JP7492520B2 - 細胞組織加工装置、システム、方法、及び生成物 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年１月２８日に出願された米国仮特許出願第６２／７９７，４０９号明細書の利益を主張する。この関連出願のすべての開示は、本明細書で参照により本開示に組み込まれる。

本開示は一般に、製造のための材料加工及び／又は組み立て環境の分野に関する。より詳細には、本開示は、材料加工装置、システム、方法、及び生成物に関する。本明細書に記載される特定の例は、医療デバイスの製造において有用な受動的組織固定に関する。

一般に、医療生成物のための組織固定は、たとえば、化学固定中の架橋を通して、機械的特性などの、組織の特性を保ち、移植で使用するために組織を比較的不活性にするために利用される。現在では、差圧加工システムが、管状壁及び弁膜を含む心臓弁を固定するために使用される。これらのシステムは、固定プロセス中、流体が、管状壁を通って、弁を通り過ぎて流れることを可能にするが、それは、他の種類の組織の加工に対しては重大な欠点を示す。たとえば、現在のシステムは、ゆっくり時間をかけて組織上に及ぼされる力の制御を維持する機構を提供することができない。さらに、現在のシステムは、組織のシートを加工し、取り付け中に変形を引き起こすことなく組織のシートをシステムに取り付けるための機構を提供することができない。非常に膨張性があり、厚さが薄い組織は、加工のためのシステムへの組織の取り付けに関する独自の課題をもたらす。特に、これらの組織の変形を引き起こすのに必要な力が非常に小さいため、取り付け中、組織上に大きな変形がもたらされる可能性があり、それは、加工後の、組織の機械的挙動に衝撃を与える可能性がある。高度に一貫した機械的特性を有する組織が、医療デバイスの製造のために望まれている。取り付け中に与えられる均一な又は均一ではない変形は、加工中、多くの場合、予測不可能な又は未知の方法で、内部応力及び歪み状態を変え、組織のコラーゲン構成を変える可能性があり、加工後、構成材料が少なくなる。

非常に膨張性があり、厚さが薄い組織は、従来の固定システム及びプロセスにさらなる課題をもたらす。たとえば、固定中、これらの組織に対して、ゼロより大きい、均一で制御可能な応力及び染色状態を与えることが望まれ、差圧技術は、そのような状態をつくるために使用することができる。しかしながら、加工中の、組織を通しての固定液の漏洩又は拡散のため、一定の差圧の維持は、受動的固定システムにおける困難な問題である。さらにまた、化学固定に望ましい特定の組織（たとえば、臓側胸膜）は、隣接組織に密接に取り付けられており、分離プロセスは多くの場合、組織に小穴をもたらし、組織を従来の受動的固定システムでの差圧固定に適していないものにする。よって、通常、ポンプ及び圧力監視を内蔵する能動的システムが、これらの損失を克服するために必要とされるが、それは、システムの複雑さ及びコストを増加させる。

したがって、新しく有用な材料加工装置、システム、方法、及び生成物の必要性が存在している。

選択された例示的実施形態の概要
さまざまな材料加工装置、システム、方法、及び生成物が本明細書に記載される。

例示的な材料加工装置は、保持部材と、ベースと、張力部材と、アクチュエータと、第１の内側部材とを備える。保持部材は、内径を有する保持部材通路を画定する。ベースは、保持部材に取り付けられ、ベース通路を画定する。張力部材は、保持部材通路内に部分的に配置される。張力部材は、外径を有し、張力部材通路を画定する。張力部材は、第１の位置と第２の位置との間で、保持部材に対して移動可能である。外径は、保持部材の内径より小さい。アクチュエータは、張力部材に取り付けられ、第１の方向及び第２の方向に移動可能である。アクチュエータの移動は、張力部材の第１の位置と第２の位置との間の移動をもたらす。第１の内側部材は、張力部材通路内に配置されるように適合される。

例示的な組織のシートをロードする方法は、組織の一部が、組織とローディング部材、張力部材、及び内側部材との間に配置された流体層によって、ローディング部材、張力部材、及び内側部材から分離されるように、ローディング部材、張力部材、及び内側部材の上に組織のシートを位置付けることと、組織の位置を調整することと、ローディング部材の上にクランプ部材を位置付けることと、クランプ部材をローディング部材に取り外し可能に取り付けることとを含む。

組織を加工する例示的な方法は、ローディング部材の第１の端部、張力部材の第１の端部、及び内側部材の第１の端部が、第１の仮想平面上に配置されるように、材料加工装置を位置付けることと、ローディング部材、張力部材、及び第１の内側部材に流体を加えることと、組織がその休止状態にあり、組織の一部が、組織とローディング部材、張力部材、及び第１の内側部材との間に配置された流体層によって、ローディング部材、張力部材、及び第１の内側部材から分離されるように、ローディング部材、張力部材、及び第１の内側部材の上に組織のシートを位置付けることと、組織の位置を調整することと、ローディング部材の上にクランプ部材を位置付けることと、組織がクランプ状態にあるように、クランプ部材をローディング部材に取り外し可能に取り付けることと、内側部材の第１の端部が、張力部材通路内に配置された第２の仮想平面上に位置付けられるように、内側部材を位置付けることと、組織が下がり、内側部材に接触するように、組織の上に材料を位置付けることと、張力部材をその第２の位置に進めることと、内側部材を張力部材通路から引き抜くことと、ある時間の間、流体の槽に材料加工装置を位置付けることと、材料加工装置を流体の槽から取り出すことと、クランプ部材をローディング部材から取り外すことと、組織をローディング部材から取り出すことと、ある時間の間、組織を流体内に設置することとを含む。

例示的な材料加工装置、システム、方法、及び生成物のさらなる理解は、詳細説明、下記、及び添付図面を確認することによって得ることができる。

例示的な材料加工装置の斜視図である。材料加工装置は第１の内側部材を含む。 図１に示される材料加工装置の上面図である。 図１に示される材料加工装置の立面図である。 図１に示される材料加工装置の底面図である。 図２に示される材料加工装置の線５－５に沿った断面図である。 図５に示される材料加工装置の斜視図である。 図５に示される材料加工装置の別の斜視図である。 図２に示される材料加工装置の線５－５に沿った断面図である。材料加工装置は第２の内側部材を含む。 図８に示される材料加工装置の斜視図である。 図８に示される材料加工装置の別の斜視図である。 図８に示される材料加工装置の分解斜視図である。 図８に示される材料加工装置の別の分解斜視図である。 図８に示される材料加工装置の別の分解斜視図である。 図２に示される材料加工装置の線５－５に沿った断面図である。材料加工装置は、張力構成であり、第２の内側部材を含む。 材料加工装置の長手方向軸を含む平面に沿った、別の例示的な材料加工装置の部分断面図である。材料加工装置はローディング構成である。 張力構成における、図１５に示される材料加工装置を示す。 代替の張力部材の斜視図である。 例示的なパンチ部材の斜視図である。 材料加工装置の長手方向軸を含む平面に沿った、例示的な材料加工システムの分解断面図である。 図１９に示される材料加工システムで使用される組織のシートの上面図である。 組み立てられたときの、材料加工装置の長手方向軸を含む平面に沿った、図１９に示される材料加工システムの断面図である。材料加工システムは、ローディング構成であり、第１の内側部材を含む。 組み立てられたときの、材料加工装置の長手方向軸を含む平面に沿った、図１９に示される材料加工システムの別の断面図である。材料加工システムは第２の内側部材を含む。 組み立てられたときの、材料加工装置の長手方向軸を含む平面に沿った、図１９に示される材料加工システムの別の断面図である。材料加工システムは、張力構成であり、第２の内側部材を含む。 材料加工システムに含まれる材料加工装置の長手方向軸を含む平面に沿った、別の例示的な材料加工システムの部分断面図である。 例示的な保持部材に組織をロードする方法の略図である。 ローディング部材の上に位置付けられた組織のシートの部分断面図である。 クランプ部材とローディング部材との間に位置付けられた組織のシートの部分断面図である。 保持部材に組織をロードする別の例示的な方法の略図である。 組織を加工する例示的な方法の略図である。 代替の内側部材の斜視図である。 内側部材の長手方向軸に沿った、図３０に示される内側部材の斜視断面図である。

以下の詳細説明及び添付図面は、材料加工装置、システム、方法、及び生成物のさまざまな例示的な実施形態を記載及び図示する。これらの例の説明及び図は、当業者が、材料加工装置、システムを製作及び使用し、材料加工装置を使用する方法を実践し、生成物をつくることを可能とするために提供される。それらは、いかなる方法でも、特許請求の範囲を限定することを意図しない。

図１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、及び１４は、組織を加工するために使用することができる第１の例示的な材料加工装置１０を示す。材料加工装置１０は、長手方向軸１１と、第１の端部１２と、第２の端部１４とを有し、保持部材１５と、ベース２０と、張力部材２２と、アクチュエータ２４と、第１の内側部材２６と、第２の内側部材２８とを含む。材料加工装置１０は、図１、２、３、４、５、６、及び７に示されるローディング構成と、図１４に示される張力構成との間で移動可能である。

示される実施形態において、図５、１１、及び１２に示されるように、保持部材１５は、ローディング部材１６と、ローディング部材１６に取り外し可能に取り付けられたクランプ部材１８とを含み、内径１９を有する保持部材通路１７を画定する。

ローディング部材１６は、アクチュエータ２４の上に配置されて接触し、第１の端部３２と、第２の端部３４と、ローディング部材通路３８、肩部４０、複数のガイド凹部４２、複数の取付通路４４、凹部４６、及び第１のガイド部材４８を画定する本体３６とを有する。ローディング部材通路３８は、第１の端部３２から第２の端部３４まで延在し、第１の内径３９及び第２の内径４１を有する。第１の内径３９は、第２の端部３４から肩部４０まで延在する。第２の内径４１は、肩部４０から第１の端部３２まで延在し、第１の内径３９より小さい。肩部４０は、ローディング部材通路４０内に配置され、ローディング部材通路３８を通る張力部材２２の前進に対する機械的止め部を提供する。複数のガイド凹部４２の各凹部は、肩部４０から第１の端部３２の方へ本体３６内を延在し、図１１に示されるように、使用中、ｚ軸を中心とした張力部材２２に対するローディング部材１６の位置（たとえば、回転位置）を維持するために、ピン４３の一部を受けるように寸法決め及び構成される。しかしながら、代替の実施形態は、複数のガイド凹部４２及びピン４３を含むことを省くことができる。複数の取付通路４４の各通路は、第１の端部３２から第２の端部３４まで本体３６を通って延在し、ローディング部材１６とクランプ部材１８との間、及び、ローディング部材１６とベース２０との間の取り外し可能な取り付けを実現するために、１つ又は複数の取付部材５０を受けるように寸法決め及び構成される。凹部４６は、第１の端部３２上に画定されたローディング部材通路３８の開口を（たとえば、周方向に）囲み、組織がローディング部材１６とクランプ部材１８との間に配置されたときに、組織の一部を受けるように寸法決め及び構成される。

