JP7350790B2 - 整形外科用固定システム及びその使用方法 - Google Patents

整形外科用固定システム及びその使用方法 Download PDF

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Description

本発明は、骨、複数の骨、又は骨片の整形外科的固定に関し、より詳細には、限定するものではないが、整形外科用固定システム及びその使用方法に関する。
整形外科的固定は、多くの場合、整形外科用ステープルなどのインプラントを骨、複数の骨、又は骨片に埋め込むことを伴う。典型的には形状記憶材料又は超弾性材料(例えば、ニチノール)から形成されるインプラントは、自然な非拘束形状を有し、更に、エネルギーを蓄積し、挿入形状に移行するように変形する。インプラントは、その挿入形状で骨、複数の骨、又は骨片に挿入される。埋め込まれた後、インプラントは、その挿入形状からその非拘束形状へと移行しようと試み、それによって、その蓄積エネルギーを送達し、骨、複数の骨、又は骨片を治癒するのに役立つ圧縮を生み出す。
インプラントを骨、複数の骨、又は骨片に挿入するために、外科医は骨、複数の骨、又は骨片を、適切な治癒に必要な所望の向きで整列させる。次いで外科医は、インプラントがその挿入形状にあるときにインプラントを挿入するのに望ましい位置及び間隔で、骨、複数の骨、又は骨片に穴をドリル穿設する。外科医は、次に、事前にドリル穿設された穴を使用して、インプラントを骨、複数の骨、又は骨片に挿入する。インプラントが骨、複数の骨、又は骨片に挿入された状態で、インプラントはその挿入形状からその非拘束形状へと移行しようと試み、これにより、インプラントは、骨、複数の骨、又は骨片のその連続圧縮によって、骨、複数の骨、又は骨片を適切な治癒にとって望ましい向きで保持しながら骨、複数の骨、又は骨片に埋め込まれたままとなるようになっている。
インプラントを骨、複数の骨、又は骨片に適切に埋め込むための非常に重要な条件は、外科医が、骨、複数の骨、又は骨片をドリル穿孔している間に、これらの所望の向きを維持することを含む。ドリル穿孔中に所望の向きを達成することに失敗すると、骨、複数の骨、又は骨片の中にインプラントが不適切に配置され、その結果、それらの最適な固定が達成されない。現在、外科医は、骨、複数の骨、又は骨片をドリル穿孔する間、これらを手で保持している。手による保持は許容可能な結果をもたらすが、骨、複数の骨、又は骨片の正確な所望の向きを達成するのは、特に、骨、複数の骨、又は骨片が小さい場合には困難である。
したがって、インプラントを骨、複数の骨、又は骨片に挿入している間、骨、複数の骨、又は骨片を正確な所望の向きにしておくのを容易にする整形外科用固定システム及びその使用方法は、インプラント手術中に現在経験されている欠点を克服する。
本発明によれば、整形外科用固定システムは、所定の解剖学的位置における骨、複数の骨、又は骨片間の融合を促進する。整形外科用固定システムは、インプラント挿入装置などの1つ又は2つ以上のインプラントと、1つ又は2つ以上の機械的拘束器具(mechanical constraint)とを含む。整形外科用固定システムは、1つ又は2つ以上のドリルガイド、1つ又は2つ以上のKワイヤ、カニューレ状ドリルビット、及び任意選択的に、サイジングガイド、1つ又は2つ以上のKワイヤガイド、1つ又は2つ以上の位置決めピン、深さゲージ、及びタンプ(tamp)などの器具を更に含む。
各インプラントが骨、複数の骨、又は骨片、例として、第1の骨及び第2の骨に連続圧縮をもたらすように、1つ又は2つ以上のインプラントは、非拘束形状と、拘束された挿入形状と、その間の移行とを含む。1つ又は2つ以上のインプラントはそれぞれ、第1の脚部と、第2の脚部と、第1の脚部と第2の脚部との間のブリッジとを含む。第1の脚部及び第2の脚部は、インプラントがその非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、各インプラントの第1の距離は異なっている。第1の脚部及び第2の脚部は、インプラントがその拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されており、各インプラントの第2の距離は異なっている。1つ又は2つ以上のインプラント挿入装置からの各インプラント挿入装置は、1つ又は2つ以上のインプラントからのインプラントを、その拘束された挿入形状に拘束する。
1つ又は2つ以上のドリルガイドはそれぞれ、予め設定された距離で離間されている、内部を貫通する第1の開口及び第2の開口を含む。各ドリルガイドの第1の開口と第2の開口との間の予め設定された距離は、インプラントのうちの1つの、その拘束された挿入形状における第1の脚部と第2の脚部との間の第2の距離に対応する。各ドリルガイドは、ドリルガイドの第1の開口が第1の骨に位置決めされ、ドリルガイドの第2の開口が、融合部位を横切って第2の骨に位置決めされるように、第1の骨及び第2の骨の上に、それらの融合部位をまたいで配置可能である。1つ又は2つ以上のドリルガイドは、第1の開口と第2の開口との間のその予め設定された距離が、第1の骨と第2の骨との融合部位を横切って、第1の開口及び第2の開口を、インプラントのうちの1つを第1の骨及び第2の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させるという点で、正しいサイズを有するドリルガイドの、それらの間の選択を提供する。
1つ又は2つ以上のKワイヤからの第1のKワイヤは、選択されたドリルガイドの第1の開口を通して第1の骨に挿入される。第1のKワイヤ及び選択されたドリルガイドは、選択されたドリルガイドの操作が、第1の骨及び第2の骨を、所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かし、第1の骨及び第2の骨を保持する。1つ又は2つ以上のKワイヤからの第2のKワイヤは、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ並びにドリルガイドが、第1の骨及び第2の骨を、所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持するように、選択されたドリルガイドの第2の開口を通して第2の骨に挿入される。
カニューレ状ドリルビットは、そのカニューレ挿入部を介して、第1のKワイヤに外嵌し、かつ、カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで第1の骨をドリル穿孔する。同様に、カニューレ状ドリルビットは、第2のKワイヤに外嵌し、かつ、カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで第2の骨をドリル穿孔する。選択されたインプラントをその拘束された挿入に拘束する1つ又は2つ以上のインプラント挿入装置のうちのインプラント挿入装置は、選択されたインプラントの第1の脚部を第1のドリル穴に挿入し、選択されたインプラントの第2の脚部を第2のドリル穴に挿入する。選択されたインプラントがインプラント挿入装置から解放された後、選択されたインプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、インプラントは第1の骨及び第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、第1の骨及び第2の骨を所定の解剖学的位置に保持するようになっている。
1つ又は2つ以上のKワイヤガイドのうちの第1のKワイヤガイドは、任意選択的に、第1のKワイヤが第1の骨に挿入される前に、選択されたドリルガイドとその第1の開口において係合する。第1のKワイヤガイドは、第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、第1のKワイヤガイドが選択されたドリルガイドの第1の開口内で第1のKワイヤを安定させる。カニューレ状ドリルビットを使用して第1のドリル穴をドリル穿設する前に、第1のKワイヤガイドが第1のKワイヤの上から取り外される。同様に、第2のKワイヤガイドは、任意選択的に、第2のKワイヤが第2の骨に挿入される前に、選択されたドリルガイドとその第2の開口において係合する。第2のKワイヤガイドは、第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、第2のKワイヤガイドが選択されたドリルガイドの第2の開口内で第2のKワイヤを安定させる。カニューレ状ドリルビットを使用して第2のドリル穴をドリル穿設する前に、第2のKワイヤガイドが第2のKワイヤの上から取り外される。
サイジングガイドは、インプラントのうちの1つの、その拘束された挿入形状における第1の脚部と第2の脚部との間の第2の距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含む。サイジングガイドの複数の固定距離は、ドリルガイドのうちの1つの第1の開口と第2の開口との間の予め設定された距離に更に対応する。サイジングガイドは、インプラントを第1の骨及び第2の骨に埋め込むために、第1の骨及び第2の骨にわたる所望の距離を示すことによって、1つ又は2つ以上のインプラントからのインプラントの選択を可能にする。
第1のドリル穴を位置決めするために、1つ又は2つ以上の位置決めピンのうちの第1の位置決めピンは、任意選択的に、第1のドリル穴のドリル穿設及び第1のKワイヤの取り外しの後に、選択されたドリルガイドの第1の開口を通して第1の骨の第1のドリル穴に挿入される。同様に、第2のドリル穴を位置決めするために、第2の位置決めピンは、任意選択的に、第2のドリル穴のドリル穿設及び第2のKワイヤの取り外しの後に、選択されたドリルガイドの第2の開口を通して第2の骨の第2のドリル穴に挿入される。第1の位置決めピン及び第2の位置決めピンは、選択されたドリルガイドが第1の位置決めピン及び第2の位置決めピンの上から取り外された後、第1の骨及び第2の骨に第1のドリル穴及び第2のドリル穴を位置決めする。
第1のドリル穴及び第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えたインプラントを、1つ又は2つ以上のインプラントから選択することができるように、深さゲージを使用して第1のドリル穴及び第2のドリル穴の深さを測定する。
タンプにより、選択されたインプラントを埋め込み位置にタンピングすることが可能となり、そうすることで、第1の脚部が第1のドリル穴内に存在し、第2の脚部が第2のドリル穴内に存在し、ブリッジが、融合部位をまたいで第1の骨及び第2の骨に当接する。
整形外科用固定システムを以下のように使用して、骨、複数の骨、又は骨片、例として、第1の骨及び第2の骨を融合させる。ドリルガイドは、第1の骨及び第2の骨の所定の解剖学的位置が決定された後に選択される。ドリルガイドが第1の骨と第2の骨との融合部位をまたぐように、ドリルガイドは第1の骨及び第2の骨の上に配置され、ドリルガイドの第1の開口は第1の骨において位置決めされ、ドリルガイドの第2の開口は、融合部位を横切って第2の骨において位置決めされる。第1のKワイヤをドリルガイドの第1の開口を通して第1の骨に挿入した後、ドリルガイドの操作が、第1の骨及び第2の骨を適合する剖学的位置へとてこ作用で動かし、続いて、ドリルガイドが正しいサイズであるかどうかを判定する。第1の開口と第2の開口との間の予め設定された距離が、第1の骨と第2の骨との融合部位を横切って、第1の開口及び第2の開口を、インプラントを第1の骨及び第2の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させれば、ドリルガイドは正しいサイズである。ドリルガイドが正しくないサイズである場合には、第1のKワイヤがドリルガイドの第1の開口から取り外されると同時に、ドリルガイドが第1の骨及び第2の骨の上から取り外される。異なるドリルガイドを選択し、前述のように第1のKワイヤと共に使用して、第1の骨及び第2の骨を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かした後、異なるドリルガイドが正しいサイズであるかどうかを判定する。正しいサイズのドリルガイドが確定されるまで、異なるドリルガイドを順次選択する。正しいサイズのドリルガイドが選択されたら、選択されたドリルガイド及び第1のKワイヤは、第1の骨及び第2の骨を適合する解剖学的位置に保持し、その間に、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認が行われる。適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応していない場合には、第1のKワイヤがドリルガイドの第1の開口から取り外されると同時に、ドリルガイドが第1の骨及び第2の骨の上から取り外される。選択されたドリルガイド及び第1のKワイヤを前述のように再度使用して、第1の骨及び第2の骨をてこ作用で動かし、適合する解剖学的位置に保持し、その間に、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認が行われる。第1の骨及び第2の骨は、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応するまで、選択されたドリルガイド及び第1のKワイヤを使用して、適合する解剖学的位置に向かって繰り返し操作される。適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致したら、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ並びにドリルガイドが、第1の骨及び第2の骨を、所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持するように、第2のKワイヤは、選択されたドリルガイドの第2の開口を通して第2の骨に挿入される。選択されたドリルガイドの第1の開口と第2の開口との間の予め設定された距離に対応するその第1の脚部と第2の脚部との間の第2の距離を有するインプラントが選択される。カニューレ状ドリルビットが第1の骨と接触するように、カニューレ状ドリルビットが、そのカニューレ挿入部を介して、第1のKワイヤの上に挿入される。次に、カニューレ状ドリルビットを使用して、カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで、第1のKワイヤに被せて第1の骨をドリル穿孔する。カニューレ状ドリルビットは、第1のKワイヤの上から取り外され、カニューレ状ドリルビットが第2の骨に接触するように、第2のKワイヤの上に挿入される。次に、カニューレ状ドリルビットを使用して、カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで、第2のKワイヤに被せて第2の骨をドリル穿孔する。カニューレ状ドリルビットを第2のKワイヤの上から取り外した後、ドリルガイドが第1のKワイヤ及び第2のKワイヤの上から取り外され、第1のKワイヤが第1のドリル穴から取り外され、第2のKワイヤが第2のドリル穴から取り外される。次に、インプラント挿入装置は、インプラントの第1の脚部を第1のドリル穴に挿入し、インプラントの第2の脚部を第2のドリル穴に挿入する。挿入されると、インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、インプラントは第1の骨及び第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、第1の骨及び第2の骨を所定の解剖学的位置に保持するようになっている。
あるいは、整形外科用固定システムを以下のように使用して、骨、複数の骨、又は骨片、例として、第1の骨及び第2の骨を融合させる。第1の骨及び第2の骨が、所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に向かって操作されると、固定距離が、第1の骨及び第2の骨にインプラントを埋め込むための、第1の骨及び第2の骨にわたる所望の距離を示すまで、サイジングガイドの固定距離が、第1の骨と第2の骨との融合部位をまたいで順次配置される。所望の距離を示すサイジングガイドの固定距離に対応する、その第1の脚部と第2の脚部との間の第2の距離を有するインプラントが、選択されたインプラントの第1の脚部と第2の脚部との間の第2の距離に対応するその第1の開口とその第2の開口との間の予め設定された距離を有するドリルガイドと共に選択される。選択されたドリルガイドは、ドリルガイドが第1の骨と第2の骨との融合部位をまたぐように、第1の骨及び第2の骨の上に配置され、それによって、ドリルガイドの第1の開口は第1の骨において位置決めされ、ドリルガイドの第2の開口は、融合部位を横切って第2の骨において位置決めされる。選択されたドリルガイド及び第1のKワイヤ及び第2のKワイヤが、第1の骨及び第2の骨を保たれている解剖学的位置で保持するように、第1のKワイヤは、ドリルガイドの第1の開口を通して第1の骨に挿入され、第2のKワイヤは、ドリルガイドの第2の開口を通して第2の骨に挿入される。第1の骨及び第2の骨が保たれている解剖学的位置で保持されている状態で、保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認が行われる。保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応していない場合、第1のKワイヤは、選択されたドリルガイドの第1の開口から取り外され、第2のKワイヤは、選択されたドリルガイドの第2の開口から取り外され、選択されたドリルガイドは、第1の骨及び第2の骨の上から取り外される。第1の骨及び第2の骨を、所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に向かって再び操作した後、選択されたドリルガイド並びに第1のKワイヤ及び第2のKワイヤは、前述のように、第1の骨及び第2の骨を保たれている解剖学的位置で保持し、その間に、保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認が行われる。第1の骨及び第2の骨は、適合する解剖学的位置に向かって繰り返し操作され、保たれている解剖学的位置、したがって適合する解剖学的位置が、所定の解剖学的位置に対応するまで、選択されたドリルガイド並びに第1のKワイヤ及び第2のKワイヤを使用して保持される。保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応した後、カニューレ状ドリルビットは、カニューレ状ドリルビットが第1の骨と接触するように、そのカニューレ挿入部を介して第1のKワイヤの上に挿入される。次に、カニューレ状ドリルビットを使用して、カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで、第1のKワイヤに被せて第1の骨をドリル穿孔する。カニューレ状ドリルビットは、第1のKワイヤの上から取り外され、カニューレ状ドリルビットが第2の骨に接触するように、第2のKワイヤの上に挿入される。次に、カニューレ状ドリルビットを使用して、カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで、第2のKワイヤに被せて第2の骨をドリル穿孔する。カニューレ状ドリルビットを第2のKワイヤの上から取り外した後、ドリルガイドが第1のKワイヤ及び第2のKワイヤの上から取り外され、第1のKワイヤが第1のドリル穴から取り外され、第2のKワイヤが第2のドリル穴から取り外される。次に、インプラント挿入装置は、インプラントの第1の脚部を第1のドリル穴に挿入し、インプラントの第2の脚部を第2のドリル穴に挿入する。挿入されると、インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、インプラントは第1の骨及び第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、第1の骨及び第2の骨を所定の解剖学的位置に保持するようになっている。
整形外科用固定システムを使用する場合、選択されたドリルガイドの第1の開口内で第1のKワイヤを安定させるために、第1のKワイヤの前に、第1のKワイヤガイドが選択されたドリルガイドの第1の開口に挿入され得る。カニューレ状ドリルビットを第1のKワイヤの上に挿入する前に、第1のKワイヤガイドが選択されたドリルガイドから取り外され、かつ第1のKワイヤの上から取り外される。同様に、第1のKワイヤを第1の骨から取り外す前に、第1のKワイヤガイドが選択されたドリルガイドから取り外され、かつ第1のKワイヤの上から取り外される。選択されたドリルガイドの第2の開口内で第2のKワイヤを安定させるために、第2のKワイヤの前に、第2のKワイヤガイドが選択されたドリルガイドの第2の開口に挿入され得る。カニューレ状ドリルビットを第2のKワイヤの上に挿入する前に、第2のKワイヤガイドが選択されたドリルガイドから取り外され、かつ第2のKワイヤの上から取り外される。同様に、第2のKワイヤを第2の骨から取り外す前に、第2のKワイヤガイドが選択されたドリルガイドから取り外され、かつ第2のKワイヤの上から取り外される。
第1の骨に第1のドリル穴をドリル穿設した後、第1の位置決めピンが第1の開口を通して第1のドリル穴に挿入され得るように、第1のKワイヤは、第1のドリル穴及び選択されたドリルガイドの第1の開口から取り外されてもよい。同様に、第2の骨に第2のドリル穴をドリル穿設した後、第2の位置決めピンが第2の開口を通して第2のドリル穴に挿入され得るように、第2のKワイヤは、第2のドリル穴及び選択されたドリルガイドの第2の開口から取り外されてもよい。第1の位置決めピン及び第2の位置決めピンの上から選択されたドリルガイドを取り外すと、第1の位置決めピン及び第2の位置決めピンは、それぞれ第1のドリル穴及び第2のドリル穴に位置決めされる。選択されたインプラントが挿入される前に、第1の位置決めピンは第1のドリル穴から取り外され、第2の位置決めピンは第2のドリル穴から取り外される。
