JP7372907B2 - 一体化された近位ロッキングフィーチャを持つ感知ガイドワイヤ - Google Patents

Description

本開示は、血管内装置、システム及び方法に関する。

心疾患は、非常に深刻であり、しばしば、緊急手術を要求する。心疾患の主な原因は、血管内のプラークの蓄積であり、これは最終的に血管を閉塞する。閉塞血管を開くために利用可能な一般的な治療オプションは、バルーン血管形成術、回転式アテローム切除術、及び血管内ステントを含む。従来、外科医は、治療をガイドするために血管の内腔のシルエットの外部形状を示す平面画像であるＸ線透視画像に依存している。不幸なことに、Ｘ線透視画像では、閉塞の原因となる狭窄の正確な範囲と向きについて多くの不確実性があり、狭窄の正確な位置を見つけることを難しくする。更に、再狭窄は同じ場所で発生する可能性があることが知られているが、手術後の血管内の状態をＸ線で確認することは難しい。

虚血を引き起こす病変を含む、血管内の狭窄の重症度を評価するための現在受け入れられている技術は、血流予備量比（ＦＦＲ）である。ＦＦＲは、近位圧力測定（狭窄の近位側で行われる）に対する遠位圧力測定（狭窄の遠位側で行われる）の比率の計算である。ＦＦＲは、狭窄が治療を必要とする程度まで血管内の血流を制限しているかどうかの決定を可能にする狭窄の重症度の指標を提供する。健康な血管でのＦＦＲの正常値は１．００であるのに対し、約０．８０未満の値は一般に有意とみなされ、治療を要求する。

血管内の圧力を測定するために、しばしば血管内ガイドワイヤが利用される。圧力センサを備えたガイドワイヤに対して、電気接点のセグメントは、通常、ガイドワイヤの近位部分に配置される。

信頼性の高い電気接続を保証するのに、コネクタの電気接点とガイドワイヤの近位部分の電気接続との適切なアライメントが必要である。

本開示の実施例は、血管内ガイドワイヤ及びコネクタを持つ改善された血管内システムを提供する。前記ガイドワイヤは、金属コアを持つ可撓性細長部材を含む。前記可撓性細長部材は、減少された直径を持つ近位部分においてロッキングセクションを含む。前記ロッキングセクションは、前記金属コアと一体であり、前記金属コアの一部を機械加工することにより形成される。圧力センサのような電子コンポーネントは、前記可撓性細長部材の遠位部分に配置される。前記コネクタは、前記ガイドワイヤの前記近位部分における前記ロッキングセクションを受け取るようなサイズ及び形状のスリットを持つロッキングクリップを含む。有利には、前記ロッキングセクションは、前記可撓性細長部材の導電性部分と前記コネクタ内の導電性接点との間の信頼性の高い電気接続を保証するように前記ロッキングクリップ内の前記スリット内で受け取られることができる。加えて、前記ロッキングセクションが、前記金属コアと一体であるので、これは、故障しにくく、したがって前記可撓性細長部材と前記コネクタとの間の不所望な相対的な移動を持つ可能性を低減する。

一実施例において、血管内システムは、近位部分及び遠位部分を持つ可撓性細長部材を含む血管内ガイドワイヤと、前記可撓性細長部材の前記遠位部分に固定された少なくとも１つの電子コンポーネントと、前記可撓性細長部材の前記近位部分における前記可撓性細長部材の金属コアと一体のロッキングセクションとを含む。前記金属コアは、第１の直径を持つ。前記ロッキングセクションは、第１のサブセクション及び第２のサブセクションを含む。前記第１のサブセクションは、前記第１の直径より小さい第２の直径を持ち、前記第２のサブセクションは、前記第１の直径と前記第２の直径との間で遷移する。いくつかの実施例において、前記近位部分は、第１の直径を含む近位端において終端する。いくつかの例において、前記可撓性細長部材は、前記金属コア上のポリマ層と、前記ポリマ層内に埋め込まれた複数の導電性リボンとを更に含む。

いくつかの実施例において、前記可撓性細長部材の前記近位部分は、前記複数の導電性リボンの近位部分上に形成された絶縁層を含む。前記絶縁層は、前記ロッキングセクションの遠位である。いくつかの他の実施例において、前記可撓性細長部材の前記近位部分は、前記複数の導電性リボンの１つと通信する導電性部分を含む。いくつかの例において、前記導電性部分は、導電性インクを含む。他の例において、前記導電性部分は、金属リングを含む。いくつかの実施例において、前記金属コアは、前記電子コンポーネントに対する電気的接地を含む。前記血管内システムのいくつかの実施例において、前記ロッキングセクションは、第３のサブセクションを更に有する。これらの実施例において、前記第１のサブセクションは、前記第２のサブセクションと前記第３のサブセクションとの間である。前記第２のサブセクションは、第１のテーパを含み、前記第１のテーパの遠位端は、前記第２の直径を持ち、前記第１のテーパの近位端は、前記第１の直径を持つ。前記第３のサブセクションは、第２のテーパを含み、前記第２のテーパの遠位端は、前記第１の直径を持ち、前記第２のテーパの近位端は、前記第２の直径を持つ。いくつかの他の実施例において、前記血管内システムは、前記可撓性細長部材の前記近位部分に結合するためのコネクタを更に含む。前記コネクタは、前記可撓性細長部材の前記ロッキングセクションを受け取るようなサイズ及び形状のスリットを持つロッキングクリップを含む。これらの実施例において、前記ロッキングクリップは、傾斜角で近位に傾斜する上部を含む。

更に他の実施例において、血管内ガイドワイヤを製造する方法が、提供される。前記方法は、近位部分及び遠位部分を持つ可撓性細長部材を提供するステップであって、前記可撓性細長部材が、金属コア及び前記金属コア上のポリマ層を有し、前記金属コアが、第１の直径を持つ、ステップと、前記可撓性細長部材の前記遠位部分に少なくとも１つの電子コンポーネントを固定するステップと、ロッキングセクションにおいて前記ポリマ層の一部及び前記金属コアの一部を取り除くように前記可撓性細長部材の周囲を機械加工することにより前記可撓性細長部材の前記遠位部分において前記ロッキングセクションを形成するステップとを含む。いくつかの例において、前記可撓性細長部材は、前記ポリマ層に埋め込まれた複数の導電性リボンを更に有する。いくつかの実施例において、前記ロッキングセクションを形成するステップが、前記ロッキングセクションにおいて前記複数の導電性リボンの一部を取り除くように前記可撓性細長部材の周囲を機械加工することを更に含む。いくつかの他の実施例において、前記方法は、前記複数の導電性リボンの近位部分に絶縁層を形成することを更に含み、前記絶縁層は、前記ロッキングセクションの遠位である。いくつかの実施例において、前記方法は、前記複数の導電性リボンの１つがむき出しにされるように前記可撓性細長部材の導電性部分上の前記ポリマ層の一部を取り除くことをも含み、前記導電性部分は、前記ロッキングセクションに隣接しており、前記方法は、前記むき出しにされた導電性リボンの上に導電層を形成することをも含む。いくつかの例において、前記導電層は、導電性インクを含む。他の例において、前記導電層は、金属リングを含む。いくつかの実施例において、前記方法は、第１のサブセクションが前記第１の直径より小さい第２の直径を持つまで前記ロッキングセクションの第１のサブセクションを機械加工し、第２のサブセクションが前記第１の直径と前記第２の直径との間で遷移するように第２のサブセクションを機械加工することを更に含む。

