JP7520890B2 - 内視鏡のチューブレス作業用チャネルのためのシステム及びデバイス - Google Patents

内視鏡のチューブレス作業用チャネルのためのシステム及びデバイス Download PDF

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Description

本開示は、概して内視鏡などの医療用デバイスに関する。特に、本開示は、内視鏡デバイスにおけるチューブレス作業用チャネルのためのシステム及びデバイスに関する。
内視鏡デバイスは一般に、ハンドルと、シャフト部分又は挿入部分とを有している。ハンドルは、シャフト部分の操縦及び物理的人為操作を可能とし、かつデバイスのその他の操作のための制御部を備えることができる。先端側アセンブリはシャフト部分の一部を構成してもよく、かつ内視鏡的操作のための複数のチャネル又はルーメンを有することができる。多くの場合、器具又はツールを、治療又は診断上の手技を実施するためにシャフト部分の中の作業用チャネルに挿入することができる。したがって、様々な器具及びツールを受承するための大きな断面積を備えた作業用チャネルが必要とされている。
一例によれば、内視鏡デバイスは、アダプタを備えたハンドル、該ハンドルに接続されたシャフト、及びハンドル内部の１以上のワイヤを有する。アダプタは、アダプタの側方又は基端部に１以上の開口部を画成している。シャフトは、シャフトの基端部からシャフトの先端部へと伸びる複数のルーメンを有している。複数のルーメンのうち第１のルーメンは、医療用器具を受承するための作業用チャネルである。１以上のワイヤは各々、その１以上のワイヤを第１のルーメン以外の対応するルーメンへ、かつシャフトの先端部へと誘導するためのアダプタに、１以上の開口部を通して入る。
複数のルーメンのうち第２のルーメンは、撮像及び照明のうち少なくともいずれか一方のためのワイヤを受承するルーメンである。第１のルーメン及び第２のルーメン以外のルーメンは、デバイスの関節運動のための関節運動ワイヤを受承するように各々構成されたルーメンである。複数のルーメンは正確に４つのルーメンを具備する。
１以上のワイヤのうち第１のワイヤは撮像用及び照明用のうち少なくともいずれか一方である。第１のワイヤ以外のワイヤは、デバイスの関節運動のための関節運動ワイヤである。
アダプタは、複数の側方開口部と、基端側開口部とを有する。複数の側方開口部のうち第１の側方開口部は、撮像用及び照明用のうち少なくともいずれか一方のワイヤを受承する開口部であり、第１の側方開口部以外の他の側方開口部は、デバイスの関節運動のための関節運動ワイヤを受承するように各々構成された開口部である。基端側開口部は、デバイスの器具ポート及び吸引ポートのうち少なくともいずれか一方への通路を提供するように構成された開口部である。
作業用チャネルは、シャフトの第１のルーメン内にインナーチューブを設けられていない。作業用チャネルを画成している壁は、複数のルーメンのうち１以上のワイヤを受承する他のルーメンを少なくとも部分的に画成する。作業用チャネルの断面積は、複数のルーメンのうち他のルーメン各々の断面積よりも大きい面積を有する。作業用チャネルの断面形状は非円形である。
関節運動継ぎ手がシャフトに接続され、該関節運動継ぎ手は、関節運動継ぎ手の基端部から関節運動継ぎ手の先端部へと伸びる複数のルーメンを有する。関節運動継ぎ手の第１のルーメンは、医療用器具を受承するための関節運動継ぎ手のための作業用チャネルである。関節運動継ぎ手のための作業用チャネルは、シャフトのための作業用チャネルと同じ大きさの断面及び同じ断面形状を有する。
別の例において、内視鏡デバイスは、ハンドル、該ハンドルに接続されたシャフト、及び該シャフトに接続された関節運動継ぎ手を有する。シャフトは、シャフトの基端部からシャフトの先端部へと伸びる複数のシャフトルーメンを有する。複数のシャフトルーメンのうち第１のシャフトルーメンは、医療用器具を受承するためのシャフト作業用チャネルである。シャフト作業用チャネルを画成している壁は、複数のシャフトルーメンのうちの他のルーメンを少なくとも部分的に画成する。関節運動継ぎ手は、関節運動継ぎ手の基端部から関節運動継ぎ手の先端部へと伸びる複数の関節運動継ぎ手ルーメンを有する。複数の関節運動継ぎ手ルーメンのうち第１の関節運動継ぎ手ルーメンは、医療用器具を受承するための継ぎ手作業用チャネルである。継ぎ手作業用チャネルを画成している壁は、複数の関節運動継ぎ手ルーメンのうちの他のルーメンを少なくとも部分的に画成する。
先端側キャップは関節運動継ぎ手に接続される。先端側キャップは、先端側キャップの基端部から遠位のキャップの先端部へと伸びる複数の先端側キャップルーメンを有する。複数の先端側キャップルーメンのうち第１の先端側キャップルーメンは、医療用器具を受承するためのキャップ作業用チャネルである。
シャフト作業用チャネルは継ぎ手作業用チャネルと相互連結するように構成される。継ぎ手作業用チャネルはキャップ作業用チャネルと相互連結するように構成されて、デバイスの作業用チャネルが先端側キャップからシャフトまで、かつシャフトを通って伸びるようになっている。シャフト作業用チャネル、継ぎ手作業用チャネル、及びキャップ作業用チャネルの断面の大きさはほぼ同じである。
