JP7332253B2 - モジュール式医療用流体管理アセンブリ、関連する装置、及び方法 - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
[0001]本願は、２０１７年１０月３日に同時に出願された米国特許出願第１５／７２３，９２１号及び米国特許出願第１５／７２３，７７３号に対する優先権を主張するものであり、両者を本明細書に援用する。

[0002]本開示は一般的に、流体管理装置、システム、及び方法に関する。より詳細には、本開示は、血液、透析液、置換流体、又は静注薬物送達等、医療用流体送達のための流体管理装置、システム、及び方法に関する。

[0003]様々な原因から、人間の腎臓系は機能しなくなる可能性がある。腎不全は、いくつかの生理学的障害を引き起こす。そうなると、水とミネラルとのバランスを取ることも、日々の代謝負荷を抑えることも不可能となる。窒素代謝の有毒な最終生成物（尿素、クレアチニン、尿酸等）が血液及び組織に蓄積し得る。

[0004]腎機能障害及び腎機能低下は、透析で治療されている。透析は、正常に機能する腎臓であれば除去できたはずの老廃物、毒素、及び過剰な水を身体から除去する。腎機能の代替となる透析治療は、命を救うことになるため、多くの人々に不可欠である。

[0005]腎機能障害療法の一種としては血液透析（「ＨＤ」）があり、一般的には、拡散によって、老廃物を患者の身体から除去する。血液と、透析物又は透析液と称する電解質溶液との間の半透過性透析装置で拡散勾配が発生して、拡散を生じさせる。

[0006]血液ろ過（「ＨＦ」）は、患者の血液からの毒素の対流輸送に依拠した別の腎代替療法である。ＨＦは、治療中に置換又は代替流体（通常は、１０～９０リットルの流体）を体外回路に追加することによって実現される。置換流体及び治療の間に患者が蓄積した流体は、ＨＦ治療中に限外ろ過され、中分子及び大分子の除去において特に有益な対流輸送メカニズムをもたらす（血液透析においては、透析間に得られる流体と併せて微量の老廃物が除去されるが、上記限外ろ過の除去による溶質薬剤では、対流クリアランスの提供に不十分である）。

[0007]血液透析ろ過（「ＨＤＦ」）は、対流クリアランス及び拡散クリアランスを組み合わせた治療様式である。ＨＤＦでは、標準的な血液透析と同様に、透析装置を流れる透析液を使用して、拡散クリアランスを提供する。また、置換液が体外回路に直接供給されて、対流クリアランスを提供する。

[0008]ほとんどのＨＤ（ＨＦ、ＨＤＦ）治療は、施設で行われる。今日では一部において、毎日実行可能であることから、在宅血液透析（「ＨＨＤ」）の傾向が存在し、通常は２週間又は３週間に１回行われる施設内血液透析治療に対して治療上有益である。低頻度ながらおそらくは長時間の治療を受ける患者よりも、高頻度の治療の方が多くの毒素及び老廃物を除去可能であることが研究により示されている。高頻度の治療を受ける患者は、治療前に２、３日分の毒素を蓄積する施設内患者ほどのダウンサイクルを経ることがない。特定の地域においては、最も近い透析施設ですら患者の自宅から何マイルも離れていることがあり、ドアツードアの治療時間に一日の大部分を使い切ることになる。ＨＨＤは、患者がくつろぐ時間、作業する時間、或いは生産活動をする時間である夜間又は昼間に行うことができる。

[0009]別の種類の腎機能障害療法として腹膜透析があるが、これは、カテーテルを介して、透析液とも称する透析溶液を患者の腹膜腔に注入する。透析液は、腹膜腔の腹膜と接触する。老廃物、毒素、及び過剰な水が拡散及び浸透によって、患者の血流から腹膜を通って透析液に至り、すなわち、膜を横切って浸透勾配が発生する。透析における浸透圧性薬剤が浸透勾配をもたらす。使用後又は使用済みの透析液は、患者から排出され、老廃物、毒素、及び過剰な水を患者から除去する。このサイクルは、例えば複数回にわたって繰り返される。

[0010]腹膜透析療法には、持続的外来腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）、潮汐流透析、及び持続的流動腹膜透析（「ＣＦＰＤ」）等、様々な種類が存在する。ＣＡＰＤは、手動透析治療である。ここで、患者は、埋め込み型カテーテルをドレインに手動接続して、使用後又は使用済みの透析液の腹膜腔からの排出を可能にする。そして、患者は、カテーテルを未使用透析液バッグに接続して、未使用透析液をカテーテル経由で自身に注入する。患者は、カテーテルを未使用透析液バッグから外し、透析液を腹膜腔内に滞留させて、老廃物、毒素、及び過剰な水を移動させる。滞留期間後、患者は、例えば１日に４回、手動透析手順を繰り返すが、各治療はおよそ１時間にわたる。手動腹膜透析は、患者の膨大な時間及び労力を要するため、改善の余地が十分にある。

[0011]自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）は、透析治療に排出、充填、及び滞留サイクルを含む点がＣＡＰＤと類似する。ただし、ＡＰＤ装置は、通常は患者の睡眠中に、これらのサイクルを自動的に実行する。ＡＰＤ装置によれば、患者は、治療サイクルを手動で実行する必要も、昼間に供給物を輸送する必要もなくなる。ＡＰＤ装置は、埋め込み型カテーテル、未使用透析液供給源若しくはバッグ、並びに流体ドレインと流体接続される。ＡＰＤ装置は、未使用透析液を透析液供給源からカテーテルを通じて患者の腹膜腔へと圧送する。また、ＡＰＤ装置は、透析液の腹膜腔内での滞留並びに老廃物、毒素、及び過剰な水の移動を可能にする。供給源は、複数の滅菌透析溶液バッグを含んでいてもよい。

[0012]ＡＰＤ装置は、使用後又は使用済みの透析物を腹膜腔からカテーテルを通じてドレインに圧送する。手動プロセスと同様に、複数の排出、充填、及び滞留サイクルが透析中に発生する。「最終充填」は、ＡＰＤの最後に発生して、次の治療まで患者の腹膜腔中に残る。

[0013]自動化装置を用いた上記様式のいずれかにおいては、安全で信頼性があり、十分に機能し、費用対効果が高く、可能であれば廃棄老廃物を減らすユニットを提供することが望ましい。信頼性及び安全性に関しては、装置が安全限度内で動作する一方、例えば検知パラメータが狭すぎる設定範囲外となることによる一定の警報も中断もなく装置が動作し得るように、安全限度が十分に拡がっていることが望ましい。また、信頼性は、堅牢性によって決まるものであり、例えば、容易に生成され且つ圧力下で持続する作動及び／又はプロセス流体の接続及び封止をもたらす。性能には、治療目標を満たせる可能性と、セットアップ及び制御の容易性等の全体的な実施可能性とを含む。費用対効果及び廃棄老廃物は関連する。多くの場合、装置を用いた治療の支払いには、返済を含む。このような場合は（又は、いずれの場合も）、廃棄物の量の低減及び／又は廃棄物の再利用化によって、廃棄老廃物のコストを低減するのが望ましい。

[0014]したがって、上記測定基準のうちの少なくとも一部を改善する自動化医療用流体装置が必要である。例えば、医療用流体装置のより単純化、モジュール式のより高度化、製造のより低廉化、例えば自宅での組み立て若しくは分解のより容易化、並びに／又は保守のより容易化を図るのが望ましいと考えられる。医療用流体装置の構成要素をモジュール化することにより、例えば、将来世代の装置及び関連する製品において、部品及びサブアセンブリを使用可能となる。

[0015]本明細書に記載の例は、例えばプラズマフェレーシス、血液透析（「ＨＤ」）、血液ろ過（「ＨＦ」）、血液透析ろ過（「ＨＤＦ」）、持続的腎代替療法（「ＣＲＲＴ」）、アフェレーシス、自己血輸血、敗血症の場合の血液ろ過、及び模型人工肺（「ＥＣＭＯ」）治療のための流体送達に適用可能な自動化システム及び方法を開示する。また、本明細書に記載のシステム及び方法は、腹膜透析（「ＰＤ」）及び静注薬物送達に適用可能であってもよい。これらの様式は、総合的又は大略個別に、医療用流体送達と称する場合がある。

[0016]さらに、本明細書に記載のアセンブリ、装置、及び方法はそれぞれ、臨床用途又は在宅用途で使用されるようになっていてもよい。例えば、アセンブリは、一日中動作する施設内ＨＤ、ＨＦ、又はＨＤＦ装置において採用されていてもよい。或いは、アセンブリは、患者の都合で動作する自宅用ＨＤ、ＨＦ、又はＨＤＦ装置と併用されるようになっていてもよい。本開示に従って改良可能な自宅用システムとして、２００４年１１月４日に出願され、２０１１年１０月４日に発行されて本願の譲受人に付与された米国特許第８，０２９，４５４号（４５４特許）「Ｈｉｇｈ Ｃｏｎｖｅｃｔｉｏｎ Ｈｏｍｅ Ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ／Ｈｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ Ａｎｄ Ｓｏｒｂｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ」に記載されたものがあり、そのすべての内容を本明細書に援用してこれに依拠する。

