試薬アームにはピペット針が鉛直方向に沿って移動可能に設けられている。

さらには、第２容器は、複数の第２載置孔が設けられている第２多孔板であり、第１載置孔の数は、第２載置孔の数よりも多い。

さらには、サンプル処理装置は、サンプル移送機構と、注入機構と、抽出機構と、を含み、サンプル移送機構は、第２方向に沿って移動可能な移送ラックを含み、移送ラックは第１載置箇所を有し、且つその移動方向において移送位置及びサンプル投入位置を有し、注入機構は、サンプルアームを含み、移送ラックがサンプル投入位置に移動したとき、サンプルアームは、サンプル投入位置に移動して、第１載置箇所にある第１容器にサンプルを注入、或いは、第１容器から分析物を吸引し、抽出機構は、分析物抽出部材と、第２方向に沿って移動可能に設けられ且つ第２載置箇所を有する抽出ラックと、を含み、抽出ラックはその移動方向において載置位置及び抽出位置を有し、抽出ラックが載置位置に移動し且つ移送ラックが移送位置に移動したとき、第１容器は第１載置箇所から第２載置箇所に移動され、一方、抽出ラックが抽出位置に移動したとき、分析物抽出部材は第２載置箇所にある第１容器に対して分析物の抽出を実施することができる。

さらには、サンプル処理装置は、格納機構と、搬送機構と、をさらに含み、格納機構は、サンプルチューブを載置するためのサンプル格納室と、品質管理物の入った品質管理チューブを載置するための品質管理物格納室と、を含み、注入機構は、消耗品が格納される消耗品ローディング機構をさらに含み、サンプルアームは、サンプルチューブ中のサンプル、又は品質管理チューブ中の品質管理物を第１容器に注入することができ、サンプルアームには、消耗品に係合連結可能なサンプル投入針が設けられており、搬送機構は、移動可能に設けられた移動ラックを含み、移動ラックには、サンプルチューブ又は品質管理チューブを載置するための載置箇所が設けられており、移動ラックは、格納機構に対応して設けられた格納搬送位置と、注入機構に対応して設けられた注入搬送位置と、を有し、且つ格納搬送位置と注入搬送位置との間で移動可能であり、移送機構は、サンプルチューブを移動ラックとサンプル格納室との間で移送すること、及び品質管理チューブを移動ラックと品質管理物格納室との間で移送することが可能な把持部材を含み、把持部材は、サンプル格納室からサンプルチューブを把持、或いは、品質管理物格納室から品質管理チューブを把持することが可能である。

さらには、サンプル分析設備は、第２把持ハンド構造を備えるサンプル処理用把持ハンドをさらに含み、サンプル処理装置は、第２独立空間内に設けられた膜封止機構をさらに含み、膜封止機構は、第３支持ラックと、熱プレス機構と、載置機構と、を含み、熱プレス機構は、第３支持ラックに鉛直方向に沿って移動可能に設けられ、その一方側に第２把持ハンド構造が設けられており、載置機構は、互いに隣接して設けられた第１載置領域及び第２載置領域を含み、且つ熱プレス機構と第２把持ハンド構造との間で移動可能に設けられ、それによって載置機構は、第１載置領域を熱プレス機構に係合させる熱プレス位置と、第２載置領域を第２把持ハンド構造に係合させる把持位置と、第１載置領域を第２把持ハンド構造に係合させる装着位置と、を有することとなり、第１載置領域は、検査対象混合物が収容される第２容器を載置するためのものであり、第２載置領域は、蓋体を載置するためのものである。

さらには、分析装置は、第２方向に沿って順次配置された複数の増幅機構を含み、増幅機構のそれぞれは、第２枠体と、検査装置と、試薬ローディング装置と、温度制御モジュールと、を含み、第２枠体には、検査窓が設けられており、検査装置は、第２枠体に設けられ且つ検査窓に位置し、試薬ローディング装置は、第２容器が取り外し可能に設けられたキャリッジを含み、キャリッジは、第２枠体に、第１方向に沿って移動可能に設けられ、第２方向は水平面内で第１方向に垂直であり、第２容器は、キャリッジに伴って移動し、且つ検査窓の下方に位置する格納位置と、第２枠体の外方まで移動するローディング位置と、を有し、温度制御モジュールは、第２枠体に、鉛直方向に沿って移動可能に設けられ、且つ、第２容器が検査装置とドッキング係合する検査位置まで上昇するように、第２容器を昇降駆動することができる。

さらには、サンプル分析設備は、試薬調製用把持ハンドと、サンプル処理用把持ハンドと、分析用把持ハンドと、をさらに含み、試薬調製用把持ハンドは、第１独立空間内で第１方向及び/又は水平面内で第１方向に垂直な第２方向に沿って移動可能であり、鉛直方向に沿って移動可能な第１把持ハンド構造を備え、第１把持ハンド構造は第１独立空間内に位置する第１容器又は第２容器を把持するためのものであり、サンプル処理用把持ハンドは、第２独立空間内で第１方向に沿って移動可能であり、鉛直方向に沿って移動可能な第２把持ハンド構造を備え、第２把持ハンド構造は第２独立空間内に位置する第１容器又は第２容器を把持するためのものであり、分析用把持ハンドは、第３独立空間内で第２方向に沿って移動可能であり、鉛直方向に沿って移動可能な第３把持ハンド構造を備え、第３把持ハンド構造は第３独立空間内に位置する第２容器を把持するためのものである。

本発明の技術案によるサンプル分析設備は、ハウジングと、試薬調製装置と、サンプル処理装置と、分析装置と、を含む。ハウジング内には、第１独立空間、第２独立空間及び第３独立空間が順次間隔を置いて設けられている。試薬調製装置は、抽出試薬及び増幅試薬を調製するためのものである。試薬調製装置は第１独立空間内に設けられている。サンプル処理装置は、サンプルから分析物を抽出してから、分析物を増幅試薬に混入して検査対象混合物を形成するためのものである。サンプル処理装置は、第２独立空間内に設けられており、試薬調製装置との間には第１搬送経路が設けられており、第１搬送経路上には第１開閉部材が設けられており、第１開閉部材には第１開状態と第１閉状態があり、第１開閉部材が第１開状態にあるとき、第１搬送経路が開放されて第１独立空間と第２独立空間を連通させ、一方、第１開閉部材が第１閉状態にあるとき、第１搬送経路が閉鎖されて第１独立空間と第２独立空間を互いに独立させる。分析装置は、検査対象混合物の分析を行うためのものである。分析装置は、第３独立空間内に設けられており、サンプル処理装置との間には第２搬送経路が設けられており、第２搬送経路上には第２開閉部材が設けられており、第２開閉部材には第２開状態と第２閉状態があり、第２開閉部材が第２開状態にあるとき、第２搬送経路が開放されて第２独立空間と第３独立空間を連通させ、一方、第２開閉部材が第２閉状態にあるとき、第２搬送経路が閉鎖されて第２独立空間と第３独立空間を互いに独立させる。

第１開閉部材が第１閉状態にあり、且つ第２開閉部材が第２閉状態にあるとき、第１独立空間、第２独立空間及び第３独立空間は互いに独立な空間になる。このとき、第１独立空間内で抽出試薬及び増幅試薬が調製されており、第２独立空間内にあるサンプルは、第１独立空間内に入ることができず、サンプル分析設備の外部に移動することもできず、それによって環境及び作業者に汚染をもたらすことが避けられることとなる。同時に、外部の潜在的な汚染源もサンプル分析設備の内部に入ることができず、それによって検査の正確性に影響を与えることが避けられることとなる。第１搬送経路によって調製済み抽出試薬及び増幅試薬を第２独立空間内に搬送する過程において、第１開閉部材を第１開状態にしており、抽出試薬及び増幅試薬を第２独立空間内に搬送した後、再び第１開閉部材を第１閉状態にしており、このとき第２独立空間内に位置するサンプル処理装置によってサンプルの処理を行い、サンプルを抽出試薬内に投入し、サンプルから分析物を抽出してから分析物を増幅試薬に混入して検査対象混合物を形成する。第２搬送経路によって検査対象混合物を第３独立空間内に搬送する過程において、第２開閉部材を第２開状態にしており、検査対象混合物を第３独立空間内に搬送した後、再び第２開閉部材を第２閉状態にしており、このとき第３独立空間内に位置する分析装置によって検査対象混合物の分析を行う。このように、抽出試薬及び増幅試薬の調製、抽出試薬へのサンプル投入、サンプルから分析物の抽出、検査対象混合物の形成、検査対象混合物の分析は、共にハウジング内で行われており、サンプルを関連技術による場合における異なる機器の間で移送することが不要となり、ハウジングの内部で一方向に沿って移送すればよい。このことによって、サンプル、環境及び作業者への汚染リスクを低減させるだけでなく、検査時にサンプル分析設備の外部との余計な相互作用が不要となり、検査の正確性を確保することもできる。そして、第１独立空間、第２独立空間及び第３独立空間のそれぞれの独立空間内で作動するとき、互いに隣接する独立空間が第１開閉部材及び/又は第２開閉部材によって隔離されているので、異なる空間の交差汚染が防止され、抽出試薬及び増幅試薬又は検査対象混合物を搬送する必要がある場合にのみ、第１開閉部材及び/又は第２開閉部材が開放されており、搬送が不要な場合、３つの独立空間が互いに独立して閉鎖的なものとなり、それらの間では汚染が伝達されることがなく、サンプル、環境及び作業者への汚染リスクが低減することができる。したがって、本出願の技術案によれば、サンプル、環境及び作業者に汚染リスクをもたらすという関連技術の問題を解決することができる。

本出願の一部を構成する明細書の図面は、本発明に対する更なる理解を提供するためのものであり、本発明の例示的な実施例及びその説明は、本発明を説明するためのもので、本発明を不当に限定するものではない。以下、図面について簡単に説明する。
図１は、本発明によるサンプル分析設備の実施例に係るハウジングの斜視構造概略図を示す。 図２は、図１によるサンプル分析設備に含まれる試薬調製装置、サンプル処理装置及び分析装置の主視野角での斜視構造概略図を示す。 図３は、図２による試薬調製装置、サンプル処理装置及び分析装置における箇所Ａの部分拡大概略図を示す。 図４は、図２による試薬調製装置、サンプル処理装置及び分析装置における箇所Ｂの部分拡大概略図を示す。 図５は、図１によるサンプル分析設備に含まれる試薬調製装置、サンプル処理装置及び分析装置の後視野角での斜視構造概略図を示す。 図６は、図５による試薬調製装置、サンプル処理装置及び分析装置における箇所Ｃの部分拡大概略図を示す。 図７は、図１によるサンプル分析設備の第２搬送機構が第２搬送経路を通過している際の部分概略図を示す。 図８は、図２による試薬調製装置、サンプル処理装置及び分析装置の平面図を示す。 図９は、図２によるサンプル分析設備の第１搬送機構が第１容器を受けている際の斜視構造概略図を示す。 図１０は、図２によるサンプル分析設備の第１搬送機構が第２容器を受けている際の斜視構造概略図を示す。 図１１は、図１によるサンプル分析設備の第１載置部材が第１開閉部材を駆動して第１搬送経路を開放する際の部分側面図を示す。 図１２は、図１によるサンプル分析設備の第２載置部材が第２開閉部材を駆動して第２搬送経路を開放する際の部分斜視構造概略図を示す。 図１３は、図１によるサンプル分析設備に含まれる試薬調製装置の第１視野角での斜視構造概略図を示す。 図１４は、図１によるサンプル分析設備に含まれる試薬調製装置の第２視野角での斜視構造概略図を示す。 図１５は、図１４による試薬調製装置の試薬アームの斜視構造概略図を示す。 図１６は、図１４による試薬調製装置の分離試薬モジュールの斜視構造概略図を示す。 図１７は、図１によるサンプル分析設備に含まれるサンプル処理装置の平面図を示す。 図１８は、図１７によるサンプル処理装置の移送機構の斜視構造概略図を示す。 図１９は、図１７によるサンプル処理装置のサンプルアーム及びサンプル投入針の斜視構造概略図を示す。 図２０は、図１７によるサンプル処理装置の膜封止機構の斜視構造概略図を示す。 図２１は、図１によるサンプル分析設備に含まれる分析装置の増幅機構の斜視構造概略図を示す。 図２２は、図２１による増幅機構の枠体モジュール及び温度制御モジュールの斜視構造概略図を示す。

