JP7480046B2 - 適応型の心臓再同期療法 - Google Patents
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-
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Description
等式(1):AP/S-V2P=(AP/S-V1S)-PEI
[0043]心周期は、例えば、1つの心臓拍動の始まりと次の心臓拍動との間の時間を含み得る。心房ペースまたは感知イベント(AP/S)とV1感知イベント(V1S)との間の持続時間は、例えば、心房から患者の心臓の第1に収縮する心室への内因性AV伝導時間の測定値であり得る。PEIは、V1およびV2の電気機械的性能の融合を達成するために、V2ペーシングパルスがV1感知イベントに先行する時間の量を示し得る。即ち、PEIは、V1およびV2の電気機械的性能が合併して融合イベントになるように、V2を前興奮させるために必要とされるV2ペーシングパルスの送達からの時間の量を示し得る。いくつかの例では、PEIは、例えば、決定された内因性伝導時間に基づいて、ペーシング療法を送達する医療デバイスによって自動的に決定され得るが、他の例では、PEIは、臨床医によって事前に決定され得る。いくつかの例では、PEIは、プログラムされた値(例えば、約100ms~約200ms、または約10ms~約40msなど、約1ミリ秒(ms)~約250ms以上)であるか、または、測定された内因性A-V2伝導間隔または測定された内因性A-Aサイクル長の約10%などの適応値である。
等式(2):AP/S-V2P=(AP/S-V2S)-調節PEI
[0047]心房ペースまたは感知イベント(AP/S)とV2感知イベント(V2S)との間の持続時間は、房室(A-V)間隔または遅延と称され得る。調節PEIは、V2を前興奮させ、V2およびV1の電気機械性能を合併して融合イベントになるようにV2ペーシングパルス(V2P)を送達するのに望ましいであろう、V2感知イベント(V2S)の前の時間間隔を示し得る。Sambelashviliらによる米国特許出願公開第2010/0198291号によって説明されるいくつかの例では、調節PEIは、同じ心周期のV1感知イベント(V1S)およびV2感知イベント(V2S)に基づくか、心房ペースもしくは感知イベント(AP/S)とV2感知イベントとの間の時間に基づくか、またはそれらの任意の組み合わせに基づく、線形関数である。
等式(3):調節PEI=a(V1S-V2S)+b
[0049]Sambelashviliらによる米国特許出願公開第2010/0198291号によると、等式(3)において、係数「a」および「b」は、臨床医によって選択されるか、または臨床医によって選択される調節PEI値に基づいて決定される、固定の実験係数であってもよい。いくつかの例では、等式(3)の係数「a」は、約1であってもよく、係数「b」は、PEIに実質的に等しくてもよい。この場合、調節PEIは、PEIによって増分される、同じ心周期のV1感知イベント(V1S)とV2感知イベント(V2S)との間の時間間隔に実質的に等しい。その結果、V2ペーシングパルスの送達のタイミングを計るためのAP/S-V2P間隔は、以下のように決定され得る。
等式(4):AP/S-V2P=(AP/S-V2S)-[(V1S-V2S)+PEI)]
[0050]等式(3)の「a」および「b」係数に対する他の値が選択され得る。加えて、他の種類の融合ペーシング構成もまた、本明細書に説明される技術に従って使用され得る。例えば、Burnesらに対する米国特許第7,181,286号およびSambelashviliらによる米国特許出願公開第2010/0198291号によって説明される他の融合ペーシング間隔が、本明細書に説明される技術に従って融合ペーシングを制御するためにも使用され得る。CRTの例は、「SYSTEM AND METHOD FOR BI-VENTRICULAR FUSION PACING」という表題の、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、Hillに対する米国特許第6,871,096号に説明される。
[0164]図10は、1つまたは複数の心収縮特徴の評価に基づいて心臓再同期療法のパラメータ値を決定するための例示的なプロセスを例証するフロー図である。方法300は、マスタースレーブ通信モードにあるIMD10およびPD12を使用し得るが、他の通信手段も同様に適用され得る。追加的に、方法200に類似して、方法300は、PD12が左心室の内壁に固着され、IMD10とワイヤレス通信状態にある例に限定されない。他の構成が、図9の方法200により論じられるように使用され得る。さらには、PD12、およびPD12の処理回路90が、図10の例に例証されるいくつかの機能を実施する例の文脈で説明されるが、他の例では、これらの機能のうちの1つまたは複数は、IMD10、外部デバイス24、外部デバイス142、またはコンピューティングデバイス144など、PD12と通信する1つまたは複数の他のデバイスによって、例えば、そのようなデバイスの処理回路によって、実施され得る。
Claims (16)
- 心臓再同期(resynchronization)療法を送達するためのシステムであって、前記システムは、
患者内の植え込みのために構成されるリードレスペーシングデバイスであって、
複数の電極、
前記複数の電極を介して心室ペーシングを送達するように構成される信号生成回路、および
心臓の機械的(mechanical)活動を示す信号を生み出すように構成されるセンサ、を備える、リードレスペーシングデバイスと、
処理回路であって、
前記信号内の心収縮の1つまたは複数の特徴を識別し、
前記心収縮が融合拍動(fusion beat)であるかどうかを前記1つまたは複数の特徴に基づいて決定し、