本開示の追加の態様、フィーチャ及び利点は、以下の詳細な記載から明らかになる。

本開示の例示的実施例は、添付の図面を参照して記載される。

本開示の態様による、血管内システムの概略的な斜視図である。 本開示の態様による、図１の血管内システムの血管内装置の概略的な側面図である。 本開示の態様による、血管内装置の近位接続部の概略的な側面図である。 本開示の態様による、血管内装置の近位接続部及びロッキングフィーチャの概略的な側面図である。 血管内装置の近位接続部及びロッキングフィーチャの概略的な断面図である。 本開示の態様による、血管内装置の概略的な上面図である。 本開示の態様による、近位の可撓性細長部材の概略的な斜視図である。 本開示の態様による、図７Ａに示された近位の可撓性細長部材の一部の拡大された概略的な斜視図である。 本開示の態様による、血管内装置のロッキングセクションの図である。 本開示の態様による、血管内装置のロッキングセクションの図である。 本開示の態様による、血管内装置のロッキングセクションの図である。 本開示の態様による、血管内装置のロッキングセクション及び近位セクションの図である。 本開示の態様による、コネクタが開いた位置にある間の、血管内システムのコネクタの概略的な上面図である。 本開示の態様による、コネクタの概略的な上面断面図である。 本開示の態様による、コネクタの概略的な側面断面図である。 本開示の態様による、図１１のコネクタの一部の概略的な拡大図である。 本開示の態様による、ロッキングクリップの概略的な上面図である。 本開示の態様による、ロッキングクリップの概略的な近位図である。 本開示の態様による、血管内装置を製造する方法のフローチャートである。

本開示の原理の理解を促進する目的で、図面に示された実施例がここで参照され、特定の言語が、同じものを説明するのに使用される。それでもなお、本開示の範囲に対する限定が意図されないと理解される。記載された装置、システム及び方法に対する任意の変更及び更なる修正、並びに本開示の原理の任意の更なる応用は、本開示が関連する当業者が通常に思いつくので、完全に予期され、本開示に含まれる。特に、１つの実施例に対して記載されたフィーチャ、コンポーネント及び／又はステップが、本開示の他の実施例に対して記載されたフィーチャ、コンポーネント及び／又はステップと組み合わせられてもよいことは、完全に予期される。簡潔さのために、しかしながら、これらの組み合わせの多くの反復は、別々に記載されない。

ここで使用される「可撓性細長部材」又は「細長い可撓性部材」は、患者の血管内に挿入されることができる少なくとも任意の細い、長い、可撓性の構造を含む。本開示の「可撓性細長部材」の図示された実施例は、前記可撓性細長部材の外径を規定する円形断面プロファイルを持つ円筒形プロファイルを持つが、他の例において、前記可撓性細長部材の全て又は一部は、他の幾何学的断面プロファイル（例えば、卵形、長方形、正方形、楕円形等）又は非幾何学的断面プロファイルを持ちうる。可撓性細長部材は、例えば、血管内カテーテル及び血管内ガイドワイヤを含む。これに関して、血管内カテーテルは、他の器具を受け及び／又はガイドするために長さに沿って延在する内腔を含んでも含まなくてもよい。前記血管内カテーテルが、内腔を含む場合、前記内腔は、前記装置の断面プロファイルに対して中心に合わせられてもよく又はオフセットされてもよい。

ほとんどの実施例において、本開示の前記可撓性細長部材は、１以上の電子、光学、又は電気光学コンポーネントを含む。例えば、限定なしで、可撓性細長部材は、以下のタイプのコンポーネント、すなわち、圧力センサ、流れセンサ、温度センサ、撮像素子、光ファイバ、超音波トランスデューサ、反射体、鏡、プリズム、アブレーション素子、無線周波数（ＲＦ）電極、導体及び／又はこれらの組み合わせの１つ以上を含んでもよい。一般に、これらのコンポーネントは、前記可撓性細長部材が配置される血管又は生体構造の他の部分に関するデータを取得するように構成される。しばしば、前記コンポーネントは、前記データを処理及び／又は表示する外部装置に通信するようにも構成される。いくつかの態様において、本開示の実施例は、医療及び非医療応用の両方を含む、血管の内腔内で撮像する撮像装置を含む。しかしながら、本開示のいくつかの実施例は、人間の血管系との関連で使用するのに特に適している。血管内空間、特に人間血管系の内壁の撮像は、超音波（しばしば、血管内超音波（ＩＶＵＳ）及び心臓内心エコー（ＩＣＥ）と称される）及び光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）を含む、多くの異なる技術により達成されることができる。他の例において、赤外、熱、又は他の撮像モダリティが、使用される。更に、いくつかの例において、前記可撓性細長部材は、複数の電子、光学、及び／又は電気光学コンポーネント（例えば、圧力センサ、温度センサ、撮像素子、光ファイバ、超音波トランスデューサ、反射体、鏡、プリズム、アブレーション素子、ＲＦ電極、導体等）を含む。

本開示の電子、光学、及び／又は電気光学コンポーネントは、しばしば、前記可撓性細長部材の遠位部分内に配置される。ここで使用される、前記可撓性細長部材の「遠位部分」は、中間から遠位先端までの前記可撓性細長部材の任意の部分を含む。可撓性細長部材は、固体であることができるので、本開示のいくつかの実施例は、前記電子コンポーネントを受け取るために前記遠位部分においてハウジング部分を含む。このようなハウジング部分は、前記細長部材の前記遠位部分に取り付けられた管状構造であることができる。いくつかの可撓性細長部材は、管状であり、前記電子コンポーネントが前記遠位部分内に配置されることができる１以上の内腔を持つ。

前記電子、光学、及び／又は電気光学コンポーネント並びに関連した通信線は、前記可撓性細長部材の直径が非常に小さいことを可能にするようなサイズ及び形状にされる。例えば、ここに記載されるような１以上の電子、光学、及び／又は電気光学コンポーネントを含む、ガイドワイヤ又はカテーテルのような、前記細長部材の外径は、約０．０００７"（０．０１７８ｍｍ）乃至約０．１１８"（３．０ｍｍ）であり、いくつかの特定の実施例は、約０．０１４"（０．３５５６ｍｍ）及び約０．０１８"（０．４５７２ｍｍ）の外径を持つ。このように、本出願の前記電子、光学、及び／又は電気光学コンポーネントを組み込む前記可撓性細長部材は、心臓の一部又は心臓を直接囲む部分に加えて、四肢の静脈及び動脈、腎動脈、脳内外の血管、並びに他の内腔を含む、人間の患者内の様々な内腔における使用に適している。

ここで使用される「接続された」及びその変形は、他の要素に、上に、中に接着される又は他の形で直接的に留められるような直接接続、及び１以上の要素が接続された要素の間に配置される間接接続を含む。

ここで使用される「固定された」及びその変形は、要素が、他の要素に、上に、中に接着される又は他の形で直接的に留められるように、他の要素に直接的に固定される方法、及び１以上の要素が固定される要素の間に配置される、２つの要素を一緒に固定する間接的技術を含む。

最初に図１を参照すると、ここに示されるのは、本開示の一実施例による血管内システム１００である。これに関して、前記血管内システムは、血管内装置１０２及びコネクタ１０４を含む。より詳細に以下に論じられるように、通信ケーブル１０５は、血管内装置１０２の長手軸と同軸又は平行な方向においてコネクタ１０４から延在する。通信ケーブル１０５が前記血管内装置と同軸又は平行に延在する結果として、コネクタ１０４及び通信ケーブル１０５は、血管内装置１０２を操作する場合に患者、患者の衣服、医療機器（管、カテーテル、ワイヤ、リード等と含む）及び／又は処置室内の他の構造に引っかかりにくい。

ここで図２を参照すると、血管内装置１０２の側面図が、本開示の一実施例によって提供される。図示されるように、血管内装置１０２は、遠位端１０８に隣接した遠位部分１０７及び近位端１１０に隣接した近位部分１０９を持つ可撓性細長部材１０６を含む。コンポーネント１１２は、遠位先端１０８の近位の可撓性細長部材１０６の遠位部分１０７内に配置される。一般に、コンポーネント１１２は、１以上の電子、光学、又は電気光学コンポーネントを表す。これに関して、コンポーネント１１２は、圧力センサ、流れセンサ、温度センサ、撮像素子、光ファイバ、超音波トランスデューサ、反射体、鏡、プリズム、アブレーション素子、ＲＦ電極、導体、及び／又はこれらの組み合わせを含むことができる。特定のタイプのコンポーネント又はコンポーネントの組み合わせは、前記血管内装置の意図された用途に基づいて選択されることができる。いくつかの例において、コンポーネント１１２は、遠位先端１０８から１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、又は３ｃｍ未満に配置される。いくつかの例において、コンポーネント１１２は、血管内装置１０２のハウジング内に配置される。これに関して、前記ハウジングは、いくつかの例において、可撓性細長部材１０６に固定された別個のコンポーネントであることができる。他の例において、前記ハウジングは、可撓性細長部材１０６の一部として一体で形成されることができる。