さらに、上記の図面には以下の符号が含まれている。
１－１０ ハウジング、１－１１ 第１仕切り板、１－１１１ 第１板体、１－１３１ 第１搬送窓、１－１１２ 第２板体、１－１３２ 第２搬送窓、１－１２ 第２仕切り板、１－１２１ 第３板体、１－１３３ 第３搬送窓、１－１２２ 第４板体、１－１３４ 第４搬送窓、１－２１ 第１独立空間、１－２２ 第２独立空間、１－２３ 第３独立空間、
１.１ 試薬調製装置、１１－２０ 第１容器、１０－２１ 第１載置孔群、１１－２１１ 第１載置孔、１１－３０ 第２容器、１１－３１ 第２載置孔、１１－８１ 第１開閉部材、１１－８３ 第１復帰部材、１１－２１ 第２開閉部材、１１－２２ 第２復帰部材、１１－４０ 蓋体、１０－１０ 第１枠体、１０－１１ 試薬調製作業台、１０－１１１ 予混合箇所、１０－１１２ 第２容器載置箇所、１０－２２ 試薬調製室、１０－３０ 分離試薬モジュール、１０－３１ 注液針、１０－３２ 注入ラック、１０－４０ 濃縮試薬モジュール、１０－４１ ピペット針、１０－４２ 濃縮試薬室、１０－４４ 試薬アーム、２－４０ 横方向ガイドレール、２－４１ 縦方向ガイドレール、
１.２ サンプル処理装置、３１－１０ サンプル移送機構、３１－１１ 移送ラック、３１－１３ サンプルアーム、３１－１４ サンプル投入針、３１－２１ 分析物抽出部材、３１－２２ 抽出ラック、３１－３０ 搬送機構、３１－３１ 移動ラック、３１－３１１ 載置箇所、３１－４０ 移送機構、３１－４１１ 把持部材、３２－１０ 格納機構、３２－１１ サンプル格納室、３２－１２ 品質管理物格納室、３２－１２３ 扉、３２－２０ 注入機構、３２－２１ 消耗品ローディング機構、３４－３０ 廃液回収機構、３４－３１１ 回収箇所、３３－３０ 膜封止機構、３３－１０ 第３支持ラック、３３－２０ 熱プレス機構、３３－４０ 載置機構、
１.３ 分析装置、４－０１ 増幅機構、４－１００ 第２枠体、４－１０ 外枠体、４－２０ 内枠体、４－３０ 昇降枠体、４－３３ 荷重ビーム、４－２００ 検査装置、４－１１０ 検査窓、４－３００ 試薬ローディング装置、４－３１０ キャリッジ、４－４１０ 温度制御モジュール、４－２１０ 遮熱蓋、４－４２０ 駆動モジュール、
５－０１ 第１搬送機構、５－１０ 第１支持ラック、５－２０ 第１載置部材、５－３０ 第１押し付け構造、５－３１ 第１回転部材、６－０１ 第２搬送機構、６－３１ 第２支持ラック、６－３２ 第２載置部材、６－３２２ 第１押し付け構造、６－４０ 第３回転部材、６－３２２１ 第２回転部材、
７－５０ 試薬調製用把持ハンド、７－５２ 第１把持ハンド構造、７－２０ サンプル処理用把持ハンド、７－２１ 第２把持ハンド構造、７－３０ 分析用把持ハンド、７－３１ 第３把持ハンド構造。

以下、本発明の実施例に係る図面を参照しながら、本発明の実施例に係る技術案について明晰で完全に説明し、言うまでもなく、以下に記載される実施例は、本発明の実施例の全部ではなく、その一部に過ぎない。少なくとも１つの例示的な実施例に関する以下の説明は、実質的には単なる説明するためのものに過ぎず、本発明及びその適用や使用に対するいかなる限定ではない。本発明の実施例に基づいて当分野の通常の技術者が創造的な労働をせずに得られる全ての他の実施例は、本発明の保護範囲内に入るものとする。

特に注意されたいこととして、本明細書に用いられる用語は、本出願による例示的な実施形態を限定することを意図したものではなく、具体的な実施形態を説明するためのものである。例えば、文脈に特に明記されない限り、本明細書に使用される単数形は複数形も含むものとし、また、本明細書には用語「含有する」及び/又は「含む」が用いられる場合、特徴、ステップ、作業、部品、モジュール及び/又はそれらの組合せが存在すると表明することは、理解されるべきであろう。

特に明記されない限り、これらの実施例に記載されている部材とステップの相対配置、数式及び数値は、本発明の範囲を限定するものではない。同時に、説明の便宜上、図面に示される各部分の寸法は実際の比例関係に従って描かれたものではないことは、明白であろう。関連分野の通常の技術者に知られている技術、方法及び設備については詳しく検討しないことがあるが、適切な場合には、上記の技術、方法及び設備は権利化される明細書の一部とみなされるべきである。本明細書に示され検討されるすべての例示では、如何なる具体的な値は、限定するためのものではなく、単なる例示として解釈されるべきである。したがって、例示的な実施例とは別の例示では値が異なることもある。特に注意されたいこととして、類似する符号とアルファベットは以下の図面において類似する要素を表すので、ある要素が１つの図面において定義されたと、それ以降の図面においてそれについてさらに検討する必要がない。

図１乃至図８に示すように、本実施例に係るサンプル分析設備は、ハウジング１－１０と、試薬調製装置１．１と、サンプル処理装置１．２と、分析装置１．３と、を含む。ハウジング１－１０内には、第１独立空間１－２１、第２独立空間１－２２及び第３独立空間１－２３が順次間隔を置いて設けられている。試薬調製装置１．１は、抽出試薬及び増幅試薬を調製するためのものである。試薬調製装置１．１は第１独立空間１－２１内に設けられている。サンプル処理装置１．２は、サンプルから分析物を抽出してから、分析物を増幅試薬に混入して検査対象混合物を形成するためのものである。サンプル処理装置１．２は、第２独立空間１－２２内に設けられており、試薬調製装置１．１との間には第１搬送経路が設けられており、第１搬送経路上には第１開閉部材１１－８１が設けられており、第１開閉部材１１－８１には第１開状態と第１閉状態があり、第１開閉部材１１－８１が第１開状態にあるとき、第１搬送経路が開放されて第１独立空間１－２１と第２独立空間１－２２を連通させ、一方、第１開閉部材１１－８１が第１閉状態にあるとき、第１搬送経路が閉鎖されて第１独立空間１－２１と第２独立空間１－２２を互いに独立させる。分析装置１．３は、検査対象混合物の分析を行うためのものである。分析装置１．３は、第３独立空間１－２３内に設けられており、サンプル処理装置１．２との間には第２搬送経路が設けられており、第２搬送経路上には第２開閉部材１１－２１が設けられており、第２開閉部材１１－２１には第２開状態と第２閉状態があり、第２開閉部材１１－２１が第２開状態にあるとき、第２搬送経路が開放されて第２独立空間１－２２と第３独立空間１－２３を連通させ、一方、第２開閉部材１１－２１が第２閉状態にあるとき、第２搬送経路が閉鎖されて第２独立空間１－２２と第３独立空間１－２３を互いに独立させる。

本実施例に係る技術案では、試薬調製装置１．１は、抽出試薬及び増幅試薬を調製するためのものである。試薬調製装置１．１は第１独立空間１－２１内に設けられている。サンプル処理装置１．２は、サンプルから分析物を抽出してから、分析物を増幅試薬に混入して検査対象混合物を形成するためのものである。サンプル処理装置１．２は第２独立空間１－２２内に設けられており、分析装置１．３は検査対象混合物の分析を行うためのものである。分析装置１．３は第３独立空間１－２３内に設けられている。第１開閉部材１１－８１が第１閉状態にあり、且つ第２開閉部材１１－２１が第２閉状態にあるとき、第１独立空間１－２１、第２独立空間１－２２及び第３独立空間１－２３は互いに独立な空間になる。このとき、第１独立空間１－２１内で抽出試薬及び増幅試薬が調製されており、第２独立空間１－２２内にあるサンプルは、第１独立空間１－２１内に入ることができず、サンプル分析設備の外部に移動することもできず、それによって環境及び作業者に汚染をもたらすことが避けられることとなる。同時に、外部の潜在的な汚染源もサンプル分析設備の内部に入ることができず、それによって検査の正確性に影響を与えることが避けられることとなる。第１搬送経路によって調製済み抽出試薬及び増幅試薬を第２独立空間１－２２内に搬送する過程において、第１開閉部材１１－８１を第１開状態にしており、抽出試薬及び増幅試薬を第２独立空間１－２２内に搬送した後、再び第１開閉部材１１－８１を第１閉状態にしており、このとき第２独立空間１－２２内に位置するサンプル処理装置１.２によってサンプルの処理を行い、サンプルを抽出試薬内に投入し、サンプルから分析物を抽出してから、分析物を増幅試薬に混入して検査対象混合物を形成する。第２搬送経路によって検査対象混合物を第３独立空間１－２３内に搬送する過程において、第２開閉部材１１－２１を第２開状態にしており、検査対象混合物を第３独立空間１－２３内に搬送した後、再び第２開閉部材１１－２１を第２閉状態にしており、このとき第３独立空間１－２３内に位置する分析装置１.３によって検査対象混合物の分析を行う。このように、抽出試薬及び増幅試薬の調製、抽出試薬へのサンプル投入、サンプルから分析物の抽出、検査対象混合物の形成、検査対象混合物の分析は、共にハウジング１－１０内で行われており、サンプルを関連技術による場合における異なる機器の間で移送することが不要となり、ハウジング１－１０の内部で一方向に沿って移送すればよい。このことによって、サンプル、環境及び作業者への汚染リスクを低減させるだけでなく、検査時にサンプル分析設備の外部との余計な相互作用が不要となり、検査の正確性を確保することもできる。そして、第１独立空間１－２１、第２独立空間１－２２及び第３独立空間１－２３のそれぞれの独立空間内で作動するとき、互いに隣接する独立空間が第１開閉部材１１－８１及び/又は第２開閉部材１１－２１によって隔離されているので、異なる空間の交差汚染が防止され、抽出試薬及び増幅試薬又は検査対象混合物を搬送する必要がある場合にのみ、第１開閉部材１１－８１及び/又は第２開閉部材１１－２１が開放されており、搬送が不要な場合、３つの独立空間が互いに独立して閉鎖的なものとなり、それらの間では汚染が伝達されることがなく、サンプル、環境及び作業者への汚染リスクが低減することができる。したがって、本実施例の技術案によれば、サンプル、環境及び作業者に汚染リスクをもたらすという関連技術の問題を解決することができる。

本実施例では、上記したハウジング１－１０の内部で一方向に沿って移送することは、第１容器１１－２０及び第２容器１１－３０が第１独立空間１－２１から第２独立空間１－２２内に移送され、第２容器１１－３０が第２独立空間１－２２から第３独立空間１－２３内に移送され、逆方向に沿って移送されることが許可されないことを意味する。第１開閉部材１１－８１は第1開閉扉であることが好ましく、第２開閉部材１１－２１は第２開閉扉であることが好ましい。

図７乃至図１０に示すように、試薬調製装置１．１は、抽出試薬が収容される第１容器１１－２０と、増幅試薬が収容される第２容器１１－３０と、をさらに含む。第１独立空間１－２１、第２独立空間１－２２及び第３独立空間１－２３を互いに独立し密閉された空間にするために、ハウジング１－１０内には、ハウジング１－１０の内部空間を仕切って第１独立空間１－２１、第２独立空間１－２２及び第３独立空間１－２３を形成するための第１仕切り板１－１１と第２仕切り板１－１２が間隔を置いて設けられている。第１独立空間１－２１内の第１容器１１－２０及び第２容器１１－３０を第２独立空間１－２２内に簡単に搬送するとともに、第２独立空間１－２２内の第２容器１１－３０を第３独立空間１－２３内に簡単に搬送するために、第１仕切り板１－１１には第１搬送経路が設けられ、第２仕切り板１－１２には第２搬送経路が設けられ、第１搬送経路によって第１独立空間１－２１内の第１容器１１－２０及び第２容器１１－３０が第２独立空間１－２２内に搬送され、第２搬送経路によって第２独立空間１－２２内の第２容器１１－３０が第３独立空間１－２３内に搬送されることとなる。

図８乃至図１１に示すように、サンプル分析設備は、第２独立空間１－２２内に設けられた第１搬送機構５－０１と、第３独立空間１－２３内に設けられた第２搬送機構６－０１と、をさらに含み、第１搬送機構５－０１は、第１搬送経路によって第１容器１１－２０及び第２容器１１－３０を搬送するとともに、第１開閉部材１１－８１が第１開状態と第１閉状態との間で切り替えられるように駆動し、第２搬送機構６－０１は、第２搬送経路によって第２容器１１－３０を搬送するとともに、第２開閉部材１１－２１が第２開状態と第２閉状態との間で切り替えられるように駆動する。このように、第１容器１１－２０及び第２容器１１－３０の搬送に専用する第１搬送機構５－０１が設けられているので、第１搬送経路による搬送時、第１容器１１－２０及び第２容器１１－３０が円滑かつ簡便に通過すると同時に、第１開閉部材１１－８１が開放又は閉鎖されるように駆動することとなり、それによって、開放動作又は閉鎖動作が自動的に行われ、第１開閉部材１１－８１が開放又は閉鎖されるように駆動するための駆動機構を別途設けることが不要となり、第１開閉部材１１－８１を第１開状態と第１閉状態との間でより迅速に切り換えることができ、第２独立空間１－２２内にあるサンプルによって第１独立空間１－２１内が感染する可能性が低減し、第１開閉部材１１－８１によって隔離して汚染を防止する効果が確保される。同様に、第２容器１１－３０を搬送するための第２搬送機構６－０１と第２開閉部材１１－２１との駆動係合も同様の技術効果を奏することができる。

勿論、その他の実施例では、サンプル分析設備は、第１独立空間内に設けられた第１搬送機構と、第２独立空間内に設けられた第２搬送機構と、をさらに含むように構成されることもある。

