JP7530693B1

JP7530693B1 - 経皮的髄核除去装置

Info

Publication number: JP7530693B1
Application number: JP2023050879A
Authority: JP
Inventors: 雅之中川
Original assignee: Nippon Telegraph and Telephone East Corp
Current assignee: Nippon Telegraph and Telephone East Corp
Priority date: 2023-03-28
Filing date: 2023-03-28
Publication date: 2024-08-08
Anticipated expiration: 2043-03-28

Abstract

【課題】経皮的髄核除去装置において、椎間板ヘルニアのヘルニア腫瘤を容易に除去する。【解決手段】経皮的髄核除去装置１は、椎間板１１０の髄核１１２を除去する経皮的髄核除去装置１であって、椎間板１１０の線維輪１１１に挿入される外筒１０と、髄核１１２を除去する可動除去部２０とを備え、外筒１０は、この外筒１０の先端１１から距離を隔てて外周面１２に位置する開口部１２ａを有し、可動除去部２０は、開口部１２ａから外筒１０の外部に伸びる。【選択図】図２

Description

本発明は、椎間板ヘルニアの髄核を除去する経皮的髄核除去装置に関する。

椎間板ヘルニアは、椎間板が変性することで神経根や脊柱管を圧迫し、腰や足に痛みや痺れを引き起こす。このような椎間板ヘルニアを改善するために、椎間板の線維輪に覆われた内部（隆起部分以外）の髄核を摘出することによって、隆起した髄核であるヘルニア腫瘤を小さくする手法が知られている。

また、椎間板ヘルニア（ヘルニア腫瘤）を摘出するために、シャフトの先端から延び出る鍔部が回旋運動を行うことによって椎間板ヘルニアを摘出する器具が提案されている（例えば、特許文献１参照）。

特開２０１４－６９０６５号公報

ところで、ヘルニア腫瘤は、椎間板の後方（人の背中側）へ隆起するが、椎間板の後方には脊柱管や神経根などが位置する。そのため、鉗子、レーザ照射部などのヘルニア腫瘤を除去する除去部が挿入される外筒を、ヘルニア腫瘤に直接的に刺し入れるのは困難である。

また、外筒がヘルニア腫瘤に直接的に刺し入れられた状態では、線維輪のうちヘルニア腫瘤によって薄くなった部分に外筒の先端側のごく一部が挿入されるにすぎない。そのため、外筒が線維輪によって保持されず、外筒が安定しない。

したがって、外筒をヘルニア腫瘤に直接的に刺し入れるのが困難であること、及び、外筒が安定しないことによって、ヘルニア腫瘤に直接的に外筒を刺し入れてヘルニア腫瘤を摘出することは極めて困難である。

また、上述のように線維輪に覆われた内部の髄核（ヘルニア腫瘤以外）を摘出する場合、直接的にヘルニア腫瘤を摘出しないため、ヘルニア腫瘤を十分に小さくすることができない。

本発明の目的は、椎間板ヘルニアのヘルニア腫瘤を容易に除去することができる経皮的髄核除去装置を提供することである。

１つの態様では、経皮的髄核除去装置は、椎間板の髄核を除去する経皮的髄核除去装置であって、前記椎間板の線維輪に挿入される外筒と、前記髄核を除去する可動除去部とを備え、前記外筒は、当該外筒の先端から距離を隔てて外周面に位置する開口部を有し、前記可動除去部は、前記開口部から前記外筒の外部に伸びる。

前記態様によれば、椎間板ヘルニアのヘルニア腫瘤を容易に除去することができる。

椎間板ヘルニアを説明するための模式的な水平断面図である。第１実施形態に係る経皮的髄核除去装置を示す斜視図である。第１実施形態におけるヘルニア腫瘤の除去を説明するための模式的な水平断面図である。第２実施形態に係る経皮的髄核除去装置を示す斜視図である。第３実施形態に係る経皮的髄核除去装置を示す斜視図である。第４実施形態における観察部及び反射部材を示す斜視図である。第４実施形態に係る経皮的髄核除去装置を示す斜視図である。外筒及び内針の組み合わせの例を示す図である。

