JP7373609B1

JP7373609B1 - 開創器

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Publication number: JP7373609B1
Application number: JP2022090331A
Authority: JP
Inventors: 理恵松下
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2022-06-02
Filing date: 2022-06-02
Publication date: 2023-11-02
Anticipated expiration: 2042-06-02
Also published as: JP2023177591A

Abstract

【課題】開創部に容易に脱着可能な開創器を提供する。【解決手段】開創器は、第１方向と第１方向に直交する第２方向とに延びる矩形状のシート部材の第１方向における両端部を重ね合わせて円筒状に形成された本体部と、円筒状の本体部の外周に沿って設けられ、円筒軸方向に間隔をあけて配置された一対のストッパ部と、を備え、本体部は、重ね代の長さを調整することで拡径または縮径可能である。【選択図】図１

Description

本発明は、開創器に関する。

切開手術を行う際、手術中の術野を広げるために、切開した開創部を開いた状態に保持する必要がある。しかしながら、過疎地や戦地などの人手が少ない病院においては、開創部を器具で開いた状態とする、いわゆる鉤引きの人員を確保することが難しいことがある。そのため、手術時に開創部を開いた状態に保持するための開創器として、可撓性を有する筒状のスリーブと、スリーブの一端側を開口状態に保持するように一端側開口部の周縁が固定されている体内側環状部材と、スリーブの他端側を開口状態に保持するように他端側開口部の周縁が固定されている体外側環状部材とを備える開創器が知られている（下記特許文献１等）。上記のように人手が少ない病院においては、開創器は、開創部に出来る限り容易に着脱可能なことが望まれる。

また、戦地や紛争地などにおいては、滅菌のための水や機材を確保することも難しい。そのため、開創器を使い捨てとすることが望ましい。

特開２０１５－９７６７２号公報

本発明は、上記の課題に鑑み、開創部に容易に脱着可能な開創器を提供することを目的とする。

本発明に係る開創器は、第１方向と前記第１方向に直交する第２方向とに延びる矩形状のシート部材の前記第１方向における両端部を重ね合わせて円筒状に形成された本体部と、
円筒状の前記本体部の外周に沿って設けられ、円筒軸方向に間隔をあけて配置された一対のストッパ部と、を備え、
前記本体部は、重ね代の長さを調整することで拡径または縮径可能である。

この構成によれば、本体部を縮径した状態で開創部に配置した後に、開創部のサイズに合わせて本体部を拡径することで、開創器を開創部に容易に装着することができる。また、手術後には、本体部を縮径することで、開創器を開創部から容易に取り外すことができる。

本発明に係る開創器において、前記ストッパ部は、前記シート部材の前記第２方向における両端部に沿って形成されたバルーンである、という構成でもよい。

この構成によれば、開創部の体内側と体外側とでそれぞれバルーンを膨張させることで、開創器を開創部に確実に固定することができる。

本発明に係る開創器において、前記シート部材は、前記本体部が縮径する方向の弾性力を有し、
前記シート部材の重ね合わせた一方の端部は、他方の端部の縁に当接して、前記本体部が縮径することを規制する規制突起を有する、という構成でもよい。

この構成によれば、規制突起を他方の端部の縁に当接させることで、本体部を拡径した状態に確実に維持することができるとともに、規制突起を他方の縁部の縁に当接させないことで、本体部は弾性力によって容易に縮径される。

本発明に係る開創器において、前記規制突起は、前記第１方向に沿って複数設けられる、という構成でもよい。

この構成によれば、他方の端部の縁に当接する規制突起を変更して重ね代の長さを調整することで、本体部は拡径または縮径することができる。

本発明に係る開創器において、前記規制突起は、前記本体部の内径側に配置される、という構成でもよい。

この構成によれば、規制突起が開創部の内周面を傷つけることがない。

本発明の開創器の一実施形態を模式的に示す斜視図である。本発明の開創器の一実施形態を模式的に示す展開図である。図１の開創器のIII－III線断面図である。図３に比べて重ね代の長さを長くして本体部の直径を小さくした例を示す断面図である。本体部の直径を最も小さくした例を示す断面図である。開創器の使用状態を示す断面図である。開創器の使用状態を示す断面図である。開創器の使用状態を示す断面図である。開創器の使用状態を示す断面図である。開創器の使用状態を示す断面図である。開創器の使用状態を示す断面図である。開創器の使用状態を示す断面図である。開創器の使用状態を示す断面図である。

本発明に係る開創器の各実施形態につき、適宜図面を参照して説明する。なお、以下の各図面は、模式的に図示されたものであり、図面上の寸法比と実際の寸法比は必ずしも一致していない。また、各図面間においても、寸法比は必ずしも一致していない。

図１は、開創器１の一実施形態を模式的に示す斜視図である。図２は、開創器１の一実施形態を模式的に示す展開図である。図３は、図１の開創器のIII－III線断面図である。開創器１は、開創部を開いた状態に保持するためのものである。なお、本明細書において、開創部とは、手術時の切開創のみならず、肛門、子宮頚管、鼻腔等も含む概念である。