図１乃至図１０に示すように、第１搬送機構５－０１に対して第１容器１１－２０又は第２容器１１－３０を簡単にローディングしたり取り外したりするとともに、第２搬送機構６－０１に対して第２容器１１－３０を簡単にローディングしたり取り外したりするために、サンプル分析設備は、試薬調製用把持ハンド７－５０と、サンプル処理用把持ハンド７－２０と、分析用把持ハンド７－３０と、をさらに含むように構成され、試薬調製用把持ハンド７－５０は、第１独立空間１－２１内で第１方向及び/又は水平面内で第１方向に垂直な第２方向に沿って移動可能であり、鉛直方向に沿って移動可能な第１把持ハンド構造７－５２を備え、第１把持ハンド構造７－５２は第１独立空間１－２１内に位置する第１容器１１－２０又は第２容器１１－３０を把持するためのものである。サンプル処理用把持ハンド７－２０は、第２独立空間１－２２内で第１方向に沿って移動可能であり、鉛直方向に沿って移動可能な第２把持ハンド構造７－２１を備え、第２把持ハンド構造７－２１は第２独立空間１－２２内に位置する第１容器１１－２０又は第２容器１１－３０を把持するためのものである。このように、第１把持ハンド構造７－５２によって第１容器１１－２０及び第２容器１１－３０をそれぞれ把持して第１搬送機構５－０１に送入し、第１搬送機構５－０１によって第１独立空間１－２１及び第２独立空間１－２２を横断して第１容器１１－２０及び第２容器１１－３０を搬送し、それによって、第１独立空間１－２１内に位置し且つ抽出試薬が載置された第１容器１１－２０、及び増幅試薬が載置された第１容器１１－３０を第２独立空間１－２２内に搬送することができる。第２把持ハンド構造７－２１によっては、第２独立空間１－２２内の第１搬送機構５－０１に位置する第１容器１１－２０又は第２容器１１－３０を把持して離すこともできる。サンプル処理装置１．２で第１容器１１－２０内のサンプルを処理して検査対象混合物を形成した後、第２把持ハンド構造７－２１によって第２独立空間１－２２内に位置する第２容器１１－３０を把持して第２搬送機構６－０１に送入し、第２搬送機構６－０１によって第２独立空間１－２２及び第３独立空間１－２３を横断して第２容器１１－３０を搬送し、それによって、第２独立空間１－２２内に位置し且つ検査対象混合物が載置された第２容器１１－３０を第３独立空間１－２３内に搬送することができる。分析用把持ハンド７－３０は、第３独立空間１－２３内で第２方向に沿って移動可能であり、鉛直方向に沿って移動可能な第３把持ハンド構造７－３１を備え、第３把持ハンド構造７－３１は第３独立空間１－２３内に位置する第２容器１１－３０を把持するためのものである。第３把持ハンド構造７－３１によっては、第３独立空間１－２３内の第２搬送機構６－０１に位置する第２容器１１－３０を把持して離すことができる。このように、第１容器１１－２０を第１独立空間１－２１と第２独立空間１－２２内で移送することができ、第２容器１１－３０を第１独立空間１－２１、第２独立空間１－２２及び第３独立空間１－２３内で移送することができ、さらにサンプル分析設備による第１容器１１－２０及び第２容器１１－３０の自動移送を達成することができる。

なお、本実施例では、第１方向は水平面内のＸ軸方向、第２方向は水平面内のＹ軸方向を指し、垂直方向はＺ軸方向である。言うまでもなく、その他の実施例では、第１方向は水平面内のＹ軸方向、第２方向は水平面内のＸ軸方向を指すこともある。

図５、図８乃至図１１に示すように、第１搬送機構５－０１は、第２独立空間１－２２内に設けられた第１支持ラック５－１０と、第１支持ラック５－１０に第１方向に沿って可動的に設けられた第１載置部材５－２０と、第１載置部材５－２０の先端部に設けられた第１押し付け構造５－３０と、を含み、第１方向は、第１独立空間１－２１、第２独立空間１－２２及び第３独立空間１－２３が順次配置されている方向であり、第１載置部材５－２０は、第２独立空間１－２２内に位置する第１材料装填位置と、第１押し付け構造５－３０によって第１開閉部材１１－８１を第１開状態に押し付けて第１独立空間１－２１内に入り込む第１材料取出位置と、を有する。このように、第１容器１１－２０又は第２容器１１－３０を異なる位置の間で搬送することができる。構造が複雑で、コストが高く、しかも空間に対する要求が高く、比較的大きな空間を用意しなければならないという関連技術による把持ハンド構造に比べ、上記の構成では、構造がより簡単になり、生産コストがより低くなる。同時に、第１搬送機構５－０１の構造が簡単であるので、第１搬送機構５－０１の故障率を効果的に低下させ、第１搬送機構５－０１の作動時の安定性を確保することもできる。

なお、第１載置部材５－２０の先端部は、第１載置部材５－２０の、Ｘ軸の反対方向において第１独立空間に向かう端部を指す。

発明者らは長期にわたって研究した結果、ハウジング１－１０内において、独立空間内のサンプルが多ければ多いほど、それが汚染される可能性が高くなることを見出した。具体的には、ハウジング１－１０内は第１方向に沿って第１独立空間１－２１、第２独立空間１－２２及び第３独立空間１－２３に分割されている。ここで、試薬調製装置１．１は第１独立空間１－２１内で抽出試薬及び増幅試薬を調製するためのものであり、第１独立空間１－２１内はサンプルを含有しておらず、低汚染レベルの領域に属する。サンプル処理装置１．２は第２独立空間１－２２内でサンプルから分析物を抽出してから分析物を増幅試薬に混入して検査対象混合物を形成するためのものであり、第２独立空間１－２２内はサンプルを含有しているが、サンプルの含有量が低く、中汚染レベルの領域に属する。分析装置１．３は第３独立空間１－２３内で検査対象混合物の分析を行うためのものであり、第３独立空間１－２３内は第２独立空間１－２２内よりもサンプルの含有量が高く、高汚染レベルの領域に属する。高汚染レベルの空間によって低汚染レベルの空間が汚染されるリスクを低減させるために、本実施例では、第１独立空間１－２１、第２独立空間１－２２及び第３独立空間１－２３が設計されており、それに加えて、互いに隣接する２つの独立空間の間に仕切り板が設けられており、それによって互いに隣接する２つの独立空間の間に物理的な隔離が形成されることとなる。しかしながら、仕切り板を設けると、サンプル又は試薬の別の空間への移動に支障をもたらすこととなる。この問題を解決するために、本実施例に係るサンプル分析設備では、第１仕切り板１－１１に第１開閉部材１１－８１を設け、第２仕切り板１－１２に第２開閉部材１１－２１を設け、それに加えて、空間を横断して試薬を搬送するのを達成するために、第１搬送機構５－０１が第１開閉部材１１－８１を押し付けて係合されるように設計し、同様に、空間を横断してサンプルを搬送するのを達成するために、第２搬送機構６－０１が第２開閉部材１１－２１を押し付けて係合されるように設計することとなる。以下、具体的に説明する。

図８乃至図１１に示すように、第１押し付け構造５－３０は、第１載置部材５－２０から前方に突出して設けられた第１回転部材５－３１を含み、第１回転部材５－３１の回転軸線は水平面内で第１方向に垂直な第２方向に沿って延在しており、第１載置部材５－２０が第１材料装填位置から第１材料取出位置に移動したとき、第１回転部材５－３１は第１開閉部材１１－８１を押し付けて係合されることが可能である。

上記の構成では、第１搬送機構５－０１の取り付け時に、第１支持ラック５－１０を第１独立空間１－２１又は第２独立空間１－２２内に固定することができ、第１載置部材５－２０が第１方向に沿って移動可能で、且つ第１材料装填位置及び第１材料取出位置を有するため、第１載置部材５－２０が移動する際に、空間を横断してサンプル又は試薬を搬送するのを達成することができる。具体的には、第１載置部材５－２０が第１材料装填位置に位置する場合、第１支持ラック５－１０と第１載置部材５－２０は同じく第２独立空間１－２２内に位置し、一方、第１載置部材５－２０が第１材料取出位置に位置する場合、第１載置部材５－２０が第１支持ラック５－１０から前方に伸び出しており、このとき、第１載置部材５－２０が第１独立空間１－２１内に入り込むことができ、それによって空間を横断してサンプル又は試薬を搬送するのを達成することができる。互いに隣接する第１独立空間１－２１と第２独立空間１－２２との間には第１開閉部材１１－８１が設けられているので、第１載置部材５－２０は、第１材料装填位置から第１材料取出位置に移動する過程において、第１開閉部材１１－８１を押し付ける必要がある。本実施例では、第１載置部材５－２０の先端部に第１押し付け構造５－３０が設けられており、第１押し付け構造５－３０は、第１載置部材５－２０から前方に突出して設けられた第１回転部材５－３１を含むように構成されるので、第１載置部材５－２０が第１材料装填位置から第１材料取出位置に移動する過程において、第１回転部材５－３１は第１載置部材５－２０よりも先に第１開閉部材１１－８１を押し付けて係合されることとなり、さらに、第１開閉部材１１－８１が押し開けられる過程において、第１回転部材５－３１によって摺動摩擦が回転摩擦に変換されるので、第１搬送機構５－０１と第１開閉部材１１－８１との擦り時の摩擦力が効果的に低減し、一方では、第１開閉部材１１－８１が第１開状態に切替えられる過程中のノイズが効果的に低減し、他方では、第１搬送機構５－０１及び第１開閉部材１１－８１の使用寿命も確保され、第１搬送機構５－０１が第１独立空間１－２１と第２独立空間１－２２との一方から他方に円滑に入り込むことができる。

図８乃至図１１に示すように、第１仕切り板１－１１は、第１方向に沿って間隔を置いて設けられた第１板体１－１１１及び第２板体１－１１２を含み、ハウジング１－１０の内壁の一部と第１板体１－１１１によって第１独立空間１－２１が囲まれており、ハウジング１－１０の内壁の別の一部、第２板体１－１１２及び第２仕切り板１－１２によって第２独立空間１－２２が囲まれている。第１板体１－１１１と第２板体１－１１２を設けることで、互いに隣接する第１独立空間１－２１と第２独立空間１－２２との間に物理的な隔離を形成することができる。第１板体１－１１１には第１搬送窓１－１３１が設けられ、第２板体１－１１２には第１搬送窓１－１３１に対応する第２搬送窓１－１３２が設けられ、第１搬送窓１－１３１と第２搬送窓１－１３２との両方によって第１搬送経路が形成される。第１開閉部材１１－８１は、第１板体１－１１１に第１回転軸によって枢動可能に設けられ、第１回転軸と、対応する第１板体１－１１１との間には第１復帰部材１１－８３が設けられ、第１復帰部材１１－８３から第１開閉部材１１－８１に第１復帰力を付与している場合、第１開閉部材１１－８１は、第１閉状態に維持される。このように、第１開閉部材１１－８１は、第１押し付け構造５－３０によって第１開閉部材１１－８１が押し付けられた場合にのみ、第１搬送窓１－１３１の開放された第１開状態に切り替えられるようになる。第１開閉部材１１－８１が第１搬送窓１－１３１の閉鎖された第１閉状態にある場合、第２搬送窓１－１３２の周囲に封止綿を接着することで封止を達成することができる。このような設置方法によれば、第１板体１－１１１と第２板体１－１１２によって第１独立空間１－２１と第２独立空間１－２２を隔離する効果を向上させるのに役立ち、第１載置部材５－２０の移動円滑性を確保することもできる。上記の第１復帰部材１１－８３は、第１捩じりバネであることが好ましい。

その他の実施例では、第１開閉部材は第２板体に第１回転軸によって枢動可能に設けられ、第１回転軸と、対応する第２板体との間には第１復帰部材が設けられることもある。

本実施例では、第１回転軸は第１載置部材５－２０の下方に位置する。上記の構成では、第１載置部材５－２０は、第１材料取出位置に近づくほど、第１支持ラック５－１０から前方に伸び出した部分が多くなり、安定性が悪くなる。さらに、第１回転軸が第１載置部材５－２０の下方に位置するので、第１開閉部材１１－８１は、第１搬送機構５－０１によって押し開けられた後、第１復帰部材１１－８３からの第１復帰力によって第１閉状態に移動する傾向があり、それによって第１開閉部材１１－８１は第１載置部材５－２０に上向きの支持力をもたらすことができる。このことによって、第１載置部材５－２０は第１材料装填位置から第１材料取出位置に安定して移動することができ、第１載置部材５－２０の移動過程中の安定性が向上することとなる。

図７、図８及び図１２に示すように、第２搬送機構６－０１は、第３独立空間１－２３内に設けられた第２支持ラック６－３１と、第２支持ラック６－３１に第１方向に沿って可動的に設けられた第２載置部材６－３２と、第２載置部材６－３２の先端部に設けられた第２押し付け構造６－３２２と、第２開閉部材１１－２１に設けられた摩擦低減部と、を含み、第２載置部材６－３２は、第３独立空間１－２３内に位置する第２材料装填位置と、第２押し付け構造６－３２２によって第２開閉部材１１－２１を第２開状態に押し付けて第２独立空間１－２２内に入り込む第２材料取出位置と、を有する。上記の第２容器１１－３０を第２載置部材６－３２上に載置し、第２載置部材６－３２の移動によって第３独立空間１－２３及び第２独立空間１－２２を横断して第２容器１１－３０を搬送するのを達成することができる。また、第２載置部材６－３２が第２開閉部材１１－２１を押し付ける際に、第２載置部材６－３２が摩擦低減部に接触して係合されることができ、それによって第２載置部材６－３２が第２開閉部材１１－２１を押し付ける際の円滑性が向上し、空間を横断して第２容器１１－３０を安定搬送するのを達成することができる。

なお、第２載置部材６－３２の先端部は、第２載置部材６－３２の、Ｘ軸の反対方向において第２独立空間に向かう端部を指す。

図７、図８及び図１２に示すように、第２押し付け構造６－３２２は、第２載置部材６－３２から前方に突出して設けられた第２回転部材６－３２２１を含み、第２回転部材６－３２２１の回転軸線は、水平面内で第１方向に垂直な第２方向に沿って延在している。このように、第２載置部材６－３２が第２材料装填位置から第２材料取出位置に移動する過程において、第２回転部材６－３２２１は第２載置部材６－３２よりも先に第２開閉部材１１－２１を押し付けて係合されることとなり、さらに、第２開閉部材１１－２１が押し開けられる過程において、第２回転部材６－３２２１によって摺動摩擦が回転摩擦に変換されるので、第２載置部材６－３２と第２開閉部材１１－２１との擦り時の摩擦力が効果的に低減し、一方では、開扉過程中のノイズが効果的に低減され、他方では、第２載置部材６－３２及び第２開閉部材１１－２１の使用寿命も確保され、第２載置部材６－３２が第３独立空間１－２３から第２独立空間１－２２に円滑に入り込むことができる。