血管内装置１０２は、前記装置の近位部分１０９に隣接した接続部分１１４をも含む。これに関して、接続部分１１４は、可撓性細長部材１０６の近位端１１０から距離１１６だけ離間されることができる。一般に、距離１１６は、可撓性細長部材１０６の全長の０％乃至５０％である。前記可撓性細長部材の全長は、任意の長さであることができ、いくつかの実施例において、全長は、約１３００ｍｍ乃至約４０００ｍｍであり、いくつかの特定の実施例は、１４００ｍｍ、１９００ｍｍ、及び３０００ｍｍの長さを持つ。いくつかの例において、接続部分１１４は、近位端１１０から約０ｍｍ乃至約１４００ｍｍだけ離間される。いくつかの特定の実施例において、接続部分１１４は、前記近位端から０ｍｍ、３００ｍｍ及び１４００ｍｍの距離だけ離間される。したがって、いくつかの例において、接続部分１１４は、近位端１１０に配置される。いくつかのこのような実施例において以下に論じられる血管内装置１０２の係合及びアライメントフィーチャの１以上の態様は、図２の実施例に示されるように接続部分１１４の近位の代わりに接続部分１１４の遠位に配置されるか、又は前記係合及びアライメントフィーチャは、全体的に省略されてもよい。

図２の図示された実施例において、血管内装置１０２は、近位端１１０まで延在する他のセクション１２０まで接続部分１１４から近位に延在するロッキングセクション１１８を含む。図示された実施例において、セクション１２０は、近位端１１０に対して丸められる。他の実施例において、セクション１２０は、近位端１１０の近位に延在するので、テーパ加工された、アーチ形の、及び／又は他の変化するプロファイルを持つ。これに関して、いくつかの例において、セクション１２０の外側プロファイル及び／又は直径は、前記近位端の減少されたプロファイル及び／又は直径が前記血管内装置上の１以上の他の器具のより容易な挿入を促進するように、近位端１１０の近位に延在するにつれて減少する。他の実施例において、セクション１２０は、近位端１１０の近位に延在するにつれて一定のプロファイルを持つ。セクション１２０は、ロッキングセクション１１８の近位なので、時々、近位セクションと称される。

示されるように、接続部分１１４は、直径１２２（又は非円形断面実施例に対する外側断面プロファイルに対する他の同様の測定）を持つのに対し、ロッキングセクション１１８は、直径１２４（再び、又は非円形断面実施例に対する外側断面プロファイルに対する他の同様の測定）を持つ。ロッキングセクション１１８の直径１２４は、接続部分１１４の直径１２２とは異なる。これに関して、直径１２２、１２４の異なるサイズは、コネクタ１０４のようなコネクタに対する血管内装置１０２のアライメント及び／又は接続を容易化するように構成される構造を作成する。図示された実施例において、ロッキングセクション１１８の直径１２４は、接続部分１１４の直径１２２より小さい。いくつかの実施例において、ロッキングセクション１１８の直径１２４は、直径１２２の約４０％乃至約８０％であり、いくつかの特定の実施例では、直径１２２の約４２％、６４％、及び／又は他の割合である。これに関して、いくつかの実施例において、接続部分１１４の直径１２２は、約０．０１７８ｍｍ乃至約３．０ｍｍであり、いくつかの特定の実施例では、０．３５５６ｍｍ（０．０１４"）、０．４５７２ｍｍ（０．０１８"）及び０．８８９ｍｍ（０．０３５"）である。したがって、いくつかの実施例において、ロッキングセクション１１８の直径１２４は、約０．００７ｍｍ乃至約２．４ｍｍであり、いくつかの特定の実施例では、０．１８６ｍｍ（０．００７３"）、０．２３ｍｍ、及び０．５０ｍｍである。図示された実施例において、セクション１２０は、直径１２２におおよそ等しい、したがって、直径１２４より大きい直径を持つ。しかしながら、他の実施例において、セクション１２０は、直径１２２より大きい、直径１２２より小さい、直径１２４より大きい、直径１２４に等しい、及び／又は直径１２４より大きい直径を持つ。いくつかの実施例において、ロッキングセクション１１８は、接続部分１１４を通って延在するコアワイヤのセクションである。ロッキングセクション１１８及びセクション１２０は、一緒に、時々、ロッキングフィーチャと称されることができる。

図２に示されるように、ロッキングセクション１１８は、接続部分１１４から距離１２６だけ近位に延在し、セクション１２０は、ロッキングセクション１１８から近位端１１０まで距離１２８だけ近位に延在する。一緒に、距離１２６及び１２８は、接続部分１１４が血管内装置１０２の近位端１１０から離間される距離１１６に等しい。いくつかの例において、距離１２６は、約０．５０８ｍｍ（０．０２０"）乃至約２．５４ｍｍ（０．１０"）であり、いくつかの特定の実施例では、０．７６２ｍｍ（０．０３０"）、１．０１６ｍｍ（０．０４０"）、及び１．５２４ｍｍ（０．０６０"）である。更に、接続部分１１４とロッキングセクション１１８との間の遷移及びロッキングセクション１１８とセクション１２０との間の遷移は、図示された実施例において、段階的であるように図示され、他の実施例において、前記遷移は、テーパ加工される及び／又は他の形で前記血管内装置の長さに沿って外径の緩やかな変化を作成する。いくつかの実施例において、テーパ加工及び／又は緩やかな遷移の使用は、鋭いエッジを持たない血管内装置１０２の近位部分を生じる。いくつかの実施例において、ロッキングセクション１１８と接続部分１１４又はセクション１２０のいずれかとの間の遷移の一方又は両方に対するテーパ加工及び／又は緩やかな遷移の使用は、前記装置の近位部分を洗浄すること（例えば、前記血管内装置の近位部分の表面上の任意の液体又は他の不所望な材料を取り除くこと）を容易にする。いくつかの実施例において、血管内システム１００は、参照により全体的にここに組み込まれる、２０１６年１２月９日に出願され、"SIDE-LOADING CONNECTORS FOR USE WITH INTRAVASCULAR DEVICES AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS"と題された米国特許出願第１５／３７４３１２に記載された１以上のフィーチャを含むことができる。

接続部分１１４は、血管内装置１０２と他の装置との間の通信を容易化するように構成される。より具体的には、いくつかの実施例において、接続部分１１４は、コンポーネント１１２により取得されたデータの、計算装置又はプロセッサのような他の装置に対する通信を容易化するように構成される。したがって、いくつかの実施例において、接続部分１１４は、１以上の導電性部分を含む。いくつかの実施例において、接続部分１１４は、導電性バンド、リング、コーティング、コイル等を含むことができる。いくつかの例において、接続部分１１４は、参照により全体的にここに組み込まれる２０１３年６月２８日に出願され、"INTRAVASCULAR DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS"と題された米国特許出願第１３／９３１０５２に記載されるように、１以上の電気コネクタ又は導電性部分を含む。他の実施例において、接続部分１１４は、光学的コネクタを含む。このような例において、接続部分１１４は、可撓性細長部材１０６の長さに沿って延在し、コンポーネント１１２に光学的に結合される１以上の光学的通信経路（例えば、光ファイバケーブル）に対する光学的接続を提供する。更に、いくつかの実施例において、接続部分１１４は、コンポーネント１１２に結合された電気的導体及び光学的通信経路の両方に対する電気的及び光学的接続の両方を提供する。これに関して、再び、コンポーネント１１２が、いくつかの例において、複数の要素からなることができることに注意すべきである。いくつかの例において、接続部分１１４は、直接又は間接のいずれかで、他の装置に対する物理的接続を提供するように構成されることができる。他の例において、接続部分１１４は、血管内装置１０２と他の装置との間の無線通信を容易化するように構成されることができる。一般に、任意の現在の又は将来開発される無線プロトコルが、使用されてもよい。更に他の例において、接続部分１１４は、他の装置に対する物理的及び無線接続の両方を容易化する。