[0017]本開示においては、モジュール式流体管理アセンブリ、装置、及び方法が提供される。一実施形態において、モジュール式流体アセンブリは、空気圧で動作する。アセンブリは、３つの主要な構成要素すなわちポンプ・バルブコンポーネント（本明細書においては、ポンプ・バルブエンジンと称する場合がある）、空気圧マニホールド、及び流体（例えば、血液、透析液、液体濃縮物、及び／又は水）マニホールドを採用していてもよい。一実施形態において、ポンプ・バルブコンポーネント又はエンジンは、流体及び空気の両者と接触する。一実施形態において、空気圧マニホールドは、空気のみと接触し、流体の漏洩を想定していない。一実施形態において、流体マニホールドは、流体のみと接触し、空気の混入及び漏洩を想定していない。

[0018]一実施形態において、ポンプ・バルブエンジンは、可撓性膜（可撓性膜、シート、若しくはダイアフラムのいずれかを表す）又は１つ若しくは複数の剛性構造に対して封止された複数の可撓性膜により分離された空気側及び流体側を含む。空気圧マニホールドは、ポンプ・バルブエンジンの空気側に位置付けられる（例えば、結合される）一方、流体マニホールドは、マニホールドの流体側に位置付けられる（例えば、結合される）。一実施形態において、エンジンの空気側は、空気圧マニホールドにより画定された各ポンプ・バルブ凹部と封止連通するように延びたポンプ・バルブポートを画定する。一実施形態において、エンジンの流体側は、空気圧マニホールドにより画定された各ポンプ・バルブ凹部と封止連通するように延びたポンプ・バルブポートを画定する。ポンプ・バルブエンジンのポート及び凹部並びに空気マニホールド及び／若しくは流体マニホールドの一方若しくは両方が代替として逆転していてもよい。

[0019]一実施形態において、空気圧マニホールドは、金属又はプラスチック等の加工又は成形材料で構成され、再利用可能であるが、一般的には使い捨てである。加工空気圧マニホールドは、例えば圧縮可能ガスケットによって一体的に封止された複数の加工プレートを含んでいてもよい。プレートのうちの１つ又は複数は、正負の空気圧をポンプ・バルブエンジンの所望の様々な場所に送る（又は、大気放出する）のに必要な空気圧管類の量を大幅に減らす加工空気圧通路を有していてもよい。空気圧マニホールドが再利用不可能であり、多くの狭隘な加工空気圧通路を含む可能性があることから、流体が空気圧マニホールドへと漏れないようにすることが重要である。このため、ポンプ・バルブエンジンにおいては、複数の可撓性膜が同時に用いられていてもよい。付加的な（１つ又は複数の）可撓性膜は、流体漏洩に対して冗長性をもたらすため、透析液又は水等の流体が空気圧マニホールドに進入する機会を大幅に減らす。

[0020]ポンプ・バルブエンジン及び流体マニホールドは、透析液及び／又は水等のプロセス流体に触れるため、使い捨てである。使い捨てとは、１回だけの使用を意味する場合もあるし、各使用間に実行される殺菌処置を伴う複数回の使用を含む場合もある。エンジン及び流体マニホールドは、使い捨てであるため、生体適合性の剛性プラスチック又は他の相対的に安価で液密な材料により構成されることが多く、例えば射出成形等の大量生産法により製造される。前述の通り、ポンプ・バルブエンジンは、圧送及び弁調節機能を実行する１つ又は複数の可撓性膜を有することになる。この１つ又は複数の可撓性膜は、シリコーン又はポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）等の可撓性ゴム又はプラスチックで構成されていてもよい。この１つ又は複数の可撓性膜は、ポンプ・バルブエンジンの剛性部に対して、溶剤結合、無線周波数溶接、熱封止、及び／又は機械的締結がなされていてもよい。

[0021]ポンプ・バルブエンジンは、平衡チャンバ、水蓄積チャンバ、１つ若しくは複数の混合チャンバ、並びに／又は空気トラップと称する場合もある水若しくは透析液脱気チャンバ等の付加的な流体貯蔵容器を提供していてもよい。平衡チャンバ、水蓄積チャンバ、混合チャンバ、並びに水若しくは透析液脱気チャンバはそれぞれ、空気圧マニホールドに接続されず、その代わりに、流体マニホールドに対する１つ又は複数の接続を含む点において、ポンプ及びバルブとは異なる。平衡チャンバは、血液回路（例えば、透析装置）に対する未使用及び使用後の透析液の流れを平衡させる。未使用及び使用後の流体が血液回路に対して比較的一定に流れるように、２つの平衡チャンバが設けられていてもよい。水蓄積器は、需要が一時的に増加した場合に、一定量の浄化水を貯蔵する。平衡チャンバ及び水蓄積器はそれぞれ、可撓性膜を採用していてもよい。混合チャンバは、水と液体酸濃縮物等の濃縮物とを混合するか、又は、水と酸濃縮物を含む粉末重炭酸塩濃縮物等の濃縮物とを混合する。脱気チャンバは、当該チャンバを流れる水又は透析液から空気を除去及び収集するように成形されている。

[0022]一実施形態において、剛性（例えば、プラスチック）の流体マニホールドは、可撓性膜を必要としない。流体マニホールドは、入口及び出口ポートにつながる流体経路（例えば、剛性流体経路）を画定する。また、流体マニホールドは、流体管類を可能な限り無くすことを目標に、限外ろ過装置等の流体コンポーネントを封止的且つ取り外し可能に受け入れるようにしてもよい。流体管類は、（ｉ）浄化水入口、（ｉｉ）液体濃縮物入口、（ｉｉｉ）体外回路（例えば、透析装置）への未使用透析液入口、（ｉｖ）体外回路（例えば、透析装置）からの使用後透析液出口、（ｖ）透析液保持タンクへの未使用透析液入口、（ｖｉ）透析液保持タンクからの未使用透析液出口、及び（ｖｉｉ）流体マニホールドに対して別個に代替可能な別個の排出流体マニホールドに接続可能な排出ライン用の管類へと下方最適化され得ると考えられる。

[0023]一実施形態において、流体マニホールドは、血液、浄化水、液体濃縮物、及び透析液等の複数の関与するプロセス流体それぞれの単一の流体マニホールドである。代替実施形態においては、別個の流体に対して別個の流体マニホールド（例えば、血液用、浄化水用、液体濃縮物用の別のマニホールド、及び透析液用の第４のマニホールド）が設けられていてもよい。このように、別個の流体マニホールドは、必要に応じて個別に交換されるようになっていてもよい。例えば、透析液マニホールドは、浄化水マニホールド又は液体濃縮物よりも高頻度に交換される。

[0024]一実施形態において、ポンプ・バルブエンジンは、血液、浄化水、液体濃縮物、及び透析液等の複数の関与するプロセス流体それぞれの単一のポンプ・バルブエンジンである。代替実施形態においては、別個の流体に対して別個のポンプ・バルブエンジン（例えば、血液用、浄化水用、液体濃縮物用の別のエンジン、及び透析液用の第４のエンジン）が設けられていてもよい。このように、別個のポンプ・バルブエンジンは、必要に応じて個別に交換されるようになっていてもよい。例えば、ポンプ及びバルブチャンバが最も多いポンプ・バルブエンジンは、ポンプ及びバルブチャンバが少ないポンプ・バルブエンジンよりも高頻度に交換される。

[0025]一実施形態において、空気圧マニホールドは、血液、浄化水、液体濃縮物、及び透析液等の複数の関与するプロセス流体それぞれの単一の空気圧マニホールドである。単一の空気圧マニホールドが単一の流体マニホールド及び／又は単一のポンプ・バルブエンジンと併用されるようになっていてもよい。或いは、単一の空気圧マニホールドが複数の流体マニホールド及び／又は複数のポンプ・バルブエンジンと併用されるようになっていてもよい。代替実施形態においては、別個の流体に対して別個の空気圧マニホールド（例えば、血液用、浄化水用、液体濃縮物用の別のマニホールド、及び透析液用の第４のマニホールド）が設けられていてもよい。一実施形態において、別個の空気圧マニホールドは、別個の流体マニホールド及び別個のポンプ・バルブエンジンと併用される。ここで、別個のモジュール式アセンブリ（それぞれ、空気圧マニホールド、ポンプ・バルブエンジン、及び流体マニホールドを具備する）は、医療用流体又は透析装置全体の異なる便利な部分に位置付けられていてもよい。

[0026]別の代替実施形態においては、単一のモジュール式アセンブリが、複数の流体マニホールド、複数のポンプ・バルブエンジン、及び複数の空気圧マニホールドを具備していてもよい。例えば、２つの流体マニホールドが互いに隣接していてもよい。そして、モジュール式アセンブリの外側に２つの空気圧マニホールドが位置付けられ、内側の流体マニホールドと外側の空気圧マニホールドとの間に２つのポンプ・バルブアセンブリが挟まれていてもよい。別の実施態様においては、２つの空気圧マニホールドが互いに隣接していてもよい。そして、モジュール式アセンブリの外側に２つの流体マニホールドが位置付けられ、内側の空気圧マニホールドと外側の流体マニホールドとの間に２つのポンプ・バルブアセンブリが挟まれていてもよい。

