JP7500762B2 - アブレーションシステムにおける適応的ecgトリガ - Google Patents
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Description
本発明者らは、とりわけ、解決すべき問題が、患者の検知された心臓信号を使用してアブレーション治療を適用するための安全窓を特定することに対する、新たな且つ/又は代替的な手法の必要性であることを認識した。いくつかの例では、心臓信号又はECGが検出及び解析されて、治療送達のための適切な窓が判定される。いくつかの従来のシステムは、R波を検出し、一定間隔の経過を待ってS-Tセグメント中に治療を送達することができるが、この手法は、患者の個別化された心周期タイミング及び/又は形態を考慮せず、治療レジメンの実行中に患者の心拍数に適応することもない。本発明は、より適応的な手法でこの問題を解決することを目的とする。いくつかの例は、心拍数に応答してタイミングを変更する。いくつかの例は、治療送達を中断して、心臓信号を検知し、治療窓パラメータを更新する。いくつかの例は、ノイズ検出、パラメータマッチング又は他の測定基準を用いて、検知した心臓信号の二重チェックを組み込んで、心周期の検出を確認し、誤った治療送達タイミングを回避する。
第2の例示的且つ非限定的な例は、アブレーション治療を送達する方法であって、患者の1つ以上の心周期を検知するステップと、1つ以上の心周期のR波に対してアブレーション治療を送達する安全期間を判定するステップであって、安全期間が少なくともR波に対する遅延間隔によって規定される、ステップと、安全期間を使用して、後続する心周期のR波を検知し、遅延間隔の経過を待ち、治療を送出することにより、アブレーション治療を送達するステップとを含む、方法の形態をとる。
さらに又は別法として、安全期間を判定するステップは、検知された1つ以上の心周期を用いて患者の心拍数を計算することと、T波が予期されるR波の後の時間を推定することにより安全期間を設定し、安全期間がT波の前に発生するように遅延間隔を設定することとを含む。
さらに又は別法として、1つ以上の無治療心周期を解析するステップは、無治療心周期のうちの少なくとも1つのR波及びT波のタイミング情報を判定することと、タイミング情報を用いて、調整された遅延間隔を設定することとを含む。
別の例示的且つ非限定的な例は、アブレーションパルスを送出する1つ以上の出力を有するアブレーション発生器と、患者の心臓ECGを解析し、アブレーションパルス出力をトリガするトリガメッセージを生成するように構成されたECGトリガ回路と、アブレーションパルス出力を発生させるパルス発生回路と、パルス発生回路及びECGトリガ回路のうちの少なくとも各々に接続されたシステムコントローラとを備えるアブレーションシステムの形態をとり、本システムは、前述の例及びその代替形態又は追加のうちの任意のものにおけるような方法を実行するように構成される。
QTlc=1000×(QT/1000+0.154×(1-RR))
である。式中、QTlcは、患者に対する所与のRR間隔における予測されたQT間隔であり、1秒間のRR間隔に対応する60拍/分(bpm)での患者のQT間隔が、公式においてQTとして使用される。約60bpm~約130拍/分の範囲内で、QT間隔、及び同様にRT間隔は、心拍数が10bpm上昇するごとに約20ミリ秒(ms)だけ短縮する。「正常な」QT間隔であるものは、議論が分かれる問題であるが、通常は、60bpmでの正常なQT間隔が、約330~約440msの範囲にある可能性があり、一部の研究者によってより狭い範囲が示唆されている。いくつかの例では、QT間隔は、処置の前又は処置の間に測定され、治療窓を調整するために使用され、他の例では、60bpmで約400ms等の「正常な」QT間隔が想定される。
