JP7381189B2 - valved needle assembly - Google Patents

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Description

本発明は、血管に穿刺されて輸液や採血などに供される針組立体に係り、特に内部に弾性弁体と当該弾性弁体を押し開く押し子が設けられる弁付きの針組立体に関するものである。 The present invention relates to a needle assembly that is punctured into a blood vessel and used for infusion, blood collection, etc., and particularly relates to a needle assembly with a valve that is provided with an elastic valve body and a pusher for pushing open the elastic valve body inside. It is.

従来から、輸液や採血などを行う際に用いられる針組立体が知られている。この針組立体は中空針と当該中空針の基端側に設けられる針ハブとを備えており、中空針が患者の血管に穿刺されるとともに針ハブに外部流路が接続されることで、血管から針組立体の内部を通じて外部流路に至る流体流路が構成されて、当該流体流路を通じて輸液や採血などが実施されるようになっている。 2. Description of the Related Art Needle assemblies used for infusion, blood collection, etc. have been known. This needle assembly includes a hollow needle and a needle hub provided on the proximal end side of the hollow needle, and when the hollow needle is punctured into a patient's blood vessel and an external flow path is connected to the needle hub, A fluid flow path is configured that extends from the blood vessel through the interior of the needle assembly to an external flow path, and infusions, blood collection, etc. are performed through the fluid flow path.

ところで、針組立体の流体流路上に弾性弁体と軸方向に移動可能な押し子とを設けて、押し子の先端側および基端側への移動により弾性弁体を開閉せしめ、それに伴い流体流路を連通および遮断可能とした弁付きの針組立体があり、かかる弁付き針組立体が、特開2008-173206号公報(特許文献1)において提案されている。特に、特許文献1に記載の弁付き針組立体では、針ハブと押し子との間にばね部材(コイルばね16)が設けられており、外部流路の抜去時にばね部材の弾性的な復元力により押し子が後方(基端側)に押し戻されるようになっている。 By the way, an elastic valve body and a pusher movable in the axial direction are provided on the fluid flow path of the needle assembly, and the elastic valve body is opened and closed by moving the pusher toward the distal end and the proximal end. There is a needle assembly with a valve capable of communicating and blocking a flow path, and such a needle assembly with a valve is proposed in Japanese Patent Laid-Open No. 2008-173206 (Patent Document 1). In particular, in the valved needle assembly described in Patent Document 1, a spring member (coil spring 16) is provided between the needle hub and the pusher, and the spring member is elastically restored when the external flow path is removed. The force causes the pusher to be pushed back to the rear (to the proximal end side).

すなわち、上記特許文献1では、押し子の基端側から外部流路を押し込んで押し子を先端側に移動させることで、ばね部材が圧縮変形せしめられるとともに、当該押し子が弾性弁体に挿入されて弾性弁体が押し開かれるようになっている。これにより、流体流路が連通されて輸液や採血などが実施される。一方、輸液や採血の終了時や中断時には、外部流路が抜去されることで、ばね部材の弾性的な復元変形により押し子が基端側に押し戻されて、弾性弁体が閉塞されるとともに流体流路が遮断されるようになっている。これにより、外部流路の抜去時における血液などの漏出が防止される。 That is, in Patent Document 1, by pushing the external flow path from the proximal end of the pusher and moving the pusher toward the distal end, the spring member is compressively deformed, and the pusher is inserted into the elastic valve body. the elastic valve body is pushed open. Thereby, the fluid flow path is communicated, and infusion, blood collection, etc. are performed. On the other hand, when the infusion or blood collection ends or is interrupted, the external flow path is removed, and the pusher is pushed back toward the proximal end by the elastic restoring deformation of the spring member, and the elastic valve body is occluded. The fluid flow path is blocked. This prevents blood and the like from leaking when the external flow path is removed.

特開2008-173206号公報Japanese Patent Application Publication No. 2008-173206

ところが、上記特許文献1では、ばね部材(コイルばね)の復元力のみにより押し子を基端側へ押し戻すことから、より確実に押し子を基端側に押し戻すために、より大きな復元力が必要であった。それ故、ばね部材が大型となり、弁付き針組立体においてばね部材の収容スペースを大きく確保する必要があったり、外部流路の挿入接続時に使用者が大きな抵抗感(ばね部材の反発感)を感じることがあって、特に女性が使用しにくいものであった。また、大きなばね力が局所的に針ハブや押し子に作用することから、ばね部材を支持する(大きなばね力を受ける)針ハブや押し子も大型とする必要があったり、小型の針ハブや押し子を設ける場合には、強度の観点において問題が生じるおそれがあった。 However, in Patent Document 1, since the pusher is pushed back to the proximal side only by the restoring force of the spring member (coil spring), a larger restoring force is required to more reliably push the pusher back to the proximal side. Met. Therefore, the spring member becomes large, and it is necessary to secure a large space for accommodating the spring member in the valved needle assembly, and the user may feel a large resistance (feeling of repulsion from the spring member) when inserting and connecting the external flow path. This made it difficult for women in particular to use it. In addition, since a large spring force acts locally on the needle hub and pusher, the needle hub and pusher that support the spring member (receiving large spring force) also need to be large, or the needle hub and pusher must be large. In the case where a pusher or pusher is provided, there is a risk that a problem may arise from the viewpoint of strength.

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、ばね部材、ひいては針組立体における大型化や大きなばね力の局所的な作用に伴う部材強度の問題を回避することができると共に、操作性に優れた、新規な構造の弁付き針組立体を提供することにある。 The present invention has been made against the background of the above-mentioned circumstances, and an object of the present invention is to avoid the problem of strength of the spring member and eventually the needle assembly due to the increase in size and the local action of a large spring force. It is an object of the present invention to provide a valved needle assembly having a novel structure, which is capable of handling various functions, and has excellent operability.

本発明の第1の態様は、中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に弾性弁体が配されており、前方への移動で該弾性弁体を押し開く筒状の押し子が設けられた弁付き針組立体において、前記弾性弁体の押し開き状態で該弾性弁体へ挿し入れられる前記押し子の挿入領域の外周面が先細状とされて、該弾性弁体の弾性による後方への押し戻し力が該押し子へ及ぼされるようになっていると共に、該押し子の前方への移動により変形されるばね部材が設けられて、該弾性弁体の押し開き状態で変形された該ばね部材の復元力が該押し子に対して後方への戻し力として及ぼされるようになっており、且つ、前記針ハブが、相互に内外挿されて組み付けられた外周コネクタと内周コネクタとを含んで構成されており、該内周コネクタの基端が該外周コネクタよりも所定の軸方向寸法をもって基端側に延び出していると共に、該内周コネクタが、前記押し子の軸方向移動をガイドする案内面を備えており、該内周コネクタと該押し子との径方向間に前記ばね部材が設けられていると共に、該ばね部材が該押し子において先細状とされた外周面の形成部分よりも後方に外挿されて該押し子の最大外径部よりも該押し子の径方向において内側に配設されていることを特徴とするものである。 A first aspect of the present invention is that an elastic valve body is disposed inside a needle hub provided on the proximal end side of a hollow needle, and a cylindrical pusher pushes open the elastic valve body by moving forward. In the needle assembly with a valve, the outer peripheral surface of the insertion region of the pusher inserted into the elastic valve element when the elastic valve element is pushed open is tapered, and the elasticity of the elastic valve element is reduced. A backward pushing force is applied to the pusher, and a spring member is provided which is deformed by the forward movement of the pusher, and is deformed when the elastic valve body is pushed open. The restoring force of the spring member is exerted on the pusher as a backward return force, and the needle hubs are assembled into an outer circumferential connector and an inner circumferential connector in which the needle hubs are inserted into and out of each other. The proximal end of the inner circumferential connector extends to the proximal end side with a predetermined axial dimension than the outer circumferential connector, and the inner circumferential connector extends in the axial direction of the pusher. The spring member is provided between the inner peripheral connector and the pusher in the radial direction, and the spring member is provided with a tapered outer peripheral surface of the pusher. It is characterized by being externally inserted behind the forming portion of the pusher and disposed inside the maximum outer diameter portion of the pusher in the radial direction of the pusher.

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、外部流路の抜去時において、弾性弁体の弾性的な復元力(押し戻し力)が押し子に及ぼされるとともに、ばね部材の弾性的な復元力が押し子に及ぼされることから、弾性弁体の復元力とばね部材の復元力とが協働して、押し子を基端側に戻すようになっている。これにより、前記特許文献1のようにばね部材の復元力のみで押し子を基端側に移動させることがなく、大きなばね部材の復元力を必要とすることが回避される。それ故、ばね部材の大型化やばね部材を支持する部材への影響が回避されるとともに、外部流路の挿入接続時において使用者が抵抗感(反発感)を感じるおそれも回避されて、良好な操作性が発揮され得る。 According to the valved needle assembly structured according to this aspect, when the external flow path is removed, the elastic restoring force (pushing back force) of the elastic valve body is applied to the pusher, and the elastic force of the spring member Since a restoring force is exerted on the pusher, the restoring force of the elastic valve body and the restoring force of the spring member work together to return the pusher to the proximal end side. This prevents the pusher from moving toward the proximal end using only the restoring force of the spring member, as in Patent Document 1, and avoids the need for a large restoring force of the spring member. Therefore, it is possible to avoid increasing the size of the spring member and affecting the members supporting the spring member, and also to avoid the possibility that the user may feel a sense of resistance (feeling of repulsion) when inserting and connecting the external flow path. This allows for excellent operability.

また、押し子の挿入領域が先細状とされていることから、例えば前記特許文献1のように押し子の外周面が略直線状とされている場合に比べて、弾性弁体の弾性的な復元力が押し子に対して基端側への押し戻し力として及ぼされ易く、押し子をスムーズ、且つ安定して基端側へ移動させることができる。 In addition, since the insertion region of the pusher is tapered, the elasticity of the elastic valve body is more The restoring force is easily exerted on the pusher as a pushing force back toward the proximal end, and the pusher can be smoothly and stably moved toward the proximal end.

本発明の第2の態様は、前記第1の態様に係る弁付き針組立体において、前記押し子の外周面に設けられた外周突部と、前記針ハブの内周面に設けられた内周突部とが相互に当接することで該押し子の基端側への移動端が規定されるようになっているものである。 In a second aspect of the present invention, in the valved needle assembly according to the first aspect, an outer circumferential protrusion provided on the outer circumferential surface of the pusher and an inner circumferential protrusion provided on the inner circumferential surface of the needle hub are provided. The end of movement of the pusher toward the proximal end is defined by the mutual contact between the circumferential protrusions and the pusher.

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、押し子が弾性弁体とばね部材との弾性的な復元力により基端側へ戻されることとなるが、特に、例えばばね部材が勢いよく復元変形することに伴う針ハブからの押し子の脱落などが効果的に防止され得る。 According to the valved needle assembly structured according to this aspect, the pusher is returned to the proximal end side by the elastic restoring force of the elastic valve body and the spring member. Falling off of the pusher from the needle hub due to vigorous restoring deformation can be effectively prevented.

本発明の第3の態様は、前記第1又は第2の態様に係る弁付き針組立体において、前記針ハブの内周面に突出する前方支持部が設けられている一方、前記押し子の軸方向中間部分には外周面に突出する後方支持部が設けられており、該前方支持部と該後方支持部との軸方向間に前記ばね部材が配されているものである。 In a third aspect of the present invention, in the valved needle assembly according to the first or second aspect, a front support portion protruding from the inner circumferential surface of the needle hub is provided, while the pusher is A rear support portion protruding from the outer peripheral surface is provided at the axially intermediate portion, and the spring member is disposed between the front support portion and the rear support portion in the axial direction.

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、例えば押し子の先端部分の外周側にばね部材を配設することを回避することも可能となる。これにより、弾性弁体に挿入される挿入領域の形状がばね部材の配設によって制限されることがなく、挿入領域の形状設計自由度が向上され得る。 According to the valved needle assembly having the structure according to this aspect, it is also possible to avoid disposing a spring member on the outer peripheral side of the tip portion of the pusher, for example. Thereby, the shape of the insertion region inserted into the elastic valve body is not limited by the arrangement of the spring member, and the degree of freedom in designing the shape of the insertion region can be improved.

本発明の第4の態様は、前記第1~第3の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記押し子の挿入領域の外周面が先細状のテーパ面とされており、該テーパ面の傾斜角度が、1~75度の範囲内に設定されているものである。 A fourth aspect of the present invention is the valved needle assembly according to any one of the first to third aspects, wherein the outer peripheral surface of the insertion region of the pusher is a tapered surface. The inclination angle of the tapered surface is set within the range of 1 to 75 degrees.

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、テーパ面の傾斜角度が上記範囲内に設定されることで、弾性弁体の弾性的な復元力が押し子の基端側への押し戻し力として効果的に及ぼされ得る。 According to the valved needle assembly structured according to this aspect, the inclination angle of the tapered surface is set within the above range, so that the elastic restoring force of the elastic valve body is applied to the proximal end side of the pusher. It can be effectively exerted as a pushing back force.

本発明の第5の態様は、前記第1~第4の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記押し子の外周面には先細状のテーパ面が設けられていると共に、該押し子の先端部分には、前記弾性弁体の押し開き状態で該弾性弁体を貫通して前方に突出する貫通先端部が設けられており、該貫通先端部の外周面を含んで該テーパ面が形成されているものである。 A fifth aspect of the present invention is the valved needle assembly according to any one of the first to fourth aspects, wherein the outer peripheral surface of the pusher is provided with a tapered surface, and the pusher is provided with a tapered surface. The tip of the pusher is provided with a penetrating tip that protrudes forward through the elastic valve body when the elastic valve body is pushed open, and the taper includes the outer circumferential surface of the penetrating tip. It has a surface.

