JP7394795B2 - 固定床サンプラーおよび対応方法 - Google Patents
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Description
実施例
[条項1]
細胞培養システムに使用する装置において、
この細胞培養システムから細胞のサンプルを回収する取り出し可能なサンプル部分を有する構造化固定床を有する装置。
[条項2]
上記の構造化固定床が相互に隣接して少なくとも2つの原料層を有し、上記の取り出し可能なサンプル部分をこれら少なくとも2の原料層の間に少なくとも部分的に設ける条項1の装置。
[条項3]
上記の少なくとも2つの原料層が、(1)細胞固定化層であって、上記の取り出し可能なサンプル部分がそのうちの第1細胞固定化層に接触する第1側部および第2細胞固定化層に接触する第2側部を有する細胞固定化層か、あるいは(2)一つの細胞固定化層および一つのスペーサー層を有する条項2の装置。
[条項4]
上記の取り出し可能なサンプル部分が、一つかそれ以上の繊維を有する条項1~3のいずれかの装置。
[条項5]
上記の構造化固定床および上記の取り出し可能なサンプル部分が不織布を有する条項1~4のいずれかの装置。
[条項6]
上記の取り出し可能なサンプル部分がシート材を有する条項1~5のいずれかの装置。
[条項7]
上記の構造化固定床が細胞固定化層を有し、上記の取り出し可能なサンプル部分を形成するシート材がこの細胞固定化層に直接接触する条項1~6のいずれかの装置。
[条項8]
さらに、コネクターによって上記の取り外し可能サンプル部分に機械的に接続したポジショナーを有する条項1~7のいずれかの装置。
[条項9]
上記の構造化固定床が、複数の取り出し可能なサンプル部分を有する条項1~8のいずれかの装置。
[条項10]
上記の構造化固定床がローラー状か、あるいは螺旋状の固定床を有する条項の1~9のいずれかの装置。
[条項11]
上記の取り出し可能なサンプル部分が上記の構造化固定床である条項1~10いずれかの装置。
[条項12]
上記の取り出し可能なサンプル部分が、上記の構造化固定床の多孔部分、または予め切れ目を入れた部分である条項1~11のいずれかの装置。
[条項13]
条項1~12のいずれかの装置を有するバイオリアクター。
[条項14]
流体が上向きに流れる、上記の構造化固定床を受け取る外側チャンバー、および撹拌機を有する上記バイオリアクターの下部に流体流れを戻す内側チャンバーを有する条項13のバイオリアクター。
[条項15]
細胞培養を行うバイオリアクターに使用する装置であって、
固定床が、この細胞培養から細胞のサンプルを回収する一つかそれ以上の繊維を有する取り出し可能なサンプル部分を有する装置。
[条項16]
上記固定床が、構造化されていない固定床である条項15の装置。
[条項17]
上記固定床が、構造化固定床を有する条項15の装置。
[条項18]
上記の取り出し可能なサンプル部分が、不織布を有する条項15~17のいずれかの装置。
[条項19]
上記の取り外し可能サンプル部分が、上記固定床の2つの層間にある条項15~18のいずれかの装置。
[条項20]
上記の取り出し可能なサンプル部分が、上記固定床に隣接する条項15~19のいずれかの装置。
[条項21]
上記の取り出し可能なサンプル部分が、上記の構造化固定床の多孔部分、または予め切れ目を入れた部分である条項15~20のいずれかの装置。
[条項22]
取り出し可能なサンプル部分を有する明確な構造を有る固定床を有するバイオリアクター、および上記の構造化固定床から上記の取り出し可能なサンプル部分を受け取る上記バイオリアクターと連携動作するサンプラーを有する細胞培養サンプリング装置。
[条項23]
上記取り出し可能なサンプル部分が、上記サンプル部分を構造化固定床内に配置するポジショナーを有し、このポジショナーに上記バイオリアクター内のポートを介してアクセスできる条項22の装置。
[条項24]
さらに、支持体のスロットおよび上記ポートのポストを有する差し込み嵌合、ネジ式接続または解除可能なラッチなどの解除可能な接続によって上記ポートと連携動作する支持体を有し、この支持体を上記ポジショナーに接続した条項23の装置。
