JP7586832B2

JP7586832B2 - その場調整可能な眼内レンズ

Info

Publication number: JP7586832B2
Application number: JP2021559326A
Authority: JP
Inventors: アキネイアリ; チアンシュイウェイ; リョウチエン; リョウチンポー
Original assignee: アルコンインコーポレイティド
Priority date: 2019-04-09
Filing date: 2020-04-06
Publication date: 2024-11-19
Anticipated expiration: 2040-04-06
Also published as: CN113677378A; WO2020208501A1; US20250090304A1; US20200323626A1; US11701220B2; AU2020270548A1; EP3927386A1; US12193929B2; US20230320841A1; CN113677378B; JP2022527831A; JP2025020330A; CA3131226A1; CN116327427A; AU2020270548B2

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１９年４月９日に出願された、ＸｕｗｅｉＪｉａｎｇ、ＡｌｉＡｋｉｎａｙ、ＪｉｎｇｂｏＬｉｕ、及びＪｉａｎＬｉｕを発明者とする米国仮特許出願第６２／８３１，５２０号の“ＩＮ－ＳＩＴＵＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥＩＮＴＲＡＯＣＵＬＡＲＬＥＮＳ”の優先権の利益を主張するものであり、その全体を本明細書中に全文が完全に記載されているかのように本願に援用する。

本開示は、その位置が眼の水晶体嚢内でその場で調整され得る眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒｌｅｎｓ）に関する。本開示はさらに、このようなＩＯＬの位置を調整する方法及びＩＯＬの位置を調整するシステムにも関する。

人の眼は、角膜と水晶体を含み、これらは眼の瞳孔に入射した光を網膜に集束するものである。しかしながら、眼は様々な屈折異常を示し得、その結果、光が網膜に正しく集束されず、及び視力が低下し得る。長年にわたり、様々な眼の収差を補正するための多くの介入方法が開発されてきた。その中には、眼鏡、コンタクトレンズ、レーザ角膜屈折矯正手術（ＬＡＳＩＫ：ｌａｓｅｒ－ａｓｓｉｓｔｅｄｉｎｓｉｔｕｋｅｒａｔｏｍｉｌｅｕｓｉｓ）又は角膜移植等の角膜屈折矯正手術、及びＩＯＬが含まれる。ＩＯＬはまた、患者の眼の病変した生来の水晶体と置換することによって白内障を治療するためにも使用される。典型的なＩＯＬ留置手術では、ＩＯＬは患者の水晶体嚢に挿入されて、生来の水晶体と置換される。

ＩＯＬは、屈折異常に関して移植されるか、白内障治療のために移植されるかを問わず、術後に常に目標位置に位置付けられるとは限らないことがあり得る。それに加えて、ＩＯＬは時間の経過と共に、おそらく水晶体嚢内で回転方向若しくは軸方向又はそれらの組合せでシフトすることがあり得、その結果目標位置にもはや存在しない。ＩＯＬの位置が適正でないと、患者の見え方の質に不利な影響が及ぶことがあり得、それは、眼内のＩＯＬ位置は屈折力に、及び該当する場合には乱視矯正にも影響を与えるからである。したがって、眼内のＩＯＬの目標位置を使って、手術計画を立て、及び患者に合ったＩＯＬを選択する。ＩＯＬの実際の位置が手術計画内の目標位置からずれていると、術後は最適に至らないことがあり得る。

本開示は、光学部と、少なくとも一部がポリドメインアゾ液晶ポリマ網目構造（ＰＤ－ＬＣＮ：ｐｏｌｙ－ｄｏｍａｉｎａｚｏｌｉｑｕｉｄｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅｐｏｌｙｍｅｒｎｅｔｗｏｒｋ）から形成される少なくとも１つの支持部と、を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）を提供する。

明確に相互に排他的でないかぎり、相互に、又は本開示の他の何れの部分とも何れの組合せでも組み合わされてよい、さらに詳細な点において、本開示はさらに以下の事柄を提供する：
ｉ）少なくとも１つの支持部は、その少なくとも一部がＰＤ－ＬＣＮから形成される支持部接合部を含んでいてよく、
ｉｉ）少なくとも１つの支持部は光学部に支持部接合部を介して取り付けられてよく、
ｉｖ）ＩＯＬは、光学部を保持するベースをさらに含み、少なくとも１つの支持部はベースに取り付けられてよく、
ｖ）ＩＯＬは複数の支持部を含んでいてよく、各々の少なくとも一部はＰＤ－ＬＣＮから形成されてよく、
ｖｉ）各支持部は、その少なくとも一部がＰＤ－ＬＣＮから形成されてよい支持部接合部を含んでいてよく、
ｖｉｉ）ＰＤ－ＬＣＮは架橋されたジアクリレート液晶モノマとジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマとを含んでいてよく、
ｖｉｉｉ）ＰＤ－ＬＣＮは２５ｗｔ％以下のジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマを含んでいてよく、
ｉｘ）ＰＤ－ＬＣＮの架橋密度は１．０モル／ｄｍ^３～８．０モル／ｄｍ^３であってよく、
ｘ）ジアクリレート液晶モノマは４－（３－アクリロイルオキシプロピルオキシ）－ｂｅｎｚｏｅｓｕｒｅ２－メチル－１，４－フェニルエステルを含んでいてよく、
ｘｉ）ジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマは４，４’－ビス［６－アクリロルオキシ（ａｃｒｙｌｏｌｏｘｙ））ヘキシルオキシ］アゾベンゼンを含んでいてよく、
ｘｉｉ）ジアクリレート液晶モノマは４－（３－アクリロイルオキシルオキシプロピルオキシ）－ｂｅｎｚｏｅｓｕｒｅ２－メチル－１，４－フェニルエステルを含んでいてよく、ジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマは４，４’－ビス［６－アクリロルオキシ（ａｃｒｙｌｏｌｏｘｙ））ヘキシルオキシ］アゾベンゼンを含んでいてよい。

