JP7508613B2 - 止血クリップの配備 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡装置に関する。より詳細には、胃腸管に沿って組織を治療するための内視鏡クリッピング装置に関する。

内視鏡胃腸（ＧＩ）手術では、患者は消化管壁に穿孔のリスクがあり、手術の一部として消化管壁の閉鎖を必要とする場合がある。止血クリップは、例えば、粘膜／粘膜下欠損、出血性潰瘍、動脈、ポリープ、憩室、の内視鏡的止血、ならびに管腔穿孔の閉鎖に使用することができる。欠損のサイズによっては、複数のクリップが必要になる場合がある。

本発明は、クリッピング装置に関し、該クリッピング装置は、近位端から遠位端まで長手方向に延びるカプセルであって、内部を貫通して延びるチャンネルを有するカプセルと、一対のクリップアームとを備えるクリップを備え、一対のクリップアームの両近位端はチャンネル内に摺動可能に受承されて、クリップアームの遠位端が互いに離間した開放形態と、互いに引き寄せられた閉鎖形態との間でクリップアームを移動させる。クリップアームは、クリップアームの両近位端を貫通して延びる開口部内に受承されたピンを介して互いに整合されている。近位部分は、内視鏡のワーキングチャンネル内を通過してクリップを挿入するように構成されており、近位部分は、近位端から、カプセルに着脱自在に連結されたブッシングを含む遠位端まで延びる可撓性シャフトを含む。制御部材は、近位端から、クリップアームの近位端に着脱自在に連結された遠位端まで可撓性シャフト内を通過して長手方向に延びており、開放形態と閉鎖形態との間でクリップアームを移動させ、制御部材の遠位端は、一対の保持ジョーを含み、一対の保持ジョーはそれぞれ、ピンの対向する両側に沿ってピンの周囲に延びてピンをその間に把持する。

一実施形態では、カプセルの近位端は径方向内方に付勢されたタブを含み、ブッシングの対応する構造に係合する。
一実施形態では、制御部材の遠位端は、ピンの対向する両側に沿ってクリップアームの両近位端の間に延びるように構成された一対のスペーシングジョーを含む。一対のスペーシングジョーは、クリップを装置の近位部分から配備するために、制御部材の遠位端をカプセルの近位端からさらに近位方向に移動させた際、一対のスペーシングジョーがタブを径方向外方に移動させるサイズ及び形状に形成される。

一実施形態では、クリップアームの近位端は、径方向外方に付勢されている。
一実施形態では、一対の保持ジョーは、クリップアームのうちの対応する一方のクリップアームの近位端に沿って外面上に延びてクリップアームをロック解除形態に拘束し、クリップアームの近位端のロック構造がカプセルの対応するロッキング要素に係合することを防止する。

一実施形態では、ロッキング構造は、クリップアームの近位端から延びるロッキングタブを含み、カプセルのロッキング要素は、カプセルの壁を貫通して横方向に延びるウインドウを含むため、クリップの近位端が制御部材の遠位端から離脱されたとき、ロックタブは、ロッキングウィンドウ内に受承されてクリップを閉鎖形態にロックする。

一実施形態では、クリップアームは、開放形態に付勢されているため、クリップアームはカプセルの内面によって閉鎖形態に拘束され、クリップアームがカプセルに対して遠位方向に外方に移動されたとき、付勢された開放形態に復帰する。

一実施形態では、クリップアームは、カプセルの一部に係合するように構成された係合要素を含み、係合要素がカプセルに係合したとき、クリップアームがカプセルに対してさらに近位方向に移動することを防止するとともに所定の力が制御部材の遠位端に付与される。

本発明は、クリッピング装置に関し、クリッピング装置は、近位端から遠位端まで長手方向に延びるカプセルであって、内部を貫通して延びるチャンネルを有するカプセルを含むクリップと、一対のクリップアームとを備え、一対のクリップアームの両近位端は、チャンネル内に摺動可能に受承されて、クリップアームの遠位端が互いに離間した開放形態と、互いに引き寄せられた閉鎖形態との間でクリップを移動させる。近位部分は、内視鏡のワーキングチャンネル内を通過してクリップを挿入するように構成され、近位端から、カプセルに着脱自在に連結されたブッシングを含む遠位端まで延びる可撓性シャフトを含む。制御部材は、可撓性シャフト内を通過して、近位端から、クリップアームの近位端に着脱自在に連結された遠位端まで延び、クリップアームを開放形態と閉鎖形態との間で移動させ、遠位端は、クリップアームの両近位端の間に受承される中央部分を含む。ピンの第１の部分及びピンの第２の部分は、中央部分の対向する表面から離間する方向に延び、クリップアームの両近位端を貫通して延びる開口部に受承されて両クリップアームの相対する整合を維持し、第１及び第２の部分は、所定の力が遠位端を介してクリップアームに付与されたとき、クリップアームの開口部の外部に近位方向に引かれてクリップアームの近位端を通過する。

一実施形態では、第１及び第２の部分はそれぞれ、第１及び第２の部分から延びる張り出し部を含み、クリップアームのうちの対応する一方のクリップアームの近位端に沿って外面の一部上を延びてクリップアームの外方に付勢された近位端をロック解除形態に拘束し、近位端は、両近位端間に受承された中央部分に向かって拘束されるため、クリップアームの近位端に沿って存在するロッキング構造のカプセルの対応するロッキング要素への係合は防止される。

一実施形態では、各クリップアームは、開口部からその近位端まで近位方向に延びて２つのフィンガーを画定するスロットを含み、２つのフィンガーは、所定の力がフィンガーに付与されたとき、互いに離間する方向に屈曲してフィンガーからピンを離脱させる。

一実施形態では、各クリップアームは、開口部のすぐ遠位側にクリップアームの長手方向縁に沿ってリリーフ部を含み、２つのフィンガーが互いに離間する方向に屈曲することを容易にする。

一実施形態では、各クリップアームは、開口部からクリップアームの近位端までクリップアームの表面に沿って延びる切欠きを含んでいるため、ピンを介して所定の力が切欠きに付与されたとき、クリップは切欠きに沿って分離して開口部からピンを離脱させる。