以下、本発明の実施の形態に係る経皮的髄核除去装置について、図面を参照しながら説明する。

図１は、椎間板ヘルニアを説明するための模式的な水平断面図である。

図１に示すように、椎間板１１０は、腰椎などの上下に並んだ複数の椎骨１４０の間に位置し、線維輪１１１及び髄核１１２を有する。

線維輪１１１は、線維軟骨であり、髄核１１２を覆うように配置されている。髄核１１２は、水分を含む弾性の組織であり、椎骨１４０間に生じる衝撃を吸収する。なお、髄核１１２が後方に隆起して形成される部分であるヘルニア腫瘤１１２ａは、神経根１２０や神経１３０（脊柱管）を圧迫し得る。ヘルニア腫瘤１１２ａが神経根１２０や神経１３０を圧迫すると、腰や足に痛みや痺れを引き起こす。

なお、神経根１２０は、椎骨１４０の椎孔１４１を通る脊柱管の神経１３０から左右方向に延びる。神経１３０は、例えば馬尾神経である。

＜第１実施形態＞
図２は、第１実施形態に係る経皮的髄核除去装置１を示す斜視図である。

図２に示す経皮的髄核除去装置１は、椎間板１１０の髄核１１２（例えば、ヘルニア腫瘤１１２ａ）を除去する装置である。なお、髄核１１２の除去は、後述するが、例えば、蒸散（ablation）、摘出（例えば、鉗子やカッタや吸引などを用いた摘出）により、椎間板１１０から髄核１１２（ヘルニア腫瘤１１２ａ）を減らすことができるものであればよい。

経皮的髄核除去装置１は、外筒１０及び可動除去部２０を備える。外筒１０は、例えば、中空の針（cannula）であり、患者の患部への穿刺時には、内針が内部に挿入された状態で患部に挿入され、外筒１０の内部への組織の進入を防止する。なお、穿刺時には、エックス線透視装置やＣＴ（Computed Tomography）を用いて慎重に針先の位置の確認が行われるとよい。外筒１０と、この外筒１０の内部に挿入される内針とは、例えば、図８（ａ）～（ｃ）に示す組み合わせで用いられる。図８（ａ）に示す内針２００－１は、先端にかけてテーパ形状に径が細くなっており、外筒１０－１から例えば３ｍｍ程度突出する。図８（ｂ）に示す内針２００－２は、先端にかけてテーパ形状に径が細くなっており、図２の例とは異なり先端が斜めにカットされている外筒１０－２から例えば３ｍｍ程度突出する。図８（ｃ）に示す内針２００－３は、外筒１０－３と同じ角度で先端が斜めにカットされており、全体が外筒１０－３内に挿入されている。図８（ｃ）の例では、内針２００－３の先端のカット面と、外筒１０－３の先端のカット面とは同一面上に位置する。なお、図８（ａ）から（ｃ）では、外筒１０の後述する開口部１２ａの図示は省略する。

図３に示すように、外筒１０は、例えば、線維輪１１１に挿入され、先端１１が線維輪１１１の内部の髄核１１２に到達する。外筒１０の外周面１２には、先端１１から距離を隔てて位置する開口部１２ａが設けられている。この開口部１２ａは、例えば、外筒１０の周方向よりも外筒１０の軸方向（患部への挿入方向）に長い楕円形状もしくは矩形状、又は真円形状を呈する。また、この開口部１２ａからは、後述する可動除去部２０の湾曲部２１が外筒１０の外部に伸び、ヘルニア腫瘤１１２ａを除去する。一例ではあるが、外筒１０の外径は３～８ｍｍ程度であり、開口部１２ａは、外筒１０の先端１１から例えば１ｃｍ前後（５～１５ｍｍ）程度経てて位置するとよい。この場合、外筒１０の先端１１が髄核１１２に到達するまで挿入された状態で、後述する可動除去部２０が開口部１２ａからヘルニア腫瘤１１２ａへアクセスしやすくなる。

可動除去部２０は、例えば、線状（棒状）を呈し、外筒１０の内部に挿入される。一例ではあるが、可動除去部２０は、金属などの硬質材料からなる円筒部材の先端から湾曲部２１が延出する。この湾曲部２１は、商用電源によって変換される高周波電流を流すバイポーラ電極用接続ケーブルである。湾曲部２１は、円筒部材から突出する部分において、例えば一方向（図２に示す矢印参照）に湾曲し、外筒１０の開口部１２ａから外筒１０の外部に伸びる。湾曲部２１は、例えばバイポーラ電極（高周波熱凝固電極）を有し、この電極から高周波（例えば、ラジオ波）で発した熱エネルギーによってヘルニア腫瘤１１２ａを蒸散させる。このように蒸散したヘルニア腫瘤１１２ａは、例えば、酸素、窒素、水素、炭素、二酸化炭素などの気体となって消滅する。なお、湾曲部２１の根元側には、湾曲部２１に高周波を流す本体部が接続されている。また、湾曲部２１と本体部との間には、術者が湾曲部２１を湾曲させる操作を行うための操作部が配置されているとよい。なお、電極を有する湾曲部２１が設けられた可動除去部２０については、「L'DISQバイポーラ電極」（東京医研株式会社販売）や、特開２０１３－００６０４６号公報（電極を介して誘導される無線周波数（ＲＦ）エネルギー或いはプラズマを利用するものであり、先端に湾曲部を有する装置）に記載の構成や、特表２００９－５０４３１５号公報（局所的にアブレーションするのに用いられるＲＦ電極）に記載の構成を適宜用いることができる。