[条項25]
上記ポジショナーの一部に解除可能に係合して軸方向に一体的に移動するが、上記ポジショナーに回転を付与することなく上記支持体を回転させる可撓性部分などによって上記支持体を上記ポジショナーに固定するか、あるいは上記ポジショナーに解除可能に接続する条項24の装置。
[条項26]
上記支持体が、この支持体を上記の取り出し可能なサンプル部分を取り出す複数の部分に分離する脆い接続を有する条項24の装置。
[条項27]
上記サンプラーが、上記の構造化固定床の上記の取り出し可能サンプル部分を形成するカッターを有する条項22~26のいずれかの装置。
[条項28]
上記サンプラーが、このサンプラーを所定位置に案内する上記ポートと連携動作する締め付けピンを有する条項22~37のいずれかの装置。
[条項29]
さらに、上記バイオリアクターから取り出すさいに、上記の取り出し可能なサンプル部分の無菌状態を維持する容器を有する条項22~28のいずれかの装置。
[条項30]
上記容器が無菌接続によって上記バイオリアクターに接続し、上記容器が形成し、かつ上記サンプラーを有する区画内に無菌状態を維持し、また上記バイオリアクターの無菌状態を維持する条項29の装置。
[条項31]
上記容器が、上記の取り出し可能なサンプル部分に接続されたコネクターを受け取る隔壁を有する条項29または条項30の装置。
[条項32]
上記容器が可撓性スリーブを有する条項20~31のいずれかの装置。
[条項33]
上記可撓性スリーブを剛性のあるエルボーに接続した条項32の装置。
[条項34]
上記の取り出し可能なサンプル部分が、この取り出し可能なサンプル部分に接続されたポジショナーを有し、このポジショナーが上記の構造化固定床から上記の取り出し可能なサンプル部分を引き出す作動装置と連携動作する条項22~33のいずれかの装置。
[条項35]
上記作動装置が固定子および回転子を有する条項34の装置。
[条項36]
上記作動装置を、上記サンプル部分に接続されたポジショナーを受け取るスリーブに接続する条項34の装置。
[条項37]
上記固定子が、上記回転子を取り囲む可撓性バッグを有する条項34または条項35の装置。
[条項38]
上記固定子が上記回転子を抱持するクレードルを有す条項35、条項36または条項37の装置。
[条項39]
さらに、上記作動装置を制御する制御器を有する条項34~38のいずれかの装置。
[条項40]
上記制御器が上記バイオリアクターと連携動作する少なくとも一つのセンサーから出力を受け取る条項39の装置。
[条項41]
上記の取り出し可能なサンプル部分をポジショナーに接続し、上記バイオリアクターのポートのキャップに解除可能に接続する条項22~44のいずれかの装置。
[条項42]
上記の解除可能な接続が磁気カップリングを有する条項41の装置。
[条項43]
上記ポートが、相対的回転を防止する態様で上記ポジショナーの突出部を受け取る受け取り部を有する条項41の装置。
[条項44]
上記の構造化固定床が、螺旋状床を有する条項22~43のいずれかの装置。
[条項45]
上記の取り出し可能なサンプル部分が、上記の構造化固定床に隣接する条項22~43のいずれかの装置。
[条項46]
上記の取り出し可能なサンプル部分が、上記の構造化固定床の多孔部分か、あるいは切れ目を入れた部分である条項22~43のいずれかの装置。
[条項47]
取り出し可能サンプル部分を有する培養床を有するバイオリアクター、および
上記の取り出し可能なサンプル部分を上記培養床から回収する上記バイオリアクターと連携動作するサンプラーであって、この取り出し可能なサンプル部分に解除可能に接続されたポジショナーを有するサンプラーを有する細胞培養用サンプリング装置。
[条項48]
クランプによって上記の取り出し可能なサンプル部分に上記ポジショナーを解除可能に接続した条項47の装置。
[条項49]
上記の取り出し可能なサンプル部分が、上記の構造化固定床内か、あるいはこの固定床に隣接している条項47~48のいずれかの装置。
[条項50]
上記の取り出し可能なサンプル部分が、上記の構造化固定床の多孔部分か、あるいは切れ目を入れた部分である条項47~48のいずれかの装置。