[0027]本明細書に開示のモジュール式アセンブリは、異なる流体を一度で圧送するのに用いられるようになっていてもよい。上記の例としては、透析液（未使用及び使用後）、水、及び液体濃縮物が挙げられる。別の例において、モジュール式アセンブリは、代替又は追加として血液を圧送するようにしてもよい。一実施態様においては、ポンプ・バルブエンジン及び血液マニホールド構造の両者を有する血液セットが空気圧マニホールドの片側に封止される。マニホールドの当該側は、対応する装置の前面に位置付けられていてもよく、患者又はユーザは、血液セットを装置の前部に対して取り外し可能に、空気圧マニホールドと封止係合するように位置決め可能である。血液セットは、解除可能なばねクランプによって、装置の前部の適所に保持されるようになっていてもよい。

[0028]本開示のモジュール式アセンブリは、ボルト、クランプ、又はこれらの組み合わせによって、封止的且つ解除可能に一体締結及び保持されていてもよい。ポンプ・バルブエンジン及び流体マニホールドの剛性部は、皿座繰りでボルトの頭部を受容するとともに、ボルトの雄ねじ端を受容して亀裂を防止する雌ねじを提供するため、金属挿入物を有していてもよい。加工金属空気圧マニホールドは、ボルトの頭部を皿穴に埋める凹部及び／又はボルトの雄ねじ端を受容する雌ねじを有していてもよい。ポンプ・バルブエンジンの流体及び空気圧通路、ポンプチャンバ、バルブチャンバ、並びに他の構成要素は、ボルトと交差しないように位置付け及び取り回しがなされる。外部クランプは、アセンブリとともに移動するクランプ及び／又は装置の筐体の一部を使用して圧縮締め力を与えるクランプであってもよい。

[0029]以下に詳しく論じる通り、代替実施形態において、ポンプ・バルブエンジンは、本明細書に記載の実施態様のいずれかから部分的又は完全に除去される。

[0030]本明細書の開示に照らして、本開示を何ら制限することなく、別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第１の態様において、医療用流体管理アセンブリは、（ｉ）複数の空気圧通路及び複数の空気圧コネクタを含む空気圧マニホールドと、（ｉｉ）複数のバルブチャンバ及び少なくとも１つのポンプチャンバを含むポンプ・バルブエンジンであり、空気圧マニホールドの空気圧コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の空気圧コネクタを含み、複数の流体コネクタをさらに含む、ポンプ・バルブエンジンと、（ｉｉｉ）複数の流体経路、及びポンプ・バルブエンジンの流体コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の流体コネクタを含む流体マニホールドと、を備える。

[0031]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第２の態様において、空気圧マニホールドは、少なくとも１つの空気圧供給源との接続用の少なくとも１つの空気圧供給源コネクタをさらに含む。

[0032]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第３の態様において、流体マニホールドは、流体管類への接続用の少なくとも１つの入口／出口コネクタを含む。

[0033]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第４の態様において、ポンプ・バルブエンジンの複数の空気圧コネクタは、空気圧マニホールドの、凹部を含む複数の空気圧コネクタと係合するポートである。

[0034]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第４の態様と組み合わせ可能な本開示の第５の態様において、空気圧マニホールドは、凹部の周囲又は内部に延びてポンプ・バルブエンジンのポートを封止するＯリングシールを提供する。

[0035]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第６の態様において、ポンプ・バルブエンジンの複数の流体コネクタは、流体マニホールドの、凹部を含む複数の流体コネクタと係合するポートである。

[0036]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第６の態様と組み合わせ可能な本開示の第７の態様において、流体マニホールドは、凹部の周囲又は内部に延びてポンプ・バルブエンジンのポートを封止するＯリングシールを提供する。

[0037]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第８の態様において、空気圧マニホールドは、一体的に係合した複数のプレートを含み、プレートのうちの少なくとも１つが、空気圧通路を形成する溝を画定する。

[0038]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第９の態様において、ポンプ・バルブエンジンは、少なくとも１つの可撓性膜により少なくとも部分的に分離された第１の剛性プレート及び第２の剛性プレートを含む。

[0039]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第９の態様と組み合わせ可能な本開示の第１０の態様において、第１の剛性プレート及び第２の剛性プレートは、少なくとも１つの可撓性膜によって、ポンプチャンバ及びバルブチャンバを画定するエリアで分離される。

[0040]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第１０の態様と組み合わせ可能な本開示の第１１の態様において、第１の剛性プレート及び第２の剛性プレートは、平衡チャンバ、水蓄積チャンバ、混合チャンバ、水脱気チャンバ、及び透析液脱気チャンバのうちの少なくとも１つをさらに画定する。

[0041]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第１２の態様において、流体マニホールドは、複数の流体経路を形成する少なくとも１つの剛性プレートを含む。

[0042]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第１３の態様において、流体マニホールドは、一体的に封止されて複数の流体経路を形成する複数の剛性プレートを含む。

[0043]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第１４の態様において、医療用流体管理アセンブリは、ポンプ・バルブエンジンの空気圧コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の空気圧コネクタをそれぞれ含む複数の空気圧マニホールドを具備する。

[0044]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第１５の態様において、医療用流体管理アセンブリは、ポンプ・バルブエンジンの流体コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の流体コネクタをそれぞれ含む複数の流体マニホールドを具備する。

[0045]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第１６の態様において、医療用流体管理アセンブリは、空気圧マニホールドの空気圧コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の空気圧コネクタをそれぞれ含む複数のポンプ・バルブエンジンを具備する。

[0046]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第１７の態様において、医療用流体管理アセンブリは、流体マニホールドの流体コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の流体コネクタをそれぞれ含む複数のポンプ・バルブエンジンを具備する。

[0047]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第１８の態様において、空気圧マニホールドは、第１の空気圧マニホールドであり、ポンプ・バルブエンジンは、第１のポンプ・バルブエンジンであって、複数の空気圧コネクタを含む第２の空気圧マニホールドと、複数の流体コネクタ、及び第２の空気圧マニホールドの空気圧コネクタと係合した複数の空気圧コネクタを含む第２のポンプ・バルブエンジンと、を具備する。

[0048]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第１８の態様と組み合わせ可能な本開示の第１９の態様において、第２のポンプ・バルブエンジンの流体コネクタは、流体マニホールドの流体コネクタと係合している。

[0049]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第１８の態様と組み合わせ可能な本開示の第２０の態様において、流体マニホールドは、第１の流体マニホールドであって、複数の流体コネクタを含む第２の流体マニホールドを具備しており、第２のポンプ・バルブエンジンの流体コネクタが、第２の流体マニホールドの流体コネクタと係合している。

[0050]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第２１の態様において、流体マニホールドは、第１の流体マニホールドであり、ポンプ・バルブエンジンは、第１のポンプ・バルブエンジンであって、複数の流体コネクタを含む第２の流体マニホールドと、複数の空気圧コネクタ、及び第２の流体マニホールドの流体コネクタと係合した複数の流体コネクタを含む第２のポンプ・バルブエンジンと、を具備する。

[0051]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第２１の態様と組み合わせ可能な本開示の第２２の態様において、ポンプ・バルブエンジンの空気圧コネクタは、空気圧プレートの空気圧コネクタと係合している。

[0052]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第２３の態様において、医療用流体管理アセンブリは、空気圧プレートに取り付けられた少なくとも１つの空気圧バルブを具備する。

[0053]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第２４の態様において、医療用流体管理アセンブリは、空気圧プレートに対して取り外し可能に取り付けられた流体圧送カセットを具備する。

[0054]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第２５の態様において、医療用流体装置は、（ｉ）空気圧供給源と、（ｉｉ）浄化水ラインと、（ｉｉｉ）液体濃縮物ラインと、（ｉｖ）体外回路導入未使用透析液ラインと、（ｖ）体外回路導出使用後透析液ラインと、（ｖｉ）排出ラインと、（ｖｉｉ）（ａ）空気圧供給源と空気圧連通し、複数の空気圧通路及び複数の空気圧コネクタを含む空気圧マニホールドと、（ｂ）複数のバルブチャンバ及び少なくとも１つのポンプチャンバを含むポンプ・バルブエンジンであり、空気圧マニホールドの空気圧コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の空気圧コネクタを含み、複数の流体コネクタをさらに含む、ポンプ・バルブエンジンと、（ｃ）複数の流体経路、及びポンプ・バルブエンジンの流体コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の流体コネクタを含む流体マニホールドであり、浄化水ライン、液体濃縮物ライン、体外回路導入未使用透析液ライン、体外回路導出使用後透析液ライン、及び排出ラインのうちの少なくとも１つと流体連通した、流体マニホールドと、を具備する医療用流体管理アセンブリと、を備える。

[0055]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第２５の態様と組み合わせ可能な本開示の第２６の態様において、体外回路導出使用後透析液ラインは、透析装置導出ラインであり、任意選択的に、体外回路導入未使用透析液ラインは、透析装置導入ラインである。

[0056]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第２５の態様と組み合わせ可能な本開示の第２７の態様において、流体マニホールドは、浄化水ライン、液体濃縮物ライン、体外回路導入未使用透析液ライン、体外回路導出使用後透析液ライン、及び排出ラインそれぞれと流体連通する。

[0057]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第２５の態様と組み合わせ可能な本開示の第２８の態様において、医療用流体装置は、複数の流体マニホールドを具備し、浄化水ライン、液体濃縮物ライン、体外回路導入未使用透析液ライン、体外回路導出使用後透析液ライン、及び排出ラインがそれぞれ、複数の流体マニホールドのうちの１つと流体連通している。