別の例において、内視鏡デバイスは、アダプタを備えたハンドル、該ハンドルに接続されたシャフト、ハンドル内部の１以上のワイヤ、及びアダプタの基端部に取り付けられたｙ体コネクタを有している。アダプタは、アダプタの側方に１以上の側方開口部、及びアダプタの基端部に基端側開口部を画成している。シャフトは、シャフトの基端部からシャフトの先端部へと伸びる複数のルーメンを有する。複数のルーメンのうち第１のルーメンは、医療用器具を受承するための作業用チャネルである。１以上のワイヤは、その１以上のワイヤを第１のルーメン以外の対応するルーメンへ、及びシャフトの先端部へと誘導するためのアダプタに１以上の側方開口部を通って入る。ｙ体コネクタは、ハンドルの器具ポートからアダプタを介して作業用チャネルに至る到達路を提供するように構成されている。
前述の概略的な説明及び以降の詳細な説明はいずれも例示かつ解説のためにすぎず、特許請求の範囲に記載される本発明を限定するものではないことは了解されよう。本明細書中で使用されるように、用語「具備する（comprises ）」、「具備している（comprising）」、又はこれらの任意の他の変形表現は、列挙された要素を具備するプロセス、方法、物品、又は装置がそれらの要素のみを含むのではなく、明示的に列挙されていないか又はそのようなプロセス、方法、物品、若しくは装置に固有の他の要素を含みうるように、非排他的な包含を対象とするように意図されている。用語「例示の（exemplary ）」は、「理想の（ideal ）」ではなく、「例（example ）」の意味で使用される。本明細書中で使用されるように、用語「基端側（proximal）」は、作業者に近い方向を意味し、用語「先端側（distal）」は作業者から遠い方向を意味する。本明細書中では内視鏡について言及されているが、内視鏡又は内視鏡検査への言及は、開示された作業用チャネル及びその他の態様の可能な用途を限定するものとして解釈されるべきではない。例えば、開示された態様は、十二指腸内視鏡、気管支鏡、尿管鏡、結腸内視鏡、カテーテル、診断用若しくは治療用のツール若しくはデバイス、又は他の種類の医療用デバイスと共に使用可能である。
本明細書中に組み込まれて本明細書の一部を構成している添付図面は、本開示の実施例を例証し、かつ説明と共に本開示の原理について解説する役割を果たす。
医療用デバイスの側面図。 医療用デバイスの先端側アセンブリ部分及び電子部品を示す側面図。 先端側アセンブリの先端側キャップの端面図。 先端側アセンブリの先端側キャップの斜視図。 先端側アセンブリの関節運動継ぎ手の横断面図。 先端側アセンブリの関節運動継ぎ手の斜視図。 医療用デバイスのシャフト部分の横断面図。 医療用デバイスのハンドル構成部分の側断面図。 ハンドルの分割アダプタの第１側面図。 ハンドルの分割アダプタの第２側面図。 ハンドルの分割アダプタの斜視図。
［詳細な説明］
大きな作業用チャネルを備えた内視鏡デバイスは臨床適用に恩恵をもたらしうる。例えば、粘性液又は非ニュートン流体の吸引／アスピレーション（例えば粘液及び凝固血の吸引など）は、大きな内視鏡作業用チャネルを用いるとより効果的な場合がある。非ニュートン流体は、大型かつ非円形の作業用チャネルを用いると流速がより高くなる場合がある。別例として、作業用チャネルの断面が大きければ、治療及び診断上の処置のためのより多種類のツール及び器具を受け入れることができる。大きな作業用チャネルを備えた内視鏡デバイスには、その他の実益、例えばデバイス経路誘導の改善、トルク制御の改善、デバイスのねじれ又は損傷を予防又は最小化する構造的有益性などが存在しうる。したがって、本開示の態様は、最適に使用するために大きな断面積を備えたチューブレス作業用チャネルを有する内視鏡デバイスに関する。
ここで図１を参照する。図１は医療用デバイス（「デバイス」）１００を示している。デバイス１００は本明細書中では内視鏡とされてよいが、デバイス１００が内視鏡、十二指腸内視鏡、気管支鏡、尿管鏡、結腸内視鏡、カテーテル、又は他の種類の医療用デバイスでもよいことは認識されるべきである。
デバイス１００は、ハンドル部分（「ハンドル」）１１０及びシャフト／挿入部分（「シャフト部分」又は「シャフト」）１５０を備えている。ハンドル１１０は、握り面１１２、関節運動レバー１１４、吸引ポート１１６、器具／潅注ポート（「器具ポート」）１１８、シャフト張力緩衝部分１２０、臍部（へその緒状の接続部）張力緩衝部分１２２、及び臍部１２４（その基端側部分が図１に示されている）を備えている。シャフト１５０はその先端部において先端側アセンブリ１５２に接続している。先端側アセンブリ１５２は関節運動継ぎ手及び先端側キャップを備えているがいずれも図１には示されておらず、本明細書中の後続の図面に関連して説明される。先端側アセンブリ１５２は他のデバイスを備えていてもよいし、他のデバイス、例えばカメラ又は照明要素（例えば発光ダイオードすなわち「ＬＥＤ」）などを受承するように構成されてもよい。本明細書中に記載されるように、デバイス１００は、先端側アセンブリ１５２の先端側キャップから関節運動継ぎ手及びシャフト１５０を通ってハンドル１１０の器具ポート１１８へと伸びる、作業用チャネルを有している。よってデバイスの作業用チャネルは、本明細書中に詳細に記載されるように、先端側キャップの作業用チャネル、関節運動継ぎ手の作業用チャネル、及びシャフト１５０の作業用チャネルの組み合わせであってよい。