一実施形態では、ピンの第１及び第２の部分は、近位端に向かって先細になっており、切欠きに沿って各クリップアームを分割することができる。
一実施形態では、カプセルの近位端は、ブッシングの対応する構造に係合する径方向内方に付勢されたタブを含み、中央部分は、クリップを装置の近位部分から配備するために制御部材の遠位端をカプセルの近位端を越えて近位方向に移動させた際、タブを径方向外方に移動させるサイズ及び形状に形成される。

本発明はまた、標的組織を治療するための方法に関し、当該方法は、クリップ装置のクリップがワーキングチャンネルの遠位端を越えて遠位方向に延びるまで、内視鏡のワーキングチャンネル内を通過してクリップ装置を体内の標的部位に挿入することを含む。クリップ装置は、カプセルと、カプセルの中に摺動可能に受承される一対のクリップアームとを含み、一対のクリップアームは、クリップアームの近位端を貫通して延びる開口部内を通過して延びるピンを介して互いに整合されている。クリップ装置は、標的組織が両遠位端間に把持されるまで、クリップアームに連結された制御ワイヤを介して、クリップアームの遠位端が互いに離間した開放構成と、互いに引き寄せられた閉鎖姿勢との間で移動される。制御ワイヤの遠位端は、第１及び第２の保持ジョーを介してクリップアームの近位端に連結され、各保持ジョーは、ピンの対向する両側に沿ってピンの周囲に延びる一対のフィンガーを含み、その間にピンを把持する。クリップアームは、カプセル内に近位方向に引き込まれてクリップを閉鎖形態に移動させ、クリップアームの間に標的組織を把持する。クリップは、所定の力が制御ワイヤの遠位端に付与されてフィンガーを互いに離間する方向に拡張してピンをフィンガーの間から離脱させるまでカプセルに対して近位方向に制御部材を引くことによって、クリップ装置の近位部分から配備される。

配備前形態における本発明の第１の例示的な実施形態にかかるクリッピング装置の一部を示す部分透視斜視図。 配備形態における図１のクリッピング装置を示す部分透視斜視図。 図１にかかるクリッピング装置の配備された部分を示す縦側面図。 本発明の第２の例示的な実施形態にかかるクリッピング装置の一部を示す斜視図。 図３のクリップ装置のクリップアーム及び制御部材を示す斜視図。 本発明の第３の例示的な実施形態にかかるクリップアーム及び制御部材を示す斜視図。 図５のクリップアーム及び制御部材を示す拡大斜視図。

本発明は、以下の説明及び添付図面を参照してさらに理解することができ、同様の要素は同一の参照番号で参照される。本発明は、組織の穿孔、欠損、及び／又は出血を治療するための内視鏡クリッピング装置に関する。クリッピング装置は、クリップアームを含むクリップを含み、クリップアームの近位端は、標的組織をクリップするために、カプセル内に摺動可能に受承されて、クリップを開放形態と閉鎖形態との間で移動させる。クリップアームは、クリップの近位端と、使用中に使用者がアクセス可能な体外に留置される装置のハンドルとの間に連結された制御ワイヤなどの制御部材を介して移動させることができる。いくつかの場合には、標的部位の視覚化を改善するため、および、複数のクリップを配置するときの操作性を向上させるために、配備されたクリップはより短いことが望ましい。

加えて、留置された部品は通常の状況では自然に通過するが、一部の医師は、特に大きな欠損の場合、いくつかの現行のクリップデザインでは、配備する間及び／又は配備した後に留置される部品が、閉鎖後の欠損部に閉じ込められる可能性があることを懸念している。本発明の例示的な実施形態は、クリップアームの近位端に直接的かつ着脱自在に連結される遠位端を有する制御部材を備えるため、体内にクリップを配備後、制御部材は、カプセルの外方に延びる配備機構のいずれの部分も留置することなくクリップから分離されることにより、配備されたクリップ及び／又はクリップの体内に留置された部分の潜在的な長さを短縮する。本明細書で使用される近位方向及び遠位方向という用語は、当業者であれば、装置の使用者に向かう方向（近位方向）及び離れる方向（遠位方向）を指すことを意図していることが理解できる。

図１～３に示すように、組織欠損を治療するためのクリッピング装置１００は、カプセル１０６内に摺動可能に受承される近位端１０８を有する一対のクリップアーム１０４を含むクリップ１０２を備え、クリップ１０２は、クリップアーム１０４の遠位端１１０が互いに離間した開放形態と、互いに引き寄せられた閉鎖形態との間でクリップ１０２を移動し得る。クリップアーム１０４は、制御部材１１２を介して開放形態と閉鎖形態との間で移動可能であり、制御部材１１２は、クリップアーム１０４の近位端１０８に直接的に連結されるように構成された遠位端１１４を含む。

一実施形態では、ピン１１６は、各クリップアーム１０４を貫通して延びる開口部１１８を介して、各クリップアーム１０４に直交する方向に近位端１０８を貫通して延びる。制御部材１１２の遠位端１１４は、ピン１１６及びクリップアーム１０４の近位端１０８に対して着脱自在に係合するため、ピン１１６に取り付けられている間は、制御部材１１２の近位方向又は遠位方向への移動は、カプセル１０６に対してクリップアーム１０４を近位方向又は遠位方向に移動させる。制御部材の遠位端は、ピン１１６に連結されたとき、クリップ１０２を標的組織の所定の位置にロックすることが望ましい状態になるまで、クリップアーム１０４の近位端１０８を拘束してカプセル１０６内でクリップアーム１０４がロックされないようにする。クリップ１０２は、装置１００の近位部分１２０に着脱自在に連結され、標的部位へのクリッピング装置１００の挿入を容易にする。

近位部分１２０は、制御部材１１２を収容する長尺状部材を含み、体外に留置されるハンドル及び／又はアクチュエータにクリップ１０２を連結して、使用中に使用者がアクセスして開放形態と閉鎖形態との間で装置１００の移動を制御してクリップ１０２を標的組織上に配備可能にする。近位部分１２０は、例えば、装置１００を移動し配備するための制御部を含む、患者の外部において使用者により操作可能なハンドル部材（図示せず）に接続された近位端から、例えばブッシング１２６を介してカプセル１０６の近位端部１２４に着脱自在に連結された遠位端１２２まで延びる可撓性シャフト１２１を含む。制御部材１１２は、可撓性シャフト１２１内を通過して、ハンドル部材の一部に連結された近位端から、クリップアーム１０４に連結された遠位端１１４まで延びる。