選択されたインプラントが挿入される前に、第1のドリル穴及び第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、第1のドリル穴及び第2のドリル穴の深さが測定される。更に、選択されたインプラントの挿入後、インプラントを埋め込み位置にタンピングし、そうすることで、第1の脚部が第1のドリル穴内に存在し、第2の脚部が第2のドリル穴内に存在し、ブリッジが、第1の骨と第2の骨との融合部位をまたいで第1の骨及び第2の骨に当接する。
したがって、本発明の目的は、保持された解剖学的アライメントが所望の解剖学的アライメントに対応するかどうかの判定が実施され得るように、骨、複数の骨、又は骨片を解剖学的アライメントで保持する整形外科用固定システムを提供することである。
本発明の別の目的は、骨、複数の骨、又は骨片に穴をドリル穿設する間、骨、複数の骨、又は骨片を、所望の解剖学的アライメントに対応する解剖学的アライメントで保持する整形外科用固定システムを提供することであり、ドリル穿設された穴は、次いで、インプラントを骨、複数の骨、又は骨片に挿入するために利用される。
本発明の更に他の目的、特徴、及び利点は、以下を考慮することで当業者に明らかになるであろう。また、本発明の範囲は広義であることが意図され、本明細書に記載される特徴、要素、又は工程の任意のサブセットの任意の組み合わせは、本発明の意図される範囲の一部であることが理解されよう。
非拘束形状にある、本発明による整形外科用固定システムのインプラントを示す等角図である。 拘束された挿入形状にあるインプラントを示す等角図である。 インプラント挿入装置にインプラントを装填する前のインプラント係合解除位置にある、本発明による整形外科用固定システムのインプラント挿入装置を示す等角図である。 インプラント挿入装置にインプラントが装填されている、インプラント係合位置にあるインプラント挿入装置を示す等角図である。 本発明による整形外科用固定システムの器具を示す等角図である。 器具のドリルガイドを示す等角図である。 器具のサイジングガイドを示す等角図である。 器具のKワイヤガイドを示す等角図である。 器具のKワイヤを示す等角図である。 器具のカニューレ状ドリルビットを示す等角図である。 器具の位置決めピンを示す等角図である。 器具の深さゲージを示す等角図である。 器具のタンプを示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。 骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
要求に応じて、本発明の詳細な実施形態が本明細書に開示される。しかしながら、開示される実施形態が単に本発明の例にすぎず、それらが様々な形態で具体化され得ることを理解されたい。更に理解されたいこととして、図は必ずしも縮尺どおりではなく、いくつかの機構は、特定の構成要素又は工程の詳細を示すために誇張されていることがある。
図1~図13は、本発明の好ましい実施形態による整形外科用固定システム5を示す。図1~図4を参照すると、整形外科用固定システム5は、インプラント6と、インプラント挿入装置7などの機械的拘束器具とを含み、これらの両方は、典型的には包装体に封入される。図1~図4に示される整形外科用固定システム5は、単一のインプラント6及びインプラント挿入装置7を示しているが、当業者であれば、整形外科用固定システム5が、別々に又は組み合わせて包装された複数のインプラント6及びインプラント挿入装置7を含み得ることを認識するであろう。
図1は、非拘束形状9のインプラント6を示しており、図2は、拘束された挿入形状10のインプラント6を示している。したがって、好ましい実施形態におけるインプラント6は、骨、複数の骨、又は骨片を融合させる補助をする連続圧縮インプラントである。インプラント6は、形状記憶材料(例えば、ニチノール)などの整形外科用途に好適な任意の弾性材料から製造され得る。好ましい実施形態では、インプラント5は、第1の端部12及び第2の端部13を有するブリッジ11と、更には、ブリッジ11の第1の端部12から延在する第1の脚部14と、ブリッジ11の第2の端部12から延在する第2の脚部15とを含む。第1の脚部14及び第2の脚部15は、それぞれの先端部16及び17を有し、インプラント6の引き抜き抵抗を改善するかかりを備えていてもよい。好ましい実施形態は、第1の脚部14及び第2の脚部15を含むインプラント6を開示しているが、当業者であれば、インプラント6が3つ以上の脚部を含んでもよいことを認識するであろう。
好ましい実施形態におけるブリッジ11は、第1の端部12に配設された移行部分18と、第2の端部13に配設された移行部分19とを含む。インプラント6の自然な形状は、図1に示されるように、移行部分18及び移行部分19が第1の脚部14及び第2の脚部15をそれぞれ非拘束姿勢に位置決めするその非拘束形状9にあり、好ましい実施形態では、非拘束姿勢は、第1の脚部14と第2の脚部15とが第1の距離で離間するように収束する。しかしながら、図2に示されるように、インプラント6は、超弾性又は形状記憶の作用下で、移行部分18及び移行部分19がそれぞれ変形してエネルギーを蓄積すると同時に、第1の脚部14及び第2の脚部15を拘束された挿入姿勢に移動させる、拘束された挿入形状10へと変形可能であり、好ましい実施形態では、拘束された挿入姿勢は、第1の脚部14と第2の脚部15とが第1距離よりも大きい第2距離で離間するように実質的に平行である。好ましい実施形態における整形外科用固定システム5は、単一のインプラント6を開示しているが、当業者であれば、整形外科用固定システム5は、第1の脚14と第2の脚15とが異なる距離で離間されるように、インプラント6がそれぞれ異なる長さを有するブリッジ11を含む複数のインプラント6を含んでもよいことを認識するであろう。更に、当業者であれば、整形外科用固定システム5は、複数のインプラント6を含んでもよく、インプラント6がそれぞれ他のインプラント6の第1の脚部14及び第2の脚部15と異なる長さを有する第1の脚部14及び第2の脚部15を含むことを認識するであろう。
拘束された挿入形状10はインプラント6の自然な形状ではないため、整形外科用固定システム5は、インプラント6を機械的に拘束するインプラント挿入装置7などの機械的拘束器具を含む。骨、複数の骨、又は骨片へのインプラント6の埋め込み後に機械的拘束器具を解放することにより、インプラント6は、その拘束された挿入形状10からその非拘束形状9へと移行しようと試み、第1の脚部14及び第2の脚部15は、それらの拘束された挿入姿勢からそれらの非拘束姿勢へと動こうと試み、これによりインプラント6は、移行部分18及び移行部分19に蓄積されたエネルギーを送達し、それによって、骨、複数の骨、又は骨片に圧縮力を及ぼす。
図3及び図4は、インプラント6に係合し、インプラント6をその拘束された挿入形状10に維持するのに好適な機械的拘束器具の一実施例として本明細書に提示されるインプラント挿入装置7を示す。図3は、インプラント6を装填する前のインプラント挿入装置7を示し、図4は、インプラント6が装填されたインプラント挿入装置7を示す。例えば、米国特許出願公開第20160074037(A1)号に開示されている例示的なインプラント挿入装置7のような、インプラント6をその拘束された挿入形状10に維持するのに好適なインプラント挿入装置は、DePuy Synthes Products,Inc.(325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767)から入手可能である。
インプラント挿入装置7は、図3に示すインプラント係合解除位置20、又は、図4に示すインプラント係合位置21のいずれかにあり、それらの位置の間で移動可能である。インプラント係合解除位置20では、インプラント挿入装置7は、障害なしにインプラント6を解放する。インプラント係合位置21では、インプラント挿入装置7は、インプラント6と係合し、インプラント6をその拘束された挿入形状10に維持する。更に、インプラント挿入装置7は、外科医がインプラント6を操作し、固定が必要な骨、複数の骨、又は骨片にインプラント6を挿入することを可能にする。好ましい実施形態におけるインプラント挿入装置7が、インプラント6が装填された状態で包装される。しかしながら、当業者であれば、インプラント挿入装置7は、インプラント6が装填されていない状態で包装されてもよいことを認識するであろう。
好ましい実施形態における整形外科用固定システム5は、インプラント6が装填された単一のインプラント挿入装置7を開示しているが、当業者であれば、整形外科用固定システム5が、それぞれに異なるサイズのインプラント6が装填されている、別々に又は組み合わせてのいずれかで包装された複数のインプラント挿入装置7を含んでもよいことを認識するであろう。更に、好ましい実施形態は、第1の脚部14及び第2の脚部15を有するインプラント6を係合させるインプラント挿入装置7を開示しているが、当業者であれば、3つ以上の脚部を有するインプラント6を係合させることができるインプラント挿入装置7が提供されてもよいことを認識するであろう。
図5~図13を参照すると、整形外科用固定システム5は、典型的には包装体に封入される器具25を含む。好ましい実施形態における器具25は、1つ又は2つ以上のドリルガイド27、1つ又は2つ以上のKワイヤ30、カニューレ状ドリルビット31、及び任意選択的に、サイジングガイド28、1つ又は2つ以上のKワイヤガイド29、1つ又は2つ以上の位置決めピン32、深さゲージ33、及びタンプ34を含む。整形外科用固定システム5は、1つ又は2つ以上のドリルガイド27を含み、このドリルガイド27は、好ましい実施形態では、異なるサイズのインプラント6の使用に適応するためにサイズが異なっている。しかしながら、当業者であれば、整形外科用固定システム5が単一のドリルガイド27のみを含んでもよいことを認識するであろう。
図6は、整形外科用固定システム5の1つ又は2つ以上のドリルガイド27の一実施例であるドリルガイド27を示す。図6に示されるドリルガイド27は、内部を貫通する第1の開口40及び第2の開口41を有している。第1の開口40及び第2の開口41は、インプラント6の第1の脚部14と第2の脚部15との間の第2の距離に対応する距離、好ましい実施形態では、その距離に実質的に等しい距離で離間され、この距離は、第1の脚部14及び第2の脚部15がそれらの拘束された挿入姿勢にあるときの第1の脚部14と第2の脚部15との間の距離である。したがって、ドリルガイド27は、インプラント6がその拘束された挿入形状10にあるときに、かつそれに対応して、第1の脚部14及び第2の脚部15がそれらの拘束された挿入姿勢にあるときに、インプラント6をその中に受け入れる距離だけ離間した穴を、骨、複数の骨、又は骨片にドリル穿設することを可能にする。好ましい実施形態におけるドリルガイド27は、ハンドル42と、内部を貫通する第1の開口40及び第2の開口41を含む本体43とを含む。
図6に示されるドリルガイド27は、第1の脚部14及び第2の脚部15がそれらの拘束された挿入姿勢にあるときのインプラント6の第1の脚部14と第2の脚部15との間の距離に対応する距離で離間する第1の開口40及び第2の開口41を含むが、当業者であれば、整形外科用固定システム5の追加のドリルガイド27は、異なるサイズのインプラント6がそれらの拘束された挿入形状10にあるときの異なるサイズのインプラント6の第1の脚部14及び第2の脚部15の拘束された挿入姿勢に対応する距離で離間する第1の開口40及び第2の開口41を含むことを認識するであろう。更に、好ましい実施形態は、内部を貫通する第1の開口40及び第2の開口41を有するドリルガイド27を開示しているが、当業者であれば、3つ以上の穴のドリル穿設を可能にするドリルガイド27が提供されてもよいことを認識するであろう。
図7に例示されるサイジングガイド28は、骨、複数の骨、又は骨片にわたる融合部位に対応する長さを有するブリッジ11を有するインプラント6の選択を可能にするために、融合を必要とする骨、複数の骨、又は骨片にわたる測定を容易にする。サイジングガイド28は、少なくとも1つの固定距離45を外周に画定する本体44を含む。具体的には、突出部46は、固定距離45を描写するために本体44から延びている。好ましい実施形態における突出部46は、固定距離45の視覚的確認を助ける別個の第1の突起部47及び第2の突起部48を含む。突出部46によって、したがって、別個の第1の突起部46及び第2の突起部47によって描写される固定距離45は、ドリルガイド27の第1の開口40と第2の開口41との間の距離に対応しており、好ましい実施形態では、その距離に実質的に等しい。したがって、固定距離45は、インプラント6の第1の脚部14と第2の脚部15との間の第2の距離に対応し、好ましい実施形態では、第2の距離に実質的に等しく、この距離は、第1の脚部14及び第2の脚部15がそれらの拘束された挿入姿勢にあるときの第1の脚部14と第2の脚部15との間の距離である。サイジングガイド28は、突出部46、したがって別個の第1の突起部46及び第2の突起部47が、骨、複数の骨、又は骨片に隣接して配置された状態で骨、複数の骨、又は骨片の隣に位置決めされると、好ましい実施形態に示されるインプラント6が埋め込みにとって望ましいサイズかどうかを判定する、骨、複数の骨、又は骨片の融合部位にわたる測定を可能にする。サイジングガイド28は、固定距離45を参照して説明されているが、当業者であれば、サイジングガイド28の本体44は、複数の突出部53(例えば、異なるサイズのドリルガイド27の第1の開口40と第2の開口41との間の距離に対応しており、好ましい実施形態ではその距離に実質的に等しい、複数の別個の第1の突起部54及び第2の突起部55など)によって描写される複数の追加の固定距離49をその外周に沿って画定することを認識するであろう。したがって、サイジングガイド28は、固定距離45及び複数の追加の固定距離49を利用して、整形外科用固定システム5のどの異なるサイズのインプラント6が、埋め込みにとって望ましい長さ(すなわち、第1の脚部14と第2の脚部15との距離)を有するのかを判定する、骨、複数の骨、又は骨片の融合部位にわたる測定を可能にする。
図8は、整形外科用固定システム5の1つ又は2つ以上のKワイヤガイド29の一実施例であるKワイヤガイド29を示す。Kワイヤガイド29は、Kワイヤ30を貫通させて受け入れるように寸法決めされた、内部を貫通するカニューレ挿入部56を含む。Kワイヤガイド29は、カニューレ挿入部56を画定する管57と、管57から延在する、停止部59を画定するグリップ部58とを含む。管57は、ドリルガイド27の第1の開口40及び第2の開口41のいずれかに嵌入するように寸法決めされる。グリップ部58は、Kワイヤガイド29を把持するのを可能にし、停止部58は、管57がドリルガイド27の底部から延在しないようにドリルガイド27内での管57の挿入を抑止するために、第1の開口40及び第2の開口41のいずれかにおいてドリルガイド27の頂部と係合するように寸法決めされている。Kワイヤガイド29は、一旦ドリルガイド27に挿入されると、ドリルガイド27内の、ひいてはKワイヤ30が埋め込まれる骨、複数の骨、又は骨片内のKワイヤ30を保持し、安定させるのに役立つ。Kワイヤガイド29は、ドリルガイド27内の、ひいては骨、複数の骨、又は骨片内のKワイヤ30の安定性を強化するが、当業者であれば、ドリルガイド27及びKワイヤ30は、Kワイヤガイド29の助けを借りずに利用されてもよいことを認識するであろう。当業者であれば、使用されるKワイヤガイド29の数は、ドリルガイド27の開口の数、したがってインプラント6の脚部の数に対応することを理解するであろう。
図9は、整形外科用固定システム5の1つ又は2つ以上のKワイヤ30の一実施例であるKワイヤ30を示す。Kワイヤ30は、Kワイヤガイド29に、ひいてはドリルガイド27の第1の開口40及び第2の開口41に嵌入するように寸法決めされており、第1の尖った挿入端部51及び第2の端部52を有する円筒形ロッド50である。好ましい実施形態における整形外科用固定システム5のKワイヤ30同士は、同じ長さ及び直径である。しかしながら、当業者であれば、Kワイヤ30は、必要に応じて異なる長さ及び直径を有し得ることを認識するであろう。融合を必要とする骨、複数の骨、又は骨片が位置合わせされたら、ドリルガイド27がそれらに隣接して位置決めされ、第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29がドリルガイド27の第1の開口40及び第2の開口41にそれぞれ挿入される。第1のKワイヤ30は、その第1の尖った挿入端部51を介して、第1のKワイヤガイド29のカニューレ挿入部56を通して骨、複数の骨、又は骨片に挿入される。同様に、第2のKワイヤ30は、その第1の尖った挿入端部51を介して、第2のKワイヤガイド29のカニューレ挿入部56を通して骨、複数の骨、又は骨片に挿入される。こうして、Kワイヤ30は、Kワイヤガイド29及びドリルガイド27と組み合わせにおいて、骨、複数の骨、又は骨片を保持し、骨、複数の骨、又は骨片に穴をドリル穿設する前にそれらの位置合わせを確認できるようにする。Kワイヤガイド29をドリルガイド27及びKワイヤ30と組み合わせて使用することで、ドリルガイド27及びKワイヤ30が骨、複数の骨、又は骨片を位置合わせして保持する能力が強化されるが、当業者であれば、ドリルガイド27及びKワイヤ30は、Kワイヤガイド29の助けを借りずに利用され得ることを認識するであろう。更に、Kワイヤ30とドリルガイド27の組み合わせは、Kワイヤ30及びドリルガイド27が骨、複数の骨、又は骨片を位置合わせして保持している間に骨、複数の骨、又は骨片に穴をドリル穿設するのを容易にする。前述の内容は、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30を例示しているが、当業者であれば、使用されるKワイヤ30の数は、ドリルガイド27の開口の数、したがってインプラント6の脚部の数に対応することを理解するであろう。
図10に示されるカニューレ状ドリルビット31は、カニューレ状ドリルビット31がKワイヤ30に外嵌することを可能にする、内部を貫通するカニューレ挿入部60を含む。カニューレ状ドリルビット31は、シャンク61と本体62とを含み、本体は、その長さに沿った、切断縁部64で終端する溝63を有する。本体62及びその切断縁部64は、インプラント6の第1の脚部14及び第2の脚部15のうちの1つをその中に受け入れるように適切に寸法決めされたドリル穴を骨、複数の骨、又は骨片内に形成する直径を有する。融合が必要な骨、複数の骨、又は骨片がKワイヤ30及びドリルガイド27によって位置合わせされ、保持されると、カニューレ状ドリルビット31は、そのカニューレ挿入部60を介して第1のKワイヤ30の上に挿入され、それによって、カニューレ状ドリルビット31は、骨、複数の骨、又は骨片内に第1のドリル穴をドリル穿設する。同様に、カニューレ状ドリルビット31は、そのカニューレ挿入部60を介して、第2のKワイヤの上に挿入され、それによって、カニューレ状ドリルビット31は、骨、複数の骨、又は骨片内に第2のドリル穴をドリル穿設する。したがって、カニューレ状ドリルビット31は、そのカニューレ挿入部60により、Kワイヤ30がドリルガイド27との組み合わせにおいて骨、又は骨片を位置合わせして保持している間に骨、複数の骨、又は骨片にドリル穴を形成するのを容易にする。カニューレ状ドリルビット31は、好ましい実施形態に例示されるインプラント6と共に使用するためのものとして記載されてきたが、当業者であれば、整形外科用固定システム5が、異なるサイズのインプラント6と共に使用するように長さ及び直径が対応している複数のカニューレ状ドリルビット31を含み得ることを認識するであろう。更に、前述の内容は、第1のドリル穴及び第2のドリル穴を例示しているが、当業者であれば、ドリル穴の数は、ドリルガイド27の開口の数、したがってインプラント6の脚部の数に対応することを理解するであろう。
図11は、整形外科用固定システム5の1つ又は2つ以上の位置決めピン32の一実施例である位置決めピン32を示す。位置決めピン32は、ドリルガイド27の第1の開口40及び第2の開口41に嵌入するように寸法決めされており、第1の尖った挿入端部68及び第2の端部69を有する円筒形ロッド65である。好ましい実施形態における整形外科用固定システム5の位置決めピン32は、同じ長さ及び直径である。しかしながら、当業者であれば、位置決めピン32は、必要に応じて異なる長さ及び直径を有し得ることを認識するであろう。第1のドリル穴が骨、複数の骨、又は骨片に形成された後、カニューレ状ドリルビット31及び第1のKワイヤ30をドリルガイド27の第1の開口40から取り外し、第1の位置決めピン32が、その第1の尖った挿入端部68を介して、ドリルガイド27の第1の開口40を通して、骨、複数の骨、又は骨片に形成された第1のドリル穴に挿入される。同様に、第2のドリル穴が骨、複数の骨、又は骨片に形成された後、カニューレ状ドリルビット31及び第2のKワイヤ30をドリルガイド27の第2の開口41から取り外し、第2の位置決めピン32が、その第1の尖った挿入端部68を介して、ドリルガイド27の第2の開口41を通して、骨、複数の骨、又は骨片に形成された第2のドリル穴に挿入される。第1の位置決めピン及び第2の位置決めピン32の上からドリルガイド27を取り外す際、第1の位置決めピン及び第2の位置決めピン32は、第1のドリル穴及び第2のドリル穴の位置をマークする。前述の内容は、第1の位置決めピン及び第2の位置決めピン32を例示しているが、当業者であれば、使用される位置決めピン32の数は、ドリルガイド27の開口の数、したがってインプラント6の脚部の数に対応することを理解するであろう。
図12に例示される深さゲージ33は、ドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部14及び第2の脚部15を有するインプラント6の選択を可能にするために、骨、複数の骨、又は骨片にドリル穿設された穴の深さの測定を容易にする。深さゲージ33は、ドリル穴の深さを示す目盛り71がマークされた本体70を含む。好ましい実施形態において、目盛り71はミリメートル単位で描かれているが、当業者であれば、他の測定単位を使用してもよいことを認識するであろう。深さゲージ33は、本体70の外側に位置決めされたスライダ72と、本体70の内部に位置決めされ、スライダ72と連結されたロッド73とを含む。ロッド73は、ロッド73と、ドリル穴をその中に有する骨、複数の骨、又は骨片との係合を可能にするフック74で終端する。スライダ72は、スライダ72が本体70からのロッド73の延出及び本体70へのロッドの後退を促進するように、本体70に沿って目盛り71に対して移動する。スライダ72及びロッド73は、目盛り71に沿ったスライダ72の位置が、本体70からのロッド73の延出に対応する測定値を提供するように構成される。このため、骨、複数の骨、又は骨片に形成されたドリル穴の中への、スライダ72を使用した本体70からのロッド73の延出は、ドリル穴の深さを反映し、それによってその測定を可能にする。