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、貫通先端部の外周面が先細状のテーパ面とされることから、押し子が基端側に移動する際にも、貫通先端部の外周面と弾性弁体とが相互に当接することで押し子に対して基端側への押し戻し力が安定して及ぼされ得る。また、本発明の第6の態様は、前記第1~第5の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記内周コネクタが、前記押し子が移動可能に配される内周面を備えていると共に、該押し子に外挿されて装着されることで前記ばね部材が径方向において該内周面よりも該押し子の外周面に近づけられて配設されているものである。更にまた、本発明の第の態様は、中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に弾性弁体が配されており、前方への移動で該弾性弁体を押し開く筒状の押し子が設けられた弁付き針組立体において、前記弾性弁体の押し開き状態で該弾性弁体へ挿し入れられる前記押し子の挿入領域の外周面が先細状とされて、該弾性弁体の弾性による後方への押し戻し力が該押し子へ及ぼされるようになっていると共に、該押し子の前方への移動により変形されるばね部材が該押し子の中間部分に設けられたストレート状の外周面に外挿状態で配設されて、該弾性弁体の押し開き状態で変形された該ばね部材の復元力が該押し子に対して後方への戻し力として及ぼされるようになっていることを特徴とするものである。 According to the valved needle assembly structured according to this aspect, since the outer circumferential surface of the penetrating tip is a tapered surface, even when the pusher moves toward the proximal end, the penetrating tip When the outer circumferential surface of the pusher and the elastic valve body come into contact with each other, a force to push back the pusher toward the proximal end side can be stably exerted on the pusher. Further, in a sixth aspect of the present invention, in the valved needle assembly according to any one of the first to fifth aspects, the inner peripheral connector is arranged on the inner peripheral surface on which the pusher is movably arranged. and the spring member is disposed closer to the outer circumferential surface of the pusher than the inner circumferential surface in the radial direction by being inserted and attached to the pusher. . Furthermore, in a seventh aspect of the present invention, an elastic valve body is disposed inside a needle hub provided on the proximal end side of the hollow needle, and a cylindrical valve body that pushes open the elastic valve body when moved forward. In the needle assembly with a valve provided with a pusher, the outer peripheral surface of an insertion region of the pusher inserted into the elastic valve body when the elastic valve body is pushed open is tapered, and the outer peripheral surface of the insertion region of the pusher is tapered. A backward pushing force due to the elasticity of the body is applied to the pusher, and a spring member that is deformed by the forward movement of the pusher is provided in the middle part of the pusher in a straight shape. The restoring force of the spring member, which is deformed when the elastic valve body is pushed open, is applied to the pusher as a rearward return force. It is characterized by the presence of

本発明に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、弾性弁体の弾性的な復元力とばね部材の弾性的な復元力とが協働して押し子を基端側に戻すことから、押し子の基端側への移動が安定して実現され得る。また、ばね部材の復元力を従来より小さく設定することも可能であり、ばね部材、ひいては針組立体の小型化が促進されるとともに、ばね部材を支持する部材の強度なども小さく設定することが可能であり、操作性に優れた弁付き針組立体が提供され得る。 According to the valved needle assembly structured according to the present invention, the elastic restoring force of the elastic valve body and the elastic restoring force of the spring member cooperate to return the pusher to the proximal side. , the pusher can be stably moved toward the proximal end. Furthermore, it is possible to set the restoring force of the spring member to be smaller than before, which promotes miniaturization of the spring member and eventually the needle assembly, and also allows the strength of the member supporting the spring member to be set smaller. A valved needle assembly with excellent operability can be provided.

本発明の1実施形態としての弁付き針組立体を外部流路の接続前の状態で示す斜視図。1 is a perspective view showing a valved needle assembly as one embodiment of the present invention in a state before connection of an external flow path; FIG. 図1に示された弁付き針組立体の縦断面図。FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view of the valved needle assembly shown in FIG. 1; 図2における要部を拡大して示す縦断面図。FIG. 3 is an enlarged vertical cross-sectional view showing the main parts in FIG. 2; 図1に示された弁付き針組立体を外部流路の接続状態で示す縦断面図。FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing the valved needle assembly shown in FIG. 1 in a state where an external flow path is connected; 図4における要部を拡大して示す縦断面図。FIG. 5 is an enlarged vertical cross-sectional view showing the main parts in FIG. 4;

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。 Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

先ず、図1~3には、本発明の1実施形態としての弁付き針組立体10が示されている。この弁付き針組立体10は、先端側に中空針としてのカニューラ12を備えているとともに、当該カニューラ12の基端側に、弾性弁体としてのディスク弁14が内部に収容配置される針ハブ16を備えている。そして、これらカニューラ12と針ハブ16の内部を含んで内部流路18が構成されている。かかるカニューラ12が患者の血管に経皮的に挿し入れられて留置されることにより、内部流路18を通じて輸液や採血が行われるようになっているとともに、針ハブ16への外部流路の接続と抜去に伴い、ディスク弁14の開放と閉塞、即ち内部流路18の連通と遮断とが切り換えられるようになっている。なお、以下の説明において、軸方向とは、各部材の中心軸方向であって、中空針であるカニューラ12の針軸方向に略相当し、長さ方向である図2中の左右方向をいう。また、先端側とは、カニューラ12の穿刺される側である図2中の左側をいう一方、基端側とは、使用者が操作する側である図2中の右側をいう。 1-3, a valved needle assembly 10 is shown in accordance with one embodiment of the present invention. This valved needle assembly 10 is equipped with a cannula 12 as a hollow needle on the distal end side, and a needle hub in which a disk valve 14 as an elastic valve body is housed and disposed on the proximal end side of the cannula 12. It is equipped with 16. An internal flow path 18 is configured including the inside of these cannula 12 and needle hub 16. By percutaneously inserting and indwelling the cannula 12 into a patient's blood vessel, infusion and blood collection are performed through the internal channel 18, and the external channel is connected to the needle hub 16. With the removal, the disc valve 14 is opened and closed, that is, the internal flow path 18 is opened and closed. In the following description, the axial direction refers to the central axis direction of each member, which approximately corresponds to the needle axis direction of the cannula 12, which is a hollow needle, and refers to the left-right direction in FIG. 2, which is the length direction. . Further, the distal end side refers to the left side in FIG. 2, which is the side where the cannula 12 is punctured, and the proximal end side refers to the right side in FIG. 2, which is the side where the user operates.

より詳細には、カニューラ12は、本実施形態では、軟質の合成樹脂により形成されており、先端部分の外周面は、先端側に向かって次第に外径寸法が小さくなるテーパ状外周面20とされている。また、カニューラ12の先端部分の周壁には、複数の貫通孔22が形成されており、当該貫通孔22を通じて血液などがカニューラ12内へ流入し易くされている。なお、カニューラ12の材質は、軟質の合成樹脂に限定されるものではなく、例えば金属製であってもよい。 More specifically, in this embodiment, the cannula 12 is made of soft synthetic resin, and the outer circumferential surface of the distal end portion is a tapered outer circumferential surface 20 whose outer diameter gradually decreases toward the distal end. ing. Further, a plurality of through holes 22 are formed in the peripheral wall of the distal end portion of the cannula 12, and blood and the like can easily flow into the cannula 12 through the through holes 22. Note that the material of the cannula 12 is not limited to soft synthetic resin, and may be made of metal, for example.

かかるカニューラ12の基端部分は、針ハブ16により固定支持されている。本実施形態の針ハブ16は、カニューラ12の基端部分が直接固定される針ハブ本体24と、当該針ハブ本体24の基端側に接続される弾性チューブ26と、当該弾性チューブ26の基端側に接続される接続コネクタ28とを含んで構成されている。即ち、本実施形態の針ハブ16は、針ハブ本体24と弾性チューブ26と接続コネクタ28とが、軸方向で直列的に連結されている。 A proximal end portion of the cannula 12 is fixedly supported by a needle hub 16. The needle hub 16 of this embodiment includes a needle hub main body 24 to which the proximal end portion of the cannula 12 is directly fixed, an elastic tube 26 connected to the proximal end side of the needle hub main body 24, and a base of the elastic tube 26. It is configured to include a connection connector 28 connected to the end side. That is, in the needle hub 16 of this embodiment, the needle hub body 24, the elastic tube 26, and the connection connector 28 are connected in series in the axial direction.

針ハブ本体24は略筒状の周壁30を備えており、例えば硬質の合成樹脂により形成される。そして、かかる針ハブ本体24にカニューラ12が挿通されて、カニューラ12の基端部分が針ハブ本体24に接着や溶着などにより固着されることで、針ハブ本体24から先端側にカニューラ12が延び出している。 The needle hub body 24 includes a substantially cylindrical peripheral wall 30, and is made of, for example, hard synthetic resin. Then, the cannula 12 is inserted through the needle hub body 24, and the proximal end portion of the cannula 12 is fixed to the needle hub body 24 by adhesion, welding, etc., so that the cannula 12 extends from the needle hub body 24 toward the distal end. It's out.

この針ハブ本体24の基端側には弾性チューブ26が接続されている。当該弾性チューブ26は、例えば軟質の合成樹脂により形成されて、弾性チューブ26の先端部分が、針ハブ本体24の基端側開口部において針ハブ本体24の周壁30とカニューラ12とにより挟まれて、必要に応じて接着や溶着が施されることにより、針ハブ本体24の基端側に弾性チューブ26が接続されている。これにより、針ハブ本体24に対してカニューラ12や弾性チューブ26が強固に固定されている。 An elastic tube 26 is connected to the proximal end side of the needle hub body 24. The elastic tube 26 is made of, for example, a soft synthetic resin, and the distal end portion of the elastic tube 26 is sandwiched between the peripheral wall 30 of the needle hub body 24 and the cannula 12 at the proximal opening of the needle hub body 24. An elastic tube 26 is connected to the proximal end side of the needle hub body 24 by adhesion or welding as necessary. Thereby, the cannula 12 and the elastic tube 26 are firmly fixed to the needle hub body 24.

かかる弾性チューブ26の基端部分が、接続コネクタ28の先端部分に固着されている。この接続コネクタ28は、全体として略筒形状とされており、接続コネクタ28の先端側開口部から弾性チューブ26の基端部分が挿入されて、必要に応じて接着や溶着の処理が施されることにより、弾性チューブ26と接続コネクタ28とが相互に接続されている。すなわち、かかる接続コネクタ28の先端部分が、弾性チューブ26が接続されるチューブ接続部32とされている。 The proximal end portion of the elastic tube 26 is fixed to the distal end portion of the connection connector 28. The connector 28 has a generally cylindrical shape as a whole, and the proximal end portion of the elastic tube 26 is inserted through the opening on the distal end side of the connector 28, and is subjected to adhesion or welding as necessary. As a result, the elastic tube 26 and the connection connector 28 are connected to each other. That is, the distal end portion of the connector 28 serves as a tube connection portion 32 to which the elastic tube 26 is connected.

そして、これらカニューラ12、弾性チューブ26、接続コネクタ28(特に接続コネクタ28の内部に設けられる後述する押し子100)のそれぞれの内孔を含んで、カニューラ12から接続コネクタ28に至る内部流路18が構成されている。 An internal flow path 18 leading from the cannula 12 to the connector 28 includes the inner holes of the cannula 12, the elastic tube 26, and the connector 28 (particularly the pusher 100, which will be described later, provided inside the connector 28). is configured.

本実施形態の接続コネクタ28は、何れも略円筒形状とされた外周コネクタ34と内周コネクタ36とが相互に内外挿されて固定された形状とされている。すなわち、外周コネクタ34の基端側に内周コネクタ36の先端側が挿し入れられて組み付けられることで、内周コネクタ36の外周側に外周コネクタ34が外挿された状態で固定されて、接続コネクタ28が構成されている。したがって、接続コネクタ28の周壁が、外周コネクタ34の周壁38と内周コネクタ36の周壁40とから構成されている。また、内周コネクタ36の周壁40において、外周コネクタ34に挿し入れられる先端側の部分が、略円筒状の挿入部42とされている一方、外周コネクタ34の周壁38において、内周コネクタ36の挿入部42が挿し入れられる基端側の部分が、略円筒状の被挿入部44とされている。なお、これら挿入部42と被挿入部44は相互に逆に設けられてもよく、基端側に位置する外周コネクタ34に、内周コネクタ36の基端部分が挿入されてもよい。 The connector 28 of this embodiment has a shape in which an outer circumferential connector 34 and an inner circumferential connector 36, both of which have a substantially cylindrical shape, are inserted and fixed into each other. That is, by inserting the distal end side of the inner circumferential connector 36 into the proximal end side of the outer circumferential connector 34 and assembling it, the outer circumferential connector 34 is fixed in an externally inserted state on the outer circumferential side of the inner circumferential connector 36, and the connecting connector 28 are configured. Therefore, the circumferential wall of the connecting connector 28 is composed of the circumferential wall 38 of the outer circumferential connector 34 and the circumferential wall 40 of the inner circumferential connector 36. Further, in the peripheral wall 40 of the inner circumferential connector 36 , the distal end side portion to be inserted into the outer circumferential connector 34 is a substantially cylindrical insertion portion 42 . The proximal end portion into which the insertion portion 42 is inserted is a substantially cylindrical inserted portion 44 . Note that the insertion portion 42 and the inserted portion 44 may be provided oppositely to each other, and the proximal end portion of the inner circumferential connector 36 may be inserted into the outer circumferential connector 34 located on the proximal end side.