上に示されたように、いくつかの例において、接続部分１１４は、血管内装置１０２のコンポーネント１１２と外部装置との間の接続を提供する。したがって、いくつかの実施例において、１以上の電気導体、１以上の光学的経路、及び／又はこれらの組み合わせは、接続部分１１４とコンポーネント１１２との間の通信を容易化するように接続部分１１４とコンポーネント１１２との間で可撓性細長部材１０６の長さに沿って延在する。一般に、任意の数の電気導体、光学的経路、及び／又はこれらの組み合わせが、接続部分１１４とコンポーネント１１２との間で可撓性細長部材１０６の長さに沿って延在することができる。いくつかの例において、１乃至１０の電気導体（又は導電性部分）及び／又は光学的経路が、接続部分１１４とコンポーネント１１２との間で可撓性細長部材１０６の長さに沿って延在する。明確性及び単純性のために、以下に記載される本開示の実施例は、３つの電気導体を含み、したがって、接続部分１１４は、前記３つの電気導体に対応する３つの別々の導電性部分を持つものとして記載される。

いくつかの実施例において、可撓性細長部材１０６は、複数のコアワイヤを含む。例えば、可撓性細長部材１０６は、互いに取り付けられた近位コアワイヤ（又は近位コア）及び遠位コアワイヤ（又は遠位コア）を含むことができる。（例えば、前記近位コアワイヤを含む）血管内装置１０２の前記近位部分と関連付けられたコンポーネントは、近位サブアセンブリと称されることができ、（例えば、前記遠位コアワイヤを含む）血管内装置１０２の前記遠位部分と関連付けられたコンポーネントは、遠位サブアセンブリと称されることができる。前記可撓性細長部材は、前記近位サブアセンブリ及び／又は前記遠位サブアセンブリの１以上のコンポーネントを参照することができる。いくつかの実施例において、可撓性細長部材１０６は、参照により全体的にここに組み込まれる２０１３年６月２８日に出願され、"INTRAVASCULAR DEVICE, SYSTEMS, AND METHODS"と題された米国特許出願第１３／９３１０５２に記載されるようなフィーチャを含む。

例えば、図３に示されるように、いくつかの例において、接続部分１１４は、絶縁部分１３８、１４０、１４２及び１４４により互いから及び可撓性細長部材１０６の本体から分離される導電性部分１３２、１３４及び１３６を含む。これに関して、導電性部分１３２、１３４及び１３６は、導電性材料で形成され、いくつかの例において、ハイポチューブ、コイル、導電性インク、管状部材上に形成された導電性コーティング及び／又はこれらの組み合わせの一部である。いくつかの実施例において、導電性部分１３２、１３４及び１３６は、参照により全体的にここに組み込まれる２０１３年１２月３０日に出願され、"INTRAVASCULAR DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS"と題された米国特許出願第１４／１４３３０４に記載されるようなフィーチャを含む。通信経路の総数及び／又は電気導体及び／又は光学経路の数が、他の実施例において、異なると理解され、したがって、接続部分に含まれる導電性部分（又は光学的コネクタ）の数は、同様に異なる。より具体的には、通信経路の数並びに可撓性細長部材１０６の長さに沿って延在する電気導体及び光学経路の数は、コンポーネント１１２の所望の機能及びこのような機能を提供するようにコンポーネント１１２を規定する対応する要素に基づいて選択されることができる。結果として、接続部分１１４により提供される接続の数及びタイプは、コンポーネント１１２の所望の機能、このような機能を提供するようにコンポーネント１１２を規定する対応する要素、及びこのような要素に対する通信必要性により同様に決定される。更に、いくつかの例において、絶縁部分１３８、１４０、１４２及び１４４の１以上が、省略される。例えば、図４の典型的な実施例において示されるように、絶縁部分１４４が、省略されている。

ここで図５を参照すると、ここに示されるのは、血管内装置１０２の接続部分１１４、ロッキングセクション１１８及びセクション１２０の概略的な断面図である。いくつかの実施例において、接続部分１１４は、絶縁部分１３８、１４０及び１４２により互いから及び可撓性細長部材１０６の本体から分離される３つの導電性部分１３２、１３４及び１３６を含む。導電性部分１３２、１３４及び１３６並びに絶縁部分１３８、１４０及び１４２が、可撓性細長部材１０６の周囲で環状リング形状であるので、これらの断面は、接続部分１１４の片側に現れる。導電性部分１３２、１３４及び１３６の各々は、導電性リボンに電気的に結合される。図５に示される例において導電性部分１３２は、導電性ワイヤ３０に電気的に結合され、導電性部分１３４は、導電性ワイヤ４０に電気的に結合され、導電性部分１３６は、導電性ワイヤ５０に電気的に結合される。いくつかの例において、導電性ワイヤ３０、４０及び５０は、ポリマ層１８０内に埋め込まれる。導電性ワイヤ３０、４０及び５０は、コンポーネント１１２に電気的に結合され、可撓性細長部材１０６を通って近位に延在する。ポリマ層１８０は、導電性ワイヤ３０、４０及び５０を互いから絶縁し、また、導電性ワイヤ３０、４０、及び５０を金属コア１５０から絶縁する。いくつかの実施例において、可撓性細長部材１０６は、導電性部分１１４を通って延在する金属コア１５０を含む。いくつかの実施例において、ロッキングセクション１１８及びセクション１２０は、ロッキングコア１６０と称される一体コンポーネントの一部である。ロッキングコア１６０は、金属コア１５０から離れており、導電性部分１３６を持つインタフェース１０において及び金属コア１５０の近位端を持つインタフェース２０において接続部分１１４の近位端にはんだ付けすることにより取り付けられる。インタフェース１０及び２０におけるはんだ付け取り付けが、一般に、機械的に安定しているが、これらは、故障の起こりうる点を示す。インタフェース１０及び２０におけるはんだ付け取り付けが故障する場合、可撓性細長部材１０６は、長手方向に移動可能であり、導電性部分１３２、１３４及び１３６は、コネクタ１０４の対応する電気接点とずれている。

ここで図６を参照すると、ここに示されるのは、本開示の態様による、血管内装置１０２の概略的な上面図である。血管内装置１０２は、患者の血管内に配置するようなサイズ及び形状の血管内ガイドワイヤであることができる。例えば、電子コンポーネント１１２は、患者の血管内の血流の圧力を測定するように構成される圧力センサであることができる。血管内装置１０２は、可撓性細長部材１０６を含む。電子コンポーネント１１２は、可撓性細長部材１０６の遠位部分１０７に配置される。電子コンポーネント１１２は、いくつかの実施例において、ハウジング２８０内の遠位部分１０７に取り付けられることができる。可撓性先端コイル２９０は、ハウジング２８０と遠位端１０８との間に延在する。接続部分１１４は、可撓性細長部材１０６の近位部分１０９に配置される。前記接続部分は、導電性部分１３２、１３４、１３６を含む。いくつかの実施例において、導電性部分１３２、１３４、１３６は、前記可撓性細長部材の周りにプリント及び／又は堆積された導電性インクであることができる。いくつかの実施例において、導電性部分１３２、１３４、１３６は、前記可撓性細長部材の周りに配置された導電性の金属リングである。ロッキングセクション１１８及びセクション１２０は、可撓性細長部材１０６の近位部分１０９に配置される。

図６の血管内装置１０２は、遠位コア２１０及び近位コア２２０を含む。遠位コア２１０及び近位コア２２０は、血管内装置１０２の本体の一部を形成する金属コンポーネントである。例えば、遠位コア２１０及び近位コア２２０は、可撓性細長部材１０６に対する構造を提供する可撓性金属棒である。遠位コア２１０及び近位コア２２０の直径は、長さに沿って変化することができる。