図13に示されるタンプ34は、第1の脚部14及び第2の脚部15が骨、複数の骨、又は骨片の中に存在し、ブリッジ11が骨、複数の骨、又は骨片に当接するように、インプラント6をその埋め込まれた位置にタンピングするのを容易にする。タンプ34は、インプラント係合端部76で終端する本体75を含む。好ましい実施形態では、インプラント係合端部76は、インプラント6のブリッジ11を内部に受け入れる溝を画定する突出部を備える。したがって、タンプ34は、インプラント6のブリッジ11と係合されると、インプラント6をその埋め込まれた位置に押すことを可能にする。
好ましい実施形態では、インプラント挿入装置7に装填されたインプラント6は、単一のインプラント6及びインプラント挿入装置7のみを選択し、その後開封することができるように、器具25とは別個に包装される。しかしながら、当業者であれば、インプラント挿入装置7に装填されたインプラント6、又はそれぞれがインプラント挿入装置7に装填された複数のインプラント6が、器具25と一緒に包装されてもよいことを認識するであろう。更に、当業者であれば、インプラント挿入装置7に装填されたインプラント6、並びに器具25は、別個に包装されてもよいことを認識するであろう。
図14~図25は、外科医が本発明の整形外科用固定システム5を使用して、そのインプラント6を骨、複数の骨、又は骨片に、具体的には、本明細書に実施例として提示されている第1の骨110及び第2の骨115に埋め込む方法を示す。外科医は、第1の骨110及び第2の骨115の所定の解剖学的位置を決定する。この位置は、好ましい実施形態では、第1の骨110及び第2の骨115の融合、ひいては治癒を促進することが望ましい解剖学的位置である。図14を参照すると、外科医は、適合する解剖学的位置に第1の骨110及び第2の骨115を定置する。この位置は、好ましい実施形態では、所定の解剖学的位置に対応する第1の骨110及び第2の骨115の解剖学的位置である。第1の骨110及び第2の骨115をそれらの適合する解剖学的位置に位置決めした後、外科医は、整形外科用固定システム5のどのインプラント6が、第1の骨110及び第2の骨115の中にそれらの融合部位120をまたいで埋め込むのに望ましい長さ(すなわち、それらの拘束された挿入姿勢における第1の脚部14と第2の脚部15の距離)を有するかを判断するために、サイジングガイド28を使用して第1の骨110と第2の骨115との融合部位120にわたって測定する。具体的には、外科医は、インプラント6の正しいサイズが達成されるまで、突出部46の別個の第1の突起部46及び第2の突起部47、並びに複数の突出部53の複数のうちの別個の第1の突起部54及び第2の突起部55を、第1の骨110と第2の骨115との融合部位120をまたいで順次配置する。
図15を参照すると、外科医は、インプラント6を選択した後、選択されたインプラント6がその拘束された挿入形状10にあり、第1の脚部14及び第2の脚部15がそれらの拘束された挿入姿勢におかれているときの、選択されたインプラント6の第1の脚部14と第2の脚部15との間の距離に対応する距離で離間した第1の開口40及び第2の開口41を有する、整形外科用固定システム5のドリルガイド27を選択する。第1の骨110及び第2の骨115をそれらの適合する解剖学的位置に位置決めしたら、外科医は、ドリルガイド27が融合部位120をまたいで位置決めされて第1の開口40が融合部位120の第1の側に存在し、第2の開口41が融合部位120の第2の側に存在する状態で、ドリルガイド27を第1の骨110及び第2の骨115の上に配置する。外科医は、ドリルガイド27と第1の骨110及び第2の骨115とが確実に適切に接触するように、第1の骨110と第2の骨115との融合部位120を輪郭形成してもよい。その結果、選択されたインプラント6がその拘束された挿入形状10にあり、第1の脚部14及び第2の脚部15がそれらの拘束された挿入姿勢におかれているときの、選択されたインプラント6の第1の脚部14及び第2の脚部15を、第1の骨110と第2の骨115との融合部位120をまたいで第1の骨110及び第2の骨115に挿入するために、第1の骨110及び第2の骨115の融合部位120をまたいで所望の位置及び間隔で第1のドリル穴及び第2のドリル穴が配置されるように、ドリルガイド27は、第1の骨110及び第2の骨115への第1のドリル穴及び第2のドリル穴のドリル穿設を可能にする。
図16を参照すると、第1の骨110及び第2の骨115がそれらの適合する解剖学的位置に位置決めされ、ドリルガイド27が第1の骨110及び第2の骨115の上に配置されている状態で、外科医は、第1のKワイヤガイド29をドリルガイド27の第1の開口40に挿入し、第2のKワイヤガイド29をドリルガイド27の第2の開口41に挿入する。次いで、外科医は、第1のKワイヤ30を、第1のKワイヤガイド29のカニューレ挿入部56を通して第1の骨110に挿入する。同様に、外科医は、第2のKワイヤガイド29のカニューレ挿入部56を通して第2のKワイヤ30を第2の骨115に挿入する。第1の骨110及び第2の骨115に挿入されると、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30は、第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29並びにドリルガイド27との組み合わせにおいて、第1の骨110及び第2の骨115を保たれている解剖学的位置で保持し、この保たれている解剖学的位置は、好ましい実施形態では、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30、第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29、並びにドリルガイド27が、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの適合する解剖学的位置で保持する位置である。
本発明による整形外科用固定システム5の利点は、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの保たれている解剖学的位置で保持し、それによって、ドリル穴を実際にドリル穿設する前に、保たれている解剖学的位置、ひいては適合する解剖学的位置が、所定の解剖学的位置に対応しているかどうかを確かめる能力を外科医に提供することを含む。具体的には、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30、第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29、並びにドリルガイド27が、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの保たれている解剖学的位置で保持すると、外科医は、目視検査、測定ツール、蛍光透視法などを用いて、保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致しているかどうかを確認する。保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致していると外科医が判断した場合には、外科医はドリル穴のドリル穿設を進めることができる。そうではなく、保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致していないと外科医が判断した場合には、外科医は、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30を第1の骨110及び第2の骨115、並びに第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29から取り外し、同様に、第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29をドリルガイド27から取り外し、ドリルガイド27を第1の骨110及び第2の骨115から取り外すことができる。これにより、外科医は、第1の骨110及び第2の骨115を適合する解剖学的位置に配置することを再度試み、次に、ドリルガイド27、第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29、並びに第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30を使用して、前述のように、第1の骨110及び第2の骨115を保たれている解剖学的位置で保持することが可能になる。配置した後、第1の骨110及び第2の骨115を保持することによって、第1の骨110及び第2の骨115は、所定の解剖学的位置と一致する保たれている解剖学的位置で保持され、外科医は、次に、ドリル穴のドリル穿設に進むことができる。Kワイヤガイド29をドリルガイド27及びKワイヤ30との組み合わせにおいて使用することで、ドリルガイド27及びKワイヤ30が第1の骨110及び第2の骨115を保たれている解剖学的位置で保持する能力が強化されるが、当業者であれば、ドリルガイド27及びKワイヤ30は、Kワイヤガイド29の助けを借りずに利用され得ることを認識するであろう。
図24及び図25を参照すると、外科医は、代替的な方法を用いて、図16に示されるように、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30を第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29並びにドリルガイド27との組み合わせにおいて使用して第1の骨110及び第2の骨115をそれらの保たれている解剖学的位置で保持する前に、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの適合する解剖学的位置に配置してもよい。外科医は、第1の骨110及び第2の骨115を検査し、それに基づいて、第1の骨110と第2の骨115との融合部位120をまたぐと外科医が考えるドリルガイド27を選択する。外科医は、選択されたドリルガイド27を、ドリルガイド27が融合部位120をまたいで位置決めされている状態で第1の骨110及び第2の骨115の上に配置する。そうすることで、第1の開口40は融合部位120の第1の側に存在し、第2の開口41が融合部位120の第2の側に存在する。外科医は、ドリルガイド27と第1の骨110及び第2の骨115とが確実に適切に接触するように、第1の骨110と第2の骨115との融合部位120を輪郭形成してもよい。ドリルガイド27が第1の骨110及び第2の骨115の上に配置されている状態で、外科医は、図24に示すように、第1のKワイヤガイド29をドリルガイド27の第2の開口41に挿入する。次いで、外科医は、第1のKワイヤ30を、第1のKワイヤガイド29のカニューレ挿入部56を通して第2の骨115に挿入する。第1のKワイヤガイド29及び第1のKワイヤ30を使用してドリルガイド27を第2の骨115に固定した後、外科医は、図25に示されるように、ドリルガイド27を操作して、第1の骨110及び第2の骨115を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かす。
第1の骨110及び第2の骨115がそれらの適合する解剖学的位置に到達したら、外科医は、選択されたドリルガイド27が、所望の長さ(すなわち、それらの拘束された挿入姿勢における第1の脚部14と第2の脚部15の距離)を有するインプラント6を、融合部位120をまたいで第1の骨110及び第2の骨115に埋め込むのを容易にする距離で離間した第1の開口40及び第2の開口41を有しているかどうかを判定する。選択されたドリルガイド27が正しいサイズであることを外科医が判定した場合には、外科医は、選択されたインプラント6がその拘束された挿入形状10にあり、第1の脚部14及び第2の脚部15がそれらの拘束された挿入姿勢におかれているときの、その第1の脚部14と第2の脚部15との間の距離が、選択されたドリルガイド27の第1の開口40と第2の開口41との間の距離に対応している距離を有するインプラント6を選択する。外科医は、第1の骨110及び第2の骨115がてこ作用でその位置へと動かされた適合する解剖学的位置が、所定の解剖学的位置と一致するかどうかを、目視検査、測定ツール、蛍光透視法などを使用して更に確認する。適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致すると外科医が判定した場合、外科医は、第2のKワイヤガイド29を、ドリルガイド27の第1の開口40に挿入し、第2のKワイヤ30を、第2のKワイヤガイド29のカニューレ挿入部56を通して第1の骨110に挿入し、これにより、図16に示されるように、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30は、第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29並びにドリルガイド27との組み合わせにおいて、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの保たれている解剖学的位置で保持する。反対に、外科医が、第1の骨110及び第2の骨115がてこ作用でその位置へと動かされた適合する解剖学的位置が、所定の解剖学的位置と一致しないと判定した場合には、外科医は、第1のKワイヤ30を第1の骨110及び第1のKワイヤガイド29から取り外し、同様に、第1のKワイヤガイド29をドリルガイド27から取り外し、ドリルガイド27を第1の骨110及び第2の骨115から取り外すことができる。これにより、外科医は、ドリルガイド27、第1のKワイヤガイド29、及び第1のKワイヤ30を上述のように使用して、第1の骨110及び第2の骨115を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすことを再度試みることが可能になる。第1の骨110及び第2の骨115をてこ作用で再度動かし、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致することを確認した後、外科医は、第2のKワイヤガイド29を、ドリルガイド27の第1の開口40に挿入し、第2のKワイヤ30を、第2のKワイヤガイド29のカニューレ挿入部56を通して第1の骨110に挿入し、これにより、図16に示されるように、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30は、第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29並びにドリルガイド27との組み合わせにおいて、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの保たれている解剖学的位置で保持する。
選択されたドリルガイド27が正しいサイズではないと外科医が判断した場合には、外科医は、第1のKワイヤ30を第2の骨115及び第1のKワイヤガイド29から取り外し、同様に第1のガイド29をドリルガイド27から取り外し、ドリルガイド27を第1の骨110及び第2の骨115から取り外すことができる。これにより、外科医は、第1の骨110と第2の骨115との融合部位120をまたぐと外科医が考えるドリルガイド27を再度選択し、次に、新たに選択されたドリルガイド27、第1のKワイヤガイド29、及び第1のKワイヤ30を使用して、前述のように、第1の骨110及び第2の骨115を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすことが可能になる。正しいサイズのドリルガイド27を選択した後、外科医は、選択されたインプラント6がその拘束された挿入形状10にあり、第1の脚部14及び第2の脚部15がそれらの拘束された挿入姿勢におかれているときの、その第1の脚部14と第2の脚部15との間の距離が、選択されたドリルガイド27の第1の開口40と第2の開口41との間の距離に対応している距離を有するインプラント6を選択する。外科医は、前述のように、第1の骨110及び第2の骨115がてこ作用でその位置へと動かされた適合する解剖学的位置が、所定の解剖学的位置と一致するかどうかを、目視検査、測定ツール、蛍光透視法などを使用して更に確認する。外科医が、前述のように、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致することを確認したら、外科医は、第2のKワイヤガイド29を、ドリルガイド27の第1の開口40に挿入し、第2のKワイヤ30を、第2のKワイヤガイド29のカニューレ挿入部56を通して第1の骨110に挿入し、これにより、図16に示されるように、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30は、第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29並びにドリルガイド27との組み合わせにおいて、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの保たれている解剖学的位置で保持する。
前述の代替方法によって、結果的に、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30は、第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29並びにドリルガイド27との組み合わせにおいて、図16に示されるように、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの保たれている解剖学的位置で保持し、この保たれている解剖学的位置は、好ましい実施形態では、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30、第1のKワイヤガイド及び第2のKワイヤガイド29、並びにドリルガイド27が、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの適合する解剖学的位置で保持する位置である。前述の内容は、第2の骨115と固定されたドリルガイド27、第1のKワイヤガイド29、及び第1のKワイヤ30について記載したが、当業者であれば、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすのを可能にするために、ドリルガイド27、第1のKワイヤガイド29、及び第1のKワイヤ30は第1の骨110と固定されてもよいことを認識するであろう。
本発明による整形外科用固定システム5の利点は、ドリルガイド27、第1のKワイヤガイド29、及び第1のKワイヤ30を使用して第1の骨110及び第2の骨115を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かし、次に、第2のKワイヤガイド29及び第2のKワイヤ30を導入してドリル穴を実際にドリル穿設する前に、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応しているかどうかを確認することを含む。具体的には、ドリルガイド27が、第1のKワイヤ30及び第1のKワイヤガイド29との組み合わせにおいて、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの適合した解剖学的位置へとてこ作用で動かした後、外科医は、目視検査、測定ツール、蛍光透視法などを用いて、適合した解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致しているかどうか確認する。適合した解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応することを外科医が確認した場合、外科医は、次に、第2のKワイヤガイド29及び第2のKワイヤ30の導入、並びにドリル穴のドリル穿設に進むことができる。あるいは、適合した解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致していないと外科医が判断した場合、外科医は、次に、第1のKワイヤ30を第1の骨110及び第2の骨115、並びに第1のKワイヤガイド29から取り外し、同様に、第1のKワイヤガイド29をドリルガイド27から取り外し、ドリルガイド27を第1の骨110及び第2の骨115から取り外すことができる。これにより、外科医は、ドリルガイド27、第1のKワイヤガイド29、及び第1のKワイヤ30を前述のように使用して、第1の骨110及び第2の骨115を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすことを再度試みることが可能になる。第1の骨110及び第2の骨115をてこ作用で動かすことによって、第1の骨110及び第2の骨115が所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に配置された後で、次に、外科医は、第2のKワイヤガイド29及び第2のKワイヤ30の導入、及びドリル穴のドリル穿設に進むことができる。Kワイヤガイド29とドリルガイド27及びKワイヤ30とを組み合わせて使用することで、ドリルガイド27及びKワイヤ30が第1の骨110及び第2の骨115をそれらの適合した解剖学的位置へとてこ作用で動かした後、第1の骨110及び第2の骨115を保たれている解剖学的位置で保持する能力が強化されるが、当業者であれば、ドリルガイド27及びKワイヤ30は、Kワイヤガイド29の助けを借りずに利用され得ることを認識するであろう。