示される実施形態において、図８、１１、及び１２に示されるように、クランプ部材１８は、ローディング部材１６に取り外し可能に取り付けられ、第１の端部５２と、第２の端部５４と、本体５６と、把持部材６６とを有する。本体５６は、クランプ部材通路５８と、複数の取付通路６０と、凹部６２と、第２のガイド部材６４とを画定する。クランプ部材通路５８は、第１の端部５２から第２の端部５４まで延在し、内径５９を有する。クランプ部材通路５８及びローディング部材通路３８は、保持部材通路１７を協働して画定する。内径５９は、ローディング部材１６の第２の内径４１より大きい。複数の取付通路６０の各通路は、第１の端部５２から第２の端部５４まで本体５６を通って延在し、ローディング部材１６とクランプ部材１８との間の取り外し可能な取り付けを実現するために、１つ又は複数の取付部材５０を受けるように寸法決め及び構成される。凹部６２は、第２の端部５４上に画定されたクランプ部材通路５８の開口を（たとえば、周方向に）囲み、把持部材６６の一部を受けるように寸法決め及び構成される。把持部材６６は、凹部６２内に部分的に配置され、クランプ部材通路５８を囲み、使用中、ローディング部材１６とクランプ部材１８との間の組織の位置を維持する機構を提供する。把持部材６６は、ローディング部材１６がクランプ部材１８に取り外し可能に取り付けられたときに、ローディング部材１６とクランプ部材１８との間に配置される。

ローディング部材に含まれる第１のガイド部材及びクランプ部材に含まれる第２のガイド部材は、クランプ部材がローディング部材に取り付けられている間、図１１に示されるように、ｘ軸及びｙ軸に沿ったクランプ部材に対するローディング部材の位置を維持することが可能である任意の好適な特徴、デバイス、又は構成部品を含むことができる。たとえば、ローディング部材は、第１のガイド部材を含むことができ、クランプ部材は、ローディング部材へのクランプ部材の取り外し可能な取り付けの間、２つの軸（たとえば、ｘ軸及びｙ軸）に沿ったクランプ部材に対するローディング部材の移動を防ぐために、第１のガイド部材と係合する第２のガイド部材を含むことができる。ローディング部材とクランプ部材との間に位置付けられる組織にもたらされる任意の意図しない変形及び／又は応力を減少又は排除するために、第１のガイド部材及び第２のガイド部材を含むことは、有利であると考えられる。材料加工装置に含む好適な第１及び第２のガイド部材の選択は、装置の用途を含むさまざまな検討に基づくことができる。好適なガイド部材の例は、複数のガイドピン及び複数のガイド穴、第２の軌道によって受けられる第１の軌道、１つ又は複数の磁石の使用、本明細書に記載のガイド部材の組合せ、並びに、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他のガイド部材を含む。示される実施形態において、第１のガイド部材４８は複数のガイドピン４９を備え、第２のガイド部材６４は複数のガイド穴６５を備える。複数のガイドピン４９のガイドピンは、クランプ部材１８がローディング部材１６に取り外し可能に取り付けられたときに、複数のガイド穴６５のガイド穴の中に配置される。複数のガイド穴６５の各ガイド穴は、複数のガイドピン４９のガイドピンを受けるように寸法決め及び構成される。

材料加工装置に含まれる把持部材は、ローディング部材がクランプ部材に取り外し可能に取り付けられたときに、ローディング部材とクランプ部材と間に配置される位置組織を維持することが可能である任意の好適な特徴、デバイス、又は構成部品を備えることができる。材料加工装置に含む好適な把持部材の選択は、材料加工装置を使用して加工されることが意図された組織を含む、さまざまな検討に基づくことができる。好適な把持部材の例は、ローディング部材又はクランプ部材の一部を隆起凸部として形成することと、ローディング部材及び／又はクランプ部材に凹部を形成して、凹部の中にガスケット（たとえば、Ｏリング）又はローディング部材及び／若しくはクランプ部材の一部を位置付けることと、使用中、組織の位置を維持する一連のピンを使用することと、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の把持部材とを含む。示される実施形態において、把持部材６６はＯリングである。把持部材は、クランプ部材１８によって画定された通路を囲むように示されているが、代替の実施形態は、ローディング部材によって画定された通路を囲む把持部材を含むことができる。或いは、材料加工装置は、クランプ部材がローディング部材に取り外し可能に取り付けられたときに、クランプ部材の把持部材がローディング部材の把持部材と係合するように、又は、クランプ部材の把持部材がローディング部材の把持部材に接触しないように、位置付けられる、本明細書に記載されるような、クランプ部材上の第１の把持部材と、本明細書に記載されるような、ローディング部材上の第２の把持部材とを含むことができる。

示される実施形態において、図５、１１、及び１２に示されるように、ベース２０は、保持部材１５（たとえば、ローディング部材１６）に取り外し可能に取り付けられ、第１の端部６８と、第２の端部７０と、ベース通路７４、複数の凸部７６、及び複数の取付通路７８を画定する本体７２とを有する。ベース通路７４は、第１の端部６８から第２の端部７０まで延在し、内径７５を有する。ベース通路７４は、本明細書でさらに詳細に記載されるように、ベース２０の第２の端部７０に、内側部材２６、２８の導入を支援するテーパ状開口８０を有する。複数の凸部７６の各凸部は、第２の端部７０から離れるように、第１の端部６８から延在する。複数の取付通路７８の各通路は、第２の端部７０から第１の端部６８まで本体７２を通り、複数の凸部７６の凸部を通って延在し、ローディング部材１６とベース２０との間の取り外し可能な取り付けを実現するために、１つ又は複数の取付部材５０を受けるように寸法決め及び構成される。ベース２０は、ローディング部材１６に取り外し可能に取り付けられるように示されているが、代替の実施形態は、ローディング部材に恒久的に取り付けられたベースを含むことができる（たとえば、ローディング部材及びベースは、一体化部品として形成される、又は、恒久的な方法（たとえば、フュージング）で互いに固定される）。

材料加工装置に含まれる取付部材は、２つの構成要素間の取り付け（たとえば、取り外し可能な取り付け）を提供することが可能である任意の好適な特徴、デバイス、又は構成部品を備えることができ、好適な取付部材の選択は、２つの構成部品間で所望される取り付けの種類を含む、さまざまな検討に基づくことができる。好適な取付部材の例は、任意の好適なコネクタ及び／又はアダプタ、ねじ付きコネクタ、円錐状コネクタ（たとえば、円錐、ソケット）、本明細書に記載の取付部材の組合せ、接着剤、並びに、特定の実施形態に好適であると考えられる任意の他のコネクタ及び／又はアダプタを含む。示される実施形態において、取付部材５０のそれぞれは、ねじ付きコネクタを備える。

ローディング部材１６が、複数の取付部材５０を使用して、クランプ部材１８に取り外し可能に取り付けられているように示されて、ローディング部材１６が、複数の取付部材５０を使用して、ベース２０に取り外し可能に取り付けられているように示されているが、ローディング部材及びクランプ部材は、取り付けの任意の好適な技術又は方法を使用して、互いに取り外し可能に取り付けることができ、ローディング部材及びベースは、取り付けの任意の好適な技術又は方法を使用して、互いに取り外し可能に取り付けることができる。ローディング部材とクランプ部材との間及び／又はローディング部材とベースとの間の取り付けの好適な技術又は方法の選択は、ローディング部材、クランプ部材、及び／又はベースを形成する材料を含む、さまざまな検討に基づくことができる。ローディング部材とクランプ部材との間及び／又はローディング部材とベースとの間の好適と考えられる取り付けの技術及び方法の例は、ねじ連結の使用、スナップフィット取り付け、１つ又は複数のコネクタの使用、１つ又は複数の係合スロット及び凸部、１つ又は複数の密封結合、テーパ状取り付け、外部クランプ、空気圧式クランプ機構、接着剤、並びに、特定の実施形態に好適であると考えられる取り付けの任意の他の技術又は方法を含む。

示される実施形態において、図６、８、１１、１２、及び１４に示されるように、張力部材２２は、図５、６、７、８、９、及び１０に示される第１の位置と、図１４に示される第２の位置との間で移動可能であり、ローディング部材通路３８内に部分的に配置される。張力部材２２は、第１の端部８４と、第２の端部８６と、張力部材通路９０、第１の肩部９２、第２の肩部９４、第１の外径９５、複数のガイド通路９６、第２の外径９７、ねじ山９８、及び外面９９を画定する本体８８とを有する。張力部材通路９０は、第１の端部８４から第２の端部８６まで延在し、第１の内径９１及び第２の内径９３を有する。示される実施形態において、ローディング部材通路３８、クランプ部材通路５８、ベース通路７４、及び張力部材通路９０は、同軸である。第１の内径９１は、第２の端部８６から第１の肩部９２まで延在する。第２の内径９３は、第１の肩部９２から第１の端部８４まで延在し、第１の内径９１より小さい。第１の肩部９２は、本明細書でさらに詳細に記載されるように、張力部材通路９０内に配置され、第１の内側部材２６及び第２の内側部材２８の前進に対する機械的止め部を提供する。第１の外径９５は、第２の端部８６から第２の肩部９４まで延在する。第２の外径９７は、第２の肩部９４から第１の端部８４まで延在し、第１の外径９５より小さく、クランプ部材通路５８の内径５９より小さい。この構造配置は、張力部材２２が第２の位置にあるときに、張力部材２２とクランプ部材１８との間に隙間１０１を形成し、使用中、張力部材２２（たとえば、張力部材２２の外面９９）と、クランプ部材１８（たとえば、クランプ部材１８の内面５１）との間に組織を配置することを可能にする。第２の肩部９４は、本明細書でさらに詳細に記載されるように、第１の端部８４と第２の端部８６との間に配置され、ローディング部材通路３８内での張力部材２２の前進に対する機械的止め部を提供する。複数のガイド通路９６の各通路は、第２の肩部９４から第２の端部８６まで本体８８を通って延在し、図１１に示されるように、使用中、ｚ軸を中心としたローディング部材１６に対する張力部材２２の位置（たとえば、回転位置）を維持するために、ピン４３の一部を受けるように寸法決め及び構成される。しかしながら、代替の実施形態は、複数のガイド通路４２を含むことを省くことができる。ねじ山９８は、本明細書でさらに詳細に記載されるように、第１の位置と第２の位置との間の張力部材の移動に対して、張力部材２２の外面９９上に配置され、アクチュエータ２４によって画定されるねじ山１１２と係合するように寸法決め及び構成される。

張力部材２２は、ローディング部材１６、クランプ部材１８、及びベース２０に対して移動可能である。第１の位置において、張力部材２２は、ベース２０の上に配置されて接触し、張力部材２２の第１の端部８４（たとえば、端面）は、図８に示されるように、ローディング部材１６の第１の端部３２（たとえば、端面）を含む、第１の仮想平面１００上に配置される。しかしながら、代替の実施形態は、第１の位置のローディング部材の第１の端部（たとえば、端面）を含む第１の仮想平面の近く（たとえば、仮想平面の約１ミリメートル以内）に配置される第１の端部（たとえば、端面）を有する張力部材を含むことができる。アクチュエータ２４が第１の方向１０３に移動されると、張力部材２２は、張力部材２２の第１の端部８４がベース２０から離れてクランプ部材１８の第１の端部５２の方へ移動するように、第１の位置から第２の位置の方へ移動する。第２の位置において、張力部材２２はベース２０と接触せず、張力部材２２の第１の端部８４（たとえば、端面）は、図１４に示されるように、クランプ部材通路５８内に配置される（たとえば、クランプ部材通路５８の断面を通って延在する）第２の仮想平面１０２上に配置される。或いは、材料加工装置に含まれるクランプ部材の構造的構成に応じて、第２の位置において、張力部材はベースと接触しないようにすることができ、張力部材の第１の端部は、張力部材がクランプ部材通路の外側に配置されるように、クランプ部材通路の外側に配置される第２の仮想平面上に配置することができる。張力部材２２が第２の位置にあるときの張力部材２２の第１の端部８４の位置は、加工されている組織に与えることが意図される伸びの望ましい量に基づくことができる。アクチュエータ２４が第２の方向１０５に移動されると、張力部材２２は、第２の位置から第１の位置の方へ移動され、張力部材２２の第１の端部８４がベース２０の方へ移動される。張力部材２２の第１の端部８４は、平面上に配置されているように示されているが、代替の実施形態は、丸い第１の端部、凹部を画定する第１の端部、又は、任意の他の好適な張力部材を含む、張力部材を含むことができる。