ハンドル１１０の握り面１１２は、例えば医療の専門家又はその他の作業者による、デバイス１００の物理的な取扱いを可能にする。関節運動レバー１１４は人為操作されるように構成されており、関節運動レバー１１４が作業者によって操作されると、該レバーは医療用デバイス１００の関節運動継ぎ手を上／下方向に関節運動させる（例えば１８０度の接合状態とする）。吸引ポート１１６は、空気及び水のうち少なくともいずれか一方の（例えばデバイス１００の作業用チャネルを通した）吸引を行うように構成されたバルブである。器具ポート１１８は、医療用器具又は他のツール及びデバイスを、デバイス１００の作業用チャネルを通して進めるために使用可能である。１例において、本明細書中の技法で説明されるように、デバイス１００の作業用チャネルは、チューブレスの作業用チャネル（例えば挿入されるツールを誘導するための追加のチューブが挿入されていない開チャネル）であってよい。作業用チャネルは、医療用器具並びに他のツール及びデバイスを受承するために大きな断面積を有する。
シャフト張力緩衝部１２０は、デバイス１００のシャフト１５０と相互連結するように構成される。臍部１２４は臍部張力緩衝部分１２２に接続され、かつ外部デバイス（例えば、図１に示されていない制御器、コンピュータデバイス、プロセッサ及びディスプレイデバイスのうち少なくともいずれか）に接続するためにハンドル１１０から伸びるように構成される。例えば、臍部１２４は、デバイス１００をカメラ、ビデオ、光源などのデバイス１００の光学制御を提供する構成部分に接続するために使用可能である。シャフト１５０は、医療処置（例えば患者の身体の１以上の穴部を介した処置）のために患者に挿入されるように構成される。
ここで図２を参照すると、同図は、先端側アセンブリ１５２並びにシャフト１５０及び臍部１２４を通って伸びる一定の電子部品の側面図である。先端側アセンブリ１５２は、関節運動継ぎ手２１０、先端側キャップ２２０、複数のケーブル及びワイヤ２４５であって例えばカメラ及びＬＥＤに接続するためのもの、ボーデン（Bowden）ディスク２３０、並びに２本の関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）を具備している。先端側アセンブリ１５２の内部のケーブル及びワイヤ２４５は、シャフト１５０及び臍部１２４を通って回路板２５０まで伸びる。回路板２５０は、外部制御器に接続する臍部１２４の端部にあってよい。別例として、回路板２５０はハンドル１１０にあってもよい。よって、回路板２５０それ自体は先端側アセンブリ１５２の一部ではないが、先端側アセンブリ１５２を通して設けられたＬＥＤワイヤ及びカメラケーブルに接続するように構成される。
一般に、関節運動継ぎ手２１０は複数のルーメンを備えて構成される。これらのルーメンは、関節運動継ぎ手２１０のためのチューブレス作業用チャネル、関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）を受承するルーメン、並びにＬＥＤ／カメラのためのワイヤを受承するルーメンとして機能することができる。同様に、シャフト１５０はハンドル１１０と先端側アセンブリ１５２との間に存在し、かつシャフト１５０のためのチューブレス作業用チャネル、関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）を受承するルーメン、並びにＬＥＤ／カメラのためのワイヤを受承するルーメンとして機能しうる複数のルーメンを備えて構成される。関節運動継ぎ手２１０及びシャフト１５０は、本明細書中で後の図面においてより詳細に説明される。
先端側アセンブリ１５２の先端側キャップ２２０はカメラ及び２個のＬＥＤを備えている。先端側キャップ２２０のさらなる詳細について、図３Ａ及び３Ｂに関連して以下に提示する。先端側キャップ２２０は関節運動継ぎ手２１０の先端部に取り付けられている。カメラ用のケーブル、及び個々のＬＥＤそれぞれにつき１以上のワイヤ２組が、先端側キャップ２２０及び関節運動継ぎ手２１０の中を通ることができる。カメラケーブルは、ワイヤハーネスによってまとめられた複数のワイヤを含むことができる。ボーデンディスク２３０は関節運動継ぎ手２１０の基端部に取り付けられている。関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）は、関節運動継ぎ手２１０の上下方向の動きを制御するために、ハンドル１１０（図２には示されていない）からシャフト１５０及び関節運動継ぎ手２１０を通って伸びる。
ここで図３Ａを参照すると、同図は先端側キャップ２２０を示す端面図である。図３Ａに示されるように、先端側キャップ２２０は、カメラ２２２、カメラ２２２の両側の２個のＬＥＤ２２４（ａ）及び２２４（ｂ）、関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）、並びに開口部２２８（例えばチューブレス作業用チャネルのための開口部）を備えている。当然のことであるが、関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）は、図３Ａでは一続きのループを形成しているように見えるが２本の別個のワイヤである。
