JP7465372B2 - 経鼻送達装置 - Google Patents

Description

本開示は、薬剤、特に全身性調剤若しくは局所性調剤、又はワクチンを対象の鼻気道に含有するための経鼻送達装置に関する。

糖尿病は西側諸国の多くにおいて流行しており、多くの発展途上国において深刻で増大している公衆衛生上の懸念事項である。世界的に、糖尿病患者は約２億８５００万人であり、その数は２０３０年までに４億３８００万人に達すると予想されている（ＩＤＦ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ａｔｌａｓ，２００９）。

糖尿病合併症は、通常、慢性的な血糖値の上昇（高血糖症）と関連しており、心臓、腎臓、及び眼の疾患、切断、及び神経障害をもたらす。残念ながら、血糖値を低下させるために糖尿病関連の高血糖を治療するために使用される薬（例えば、インスリン）は、患者の血糖値を低下させすぎ、低血糖症（低血糖）を引き起こすことが多い。

エピソードの重症度に応じて、低血糖症は、脱力感、めまい、発汗、悪寒及び空腹感から、かすみ目、行動の変化、発作、昏睡、及び更には死亡などのより深刻な症状まで、幅広い身体的問題を引き起こす。低血糖の身体的効果に加えて、困惑、別のエピソードの恐怖、高レベルの不安、及び全体的な幸福感レベルの低下を含む重大な心理的効果があり、これはグルコース調節及び生活の質に悪影響を及ぼす（Ｄｅａｒｙ，２００８）。

グルカゴンは、病院内及び病院外の両方で、重度の低血糖症の非常に効果的な治療である。歴史的に、グルカゴンは、注射による投与の直前に希釈剤と混合しなければならない粉末としてのみ入手可能であった。これはインスリンを注射する糖尿病患者にとって比較的容易な処置であるが、定義によれば、重度の低血糖は患者が第三者の援助を必要とする低血糖エピソードであるため、患者は自ら治療を行っていない（Ｃｒｙｅｒ，２００９）。糖尿病患者が低血糖性昏睡状態にある、又は低血糖関連痙攣に悩まされている緊急事態に直面している任意の非医療者にとって、現在の注射可能なグルカゴンの再構成及び注射は、誤りの可能性に満ちた複雑で困難な処置である。

最近、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、重度の低血糖の治療に対して鼻腔内グルカゴンを承認した。再構成及び注射しなければならない筋肉内グルカゴンと比較して、鼻腔内グルカゴンは、再構成又は注射を必要とせずに、単一の固定用量においてすぐに使用可能であり得る。関連する鼻腔内装置も、緊急時に使用しやすく携帯可能である。

体内に排出するための粉末及び流体などの媒体を分配するための経鼻送達装置が知られている。そのような装置は、アクチュエータと、出口ノズルと、媒体を出口ノズルから排出させるアクチュエータによって作動される薬物駆動システムと、を含む。そのような経鼻送達装置の偶発的な作動を防止するための頑丈さ及び対策を改善し続けることが所望される。この頑丈さはまた、操作の容易さの継続的な必要性とのバランスをとる必要がある。本発明の目的は、このような改善された経鼻送達装置を提供することである。

本開示は、トリガ端部及び出口端部を含む装置本体を有する経鼻送達装置を提供する。経鼻送達装置はまた、装置本体のトリガ端部に結合されているトリガアセンブリと、装置本体によって支持されている薬物容器と、装置本体によって支持されており、トリガアセンブリと薬物容器との間に配置されているばね式アクティベータアセンブリと、を含む。

一実施形態では、経鼻送達装置は、トリガ端部及び出口端部を含む装置本体と、装置本体のトリガ端部に結合されているトリガアセンブリと、装置本体によって支持されており、薬を含む薬物容器、第１のシール、及び出口シールを含む、出力アセンブリと、プッシュロッドを付勢して第１のシールを開き、かつ薬物容器の、出口端部への移動を駆動して出口シールを開き、出口端部から薬を排出するように構成されている弾性アクティベータ装置と、を有する。

別の実施形態では、経鼻送達装置は、トリガ端部及び出口端部を含む装置本体と、装置本体のトリガ端部に結合されており、少なくとも１つのプロング及び安全ロッドを含むトリガアセンブリと、装置本体によって支持されている薬物容器、第１のシール、及び出口シールを含む、出力アセンブリと、弾性アクティベータ装置及び少なくとも１つのラッチを含むアクティベータアセンブリと、を有し、トリガアセンブリの作動時に、少なくとも１つのプロング及び安全ロッドが、出口端部に向かって移動し、安全ロッドが、少なくとも１つのラッチから離れるように移動し、少なくとも１つのプロングが、少なくとも１つのラッチと係合して、弾性アクティベータ装置を解放する。

更に別の実施形態では、経鼻送達装置は、トリガ端部及び出口端部を含む装置本体と、装置本体のトリガ端部に結合されているトリガアセンブリと、装置本体によって支持されている薬物容器と、トリガアセンブリに動作可能に結合されており、プッシュロッド及び弾性アクティベータ装置を含むアクティベータアセンブリであって、アクティベータアセンブリは、アクティベータアセンブリが装置本体に対してラッチされており、弾性アクティベータ装置が負荷されているラッチ構成、アクティベータアセンブリが装置本体から解放されているラッチ解除構成、及び、弾性アクティベータ装置が出口端部に向かって軸方向に動かされて、プッシュロッドを薬物容器と係合し、以て薬物容器を出口端部に向かって移動させて、薬が出口端部から排出される送達構成を含む一連の構成を有する、アクティベータアセンブリと、を有する。