図７、図８及び図１２に示すように、摩擦低減部は、第２開閉部材１１－２１に設けられた第３回転部材６－４０を含み、第３回転部材６－４０の回転軸線は、第２回転部材６－３２２１の回転軸線に平行して設けられ、第２載置部材６－３２が第２材料装填位置から第２材料取出位置に移動する過程において、第２回転部材６－３２２１は第２開閉部材１１－２１を押し付けて係合されることが可能であり、第３回転部材６－４０は第２載置部材６－３２に接触して係合されることが可能である。このように、第２載置部材６－３２によって第２開閉部材１１－２１が押し付けられる過程において、第３回転部材６－４０は最初に第２載置部材６－３２の端部に接触し、第２載置部材６－３２が引き続き移動するにつれて、第２開閉部材１１－２１の開放角度は徐々に大きくなり、第３回転部材６－４０は第２載置部材６－３２の端部との接触係合から第２載置部材６－３２の底部との接触係合に移行し、第３回転部材６－４０が第２載置部材６－３２の底部に接触して係合されるとき、第２開閉部材１１－２１は常に第２開状態にある。上記の構成によれば、第２開閉部材１１－２１が小さく設けられていても、第２載置部材６－３２は移動過程中に第２開閉部材１１－２１の第３回転部材６－４０に常時接触して係合されることができ、摺動摩擦が回転摩擦に変換され、第２載置部材６－３２の移動円滑性が向上することとなる。

図７、図８及び図１２に示すように、第２仕切り板１－１２は、第１方向に沿って間隔を置いて設けられた第３板体１－１２１及び第４板体１－１２２を含み、ハウジング１－１０の内壁の別の一部、第１仕切り板１－１１及び第３板体１－１２１によって第２独立空間１－２２が囲まれており、ハウジング１－１０の内壁の残りの部分及び第４板体１－１２２によって第３独立空間１－２３が囲まれている。第３板体１－１２１及び第４板体１－１２２を設けることで、互いに隣接する第２独立空間１－２２と第３独立空間１－２３との間に物理的な隔離を形成することができる。第３板体１－１２１には第３搬送窓１－１３３が設けられ、第４板体１－１２２には第３搬送窓１－１３３に対応する第４搬送窓１－１３４が設けられ、第３搬送窓１－１３３と第４搬送窓１－１３４との両方によって第２搬送経路が形成される。第２開閉部材１１－２１は第３板体１－１２１に第２回転軸によって枢動可能に設けられ、第２回転軸と、対応する第３板体１－１２１との間には第２復帰部材１１－２２が設けられ、第２復帰部材１１－２２から第２開閉部材１１－２１に第２復帰力を付与している場合、第２開閉部材１１－２１は第２閉状態に維持される。このように、第２開閉部材１１－２１は外力を受けていない場合に第３搬送窓１－１３３の閉鎖された第２閉状態にあり、さらに第４搬送窓１－１３４の周囲に封止綿を接着することで封止を達成することができる。このような方法によれば、第２開閉部材１１－２１によって、第２独立空間１－２２と第３独立空間１－２３が互いに独立するように設けられ、さらにサンプル、試薬及び消耗品の間で交差汚染の発生リスクが低減されることとなる。上記の第２復帰部材１１－２２は、第２捩じりバネであることが好ましい。

具体的には、本実施例では、第１回転部材５－３１、第２回転部材６－３２２１及び第３回転部材６－４０は何れもローラ構造であることが好ましい。

その他の実施例では、第２開閉部材は第４板体に第２回転軸によって枢動可能に設けられ、第２回転軸と、対応する第４板体との間には第２復帰部材が設けられることもある。

図８乃至図１０及び図１３乃至図１６に示すように、第１容器１１－２０は第１多孔板である。第１多孔板には、異なる抽出試薬を簡単に収容するための複数の第１載置孔１１－２１１が設けられている。試薬調製装置１．１は、第１独立空間１－２１内に設けられた第１枠体１０－１０と、抽出試薬モジュールと、を含む。抽出試薬モジュールは、分離試薬モジュール１０－３０及び濃縮試薬モジュール１０－４０を含む。第１枠体１０－１０は試薬調製作業台１０－１１を有し、試薬調製作業台１０－１１には第１容器１１－２０を載置するための第１容器載置台座が設けられている。分離試薬モジュール１０－３０は、第１枠体１０－１０内に可動的に設けられ且つ試薬調製作業台１０－１１の上方に位置する複数の注液針１０－３１を含み、注液針１０－３１のそれぞれは、対応する分離試薬と連通可能であり、複数の注液針１０－３１は、第１容器載置台座の上方まで移動する第１注液位置と、第１容器１１－２０から離れる退避位置と、を有する。濃縮試薬モジュール１０－４０は、ピペット針１０－４１と、溶離液及び磁気ビーズを収容するための濃縮試薬室１０－４２と、を含む。ピペット針１０－４１は第１枠体１０－１０に可動的に設けられ且つ試薬調製作業台１０－１１の上方に位置し、濃縮試薬室１０－４２は試薬調製作業台１０－１１上に設けられ、ピペット針１０－４１は、濃縮試薬室１０－４２の上方に移動して溶離液及び磁気ビーズをローディングする第１吸引位置と、第１容器載置台座の上方に移動する第２注液位置と、を有する。かかる試薬調製装置１．１を用いて試薬の調製を行う場合、第１枠体１０－１０内に設けられた複数の注液針１０－３１を、第１容器載置台座の上方に位置する第１注液位置に移動し、注液針１０－３１によって分離試薬を第１容器１１－２０の対応する第１載置孔１１－２１１内に注入することとなる。第１枠体１０－１０内に設けられたピペット針１０－４１を、濃縮試薬室１０－４２の上方に位置する第１吸引位置に移動して、濃縮試薬室１０－４２内の溶離液及び磁気ビーズをそれぞれ吸引し、それから、ピペット針１０－４１を第１容器載置台座の上方に位置する第２注液位置に移動して、溶離液及び磁気ビーズを、対応する第１載置孔１１－２１１内に注入することとなる。このようにすれば、抽出試薬のローディング過程を完了することができる。関連技術に比べ、本試薬調製装置１．１によれば、所要する検査量に応じて相応量の抽出試薬を調製することができる。同時に、濃縮試薬室１０－４２によって異なる試薬タイプを格納することができる。即ち、異なるサンプルタイプに応じて異なる試薬をローディングすることで、様々なサンプルタイプの抽出を達成することができる。

本実施例では、分離試薬とは、分解液、第１洗浄液、第２洗浄液及び第３洗浄液などのような、サンプルにおける分析物を除外する細胞成分などの不純物を除去するための反応中試薬を指す。濃縮試薬とは、磁気ビーズ及び溶離液などのような、精製された分析物を吸着及び溶解するための試薬を指す。ここで、複数の注液針１０－３１は複数の第１載置孔１１－２１１とは１対１で対応しており、例えば、第１枠体１０－１０内には４つの注液針１０－３１が設けられており、かかる４つの注液針１０－３１によっては、分解液、第１洗浄液、第２洗浄液及び第３洗浄液をそれぞれ、第１容器１１－２０のうち対応する４つの第１載置孔１１－２１１内に注入することができる。

なお、６つの第１載置孔１１－２１１はそれぞれ、分解液、第１洗浄液、第２洗浄液、第３洗浄液、磁気ビーズ、及び溶離液に対応している。

本実施例では、複数の注液針１０－３１が退避位置にある場合、ピペット針１０－４１によって濃縮試薬を注入することができる。その他の具体的な実施形態では、注液針１０－３１の退避位置は、注液針１０－３１が水平方向において第１容器１１－２０から離れる位置であることがあり、それによって注液針１０－３１とピペット針１０－４１との干渉を回避することができる。

図８乃至図１０及び図１３乃至図１６に示すように、分離試薬モジュール１０－３０は、第１枠体１０－１０内に鉛直方向に沿って移動可能に設けられ且つ試薬調製作業台１０－１１の上方に位置する注入ラック１０－３２をさらに含み、注入ラック１０－３２には、複数の注液針１０－３１が第１方向に沿って移動可能に設けられ、試薬調製作業台１０－１１には、第１容器載置台座が水平面内で第１方向に垂直な第２方向に沿って移動可能に設けられ、第１容器載置台座は第１作動位置を有し、第１容器載置台座が第１作動位置に位置するとき、注入ラック１０－３２は鉛直方向に沿って移動して複数の注液針１０－３１を第１注液位置に位置させることができる。注入ラック１０－３２によれば、複数の注液針１０－３１が何れも第１方向及び鉛直方向において移動可能であり、さらに複数の注液針１０－３１によって分離試薬の第１容器１１－２０への注入作業を完了することができる。

図８乃至図１０及び図１３乃至図１５に示すように、濃縮試薬モジュール１０－４０は、第１枠体１０－１０に水平移動可能に設けられ且つ試薬調製作業台１０－１１の上方に位置する試薬アーム１０－４４をさらに含み、試薬アーム１０－４４には、ピペット針１０－４１が鉛直方向に沿って移動可能に設けられ、第１容器載置台座は、第１作動位置の一方側に位置する第２作動位置をさらに有し、第１容器載置台座が第２作動位置に位置するとき、試薬アーム１０－４４は水平方向に沿って移動してピペット針１０－４１を第２注液位置に位置させることができる。このようにすれば、ピペット針１０－４１の三軸移動を実現することができ、さらに試薬アーム１０－４４を濃縮試薬室１０－４２の上方及び第１容器１１－２０の上方に簡単に移動することができる。

ここで、第１容器載置台座は、第１作動位置に隣接して設けられた第３作動位置をさらに有し、複数の第１載置孔１１－２１１のうちの一部は、第１方向に沿って順次配列されて２列の第１載置孔群１０－２１を形成し、複数の第１載置孔１１－２１１のうちの別の一部は、第２方向に沿って間隔を置いて配列されて複数行の第１載置孔群１０－２１を形成し、複数の注液針１０－３１が第１注液位置に位置するとき、第１作動位置は１列の第１載置孔群１０－２１に対応し、第３作動位置は別の１列の第１載置孔群１０－２１に対応するようになる。上記の設置方法によれば、複数部の抽出試薬を同時に注入することで、サンプル分析設備の核酸検査能力を強くすることができる。

具体的には、図９及び図１５に示すように、第１容器１１－２０は２列の第１載置孔群１０－２１を有し、各列の第１載置孔群１０－２１では合計６つの第１載置孔１１－２１１が形成され、第１容器１１－２０は８行の第１載置孔群１０－２１を有し、即ち第１容器１１－２０では合計８×１２個の第１載置孔１１－２１１が設けられている。ここで、各列の第１載置孔群１０－２１における６つの第１載置孔１１－２１１はそれぞれ、分解液、第１洗浄液、第２洗浄液、第３洗浄液、磁気ビーズ、及び溶離液に対応している。４つの注液針１０－３１によれば、４種類の分離試薬を、対応する４つの第１載置孔１１－２１１内に注入することができ、ピペット針１０－４１によれば、２種類の濃縮試薬を、対応する２つの第１載置孔１１－２１１内に注入することができる。

本実施例では、試薬調製機構の体積を小さくするために、第１容器１１－２０は、注液針１０－３１の注入作業に補助するように第２方向に沿って移動可能に構成される。

なお、注液針１０－３１は鉛直平面内における２軸移動のみが可能であり、ピペット針１０－４１は空間における３軸移動が可能であるので、注入ラック１０－３２と試薬アーム１０－４４の移動過程中の干渉を回避するために、第１容器１１－２０は第２方向に沿って移動して複数の作動位置を有するようにすることが必要である。

図８乃至図１０、図１３及び図１４に示すように、試薬調製作業台１０－１１には、予混合プレートを載置するための予混合箇所１０－１１１と、第２容器１１－３０を載置するための第２容器載置箇所１０－１１２が設けられている。試薬調製装置１．１は、第１試薬ボトル及び第２試薬ボトルを載置するための試薬調製室１０－２２をさらに含み、試薬調製室１０－２２が試薬調製作業台１０－１１上に設けられており、ピペット針１０－４１は、試薬調製室１０－２２の上方に移動して試薬調製室１０－２２中の増幅試薬を吸引する第２吸引位置と、予混合プレートの上方に移動して増幅試薬を予混合プレートに注入する混合位置と、第２容器１１－３０の上方に移動して予混合プレート中の混合液を第２容器１１－３０に注入する注入位置と、をさらに有する。

かかる試薬調製装置１．１を用いて増幅試薬の調製を行う場合、予混合プレートを試薬調製作業台１０－１１に設けられた予混合箇所１０－１１１に載置し、第２容器１１－３０を第２容器載置箇所１０－１１２に載置し、試薬調製作業台１０－１１の上方に設けられたピペット針１０－４１を、試薬調製室１０－２２の上方に位置する第２吸引位置に移動して、第１試薬ボトル中の第1試薬及び第２試薬ボトル中の第２試薬をそれぞれ吸引し、それから、ピペット針１０－４１を予混合プレートの上方に位置する予混合箇所に移動して、第１試薬及び第２試薬を共に予混合プレート内に注入して混合液に混合し、その後に、ピペット針１０－４１によって混合済み混合液を吸引してから注入位置に移動して、混合液を第２容器１１－３０内に注入することとなる。このようによれば、増幅試薬の調製を完了することができる。増幅試薬を手動で調製する方法に比べ、効率が高いメリットを有している。

本実施例では、予混合プレートは、その上面を貫通する予混合溝を複数備える。

なお、増幅試薬は２種類あり、第１試薬ボトル中には第１試薬があり、第２試薬ボトルには第２試薬があり、第１試薬と第２試薬が混合された混合液はサンプルの増幅に利用されることができる。

