JP7473107B2 - Tubular treatment tools - Google Patents

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Description

本発明は、管状治療具に関する。 The present invention relates to a tubular therapeutic device .

例えば、大動脈に生じた大動脈瘤や大動脈解離などの治療に用いられる管状治療具として、ステントグラフトが従来から知られている（例えば、特許文献１、２参照）。
ステントグラフトは、例えば、金属線を用いた骨格部と、骨格部を被覆する皮膜部を含み、全体として管状の外形をなす。ステントグラフトは、血管内の所定位置において内側から径方向外側に外力が加えられることで拡張し、血管と密着した状態で血管内に留置される。 For example, stent grafts have been known as tubular medical devices used to treat aortic aneurysms and aortic dissections that occur in the aorta (see, for example, Patent Documents 1 and 2).
The stent graft includes, for example, a skeleton made of metal wires and a coating covering the skeleton, and has an overall tubular shape. The stent graft expands when an external force is applied radially outward from the inside at a predetermined position within the blood vessel, and is placed within the blood vessel in a state of close contact with the blood vessel.

特許第６１３１４４１号公報Patent No. 6131441 特許第５８２４７５９号公報Patent No. 5824759

ところで、ステントグラフトは、使用時に血管の脈動などにより変形すると、皮膜部と骨格部の接触部分が擦れることがある。このような骨格部と皮膜部との擦れに対してステントグラフトの耐久性を向上させることが要望されている。However, when a stent graft is deformed due to vascular pulsation during use, the contact area between the membrane and the framework may rub. There is a demand for improving the durability of the stent graft against such rubbing between the framework and the membrane.

本発明の目的は、骨格部と皮膜部との擦れに対する耐久性を向上させた管状治療具を提供することである。 The object of the present invention is to provide a tubular therapeutic device having improved durability against friction between the skeletal portion and the coating portion.

本発明の一態様は、管状の本体部を備える管状治療具であって、本体部は、繊維の織物からなる皮膜部と、皮膜部の一面に設けられ、皮膜部に対して摺動可能に縫い付けられる骨格部と、を有する。皮膜部の一面には、織物の表面が凹凸になるように加工された表面処理部が部分的に設けられている。皮膜部は、皮膜部の厚さ方向に凹んだ第１の領域と、第１領域よりも厚さ方向に突出して骨格部と当接する第２の領域と、を有する。骨格部は、複数の第２領域と第１領域にまたがって配置され、皮膜部に対して骨格部がずれるときに第１領域で骨格部と皮膜部の間に厚さ方向に隙間が保持される。 One aspect of the present invention is a tubular treatment device having a tubular main body, the main body having a membrane made of a woven fiber and a skeleton provided on one side of the membrane and sewn to be slidable relative to the membrane . A surface treatment part is partially provided on one side of the membrane, the surface of the fabric being processed to have an uneven surface. The membrane has a first region recessed in the thickness direction of the membrane and a second region protruding in the thickness direction from the first region and abutting against the skeleton. The skeleton is disposed across a plurality of second regions and the first region, and when the skeleton is displaced relative to the membrane, a gap is maintained between the skeleton and the membrane in the thickness direction in the first region.

本発明の一態様の管状治療具によれば、骨格部と皮膜部との擦れに対する耐久性を向上させることができる。According to one aspect of the tubular treatment device of the present invention, it is possible to improve the durability against friction between the skeletal portion and the coating portion.

（Ａ）は本発明を適用した一実施形態におけるステントグラフトの拡張状態の斜視図であり、（Ｂ）はステントグラフトの拡張状態の平面図である。1A is a perspective view of a stent graft in an expanded state in one embodiment of the present invention, and FIG. 1B is a plan view of the stent graft in an expanded state. ステントグラフトを血管内に留置させた状態を示す図である。FIG. 1 shows the state in which the stent graft is placed in a blood vessel. ステントグラフトの外周面側を平面状に展開して模式的に示す図である。FIG. 2 is a schematic diagram showing the outer peripheral surface side of the stent graft expanded into a plane. （Ａ）は、図３において破線で囲った部分の断面構造を模式的に示す図であり、（Ｂ）は図４（Ａ）のIVb-IVb線断面図である。4A is a diagram showing a schematic cross-sectional structure of a portion surrounded by a dashed line in FIG. 3, and FIG. 4B is a cross-sectional view taken along line IVb-IVb in FIG. 4A. 他のステントグラフトの外周面側を平面状に展開して示す図である。13 is a diagram showing the outer surface side of another stent graft developed into a flat surface. FIG.