[0058]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第２８の態様と組み合わせ可能な本開示の第２９の態様において、流体マニホールドそれぞれの流体コネクタは、ポンプ・バルブエンジンの流体コネクタと係合している。

[0059]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第２８の態様と組み合わせ可能な本開示の第３０の態様において、医療用流体装置は、複数の空気圧コネクタ及び複数の流体コネクタをそれぞれ有する複数のポンプ・バルブエンジンを具備しており、流体マニホールドそれぞれの流体コネクタが、ポンプ・バルブエンジンのうちの１つの流体コネクタと係合している。

[0060]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３０の態様と組み合わせ可能な本開示の第３１の態様において、ポンプ・バルブエンジンそれぞれの空気圧コネクタは、空気圧マニホールドの空気圧コネクタと係合している。

[0061]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３０の態様と組み合わせ可能な本開示の第３２の態様において、医療用流体装置は、複数の空気圧コネクタをそれぞれ有する複数の空気圧マニホールドを具備しており、ポンプ・バルブエンジンそれぞれの空気圧コネクタが、空気圧マニホールドのうちの１つの空気圧コネクタと係合している。

[0062]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第３３の態様において、医療用流体装置は、（ｉ）当該医療用流体装置の第１の部分に位置付けられた第１の医療用流体管理アセンブリであり、（ａ）複数の空気圧通路及び複数の空気圧コネクタを含む第１の空気圧マニホールドと、（ｂ）複数のバルブチャンバ及び少なくとも１つのポンプチャンバを含む第１のポンプ・バルブエンジンであり、第１の空気圧マニホールドの空気圧コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の空気圧コネクタを含み、複数の流体コネクタをさらに含む、第１のポンプ・バルブエンジンと、（ｃ）複数の流体経路、及び第１のポンプ・バルブエンジンの流体コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の流体コネクタを含む第１の流体マニホールドと、を備えた、第１の医療用流体管理アセンブリと、（ｉｉ）当該医療用流体装置の第２の部分に位置付けられた第２の医療用流体管理アセンブリであり、（ａ）複数の空気圧通路及び複数の空気圧コネクタを含む第２の空気圧マニホールドと、（ｂ）複数のバルブチャンバ及び少なくとも１つのポンプチャンバを含む第２のポンプ・バルブエンジンであり、第２の空気圧マニホールドの空気圧コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の空気圧コネクタを含み、複数の流体コネクタをさらに含む、第２のポンプ・バルブエンジンと、（ｃ）複数の流体経路、及び第２のポンプ・バルブエンジンの流体コネクタと封止的及び解除可能に係合した複数の流体コネクタを含む第２の流体マニホールドと、を備えた、第２の医療用流体管理アセンブリと、を備える。

[0063]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第３４の態様において、医療用流体管理アセンブリは、（ｉ）一体的に封止されて複数の空気圧通路を形成する複数のプレートを備え、プレートのうちの少なくとも１つにより空気圧バルブチャンバ及び空気圧ポンプチャンバが形成され、空気圧バルブチャンバが空気圧通路のうちの少なくとも１つと空気圧連通し、空気圧ポンプチャンバが空気圧通路のうちの少なくとも１つと空気圧連通し、（ｉｉ）複数の流体経路を含む流体マニホールドを備え、流体マニホールドにより流体バルブチャンバ及び流体ポンプチャンバが形成され、流体バルブチャンバが流体ポンプチャンバ及び流体経路のうちの少なくとも１つと選択的に流体連通し、（ａ）空気圧バルブチャンバと流体バルブチャンバが少なくとも１つの可撓性バルブチャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜のバルブチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合し、（ｂ）空気圧ポンプチャンバと流体ポンプチャンバが、少なくとも１つの可撓性ポンプ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜のポンプチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合し、（ｉｉｉ）（ａ）空気圧バルブチャンバが、対応する少なくとも１つの可撓性膜又は少なくとも１つの可撓性膜エリアに圧力をかけるのを助けるように少なくとも１つのプレートから拡張すること、（ｂ）空気圧ポンプチャンバが、対応する少なくとも１つの可撓性膜又は少なくとも１つの可撓性膜エリアに圧力をかけるのを助けるように少なくとも１つのプレートから拡張すること、（ｃ）流体バルブチャンバが、対応する少なくとも１つの可撓性膜又は少なくとも１つの可撓性膜エリアに圧力をかけるのを助けるようにマニホールドから拡張すること、及び（ｄ）流体ポンプチャンバが、対応する少なくとも１つの可撓性膜又は少なくとも１つの可撓性膜エリアに圧力をかけるのを助けるように流体マニホールドから拡張すること、のうちの少なくとも１つを行う。

[0064]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３４の態様と組み合わせ可能な本開示の第３５の態様において、複数の空気圧通路は、プレートのうちの少なくとも１つに形成され、プレート間に圧縮されたガスケットによって封止される。

[0065]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３４の態様と組み合わせ可能な本開示の第３６の態様において、流体マニホールドは、複数の流体プレートを含み、流体プレートのうちの少なくとも１つが複数の流体経路を形成しており、流体プレートが、一体的に封止されて流体経路を封止する。

[0066]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３４の態様と組み合わせ可能な本開示の第３７の態様において、医療用流体管理アセンブリは、空気圧マニホールドに固定され、空気圧通路のうちの少なくとも１つと選択的に空気圧連通した少なくとも１つの電気的作動空気圧ソレノイドバルブを具備する。

[0067]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３４の態様と組み合わせ可能な本開示の第３８の態様において、医療用流体管理アセンブリは、流体マニホールドにより保持された導電性インサートを有する少なくとも１つの導電率センサを具備し、インサートが流体経路のうちの１つに沿って配置され、導電率センサが空気圧マニホールドにより保持された導電性導電率プローブをさらに有し、導電率プローブが導電性インサートと係合している。

[0068]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３４の態様と組み合わせ可能な本開示の第３９の態様において、空気圧バルブチャンバ及び流体バルブチャンバは、第１の空気圧バルブチャンバ及び流体バルブチャンバであり、第２の空気圧バルブチャンバ及び第２の流体バルブチャンバを具備し、第２の流体バルブチャンバが第１の平衡チャンバと選択的に流体連通し、第１の平衡チャンバが少なくとも１つの平衡チャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜の平衡チャンバエリアにより第２の平衡チャンバから分離されている。

[0069]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３９の態様と組み合わせ可能な本開示の第４０の態様において、第１の流体バルブチャンバは、第２の流体バルブチャンバと選択的に流体連通している。

[0070]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３９の態様と組み合わせ可能な本開示の第４１の態様において、第１の平衡チャンバ及び第２の平衡チャンバは、流体マニホールドの一部として提供される。

[0071]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３４の態様と組み合わせ可能な本開示の第４２の態様において、医療用流体管理アセンブリは、水蓄積チャンバを備え、水蓄積チャンバが、チャンバ内の水が増えた場合に膨張し、かつチャンバ内の水が減った場合に収縮するための、少なくとも１つの水蓄積チャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜の水蓄積チャンバエリアを有する。

[0072]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第４２の態様と組み合わせ可能な本開示の第４３の態様において、水蓄積チャンバは、流体バルブチャンバと選択的に流体連通している。

[0073]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第４２の態様と組み合わせ可能な本開示の第４４の態様において、水蓄積チャンバは、流体マニホールドの一部として提供される。

[0074]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３４の態様と組み合わせ可能な本開示の第４５の態様において、医療用流体管理アセンブリは、複数の流体入口と流体出口とを有する混合チャンバを具備する。

[0075]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第４５の態様と組み合わせ可能な本開示の第４６の態様において、混合チャンバは、流体バルブチャンバと選択的に流体連通している。

[0076]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第４５の態様と組み合わせ可能な本開示の第４７の態様において、混合チャンバは、流体マニホールドの一部として提供される。

[0077]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３４の態様と組み合わせ可能な本開示の第４８の態様においては、（ｉ）空気圧マニホールドが第１の空気圧マニホールドであり、流体マニホールドとともに動作する第２の空気圧マニホールドを含むことと、（ｉｉ）流体マニホールドが第１の流体マニホールドであり、空気圧マニホールドとともに動作する第２の流体マニホールドを含むことと、の一方である。

[0078]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第３４の態様と組み合わせ可能な本開示の第４９の態様において、流体マニホールドは、流体ポンプチャンバと選択的に流体連通する浄化フィルタを具備する。

[0079]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第５０の態様において、医療用流体管理アセンブリは、（ｉ）一体的に封止されて複数の空気圧通路を形成する複数のプレートを含む空気圧マニホールドを備え、プレートのうちの少なくとも１つにより第１の空気圧バルブチャンバ、第２の空気圧バルブチャンバ、及び空気圧ポンプチャンバが形成され、第１の空気圧バルブチャンバが空気圧通路のうちの少なくとも１つと空気圧連通し、第２の空気圧バルブチャンバが空気圧通路のうちの少なくとも１つと空気圧連通し、空気圧ポンプチャンバが空気圧通路のうちの少なくとも１つと空気圧連通し、（ｉｉ）複数の流体経路を含む流体マニホールドを備え、流体マニホールドにより第１の流体バルブチャンバ、第２の流体バルブチャンバ、流体ポンプチャンバ、第１の平衡チャンバ、及び第２の平衡チャンバが形成され、第１の流体バルブチャンバが流体ポンプチャンバ及び流体経路のうちの少なくとも１つと選択的に流体連通し、第２の流体バルブチャンバが第１の平衡チャンバ及び流体経路のうちの少なくとも１つと選択的に流体連通し、（ａ）第１の空気圧バルブチャンバと第１の流体バルブチャンバが、少なくとも１つの第１の可撓性バルブチャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜の第１のバルブチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合し、（ｂ）第２の空気圧バルブチャンバと第２の流体バルブチャンバが、少なくとも１つの第２の可撓性バルブチャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜の第２のバルブチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合し、（ｃ）空気圧ポンプチャンバと流体ポンプチャンバが、少なくとも１つの可撓性ポンプ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜のポンプチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合し、（ｄ）第１の平衡チャンバと第２の平衡チャンバが、少なくとも１つの平衡チャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜の平衡チャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合する。