図17及び図18を参照すると、第1の骨110及び第2の骨115の保たれている解剖学的位置が、第1の骨110及び第2の骨115の所定の解剖学的位置に対応した後、外科医は、カニューレ状ドリルビット31を使用して、第1の骨110及び第2の骨115に第1のドリル穴121及び第2のドリル穴122をドリル穿設する。第1のドリル穴121をドリル穿設するために、外科医は、第1のKワイヤガイド29をドリルガイド27から、かつ第1のKワイヤ30の上から、そのカニューレ挿入部56を介して取り外す。次いで、外科医は、カニューレ状ドリルビット31の切断縁部64が第1の骨110と接触するように、カニューレ状ドリルビット31をそのカニューレ挿入部60を介して第1のKワイヤ30の上に挿入する。外科医は、ドリルガイド27を第1の骨110に対して保持し、外科医が望む第1のドリル穴121をカニューレ状ドリルビット31が形成するまで、第1のKワイヤ30に被せて第1の骨110にドリル穿孔する。好ましい実施形態では、外科医が望む第1のドリル穴121を形成するまでとは、カニューレ状ドリルビット31が第1の骨110の遠皮質に接触するとき、第1の骨110の遠皮質に入るとき、又は第1の骨110を出るときである。第1のドリル穴121をドリル穿設した後、外科医は、カニューレ状ドリルビット31を第1のKワイヤ30上から取り外し、第1のKワイヤ30を残すか、又は図18に示されるように、第1のKワイヤ30を取り外し、第1の位置決めピン32を、ドリルガイド27の第1の開口40を通して第1のドリル穴121に挿入する。外科医は、第2のドリル穴122をドリル穿設するために、第2のKワイヤガイド29を、そのカニューレ挿入部56を介して、ドリルガイド27から、かつ第2のKワイヤ30上から取り外す。次いで、外科医は、カニューレ状ドリルビット31をそのカニューレ挿入部60を介して第2のKワイヤ30の上に挿入し、カニューレ状ドリルビット31の切断縁部64が第2の骨115と接触するようにする。外科医は、ドリルガイド27を第2の骨115に対して保持し、外科医が望む第2のドリル穴122をカニューレ状ドリルビット31が形成するまで、第2のKワイヤ30に被せて第2の骨115にドリル穿孔する。好ましい実施形態では、外科医が望む第2のドリル穴122を形成するまでとは、カニューレ状ドリルビット31が第2の骨115の遠皮質に接触するとき、第2の骨115の遠皮質に入るとき、又は第2の骨115を出るときである。第2のドリル穴122をドリル穿設した後、外科医は、カニューレ状ドリルビット31を第2のKワイヤ30上から取り外し、第2のKワイヤ30を残すか、又は第2のKワイヤ30を取り外し、第2の位置決めピン32を、ドリルガイド27の第2の開口41を通して第2のドリル穴122に挿入する。第2のドリル穴122のドリル穿設中に第1のKワイヤ30を残すことにより、第1の骨110及び第2の骨115は、それらの保たれている解剖学的位置で適切に保持されるが、第1の位置決めピン及び第2の位置決めピン32の利益は、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30の直径を超えるそれらの大きな直径が、第1の骨110及び第2の骨115を、それらの保たれている解剖学的位置でより正確に保持することである。
本発明による整形外科用固定システム5の利点は、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30、並びにドリルガイド27、カニューレ状ドリルビット31との組み合わせにおいて、第1の骨110及び第2の骨115内への第1のドリル穴121及び第2のドリル穴122の正確なドリル穿設を容易にすることを含む。具体的には、前述のように、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30並びにドリルガイド27は、第1のドリル穴121及び第2のドリル穴122のドリル穿設中に、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの保たれている解剖学的位置で保持する。更に、カニューレ状ドリルビット31は、第1の骨110及び第2の骨115が、保たれている解剖学的位置で保持されている状態で、ひいては、融合を促進することによって第1の骨110及び第2の骨115の治癒を促進することが望ましい所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に保持されている状態で、カニューレ状ドリルビット31が第1のドリル穴121及び第2のドリル穴122をドリル穿設するように、そのカニューレ挿入部60により、第1のKワイヤ及び第2のKワイヤ30の上に設置される。
外科医は、インプラント6が第1の骨110及び第2の骨115内に凹入されるのを可能にするトラフを、第1のドリル穴121及び第2のドリル穴122に合わせて形成してもよい。外科医は、第1のKワイヤ又は第2のKワイヤ30、あるいは第1の位置決めピン及び第2の位置決めピン32を取り外した後、骨鉗子などの器具を使用して、インプラント6のブリッジ11の位置を第1の骨110及び第2の骨115に対して低くするトラフを形成する。
図19を参照すると、外科医は、第1のKワイヤ又は第2のKワイヤ30、あるいは第1の位置決めピン及び第2の位置決めピン32を取り外した後、深さゲージ33を使用して、第1の骨110及び第2の骨115内の第1のドリル穴121及び第2のドリル穴122の深さを測定する。外科医は、深さゲージ33を、第1の骨110に当接させて、第1の骨110内の第1のドリル穴121の上に配置する。外科医は、深さゲージ33のスライダ72を使用して、ロッド73が第1のドリル穴121の端部に接触するまで、又は、ロッド73が第1のドリル穴121の第1の骨110からの出口に存在し、フック74が第1の骨110に係合している状態になるまで、深さゲージ33のロッド73を第1のドリル穴121の中へと延ばす。外科医は、深さゲージ33の目盛り71に沿ってスライダ72の位置を読み取り、それによって第1のドリル穴121の深さを得る。外科医は、ドリル穴121から深さゲージ33を取り外し、次に、深さゲージ33を用いて第2のドリル穴122の深さを読み取る。第1のドリル穴121及び第2のドリル穴122の深さが測定されると、外科医は、第1のドリル穴121及び第2のドリル穴122の深さに対応する長さを有する第1の脚部14及び第2の脚部15を備えたインプラント6を選択する。
図20及び図21を参照すると、外科医は、必要に応じて、第1の骨110及び第2の骨115を操作して、第1のドリル穴121及び第2のドリル穴122を再度位置合わせし、それによって、第1の骨110及び第2の骨115がそれらの適合する解剖学的位置、ひいてはそれらの所定の解剖学的位置にあることを確実にする。外科医は、インプラント挿入装置7を利用してインプラント6を配置した後、インプラント6を第1の骨110及び第2の骨115に埋め込む。具体的には、外科医は、インプラント挿入装置7を利用して、インプラント6の第1の脚部14の先端部16を第1のドリル穴121に、及びインプラント6の第2の脚部15の先端部17を第2のドリル穴122に配置する。次いで、外科医は、第1の脚部14をドリル穴121に、第2の脚部15を第2のドリル穴122に挿入する。第1の脚部14及び第2の脚部15がそれぞれ第1のドリル穴121及び第2のドリル穴122に挿入されると、インプラント6は、インプラント挿入装置7からの取り外しの準備が整う。インプラント6をインプラント挿入装置7から取り外すために、外科医は、インプラント挿入装置7を、そのインプラント係合位置21からそのインプラント係合解除位置20に移動させ、その結果インプラント6がインプラント挿入装置7から解放される。外科医は、こうしてインプラント6からインプラント挿入装置7を取り外すことによって、インプラント6が図21に示すように第1の骨110及び第2の骨115の中に残された状態にする。
図22を参照すると、外科医は、インプラント挿入装置7をインプラント6から係合解除した後、タンプ29を利用して、第1の骨110及び第2の骨115と当接関係にあるインプラント6をタンピングする。外科医は、インプラント6のブリッジ11をタンプ34のインプラント係合端部76と係合させ、次いで、係合したら、インプラント6を第1の骨110及び第2の骨115に当接するその埋め込み位置に押す。
図23を参照すると、インプラント6が第1の骨110及び第2の骨115に埋め込まれた状態で、インプラント6は、その拘束された挿入形状10からその非拘束形状9に移行しようと試み、インプラント6による第1の骨110及び第2の骨115の連続圧縮によりインプラント6は第1の骨110及び第2の骨115に埋め込まれたままとなり、それによって、第1の骨110及び第2の骨115をそれらの所定の解剖学的位置に保持し、それらを融合させる補助をする。具体的には、インプラント6の第1の脚部14及び第2の脚部15は、それらの拘束された挿入姿勢からそれらの非拘束姿勢へと動こうと試み、これによりインプラント6は、移行部分18及び移行部分19に蓄積されたエネルギーを第1の骨110及び第2の骨115に送達し、それによって、第1の骨110と第2の骨115の融合、ひいてはそれらの治癒を補助する圧縮力を、第1の骨110及び第2の骨115に及ぼす。
本発明は、上述した好ましい実施形態によって説明されてきたが、これらの説明は例示の目的に限られ、当業者には明らかなように、多数の変化する水準の代替形態、等価形態、変形形態が本発明の範囲に含まれることになる。その範囲は、したがって、いかなる場合にも上述した詳細な説明によって限定されるものではなく、むしろ、それは以下の特許請求の範囲によってのみ定義される。
〔実施の態様〕
(1) 所定の解剖学的位置において第1の骨及び第2の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
非拘束形状と拘束された挿入形状との間で移行するように適合されたインプラントと、
前記インプラントをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されたインプラント挿入装置と、
その拘束された挿入形状にある前記インプラントに対応する予め設定された距離で離間している、内部を貫通する第1の開口及び第2の開口を含むドリルガイドと、
第1のKワイヤ及び第2のKワイヤと、
カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記ドリルガイドは、前記第1の骨及び前記第2の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されており、前記ドリルガイドの前記第1の開口が前記第1の骨において位置決めされており、前記ドリルガイドの前記第2の開口が、前記融合部位を横切って前記第2の骨において位置決めされており、
前記第1のKワイヤは、前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して前記第1の骨に挿入されるように適合されており、前記ドリルガイドの操作が、前記第1の骨及び前記第2の骨を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かし、更に、前記第1のKワイヤ及び前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を保持して、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認を可能にし、
前記第2のKワイヤは、前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して前記第2の骨に挿入されるように適合されており、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持し、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第1のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで前記第1の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第2のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで前記第2の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記インプラント挿入装置は、前記インプラントを前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴に挿入するように適合されており、前記インプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
(2) 前記ドリルガイドとその第1の開口において係合するように適合されており、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第1のKワイヤガイドであって、前記第1のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させる、第1のKワイヤガイドと、
前記ドリルガイドとその第2の開口において係合するように適合されており、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第2のKワイヤガイドであって、前記第2のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、第2のKワイヤガイドと、を備える、実施態様1に記載の整形外科用固定システム。
(3) 前記インプラントが、第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジとを備え、前記第1の脚部及び前記第2の脚部は、前記インプラントがその非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部は、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されている、実施態様1に記載の整形外科用固定システム。
(4) 前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離が、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の第2の距離に対応する、実施態様3に記載の整形外科用固定システム。
(5) 前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応する少なくとも1つの固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、実施態様1に記載の整形外科用固定システム。
(6) 前記第1のドリル穴を位置決めするために前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入可能な第1の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して挿入されるように適合されている、第1の位置決めピンと、
前記第2のドリル穴を位置決めするために前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入可能な第2の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して挿入されるように適合されている、第2の位置決めピンと、を備え、
前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、実施態様1に記載の整形外科用固定システム。
(7) 前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、実施態様3に記載の整形外科用固定システム。
(8) インプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプ(tamp)を備え、そうすることで、前記第1の脚部が前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部が前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、実施態様3に記載の整形外科用固定システム。
(9) 所定の解剖学的位置において第1の骨及び第2の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
非拘束形状と拘束された挿入形状との間で移行するように適合されたインプラントと、
前記インプラントをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されたインプラント挿入装置と、
その拘束された挿入形状にある前記インプラントに対応する予め設定された距離で離間している、内部を貫通する第1の開口及び第2の開口を含むドリルガイドと、
第1のKワイヤ及び第2のKワイヤと、
カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記ドリルガイドは、前記第1の骨及び前記第2の骨が前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に存在すると、前記第1の骨及び前記第2の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されており、前記ドリルガイドの前記第1の開口が前記第1の骨において位置決めされており、前記ドリルガイドの前記第2の開口が、前記融合部位を横切って前記第2の骨において位置決めされており、
前記第1のKワイヤは、前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して前記第1の骨に挿入されるように適合されており、
前記第2のKワイヤは、前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して前記第2の骨に挿入されるように適合されており、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかを確認することを可能にする、保たれている解剖学的位置で保持し、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第1のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで前記第1の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第2のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで前記第2の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記インプラント挿入装置は、前記インプラントを前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴に挿入するように適合されており、前記インプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
(10) 前記ドリルガイドとその第1の開口において係合するように適合されており、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第1のKワイヤガイドであって、前記第1のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させる、第1のKワイヤガイドと、
前記ドリルガイドとその第2の開口において係合するように適合されており、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第2のKワイヤガイドであって、前記第2のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、第2のKワイヤガイドと、を備える、実施態様9に記載の整形外科用固定システム。
(11) 前記インプラントが、第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジとを備え、前記第1の脚部及び前記第2の脚部は、前記インプラントがその非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部は、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されている、実施態様9に記載の整形外科用固定システム。
(12) 前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離が、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の第2の距離に対応する、実施態様11に記載の整形外科用固定システム。
(13) 前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応する少なくとも1つの固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、実施態様9に記載の整形外科用固定システム。
(14) 前記第1のドリル穴を位置決めするために前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入可能な第1の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して挿入されるように適合されている、第1の位置決めピンと、
前記第2のドリル穴を位置決めするために前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入可能な第2の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して挿入されるように適合されている、第2の位置決めピンと、を備え、
前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、実施態様9に記載の整形外科用固定システム。