この本開示の上述の及び他の特徴、並びにそれらを達成する様態は、本開示の実施形態の以下の記載を添付図面と併せて参照することによってより明らかになり、本発明自体がより良好に理解されることになる。

経鼻送達装置の一実施形態の断面図である。 ラッチ構成にある図１の経鼻送達装置の部分断面図である。 中間構成にある図１の経鼻送達装置の部分断面図である。 ラッチ解除構成にある図１の経鼻送達装置の部分断面図である。 送達構成にある図１の経鼻送達装置の部分断面図である。 経鼻送達装置の別の実施形態の断面図である。

いくつかの図を通して、対応する参照文字は、対応する部分を示す。本明細書に記載される例証は、本開示の実施形態を例示しているが、いくつかの形態では、下記に開示される実施形態は、網羅的であること、又は本発明の範囲を開示された厳密な形態に限定するように解釈されることを意図していない。

本発明の原理の理解を促進する目的で、ここで、図面に示す実施形態を参照し、これを説明するために特定の文言を使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定することを意図しないことが理解されるであろう。説明されている実施形態における任意の改変及び更なる修正、並びに、本明細書に記載されている本発明の原理の任意の更なる応用が、当業者に通常想起されるように企図される。本発明の一実施形態を詳細に示すが、本発明に関連しないいくつかの特徴は、明確にするために示されない場合があることが当業者には明らかであろう。

提案されている設計は、経鼻送達装置のためのものである。設計は、例えば、いくつかの装置に見られる４つのシールの代わりに、装置内で２つのシールを使用するなどの利点を有する。いくつかの実施形態の別の利点は、投薬エネルギーが負荷された圧縮ばねによって供給されるため、作動力が低減されることであり得る。作動力は、ばねを解放するために使用され、薬物媒体を排出するためのエネルギーを提供する必要がないため、比較的低くなる。いくつかの実施形態の別の利点は、乱暴な取り扱い又は出荷による不用意な作動を防止するためのロック／安全機構の提供であり得る。別の利点は、ノズル出口と装置ハウジングとの間のスナップ嵌め接合を維持するためのロック機構を提供するためのハウジングスナップ構成であり得る。いくつかの実施形態の別の利点は、投薬ばねがシールを貫通して容器を押すことを可能にし、容器が停止すると薬物を排出することを可能にするためのシール貫通設計を有する薬物容器を提供することであり得る。

図１は、経鼻送達装置１００の第１の例示的な実施形態を図示する。図１に示されるように、経鼻送達装置１００は、装置ハウジング又は本体１０、トリガアセンブリ２０、アクティベータアセンブリ３０、及び出力アセンブリ４０を含み、これらの各々は下記に更に説明される。これらの構成要素は、共通軸ＡＡに沿って互いに対して配置される。

装置本体１０は、トリガ端部１８（図１の向きに基づいて本明細書において「上」端として参照され得る）及び出口端部１９（図１の向きに基づいて本明細書において「下」端として参照され得る）を含む。図１の向きに基づいて、「垂直」、「水平」、「上方」、「下方」などの他の向きの用語が使用される。しかしながら、装置本体１００は、他の向きで使用することができることが理解される。

トリガ端部１８と出口端部１９との間に、装置本体１０は、操作者によって把持されるように構成されている指把持部１１を含む。指把持部１１は、任意の数の形態及びサイズをとってもよく、示されるように、装置本体１０の断面積よりも大きい断面積を有し得る。例えば、指把持部１１は、装置本体１０の全体を囲む単一の円形フランジであってもよく、指把持部１１は、装置本体１０の対向する両側から外向きに延在する別個のフランジであってもよく、及び／又は、指把持部１１は、オペレータの指を囲むように成形されてもよい。

装置本体１０のトリガ端部１８の近くに、装置本体１０は、１つ以上の内部トリガアセンブリキャッチ１５を含む。トリガアセンブリキャッチ１５は、トリガアセンブリ２０の一部と係合する。より具体的には、トリガアセンブリキャッチ１５は、下記により詳細に論じられるように、トリガ部分２０が経鼻送達装置１００から切り離されるのを防ぐ、半径方向外向きに延在する下側リップ１６を各々含む。図に示される位置にあるキャッチは、射出成形の一部としての装置本体の内壁１０ａからの延出部とすることができ、及び／又は、装置本体の内部に堅固に固定された別個の構成要素であってもよい。

装置本体１０は、トリガアセンブリキャッチ１５から下向きに続く内部肩部５１を含む。内部肩部５１は、内壁１０ａから半径方向内向きに延在する単一の円形肩部５１又は複数の個々の肩部５１であってもよい。内部肩部５１は、下記により詳細に論じられるように、一方の側でトリガ部分２０、及び他方の側でアクティベータアセンブリ３０と、両方と相互作用し得る。

装置本体１０はまた、アクティベータキャッチ１４を含む。アクティベータキャッチ１４は、単一の円形キャッチ１４又は複数の個々のキャッチ１４を含んでもよい。アクティベータキャッチ１４は、装置本体１０の内壁１０ａから半径方向内向きに延在し、装置本体１０のトリガ端部１８に向けて少なくとも部分的に軸方向に角度付けられ得る。アクティベータキャッチ１４の角度付けされた向きは、アクティベータキャッチ１４がアクティベータアセンブリ３０の一部と係合して、アクティベータアセンブリ３０がラッチされなくなるまでアクティベータアセンブリ３０をラッチ構成のままにすることを可能にし得る。アクティベータアセンブリ３０及びその様々な構成は、下記により詳細に論じられる。