[0080]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第５０の態様と組み合わせ可能な本開示の第５１の態様において、医療用流体管理アセンブリは、少なくとも１つの第３の可撓性バルブチャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜の第３のバルブチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合する、第３の空気圧バルブチャンバ及び第３の流体バルブチャンバを含み、第３の流体バルブチャンバが第２の平衡チャンバと選択的に流体連通している。

[0081]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第５１の態様と組み合わせ可能な本開示の第５２の態様において、第１の流体バルブチャンバは、（ｉ）第２の流体バルブチャンバ及び（ｉｉ）第３の流体バルブチャンバと選択的に流体連通している。

[0082]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第５１の態様と組み合わせ可能な本開示の第５３の態様において、請求項５１の医療用流体管理アセンブリは、（ｉ）少なくとも１つの第４の可撓性バルブチャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜の第４のバルブチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合する、第４の空気圧バルブチャンバ及び第４の流体バルブチャンバであり、第４の流体バルブチャンバが第１の平衡チャンバと選択的に流体連通する、第４の空気圧バルブチャンバ及び第４の流体バルブチャンバと、（ｉｉ）少なくとも１つの第５の可撓性バルブチャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜の第５のバルブチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合する、第５の空気圧バルブチャンバ及び第５の流体バルブチャンバであり、第５の流体バルブチャンバが第２の平衡チャンバと選択的に流体連通する、第５の空気圧バルブチャンバ及び第５の流体バルブチャンバと、を含む。

[0083]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様と組み合わせ可能な本開示の第５４の態様において、医療用流体システムは、第１の医療用流体管理アセンブリ及び第２の医療用流体管理アセンブリを備え、（ｉ）第１の医療用流体管理アセンブリが、（ａ）一体的に封止されて複数の空気圧通路を形成する複数のプレートを含む第１の空気圧マニホールドを備え、プレートのうちの少なくとも１つにより空気圧バルブチャンバ及び空気圧ポンプチャンバが形成され、空気圧バルブチャンバが空気圧通路のうちの少なくとも１つと空気圧連通し、空気圧ポンプチャンバが空気圧通路のうちの少なくとも１つと空気圧連通し、（ｂ）複数の流体経路を含む第１の流体マニホールドを備え、第１の流体マニホールドにより流体バルブチャンバ及び流体ポンプチャンバが形成され、流体バルブチャンバが流体ポンプチャンバ及び流体経路のうちの少なくとも１つと選択的に流体連通し、（ｃ）空気圧バルブチャンバと流体バルブチャンバが、少なくとも１つの可撓性バルブチャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜のバルブチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合し、（ｄ）空気圧ポンプチャンバと流体ポンプチャンバが、少なくとも１つの可撓性ポンプ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜のポンプチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合し、（ｉｉ）第２の医療用流体管理アセンブリが、（ａ）一体的に封止されて複数の空気圧通路を形成する複数のプレートを含む第２の空気圧マニホールドを備え、プレートのうちの少なくとも１つにより空気圧バルブチャンバ及び空気圧ポンプチャンバが形成され、空気圧バルブチャンバが空気圧通路のうちの少なくとも１つと空気圧連通し、空気圧ポンプチャンバが空気圧通路のうちの少なくとも１つと空気圧連通し、（ｂ）複数の流体経路を含む第２の流体マニホールドを備え、第２の流体マニホールドにより流体バルブチャンバ及び流体ポンプチャンバが形成され、流体バルブチャンバが流体ポンプチャンバ及び流体経路のうちの少なくとも１つと選択的に流体連通し、（ｃ）空気圧バルブチャンバと流体バルブチャンバが、少なくとも１つの可撓性バルブチャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜のバルブチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合し、（ｄ）空気圧ポンプチャンバと流体ポンプチャンバが、少なくとも１つの可撓性ポンプ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜のポンプチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合する。

[0084]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第５４の態様と組み合わせ可能な本開示の第５５の態様において、第１の流体マニホールドは、浄化水を輸送するように配置及び構成された浄化水マニホールドであり、第２の流体マニホールドは、透析液を輸送するように配置及び構成された透析液マニホールドである。

[0085]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第５５の態様と組み合わせ可能な本開示の第５６の態様において、浄化水マニホールドは、濃縮物供給源に隣り合って配置される一方、透析液マニホールドは、透析液加熱器に隣り合って配置される。

[0086]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第５４の態様と組み合わせ可能な本開示の第５７の態様において、第１の流体マニホールドは、透析液を輸送するように配置及び構成された透析液マニホールドであり、第２の流体マニホールドは、血液を輸送するように配置及び構成された血液マニホールドである。

[0087]別段の指定のない限り本明細書に掲載のその他任意の態様との組み合わせで第５７の態様と組み合わせ可能な本開示の第５８の態様において、血液マニホールドは、透析装置に隣り合って配置される。

[0088]本開示の第５９の態様においては、図１～図１９Ｂに関して開示される構造及び機能のいずれかが、図１～図１９Ｂに関して開示されるその他の構造及び機能のいずれかと組み合わされるようになっていてもよい。

[0089]本開示及び上記態様に照らして、本開示の利点は、改良された医療用流体管理アセンブリ、装置、及び方法を提供することである。

[0090]本開示の別の利点は、モジュール式でスケーラブルな医療用流体管理アセンブリを提供することである。

[0091]本開示の別の利点は、構成要素の数が少ない医療用流体管理アセンブリを提供することである。

[0092]本開示のさらに別の利点は、使用、保守、組み立て、及び試験が比較的容易な医療用流体管理アセンブリを提供することである。

[0093]本開示の別の利点は、堅牢で、装置筐体の必要なく自立可能な医療用流体管理アセンブリを提供することである。

[0094]本開示のさらに別の利点は、空気圧及び流体取り回しに関して柔軟な医療用流体管理アセンブリを提供することである。

[0095]本明細書に記載の利点は、本明細書に開示の実施形態のうちの１つ又は一部において見られるが、おそらくすべてには見られない。本明細書においては、付加的な特徴及び利点を説明するが、これらは、以下の詳細な説明及び図面から明らかとなるであろう。

本開示のモジュール式流体管理システム及び方法のいずれかを採用した腎不全療法の一実施形態の模式図である。 本開示の血液セットの一実施形態の斜視図である。 本開示の医療用流体管理アセンブリの一実施形態の空気圧作動水、透析液、液体濃縮物、血液、又は他の医療用流体ポンプの側面断面図である。 本開示の医療用流体管理アセンブリの別の実施形態の空気圧作動水、透析液、液体濃縮物、血液、又は他の医療用流体ポンプの側面断面図である。 本開示の医療用流体管理アセンブリの別の実施形態の空気圧作動水、透析液、液体濃縮物、血液、又は他の医療用流体ポンプの側面断面図である。 本開示の医療用流体管理アセンブリのいずれかの平衡チャンバの一実施形態の側面断面図である。 本開示の医療用流体管理アセンブリのいずれかの平衡チャンバの別の実施形態の側面断面図である。 本開示の医療用流体管理アセンブリのいずれかの水蓄積器の一実施形態の側面断面図である。 本開示の医療用流体管理アセンブリのいずれかの混合チャンバの一実施形態の側面断面図である。 本開示の例示的な医療用流体管理アセンブリと一体化された導電率プローブの一実施形態及び流体管理アセンブリの様々な構成要素を一体的に保持する一実施形態の側面断面図である。 電気的作動空気圧バルブを本開示の例示的な医療用流体管理アセンブリと一体化する一実施形態の側面断面図である。 図３～図１１の構造を取り入れて本開示の医療用流体管理アセンブリのいずれかを構成する一実施形態の模式図である。 図３の医療用流体管理アセンブリの模式立面図である。 腎不全療法システムにおいて動作する本開示の医療用流体管理アセンブリの別の実施形態の模式立面図である。 代替的な直接的血液又は医療用流体治療を実行する図１４の医療用流体管理アセンブリの模式立面図である。 腎不全療法システムにおいて動作する本開示の医療用流体管理アセンブリの別の実施形態の模式立面図である。 システムのモジュール方式を示した、本開示の医療用流体管理アセンブリのさらに別の実施形態の模式立面図である。 システムのモジュール方式をさらに示した、本開示の医療用流体管理アセンブリの別の実施形態の模式立面図である。 システムのモジュール方式をさらに示した、本開示の医療用流体管理アセンブリの別の実施形態の模式立面図である。 システムのモジュール方式をさらに示した、本開示の医療用流体管理アセンブリの別の実施形態の模式立面図である。 図１４及び図１５の例示的な医療用流体管理アセンブリと併用される代替的な締結構造を示した模式立面図である。 図１４及び図１５の例示的な医療用流体管理アセンブリと併用される代替的な締結構造を示した模式上面／下面図である。