以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。
後述の各図では、管状治療具の一実施形態としてのステントグラフト１０の構成例を模式的に表している。図面におけるステントグラフト１０の形状、寸法等は模式的に示したもので、実際の形状や寸法等を示すものではない。 Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
In each of the drawings described below, a configuration example of a stent graft 10 as one embodiment of a tubular therapeutic device is shown typically. The shape, dimensions, etc. of the stent graft 10 in the drawings are shown typically and do not represent the actual shape, dimensions, etc.

図１は、一実施形態におけるステントグラフト１０の拡張状態の斜視図であり、図１（Ｂ）はステントグラフト１０の拡張状態の平面図である。図２は、ステントグラフト１０を血管内に留置させた状態（使用状態）を示す図である。 Figure 1 is a perspective view of a stent graft 10 in an expanded state in one embodiment, and Figure 1(B) is a plan view of the stent graft 10 in an expanded state. Figure 2 is a diagram showing the stent graft 10 placed in a blood vessel (in use).

図１、図２に示すステントグラフト１０は、分枝血管対応型の主血管用ステントグラフトであり、全体形状が管状をなしている。ステントグラフト１０は、軸方向Ａｘの両端部に設けられた開口が連通しており、使用状態において患者の血液が通過する管状流路を内部に有している。1 and 2, a stent graft 10 for a main blood vessel that is compatible with a branch blood vessel and has an overall tubular shape. The stent graft 10 has openings at both ends in the axial direction Ax that are connected to each other, and has a tubular flow path therein through which the patient's blood passes when in use.

ステントグラフト１０は、拡張状態の形状が記憶された、いわゆる自己拡張型の構成を有し、径方向内側に収縮された状態（不図示）で血管内に導入される。ステントグラフト１０は、血管内の所定位置（例えば、大動脈瘤等が生じている病変部位）で、図示しない拡張用カテーテルを用いて内側から径方向外側に外力が加えられることで拡張し、図２に示すように血管内壁と密着した状態で主血管Ｖ１内に留置される。
ステントグラフト１０は、拡張用カテーテルとは別のカテーテルによって血管内に導入されてもよい。また、ステントグラフト１０は、径方向内側に収縮された状態で拡張用カテーテルの先端に装着されることで血管内に導入されてもよい。 The stent graft 10 has a so-called self-expanding configuration in which the shape of the expanded state is memorized, and is introduced into a blood vessel in a state in which it is contracted radially inward (not shown). The stent graft 10 expands at a predetermined position in the blood vessel (e.g., a lesion site where an aortic aneurysm or the like has occurred) by applying an external force radially outward from the inside using an expansion catheter (not shown), and is placed in the main blood vessel V1 in a state of intimate contact with the inner wall of the blood vessel as shown in FIG. 2.
The stent graft 10 may be introduced into the blood vessel by a catheter other than the dilatation catheter. Also, the stent graft 10 may be introduced into the blood vessel by being attached to the tip of the dilatation catheter in a state in which the stent graft 10 is contracted radially inward.

ステントグラフト１０は、それぞれ管状の本体部１０Ａおよび分枝部１０Ｂを有する。
本体部１０Ａは、骨格部１１と、骨格部１１に沿って設けられる管状の皮膜部１２とを有する。本体部１０Ａの周面には、分枝部１０Ｂが設けられている。分枝部１０Ｂは、本体部１０Ａの管状流路と分枝部１０Ｂの内部空間とが連通するように本体部１０Ａと接続されている。 Each stent graft 10 has a tubular main body portion 10A and a branch portion 10B.
The main body 10A has a skeleton 11 and a tubular coating 12 provided along the skeleton 11. A branch 10B is provided on the circumferential surface of the main body 10A. The branch 10B is connected to the main body 10A such that the tubular flow path of the main body 10A communicates with the internal space of the branch 10B.