出口端部１９において、装置本体１０は、薬物がそこから分配されるノズル１２を含む。装置本体１０はまた、ノズル１２の周りに装置本体１０から半径方向内向きに延在する薬物容器止め具１３を含む。止め具１３は、装置本体１０のトリガ端部１８に向けて少なくとも部分的に軸方向に角度付けることができる。薬物容器止め具１３の角度付けされた向きは、薬物容器止め具１３が、出力アセンブリ４０の一部分が経鼻送達装置１００から排出されるのを防ぐことを可能にし得る。下記には、経鼻送達装置１００の出口部分４０の動作について更に詳細に論じる。

装置本体１０のトリガ端部１８に向かって戻ると、押下ボタンキャッチ受容部１７が提供され、装置本体内に画定されたノッチとして示されている。押下ボタンキャッチ受容部１７は、トリガアセンブリ２０が押圧されたときにトリガアセンブリ２０の一部を受容する、装置本体１０の陥凹部分である。

トリガアセンブリ２０は、装置本体１０のトリガ端部１８に結合されている。トリガアセンブリ２０は、操作者によるアクセスのために、装置本体１０のトリガ端部１８を越えて軸方向に延在するボタン２１を含む。ボタン２１は、オペレータが押下する上壁と、ボタン空洞を囲む上壁から延在する、下向きに延在する側壁と、を画定する。ボタン２１は、少なくとも１つのトリガアセンブリラッチ２７を含む。ラッチ２７は、側壁に組み込まれてもよく、又は、側壁から分割されてもよい。一例では、トリガアセンブリラッチ２７は、ボタン２１の上壁から出口端部に向かって装置本体１０内へと軸方向に延在し、半径方向内向きに延在するリップ２８で終端する。トリガアセンブリラッチ２７は、単一の連続的なリップ２８又は複数の個々のリップ２８を含むことができる。上述のように、トリガアセンブリラッチ２７のリップ２８は、ボタン２１が経鼻送達装置１００から外れるのを防ぐために、装置本体１０のトリガアセンブリキャッチ１５と係合する。

ボタン２１は、プロング２２も含む。プロング２２は、トリガアセンブリラッチ２７の放射状内向きで、トリガアセンブリラッチ２７と離隔した関係で配置され、上壁から出口端部に向かって軸方向に装置本体１０内へと延在する。プロング２２は、それらの最下点において、角度付けされた端部５２によって終端する。別の例では、プロング２２は、上壁から延在する単一の内部円筒体として定義することができる。

ボタン２１は、任意選択的に、安全ロッド２３を更に含んでもよい。安全ロッド２３は、トリガアセンブリラッチ２７とプロング２２の両方の放射状内向きで、それら両方と離隔した関係で配置される。安全ロッド２３は、軸方向にボタン２１の上壁の中央部分から軸ＡＡに沿って出口端部に向かって、ラッチ２７及びプロング２２を越えて装置本体１０内へと延在する。一実施形態では、安全ロッド２３は、一定の断面積を有する。他の実施形態では、安全ロッド２３は、２つの部分、すなわち、第２の断面積Ｗ２（図５を参照）を有する第１の断面積狭窄部分２４と、より大きい断面積Ｗ１（図５を参照）を有する第１の部分２４に対して区分けされた第２の幅広部分２５と、を含むことができる。図１に示されるように、第１の部分２４は、安全ロッド２３のステムを形成し、軸方向にボタン２１から出口端部に向かって延在し、一方、第２の部分２５は、第１の部分２４と比較して短く、幅広いプロファイルを有する安全ロッド２３の拡大された端部を形成する。安全ロッド２３の機能は、下記に明らかになる。

トリガアセンブリ２０はまた、ボタン２１を装置本体１０及びアクティベータアセンブリ３０から上方に離して付勢する弾性トリガ装置２６（例えば、軸方向に圧縮可能なばね）を含む。図１の実施形態では、弾性トリガ装置２６は、装置本体１０の内径を取り囲み、内部肩部５１の上方の装置本体１０の円筒形チャンバ内に位置する。弾性トリガ装置２６は、軸方向において内部肩部５１とラッチ２７との間に配設されて示されている。図１の実施形態の弾性トリガ装置２６は、下方の内部肩部５１及び上方のトリガアセンブリラッチ２７との接触を通してボタン２１を付勢する。付勢することによって、ボタンは、トリガアセンブリラッチ２７のリップ２８とトリガアセンブリキャッチ１５との間の係合によって物理的に画定される初期伸張構成を有する。ボタンは、弾性トリガ装置２６の付勢力よりも大きい軸方向の力が、軸方向に出口端部に向かって、ボタンの上壁へと加えられるときに、伸張構成から完全押下構成に可動である。このような大きい力が加えられるとき、トリガアセンブリラッチ２７のリップ２８は、ボタンが軸方向において装置本体に対して出力端に向かって軸方向に移動するにつれて、トリガアセンブリキャッチ１５から離脱する。