示される実施形態において、図５、９、１１、及び１２に示されるように、アクチュエータ２４は、ローディング部材１６とベース２０との間でベース２０の上に配置されて接触し、ローディング部材１６及びベース２０に接触し、張力部材２２に移動可能に取り付けられ、第１の方向１０３及び第２の方向１０５に移動可能である。アクチュエータ２４の移動は、張力部材２２の第１の位置と第２の位置との間の移動をもたらす。アクチュエータ２４は、第１の端部１０４と、第２の端部１０６と、アクチュエータ通路１１０、外径１１１、及びねじ山１１２を画定する本体１０８とを有する。アクチュエータ通路１１０は、第１の端部１０４から第２の端部１０６まで延在し、内径１１３を有する。外径１１１は、ローディング部材１６の第１の内径３９より大きい。内径１１３は、張力部材２２の第１の外径９５に略等しい。ねじ山１１２は、アクチュエータ２４の内面１１４上に配置され、第１の位置と第２の位置との間で張力部材２２を移動させるために、張力部材２２のねじ山９８と係合するように寸法決め及び構成される。任意選択的に、材料加工装置は、取り外し可能に互いに固定することができて、加工を通して一定の張力付与を実現することができるような、張力部材及びアクチュエータと相互作用するロック機構を含むことができる。たとえば、アクチュエータによって画定される通路を貫通する止めねじは、取り外し可能に互いに固定されるように、張力部材に接触することができる。

任意の好適なアクチュエータを、材料加工装置に含むことができ、好適なアクチュエータの選択は、材料加工装置に含まれる張力部材の構造配置を含む、さまざまな検討に基づくことができる。材料加工装置に含むために好適であると考えられるアクチュエータの例は、リニアアクチュエータ、回転可能なアクチュエータ、手動アクチュエータ、自動アクチュエータ、ウォーム駆動、本明細書に記載のアクチュエータの組合せ、及び、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他のアクチュエータを含む。示される実施形態において、アクチュエータ２４は、手動式で、張力部材２２に回転可能に取り付けられる回転可能なアクチュエータ２５を備える。ねじ山９８とねじ山１１２との間の相互作用は、加工中、組織に加えられている張力の量を調整するときに、高いレベルの精度を実現するための機構を提供する。

示される実施形態において、図５及び６に示されるように、第１の内側部材２６は、ベース通路７４及び張力部材通路９０の中に配置されるように適合される。第１の内側部材２６は、第１の端部１２０と、第２の端部１２２と、肩部１２６、第１の外径１２５、第２の外径１２７、及びねじ付き凹部１２９を画定する本体１２４とを有する。肩部１２６は、第１の端部１２０と第２の端部１２２との間に配置され、張力部材２２によって画定される第１の肩部９２を越える第１の内側部材２６の前進に対する機械的止め部を実現することができるように、張力部材２２によって画定される第１の肩部９２と相互作用する。第１の外径１２５は、第２の端部１２２から肩部１２６まで延在し、張力部材２２の第１の内径９１に略等しい。第２の外径１２７は、肩部１２６から第１の端部１２０まで延在し、第１の外径１２５より小さく、張力部材２２の第２の内径９３に略等しい。ねじ付き凹部１２９は、第２の端部１２２から第１の端部１２０の方へ延在し、第１の内側部材２６をベース通路７４及び張力部材通路９０の中に位置付けることができ、必要に応じてベース通路７４及び張力部材通路９０から引き抜くことができるようなねじ付き部材（たとえば、止めねじ）を受けるように寸法決め及び構成される。しかしながら、代替の実施形態は、ベース通路及び張力部材通路の中に内側部材を位置付け、必要に応じて内側部材を引き抜くための機構を提供することが可能である任意の好適な構造を含むことができる。ベース通路７４及び張力部材通路９０の中に配置されたとき、材料加工装置１０は平坦面上に配置され、張力部材２２は第１の位置にあり、第１の内側部材２６の第１の端部１２０（たとえば、端面）は、ローディング部材１６の第１の端部３２（たとえば、端面）及び張力部材２２の第１の端部８４（たとえば、端面）を含む第１の仮想平面１００上に配置される。この構造配置により、本明細書でさらに詳細に記載されるように、ローディング部材１６、張力部材２２、及び第１の内側部材２６上への組織の設置が可能となる。しかしながら、代替の実施形態は、ベース通路及び張力部材通路の中に配置されたときに、材料加工装置が平坦面上に配置され、第１の内側部材の第１の端部（たとえば、端面）が、ローディング部材の第１の端部（たとえば、端面）を含む第１の端部（たとえば、端面）を含む第１の仮想平面の近く（たとえば、仮想平面の約１ミリメートル以内）に配置される、内側部材を含むことができる。

示される実施形態において、図８、９、１１、１２、及び１４に示されるように、第２の内側部材２８は、ベース通路７４及び張力部材通路９０の中に配置されるように適合される。第２の内側部材２８は、第１の端部１３０と、第２の端部１３２と、本体１３４と、把持部材１３８とを有する。本体１３４は、肩部１３６、凹部１４０、第１の外径１３５、第２の外径１３７、及びねじ付き凹部１３９を画定する。肩部１３６は、第１の端部１３０と第２の端部１３２との間に配置され、張力部材２２によって画定される第１の肩部９２を越える第２の内側部材２８の前進に対する機械的止め部を実現することができるように、張力部材２２によって画定される第１の肩部９２と相互作用する。第１の外径１３５は、第２の端部１３２から肩部１３６まで延在し、張力部材２２の第１の内径９１に略等しい。第２の外径１３７は、肩部１３６から第１の端部１３０まで延在し、第１の外径１３５より小さく、張力部材２２の第２の内径９３に略等しい。凹部１４０は、肩部１３６と第２の端部１３２との間で本体１３４に延在し、把持部材１３８の一部を受けるように寸法決め及び構成される。ねじ付き凹部１３９は、第２の端部１３２から第１の端部１３０の方へ延在し、第２の内側部材２８をベース通路７４及び張力部材通路９０の中に位置付けることができ、必要に応じてベース通路７４及び張力部材通路９０から引き抜くことができるようなねじ付き部材（たとえば、止めねじ）を受けるように寸法決め及び構成される。しかしながら、代替の実施形態は、ベース通路及び張力部材通路の中に内側部材を位置付け、必要に応じて内側部材を引き抜くための機構を提供することが可能である任意の好適な構造を含むことができる。把持部材１３８は、第２の内側部材２８がベース通路７４及び張力部材通路９０の中に配置されるとき、凹部１４０内に、且つ、第２の内側部材２８と張力部材２２との間に配置される。示される実施形態において、把持部材１３８は、第２の内側部材２８を囲み、本明細書でさらに詳細に記載されるように、使用中、張力部材２２に対する第２の内側部材２８の位置を維持する機構を提供する。たとえば、張力部材２２の第１の位置から第２の位置への移動中、及び、その逆の移動中、把持部材１３８は、張力部材２２及び第２の内側部材２８が同時に移動し、第２の内側部材２８の第２の端部１３２（たとえば、端面）の位置が、張力部材２２の第１の端部８４（たとえば、端面）からの一定の距離に配置されるように、張力部材２２に対する第２の内側部材２８の位置を維持する。任意選択的に、材料加工装置は、加工中、望ましい量の伸びを組織に与えることができるように、第２の内側部材の第１の端部から内側部材の第２の端部まで延在する、異なる高さをそれぞれが有する複数の第２の内側部材を含むキットに含むことができる。

任意選択的に、内側部材（たとえば、第１の内側部材、第２の内側部材）は、内側部材が、ベース通路及び／又は張力部材通路の中に位置付けられる、そこから引き抜かれる、又は、その中で移動するとき、材料加工装置内に配置される任意の組織に対する吸引を防ぐために、第１の端部から第２の端部まで延在する１つ又は複数の貫通穴を含むことができる。図３０及び３１は、第１の端部１３０’と、第２の端部１３２’と、肩部１３６’、凹部１４０’、第１の外径１３５’、第２の外径１３７’、ねじ付き凹部１３９’、及び複数の貫通穴１４１’を画定する本体１３４’とを有する例示的な第２の内側部材２８’を示す。複数の貫通穴１４１’のそれぞれ貫通穴は、第１の端部１３０’から第２の端部１３２’まで延在する。

ベース通路７４及び張力部材通路９０の中に配置され、且つ、材料加工装置１０が平坦面上に配置されるとき、第２の内側部材２８の第１の端部１３０（たとえば、端面）は、図８及び１４に示されるように、ローディング部材１６の第１の端部３２と張力部材２２の第２の端部８６との間の張力部材通路９０内に配置される第３の仮想平面１４２上に配置される。この構造配置により、組織が、張力部材２２の第１の端部８４から第２の内側部材２８の方へ下がることが可能となり、組織の種類及び組織に加えられている重量に応じて、本明細書でさらに詳細に記載されるように、第２の内側部材２８に接触することが可能となる。第２の内側部材の第１の端部は、張力部材の第１の端部から任意の好適な距離に配置することができる。好適な距離の例は、１ミリメートル、２ミリメートル、３ミリメートル、４ミリメートル、５ミリメートル、６ミリメートル、７ミリメートル、８ミリメートル、９ミリメートル、１０ミリメートル、１０ミリメートルより大きい距離、及び、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の距離を含む。

代替的な実施形態において、第１の内側部材、又は、第１の端部から第２の端部まで第１の内側部材と同じ長さを有する第２の内側部材は、第１の位置（たとえば、内側部材の第１の端部が、本明細書に記載される仮想平面の上に、又は、その近くに配置される）と、第２の位置（たとえば、内側部材の第１の端部が、第１の仮想平面とベースの第２の端部との間に位置付けられる仮想平面上に配置される）との間で張力部材に対して移動する内側部材のための機構を提供する構造を含むことができる。たとえば、張力部材は、張力部材に対して内側部材を移動させる機構を提供するために、内側部材の外面から延在する凸部と係合するスロット付き溝を画定することができる。

ローディング部材、クランプ部材、ベース、張力部材、アクチュエータ、第１の内側部材、及び第２の内側部材、又は、ローディング部材、クランプ部材、ベース、張力部材、アクチュエータ、第１の内側部材、及び第２の内側部材の一部、又は、本明細書に記載される実施形態の材料加工装置の任意の他の部分は、任意の好適な材料から、製造の任意の好適な技術又は方法を使用して、形成することができる。好適な材料の選択、及び、製造の好適な技術又は方法の選択は、材料加工装置の用途を含む、さまざまな検討に基づくことができる。本明細書に記載される実施形態のローディング部材、クランプ部材、ベース、張力部材、アクチュエータ、第１の内側部材、及び／又は第２の内側部材を形成するために好適であると考えられる材料の例は、生体適合性材料、生体適合性でつくることができる材料、３１６ステンレス及び３０４ステンレスなどの金属、耐食性材料、プラスチック、高分子、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などのポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、シリコーン、デルリン、透明材料、不透明材料、本明細書に記載の材料の組合せ、並びに、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の材料を含む。