ここで図３Ｂを参照すると、同図はカメラ２２２、ＬＥＤ２２４（ａ）、２２４（ｂ）、及びワイヤ２４０（１）、２４０（２）を備えていない先端側キャップ２２０を示す斜視図である。先端側キャップ２２０は、図３Ｂに参照数字２２１（１）～２２１（４）で示された４つのルーメンを有している。カメラ２２２並びにＬＥＤ２２４（ａ）及び２２４（ｂ）は第１のルーメン（例えばルーメン２２１（１））の中にあってよく、関節運動ワイヤ２４０（１）は第２のルーメン（例えばルーメン２２１（２））の中にあってよく、関節運動ワイヤ２４０（２）は第３のルーメン（例えばルーメン２２１（３））の中にあってよく、かつ第４のルーメン（例えばルーメン２２１（４））は先端側キャップ２２０のチューブレス作業用チャネルに利用可能である。本明細書中に記載されるように、先端側キャップ２２０の作業用チャネルは、関節運動継ぎ手２１０の作業用チャネル及びシャフト１５０の作業用チャネルと相互連結してデバイス１００の作業用チャネルとなることができる。ルーメン２２１（１）、２２１（２）、及び２２１（３）は別個であってもよいし、図３Ｂに示されるように連通していてもよい。
ＬＥＤが入る先端側キャップルーメン（ルーメン２２１（１））の内壁又はカメラ胴体部の外側のいずれかに、反射塗料が塗布されてもよい。反射塗料は、ＬＥＤから発せられた光を集中させること、及び先端側キャップ２２０から出る光量を増大させることのうち少なくともいずれか一方のために使用可能である。ＬＥＤ２２４（ａ）及び２２４（ｂ）は、例えば医療の専門家又はデバイス１００の作業者が観察するのに十分な照明をカメラ２２２に提供するために、カメラ２２２に向かって角度を成すように構成される。ＬＥＤ２２４（ａ）及び２２４（ｂ）は、ルーメン２２１（１）のようなルーメンの中にあってよい。
ここで図４Ａを参照すると、同図は関節運動継ぎ手２１０の断面を示している。関節運動継ぎ手２１０は先端側アセンブリ１５２の一部である。関節運動継ぎ手２１０は、上記に図３Ｂに関して記載されたルーメン２２１（１）～２２１（４）と機能的に類似している４つのルーメン４２１（１）～４２１（４）を有する。例えば、関節運動継ぎ手２１０のルーメン４２１（１）は、ルーメン４２１（１）がカメラ２２２並びにＬＥＤ２２４（ａ）及び２２４（ｂ）（図３Ａに関して上述）に接続するためのワイヤ及びケーブル２４５を保持するように構成されているという点で、先端側キャップ２２０のルーメン２２１（１）に機能的に類似している。１例において、ルーメン４２１（１）は、ＬＥＤ２２４（ａ）及び２２４（ｂ）各々のためのワイヤと、カメラ２２２のための１本のケーブルとを保持する（例えば、該ケーブルは、ＬＥＤ２２４（ａ）及び２２４（ｂ）のためのワイヤと共にワイヤハーネスを使用してまとめられたカメラ２２２のための複数のワイヤを具備することができる）。関節運動継ぎ手２１０のルーメン４２１（２）は、先端側キャップ２２０のルーメン２２１（２）に機能的に類似し、かつ関節運動レバーに接続するための関節運動ワイヤ２４０（１）を保持しており、関節運動継ぎ手２１０のルーメン４２１（３）は、先端側キャップのルーメン２２１（３）に機能的に類似し、かつ関節運動レバーに接続するための関節運動ワイヤ２４０（２）を保持している。ハンドルの関節運動レバーは、上／下に関節運動するために関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）を調整するように構成される。例えば、ある方向に関節運動レバーを動かすと、一方の関節運動ワイヤが引っ張られて「上」方向に動き、関節運動レバーを別の方向に動かすと、別の関節運動ワイヤが引っ張られて「下」方向に動く。
関節運動継ぎ手２１０のルーメン４２１（４）は、関節運動継ぎ手２１０のための作業用チャネルとして利用される。関節運動継ぎ手２１０の作業用チャネルは、（本明細書中においてより詳細に記載される、先端側キャップ２２０のための作業用チャネル及びシャフト１５０のための作業用チャネルと共に）デバイスのための作業用チャネルの一部である。
図４Ｂは、関節運動継ぎ手２１０を示す斜視図である。図４Ｂは、ルーメン２２１（１）～２２１（４）の中を通るワイヤを有していない関節運動継ぎ手を示している。図４Ｂに示された関節運動継ぎ手２１０は、射出成形ポリプロピレンで作られた一体成形物である。関節運動継ぎ手の外壁の厚さは、関節運動継ぎ手の基端部で強度がより高くなるようにテーパ状をなしている（例えば、壁は先端部においてより薄くなる）。関節運動継ぎ手２１０は、参照数字２１２（１）～２１２（ｎ）で示された複数のリンク（環）を備えている。リンク２１２（１）～２１２（ｎ）はヒンジ部分２１４（１）～２１４（ｎ）によって接続されている。関節運動継ぎ手２１０は、薄いポリウレタンカバーで包まれていてもよい。