上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面への参照を含む。図面は、本発明を実施することができる所定の実施形態を例示として示す。これらの実施形態は、本明細書では「例」とも称する。こうした例は、図示又は記載したものに加えて、要素を含むことができる。しかしながら、本発明者らは、図示又は記載した要素のみが提供される例も想定している。さらに、本発明者らは、特定の例(又はその1つ若しくは複数の態様)に関して、又は本明細書に図示又は記載した他の例(又はその1つ若しくは複数の態様)に関して、図示又は記載したそれらの要素(又はその1つ若しくは複数の態様)の任意の組合せ又は並べ替えを使用する例も想定している。
本明細書において、「1つの(「a」又は「an」)」という用語は、特許文書において一般的であるように、「少なくとも1つの」又は「1つ以上の」という他の任意の場合又は用法とは無関係に、1つ又は1つ超を含むように使用される。さらに、以下の特許請求の範囲において、「第1」、「第2」、「第3」等の用語は、単に標識として使用されており、それらの対象に数値要件を課すようには意図されていない。
Claims (13)
- 1つ以上のトリガ信号に応答してアブレーションの目的で出力パルスを発生させるパルス発生手段と、
患者から心臓信号情報を受信し、且つ、アブレーション治療の送出のためのトリガ信号を送出する、入力手段を有するトリガ手段と、
前記パルス発生手段及び前記トリガ手段の少なくとも各々に接続されたシステムコントローラと、
を備え、
前記トリガ手段は解析手段を備え、該解析手段は、受信した心臓信号情報を解析するとともに、アブレーション治療の送出のための安全期間を決定するものであり、且つ、前記トリガ手段は、そうした安全期間中に前記パルス発生手段がアブレーションの目的で出力パルスを発生させるように、前記トリガ信号を送出するように構成され、
前記解析手段は、心周期における検知された心臓信号イベントから安全開始時点までの遅延を決定する手段を備え、
前記解析手段が、前記患者の心拍数を計算するとともに検知された心臓信号イベントから安全開始時点までの前記遅延に基づいて前記安全期間の開始時点を調整することにより、前記安全期間を決定するように構成される、アブレーションシステム。 - 前記トリガ手段が、治療レジメン内の少なくとも1つのアブレーション治療の送達後の前記安全期間のタイミングを解析するように前記解析手段を動作させるように構成される、請求項1に記載のアブレーションシステム。
- 前記トリガ手段が、心周期を検出するとともに少なくともR波を含む前記心周期の1つ以上の特徴を特定するように構成された検出手段を備え、
前記検出手段によって特定されるR波は、前記安全期間を決定するために前記トリガ手段によって用いられる検出された心臓信号イベントである、請求項1に記載のアブレーションシステム。 - 前記検出手段が、前記心周期の前記特徴のうちの1つとしてT波を特定するように構成され、前記遅延を決定する手段が、前記T波に先立って前記安全期間の終了を設定するように構成される、請求項3に記載のアブレーションシステム。
- 前記トリガ手段が、
心臓信号を検知するとともに、心周期内のイベントを特定するように構成された検出手段と、
前記心周期における特定されたイベントを確認する確認手段と、
を含み、
前記トリガ手段が、特定され確認されたイベントに応答してのみトリガ信号を送出するように構成される、
請求項1に記載のアブレーションシステム。 - 1つ以上のトリガ信号に応答してアブレーションの目的で出力パルスを発生させるパルス発生手段と、
患者から心臓信号情報を受信し、且つ、アブレーション治療の送出のためのトリガ信号を送出する、入力手段を有するトリガ手段と、
前記パルス発生手段及び前記トリガ手段の少なくとも各々に接続されたシステムコントローラと、
を備え、
前記トリガ手段は解析手段を備え、該解析手段は、受信した心臓信号情報を解析するとともに、アブレーション治療の送出のための安全期間を特定するものであり、且つ、前記トリガ手段は、そうした安全期間中に前記パルス発生手段がアブレーションの目的で出力パルスを発生させるように、前記トリガ信号を送出するように構成され、
前記トリガ手段が、
心臓信号を検知するとともに、心周期内のイベントを特定するように構成された検出手段と、
前記心周期における特定されたイベントを確認する確認手段と、
を含み、
前記トリガ手段が、特定され確認されたイベントに応答してのみトリガ信号を送出するように構成され、