アクティベータアセンブリ３０は、装置ハウジング内でアクティベータアセンブリが移動するための隙間を空けることを可能にするために、装置本体１０内に内部的に位置付けられ、最初に装置本体内に配置されている薬物容器ハウジング４１の上面４１ａから軸方向に離隔して位置付けられているアクティベータプレート３３を含む。アクティベータアセンブリ３０はまた、アクティベータプレート３３から装置本体１０のトリガ端部１８に向かって軸方向に延在する複数のラッチ３１を含む。ラッチ３１の端部３１ａは、装置本体１０のアクティベータキャッチ１４と係合して、ラッチ構成においてアクティベータアセンブリ３０を保持し、径方向に曲がってキャッチ１４から離脱するように構成されている。アクティベータアセンブリはまた、トリガ端部に向かって軸方向に延在し、ラッチ３１から半径方向外向きに、ラッチ３１と離隔した関係で配置されている外壁３５を含んでもよい。示されるように、外壁３５は、アクティベータプレートの外縁から半径方向内向きに離隔されて、弾性アクティベータ装置３４のための円筒形チャンバを画定することができる。

アクティベータアセンブリ３０はまた、アクティベータプレート３３の外縁と接触し、外壁３５を取り囲み、装置本体１０の内部肩部５１の底部と接触する弾性アクティベータ装置３４（例えば、軸方向に圧縮可能なばね）を含み、これは、弾性トリガ装置２６と軸方向に整列し、対向して示される。弾性アクティベータ装置３４は、アクティベータアセンブリ３０を装置本体１０の出口端部に向かって付勢する。図１に示すように、弾性アクティベータ装置３４は、アクティベータアセンブリ３０がラッチ位置にある間に負荷される。弾性アクティベータ装置３４の性質及び機能は、下記により詳細に論じられる。

アクティベータアセンブリ３０はまた、アクティベータプレート３３の中央部分に結合され、軸ＡＡに沿って装置本体１０の出口端部１９に向かって軸方向に延在するプッシュロッド３２を含む。プッシュロッド３２の形状及びサイズは、出力アセンブリ４０内に受容されるように構成されている。一例では、プッシュロッド３２及び安全ロッド２３は、軸ＡＡに沿って軸方向に整列している。プッシュロッド３２は、テーパ状端部を有してもよい。

出力アセンブリ４０は、装置本体１０の出口端部１９に向かって装置本体１０内に入れ子状になっている薬物容器ハウジング４１を含んでもよい。一実施形態では、ハウジング４１は、装置本体１０内に入れ子状にされた別個の構成要素である。別の実施形態では、図に示されるハウジング４１の構成は、装置本体の内部の一部であるか、又は装置本体と一体的に形成される。薬物容器ハウジング４１は、プッシュロッド３２の形状及びサイズに一致し得る、装置本体１０のトリガ端部１８に最も近いハウジング４１の上端内に画定された孔４７を含む。孔４７は漏斗形状であってよく、プッシュロッド３２の端部を薬物容器４４の上端に誘導するのを助けるために、より広い上端及びより狭い下端を有する。薬物容器４４が、薬物容器ハウジング４１内に入れ子状になっている。薬物容器４４は、例えば、糖尿病の治療のためのインスリン、重度の低血糖を予防するためのグルカゴン、片頭痛の治療のためのジヒドロエルゴタミン（ＤＨＥ）、成長ホルモンなどの粉末又は流体形態の薬を含む薬物チャンバ４６を封止する。薬物容器ハウジング４１はまた、薬物容器４４と物理的に協働し、何かが薬物容器ハウジング４１の孔４７及び／又は薬物容器４４を通って薬物容器ハウジング４１に入ることを防止する第１のシール４２を画定する。第１のシール４２はまた、薬物容器ハウジング４１との、又はハウジング４１と同様の内部形状の装置本体１０（図示せず）との摩擦嵌め構成において薬物容器４４を保持することもできる。薬物容器ハウジング４１は、内側シール部分６２、例えば、孔４７の下端と連続している、薬物容器４４の一部分６４とシール可能に係合するようにサイズ決め及び成形された、ハウジング４１の直径方向縮小ネック領域の内側半径方向表面を含む。例えば、そのような部分６４は、直径方向頭端部の外側半径方向表面によって画定され得る。部分６２及び部分６４は、相互に係合し、締まり嵌めを介して第１のシール４２を半径方向に画定する。薬物容器ハウジング４１はまた、軸方向端部シールとして薬物容器４４の底部を内張りし、薬物の漏出及び外部環境からの汚染を防止する出口シール４３を含む。出口シール４３は、箔シールなどのフィルム、又は医療機器分野で一般的に使用されているか若しくは知られている任意の他のシーラントフィルム材料とすることができる。薬物容器ハウジング４１はまた、出口シール４３を貫通するか、又は他の様態で開くように成形及び構成されている貫通部分４５を含む。貫通部分４５は、壁の一部分が壁の別の部分よりも更に延在する薬物容器４４のテーパ状端部として示されている。貫通部分４５の端部は、出口シールと薬物容器４４までとの間で、薬を配置することができる場所を予めシールする出口シール４３から離隔されて示されている。薬物容器４４が薬物容器ハウジング４１の内壁に沿ってスライドするとき、貫通部分４５の端部は、ノズル１２に近接して内壁１０ａに沿って画定された環状凹部として示される薬物容器止め具１３によって物理的に停止される。破線６５は、貫通された後の出口シール４３の位置を表す。

