JP7479033B2

JP7479033B2 - 圧迫装具

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Publication number: JP7479033B2
Application number: JP2022140542A
Authority: JP
Inventors: 恭史白石
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2022-09-05
Filing date: 2022-09-05
Publication date: 2024-05-08
Anticipated expiration: 2042-09-05
Also published as: JP2024035918A

Description

本発明は、圧迫装具に係り、より詳細には、下腿に巻き付けて下腿を圧迫する圧迫装具に関する。

近年、難治性潰瘍にまで至る慢性静脈不全症の治療においては圧迫療法の重要性が広く認識されている（非特許文献１）。圧迫療法には弾性ハイソックスや弾性包帯などの低伸縮性素材（伸長率１０～１００％）が第一選択として用いられているが、弾性ハイソックスの一番の欠点は圧迫圧の調節ができない点にある。また、弾性包帯は巻き方に熟練が必要であり、弾性ハイソックスとともに食い込みやかぶれなどの皮膚障害を起こしたり、認知症や一人暮らし、足先まで手が届かないなど患者自身の問題もあって継続を断念する症例も多い（低アドヒアランス症例）。これを改善するために、圧迫圧の弱い製品を用いることもあるが、今度は静脈還流機能を改善する効果が不十分となってしまう。しっかりした圧迫圧が得られ、しかも静脈還流機能改善効果が高いのは、非伸縮性素材（伸長率１０％未満）であり、装着しやすく圧迫圧も調節しやすい形状として巻き付けタイプのベルクロ（登録商標）式圧迫装具が市販されている。

静脈学，「静脈性潰瘍（Venous Ulcer）－本邦における静脈疾患に関するSurvey XIX－」，2018年，第29巻，第1号，p.1-12

しかし、現状の圧迫装具は、帯が４つ以上あって着け外しが難しい上に、それぞれの帯が圧迫する下腿の部位が決まっておらず、また、ずり落ち防止の工夫もされていない。
圧迫療法は、圧迫装具が皮膚に密着して圧迫を継続することが何より重要であり、ずれや緩みがあっては効果がでない。また、専門家だけでなく、患者自身が自宅で実行できる素材とやり方でなければならない。特に、認知症や足先に手が届かない患者、周囲のサポートがない患者であっても容易に実施継続できる圧迫装具を提供する必要がある。

本発明の課題は、圧迫療法に対する低アドヒアランス症例に対しても簡単確実に下腿の圧迫が継続でき、かつ静脈還流機能を改善できる圧迫装具を提供することにある。

本発明の一形態は、例えば、下腿に巻き付けて前記下腿を圧迫する圧迫装具であって、前記下腿の少なくとも一部分を覆う本体生地部と、前記本体生地部の両側縁の一方の側縁から側方へ延長し、前記下腿の腓腹部の最大径部分より上側部分に巻回され、前記本体生地部に重ねて前記圧迫装具を位置決め固定する位置決め用帯部と、前記本体生地部の他方の側縁から側方へ延長し、前記下腿に巻回され、前記本体生地部に重ねて前記圧迫装具を固定する第１の固定用帯部と、前記本体生地部の前記一方の側縁から側方へ延長し、前記下腿に巻回され、前記本体生地部に重ねて前記圧迫装具を固定する第２の固定用帯部と、を備え、前記圧迫装具を構成する生地は、０％以上１０％未満の伸長率を有する非伸縮性素材で構成され、一方の全面である第１面、及び前記第１面の反対側の全面であり前記第１面に重ね合わせることにより着脱可能に係止可能である第２面を備え、前記第２の固定用帯部は、この圧迫装具の最下部に設けられ、前記下腿のアキレス筋腱移行部に巻回されることを特徴とする、圧迫装具である。