システムハードウェア
[00115]本明細書に記載の例は、血液、透析液、置換流体、浄化又は滅菌水、液体濃縮物、又は静注薬物を送達する任意の医療用流体療法システムに適用可能である。これらの例は、あらゆる形態の腹膜透析（「ＰＤ」）、血液透析（「ＨＤ」）、血液ろ過（「ＨＦ」）、血液透析ろ過（「ＨＤＦ」）、及び持続的腎代替療法（「ＣＲＲＴ」）等の腎機能障害療法に特に適しており、本明細書においてこれらは、総合的又は大略個別に、腎不全療法と称する。さらに、本明細書に記載の装置並びにモジュール式流体管理システム及び方法のいずれかは、臨床環境又は自宅環境において使用されるようになっていてもよい。例えば、装置並びにモジュール式流体管理システム及び方法は、実質的に一日中連続して動作する施設内ＨＤ装置において採用されるようになっていてもよい。或いは、例えば患者が眠っている夜間に動作可能な自宅用ＨＤ装置において使用されるようになっていてもよい。さらに、本明細書に記載の腎不全療法の例はそれぞれ、例えばＨＤ若しくはＨＤＦ用の透析装置又はＨＦ用の血液ろ過器等の拡散膜又はフィルタを含んでいてもよい。

[00116]ここで図１を参照して、この図は、本明細書に記載のモジュール式流体管理アセンブリ及び方法のいずれかを採用し、ＨＤ装置９０を用いた腎不全療法システム１０の一実施形態を示している。全体として、システム１０は、透析液又はプロセス液送達回路の簡略タイプを有するように示している。また、血液回路も簡略化している。当然のことながら、本開示の説明を容易化するために回路を簡略化しており、システムの実装の場合は、上記援用の公報に見られるような別の構造及び機能を有することになる。

[00117]図１のシステム１０は、血液回路２０を具備する。血液回路２０は、患者１２から血液を引き出して、患者１２に返す。血液は、動脈ライン１４によって患者１２から引き出され、静脈ライン１６によって患者に返される。動脈ライン１４には、患者１２と採血流連通した動脈ニードル１４ｂにつながる動脈ラインコネクタ１４ａを含む。静脈ライン１６には、患者と返血流連通した静脈ニードル１６ｂにつながる静脈ラインコネクタ１６ａを含む。また、動脈ライン１４及び静脈ライン１６には、ラインクランプ１８ａ及び１８ｖを含むが、これらとしては、ばね仕掛けのフェイルセーフ機械式把持クランプが可能である。一実施形態において、ラインクランプ１８ａ及び１８ｖは、緊急状況において自動的に閉じられる。

[00118]また、動脈ライン１４及び静脈ライン１６にはそれぞれ、空気又は気泡検出器２２ａ及び２２ｖを含むが、これらとしては、超音波空気検出器が可能である。空気又は気泡検出器２０ａ及び２０ｖはそれぞれ、動脈ライン１４及び静脈ライン１６において空気を探す。空気検出器２２ａ及び２２ｖのうちの１つにより空気が検出された場合、システム１０は、ラインクランプ１８ａ及び１８ｖを閉じ、血液及び透析液ポンプを一時停止させ、空気を除去して治療を再開できるように患者に指示する。

[00119]図示の実施形態において、動脈ライン１４には、血液ポンプ３０が位置付けられている。図示の実施形態において、血液ポンプ３０は、第１の血液ポンプチャンバ３０ａ及び第２の血液ポンプチャンバ３０ｂを具備する。血液ポンプチャンバ３０ａは、入口バルブ３２ｉ及び出口バルブ３２ｏとともに動作する。血液ポンプチャンバ３０ｂは、入口バルブ３４ｉ及び出口バルブ３４ｏとともに動作する。一実施形態において、血液ポンプチャンバ３０ａ及び３０ｂはそれぞれ、可撓性ダイアフラムが内部に位置付けられてダイアフラムポンプを構成する（例えば、球状の）硬質外殻を含む血液レセプタクルである。各ダイアフラムの一方側が血液を受容する一方、各ダイアフラムの他側は、正負の空気圧によって動作する（又は、大気放出される）。或いは、血液ポンプ３０は、動脈ライン１４のチューブとともに動作する蠕動ポンプである。

[00120]図示の実施形態において、血液ポンプ３０と血液フィルタ４０（例えば、透析装置）との間には、ヘパリンバイアル２４及びヘパリンポンプ２６が位置付けられている。ヘパリンポンプ２６としては、空気圧ポンプ又は注射器ポンプ（例えば、ステッピングモータ駆動の注射器ポンプ）が可能である。ヘパリンを血液フィルタ４０の上流に供給することは、血液フィルタ膜の凝固の防止に役立つ。

[00121]制御ユニット５０は、１つ又は複数のプロセッサ及びメモリを具備する。制御ユニット５０は、空気検出器２２ａ及び２２ｖ（並びに、温度センサ、血液漏洩検出器、導電率センサ、圧力センサ、及びアクセス切断トランスデューサ９２等、システム１０の他のセンサ）から空気検出信号を受信し、ラインクランプ１８ａ及び１８ｖ、血液ポンプ３０、ヘパリンポンプ２６、及び透析液ポンプ等の構成要素を制御する。

[00122]静脈ライン１６によって血液フィルタ４０から出た血液は、空気トラップ２８を流れる。空気トラップ２８は、以下に詳しく論じる通り、透析された血液が静脈ライン１６によって患者１２に返される前に、血液から空気を除去する。

[00123]図１のシステム１０の血液透析タイプでは、血液フィルタ４０の膜の外側に沿って透析液が圧送される一方、血液フィルタの膜の内側を通って血液が圧送される。水浄化ユニット６０を介した水の浄化を起点として、未使用透析液が用意される。好適な水浄化ユニットとしては、２０１１年４月２５日に出願された米国特許出願公開第２０１１／０１９７９７１号「Ｗａｔｅｒ Ｐｕｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」に記載されたものがあり、そのすべての内容を本明細書に援用してこれに依拠する。一実施形態において、水浄化ユニットは、一実施態様において水が０．０３エンドトキシン単位／ｍｌ（「ＥＵ／ｍｌ」）を下回るとともに０．１コロニー形成単位／ｍｌ（「ＣＦＵ／ｍｌ」）を下回るように水道水を浄化する（例えば、病原菌及び塩素等のイオンを除去する）フィルタ等の構造を含む。水浄化ユニット６０は、血液回路２０及び透析液回路７０を含む血液透析装置のハウジングとは別個のハウジングに設けることができる。

[00124]図示の実施形態において、透析液回路７０には、水蓄積チャンバ４２を含む。浄化ユニット６０からの浄化水が水蓄積チャンバ４２に貯蔵される。水蓄積チャンバ４２は、何らかの理由で浄化水の需要が増加した場合の水ポンプ４４に対する余剰水を提供する。

[00125]一実施形態において、水浄化ユニット６０からの浄化水は、水ライン６２に沿って水蓄積チャンバ４２及び重炭酸塩カートリッジ７２を通るように圧送される。コンテナ７４からの酸は、重炭酸水が重炭酸塩カートリッジ７２から流れる状態で酸ラインに沿って混合チャンバ５２へと圧送され、電解及び生理適合性の透析溶液を構成する。浄化水の重炭酸塩及び酸との適正な混合に用いられるポンプ及び温度補償導電率センサについては、次に論じる。

[00126]透析液回路７０は、血液フィルタ導入又は未使用透析液ポンプ６４を提供する。一実施形態において、未使用透析液ポンプ６４は、血液ポンプ３０と同様に構成されている。未使用透析液ポンプ６４は、ポンプ３０と同様に、それぞれが入口バルブチャンバ６８ｉ及び出口バルブチャンバ６８ｏとともに動作する一対のポンプチャンバ（１つのポンプチャンバ６６として示しており、この場合も、球状に構成可能）を含む。ポンプチャンバ６６は、血液ポンプ３０と同様に、一方のポンプチャンバ６６にＨＤ透析液が充填される一方、他方のポンプチャンバ６６がＨＤ透析液を放出するように、交互に動作する。

[00127]ポンプ６４は、血液フィルタ導入透析液ポンプである。一実施形態においては、排出ライン８２又はその前に、ポンプ６４と同様の第２の二重チャンバポンプ９４が位置付けられて、使用後透析液をドレインへと押し出す。使用後透析液ポンプ９４は、それぞれが入口バルブチャンバ９８ｉ及び出口バルブチャンバ９８ｏとともに動作する二重のチャンバ９６（一方のみを示す）を含む。

[00128]ポンプ浄化水を水蓄積チャンバ４２から重炭酸塩カートリッジ７２を通って圧送する第３のチャンバポンプ４４が設けられている。また、浄化水ポンプ４４は、それぞれが入口バルブチャンバ４８ｉ及び出口バルブチャンバ４８ｏとともに動作する２つのポンプチャンバ４６（一方のみを示す）を含んでいてもよい。