(15) 前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、実施態様11に記載の整形外科用固定システム。
(16) インプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第1の脚部が前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部が前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、実施態様11に記載の整形外科用固定システム。
(17) 所定の解剖学的位置において第1の骨及び第2の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
複数のインプラントであって、各インプラントは、第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジとを備え、
前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第1の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離のそれぞれが、異なっている、複数のインプラントと、
複数のインプラント挿入装置であって、各インプラント挿入装置は、前記複数のインプラントのうちの1つをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されている、複数のインプラント挿入装置と、
複数のドリルガイドであって、各ドリルガイドは、予め設定された距離で離間されている、内部を貫通する第1の開口及び第2の開口を含み、
前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離が、前記複数のインプラントのうちの1つの、その拘束された挿入形状における前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応しており、
前記ドリルガイドの前記第1の開口が前記第1の骨に位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第2の開口が、前記融合部位を横切って前記第2の骨に位置決めされるように、各ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されおり、
前記複数のドリルガイドが、正しいサイズを有するドリルガイドの、それらの間の選択を提供する、複数のドリルガイドと、
複数のKワイヤであって、
第1のKワイヤは、選択されたドリルガイドの操作が前記第1の骨及び前記第2の骨を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすように、前記選択されたドリルガイドの第1の開口を通して前記第1の骨に挿入されるように適合されており、前記第1のKワイヤ及び前記選択されたドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を保持して、
前記第1の開口と前記第2の開口との間のその予め設定された距離が、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位を横切って、前記第1の開口及び前記第2の開口を、前記インプラントのうちの1つを前記第1の骨及び前記第2の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させるという点で、前記選択されたドリルガイドが正しいサイズであるかどうかの判定、
前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認、及び
前記複数のインプラントからのインプラントの選択であって、それによって、選択された前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離が、前記選択されたドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応する、選択、を可能にし、
第2のKワイヤは、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持するように、前記選択されたドリルガイドの第2の開口を通して前記第2の骨に挿入されるように適合されている、複数のKワイヤと、
カニューレ状ドリルビットであって、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第1のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで前記第1の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第2のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで前記第2の骨をドリル穿孔するように適合されている、カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記選択されたインプラントをその拘束された挿入形状に拘束する前記複数のインプラント挿入装置のうちの前記インプラント挿入装置が、前記選択されたインプラントの前記第1の脚部を前記第1のドリル穴に挿入し、前記選択されたインプラントの前記第2の脚部を前記第2のドリル穴に挿入するように適合されており、前記選択されたインプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記選択されたインプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
(18) 複数のKワイヤガイドを含み、
第1のKワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第1の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第1のKワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させ、
第2のKワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第2の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第2のKワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、実施態様17に記載の整形外科用固定システム。
(19) 前記複数のドリルガイドのうちの1つの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、実施態様17に記載の整形外科用固定システム。
(20) 複数の位置決めピンを含み、
第1の位置決めピンは、前記第1のドリル穴を位置決めするために前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第1の開口を通して挿入されるように適合されており、
第2の位置決めピンは、前記第2のドリル穴を位置決めするために前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第2の開口を通して挿入されるように適合されており、
前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、実施態様17に記載の整形外科用固定システム。
(21) 前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えた前記複数のインプラントからのインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、実施態様17に記載の整形外科用固定システム。
(22) 前記選択されたインプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第1の脚部が前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部が前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、実施態様17に記載の整形外科用固定システム。
(23) 所定の解剖学的位置において第1の骨及び第2の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
複数のインプラントであって、各インプラントは、第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジとを備え、
前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第1の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離のそれぞれが、異なっている、複数のインプラントと、
複数のインプラント挿入装置であって、各インプラント挿入装置は、前記複数のインプラントのうちの1つをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されている、複数のインプラント挿入装置と、
複数のドリルガイドであって、各ドリルガイドは、予め設定された距離で離間されている、内部を貫通する第1の開口及び第2の開口を含み、
前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離が、前記複数のインプラントのうちの1つの、その拘束された挿入形状における前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応しており、
各ドリルガイドが、前記ドリルガイドの前記第1の開口が前記第1の骨に位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第2の開口が、前記融合部位を横切って前記第2の骨に位置決めされるように、前記第1の骨及び前記第2の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されている、複数のドリルガイドと、
その拘束された挿入形状にある前記複数のインプラントのうちの1つの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドであって、前記第1の骨及び前記第2の骨を適合する解剖学的位置へと操作した後、前記サイジングガイドの前記固定距離を、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで順次配置することにより、
選択された前記インプラントの第1の脚部と第2の脚部との間のその第2の距離が、前記選択されたインプラントを、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位を横切って、前記第1の骨及び前記第2の骨の中に埋め込むのに望ましい距離で離間させるという点で正しいサイズであるインプラントの、前記複数のインプラントからの選択、及び
前記選択されたインプラントの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応するその第1の開口と第2の開口との間の予め設定された距離を有するドリルガイドの、前記複数のドリルガイドからの選択、を可能にする、サイジングガイドと、
複数のKワイヤであって、
第1のKワイヤは、選択された前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して前記第1の骨に挿入されるように適合されており、
第2のKワイヤは、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうか確認するのを可能にする、保たれている解剖学的位置で保持するように、前記選択されたドリルガイドの前記第2の開口を通して前記第2の骨に挿入されるように適合されている、複数のKワイヤと、
カニューレ状ドリルビットであって、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第1のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで前記第1の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第2のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで前記第2の骨をドリル穿孔するように適合されている、カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記選択されたインプラントをその拘束された挿入形状に拘束する前記複数のインプラント挿入装置のうちの前記インプラント挿入装置が、前記選択されたインプラントの前記第1の脚部を前記第1のドリル穴に挿入し、前記選択されたインプラントの前記第2の脚部を前記第2のドリル穴に挿入するように適合されており、前記選択されたインプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記選択されたインプラントが、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
(24) 複数のKワイヤガイドを含み、
第1のKワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第1の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第1のKワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させ、
第2のKワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第2の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第2のKワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、実施態様23に記載の整形外科用固定システム。
(25) 複数の位置決めピンを含み、
第1の位置決めピンは、前記第1のドリル穴を位置決めするために前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第1の開口を通して挿入されるように適合されており、
第2の位置決めピンは、前記第2のドリル穴を位置決めするために前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第2の開口を通して挿入されるように適合されており、
前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、実施態様23に記載の整形外科用固定システム。
(26) 前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えた前記複数のインプラントからのインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、実施態様23に記載の整形外科用固定システム。
(27) 前記選択されたインプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第1の脚部が前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部が前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、実施態様23に記載の整形外科用固定システム。
(28) 整形外科用固定システムのための方法であって、
(i)第1の骨及び第2の骨の所定の解剖学的位置を決定する工程と、
(ii)複数のドリルガイドからドリルガイドを選択する工程であって、各ドリルガイドが、第2の開口から予め設定された距離に存在する第1の開口を含み、更に、予め設定された各距離が異なっている、工程と、
(iii)前記ドリルガイドが前記融合部位をまたいで位置決めされた状態で、前記ドリルガイドを前記第1の骨及び前記第2の骨の上に配置する工程であって、前記ドリルガイドの前記第1の開口は前記第1の骨において位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第2の開口は、前記融合部位を横切って前記第2の骨において位置決めされる、工程と、
(iv)第1のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して前記第1の骨に挿入する工程と、
(v)前記ドリルガイドを操作して、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置にてこ作用で動かす工程と、
(vi)第2のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して前記第2の骨に挿入し、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、工程と、
(vii)非拘束形状と、前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応する拘束された挿入形状と、を含むインプラントを選択する工程と、
(viii)カニューレ状ドリルビットが前記第1の骨と接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第1のKワイヤの上に挿入する工程と、
(ix)前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで、前記第1のKワイヤに被せて前記第1の骨をドリル穿孔する工程と、
(x)前記カニューレ状ドリルビットを前記第1のKワイヤの上から取り外す工程と、
(xi)前記カニューレ状ドリルビットが前記第2の骨に接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第2のKワイヤの上に挿入する工程と、
(xii)前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで、前記第2のKワイヤに被せて前記第2の骨をドリル穿孔する工程と、
(xiii)前記カニューレ状ドリルビットを前記第2のKワイヤの上から取り外す工程と、
(xiv)前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤの上から前記ドリルガイドを取り外す工程と、
(xv)前記第1のドリル穴から前記第1のKワイヤを取り外し、前記第2のドリル穴から前記第2のKワイヤを取り外す工程と、
(xvi)前記インプラントを前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴に挿入する工程であって、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、工程と、を含む、整形外科用固定システムのための方法。
(29) 工程(v)の後でかつ工程(vi)の前に、前記ドリルガイドが正しいサイズであるかどうかを判定し、前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離が、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位を横切って、前記第1の開口及び前記第2の開口を、インプラントを前記第1の骨及び前記第2の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させる場合に、前記ドリルガイドは正しいサイズであり、更に、前記ドリルガイドが正しくないサイズである場合には、
前記第1のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第1の開口から取り外し、前記ドリルガイドを前記第1の骨及び前記第2の骨の上から取り外し、
工程(ii)~(v)を繰り返し、
前記ドリルガイドが正しいサイズであるかどうかを判定する、実施態様28に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(30) 工程(v)の後でかつ工程(vi)の前に、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するかどうかを確認し、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しない場合には、
前記第1のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第1の開口から取り外し、前記ドリルガイドを前記第1の骨及び前記第2の骨の上から取り外し、
工程(iii)~(v)を繰り返し、
前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかを確認する、実施態様28に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(31) 前記第1のKワイヤの前に、第1のKワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第1の開口に挿入する工程であって、前記第1のKワイヤガイドが、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第1のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第1のKワイヤの上に挿入する前に前記第1のKワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第1のKワイヤの上から取り外し、前記第1のKワイヤを前記第1の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様28に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(32) 前記第2のKワイヤの前に、第2のKワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第2の開口に挿入する工程であって、前記第2のKワイヤガイドが、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第2のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第2のKワイヤの上に挿入する前に前記第2のKワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第2のKワイヤの上から取り外し、前記第2のKワイヤを前記第2の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様31に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(33) 工程(vi)においてインプラントを選択することが、