ここで図５を参照すると、同図は医療用デバイス１００のシャフト１５０の断面を示している。シャフト１５０は、外側層として編組構造の押出成形物を有する。シャフト１５０は、参照数字５２１（１）～５２１（４）で示された４つのルーメンを有する。ルーメン５２１（１）～５２１（４）は、先端側キャップ２２０に関して説明されたルーメン２２１（１）～２２１（４）及び関節運動継ぎ手２１０に関して説明されたルーメン４２１（１）～４２１（４）に類似している。例えば、シャフト１５０のルーメン５２１（１）は、ルーメン５２１（１）がカメラ２２２並びにＬＥＤ２２４（ａ）及び２２４（ｂ）に接続するためのワイヤ及びケーブル２４５を保持するように構成されているという点で、先端側キャップ２２０のルーメン２２１（１）及び関節運動継ぎ手２１０のルーメン４２１（１）に機能的に類似している。シャフト１５０のルーメン５２１（２）は、先端側キャップ２２０のルーメン２２１（２）及び関節運動継ぎ手２１０のルーメン４２１（２）に機能的に類似し、かつ関節運動レバーに接続する関節運動ワイヤ２４０（１）を保持する。シャフト１５０のルーメン５２１（３）は、先端側キャップ２２０のルーメン２２１（３）及び関節運動継ぎ手２１０のルーメン４２１（３）に機能的に類似し、かつ関節運動レバーに接続する関節運動ワイヤ２４０（２）を保持する。シャフト１５０のルーメン５２１（４）は、シャフト１５０のための作業用チャネルとして利用される。シャフト１５０のための作業用チャネルは、関節運動継ぎ手２１０の作業用チャネル（例えばルーメン４２１（４））及び先端側キャップ２２０の作業用チャネル（例えばルーメン２２１（４））と共に、デバイス１００のための作業用チャネルとなる。１例において、シャフト１５０のルーメン５２１（４）の先端部は関節運動継ぎ手２１０のルーメン４２１（４）の基端部と相互連結し、関節運動継ぎ手２１０のルーメン４２１（４）の先端部は先端側キャップ２２０のルーメン２２１（４）の基端部と相互連結する。よって、デバイス１００の作業用チャネルは、先端側キャップ２２０からシャフト１５０へ、かつシャフト１５０を通って伸びる（例えばルーメン２２１（４）、４２１（４）、及び５２１（４）の組み合わせ）。同様に、ルーメン２２１（１）、４２１（１）、及び５２１（１）が相互連結し、ルーメン２２１（２）、４２１（２）、及び５２１（２）が相互連結し、かつルーメン２２１（３）、４２１（３）、及び５２１（３）が相互連結して、先端側キャップ２２０からシャフト１５０へ、かつシャフト１５０を通る、対応するチャネルを形成する。
図３Ａ、４Ａ及び５に示されるように、ルーメン２２１（４）、ルーメン４２１（４）、及びルーメン５２１（４）は各々、デバイス１００の作業用チャネルについて、従来の内視鏡作業用チャネルと比較して著しく大きい断面積を有する。例えば、ルーメン２２１（４）、ルーメン４２１（４）、及びルーメン５２１（４）（かつしたがってシャフト１５０及びデバイス１００の作業用チャネル）は各々、先端側キャップ２２０、関節運動継ぎ手２１０、及びシャフト１５０のそれぞれの断面積のうち著しく高い比率を占める断面積を有する。いくつかの例において、シャフト１５０のための作業用チャネルは、様々な大きさのシャフト１５０について様々な断面積を有しうる。第１の例では、小型のシャフトについて、シャフト１５０の断面積が１１．３５ｍｍ２である場合に作業用チャネルの断面積が２．１６平方ミリメートル（ｍｍ）であってよく、したがってこの実施例における作業用チャネルの断面積は、シャフトの断面積の１９％を占めることができる。第２の例では、中型のシャフトについて、シャフト１５０の断面積が１９．６３ｍｍ２であるのに対し作業用チャネルの断面積が６．０３ｍｍ２であってよく、したがってこの実施例における作業用チャネルの断面積は、シャフトの断面積の３０．７％を占めることができる。第３の例では、大型のシャフトについて、シャフト１５０の断面積が２６．４２ｍｍ２であるのに対し作業用チャネルの断面積が８．６２ｍｍ２であってよく、したがってこの実施例における作業用チャネルの断面積は、シャフトの断面積の３２．６％を占めることができる。当然のことであるが、これらの計測値は単なる例にすぎず、±１０％の許容範囲内に含まれうるものである。１例において、作業用チャネルの断面積は、シャフトの断面積の５０％以上を占める場合もある。上記の作業用チャネルの断面積計測値は、従来の内視鏡デバイスの作業用チャネルよりも大きいが、デバイスの作業用チャネルの断面積を大きくすることは、従来の内視鏡デバイスの中で一般に作業用チャネルを構成する別個のチューブ（例えばルーメン内のインナーチューブ）を無くすことにより達成可能である。
例えば、典型的な内視鏡デバイスは、円形断面を備えたチューブをルーメン内に設けられてもよく、かつ先端側キャップからハンドルまで伸びることができる。これらの従来の内視鏡デバイスでは、チューブは器具又はツールのための作業用チャネルとして機能することができる。これに対し本開示は、ルーメン２２１（４）、４２１（４）、及び５２１（４）のキャビティ全体を共に利用する作業用チャネルについて、ルーメン２２１（４）、４２１（４）及び５２１（４）のうちいずれか１以上の中にインナーチューブを備えていないデバイス１００の作業用チャネルとして、説明する。よって、デバイス１００の作業用チャネルは、作業用チャネルとしてルーメン２２１（４）、４２１（４）、及び５２１（４）のうち少なくともいずれかの中に設けられた別個のインナーチューブを含んでおらず、より正確には、ルーメン２２１（４）、４２１（４）、及び５２１（４）のキャビティ全体が器具及び他のツールのための作業用チャネルとして利用可能であるという点で、チューブレスである。従って、本開示におけるデバイス１００の作業用チャネル（並びに個々には、先端側キャップ２２０、関節運動継ぎ手１２０、及びシャフト１５０のための作業用チャネル）は、従来の内視鏡デバイスのための典型的な作業用チャネルの断面よりも大きな断面積を有する。