本開示はさらに、眼内レンズの光学部を受けるように構成された開口を含むベースと、ベースに連結された少なくとも１つの支持部を含み、少なくとも１つの支持部の少なくとも一部は光誘起形状記憶ポリマ網目構造を含む眼科用機器を提供する。

明確に相互に排他的でないかぎり、相互に、又は本開示の他の何れの部分とも何れの組合せでも組み合わされてよい、さらに詳細な点において、本開示はさらに以下の事柄を提供する：
ｉ）光誘起形状記憶ポリマ網目構造は、ポリドメインアゾ液晶ポリマ網目構造（ＰＤ－ＬＣＮ）を含んでいてよく、
ｉｉ）少なくとも１つの支持部は、その少なくとも一部が光誘起形状記憶ポリマ網目構造から形成されてよい支持部接合部を含んでいてよく、
ｉｉｉ）少なくとも１つの支持部は光学部に支持部接合部を介して取り付けられてよく、
ｉｖ）少なくとも１つの支持部は複数の支持部を含んでいてよく、各々の少なくとも一部は光誘起形状記憶ポリマ網目構造から形成されてよく、
ｖ）ＰＤ－ＬＣＤは架橋されたジアクリレート液晶モノマとジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマを含んでいてよく、
ｖｉ）ＰＤ－ＬＣＮは２５ｗｔ％以下のジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマを含んでいてよく、
ｖｉｉ）ＰＤ－ＬＣＮの架橋密度は１．０モル／ｄｍ^３～８．０モル／ｄｍ^３であってよく、
ｖｉｉｉ）ジアクリレート液晶モノマは４－（３－アクリロイルオキシプロピルオキシ）－ｂｅｎｚｏｅｓｕｒｅ２－メチル－１，４－フェニルエステルを含んでいてよく、
ｉｘ）ジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマは４，４’－ビス［６－アクリロルオキシ（ａｃｒｙｌｏｌｏｘｙ））ヘキシルオキシ］アゾベンゼンを含んでいてよく、
ｘ）ジアクリレート液晶モノマは４－（３－アクリルオキシルオキシプロピルオキシ）－ｂｅｎｚｏｅｓｕｒｅ２－メチル－１，４－フェニルエステルを含んでいてよく、ジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマは４，４’－ビス［６－アクリロルオキシ（ａｃｒｙｌｏｌｏｘｙ））ヘキシルオキシ］アゾベンゼンを含んでいてよい。

本開示は、ＩＯＬ又は眼科用機器を調整する方法を含んでいてよい。ＩＯＬ又は眼科用機器は、前述の、又は本開示内の何れかの部分に記載の何れのＩＯＬ又は眼科用機器であってもよい。方法は、ＩＯＬ又は眼科用機器の支持部の一部に放射を照射するステップを含んでいてよく、支持部はＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造を含み、偏光レーザ放射によってＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造がある曲げ角度まで曲がり、それによってＩＯＬ又は眼科用機器がその中に位置付けられている水晶体嚢に押し付けられ、水晶体嚢内のＩＯＬ又は眼科用機器の位置が調整される。

明確に相互に排他的でないかぎり、相互に、又は本開示の他の何れの部分とも何れの組合せでも組み合わされてもよい、さらに詳細な点において、本開示はさらに以下の事柄を提供する：
ｉ）偏光レーザ放射は、両端の値を含む４４０ｎｍ～５１４ｎｍの範囲の波長を有していてよく、
ｉｉ）ＩＯＬの位置は軸方向に前後に調整されてよく、
ｉｉｉ）ＩＯＬの位置は半径方向にある角度だけ調整されてよく、
ｉｖ）ＩＯＬは、実際の位置が水晶体嚢内の標的位置とは異なる位置であってもよく、ＩＯｌの位置を調整することは、ＩＯＬを標的位置まで移動させることを含んでいてよく、
ｖ）照射は、両端の値を含む０．５秒～５分にわたり行われてよい。

本開示は、屈折異常を補正する方法を提供する。方法は、少なくとも１つの支持部を含み、少なくとも１つの支持部の少なくとも一部は光誘起形状記憶ポリマ網目構造を含むＩＯＬ又は眼科用機器を患者の眼内に移植するステップと、患者の眼についての術後バイオメトリックデータを取得するステップと、患者の眼の術後屈折異常を特定するステップと、術後バイオメトリックデータ及び術後屈折異常に基づいて、レーザを制御し、偏光レーザ放射を光誘起形状記憶ポリマ網目構造に当てて、支持部の形状変化を誘導し、それによって眼内レンズを患者の眼内で並進移動又は回転の少なくとも一方を生じさせるための計算図表を生成し、それによって術後屈折異常を補正するステップと、レーザを使って光誘起形状記憶ポリマ網目構造に放射を照射するステップと、を含む。ＩＯＬ又は眼科用機器は、前述の、又は本開示の他の何れかの箇所に記載の何れのＩＯＬ又は眼科用機器であってもよい。

明確に相互に排他的でないかぎり、相互に、又は本開示の他の何れの部分とも何れの組合せでも組み合わされてよい、さらに詳細な点において、本開示はさらに以下の事柄を提供する：
ｉ）光誘起形状記憶ポリマ網目構造はＰＤ－ＬＣＮを含み、
ｉｉ）偏光レーザ放射は、両端の値を含む４４０ｎｍ～５１４ｎｍの範囲の波長を有していてよく、
ｉｉｉ）ＩＯＬの位置は軸方向に前後に調整されてよく、
ｉｖ）ＩＯＬの位置は半径方向に角度θだけ調整されてよく、
ｖ）照射は、両端の値を含む０．５秒～５分にわたり行われてよく、
ｖｉ）ＰＤ－ＬＣＮを含む支持部の照射される部分は支持部接合部を含んでいてよい。