各インプラントが第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジとを備える複数のインプラントを提供することであって、
前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第1の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離のそれぞれが、異なっている、提供することと、
前記複数のインプラントからインプラントを選択することであって、選択された前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離が、前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応している、選択することと、を含む、実施態様28に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(34) 前記インプラントを挿入する工程(xvi)が、前記インプラントの前記第1の脚部を前記第1のドリル穴に挿入し、前記インプラントの前記第2の脚部を前記第2のドリル穴に挿入することであって、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、挿入することを含む、実施態様33に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(35) 工程(x)の後でかつ工程(xi)の前に、
前記第1の骨の前記第1のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第1の開口から前記第1のKワイヤを取り外し、
第1の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して、前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入する、実施態様28に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(36) 工程(xiii)の後でかつ工程(xiv)の前に、
前記第2の骨の前記第2のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第2の開口から前記第2のKワイヤを取り外し、
第2の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して、前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入する、実施態様35に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(37) 工程(xiv)及び(xv)の代わりに、
前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピンの上から前記ドリルガイドを取り外し、
前記第1のドリル穴から前記第1の位置決めピンを取り外し、前記第2のドリル穴から第2の位置決めピンを取り外す、実施態様36に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(38) 工程(xv)の後でかつ工程(xvi)の前に、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定する、実施態様33に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(39) 工程(xvi)の後で、前記インプラントを埋め込み位置にタンピングし、そうすることで、前記第1の脚部が前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部が前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、実施態様34に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(40) 整形外科用固定システムのための方法であって、
(i)第1の骨及び第2の骨の所定の解剖学的位置を決定する工程と、
(ii)複数のドリルガイドからドリルガイドを選択する工程であって、各ドリルガイドが、第2の開口から予め設定された距離に存在する第1の開口を含み、更に、予め設定された各距離が異なっている、工程と、
(iii)前記ドリルガイドが前記第1の骨と前記第2の骨との融合部位をまたぐように、前記ドリルガイドを前記第1の骨及び前記第2の骨の上に配置する工程であって、前記ドリルガイドの前記第1の開口は前記第1の骨において位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第2の開口は、前記融合部位を横切って前記第2の骨において位置決めされる、工程と、
(iv)第1のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して前記第1の骨に挿入する工程と、
(v)前記ドリルガイドを操作して、前記第1の骨及び前記第2の骨を、適合する解剖学的位置にてこ作用で動かす工程と、
(vi)前記ドリルガイドが正しいサイズであるかどうかを判定する工程であって、前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離が、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位を横切って、前記第1の開口及び前記第2の開口を、インプラントを前記第1の骨及び前記第2の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させる場合に、前記ドリルガイドは正しいサイズであり、更に、前記ドリルガイドが正しくないサイズである場合には、
前記第1のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第1の開口から取り外し、前記ドリルガイドを前記第1の骨及び前記第2の骨の上から取り外し、
前記ドリルガイドが正しいサイズになるまで、工程(ii)~(vi)を繰り返す、工程と、
(vii)前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するかどうかを確認する工程であって、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応していない場合には、
前記第1のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第1の開口から取り外し、前記ドリルガイドを前記第1の骨及び前記第2の骨の上から取り外し、
前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するまで、工程(iii)~(vi)及び(vii)を繰り返す、工程と、
(viii)第2のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して前記第2の骨に挿入し、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、工程と、
(ix)非拘束形状と、前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応する拘束された挿入形状と、を含むインプラントを選択する工程と、
(x)カニューレ状ドリルビットが前記第1の骨と接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第1のKワイヤの上に挿入する工程と、
(xi)前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで、前記第1のKワイヤに被せて前記第1の骨をドリル穿孔する工程と、
(xii)前記カニューレ状ドリルビットを前記第1のKワイヤの上から取り外す工程と、
(xiii)前記カニューレ状ドリルビットが前記第2の骨に接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第2のKワイヤの上に挿入する工程と、
(xiv)前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで、前記第2のKワイヤに被せて前記第2の骨をドリル穿孔する工程と、
(xv)前記カニューレ状ドリルビットを前記第2のKワイヤの上から取り外す工程と、
(xvi)前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤの上から前記ドリルガイドを取り外す工程と、
(xvii)前記第1のドリル穴から前記第1のKワイヤを取り外し、前記第2のドリル穴から前記第2のKワイヤを取り外す工程と、
(xviii)前記インプラントを前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴に挿入する工程であって、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、工程と、を含む、整形外科用固定システムのための方法。
(41) 前記第1のKワイヤの前に、第1のKワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第1の開口に挿入する工程であって、前記第1のKワイヤガイドが、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第1のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第1のKワイヤの上に挿入する前に前記第1のKワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第1のKワイヤの上から取り外し、前記第1のKワイヤを前記第1の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様40に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(42) 前記第2のKワイヤの前に、第2のKワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第2の開口に挿入する工程であって、前記第2のKワイヤガイドが、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第2のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第2のKワイヤの上に挿入する前に前記第2のKワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第2のKワイヤの上から取り外し、前記第2のKワイヤを前記第2の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様41に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(43) 工程(ix)においてインプラントを選択することが、
各インプラントが第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジを備える複数のインプラントを提供することであって、
前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第1の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離のそれぞれが、異なっている、提供することと、
前記複数のインプラントからインプラントを選択することであって、選択された前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離が、前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応している、選択することと、を含む、実施態様40に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(44) 前記インプラントを挿入する工程(xviii)が、前記インプラントの前記第1の脚部を前記第1のドリル穴に挿入し、前記インプラントの前記第2の脚部を前記第2のドリル穴に挿入することであって、前記インプラントが、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、挿入することを含む、実施態様43に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(45) 工程(xii)の後でかつ工程(xiii)の前に、
前記第1の骨の前記第1のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第1の開口から前記第1のKワイヤを取り外し、
第1の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して、前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入する、実施態様40に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(46) 工程(xv)の後でかつ工程(xvi)の前に、
前記第2の骨の前記第2のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第2の開口から前記第2のKワイヤを取り外し、
第2の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して、前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入する、実施態様45に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(47) 工程(xvi)及び(xvii)の代わりに、
前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピンの上から前記ドリルガイドを取り外し、
前記第1のドリル穴から前記第1の位置決めピンを取り外し、前記第2のドリル穴から第2の位置決めピンを取り外す、実施態様46に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(48) 工程(xvii)の後でかつ工程(xviii)の前に、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定する、実施態様43に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(49) 工程(xviii)の後で、前記インプラントを埋め込み位置にタンピングし、そうすることで、前記第1の脚部が前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部が前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、実施態様44に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(50) 整形外科用固定システムのための方法であって、
(i)複数のインプラントを提供する工程であって、各インプラントは、第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジとを備え、
前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第1の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離のそれぞれが、異なっている、工程と、
(ii)その拘束された挿入形状にある前記複数のインプラントのうちの1つの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを提供する工程と、
(iii)第1の骨及び第2の骨の所定の解剖学的位置を決定する工程と、
(iv)前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置内へと操作する工程と、
(v)固定距離が、前記第1の骨及び前記第2の骨にインプラントを埋め込むための、前記第1の骨及び前記第2の骨にわたる所望の距離を示すまで、前記第1の骨と前記第2の骨との融合部位をまたいで前記サイジングガイドの前記固定距離を順次配置する工程と、
(vi)前記複数のインプラントから、前記所望の距離を示す前記サイジングガイドの前記固定距離に対応する、その第1の脚部と第2の脚部との間の第2の距離を有するインプラントを選択する工程と、
(vii)複数のドリルガイドから、選択された前記インプラントの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応する第1の開口と第2の開口との間の予め設定された距離を有するドリルガイドを選択する工程と、
(viii)前記ドリルガイドが前記融合部位をまたいで位置決めされた状態で、前記ドリルガイドを前記第1の骨及び前記第2の骨の上に配置する工程であって、前記ドリルガイドの前記第1の開口は前記第1の骨において位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第2の開口は、前記融合部位を横切って前記第2の骨において位置決めされる、工程と、
(ix)第1のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して前記第1の骨に挿入する工程と、
(x)第2のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して前記第2の骨に挿入し、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、工程と、
(xi)カニューレ状ドリルビットが前記第1の骨と接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第1のKワイヤの上に挿入する工程と、
(xii)前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで、前記第1のKワイヤに被せて前記第1の骨をドリル穿孔する工程と、
(xiii)前記カニューレ状ドリルビットを前記第1のKワイヤの上から取り外す工程と、
(xiv)前記カニューレ状ドリルビットが前記第2の骨に接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第2のKワイヤの上に挿入する工程と、
(xv)前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで、前記第2のKワイヤに被せて前記第2の骨をドリル穿孔する工程と、
(xvi)前記カニューレ状ドリルビットを前記第2のKワイヤの上から取り外す工程と、
(xvii)前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤの上から前記ドリルガイドを取り外す工程と、
(xviii)前記第1のドリル穴から前記第1のKワイヤを取り外し、前記第2のドリル穴から前記第2のKワイヤを取り外す工程と、
(xix)前記インプラントの前記第1の脚部を前記第1のドリル穴に挿入し、前記インプラントの前記第2の脚部を前記第2のドリル穴に挿入する工程であって、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、工程と、を含む、整形外科用固定システムのための方法。
(51) 工程(x)の後でかつ工程(xi)の前に、前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するかどうかを確認し、前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しない場合には、
前記ドリルガイドの前記第1の開口から前記第1のKワイヤを取り外し、前記ドリルガイドの前記第2の開口から前記第2のKワイヤを取り外し、前記ドリルガイドを前記第1の骨及び前記第2の骨の上から取り外し、
前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置内へと操作し、
工程(viii)~(x)を繰り返し、