開創器１は、図１に示すように、円筒状の本体部２と、円筒状の本体部２の外周に沿って設けられ、円筒軸方向に間隔をあけて配置された一対のストッパ部３とを備えている。本実施形態では、ストッパ部３は、本体部２の開口２ａの外周縁に沿って設けられている。開創器１の使用時において、一対のストッパ部３はそれぞれ体内と対外に配置され、本体部２は、その外周面が開創部の内周面に当接して開創部を開いた状態に保持する。なお、本明細書において、本体部２の「円筒」は、筒の断面が完全な円形のものに限られず、楕円形、或いは同等の形状のものであってもよい。

本体部２は、図２に示す矩形状のシート部材２０が円筒状に巻かれたものである。シート部材２０は、第１方向Ｄ１と第２方向Ｄ２とに延びるように構成されている。第２方向Ｄ２は、第１方向Ｄ１に直交する方向である。なお、本実施形態のシート部材２０は、第１方向Ｄ１に長尺な形状であるが、これに限定されない。開創器１が装着される開創部の形状やサイズによっては、シート部材２０は、第２方向Ｄ２に長尺な形状であってもよい。

本体部２は、シート部材２０の第１方向Ｄ１における両端部２１，２２を重ね合わせて円筒状に形成されたものである。図１に示すように、両端部２１，２２を重ね合わせた部分を重ね代２５と称する。本体部２は、シート部材２０の両端部２１，２２の重ね代２５の長さ２５Ｌを調整することで、拡径または縮径することができる（詳しくは後述する）。

シート部材２０のサイズは、開創器１が装着される開創部の種類や大きさによって適宜設計される。シート部材２０の厚みは、例えば、０．０５～１０．０ｍｍである。また、開創器１が腹壁の切開創に装着される場合、シート部材２０は、例えば、縦１０～１５０ｍｍ、横１００～６００ｍｍである。一方、開創器１が肛門に装着される場合、シート部材２０は、例えば、縦２５～４５ｍｍ、横６０～１６０ｍｍである。

シート部材２０は、弾性変形可能な材料で形成される。シート部材２０は、無負荷の状態においては、図５に示すように小さく丸まった形態となる。これにより、図３に示す状態では、シート部材２０は、本体部２が縮径する方向の弾性力を有している。

シート部材２０を構成する材料は、例えば、シリコーンゴム、合成ゴム等のゴム、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリウレタン等の樹脂であり、好ましくは人体に無害かつ強度を確保するためにこれらの材料の組み合わせや芯材としてアルミなどの金属を加えて使用する場合もある。

シート部材２０は、第２方向Ｄ２における両端部２３，２４に沿ってバルーン３０を備えている。バルーン３０には、チューブ３１の一端が接続されている。チューブ３１の他端には、シリンジ３３を接続するためのポート３２が設けられている。バルーン３０は、チューブ３１を介して空気又は液体が充填されることで膨張し、本体部２から外側へ向かって突出するストッパ部３として機能する。なお、バルーン３０は、両端部２３，２４に沿って第１方向Ｄ１の両端部２１，２２までそれぞれ延びているが、シート部材２０の両端部２１，２２を重ね合わせる際、バルーン３０の周辺で端部２２と端部２１の間に隙間を生じにくくするために、バルーン３０は、端部２２のうち重ね代２５となる領域まで延びないようにしてもよい。

バルーン３０を構成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアミド、ラテックス等の樹脂であり、好ましくは既に医療器材のバルーンとして人体への影響の確認されている材料である。

シート部材２０は、本体部２の内径側となる面に規制突起４０を有している。規制突起４０は、シート部材２０の第１方向Ｄ１における一方の端部２１側に設けられている。本実施形態では、規制突起４０は、第２方向Ｄ２に沿って２つ設けられているが、これに限定されず、第２方向Ｄ２における規制突起４０の数は１つのみでも３つ以上でもよい。

また、規制突起４０は、第１方向Ｄ１に沿って複数設けられている。本実施形態では、第１方向Ｄ１に沿って５つの規制突起４０が設けられているが、これに限定されず、第１方向Ｄ１における規制突起４０の数は４つ以下でも６つ以上でもよい。第１方向Ｄ１における規制突起４０同士の間隔は１０～１００ｍｍ程度である。

規制突起４０は、シート部材２０の第１方向Ｄ１における他方の端部２２の縁２２ａに当接することができる。具体的には、シート部材２０は、前述のように本体部２が縮径する方向の弾性力を有しており、この弾性力によって規制突起４０は端部２２の縁２２ａに対して押し当てられる。これにより、本体部２が縮径することが規制され、本体部２は、所望の大きさ（直径）に保持される。

また、規制突起４０は第１方向Ｄ１に沿って複数設けられているため、端部２２の縁２２ａに当接する規制突起４０を変更して重ね代２５の長さ２５Ｌを調整することで、本体部２は拡径または縮径することができる。図４は、端部２２の縁２２ａに当接する規制突起４０を図３と異ならせて重ね代２５の長さ２５Ｌを長くすることで、本体部２の直径を小さくしている例を示している。また、図５は、端部２２の縁２２ａを何れの規制突起４０にも当接させないことで、本体部２の直径を最も小さくした例を示している。