本開示はさらに、前述の、又は本開示の他の何れかの箇所に記載の、何れかのＩＯＬ又は眼科用機器等、ＩＯＬ又は眼科用機器の位置を調整するための手術システムを提供する。システムは、両端の値を含む４４０ｎｍ～５１４ｎｍの範囲のレーザ放射を提供することのできるレーザと、レーザからの放射の偏光角度を調整することのできる偏光フィルタと、プロセッサ、メモリ、及び通信インタフェースを含むコンピュータと、を含み、コンピュータはプロセッサを使ってメモリ内に記憶された命令を実行して、命令が通信インタフェースを通じて送信され、レーザ及び偏光フィルタが患者の眼の水晶体嚢内にあるＩＯＬ又は眼科用機器の支持部の少なくとも一部に偏光レーザ放射を照射させるようにすることができ、照射される部分はＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造を含み、放射に応答してある曲げ角度まで曲がる。命令は、前述の、又は本明細書中でそれ以外に開示された何れかの方法の全部又は一部を含んでいてよい。

明確に相互に排他的でないかぎり、相互に、又は本開示の他の何れの部分とも何れの組合せでも組み合わされてよい、さらに詳細な点において、本開示はさらに以下の事柄を提供する：
ｉ）支持部の放射が照射される部分は支持部接合部を含み、
ｉｉ）レーザはフェムト秒レーザ又はエキシマレーザを含んでいてよい。

本開示をより十分に理解するために、ここで、本開示の態様を示す下記のような添付の図面と併せて読むべき以下の説明を参照するが、図中、同様の構成要素には同様の番号が付与され、これには１０ａ、１０ｂ等、変形がアルファベットにより示されることも含まれる。

図１Ａは、２つの支持部を有する１ピース型ＩＯＬの概略上面図である。図１Ｂは、図１Ａの１ピース型ＩＯＬの概略側面図である。図１Ｃは、図１Ａ及び図１Ｂの１ピース型ＩＯＬの、ＰＤ－ＬＮＣが約４０°の曲げ角度まで曲げられた状態の概略側面図である。図２Ａは、２ピース型ＩＯＬの概略上面図である。図２Ｂは、図２Ａの２ピース型ＩＯＬの概略側面図である。図３は、３つの支持部を有する１ピース型ＩＯＬの概略上面図である。図４は、４つの支持部を有する１ピース型ＩＯＬの概略上面図である。図５は、複雑な構造の２つの支持部を有する１ピース型ＩＯＬの概略上面図である。図６は、２つのループ式支持部を有する１ピース型ＩＯＬの概略上面図である。図７は、２つの立体支持部を有する１ピース型ＩＯＬの概略斜視図である。図８は、ＩＯＬを移植し、調整する方法のフローチャートである。図９は、ＰＤ－ＬＣＮ曲げ角度とレーザ放射の偏光角との関係の例示的なグラフである。図１０は、ＩＯＬの位置を調整するための手術システムの図である。

本開示は、その位置がその場で調整されてよい眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。本開示はさらに、このようなＩＯＬの位置を調整する方法及びＩＯＬ位置を調整するシステムに関する。特に、本開示のＩＯＬは少なくとも１つの支持部を含んでいてよく、支持部の少なくとも一部は、ポリドメインアゾ液晶ポリマ網目構造（ＰＤ－ＬＣＮ）等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造から形成される。ＰＤ－ＬＣＮは特定の偏光のレーザ放射の特定の波長に応答してある方向に目標通りに曲がり、それによって眼内のＩＯＬ位置の調整が可能となる。それに加えて、ＰＤ－ＬＣＮはその形状のままであり、それによって調整済みのＩＯＬ位置が保持される。さらに、ＰＤ－ＬＣＮの曲げ及びそれゆえＩＯＬ位置調整は、レーザ放射の異なる偏光に応答して可逆的である。

本開示のＩＯＬは、１ピース型でもモジュール式ＩＯＬ（例えば、２ピース型又は３ピース型ＩＯＬ）でもよい。一般に、ＩＯＬは少なくとも１つの光学部と少なくとも１つの支持部を含む。支持部は光学部の側部に位置付けられ、ＩＯＬを眼内の安定位置に保持するのを助ける。ＩＯＬの設計に応じて、支持部は光学部と一体であっても、そこに直接連結されてもよい。幾つかの設計では、ＩＯＬはまた、別々の、又は一体のベースも含んでいてよく、光学部及び／又は支持部がそれと一体であるか、又は連結されてよい。ベースは光学部を保持してよく、支持部はベースに取り付けられてよい。支持部のうち、光学部又はベースに取り付けられる領域は、本明細書において支持部接合部と呼ばれる。モジュール式ＩＯＬの構成要素は、個別に挿入されて、手術中に眼内で組み立てられてもよい。

支持部全体、その一部、又は支持部接合部のみがＰＤ－ＬＣＮから形成されてもよい。本開示の幾つかのＩＯＬは、複数の支持部を含んでいてよい。このような場合、支持部の全部が、ＰＤ－ＬＣＮから形成される少なくとも一部を含んでいてよい。例えば、支持部の全部が、ＰＤ－ＬＣＮから形成される支持部接合部を有していてよい。複数の支持部を有する幾つかのＩＯＬにおいて、相互に反対にある支持部又は１２０度の角度にある支持部等、対称に設置された支持部は、ＩＯＬの位置を対称に調整できるようにするために、ＰＤ－ＬＣＮの同じ配置を有していてもよい。それに加えて、複数の支持部を有する幾つかのＩＯＬにおいて、支持部の群、特にその部材が対称に設置される群は、支持部が偏光レーザ放射に対して異なる応答を示すことができるように、ＰＤ－ＬＣＮの異なる配置を有していてもよく、それによってＩＯＬの位置の、より微調節された調整が可能となる。