図２に示すステントグラフト１０の使用状態においては、分枝部１０Ｂが分枝血管Ｖ２に臨むように、ステントグラフト１０の本体部１０Ａが主血管Ｖ１内に留置される。この状態において分枝部１０Ｂに分枝血管用ステントグラフト（不図示）をさらに接続し、分枝血管Ｖ２に分枝血管用ステントグラフトを留置する。これにより、主血管Ｖ１と分枝血管Ｖ２との血流の維持が図られる。In the use state of the stent graft 10 shown in Figure 2, the main body 10A of the stent graft 10 is placed in the main blood vessel V1 so that the branch portion 10B faces the branch blood vessel V2. In this state, a branch blood vessel stent graft (not shown) is further connected to the branch portion 10B, and the branch blood vessel stent graft is placed in the branch blood vessel V2. This maintains blood flow between the main blood vessel V1 and the branch blood vessel V2.

図１、図２の例では、直管形状のステントグラフト１０を示している。もっとも、本実施形態のステントグラフト１０は、例えば、弓状に湾曲した形状（例えば、患者の大動脈弓に対応した形状）であってもよく、捻れを有する形状であってもよい。1 and 2 show a straight tubular stent graft 10. However, the stent graft 10 of this embodiment may have, for example, an arched shape (e.g., a shape corresponding to the aortic arch of the patient) or a twisted shape.

骨格部１１は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張した拡張状態へと変形可能に構成された自己拡張型のステント骨格である。本実施形態では、骨格部１１は、ステントグラフト１０の周方向に沿うようにジグザグ状に折り返される金属細線で管状に形成した５つの骨格片で構成される。これらの骨格片は軸方向Ａｘに沿って並設されている。なお、隣接する骨格片同士は、連結部材（不図示）で連結されていてもよい。The skeleton 11 is a self-expanding stent skeleton that is configured to be deformable from a contracted state contracted radially inward to an expanded state expanded radially outward. In this embodiment, the skeleton 11 is composed of five tubular skeleton pieces made of thin metal wires folded back in a zigzag shape along the circumferential direction of the stent graft 10. These skeleton pieces are arranged side by side along the axial direction Ax. Adjacent skeleton pieces may be connected to each other by a connecting member (not shown).

骨格部１１を形成する金属細線の材料としては、例えば、ステンレス鋼、ニッケル－チタン合金、コバルト－クロム合金、チタン合金等に代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。なお、骨格部１１は、金属以外の材料（例えば、セラミックや樹脂等）で形成されていてもよい。
後述の図４（Ｂ）に示すように、骨格部１１の金属細線の横断面形状は、例えば円形である。なお、骨格部１１の金属細線の横断面形状は、矩形状や、内側が平坦で外側が曲面である形状（例えば半円形など）であってもよい。 Examples of materials for the thin metal wires forming the skeleton 11 include known metals or metal alloys such as stainless steel, nickel-titanium alloy, cobalt-chromium alloy, titanium alloy, etc. The skeleton 11 may be formed of materials other than metals (e.g., ceramics, resins, etc.).
4B, the cross-sectional shape of the thin metal wires of the skeleton 11 is, for example, circular. Note that the cross-sectional shape of the thin metal wires of the skeleton 11 may be rectangular or may have a shape with a flat inner surface and a curved outer surface (for example, semicircular).

皮膜部１２は、繊維の織物で形成された管状の膜体であって、上述の管状流路を形成する。
皮膜部１２を形成する材料としては、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂等が挙げられる。なお、皮膜部１２の織り方は、平織り、綾織り、繻子織りのいずれであってもよい。 The membrane portion 12 is a tubular membrane body made of woven fiber and forms the above-mentioned tubular flow passage.
Examples of materials for forming the coating portion 12 include fluororesins such as PTFE (polytetrafluoroethylene), polyester resins such as polyethylene terephthalate, etc. The coating portion 12 may be woven in any of plain weave, twill weave, and satin weave.

皮膜部１２の外周に、骨格部１１が設けられている。皮膜部１２は、骨格部１１の隙間部分を閉塞するように取り付けられている。骨格部１１は、例えば、皮膜部１２の外周面に糸１３で縫い付けられている。このため、ステントグラフト１０の内部に器具（例えば、別のステントグラフトを導入するためのカテーテル）を通す手技を行う場合であっても、ステントグラフト１０の内面に器具が引っかかり難くすることができる。A skeletal portion 11 is provided on the outer periphery of the coating portion 12. The coating portion 12 is attached so as to close the gaps in the skeletal portion 11. The skeletal portion 11 is, for example, sewn to the outer periphery of the coating portion 12 with thread 13. This makes it possible to prevent the instrument from getting caught on the inner surface of the stent graft 10 even when a procedure is performed to pass an instrument (for example, a catheter for introducing another stent graft) through the inside of the stent graft 10.