本明細書に記載される材料加工装置、システム、方法、及び生成物は、少なくとも、休止状態の組織をロードし、組織の異なるシートの間で変わることがある組織の出発機械的特性における固有の変動性を占める可能性のある組織上に均一応力を加えるための機構、及び、制御された均一な張力の下での組織の加工のための機構を提供するため、有利であると考えられる。さらに、本明細書に記載される装置の組み立て及び分解の両方に必要とされる全体的な時間は、差圧固定装置と比較して低減され、組織の加工は、加工後、比較的平坦である組織生成物をもたらす。たとえば、本明細書に記載の材料加工装置は、差圧加工と比較して、ドーム状の丸みが組織上に形成されることを防ぐ、能動的監視を必要としない、及び、加工組織への受動的アプローチであるなどのいくつかの利益を提供する。

図１５及び１６は、別の例示的な材料加工装置２１０を示す。材料加工装置１０は、図１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、及び１４に示され、上に記載された材料加工装置１０と、以下の詳細を除いて類似している。材料加工装置２１０は、長手方向軸２１１と、第１の端部２１２と、第２の端部（図示せず）とを有し、ローディング部材２１６と、クランプ部材２１８と、ベース２２０と、張力部材２２２と、第１のアクチュエータ２２４と、内側部材２２６と、第２のアクチュエータ３５０とを含む。材料加工装置２１０は、図１５に示されるローディング構成と、図１６に示される張力構成との間で移動可能である。

示される実施形態において、ローディング部材２１６は、ベース２２０に取り付けられ、第１の端部２３２と、第２の端部２３４と、ローディング部材通路２３８、肩部２４０、凹部２４６、及び第１のガイド部材２４８を画定する本体２３６を有する。クランプ部材２１８は、ローディング部材２１６に取り外し可能に取り付けられ、第１の端部２５２と、第２の端部２５４と、本体２５６と、把持部材２６６とを有する。クランプ部材２１８の本体２５６は、クランプ部材通路２５８、凹部２６２、及び第２のガイド部材２６４を画定する。クランプ部材通路２５８は、第１の端部２５２から第２の端部２５４まで延在し、ローディング部材２１６の第２の内径２４１に略等しい内径２５９を有する。ベース２２０は、ローディング部材２１６に（たとえば、接着剤を使用して）取り付けられ、第１の端部２６８と、第２の端部２７０と、ベース通路２７４を画定する本体２７２とを有する。

張力部材２２２は、図１５に示される第１の位置と図１６に示される第２の位置との間で移動可能であり、ローディング部材通路２３８内に部分的に配置される。張力部材２２２は、第１の端部２８４と、第２の端部２８６と、張力部材通路２９０、第１の肩部２９２、第２の肩部２９４、及び外面２９９を画定する本体２８８とを有する。示される実施形態において、ローディング部材通路２３８、クランプ部材通路２５８、ベース通路２７４、及び張力部材通路２９０は、同軸である。第１の肩部２９２は、張力部材通路２９０内に配置され、内側部材２２６によって画定される肩部３２６と相互作用し、第１の肩部２９２を越える内側部材２２６の前進に対する機械的止め部を提供する。張力部材２２２の外径は、第２の肩部２９４と第２の端部２８６との間の位置からテーパ状であり、張力部材２２２上にテーパ状遠位部２８５を形成する。この構造配置により、図１６に示されるように、張力部材２２２が第２の位置にあるときに、張力部材２２２とクランプ部材２１８との間に隙間３０１を形成し、使用中、組織を、張力部材２２２（たとえば、張力部材２２２の外面２９９）と、クランプ部材２１８（たとえば、クランプ部材２１８の内面２５１）との間に配置することが可能となる。第２の肩部２９４は、ローディング部材２１６によって画定される肩部２４０と相互作用し、ローディング部材通路２３８内での張力部材２２２の前進に対する機械的止め部を提供する。

第１の肩部２９２が、内側部材２２６によって画定される肩部３２６と相互作用し、第１の肩部２９２を越える内側部材２２６の前進に対する機械的止め部を提供するように、張力部材通路２９０内に配置されているように示されているが、材料加工装置は、張力部材及び／又は内側部材上の肩部を含むことを省くことができる。たとえば、引張部材及び／又はローディング部材の第１の端部に対する内側部材の第１の端部の位置は、本明細書に記載されるものなどのアクチュエータ、又は、張力部材及び／若しくは内側部材に組み込まれる任意の他の構造（たとえば、スロット及びピン）を使用して制御することができる。

張力部材２２２は、ローディング部材２１６、クランプ部材２１８、及びベース２２０に対して移動可能である。第１の位置において、張力部材２２２の第１の端部２８４（たとえば、端面）は、図１５に示されるように、ローディング部材２１６の第１の端部２３２（たとえば、端面）を含む、第１の仮想平面３００上に配置される。アクチュエータ２２４が第１の方向３０３に移動されると、張力部材２２２は、張力部材２２２の第１の端部２８４がベース２２０から離れてクランプ部材２１８の第１の端部２５２の方へ移動するように、第１の位置から第２の位置の方へ移動する。第２の位置において、張力部材２２２の第１の端部２８４（たとえば、端面）は、図１６に示されるように、クランプ部材通路２５８内に配置される（たとえば、クランプ部材通路２５８の断面を通って延在する）第２の仮想平面３０２上に配置される。或いは、材料加工装置に含まれるクランプ部材の構造的構成に応じて、第２の位置において、張力部材の第１の端部は、張力部材がクランプ部材通路の外側に配置されるように、クランプ部材通路の外側に配置される第２の仮想平面上に配置することができる。張力部材２２２が第２の位置にあるときの張力部材２２２の第１の端部２８４の位置は、加工されている組織に与えることが意図される伸びの望ましい量に基づくことができる。アクチュエータ２２４が第２の方向３０５に移動されると、張力部材２２２は、張力部材２２２の第１の端部２８４がベース２２０の方へ移動するように、第２の位置から第１の位置の方へ移動する。

第１のアクチュエータ２２４は、張力部材２２２に取り付けられ、第１の方向３０３及び第２の方向３０５に移動可能である。アクチュエータ２２４の移動は、張力部材２２２の第１の位置と第２の位置との間の移動をもたらす。アクチュエータ２２４は、第１の端部３０４と、第１のアクチュエータ通路３１０及び外径３１１を画定する本体３０８とを有する。第１のアクチュエータ通路３１０は内径３１３を有する。外径３１１は、ローディング部材２１６の第１の内径２３９より小さく、張力部材２２２の第１の外径２９５に略等しい。内径３１３は、張力部材２２２の第１の内径２９１に略等しい。示される実施形態において、第１のアクチュエータ２２４は、手動又は自動で作動させることができるリニアアクチュエータ３２５を備える。

内側部材２２６は、図１５に示される第１の位置と図１６に示される第２の位置との間で移動可能である。内側部材２２６は、第１の位置において、張力部材通路２９０の中に配置され、第２の位置において、張力部材通路２９０及び第１のアクチュエータ通路３１０の中に部分的に配置される。内側部材２２６は、第１の端部３２０と、第２の端部３２２と、肩部３２６、第１の外径３２５、及び第２の外径３２７を画定する本体３２４とを有する。肩部３２６は、第１の端部３２０と第２の端部３２２との間に配置され、張力部材２２２によって画定される第１の肩部２９２を越える内側部材２２６の前進に対する機械的止め部を実現することができるように、張力部材２２２によって画定される第１の肩部２９２と相互作用する。第１の外径３２５は、第２の端部３２２から肩部３２６まで延在し、張力部材２２２の第１の内径２９１に略等しい。第２の外径３２７は、肩部３２６から第１の端部３２０まで延在し、第１の外径３２５より小さく、張力部材２２２の第２の内径２９３に略等しい。任意選択的に、内側部材（たとえば、第１の内側部材２６、第２の内側部材２８、内側部材２２６）の本体は、加工している間の組織上への吸引の適用を避けるために、１つ又は複数の凹部、スロット、及び／又は穴を画定することができる。たとえば、内側部材（たとえば、第１の内側部材２６、第２の内側部材２８、内側部材２２６）の本体は、内側部材の第１の端部から、内側部材の第２の端部の方へ、又は、内側部材の第２の端部まで延在する１つ又は複数の凹部を画定することができる。

張力部材２２２及び内側部材２２６のそれぞれが第１の位置にあるとき、内側部材２２６の第１の端部３２０（たとえば、端面）は、図１５に示されるように、ローディング部材２１６の第１の端部２３２（たとえば、端面）及び張力部材２２２の第１の端部２８４（たとえば、端面）を含む、第１の仮想平面３００上に配置される。この構造配置により、本明細書でさらに詳細に記載されるように、ローディング部材２１６、張力部材２２２、及び内側部材２２６上への組織の設置が可能となる。内側部材２２６が第２の位置にあるとき、内側部材２２６の第１の端部３２０（たとえば、端面）は、図１６に示されるように、張力部材２２２の第１の端部２３２と張力部材２２２の第２の端部２８６との間の張力部材通路２９０内に配置される第３の仮想平面３４２上に配置される。この構造配置により、組織が、張力部材２２２の第１の端部２８４から内側部材２２６の方へ下がることが可能となり、組織の種類及び組織に加えられている重量に応じて、本明細書でさらに詳細に記載されるように、内側部材２２６に接触することが可能となる。

第２のアクチュエータ３５０は、内側部材２２６の第２の端部３２２に取り付けられ、第１の方向３０３及び第２の方向３０５に移動可能である。第２のアクチュエータ３５０の移動は、内側部材２２６の第１の位置と第２の位置との間の移動をもたらす。第２のアクチュエータ３５０は、第１の端部３５２と、外径３５９を画定する本体３５６とを有する。外径３５９は、ローディング部材２１６の第１の内径２３９より小さく、張力部材２２２の第１の内径２９１に略等しい。示される実施形態において、第２のアクチュエータ３５０は、手動又は自動で作動させることができるリニアアクチュエータ３５１を備える。第１のアクチュエータ２２４及び第２のアクチュエータ３５０は、任意選択的に、独立して移動可能である、又は、同時に移動するように構成することができる。

図１７は、代替の張力部材４２２である、本明細書に記載されるものなどの材料加工装置で使用されるその缶を示す。張力部材４２２は、図１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、及び１４に示され、上に記載された張力部材２２と、以下の詳細を除いて類似している。

示される実施形態において、張力部材４２２は、第１の端部４８４と、第２の端部４８６と、張力部材通路４９０、第１の肩部４９２、第２の肩部４９４、複数のガイド通路４９６、ねじ山４９８、外面４９９、及び凹部５０１を画定する本体４８８とを有する。凹部５０１は、本明細書に記載されるように、第１の端部４８４から第２の端部４８６の方へ本体４８８に延在し、パンチ部材６１０の一部を受けるように寸法決め及び構成される。張力部材の第１の端部に凹部を含むことは、加工後に組織を切断することを支援し、組織を切断するときに、内側部材の第１の端部に損傷をもたらす、且つ／又は、組織加工に影響する可能性がある、パンチ部材の内側部材への接触を防ぐ。

図１８は、例示的なパンチ部材６１０、本明細書に記載されるものなどの材料加工装置からの組織の取り出しを支援するために使用されたその缶を示す。

パンチ部材６１０は、第１の端部６１２と、鋭い第２の端部６１４と、パンチ部材通路６１８を画定する本体６１６とを有する。パンチ部材通路６１８は、第１の端部６１２から第２の端部６１４まで延在し、パンチ部材６１０とともに使用されることが意図された張力部材の第２の内径より大きい内径６１９を有する。パンチ部材６１０の鋭い第２の端部６１４は、加工後に組織を切断するために、（たとえば、張力部材によって画定される凹部５０１内に配置されるように、）張力部材の第１の端部に係合するように構成される。パンチ部材は、加工後に材料加工装置から取り出される組織の量を最大化するために使用することができる。