[00129]酸を酸コンテナ７４から酸ラインへと圧送する第４のチャンバポンプ５４が設けられている。酸ポンプ５４は、入口バルブチャンバ５８ｉ及び出口バルブチャンバ５８ｏとともに動作するポンプチャンバ５６を含んでいてもよい。酸ポンプ５４は、１つのポンプチャンバ５６だけを有していてもよい。一実施形態においては、混合チャンバ５２と血液フィルタ導入透析液ポンプ６４との間に設けられた緩衝用透析液タンク５３による少なくとも部分的な寄与のため、酸ラインでは連続圧送がそれほど重要ではないためである。

[00130]排出ライン８２に設けられた第５のポッドポンプ１０４は、ＨＤ療法が提供される場合に、既知の量の限外ろ過（「ＵＦ」）を除去するのに用いられる。ＵＦポンプ１０４は、入口バルブチャンバ１０８ｉ及び出口バルブチャンバ１０８ｏとともに動作するポンプチャンバ１０６を含む。システム１０は、患者から除去される限外ろ過の量を制御するとともに把握するようにＵＦポンプ１０４を制御及び監視する。システム１０は、治療が終わるまでに、所要量の限外ろ過が患者から除去されるようにする。

[00131]或いは、上述のポンプのうちのいずれか１つ又は複数は、チューブとともに動作する蠕動ポンプであってもよい。

[00132]また、図１は、透析液が未使用透析液ライン７６に沿って圧送され、加熱器７８及び限外ろ過装置８０を通って血液フィルタ４０に達した後、使用後透析液が排出ライン８２によってドレインへと圧送されることを示している。加熱器７８は、透析液を体温すなわちおよそ３７℃まで加熱する。限外ろ過装置８０は、血液フィルタ４０に達する前の透析液をさらに清浄化及び浄化して、例えば重炭酸塩カートリッジ７２又は酸コンテナ７４によって導入される雑菌又は汚染物質を透析液から取り除く。

[00133]また、図示の実施形態において、透析液回路７０には、サンプルポート８４を含む。透析液回路７０は、血液漏洩検出器（図示はしないが、血液フィルタ４０の繊維が裂けたか否かの検出に用いられる）をさらに含んでいてもよい。

[00134]図示の実施形態においては、平衡チャンバ８６ａ及び８６ｂ並びに対応するバルブ８８によって、透析装置４０に対する流体平衡化が実行される。使用後透析液が平衡チャンバ８６ａ及び８６ｂの一方を充填して同じ量の未使用透析液を透析装置４０へと押し出す一方、未使用透析液が平衡チャンバ８６ａ及び８６ｂの他方を充填して同じ量の使用後透析液を排出ライン８２へと押し出すように、バルブが配列されている。その後、２つの平衡チャンバ８６ａ及び８６ｂの役割が逆転して、透析装置４０への未使用流体の流れと排出ライン８２への使用後流体の流れとが比較的一定に維持される。平衡チャンバ８６ａ及び８６ｂは大方の場合、透析装置４０への未使用流体の量及び排出ライン８２への使用後流体の量が等しくなるようにする。ＵＦポンプ１０４は、透析装置４０から通じる平行な排出ライン（図示せず）に配置されている。一実施形態において、ＵＦポンプは、より小型で高精度のポンプチャンバを使用することにより、患者１２からのＵＦの正確な量を測定する。

[00135]図示の実施形態において、血液透析システム１０は、透析液を血液フィルタに一回通した後、使用後透析液をドレインへと圧送するオンライン通過システムである。血液回路２０及び透析液回路７０はともに、再利用可能となるように、各治療後に熱水殺菌されるようになっていてもよい。一実施態様において、血液フィルタ４０を含む血液回路２０は、熱水殺菌され、およそ１カ月にわたって毎日再利用される一方、透析液回路７０は、熱水殺菌され、およそ６カ月にわたって再利用される。殺菌及びプライミング等の他の手順を実行するため、一実施形態において、動脈ライン１４及び静脈ライン１６はいずれも、排出ライン８２に位置付けられた排出カセット１０２に接続される。動脈ライン１４及び静脈ライン１６が排出カセット１０２に差し込まれると、透析装置４０の両側で血液回路２０及び透析液回路７０の全体にわたって、殺菌用の水及びプライミング用の透析液が循環されることにより、完全な殺菌又はプライミングがなされるようになっていてもよい。

[00136]代替実施形態において、例えばＣＲＲＴの場合は、滅菌透析液の複数のバッグ又は注入器材が一体的にグループ化され、交互に使用される。このような場合、空の供給バッグは、排出又は使用済み流体バッグとして機能し得る。他の代替実施形態においては、透析装置４０の代わりに、体外回路２０の動脈ライン１４及び静脈ライン１６に向かって直接、平衡チャンバ８６ａ及び８６ｂからの置換流体が流れるようになっていてもよい。

[00137]システム１０の装置９０は、図１の点線により示されるような筐体を含む。装置９０の筐体は、治療が施設内治療であるか自宅治療であるか、透析液／注入器材の供給がバッチ型（例えば、袋詰め）であるかオンラインであるか等、治療の種類によって決まる。図１には示していないものの、装置９０の筐体の前部には、空気トラップ２８を解除可能に締結するように構成された構造を有していてもよい。

[00138]図２は、図１のシステム１０の装置９０が血液セット１００とともに動作し得ることをさらに示している。血液セット１００には、動脈ライン１４、静脈ライン１６、ヘパリンバイアル２４及びヘパリンポンプ２６／血液ポンプ３０、血液フィルタ４０（例えば、透析装置）、並びに空気トラップ２８を含む。空気トラップ２８は、静脈ライン１６に位置付けられて、患者１２に返される前の血液から空気を除去するようにしてもよい。この代替又は追加として、水ライン６２、未使用透析液ライン７６、及び／又は透析液回路７０中のいずれかの場所に１つ又は複数の空気トラップ２８が位置付けられ、混合精度の向上及び／又はフィルタすなわち透析装置４０に達する前の未使用透析液ラインからの空気の除去を行うようにしてもよい。一実施形態においては、大方の場合、透析液回路コンポーネント７０が装置９０の内側に位置付けられ得る一方、血液セット１００が装置の外側に取り付けられ得る。

[00139]図１を見直して、システム１０の装置９０の主要な浄化水コンポーネントとしては、水蓄積チャンバ４２及び水ポンプ４４が挙げられる。システム１０の装置９０の主要な混合コンポーネントとしては、重炭酸塩カートリッジ７２、混合チャンバ５２が挙げられる（なお、酸コンテナ７４は装置９０に保持されていないものの、代替実施形態においては保持も可能である）。システム１０の装置９０の主要な透析液コンポーネントとしては、透析液保持タンク５３、未使用透析液ポンプ６４、加熱器７８、限外ろ過装置８０、平衡チャンバ８６ａ及び８６ｂ、並びに使用後透析液ポンプ９４が挙げられる。血液セット１００の主要な血液移動コンポーネントとしては、透析装置４０、空気トラップ２８、及び血液ポンプ／ヘパリンポンプ３０／２６が挙げられる。

[00140]一実施形態においては、浄化水コンポーネント、混合コンポーネント、及び透析液コンポーネントのすべてを収容する単一の医療用流体管理アセンブリを提供するとともに、図２に示すように血液セット１００を分離して動作させることが考えられる。代替実施形態においては、浄化水コンポーネント、混合コンポーネント、及び透析液コンポーネントのすべてに対して、血液セット１００を動作させる単一の医療用流体管理アセンブリが提供される。別の代替実施形態においては、浄化水コンポーネント及び混合コンポーネントに対して第１の医療用流体管理アセンブリが提供され、透析液コンポーネントに対して第２の医療用流体管理アセンブリが提供される一方、図２に示すように、血液セット１００が分離されて動作する。別の代替実施形態においては、浄化水コンポーネント及び混合コンポーネントに対して第１の医療用流体管理アセンブリが提供され、透析液コンポーネントに対して第２の医療用流体管理アセンブリが提供される一方、第１及び第２の医療用流体管理アセンブリの一方とともに、血液セット１００が動作する。さらに別の代替実施形態においては、浄化水コンポーネントに対して第１の医療用流体管理アセンブリが提供され、混合コンポーネントに対して第２の医療用流体管理アセンブリが提供され、透析液コンポーネントに対して第３の医療用流体管理アセンブリが提供される一方、図２に示すように、血液セット１００が分離されて動作する。さらに別の代替実施形態においては、浄化水コンポーネントに対して第１の医療用流体管理アセンブリが提供され、混合コンポーネントに対して第２の医療用流体管理アセンブリが提供され、透析液コンポーネントに対して第３の医療用流体管理アセンブリが提供される一方、第１、第２、及び第３の医療用流体管理アセンブリのうちの１つとともに、血液セット１００が動作する。或いは、透析液コンポーネントに対して別個の医療用流体管理アセンブリが提供される上述の実施形態のいずれかにおいて、当該医療用流体管理アセンブリは、別個の未使用透析液アセンブリ及び使用後流体アセンブリへとさらに分割されるようになっていてもよい。