何れのＩＯＬであっても、不適正に配置されることがあるため、本開示は何れのタイプのＩＯＬにも適合可能である。具体的なＩＯＬが図１～７に示され、ＰＤ－ＬＣＮがＩＯＬの中でどのように使用され得るかを示している。当業者であれば、本開示を利用して、具体的に例示されたものに加えて、他の多くの種類のＩＯＬにおける適当なＰＤ－ＬＣＮを特定し得る。

図１Ａは、光学部２０ａと光学部２０ａ及び／又はベース（図示せず）に取り付けられた２つの支持部３０ａを含む、ＩＯＬ１０ａの概略図である。支持部３０ａの各々は、アーム４０ａと、アーム４０ａと光学部２０ａとの間の支持部接合部５０ａを有する。支持部接合部５０ａは、支持部３０ａを光学部２０ａ（又はベース）に取り付けられてよい。ＩＯＬはまた、中心６０ａも有する。それが水晶体嚢の中に移植され、固定された後、支持部接合部５０ａの１つ又は複数への放射の照射によりＰＤ－ＬＮＣに形状変化を生じさせることによって、ＩＯＬ１０ａは中心６０ａの周囲で方向７０又は方向８０に角度θだけ回転されてもよい。図１Ｂに示されるように、ＩＯＬ１０ａはまた、眼内で方向９０に前方に（前側に）又は眼内で方向１００に後方に（後側に）移動されてもよい。図１Ｃは、両方の支持部接合部５０ａに放射が照射されて、ＰＤ－ＬＮＣを約４０°の曲げ角度まで曲げた後、ＩＯＬを眼内で方向１００に後方に（後側に）押しているＩＯＬ１０ａを示す。

図２Ａは、光学部２０ｂと、光学部２０ｂ又はベース（図示せず）に取り付けられた２つの支持部３０ｂを含むＩＯＬ１０ｂの略図である。支持部３０ｂの各々は、アーム４０ｂと、アーム４０ｂと光学部２０ｂとの間の支持部接合部５０ｂを有する。それが水晶体嚢内に移植され、固定された後、ＩＯＬ１０ｂの光学部は中心６０ｂの周囲で方向７０又は方向８０に角度θだけ回転させることができる。それに加えて、図２Ｂに示されるように、ＩＯＬ１０ｂの光学部２０ｂは、支持部接合部５０ｂに放射を照射して、ＰＤ－ＬＮＣに形状変化させることによって、眼内で方向９０又は１００へとそれぞれ前方又は後方に調整できる。図２Ｂはまた、２ピース型ＩＯＬの幾つかの実施形態により光学部２０ｂがベース１１０内にどのように位置付けられてよいかも示している。

図３は、光学部２０ｃと光学部２０ｃ又はベース（図示せず）に取り付けられた３つの支持部３０ｃを含む他のＩＯＬ１０ｃの概略図である。支持部３０ｃの各々は、アーム４０ｃと、アーム４０ｃと光学部２０ｃとの間の支持部接合部５０ｃを有する。支持部接合部５０ｃは、支持部３０ｃを光学部２０ｃに取り付け得る。ＩＯＬはまた、中心６０ｃも有する。それが水晶体嚢に移植され、固定された後、支持部接合部５０ｃの１つ又は複数に放射を照射してＰＤ－ＬＮＣに形状変化させることによって、ＩＯＬ１０ｃの光学部を中心６０ｃの周囲で方向７０又は方向８０へと角度θだけ回転させ、及び／又は眼内で後方又は前方に調整することができる。

図４は、光学部２０ｄと光学部２０ｄ又はベース（図示せず）に取り付けられた４つの支持部３０ｄを含む、他のＩＯＬ１０ｄの略図である。支持部３０ｄの各々は、アーム４０ｄと、アーム４０ｄと光学部２０ｄとの間の支持部接合部５０ｄ－１又は５０ｄ－２を有する。各支持部接合部５０ｄ－１又は５０ｄ－２は、支持部３０ｄを光学部２０ｄ又はベースに取り付け得る。ＩＯＬはまた、中心６０ｄも有する。それが水晶体嚢に移植され、固定された後、支持部接合部５０ｄ－１及び／又は５０ｄ－２の１つ又は複数に放射を照射してＰＤ－ＬＮＣに形状変化させることによって、ＩＯＬ１０ｄの光学部を中心６０ｄの周囲で方向７０又は方向８０に角度θだけ回転させ、及び／又は眼内で後方又は前方に調整することができる。支持部接合部５０ｄ－１は、支持部接合部５０ｄ－２と同じＰＤ－ＬＣＮから、又は異なるＰＤ－ＬＣＮから形成され得る。例えば、支持部接合部５０ｄ－１は、ジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマを異なるｗｔ％だけ有しても、又は支持部接合部５０ｄ－２とは異なる架橋密度を有して、支持部接合部が偏光レーザ放射に対して異なる応答を示すようにしてもよい。

図５は、光学部２０ｅと光学部２０ｅ又はベース（図示せず）に取り付けられた２つの支持部３０ｅを含む他のＩＯＬ１０ｅの略図である。支持部３０ｅはどちらも、アーム４０ｅとアーム４０ｅと光学部２０ｅとの間の支持部接合部５０ｅを有する。支持部接合部５０ｅは、支持部３０ｅを光学部２０ｅに取り付け得る。ＩＯＬはまた、中心６０ｅも有する。それが水晶体嚢内に移植され、固定された後、支持部接合部５０ｅの１つ又は複数に放射を照射して、ＰＤ－ＬＮＣに形状変化させることによって、ＩＯＬ１０ｅの光学部２０ｅを中心６０ｅの周囲で方向７０又は方向８０に角度θだけ回転させ、及び／又は眼内で後方又は前方に調整することができる。