そして、かかる内周コネクタ36の基端が、外周コネクタ34よりも、所定の軸方向寸法をもって基端側に延び出している。それ故、接続コネクタ28の周壁は、外周コネクタ34と内周コネクタ36との連結部分である挿入部42と被挿入部44との内外挿部分で二重壁構造とされている一方、接続コネクタ28の先端側の周壁が外周コネクタ34の周壁38で構成されているとともに、接続コネクタ28の基端側の周壁が内周コネクタ36の周壁40で構成されている。すなわち、外周コネクタ34の内周面46における基端部分(被挿入部44における内周面)46aと内周コネクタ36の外周面48における先端部分(挿入部42における外周面)48aとが相互に重ね合わされることで、上記外周コネクタ34と内周コネクタ36とが内外挿されて二重壁構造とされている部分が構成されている。 The proximal end of the inner circumferential connector 36 extends further toward the proximal end than the outer circumferential connector 34 by a predetermined axial dimension. Therefore, the circumferential wall of the connecting connector 28 has a double wall structure at the inner and outer insertion portions of the insertion portion 42 and the inserted portion 44, which are the connecting portions of the outer circumferential connector 34 and the inner circumferential connector 36. The peripheral wall on the distal end side of the connection connector 28 is constituted by the peripheral wall 38 of the outer peripheral connector 34, and the peripheral wall on the base end side of the connecting connector 28 is constituted by the peripheral wall 40 of the inner peripheral connector 36. That is, the proximal end portion 46a of the inner circumferential surface 46 of the outer circumferential connector 34 (the inner circumferential surface of the inserted portion 44) and the distal end portion 48a of the outer circumferential surface 48 of the inner circumferential connector 36 (the outer circumferential surface of the insertion portion 42) are mutually connected. By overlapping, the outer circumferential connector 34 and the inner circumferential connector 36 are inserted into each other to form a double wall structure.

外周コネクタ34は、硬質の合成樹脂により形成されており、略筒状の周壁38を備えている。かかる周壁38の軸方向中間部分における内周面46には、環状壁部50が内周側に突出して形成されている。そして、外周コネクタ34の先端側開口部から挿入された弾性チューブ26の基端が、軸直角方向に広がる環状壁部50の先端側端面に当接しており、外周コネクタ34における環状壁部50よりも先端側の部分により、弾性チューブ26が接続されるチューブ接続部32が構成されている。また、環状壁部50の基端側端面が軸直角方向に広がっており、これにより、外周コネクタ34の内周面46には、環状の段差面52が形成されている。 The outer peripheral connector 34 is made of hard synthetic resin and includes a substantially cylindrical peripheral wall 38. An annular wall portion 50 is formed on the inner circumferential surface 46 at the axially intermediate portion of the circumferential wall 38 so as to protrude toward the inner circumferential side. The proximal end of the elastic tube 26 inserted from the distal opening of the outer peripheral connector 34 is in contact with the distal end surface of the annular wall 50 that extends in the direction perpendicular to the axis. The distal end portion of the tube connecting portion 32 to which the elastic tube 26 is connected is configured. Further, the proximal end surface of the annular wall portion 50 widens in the direction perpendicular to the axis, so that an annular stepped surface 52 is formed on the inner circumferential surface 46 of the outer circumferential connector 34 .

かかる外周コネクタ34において、先端側であるチューブ接続部32では、内径寸法が、軸方向の略全長に亘って略一定とされている。また、基端側である被挿入部44では、内径寸法が、チューブ接続部32よりも僅かに大きくされており、軸方向の略全長に亘って略一定とされている。なお、本実施形態では、外周コネクタ34の内周面46において、被挿入部44の先端部分、即ち環状壁部50に対して基端側に隣接する部分には、内周側に突出する押圧リブ54が、周方向の全長に亘って、または周上で部分的に形成されている。 In the outer peripheral connector 34, the inner diameter of the tube connecting portion 32 on the distal end side is substantially constant over substantially the entire length in the axial direction. Further, the inner diameter of the inserted portion 44 on the proximal end side is slightly larger than that of the tube connecting portion 32, and is substantially constant over substantially the entire length in the axial direction. In the present embodiment, on the inner circumferential surface 46 of the outer circumferential connector 34, the distal end portion of the inserted portion 44, that is, the portion adjacent to the annular wall portion 50 on the proximal side, is provided with a pressing force protruding toward the inner circumferential side. A rib 54 is formed over the entire length in the circumferential direction or partially on the circumference.

さらに、外周コネクタ34の周壁38における被挿入部44において、径方向1方向の両側(図2中の上下方向両側)には、周壁38を厚さ方向(径方向)で貫通する一対の係合孔56,56が形成されている。これらの係合孔56,56は、それぞれ平面視における形状が略矩形状とされており、1/2周に満たない周方向寸法をもって形成されている。また、外周コネクタ34の周壁38において、これら一対の係合孔56,56を周方向で外れた位置には、基端側開口部58の開口縁から軸方向内方(先端側)に向かって延びる切欠き60が形成されている。本実施形態では、一対の係合孔56,56の対向方向と直交する方向の両側(図2中の紙面手前奥方向両側)に一対の切欠き60,60が、所定の幅寸法をもって形成されている。なお、かかる切欠き60の個数は2つ(一対)に限定されるものではなく、周上で1つまたは3つ以上設けられてもよい。 Furthermore, in the inserted portion 44 of the peripheral wall 38 of the outer peripheral connector 34, on both sides in one radial direction (both sides in the vertical direction in FIG. 2), there is a pair of engagement fittings that penetrate the peripheral wall 38 in the thickness direction (radial direction). Holes 56, 56 are formed. These engagement holes 56, 56 each have a substantially rectangular shape in plan view, and are formed with a circumferential dimension of less than 1/2 circumference. Further, in the circumferential wall 38 of the outer circumferential connector 34, at a position circumferentially away from the pair of engagement holes 56, 56, there is a hole extending from the opening edge of the proximal opening 58 inward in the axial direction (distal side). An extending notch 60 is formed. In this embodiment, a pair of notches 60, 60 are formed with a predetermined width dimension on both sides of the pair of engagement holes 56, 56 in a direction perpendicular to the direction in which they face each other (on both sides in the front and back direction of the paper in FIG. 2). ing. Note that the number of such notches 60 is not limited to two (a pair), and one, three or more may be provided on the circumference.

更にまた、外周コネクタ34の被挿入部44における内周面46において、基端側開口部58には、一対の傾斜面62,62が形成されている。これら傾斜面62,62は、係合孔56,56の対向する方向と同方向(図2中の上下方向両側)に形成されており、基端側開口部58に向かって周壁38の厚さ寸法が次第に小さくなっている。そして、かかる傾斜面62,62と、当該傾斜面62,62の周方向両側の壁部により、外周コネクタ34の基端側開口部58には、内周側に開口する一対の傾斜溝64,64が形成されている。なお、傾斜面62,62の幅方向寸法は、係合孔56,56の幅方向寸法と略等しくされており、係合孔56,56と傾斜溝64,64とが、外周コネクタ34の周壁38において、周上の対応する位置で周上部分的に形成されている。すなわち、傾斜溝64,64の先端側に係合孔56,56が形成されている。 Furthermore, in the inner circumferential surface 46 of the inserted portion 44 of the outer peripheral connector 34, a pair of inclined surfaces 62, 62 are formed in the proximal opening 58. These inclined surfaces 62, 62 are formed in the same direction as the opposing direction of the engagement holes 56, 56 (on both sides in the vertical direction in FIG. 2), and are formed in the thickness of the peripheral wall 38 toward the proximal opening 58. Dimensions are gradually decreasing. Due to the inclined surfaces 62, 62 and the walls on both circumferential sides of the inclined surfaces 62, 62, the proximal opening 58 of the outer connector 34 has a pair of inclined grooves 64 that open toward the inner circumference. 64 is formed. Note that the widthwise dimensions of the inclined surfaces 62, 62 are approximately equal to the widthwise dimensions of the engagement holes 56, 56, and the engagement holes 56, 56 and the inclined grooves 64, 64 are connected to the peripheral wall of the outer peripheral connector 34. At 38, it is partially formed on the circumference at a corresponding position on the circumference. That is, engagement holes 56, 56 are formed at the tip sides of the inclined grooves 64, 64.

一方、内周コネクタ36は、硬質の合成樹脂により形成されており、外周コネクタ34の周壁38よりも小径の周壁40を備えている。この周壁40は、内径寸法および外径寸法が軸方向の略全長に亘って略一定とされている。 On the other hand, the inner circumferential connector 36 is made of hard synthetic resin and includes a circumferential wall 40 having a smaller diameter than the circumferential wall 38 of the outer circumferential connector 34 . The peripheral wall 40 has an inner diameter and an outer diameter that are substantially constant over substantially the entire length in the axial direction.

すなわち、内周コネクタ36(周壁40)の内周面66において、軸方向中間部分には、環状の内周突部としての係合突部68が内周側に突出して形成されている。そして、かかる内周コネクタ36の内周面66において、係合突部68よりも先端側は、後述する押し子100の軸方向移動をガイドする案内面70とされており、内径寸法が略一定とされている。一方、係合突部68よりも基端側は、内径寸法が基端側へ向かって次第に大きくなるテーパ状面72とされている。 That is, on the inner circumferential surface 66 of the inner circumferential connector 36 (peripheral wall 40), an engaging protrusion 68 as an annular inner circumferential protrusion is formed in an axially intermediate portion thereof to protrude toward the inner circumferential side. In the inner circumferential surface 66 of the inner circumferential connector 36, the distal end side of the engaging protrusion 68 is a guide surface 70 that guides the axial movement of the pusher 100, which will be described later, and the inner diameter dimension is approximately constant. It is said that On the other hand, on the proximal side of the engagement protrusion 68, there is a tapered surface 72 whose inner diameter gradually increases toward the proximal side.

また、内周コネクタ36の外周面48における先端部分48a、即ち挿入部42における外周面48aは、その最先端部分において外径寸法が小さくされており、これにより、内周コネクタ36の先端部分には、先端側に突出する略筒状の支持筒部74が形成されている。 Further, the tip portion 48a of the outer circumferential surface 48 of the inner circumferential connector 36, that is, the outer circumferential surface 48a of the insertion portion 42, has a smaller outer diameter at its most distal end. A substantially cylindrical support tube portion 74 is formed that protrudes toward the distal end side.

更にまた、挿入部42の外周面48aには、外周側に突出する係合突起76が設けられている。本実施形態では、径方向1方向の両側(図2中の上下方向両側)に、一対の係合突起76,76が形成されている。これら係合突起76,76の平面視における形状は、外周コネクタ34における係合孔56,56と略対応する略矩形状とされている。そして、係合突起76,76の先端側端面が、先端側に向かって係合突起76,76の突出高さが次第に小さくなる傾斜面78,78とされている一方、基端側端面が、略軸直角方向に広がる垂直面80,80とされている。なお、係合突起76,76における傾斜面78,78の軸方向に対する傾斜方向は、傾斜溝64,64における傾斜面62,62の軸方向に対する傾斜方向と等しくされている。本実施形態では、これら両傾斜面62,78の軸方向に対する傾斜角度も略等しくされており、傾斜面62と傾斜面78とが軸方向で相互に略平行とされている。かかる係合突起76や係合孔56の個数は、2つ(一対)に限定されるものではなく、周上で1つまたは3つ以上設けられてもよい。 Furthermore, the outer circumferential surface 48a of the insertion portion 42 is provided with an engaging protrusion 76 that protrudes toward the outer circumferential side. In this embodiment, a pair of engagement protrusions 76, 76 are formed on both sides in one radial direction (both sides in the vertical direction in FIG. 2). The shape of these engaging protrusions 76, 76 in plan view is a substantially rectangular shape that substantially corresponds to the engaging holes 56, 56 in the outer peripheral connector 34. The distal end surfaces of the engaging protrusions 76, 76 are sloped surfaces 78, 78 in which the protruding height of the engaging protrusions 76, 76 gradually decreases toward the distal end, while the proximal end surfaces are These are vertical surfaces 80, 80 that extend in a direction substantially perpendicular to the axis. Note that the direction of inclination of the inclined surfaces 78, 78 in the engagement protrusions 76, 76 with respect to the axial direction is made equal to the direction of inclination of the inclined surfaces 62, 62 in the inclined grooves 64, 64 with respect to the axial direction. In this embodiment, the inclination angles of both of these inclined surfaces 62 and 78 with respect to the axial direction are also approximately equal, and the inclined surfaces 62 and 78 are substantially parallel to each other in the axial direction. The number of such engagement protrusions 76 and engagement holes 56 is not limited to two (one pair), and one or three or more may be provided on the circumference.

さらに、挿入部42の外周面48aにおいて、一対の係合突起76,76の対向する方向と直交する方向の両側(図2中の紙面手前奥方向の両側)には、外周コネクタ34における切欠き60,60と略対応する形状とされた一対の位置決め突起82,82が突出形成されている。 Furthermore, on the outer circumferential surface 48a of the insertion portion 42, on both sides of the direction perpendicular to the direction in which the pair of engagement protrusions 76, 76 face each other (both sides in the front and back direction of the paper in FIG. 2), there are cutouts in the outer circumferential connector 34. A pair of positioning protrusions 82, 82 having shapes substantially corresponding to those of 60, 60 are formed to protrude.

なお、内周コネクタ36において、挿入部42よりも基端側は、挿入部42と略等しいか僅かに小さい外径寸法をもって略ストレートに延びているとともに、基端側開口部84には、外周側に突出する略環状のフランジ部86が形成されている。当該フランジ部86の外周面には雄ねじが形成されており、後述する外部流路(シリンジ124)の接続時において、ルアーロックタイプの外部流路を接続することが可能とされている。また、本実施形態では、かかるフランジ部86の周上の一部(図2中の上方)において、軸方向に延びる位置決め凹溝88が形成されている。これにより、例えば本実施形態の弁付き針組立体10を外針ユニットとして、図示しない内針ユニットと組み合わせて留置針組立体として使用する際に、内針ユニットを構成する内針ハブから先端側に突出する位置決め凸部が位置決め凹溝88に差し入れられることで、内針ユニットと外針ユニット(弁付き針組立体10)との相対回転が防止されるようになっている。 In the inner peripheral connector 36, the proximal end of the insertion section 42 extends substantially straight with an outer diameter that is approximately equal to or slightly smaller than the insertion section 42, and the proximal end opening 84 has an outer diameter. A substantially annular flange portion 86 that protrudes to the side is formed. A male thread is formed on the outer peripheral surface of the flange portion 86, and it is possible to connect a Luer lock type external flow path when connecting an external flow path (syringe 124), which will be described later. Further, in this embodiment, a positioning groove 88 extending in the axial direction is formed in a part of the circumference of the flange portion 86 (upper part in FIG. 2). With this, for example, when the valved needle assembly 10 of the present embodiment is used as an outer needle unit and an indwelling needle assembly in combination with an inner needle unit (not shown), the distal side from the inner needle hub constituting the inner needle unit By inserting the positioning convex portion projecting into the positioning groove 88, relative rotation between the inner needle unit and the outer needle unit (the valved needle assembly 10) is prevented.