ここで、ピペット針１０－４１には、固定ピペットヘッドが設けられてもよいし、交換可能なピペットヘッドが設けられてもよく、１つのピペットヘッドが設けられてもよいし、複数のピペットヘッドが設けられてもよい。ピペット針１０－４１には固定ピペットヘッドが設けられている場合、試薬調製機構は２つのピペット針１０－４１を含み、２つのピペット針１０－４１のピペットヘッドによって異なる増幅試薬をそれぞれ吸引することとなる。ピペット針１０－４１には交換可能なピペットヘッドが設けられている場合、ピペットヘッドによって第１試薬の吸引を完了した後、かかるピペットヘッドを取り外し、新たなピペットヘッドをローディングして第２試薬を吸引することとなる。上記の方案によれば、第１試薬と第２試薬との相互汚染を回避することができる。

本実施例では、ピペット針１０－４１には交換可能なピペットヘッドが設けられており、新たなピペットヘッドによって第２試薬の吸引を完了した後、かかるピペットヘッドを取り外すことなく、このピペットヘッドを引き続き利用して予混合溝中の混合液を繰り返し吸引・吐出することにより、混合液を均一に混合することができる。

ここで、増幅試薬の調製前に、サンプル量に基づいて第１試薬及び第２試薬の使用量を決め、検査の必要に応じて増幅試薬を定量的に調製するものとし、それによって現場調製してから利用するのを達成でき、混合後置き時間が長すぎることによる試薬変質問題が回避され、試薬の浪費も防止される。

図１３乃至図１５に示すように、試薬調製装置１．１は、横方向ガイドレール２－４０及び縦方向ガイドレール２－４１をさらに含み、横方向ガイドレール２－４０及び縦方向ガイドレール２－４１が共に試薬調製作業台１０－１１の上方に位置し、縦方向ガイドレール２－４１は、第１枠体１０－１０に設けられ且つ第１方向に沿って延在しており、横方向ガイドレール２－４０は、水平面内で第１方向に垂直な第２方向に沿って延在しており、横方向ガイドレール２－４０は、縦方向ガイドレール２－４１の下方に、縦方向ガイドレール２－４１の延在方向に沿って移動可能に設けられ、横方向ガイドレール２－４０には試薬アーム１０－４４が横方向ガイドレール２－４０の延在方向に沿って移動可能に設けられ、試薬アーム１０－４４にはピペット針１０－４１が鉛直方向に沿って移動可能に設けられている。このように、横方向ガイドレール２－４０及び縦方向ガイドレール２－４１によって試薬アーム１０－４４の水平方向における移動を達成することができ、さらにピペット針１０－４１の三軸移動を達成することができ、構造が簡単であるというメリットを有している。

さらに、第２容器１１－３０は第２多孔板であり、第１多孔板には複数の第１載置孔１１－２１１が設けられ、第２多孔板には複数の第２載置孔１１－３１が設けられ、第１載置孔１１－２１１の数は第２載置孔１１－３１の数よりも多い。このように、第１多孔板によって、抽出試薬の使用量を満たすのに十分に多くの抽出試薬を混合することができる。上記の複数の予混合溝の容積は複数の第２載置孔１１－３１の容積よりも大きくなり、それによって十分に多くの増幅試薬を混合することができる。

図４、図１７乃至図１９に示すように、サンプル処理装置１．２は、サンプル移送機構３１－１０と、注入機構３２－２０と、抽出機構と、を含む。サンプル移送機構３１－１０は、第２方向に沿って移動可能な移送ラック３１－１１を含む。移送ラック３１－１１は、第１載置箇所を有し、且つその移動方向において移送位置及びサンプル投入位置を有する。注入機構３２－２０は、サンプルアーム３１－１３を含む。移送ラック３１－１１がサンプル投入位置に移動したとき、サンプルアーム３１－１３は、サンプル投入位置に移動して、第１載置箇所にある第１容器１１－２０にサンプルを注入、或いは、第１容器１１－２０から分析物を吸引する。抽出機構は、分析物抽出部材３１－２１と、抽出ラック３１－２２と、を含む。抽出ラック３１－２２は第２方向に沿って移動可能に設けられ且つ第２載置箇所を有し、抽出ラック３１－２２はその移動方向において載置位置及び抽出位置を有する。抽出ラック３１－２２が載置位置に移動し、且つ移送ラック３１－１１が移送位置に移動したとき、第１容器１１－２０は第１載置箇所から第２載置箇所に移動され、一方、抽出ラック３１－２２が抽出位置に移動したとき、分析物抽出部材３１－２１は、第２載置箇所にある第１容器１１－２０に対して分析物の抽出を行うことができる。上記の分析物は核酸である。

図４、図１７乃至図１９に示すように、第２把持ハンド構造７－２１は、抽出試薬が収容される第１容器１１－２０を、移送位置の第１載置箇所に載置し、サンプルアーム３１－１３は、サンプル投入位置にあり且つ抽出試薬が収容される第１容器１１－２０にサンプルを投入し、第２把持ハンド構造７－２１は、移送位置にある第１容器１１－２０を、抽出ラック３１－２２の載置位置の第２載置箇所に移動し、分析物抽出部材３１－２１は、抽出位置にある第１容器１１－２０に対して核酸抽出を行い、第２把持ハンド構造７－２１は、抽出ラック３１－２２の載置位置にある第１容器１１－２０を第１載置箇所に移動し、サンプルアーム３１－１３は、第１容器１１－２０中の核酸を第２容器１１－３０に移送して増幅検査を行う。第１容器１１－２０の搬送過程において、第２把持ハンド構造７－２１によって第１容器１１－２０を第２方向に沿ってサンプル移送機構３１－１０と抽出機構との間で移送し、このことは、移送ラック３１－１１及び抽出ラック３１－２２の第２方向に垂直な第１方向における移動と合わせて、マルチ作業位置が同時に作動するような第１容器１１－２０の搬送を達成することとなる。

本実施例では、サンプル処理装置１．２は、第２把持ハンド構造７－２１の移動経路上に設けられた一時保存箇所を有する。前ロットの第１容器１１－２０に対して抽出位置での核酸抽出が完了し、且つ現行ロットの第１容器１１－２０に対してサンプル投入位置でのサンプル投入が完了した場合、第２把持ハンド構造７－２１の移動経路上に一時保存箇所が設けられているので、一時保存箇所を利用して、サンプル投入が完了した現行ロットの第１容器１１－２０、又は核酸抽出が完了した前ロットの第１容器１１－２０を載置することができ、それによって抽出ラック３１－２２と移送ラック３１―１１に第１容器１１－２０の移送中衝突の発生が回避され、第１容器１１－２０の移送効率が高くなり、サンプル処理装置１．２の核酸抽出効率が高くなる。

ここで、前ロットの第１容器１１－２０に対して抽出位置での核酸抽出が完了し、且つ現行ロットの第１容器１１－２０に対してサンプル投入位置でのサンプル投入が完了した場合、第２把持ハンド構造７－２１を利用して、核酸抽出が完了した第１容器１１－２０を一時保存箇所に移送するか、又はサンプル投入が完了した第１容器１１－２０を一時保存箇所に移送することができ、それによって抽出ラック３１－２２と移送ラック３１―１１に第１容器１１－２０の移送中衝突の発生が回避されることとなる。

図４、図１７乃至図１９に示すように、サンプル処理装置１．２は、回収ラックを備える廃液回収機構３４－３０をさらに含み、回収ラックには回収箇所３４－３１１が設けられている。サンプルアーム３１－１３によって第１容器１１－２０中の核酸を第２容器１１－３０に移送した後、移送ラック３１－１１を移送位置に移動し、第２把持ハンド構造７－２１によって、移送位置にある移送ラック３１－１１上の第１容器１１－２０を、回収ラックの回収箇所３４－３１１に移送し、第１容器１１－２０に対して廃液吸引及び回収を実施することとなる。上記の回収箇所３４－３１１の少なくとも一部が一時保存箇所を構成する。

図４、図１７乃至図１９に示すように、サンプル処理装置１．２は、格納機構３２－１０と、搬送機構３１－３０と、移送機構３１―４０と、をさらに含む。格納機構３２－１０は、サンプルチューブを載置するためのサンプル格納室３２―１１と、品質管理物の入った品質管理チューブを載置するための品質管理物格納室３２―１２と、を含む。品質管理物（Ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｍａｔｅｒｉａｌｓ）は、品質管理品や標準品などのような、品質を監視や管理するための物質である。注入機構３２―２０は、消耗品が収容される消耗品ローディング機構３２－２１をさらに含み、サンプルアーム３１－１３は、サンプルチューブ中のサンプル、又は品質管理チューブ中の品質管理物を第１容器１１－２０に注入することができる。サンプルアーム３１－１３には、消耗品に係合連結可能なサンプル投入針３１－１４が設けられている。搬送機構３１－３０は、移動可能に設けられた移動ラック３１－３１を含み、移動ラック３１－３１には、サンプルチューブ又は品質管理チューブを載置するための載置箇所３１－３１１が設けられており、移動ラック３１－３１は、格納機構３２－１０に対応して設けられた格納搬送位置と、注入機構３２―２０に対応して設けられた注入搬送位置と、を有し、且つ格納搬送位置と注入搬送位置との間で移動可能である。移送機構３１―４０は、サンプルチューブを移動ラック３１－３１とサンプル格納室３２―１１との間で移送すること、及び品質管理チューブを移動ラック３１－３１と品質管理物格納室３２－１２との間で移送することが可能な把持部材３１－４１１を含む。把持部材３１－４１１は、サンプル格納室３２―１１からサンプルチューブを把持、或いは、品質管理物格納室３２－１２から品質管理チューブを把持することが可能である。

サンプル格納室３２－１１中のサンプルチューブで、採取したサンプルを格納し、品質管理物格納室３２－１２中の品質管理チューブで、既知情報の品質管理物を格納する。核酸検査過程において、移動ラック３１－３１が格納搬送位置にあるとき、把持部材３１－４１１によってサンプル格納室３２－１１からサンプルチューブを移動ラック３１－３１の載置箇所３１－３１１に移送し、一方、移動ラック３１－３１が注入搬送位置に移動したとき、サンプル投入針３１－１４によってサンプルチューブ中のサンプルを第１容器１１－２０に注入することとなる。ここで、核酸検査の検査中、移動ラック３１－３１が格納搬送位置にあるとき、把持部材３１－４１１によって品質管理物格納室３２－１２から品質管理チューブを移動ラック３１－３１の載置箇所３１－３１１に移送し、一方、移動ラック３１－３１が注入搬送位置に移動したとき、サンプル投入針３１－１４によって品質管理チューブ中の品質管理物を第１容器１１－２０に注入し、それから、採取したサンプルに対して核酸検査を実施することは、少なくとも１回発生し、さらに、品質管理物検査の結果が品質管理物の既知情報と一致するか否かにより、サンプル分析設備が正常に作動しているか否かを分かり、それによってサンプル分析設備による検査の正確度が確保されることとなり、しかも、品質管理物を品質管理物格納室３２－１２の品質管理チューブに格納することによって、品質管理物の抽出とサンプルの採取には同一セットのサンプルアーム３１－１３、搬送機構３１－３０及び移送機構３１－４０が共用され、品質管理物のローディングの自動化程度が高くなり、品質管理物検査の作業手順が簡素化され、品質管理物検査の所要時間が短縮されることとなる。

本実施例では、把持部材３１－４１１によって、サンプル格納室３２－１１からサンプルチューブを把持し、品質管理物格納室３２－１２から品質管理チューブを把持することとなり、さらに、把持部材３１－４１１によってサンプルチューブをサンプル格納室３２－１１から移動ラック３１－３１の載置箇所３１－３１１に移送する過程中、及び把持部材３１－４１１によって品質管理チューブを品質管理物格納室３２－１２から移動ラック３１－３１の載置箇所３１－３１１に移送する過程において、把持部材３１－４１１によってサンプルチューブ又は品質管理チューブを把持するので、サンプルチューブ又は品質管理チューブの移送過程中の安定性が高くなり、サンプルチューブ又は品質管理チューブの移送過程中の落下が回避され、検査対象物ローディング装置の正常運行が確保されることとなる。

また、品質管理物の手動ローディングに所要する作業時間が長く、検査員の作業時間と休憩時間によって品質管理物の手動ローディング回数が限られているため、ローディングの頻度では、各ロットの核酸検査の何れにも品質管理物検査を行うことを満足できない。

本実施例では、各ロットの核酸検査のそれぞれにおいても品質管理物が第１容器１１－２０に注入されるため、各ロットの核酸検査のそれぞれにおいても、かかるロットの品質管理物検査の結果が品質管理物の既知情報と一致するか否かにより、かかるロットの核酸検査ではサンプル分析設備が正常に作動しているか否かを分かり、さらに各ロットの核酸検査ではサンプル分析設備の作動が正常であるか否かを分かり、それによって、各ロットの核酸検査の検査正確度が確保され、検査精度が向上することとなる。

本実施例では、品質管理チューブは第１品質管理チューブと第２品質管理チューブを含み、第１品質管理チューブと第２品質管理チューブはそれぞれ陽性品質管理物と陰性品質管理物を保存するためのものである。品質管理チューブは、陽性品質管理物を保存するための第１品質管理チューブと、陰性品質管理物を保存するための第２品質管理チューブを含むように構成されるので、各ロットの核酸検査において、陽性品質管理物と陰性品質管理物を第１容器１１－２０に注入して、サンプル分析設備による各ロットの核酸検査における陽性品質管理物への検査結果及び陰性品質管理物への検査結果を得ることができ、さらにサンプル分析設備による陽性品質管理物と陰性品質管理物への検査の正否により、各ロットの核酸検査の検査精度を確保することとなる。