図６は、光学部２０ｆと光学部２０ｆ又はベース（図示せず）に取り付けられた２つのループ状支持部３０ｆを含む、他のＩＯＬ１０ｆの略図である。支持部３０ｆの各々は、アーム４０ｆと、アーム４０ｆと光学部２０ｆとの間の少なくとも１つの支持部接合部５０ｆを有する。支持部接合部５０ｆは、支持部３０ｆを光学部２０ｆに取り付け得る。ＩＯＬはまた、中心６０ｆも有する。それが水晶体嚢内に移植され、固定された後、支持部接合部５０ｆの１つ又は複数に放射を照射して、ＰＤ－ＬＮＣに形状変化させることによって、ＩＯＬ１０ｆの光学部２０ｆを中心６０ｆの周囲で方向７０又は方向８０に角度θだけ回転させ、及び／又は眼内で後方又は前方に調整することができる。

図７は、光学部２０ｇと光学部２０ｇ又はベース（図示せず）に取り付けられた２つの立体支持部３０ｇを含む、他のＩＯＬ１０ｇの略図である。本実施例では複雑立体構造を有する支持部３０ｇの各々は、アーム４０ｇと、アーム４０ｇと光学部２０ｇとの間の少なくとも１つの支持部接合部５０ｇを有する。支持部接合部５０ｇは、支持部３０ｇを光学部に取り付け得る。ＩＯＬはまた、中心６０ｇも有する。それが水晶体嚢内に移植され、固定された後、支持部接合部５０ｇの１つ又は複数に放射を照射して、ＰＤ－ＬＮＣに形状変化させることによって、ＩＯＬ１０ｇの光学部２０ｇを中心６０ｇの周囲で方向７０又は方向８０に角度θだけ回転させ、及び／又は眼内で後方又は前方に調整することができる。

図１Ａ～７において、支持部３０の全体がＰＤ－ＬＣＮから形成されても、又はその一部のみがＰＤ－ＬＣＮから形成されてもよい。特に、支持部接合部５０はＰＤ－ＬＣＮから形成され、アーム４０等の支持部３０の保持部分と光学部２０又はベース１１０の両方に取り付けられてよい。それに加えて、支持部３０又は支持部接合部５０は、複数の種類のＰＤ－ＬＣＮから形成されてもよい。例えば、支持部３０又は支持部接合部５０の異なる部分のＰＤ－ＬＣＮは、組成又は架橋密度を違えて、偏光レーザ放射に対する異なる程度の応答性を提供してもよい。

本開示での使用に適したＰＤ－ＬＣＮは、両端の値を含む４４０ｎｍ～５１４ｎｍの範囲、４５７ｎｍ～５１４ｎｍの範囲、又は４４０ｎｍ～４４５ｎｍの範囲、又は特に４４２ｎｍの偏光レーザ放射への露光に応答して曲がる、何れの生体適合ＰＤ－ＬＣＮであってもよい。

ＰＤ－ＬＣＮには、架橋されたジアクリレート液晶モノマとジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマが含まれていてよい。ジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマは、２５ｗｔ％以下、２０ｗｔ％以下、１５ｗｔ％以下、１０ｗｔ％以下、５ｗｔ％以下、０．１ｗｔ％～２５Ｗｔ、０．１ｗｔ％～２０ｗｔ％、０．１ｗｔ％～１５ｗｔ％、０．１ｗｔ％～１０ｗｔ％、０．１ｗｔ％～５ｗｔ％、１ｗｔ％～２５ｗｔ％、１ｗｔ％～２０ｗｔ％、１ｗｔ％～１５ｗｔ％、１ｗｔ％～１０ｗｔ％、１ｗｔ％～５ｗｔ％、３ｗｔ％～２５ｗｔ％、３ｗｔ％～２０ｗｔ％、３ｗｔ％～１５ｗｔ％、３ｗｔ％～１０ｗｔ％、３ｗｔ％～５ｗｔ％、５ｗｔ％～２５ｗｔ％、５ｗｔ％～２０ｗｔ％、５ｗｔ％～１５ｗｔ％、５ｗｔ％～１０ｗｔ％、１０ｗｔ％～２５ｗｔ％、１０ｗｔ％～２０ｗｔ％、１０ｗｔ％～１５ｗｔ％、１５ｗｔ％～２５ｗｔ％、１５ｗｔ％～２０ｗｔ％、又は２０ｗｔ％～２５ｗｔ％の量で存在していてよく、２つの量の間の範囲は両端の数値を含む。

架橋密度の低いＰＤ－ＬＣＮは、偏光レーザ放射に対して架橋密度のより高いＰＤ－ＬＣＮより顕著な曲げ応答を示す。多くのＩＯＬについて、より顕著な曲げ応答は、それが応答を誘導するのにかかる時間を限定するために望ましい。しかしながら、より制御された曲げが有益であるＩＯＬの場合、ＰＤ－ＬＣＮ架橋密度を高くしてもよい。それに加えて、安定したＰＤ－ＬＣＮを形成するために、ある程度の架橋が必要である。

架橋密度は形成条件、特に、架橋を誘導するために相互に存在する中でモノマを光硬化させる長さによって影響を受け得る。それに加えて、架橋密度はモノマの分子量の影響を受け得、他の要素の全てが同じである場合、分子量のより低いモノマは、より高い架橋密度のＰＤ－ＬＣＮを生成する。

典型的に、支持部３０又は支持部接合部５０で使用されるＰＤ－ＬＣＮの架橋密度は、１．０モル／ｄｍ３～８．０モル／ｄｍ３であろう。

本開示での使用に適した１つのジアクリレート液晶モノマは、４－（３－アクリロイルオキシプロピルオキシ）－ｂｅｎｚｏｅｓｕｒｅ２－メチル－１，４－フェニルエステル（２－メチルベンゼン－１，４－ジイルビス｛４－［３－（アクリロイルオキシ）プロポキシ］ベンゾエート｝としても知られる）であり、これは以下の構造式を有する：