カプセル１０６は、近位端１２４から遠位端１２８まで延び、その内部を貫通して延びるチャンネル１３０を含む。一実施形態では、近位端１２４は、径方向内方に圧着されたタブ１３２を介してブッシング１２６に着脱自在に連結され、可撓性シャフト１２１の遠位端１２２におけるブッシング１２６の対応する部分に係合する。図示されていないが、遠位端１２８は、チャンネル１２０の開口部を横切って延びる内方に湾曲したタブを備え、クリップ１０２が開放形態に移動されたとき、クリップアーム１０４の近位端１０８がタブを越えて遠位方向に進むことを防止する。カプセル１０６は、カプセルの壁に形成されたロッキング要素、例えば、クリップアーム１０４のロッキングタブ１３６に係合する、カプセルの壁を貫通して横方向に延びるロッキングウィンドウ１３４も含む。

各クリップアーム１０４は近位端１０８から遠位端１１０まで延びる。上記のように、クリップアーム１０４の近位部分は、カプセル１０６のチャンネル１３０内に摺動可能に受承される。具体的には、各クリップアーム１０４の近位端１０８は、チャンネル１３０内に摺動可能に受承され、制御部材１１２の操作を介してクリップ１０２を開放形態と閉鎖形態との間で移動させることができる。一実施形態では、クリップアーム１０４は、開放形態に付勢されているため、カプセル１０６内に近位方向に引き込まれたとき、クリップアーム１０４はカプセルの壁によって閉鎖姿勢に拘束され、遠位端１１０は互いに隣接する。クリップアーム１０４が遠位方向に移動されてカプセル１０６の外方にさらに延びると、クリップアーム１０４はカプセル１０６の拘束から解放されて、自然な付勢に応じて開放形態に復帰する。当業者であれば、クリップアームを開閉するための任意の数の別の機構を使用できる。

この実施形態のクリップアーム１０４は、クリップアームから延びて、カプセル１０６の一部に係合するように構成された係合要素１３８を含むため、係合要素１３８がカプセル１０６に係合したとき、クリップアーム１０４がカプセル１０６に対してさらに近位方向に移動されることが防止される。一実施形態では、係合要素１３８は、クリップアーム１０４の一部から横方向外方に延びるため、クリップアーム１０４がカプセル１０６に対して近位方向に引かれたとき、係合要素１３８は、カプセル１０６の遠位面１２９の一部に当接する。係合要素１３８は、クリップアーム１０４に沿って配置されているため、係合要素１３８がカプセル１０６に係合した部位で、クリップアーム１０４はカプセル１０６内に十分に近位方向に引き込まれて両クリップアーム１０４を閉鎖形態に引き寄せる。一例では、係合要素１３８は、クリップアーム１０４の長手方向縁部から横方向に延びる翼状に構成される。

クリップアーム１０４の近位端１０８は、近位端１０８から延びるロッキングタブ１３６も含む。一実施形態では、近位端１０８は、カプセル１０６の中心線から径方向に離間する方向に外方に付勢されているが、制御部材１１２の遠位端１１４がクリップ１１２に連結されている間は、カプセル１０６の壁に係合することが防止されている。クリップ１０２が配備されると、制御部材１１２はクリップ１０２から離脱され、ロッキングタブ１３６は外方に跳ね返ってロッキングウインドウに係合して標的組織上でクリップアーム１０４を閉鎖形態にロックする。クリップアーム１０４の近位端１０８は、ピン１１６が各クリップアーム１０４を貫通して延びて、両クリップアーム１０４を互いに所望の配置で保持可能にする開口部１１８も含む。一実施形態では、この実施形態におけるピン１１６の長さは、カプセル１０６の幅（例えば、直径）にほぼ対応するため、クリップアーム１０４がカプセル１０６に対して長手方向に移動されたとき、ピン１１６はカプセル１０６の内面に沿って摺動する。

制御部材１１２の遠位端１１４は、クリップアーム１０４の近位端１０８に着脱可能に連結され、カプセル１０６の内面から離間した径方向に圧縮された姿勢に近位端１０８を保持して制御部材１１２がクリップアーム１０４から離脱されるまで、ロッキングタブ１３６がロッキングウインドウ１３４に係合することを防止する。以下でより詳細に説明するが、遠位端１１４は、クリップ１０２を配備する間にカプセル１０６をブッシング１２６から離脱させるようなサイズ及び形状に形成されている。図１に示すように、配備前形態では、遠位端１１４はピン１１６に対して着脱可能に係合しているため、カプセル１０６に対する制御部材１１２の近位方向又は遠位方向の長手方向の移動は、カプセル１０６に対してクリップアーム１０４の対応する移動を生じさせる。

一実施形態では、遠位端１１４は、クリップアーム１０４及びピン１１６に係合する第１及び第２のジョー１４０，１４２、ならびに、第１及び第２の保持ジョー１４４，１４６を含む。特には、第１及び第２のスペーシングジョー１４０，１４２は、クリップアーム１０４の近位端１０８間に延びる（カプセル１０６の中心軸に面するクリップアーム１０４の内面はジョー１４０，１４２の径方向外面に係合する）。第１のスペーシングジョー１４０は、ピン１１６の第１の側に沿って延びるが、第２のスペーシングジョー１４２は、第１の側にほぼ対向するピン１１６の第２の側に沿って延びる。第１及び第２のスペーシングジョー１４０，１４２は、クリップアーム１０４の間に延びて、両近位端１０８を互いに離間させて保持し、クリップ１０２が開放形態にあるとき、カプセル１０６の遠位端１２８上でポジティブストップとして機能するとともに、配備中には、近位部分１２０からのカプセル１０６の離脱を容易にする。