図２～５は、経鼻送達装置１００のいくつかの異なる構成を示し、装置１００の使用における様々な段階を示す。

図２は、ラッチ構成にある経鼻送達装置１００を示す。ラッチ構成では、トリガアセンブリ２０は、非アクティブ構成を有する。ボタン２１は、伸張構成において、弾性トリガ装置２６によって装置本体１０のトリガ端部１８に向かって付勢される。トリガアセンブリラッチ２７は、トリガアセンブリキャッチ１５のリップ１６と係合し、ボタン２１が経鼻送達装置１００から取り外されるのを防止する。プロング２２は、アクティベータアセンブリ３０のラッチ３１から軸方向に離隔している。また、ラッチ３１は、アクティベータ３０が弾性アクティベータ装置３４の負荷に対して保持されるようにアクティベータキャッチ１４に係合及びラッチされる。安全ロッド２３は、ラッチ構成においては隆起位置にあり、ここで、安全ロッド２３の第２の部分２５は、半径方向においてアクティベータアセンブリ３０のラッチ３１の端部３１ａの間に位置付けられる。この隆起位置では、安全ロッド２３の第２の部分２５は、ラッチ３１の端部３１ａの半径方向内向きの移動を阻害して、偶発的な落下又は他の衝撃負荷などのアクティベータアセンブリ３０の偶発的な作動の場合に、ラッチ３１がアクティベータキャッチ１４から離脱又はラッチ解除するのに十分に移動するのを防止する。

図３は、中間構成にある経鼻送達装置１００を示す。中間構成では、ボタン２１がわずかに押下され、トリガアセンブリ２０が、弾性トリガ装置２６の付勢に対して、その伸張構成からその完全押下構成に向かって下方に移動する。トリガアセンブリラッチ２７が、トリガアセンブリキャッチ１５（図１）から外れる。プロング２２が、アクティベータアセンブリ３０のラッチ３１の端部３１ａに接近し始める。プロング２２及びラッチ端部３１ａの両方の形状及び角度により、プロング２２が下方に移動し、ラッチ端部３１ａとスライド可能に係合すると、プロング２２は、ラッチ３１の端部３１ａを半径方向内向きに、かつ安全ロッド２３に向かって押す。中間位置において、ボタン２１は十分に押下されていないか、又はラッチ解除するのに十分な軸方向位置になく、安全ロッド２３の第２の部分２５は依然としてラッチ３１の端部３１ａと干渉し、ラッチ３１がアクティベータキャッチ１４から完全にラッチ解除することを防止する。

図４は、圧縮弾性アクティベータ装置３４（図１）内に蓄積されたエネルギーがアクティベータアセンブリ３０を出口端部１９に向かって下方に押し出す前の瞬間におけるラッチ解除構成の経鼻送達装置１００を示す。ラッチ解除構成において、ボタン２１は、装置本体１０の出口端部１９に向かってその完全押下構成へと移動されている。ボタン２１を完全に押下することによって、図４に示すように、安全ロッド２３の幅広い第２の部分２５がラッチ３１に対して出口端部に向かって軸方向に隙間位置へと移動し、安全ロッド２３の狭い第１の部分２４がラッチ３１の端部３１ａの間で半径方向に移動する。ボタン２１を完全に押下することによってまた、プロング２２が、ラッチ３１の端部３１ａをアクティベータキャッチ１４から半径方向内向きに離して押しながら、アクティベータキャッチ１４に接触する。安全ロッド２３からの干渉がないことで、ラッチ３１はアクティベータキャッチ１４から半径方向に解放されて、予め負荷された弾性アクティベータ装置が、アクティベータプレートを軸方向に駆動するために除荷されることを可能にする。

図５は、送達構成における経鼻送達装置１００を示す。この送達構成において、予め負荷された弾性アクティベータ装置３４（図１）が、そのエネルギーを除荷しており、アクティベータアセンブリ３０のアクティベータプレート３３上に、出口端部の方向において軸方向力を加え、これによりアクティベータアセンブリ３０を装置本体１０の出口端部１９に向かって押している。アクティベータアセンブリ３０が装置本体１０の出口端部１９に向かって移動すると、プッシュロッド３２は、薬物容器ハウジング４１の孔４７に入る。プッシュロッド３２が薬物容器４４の頭端部に押し込まれると、十分な軸方向力を有するプッシュロッド３２が、第１のシール４２の半径方向摩擦力を遮断し、薬物容器４４が薬物容器ハウジング４１から緩むことを可能にする。プッシュロッド３２は、出口端部に向かって軸方向に押し続け、軸方向力を装置本体１０の出口端部１９に向かって薬物容器４４に対して加え続ける。薬物容器４４が軸方向に押されると、薬物容器４４上の貫通部分４５は、薬物容器ハウジング４１の出口シール４３を突き通す。薬物容器４４は、薬物容器止め具１３に接触すると、軸方向における移動を停止する。しかしながら、薬物容器４４の出口シール４３が破られているため、薬物チャンバ４６内の薬物粉末は、破られた出口シール４３を通ってノズル１２を通って患者に向かって軸方向に移動し続ける。薬剤を出口から放出するために、薬の運動量に変換される弾性アクティベータ装置３４（図１）のエネルギーを使用して薬物を送達することができることによって、経鼻送達装置１００内の圧縮空気の必要性を回避され得る。

経鼻送達装置１００は、単回使用薬物送達装置である。経鼻送達装置１００の特定のアセンブリが使用されているか否かを判定するために、トリガアセンブリ２０は、トリガアセンブリ２０の押下及びアクティベータアセンブリ３０の作動後も、押下位置に留まる。図１の実施形態では、トリガアセンブリ２０のボタン２１が押下されると、押下ボタンキャッチ２９が、装置本体１０の押下ボタンキャッチ受容部１７と係合する。ボタン２１が完全に押下されると、押下ボタンキャッチ２９及び押下ボタンキャッチ受容部１７は、スナップ嵌め構成においてともにロックされ、弾性トリガ装置２６がトリガアセンブリ２０の位置をリセットするのを防ぐ。