ここで、接続コネクタ28の内部において、外周コネクタ34と内周コネクタ36との間には、ディスク弁14が収容配置されている。このディスク弁14は、略円板形状とされており、ゴムやエラストマーなどの弾性を有する材質により形成されている。そして、当該ディスク弁14の中央部分90には、軸方向で貫通するスリット92が形成されている。このスリット92の形状は限定されるものではないが、本実施形態では、周方向の三方に略均等(略120°毎)に延びる放射状とされている。 Here, inside the connection connector 28, the disk valve 14 is accommodated between the outer circumferential connector 34 and the inner circumferential connector 36. The disc valve 14 has a substantially disc shape and is made of an elastic material such as rubber or elastomer. A slit 92 is formed in the central portion 90 of the disc valve 14, passing through it in the axial direction. Although the shape of the slits 92 is not limited, in this embodiment, the slits 92 have a radial shape that extends approximately equally (every 120 degrees) in three directions in the circumferential direction.

なお、接続コネクタ28に組み付けられる以前のディスク弁14の単品状態では、ディスク弁14の外径寸法が外周コネクタ34の、特に押圧リブ54の形成位置における内径寸法より大きくされており、接続コネクタ28に組み付けられることで、押圧リブ54によりディスク弁14に対して外周側から内周側に向かって径方向の押圧力が及ぼされて、スリット92が安定して閉塞状態とされるようになっている。すなわち、外周コネクタ34の内周面46(46a)に設けられた押圧リブ54により、ディスク弁14の外周面が内周側に圧縮されるようになっている。 In addition, when the disc valve 14 is in a stand-alone state before being assembled to the connecting connector 28, the outer diameter of the disc valve 14 is larger than the inner diameter of the outer peripheral connector 34, especially at the position where the pressing rib 54 is formed. By assembling it into the disc valve 14, the pressing rib 54 applies a radial pressing force to the disc valve 14 from the outer circumferential side toward the inner circumferential side, so that the slit 92 is stably closed. There is. That is, the pressing rib 54 provided on the inner circumferential surface 46 (46a) of the outer circumferential connector 34 compresses the outer circumferential surface of the disc valve 14 inward.

かかるディスク弁14の外周部分には、基端側に延びる筒状支持部94が設けられている。また、ディスク弁14の基端側面96における外周部分において、筒状支持部94よりも内周側には、周方向の全周に亘って連続して延びるとともに基端側に開口する環状の周溝98が形成されている。尤も、かかる筒状支持部94は必須なものではない。また、周溝98は必須なものではなく、ディスク弁14の基端側面96に支持筒部74の先端を押し込むことで周溝98が形成されるようになっていてもよい。 A cylindrical support portion 94 extending toward the proximal end is provided on the outer peripheral portion of the disc valve 14 . Further, in the outer circumferential portion of the proximal side surface 96 of the disk valve 14, on the inner circumferential side of the cylindrical support portion 94, there is an annular circumference that extends continuously over the entire circumference in the circumferential direction and opens toward the proximal side. A groove 98 is formed. However, such a cylindrical support portion 94 is not essential. Further, the circumferential groove 98 is not essential, and the circumferential groove 98 may be formed by pushing the tip of the support cylinder part 74 into the proximal side surface 96 of the disk valve 14.

ここで、内周コネクタ36の内周側において、ディスク弁14よりも基端側には、筒状の押し子100が収容されており、当該押し子100の中央には、軸方向に貫通する内孔102が形成されている。 Here, on the inner peripheral side of the inner peripheral connector 36, a cylindrical pusher 100 is accommodated on the proximal end side of the disc valve 14, and a cylindrical pusher 100 is housed in the center of the pusher 100, and a cylinder that penetrates in the axial direction is provided at the center of the pusher 100. An inner hole 102 is formed.

かかる押し子100の内径寸法は、軸方向の略全長に亘って略一定とされている一方、押し子100の外周面103には、軸方向中間部分において、軸直角方向に広がる環状の段差面104が形成されている。すなわち、押し子100の外径寸法は、当該段差面104に対して先端側に隣接する部分が、基端側に隣接する部分よりも大径とされており、段差面104よりも基端側が、略一定の外径寸法とされたストレート状外周面106とされている。一方、段差面104よりも先端側は、当該段差面104に対して先端側に隣接する部分を最大外径部分として、先端側に向かって次第に小径となるテーパ面としてのテーパ状外周面108とされている。したがって、押し子100の外周面103が、段差面104とストレート状外周面106とテーパ状外周面108とを含んで構成されている。また、かかるテーパ状外周面108の形成部位における基端部分が、それよりも基端側に位置するストレート状外周面106よりも外周側に突出する環状の外周突部110とされており、即ち当該外周突部110の基端側端面が段差面104とされている。 The inner diameter dimension of the pusher 100 is substantially constant over substantially the entire length in the axial direction, while the outer circumferential surface 103 of the pusher 100 has an annular stepped surface extending in the direction perpendicular to the axis at the intermediate portion in the axial direction. 104 is formed. That is, the outer diameter of the pusher 100 is such that the portion adjacent to the distal side of the stepped surface 104 is larger than the portion adjacent to the proximal end, and the outer diameter of the pusher 100 is larger than the portion adjacent to the proximal side of the stepped surface 104. , a straight outer circumferential surface 106 having a substantially constant outer diameter. On the other hand, on the distal side of the stepped surface 104, a tapered outer circumferential surface 108 is formed as a tapered surface whose diameter gradually decreases toward the distal end, with the portion adjacent to the distal side of the stepped surface 104 having the maximum outer diameter. has been done. Therefore, the outer circumferential surface 103 of the pusher 100 is configured to include a step surface 104, a straight outer circumferential surface 106, and a tapered outer circumferential surface 108. Further, the proximal end portion of the region where the tapered outer circumferential surface 108 is formed is an annular outer circumferential protrusion 110 that protrudes further outward than the straight outer circumferential surface 106 located on the proximal end side. A proximal end surface of the outer circumferential protrusion 110 is a stepped surface 104 .

なお、本実施形態の押し子100では、段差面104よりも先端側における内径寸法が、先端側に向かって次第に小径となっている。これにより、先細形状とされる押し子100の先端部分においてもある程度の径方向寸法を確保することができて、後述するディスク弁14への挿入時における破損が回避されるなど、押し子100の先端部分における耐久性の向上が図られている。 In addition, in the pusher 100 of this embodiment, the inner diameter dimension on the distal end side of the step surface 104 gradually becomes smaller toward the distal end side. As a result, a certain degree of radial dimension can be secured even at the tip of the pusher 100, which has a tapered shape, and damage to the pusher 100 when inserted into the disk valve 14, which will be described later, can be avoided. The durability of the tip has been improved.

そして、本実施形態では、後述するように、押し子100における段差面104よりも先端側、即ちテーパ状外周面108の先端部分が、外部流路(シリンジ124)の接続時において押し子100が先端側に移動せしめられた際にディスク弁14に挿入される挿入先端部分(図5参照)とされている。また、本実施形態では、内部流路18の連通状態(押し子100が先端側に移動してディスク弁14が押し開かれた状態)下において、押し子100の最先端部(後述する貫通先端部128)がディスク弁14から更に先端側に突出している。これにより、かかる弾性弁体(ディスク弁14)の押し開き状態下において、ディスク弁14に対して当接状態とされた挿入領域112は、押し子100においてテーパ状外周面108とされた先端部分のうち、軸方向中間部分に設定されている(図5参照)。 In this embodiment, as will be described later, the tip side of the step surface 104 of the pusher 100, that is, the tip portion of the tapered outer circumferential surface 108, is located at the tip of the pusher 100 when the external flow path (syringe 124) is connected. It is an insertion tip portion (see FIG. 5) that is inserted into the disk valve 14 when it is moved toward the tip side. In addition, in this embodiment, when the internal flow path 18 is in a communicating state (the state in which the pusher 100 moves toward the distal end and the disk valve 14 is pushed open), the distal end of the pusher 100 (the penetrating tip described later) 128) further protrudes from the disc valve 14 toward the distal end. As a result, when the elastic valve body (disc valve 14) is pushed open, the insertion region 112 that is brought into contact with the disc valve 14 is the distal end portion of the pusher 100 that has a tapered outer circumferential surface 108. It is set at the axially intermediate portion of the two (see FIG. 5).

本発明では、後述するように、かかる挿入領域112においてテーパ面や段差面などにより先細状とされた部分が設けられて、押し開き状態に保持されたディスク弁14が、これらテーパ面および/または段差面と当接するようになっていればよい。なお、本実施形態では、テーパ状外周面108における基端側傾斜面116(後述)の軸方向中間部分から先端側傾斜面114(後述)の軸方向中間部分においてが、弾性変形せしめられたディスク弁14に当接する挿入領域112とされており、当該挿入領域112の外周面が、全体として先細状のテーパ面113(図5参照)とされている。そして、かかる挿入領域112の外周面(テーパ面113)を含んでテーパ状外周面108が構成されている。なお、かかる挿入領域112と後述する貫通先端部128を含めた部分(図5中の挿入先端部分)の軸方向寸法は何等限定されるものではないが、押し子100の先端から2mm以上であることが好ましく、より好ましくは4mm以上において外周面がテーパ状とされる。また、押し子100の先端から2mm~8mmの範囲内の外周面がテーパ状とされることが好適であり、より好適には4mm程度、例えば5mm~6mmの範囲内とされる。 In the present invention, as will be described later, a tapered portion is provided in the insertion region 112 by a tapered surface or a step surface, and the disk valve 14 held in the pushed open state is It suffices if it comes into contact with the stepped surface. In this embodiment, a disk is elastically deformed from the axially intermediate portion of the proximal inclined surface 116 (described later) to the axially intermediate portion of the distal inclined surface 114 (described later) on the tapered outer circumferential surface 108. It is an insertion region 112 that comes into contact with the valve 14, and the outer peripheral surface of the insertion region 112 is a tapered surface 113 (see FIG. 5) that is tapered as a whole. A tapered outer circumferential surface 108 includes the outer circumferential surface (tapered surface 113) of the insertion region 112. Note that the axial dimension of the insertion region 112 and a portion including the penetration tip portion 128 (described later) (insertion tip portion in FIG. 5) is not limited in any way, but is 2 mm or more from the tip of the pusher 100. More preferably, the outer circumferential surface is tapered by 4 mm or more. Further, it is preferable that the outer peripheral surface of the pusher 100 is tapered within a range of 2 mm to 8 mm from the tip, more preferably about 4 mm, for example, within a range of 5 mm to 6 mm.

すなわち、本実施形態では、テーパ状外周面108が、全体として先細形状として形成されており、それぞれ先細形状とされた先端側傾斜面114と基端側傾斜面116と、これら両傾斜面114,116をテーパ状外周面108(挿入領域112)の軸方向中間部分において接続する先細形状の急傾斜面118とを含んで構成されている。要するに、テーパ状外周面108において、急傾斜面118よりも先端側には相対的に小径とされた先細形状の先端側傾斜面114が設けられているとともに、急傾斜面118よりも基端側には相対的に大径とされた先細形状の基端側傾斜面116が設けられている。これら先端側傾斜面114、基端側傾斜面116、急傾斜面118は、それぞれ周方向の全周に亘って延びる環状テーパ面とされている。なお、基端側傾斜面116が先端側傾斜面114よりも外周側に突出していることから、例えばテーパ状外周面108が先端側傾斜面114の傾斜角度と等しい単一の傾斜角度を有する場合に比して、ディスク弁14への押し子100の挿入時におけるシール性の向上も図られ得る。 That is, in this embodiment, the tapered outer circumferential surface 108 is formed in a tapered shape as a whole, and includes a distal end inclined surface 114 and a proximal inclined surface 116, which are respectively tapered, and both of these inclined surfaces 114, 116 at an axially intermediate portion of the tapered outer circumferential surface 108 (insertion region 112). In short, in the tapered outer circumferential surface 108, a tapered distal inclined surface 114 having a relatively small diameter is provided on the distal side of the steeply inclined surface 118, and on the proximal side of the steeply inclined surface 118. is provided with a tapered proximal end side inclined surface 116 having a relatively large diameter. The distal end side inclined surface 114, the proximal side inclined surface 116, and the steeply inclined surface 118 are each an annular tapered surface extending all the way around in the circumferential direction. Note that since the proximal inclined surface 116 protrudes further toward the outer circumferential side than the distal inclined surface 114, for example, when the tapered outer circumferential surface 108 has a single inclination angle equal to the inclination angle of the distal inclined surface 114. Compared to this, it is possible to improve the sealing performance when inserting the pusher 100 into the disc valve 14.