第１及び第２の保持ジョー１４４，１４６はそれぞれ、両クリップアーム１０４のうちの対応する一方のクリップアームの近位端１０８の外面上に延びて、クリップアーム１０４の近位端１０８を拘束し、クリップが配備されるまでクリップアーム１０４がカプセル１０６に係合してロックされることを防止する。特には、第１の保持ジョー１４４は、カプセル１０６の中心線とは離間する方向に向いているクリップアーム１０４の第１の表面に沿って延び、第２の保持ジョー１４６は、カプセル１０６の中心線とは離間する方向に向いているクリップアーム１０４の第２の表面に沿って延びる。第１及び第２の保持ジョー１４４，１４６はそれぞれ、ピン１１６の対向する両側の周囲に延びる一対のフィンガー１５０を含み、フィンガー１５０の両遠位端１５２は、ピン１１６の遠位面の周囲で湾曲して、ジョー１４０，１４２，１４４，１４６がクリップ１０２から離脱されてクリップ１０２が配備されるまで、ピン１１６を把持する。

別の実施形態では、第１及び第２のスペーシングジョー１４０，１４２の遠位端１４８は、互いに向かって湾曲してピン１１６の遠位面の少なくとも一部の外周面を巻いて、クリップ１０２を配備するまでピン１１６に対して追加的な保持力／把持力を付与する。代替的には、別の実施形態によれば、第１及び第２のスペーシングジョー１４０，１４２の両遠位端１４８は、ピン１１６を把持するために湾曲されているが、第１及び第２の保持ジョー１４４，１４６のフィンガー１５０は、単にピン１１６の対向する両側に沿って延びてクリップアーム１０４の近位端１０８を拘束して、配備されるまでクリップアーム１０４がカプセル１０６に係合してロックされることを防止する。

上記のように、制御部材１１２の遠位端１１４は、ピン１１６及びクリップアーム１０４の近位端１０８に連結されるため、クリップ１０２は、制御部材１１２の移動によって開放形態と閉鎖形態の間で移動され得る。係合要素１３８がカプセル１０６に係合してクリップアーム１０４のカプセル１０６に対する更なる近位方向の移動が防止されるまでクリップアーム１０４がカプセル１０６内に近位方向に引かれると、制御部材１１２に付与された増大した近位方向に作用する力、制御部材１１２に付与された張力は、第１及び第２の保持ジョー１４４，１４６のフィンガー１５０が互いに離間されてピン１１６を制御部材１１２から離脱させて、クリップアーム１０４の近位端１０８が、ロッキングタブ１３６がカプセル１０６のロッキングウインドウに係合してクリップ１０２を閉鎖形態にロックして、外方に反転するまで増加する。

制御部材１１２がピン１１６及びクリップアーム１０２の近位端１０８から離脱した後、使用者は、遠位端１１４がカプセル１０６の近位端１２４に受承されるまで、制御部材１１２をさらに近位方向に引く。遠位部分１１４は、遠位部分１１４が内方に圧着されたタブ１３２の間を移動する間、タブ１３２に対して径方向外方に力を付与して、カプセル１０６をブッシング１２６から離脱させて、クリップ１０２を装置１００の近位部分１２０から分離させるようなサイズ及び形状に形成されているため、装置１００は、クリップ１０２を標的組織上にクリップした部位に留置したまま、体内から引き抜くことができる。

一実施形態では、第１及び第２のスペーシングジョー１４０，１４２の外面１５４は、選択された一定の距離だけカプセル１０６の中心線から径方向に離間して延びるため、制御部材１１２の遠位端１１４が外面１５４を越えて近位方向に移動されると、ジョー１４０，１４２は圧着されたタブ１３２に当接して、タブ１３２を径方向外方に押す。この実施形態では、第１及び第２の部分１４０，１４２の外面１５４間の距離は、内方に圧着されたタブ１３２の遠位側にあるカプセル１０６のチャンネル１３０の幅（例えば、直径）にほぼ対応する。図２に示すように、ブッシング１２６の内部チャンネルは、クリップ１０２を配備した後、内部に制御部材１１２の遠位端１１４を受承するサイズ及び形状に構成されている。この実施形態では、図３に示すように、制御部材１１２のどの部分も配備後のクリップ１０２の長さには寄与しておらず、制御部材１１２のすべての部分は、クリッピング装置１００の近位部分１２０とともに体内から除去されて、どの部分も体内に留置されることはない。

クリッピング装置１００を利用する例示的な方法によれば、クリップ１０２は、例えば、内視鏡のワーキングチャンネル内を通過して体内の標的部位に挿入され、ハンドル部材は体外に留まる。クリップ１０２は、閉鎖形態でワーキングチャンネル内を通過して挿入される。クリップ１０２が標的部位に到達すると、クリップアーム１０４はカプセル１０６から遠位方向に延ばされて、クリップアーム１０４は、自然な付勢に応じて開放形態に移動し、標的組織がクリップアーム１０４の間に受承される。使用者は、組織の標的部分がクリップアーム１０４の間に配置されるまで、制御部材１１２を操作して、クリップ１０２を開放形態と閉鎖形態との間で移動させることができる。使用者が制御部材１１２を近位方向に引いて（又は近位部分１２０を制御部材１１２上で遠位方向に前進させて）、クリップアーム１０４のより多くの部分がカプセル１０６内に受承されると、クリップアーム１０４は互いに引き寄せられて、クリップアーム１０４の遠位端１１０の間に標的組織を把持する。

使用者は、クリップ１０２が標的組織を把持する位置にあることに満足すると、使用者は、係合要素１３８がカプセル１０６に係合した後、上記のように、保持ジョー１４４，１４６のフィンガー１５０の両遠位端１５２が互いに離間してピン１１６を離脱するまで、制御部材１１２に対して近位方向に作用する力を付与し続ける。ピン１１６が離脱されると、制御部材１１２の遠位端１１４もクリップアーム１０４の近位端１０８から離脱されて、近位端１０８は、ロッキングタブ１３６がカプセル１０６のロッキングウインドウ１３４に係合してクリップ１０２を閉鎖形態にロックするまで、カプセル１０６の中心線から離間する方向に外方に反転できるようになる。次に、使用者は、遠位端１１４がタブ１３２に係合してタブを外方に押してカプセル１０６をブッシング１２６から離脱させて標的組織に係合したクリップ１０２を離脱させるまで、制御部材１１２をカプセル１０６に対してさらに近位に引く。制御部材１１２は、遠位端１１４がブッシング１２６内に受承されるまで近位方向に引かれ、近位部分１２０は、内部に受承された制御部材１１２の全体とともに体内から除去され得る。