図６は、経鼻送達装置１００’の第２の例示的な実施形態を図示する。図６の第２の経鼻送達装置１００’は、下記の説明を除き、図１の第１の経鼻送達装置１００と同様であり、同様の参照符号が同様の要素を示す。第２の経鼻送達装置１００’は、弾性トリガ装置２６と同様の弾性トリガ装置２６’を含む。しかしながら、弾性トリガ装置２６は、図１に示されるように、トリガアセンブリラッチ２７’の下に位置し、弾性作動トリガからトリガ端部に向かって軸方向に離隔して示されており、図６の弾性トリガ装置２６’は、安全ロッド２３’の端部２５’とアクティベータアセンブリ３０’のアクティベータプレート３３’との間に位置する細いばねである。弾性トリガ装置２６’は、同軸関係において弾性起動トリガ３４’の半径方向内向きに配置されて示されている。弾性トリガ装置２６’は、同軸関係においてラッチ３１’の半径方向内向きに配置されて示されている。また、トリガアセンブリ２０’のボタン２１’が押下されると、トリガアセンブリラッチ２７’は、装置本体１０’の内壁と摩擦係合する。装置本体１０’の内壁とトリガアセンブリのラッチ２７’との間に加えられる摩擦力は、ボタン２１を本体１０’内に保持するのに十分に大きい。装置１００’の動作は、図２～５の装置１００に関連して記載されているものと同様である。装置１００’の構成の１つの利点は、弾性トリガ装置２６’が、弾性作動トリガ３４’によって提供される力に加えて、トリガ３４’のための追加の軸力作動源として寄与し得ることであり得る。この目的のために、ボタンが完全に押下されると、弾性トリガ装置２６’は、軸方向に圧縮されるにつれて少なくとも部分的に負荷され、ラッチ解除構成にあるとき、弾性トリガ装置２６’内に蓄積されたエネルギーが、アクティベータプレート３３’に直接加えられて、薬を出口から排出するための薬におけるより大きい運動量が、装置１００内よりも高い速度として潜在的に生成される。

本発明の実施形態は、例示的な設計を有するものとして説明されてきたが、本開示の実施形態は、本開示の趣旨及び範囲内で、更に変更されてもよい。それゆえに、本出願は、その一般原則を使用して、本開示の実施形態のあらゆる変形、使用、又は適合を包含することが意図されている。

以下の態様を含むがこれらに限定されない様々な態様が、本開示に記載されている。

１．経鼻送達装置であって、トリガ端部及び出口端部を含む装置本体と、装置本体のトリガ端部に結合されているトリガアセンブリと、装置本体によって支持されており、薬を含む薬物容器、第１のシール、及び出口シールを含む、出力アセンブリと、アクティベータアセンブリであって、トリガアセンブリに動作可能に結合されており、薬物容器に向かって延在するプッシュロッド、及びプッシュロッドを付勢して第１のシールを開き、かつ薬物容器の、出口端部への移動を駆動して出口シールを開き、出口端部から薬を排出するように構成されている弾性アクティベータ装置を含む、アクティベータアセンブリと、を含む、経鼻送達装置。

２．トリガアセンブリが、トリガアセンブリの一部に接触し、トリガアセンブリを装置本体の出口端部と反対方向に付勢するように構成されている弾性トリガ装置を更に含む、態様１に記載の経鼻送達装置。

３．装置本体が、全ての側面上で装置本体から横方向に延在する少なくとも１つの指把持部を含む、態様１又は２に記載の経鼻送達装置。

４．出力アセンブリが、薬物容器を支持するように構成されている薬物容器ハウジングを含み、薬物容器が、出口端部に向かって移動するときに薬物容器の出口シールを貫通するように構成されている貫通部分を含む、態様１～３のいずれか１つに記載の経鼻送達装置。

５．トリガアセンブリが、トリガアセンブリから出口端部に向かって軸方向に延在するプロングを含み、アクティベータアセンブリが、アクティベータアセンブリから、軸方向において出口端部から離れて延在する複数のラッチを更に含み、装置本体が、ある角度でトリガ端部に向かって延在し、ラッチ構成においてアクティベータアセンブリの複数のラッチを支持するように構成されている少なくとも１つのアクティベータキャッチを更に含み、プロングが、装置本体に対するトリガアセンブリの移動に応答して、アクティベータアセンブリの複数のラッチと係合して、アクティベータアセンブリの複数のラッチを、装置本体の少なくとも１つのアクティベータキャッチから解放し、アクティベータアセンブリを、ラッチ構成から、ラッチ解除構成に移行させて、弾性アクティベータ装置が、アクティベータアセンブリを、第１のシールに向かって軸方向に駆動することを許容し、第１のシールが、薬物容器の一部分と装置本体又は薬物容器ハウジングとの間の半径方向摩擦嵌めによって画定される、態様１～４のうちのいずれか１つに記載の経鼻送達装置。

６．トリガアセンブリが、トリガアセンブリから出口端部に向かって軸方向に延在する安全ロッドを更に含み、安全ロッドが、第１の断面積を有する第１の部分と、第１の断面積よりも小さい第２の断面積を有する第２の部分と、を有し、第１の部分は、アクティベータアセンブリがラッチ構成にあるときに旋盤の半径方向移動を阻害するように、半径方向において複数のラッチの間に配置されている、態様５に記載の経鼻送達装置。