これら先端側傾斜面114、基端側傾斜面116、急傾斜面118の軸方向に対する傾斜角度α,β,γ(図3参照)は、何れも何等限定されるものではないが、本実施形態では、各傾斜角度α,β,γが、それぞれ0度~90度の範囲内に設定されている。特に、急傾斜面118における軸方向に対する傾斜角度γが、先端側傾斜面114および基端側傾斜面116における軸方向に対する傾斜角度α,βよりも大きくされている(α<γ,β<γ)。また、先端側傾斜面114における軸方向に対する傾斜角度αが、基端側傾斜面116における軸方向に対する傾斜角度βよりも大きくされている(β<α)。さらに、これら先端側傾斜面114、基端側傾斜面116、急傾斜面118が、軸方向でそれぞれ略一定の傾斜角度を有している。 The inclination angles α, β, and γ (see FIG. 3) of the distal end side inclined surface 114, the proximal end inclined surface 116, and the steeply inclined surface 118 with respect to the axial direction are not limited in any way, but in this embodiment Here, each inclination angle α, β, and γ is set within a range of 0 degrees to 90 degrees. In particular, the inclination angle γ of the steeply sloped surface 118 with respect to the axial direction is made larger than the inclination angles α and β of the distal side sloped surface 114 and the proximal side sloped surface 116 with respect to the axial direction (α<γ, β<γ ). Further, the inclination angle α of the distal end side inclined surface 114 with respect to the axial direction is made larger than the inclination angle β of the proximal end side inclined surface 116 with respect to the axial direction (β<α). Further, the distal end inclined surface 114, the proximal inclined surface 116, and the steeply inclined surface 118 each have a substantially constant inclination angle in the axial direction.

なお、かかる挿入領域112の外周面(テーパ面113)において、水平方向に対する傾斜角度θ(図5参照)は、1度~75度の範囲内に設定されることが好適であり、より好適には、5度~75度の範囲内に設定される。テーパ面113の傾斜角度θが上記範囲内に設定されることにより、後述するように、シリンジ124の抜去時において押し子100に対して基端側への移動力を有効に及ぼすことができる。ここで、テーパ面113の傾斜角度θとは、挿入領域112の先端と基端とを仮想的に結ぶ直線の傾斜角度であって、例えば先端側傾斜面114や基端側傾斜面116、急傾斜面118の傾斜角度α,β,γの何れか1つまたは複数が部分的に上記範囲内から外れていてもよい。 In addition, in the outer circumferential surface (tapered surface 113) of the insertion region 112, the inclination angle θ (see FIG. 5) with respect to the horizontal direction is preferably set within the range of 1 degree to 75 degrees, and more preferably. is set within the range of 5 degrees to 75 degrees. By setting the inclination angle θ of the tapered surface 113 within the above range, a moving force toward the proximal end side can be effectively exerted on the pusher 100 when the syringe 124 is removed, as will be described later. Here, the inclination angle θ of the tapered surface 113 is the inclination angle of a straight line that virtually connects the distal end and the proximal end of the insertion region 112, and includes, for example, the distal end inclined surface 114, the proximal inclined surface 116, the steep One or more of the inclination angles α, β, and γ of the inclined surface 118 may be partially outside the above range.

尤も、テーパ状外周面108は、本実施形態のように軸方向で傾斜角度を異ならせる必要はなく、軸方向の略全長に亘って略一定の傾斜角度を有していてもよい。また、本実施形態では、先端側傾斜面114と急傾斜面118、および急傾斜面118と基端側傾斜面116とが、それぞれ滑らかな湾曲面で接続されており、これにより、テーパ状外周面108の略全体が、滑らかに連続している。なお、先端側傾斜面114と急傾斜面118、および/または急傾斜面118と基端側傾斜面116とは、屈曲して接続されていてもよい。 Of course, the tapered outer circumferential surface 108 does not need to have different inclination angles in the axial direction as in this embodiment, and may have a substantially constant inclination angle over substantially the entire length in the axial direction. Further, in this embodiment, the distal end side inclined surface 114 and the steeply inclined surface 118, and the steeply inclined surface 118 and the proximal side inclined surface 116 are connected by smooth curved surfaces, respectively, so that the tapered outer periphery Substantially the entire surface 108 is smoothly continuous. Note that the distal end inclined surface 114 and the steeply inclined surface 118 and/or the steeply inclined surface 118 and the proximal inclined surface 116 may be connected by being bent.

このように、テーパ状外周面108に比較的傾斜角度の大きい急傾斜面118が設けられることで、シリンジ124の抜去時において、急傾斜面118に及ぼされるディスク弁14の弾性的な復元力における軸方向成分を増大させることができることから、押し子100をより安定して基端側に移動させることができる。 In this way, by providing the steeply inclined surface 118 with a relatively large inclination angle on the tapered outer circumferential surface 108, the elastic restoring force of the disk valve 14 exerted on the steeply inclined surface 118 when the syringe 124 is removed is reduced. Since the axial component can be increased, the pusher 100 can be more stably moved toward the proximal end.

また、押し子100の外周面103における軸方向中間部分、即ちストレート状外周面106には、外周側に突出する後方支持部120が設けられている。かかる後方支持部120は、周方向の略全周に亘って延びる略環状とされており、当該後方支持部120の先端側端面が軸直角方向に広がる環状面とされている。 Further, a rear support portion 120 that protrudes toward the outer circumferential side is provided at an axially intermediate portion of the outer circumferential surface 103 of the pusher 100, that is, on the straight outer circumferential surface 106. The rear support portion 120 has a substantially annular shape extending substantially all the way around in the circumferential direction, and the tip side end surface of the rear support portion 120 is an annular surface that extends in the direction perpendicular to the axis.

そして、かかる押し子100が接続コネクタ28(内周コネクタ36)に収容配置された状態において、内周コネクタ36における係合突部(内周突部)68と押し子100における後方支持部120との軸方向間には、ばね部材として金属製のコイルスプリング122が、ストレート状外周面106の外周側に外挿されている。すなわち、かかるコイルスプリング122の先端側端部(前端部)が係合突部68に固定されて支持されているとともに、コイルスプリング122の基端側端部(後端部)が後方支持部120に固定されて支持されている。したがって、本実施形態では、コイルスプリング122の前端部を支持する前方支持部が、係合突部(内周突部)68により構成されている。そして、図2,3などに示されるシリンジ124の接続以前の初期状態において、かかるコイルスプリング122が、略非圧縮状態(略自然長)で配されている。 In a state where the pusher 100 is accommodated in the connection connector 28 (inner circumference connector 36), the engagement protrusion (inner circumference protrusion) 68 of the inner circumference connector 36 and the rear support portion 120 of the pusher 100 are connected to each other. A metal coil spring 122 as a spring member is fitted onto the outer circumferential side of the straight outer circumferential surface 106 between the straight outer circumferential surfaces 106 in the axial direction. That is, the distal end (front end) of the coil spring 122 is fixed to and supported by the engagement protrusion 68, and the proximal end (rear end) of the coil spring 122 is fixed to the rear support portion 120. is fixed and supported. Therefore, in this embodiment, the front support portion that supports the front end portion of the coil spring 122 is constituted by the engagement protrusion (inner peripheral protrusion) 68 . In an initial state before the syringe 124 is connected as shown in FIGS. 2 and 3, the coil spring 122 is arranged in a substantially uncompressed state (substantially natural length).

以上の如き構造とされた外周コネクタ34と内周コネクタ36とを含んで接続コネクタ28が構成されており、当該接続コネクタ28の内部に、ディスク弁14および押し子100が収容配置されている。 The connecting connector 28 includes the outer peripheral connector 34 and the inner peripheral connector 36 having the above structure, and the disc valve 14 and the pusher 100 are housed inside the connecting connector 28.

すなわち、内周コネクタ36の先端側開口部から押し子100が挿入されて配設される。その際、押し子100の基端位置は、内周コネクタ36の内周面66に設けられた係合突部68と、押し子100の外周面103に設けられた段差面104とが相互に当接することで規定される。また、かかる押し子100の収容状態では、押し子100のストレート状外周面106と係合突部68の内周面とが当接しているか僅かに離隔しているとともに、押し子100のテーパ状外周面108の基端部分(基端側傾斜面116の基端部分、即ちテーパ状外周面108の最大外径部分)における外周面と内周コネクタ36の案内面70とが当接しているか僅かに離隔している。これにより、押し子100が、内周コネクタ36の内周面66に案内されつつ、軸方向で移動可能とされている。 That is, the pusher 100 is inserted and disposed through the opening on the distal end side of the inner peripheral connector 36. At this time, the proximal end position of the pusher 100 is such that the engagement protrusion 68 provided on the inner circumferential surface 66 of the inner circumferential connector 36 and the stepped surface 104 provided on the outer circumferential surface 103 of the pusher 100 are mutually aligned. It is defined by contact. In addition, in the accommodated state of the pusher 100, the straight outer peripheral surface 106 of the pusher 100 and the inner peripheral surface of the engagement protrusion 68 are in contact with each other or are slightly separated from each other, and the tapered shape of the pusher 100 The outer circumferential surface at the proximal end portion of the outer circumferential surface 108 (the proximal end portion of the proximal inclined surface 116, that is, the maximum outer diameter portion of the tapered outer circumferential surface 108) is in slight contact with the guide surface 70 of the inner circumferential connector 36. are separated by This allows the pusher 100 to move in the axial direction while being guided by the inner circumferential surface 66 of the inner circumferential connector 36.

そして、かかる内周コネクタ36の先端部分において、ディスク弁14の筒状支持部94が被せられて支持されている。すなわち、ディスク弁14の基端側面96に設けられた周溝98内に、内周コネクタ36の先端となる支持筒部74の先端部分が挿入されている。本実施形態では、支持筒部74の先端部分の内外周面が、周溝98の内面を構成する内外周面にそれぞれ当接しているか、僅かに離隔している。なお、支持筒部74の先端面と周溝98の溝底面との軸方向間には隙間が設けられてもよい。 A cylindrical support portion 94 of the disk valve 14 is placed over and supported at the tip end portion of the inner peripheral connector 36. That is, the distal end portion of the support cylinder portion 74, which is the distal end of the inner circumferential connector 36, is inserted into the circumferential groove 98 provided on the proximal side surface 96 of the disc valve 14. In this embodiment, the inner and outer circumferential surfaces of the distal end portion of the support cylinder portion 74 are in contact with or are slightly separated from the inner and outer circumferential surfaces that constitute the inner surface of the circumferential groove 98, respectively. Note that a gap may be provided in the axial direction between the distal end surface of the support cylinder portion 74 and the groove bottom surface of the circumferential groove 98.

また、ディスク弁14の筒状支持部94における内周面が支持筒部74の外周面に当接しており、ディスク弁14の基端側に対して内周コネクタ36の先端部分が嵌め入れられている。そして、本実施形態では、かかるディスク弁14の支持状態において、ディスク弁14の基端側面96に対して押し子100の先端が当接しており、押し子100が、ディスク弁14と係合突部68との軸方向間で位置決めされている。なお、押し子100の先端は、必ずしもディスク弁14の基端側面96と当接する必要はなく、押し子100の先端とディスク弁14の基端側面96とが軸方向で相互に離隔していてもよい。 Further, the inner circumferential surface of the cylindrical support portion 94 of the disk valve 14 is in contact with the outer circumferential surface of the support tube portion 74, and the distal end portion of the inner circumferential connector 36 is fitted into the base end side of the disk valve 14. ing. In this embodiment, when the disc valve 14 is supported, the tip of the pusher 100 is in contact with the proximal side surface 96 of the disc valve 14, and the pusher 100 is in contact with the engagement protrusion of the disc valve 14. It is positioned in the axial direction with respect to the portion 68. Note that the tip of the pusher 100 does not necessarily need to come into contact with the proximal side surface 96 of the disk valve 14, and the tip of the pusher 100 and the proximal side surface 96 of the disk valve 14 may be spaced apart from each other in the axial direction. Good too.

かかるディスク弁14の先端側から外周コネクタ34が組み付けられている。すなわち、先端にディスク弁14を被せて支持した状態で内周コネクタ36の先端部分を外周コネクタ34の基端側開口部58から挿入して、内周コネクタ36の係合突起76,76を外周コネクタ34の係合孔56,56に係合させることにより、外周コネクタ34と内周コネクタ36とが内外挿状態で、且つ軸方向で直列して略同一中心軸上で連結固定される。 An outer peripheral connector 34 is assembled from the distal end side of the disc valve 14. That is, the distal end portion of the inner circumferential connector 36 is inserted through the proximal opening 58 of the outer circumferential connector 34 with the disk valve 14 placed on and supported at the distal end, and the engaging protrusions 76, 76 of the inner circumferential connector 36 are inserted into the outer circumferential connector 34. By engaging with the engagement holes 56, 56 of the connector 34, the outer circumferential connector 34 and the inner circumferential connector 36 are connected and fixed on substantially the same central axis in an inserted/externally inserted state and in series in the axial direction.

本実施形態では、係合突起76,76の先端側端面が傾斜面78,78とされていることから、係合孔56,56内への係合突起76,76の嵌まり込みが容易とされている。また、係合突起76,76の基端側端面が垂直面80,80とされていることから、係合孔56,56からの係合突起76,76の抜出し、即ち外周コネクタ34からの内周コネクタ36の抜出しが防止されている。 In this embodiment, since the distal end surfaces of the engagement protrusions 76, 76 are sloped surfaces 78, 78, the engagement protrusions 76, 76 can be easily fitted into the engagement holes 56, 56. has been done. Furthermore, since the proximal end surfaces of the engaging protrusions 76 , 76 are vertical surfaces 80 , 80 , it is possible to remove the engaging protrusions 76 , 76 from the engaging holes 56 , 56 , that is, to remove the inner parts from the outer peripheral connector 34 . The peripheral connector 36 is prevented from being pulled out.