本開示での使用に適したジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマには、以下の構造式：

を有する４，４’－ビス［６－アクリロルオキシ（ａｃｒｙｌｏｌｏｘｙ））ヘキシルオキシ］アゾベンゼンのほか、４－ヘプチル４’－プロピルアゾベンゼン、４－オクチル４’－プロピルアゾベンゼン、４－シアノ４’－ヘプチルオキシアゾベンゼン、及び４－シアノ４’－オクチルオキシアゾベンゼンが含まれる。

光誘起形状記憶ポリマ網目構造の例としてＰＤ－ＬＣＮが詳しく論じられているが、その他の光誘起形状記憶ポリマ網目構造もＰＤ－ＬＣＮと同じ方法で使用されてよい。例えば、ジアクリレート以外の１つ又は複数の架橋剤を含むか、又は異なるモノマを有する光誘起形状記憶ポリマ網目構造が使用されてもよい。ＰＤ－ＬＣＮを含む光誘起形状記憶ポリマ網目構造では、添加物が使用されてもよい。一般に、光誘起形状記憶ポリマ網目構造は、偏光レーザ放射、特にある偏光角の偏光レーザ放射に応答して目標通りに、例えば目標の曲げ角度で曲がりさえすればよい。

本開示はさらに、図８のフローチャートで示されるように、患者の眼内に、ＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造を含むＩＯＬ、例えばＩＯＬ１０を移植し、調整する方法２００を提供する。ステップ２１０で、水晶体（典型的には生来の水晶体であるが、過去に入れたＩＯＬであってもよい）を水晶体嚢から取り除く。ステップ２２０で、ＩＯＬを水晶体嚢の中にセットする。このステップ中、外科医はＩＯＬを選択された位置にセットしようとするが、必ずしもそれが成功するわけではない。ステップ２３０で、ある期間、典型的には２～４週間にわたり、眼を治癒させる。この期間中に眼内でＩＯＬを移動させ、又はその位置を変えてよい。

ステップ２４０で、典型的に手術の数日、数週間、又は数カ月後に患者に対して診断のための検眼を行い、術後データを取得する。ステップ２４０では、眼のバイオメトリックデータを取得してよい。ステップ２４０では、単純な屈折力測定又は、適当であれば乱視軸等のより複雑な測定を含む屈折異常等の見え方の質に関するデータも取得してよい。ステップ２４０はまた、ＩＯＬメンテナンスステップとして、しばしば、当初ＩＯＬ設置の数週間、数カ月、又は数年後に開始されてよい。

ステップ２５０で、少なくとも一部に、術後バイオメトリックデータ及び術後屈折異常等の診断のための検眼からの情報に基づいて、患者の見え方の質が改善されたか否かを特定する。例えば、患者は眼内の最適とは言えない屈折力を感じているかもしれず、又は依然として乱視を感じているかもしれない。診断のための検眼では例えば、例えば屈折計又は収差計を使って屈折力又は乱視度数を測定してよい。

ステップ２５０で、術後バイオメトリックデータ及び術後屈折異常等の診断のための検眼からのデータに基づいて、レーザを制御して、偏光レーザ放射をＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造に当てて、支持部の形状変化を誘導し、それによって眼内レンズを患者の眼内での並進移動又は回転の少なくとも一方を起こさせ、それによって術後屈折異常を補正するための計算図表を生成してよい。計算図表は例えば、ＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造の曲げ角度及びその曲げ角度を実現する偏光角を含む偏光レーザ放射を特定するために使用されてよい。代替的に、計算図表に基づかないアルゴリズムを使って同じようにレーザを制御してもよい。計算図表が生成されても、又は計算図表に基づかないアルゴリズムがプログラムされたコンピュータを使って実行されてもよく、これは診断のための検眼からのデータを受信し、保存することもできてよい。

ステップ２６０で、ある偏光角の、及びＩＯＬの部分を曲げるのに十分な時間にわたる偏光レーザ放射を、ＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造を含むＩＯＬ支持部の少なくとも一部に当てて、水晶体嚢内のＩＯＬの位置を調整する。

ＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造を含むＩＯＬのうち、放射が照射される部分は、支持部接合部又は、支持部のうち、眼の瞳孔が拡大しているときに偏光レーザ放射が到達できるその他の部分であってよい。したがって、ＩＯＬ支持部のうちＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造を含む部分に偏光レーザ放射を照射する前に、患者の眼の瞳孔を拡大させて、ＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造にアクセスできるようにしてもよい。ＩＯＬのうち、ＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造を含む部分が通常、瞳孔により覆われて、光に露出されない場合、ＩＯＬを移植し、その位置を調整する何れの外科的処置の後に、患者は保護眼鏡を装用する必要がない可能性がある。

偏光レーザ放射は、偏光フィルタを通過すると、ＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造を曲げることのできる波長を供給できる何れのレーザにより提供されてもよい。例えば、レーザはフェムト秒又はマキシマレーザであってよい。波長は、両端の数値を含む４４０ｎｍ～５１４ｎｍの範囲、４５７ｎｍ～５１４ｎｍの範囲、又は４４０ｎｍ～４４５ｎｍの範囲、又は特に４４２ｎｍであってよい。

偏光フィルタは、レーザの一部であっても、又はそれ以外にレーザと眼との間に適当な光学系を使って設置されてもよい。

偏光角は、実現すべきＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造の曲げの程度に基づいて選択されてよい。図９に示されるように、支持部に含まれてよいＰＤ－ＬＣＮの細いストリップは、特定の程度の偏光レーザ放射に応答して目標の角度だけ曲がる。この曲げ角度と偏光角の関係は線形である傾向にある。曲げ角度の応答性は一部にＰＤ－ＬＣＮの架橋密度によって特定されてよい。