従来の内視鏡作業用チャネルに比べて大きな作業用チャネルの設計とする意義は、より大きな作業用チャネルであれば有益となる臨床的適用において実現される。そのような適用には、例えば、粘性液又は非ニュートン流体の吸引又はアスピレーションが挙げられる。大きな断面積を備えた作業用チャネルについて関連する適用の一例は、肺及び気道の中の粘液及び凝固血の吸引である。
ルーメン２２１（４）、４２１（４）、及び５２１（４）の中にインナーチューブが設けられないので、カメラケーブル、ＬＥＤワイヤ及び関節運動ワイヤで占められることのない先端側キャップ２２０、関節運動継ぎ手２１０、及びシャフト部分１５０の内側の空間は、デバイス１００の作業用チャネル（例えば大型で非円形の作業用チャネル）として使用することができる。このように、先端側キャップ２２０、関節運動継ぎ手２１０、及びシャフト１５０は各々が、デバイス１００の機能的使用の際の分離の助けとなる４つの分離したルーメンを有し、機能的使用には、デバイス１００の作業用チャネルのルーメン２２１（４）、４２１（４）、及び５２１（４）を介した器具の通行が挙げられるが、この器具の通行は、分離がなければルーメン２２１（１）～２２１（３）、４２１（１）～４２１（３）、及び５２１（１）～５２１（３）に設けられたワイヤ及びケーブルの邪魔になったであろう。
図３Ａ、４Ａ、及び５に示されるように、ルーメン２２１（４）、４２１（４）、及び５２１（４）はそれぞれ、非円形の断面形状を有しうる。よって、デバイス１００の作業用チャネルは非円形の断面形状を有することができる。１例において、ルーメン２２１（４）、４２１（４）、及び５２１（４）は、「アカエイ」又は「貝殻」の断面形状を有する（かつその結果として、デバイス１００の作業用チャネルはこれらの断面形状を有しうる）。１例において、デバイスの作業用チャネルの壁は、１以上のワイヤを受承する他のルーメンを、少なくとも部分的に、又は完全に、画成することができる。例えば、ルーメン２２１（４）、４２１（４）、及び５２１（４）の壁は、他のルーメン（例えばルーメン２２１（１）～２２１（３）、４２１（１）～４２１（３）、及び５２１（１）～５２１（３）のうち少なくともいずれか）の境界を規定する。
ここで図６を参照すると、同図はデバイス１００のためのハンドル１１０の側断面図である。ハンドル１１０の断面には、吸引ポート１１６、器具ポート１１８、臍部張力緩衝部１２２、分割アダプタ５１０、ｙ体コネクタ５２０、吸引チューブ５３０、カム輪５４０、親指レバー５５０、関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）が示されている。分割アダプタ５１０及びｙ体コネクタ５２０は、本明細書中でさらに図７Ａ～７Ｃに関して説明する。概して、分割アダプタ５１０は、ワイヤをシャフト１５０の適正なルーメン５２１（１）～５２１（３）、関節運動継ぎ手２１０のルーメン４２１（１）～４２１（３）、及び先端側キャップ２２０のルーメン２２１（１）～２２１（３）へと送るように構成される。吸引ポート１１６は吸引チューブ５３０に接続されている。器具ポート１１８は、例えば作業用チャネル２２８を介しての、潅注及び内視鏡デバイス１１０の中での器具の方向付けのうち少なくともいずれかを行うことができる有弁ポートである。例えば、器具ポート１１８は、器具及びツールの使用を可能にするために、チューブレス作業用チャネル２２８と接続する、すなわち同チャネルへの出入りを可能とすることができる。カム輪５４０は関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）に接続されている。関節運動ワイヤのうちの一方は上向きの関節運動に使用され（例えば関節運動ワイヤ２４０（１））、関節運動ワイヤのもう一方は下向きの関節運動に使用される（例えば関節運動ワイヤ２４０（２））。親指レバーはカム輪５４０を回すために使用され、カム輪は上／下の関節運動のために関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）を調整する。
ここで図７Ａを参照すると、同図は分割アダプタ５１０及びｙ体コネクタ５２０の第１の側面図６００を示している。図７Ａは、ハンドル１１０がシャフト１５０と相互連結している時の該ハンドルの拡大した一部分を示している。図７Ａは、シャフト部分１５０、分割アダプタ５１０、ｙコネクタ５２０、関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）、並びにワイヤハーネス（例えば、ＬＥＤワイヤ及びカメラワイヤ／ケーブルをまとめているもの）６１０を示している。分割アダプタ５１０は基端部でｙ体コネクタ５２０に、先端部でシャフト部分１５０に接続している。関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）並びにワイヤハーネス６１０は、参照数字６１１、６１２、及び６１３で示された側方開口部／チャネル（「開口部」）を通って分割アダプタ５１０に入る。図７Ａに示されるように、側方開口部６１１は関節運動ワイヤ２４０（１）を受承するように構成され、側方開口部６１２は関節運動ワイヤ２４０（２）を受承するように構成され、側方開口部６１３はワイヤハーネス６１０を受承するように構成されている。１例において、分割アダプタ５１０は、シャフト１５０のルーメンの経路を分離するためのルーメン分割アダプタとも呼ばれる。分割アダプタ５１０はさらに基端側開口部（図７Ａには示されていない）も有している。分割アダプタ１５０の基端側開口部はｙ体コネクタ５２０と相互連結している。