また、本実施形態では、外周コネクタ34の基端側開口部58には、傾斜面62,62を含んで構成される傾斜溝64,64が形成されていることから、外周コネクタ34への内周コネクタ36の挿入に際して、傾斜溝64,64に係合突起76,76が差し入れられることで、外周コネクタ34と内周コネクタ36との周方向の相対回転が防止され得る。また、傾斜面62,62の案内作用によって係合突起76,76が安定して係合孔56,56まで案内されることから、係合突起76,76がより確実に係合孔56,56に係合され得る。 Further, in this embodiment, since the inclined grooves 64, 64 including the inclined surfaces 62, 62 are formed in the proximal opening 58 of the outer circumferential connector 34, the inner circumference of the outer circumferential connector 34 is When the circumferential connector 36 is inserted, the engaging protrusions 76, 76 are inserted into the inclined grooves 64, 64, so that relative rotation in the circumferential direction between the outer circumferential connector 34 and the inner circumferential connector 36 can be prevented. Further, since the engaging protrusions 76, 76 are stably guided to the engaging holes 56, 56 by the guiding action of the inclined surfaces 62, 62, the engaging protrusions 76, 76 are more reliably guided to the engaging holes 56, 56. can be engaged with.

更にまた、内周コネクタ36を外周コネクタ34に挿入する際、外周コネクタ34の基端側開口部58に設けられた切欠き60,60に内周コネクタ36の位置決め突起82,82を挿入することにより、外周コネクタ34と内周コネクタ36とが周方向で容易に位置決めされて、係合突起76,76が一層確実に係合孔56,56に係合され得る。 Furthermore, when inserting the inner connector 36 into the outer connector 34, the positioning protrusions 82, 82 of the inner connector 36 are inserted into the notches 60, 60 provided in the proximal opening 58 of the outer connector 34. Accordingly, the outer peripheral connector 34 and the inner peripheral connector 36 can be easily positioned in the circumferential direction, and the engaging protrusions 76, 76 can be more reliably engaged with the engaging holes 56, 56.

そして、かかる外周コネクタ34と内周コネクタ36との組付状態では、ディスク弁14の外周部分が、相互に組み付けられた外周コネクタ34と内周コネクタ36との間で軸方向および軸直角方向に位置決めされて保持されることにより、ディスク弁14が、外周コネクタ34と内周コネクタ36とに嵌め合わされた嵌合状態で組み付けられている。すなわち、ディスク弁14の外周部分が、外周コネクタ34に設けられた環状壁部50の基端側端面である段差面52と内周コネクタ36の先端部分である支持筒部74との軸方向間で挟持されている。また、ディスク弁14において基端側に突出する筒状支持部94が、外周コネクタ34の周壁38と支持筒部74との径方向間において、好適には圧縮状態で挟持されている。さらに、ディスク弁14が、外周コネクタ34の周壁38の、特に押圧リブ54により、径方向内方に圧縮されて組み付けられている。 When the outer circumferential connector 34 and the inner circumferential connector 36 are assembled, the outer circumferential portion of the disc valve 14 is axially and perpendicularly moved between the outer circumferential connector 34 and the inner circumferential connector 36 that are assembled to each other. By being positioned and held, the disc valve 14 is assembled with the outer peripheral connector 34 and the inner peripheral connector 36 in a fitted state. That is, the outer circumferential portion of the disc valve 14 is located between the stepped surface 52, which is the proximal end surface of the annular wall portion 50 provided on the outer circumferential connector 34, and the support cylinder portion 74, which is the distal end portion of the inner circumferential connector 36. It is held between. Further, a cylindrical support portion 94 protruding toward the base end side of the disk valve 14 is preferably held in a compressed state between the peripheral wall 38 of the outer peripheral connector 34 and the support cylindrical portion 74 in the radial direction. Further, the disc valve 14 is assembled by being compressed radially inwardly by the peripheral wall 38 of the outer circumferential connector 34, particularly by the pressing rib 54.

なお、これら外周コネクタ34、内周コネクタ36、ディスク弁14および押し子100の組付けを、例えば先端側を上方にして組み付けることにより、組付時における内周コネクタ36からのディスク弁14の脱落などが効果的に防止されて、組付効率の向上が図られ得るが、これらの部材を組み付ける際の方向などは何等限定されるものではない。 Note that by assembling the outer circumferential connector 34, inner circumferential connector 36, disk valve 14, and pusher 100, for example, with the tips facing upward, the disk valve 14 will not come off from the inner circumferential connector 36 during assembly. etc. can be effectively prevented and the assembly efficiency can be improved, but the direction in which these members are assembled is not limited in any way.

以上の如きカニューラ12と針ハブ本体24と弾性チューブ26と内部にディスク弁14および押し子100を備える接続コネクタ28とを軸方向で連結することにより、本実施形態の弁付き針組立体10が構成されている。かかる弁付き針組立体10は、例えば弁付き針組立体10を外針ユニットとして、針先を備える内針を含んで構成される図示しない内針ユニットが挿通されることで止血弁付きの留置針組立体として使用される。すなわち、外針ユニット(弁付き針組立体)10に内針ユニットが挿通された状態で患者の皮膚に穿刺された後、外針ユニット10から内針ユニットを基端側に引き抜くことにより、患者の血管に外針ユニット10が経皮的に挿し入れられた状態で留置される。または、カニューラ12が、針先を有する金属製などの中空針とされることで、弁付き針組立体10を患者の血管に直接穿刺して留置することも可能である。なお、かかる血管への留置状態では、弁付き針組立体10の内部流路18がディスク弁14により遮断されている。 By axially connecting the cannula 12, the needle hub body 24, the elastic tube 26, and the connector 28, which includes the disc valve 14 and the pusher 100, as described above, the valved needle assembly 10 of this embodiment is constructed. It is configured. Such a valved needle assembly 10 can be indwelled with a hemostatic valve by, for example, inserting an inner needle unit (not shown) that includes an inner needle with a needle tip into the valved needle assembly 10 as an outer needle unit. Used as a needle assembly. That is, after the inner needle unit is inserted into the outer needle unit (needle assembly with valve) 10 and punctures the skin of the patient, the inner needle unit is pulled out from the outer needle unit 10 toward the proximal end, and the inner needle unit is inserted into the patient's skin. The outer needle unit 10 is percutaneously inserted and left in the blood vessel of the patient. Alternatively, by using the cannula 12 as a hollow needle made of metal or the like having a needle tip, the valved needle assembly 10 can be directly punctured and left in the patient's blood vessel. Note that in this state of indwelling in the blood vessel, the internal flow path 18 of the valved needle assembly 10 is blocked by the disk valve 14.

そして、かかる弁付き針組立体10における接続コネクタ28の基端側開口部(内周コネクタ36の基端側開口部)84に、外部流路として、例えばシリンジ124が接続される。これにより、図4,5に示されるように、シリンジ124などの雄ルアー126が押し子100を先端側へ押し込んで、当該押し子100の先端部分がディスク弁14に挿入されることで、ディスク弁14の中央部分90が先端側に押し広げられつつディスク弁14のスリット92が開放されて、内部流路18が連通状態とされるようになっている。これにより、カニューラ12の内孔、弾性チューブ26の内孔および押し子100の内孔102を含んで構成される内部流路18を通じて、輸液や採血、血液透析などが実施され得る。 A syringe 124, for example, is connected as an external flow path to the proximal opening 84 of the connector 28 (the proximal opening of the inner peripheral connector 36) in the valved needle assembly 10. As a result, as shown in FIGS. 4 and 5, the male luer 126 such as the syringe 124 pushes the pusher 100 toward the distal end, and the distal end of the pusher 100 is inserted into the disc valve 14, thereby causing the disc The slit 92 of the disk valve 14 is opened while the central portion 90 of the valve 14 is expanded toward the distal end, so that the internal flow path 18 is brought into communication. Thereby, infusion, blood collection, hemodialysis, etc. can be performed through the internal channel 18 that includes the inner hole of the cannula 12, the inner hole of the elastic tube 26, and the inner hole 102 of the pusher 100.

本実施形態では、押し子100の先端部分において基端側傾斜面116の軸方向中間部分から先端側がディスク弁14に挿入されて中央部分90が押し開かれるようになっており、かかる押し子100の先端部分においてディスク弁14と当接する部分が挿入領域112とされている。すなわち、押し子100がディスク弁14に挿入されることで、先端側に弾性変形せしめられたディスク弁14と押し子100の挿入領域112の外周面(テーパ面113)とが相互に当接するようになっており、挿入領域112の外周面(テーパ面113)、要するに先端側傾斜面114から基端側傾斜面116に跨って、ディスク弁14の弾性的な復元力が及ぼされるようになっている。この結果、ディスク弁14の弾性的な復元力により、押し子100にはディスク弁14(および当該ディスク弁14を保持する接続コネクタ28)に対して基端側に向かう方向の付勢力が及ぼされている。 In this embodiment, the distal end of the pusher 100 is inserted into the disk valve 14 from the axially intermediate portion of the proximal inclined surface 116 to push open the central portion 90. An insertion region 112 is a portion of the distal end portion that comes into contact with the disk valve 14 . That is, by inserting the pusher 100 into the disk valve 14, the disk valve 14, which is elastically deformed toward the tip side, and the outer peripheral surface (tapered surface 113) of the insertion region 112 of the pusher 100 come into contact with each other. The elastic restoring force of the disc valve 14 is applied to the outer circumferential surface (tapered surface 113) of the insertion region 112, that is, from the distal inclined surface 114 to the proximal inclined surface 116. There is. As a result, due to the elastic restoring force of the disc valve 14, a biasing force is applied to the pusher 100 in a direction toward the proximal end with respect to the disc valve 14 (and the connecting connector 28 that holds the disc valve 14). ing.

特に、本実施形態では、かかるディスク弁14の押し開き状態において、押し子100の先端部分がディスク弁14を貫通して当該ディスク弁14から先端側(前方)に突出するようになっており、押し子100の先端部分においてディスク弁14を貫通する貫通先端部128が設けられている。すなわち、かかる貫通先端部128の外周面130は、先端側傾斜面114の先端部分により構成されており、貫通先端部128の外周面130を含んで押し子100の先端部分の外周面であるテーパ状外周面108が構成されている。 In particular, in this embodiment, when the disk valve 14 is pushed open, the tip portion of the pusher 100 penetrates the disk valve 14 and protrudes from the disk valve 14 toward the tip side (forward). A penetrating tip 128 that penetrates the disk valve 14 is provided at the tip of the pusher 100. That is, the outer circumferential surface 130 of the penetrating tip 128 is formed by the tip of the tip side inclined surface 114, and includes the outer circumferential surface 130 of the penetrating tip 128 and is tapered as the outer circumferential surface of the tip of the pusher 100. A shaped outer circumferential surface 108 is configured.

また、かかるシリンジ124の接続状態、即ち押し子100が先端側に移動した状態では、内周コネクタ36における係合突部68と押し子100における後方支持部120とが軸方向で相互に接近せしめられることから、これら係合突部68および後方支持部120間に設けられるコイルスプリング122が軸方向で圧縮される。したがって、このように押し子100が先端側に移動した状態(ディスク弁14を押し開いた状態)では、コイルスプリング122の弾性的な復元力により、押し子100には、接続コネクタ28に対して基端側に向かう方向の付勢力が及ぼされている。 Furthermore, in the connected state of the syringe 124, that is, in a state in which the pusher 100 has moved toward the distal end, the engagement protrusion 68 of the inner peripheral connector 36 and the rear support portion 120 of the pusher 100 approach each other in the axial direction. As a result, the coil spring 122 provided between the engaging protrusion 68 and the rear support portion 120 is compressed in the axial direction. Therefore, in the state in which the pusher 100 has moved toward the distal end (the disc valve 14 has been pushed open), the pusher 100 has an elastic force that causes the pusher 100 to move toward the connecting connector 28 due to the elastic restoring force of the coil spring 122. A biasing force is applied in a direction toward the proximal end.

一方、輸液や採血、血液透析の終了時または中断時において、接続コネクタ28からシリンジ124を抜去することで、ディスク弁14およびコイルスプリング122により及ぼされる付勢力に従い、押し子100が基端側に移動せしめられるようになっている。すなわち、ディスク弁14およびコイルスプリング122の弾性的な復元作用によりディスク弁14およびコイルスプリング122が初期形状に復元変形せしめられるとともに、復元変形したディスク弁14およびコイルスプリング122に押し戻されて、押し子100が前記図1~3に示される初期位置まで基端側に移動させられるようになっている。これにより、ディスク弁14のスリット92が閉塞せしめられて、内部流路18が遮断状態とされるようになっている。なお、本実施形態では、かかる押し子100の基端側への移動端が、押し子100の外周面103に設けられた段差面104と、接続コネクタ28(内周コネクタ36)の内周面66に設けられた係合突部68との当接によって規定されるようになっている。 On the other hand, when the syringe 124 is removed from the connector 28 at the end or interruption of infusion, blood collection, or hemodialysis, the pusher 100 moves toward the proximal end according to the biasing force exerted by the disc valve 14 and the coil spring 122. It is now possible to move it. That is, the disk valve 14 and the coil spring 122 are restored to their initial shapes by the elastic restoring action of the disk valve 14 and the coil spring 122, and are pushed back by the restored and deformed disk valve 14 and the coil spring 122, so that the pusher 100 is adapted to be moved proximally to the initial position shown in FIGS. 1-3 above. As a result, the slit 92 of the disc valve 14 is closed, and the internal flow path 18 is placed in a blocked state. In this embodiment, the moving end of the pusher 100 toward the proximal end is between the step surface 104 provided on the outer peripheral surface 103 of the pusher 100 and the inner peripheral surface of the connecting connector 28 (inner peripheral connector 36). It is defined by contact with an engaging protrusion 68 provided at 66.