規制突起４０は、図３に示すように略Ｃ字状の断面を有している。これにより、規制突起４０は、端部２２が内径側に移動することを規制して、端部２２が規制突起４０から外れることを防止できる。なお、規制突起４０の断面は略Ｃ字状に限定されず、例えば略Ｕ字状、略Ｌ字状等でもよい。

以上のように、本実施形態に係る開創器１は、第１方向Ｄ１と第１方向Ｄ１に直交する第２方向Ｄ２とに延びる矩形状のシート部材２０の第１方向Ｄ１における両端部２１，２２を重ね合わせて円筒状に形成された本体部２と、円筒状の本体部２の外周に沿って設けられ、円筒軸方向に間隔をあけて配置された一対のストッパ部３と、を備え、本体部２は、重ね代２５の長さ２５Ｌを調整することで拡径または縮径可能である。この開創器１によれば、開創部に容易に脱着可能である。また、開創器１は、簡素な構造であるため、原価を抑えて使い捨て器具とすることも比較的容易である。開創器１を使い捨てとすることで感染症等のリスクを低減できる。

次に、図６Ａ～図６Ｈを参照して、開創器１の使用例を説明する。ここでは、開創器１を患者の肛門９（開創部の一例）に装着し、所定の処置後に開創器１を肛門９から取り外すまでの過程を説明する。これは、重症便秘の患者に対して摘便を行う場面を想定したものである。なお、図６Ａ～図６Ｈにおいて、上側が体内側であり、下側が体外側である。

まず初めに、図６Ａに示すように、術者（医療者）は、肛門９への開創器１の挿入を開始する。このこき、開創器１は、シート部材２０の弾性力によって本体部２が丸まった状態（図５を参照）であり、挿入されやすい。

次に、肛門９への開創器１の挿入を続け、図６Ｂに示すように、一対のストッパ部３をそれぞれ体内側と体外側に配置する。

次に、図６Ｃに示すように、本体部２を拡径させる。このとき、規制突起４０を端部２２の縁２２ａに当接させることで、本体部２は拡径した状態に維持される。

次に、図６Ｄに示すように、バルーン３０を膨張させる。これにより、開創器１は、ストッパ部３（バルーン３０）によって肛門９に固定される。

次に、図６Ｅに示すように、開創器１を介して摘便を実施する。

次に、摘便が終了すると、図６Ｆに示すように、バルーン３０を収縮させる。

次に、図６Ｇに示すように、本体部２を僅かに拡径して端部２２を内径側にずらすことで、規制突起４０から端部２２の縁２２ａを外し、本体部２を自身の弾性力によって縮径させる（図４及び図５を参照）。

最後に、図６Ｈに示すように、本体部２を小さく丸まった形態として、開創器１を肛門９から抜き出す。

以上、本発明の実施形態について図面に基づいて説明したが、具体的な構成は、これらの実施形態に限定されるものでないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明だけではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

上記の各実施形態で採用している構造を他の任意の実施形態に採用することは可能である。各部の具体的な構成は、上記した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々変形が可能である。

＜他の実施形態＞
上記の実施形態において、開創器の一例として、摘便を行う際に肛門９に着脱可能な開創器１を挙げているが、これに限定されない。開創器としては、手術時の切開創に着脱可能な開創器であってもよい。

１：開創器
２：本体部
２ａ：本体部の開口
３：ストッパ部
９：肛門
２０：シート部材
２１：第１方向における端部
２２：第１方向における端部
２２ａ：縁
２３：第２方向における端部
２４：第２方向における端部
２５：重ね代
２５Ｌ：重ね代の長さ
３０：バルーン
３１：チューブ
３２：ポート
３３：シリンジ
４０：規制突起
Ｄ１：第１方向
Ｄ２：第２方向

Claims

第１方向と前記第１方向に直交する第２方向とに延びる矩形状のシート部材の前記第１方向における両端部を重ね合わせて円筒状に形成された本体部と、
円筒状の前記本体部の外周に沿って設けられ、円筒軸方向に間隔をあけて配置された一対のストッパ部と、を備え、
前記本体部は、重ね代の長さを調整することで拡径または縮径可能であり、
前記ストッパ部は、前記本体部の外周面から外側へ向かって突出する、開創器。
前記ストッパ部は、前記シート部材の前記第２方向における両端部に沿って形成されたバルーンであり、
前記バルーンは、前記本体部を開創部で拡径させた状態で、膨張される、請求項１に記載の開創器。
前記シート部材は、前記本体部が縮径する方向の弾性力を有し、
前記シート部材の重ね合わせた一方の端部は、他方の端部の縁に当接して、前記本体部が縮径することを規制する規制突起を有する、請求項１に記載の開創器。
前記規制突起は、前記第１方向に沿って複数設けられる、請求項３に記載の開創器。
前記規制突起は、前記本体部の内径側に配置される、請求項３に記載の開創器。