分割アダプタ５１０は、関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）並びにワイヤハーネス６１０をシャフト１５０の適正なルーメンの中へ誘導するように構成されている。例えば、分割アダプタ５１０は、開口部６１３を介してワイヤハーネス６１０をシャフトのルーメン５２１（１）に誘導し、開口部６１１を介して関節運動ワイヤ２４０（１）をシャフト１５０のルーメン５２１（２）に誘導し、開口部６１２を介して関節運動ワイヤ２４０（２）をシャフト１５０のルーメン５２１（３）に誘導する。このように、分割アダプタ５１０はデバイス１００ワイヤ配線（例えば電子ワイヤ配線及び関節運動ワイヤ）を分離し、その結果シャフト１５０のルーメン５２１（４）は、関節運動継ぎ手２１０のルーメン４２１（４）及び先端側キャップ２２０のルーメン２２１（４）と共に、デバイス１００のための作業用チャネルとして利用可能である。その結果として、デバイス１００の作業用チャネルは、ワイヤ類（例えば関節運動ワイヤ２４０（１）及び２４０（２）並びにワイヤハーネス６１０）と干渉することなくシャフト１５０から先端側キャップ２２０まで伸びる。分割アダプタ５１０は、シャフト部分１５０を通って伸びるルーメンにワイヤ類を適正に誘導することにより、チューブレス作業用チャネルを可能とする。
分割アダプタ５１０は、接続部分（図７Ａには示されていない）を介してハンドル１１０に結合される。分割アダプタ５１０は、開口部のうち適正な１つにおいてワイヤを受承し、かつワイヤはその適正な開口部の中で、開口部を閉止するためにワイヤの周囲かつ開口部の内側一杯に配置された接着剤を用いて密閉される。例えば、分割アダプタ５１０は、開口部６１１において関節運動ワイヤ２４０（１）を受承し、開口部６１２において関節運動ワイヤ２４０（２）を受承し、開口部６１３においてワイヤハーネス６１０を受承する。続いて接着剤が、開口部６１１の関節運動ワイヤ２４０（１）の周囲、開口部６１２の関節運動ワイヤ２４０（２）の周囲、及び開口部６１３の関節運動ワイヤ２４０（３）の周囲に配置されて、開口部を閉止しルーメンを外部環境から遮断する。図面には、アダプタ５１０の開口部各々を覆っている接着剤は示されていない。
図７Ｂは、分割アダプタ５１０及びｙ体コネクタ５２０の第２の側面図６５０を示す。図７Ｂに示されるように、関節運動ワイヤ２４０（１）は分割アダプタ５１０の上部開口部６１１に誘導され、関節運動ワイヤ２４０（２）は分割アダプタ５１０の底部開口部６１２に誘導され、かつワイヤハーネス６１０は分割アダプタ５１０の開口部６１３に誘導される。よって、上記の図７Ａに関して記載されるように、分割アダプタ５１０は、１以上のワイヤをシャフト１５０の対応するルーメンに、開口部を介して適正に誘導することができる。結果として、１以上のワイヤは分離され、互いに干渉することも、デバイス１００の作業用チャネルと干渉することもない。上記の図７Ａに関して記載されるように、分割アダプタ５１０は接続部分を介してハンドル１１０と係合又は結合し、かつ接着剤が、開口部を閉止してデバイス１００のルーメンを密閉するために、ワイヤ及び開口部の周囲で分割アダプタ５１０に対して配置される。
上記に図７Ａに関して記載されたように、分割アダプタ５１０はｙ体コネクタ５２０と相互連結する基端側開口部（図７Ｂには示されていない）を有する。ｙ体コネクタ５２０は、図７Ｂに示された吸引チャネル６２０を介して分割アダプタ５１０の基端側開口部を吸引ポート１１６に接続する。ｙ体コネクタ５２０はさらに、チャネル６３０を介して分割アダプタ５１０の基端側開口部を器具ポート１１８にも接続する。よって、吸引チャネル６２０、ｙ体コネクタ５２０、分割アダプタ５１０の基端側開口部、シャフト１５０、及び先端部１５２を経由して、吸引ポート１１６からデバイス１００の先端部へと吸引作業を行うことが可能である。同様に、器具ポート１１８は、チャネル６３０、ｙ体コネクタ５２０、分割アダプタ５１０の基端側開口部、シャフト１５０の作業用チャネル、先端部１５２の関節運動継ぎ手２１０の作業用チャネル、及び先端側キャップ２２０の作業用チャネルを経由して、器具及びツールのうち少なくともいずれかをデバイスの作業用チャネルへと誘導するために使用可能である。
図７Ｃは、分割アダプタ５１０の斜視図６７０を示す。表示６７１（ａ）は、関節運動ワイヤ２４０（２）を受承するための開口部６１２及びワイヤハーネス６１０を受承するための開口部６１３を示す。表示６７１（ａ）はさらに、参照数字６１４において、分割アダプタ５１０の基端側開口部を示す。図７Ａ及び７Ｂに関して上述されるように、分割アダプタ５１０の基端側開口部６１４は、ｙ体コネクタ５２０と相互連結又は係合するように構成されている。表示６７１（ａ）は、分割アダプタ５１０をハンドル１１０に結合するためにハンドル１１０の受承部分に係合する接続部分６８０を示す。例えば、接続部分６８０は、ハンドル１１０の受承部分に係合するか又は「差し込まれて」、分割アダプタ５１０がハンドル１１０に結合されるか又は取り付けられるようになっていてよい。図７Ｃの表示６７１（ｂ）は、関節運動ワイヤ２４０（１）を受承するための開口部６１１、及び基端側開口部６１４を示す。