皮膜部１２には、管壁の一部（図１（Ａ）、（Ｂ）では、本体部１０Ａの軸方向における略中央部）に、径方向内側に窪んだ凹部１４が形成されている。凹部１４の平坦な底面の略中央には、本体部１０Ａの径方向の外側に突出するように分枝部１０Ｂが形成されている。A recess 14 is formed in the coating portion 12, recessed radially inward in a portion of the pipe wall (approximately the center of the body portion 10A in the axial direction in Figs. 1(A) and (B)). A branch portion 10B is formed in the approximate center of the flat bottom surface of the recess 14 so as to protrude radially outward from the body portion 10A.

分枝部１０Ｂは、上述のように管状をなしており、分枝血管用ステントグラフトを接続するための接続部として機能する。分枝部１０Ｂは、例えば、主血管Ｖ１から分枝血管Ｖ２への血流によって、開口の向きを変更できる程度の柔軟性（フレキシビリティ）を有する。
図１、図２の例では、分枝部１０Ｂの形状を円筒形状で示すが、分枝部１０Ｂの形状は、先端側に向けて縮径するテーパー形状（円錐台形状）であってもよく、あるいは角筒形状や角錐台形状などであってもよい。 The branch portion 10B has a tubular shape as described above and functions as a connection portion for connecting a branch vessel stent graft. The branch portion 10B has flexibility to such an extent that the direction of the opening can be changed depending on, for example, the blood flow from the main blood vessel V1 to the branch blood vessel V2.
In the examples of Figures 1 and 2, the shape of branch portion 10B is shown as a cylinder, but the shape of branch portion 10B may be a tapered shape (frustum of a cone) whose diameter decreases toward the tip, or may be a square tube shape or a truncated pyramid shape, etc.

分枝部１０Ｂは、例えば、皮膜部１２と同じ材料で形成され、皮膜部１２とともに一部材として構成される。なお、分枝部１０Ｂの皮膜を本体部１０Ａとは別部材で構成し、皮膜部１２に接合してもよい。この場合、分枝部１０Ｂの皮膜は、皮膜部１２と同じ材料で形成してもよく、異なる材料で形成してもよい。
なお、図１、図２では、分枝部１０Ｂには骨格部を配置しない例を示すが、分枝部１０Ｂの周面に骨格部を配置するようにしてもよい。 The branch portion 10B is formed, for example, from the same material as the coating portion 12 and is configured as one member together with the coating portion 12. The coating of the branch portion 10B may be configured from a separate member from the main body portion 10A and joined to the coating portion 12. In this case, the coating of the branch portion 10B may be formed from the same material as the coating portion 12, or from a different material.
Although Figs. 1 and 2 show an example in which no skeletal portion is provided on the branch portion 10B, a skeletal portion may be provided on the peripheral surface of the branch portion 10B.

図３は、ステントグラフト１０の周方向の一部を切り開いて外周面側を平面状に展開して示した模式図である。図３の上下方向はステントグラフト１０の軸方向Ａｘに対応し、図３の左右方向はステントグラフト１０の周方向Ｃｉに対応する。また、図３の紙面垂直方向はステントグラフト１０の径方向Ｒａに対応する。
図４（Ａ）は、図３において破線で囲った部分の断面構造を模式的に示す図であり、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）のIVb-IVb線断面図である。 Fig. 3 is a schematic diagram showing a part of the stent graft 10 in the circumferential direction cut open and the outer peripheral surface side developed into a planar shape. The up-down direction in Fig. 3 corresponds to the axial direction Ax of the stent graft 10, and the left-right direction in Fig. 3 corresponds to the circumferential direction Ci of the stent graft 10. The direction perpendicular to the paper surface in Fig. 3 corresponds to the radial direction Ra of the stent graft 10.
4A is a diagram showing a schematic cross-sectional structure of a portion surrounded by a dashed line in FIG. 3, and FIG. 4B is a cross-sectional view taken along line IVb-IVb in FIG. 4A.

