JP7395598B2 - 人工弁の弁直径および力の監視 - Google Patents
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Description
本出願は、2019年8月28日に出願した米国仮出願第62/893,084号および2018年10月30日に出願した米国仮出願第62/752,898号の利益を主張するものであり、両出願の全体が参照により本明細書に組み込まれている。
本明細書において説明されているのは、人工弁のリアルタイムの直径および/または半径方向力を監視することをもっぱら意図されている測定デバイスの実施形態である。測定デバイスは、知られている送達装置よりも正確に、安全に人工弁を植え込むのを助けるために送達装置と併せて使用され得る。
式1:h=(H-R1)、h=弁の現在/拡張された高さ、H=弁の収縮された高さ、およびR1=運動伝達部材の間の相対的軸方向移動。
式2:
式3:
式4:R2=n(L1+L2)、R2=第1のファイバーとセンサーとの間の相対的軸方向移動、n=ブリンクの数、L1=各マーク部分の長さ、およびL2=各露出部分の長さ。
式5:h=(H-R2)、h=弁の現在/拡張された高さ、H=弁の収縮された高さ、R2=第1のファイバーとセンサーとの間の相対的軸方向移動。
式6:R3=(n1(L1+L2+L3)-n2(L1+L2+L3))、R3=第1のファイバーとセンサーとの間の相対的軸方向移動、n1=第1の方向におけるブリンクの数、n2=第2の方向におけるブリンクの数、L1=各マーク部分の長さ、L2=各第1のフィルタ処理部分の長さ、L3=各第2のフィルタ処理部分の長さ。
式7:h=(H-R3)、h=弁の現在/拡張された高さ、H=弁の収縮された高さ、およびR3=第1のファイバーとセンサーとの間の相対的軸方向移動。
本発明を説明することを目的として、本開示の実施形態のいくつかの態様、利点、および新規な特徴が本明細書に説明されている。開示されている方法、装置、およびシステムは、いかなる形でも制限するものとして解釈されるべきでない。その代わりに、本開示は、単独のまた互いとの様々な組合せおよび部分的組合せの様々な開示されている実施形態のすべての新規な非自明の特徴および態様を対象とする。方法、装置、およびシステムは、特定の態様または特徴またはこれらの組合せに限定されず、また開示されている実施形態が1つまたは複数の特定の利点が存在すること、または問題が解決されることを要求するものではない。
12 環状ステントまたはフレーム
14 第1の端部
16 第2の端部
18 弁構造
20 アクチュエータ
22 弁尖
24 交連
26 交連留め金または締め具
28 ストラット
30 リベットまたはピン
32 プッシュプル機構
34 内側部材
34a 遠位端部分
36 外側部材
38 先端
42 内側部材
100 人工弁
102 フレーム
104 流入部分
110 ネジ山付きスリーブ
112 ストッパー
114 開口
116 ストラット
118 回動部材
200 送達装置
202 ハンドル
204 第1の細長シャフト
205 アクチュエータアセンブリ
206 第1のアクチュエータ
206a 遠位端部分
208 第2のアクチュエータ
209 細長アクチュエータ部材
210 測定デバイス
212 センサー
214 第1の運動伝達部材
214a 遠位端部分
214b 近位端部分
216 第2の運動伝達部材
216a 遠位端部分
216b 近位端部分
218 ネジ
220 カバーチューブまたは外側シャフト
222 リング
223 リング
224 チューブ
226 円筒形強磁性コア
228 ロードセル
230 制御ユニット
232 ワイヤもしくはケーブル
234 ディスプレイ
240 支持チューブまたはシャフト
300 送達装置
302 測定デバイス
304 ハンドル
305 アクチュエータアセンブリ
306 第1のアクチュエータ
308 第2のアクチュエータ
310 光源または発光体
312 受取要素
314 センサー
315 先端部分
316、318 光ファイバー
316a 遠位端部分
316b 近位端部分
318a 遠位端部分
320 拡散層
322 ハウジング
326 遠位端部分
328 緩衝部材
330 内側内腔
332 陥凹部
334 光カプラー
336 遠位端面
338 矢印
340 内面
342 遠位端
346 リング
348 第1のセクション
348a マーク部分
350 第2のセクション
350a 露出部分
352 開口部
354 封止部材
356 内腔
358 矢印
360 制御ユニット
362 デジタル/アナログコンバータ(DAC)
400 センサー
401 第1のファイバー
401a 遠位端部分
402 ハウジング
404 緩衝部材
406 陥凹部
408 光カプラー
410 拡散層
412 マーク部分
414 第1のフィルタ処理部分
416 第2のフィルタ処理部分
414a、416a 第1および第2のフィルタ処理部分