本開示の他の実施形態は、本明細書中に開示された本発明の詳説及び実践を考慮すれば当業者には明白となろう。詳説及び実施例は、以降の特許請求の範囲によって本発明の真の範囲及び思想が示されたうえでの例示にすぎないと見なされるように意図されている。
当然のことであるが、本明細書中に記載された医療用デバイスのうちいずれかの１以上の態様を、当分野で知られた任意の他の医療用デバイス、例えば医療用撮像システム若しくは他のスコープ類であって結腸内視鏡、気管支鏡、尿管鏡、十二指腸内視鏡など、又は他の種類の撮像装置と組み合わせて使用可能である。
同じく当然のことであるが、本明細書中に記載された医療用デバイスのうちいずれかの１以上の態様を、人体の任意の部分における検知、モニタリング、又は組織アブレーションに使用可能である。例えば、本明細書中に記載された医療用デバイスのうち任意のものを、内視鏡的胆道膵管撮影、結腸内視鏡検査、がん検診、粘液性病変の検査、並びに／又は、その他の処置であって組織の除去及び種類の検出のうち少なくともいずれかを必要とするものなどの医療処置において使用することができる。
本開示の原理は特定の用途に関する例証の実施例を参照して本明細書中に記載されているが、当然ながら本開示はそれらに限定されるものではない。当業者でありかつ本明細書中に提供された教示を利用すれば、いずれも本明細書中に記載された実施例の範囲に入る追加の改変形態、用途、及び等価物の代用について、認識するであろう。従って、本発明は先述の説明によって限定されるものと考えるべきではない。

Claims (13)

  1. アダプタを備えたハンドルであって、前記アダプタはアダプタの側方又は基端部に１以上の開口部を画成しており、前記アダプタは複数の側方開口部と、基端側開口部とを有しており、前記複数の側方開口部のうち第１の側方開口部は撮像用及び照明用のうち少なくともいずれか一方のワイヤを受承する開口部であり、前記第１の側方開口部以外の他の側方開口部はデバイスの関節運動のための関節運動ワイヤを受承するように各々構成された開口部である、ハンドルと、
    シャフトであって、前記ハンドルに接続されておりかつ前記シャフトの基端部からシャフトの先端部へと伸びる複数のルーメンを有し、前記複数のルーメンのうち第１のルーメンは医療用器具を受承するための作業用チャネルである、シャフトと、
    前記ハンドルの内部の１以上のワイヤであって、各々が、前記１以上のワイヤを第１のルーメン以外の対応するルーメンへ、かつシャフトの先端部へと誘導するためのアダプタに、１以上の開口部を通して入っている、１以上のワイヤとを具備している、内視鏡デバイス。
  2. 前記複数のルーメンのうち第２のルーメンは、撮像及び照明のうち少なくともいずれか一方のためのワイヤを受承するルーメンである、請求項１に記載の内視鏡デバイス。
  3. 前記第１のルーメン及び前記第２のルーメン以外のルーメンは、デバイスの関節運動のための関節運動ワイヤを受承するように各々構成されたルーメンである、請求項２に記載の内視鏡デバイス。
  4. 前記複数のルーメンはちょうど４つのルーメンを具備している、請求項１～３のいずれか１項に記載の内視鏡デバイス。
  5. 前記１以上のワイヤのうち第１のワイヤは撮像用及び照明用のうち少なくともいずれか一方である、請求項１～４のいずれか１項に記載の内視鏡デバイス。
  6. 前記第１のワイヤ以外のワイヤはデバイスの関節運動のための関節運動ワイヤである、請求項５に記載の内視鏡デバイス。
  7. 前記基端側開口部は、前記デバイスの器具ポート及び吸引ポートのうち少なくともいずれか一方への通路を提供するように構成された開口部である、請求項１～６のいずれか１項に記載の内視鏡デバイス。
  8. 作業用チャネルはシャフトの第１のルーメン内にインナーチューブを設けられていない、請求項１～７のいずれか１項に記載の内視鏡デバイス。
  9. 作業用チャネルを画成している壁は、複数のルーメンのうち１以上のワイヤを受承する他のルーメンを少なくとも部分的に画成する、請求項１～８のいずれか１項に記載の内視鏡デバイス。
  10. 作業用チャネルの断面積は、複数のルーメンのうち他のルーメン各々の断面積よりも大きい面積を有する、請求項１～９のいずれか１項に記載の内視鏡デバイス。
  11. 作業用チャネルの断面形状は非円形である、請求項１～１０のいずれか１項に記載の内視鏡デバイス。
  12. 関節運動継ぎ手であって、シャフトに接続され、かつ関節運動継ぎ手の基端部から関節運動継ぎ手の先端部へと伸びる複数のルーメンを有している関節運動継ぎ手をさらに具備しており、前記関節運動継ぎ手の第１のルーメンは、医療用器具を受承するための関節運動継ぎ手のための作業用チャネルである、請求項１～１１のいずれか１項に記載の内視鏡デバイス。
  13. 前記関節運動継ぎ手のための作業用チャネルは、前記シャフトのための作業用チャネルと同じ大きさの断面及び同じ断面形状を有している、請求項１２に記載の内視鏡デバイス。
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