図３に示すように、ステントグラフト１０の皮膜部１２の外周面には、表面加工が施された表面処理部としての第１の領域２１と、表面加工が施されておらず皮膜部１２の織物地がそのまま露出する第２の領域２２が設けられている。
第１の領域２１は、骨格部１１の位置を基準として皮膜部１２の外周面に設けられており、例えば、骨格部１１のうち、少なくともジグザグ状に折り返された頂点部分が対応するように配設されている。図３では、皮膜部１２の外周面において、円形状の複数の第１の領域２１が間隔を空けて所定のパターン（例えば、千鳥状）で周期的に配列され、これら第１の領域２１の間が第２の領域２２となる例を示す。 As shown in Figure 3, the outer peripheral surface of the coating portion 12 of the stent graft 10 is provided with a first region 21 which is a surface-treated surface-treated region, and a second region 22 which is not surface-treated and in which the woven fabric of the coating portion 12 is exposed as is.
The first regions 21 are provided on the outer peripheral surface of the coating portion 12 with reference to the position of the skeleton portion 11, and are arranged, for example, so as to correspond to at least the vertices of the zigzag folded back portion of the skeleton portion 11. Fig. 3 shows an example in which a plurality of circular first regions 21 are periodically arranged at intervals in a predetermined pattern (e.g., staggered) on the outer peripheral surface of the coating portion 12, and the spaces between these first regions 21 become second regions 22.

図４（Ａ）に示すように、第１の領域２１は、織物地の凹凸を有するか平坦な第２の領域２２よりも凹むように形成され、骨格部１１と接し難い表面を有している。すなわち、第１の領域２１と第２の領域２２とにより、皮膜部１２の外周面には凹凸が形成されており、皮膜部１２の外周面の表面粗さが大きくされている。
これにより、骨格部１１と皮膜部１２とが密着したとき、第２の領域２２の表面と骨格部１１の内側の間での接触面積が確保されるが、骨格部１１の内側と接触し難い第１の領域２１の分だけ接触面積が低減される。 4A , the first region 21 is formed to have an uneven woven fabric or to be recessed relative to the flat second region 22, and has a surface that is unlikely to come into contact with the skeleton 11. That is, the first region 21 and the second region 22 form unevenness on the outer circumferential surface of the coating portion 12, and the surface roughness of the outer circumferential surface of the coating portion 12 is increased.
As a result, when the skeletal portion 11 and the coating portion 12 are in close contact with each other, a contact area is secured between the surface of the second region 22 and the inside of the skeletal portion 11, but the contact area is reduced by the amount of the first region 21, which is less likely to come into contact with the inside of the skeletal portion 11.

第１の領域２１の形成方法は、公知の加工技術のうちから任意の方法を採用可能である。第１の領域２１は、例えば、第１の領域２１のパターンに対応する凸面が形成されたローラを用いて織物地をプレスするカレンダー加工によって形成される。
また、第２の領域２２は、骨格部１１の内側と接触し易くするために、織物地の表面がより平坦となるように表面処理が施されてもよい。例えば、第１の領域２１を形成するためのローラの凸面以外の部分により加圧されてもよいし、生体適合性を有するコーティング剤でより平坦となるようにコーティングが施されてもよい。
なお、図４（Ａ）、（Ｂ）では、皮膜部１２の織物地にカレンダー加工を施して第１の領域２１を形成した例を示している。 Any method among known processing techniques can be adopted as a method for forming the first region 21. For example, the first region 21 is formed by a calendar process in which a woven fabric is pressed with a roller having a convex surface formed thereon corresponding to the pattern of the first region 21.
The second region 22 may be surface-treated to make the surface of the woven fabric flatter so that it can easily come into contact with the inside of the skeleton 11. For example, the second region 22 may be pressed by a part other than the convex surface of the roller used to form the first region 21, or may be coated with a biocompatible coating agent to make the surface flatter.
4A and 4B show an example in which the first region 21 is formed by subjecting the woven fabric of the coating portion 12 to a calendar process.

図３、図４（Ａ）に示すように、皮膜部１２の外周面において、骨格部１１は、第１の領域２１および第２の領域２２に跨がって配置され、皮膜部１２に糸１３で縫い付けられている。そのため、図４（Ａ）に示すように、骨格部１１の内側は、皮膜部１２の外周面に設けられた第２の領域２２の表面と接触する。3 and 4(A), on the outer peripheral surface of the coating portion 12, the skeleton portion 11 is disposed across the first region 21 and the second region 22, and is sewn to the coating portion 12 with thread 13. Therefore, as shown in FIG. 4(A), the inside of the skeleton portion 11 contacts the surface of the second region 22 provided on the outer peripheral surface of the coating portion 12.