偏光レーザの照射は、標的曲げ角度を実現するのに適当であると特定される時間の長さにわたり続く。例えば、時間の長さは５分以下、２分以下、１分以下、０．５秒～１分、０．５秒～２分、０．５秒～５分、５秒～１分、５秒～２分、又は５秒～５分であり、２つ長さの範囲は両端の数値を含む。照射は一定でもパルス状でもよい。

同じ支持部に放射を複数回照射して、正しい曲げ角度を取得してもよい。それに加えて、１つの支持部だけに放射を照射してもよいが、多くの調整を行うために、複数の又は全部の支持部に放射を照射される。

支持部のうち照射される部分の物理的形状、どの支持部に放射が照射されるか、水晶体嚢内の支持部の位置、及びＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造の誘導される曲げの程度に応じて、ＩＯＬは水晶体嚢内で調整された位置まで移動する。

例えば、ＩＯＬの支持部に、支持部を水晶体嚢の後方領域に押し付けられるようにする偏光角でレーザ放射が当てられると、ＩＯＬは水晶体嚢内で軸方向に前方に、眼内のより前方の位置まで移動される。ＩＯＬの支持部に、支持部を水晶体嚢内の前方領域に押し付けられるようにする偏光角のレーザ放射が当てられると、ＩＯＬは水晶体嚢内で軸方向に後方に、眼内のより後方の位置まで移動される。これらの単純な前後の軸方向の調整によって、ＩＯＬのディオプトリが変化し、屈折異常が補正され得る。

より複雑なＩＯＬは、曲がって水晶体嚢の異なる部分に押し付けられるか、又は内部で回転し、中心の周囲でＩＯＬの光学部を標的角度だけ回転させてよい。これは、例えば患者が乱視であり、ＩＯＬが乱視軸と適正に整列しない場合に有益であり得る。

位置、曲げ角度及び偏光角は、眼とＩＯＬに関するデータにアクセスし、レーザ照射が曲げ及びＩＯＬ光学部の位置に与える影響を計算し、ＩＯＬの標的位置を実現するためのレーザ放射の適正な位置と持続時間を選択するようにプログラムされたコンピュータを使って計算されてよい。

レーザ放射の位置、持続時間、及び、幾つかのシステムにおいては、偏光フィルタの配置、及びそれゆえ偏光角は、レーザを制御するようにプログラムされたコンピュータを使って実装されてもよい。コンピュータは、ＩＯＬの標的位置をどのように実現するかを計算するようにプログラムされたコンピュータと同じであっても、又は別のコンピュータであってもよい。

本開示の解釈において、コンピュータはプロセッサ、メモリ、及び通信インタフェースを含む。

ステップ２７０で、眼は、その後正確な検眼結果を得るのに十分な時間の長さにわたって回復させられる。典型的に、瞳孔はステップ２６０の前に拡張され、したがって、持続時間は少なくとも瞳孔拡大が終息するのに十分な長さであってよい。例えば、持続時間は少なくとも１日又は少なくとも１週間であってもよい。

プロセスはその後、ステップ２４０に戻り、患者の評価を再び行い、実際のＩＯＬ位置が標的位置にあるか否かを特定する。

方法２００は複数のステップで説明されているが、本開示は、これらのステップの一部のみ、例えばステップ２４０～２６０、又はステップ２５０～２７０を含む、他の方法も含む。

曲げの後、ＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造は無期限にその位置にとどまり、それによって、ＩＯＬがその他の原因によりシフトしないかぎり、方法２００を用いた調整は永久的となる。しかしながら、ＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造は、ＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造に異なる偏光角のレーザ放射を照射することによって、異なる程度まで何度も容易に曲げることができる。したがって、例えば、ＩＯＬ光学部がステップ２６０で眼内の前方に移動されすぎた場合、同じ支持部に異なる偏光角のレーザ放射を照射して、より少ない程度まで曲がるようにし、有効にＩＯＬ光学部を眼内で後方に移動させてよい。

本開示は、眼の水晶体嚢内でＩＯＬ１０等のＩＯＬの位置を調整するための、図１０に示されるような手術システム３００をさらに含む。システム３００はコンピュータ３１０を含み、これはプロセッサ３２０、メモリ３３０、及び通信インタフェース３４０を含む。システム３００はまた、レーザ３５０も含み、これは例えば両端の数値を含む４４０ｎｍ～５１４ｎｍの範囲、４５７ｎｍ～５１４ｎｍの範囲、又は４４０ｎｍ～４４５ｎｍの範囲であり、又は特に４４２ｎｍの、支持部の材料の形状変化を誘導するのに適当な範囲のレーザ放射を提供することができる。システム３００は、偏光フィルタ３６０をさらに含んでいてよく、これはレーザ３５０からの放射の偏光角を調整できる。偏光フィルタ３６０はレーザ３５０の一部であっても、別の構成要素であってもよい。

コンピュータ３１０は、メモリ３３０の中に、プロセッサ３２０により実行されると命令が通信インタフェース３４０を通じて送信されて、レーザ３５０と偏光フィルタ３６０に患者の眼の水晶体嚢内のＩＯＬの特定の部分に放射を照射させて、ＩＯＬのＰＤ－ＬＣＮ等の光誘起形状記憶ポリマ網目構造を曲げる、命令を含んでいてよい。特に、命令は、プロセッサ３２０により実行されると、レーザ３５０及び偏光フィルタ３６０に方法２００のステップ２６０を実行させてよい。それに加えて、メモリ３３０は、患者ごとのバイオメトリック、波面、及び／又は術後に取られたその他の測定値に基づいて、レーザ３５０が光を支持部に当てて水晶体の位置を変化させ、それによって残留する屈折異常及び／又はトーリックミスアラインメントがあればそれを補正するような形状変化を誘導する、アルゴリズム又は計算図表を生成するための命令を記憶していてよい。