本発明の圧迫装具によれば、位置決め用帯部を下腿の腓腹部の最大径部分（Ｃ）より上側部分でかつ膝下に巻き付けることにより、まず、圧迫装具の本体生地部を、例えばその上縁を膝直下に、容易に位置決めすることができる。
そのうえ、位置決め用帯部を腓腹部の最大径部分（Ｃ）より上部に巻き付けることにより、圧迫装具のずり落ちを防ぐことができる。これにより、圧迫装具の位置ずれを気にせずに第１、第２の固定用帯部を左右に引っ張ることができるので、締め付け強度を調節しながら圧迫装具を下腿に簡単に装着することができる。

また、本発明によれば、第１及び第２の固定用帯部を同じ力で引っ張りながら下腿に巻き付けることで、ラプラスの法則に従って、曲率半径の小さな遠位部の方ほど圧迫圧が強くなる状態を提供することができる。

本発明によれば、圧迫療法に対する低アドヒアランス症例に対しても簡単確実に下腿の圧迫が継続でき、かつ静脈還流機能を改善できる圧迫装具を提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る圧迫装具の説明図であり、（ａ）は、圧迫装具の外面図であり、（ｂ）は、（ａ）に示す圧迫装具の内面図である。（ａ）及び（ｂ）は、圧迫装具の装着方法の説明図である。（ａ）及び（ｂ）は、図２（ｂ）に続く、圧迫装具の装着方法の説明図である。本発明の第２実施形態に係る圧迫装具の説明図であり、（ａ）は、圧迫装具の外面図であり、（ｂ）は、（ａ）に示す圧迫装具の内面図である。（ａ）は、本発明の第２実施形態に係る圧迫装具の生地の断面模式図であり、（ｂ）は、（ａ）に示した生地を重ね合わせた状態の断面模式図である。（ａ）～（ｃ）は、本発明の第２実施形態に係る圧迫装具の中段帯部を下腿に巻き付けていくときの係止の様子を説明する断面図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。
［第１実施形態］
図１に示すように、本実施形態による圧迫装具１は、下腿に巻き付けて下腿を圧迫する圧迫装具１であって、下腿の少なくとも一部分を覆う本体生地部１０と、本体生地部１０の上縁１０ｕを本体生地部１０の両側縁１０ｓ、１０ｔの一方の側縁１０ｓから側方へ延長し、下腿の腓腹部の最大径部分（Ｃ）より上側部分でかつ膝直下部分に巻回され、本体生地部１０に重ねて前記圧迫装具の前記上縁を位置決め固定する位置決め用帯部としての上段帯部１１と、本体生地部１０の他方の側縁１０ｔの中央部から側方へ延長し、下腿の腓腹部の最大径部分（Ｃ）に巻回され、本体生地部１０に重ねて圧迫装具１の中央部を固定する第１の帯部としての中段帯部１２と、本体生地部１０の一方の側縁１０ｓの下部から側方へ延長し、下腿のアキレス筋腱移行部（Ｂ１）に巻回され、本体生地部１０に重ねて圧迫装具１の下部を固定する第２の帯部としての下段帯部１３とを備えている。

なお、上段帯部１１は、下腿Ｌの腓腹部の最大径部分（Ｃ）より上側部分でかつ膝下の部分に巻回し易いように、中段帯部１２及び下段帯部１３よりも帯の幅が狭い細長い形状を有している。上段帯部１１の帯幅は、例えば、３～７ｃｍ、好ましくは、４～６ｃｍであり、本実施形態の上段帯部１１の幅は、約５ｃｍである。
これにより、上段帯部１１の腓腹部の最大径部分（Ｃ）より上側部分に巻き付けて、圧迫装具１の本体生地部１０の上縁１０ｕを膝下に容易に位置決めすることができる。

また、本実施形態では、図１に示すように、下段帯部１３は、本体生地部１０の上縁１０ｕと平行な方向ではなく、斜め下方向に延びている。これにより、膨ら脛から足首にかけて細くなっている下腿に下段帯部１３を巻き付けたときに、図３（ａ）に示すように、下段帯部１３の先端が横方向へ配向し、圧迫装具１の装着が容易となる。