前記検出手段が、R波を特定するように構成されるとともに、前記確認手段が、前記特定されたイベントをR波テンプレートと比較して前記特定されたイベントがR波であることを確認するように構成される、アブレーションシステム。 - 1つ以上のトリガ信号に応答してアブレーションの目的で出力パルスを発生させるパルス発生手段と、
患者から心臓信号情報を受信し、且つ、アブレーション治療の送出のためのトリガ信号を送出する、入力手段を有するトリガ手段と、
前記パルス発生手段及び前記トリガ手段の少なくとも各々に接続されたシステムコントローラと、
を備え、
前記トリガ手段は解析手段を備え、該解析手段は、受信した心臓信号情報を解析するとともに、アブレーション治療の送出のための安全期間を特定するものであり、且つ、前記トリガ手段は、そうした安全期間中に前記パルス発生手段がアブレーションの目的で出力パルスを発生させるように、前記トリガ信号を送出するように構成され、
前記トリガ手段が、
心臓信号を検知するとともに、心周期内のイベントを特定するように構成された検出手段と、
前記心周期における特定されたイベントを確認する確認手段と、
を含み、
前記トリガ手段が、特定され確認されたイベントに応答してのみトリガ信号を送出するように構成され、
前記検出手段が、R波を特定するように構成されるとともに、前記確認手段が、前記特定されたイベントのスルーレートを計算して閾値と比較し、前記特定されたイベントがR波であることを確認するように構成される、アブレーションシステム。 - 1つ以上のトリガ信号に応答してアブレーションの目的で出力パルスを発生させるパルス発生手段と、
患者から心臓信号情報を受信し、且つ、アブレーション治療の送出のためのトリガ信号を送出する、入力手段を有するトリガ手段と、
前記パルス発生手段及び前記トリガ手段の少なくとも各々に接続されたシステムコントローラと、
音声、圧力又は運動のうちの1つ以上を検知するセンサをさらに備え、
を備え、
前記トリガ手段は解析手段を備え、該解析手段は、受信した心臓信号情報を解析するとともに、アブレーション治療の送出のための安全期間を特定するものであり、且つ、前記トリガ手段は、そうした安全期間中に前記パルス発生手段がアブレーションの目的で出力パルスを発生させるように、前記トリガ信号を送出するように構成され、
前記トリガ手段が、
心臓信号を検知するとともに、心周期内のイベントを特定するように構成された検出手段と、
前記心周期における特定されたイベントを確認する確認手段と、
を含み、
前記トリガ手段が、特定され確認されたイベントに応答してのみトリガ信号を送出するように構成され、
前記検出手段が、R波を特定するように構成されるとともに、
前記確認手段が、前記センサの出力を前記特定されたイベントと相関させて、前記特定されたイベントがR波であることを確認するように構成される、
アブレーションシステム。 - 1つ以上のトリガ信号に応答してアブレーションの目的で出力パルスを発生させるパルス発生手段と、
患者から心臓信号情報を受信し、且つ、アブレーション治療の送出のためのトリガ信号を送出する、入力手段を有するトリガ手段と、
前記パルス発生手段及び前記トリガ手段の少なくとも各々に接続されたシステムコントローラと、
を備え、
前記トリガ手段は解析手段を備え、該解析手段は、受信した心臓信号情報を解析するとともに、アブレーション治療の送出のための安全期間を特定するものであり、且つ、前記トリガ手段は、そうした安全期間中に前記パルス発生手段がアブレーションの目的で出力パルスを発生させるように、前記トリガ信号を送出するように構成され、
前記トリガ手段が、
心臓信号を検知するとともに、心周期内のイベントを特定するように構成された検出手段と、
前記心周期における特定されたイベントを確認する確認手段と、
を含み、
前記トリガ手段が、特定され確認されたイベントに応答してのみトリガ信号を送出するように構成され、
前記検出手段が、R波を特定するように構成されるとともに、前記確認手段が、前記特定されたイベントの幅を計算し、前記幅を閾値又は格納された値と比較して前記特定されたイベントがR波であることを確認するように構成される、アブレーションシステム。 - 1つ以上のトリガ信号に応答してアブレーションの目的で出力パルスを発生させるパルス発生手段と、