ここで、品質管理チューブは、外源性の内部標準物質（ｅｘｏｇｅｎｏｕｓ ｉｎｔｅｒｎａｌ ｓｔａｎｄａｒｄｓ）を保存するための第３品質管理チューブをさらに含む。

なお、第１品質管理チューブは強陽性品質管理チューブと弱陽性品質管理チューブを含み、強陽性品質管理チューブと弱陽性品質管理チューブはそれぞれ強陽性品質管理物と弱陽性品質管理物を保存するように構成されるので、各ロットの核酸検査において、強陽性品質管理物、弱陽性品質管理物及び陰性品質管理物を第１容器１１－２０に注入することができ、さらにサンプル分析設備による強陽性品質管理物、弱陽性品質管理物及び陰性品質管理物への検査の正否により、各ロットの核酸検査の検査正確度を確保することとなる。

本実施例では、格納機構３２－１０は、品質管理チューブを冷蔵するための冷蔵ユニットをさらに含む。冷蔵ユニットで品質管理チューブを冷蔵することによって、品質管理チューブ中の品質管理物の失効が回避され、品質管理物の安定性が維持され、サンプル分析設備による品質管理物への検査結果でサンプル分析設備が正常に作動しているか否かを体現できることが確保され、核酸検査の検査正確度が確保され、検査精度が向上することとなる。

図４、図１７乃至図１９に示すように、品質管理物格納室３２－１２は、開閉可能に設けられた扉３２－１２３を備えるように構成され、把持部材３１－４１１による品質管理チューブの把持が必要になる場合、扉３２－１２３が開き、把持部材３１－４１１は品質管理物格納室３２－１２の内部キャビティから品質管理チューブを把持し、一方、把持部材３１－４１１による品質管理チューブの把持が不要である場合、扉３２－１２３が閉鎖されているので、扉３２－１２３によって品質管理物格納室３２－１２の内部キャビティが密閉されるようになり、それによって品質管理物格納室３２－１２の冷凍効果が確保されることとなる。サンプル格納室３２－１１と品質管理物格納室３２－１２とは独立して設けられている。サンプル格納室３２－１１が開放的な構造であるため、サンプル格納室３２－１１と品質管理物格納室３２－１２とは独立して設けられることにより、サンプル格納室３２－１１と品質管理物格納室３２－１２は別途に制御されるようになり、扉３２－１２３が閉鎖されている場合、サンプル格納室３２－１１中のサンプルチューブと品質管理物格納室３２－１２中の品質管理チューブとの間で汚染の発生が回避され、核酸検査の検査正確度が確保され、検査精度が向上することとなる。

なお、「サンプル格納室３２－１１と品質管理物格納室３２－１２とは独立して設けられる」とは、サンプル格納室３２－１１の格納条件と品質管理物格納室３２－１２の格納条件が互いに独立しており、且つサンプル格納室３２－１１と品質管理物格納室３２－１２のそれぞれが所定の独立空間を占め、両者が混在しないことを指し、それによってサンプルチューブと品質管理チューブを別途に管理することは簡単になる。

図４、図７乃至図２０に示すように、サンプル分析設備は、第２把持ハンド構造７－２１を備えるサンプル処理用把持ハンド７－２０をさらに含み、サンプル処理装置１.２は、第２独立空間１－２２内に設けられた膜封止機構３３－３０をさらに含み、膜封止機構３３－３０は、第３支持ラック３３－１０と、熱プレス機構３３－２０と、載置機構３３－４０と、を含む。熱プレス機構３３－２０は、第３支持ラック３３－１０に鉛直方向に沿って移動可能に設けられ、その一方側に第２把持ハンド構造７－２１が設けられている。載置機構３３－４０は、互いに隣接して設けられた第１載置領域及び第２載置領域を含み、且つ熱プレス機構３３－２０と第２把持ハンド構造７－２１との間において移動可能に設けられ、それによって載置機構３３－４０は、第１載置領域を熱プレス機構３３－２０に係合させる熱プレス位置と、第２載置領域を第２把持ハンド構造７－２１に係合させる把持位置と、第１載置領域を第２把持ハンド構造７－２１に係合させる装着位置と、を有することとなり、第１載置領域は、検査対象混合物が収容される第２容器１１－３０を載置するためのものであり、第２載置領域は、蓋体１１－４０を載置するためのものである。

上記の蓋体１１－４０は、枠体と、枠体に設けられた封止膜と、を含む。熱プレス機構３３－２０は、封止膜で各第２載置孔１１－３１のそれぞれを封止できるように、封止膜を熱プレスによって第２容器１１－３０に封止することができる。膜封止を行う際に、先ず載置機構３３－４０を把持位置に移動し、このとき第２把持ハンド構造７－２１によって蓋体１１－４０を第２載置領域から持ち上げることができ、それから載置機構３３－４０を装着位置に移動し、このとき第２把持ハンド構造７－２１によって蓋体１１－４０を、検査対象混合物が収容される第２容器１１－３０上に置くことができ、最後に載置機構３３－４０を熱プレス位置に移動し、このとき熱プレス機構３３－２０によって膜封止作業を完成することができる。上記の構成は、膜封止機構３３－３０によって蓋体１１－４０と第２容器１１－３０の組立て及び膜封止作業を完成することができ、膜封止機構３３－３０をより機能的にさせることができる。同時に、上記の構成では、蓋体１１－４０及び第２容器１１－３０の膜封止作業を１台の膜封止機構３３－３０だけで実現でき、工程が簡単で、膜封止効率が高く、他の補助設備を設けることが不要である。

図８、図２１及び図２２に示すように、分析装置１．３は、第２方向に沿って順次配置された複数の増幅機構４－０１を含む。増幅機構４－０１のそれぞれは、第２枠体４－１００と、検査装置４－２００と、試薬ローディング装置４－３００と、温度制御モジュール４－４１０と、を含む。第２枠体４－１００には、検査窓４－１１０が設けられている。検査装置４－２００は、第２枠体４－１００に設けられ、且つ検査窓４－１１０に位置する。検査装置４－２００は、第２枠体４－１００に設けられ、且つ検査窓４－１１０に位置するように構成されることで、検査窓４－１１０を利用して試薬の検査を行うことができる。試薬ローディング装置４－３００は、第２容器１１－３０が取り外し可能に設けられたキャリッジ４－３１０を含み、キャリッジ４－３１０は、第２枠体４－１００に、第１方向に沿って移動可能に設けられ、第２方向は水平面内で第１方向に垂直であり、第２容器１１－３０は、キャリッジ４－３１０に伴って移動し、且つ検査窓４－１１０の下方に位置する格納位置と、第２枠体４－１００の外方まで移動するローディング位置と、を有する。温度制御モジュール４－４１０は、第２枠体４－１００に、鉛直方向に沿って移動可能に設けられ、第２容器１１－３０が検査装置４－２００とドッキング係合する検査位置まで上昇するように、第２容器１１－３０を昇降駆動することができる。第２容器１１－３０内には検査対象混合物を入れることもできる。第２容器１１－３０は、キャリッジ４－３１０に伴って移動することによって、検査窓４－１１０の下方に位置する格納位置と、第２枠体４－１００の外方まで移動するローディング位置と、を有する。検査対象混合物の入った第２容器１１－３０は、分析装置１.３の外部からキャリッジ４－３１０上に搬送されてから、キャリッジ４－３１０に伴って格納位置とローディング位置との間で移動する。温度制御モジュール４－４１０は、第２枠体４－１００に、鉛直方向に沿って移動可能に設けられ、第２容器１１－３０が検査装置４－２００とドッキング係合する検査位置まで上昇するように、第２容器１１－３０を昇降駆動することができる。このように、検査位置にある第２容器１１－３０によって、温度制御モジュール４－４１０と検査対象混合物の入った第２容器１１－３０との間の距離を小さくすることができ、さらに第２容器１１－３０中の検査対象混合物をより良く加熱して増幅の目的を達成することができ、そして、このとき第２容器１１－３０が検査位置にあるので、検査装置４－２００によって、第２容器１１－３０中の検査対象混合物を検査して検査対象混合物の増幅効果を判断することができる。このように、第２枠体４－１００によって検査装置４－２００、試薬ローディング装置４－３００及び温度制御モジュール４－４１０が鉛直方向に設けられるようになり、分析装置１．３の敷地面積が減少し、構造がコンパクトになり、空間利用率が向上し、複数の増幅機構４－０１が並んで設けられ且つ同時に処理を行うことができ、高スループットの目標を達成することができる。なお、上記の「ドッキング係合」とは、接触して係合することであってもよいし、一定の隙間を持って係合することであってもよい。

図８、図２１及び図２２に示すように、第２枠体４－１００は枠体モジュールを含む。枠体モジュールは、外枠体４－１０と、内枠体４－２０と、昇降枠体４－３０と、を含む。外枠体４－１０は、間隔を置いて設けられた頂板、底板、及び頂板と底板との間に設けられた第１支持部材と第２支持部材を含む。検査窓４－１１０は枠体モジュールの頂板に設けられている。キャリッジ４－３１０は頂板に設けられている。頂板、底板、第１支持部材、第２支持部材によって昇降空間が囲まれている。内枠体４－２０は、底板と頂板との間において間隔を置いて設けられた第３支持部材と第４支持部材を含む。昇降枠体４－３０は、昇降空間内で昇降可能に設けられ、しかも、第３支持部材と第４支持部材との間を穿設し且つ昇降可能に設けられた昇降板と、第３支持部材を穿設して設けられた第１支持ガイドと、第４支持部材を穿設して設けられた第２支持ガイドと、第１支持ガイド及び第２支持ガイドに動揺可能に連結された荷重ビーム４－３３と、を含む。このように、第１支持ガイドと第２支持ガイドは昇降枠体４－３０の昇降時にガイドとして機能でき、それによって昇降枠体４－３０の昇降がより安定になる。第１支持ガイドと第２支持ガイドは共に昇降板に連結され、第３支持部材、第４支持部材及び昇降板よって載置空間が囲まれている。駆動モジュール４－４２０は底板に設けられ且つ昇降板に駆動連結されている。温度制御モジュール４－４１０は、載置空間内に載置されて、第１支持ガイドと第２支持ガイドによってガイドされながら支持されることができ、それによって昇降枠体４－３０によって支持されることとなる。駆動モジュール４－４２０は、昇降枠体４－３０に伴って温度制御モジュール４－４１０が昇降するように、昇降板を昇降駆動する。検査対象混合物の入った第２容器１１－３０を頂板のところに載置し、昇降枠体４－３０に伴って温度制御モジュール４－４１０を上昇させ、さらに温度制御モジュール４－４１０によって頂板にある検査対象混合物の入った第２容器１１－３０を温度制御することができる。このように、内枠体４－２０が外枠体４－１０内に嵌合され、昇降枠体４－３０が内枠体４－２０内に嵌合され、このような互いに嵌合されてなる構造により、枠体モジュールの構造がコンパクトになり、温度制御モジュール４－４１０の体積及び敷地面積が減少することとなる。しかも、昇降枠体４－３０が内枠体４－２０内に嵌合されて昇降するため、垂直方向における昇降空間が十分に利用され、関連技術のような温度制御モジュール４－４１０の水平移動が回避され、温度制御モジュール４－４１０の敷地面積が減少し、温度制御モジュール４－４１０を備える分析装置１．３の敷地面積が減少し、複数の増幅機構４－０１の配置に所要する敷地面積が減少し、高スループットの達成に有利である。

図８、図２１及び図２２に示すように、上記の荷重ビーム４－３３に伴って温度制御モジュール４－４１０が検査対象混合物の入った第２容器１１－３０に当接する位置まで上昇した後、荷重ビーム４－３３が動揺可能であるため、温度制御モジュール４－４１０が検査対象混合物の入った第２容器１１－３０に当接する際に、第２容器１１－３０の受けた当接力が大きすぎて第２容器１１－３０や第２容器１１－３０の上方に当接する他の装置が破損するという問題が回避され、緩衝の役割を果たすことができる。

温度制御モジュール４－４１０は、多孔板台座、多孔板台座の下方に設けられた放熱器、回路基板及び均温板をさらに含む。放熱器の頂部には突出縁部が設けられており、突出縁部が放熱器の頂部の周方向外側に配置されており、それによって、枠体モジュールの荷重ビーム４－３３は上面で放熱器の突出縁部に当接して、放熱器を受けながら昇降させることができる。第２容器１１－３０が格納位置にある場合、第２容器１１－３０、検査窓４－１１０、多孔板台座、遮熱蓋４－２１０及び温度制御モジュール４－４１０は同じ鉛直方向に位置する。

図８、図２１及び図２２に示すように、本実施例では、検査窓４－１１０は、頂板の上面及び頂板の下面を貫通する矩形の開口であり、遮熱蓋４－２１０は、頂板の下面に設けられ且つ検査窓４－１１０を遮蔽している。検査装置４－２００は、頂板に設けられた光ファイバ取付け構造をさらに含み、光ファイバ取付け構造は、取付け台座と、取付け台座に設けられた複数の光ファイバ取付け柱と、を含み、光ファイバ取付け柱は、光信号を用いて第２容器１１－３０中の検査対象混合物の検査を行う。遮熱蓋４－２１０には、第２容器１１－３０の複数の第２載置孔１１－３１に１対１対応する複数の退避孔が設けられており、それによって、検査装置４－２００の光ファイバ取付け柱は、遮熱蓋４－２１０の退避孔内に入り込んで、第２容器１１－３０の第２載置孔１１－３１中の検査対象混合物の分析を行うことができる。分析過程において、検査装置４－２００は、検査対象混合物からの蛍光信号を収集して検査結果を形成する。増幅検査及び分析が完了した後に、温度制御モジュール４－４１０が降下し、第２容器１１－３０が温度制御モジュール４－４１０に伴って所定の距離で降下して格納位置に到達し、このときの第２容器１１－３０がキャリッジ４－３１０に受けられて温度制御モジュール４－４１０から分離するようになる。キャリッジ４－３１０に伴って第２容器１１－３０が横方向に移動して第２容器１１－３０をローディング位置に位置させ、第３把持ハンド構造７－３１が第２容器１１－３０を把持して回収機構に移動してから、第２容器１１－３０が回収され、それによって第２容器１１－３０の１回増幅検査及び分析過程が完了することとなる。