[条項51]
ポートを有するバイオリアクター内の培養床と連携動作する細胞培養サンプリング装置であって、上記ポートを介して上記培養床のサンプル部分を回収する上記バイオリアクターに対するサンプラーであって、上記培養床から上記サンプル部分を回収する作動装置を有するサンプラーを有するサンプリング装置。
[条項52]
上記作動装置が、上記サンプル部分に接続されたポジショナーを受け取る容器に接続する条項51の装置。
[条項53]
上記作動装置が固定子および回転子を有する条項51または条項52の装置。
[条項54]
上記固定子が上記回転子を取り囲む可撓性バッグを有する条項53の装置。
[条項55]
上記固定子が上記回転子を抱持するクレードルを有す条項53または条項54の装置。
[条項56]
さらに、上記作動装置を制御する制御器を有する条項51~55のいずれかの装置。
[条項57]
上記制御器が、上記バイオリアクターと連携動作する少なくとも一つのセンサーから出力信号を受信する条項56の装置。
[条項58]
上記培養床が少なくとも2つの層を有する構造化固定床を有し、上記サンプル部分がこれら少なくとも2つの層間に位置するシート材を有する条項51~57のいずれかの装置。
[条項59]
上記の取り出し可能なサンプル部分が上記の構造化固定床内にあるか、あるいはこの固定床に隣接する条項51~57のいずれかの装置。
[条項60]
上記の取り出し可能なサンプル部分が、上記の構造化固定床の多孔部分か、あるいは切れ目を入れた部分である条項51~57のいずれかの装置。
[条項61]
構造化固定床を有するバイオリアクター内における細胞培養サンプリング方法であって、このバイオリアクターの上記の構造化固定床から取り出し可能なサンプル部分を回収するサンプリング方法。
[条項62]
上記の構造化固定床が少なくとも2つの層を有し、回収工程に先立ってこれら少なくとも2つの層の間に少なくとも部分的に上記の取り出し可能なサンプル部分を設ける条項61の方法。
[条項63]
上記の取り出し可能なサンプル部分が無菌コネクターによって上記バイオリアクターに接続された容器に受け取られるまで、上記回収工程において、上記バイオリアクターから上記の取り出し可能なサンプル部分に接続されたポジショナーを引き出す条項61または条項62の方法。
[条項64]
上記引き出し工程において、上記バイオリアクターの検出された状態に基づいて制御器によって制御される作動装置を使用する条項63の方法。
[条項65]
さらに、上記の取り出し可能サンプル部分で取り出された細胞を計数する工程を有する条項61~64のいずれかの方法。
[条項66]
さらに、細胞を着色する工程を有する条項61~64のいずれかの方法。
[条項67]
さらに、上記の取り出し可能なサンプル部分で取り出された細胞から細胞内ウィルスを抽出する工程を有する条項61~66のいずれかの方法。
[条項68]
2つかそれ以上の層を有する固定床にサンプル部分を挿入する方法であって、
この固定床の2つかそれ以上の層内に、あるいはこれら層に隣接して上記サンプル部分を設ける方法。
[条項69]
一つかそれ以上のサンプル部分を有する固定床を製造する方法であって、
上記固定床の残りの部分から上記サンプル部分を取り外す手段を導入する方法。
[条項70]
さらに、上記固定床を多孔化するか、あるいはこの固定床に予め切れ目を入れる工程を有する条項69の方法。
[条項71]
さらに、上記の一つかそれ以上のサンプル部分で細胞培養する工程を有する条項69の方法。
10 サンプラー
11 ポート
12 バイオリアクター
14 キャップ
14a 突出部
14b 受け取り部
14c 取り出し可能な部分
14d ネジ
14e O-リング
14f ナット
14g 軸部
15 スロット
16 サンプル部分
17 タブ
18 固定床
18a 不織布
18a、18b スペーサー層
18c ランダム配向繊維
20 ポジショナー
20a 遠位端部分
20b 可鍛性端部
21 ポジショナー20の一部
22 ポート
22a ポスト
26 キャップ
42 取り出し可能な部分
44 クリップ
46 バネクリップ
50 クランプ
52 ボア
54 クランプ