前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するかどうかを確認する、実施態様50に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(52) 前記第1のKワイヤの前に、第1のKワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第1の開口に挿入する工程であって、前記第1のKワイヤガイドが、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第1のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第1のKワイヤの上に挿入する前に前記第1のKワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第1のKワイヤの上から取り外し、前記第1のKワイヤを前記第1の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様50に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(53) 前記第2のKワイヤの前に、第2のKワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第2の開口に挿入する工程であって、前記第2のKワイヤガイドが、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第2のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第2のKワイヤの上に挿入する前に前記第2のKワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第2のKワイヤの上から取り外し、前記第2のKワイヤを前記第2の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様52に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(54) 工程(xiii)の後でかつ工程(xiv)の前に、
前記第1の骨の前記第1のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第1の開口から前記第1のKワイヤを取り外し、
第1の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して、前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入する、実施態様50に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(55) 工程(xvi)の後でかつ工程(xvii)の前に、
前記第2の骨の前記第2のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第2の開口から前記第2のKワイヤを取り外し、
第2の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して、前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入する、実施態様54に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(56) 工程(xvii)及び(xviii)の代わりに、
前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピンの上から前記ドリルガイドを取り外し、
前記第1のドリル穴から前記第1の位置決めピンを取り外し、前記第2のドリル穴から第2の位置決めピンを取り外す、実施態様55に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(57) 工程(xviii)の後でかつ工程(xix)の前に、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定する、実施態様50に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(58) 工程(xix)の後で、前記インプラントを埋め込み位置にタンピングし、そうすることで、前記第1の脚部は前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部は前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジは、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、実施態様50に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(59) 整形外科用固定システムのための方法であって、
(i)複数のインプラントを提供する工程であって、各インプラントは、第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジとを備え、
前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第1の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離のそれぞれが、異なっている、工程と、
(ii)その拘束された挿入形状にある前記複数のインプラントのうちの1つの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを提供する工程と、
(iii)第1の骨及び第2の骨の所定の解剖学的位置を決定する工程と、
(iv)前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置内へと操作する工程と、
(v)固定距離が、前記第1の骨及び前記第2の骨にインプラントを埋め込むための、前記第1の骨及び前記第2の骨にわたる所望の距離を示すまで、前記第1の骨と前記第2の骨との融合部位をまたいで前記サイジングガイドの前記固定距離を順次配置する工程と、
(vi)前記複数のインプラントから、前記所望の距離を示す前記サイジングガイドの前記固定距離に対応する、その第1の脚部と第2の脚部との間の第2の距離を有するインプラントを選択する工程と、
(vii)複数のドリルガイドから、選択された前記インプラントの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応する第1の開口と第2の開口との間の予め設定された距離を有するドリルガイドを選択する工程と、
(viii)前記ドリルガイドが前記融合部位をまたいで位置決めされた状態で、前記ドリルガイドを前記第1の骨及び前記第2の骨の上に配置する工程であって、前記ドリルガイドの前記第1の開口は前記第1の骨において位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第2の開口は、前記融合部位を横切って前記第2の骨において位置決めされる、工程と、
(ix)第1のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して前記第1の骨に挿入する工程と、
(x)第2のKワイヤを前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して前記第2の骨に挿入し、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、保たれている解剖学的位置で保持する、工程と、
(xi)前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するかどうかを確認する工程であって、前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しない場合には、
前記ドリルガイドの前記第1の開口から前記第1のKワイヤを取り外し、前記ドリルガイドの前記第2の開口から前記第2のKワイヤを取り外し、前記ドリルガイドを前記第1の骨及び前記第2の骨の上から取り外し、
前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置内へと操作し、
前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するまで、工程(viii)~(xi)を繰り返す、工程と、
(xii)カニューレ状ドリルビットが前記第1の骨と接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第1のKワイヤの上に挿入する工程と、
(xiii)前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで、前記第1のKワイヤに被せて前記第1の骨をドリル穿孔する工程と、
(xiv)前記カニューレ状ドリルビットを前記第1のKワイヤの上から取り外す工程と、
(xv)前記カニューレ状ドリルビットが前記第2の骨に接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第2のKワイヤの上に挿入する工程と、
(xvi)前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで、前記第2のKワイヤに被せて前記第2の骨をドリル穿孔する工程と、
(xvii)前記カニューレ状ドリルビットを前記第2のKワイヤの上から取り外す工程と、
(xviii)前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤの上から前記ドリルガイドを取り外す工程と、
(xix)前記第1のドリル穴から前記第1のKワイヤを取り外し、前記第2のドリル穴から前記第2のKワイヤを取り外す工程と、
(xx)前記インプラントの前記第1の脚部を前記第1のドリル穴に挿入し、前記インプラントの前記第2の脚部を前記第2のドリル穴に挿入する工程であって、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、工程と、を含む、整形外科用固定システムのための方法。
(60) 前記第1のKワイヤの前に、第1のKワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第1の開口に挿入する工程であって、前記第1のKワイヤガイドが、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第1のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第1のKワイヤの上に挿入する前に前記第1のKワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第1のKワイヤの上から取り外し、前記第1のKワイヤを前記第1の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様59に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(61) 前記第2のKワイヤの前に、第2のKワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第2の開口に挿入する工程であって、前記第2のKワイヤガイドが、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第2のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第2のKワイヤの上に挿入する前に前記第2のKワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第2のKワイヤの上から取り外し、前記第2のKワイヤを前記第2の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様60に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(62) 工程(xiii)の後でかつ工程(xiv)の前に、
前記第1の骨の前記第1のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第1の開口から前記第1のKワイヤを取り外し、
第1の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して、前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入する、実施態様59に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(63) 工程(xvi)の後でかつ工程(xvii)の前に、
前記第2の骨の前記第2のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第2の開口から前記第2のKワイヤを取り外し、
第2の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して、前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入する、実施態様62に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(64) 工程(xvii)及び(xviii)の代わりに、
前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピンの上から前記ドリルガイドを取り外し、
前記第1のドリル穴から前記第1の位置決めピンを取り外し、前記第2のドリル穴から第2の位置決めピンを取り外す、実施態様63に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(65) 工程(xviii)の後でかつ工程(xix)の前に、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定する、実施態様59に記載の整形外科用固定システムのための方法。
(66) 工程(xix)の後で、前記インプラントを埋め込み位置にタンピングし、そうすることで、前記第1の脚部は前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部は前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジは、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、実施態様59に記載の整形外科用固定システムのための方法。

Claims (27)

  1. 所定の解剖学的位置において第1の骨及び第2の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
    非拘束形状と拘束された挿入形状との間で移行するように適合されたインプラントと、
    前記インプラントをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されたインプラント挿入装置と、
    その拘束された挿入形状にある前記インプラントに対応する予め設定された距離で離間している、内部を貫通する第1の開口及び第2の開口を含むドリルガイドと、
    第1のKワイヤ及び第2のKワイヤと、
    カニューレ状ドリルビットと、を備え、
    前記ドリルガイドは、前記第1の骨及び前記第2の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されており、前記ドリルガイドの前記第1の開口が前記第1の骨において位置決めされており、前記ドリルガイドの前記第2の開口が、前記融合部位を横切って前記第2の骨において位置決めされており、
    前記第1のKワイヤは、前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して前記第1の骨に挿入されるように適合されており、前記ドリルガイドの操作が、前記第1の骨及び前記第2の骨を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かし、更に、前記第1のKワイヤ及び前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を保持して、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認を可能にし、
    前記第2のKワイヤは、前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して前記第2の骨に挿入されるように適合されており、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持し、
    前記カニューレ状ドリルビットは、前記第1のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで前記第1の骨をドリル穿孔するように適合されており、
    前記カニューレ状ドリルビットは、前記第2のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで前記第2の骨をドリル穿孔するように適合されており、
    前記インプラント挿入装置は、前記インプラントを前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴に挿入するように適合されており、前記インプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
  2. 前記ドリルガイドとその第1の開口において係合するように適合されており、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第1のKワイヤガイドであって、前記第1のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させる、第1のKワイヤガイドと、
    前記ドリルガイドとその第2の開口において係合するように適合されており、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第2のKワイヤガイドであって、前記第2のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、第2のKワイヤガイドと、を備える、請求項1に記載の整形外科用固定システム。
  3. 前記インプラントが、第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジとを備え、前記第1の脚部及び前記第2の脚部は、前記インプラントがその非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部は、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されている、請求項1に記載の整形外科用固定システム。
  4. 前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離が、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の第2の距離に対応する、請求項3に記載の整形外科用固定システム。
  5. 前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応する少なくとも1つの固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、請求項1に記載の整形外科用固定システム。
  6. 前記第1のドリル穴を位置決めするために前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入可能な第1の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して挿入されるように適合されている、第1の位置決めピンと、
    前記第2のドリル穴を位置決めするために前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入可能な第2の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して挿入されるように適合されている、第2の位置決めピンと、を備え、
    前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、請求項1に記載の整形外科用固定システム。
  7. 前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、請求項3に記載の整形外科用固定システム。
  8. インプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第1の脚部が前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部が前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、請求項3に記載の整形外科用固定システム。
  9. 所定の解剖学的位置において第1の骨及び第2の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
    非拘束形状と拘束された挿入形状との間で移行するように適合されたインプラントと、
    前記インプラントをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されたインプラント挿入装置と、
    その拘束された挿入形状にある前記インプラントに対応する予め設定された距離で離間している、内部を貫通する第1の開口及び第2の開口を含むドリルガイドと、
    第1のKワイヤ及び第2のKワイヤと、
    カニューレ状ドリルビットと、を備え、
    前記ドリルガイドは、前記第1の骨及び前記第2の骨が前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に存在すると、前記第1の骨及び前記第2の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されており、前記ドリルガイドの前記第1の開口が前記第1の骨において位置決めされており、前記ドリルガイドの前記第2の開口が、前記融合部位を横切って前記第2の骨において位置決めされており、