パンチ部材は、任意の好適な材料から、製造の任意の好適な技術又は方法を使用して、形成することができる。好適な材料の選択、及び、製造の好適な技術又は方法の選択は、パンチ部材の用途を含む、さまざまな検討に基づくことができる。パンチ部材を形成するために好適であると考えられる材料の例は、生体適合性材料、生体適合性でつくることができる材料、３１６ステンレス及び３０４ステンレスなどの金属、耐食性材料、プラスチック、高分子、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などのポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、シリコーン、デルリン、透明材料、不透明材料、本明細書に記載の材料の組合せ、並びに、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の材料を含む。

本明細書に記載されるローディング部材、クランプ部材、ベース、張力部材、アクチュエータ、内側部材、及びパンチ部材は、特定の構造配置を有するように示されているが、ローディング部材、クランプ部材、ベース、張力部材、アクチュエータ、内側部材、及びパンチ部材は、任意の好適な構造配置を有することができる。好適な構造配置の選択は、材料加工装置による加工が意図される組織の種類などさまざまな検討に基づくことができる。

図１９、２０、２１、２２、及び２３は、例示的な材料加工システム７０６を示す。材料加工システム７０６は、図１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、及び１４に示され、上に記載された材料加工装置１０と、以下の詳細を除いて類似している材料加工装置７１０と、材料加工装置７１０内に配置された組織７０８とを含む。材料加工装置７１０は、長手方向軸７１１と、第１の端部７１２と、第２の端部７１４とを有し、保持部材７１５と、ベース７２０と、張力部材７２２と、アクチュエータ７２４と、第１の内側部材７２６と、第２の内側部材７２８とを含む。材料加工装置２１０は、図２１に示されるローディング構成と、図２３に示される張力構成との間で移動可能である。

示される実施形態において、組織７０８は、保持部材通路７１７が通路７１７の断面全体にわたる組織７０８の一部によって塞がれるように、ローディング部材７１６とクランプ部材７１８との間の保持部材７１５の中に配置されている。示される実施形態において、組織７０８は、組織７０９の単一の部分、又はシートを備える。

図２１に示されるように、材料加工装置７１０が、平坦面上に配置されて、第１の内側部材７２６を含み、張力部材７２２が第１の位置にあるとき、張力部材７２２の第１の端部７８４（たとえば、端面）は、ローディング部材７１６の第１の端部７３２（たとえば、端面）を含む第１の仮想平面８００上に配置されている。組織のシート７０９は、この構成では、ローディング部材７１６とクランプ部材７１８との間の、ローディング部材７１６によって画定される凹部７４６の中に配置される部分７２１、７２３を除いて、張力部材７２２及び第１の内側部材７２６上に配置されている。

図２２に示されるように、材料加工装置７１０が、平坦面上に配置されて、第２の内側部材７２８を含み、張力部材７２２が第１の位置にあるとき、張力部材７２２の第１の端部７８４（たとえば、端面）は、ローディング部材７１６の第１の端部７３２（たとえば、端面）及び組織のシート７０９の一部を含む第１の仮想平面８００上に配置され、第２の内側部材７２８の第１の端部８３０（たとえば、端面）は、第３の仮想平面８４２上に配置されている。組織のシート７０９の一部は、この構成では、第２の内側部材７２８上に配置されている。この構造配置により、組織７０８が、張力部材７２２の第１の端部７８４から第２の内側部材７２８の方へ下がって、第２の内側部材７２８に接触すること可能となる。アクチュエータ７２４が第１の方向８０３に移動されると、張力部材７２２は、張力部材７２２の第１の端部７８４がベース７２０から離れてクランプ部材７１８の第１の端部７５２の方へ移動するように、第１の位置から第２の位置の方へ移動する。

図２３に示されるように、材料加工装置７１０が、平坦面上に配置されて、第２の内側部材７２８を含み、張力部材７２２が第２の位置にあるとき、張力部材７２２の第１の端部７８４（たとえば、端面）は、組織に接触し、クランプ部材通路７５８内に配置されている第２の仮想平面８０２上に配置されている。組織のシート７０９は、ローディング部材７１６とクランプ部材７１８との間に配置された部分７２１、７２３から、クランプ部材７１８と張力部材７２２との間に画定された隙間８０１の中、張力部材７２２の第１の端部７８４の上、そして、第２の内側部材７２８の方へ延在する。加工している組織の種類に応じて、組織７０８によって画定される垂れ下りは、本明細書でさらに詳細に記載されるように、自然なものである可能性があり、又は、組織７０８上に荷重を位置付けることによって組織上に人為的に与えられるものである可能性がある。

材料加工システム７０６は、組織のシート７０８を含むように示されているが、本明細書に記載されるものなどの、材料加工システムを使用して加工される材料は、任意の好適な材料を備えることができる。材料加工システムを使用する加工に好適な材料の選択は、加工後の材料の用途を含む、さまざまな検討に基づくことができる。材料加工システムを使用する加工に好適な材料の例は、天然材料、同種異系材料、異種材料、合成材料、並びに、天然材料及び合成材料の組合せを含む。好適な天然材料の例は、小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）などの細胞外マトリックス（ＥＣＭ）材料、及び、ウシの心膜などの他の生体再構築可能材料を含む。使用することができる好適なＥＣＭ材料の他の例は、胃粘膜下組織、肝臓基底膜、膀胱粘膜下組織、組織粘膜、及び、硬膜を含む。好適な天然材料の他の例は、腎被膜マトリックス、腹部筋膜、腹部実質組織などの実質組織、結合組織、肺間膜、組織積層体、及び、隣接する血管壁を有する又は有さない天然弁尖を含む。胸膜も好適な天然材料と考えられ、臓側胸膜を含む。好適な合成材料の例は、延伸ポリテトラフルオロエチレンなどの高分子材料、ポリウレタン、ポリウレタン尿素、ポリカーボネート、及びポリエステル類を含む。

図２４は、別の例示的な材料加工システム９０６を示す。材料加工システム９０６は、複数の材料加工装置９１０と、各材料加工装置９１０内に配置された組織のシート９０９と、タンク９１３とを含む。複数の材料加工装置９１０の各材料加工システムは、図１５及び１６に示され、上に記載された材料加工装置２１０と、以下の詳細を除いて類似している。複数の材料加工装置９１０の各材料加工装置は、長手方向軸９１１と、第１の端部９１２と、第２の端部（図示せず）とを有し、保持部材９１５、ベース９２０、張力部材９２２、第１のアクチュエータ９２４、内側部材９２６、及び第２のアクチュエータ１０５０を含む。

示される実施形態において、複数の材料加工装置９１０の各材料加工装置は、取付部材９５０を使用して、ベース９２０に取り外し可能に取り付けられている。複数の材料加工装置９１０の第１の材料加工装置１０６０は、第１の細長部材１０６４を使用して、複数の材料加工装置９１０の第２の材料加工装置１０６２に取り付けられている。第２の材料加工装置１０６２は、第２の細長部材１０６８を使用して、複数の材料加工装置９１０の第３の材料加工装置１０６６に取り付けられている。

示される実施形態において、複数の材料加工装置９１０の各材料加工装置の保持部材９１５内に配置された組織のシート９０９は、保持部材通路９１７が通路９１７の断面全体にわたる組織９０８の一部によって塞がれるように、ローディング部材９１６とクランプ部材９１８との間に配置されている。

示される実施形態において、タンク９１３は、凹部１０７２及び複数の通路１０７４を画定する本体１０７０を有する。複数の材料加工装置９１０の各材料加工装置は、タンク９１３によって画定された凹部１０７２内に部分的に配置されている。複数の材料加工装置９１０の各材料加工装置の第１のアクチュエータ９２４及び第２のアクチュエータ１０５０は、複数の通路１０７４の通路を通って延在している。

保持部材に組織をロードするさまざまな方法及び組織を加工する方法が、本明細書に記載される。本明細書に記載される方法は、一連の行為として示され、記載されるが、いくつかの行為は、これらの方法に従って、示された及び／若しくは記載された順序で、異なる順序で、並びに／又は、本明細書に記載された他の行為と同時に起こってもよいので、方法は行為の順序によって限定されないことは理解及び認識されるべきである。

図２５は、本明細書に記載されるものなどの、例示的な材料加工装置の保持部材に組織をロードする方法１１００の略図である。

ステップ１１０２は、組織の一部が、組織とローディング部材、張力部材、及び内側部材との間に配置された流体層によって、ローディング部材、張力部材、及び内側部材から分離されるように、ローディング部材、張力部材、及び内側部材の上に組織のシートを位置付けることを含む。別のステップ１１０４は、組織の位置を調整することを含む。別のステップ１１０６は、ローディング部材の上にクランプ部材を位置付けることを含む。別のステップ１１０８は、ローディング部材にクランプ部材を取り外し可能に取り付けることを含む。

ステップ１１０２は、任意の好適なローディング部材、張力部材、及び内側部材を使用して実現することができ、好適なローディング部材、張力部材、及び内側部材の選択は、ローディング部材、張力部材、及び内側部材を形成する材料を含む、さまざまな検討に基づくことができる。保持部材に組織をロードする方法を完了するために好適であると考えられるローディング部材、張力部材、及び内側部材の例は、ローディング部材１６、ローディング部材２１６、ローディング部材７１６、ローディング部材９１６、張力部材２２、張力部材２２２、張力部材７２２、張力部材９２２、第１の内側部材２６、内側部材２２６、第１の内側部材７２６、内側部材９２６、並びに、特定の実施形態のために好適であると考えられる任意の他のローディング部材、張力部材、及び内側部材を含む。

ステップ１１０２は、組織が休止状態でローディング部材、張力部材、及び内側部材の上に位置付けられるように実現することができる。「休止状態」という文言は、組織が以下の状態にあることを意味する。組織に加えられている唯一の非自然発生力が、組織が流体層、ローディング部材、張力部材、及び内側部材の上に位置付けられているときに、流体層、ローディング部材、張力部材、及び／若しくは内側部材との組織の接触から生じている状態、組織が流体層の上に位置付けられているときに、流体層との組織の接触から生じている状態、並びに／又は、組織がローディング部材、張力部材、及び内側部材の上に位置付けられているときに、ローディング部材、張力部材、及び内側部材との組織の接触から生じている状態。休止状態は、組織のシートがしわ及び／又はひだを含む状態と、組織の表面（たとえば、頂面、底面）が、ローディング部材の表面（たとえば、組織が配置されることが意図されているローディング部材の表面）、張力部材の表面（たとえば、組織が配置されることが意図されている張力部材の表面）、及び／若しくは内側部材の表面（たとえば、組織が配置されることが意図されている内側部材の表面）に平行又は略平行である、組織のシートが平坦である状態（たとえば、平坦な休止状態）と、組織の表面が、ローディング部材、張力部材、及び／又は内側部材の表面（たとえば、組織が配置されることが意図されているローディング部材、張力部材、及び／又は内側部材の曲面）に類似又は略類似している、休止状態と、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の状態とを含んでもよい。ローディング部材、張力部材、及び／又は内側部材を形成する材料（たとえば、テフロン（登録商標）などの低摩擦材料）に応じて、代替的な実施形態では、ステップ１１０２は、組織がローディング部材、張力部材、及び内側部材に接触するように、ローディング部材、張力部材、及び内側部材の上に組織のシートを位置付けることを含むことができる。

ステップ１１０２は、ローディング部材、張力部材、及び内側部材の上に組織を位置付ける任意の好適な技術又は方法を使用して実現することができ、好適な技術又は方法の選択は、ローディング部材、張力部材、及び内側部材の構造配置を含む、さまざまな検討に基づくことができる。好適であると考えられる技術及び方法の例は、個人の手の使用、自動化されたロボティックスシステムの使用、手工具などの従来の工具、及び特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の技術又は方法を含む。ローディング部材、張力部材、及び内側部材の構造配置に応じて、代替的な実施形態では、ステップ１１０２は、組織の一部が、組織とローディング部材と内側部材との間に配置される流体層によって、ローディング部材及び内側部材から分離されるように、ローディング部材及び内側部材の上に組織のシートを位置付けることを含むことができる。