別の例示的な実施形態にかかるクリッピング装置２００は、図４，５に示すように、上記したクリッピング装置１００にほぼ同様であり、一対のクリップアーム２０４を含むクリップ２０２を含み、クリップアーム２０４の近位端２０８は、クリップ２０２がクリップアーム２０４の遠位端２１０が互いに離間した開放形態と、遠位端２１０が互いに引き寄せられた閉鎖形態との間を移動できるように、カプセル２０６内に摺動可能に受承される。クリップアーム２０４は、上記のように制御部材２１２を介して開放形態と閉鎖形態との間で移動され、制御部材２１２は、クリップアーム２０４の近位端２０８に直接的に連結される遠位端２１４を含む。カプセル２０６、クリップアーム２０４、及びカプセル２０６に着脱自在に連結されたクリッピング装置２００の近位部分２２０は、上記装置１００の対応する要素とほぼ同様である。クリップアーム２０４の近位端２０８内を貫通して延びる開口部２１８内に受承されたピン２１６は、この実施形態では、制御部材２１２に一体形成され、制御部材２１２の遠位端２１４の一部を形成し、ピン２１６は、クリップ２０２の配備中に開口部２１８の外部に引き出される。

制御部材２１２は、制御部材１１２とほぼ同様に、ハンドル部材の一部に連結された近位端から、クリップアーム２０４の近位端２０８に着脱自在に連結された遠位端２１４まで、近位部分２２０内を通過して延びる。しかしながら、遠位端２１４は、クリップアーム２０４の両近位端２０８の間に受承され、かつ、カプセル２０６の幅（例えば、直径）にほぼ対応する幅を有するようなサイズ及び形状に形成された中央部分２４０を含む。ピン２１６は、クリップアーム２０４のうちの第１のクリップアームの開口部２１８内に受承される中央部分２４０の第１の表面から離間して横方向に延びる第１の部分２４４と、クリップアーム２０４のうちの第２のクリップアームの開口部２１８内に受承される中央部分２４０の第１の表面に対向する中央部分２４０の第２の表面から横方向に延びる第２の部分２４６とによって形成される。第１及び第２の部分２４４，２４６はそれぞれ、クリップアーム２０４の外面、例えば、カプセル２０６の中心線とは離間する方向に面するクリップアーム２０４の近位部分２０８に沿った表面に係合するように構成された長手方向に延びるタブ２４２を含み、近位端２０８をカプセル２０６の中心線に向かって拘束して、クリップ２０２が配備されるまで、近位端２０８から延びるロッキングタブ２３６がカプセル２０６のロッキングウィンドウ２３４に係合することを防止する。

クリップアーム２０４は、クリップアーム１０４とほぼ同様であり、近位端２０８から遠位端２１０まで延びて、ピン２１６を受承するために近位端２０８を貫通して延びる開口部２１８を含む。装置１００に関して上記したように、ピン２１６は、開口部２１８内に受承され、クリップアーム２０４を相対的に望ましい配置に保持する。しかしながら、各クリップアーム２０４は、開口部２１８からクリップアーム２０４の近位端２５９まで近位方向に延びる長尺状スロット２５８を含み、開口部２１８から近位方向に延びて、スロット２５８を介して分離された一対のフィンガー２６４を形成する。スロット２５８は、開口部２１８及びその内部に受承されたピン２１６の幅よりも小さい幅を有するため、制御部材２１２を介して開放形態と閉鎖形態の間でクリップアーム２０４を単に移動させただけでは制御部材２１２はクリップアーム２１４から離脱されない。クリップアーム２０４はそれぞれ、開口部２１８のすぐ遠位側にクリップアーム２０４の長手方向縁部２６２に沿って形成されたリリーフ部２６０を含むため、所定の近位方向に作用する力がクリップアーム２０４に対して遠位端２１４に付与されたとき、レリーフ２６０は、一対のフィンガー２６４を互いに離間する方向に屈曲可能にしてピン２１６を制御部材２１２から離脱させる。

クリッピング装置２００は、クリッピング装置１００とほぼ同様の方法で使用することができる。特には、体内の標的部位に挿入した際、組織の標的部分がクリップアーム２０４の両遠位端２１０の間に受承されるまで、クリップ２０２は、開放形態と閉鎖形態との間で移動され得る。標的組織が把持されると、クリップアーム２０８の係合要素２３８がカプセル２０６に係合するまで、制御部材２１２はカプセル２０６に対して近位方向に引かれて、クリップアーム２０４がカプセル２０６に対してさらに近位方向に移動することを防止する。使用者は、クリップ２０２を配備する準備ができると、ピン２１６によってフィンガー２６４に付与される力がフィンガー２６４を互いに離間する方向に屈曲させてピン２１６が拡張されたスロット２５８内を通過して近位方向に移動して、クリップアーム２０４を制御部材２１２から離脱させて、クリップアーム２０４の近位端２０８が、ロックタブ２３６がロッキングウインドウ２３４に係合してクリップ２０２を閉鎖形態にロックするまで外方に反転するまで、制御部材２１２に対して近位方向に作用する力をさらに付与する。

使用者は、次に、遠位端２１４がカプセル２０６の近位端２２４の中に引き込まれて、中央部分２４０の外面２５６を圧着されたタブ２３２に係合させてタブ２３２を径方向外方に、例えば、近位部分２２０のブッシング２２６との係合から離脱して、クリップ２０２が装置２００の近位部分２２０から分離するまで、制御部材２１２をさらに近位方向に引く。遠位端２１４は、ブッシング２２６内に近位方向に引き込まれて、近位部分２２０及び制御部材２１２は、体内から除去される。装置１００と同様に、制御部材２１２及び装置２００の近位部分２２０は、その内部のいかなる部分も留置することなく、体内から除去される。

クリップアーム２０４は、ピン２１６の第１及び第２の部分２４４，２４６が通過してクリップアーム２０４を制御部材２１２から離脱させることができるスロット２５８を含むものとして示され、かつ、説明されているが、当業者であれば、制御部材２１２のその他の部分と一体形成されたピン２１６は、クリップアーム２０４から離脱されて別の配備機構を使用してクリップ２０２をロックするとともに配備することができることが理解できる。例えば、代替的な実施形態によれば、図６，図７に示すように、クリップアーム３０４は、クリップアーム３０４の両近位端３０８の間に受承された中央部分３４０を含む、制御部材の遠位端３１４を介して制御部材３１２に着脱可能に係合する。中央部分３４０の対向する表面から延びるピン３１６は、クリップアーム３０４の近位端部３０８に沿って開口部３１８内に受承される。