    前記第1のKワイヤは、前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して前記第1の骨に挿入されるように適合されており、
    前記第2のKワイヤは、前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して前記第2の骨に挿入されるように適合されており、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかを確認することを可能にする、保たれている解剖学的位置で保持し、
    前記カニューレ状ドリルビットは、前記第1のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで前記第1の骨をドリル穿孔するように適合されており、
    前記カニューレ状ドリルビットは、前記第2のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで前記第2の骨をドリル穿孔するように適合されており、
    前記インプラント挿入装置は、前記インプラントを前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴に挿入するように適合されており、前記インプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
  10. 前記ドリルガイドとその第1の開口において係合するように適合されており、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第1のKワイヤガイドであって、前記第1のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させる、第1のKワイヤガイドと、
    前記ドリルガイドとその第2の開口において係合するように適合されており、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第2のKワイヤガイドであって、前記第2のKワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、第2のKワイヤガイドと、を備える、請求項9に記載の整形外科用固定システム。
  11. 前記インプラントが、第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジとを備え、前記第1の脚部及び前記第2の脚部は、前記インプラントがその非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部は、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されている、請求項9に記載の整形外科用固定システム。
  12. 前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離が、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の第2の距離に対応する、請求項11に記載の整形外科用固定システム。
  13. 前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応する少なくとも1つの固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、請求項9に記載の整形外科用固定システム。
  14. 前記第1のドリル穴を位置決めするために前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入可能な第1の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して挿入されるように適合されている、第1の位置決めピンと、
    前記第2のドリル穴を位置決めするために前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入可能な第2の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第2の開口を通して挿入されるように適合されている、第2の位置決めピンと、を備え、
    前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、請求項9に記載の整形外科用固定システム。
  15. 前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、請求項11に記載の整形外科用固定システム。
  16. インプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第1の脚部が前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部が前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、請求項11に記載の整形外科用固定システム。
  17. 所定の解剖学的位置において第1の骨及び第2の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
    複数のインプラントであって、各インプラントは、第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジとを備え、
    前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されており、
    前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第1の距離のそれぞれが、異なっており、
    前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離のそれぞれが、異なっている、複数のインプラントと、
    複数のインプラント挿入装置であって、各インプラント挿入装置は、前記複数のインプラントのうちの1つをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されている、複数のインプラント挿入装置と、
    複数のドリルガイドであって、各ドリルガイドは、予め設定された距離で離間されている、内部を貫通する第1の開口及び第2の開口を含み、
    前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離が、前記複数のインプラントのうちの1つの、その拘束された挿入形状における前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応しており、
    前記ドリルガイドの前記第1の開口が前記第1の骨に位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第2の開口が、前記第1の骨と前記第2の骨との融合部位を横切って前記第2の骨に位置決めされるように、各ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨の上に、前記融合部位をまたいで存在するように適合されおり、
    前記複数のドリルガイドが、正しいサイズを有するドリルガイドの、それらの間の選択を提供する、複数のドリルガイドと、
    複数のKワイヤであって、
    第1のKワイヤは、選択されたドリルガイドの操作が前記第1の骨及び前記第2の骨を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすように、前記選択されたドリルガイドの第1の開口を通して前記第1の骨に挿入されるように適合されており、前記第1のKワイヤ及び前記選択されたドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を保持して、
    前記第1の開口と前記第2の開口との間のその予め設定された距離が、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位を横切って、前記第1の開口及び前記第2の開口を、前記インプラントのうちの1つを前記第1の骨及び前記第2の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させるという点で、前記選択されたドリルガイドが正しいサイズであるかどうかの判定、
    前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認、及び
    前記複数のインプラントからのインプラントの選択であって、それによって、選択された前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離が、前記選択されたドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応する、選択、を可能にし、
    第2のKワイヤは、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持するように、前記選択されたドリルガイドの第2の開口を通して前記第2の骨に挿入されるように適合されている、複数のKワイヤと、
    カニューレ状ドリルビットであって、
    前記カニューレ状ドリルビットは、前記第1のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで前記第1の骨をドリル穿孔するように適合されており、
    前記カニューレ状ドリルビットは、前記第2のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで前記第2の骨をドリル穿孔するように適合されている、カニューレ状ドリルビットと、を備え、
    前記選択されたインプラントをその拘束された挿入形状に拘束する前記複数のインプラント挿入装置のうちの前記インプラント挿入装置が、前記選択されたインプラントの前記第1の脚部を前記第1のドリル穴に挿入し、前記選択されたインプラントの前記第2の脚部を前記第2のドリル穴に挿入するように適合されており、前記選択されたインプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記選択されたインプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
  18. 複数のKワイヤガイドを含み、
    第1のKワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第1の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第1のKワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させ、
    第2のKワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第2の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第2のKワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、請求項17に記載の整形外科用固定システム。
  19. 前記複数のドリルガイドのうちの1つの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、請求項17に記載の整形外科用固定システム。
  20. 複数の位置決めピンを含み、
    第1の位置決めピンは、前記第1のドリル穴を位置決めするために前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第1の開口を通して挿入されるように適合されており、
    第2の位置決めピンは、前記第2のドリル穴を位置決めするために前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第2の開口を通して挿入されるように適合されており、
    前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、請求項17に記載の整形外科用固定システム。
  21. 前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えた前記複数のインプラントからのインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、請求項17に記載の整形外科用固定システム。
  22. 前記選択されたインプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第1の脚部が前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部が前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、請求項17に記載の整形外科用固定システム。
  23. 所定の解剖学的位置において第1の骨及び第2の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
    複数のインプラントであって、各インプラントは、第1の脚部と、第2の脚部と、前記第1の脚部と前記第2の脚部との間のブリッジとを備え、
    前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第1の距離で離間されており、前記第1の脚部及び前記第2の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第2の距離で離間されており、
    前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第1の距離のそれぞれが、異なっており、
    前記インプラントの前記第1の脚部及び前記第2の脚部の前記第2の距離のそれぞれが、異なっている、複数のインプラントと、
    複数のインプラント挿入装置であって、各インプラント挿入装置は、前記複数のインプラントのうちの1つをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されている、複数のインプラント挿入装置と、
    複数のドリルガイドであって、各ドリルガイドは、予め設定された距離で離間されている、内部を貫通する第1の開口及び第2の開口を含み、
    前記ドリルガイドの前記第1の開口と前記第2の開口との間の前記予め設定された距離が、前記複数のインプラントのうちの1つの、その拘束された挿入形状における前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応しており、
    各ドリルガイドが、前記ドリルガイドの前記第1の開口が前記第1の骨に位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第2の開口が、前記第1の骨と前記第2の骨との融合部位を横切って前記第2の骨に位置決めされるように、前記第1の骨及び前記第2の骨の上に、前記融合部位をまたいで存在するように適合されている、複数のドリルガイドと、
    その拘束された挿入形状にある前記複数のインプラントのうちの1つの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドであって、前記第1の骨及び前記第2の骨を適合する解剖学的位置へと操作した後、前記サイジングガイドの前記固定距離を、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで順次配置することにより、
    選択された前記インプラントの第1の脚部と第2の脚部との間のその第2の距離が、前記選択されたインプラントを、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位を横切って、前記第1の骨及び前記第2の骨の中に埋め込むのに望ましい距離で離間させるという点で正しいサイズであるインプラントの、前記複数のインプラントからの選択、及び
    前記選択されたインプラントの前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の前記第2の距離に対応するその第1の開口と第2の開口との間の予め設定された距離を有するドリルガイドの、前記複数のドリルガイドからの選択、を可能にする、サイジングガイドと、
    複数のKワイヤであって、
    第1のKワイヤは、選択された前記ドリルガイドの前記第1の開口を通して前記第1の骨に挿入されるように適合されており、
    第2のKワイヤは、前記第1のKワイヤ及び前記第2のKワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうか確認するのを可能にする、保たれている解剖学的位置で保持するように、前記選択されたドリルガイドの前記第2の開口を通して前記第2の骨に挿入されるように適合されている、複数のKワイヤと、
    カニューレ状ドリルビットであって、
    前記カニューレ状ドリルビットは、前記第1のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第1のドリル穴を形成するまで前記第1の骨をドリル穿孔するように適合されており、
    前記カニューレ状ドリルビットは、前記第2のKワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第2のドリル穴を形成するまで前記第2の骨をドリル穿孔するように適合されている、カニューレ状ドリルビットと、を備え、
    前記選択されたインプラントをその拘束された挿入形状に拘束する前記複数のインプラント挿入装置のうちの前記インプラント挿入装置が、前記選択されたインプラントの前記第1の脚部を前記第1のドリル穴に挿入し、前記選択されたインプラントの前記第2の脚部を前記第2のドリル穴に挿入するように適合されており、前記選択されたインプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記選択されたインプラントが、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第1の骨及び前記第2の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第1の骨及び前記第2の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
  24. 複数のKワイヤガイドを含み、
    第1のKワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第1の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第1のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第1のKワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第1の開口内で前記第1のKワイヤを安定させ、
    第2のKワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第2の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第2のKワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第2のKワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第2の開口内で前記第2のKワイヤを安定させる、請求項23に記載の整形外科用固定システム。
  25. 複数の位置決めピンを含み、
    第1の位置決めピンは、前記第1のドリル穴を位置決めするために前記第1の骨の前記第1のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第1の開口を通して挿入されるように適合されており、
    第2の位置決めピンは、前記第2のドリル穴を位置決めするために前記第2の骨の前記第2のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第2の開口を通して挿入されるように適合されており、
    前記第1の位置決めピン及び前記第2の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第1の骨及び前記第2の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、請求項23に記載の整形外科用固定システム。
  26. 前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の深さに対応する長さを有する第1の脚部及び第2の脚部を備えた前記複数のインプラントからのインプラントの選択を可能にするために、前記第1のドリル穴及び前記第2のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、請求項23に記載の整形外科用固定システム。
  27. 前記選択されたインプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第1の脚部が前記第1のドリル穴内に存在し、前記第2の脚部が前記第2のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第1の骨と前記第2の骨との前記融合部位をまたいで前記第1の骨及び前記第2の骨に当接する、請求項23に記載の整形外科用固定システム。
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