上述の主題は例示的であって、限定的ではないと考えられ、付属の特許請求の範囲は、本開示の真の主旨と範囲内に含まれる改良、改善、及びその他の実施形態の全てをカバーするものとする。それゆえ、法の下で可能な最大の範囲で、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物の可能なかぎり最も広い解釈により特定される、上述の詳細な説明によって制限又は限定されるものではない。
また、本開示は以下の発明を含む。
第１の態様は、
光学部と、
少なくとも一部がポリドメインアゾ液晶ポリマ網目構造（ＰＤ－ＬＣＮ）を含む少なくとも１つの支持部と、
を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）である。
第２の態様は、
前記少なくとも１つの支持部は支持部接合部を含み、前記支持部接合部の少なくとも一部はＰＤ－ＬＣＮから形成される、第１の態様におけるＩＯＬである。
第３の態様は、
前記少なくとも１つの支持部は前記光学部に前記支持部接合部を介して取り付けられる、第１の態様又は第２の態様におけるＩＯＬである。
第４の態様は、
前記光学部を保持するように構成されたベースをさらに含み、前記少なくとも１つの支持部は前記ベースに取り付けられる、第１の態様又は第２の態様におけるＩＯＬである。
第５の態様は、
複数の支持部を含み、前記複数の支持部の各々の少なくとも一部はＰＤ－ＬＣＮを含む、第１の態様～第４の態様の何れか一つにおけるＩＯＬである。
第６の態様は、
前記ＰＤ－ＬＣＮは架橋されたジアクリレート液晶モノマとジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマとを含む、第１の態様～第５の態様の何れか一つにおけるＩＯＬである。
第７の態様は、
前記ＰＤ－ＬＣＮは２５ｗｔ％以下のジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマを含む、第６の態様におけるＩＯＬである。
第８の態様は、
前記ＰＤ－ＬＣＮの架橋密度は１．０モル／ｄｍ ^３～８．０モル／ｄｍ ^３である、第６の態様におけるＩＯＬである。
第９の態様は、
前記ジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマは４－（３－アクリロイルオキシプロピルオキシ）－ｂｅｎｚｏｅｓｕｒｅ２－メチル－１，４－フェニルエステルを含む、第６の態様におけるＩＯＬである。
第１０の態様は、
前記ジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマは４，４’－ビス［６－アクリロルオキシ（ａｃｒｙｌｏｌｏｘｙ））ヘキシルオキシ］アゾベンゼンを含む、第６の態様におけるＩＯＬである。
第１１の態様は、
眼内レンズ（ＩＯＬ）を調整する方法において、前記ＩＯＬの支持部であって、ポリドメインアゾ液晶ポリマ網目構造（ＰＤ－ＬＣＮ）を含む支持部の一部に偏光レーザ放射を照射して、前記ＰＤ－ＬＣＮをある曲げ角度まで曲げ、それによって前記ＩＯＬが入っている水晶体嚢に押し付け、前記水晶体嚢内の前記ＩＯＬの位置を調整するステップを含む方法である。
第１２の態様は、
前記偏光レーザ放射の波長は、両端の数値を含む４４０ｎｍ～５１４ｎｍの範囲である、第１１の態様における方法である。
第１３の態様は、
前記ＩＯＬの位置は軸方向に前後に調整される、第１１の態様又は第１２の態様における方法である。
第１４の態様は、
前記ＩＯＬの位置は半径方向に角度θだけ調整される、第１１の態様～第１３の態様の何れか一つにおける方法である。
第１５の態様は、
前記ＰＤ－ＬＣＮを含む前記支持部の前記照射される部分は支持部接合部を含む、第１１の態様～第１４の態様の何れか一つにおける方法である。

Claims

光学部と、
少なくとも一部がポリドメインアゾ液晶ポリマ網目構造（ＰＤ－ＬＣＮ）を含む複数の支持部と、
を含み、
前記支持部の前記ＰＤ－ＬＣＮの部分は、前記光学部の位置を可逆的に調整するように構成されており、
前記支持部は支持部接合部を含み、前記複数の支持部の内の２つの支持部の支持部接合部は、異なるｗｔ％のジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマ又は異なる架橋密度を有する、眼内レンズ（ＩＯＬ）。
前記支持部接合部の少なくとも一部はＰＤ－ＬＣＮから形成される、請求項１に記載のＩＯＬ。
前記支持部は前記光学部に前記支持部接合部を介して取り付けられる、請求項２に記載のＩＯＬ。
前記光学部を保持するように構成されたベースをさらに含み、前記支持部は前記ベースに取り付けられる、請求項１又は２に記載のＩＯＬ。
前記ＰＤ－ＬＣＮは架橋されたジアクリレート液晶モノマとジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマとを含む、請求項１～４の何れか一項に記載のＩＯＬ。
前記ＰＤ－ＬＣＮは２５ｗｔ％以下のジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマを含む、請求項５に記載のＩＯＬ。
前記ＰＤ－ＬＣＮの架橋密度は１．０モル／ｄｍ^３～８．０モル／ｄｍ^３である、請求項５に記載のＩＯＬ。
前記ジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマは４－（３－アクリロイルオキシプロピルオキシ）－ｂｅｎｚｏｅｓｕｒｅ２－メチル－１，４－フェニルエステルを含む、請求項５に記載のＩＯＬ。
前記ジアクリレートアゾベンゼン液晶モノマは４，４’－ビス［６－アクリロルオキシ（ａｃｒｙｌｏｌｏｘｙ））ヘキシルオキシ］アゾベンゼンを含む、請求項５に記載のＩＯＬ。