ステントグラフト１０の使用状態においては、本体部１０Ａの内側を流れる血液の圧力で本体部１０Ａが径方向外側に膨張する。したがって、ステントグラフト１０の使用状態では、皮膜部１２に対しては径方向外側に向けて力が作用し、皮膜部１２の外周面が骨格部１１の内側に押し当てられて両者が密着した状態となる。
ここで、ステントグラフト１０に対して血管の脈動による周期的な振動が加わると、このような振動の影響で、ステントグラフト１０の周面上で骨格部１１と皮膜部１２の位置ずれが生じうる。しかしながら、皮膜部１２の外周面は、第１の領域２１と第２の領域２２とにより形成された凹凸により表面粗さが大きいため、骨格部１１と皮膜部１２との接触面積が低減し、血管の脈動等で骨格部１１と皮膜部１２の位置ずれが生じても摩耗量が低減する。 When the stent graft 10 is in use, the pressure of the blood flowing inside the main body portion 10A causes the main body portion 10A to expand radially outward. Therefore, when the stent graft 10 is in use, a force acts radially outward on the coating portion 12, and the outer circumferential surface of the coating portion 12 is pressed against the inside of the skeleton portion 11, bringing the two into close contact with each other.
Here, when periodic vibrations due to blood vessel pulsation are applied to the stent graft 10, such vibrations may cause misalignment of the skeletal portion 11 and the coating portion 12 on the circumferential surface of the stent graft 10. However, since the outer circumferential surface of the coating portion 12 has a large surface roughness due to the unevenness formed by the first region 21 and the second region 22, the contact area between the skeletal portion 11 and the coating portion 12 is reduced, and the amount of wear is reduced even if misalignment of the skeletal portion 11 and the coating portion 12 occurs due to blood vessel pulsation or the like.

以上のように、本実施形態のステントグラフト１０は、管状の本体部１０Ａを備え、本体部１０Ａは、繊維の織物からなる皮膜部１２と、皮膜部１２の一面（例えば、外周面）に設けられる骨格部１１と、を有する。皮膜部１２の一面には、織物の表面が凹凸になるように加工された表面処理部（例えば、第１の領域２１）が部分的に設けられている。
本実施形態のステントグラフト１０によれば、皮膜部１２の外周面は、表面が凹凸になるように加工されていることで、表面粗さを大きくすることができ、骨格部１１と皮膜部１２の位置ずれが生じたとしても、第１の領域２１を設けない構成に比べて皮膜部１２を摩耗しにくくすることができる。これにより、骨格部１１と皮膜部１２との擦れに対する耐久性を向上させることができる。 As described above, the stent graft 10 of this embodiment includes a tubular main body portion 10A, which has a coating portion 12 made of a woven fiber fabric and a skeleton portion 11 provided on one surface (e.g., the outer circumferential surface) of the coating portion 12. One surface of the coating portion 12 is partially provided with a surface treatment portion (e.g., a first region 21) in which the surface of the fabric is processed to have projections and recesses.
According to the stent graft 10 of this embodiment, the outer peripheral surface of the coating 12 is processed to have an uneven surface, thereby making it possible to increase the surface roughness, and therefore, even if the skeletal portion 11 and the coating 12 are misaligned, the coating 12 is less susceptible to wear than in a configuration without the first region 21. This makes it possible to improve the durability against rubbing between the skeletal portion 11 and the coating 12.