上記した装置２００と同様に、ピン３１６は、クリップを制御部材に連結し、クリップアーム３０４間の所望の整合を維持し、また、近位端部３０８を径方向内方にロック解除された形態に拘束する。中央部分３４０は、例えば、遠位端３１４がそれを越えて近位方向に移動されたとき、カプセルの内方に圧着されたタブを外方に移動させることによって、配備中にカプセルを近位部分から離脱させるサイズ及び形状に形成される。しかしながら、近位端３０８は、クリップアーム３０４の開口部３１８から近位方向に延びて配備中にピン３１６を離脱させるスロットではなく、ピン３１６を介して、所定の近位方向に作用する力が付与されたとき、破壊されて分割されるように構成される。

一実施形態では、各クリップアーム３０４は、クリップアーム３０４の外面に沿って開口部３１８からクリップアームの近位端３５９まで延びる切欠き３５８を含む。切欠き３５８は、ピン３１６を介して所定の力が切欠きに付与されたときに分割するように構成された脆弱部位を形成する。ピン３１６及び同ピン３１６が受承されるクリップアーム３０４の開口部３１８は、任意の様々な形状を有することができるが、一例では、ピン３１６は、近位端３１７に向かって先端ほど細くなるほぼ三角形の断面を有し、ピン３１６が切欠き３５８に対して近位方向に移動されたときに切欠き３５８を切断及び／又は分割するための刃先を形成する。ピン２１６と同様に、ピン３１６の端部は、ピン３１６が近位端部３０８との係合の外方に引き出されるまで、近位端部３０８をロック解除形態に保持するための長手方向に延びるタブ又は張り出し部３４２を含む。この実施形態における長手方向に延びるタブ３４２はほぼ三角形である。しかしながら、当業者であれば、長手方向に延びるタブ３４２は、近位端３０８をロック解除形態に保持するために、長手方向に延びるタブ３４２がクリップアーム３０４の近位端部３０８の外面、例えば、中央部分３４０から離間するように指向するクリップアーム３０４の近位部分３０８に沿った表面に係合するものであれば、如何なる形状でも有しうる。

当業者であれば、図６，図７について示し、かつ、説明した配備機構の強度は、切欠き３５８の深さ、ピン３１６の刃先角度、及びクリップアーム３０４の近位端部３０８の材料の厚さに基づいて、異なる用途によって最適化され得ることが理解できる。複数の用途の配備要件を満たすために、配備に必要な所定の近位方向に作用する力を調整するために、さまざまな構成を使用することができる、当業者であれば、図６，図７に関して示し、且つ、説明した配備機構を含むクリッピング装置は、上記のようにクリッピング装置２００とほぼ同様の方法で使用され得ることが理解できる。