また、本実施形態の圧迫装具１の本体生地部１０、上段帯部１１、中段帯部１２及び下段帯部１３は、一枚の生地で構成されている。この生地は、第１面１０ａと、第１面１０ａの反対側のパイル地の第２面１０ｂとを有し、上段帯部１１、中段帯部１２及び下段帯部１３それぞれの第１面１０ａには、それぞれの先端近くに、第２面１０ｂと着脱可能に係止する面ファスナ、例えば雄型面ファスナ、が設けられている。

また、この生地は、０％以上１０％の未満（好ましくは、１％以上１０％の未満）の伸長率を有する非伸縮性素材で構成されている。ここで、伸長率は、生地の長さｌの部分を引っ張ったときに長さｍだけ延びた場合、ｍ／ｌ×１００（％）として表される。生地がこの範囲の上限値よりも小さな伸長率を有することにより、圧迫装具１の中段帯部１２を下腿Ｌの最大径部分（Ｃ）に巻き付け、下段帯部１３を下腿Ｌのアキレス筋腱移行部（Ｂ１）に巻き付ける際に、十分なのび硬度を与えることができる。
これにより、圧迫装具１によれば、下腿Ｌの最大径部分（Ｃ）とその遠位のアキレス筋腱移行部（Ｂ１）を簡単確実にしかも段階圧で圧迫できる。
ここで、のび硬度とは、周囲径が１ｃｍ増大したときに増加する圧迫圧（ｍｍＨｇ）のことをいい、のび硬度が大きいほど下腿Ｌの筋ポンプ作用が大きいとされている。生体では、アキレス筋腱移行部（Ｂ１）で臥位から立位になったときの圧迫圧の増加が、のび硬度と定義されている。圧迫装具１から得られる圧迫圧をマネキンを用いて測定したところ、下腿Ｌの腓腹部の最大径部分（Ｃ）（周囲径３３．３ｃｍ）では、３７．８±３．５ｍｍＨｇ、アキレス筋腱移行部（Ｂ１）（周囲径２６．０ｃｍ）では、４７．５±３．６ｍｍＨｇであった。また、健康人ボランティア８名で測定したのび硬度は、初期圧２４．２±３．６ｍｍＨｇで巻いた場合が、３３．６±１５．０ｍｍＨｇ、初期圧４６．５±７．８ｍｍＨｇで巻いた場合が、３２．９±３．７ｍｍＨｇであった。一方、低伸縮性素材である弾性ハイソックスでは、初期圧１８．３±１．９ｍｍＨｇのときののび硬度は２．５±０．８ｍｍＨｇ、初期圧３０．３±３．８ｍｍＨｇのときののび硬度は３．９±１．７ｍｍＨｇであるので、初期圧にかかわらず非伸縮性素材ののび硬度が低伸縮性素材のそれより有意に高く、筋ポンプ作用が有意に強いことがわかる。

ここで、図２及び図３を参照して、圧迫装具１の装着方法を説明する。
まず、図２（ａ）に示すように、圧迫装具１の上縁１０ｕが膝Ｎの直下に位置するように、圧迫装具１の本体生地部１０を下腿Ｌの前側、即ち、向こう臑に配置する。

続いて、図２（ｂ）に示すように、上段帯部１１を膝Ｎの裏側から回して下腿Ｌの最上部付近に巻回し、本体生地部１０の上縁１０ｕに沿った位置に重ねる。図１（ａ）に示したように、上段帯部１１の先端近くには、面ファスナ１１ａが設けられているため、この面ファスナ１１ａによって上段帯部１１を本体生地部１０の上縁１０ｕに沿った所望の位置に着脱可能に固着できる。
このように、上段帯部１１を膝下に巻き付けることにより、まず、圧迫装具１の本体生地部１０の上縁１０ｕを膝下に容易に位置決めすることができる。
ここでは、圧迫装具１がずり落ちないように位置決めできればよいので、上段帯部１１を下腿Ｌに巻き付ける際には、上段帯部１１を強い力で引っ張る必要はない。