418 矢印
Claims (13)
- 医療用アセンブリであって、
半径方向に圧縮された構成と半径方向に拡張された構成との間で半径方向に拡張可能および圧縮可能である人工弁と、
送達装置であって、
ハンドルと、
前記ハンドルから延在し、前記人工弁の近位端部分に結合されている少なくとも1つの第1のアクチュエータであって、前記少なくとも1つの第1のアクチュエータは、前記人工弁の前記近位端部分に遠位方向力を印加するように構成される、少なくとも1つの第1のアクチュエータと、
前記ハンドルから延在し、前記人工弁の遠位端部分に結合されている少なくとも1つの第2のアクチュエータであって、前記少なくとも1つの第2のアクチュエータは、前記人工弁の前記遠位端部分に近位方向力を印加するように構成される、少なくとも1つの第2のアクチュエータと、
センサーと、
前記少なくとも1つの第1のアクチュエータに結合されている遠位端部分と、前記センサーに結合されている近位端部分と、を有する第1の運動伝達部材と、
前記少なくとも1つの第2のアクチュエータに結合されている遠位端部分と、前記センサーに結合されている近位端部分と、を有する第2の運動伝達部材と、
を備える送達装置と、
を具備し、
前記人工弁は、前記少なくとも1つの第1のアクチュエータおよび前記少なくとも1つの第2のアクチュエータを作動させて、それぞれ前記遠位方向力および前記近位方向力が前記人工弁に印加されると、前記半径方向に圧縮された構成から前記半径方向に拡張された構成へと半径方向に拡張可能であり、
前記センサーは、前記少なくとも1つの第1のアクチュエータおよび前記少なくとも1つの第2のアクチュエータが作動されると、前記第1の運動伝達部材と前記第2の運動伝達部材との間の相対的移動を感知し、前記人工弁が拡張されるときの前記人工弁の直径を決定する、医療用アセンブリ。 - 前記センサーは、直線変位センサーである請求項1に記載の医療用アセンブリ。
- 前記直線変位センサーは、線形可変差動変圧器(LVDT)、光学式リニアエンコーダ、線形ポテンショメーター、光学センサー、容量センサー、またはこれらの組合せを含む請求項2に記載の医療用アセンブリ。
- 前記ハンドル内に配設され、前記少なくとも1つの第2のアクチュエータの近位端部分に結合されているロードセルをさらに備え、前記ロードセルは、前記人工弁が拡張するときに前記第2のアクチュエータの引張力を測定するように構成される請求項1~3のいずれか一項に記載の医療用アセンブリ。
- 前記ロードセルは、圧縮ロードセル、歪みゲージロードセル、圧電ロードセル、空気圧ロードセル、油圧ロードセル、またはこれらの組合せからなる群から選択される請求項4に記載の医療用アセンブリ。
- 前記センサーと、さらに請求項4を引用する請求項5を引用するときには前記ロードセルと、通信する制御ユニットをさらに備え、前記制御ユニットは、前記人工弁のリアルタイムの半径方向力およびリアルタイムの直径のうちの少なくとも一方を計算するように構成される請求項1~5のいずれか一項に記載の医療用アセンブリ。
- 前記制御ユニットは、前記人工弁の前記リアルタイムの半径方向力および前記リアルタイムの直径のうちの少なくとも一方をユーザに対して表示するように構成されるディスプレイを備える請求項6に記載の医療用アセンブリ。
- 前記制御ユニットは、前記第1のアクチュエータおよび前記第2のアクチュエータを制御して事前プログラムされた拡張アルゴリズムに従って前記人工弁を拡張するように構成される請求項6または7に記載の医療用アセンブリ。
- 前記人工弁は、前記人工弁の前記近位端部分に取り付けられている第1の部材と、前記人工弁の遠位端部分に取り付けられている第2の部材と、を備える少なくとも1つのプッシュプルアクチュエータアセンブリを有し、前記少なくとも1つの第1のアクチュエータは、前記第1の部材に解放可能に結合され、前記少なくとも1つの第2のアクチュエータは、前記第2の部材に解放可能に結合される請求項1~8のいずれか一項に記載の医療用アセンブリ。
- 前記少なくとも1つの第2のアクチュエータは、前記少なくとも1つの第1のアクチュエータを貫通する請求項1~9のいずれか一項に記載の医療用アセンブリ。
- 前記第1の運動伝達部材および前記第2の運動伝達部材は、第1のワイヤおよび第2のワイヤを備える請求項1~10のいずれか一項に記載の医療用アセンブリ。
- 前記第1の運動伝達部材および前記第2の運動伝達部材は、前記第1のアクチュエータおよび前記第2のアクチュエータの長さの大部分にわたってそれぞれ延在する請求項1~11のいずれか一項に記載の医療用アセンブリ。
- 前記第1の運動伝達部材の前記遠位端部分および前記第2の運動伝達部材の前記遠位端部分は、前記人工弁に隣接するそれぞれの位置で、前記第1のアクチュエータおよび前記第2のアクチュエータにそれぞれ貼り付けられる請求項12に記載の医療用アセンブリ。
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