図３に示すように、外筒１０は、神経１３０や神経根１２０などとの干渉を回避するように、患者の左右後部からヘルニア腫瘤１１２ａとは距離を隔てて線維輪１１１に挿入されることが望ましい。この場合、開口部１２ａは、ヘルニア腫瘤１１２ａから距離を隔てて位置することになる。そのため、可動除去部２０の湾曲部２１は、例えば、線維輪１１１を蒸散させながら、開口部１２ａからヘルニア腫瘤１１２ａまで進入するとよい。

可動除去部２０は、上記の高周波熱凝固電極に代えて、又は高周波熱凝固電極とともに、鉗子やカッタや吸引手段を有し、ヘルニア腫瘤１１２ａを除去してもよい。また、外筒１０の先端１１が線維輪１１１の内部の髄核１１２まで挿入されるため、可動除去部２０又は他の除去部が、外筒１０の先端１１から髄核１１２（ヘルニア腫瘤１１２ａ以外の部分）に進入し、髄核１１２を除去してもよい。これにより、線維輪１１１の内部の髄核１１２の圧力や容積を減らすことができるため、ヘルニア腫瘤１１２ａを小さくすることができる。

以上説明した第１実施形態に係る経皮的髄核除去装置１は、椎間板１１０の髄核１１２（ヘルニア腫瘤１１２ａ）を除去する経皮的髄核除去装置１であって、椎間板１１０の線維輪１１１に挿入される外筒１０と、髄核１１２を除去する可動除去部２０とを備える。外筒１０は、この外筒１０の先端１１から距離を隔てて外周面１２に位置する開口部１２ａを有し、可動除去部２０は、開口部１２ａから外筒１０の外部に伸びる。

このように外筒１０に開口部１２ａが設けられていることによって、神経１３０や神経根１２０との干渉を回避するために、外筒１０を、ヘルニア腫瘤１１２ａから距離を隔てた位置で線維輪１１１に挿入させた場合でも、可動除去部２０が開口部１２ａからヘルニア腫瘤１１２ａに直接的にアクセスし、ヘルニア腫瘤１１２ａを除去することができる。そのため、ヘルニア腫瘤１１２ａ以外の部分で髄核１１２を除去する場合と比較して、ヘルニア腫瘤１１２ａを小さくすることができる。

更には、可動除去部２０が開口部１２ａからヘルニア腫瘤１１２ａに直接的にアクセスすることができるため、外筒１０の先端１１を線維輪１１１の内部中央の髄核１１２まで挿入することで、外筒１０を線維輪１１１によって保持させ、安定させることができる。

よって、本第１実施形態によれば、椎間板ヘルニアのヘルニア腫瘤１１２ａを容易に除去することができる。

＜第２実施形態＞
図４は、第２実施形態に係る経皮的髄核除去装置２を示す斜視図である。

図４に示す経皮的髄核除去装置２は、ガイド部３０を更に備えることを除いて図２に示す経皮的髄核除去装置１と同様にすることができる。そのため、共通する説明は省略する。

経皮的髄核除去装置２は、外筒１０と、可動除去部２０と、ガイド部３０とを備える。ところで、可動除去部２０の先端に位置する湾曲部２１を、外筒１０の開口部１２ａから外筒１０の外部に伸びるように操作するのが困難な場合がある。そのため、本第２実施形態では、外筒１０の内部に挿入され、可動除去部２０を外筒１０の内部でガイドするガイド部３０が配置されている。