次に、図３（ａ）に示すように、圧迫装具１の中段帯部１２及び下段帯部１３それぞれを、図中に矢印で示すように先端方向へ引っ張りながら、下腿のＬの後ろ側へ巻き付ける。このとき、上段帯部１１によって圧迫装具１が位置決めされているため、圧迫装具１の位置ずれを気にせずに、中段帯部１２と下段帯部１３とを引っ張る力を加減することができる。これにより、締付け強度を調節しながら、圧迫装具を下肢に簡単に装着することができる。

続いて、図３（ｂ）に示すように、中段帯部１２及び下段帯部１３を本体生地部１０に重ねる。中段帯部１２及び下段帯部１３の先端近くには、それぞれ面ファスナ１２ａ及び１３ａが設けられているので、面ファスナ１２ａ及び１３ａにより、中段帯部１２及び下段帯部１３を本体生地部１０の所望の位置に着脱可能に固着できる。また、固定用の中段帯部１２と下段帯部１３を同じ力で引っ張ることで、ラプラスの法則に従って曲率半径の小さな遠位部の方ほど圧迫圧が強くなり、段階圧の状態を簡単に提供することができる。

［第２実施形態］
次に、図４を参照して、本発明の第２実施形態を説明する。
本実施形態では、第１実施形態と機能の共通する部分には、末尾に共通した符号を付して、適宜説明を省略する。

本実施形態の圧迫装具２も、第１実施形態と同様に、一枚の生地で構成された本体生地部２０、上段帯部２１、中断帯部２２及び下段帯部２３を備えている。
また、圧迫装具２を構成する生地も、第１実施形態のものと同様に、０％以上１０％未満の伸長率を有する非伸縮性素材で構成されている。

ところで、上述した第１実施形態では、図３（ａ）に示したように、中段帯部１２及び下段帯部１３の先端近くに面ファスナ１２ａ及び１３ａが設けられていたため、面ファスナ１２ａ及び１３ａが本体生地部１０に固着するまで、即ち、圧迫装具１を巻き付け終わるまで、中段帯部１２及び下段帯部１３を引っ張り続けなければならなかった。
このため、特に、力の弱くなったお年寄りにとっては、第１実施形態の圧迫装具１を装着するために、下腿へ手を伸ばして屈んだ体勢のまま、継続的に力を入れて圧迫強度を調節することは、容易ではないことがあった。

これに対し、本実施形態では、図５（ａ）に示すように、圧迫装具２の第１面２０ａの全面に、紐状体２４が密植され、この第１面２０ａと反対側の第２面２０ｂの全面には、この紐状体２４と着脱可能に係止されるループ状のパイル地２５が形成されている。このため、図５（ｂ）に示すように、圧迫装具２の第１面２０ａと第２面２０ｂは、圧迫装具２の任意の場所で、互いに対向させて重ね合わせることによって、互いに着脱可能に係止される。
その結果、本実施形態の圧迫装具２を下腿Ｌに巻き付ける際には、中段帯部２２及び下段帯部２３を本体生地部２０に近い側から順次に固着できるので、中段帯部２２及び下段帯部２３を最後まで引っ張り続ける必要がない。これにより、お年寄りなど腕力の弱い患者であっても、自分で圧迫装具２を簡単に装着することができる。