組織とローディング部材、張力部材、及び内側部材との間に配置される流体層は、任意の好適な技術又は方法を使用して、組織とローディング部材、張力部材、及び内側部材との間に位置付けられた任意の好適な流体を含むことができる。組織とローディング部材、張力部材、及び内側部材との間に流体層を位置付ける好適な流体、及び技術又は方法の選択は、保持部材の中に位置付けられている組織の種類を含む、さまざまな検討に基づくことができる。組織とローディング部材、張力部材、及び内側部材との間に位置付けるために好適であると考えられる流体の例は、ステップ１１０２の前にローディング部材に加えられるものなどの潤滑性コーティング、生理食塩水、リン酸緩衝食塩水、乳酸加リンゲル、固定液などの本明細書に記載される流体、水、中性油、及び特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の流体を含む。組織とローディング部材、張力部材、及び内側部材との間の流体層を位置付ける好適な技術及び方法の例は、ステップ１１０２の前、間、及び／又は後に、流体層を加えることと、アプリケータを使用して、流体をローディング部材、張力部材、及び内側部材に加えることと、ローディング部材、張力部材、及び内側部材の頂面が、槽の中の流体のレベルに、そのレベルの近くに、又はそのレベルより下に配置されるように、流体槽の中にローディング部材、張力部材、及び内側部材を設置することと、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の技術又は方法とを含む。ステップ１１０２の前に完了することができる任意選択のステップは、流体層をつくるために流体をローディング部材、張力部材、及び内側部材に加えることを含む。図２６は、組織１１２０がその休止状態にあり、組織１１２０の一部が、組織１１２０とローディング部材１１２２、張力部材１１２４、及び内側部材１１２６との間に配置される流体層１１２８によって、ローディング部材１１２２、張力部材１１２４、及び内側部材１１２６から分離されるように、ローディング部材１１２２、張力部材１１２４、及び内側部材１１２６の上に位置付けられた組織１１２０のシートを示す。

ステップ１１０２は、組織のシートを位置付けることによって実現されると記載されているが、任意の好適な構成を有する組織は、保持部材に組織をロードする方法において、ローディング部材上に位置付けることができる。ステップ１１０２は、組織の一部が、組織とローディング部材、張力部材、及び内側部材との間に配置される流体層によって、ローディング部材、張力部材、及び内側部材から分離されるように、実現されると記載されているが組織の任意の好適な量は、組織とローディング部材との間に配置される流体層によって、ローディング部材、張力部材、及び内側部材から分離することができる。組織の好適な量の例は、組織のシート全体、組織のシートの大部分、組織のシートの半分超、組織のシートの１／４超、組織のシートの１／４未満、及び、特定の実施形態に好適であると考えられる組織の任意の他の量を含む。

ステップ１１０４は、組織の位置を調整する任意の好適な技術又は方法を使用して実現することができ、好適な技術又は方法の選択は、保持部材の中に位置付けられている組織の種類を含む、さまざまな検討に基づくことができる。好適であると考えられる技術及び方法の例は、鉗子の使用、個人の手、従来のツール、ロボットシステム、及び、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の技術又は方法を含む。ステップ１１０４は、組織がローディング部材及び／又は任意の他の構成部品の上で平らになるように、組織の任意のしわを取り除く且つ／又は組織を位置付けるために実現される。

ステップ１１０６は、ローディング部材の上にクランプ部材を位置付ける任意の好適な技術又は方法を使用して実現することができ、好適な技術又は方法の選択は、クランプ部材及び／又はローディング部材の構造配置を含む、さまざまな検討に基づくことができる。好適であると考えられる技術及び方法の例は、個人の手の使用、自動化されたロボティックスシステムの使用、手工具などの従来の工具、及び特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の技術又は方法を含む。クランプ部材に対するローディング部材の位置が、クランプ部材関連ローディング部材の位置付け及び／又はローディング部材へのクランプ部材の取り付けの間、ローディング部材とクランプ部材との間に位置付けられる組織にもたらされる任意の意図しない変形及び／又は応力を減少又は排除するために、２つの軸（たとえば、ｘ軸及びｙ軸）に沿って維持されるようにステップ１１０６を完了することは、有利であると考えられる。

ステップ１１０８は、ローディング部材にクランプ部材を取り外し可能に取り付ける任意の好適な技術又は方法を使用して実現することができ、好適な技術又は方法の選択は、クランプ部材及び／又はローディング部材の構造配置を含む、さまざまな検討に基づくことができる。好適であると考えられる技術及び方法の例は、ねじ連結の使用、スナップフィット取り付け、１つ又は複数のコネクタの使用、１つ又は複数の係合スロット及び凸部、１つ又は複数の密封結合、テーパ状取り付け、外部クランプ、空気圧式クランプ機構、接着剤、及び、特定の実施形態に好適であると考えられる取り付けの任意の他の技術又は方法を含む。

ステップ１１０８は、組織がクランプ状態にあるように実現することができる。「クランプ状態」という文言は、組織が、組織の一部がクランプ部材及びローディング部材に接触するようにクランプ部材及びローディング部材によって力が組織に加えられている状態にあることを意味する。たとえば、クランプ状態は、把持部材が使用中、組織の位置を維持するような、クランプ部材の把持部材と組織との接触を含むことができる。図２７は、組織１１２０がそのクランプ状態にあり、組織１１２０の一部が、クランプ部材１１２８、ローディング部材１１２２、張力部材１１２４、及び内側部材１１２６に接触するように、ローディング部材１１２２、張力部材１１２４、及び内側部材１１２６の上に位置付けられた組織のシート１１２０を示す。

さまざまなステップ、代替のステップ、及び任意選択のステップが例示的な方法１１００に関して上で記載されてきたが、これらのステップ、代替のステップ、及び任意選択のステップは、例示的な方法１２００に関して本明細書に記載される方法、ステップ、代替のステップ、及び／又は任意選択のステップに含むことができる、それらと同時に実現することができる、且つ／又は、それらの代替形態で実現することができる。

図２８は、本明細書に記載されるものなどの、材料加工装置の保持部材に組織をロードする別の例示的な方法１２００の略図である。

ステップ１２０２は、ローディング部材の第１の端部、張力部材の第１の端部、及び内側部材の第１の端部が、第１の仮想平面上に配置されるように材料加工装置を位置付けることを含む。別のステップ１２０４は、ローディング部材、張力部材、及び内側部材に流体を加えることを含む。別のステップ１２０６は、組織がその休止状態にあり、組織の一部が、組織とローディング部材、張力部材、及び内側部材との間に配置された流体層によって、ローディング部材、張力部材、及び内側部材から分離されるように、ローディング部材、張力部材、及び内側部材の上に組織のシートを位置付けることを含む。別のステップ１２０８は、組織の位置を調整することを含む。別のステップ１２１０は、ローディング部材の上にクランプ部材を位置付けることを含む。別のステップ１２１２は、組織がクランプ状態にあるように、ローディング部材にクランプ部材を取り外し可能に取り付けることを含む。

材料加工装置１０が方法１２００を完了するために使用されている実施形態において、ステップ１２０２は、ローディング部材１６、張力部材２２、及び第１の内側部材２６を平坦面上に位置付け、ローディング部材１６のガイド部材が表面から離れる方向に向かうことを含むことができる。材料加工装置２１０が方法１２００を完了するために使用されている実施形態において、ステップ１２０２は、張力部材２２２を第１の位置に位置付けることと、内側部材２２６を第１の位置に位置付けることとを含むことができる。

ステップ１２０４は、任意の好適な流体をローディング部材に加える任意の好適な技術又は方法を使用して実現することができ、流体は、ローディング部材、張力部材、及び内側部材の任意の好適な部分に加えることができる。好適であると考えられるローディング部材、張力部材、及び内側部材に流体を加える技術及び方法の例は、ステップ１２０２の前、間、及び／又は後に、流体層を加えること、アプリケータを使用して、流体をローディング部材、張力部材、及び内側部材に加えること、ローディング部材、張力部材、及び内側部材の頂面が、槽の中の流体のレベルに、そのレベルの近くに、又はそのレベルより下に配置されるように、ローディング部材、張力部材、及び内側部材を流体槽内に設置すること、及び／又は、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の技術又は方法を含む。ローディング部材、張力部材、及び内側部材に加えるために好適であると考えられる流体の例は、潤滑性コーティング、生理食塩水、リン酸緩衝食塩水、本明細書に記載されるもの、及び、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の流体を含む。任意選択的に、ステップ１２０４は、流体（たとえば、潤滑性コーティング）がローディング部材、張力部材、及び内側部材にすでに加えられている実施形態において、又は、ローディング部材、張力部材、及び内側部材がこびりつかない材料から形成される実施形態において、方法１２００から省くことができる。

ステップ１２０６は、ローディング部材通路にわたって単一の組織のシートを位置付けることによって実現することができる。シートがローディング部材上に配置されたときに、シートがガイド部材及び／又は取付通路の上に延在しないように、シートを事前に切断することができる。

ステップ１２０８は、ステップ１１０４に関する上記と同様に実現することができる。ステップ１２０８は、すべてのしわが組織から取り除かれる且つ／又は組織がローディング部材通路の中央に置かれるように、実現することができる。任意選択のステップは、組織が、任意のガイド部材を妨げる若しくはガイド部材に接触する、且つ／又は、クランプ部材にローディング部材を取り外し可能に取り付けるために使用される任意の取付通路を妨げる若しくはその取付通路に接触する実施形態において、組織をトリミングすることを含む。別の任意選択のステップは、ローディング部材、張力部材、及び内側部材の上に位置付けられた後に、組織に流体を加えることを含む。別の任意選択のステップは、組織が保持部材の把持部材（たとえば、クランプ部材の把持部材）に接触するだけ十分大きいことを確認することを含む。

ステップ１２１０は、ステップ１１０６に関する上記と同様に実現することができる。

ステップ１２１２は、ステップ１１０８に関する上記と同様に実現することができる。

さまざまなステップ、代替のステップ、及び任意選択のステップが例示的な方法１２００に関して上で記載されてきたが、これらのステップ、代替のステップ、及び任意選択のステップは、例示的な方法１１００に関して本明細書に記載される方法、ステップ、代替のステップ、及び／又は任意選択のステップに含むことができる、それらと同時に実現することができる、且つ／又は、それらの代替形態で実現することができる。

図２９は、組織を加工する例示的な方法１３００の略図である。

ステップ１３０２は、ローディング部材の第１の端部、張力部材の第１の端部、及び内側部材の第１の端部が、第１の仮想平面上に配置されるように、材料加工装置を位置付けることを含む。別のステップ１３０４は、ローディング部材、張力部材、及び第１の内側部材に流体を加えることを含む。別のステップ１３０６は、組織がその休止状態にあり、組織の一部が、組織とローディング部材、張力部材、及び第１の内側部材との間に配置された流体層によって、ローディング部材、張力部材、及び第１の内側部材から分離されるように、ローディング部材、張力部材、及び第１の内側部材の上に組織のシートを位置付けることを含む。別のステップ１３０８は、組織の位置を調整することを含む。別のステップ１３１０は、ローディング部材の上にクランプ部材を位置付けることを含む。別のステップ１３１２は、組織がクランプ状態にあるように、ローディング部材にクランプ部材を取り外し可能に取り付けることを含む。別のステップ１３１４は、内側部材の第１の端部が、張力部材通路内に配置された第２の仮想平面上に位置付けられるように、内側部材を位置付けることを含む。別のステップ１３１６は、組織が下がり、内側部材に接触するように、組織の上に材料を位置付けることを含む。別のステップ１３１８は、張力部材をその第２の位置に進めることを含む。別のステップ１３２０は、張力部材通路から内側部材を引き抜くことを含む。別のステップ１３２２は、ある時間の間、材料加工装置を流体の槽内に位置付けることを含む。別のステップ１３２４は、材料加工装置を流体の槽から取り出すことを含む。別のステップ１３２６は、ローディング部材からクランプ部材を取り外すことを含む。別のステップ１３２８は、ローディング部材から組織を取り外すことを含む。別のステップ１３３０は、ある時間の間、組織を流体内に設置することを含む。