いくつかの実施例において、血管内装置１０２は、電気的に及び機械的に一緒に接合される遠位アセンブリ及び近位アセンブリを有し、前記接合は、結果として電子コンポーネント１１２と導電性部分１３２、１３４、１３６との間の電気通信を生じる。例えば、電子コンポーネント１１２（本例では、電子コンポーネント１１２は圧力センサである）により取得された圧力データは、導電性部分１３２、１３４、１３６に送信されることができる。血管内装置１０２と通信するコンピュータからの制御信号は、導電性部分１３２、１３４、１３６を介して電子コンポーネント１１２に送信されることができる。前記遠位サブアセンブリは、遠位コア２１０を含むことができる。前記遠位サブアセンブリは、電子コンポーネント１１２、導電性部材２３０、及び／又は導電性部材２３０及びコア２１０を囲むポリマ／プラスチックの１以上の層２４０をも含むことができる。例えば、前記ポリマ／プラスチック層は、導電性部材２３０を保護することができる。前記近位サブアセンブリは、近位コア２２０を含むことができる。前記近位サブアセンブリは、近位コア２２０を囲むポリマ層２５０の１以上の層（以後、ポリマ層２５０）及び／又はポリマ層２５０の１以上の層内に埋め込まれた導電性リボン２６０をも含むことができる。いくつかの実施例において、前記近位サブアセンブリ及び前記遠位サブアセンブリは、別々に製造されることができる。血管内装置１０２に対するアセンブリプロセス中に、前記近位サブアセンブリ及び前記遠位サブアセンブリは、電気的に及び機械的に一緒に接合されることができる。ここで使用される、可撓性細長部材は、血管内装置１０２の全体的な長さに沿った１以上のコンポーネント、（例えば、近位コア２２０等を含む）前記近位サブアセンブリの１以上のコンポーネント、及び／又は（例えば、遠位コア２１０等を含む）遠位サブアセンブリ２１０の１以上のコンポーネントを指すことができる。

様々な実施例において、血管内装置１０２は、その長さに沿って延在する１、２、３又はそれ以上のコアワイヤを含むことができる。例えば、単一のコアワイヤは、実質的に可撓性細長部材１０６の全体的な長さに沿って延在することができる。このような実施例において、ロッキングセクション１１８０及びセクション１２００は、近位コア２２０の近位部分において一体的に形成されることができる。電子コンポーネント１１２は、遠位コア２１０の遠位部分において固定されることができる。血管内装置１０２は、電子コンポーネント１１２と通信する１以上の導電性部材２３０を含む。例えば、導電性部材２３０は、電子コンポーネント１１２と直接的に通信する１以上の電気ワイヤであることができる。いくつかの例において、導電性部材２３０は、例えばはんだ付けにより、電子コンポーネント１１２に電気的に及び機械的に結合される。いくつかの例において、導電性部材２３０は、２又は３の電気ワイヤ（例えば、バイファイラケーブル又はトリファイラケーブル）を有する。個別の電気ワイヤは、１以上の絶縁層により囲まれた裸金属導体を含むことができる。導電性部材２３０は、遠位コア２１０の長さに沿って延在することができる。例えば、導電性部材２３０の少なくとも一部が、遠位コア２１０の周りにらせん状に巻き付けられることができる。

血管内装置１０２は、可撓性細長部材１０６の前記近位部分において１以上の導電性リボン２６０を含む。導電性リボン２６０は、ポリマ層２５０内に埋め込まれる。導電性リボン２６０は、導電性部分１３２、１３４及び／又は１３６と直接的に通信する。いくつかの例において、導電性部材２３０は、例えば、はんだ付けにより、電子コンポーネント１１２に電気的に及び機械的に結合される。いくつかの例において、導電性部分１３２、１３４及び／又は１３６は、導電性リボン２６０上に向けて堆積又はプリントされる導電性インク（例えば、銀又は金ナノインクのような金属ナノインク）を有する。

ここに記載されるように、導電性部材２３０と導電性リボン２６０との間の電気通信は、可撓性細長部材１０６の接続領域２７０において確立されることができる。導電性部材２３０と導電性リボン２６０との間の電気通信を確立することにより、導電性部分１３２、１３４、１３６は、電子コンポーネント１１２と電気的に通信することができる。

図６により表されるいくつかの実施例において、血管内装置１０２は、ロッキングセクション１１８０及びセクション１２００を含む。金属コア１５０にはんだ付けされた図５の（ロッキングセクション１１８及びセクション１２０を含む）ロッキングコア１６０とは異なり、図６のロッキングセクション１１８０及びセクション１２００は、近位コア２２０と一体である。ロッキングセクション１１８０を形成するために、機械加工プロセスが、ロッキングセクション１１８０におけるポリマ層２５０及び導電性リボン２６０を取り除き、ロッキングセクション１１８０における近位コア２２０を所望の形状に成形するのに必要とされる。図６に示されるように、ロッキングセクション１１８０は、減少された直径を含み、セクション１２００は、接続部分１１４における近位コア２２０のものと実質的に同様の直径を持つ。いくつかの例において、前記機械加工プロセスが、ロッキングセクション１１８０において導電性リボンを取り除くので、導電性リボン２６０の近位端は、血液、生理食塩水、消毒剤、及び／又は酵素洗浄溶液のような、液体及び／又は湿気に対してむき出しにされ、絶縁層１５８は、むき出しにされた導電性リボンを絶縁するように接続部分１１４の近位端部分上に形成される。
図７Ａ及び７Ｂは、血管内装置１０２の近位サブアセンブリの斜視図を示す。前記近位サブアセンブリは、近位コア２２０を含む。近位コア２２０は、いくつかの例において、ニッケル‐コバルト基合金（例えば、ＭＰ３５Ｎ）のような、金属又は金属合金で作成されることができる。近位コア２２０の直径は、０．０１００"（０．２５４ｍｍ）乃至０．０１１０"（０．２７９ｍｍ）であることができ、いくつかの実施例において、０．０１０５"（０．２６７ｍｍ）、０．０１０７"（０．２７２ｍｍ）、０．０１０９"（０．２７７ｍｍ）のような値を含む。１以上のポリマ層２５０は、近位コア２２０を囲む。層２５０は、いくつかの実施例において、ポリイミドを含むことができる。１以上の金属の導電性リボン２６０は、ポリマ層２５０内に埋め込まれる。例えば、前記近位サブアセンブリは、２つの導電性リボン２６０を含むことができる。ポリマ層２５０は、近位コア２２０から導電性リボン２６０を電気的に絶縁することができる。ポリマ層２５０の一部を取り除く任意の適切なプロセス（例えば、研削、切除等）が、導電性リボン２６０の一部をむき出しにするのに使用されることができる。導電性リボン２６０との電気通信は、導電性リボン２６０のむき出しにされた部分において確立されることができる。いくつかの実施例において、前記近位サブアセンブリは、参照よりここに全体的に組み込まれる、２０１３年１２月３０日に出願され、"INTRAVASCULAR DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS"と題された米国特許出願第１４／１４３３０４に記載されるようなフィーチャを含むことができる。