７．トリガアセンブリが作動すると、安全ロッド及びプロングが、出口端部に向かって軸方向に移動して、第１の部分を隙間位置に移動させて、第２の部分に向かってラッチの半径方向移動を可能にし、少なくとも１つのアクティベータキャッチからのラッチ解除を許容する、態様６に記載の経鼻送達装置。

８．トリガアセンブリが、トリガアセンブリから出口端部に向かって軸方向に延在し、第１の端部にリップを有する複数のトリガアセンブリラッチを更に含み、装置本体は、経鼻送達装置が非作動構成にあり、トリガアセンブリの除去を防止するときに、複数のトリガアセンブリラッチのリップと係合する、装置本体のトリガ端部にある少なくとも１つのトリガアセンブリキャッチを含む、態様１～７のいずれか１つに記載の経鼻送達装置。

９．アクティベータアセンブリが、アクティベータプレートを含み、弾性アクティベータ装置が、アクティベータプレートと装置本体との間に配置され、弾性トリガ装置が、軸方向においてプッシュロッドとアクティベータプレートとの間に配置される、態様２～８のいずれか１つに記載の経鼻送達装置。

１０．アクティベータアセンブリが、アクティベータプレートを含み、弾性アクティベータ装置が、アクティベータプレートと装置本体との間に配置され、弾性トリガ装置が、トリガアセンブリの上記部分と装置本体との間に配置され、弾性アクティベータ装置から軸方向に離隔される、態様２～８のいずれか１つに記載の経鼻送達装置。

１１．経鼻送達装置であって、トリガ端部及び出口端部を含む装置本体と、装置本体のトリガ端部に結合されており、各々が軸方向において出口端部に向かって延在し、互いに対して固定されている少なくとも１つのプロング及び安全ロッドを含むトリガアセンブリと、装置本体によって支持されている薬物容器、第１のシール、及び出口シールを含む、出力アセンブリと、弾性アクティベータ装置及び少なくとも１つのラッチを含むアクティベータアセンブリと、を含み、トリガアセンブリの作動時に、少なくとも１つのプロング及び安全ロッドが、出口端部に向かって移動して、安全ロッドの一部分が、少なくとも１つのラッチの移動を可能にする位置に位置付けられ、少なくとも１つのプロングが、少なくとも１つのラッチと係合して、弾性アクティベータ装置を解放する、経鼻送達装置。

１２．アクティベータアセンブリが、薬物容器に向かって軸方向に延在するプッシュロッドを更に含む、態様１１に記載の経鼻送達装置。

１３．弾性アクティベータ装置が、プッシュロッドを付勢して、第１のシールを開き、薬物容器の出口端部に向かう軸方向の移動を駆動するように構成されている、態様１２に記載の経鼻送達装置。

１４．トリガアセンブリの安全ロッドが、第１の幅を有する第１の部分と、第１の幅よりも小さい第２の幅を有する第２の部分と、を含み、第１の部分が、弾性アクティベータ装置の解放を阻害するために、半径方向において複数のラッチの端部の間に配置可能である、態様１１～１３のいずれか１つに記載の経鼻送達装置。

１５．トリガアセンブリが作動されると、安全ロッド及びプロングが、出口端部に向かって軸方向に移動し、プロングが、ラッチの端部と係合しており、ラッチがプロングによって半径方向内向きに移動してラッチ解除されることを可能にするように、第１の部分がラッチの端部から隙間を空けられる、態様１４に記載の経鼻送達装置。

１６．トリガアセンブリが押下されると、トリガアセンブリが、押下されたままである、態様１１～１３のいずれか１つに記載の経鼻送達装置。

１７．装置本体が、押下ボタンキャッチ受容部を更に含み、トリガアセンブリが、押下ボタンキャッチを更に含み、トリガアセンブリの押下時に、押下ボタンキャッチが、押下ボタンキャッチ受容部とスナップ嵌め構成において係合する、態様１６に記載の経鼻送達装置。

１８．経鼻送達装置であって、トリガ端部及び出口端部を含む装置本体と、装置本体のトリガ端部に結合されているトリガアセンブリと、装置本体によって支持されており、薬を含む薬物容器と、トリガアセンブリに動作可能に結合されており、プッシュロッド及び弾性アクティベータ装置を含むアクティベータアセンブリであって、アクティベータアセンブリが、アクティベータアセンブリが装置本体に対してラッチされており、弾性アクティベータ装置が負荷されているラッチ構成、アクティベータアセンブリが装置本体から解放されているラッチ解除構成、及び、弾性アクティベータ装置が出口端部に向かって軸方向に動かされて、プッシュロッドを駆動して薬物容器と係合させ、以て薬物容器を出口端部に向かって移動させて、薬を出口端部から排出する送達構成を有する、アクティベータアセンブリと、を含む、経鼻送達装置。

１９．ラッチ構成において、薬物容器が、第１のシール及び出口シールによって密封され、第１のシールが、薬物容器の一部分と装置本体又は薬物容器ハウジングとの間の半径方向摩擦嵌めによって画定され、出口シールが、薬物容器に結合されているフィルムを含み、送達構成において、プッシュロッドが、薬物容器を軸方向に移動させて第１のシールを開く、薬物容器に対する軸方向力を加え、移動後の薬物容器の一部分が、フィルムと係合して出口シールを開き、以て薬が薬物容器から排出されることを可能にする、態様１８に記載の経鼻送達装置。