ステップ１３０２は、ステップ１２０２に関する上記と同様に実現することができる。材料加工装置の構造配置に応じて、ステップ１３０２の前に完了することができる任意選択のステップは、張力部材をその第１の位置の方へ移動させることを含む。別の任意選択のステップは、内側部材をその第１の位置の方へ移動させることを含む。材料加工装置１０が組織を加工するために使用されている実施形態において、最初のステップは、第１の内側部材を張力部材通路に導入することを含むことができる。材料加工装置１０が組織を加工するために使用されている実施形態において完了することができる別の任意選択のステップは、（たとえば、第１の内側部材の第２の端部、張力部材の第２の端部、及びベースの第２の端部が表面上に配置されるように）材料加工装置を平坦面上に位置付けることを含む。別の任意選択のステップは、ローディング部材からクランプ部材を取り外すことを含む。

ステップ１３０４は、ステップ１２０４に関する上記と同様に実現することができる。ステップ１３０６は、ステップ１２０６に関する上記と同様に実現することができる。ステップ１３０８は、ステップ１２０８に関する上記と同様に実現することができる。ステップ１３１０は、ステップ１２１０に関する上記と同様に実現することができる。ステップ１３１２は、ステップ１２１２に関する上記と同様に実現することができる。

材料加工装置１０が組織を加工するために使用されている実施形態において、ステップ１３１４は、材料加工装置が配置された表面から材料加工装置を取り除くステップと、張力部材通路から第１の内側部材を取り外すステップと、張力部材通路に第２の内側部材を導入するステップと、ローディング部材の第２の端部、張力部材の第２の端部、及び第２の内側部材の第２の端部を平坦面上に位置付けるステップとを含む。材料加工装置２１０が組織を加工するために使用されている実施形態において、ステップ１３１４は、第２のアクチュエータを作動させることにより、内側部材を、ローディング部材の第１の端部から離して、その第２の位置に進めることによって、実現することができる。

ステップ１３１６は、組織が下がり、（たとえば、組織の第２の面が）内側部材（たとえば、材料加工装置１０が組織を加工するために使用されている実施形態の第２の内側部材）に接触するように、組織（たとえば、組織の第１の面）の上に任意の好適な材料及び材料の任意の好適な量を位置付けることによって、実現することができる。組織上に位置付けるために好適であると考えられる材料の例は、リン酸緩衝食塩水などの液体、水、球面ボールベアリング（たとえば、ステンレス鋼、ポリプロピレン）、及び、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の材料を含む。組織上に位置付けるために好適であると考えられる材料の好適な量の例は、組織を通って延在し、材料加工装置の長手方向軸に平行、又は同軸である軸に沿って、組織を変形させることが可能である材料の量を含む。組織上に与えるために好適であると考えられる変形の量の例は、約５ミリメートル、６ミリメートル、７ミリメートル、８ミリメートル、９ミリメートル、１０ミリメートルに等しい、それらより小さい、又はそれらより大きい変形と、約２ミリメートル～約２０ミリメートルの変形と、約５ミリメートル～約１０ミリメートルの変形と、特定の実施形態に好適であると考えられる変形の任意の他の好適な量とを含む。材料が組織上に配置されるときに、組織上に与えられる変形の量は、組織の機械的特性及び加工されている組織の厚さによって決まる。

材料加工装置１０が組織を加工するために使用されている実施形態において、ステップ１３１８は、張力部材がその第２の位置の方へ移動するように、アクチュエータを第１の方向に回転させることによって実現することができる。張力部材がその第１の位置からその第２の位置まで移動するとき、第２の内側部材は、張力部材の第１の端部及び第２の内側部材の第１の端部が互いから同じ距離に配置されるように、張力部材とともに移動する。材料加工装置２１０が組織を加工するために使用されている実施形態において、ステップ１３１８は、第１のアクチュエータを作動させることによって実現することができる。張力部材がその第１の位置からその第２の位置まで移動するとき、内側部材は、張力部材の第１の端部及び第２の内側部材の第１の端部が互いから同じ距離に配置されるように、張力部材とともに移動する。これは、第１のアクチュエータ及び第２のアクチュエータの両方を使用して実現することができる。任意選択のステップは、張力部材及びアクチュエータが互いに対して取り外し可能に固定されるようにロック機構を係合することを含む。ステップ１３１８の完了により、組織上に加えられている張力は増加し、内側部材（たとえば、材料加工装置１０が組織を加工するために使用されている実施形態の第２の内側部材）に接触する組織の量は減少する。任意選択のステップは、組織が内側部材（たとえば、材料加工装置１０が組織を加工するために使用されている実施形態の第２の内側部材）との接触を断つまで、ローディング部材から離れる張力部材の第１の端部の前進を続けることを含む。この任意選択のステップは、荷重センサ、フィードバックループ、又は、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の技術又は方法を使用して、（たとえば、透明な材料を通して）組織及び内側部材の第１の端部を直接可視化することによって、実現することができる。任意選択的に、これらの技術及び方法は、張力部材及び／又は内側部材の位置を調整するために利用することができる。別の任意選択のステップは、張力の望ましい量が組織に加えられるまで、ローディング部材から離れる張力部材の第１の端部の第１の端部の前進を続けることを含む。別の任意選択のステップは、内側部材の第１の端部の位置を調整することを含む。この任意選択のステップは、本明細書に記載されるものなどの、任意の好適な技術又は方法を使用して実現することができる。

代替的な実施形態において、ステップ１３１４、ステップ１３１６、及びステップ１３１８は、方法１３００から省くことができ、以下のステップは、以下の順序で、又は、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の順序で完了させることができる：張力部材をその第２の位置に進めるステップ、組織が下がるように組織上に材料を位置付けるステップ、及び、組織が内側部材に接触するまで、張力部材をその第１の位置の方へ進めるステップ。組織が内側部材に接触するまで、張力部材をその第１の位置の方へ進める任意選択のステップは、荷重センサ、フィードバックループ、又は、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の技術又は方法を使用して、（たとえば、透明な材料を通して）組織及び内側部材の第１の端部を直接可視化することによって、実現することができる。

機械的特性における低い変動性により組織が略均一である別の代替の実施形態において、ステップ１３１４、ステップ１３１６、及びステップ１３１８は、方法１３００から省くことができ、以下のステップは、以下の順序で、又は、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の順序で完了させることができる：張力部材をその第２の位置に進めるステップ。この代替の実施形態は、組織上に材料を位置付ける必要なしに、組織に均一に張力をかけるための機構を提供する。この代替の方法は、組織の全体にわたって機械的特性における変動性が限定された量である組織などの、任意の好適な組織上で完了することができる。

材料加工装置１０が組織を加工するために使用されている実施形態において、ステップ１３２０は、張力部材通路から第２の内側部材を引き抜くことによって、実現することができる。材料加工装置２１０が組織を加工するために使用されている実施形態において、このステップは、内側部材が張力部材通路から引き抜かれるように、第２のアクチュエータを作動させることによって、実現することができる。

ステップ１３２２は、任意の好適な時間の間、任意の好適な流体内に材料加工装置を位置付けることによって、実現することができる。好適な流体の例は、アルデヒド（たとえば、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、及びホルマリン）などの化学固定剤、エチルジメチルアミノプロピルカルボジイミド、ジシクロヘキシルカルボジイミドなどのカルボジイミド、水溶液、保存液、なめし剤、緩衝液中のなめし剤、並びに、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の流体を含む。好適な時間の例は、１分以上、１時間以上、１日以上、１週以上、１か月以上、及び、特定の実施形態に好適であると考えられる任意の他の時間を含む。任意選択のステップは、組織が垂直であるように、材料加工装置を流体槽内に位置付けることを含む。この任意選択のステップは、（たとえば、組織の下の、組織の第２の面に隣接する）張力部材通路内に捕捉された任意の空気を取り除くための機構を提供する。材料加工装置２１０が組織を加工するために使用されている実施形態において、ステップ１３２２は、装置が流体とともに配置される凹部を満たすことによって実現することができる。

ステップ１３２４の前又は後に完了させることができる任意選択のステップは、組織の特性を判定することを含む。この任意選択のステップは、組織とクランプ部材の第１の端部との間に配置される張力部材通路の一部、及び／又は、組織と張力部材の第２の端部との間に配置される張力部材通路の一部の一方又は両方と連通する超音波トランスデューサを使用して、実現することができる。たとえば、本明細書に記載される任意の材料加工装置は、張力部材通路の一部と連通する１つ又は複数の超音波トランスデューサを含むことができる。任意の好適な超音波トランスデューサを、材料加工装置に含むことができ、好適な超音波トランスデューサの選択は、加工されている組織の種類を含む、さまざまな検討に基づくことができる。材料加工装置に含むのに好適であると考えられる超音波トランスデューサの例は、リニアアレイ、フェイズドアレイ、約２０ｋＨｚ～約１００ＭＨｚの周波数範囲を有する単一素子トランスデューサ、トランスデューサのマトリックス、高周波トランスデューサ、複数周波数トランスデューサ、可動トランスデューサ、加工されている組織に平行且つ／又は垂直に配置されるトランスデューサ、本明細書に記載されるトランスデューサの組合せ、及び特定の実施形態のために好適であると考えられる任意の他のトランスデューサを含む。たとえば、トランスデューサのアレイは、組織特性の完全なｘ－ｙパターンをつくるために利用される可能性がある。超音波トランスデューサの使用の代わりに又はそれと組み合わせて、光学測定装置及び／又はレーザ測定装置が、加工されている組織を特徴づけるために利用される可能性がある。

ステップ１３２４の前又は後に完了させることができる任意選択のステップは、槽の中の流体を取り除くことを含む。ステップ１３２４の後に完了させることができる任意選択のステップは、張力部材通路に内側部材を導入するステップを含む。材料加工装置１０が組織を加工するために使用されている実施形態において、この任意選択のステップは、第１の内側部材が第１の位置にあるように、張力部材通路に第１の内側部材を導入することによって、実現することができる。

ステップ１３２６は、ローディング部材からクランプ部材を取り外す任意の好適な技術又は方法を使用して実現することができ、好適な技術又は方法の選択は、クランプ部材及び／又はローディング部材の構造配置を含む、さまざまな検討に基づくことができる。好適であると考えられる技術及び方法の例は、個人の手の使用、自動化されたロボティックスシステムの使用、手工具などの従来の工具、及び特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の技術又は方法を含む。クランプ部材に対するローディング部材の位置が、ローディング部材とクランプ部材との間に位置付けられる組織にもたらされる任意の意図しない変形及び／又は応力を減少又は排除するために、ｘ軸及びｙ軸に沿って維持されるように、ステップ１３２６を完了することは、有利であると考えられる。