すなわち、本実施形態では、シリンジ124の抜去に伴い、ディスク弁14の弾性的な復元力が押し子100に対して基端側への押し戻し力として及ぼされるとともに、コイルスプリング122の弾性的な復元力が押し子100に対して基端側への押し戻し力として及ぼされるようになっている。これにより、ディスク弁14の復元力とコイルスプリング122の復元力とが協働して押し子100を基端側に押し戻すことから、押し子100が安定して基端側に移動するようになっている。 That is, in this embodiment, as the syringe 124 is removed, the elastic restoring force of the disk valve 14 is exerted on the pusher 100 as a force pushing it back toward the proximal end, and the elastic restoring force of the coil spring 122 is The force is exerted on the pusher 100 as a pushing force back toward the proximal end side. As a result, the restoring force of the disc valve 14 and the restoring force of the coil spring 122 work together to push the pusher 100 back toward the proximal end, so that the pusher 100 stably moves toward the proximal end. ing.

特に、コイルスプリング122による復元力を小さく抑えることができることから、コイルスプリング122、ひいては弁付き針組立体10の小型化が図られる。それに加えて、コイルスプリング122を支持する接続コネクタ28(内周コネクタ36)や押し子100に及ぼされるコイルスプリング122の復元力も小さく抑えられることから、接続コネクタ28や押し子100において必要とされる部材強度も小さく抑えられて、接続コネクタ28や押し子100の小型化も図られ得る。さらに、コイルスプリング122の復元力を小さく抑えることで、シリンジ124の挿入接続時に使用者が抵抗感(反発感)を感じるおそれも低減されて、操作性の向上が図られ得る。具体的には、ISO規格の医療用雄テーパコネクタがISO規格の医療用雌テーパコネクタである接続コネクタ28(内周コネクタ36)に挿入されてテーパ嵌合した際(本実施形態では、弾性弁体(ディスク弁14)の押し開き状態)のコイルスプリング122の反発力Fが、従来構造の弁付き針組立体では約300gfより大きくされる(約300gf<F)のに対して、本実施形態では、10gf<F<200gfの範囲内とすることができる。すなわち、本実施形態では、押し子100のテーパ状外周面108にディスク弁14が当接した状態でのコイルスプリング122の反発力Fが10gf<F<200gfの範囲内に設定されている。具体的には、針ハブ16の基端側端面から押し子100の基端側端面までの距離が6mmとなる押し子100の先端側への移動位置において、圧縮せしめられたコイルスプリング122の反発力Fが、10gf<F<200gfの範囲内に設定されている。 In particular, since the restoring force of the coil spring 122 can be kept small, the coil spring 122 and, by extension, the valved needle assembly 10 can be made smaller. In addition, the restoring force of the coil spring 122 exerted on the connector 28 (inner circumferential connector 36) that supports the coil spring 122 and the pusher 100 can be suppressed to a small level, which is necessary for the connector 28 and the pusher 100. The strength of the members can also be kept low, and the connector 28 and pusher 100 can be made smaller. Furthermore, by keeping the restoring force of the coil spring 122 low, the possibility that the user will feel a sense of resistance (repulsion) when inserting and connecting the syringe 124 is reduced, and operability can be improved. Specifically, when the ISO standard medical male taper connector is inserted into the connection connector 28 (inner peripheral connector 36) which is the ISO standard medical female taper connector and taper-fits (in this embodiment, the elastic valve In contrast to the repulsive force F of the coil spring 122 when the body (disc valve 14 is pushed open) is larger than about 300 gf (about 300 gf<F) in the valve needle assembly of the conventional structure, this embodiment Then, it can be within the range of 10gf<F<200gf. That is, in this embodiment, the repulsive force F of the coil spring 122 when the disc valve 14 is in contact with the tapered outer circumferential surface 108 of the pusher 100 is set within the range of 10 gf<F<200 gf. Specifically, at the position where the pusher 100 moves toward the distal end where the distance from the proximal end surface of the needle hub 16 to the proximal end surface of the pusher 100 is 6 mm, the compressed coil spring 122 repulses. The force F is set within the range of 10gf<F<200gf.

また、押し子100の先端部分(挿入領域112)における外周面(テーパ面113)が先細のテーパ形状とされることから、ディスク弁14の弾性的な復元力が、押し子100の基端側への移動力として有効に及ぼされ得る。すなわち、前記特許文献1に記載された弁付き針組立体のように押し子の先端部分の外周面が略直線状とされる場合、相互に当接する押し子の外周面と弾性弁体(ディスク弁)との摩擦により押し子が基端側に戻りにくく、それ故にコイルスプリングの反発力を大きくしなければならないという問題があったが、本実施形態のように押し子100の先端部分を先細のテーパ形状とすることで、ディスク弁14の弾性的な復元力を、押し子100の基端側への押し戻し力として効率的に得ることができる。特に、本実施形態では、押し子100が、先端側への移動時にディスク弁14を貫通して先端側へ突出する貫通先端部128を備えており、当該貫通先端部128の外周面130が先細のテーパ形状とされていることから、押し子100の基端側への移動時にディスク弁14と貫通先端部128の外周面130とが相互に当接することで、ディスク弁14の弾性的な復元力を押し子100の基端側への移動力として有効に得ることができる。 Further, since the outer peripheral surface (tapered surface 113) at the distal end portion (insertion area 112) of the pusher 100 has a tapered shape, the elastic restoring force of the disk valve 14 is applied to the proximal end of the pusher 100. can be effectively exerted as a moving force. That is, when the outer circumferential surface of the distal end portion of the pusher is substantially linear as in the valved needle assembly described in Patent Document 1, the outer circumferential surface of the pusher and the elastic valve body (disc) that come into contact with each other There was a problem in that the pusher was difficult to return to the proximal end side due to friction with the valve), and therefore the repulsive force of the coil spring had to be increased.However, as in this embodiment, the tip of the pusher 100 is tapered. By adopting the tapered shape, the elastic restoring force of the disk valve 14 can be efficiently obtained as a force for pushing back the pusher 100 toward the proximal end side. In particular, in this embodiment, the pusher 100 includes a penetrating tip 128 that penetrates the disc valve 14 and projects toward the distal side when moving toward the distal side, and the outer circumferential surface 130 of the penetrating tip 128 is tapered. Because of the tapered shape, when the pusher 100 moves toward the proximal end, the disk valve 14 and the outer circumferential surface 130 of the penetrating tip 128 come into contact with each other, so that the disk valve 14 can be elastically restored. The force can be effectively obtained as a force for moving the pusher 100 toward the proximal end.

更にまた、上記の如き構成を採用することで、押し子100が基端側に移動し易くなるが、押し子100と接続コネクタ28とが外周突部110および内周突部(係合突部)68において相互に当接することで押し子100の基端側への移動端が規定されることから、接続コネクタ28からの押し子100の脱落が効果的に防止され得る。 Furthermore, by employing the above configuration, the pusher 100 can easily move toward the proximal end, but the pusher 100 and the connecting connector 28 are connected to the outer circumferential protrusion 110 and the inner circumferential protrusion (engaging protrusion). ) 68 defines the end of movement of the pusher 100 toward the proximal end, so that the pusher 100 can be effectively prevented from falling off from the connection connector 28.

また、本実施形態では、接続コネクタ28の係合突部68と押し子100の後方支持部120との軸方向間、即ち押し子100における基端側にコイルスプリング122を配設していることから、例えば押し子100の先端部分の外周側にコイルスプリング122が配設されることが回避される。それ故、ディスク弁14に挿入される押し子100の先端部分(挿入領域112)における形状設計自由度が向上されて、挿入領域112を適切な形状に設計することが可能となる。 Further, in this embodiment, a coil spring 122 is disposed between the engaging protrusion 68 of the connector 28 and the rear support portion 120 of the pusher 100 in the axial direction, that is, on the base end side of the pusher 100. Therefore, it is avoided that the coil spring 122 is disposed on the outer peripheral side of the tip portion of the pusher 100, for example. Therefore, the degree of freedom in designing the shape of the tip portion (insertion region 112) of the pusher 100 inserted into the disc valve 14 is improved, and it becomes possible to design the insertion region 112 into an appropriate shape.

特に、本実施形態では、接続コネクタ28(内周コネクタ36)の内周面66から内周側に突出する係合突部68を巧く利用して、上記の如き押し子100の基端側への移動規制とコイルスプリング122の先端部の支持が両立して実現され得る。 In particular, in this embodiment, the engagement protrusion 68 that protrudes inward from the inner circumferential surface 66 of the connecting connector 28 (inner circumferential connector 36) is skillfully utilized to It is possible to simultaneously restrict the movement of the coil spring 122 and support the tip of the coil spring 122.

さらに、本実施形態の針ハブ16は接続コネクタ28を含んで構成されており、当該接続コネクタ28が、外周コネクタ34と内周コネクタ36とを相互に内外挿することで構成されている。そして、これら外周コネクタ34と内周コネクタ36との間にディスク弁14が挟まれて支持されていることから、ディスク弁14の接続コネクタ28(内周コネクタ36)への組付けが容易とされ得る。特に、ディスク弁14には基端側に突出する筒状支持部94が設けられており、当該筒状支持部94が外周コネクタ34と内周コネクタ36との径方向間で圧縮状態で支持されることで、シリンジ124接続時、即ち押し子100が先端側に移動した際の接続コネクタ28からのディスク弁14の先端側への抜落ちが効果的に防止され得る。 Furthermore, the needle hub 16 of this embodiment is configured to include a connecting connector 28, and the connecting connector 28 is configured by inserting the outer peripheral connector 34 and the inner peripheral connector 36 into each other. Since the disc valve 14 is sandwiched and supported between the outer connector 34 and the inner connector 36, it is easy to assemble the disc valve 14 to the connector 28 (inner connector 36). obtain. In particular, the disc valve 14 is provided with a cylindrical support portion 94 that protrudes toward the proximal end, and the cylindrical support portion 94 is supported in a compressed state between the outer circumferential connector 34 and the inner circumferential connector 36 in the radial direction. By doing so, when the syringe 124 is connected, that is, when the pusher 100 moves toward the distal end, the disc valve 14 can be effectively prevented from falling off from the connection connector 28 toward the distal end.

以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。 Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not to be construed as being limited by the specific descriptions in such embodiments, and various changes, modifications, improvements, etc. can be made based on the knowledge of those skilled in the art. It can be implemented in a manner in which the following is added.

たとえば、前記実施形態では、押し子100の基端部分(ストレート状外周面106の形成部分)においてコイルスプリング(ばね部材)122が外挿されていたが、押し子100の先端部分(テーパ状外周面108の形成部分)においてコイルスプリング122が外挿されてもよい。すなわち、例えば押し子100の軸方向中間部分の外周面103に設けられた後方支持部120と、内周コネクタ36の先端部分(例えば、支持筒部74)の内周面(案内面70)に設けられた前方支持部との軸方向間にコイルスプリング122が設けられてもよいし、かかるコイルスプリング122の先端側端部がディスク弁14の基端側面96に固定されてもよい。なお、かかる場合において、後方支持部120は押し子100の基端側への移動を規制する外周突部110によって構成されてもよいし、外周突部110とは別個に形成されてもよい。尤も、かかるコイルスプリング122は、例えば前方支持部がディスク弁14の基端側面96によって構成されるとともに、後方支持部120が押し子100の基端部分の外周面103に設けられることで、押し子100の軸方向略全長に亘る長さ寸法をもって形成されてもよい。なお、コイルスプリング122の先端側端部がディスク弁14に固定される場合、ディスク弁14の弾性変形に伴いコイルスプリング122が傾いたりして安定しないおそれがあることから、コイルスプリング122の先端側端部は、内周コネクタ36や押し子100など硬質の部材に固定されることが好ましい。 For example, in the embodiment described above, the coil spring (spring member) 122 is inserted into the proximal end portion of the pusher 100 (the portion where the straight outer circumferential surface 106 is formed), but A coil spring 122 may be extrapolated at the portion where the surface 108 is formed. That is, for example, the rear support portion 120 provided on the outer circumferential surface 103 of the axially intermediate portion of the pusher 100 and the inner circumferential surface (guiding surface 70) of the tip portion (for example, the support cylinder portion 74) of the inner circumferential connector 36 are provided. A coil spring 122 may be provided axially between the provided front support portion and the distal end of the coil spring 122 may be fixed to the proximal side surface 96 of the disc valve 14. In this case, the rear support portion 120 may be constituted by the outer circumferential protrusion 110 that restricts movement of the pusher 100 toward the base end, or may be formed separately from the outer circumferential protrusion 110. However, the coil spring 122 has a front support portion formed by the proximal side surface 96 of the disk valve 14, and a rear support portion 120 provided on the outer circumferential surface 103 of the proximal end portion of the pusher 100, so that the coil spring 122 can be pushed. It may be formed with a length dimension extending substantially over the entire length of the child 100 in the axial direction. Note that when the tip end of the coil spring 122 is fixed to the disk valve 14, the coil spring 122 may tilt due to elastic deformation of the disk valve 14 and become unstable. The end portion is preferably fixed to a hard member such as the inner peripheral connector 36 or the pusher 100.

また、ばね部材は、前記実施形態の如き金属製のコイルスプリング122に限定されるものではなく、ゴムやエラストマーによって形成されてもよい。さらに、ばね部材は、前記実施形態の如き線状(コイル状)に限定されるものではなく、蛇腹筒状やブロック状などであってもよい。 Further, the spring member is not limited to the metal coil spring 122 as in the embodiment described above, but may be formed of rubber or elastomer. Furthermore, the spring member is not limited to the linear shape (coil shape) as in the above embodiments, but may be in the shape of a bellows tube, a block shape, or the like.