ガイド部３０は、例えば、円筒形状を呈し、ガイド部３０の先端３１は、可動除去部２０の湾曲部２１を開口部１２ａにガイドするように開口部１２ａ側に向かって湾曲している。ガイド部３０は、例えば、外筒１０と可動除去部２０との回転位置が一致するように外筒１０及び可動除去部２０に設けられた目印などに基づいて術者が回転位置を一致させた上でガイド部３０が規定の挿入長さで外筒１０に挿入されることで、先端３１が開口部１２ａに対向するように配置されるとよい。或いは、先端３１が例えば、外筒１０の内周面のうち開口部１２ａの下部に引っ掛けられることによって、先端３１が開口部１２ａに対向するようにガイド部３０が配置されてもよく、ガイド部３０の配置方法は制限されない。

以上説明した本第２実施形態に係る経皮的髄核除去装置２は、第１実施形態に係る経皮的髄核除去装置１と同様の事項に関して同様の効果、すなわち、ヘルニア腫瘤１１２ａを容易に除去することができるなどの効果を得ることができる。

また、経皮的髄核除去装置２は、可動除去部２０を外筒１０の内部でガイドするガイド部３０を更に備える。

これにより、可動除去部２０（湾曲部２１）を、外筒１０の開口部１２ａから外筒１０の外部に伸ばしやすくなる。したがって、ヘルニア腫瘤１１２ａをより容易に除去することができる。

＜第３実施形態＞
図５は、第３実施形態に係る経皮的髄核除去装置３を示す斜視図である。

図５に示す経皮的髄核除去装置３は、観察部４０を更に備えることを除いて図２に示す経皮的髄核除去装置１と同様にすることができる。そのため、共通する説明は省略する。

経皮的髄核除去装置３は、外筒１０と、可動除去部２０と、観察部４０とを備える。観察部４０は、外筒１０の内部に挿入され、患部（ヘルニア腫瘤１１２ａなど）を観察（撮像）するために用いられる。観察部４０は、例えば、ファイバスコープである。観察部４０の先端に位置する湾曲部４１は、例えば一方向に湾曲し、外筒１０の開口部１２ａから外筒１０の外部に伸びる。なお、観察部４０によって取得された患部の画像（動画）は、モニタ等に表示され、術者（医者）が可動除去部２０の操作などを行いながら確認できるとよい。なお、観察部４０の根元側（湾曲部４１とは反対側）には、術者が湾曲部４１の湾曲操作を行うための操作部が配置されているとよい。

本第３実施形態においても、可動除去部２０は、第２実施形態に係る経皮的髄核除去装置２のガイド部３０によってガイドされていてもよい。また、観察部４０も可動除去部２０ともにガイド部３０によって外筒１０の内部でガイドされていてもよいし、観察部４０がガイド部３０とは異なる他のガイド部によって外筒１０の内部でガイドされてもよい。

以上説明した本第３実施形態に係る経皮的髄核除去装置３は、第１実施形態に係る経皮的髄核除去装置１と同様の事項に関して同様の効果、すなわち、ヘルニア腫瘤１１２ａを容易に除去することができるなどの効果を得ることができる。

また、経皮的髄核除去装置３は、外筒１０の内部に挿入され患部（ヘルニア腫瘤１１２ａ等）を観察するための観察部４０を更に備える。

これにより、術者が患部（線維輪１１１やヘルニア腫瘤１１２ａなど）の位置を確認しながら、可動除去部２０を用いてヘルニア腫瘤１１２ａを除去することができる。したがって、ヘルニア腫瘤１１２ａをより容易に除去することができる。

また、第３実施形態では、経皮的髄核除去装置３の観察部４０（湾曲部４１）は、外筒１０の開口部１２ａから外筒１０の外部に伸びる。

これにより、椎間板１１０において観察部４０が進入する隙間がある場合（例えば、可動除去部２０が線維輪１１１を蒸散させながらヘルニア腫瘤１１２ａまで進入する場合など）、術者がヘルニア腫瘤１１２ａや線維輪１１１などの位置を確認しやすくなる。したがって、ヘルニア腫瘤１１２ａをより一層容易に除去することができる。また、可動除去部２０を外筒１０の外部に伸ばすための開口部１２ａを用いて、観察部４０を外筒１０の外部に伸ばすことができるため、外筒１０を簡素な構成にすることができる。

＜第４実施形態＞
図６は、第４実施形態における観察部４０及び反射部材５０を示す斜視図である。

図７は、第４実施形態に係る経皮的髄核除去装置４を示す斜視図である。

図７に示す経皮的髄核除去装置４は、観察部４０及び反射部材５０を更に備えることを除いて図２に示す経皮的髄核除去装置１と同様にすることができる。そのため、共通する説明は省略する。