ステップ１３２８は、ローディング部材から組織を取り外す任意の好適な技術又は方法を使用して実現することができ、好適な技術又は方法の選択は、ローディング部材の構造配置を含む、さまざまな検討に基づくことができる。好適であると考えられる技術及び方法の例は、個人の手の使用、自動化されたロボティックスシステムの使用、手工具などの従来の工具、及び特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の技術又は方法を含む。代替的な実施形態において、ステップ１３２６は、方法１３００から省くことができ、ステップ１３２８は、クランプ部材を取り外すことなく組織を外すために、パンチ部材６１０を使用して実現される可能性がある。この代替のステップは、ローディング部材から組織を同時に取り外す間に、任意の望ましいトリミングを完了する。

ステップ１３２８の前又は後に完了させることができる任意選択のステップは、望ましい幾何学的形状（たとえば、円形）に組織をトリミングすることを含む。たとえば、いくつかの実施形態において、（たとえば、Ｏリングに隣接して）クランプ部材とローディング部材との間に配置される組織の一部は、望ましい特性を有さず、廃棄される可能性がある。ステップ１３２８の前又は後に完了させることができる別の任意選択のステップは、組織の向きを示すマークを付けることを含む。

ステップ１３３０は、任意の時間の間、組織を任意の好適な流体に設置することによって実現することができる。好適な流体の例は、アルデヒド（たとえば、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、及びホルマリン）などの化学固定剤、エチルジメチルアミノプロピルカルボジイミド、ジシクロヘキシルカルボジイミドなどのカルボジイミド、水溶液、保存液、なめし剤、緩衝液中のなめし剤、並びに、特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の流体を含む。好適な時間の例は、１分以上、１時間以上、１日以上、１週以上、１か月以上、及び、特定の実施形態に好適であると考えられる任意の他の時間を含む。たとえば、組織は、２０時間、固定液の中に設置することができる。

ステップ１３３０の後に完了させることができる任意選択のステップは、組織を保存液に配置することと、約４℃で保存することとを含む。任意選択的に、組織は、滅菌されたパッケージに保存することができる。しかしながら、代替の実施形態は、約３℃、４℃、５℃に等しい、それらより高い、又はそれらより低い温度、及び特定の実施形態に好適と考えられる任意の他の温度などの、他の温度で組織を保存する可能性がある。

本明細書に記載される材料はいずれも（たとえば、組織）、材料加工装置を使用して加工される、組織生成物などの生成物を生成するために、本明細書に記載される装置、システム、方法、ステップ、代替のステップ、及び／又は任意選択のステップを使用して加工することができる。たとえば、本明細書に記載される材料加工装置を使用して、且つ／又は、本明細書に記載される方法、ステップ、代替のステップ、及び／若しくは任意選択のステップのうちの１つ又は複数を使用して生成される組織のシートは、請求することができる。

記載及び図示された実施形態のさまざまな修正及び代替形態が、本開示の全体的な教示に照らして展開可能であることを当業者なら理解するであろう。したがって、開示される特定の装置は、例示でしかないことが意図され、本発明の範囲を限定するものではなく、本発明の範囲は、添付された特許請求の範囲の全範囲及びそのいずれかの且つすべての等価物で与えられる。

Claims (23)

1. ローディング部材及びクランプ部材を備え、内径を有する保持部材通路を画定する保持部材であって、前記保持部材通路が加工される組織によって塞がれるように、前記組織が前記ローディング部材と前記クランプ部材との間に配置されるようにした、保持部材と、
   前記保持部材に取り付けられ、ベース通路を画定するベースと、
   前記保持部材通路内に部分的に配置される張力部材であって、前記張力部材が、外径を有し、張力部材通路を画定し、前記張力部材が、第１の位置と第２の位置との間で前記保持部材に対して移動可能であり、前記外径が前記保持部材の前記内径より小さい、張力部材と、
   前記張力部材に取り付けられ、第１の方向及び第２の方向に移動可能であるアクチュエータであって、前記アクチュエータの移動が、前記張力部材の第１の位置と第２の位置との間の移動をもたらす、アクチュエータと、
   前記張力部材通路内に配置されるのに適合された内側部材と
   を備える、
   材料加工装置。
2. 前記ローディング部材が、内径を有するローディング部材通路を画定し、前記クランプ部材が、前記ローディング部材に取り外し可能に取り付けられ、前記ローディング部材通路の前記内径より大きい内径を有するクランプ部材通路を画定し、前記ローディング部材通路及び前記クランプ部材通路が、前記保持部材通路を協働して画定する、
   請求項１に記載の材料加工装置。
3. 前記ローディング部材が第１の端部を有し、
   前記張力部材が第１の端部を有し、前記張力部材が前記第１の位置にあるとき、前記張力部材の前記第１の端部が、前記ローディング部材の前記第１の端部を含む第１の仮想平面上に配置される、
   請求項２に記載の材料加工装置。
4. 前記張力部材が前記第２の位置にあるとき、前記張力部材の前記第１の端部が、前記クランプ部材通路内に配置される第２の仮想平面上に配置される、
   請求項３に記載の材料加工装置。
5. 前記内側部材が、前記張力部材通路内に配置されるとき、前記第１の仮想平面上に配置される第１の端部を有する、
   請求項３に記載の材料加工装置。
6. 前記ローディング部材が第１の端部を有し、
   前記張力部材が第１の端部を有し、前記張力部材が前記第１の位置にあるとき、前記張力部材の前記第１の端部が、前記ローディング部材の前記第１の端部の近くに配置される第１の仮想平面上に配置される、
   請求項２に記載の材料加工装置。
7. 前記張力部材が前記第２の位置にあるとき、前記張力部材の前記第１の端部が、前記クランプ部材通路内に配置される第２の仮想平面上に配置される、
   請求項６に記載の材料加工装置。
8. 前記内側部材が、前記張力部材通路内に配置されるとき、前記第１の仮想平面の近くに配置される第１の端部を有する、
   請求項６に記載の材料加工装置。
9. 前記ローディング部材と前記クランプ部材との間に配置される把持部材
   をさらに備える、
   請求項２に記載の材料加工装置。
10. 前記ローディング部材が、第１のガイド部材を含み、前記クランプ部材が、前記ローディング部材への前記クランプ部材の取り外し可能な取り付けの間、２つの軸に沿った前記クランプ部材に対する前記ローディング部材の移動を防ぐために、前記第１のガイド部材と係合する第２のガイド部材を含む、
    請求項２に記載の材料加工装置。
11. 前記第１のガイド部材が複数のガイドピンを備え、前記第２のガイド部材が複数のガイド穴を備える、
    請求項１０に記載の材料加工装置。
12. 前記ローディング部材がガイド凹部を画定し、
    前記張力部材が、前記ガイド凹部と同軸であるガイド通路を画定し、
    前記ガイド凹部及び前記ガイド通路内に配置されるピン
    をさらに備える、
    請求項２に記載の材料加工装置。
13. 前記張力部材通路内に配置されるように適合された第２の内側部材
    をさらに備え、
    前記第２の内側部材が、前記張力部材通路内に配置されるとき、前記張力部材通路内に配置される第２の仮想平面上に配置される第１の端部を有する、
    請求項１に記載の材料加工装置。
14. 前記張力部材が、前記第１の位置において、前記ベース上に配置される、
    請求項１に記載の材料加工装置。
15. 前記アクチュエータが、前記ベース上に配置される、
    請求項１に記載の材料加工装置。
16. 前記保持部材が、前記アクチュエータ上に配置される、
    請求項１に記載の材料加工装置。
17. 前記ベースが、前記保持部材に取り外し可能に取り付けられる、
    請求項１に記載の材料加工装置。
18. 前記アクチュエータが、前記張力部材に回転可能に取り付けられる、
    請求項１に記載の材料加工装置。
19. 前記アクチュエータがリニアアクチュエータである、
    請求項１に記載の材料加工装置。
20. 前記保持部材通路、前記ベース通路、及び前記張力部材通路が同軸である、
    請求項１に記載の材料加工装置。
21. 前記内側部材が、内側部材肩部を画定し、
    前記張力部材が、前記内側部材肩部と係合する張力部材肩部を画定する、
    請求項１に記載の材料加工装置。
22. 内径を有する保持部材通路を画定する保持部材であって、前記保持部材がローディング部材とクランプ部材とを備え、前記ローディング部材が、第１の端部を有し、内径を有するローディング部材通路を画定し、前記クランプ部材が、前記ローディング部材に取り外し可能に取り付けられ、前記ローディング部材通路の前記内径より大きい内径を有するクランプ部材通路を画定し、前記ローディング部材通路及び前記クランプ部材通路が、前記保持部材通路を協働して画定し、前記保持部材通路が加工される組織によって塞がれるように、前記組織が前記ローディング部材と前記クランプ部材との間に配置されるようにした、保持部材と、
    前記保持部材に取り付けられ、ベース通路を画定するベースと、
    前記保持部材通路内に部分的に配置される張力部材であって、前記張力部材が、第１の端部、外径を有し、張力部材通路を画定し、前記張力部材が、第１の位置と第２の位置との間で前記保持部材に対して移動可能であり、前記外径が前記保持部材の前記内径より小さく、前記張力部材が前記第１の位置にあるとき、前記張力部材の前記第１の端部が、前記ローディング部材の前記第１の端部を含む第１の仮想平面上に配置され、前記張力部材が前記第２の位置にあるとき、前記張力部材の前記第１の端部が、前記クランプ部材通路内に配置される第２の仮想平面上に配置される、張力部材と、
    前記張力部材に取り付けられ、第１の方向及び第２の方向に移動可能であるアクチュエータであって、前記アクチュエータの移動が、前記張力部材の第１の位置と第２の位置との間の移動をもたらす、アクチュエータと、
    前記張力部材通路内に配置されるように適合された内側部材であって、前記内側部材が、前記張力部材通路内に配置されるとき、前記第１の仮想平面上に配置される第１の端部を有する、内側部材と
    を備える、
    材料加工装置。
23. 内径を有する保持部材通路を画定する保持部材であって、前記保持部材がローディング部材とクランプ部材とを備え、前記ローディング部材が、第１の端部を有し、内径を有するローディング部材通路を画定し、前記クランプ部材が、前記ローディング部材に取り外し可能に取り付けられ、前記ローディング部材通路の前記内径より大きい内径を有するクランプ部材通路を画定し、前記ローディング部材通路及び前記クランプ部材通路が、前記保持部材通路を協働して画定し、前記保持部材通路が加工される組織によって塞がれるように、前記組織が前記ローディング部材と前記クランプ部材との間に配置されるようにした、保持部材と、
    前記保持部材に取り外し可能に取り付けられ、ベース通路を画定するベースと、
    前記保持部材通路内に部分的に配置される張力部材であって、前記張力部材が、第１の端部、外径を有し、張力部材通路を画定し、前記張力部材が、第１の位置と第２の位置との間で前記保持部材に対して移動可能であり、前記外径が前記保持部材の前記内径より小さく、前記張力部材が前記第１の位置にあるとき、前記張力部材の前記第１の端部が、前記ローディング部材の前記第１の端部を含む第１の仮想平面上に配置され、前記張力部材が前記第２の位置にあるとき、前記張力部材の前記第１の端部が、前記クランプ部材通路内に配置される第２の仮想平面上に配置される、張力部材と、
    前記張力部材に回転可能に取り付けられ、第１の方向及び第２の方向に移動可能であるアクチュエータであって、前記アクチュエータの移動が、前記張力部材の第１の位置と第２の位置との間の移動をもたらす、アクチュエータと、
    前記張力部材通路内に配置されるように適合された内側部材であって、前記内側部材が、前記張力部材通路内に配置されるとき、前記第１の仮想平面上に配置される第１の端部を有する、内側部材と
    を備え、
    前記保持部材通路、前記ベース通路、及び前記張力部材通路が同軸である、
    材料加工装置。
    

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