56 アクチュエーター
58 外側部分
60 内側部分
62 ファスナー
64 ホルダー
100 サンプラー
112 バイオリアクター
114 キャップ
116 サンプル部分
118 固定床
122 ポート
128 スリーブ
200 サンプラー
200a ヘッド
212 バイオリアクター
214 キャップ
216 サンプル部分
216a サンプル部分
218 固定床
220 サンプラーの本体
222 ポート
224 蓋
228 スリーブ
230 カッター
234 締め付けピン
236 チャネル
240 支持体
242 プル
300 サンプラー
312 バイオリアクター
316 サンプル部分
318 固定床
320 ポジショナー
322 ポート
328 スリーブ
328a、328b 可撓性端部
328c 中間部分
340 キャップ
352 雄部分
354 雌部分
360 作動装置
362 ハンドル
364 回転子
366 固定子
368 シール
370 ホースバーブ
372 可撓性バッグ
412 バイオリアクター
414 キャップ
414a 磁石
416 サンプル部分
418 固定床
420 ポジショナー
420a 磁性素材
420b 外側突出部
422 ポート
422a トラニオン
422b 受け取り部
500 サンプラー
512 バイオリアクター
512a 外側チャンバー
512b 内側チャンバー
512c 下側区画
516a、516b サンプル部分
518a、518b 固定床
520b ポジショナー
520 ポジショナー
521 羽根
600 バイオリアクター
602 作動装置
604 制御器
606 センサー
700 サンプラー
702 バイオリアクター
716 サンプラー
718 固定床
720 可撓性ワイヤ
722 ポート
724 蓋
750 バイアル
752 隔壁
754 カバー
756 無菌接続部
756a、756b 接続部
758 キャップ
Claims (13)
- 細胞培養システムに使用する装置において、
この細胞培養システムから細胞のサンプルを回収する取り出し可能なサンプル部分を有する構造化固定床を有し、
この構造化固定床は材料層を隣接させて形成した少なくとも2つの層で構成されており、前記の取り出し可能なサンプル部分が前記の少なくとも2つの層の間に少なくとも部分的に設けられていることを特徴とする装置。
- 前記の少なくとも2つの層が、
(1)細胞固定化層であって、前記の取り出し可能なサンプル部分がそのうちの第1細胞固定化層に接触する第1側部および第2細胞固定化層に接触する第2側部を有する細胞固定化層か、あるいは
(2)一つの細胞固定化層および一つのスペーサー層、
を有する請求項1に記載の装置。
- 前記の取り出し可能なサンプル部分が、一つかそれ以上の繊維を有する請求項1に記載の装置。
- 前記構造化固定床および前記の取り出し可能なサンプル部分が不織布を有する請求項1に記載の装置。
- 前記の取り出し可能なサンプル部分がシート材を有する請求項1に記載の装置。
- 前記構造化固定床が細胞固定化層を有し、前記の取り出し可能なサンプル部分を形成する前記シート材がこの細胞固定化層に直接接触する請求項5に記載の装置。
- さらに、コネクターによって前記の取り出し可能なサンプル部分に機械的に接続されたポジショナーを有する請求項1に記載の装置。
- 前記構造化固定床が、複数の取り出し可能なサンプル部分を有する請求項1に記載の装置。
- 前記構造化固定床がローラー状か、あるいは螺旋状の固定床を有する請求項1に記載の装置。
- 前記の取り出し可能なサンプル部分が前記構造化固定床に隣接する請求項1に記載の装置。
- 前記の取り出し可能なサンプル部分が、前記構造化固定床の多孔部分、または予め切れ目を入れた部分である請求項1に記載の装置。
- 請求項1の装置を有するバイオリアクター。
- 流体が上向きに流れる、前記構造化固定床を受け取る外側チャンバー、および
撹拌機を有する前記バイオリアクターの下部に流体流れを戻す内側チャンバーを有する請求項12に記載のバイオリアクター。
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