図８Ａは、本開示の態様による、血管内装置１０２のロッキングセクション１１８０の図である。いくつかの実施例において、全体的なロッキングセクション１１８０は、接続部分１１４内に遠位に延在する近位コア２２０と一体であるが、これは、異なるサブセクションを持つように機械加工されることができる。例えば、図８Ａに示されるように、ロッキングセクション１１８０は、中間サブセクション１７０、遠位サブセクション１６８及び近位サブセクション１７８を含む。いくつかの例において、中間サブセクション１７０は、全体的な長さを通して一様な直径Ｄ１を持つ。図８Ａにより表される実施例において、中間サブセクション１７０の遠位にある遠位サブセクション１６８は、遠位端において直径Ｄ２及び近位端において直径Ｄ１を持つ第１のテーパを含んでもよい。いくつかの例において、近位サブセクション１７８は、遠位端において直径Ｄ１及び近位端において直径Ｄ２を持つ第２のテーパを含む。いくつかの他の実施例において、遠位サブセクション１６８は、前記第１のテーパを含まなくてもよいが、それでもなお、異なる形でＤ２からＤ１に遷移する。同様に、いくつかの実施例において、近位サブセクション１７８は、前記第２のテーパを含まなくてもよいが、それでもなお、異なる形でＤ１からＤ２に遷移する。例えば、前記第１及び第２の直径の間の遷移は、１以上の不連続性又はステップ変化を含んでもよい。他の例に対して、遠位及び近位サブセクション１６８及び１７８における前記第１及び第２の直径の間の遷移は、線形でなく、放物線状であってもよい。更に他の実施例において、遠位サブセクション１６８及び近位サブセクション１７８の一方は、全体的に省略されてもよい。いくつかの例において、セクション１２００及び絶縁部分１４４は、ポリマ層２５０を含み、直径Ｄ３を持つ。Ｄ３は、Ｄ１より大きいＤ２より大きい。いくつかの実施例において、直径Ｄ１は、０．００５０インチ（０．１２７ｍｍ）乃至０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）であり、いくつかの特定の実施例では、０．００７３インチ（０．１８５ｍｍ）であり、Ｄ２は、０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）乃至０．０１６インチ（０．４０６ｍｍ）であり、いくつかの特定の実施例では、０．０１０７インチ（０．２７２ｍｍ）及び０．０１３インチ（０．３３０ｍｍ）である。いくつかの実施例において、ロッキングセクション１１８０の全体的な長さＬ１は、０．０６０"（１．５２４ｍｍ）乃至０．２００"（５．０８０ｍｍ）である。いくつかの例において、中間セクション１７０は、長さＬ２を持つ。長さＬ２は、０．０２０"（０．５０８ｍｍ）乃至０．１００"（２．５４０ｍｍ）である。

図８Ｂ及び８Ｃに示されたいくつかの他の実施例において、遠位サブセクション１６８の周囲のポリマ層２５０の厚さは、機械加工又は研削され、遠位サブセクション１６８において薄いポリマ層２５０を残す。いくつかの例において、図８Ｂに示されるように、ポリマ層２５０の厚さが、機械加工された後に、導電性リボン２６０（１つが図示される）の長さが、むき出しにされるが、近位コア２２０から絶縁されたままである。いくつかの実施例において、図８Ｃに示されるように、図８Ｂに示される導電性リボン２６０の長さが、機械加工、研削又は切断により除去又は短縮される。絶縁層１５８は、次いで、遠位サブセクション１６８上に形成されて、図８Ｂ及び８Ｃに示されるように、血液、生理食塩水、酵素洗浄液及び／又は他の液体のような湿気にさらされることから、遠位サブセクション１６８における残りの導電性リボン２６０を保護する。

いくつかの実施例において、ロッキングセクション１１８０は、ポリマ層２５０、ポリマ層２５０内に埋め込まれた導電性リボン２６０（図８Ａには示されない）、及び近位コア２２０の一部を取り除くことにより形成される。これらの実施例において、一度ロッキングセクション１１８０内の前記導電性リボンが取り除かれると、接続部分１１４内の導電性リボン２６０の近位端部分が、むき出しにされる。絶縁されないままである場合、前記導電性リボンの近位端は、血液、生理食塩水、酵素洗浄液及び／又は他の液体のような湿気に対してむき出しにされ、短絡を引き起こす。したがって、図８Ａに示されるように、絶縁層１５８は、むき出しにされた導電性リボン２６０を湿気から遮断するように接続部分１１４の近位端部分に形成される。絶縁層１５８は、ポリマ層２５０の更なる厚さを加えることができるので、絶縁層１５８であるセクションは、直径Ｄ４を持つ。Ｄ４は、Ｄ３より大きい。いくつかの実施例において、近位コア２２０は、電気的接地に電気的に結合され、コンポーネント１１２は、近位コア２２０に電気的に結合される遠位コア２１０に電気的に結合されることにより電気的に接地される。

ここで図８Ｄが参照される。ここに示されるのは、血管内装置１０２のセクション１２００及びロッキングセクション１１８０の図である。図８Ｄにより表されるいくつかの実施例において、セクション１２００の少なくとも一部は、ポリマ層２５０により覆われ、ポリマ層２５０は、セクション１２００の他の部分から近位端１１０に向けて取り除かれる。いくつかの他の実施例において、ポリマ層２５０は、セクション１２００から完全に取り除かれ、セクション１２００は、ポリマ層２５０なしである。

ここで図９を参照すると、ここに示されるのは、血管内システム１００のコネクタ１０４の概略的な上面図である。いくつかの例において、本開示のコネクタ１０４は、各々が全体的に参照によりここに組み込まれる、２０１６年７月２８日に出願され、"SIDE-LOADING CONNECTORS WITH INLINE CABLING FOR USE WITH INTRAVASCULAR DEVICES AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS"と題されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＢ２０１６／０５４５２８、２０１３年６月２８日に出願され、"SIDE-LOADING CONNECTORS FOR USE WITH INTRAVASCULAR DEVICES AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS"と題された米国特許出願第１３／９３０７８７、及び２０１３年６月２８日に出願され、"SIDE-LOADING CONNECTORS FOR USE WITH INTRAVASCULAR DEVICES AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS"と題された米国特許出願第１３／９３０６３６に記載されたコネクタの１以上のフィーチャを組み込む。図９に示される例のコネクタ１０４は、コンポーネント２０４及びコンポーネント２０６を含む。コンポーネント２０４は、可撓性細長部材１０６の接続部分１１４を受け取るようなサイズ及び形状の凹所２０８を含む。コンポーネント２０６は、コンポーネント２０４に対して移動可能である。特に、コンポーネント２０６は、コネクタ１０４内への血管内装置の挿入及びこの後の前記受け取られた血管内装置内の前記コネクタの係合を容易化するようにコンポーネント２０４に対してスライド可能であり、この結果、前記血管内装置と前記コネクタとの間の１以上の電気接続を生じる。コンポーネント２０４に対するコンポーネント２０６のスライド移動は、コンポーネント２０４の長手軸及び／又はコネクタ１０４内で受け取られた血管内装置の長手軸に平行であることができる。コンポーネント２０４は、ロッキングクリップ２００を含む。ロッキングクリップ２００は、セクション１２００がロッキングクリップ２００の近位である間に、ロッキングセクション１１８０を受け取るようなサイズ及び形状のスリット２０１を含む。

図１０は、コネクタ１０４の概略的な断面図を示す。いくつかの実施例において、コンポーネント２０６は、分割された、開いた櫛（open-comb）電気接点２３２Ａ、２３２Ｂ、２３４Ａ、２３４Ｂ及び２３６を含む。接続部分１１４が、凹所２０８内で受け取られ、ロッキングセクション１１８０が、スリット２０１内で受け取られる場合、導電性部分１３２は、コンポーネント２０４とコンポーネント２０６との間の相対的な移動の方向に沿って電気接点２３２Ａ及び２３２Ｂとアラインされる。同様に、同じ方向の移動に沿って、導電性部分１３４は、電気接点２３４Ａ及び２３４Ｂとアラインされ、導電性部分１３６は、電気接点２３６とアラインされる。いくつかの実施例において、導電性部分１３２、１３４及び１３６は、絶縁部分１３８、１４０及び１４２により分離される。いくつかの例において、接続部分１１４は、ロッキングセクション１１８０の遠位に絶縁部分１４４を含む。ロッキングセクション１１８０は、セクション１２００及び絶縁部分１４４（又は絶縁部分１４４が存在しない場合に導電性部分１３６）と比較して減少された直径を持つので、接続部分１１４は、遠位又は近位のいずれかに、縦方向に沿って移動することを防がれる。