患者から心臓信号情報を受信し、且つ、アブレーション治療の送出のためのトリガ信号を送出する、入力手段を有するトリガ手段と、
前記パルス発生手段及び前記トリガ手段の少なくとも各々に接続されたシステムコントローラと、
を備え、
前記トリガ手段は解析手段を備え、該解析手段は、受信した心臓信号情報を解析するとともに、アブレーション治療の送出のための安全期間を特定するものであり、且つ、前記トリガ手段は、そうした安全期間中に前記パルス発生手段がアブレーションの目的で出力パルスを発生させるように、前記トリガ信号を送出するように構成され、
前記トリガ手段が、
心臓信号を検知するとともに、心周期内のイベントを特定するように構成された検出手段と、
前記心周期における特定されたイベントを確認する確認手段と、
を含み、
前記トリガ手段が、特定され確認されたイベントに応答してのみトリガ信号を送出するように構成され、
前記検出手段が、R波を特定するように構成されるとともに、前記確認手段が、前記特定されたイベントの振幅を以前のR波の格納された振幅と比較して前記特定されたイベントがR波であることを確認するように構成される、アブレーションシステム。 - 1つ以上のトリガ信号に応答してアブレーションの目的で出力パルスを発生させるパルス発生手段と、
患者から心臓信号情報を受信し、且つ、アブレーション治療の送出のためのトリガ信号を送出する、入力手段を有するトリガ手段と、
前記パルス発生手段及び前記トリガ手段の少なくとも各々に接続されたシステムコントローラと、
を備え、
前記トリガ手段は解析手段を備え、該解析手段は、受信した心臓信号情報を解析するとともに、アブレーション治療の送出のための安全期間を特定するものであり、且つ、前記トリガ手段は、そうした安全期間中に前記パルス発生手段がアブレーションの目的で出力パルスを発生させるように、前記トリガ信号を送出するように構成され、
前記トリガ手段が、
心臓信号を検知するとともに、心周期内のイベントを特定するように構成された検出手段と、
前記心周期における特定されたイベントを確認する確認手段と、
を含み、
前記トリガ手段が、特定され確認されたイベントに応答してのみトリガ信号を送出するように構成され、
前記確認手段が、前記特定されたイベントに関連する前記心臓信号における転換点又は変曲点のうちの1つ以上を特定してカウントし、閾値と比較するように、且つ、前記閾値よりも高い転換点又は変曲点を有する特定されたイベントをいずれもノイズとして拒絶するように構成される、アブレーションシステム。 - 1つ以上のトリガ信号に応答してアブレーションの目的で出力パルスを発生させるパルス発生手段と、
患者から心臓信号情報を受信し、且つ、アブレーション治療の送出のためのトリガ信号を送出する、入力手段を有するトリガ手段と、
前記パルス発生手段及び前記トリガ手段の少なくとも各々に接続されたシステムコントローラと、
を備え、
前記トリガ手段は解析手段を備え、該解析手段は、受信した心臓信号情報を解析するとともに、アブレーション治療の送出のための安全期間を特定するものであり、且つ、前記トリガ手段は、そうした安全期間中に前記パルス発生手段がアブレーションの目的で出力パルスを発生させるように、前記トリガ信号を送出するように構成され、
前記トリガ手段が、一連の心周期にわたって、
前記安全期間を規定する第1パラメータを使用して、1つ以上の第1心周期に対してアブレーションをトリガし、
前記1つ以上の第1心周期の後に発生する1つ以上の第2心周期に対してアブレーションをトリガしないとともに、前記解析手段を、前記1つ以上の第2心周期を解析して前記安全期間を規定する第2パラメータを計算するように動作させ、
前記安全期間を規定する前記第2パラメータを使用して、前記第2心周期に続く1つ以上の第3心周期に対してアブレーションをトリガする、
ことにより、動作するように構成される、アブレーションシステム。 - 前記パルス発生手段から前記出力パルスを患者に送達するプローブをさらに備える、請求項1~12のいずれか一項に記載のアブレーションシステム。
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