当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、本発明において様々な修正を行うことができることが理解できる。
（付記）
（付記１－１）
近位端から遠位端まで長手方向に延びるカプセルであって、かつ、その内部を貫通して延びるチャンネルを有する前記カプセルと一対のクリップアームとを含むクリップと、前記クリップアームの両近位端は前記チャンネル内に摺動可能に受承されて、前記クリップアームを前記クリップアームの両遠位端が互いに離間した開放形態と、互いに接近した閉鎖形態との間で移動させることと、前記クリップアームは、前記クリップアームの両近位端の中を貫通して延びる開口部内に受承されたピンを介して互いに整合されていることと、
内視鏡のワーキングチャンネル内を通過してクリップが挿入されるように構成された近位部分と、前記近位部分は、近位端から、前記カプセルに着脱自在に連結されたブッシングを含む遠位端まで延びる可撓性シャフトを含むことと、
前記可撓性シャフト内を通過して、長手方向に近位端から、前記クリップアームの近位端に着脱自在に連結された遠位端まで延びて、前記クリップアームを前記開放形態と前記閉鎖形態との間で移動させる制御部材と、前記制御部材の前記遠位端は一対の保持ジョーを含み、前記一対の保持ジョーはそれぞれ、ピンの対向する両側に沿って前記ピンの周囲に延びる一対のフィンガーを含み、同フィンガー間に前記ピンを把持することと、
を備える、クリッピング装置であって、
前記カプセルの前記近位端は、径方向内方に付勢されたタブを備えて前記ブッシングの対応する構造に係合し、
前記制御部材の前記遠位端は、前記ピンの対向する両側に沿って前記クリップアームの前記近位端の間に延びる一対のスペーシングジョーを含み、前記一対のスペーシングジョーは、前記クリップを前記クリッピング装置の前記近位部分から配備させるために前記制御部材の遠位端が前記カプセルの近位端を越えて近位方向に引かれたとき、前記タブを径方向外方に移動させるようなサイズ及び形状に形成されている、クリッピング装置。
（付記１－２）
前記クリップアームの前記近位端は、径方向外方に付勢されている、付記１に記載の装置。
（付記１－３）
前記一対の保持ジョーは、前記クリップアームのうちの対応する一方のクリップアームの近位端に沿って外面上に延びて前記クリップアームをロック解除形態に拘束し、前記クリップアームの前記近位端のロッキング構造が前記カプセルの対応するロッキング要素に係合することを防止する、付記２に記載の装置。
（付記１－４）
前記ロッキング構造は、前記クリップアームの近位端から延びるロッキングタブを含んでおり、前記カプセルの前記ロッキング要素は、前記カプセルの壁の中を貫通して横方向に延びるウインドウを含んでおり、前記クリップの前記近位端が前記制御部材の前記遠位端から離脱されたとき、前記ロッキングタブは前記ウインドウ内に受承されて、前記クリップを閉鎖形態にロックする、付記３に記載の装置。
（付記１－５）
前記クリップアームは前記開放形態に付勢されているため、前記クリップアームは前記カプセルの内面を介して前記閉鎖形態に拘束され、前記クリップアームが前記カプセルに対して外方に遠位方向に移動されたとき、付勢された前記開放形態に復帰する、付記１～４のいずれか一つに記載の装置。
（付記１－６）
前記クリップアームは、前記カプセルの一部に係合するように構成された係合要素を含んでおり、前記係合要素が前記カプセルに係合したとき、前記クリップアームの前記カプセルに対するさらなる近位方向への移動が防止されるとともに、所定の力が前記制御部材の前記遠位端に付与される、付記１～５のいずれか一つに記載の装置。
（付記２－１）
動作形態において体外に留置される近位端から、動作形態において体内にて把持すべき標的組織に隣接する部位に挿入される遠位端に設けたブッシングまで延びる可撓性シャフトと、
前記ブッシングに着脱自在に連結されるクリップであって、前記クリップは、内部を貫通して延びるチャンネルを有するカプセルと、一対のクリップアームとを含み、前記一対のクリップアームの両近位端は、前記一対のクリップアームを開放形態と閉鎖形態との間で移動させるために、前記チャンネル内に摺動可能に受け入れられ、前記一対のクリップアームは、前記一対のクリップアームの前記両近位端を貫通して延びる開口部内に受け入れられるピンによって互いに位置整合されている、前記クリップと、
近位端から、前記一対のクリップアームの前記両近位端に着脱自在に連結される遠位端まで、前記可撓性シャフトの中を長手方向に延びて前記一対のクリップアームを前記開放形態と前記閉鎖形態との間で移動させる制御部材であって、前記制御部材の前記遠位端は、前記ピンの両側に沿うように延びて前記ピンを把持する一対のフィンガーを含む第１の保持ジョーを有する、前記制御部材と
を備える、クリッピングシステム。
（付記２－２）
前記制御部材は、前記ピンの両側に沿うように延びて前記ピンを把持する一対のフィンガーを含む第２の保持ジョーを有し、前記第１、及び前記第２の保持ジョーは、前記カプセルの長手軸線に対して対向する両側に位置する、付記１に記載のシステム。
（付記２－３）
前記カプセルの近位端は、径方向内方に付勢されたタブを含み、同タブに対応する構造を有する前記ブッシングに係合する、付記１に記載のシステム。
（付記２－４）
前記制御部材の前記遠位端は、前記ピンの両側に沿って前記一対のクリップアームの前記両近位端の間に延びるように構成された一対のスペーシングジョーを含み、前記一対のスペーシングジョーは、前記制御部材の前記遠位端が前記カプセルの前記近位端を越えて近位方向に移動して前記クリップを前記可撓性シャフトから配置するとき、前記タブを径方向外方に移動させるような寸法及び形状に構成されている、付記３に記載のシステム。
（付記２－５）
前記一対のクリップアームの前記両近位端は径方向外方に付勢されている、付記２に記載のシステム。
（付記２－６）
前記第１、及び前記第２の保持ジョーはそれぞれ、前記一対のクリップアームの対応するクリップアームの近位端に沿って外面上に延びて、前記一対のクリップアームをロック解除形態に拘束し、前記ロック解除形態において、前記一対のクリップアームの前記両近位端にあるロッキング構造は、径方向内方姿勢に保持され、前記ロッキング構造の前記カプセルの対応するロッキング要素への係合が防止される、付記５に記載のシステム。
（付記２－７）
前記ロッキング構造は、前記一対のクリップアームの前記両近位端から延びるロッキングタブを含み、前記カプセルの前記ロッキング要素は、前記カプセルの壁を貫通して側面に沿って延びるロッキングウインドウを含むため、前記クリップの前記両近位端が前記制御部材の前記遠位端から離脱されるとき、前記ロッキングタブは前記ロッキングウインドウ内に受け入れられて前記クリップを前記閉鎖形態にロックする、付記６に記載のシステム。
（付記２－８）
前記一対のクリップアームは前記開放形態に向かって付勢されているため、前記一対のクリップアームは前記カプセルの内面によって前記閉鎖形態に拘束され、且つ、前記一対のクリップアームが遠位方向に移動したとき、前記一対のクリップアームは付勢された前記開放形態に復帰して前記一対のクリップアームの両遠位部は前記カプセルから遠位方向に突出する、付記１に記載のシステム。
（付記２－９）
各クリップアームは、前記カプセルの対応する部分に係合するように構成された係合要素を含んでおり、前記係合要素が前記カプセルの前記対応する部分に係合したとき、前記一対のクリップアームの前記カプセルに対するさらなる近位方向への移動が防止される、付記１に記載のシステム。
（付記２－１０）
動作形態において体外に留置される近位端から、動作形態において体内にて把持すべき標的組織に隣接する部位に挿入される遠位端に設けたブッシングまで延びる可撓性シャフトと、
前記可撓性シャフトの前記遠位端にあるブッシングによって前記可撓性シャフトに対して着脱自在に連結されるクリップであって、
内部を貫通して延びるチャンネルを含むカプセルと、
一対のクリップアームであって、前記一対のクリップアームの両遠位端が互いに離間する開放形態と、前記一対のクリップアームの前記両遠位端が互いに接近する閉鎖形態との間で前記一対のクリップアームを移動させるために、前記一対のクリップアームの両近位端が前記カプセルの前記チャンネル内に摺動可能に受け入れられる、前記一対のクリップアームと
を含む、前記クリップと、
近位端から、前記一対のクリップアームの前記両近位端に着脱自在に連結される遠位端まで、前記可撓性シャフトの中を通って延びて、前記一対のクリップアームを前記開放形態と前記閉鎖形態との間で移動させる制御部材であって、前記制御部材の前記遠位端は、前記一対のクリップアームの前記両近位端の間に受け入れられる中央部分と、前記中央部分の対向する両面から離間する方向に延びて前記一対のクリップアームの前記両近位端を貫通して延びる開口部内に受け入れられて前記一対のクリップアームの相対位置の整合性を維持する、ピンの第１の部分及び前記ピンの第２の部分とを含み、前記ピンの前記第１の部分及び前記第２の部分は、前記制御部材の遠位端によって、予め設定された力が前記一対のクリップアームに付与されたとき、前記一対のクリップアームの前記開口部から外側に近位方向に引っ張られて、前記一対のクリップアームの近位側の端を通過する、前記制御部材と
を含む、クリッピングシステム。
（付記２－１１）
前記ピンの前記第１の部分及び前記第２の部分はそれぞれ、前記一対のクリップアームの、外方に付勢された前記両近位端を径方向内方にロック解除形態に拘束するために、前記ピンの前記第１の部分及び前記第２の部分から前記一対のクリップアームの対応するクリップアームの前記近位端に沿って外面の一部上に延びる張り出し部を含み、前記ロック解除形態において、前記一対のクリップアームの前記両近位端に沿って設けられたロッキング構造の前記カプセルの対応するロッキング要素への係合が防止される、付記１０に記載のシステム。
（付記２－１２）
各クリップアームは、前記開口部から各クリップアームの近位側の端まで近位方向に延びるスロットを含み、前記予め設定された力が前記一対のクリップアームに付与されたとき互いに離間する方向に湾曲して間から前記ピンを離脱する２つのフィンガーを画定する、付記１１に記載のシステム。
（付記２－１３）
各クリップアームは、前記予め設定された力が前記一対のクリップアームに付与されたとき前記２つのフィンガーが互いに離間する方向に容易に湾曲するように、前記開口部の遠位側に各クリップアームの長手方向の縁に沿ってリリーフ部を含む、付記１２に記載のシステム。
（付記２－１４）
各クリップアームは、各クリップアームの表面に沿って前記開口部から各クリップアームの近位側の端まで延びる切欠きを含み、前記予め設定された力が前記ピンによって前記一対のクリップアームに付与されたとき、前記一対のクリップアームは前記切欠きに沿って分離して前記開口部から前記ピンを離脱する、付記１０に記載のシステム。
（付記２－１５）
前記ピンの前記第１の部分及び前記第２の部分は、前記切欠きに沿って各クリップアームを分割するために、前記ピンの近位端に向かって先細になっている、付記１４に記載のシステム。
（付記２－１６）
前記カプセルの近位端は、前記ブッシングの対応する構造に係合するために径方向内方に付勢されたタブを含み、前記中央部分は、前記制御部材の前記遠位端が前記カプセルの前記近位端を越えて近位方向に移動して前記可撓性シャフトから前記クリップを配置するとき、前記タブを径方向外方に移動させるような寸法及び形状に構成されている、付記１０に記載のシステム。