更に、前記開いた櫛電気接点は、コンポーネント２０６が、開いた位置から閉じた位置に向けてコンポーネント２０４に対して平行移動される場合に、コンポーネント２０４の凹所２０８内に配置された血管内装置１０２とコネクタ２０２との間の適切な電気接続を容易化するのに特に良好に適している。更に、開いた櫛構成は、前記血管内装置が適切な電気接続を維持しながら前記コネクタに対して回転されることを可能にする。したがって、前記開いた櫛構成は、ユーザ（例えば、外科医）が、前記血管内装置が前記血管内装置の回転移動に対してほとんど抵抗なしで血管系を通って移動又は進行される間に、コネクタ２０２が前記血管内装置に接続された状態を保つことを可能にする。換言すると、前記血管内装置は、コネクタ２０２が前記血管内装置の回転とともに移動することを必要とせずに、血管系を通って移動され、様々なねじれ及びゆがみを受けることができる。また、前記開いた櫛構成は、前記接点の各々に対する複数のフィンガにより良好な電気接触を保証することを助ける。加えて、前記開いた櫛構成の開放端は、コンポーネント２０６が閉じられる場合に前記血管内装置が正しく配置されることを保証するための良好なガイドを提供する。前記開いた櫛構成の様々な利点が記載されているが、単一の接点又は複数の接点を含む、任意の適切なサイズの電気接点が使用されることができると理解される。

ここで図１１を参照すると、ここに示されるのは、コネクタ１０４の概略的な断面側面図である。図１１は、どのようにして導電性部分が分割された開いた櫛電気接点２３２Ａ、２３２Ｂ、２３４Ａ、２３４Ｂ及び２３６と係合するか、及びどのようにしてロッキングセクション１１８０がロッキングクリップ２００のスリット２０１内で受け取られるかを示す。いくつかの例において、前記電気接点の各々は、上方に曲がる２つのアーム及び下方に曲がる２つのアームを持つ。前記電気接点の各々は、異なる方向に曲がる、より多くの又はより少ないアームを持つことができる。いくつかの実施例において、スリット２０１は、ロッキングクリップ２００の高さの途中まで延在する。ロッキングクリップ２００の詳細を更に示すために、コネクタ１０４の近位部分が、図１２において拡大及び図示されている。いくつかの実施例において、ロッキングクリップ２００は、傾斜角度で近位に傾斜する上側部分２０５を含む。前記傾斜角度は、上側部分２０５がある場所とロッキングクリップ２００の残りがある場所との間で規定される。いくつかの例において、前記傾斜角度は、１０乃至９０度である。一度ロッキングセクション１１８０が、ロッキングクリップ２００のスリット２０１内で受け取られると、近位に傾斜する上側部分２０５は、ロッキングセクション１１８０がスリット２０１の外に上方にスリップすることを防ぐ。有利には、ロッキングセクション１１８０及びロッキングクリップ２００のスリット２０１の係合は、接続部分１１４の導電性部分１３２、１３４及び１３６とコネクタ１０４内の分割された開いた櫛電気接点２３２Ａ、２３２Ｂ、２３４Ａ、２３４Ｂ及び２３６との間の信頼できる電気接続を保証する。加えて、ロッキングセクション１１８０が、接続部分を通って延在する近位コア２２０と一体であるので、ロッキングセクション１１８０は、故障しにくい。このような故障は、ロッキングセクション１１８０が接続部分１１４から外れることを含む。このような取り外しの不所望な場合に、接続部分１１４は、導電性部分１３２、１３４及び１３６に沿って、可撓性細長部材１０６の長手方向に沿って移動することを可能にされ、結果として導電性部分１３２、１３４及び１３６とコネクタ１０４内の開いた櫛電気接点２３２Ａ、２３２Ｂ、２３４Ａ、２３４Ｂ及び２３６との間の信頼できない電気接続を生じる。

図１３は、図１２に示される方向Ｔからのロッキングクリップ２００の概略的な上面図である。いくつかの実施例において、ロッキングセクション１１８０は、遠位サブセクション１６８、中間サブセクション１７０及び近位サブセクション１７８を含む。ロッキングセクション１１８０が、ロッキングクリップ２００のスリット２０１内で受け取られる場合、ロッキングクリップ２００に対するロッキングセクション１１８０の移動は、中間サブセクション１７０の長さに限定される。近位に傾斜する上側部分２０５は、近位部分１７８及びセクション１２００に係合することができ、ロッキングセクション１１８０がスリット２０１の外にスリップすることを防ぐ。図１４は、図１２に示される方向Ｐからのロッキングクリップ２００の概略的な近位図である。いくつかの例において、ロッキングセクション１１８０は、ロッキングクリップ２００のスリット２０１内で受け取られる。上側部分２０５は、前記傾斜角度で近位に傾斜する。いくつかの実施例において、スリット２０１は、ロッキングクリップ２００の高さの途中まで延在する。

ここで図１５を参照すると、ここに示されるのは、血管内装置１０２を製造する方法３００のフローチャートである。方法３００は、可撓性細長部材を提供するステップ３１０であって、前記可撓性細長部材は、金属コア、前記金属コア上のポリマ層、及び前記ポリマ層内に埋め込まれた複数の導電性リボンを含む、ステップと、前記可撓性細長部材の遠位部部に電子コンポーネントを固定するステップ３２０と、ロッキングセクションにおいて前記ポリマ層の一部、前記複数の導電性リボンの一部及び前記金属コアの一部を取り除くように前記可撓性細長部材の周囲を機械加工するステップと、前記複数の導電性リボンの近位端上に絶縁層を形成するステップ３４０とを含む。

ステップ３１０において、図２に示される可撓性細長部材１０６のような可撓性細長部材が、提供される。いくつかの実施例において、可撓性細長部材１０６は、図６の遠位コア２１０及び近位コア２２０のような金属コアを含む。他の実施例において、可撓性細長部材１０６は、全体的な長さに沿って単一の金属コアを含む。可撓性細長部材１０６は、遠位部分１０７及び近位部分１０９を持つ。いくつかの例において、前記金属コアは、ステンレス鋼、又はニチノール若しくはＮｉＴｉＣｏのような超弾性材料で形成される。可撓性細長部材１０６は、近位コア２２０上に、図６に示されるポリマ層２５０のようなポリマ層を含む。いくつかの実施例において、ポリマ層２５０は、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）又は他の適切な絶縁性可撓性ポリマ材料で形成される。可撓性細長部材１０６は、前記ポリマ層に埋め込まれた複数の導電性リボンを更に含む。例えば、図６、７Ａ及び７Ｂの導電性リボン２６０は、ポリマ層２５０内に埋め込まれる。導電性リボン２６０を囲むポリマ層２５０は、導電性リボン２６０を互いから及び近位コア２２０から電気的に絶縁する。いくつかの実施例において、可撓性細長部材１０６は、連続的に形成され、数百又は数千フィートのロールで購入可能である。ステップ３１０において、可撓性細長部材１０６は、１３００ｍｍ、１４００ｍｍ、１９００ｍｍ、３０００ｍｍ、４０００ｍｍの長さ又は他の適切な長さに切断される。

ステップ３２０において、図２に示されるコンポーネント１１２のような電子コンポーネントが、可撓性細長部材１０６の遠位部分１０７のような前記可撓性細長部材の遠位部分に固定される。いくつかの実施例において、可撓性細長部材１０６は、単一の金属コアを持つ。これらの実施例において、コンポーネント１１２は、可撓性細長部材１０６の遠位部分１０７に固定されたハウジング内に取り付けられる。いくつかの他の実施例において、図６に示されるように、可撓性細長部材１０６は、遠位コア２１０及び近位コア２２０を含む。遠位コア２１０は、遠位サブアセンブリの一部であり、前記遠位サブアセンブリは、コンポーネント１１２を含む。一般に、コンポーネント１１２は、１以上の電子、光学、又は電気光学コンポーネントを表す。これに関して、コンポーネント１１２は、圧力センサ、温度センサ、撮像素子、光ファイバ、超音波トランスデューサ、反射体、鏡、プリズム、アブレーション素子、無線周波数（ＲＦ）電極、導体、及び／又はこれらの組み合わせを含むことができる。いくつかの実施例において、コンポーネント１１２は、図７Ａ及び７Ｂに示される導電性リボン２６０のような複数の導電性リボンに電気的に結合される。