更にまた、前記実施形態では、シリンジ124が接続されることで(押し子100が先端側に移動することで)ばね部材(コイルスプリング122)が圧縮変形する態様を例示したが、引張変形とされてもよい。すなわち、シリンジ124を抜去することでばね部材が初期形状に弾性的に復元変形せしめられて、これにより押し子100に対して引き戻し力が及ぼされるようになっていてもよい。かかるシリンジ124の接続に伴い引張変形せしめられるコイルスプリング122は、例えば押し子100の外周突部110と内周コネクタ36の係合突部68との軸方向間に設けられる。 Furthermore, in the embodiment described above, the spring member (coil spring 122) is compressively deformed by connecting the syringe 124 (by moving the pusher 100 toward the distal end side); It's okay. That is, by removing the syringe 124, the spring member may be elastically restored to its initial shape, thereby exerting a pulling force on the pusher 100. The coil spring 122, which is tensilely deformed when the syringe 124 is connected, is provided, for example, between the outer protrusion 110 of the pusher 100 and the engagement protrusion 68 of the inner connector 36 in the axial direction.

さらに、前記実施形態では、テーパ状外周面108が、それぞれ傾斜角度の異なる先端側傾斜面114と基端側傾斜面116と急傾斜面118とを含んで構成されていたが、かかる態様に限定されるものではなく、例えば先端側傾斜面114または基端側傾斜面116と急傾斜面118との傾斜角度が等しくされて実質的に2つの傾斜面により構成されるようにしてもよいし、先端側傾斜面114と基端側傾斜面116の傾斜角度が等しくされてもよい。あるいは、各傾斜面114,116,118の傾斜角度がそれぞれ等しくされて、テーパ状外周面108が、実質的に単一の傾斜面から構成されるようになっていてもよい。尤も、急傾斜面118は軸直角方向に広がって段差状面とされてもよく(γ=90°)、かかる場合であっても、押し開かれたディスク弁14が段差状面(急傾斜面118)に当接してディスク弁14の弾性的な復元力が段差状面(急傾斜面118)に及ぼされることで、押し子100に対して安定して基端側への押し戻し力が及ぼされる。すなわち、押し子100の先端部分(挿入領域112)には段差状面が設けられてもよく、全体として先細形状となっていればよい。 Furthermore, in the embodiment described above, the tapered outer circumferential surface 108 was configured to include the distal end inclined surface 114, the proximal end inclined surface 116, and the steeply inclined surface 118, each having a different inclination angle, but it is limited to this embodiment. Instead, for example, the slope angles of the distal end side inclined surface 114 or the proximal side inclined surface 116 and the steeply inclined surface 118 may be made equal, so that the steeply inclined surface 118 is substantially composed of two inclined surfaces, The inclination angles of the distal end side inclined surface 114 and the proximal side inclined surface 116 may be made equal. Alternatively, the slope angles of the slopes 114, 116, and 118 may be made equal, so that the tapered outer circumferential surface 108 is substantially composed of a single slope. Of course, the steeply inclined surface 118 may widen in the direction perpendicular to the axis to form a stepped surface (γ=90°). 118) and the elastic restoring force of the disc valve 14 is applied to the stepped surface (steeply inclined surface 118), thereby stably exerting a pushing force back toward the proximal side of the pusher 100. . That is, the tip portion (insertion region 112) of the pusher 100 may be provided with a stepped surface, and the pusher 100 may have a tapered shape as a whole.

なお、前記実施形態では、シリンジ124が接続された状態(押し子100が先端側に移動した状態)において、押し子100の最先端部が貫通先端部128とされてディスク弁14を貫通して当該ディスク弁14よりも先端側まで突出するようにされていたが、押し子100の最先端部はディスク弁14を貫通することなく、ディスク弁14を押し開くようになっていてもよい。 In the above embodiment, when the syringe 124 is connected (the pusher 100 has moved toward the distal end), the most distal end of the pusher 100 serves as the penetrating tip 128, which penetrates the disk valve 14. Although the pusher 100 is configured to protrude to the distal end side of the disc valve 14, the distal end portion of the pusher 100 may be configured to push the disc valve 14 open without penetrating the disc valve 14.

また、前記実施形態では、急傾斜面118よりも先端側および基端側にそれぞれ先細状の先端側傾斜面114および基端側傾斜面116が設けられており、即ち先端側傾斜面114の傾斜角度αおよび基端側傾斜面116の傾斜角度βがそれぞれ0度~90度の範囲内とされていたが、かかる態様に限定されるものではない。たとえば、先端側傾斜面114の傾斜角度αおよび/または基端側傾斜面116の傾斜角度βは0度とされてもよく、即ち急傾斜面118よりも先端側および/または基端側は軸方向と平行に延びていてもよい。かかる場合であっても、少なくとも押し開かれたディスク弁14と急傾斜面118とが当接して急傾斜面118にディスク弁14の弾性的な復元力が及ぼされることで、押し子100が安定して基端側に押し戻され得る。 Further, in the embodiment, the tapered distal inclined surface 114 and the proximal inclined surface 116 are provided on the distal side and the proximal side of the steeply inclined surface 118, respectively. Although the angle α and the inclination angle β of the proximal inclined surface 116 are each within the range of 0 degrees to 90 degrees, the present invention is not limited to such an embodiment. For example, the slope angle α of the distal slope 114 and/or the slope angle β of the proximal slope 116 may be 0 degrees, that is, the slope distal and/or proximal to the steep slope 118 is axial. It may extend parallel to the direction. Even in such a case, at least the pressed open disk valve 14 and the steeply inclined surface 118 come into contact and the elastic restoring force of the disk valve 14 is applied to the steeply inclined surface 118, so that the pusher 100 is stabilized. can be pushed back proximally.

なお、前記実施形態では、押し子100の先端部分において先細形状を呈するテーパ状外周面108が、押し子100の先端から軸方向で所定長さに亘って設けられていたが、例えば押し子100の外周面103は、軸方向の略全長に亘る先細のテーパ形状とされてもよいし、1つまたは複数の段差状面を有する階段状とされてもよい。 In the embodiment described above, the tapered outer circumferential surface 108 having a tapered shape at the tip of the pusher 100 was provided over a predetermined length in the axial direction from the tip of the pusher 100. The outer circumferential surface 103 may have a tapered shape extending substantially over the entire length in the axial direction, or may have a stepped shape having one or more stepped surfaces.

また、前記実施形態では、針ハブ16が、針ハブ本体24と弾性チューブ26と接続コネクタ28とを含んで構成されていたが、例えば弾性チューブ26は必須なものではなく、針ハブ本体24と接続コネクタ28とは一体的に形成されてもよい。すなわち、例えば接続コネクタ28の先端からカニューラ12が突出していてもよい。 Further, in the embodiment described above, the needle hub 16 was configured to include the needle hub body 24, the elastic tube 26, and the connection connector 28, but for example, the elastic tube 26 is not essential, and the needle hub body 24 and The connecting connector 28 may be formed integrally. That is, for example, the cannula 12 may protrude from the tip of the connector 28.

さらに、前記実施形態では、接続コネクタ28が、相互に内外挿される外周コネクタ34と内周コネクタ36とを含んで構成されていたが、例えば一体として形成されてもよい。また、別体の部材を相互に固定して形成する場合であっても、相互に内外挿される態様に限定されるものではなく、例えば軸方向で連結固定されてもよい。更にまた、別体の部材を相互に固定する固定手段は、前記実施形態の如き凹凸係合に限定されるものではなく、接着や溶着など従来公知の固定手段が何れも採用され得る。 Further, in the embodiment described above, the connecting connector 28 is configured to include the outer circumferential connector 34 and the inner circumferential connector 36 that are inserted into and inserted into each other, but may be formed integrally, for example. Further, even when separate members are formed by fixing them to each other, they are not limited to being inserted into and inserted into each other, but may be connected and fixed in the axial direction, for example. Furthermore, the fixing means for fixing separate members to each other is not limited to the concave-convex engagement as in the embodiment described above, and any conventionally known fixing means such as adhesion or welding may be employed.

10:弁付き針組立体、12:カニューラ(中空針)、14:ディスク弁(弾性弁体)、16:針ハブ、34:外周コネクタ、36:内周コネクタ、66:針ハブ(内周コネクタ)の内周面、68:係合突部(内周突部、前方支持部)、94:筒状支持部、100:押し子、103:押し子の外周面、108:テーパ状外周面(テーパ面)、110:外周突部、112:挿入領域、113:テーパ面(挿入領域の外周面)、120:後方支持部、122:コイルスプリング(ばね部材)、128:貫通先端部、130:貫通先端部の外周面 10: Needle assembly with valve, 12: Cannula (hollow needle), 14: Disc valve (elastic valve body), 16: Needle hub, 34: Outer circumference connector, 36: Inner circumference connector, 66: Needle hub (inner circumference connector) ), 68: Engaging protrusion (inner circumferential protrusion, front support part), 94: Cylindrical support part, 100: Pusher, 103: Outer circumferential surface of pusher, 108: Tapered outer circumferential surface ( (Tapered surface), 110: Outer peripheral protrusion, 112: Insertion region, 113: Tapered surface (outer peripheral surface of insertion region), 120: Rear support section, 122: Coil spring (spring member), 128: Penetrating tip, 130: Outer surface of the penetration tip

Claims (6)

中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に弾性弁体が配されており、前方への移動で該弾性弁体を押し開く筒状の押し子が設けられた弁付き針組立体において、
前記弾性弁体の押し開き状態で該弾性弁体へ挿し入れられる前記押し子の挿入領域の外周面が先細状とされて、該弾性弁体の弾性による後方への押し戻し力が該押し子へ及ぼされるようになっていると共に、
該押し子の前方への移動により変形されるばね部材が設けられて、該弾性弁体の押し開き状態で変形された該ばね部材の復元力が該押し子に対して後方への戻し力として及ぼされるようになっており、且つ、
前記針ハブが、相互に内外挿されて組み付けられた外周コネクタと内周コネクタとを含んで構成されており、該内周コネクタの基端が該外周コネクタよりも所定の軸方向寸法をもって基端側に延び出していると共に、
該内周コネクタが、前記押し子の軸方向移動をガイドする案内面を備えており、
該内周コネクタと該押し子との径方向間に前記ばね部材が設けられていると共に、該ばね部材が該押し子において先細状とされた外周面の形成部分よりも後方に外挿されて該押し子の最大外径部よりも該押し子の径方向において内側に配設されていることを特徴とする弁付き針組立体。
A needle assembly with a valve, in which an elastic valve body is arranged inside a needle hub provided on the proximal end side of a hollow needle, and a cylindrical pusher is provided that pushes open the elastic valve body by moving forward. In,
The outer circumferential surface of the insertion region of the pusher inserted into the elastic valve body when the elastic valve body is pushed open is tapered, and the force of pushing back backward due to the elasticity of the elastic valve body is applied to the pusher. At the same time,
A spring member is provided that is deformed by the forward movement of the pusher, and the restoring force of the spring member deformed when the elastic valve body is pushed open acts as a backward return force against the pusher. and
The needle hub includes an outer circumferential connector and an inner circumferential connector that are assembled by being inserted into and inserted into each other, and the proximal end of the inner circumferential connector is larger than the outer circumferential connector by a predetermined axial dimension. As well as extending to the side,
The inner peripheral connector includes a guide surface that guides the axial movement of the pusher,
The spring member is provided between the inner circumferential connector and the pusher in the radial direction, and the spring member is externally inserted behind a portion of the pusher that forms a tapered outer circumferential surface. A needle assembly with a valve, characterized in that the needle assembly is disposed inside the maximum outer diameter portion of the pusher in the radial direction of the pusher.
前記押し子の外周面に設けられた外周突部と、前記針ハブの内周面に設けられた内周突部とが相互に当接することで該押し子の基端側への移動端が規定されるようになっている請求項1に記載の弁付き針組立体。 The outer circumferential protrusion provided on the outer circumferential surface of the pusher and the inner circumferential protrusion provided on the inner circumferential surface of the needle hub contact each other, so that the end of the movement of the pusher toward the proximal end is A valved needle assembly according to claim 1, adapted to be defined. 前記針ハブの内周面に突出する前方支持部が設けられている一方、前記押し子の軸方向中間部分には外周面に突出する後方支持部が設けられており、該前方支持部と該後方支持部との軸方向間に前記ばね部材が配されている請求項1又は2に記載の弁付き針組立体。 A front support part is provided on the inner peripheral surface of the needle hub, and a rear support part is provided on the axially intermediate part of the pusher, and the front support part and the rear support part project on the outer peripheral surface. The valved needle assembly according to claim 1 or 2, wherein the spring member is disposed axially between the rear support portion and the rear support portion. 前記押し子の挿入領域の外周面が先細状のテーパ面とされており、該テーパ面の傾斜角度が、1~75度の範囲内に設定されている請求項1~3の何れか1項に記載の弁付き針組立体。 Any one of claims 1 to 3, wherein the outer circumferential surface of the insertion region of the pusher is a tapered surface, and the inclination angle of the tapered surface is set within a range of 1 to 75 degrees. A valved needle assembly as described in . 前記押し子の外周面には先細状のテーパ面が設けられていると共に、該押し子の先端部分には、前記弾性弁体の押し開き状態で該弾性弁体を貫通して前方に突出する貫通先端部が設けられており、該貫通先端部の外周面を含んで該テーパ面が形成されている請求項1~4の何れか1項に記載の弁付き針組立体。 A tapered surface is provided on the outer circumferential surface of the pusher, and a tip portion of the pusher extends forward through the elastic valve body when the elastic valve body is pushed open. The valved needle assembly according to any one of claims 1 to 4, further comprising a penetrating tip, and the tapered surface including an outer peripheral surface of the penetrating tip. 前記内周コネクタが、前記押し子が移動可能に配される内周面を備えていると共に、該押し子に外挿されて装着されることで前記ばね部材が径方向において該内周面よりも該押し子の外周面に近づけられて配設されている請求項1~5の何れか1項に記載の弁付き針組立体。The inner circumferential connector includes an inner circumferential surface on which the pusher is movably disposed, and is fitted onto the pusher so that the spring member is moved from the inner circumferential surface in the radial direction. The valved needle assembly according to any one of claims 1 to 5, wherein the needle assembly is disposed close to the outer peripheral surface of the pusher.
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