２０．ラッチ構成において、トリガアセンブリが、装置本体から離れて付勢され、送達構成において、トリガアセンブリが、装置本体に向かって完全に押下され、アクティベータアセンブリが、トリガアセンブリがラッチ構成と送達構成との間で部分的に押下される中間構成を更に含む、態様１８又は１９に記載の経鼻送達装置。

Claims (10)

1. 経鼻送達装置であって、
   トリガ端部及び出口端部を含む装置本体と、
   前記装置本体の前記トリガ端部に結合されているトリガアセンブリであって、前記トリガアセンブリから前記出口端部に向かって軸方向に延在するプロング、及び前記トリガアセンブリから前記出口端部に向かって軸方向に延在する安全ロッドを含むトリガアセンブリと、
   前記装置本体によって支持され、薬を保持するように構成された薬物容器、第１のシール、及び出口シールを含む、出力アセンブリと、
   アクティベータアセンブリであって、前記トリガアセンブリに動作可能に結合されており、
   前記薬物容器に向かって延在するプッシュロッド、
   前記アクティベータアセンブリから、軸方向において前記出口端部から離れて延在する複数のラッチ、及び
   前記プッシュロッドを付勢して前記第１のシールを開き、かつ前記薬物容器の、前記出口端部への移動を駆動して前記出口シールを開き、前記出口端部から前記薬を排出するように構成されている弾性アクティベータ装置を含む、アクティベータアセンブリと
   を備え、
   前記装置本体が、ある角度で前記トリガ端部に向かって延在し、ラッチ構成において前記アクティベータアセンブリの前記複数のラッチを支持するように構成されている少なくとも１つのアクティベータキャッチを更に含み、
   前記プロングが、前記装置本体に対する前記トリガアセンブリの移動に応答して、前記アクティベータアセンブリの前記複数のラッチと係合して、前記アクティベータアセンブリの前記複数のラッチを、前記装置本体の前記少なくとも１つのアクティベータキャッチから解放し、前記アクティベータアセンブリを、ラッチ構成から、ラッチ解除構成に移行させて、前記弾性アクティベータ装置が、前記アクティベータアセンブリを、前記第１のシールに向かって軸方向に駆動することを許容し、前記第１のシールが、前記薬物容器の一部分と前記装置本体又は薬物容器ハウジングとの間の半径方向摩擦嵌めによって画定され、
   前記安全ロッドが、第１の断面積を有する第１の部分と、前記第１の断面積よりも大きい第２の断面積を有する第２の部分と、を有し、前記第２の部分は、前記アクティベータアセンブリが前記ラッチ構成にあるときに前記ラッチの半径方向移動を阻害するように、半径方向において前記複数のラッチの間に配置されている、経鼻送達装置。
2. 前記トリガアセンブリが、前記トリガアセンブリの一部に接触し、前記トリガアセンブリを前記装置本体の前記出口端部と反対方向に付勢するように構成されている弾性トリガ装置を更に含む、請求項１に記載の経鼻送達装置。
3. 前記アクティベータアセンブリが、アクティベータプレートを含み、前記弾性アクティベータ装置が、前記アクティベータプレートと前記装置本体との間に配置され、前記弾性トリガ装置が、軸方向において前記プッシュロッドと前記アクティベータプレートとの間に配置される、請求項２に記載の経鼻送達装置。
4. 前記アクティベータアセンブリが、アクティベータプレートを含み、前記弾性アクティベータ装置が、前記アクティベータプレートと前記装置本体との間に配置され、前記弾性トリガ装置が、前記トリガアセンブリの前記部分と前記装置本体との間に配置され、前記弾性アクティベータ装置から軸方向に離隔される、請求項２に記載の経鼻送達装置。
5. 前記装置本体が、全ての側面上で前記装置本体から横方向に延在する少なくとも１つの指把持部を含む、請求項１から４のいずれか１項に記載の経鼻送達装置。
6. 前記出力アセンブリが、前記薬物容器を支持するように構成されている薬物容器ハウジングを含み、前記薬物容器が、前記出口端部に向かって移動するときに前記薬物容器の前記出口シールを貫通するように構成されている貫通部分を含む、請求項１から５のいずれか１項に記載の経鼻送達装置。
7. 前記トリガアセンブリが作動すると、前記安全ロッド及び前記プロングが、前記出口端部に向かって軸方向に移動して、前記第２の部分を隙間位置に移動させて、前記第１の部分に向かって前記ラッチの半径方向移動を可能にし、前記少なくとも１つのアクティベータキャッチからのラッチ解除を許容する、請求項１から６のいずれか１項に記載の経鼻送達装置。
8. 前記トリガアセンブリが、前記トリガアセンブリから前記出口端部に向かって軸方向に延在し、第１の端部にリップを有する複数のトリガアセンブリラッチを更に含み、前記装置本体は、前記経鼻送達装置が非作動構成にあり、前記トリガアセンブリの除去を防止するときに、前記複数のトリガアセンブリラッチの前記リップと係合する、前記装置本体の前記トリガ端部にある少なくとも１つのトリガアセンブリキャッチを含む、請求項１から７のいずれか１項に記載の経鼻送達装置。
9. 前記薬物容器は、その中に収容された前記薬を含む、請求項１から８のいずれか１項に記載の経鼻送達装置。
10. 前記第２の部分は、前記アクティベータアセンブリが前記ラッチ構成にあるときに、半径方向において前記複数のラッチの間に前記複数のラッチと間隔をあけて配置されている、請求項１から９のいずれか１項に記載の経鼻送達装置。

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