ステップ３３０において、ロッキングフィーチャを形成するために、前記ポリマ層の一部、前記ポリマ層内に埋め込まれた前記複数の導電性リボンの一部、及び前記金属コアの一部は、前記可撓性細長部材の周囲を機械加工することによりロッキングセクションから取り除かれる。例えば、埋め込まれた任意の導電性リボン２６０を含むポリマ層２５０の一部は、ロッキングセクション１１８０の周囲を機械加工することにより図８Ａに示されるロッキングセクション１１８０から取り除かれる。いくつかの実施例において、近位コア２２０の一部は、近位サブセクション１７８、中間サブセクション１７０及び遠位サブセクション１６８を形成するようにロッキングセクション１１８０から機械加工される。いくつかの他の実施例において、近位サブセクション１７８及び遠位サブセクション１６８の一方は、全体的に省略される。図８Ａにより表される実施例において、近位サブセクション１７８は、近位端において直径Ｄ２及び遠位端において直径Ｄ１を持つ第２のテーパを含む。これらの実施例において、遠位サブセクション１６８は、近位端において直径Ｄ１及び遠位端において直径Ｄ２を持つ第１のテーパを含む。上記の通り、時々、遠位サブセクション１６８又は近位サブセクション１７８は、テーパを含まなくてもよいが、それでもなお、第１の直径から第２の直径に又は逆に遷移する。近位コア２２０は、セクション１２００、ロッキングセクション１１８０及び接続部分１１４を通して連続的なままであり、別個のロッキングコアは、近位コア２２０にはんだ付けされなくてもよい。いくつかの実施例において、ポリマ層２５０及びポリマ層２５０内に埋め込まれた導電性リボン２６０がセクション１１８０から取り除かれた後に、セクション１１８０における近位コア２２０は、１以上の機械加工及び／又は成形プロセスにより成形されることができる。このような機械加工及び／又は成形プロセスは、圧延、研削、レーザ切除、放電加工（ＥＤＭ）及び旋盤を含む。いくつかの例において、これらの成形プロセスは、局所加熱セクション１１８０を含む。いくつかの実施例において、前記成形プロセスは、コンピュータ補助製造（ＣＡＭ）ツールにより実行される。

ステップ３４０において、絶縁層は、前記複数の導電性リボンの近位端部分上に形成される。例えば、図８Ａに示されるように、ポリマ層２５０及び導電性リボン２６０がロッキングセクション１１８０から取り除かれた後に、ロッキングセクション１１８０の直ちに遠位の導電性リボン２６０の近位端が、むき出しにされる。絶縁層１５８は、次いで、前記導電性リボンの近位端部分上に形成され、湿気、血液、身体流体、生理食塩水、酵素洗浄溶液及び他の消毒剤から遮断する。

方法３００は、導電性部分の形成に関するもののような追加のステップを含むことができる。いくつかの実施例において、方法３００は、前記複数の導電性リボンの１つをむき出しにするように前記接続部分のセクション上のポリマ層の一部を取り除くステップを更に含む。この後に、方法３００は、前記むき出しにされた導電性リボン上に導電層を形成する追加のステップを含む。いくつかの例において、前記導電層は、導電性インクのコーティングである。他の例において、前記導電層は、金属リングである。

当業者は、上記の装置、システム及び方法が様々な形で修正されることができることを認識する。したがって、当業者は、本開示により含まれる実施例が、上記の特定の典型的な実施例に限定されないことを理解する。これに関して、実例的な実施例が、図示及び記載されているが、幅広い範囲の修正、変更及び置換が、先行する開示において予期される。このような変形が、本開示の範囲から逸脱することなしになされうると理解される。したがって、添付の請求項が幅広く及び本開示と一貫する形で解釈されることが適切である。

Claims (15)

1. 近位部分及び遠位部分を有し、第１の直径を有する金属コアを有する可撓性細長部材と、
   前記可撓性細長部材の前記遠位部分に固定された少なくとも１つの電子コンポーネントと、
   前記可撓性細長部材の前記近位部分において、前記金属コアの一部を加工することにより形成されたロッキングセクションであって、前記ロッキングセクションが、ロッキングクリップによってコネクタに対して接続可能に構成され、前記ロッキングクリップが、前記コネクタ内に含まれ、前記可撓性細長部材の前記近位部分を前記コネクタ内でロックする、前記ロッキングセクションと、
   を有する血管内ガイドワイヤにおいて、
   前記ロッキングセクションが、第１のサブセクション及び第２のサブセクションを有し、前記第１のサブセクションが、前記第１の直径より小さい第２の直径を有し、前記第２のサブセクションの直径が、前記第１の直径と前記第２の直径の間で遷移する、
   血管内ガイドワイヤ。
2. 前記近位部分が、前記第１の直径を有する近位端で終わる、請求項１に記載の血管内ガイドワイヤ。
3. 前記可撓性細長部材が、前記金属コア上のポリマ層及び前記ポリマ層内に埋め込まれた複数の導電性リボンを有する、請求項１に記載の血管内ガイドワイヤ。
4. 前記可撓性細長部材の前記近位部分が、前記複数の導電性リボンの近位部分上に形成された絶縁層を有し、前記絶縁層が、前記ロッキングセクションの遠位である、請求項３に記載の血管内ガイドワイヤ。
5. 前記可撓性細長部材の前記近位部分が、前記複数の導電性リボンの１つと通信する導電性部分を有する、請求項３に記載の血管内ガイドワイヤ。
6. 前記導電性部分が、導電性インクを有する、請求項５に記載の血管内ガイドワイヤ。
7. 前記導電性部分が、金属リングを有する、請求項５に記載の血管内ガイドワイヤ。
8. 前記金属コアが、前記電子コンポーネントに対する電気的接地を有する、請求項１に記載の血管内ガイドワイヤ。
9. 請求項１から８のいずれか一項に記載の血管内ガイドワイヤに対して接続可能であるコネクタであって、前記可撓性細長部材の前記ロッキングセクションを受け取るようなサイズ及び形状のスリットを有するロッキングクリップを有するコネクタ。
10. 前記ロッキングクリップが、傾斜角度で近位に傾斜する上側部分を有し、前記上側部分は、前記ロッキングセクションが前記スリットにより受け取られる場合に前記ロッキングセクションが前記スリットの外にスリップすることを防ぐように構成される、請求項９に記載のコネクタ。
11. 請求項１に記載の血管内ガイドワイヤと、請求項９に記載のコネクタとを有する血管内システム。
12. 血管内ガイドワイヤを製造する方法において、
    近位部分及び遠位部分を持ち、第１の直径を有する金属コア及び前記金属コア上のポリマ層を有する可撓性細長部材を提供するステップと、
    前記可撓性細長部材の前記遠位部分に少なくとも１つの電子コンポーネントを固定するステップと、
    ロッキングセクションにおいて前記ポリマ層の一部及び前記金属コアの一部を取り除くように前記可撓性細長部材の周囲を機械加工することにより前記可撓性細長部材の前記近位部分において前記ロッキングセクションを形成するステップと、
    前記ロッキングセクションの第１のサブセクションを、前記第１のサブセクションの直径が、前記第１の直径より小さい第２の直径となるまで、機械加工するステップと、
    前記第１の直径と前記第２の直径の間で遷移する直径を有するように前記ロッキングセクションの第２のサブセクションを機械加工するステップと、
    を含む方法。
13. 前記可撓性細長部材が、前記ポリマ層内に埋め込まれた複数の導電性リボンを有する、請求項１２に記載の方法。
14. 前記ロッキングセクションを形成するステップが、前記ロッキングセクションにおいて前記複数の導電性リボンの一部を取り除くように前記可撓性細長部材の周囲を機械加工することを含む、請求項１３に記載の方法。
15. 前記複数の導電性リボンの近位部分上に絶縁層を形成するステップであって、前記絶縁層が、前記ロッキングセクションの遠位である、ステップ、
    を含む、請求項１４に記載の方法。

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