前記決定に基づいて前記心室ペーシングの送達のタイミング間隔を制御するように構成される、処理回路を備え、
前記タイミング間隔の調整が、心房イベントと前記ペーシングデバイスによる心室ペーシングパルスの送達との間のA-V間隔の調整、または心室イベントと前記ペーシングデバイスによる前記心室ペーシングパルスの送達との間のV-V間隔の内の少なくとも1つの調整を結果としてもたらし、
前記システムはさらに、別の植え込み型医療デバイスをさらに備え、前記別の植え込み型医療デバイスが、
前記心房イベントまたは前記心室イベントのうち少なくとも1つを検出し、
前記ペーシングデバイスを制御して、前記心房イベントまたは前記心室イベントの少なくとも1つの検出に応答して、信号を前記ペーシングデバイスに信号を伝達して、前記ペーシングデバイスが前記心室ペーシングパルスを送達するように制御するように構成され、
前記A-V間隔が、心房ペーシングから心室ペーシングまでの遅延時間を表し、
前記V-V間隔が、右心室ペーシングと、左心室ペーシングの間の遅延時間を表す、
システム。 - 前記ペーシングデバイスが、心臓上または心臓内の植え込みのために構成されるハウジングを備え、前記信号生成回路および前記センサのうちの少なくとも一方が前記ハウジング内にある、請求項1に記載のシステム。
- 前記心室ペーシングが、左心室に送達される、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記センサが、3次元加速度計を備える、請求項1~3のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記信号内の前記心収縮の前記1つまたは複数の特徴が、前記心収縮中の前記信号のスロープ、前記心収縮中の前記信号の振幅、前記心収縮中の前記信号の最大値、前記心収縮中の前記信号の最小値、前記心収縮中の前記最大値と前記最小値との比、または前記心収縮中の前記信号の極性のうちの1つまたは複数を含む、請求項1~4のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記信号内の前記心収縮の前記1つまたは複数の特徴が、前記心収縮中の発生地点に対する運動(motion)の量または方向のうちの1つまたは複数を含む、請求項1~5のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記信号内の前記心収縮の前記1つまたは複数の特徴が、前記心収縮中の運動の一次軸以外の少なくとも1つの方向における運動の量を含む、請求項6に記載のシステム。
- 前記信号内の前記心収縮の前記1つまたは複数の特徴が、前記心収縮中の運動の一次軸に直交する少なくとも1つの平面における運動の量を含む、請求項6または7に記載のシステム。
- 前記信号内の前記心収縮の前記1つまたは複数の特徴が、1つまたは複数のテンプレート値に対する前記心収縮中の前記信号の比較から生じる1つまたは複数の値を含み、
前記テンプレート値が、心収縮中の運動信号のスロープ、心収縮中の運動信号の振幅、心収縮中の信号の最大値、心収縮中の信号の最小値、心収縮中の最大値と最小値との比、心収縮中の信号の極性、または、心尖揺動を含む、運動の一次軸に直交する方向を含む1つもしくは複数の特定の方向における運動の量のうち少なくとも1つを含む、
請求項6~8のいずれか1項に記載のシステム。 - 第1の心周期における前記ペーシングデバイスによるペーシングパルスの送達に応答して、前記処理回路が、前記信号内の前記第1の心周期の前記心収縮の前記1つまたは複数の特徴を識別し、前記第1の心周期の前記心収縮が融合拍動であるかどうかを前記1つまたは複数の特徴に基づいて決定し、前記決定に基づいて、前記第1の心周期の次の心周期について前記心室ペーシングの送達の前記タイミング間隔を制御するように構成される、請求項1~9のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記心収縮が融合拍動であるという決定に応答して、前記処理回路が、前記タイミング間隔を調節しないように構成され、前記心収縮が融合拍動ではないという決定に応答して、前記処理回路が、前記タイミング間隔を調節するように構成される、請求項1~10のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記処理回路が、
前記心収縮が内因性収縮であることを前記1つまたは複数の特徴に基づいて決定し、
前記心収縮が内因性収縮であるという決定に応答して、前記タイミング間隔を減少させるように構成される、請求項1~11のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記処理回路が、
前記心収縮のタイミングが完全にペーシングされた収縮であることを前記1つまたは複数の特徴に基づいて決定し、
前記心収縮が完全にペーシングされた収縮であるという決定に応答して、前記タイミング間隔を増加させるように構成される、請求項1~12のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記処理回路が、前記別の植え込み型医療デバイスの処理回路を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記別の植え込み型医療デバイスが、心房細動を検出し、前記処理回路が、前記心房細動の検出に応答して、前記心収縮の1つまたは複数の特徴を識別し、前記心収縮が融合拍動であるかどうかを前記1つまたは複数の特徴に基づいて決定し、前記心室ペーシングの送達の前記タイミング間隔を制御するように構成される、請求項14に記載のシステム。
- 前記処理回路が、前記ペーシングデバイス内の処理回路を含む、請求項1~15のいずれか1項に記載のシステム。
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