ここで、図６を参照して、圧迫装具２の中段帯部２２を下腿Ｌに巻き付けるときの係止状態を説明する。
まず、図６（ａ）に示すように、圧迫装具２の中段帯部２２を、図中に矢印で示すように先端方向へ引っ張りながら、下腿Ｌの後ろ側へ巻き付けていくと、中段帯部２２の付け根付近が本体生地部２０と少し重なった段階で、この重なった部分が係止される。図中、この係止部分３０をギザギザ線で模式的に示す。
ここで、中段帯部２２の付け根付近が係止された時点で圧迫圧が規定されるため、この段階で、中段帯部２２を引っ張る力を弱めても、既に、中段帯部２２の付け根付近が本体生地部２０に係止しているため、圧迫装具２による圧迫強度が低下しない。その結果、図６（ｂ）及び図６（ｃ）に示すように、中段帯部２２を更に先端まで順次に巻き付けていく間、中段帯部２２を強い力で引っ張り続けなくても、圧迫強度が維持される。このため、中段帯部２２を最後まで引っ張り続ける必要がない。

また、下段帯部２３も、その付け根付近を本体生地部２０に係止させた時点で圧迫圧が規定されるため、下段帯部２３を更に巻き付ける際に、下段帯部２３を引っ張る力が不要となる。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は、上述した実施形態にのみ限定されるものではなく、本発明の範囲で種々の変更実施が可能である。例えば、上述した実施形態では、第１の固定用帯部として中段帯部を設け、第２の固定用帯部として下段帯部を設けた例を説明したが、本発明では、第１及び第２の固定帯部は、これに限定されない。例えば、下腿の長さによっては、第１及び第２の帯部に加えて、第２の固定用帯部の下側に、最下部の帯部を更に設けてもよい。

１，２圧迫装具
１０，２０本体生地部
１０ａ，２０ａ第１面
１０ｂ，２０ｂ第２面
１０ｓ，１０ｔ側縁
１０ｕ上縁
１１、２１上段帯部（位置決め用帯部）
１１ａ面ファスナ
１２，２２中段帯部（第１の固定用帯部）
１２ａ面ファスナ
１３，２３下段帯部（第２の固定用帯部）
１３ａ面ファスナ
２４紐状体
２５パイル地
３０係止部分
Ｂ１アキレス筋腱移行部
Ｃ腓腹部の最大径部分
Ｌ下腿
Ｎ膝

Claims

下腿に巻き付けて前記下腿を圧迫する圧迫装具であって、
前記下腿の少なくとも一部分を覆う本体生地部と、
前記本体生地部の両側縁の一方の側縁から側方へ延長し、前記下腿の腓腹部の最大径部分より上側部分に巻回され、前記本体生地部に重ねて前記圧迫装具を位置決め固定する位置決め用帯部と、
前記本体生地部の他方の側縁から側方へ延長し、前記下腿に巻回され、前記本体生地部に重ねて前記圧迫装具を固定する第１の固定用帯部と、
前記本体生地部の前記一方の側縁から側方へ延長し、前記下腿に巻回され、前記本体生地部に重ねて前記圧迫装具を固定する第２の固定用帯部と、を備え、
前記圧迫装具を構成する生地は、
０％以上１０％未満の伸長率を有する非伸縮性素材で構成され、
一方の全面である第１面、及び前記第１面の反対側の全面であり前記第１面に重ね合わせることにより着脱可能に係止可能である第２面を備え、
前記第２の固定用帯部は、この圧迫装具の最下部に設けられ、前記下腿のアキレス筋腱移行部に巻回される
ことを特徴とする、圧迫装具。
前記位置決め用帯部の幅は、前記第１の固定用帯部の幅、前記第２の固定用帯部の幅よりも狭い
ことを特徴とする、請求項１記載の圧迫装具。
前記位置決め用帯部は、前記本体生地部の一方の側縁から側方へ左右方向に平行に延長しており、
前記第１の固定用帯部は、前記本体生地部の他方の側縁から側方へ左右方向に平行に延長している
ことを特徴とする、請求項２記載の圧迫装具。
前記位置決め用帯部、前記第１の固定用帯部は、上下方向において、重複しない位置に配置されている
ことを特徴とする、請求項２又は３記載の圧迫装具。