また、第２の領域２２の表面と骨格部１１の内側の間での接触面積が確保されているため、骨格部１１と皮膜部１２の位置ずれを抑制する摩擦力を発生させることができ、骨格部１１と皮膜部１２の位置ずれを抑制できる。特に、第２の領域２２の表面を金属細線で構成された骨格部１１の内側と接触し易いようにより平坦に形成することで、第２の領域２２と骨格部１１の間では界面における凹凸の噛み合いをほとんど生じさせないようにできる。これにより、血管の脈動等で骨格部１１と皮膜部１２の位置ずれが生じても皮膜部１２の第２の領域２２を摩耗しにくくすることができる。
さらに、ステントグラフト１０が血管に留置されたときに、柔軟な血管の内壁が第１の領域２１と第２の領域２２の凹凸に密着するように変形すると、皮膜部１２と血管内壁との間で接触面積が大きくなり、大きな摩擦力を生じさせ得る。
そのため、皮膜部１２の外周面に第１の領域２１および第２の領域２２を設けることで、ステントグラフト１０が血管内壁と密着したときの摩擦が大きくすることができる。これにより、ステントグラフト１０が血管内の所定位置からずれることを抑制できる。 In addition, since the contact area between the surface of the second region 22 and the inside of the skeleton 11 is ensured, a frictional force that suppresses misalignment between the skeleton 11 and the coating 12 can be generated, and misalignment between the skeleton 11 and the coating 12 can be suppressed. In particular, by forming the surface of the second region 22 flatter so as to facilitate contact with the inside of the skeleton 11 made of thin metal wires, it is possible to almost completely prevent meshing of the projections and recesses at the interface between the second region 22 and the skeleton 11. This makes it possible to make the second region 22 of the coating 12 less susceptible to wear even if misalignment between the skeleton 11 and the coating 12 occurs due to vascular pulsation or the like.
Furthermore, when the stent graft 10 is placed in a blood vessel, if the flexible inner wall of the blood vessel deforms to fit closely to the irregularities of the first region 21 and the second region 22, the contact area between the coating portion 12 and the inner wall of the blood vessel increases, which can generate large frictional forces.
Therefore, by providing the first region 21 and the second region 22 on the outer circumferential surface of the coating portion 12, it is possible to increase the friction when the stent graft 10 is in close contact with the inner wall of the blood vessel, thereby making it possible to prevent the stent graft 10 from shifting from a predetermined position in the blood vessel.

以上、本発明は上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行ってもよい。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various improvements and design changes may be made without departing from the spirit of the present invention.

上記実施形態では、骨格部１１は、皮膜部１２に縫い付けられるようにしたが、一例であってこれに限られるものではなく、例えば、テープによる貼着、接着又は溶着等により皮膜部１２に取り付けられていてもよい。
また、皮膜部１２は骨格部１１の外周側に配置されてもよく、骨格部１１を外側と内側から挟み込むようにして２つの皮膜部１２の間に骨格部１１を配置してもよい。 In the above embodiment, the skeletal portion 11 is sewn to the coating portion 12, but this is one example and is not limited to this. For example, the skeletal portion 11 may be attached to the coating portion 12 by taping, bonding, welding, etc.
Moreover, the coating portion 12 may be disposed on the outer periphery of the skeletal portion 11, or the skeletal portion 11 may be disposed between two coating portions 12 so as to sandwich the skeletal portion 11 from the outside and inside.

また、上記実施形態で例示した皮膜部１２における第１の領域２１および第２の領域２２の寸法や配置（図３参照）は、一例であってこれに限定されるものではない。例えば、個々の第１の領域２１の形状は、例えば、多角形、楕円などの任意の形状としてもよい。
皮膜部１２における第１の領域２１の配置パターンは、例えば格子状などの他のパターンであってもよい。また、上記実施形態で例示した皮膜部１２における第１の領域２１と第２の領域２２の位置関係を入れ替えるようにしてもよい。 The dimensions and arrangement of the first region 21 and the second region 22 in the coating portion 12 illustrated in the above embodiment (see FIG. 3) are merely examples and are not intended to be limiting. For example, the shape of each of the first regions 21 may be any shape, such as a polygon or an ellipse.
The arrangement pattern of the first regions 21 in the coating portion 12 may be another pattern, such as a lattice pattern. In addition, the positional relationship between the first regions 21 and the second regions 22 in the coating portion 12 exemplified in the above embodiment may be interchanged.

また、例えば、図５に示すように、皮膜部１２の外周面において、骨格部１１の形状に対応するようにジグザグ状に折り返すパターンで複数の第１の領域２１を形成し、これら複数の第１の領域２１に沿うように骨格部１１を取り付けてもよい。 In addition, for example, as shown in Figure 5, a plurality of first regions 21 may be formed on the outer peripheral surface of the coating portion 12 in a zigzag folded pattern to correspond to the shape of the skeletal portion 11, and the skeletal portion 11 may be attached so as to follow these plurality of first regions 21.