経皮的髄核除去装置４は、外筒１０と、可動除去部２０と、観察部４０と、反射部材５０とを備える。ところで、第３実施形態における経皮的髄核除去装置３の観察部４０では、先端に位置する湾曲部４１を、外筒１０の開口部１２ａから外筒１０の外部に伸びるように操作するのが困難な場合がある。そこで、本第４実施形態では、観察部４０は、湾曲部４１を有さず、外筒１０の内部において患部を撮像する。

反射部材５０は、外筒１０の内部に配置されている。反射部材５０は、観察部４０の先端に固定された支持棒６０によって観察部４０に連結され、患部から開口部１２ａを通る観察光Ｌを観察部４０の先端に向けて反射する。

なお、反射部材５０は、外筒１０が患部に挿入され、外筒１０から内針が引き抜かれた後に外筒１０に挿入されるが、反射部材５０の向きや位置（外筒１０の中心軸方向の位置など）を調整するために、支持棒６０によって反射部材５０に連結された観察部４０（例えば、ファイバスコープ）の向きや位置が調整可能であるとよい。

以上説明した本第４実施形態に係る経皮的髄核除去装置４は、第１実施形態に係る経皮的髄核除去装置１と同様の事項に関して同様の効果、すなわち、ヘルニア腫瘤１１２ａを容易に除去することができるなどの効果を得ることができる。

また、経皮的髄核除去装置４は、第３実施形態に係る経皮的髄核除去装置３と同様に、外筒１０の内部に挿入され患部（ヘルニア腫瘤１１２ａ等）を観察するための観察部４０を更に備える。

また、本第４実施形態では、経皮的髄核除去装置４は、外筒１０の内部に配置される反射部材５０を更に備え、観察部４０は、患部から開口部１２ａを通って反射部材５０を反射する観察光Ｌを用いて、外筒１０の内部において患部を撮像する。

これにより、椎間板１１０において観察部４０が進入する隙間がない場合にも、術者が患部の位置を確認しやすくなる。したがって、ヘルニア腫瘤１１２ａをより一層容易に除去することができる。

なお、本発明は、上述の実施の形態そのままに限定されるものではなく、実施段階でその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化することができる。また、上述の実施の形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合わせにより、種々の発明を形成することができる。例えば、上述の実施の形態に示される全構成要素を適宜組み合わせても良い。このような、発明の趣旨を逸脱しない範囲内において種々の変形や応用が可能であることはもちろんである。

１～４経皮的髄核除去装置
１０外筒
１１先端
１２外周面
１２ａ開口部
２０可動除去部
２１湾曲部
３０ガイド部
３１先端
４０観察部
４１湾曲部
５０反射部材
６０支持棒
１１０椎間板
１１１線維輪
１１２髄核
１１２ａヘルニア腫瘤
１２０神経根
１３０神経
１４０椎骨
１４１椎孔
２００内針
Ｌ観察光

Claims

椎間板の髄核を除去する経皮的髄核除去装置であって、
前記椎間板の線維輪に挿入され、当該線維輪によって保持される外筒と、
前記髄核を除去する可動除去部とを備え、
前記外筒は、患部への穿刺時に、内針が内部に挿入された状態で前記患部に挿入され、前記外筒の内部への組織の進入を防止する中空の針（ただし、前記患部に挿入される部分の一部に、前記針の他の部分よりもフレキシブルな部分を含むものを除く。）であり、
前記外筒は、当該外筒の先端から距離を隔てて外周面に位置し、前記外筒が前記髄核のヘルニア腫瘤とは距離を隔てた位置で前記線維輪によって保持され安定した状態で前記可動除去部が前記線維輪を介して前記ヘルニア腫瘤に直接的にアクセスするための開口部を有し、
前記可動除去部は、前記開口部から前記外筒の外部に伸びる
ことを特徴とする経皮的髄核除去装置。
前記可動除去部を前記外筒の内部でガイドするガイド部を更に備えることを特徴とする請求項１記載の経皮的髄核除去装置。
前記外筒の内部に挿入され、前記患部を観察するための観察部を更に備える
ことを特徴とする請求項１又は２記載の経皮的髄核除去装置。
前記観察部は、前記開口部から前記外筒の外部に伸びる
ことを特徴とする請求項３記載の経皮的髄核除去装置。
前記外筒の内部に配置される反射部材を更に備え、
前記観察部は、前記患部から前記開口部を通って前記反射部材を反射する観察光を用いて、前記外筒の内部において前記患部を撮像する
ことを特徴とする請求項３記載の経皮的髄核除去装置。