さらに、本出願では、移動可能に設けられた第１載置部材５－２０、第２載置部材６－３２、注液針１０－３１、ピペット針１０－４１、注入ラック１０－３２、第１容器載置台座、試薬アーム１０－４４、移送ラック３１－１１、サンプルアーム３１－１３、抽出ラック３１－２２、移動ラック３１－３１、試剤調製用把持ハンド７－５０、第１把持ハンド構造７－５２、サンプル処理用把持ハンド７－２０、第２把持ハンド構造７－２１、分析用把持ハンド７－３０、第３把持ハンド構造７－３１、熱プレス機構３３－２０、載置機構３３－４０、キャリッジ４－３１０及び温度制御モジュール４－４１０の移動について、モータによって伝動機構を駆動して達成することができ、それらが移動時に所定の軌跡に沿って安定に移動可能になるために、ガイドレール構造も設けられている。

本発明の説明において、方位表現、例えば「前」、「後」、「上」、「下」、「左」、「右」、「横方向、縦方向、垂直、水平」及び「上部、底部」等の用語が指示する方位又は位置関係は、一般的に図面に示す方位又は位置関係に基づき、本発明を説明しやすくし、説明を簡略化するためのものに過ぎず、説明しない場合、これらの方位表現は対象の装置や素子が特定の方位を有し、又は特定の方位で構成され及び操作されるべきであることを指示及び暗示するものではなく、従って本発明の保護範囲を限定するものと理解すべきではなく、方位表現のうち「内、外」は、各部材自体の輪郭に対する内外を指す。

説明を容易にするために、本明細書で使用される「…の上に」、「…の上方に」、「…の上面に」、「上面の」などの空間的に相対的な用語は、図に示される１つのデバイス又は特徴と他のデバイス又は特徴との空間的な位置関係を説明するために用いられる。なお、空間的に相対的な用語は、図に示された向き以外に、使用又は動作中のデバイスの異なる向きを包含する。例えば、図中のデバイスが反転した場合、「他のデバイス又は構造の上方に」又は「他のデバイス又は構造の上に」と説明されたデバイスは、その後、「他のデバイス又は構造の下方に」又は「他のデバイス又は構造の下に」位置決めされる。したがって、例としての「…の上方に」という用語には、「…の上方に」及び「…の下方に」という２つの方位が含まれる。該デバイスは他の異なる方法で位置決めされてもよく（９０度又は他の方位に回転）、本明細書で使用される空間的に相対的な説明は、それに応じて解釈されるべきである。

なお、「第１」、「第２」などの語句を使用して部品を限定することは、対応する部品の区別を容易にするために過ぎず、別途説明しない限り、上記語句は特別な意味を持たず、従って本発明の保護範囲を限定するものと理解すべきではない。

Claims (19)