上記実施形態のように骨格部１１を皮膜部１２に縫い付ける場合には、皮膜部１２が擦れやすい縫い目の部分に第１の領域２１を設けてもよい。例えば、皮膜部１２の外周面において、縫い目の多い骨格部１１の折り返し部分の位置に第１の領域２１を設けると、皮膜部１２の擦れを効果的に抑制できる。一方、縫い目の部分に第２の領域２２を設けてもよく、この場合には、第２の領域２２の表面と骨格部１１の内側の間での接触面積の確保をより適正に行うことができ、骨格部１１と皮膜部１２の位置ずれを効果的に抑制できる。When the skeleton 11 is sewn to the membrane 12 as in the above embodiment, the first region 21 may be provided at the seam where the membrane 12 is likely to be rubbed. For example, by providing the first region 21 at the folded-back portion of the skeleton 11, which has many seams, on the outer circumferential surface of the membrane 12, the rub of the membrane 12 can be effectively suppressed. On the other hand, the second region 22 may be provided at the seam. In this case, the contact area between the surface of the second region 22 and the inside of the skeleton 11 can be more appropriately ensured, and the positional deviation between the skeleton 11 and the membrane 12 can be effectively suppressed.

加えて、今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。In addition, the embodiments disclosed herein should be considered to be illustrative and not restrictive in all respects. The scope of the present invention is indicated by the claims, not the above description, and is intended to include all modifications within the meaning and scope of the claims.

１０ ステントグラフト（管状治療具）
１０Ａ 本体部
１１ 骨格部
１２ 皮膜部
１３ 糸
２１ 第１の領域（表面処理部）
２２ 第２の領域 10. Stent graft (tubular treatment device)
10A: main body portion 11: skeleton portion 12: coating portion 13: yarn 21: first region (surface treatment portion)
22 Second Area

Claims (3)

管状の本体部を備える管状治療具であって、
前記本体部は、繊維の織物からなる皮膜部と、前記皮膜部の一面に設けられ、前記皮膜部に対して摺動可能に縫い付けられる骨格部と、を有し、
前記皮膜部の前記一面には、前記織物の表面が凹凸になるように加工された表面処理部が部分的に設けられ、
前記皮膜部は、前記皮膜部の厚さ方向に凹んだ第１の領域と、前記第１領域よりも前記厚さ方向に突出して前記骨格部と当接する第２の領域と、を有し、
前記骨格部は、複数の前記第２領域と前記第１領域にまたがって配置され、
前記皮膜部に対して前記骨格部がずれるときに前記第１領域で前記骨格部と前記皮膜部の間に厚さ方向に隙間が保持される
管状治療具。 A tubular treatment device having a tubular main body,
The main body portion has a membrane portion made of a woven fiber fabric, and a skeleton portion provided on one surface of the membrane portion and sewn to be slidable relative to the membrane portion ,
The one surface of the coating portion is partially provided with a surface treatment portion in which the surface of the woven fabric is processed to have projections and recesses ;
the coating portion has a first region recessed in a thickness direction of the coating portion and a second region protruding in the thickness direction further than the first region and coming into contact with the skeleton portion,
The skeleton portion is disposed across a plurality of the second regions and the first region,
When the skeleton portion is displaced relative to the coating portion, a gap is maintained between the skeleton portion and the coating portion in the thickness direction in the first region.
Tubular treatment device. 前記第１領域は、前記皮膜部の一面に間隔を空けて複数設けられる請求項１に記載の管状治療具。 The tubular therapeutic device according to claim 1 , wherein a plurality of the first regions are provided at intervals on one surface of the coating portion. 前記第１領域は、前記骨格部の位置を基準として前記一面に設けられている請求項１に記載の管状治療具。 The tubular therapeutic device according to claim 1 , wherein the first region is provided on the one surface with the position of the skeleton portion as a reference .
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008505728A (en) 2004-07-12 2008-02-28 ボストン サイエンティフィック リミテッド Composite vascular graft comprising a bioactive agent coating and a biodegradable sheath
JP2010515545A (en) 2007-01-11 2010-05-13 ロバート ラマール ジュニア ビョーク Multidrug-eluting coronary stent for percutaneous coronary intervention

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6800089B1 (en) * 2000-05-31 2004-10-05 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Mechanical attachment method of cover materials on stents

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008505728A (en) 2004-07-12 2008-02-28 ボストン サイエンティフィック リミテッド Composite vascular graft comprising a bioactive agent coating and a biodegradable sheath
JP2010515545A (en) 2007-01-11 2010-05-13 ロバート ラマール ジュニア ビョーク Multidrug-eluting coronary stent for percutaneous coronary intervention

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