Claims (9)

1. 動作形態において体外に留置される近位端から、動作形態において体内にて把持すべき標的組織に隣接する部位に挿入される遠位端に設けたブッシングまで延びる可撓性シャフトと、
   前記ブッシングに着脱自在に連結されるクリップであって、前記クリップは、内部を貫通して延びるチャンネルを有するカプセルと、一対のクリップアームとを含み、前記一対のクリップアームの両近位端は、前記一対のクリップアームを開放形態と閉鎖形態との間で移動させるために、前記チャンネル内に摺動可能に受け入れられ、前記一対のクリップアームは、前記一対のクリップアームの前記両近位端を貫通して延びる開口部内に受け入れられるピンによって互いに位置整合されている、前記クリップと、
   近位端から、前記一対のクリップアームの前記両近位端に着脱自在に連結される遠位端まで、前記可撓性シャフトの中を長手方向に延びて前記一対のクリップアームを前記開放形態と前記閉鎖形態との間で移動させる制御部材であって、前記制御部材の前記遠位端は、前記ピンの両側に沿うように延びて前記ピンを把持する一対のフィンガーを含む第１の保持ジョーを有する、前記制御部材とを備える、クリッピングシステム。
2. 前記制御部材は、前記ピンの両側に沿うように延びて前記ピンを把持する一対のフィンガーを含む第２の保持ジョーを有し、前記第１、及び前記第２の保持ジョーは、前記カプセルの長手軸線に対して対向する両側に位置する、請求項１に記載のシステム。
3. 前記カプセルの近位端は、径方向内方に付勢されたタブを含み、同タブに対応する構造を有する前記ブッシングに係合する、請求項１に記載のシステム。
4. 前記制御部材の前記遠位端は、前記ピンの両側に沿って前記一対のクリップアームの前記両近位端の間に延びるように構成された一対のスペーシングジョーを含み、前記一対のスペーシングジョーは、前記制御部材の前記遠位端が前記カプセルの前記近位端を越えて近位方向に移動して前記クリップを前記可撓性シャフトから配置するとき、前記タブを径方向外方に移動させるような寸法及び形状に構成されている、請求項３に記載のシステム。
5. 前記一対のクリップアームの前記両近位端は径方向外方に付勢されている、請求項２に記載のシステム。
6. 前記第１、及び前記第２の保持ジョーはそれぞれ、前記一対のクリップアームの対応するクリップアームの近位端に沿って外面上に延びて、前記一対のクリップアームをロック解除形態に拘束し、前記ロック解除形態において、前記一対のクリップアームの前記両近位端にあるロッキング構造は、径方向内方姿勢に保持され、前記ロッキング構造の前記カプセルの対応するロッキング要素への係合が防止される、請求項５に記載のシステム。
7. 前記ロッキング構造は、前記一対のクリップアームの前記両近位端から延びるロッキングタブを含み、前記カプセルの前記ロッキング要素は、前記カプセルの壁を貫通して側面に沿って延びるロッキングウインドウを含むため、前記クリップの前記両近位端が前記制御部材の前記遠位端から離脱されるとき、前記ロッキングタブは前記ロッキングウインドウ内に受け入れられて前記クリップを前記閉鎖形態にロックする、請求項６に記載のシステム。
8. 前記一対のクリップアームは前記開放形態に向かって付勢されているため、前記一対のクリップアームは前記カプセルの内面によって前記閉鎖形態に拘束され、且つ、前記一対のクリップアームが遠位方向に移動したとき、前記一対のクリップアームは付勢された前記開放形態に復帰して前記一対のクリップアームの両遠位部は前記カプセルから遠位方向に突出する、請求項１に記載のシステム。
9. 各クリップアームは、前記カプセルの対応する部分に係合するように構成された係合要素を含んでおり、前記係合要素が前記カプセルの前記対応する部分に係合したとき、前記一対のクリップアームの前記カプセルに対するさらなる近位方向への移動が防止される、請求項１に記載のシステム。