1. サンプル分析設備であって、
   ハウジング（１－１０）と、試薬調製装置（１．１）と、サンプル処理装置（１．２）と、分析装置（１.３）と、を含み、
   前記ハウジング（１－１０）内には、第１独立空間（１－２１）、第２独立空間（１－２２）及び第３独立空間（１－２３）が順次間隔を置いて設けられており、
   前記試薬調製装置（１．１）は、抽出試薬及び増幅試薬を調製するためのものであり、前記第１独立空間（１－２１）内に設けられており、
   前記サンプル処理装置（１．２）はサンプルから分析物を抽出してから前記分析物を前記増幅試薬に混入して検査対象混合物を形成するためのものであり、前記サンプル処理装置（１．２）は前記第２独立空間（１－２２）内に設けられており、前記試薬調製装置（１．１）と前記サンプル処理装置（１．２）の間には第１搬送経路が設けられており、前記第１搬送経路上には第１開閉部材（１１－８１）が設けられており、前記第１開閉部材（１１－８１）には第１開状態と第１閉状態があり、前記第１開閉部材（１１－８１）が前記第１開状態にあるとき、前記第１搬送経路が開放されて前記第１独立空間（１－２１）と前記第２独立空間（１－２２）を連通させ、一方、前記第１開閉部材（１１－８１）が前記第１閉状態にあるとき、前記第１搬送経路が閉鎖されて前記第１独立空間（１－２１）と前記第２独立空間（１－２２）を互いに独立させ、
   前記分析装置（１．３）は前記検査対象混合物の分析を行うためのものであり、前記分析装置（１．３）は前記第３独立空間（１－２３）内に設けられており、前記分析装置（１．３）と前記サンプル処理装置（１．２）の間には第２搬送経路が設けられており、前記第２搬送経路上には第２開閉部材（１１－２１）が設けられており、前記第２開閉部材（１１－２１）には第２開状態と第２閉状態があり、前記第２開閉部材（１１－２１）が前記第２開状態にあるとき、前記第２搬送経路が開放されて前記第２独立空間（１－２２）と前記第３独立空間（１－２３）を連通させ、一方、前記第２開閉部材（１１－２１）が前記第２閉状態にあるとき、前記第２搬送経路が閉鎖されて前記第２独立空間（１－２２）と前記第３独立空間（１－２３）を互いに独立させる、ことを特徴とするサンプル分析設備。
2. 請求項１に記載のサンプル分析設備において、
   前記試薬調製装置（１．１）は、前記抽出試薬が収容される第１容器（１１－２０）と、前記増幅試薬が収容される第２容器（１１－３０）と、をさらに含み、
   前記ハウジング（１－１０）内には、前記ハウジング（１－１０）の内部空間を仕切って前記第１独立空間（１－２１）、前記第２独立空間（１－２２）及び前記第３独立空間（１－２３）を形成するための第１仕切り板（１－１１）と第２仕切り板（１－１２）が間隔を置いて設けられており、
   前記第１仕切り板（１－１１）には前記第１搬送経路が設けられ、前記第２仕切り板（１－１２）には前記第２搬送経路が設けられ、前記第１搬送経路によって前記第１独立空間（１－２１）内の前記第１容器（１１－２０）及び前記第２容器（１１－３０）が前記第２独立空間（１－２２）内に搬送され、前記第２搬送経路によって前記第２独立空間（１－２２）内の前記第２容器（１１－３０）が前記第３独立空間（１－２３）内に搬送される、ことを特徴とするサンプル分析設備。
3. 請求項２に記載のサンプル分析設備において、
   前記サンプル分析設備は、前記第１独立空間（１－２１）又は第２独立空間（１－２２）内に設けられた第１搬送機構（５－０１）と、前記第２独立空間（１－２２）又は第３独立空間（１－２３）内に設けられた第２搬送機構（６－０１）と、をさらに含み、
   前記第１搬送機構（５－０１）は、前記第１搬送経路によって前記第１容器（１１－２０）及び前記第２容器（１１－３０）を搬送するとともに、前記第１開閉部材（１１－８１）が前記第１開状態と前記第１閉状態との間で切り替えられるように駆動し、
   前記第２搬送機構（６－０１）は、前記第２搬送経路によって前記第２容器（１１－３０）を搬送するとともに、前記第２開閉部材（１１－２１）が前記第２開状態と前記第２閉状態との間で切り替えられるように駆動する、ことを特徴とするサンプル分析設備。
4. 請求項３に記載のサンプル分析設備において、
   前記第１搬送機構（５－０１）は、前記第２独立空間（１－２２）内に設けられた第１支持ラック（５－１０）と、前記第１支持ラック（５－１０）に第１方向に沿って可動的に設けられた第１載置部材（５－２０）と、前記第１載置部材（５－２０）の先端部に設けられた第１押し付け構造（５－３０）と、を含み、
   前記第１方向は、前記第１独立空間（１－２１）、前記第２独立空間（１－２２）及び前記第３独立空間（１－２３）が順次配置される方向であり、
   前記第１載置部材（５－２０）は、前記第２独立空間（１－２２）内に位置する第１材料装填位置と、前記第１押し付け構造（５－３０）によって前記第１開閉部材（１１－８１）を前記第１開状態に押し付けて前記第１独立空間（１－２１）内に入り込む第１材料取出位置と、を有する、ことを特徴とするサンプル分析設備。
5. 請求項４に記載のサンプル分析設備において、
   前記第１押し付け構造（５－３０）は、前記第１載置部材（５－２０）から前方に突出して設けられた第１回転部材（５－３１）を含み、前記第１回転部材（５－３１）の回転軸線は、水平面内で前記第１方向に垂直な第２方向に沿って延在しており、
   前記第１載置部材（５－２０）が前記第１材料装填位置から前記第１材料取出位置に移動したとき、前記第１回転部材（５－３１）は前記第１開閉部材（１１－８１）を押し付けて係合されることが可能である、ことを特徴とするサンプル分析設備。
6. 請求項４に記載のサンプル分析設備において、
   前記第１仕切り板（１－１１）は、前記第１方向に沿って間隔を置いて設けられた第１板体（１－１１１）及び第２板体（１－１１２）を含み、前記ハウジング（１－１０）の内壁の一部と前記第１板体（１－１１１）によって前記第１独立空間（１－２１）が囲まれており、前記ハウジング（１－１０）の内壁の別の一部、前記第２板体（１－１１２）及び前記第２仕切り板（１－１２）によって前記第２独立空間（１－２２）が囲まれており、
   前記第１板体（１－１１１）には第１搬送窓（１－１３１）が設けられ、前記第２板体（１－１１２）には前記第１搬送窓（１－１３１）に対応する第２搬送窓（１－１３２）が設けられ、前記第１搬送窓（１－１３１）と前記第２搬送窓（１－１３２）との両方によって前記第１搬送経路が形成され、
   前記第１開閉部材（１１－８１）は、前記第１板体（１－１１１）又は前記第２板体（１－１１２）に第１回転軸によって枢動可能に設けられ、前記第１回転軸と、対応する前記第１板体（１－１１１）又は前記第２板体（１－１１２）との間には第１復帰部材（１１－８３）が設けられ、
   前記第１復帰部材（１１－８３）から前記第１開閉部材（１１－８１）に第１復帰力を付与している場合、前記第１開閉部材（１１－８１）が前記第１閉状態に維持される、ことを特徴とするサンプル分析設備。
7. 請求項３に記載のサンプル分析設備において、
   前記第２搬送機構（６－０１）は、前記第３独立空間（１－２３）内に設けられた第２支持ラック（６－３１）と、前記第２支持ラック（６－３１）に第１方向に沿って可動的に設けられた第２載置部材（６－３２）と、前記第２載置部材（６－３２）の先端部に設けられた第２押し付け構造（６－３２２）と、前記第２開閉部材（１１－２１）に設けられた摩擦低減部と、を含み、
   前記第２載置部材（６－３２）は、前記第３独立空間（１－２３）内に位置する第２材料装填位置と、前記第２押し付け構造（６－３２２）によって前記第２開閉部材（１１－２１）を前記第２開状態に押し付けて前記第２独立空間（１－２２）内に入り込む第２材料取出位置と、を有する、ことを特徴とするサンプル分析設備。
8. 請求項７に記載のサンプル分析設備において、
   前記第２押し付け構造（６－３２２）は、前記第２載置部材（６－３２）から前方に突出して設けられた第２回転部材（６－３２２１）を含み、前記第２回転部材（６－３２２１）の回転軸線は、水平面内で前記第１方向に垂直な第２方向に沿って延在しており、
   前記摩擦低減部は、前記第２開閉部材（１１－２１）に設けられた第３回転部材（６－４０）を含み、前記第３回転部材（６－４０）の回転軸線は、前記第２回転部材（６－３２２１）の回転軸線に平行して設けられ、
   前記第２載置部材（６－３２）が前記第２材料装填位置から前記第２材料取出位置に移動したとき、前記第２回転部材（６－３２２１）は前記第２開閉部材（１１－２１）を押し付けて係合されることが可能であり、前記第３回転部材（６－４０）は前記第２載置部材（６－３２）に接触して係合されることが可能である、ことを特徴とするサンプル分析設備。
9. 請求項３に記載のサンプル分析設備において、
   前記第２仕切り板（１－１２）は、第１方向に沿って間隔を置いて設けられた第３板体（１－１２１）及び第４板体（１－１２２）を含み、前記ハウジング（１－１０）の内壁の別の一部、前記第１仕切り板（１－１１）及び前記第３板体（１－１２１）によって前記第２独立空間（１－２２）が囲まれており、前記ハウジング（１－１０）の内壁の残りの部分及び前記第４板体（１－１２２）によって前記第３独立空間（１－２３）が囲まれており、
   前記第３板体（１－１２１）には第３搬送窓（１－１３３）が設けられ、前記第４板体（１－１２２）には前記第３搬送窓（１－１３３）に対応する第４搬送窓（１－１３４）が設けられ、前記第３搬送窓（１－１３３）と前記第４搬送窓（１－１３４）との両方によって前記第２搬送経路が形成され、
   前記第２開閉部材（１１－２１）は、前記第３板体（１－１２１）又は前記第４板体（１－１２２）に第２回転軸によって枢動可能に設けられ、前記第２回転軸と、対応する前記第３板体（１－１２１）又は前記第４板体（１－１２２）との間には第２復帰部材（１１－２２）が設けられ、
   前記第２復帰部材（１１－２２）から前記第２開閉部材（１１－２１）に第２復帰力を付与している場合、前記第２開閉部材（１１－２１）が前記第２閉状態に維持される、ことを特徴とするサンプル分析設備。
10. 請求項２に記載のサンプル分析設備において、
    前記第１容器（１１－２０）は、複数の第１載置孔（１１－２１１）が設けられている第１多孔板であり、
    前記試薬調製装置（１．１）は、前記第１独立空間（１－２１）内に設けられた第１枠体（１０－１０）と、分離試薬モジュール（１０－３０）及び濃縮試薬モジュール（１０－４０）を含む抽出試薬モジュールと、を含み、
    前記第１枠体（１０－１０）は試薬調製作業台（１０－１１）を有し、前記試薬調製作業台（１０－１１）には前記第１容器（１１－２０）を載置するための第１容器載置台座が設けられており、
    前記分離試薬モジュール（１０－３０）は、前記第１枠体（１０－１０）内に可動的に設けられ且つ前記試薬調製作業台（１０－１１）の上方に位置する複数の注液針（１０－３１）を含み、前記注液針（１０－３１）のそれぞれは、対応する分離試薬と連通可能であり、複数の前記注液針（１０－３１）は、前記第１容器載置台座の上方まで移動する第１注液位置と、前記第１容器（１１－２０）から離れる退避位置と、を有し、
    前記濃縮試薬モジュール（１０－４０）は、前記第１枠体（１０－１０）に可動的に設けられ且つ前記試薬調製作業台（１０－１１）の上方に位置するピペット針（１０－４１）と、溶離液及び磁気ビーズが収容される濃縮試薬室（１０－４２）と、を含み、前記濃縮試薬室（１０－４２）が前記試薬調製作業台（１０－１１）に設けられ、
    前記ピペット針（１０－４１）は、前記濃縮試薬室（１０－４２）の上方まで移動して前記溶離液及び前記磁気ビーズをローディングする第１吸引位置と、前記第１容器載置台座の上方まで移動する第２注液位置と、を有する、ことを特徴とするサンプル分析設備。
11. 請求項１０に記載のサンプル分析設備において、
    前記分離試薬モジュール（１０－３０）は、前記第１枠体（１０－１０）内に鉛直方向に沿って移動可能に設けられ且つ前記試薬調製作業台（１０－１１）の上方に位置する注入ラック（１０－３２）をさらに含み、前記注入ラック（１０－３２）には、複数の前記注液針（１０－３１）が第１方向に沿って移動可能に設けられ、前記試薬調製作業台（１０－１１）には、前記第１容器載置台座が水平面内で前記第１方向に垂直な第２方向に沿って移動可能に設けられ、前記第１容器載置台座は第１作動位置を有し、前記第１容器載置台座が前記第１作動位置に位置するとき、前記注入ラック（１０－３２）は鉛直方向に沿って移動して複数の前記注液針（１０－３１）を前記第１注液位置に位置させることができ、
    前記濃縮試薬モジュール（１０－４０）は、前記第１枠体（１０－１０）に水平移動可能に設けられ且つ前記試薬調製作業台（１０－１１）の上方に位置する試薬アーム（１０－４４）をさらに含み、前記試薬アーム（１０－４４）には前記ピペット針（１０－４１）が鉛直方向に沿って移動可能に設けられ、前記第１容器載置台座は、第１作動位置の一方側に位置する第２作動位置をさらに有し、前記第１容器載置台座が前記第２作動位置に位置するとき、前記試薬アーム（１０－４４）は水平方向に沿って移動して前記ピペット針（１０－４１）を前記第２注液位置に位置させることができる、ことを特徴とするサンプル分析設備。
12. 請求項１１に記載のサンプル分析設備において、
    前記試薬調製作業台（１０－１１）には、予混合プレートを載置するための予混合箇所（１０－１１１）と、第２容器（１１－３０）を載置するための第２容器載置箇所（１０－１１２）が設けられており、
    前記試薬調製装置（１．１）は、第１試薬ボトル及び第２試薬ボトルを載置するための試薬調製室（１０－２２）をさらに含み、前記試薬調製室（１０－２２）が前記試薬調製作業台（１０－１１）に設けられており、
    前記ピペット針（１０－４１）は、前記試薬調製室（１０－２２）の上方まで移動して前記試薬調製室（１０－２２）中の増幅試薬を吸引する第２吸引位置と、前記予混合プレートの上方まで移動して前記増幅試薬を前記予混合プレートに注入する混合位置と、前記第２容器（１１－３０）の上方まで移動して前記予混合プレート中の混合液を前記第２容器（１１－３０）に注入する注入位置と、をさらに有する、ことを特徴とするサンプル分析設備。
13. 請求項１１に記載のサンプル分析設備において、
    前記試薬調製装置（１．１）は、横方向ガイドレール（２－４０）及び縦方向ガイドレール（２－４１）をさらに含み、前記横方向ガイドレール（２－４０）及び前記縦方向ガイドレール（２－４１）が共に前記試薬調製作業台（１０－１１）の上方に位置し、
    前記縦方向ガイドレール（２－４１）は、前記第１枠体（１０－１０）に設けられ且つ前記第１方向に沿って延在しており、前記横方向ガイドレール（２－４０）は、水平面内で前記第１方向に垂直な第２方向に沿って延在しており、
    前記横方向ガイドレール（２－４０）は、前記縦方向ガイドレール（２－４１）の下方に、前記縦方向ガイドレール（２－４１）の延在方向に沿って移動可能に設けられ、
    前記横方向ガイドレール（２－４０）には前記試薬アーム（１０－４４）が前記横方向ガイドレール（２－４０）の延在方向に沿って移動可能に設けられ、前記試薬アーム（１０－４４）には前記ピペット針（１０－４１）が鉛直方向に沿って移動可能に設けられている、ことを特徴とするサンプル分析設備。
14. 請求項１０に記載のサンプル分析設備において、
    前記第２容器（１１－３０）は、複数の第２載置孔（１１－３１）が設けられている第２多孔板であり、
    前記第１載置孔（１１－２１１）の数は、前記第２載置孔（１１－３１）の数よりも多い、ことを特徴とするサンプル分析設備。
15. 請求項２に記載のサンプル分析設備において、
    前記サンプル処理装置（１．２）は、サンプル移送機構（３１－１０）と、注入機構（３２－２０）と、抽出機構と、を含み、
    前記サンプル移送機構（３１－１０）は、第２方向に沿って移動可能な移送ラック（３１－１１）を含み、前記移送ラック（３１－１１）は第１載置箇所を有し、且つその移動方向において移送位置及びサンプル投入位置を有し、
    前記注入機構（３２－２０）は、サンプルアーム（３１－１３）を含み、前記移送ラック（３１－１１）が前記サンプル投入位置に移動したとき、前記サンプルアーム（３１－１３）は、前記サンプル投入位置に移動して、前記第１載置箇所にある前記第１容器（１１－２０）にサンプルを注入、或いは、前記第１容器（１１－２０）から分析物を吸引し、
    前記抽出機構は、分析物抽出部材（３１－２１）と、前記第２方向に沿って移動可能に設けられ且つ第２載置箇所を有する抽出ラック（３１－２２）と、を含み、前記抽出ラック（３１－２２）はその移動方向において載置位置及び抽出位置を有し、前記抽出ラック（３１－２２）が前記載置位置に移動し、且つ前記移送ラック（３１－１１）が前記移送位置に移動したとき、前記第１容器（１１－２０）が前記第１載置箇所から前記第２載置箇所に移動され、一方、前記抽出ラック（３１－２２）が前記抽出位置に移動したとき、前記分析物抽出部材（３１－２１）は前記第２載置箇所にある前記第１容器（１１－２０）に対して前記分析物の抽出を実施することができる、ことを特徴とするサンプル分析設備。
16. 請求項１５に記載のサンプル分析設備において、
    前記サンプル処理装置（１．２）は、格納機構（３２－１０）と、搬送機構（３１－３０）と、をさらに含み、
    前記格納機構（３２－１０）は、サンプルチューブを載置するためのサンプル格納室（３２―１１）と、品質管理物の入った品質管理チューブを載置するための品質管理物格納室（３２―１２）と、を含み、
    前記注入機構（３２―２０）は、消耗品が格納される消耗品ローディング機構（３２－２１）をさらに含み、前記サンプルアーム（３１－１３）は、前記サンプルチューブ中のサンプル、又は前記品質管理チューブ中の品質管理物を前記第１容器（１１－２０）に注入することができ、前記サンプルアーム（３１－１３）には、前記消耗品に係合連結可能なサンプル投入針（３１－１４）が設けられており、
    前記搬送機構（３１－３０）は、移動可能に設けられた移動ラック（３１－３１）を含み、前記移動ラック（３１－３１）には、前記サンプルチューブ又は前記品質管理チューブを載置するための載置箇所（３１－３１１）が設けられており、前記移動ラック（３１－３１）は、前記格納機構（３２－１０）に対応して設けられた格納搬送位置と、前記注入機構（３２―２０）に対応して設けられた注入搬送位置と、を有し、且つ前記格納搬送位置と前記注入搬送位置との間で移動可能であり、
    移送機構（３１―４０）は、前記サンプルチューブを前記移動ラック（３１－３１）と前記サンプル格納室（３２―１１）との間で移送すること、及び前記品質管理チューブを前記移動ラック（３１－３１）と前記品質管理物格納室（３２－１２）との間で移送することが可能な把持部材（３１－４１１）を含み、前記把持部材（３１－４１１）は、前記サンプル格納室（３２―１１）から前記サンプルチューブを把持、或いは、前記品質管理物格納室（３２－１２）から前記品質管理チューブを把持することが可能である、ことを特徴とするサンプル分析設備。
17. 請求項２に記載のサンプル分析設備において、
    前記サンプル分析設備は、試薬調製用把持ハンド（７－５０）と、サンプル処理用把持ハンド（７－２０）と、分析用把持ハンド（７－３０）と、をさらに含み、
    前記試薬調製用把持ハンド（７－５０）は、第１独立空間（１－２１）内で第１方向及び/又は水平面内で前記第１方向に垂直な第２方向に沿って移動可能であり、鉛直方向に沿って移動可能な第１把持ハンド構造（７－５２）を備え、前記第１把持ハンド構造（７－５２）は前記第１独立空間（１－２１）内に位置する前記第１容器（１１－２０）又は前記第２容器（１１－３０）を把持するためのものであり、
    前記サンプル処理用把持ハンド（７－２０）は、前記第２独立空間（１－２２）内で第１方向に沿って移動可能であり、鉛直方向に沿って移動可能な第２把持ハンド構造（７－２１）を備え、前記第２把持ハンド構造（７－２１）は前記第２独立空間（１－２２）内に位置する前記第１容器（１１－２０）又は前記第２容器（１１－３０）を把持するためのものであり、
    前記分析用把持ハンド（７－３０）は、前記第３独立空間（１－２３）内で第２方向に沿って移動可能であり、鉛直方向に沿って移動可能な第３把持ハンド構造（７－３１）を備え、前記第３把持ハンド構造（７－３１）は前記第３独立空間（１－２３）内に位置する前記第２容器（１１－３０）を把持するためのものである、ことを特徴とするサンプル分析設備。
18. 請求項２に記載のサンプル分析設備において、
    前記サンプル分析設備は、第２把持ハンド構造（７－２１）を備えるサンプル処理用把持ハンド（７－２０）をさらに含み、前記サンプル処理装置（１.２）は、前記第２独立空間（１－２２）内に設けられた膜封止機構（３３－３０）をさらに含み、
    前記膜封止機構（３３－３０）は、第３支持ラック（３３－１０）と、熱プレス機構（３３－２０）と、載置機構（３３－４０）と、を含み、
    前記熱プレス機構（３３－２０）は、前記第３支持ラック（３３－１０）に鉛直方向に沿って移動可能に設けられ、その一方側に前記第２把持ハンド構造（７－２１）が設けられており、
    前記載置機構（３３－４０）は、互いに隣接して設けられた第１載置領域及び第２載置領域を含み、且つ前記熱プレス機構（３３－２０）と前記第２把持ハンド構造（７－２１）との間で移動可能に設けられ、それによって前記載置機構（３３－４０）は、前記第１載置領域を前記熱プレス機構（３３－２０）に係合させる熱プレス位置と、前記第２載置領域を前記第２把持ハンド構造（７－２１）に係合させる把持位置と、前記第１載置領域を前記第２把持ハンド構造（７－２１）に係合させる装着位置と、を有することとなり、
    前記第１載置領域は、前記検査対象混合物が収容される前記第２容器（１１－３０）を載置するためのものであり、前記第２載置領域は、蓋体（１１－４０）を載置するためのものである、ことを特徴とするサンプル分析設備。
19. 請求項２に記載のサンプル分析設備において、
    前記分析装置（１．３）は、第２方向に沿って順次配置された複数の増幅機構（４－０１）を含み、
    前記増幅機構（４－０１）のそれぞれは、第２枠体（４－１００）と、検査装置（４－２００）と、試薬ローディング装置（４－３００）と、温度制御モジュール（４－４１０）と、を含み、
    前記第２枠体（４－１００）には、検査窓（４－１１０）が設けられており、
    前記検査装置（４－２００）は、前記第２枠体（４－１００）に設けられ、且つ前記検査窓（４－１１０）に位置し、
    前記試薬ローディング装置（４－３００）は、前記第２容器（１１－３０）が取り外し可能に設けられたキャリッジ（４－３１０）を含み、前記キャリッジ（４－３１０）は、前記第２枠体（４－１００）に、第１方向に沿って移動可能に設けられ、前記第２方向は水平面内で前記第１方向に垂直であり、前記第２容器（１１－３０）は、前記キャリッジ（４－３１０）に伴って移動し、且つ前記検査窓（４－１１０）の下方に位置する格納位置と、前記第２枠体（４－１００）の外方まで移動するローディング位置と、を有し、
    前記温度制御モジュール（４－４１０）は、前記第２枠体（４－１００）に、鉛直方向に沿って移動可能に設けられ、且つ、前記第２容器（１１－３０）が前記検査装置（４－２００）とドッキング係合する検査位置まで上昇するように、前記第２容器（１１－３０）を昇降駆動することができる、ことを特徴とするサンプル分析設備。