[00141]一実施形態において、ポンプはそれぞれ、入口バルブ及び出口バルブとともに動作する空気圧作動ポンプである。特に、浄化水ポンプ４４は、入口バルブチャンバ４８ｉ及び出口バルブチャンバ４８ｏとともに動作し、酸ポンプ５４は、入口バルブチャンバ５８ｉ及び出口バルブチャンバ５８ｏとともに動作する。未使用透析液ポンプ６４は、入口バルブチャンバ６８ｉ及び出口バルブチャンバ６８ｏとともに動作する。使用後透析液ポンプ９４は、入口バルブチャンバ９８ｉ及び出口バルブチャンバ９８ｏとともに動作する。血液ポンプ３０は、入口バルブチャンバ３２ｉ／３４ｉ及び出口バルブチャンバ３２ｏ、３４ｏとともに動作する。一実施形態においては、図示しないＵＦポンプも同じように動作するようになっていてもよい。

[00142]上記ポンプはそれぞれ、同サイズのポンプチャンバ４６、５６、６６、９６、１０６、及び３０ａ、３０ｂを有していてもよい。或いは、ポンプチャンバ４６、５６、６６、９６、１０６、及び３０ａ、３０ｂのいずれかが異なるサイズであってもよい。例えば、液体酸ポンプ４４及びＵＦポンプ１０４のポンプチャンバは、その他のポンプチャンバより小さくてもよい。これとは関係なく、ポンプ４４、５４、６４、９４、３０、及び１０４はそれぞれ、図３～図５のいずれかに見られるように設けられていてもよい。すなわち、ポンプ４４、５４、６４、９４、３０、及び１０４はそれぞれ、図３～図５のいずれかに関して論じる構造、機能、及び代替物のいずれかを有していてもよい。ポンプごとに、入口バルブが開き、出口バルブが閉じる一方、ポンプ膜に負圧が印加されて、流体がポンプに引き込まれる。入口バルブが閉じ、出口バルブが開く一方、ポンプ膜に正圧が印加されて、流体がポンプから放出される。

[00143]水ライン６２、濃縮物ライン、透析液ライン７６、使用後透析液すなわち排出ライン８２、動脈血ライン１４、及び／又は静脈血ラインのいずれかは、ポンプ４４、５４、６４、９４、３０、及び１０４と関連付けられた入口バルブ及び出口バルブに加えて設けられた空気圧バルブを含んでいてもよい。例えば、平衡チャンバ８６ａ及び８６ｂは、対応するバルブ８８を含む。これらの付加的なバルブのいずれかは、図３～図５の空気圧作動バルブに関して論じる構造、機能、及び代替物のいずれかを有していてもよい。

[00144]水蓄積チャンバ４２、重炭酸塩カートリッジ７２、混合チャンバ５２、透析液保持タンク５３、加熱器７８、限外ろ過装置８０、平衡チャンバ８６ａ及び８６ｂ、透析装置４０、並びに空気トラップ２８等、システム１０の装置９０の他の主要な構成要素は、空気作動ではない。これらの構成要素のうち、重炭酸塩カートリッジ７２、透析液保持タンク５３、及び加熱器は、装置９０とともに設けられるが、システム１０の１つ又は複数の医療用流体管理アセンブリの外側でこれと流体連通しても受けられる。限外ろ過装置８０は、以下により詳しく論じる通り、１つ又は複数の医療用流体管理アセンブリとともに設けられていてもよいし、設けられていなくてもよい。

[00145]ここで図３を参照して、この図は、本開示の医療用流体管理アセンブリ１１０ａの一実施形態のポンプ部２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の断面図である。図示の実施形態における医療用流体管理アセンブリ１１０ａは、３つの主要な構成要素すなわち空気圧マニホールド１２０ａ、ポンプ・バルブエンジン１６０ａ、及び流体マニホールド２００ａを具備する。

[00146]一実施形態において、空気圧マニホールド１２０ａは、金属板又は金属片１２２ａ、１２４ａ、１２６ａ、１２８ａ、及び１３０ａを含み、これらは、機械加工されたアルミニウム、鋼、ステンレス鋼、及びこれらの組み合わせであってもよい。或いは、金属板又は金属片１２２ａ、１２４ａ、１２６ａ、１２８ａ、及び１３０ａは、成形プラスチック等のプラスチック材料で構成されていてもよい。金属板又は金属片１２２ａ、１２４ａ、１２６ａ、１２８ａ、及び１３０ａは、隣接された場合、ボルト及びナット並びに／又は係合用雌ねじを用いて一体的に、取り外し可能にボルト固定されるようになっていてもよい。

[00147]金属板又は金属片１２２ａ及び１２４ａは一体的に、ポンプ２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の空気圧ポンプチャンバに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）空気圧圧送溝１３２ａを画定する。金属板１２８ａは、ポンプ２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の入口空気圧バルブチャンバに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）入口バルブ溝１３４ａを画定する。金属片１２６ａは、ポンプ２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の出口空気圧バルブチャンバに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）出口バルブ溝１３６ａを画定する。

[00148]金属板１２８ａは、入口バルブＯリング１４４を封止的に保持する入口バルブＯリング座部１３８ａを画定する。金属片１２６ａは、出口バルブＯリング１４４を封止的に保持する出口バルブＯリング座部１３９ａを画定する。金属片１２２ａは、ポンプチャンバＯリング１４４を封止的に保持するポンプチャンバＯリング座部１４２ａを画定する。

[00149]金属片１２２ａと金属板１２８ａとの間にはガスケット１４６ａが圧縮されて、金属片１２２ａ及び／又は金属板１２８ａに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路１３４ａ）を封止する。金属片１２２ａと金属板１２０ａとの間にはガスケット１４８ａが圧縮されて、金属片１２２ａ及び／又は金属板１２０ａに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路１３２ａ）を封止する。金属片１２４ａと金属片１２６ａとの間にはガスケット１５０ａが圧縮されて、金属片１２４ａ及び／又は金属片１２６ａに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路１３２ａ及び１３６ａ）を封止する。ガスケット１４６ａ、１４８ａ、及び１５０ａは、例えば圧縮可能なシリコーンであってもよい。ガスケット１４６ａ、１４８ａ、及び１５０ａは、個々のガスケットであってもよいし、他のガスケット又はガスケットエリアを構成する共通可撓性シート又は膜の一部として設けられていてもよい。

[00150]空気圧溝又は通路は、通電しない場合にばね仕掛けで閉じ、通電する場合に開き得る電気的作動空気圧ソレノイドバルブ（図示せず）に通じる。電気的作動空気圧ソレノイドバルブは、制御ユニット５０（図１）による電気的制御下で選択的に、正のオン／オフ圧力、負のオン／オフ圧力、正の可変圧力、及び／又は正の可変圧力が入口空気圧バルブチャンバ、出口空気圧バルブチャンバ、又は空気圧ポンプチャンバに達し得る（又は、大気放出し得る）ようにする。電気的作動空気圧ソレノイドバルブは、空気圧マニホールド１２０ａに取り付けられていてもよい。

[00151]医療用流体管理アセンブリ１１０ａの一実施形態のポンプ部２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４のポンプ・バルブエンジン１６０ａは、空気圧キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａ並びに流体片１８０ａを含む。キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａ並びに流体片１８０ａはそれぞれ、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、アクリル、シクロオレフィン共重合体（「ＣＯＣ」）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（「ＡＢＳ」）、ポリオレフィン等の剛性且つ医療的に安全なプラスチックで構成されていてもよい。本明細書においては全体として、金属断面が均一なハッチングを有する一方、プラスチック断面が細線／太線ハッチングを有するものとして示している。血液又は透析物に接触する材料は、生体適合性であり、必要に応じて殺菌又は滅菌される。

[00152]空気圧キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａは、医療用流体管理アセンブリ１１０ａの一実施形態のポンプ部２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の入口空気圧バルブチャンバ、出口空気圧バルブチャンバ、及び空気圧ポンプチャンバをそれぞれ構成する。空気圧キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａはそれぞれ、各Ｏリング１４４に封止的に嵌合するとともに係合用溝又は通路（例えば、溝１３４ａ、溝１３６ａ、及び溝１３２ａ）に隣接して、ポンプ・バルブエンジン１６０ａと空気圧マニホールド１２０ａとの間に気密接続を与える図示のような空気圧ポートを画定する。

[00153]図示の実施形態において、流体片１８０ａは、係合用流体チャンバ１８２ａ、１８４ａ、及び１８６ａを提供する。入口流体バルブチャンバ１８２ａは、入口空気圧バルブキャップ１６２ａと係合する。出口流体バルブチャンバ１８４ａは、出口空気圧バルブキャップ１６４ａと係合する。流体ポンプチャンバ１８６ａは、空気圧ポンプキャップ１６６ａと係合する。入口流体バルブチャンバ１８２ａ、出口流体バルブチャンバ１８４ａ、及び流体ポンプチャンバ１８６ａはそれぞれ、各Ｏリング１４４に封止的に嵌合するとともに流体マニホールド２００ａの係合用流体経路に隣接して、ポンプ・バルブエンジン１６０ａと流体マニホールド２００ａとの間に液密接続を与える図示のような流体ポートを画定する。

[00154]図示の実施形態において、流体片１８０ａには、流体管部１８８ａ、すなわち、入口流体バルブチャンバ１８２ａ及び流体ポンプチャンバ１８６ａを連結する第１の流体管部１８８ａと、流体ポンプチャンバ１８６ａ及び出口流体バルブチャンバ１８４ａを連結する第２の流体管部１８８ａとが形成されている。一実施形態において、入口流体バルブチャンバ１８２ａ、出口流体バルブチャンバ１８４ａ、流体ポンプチャンバ１８６ａ、及び流体管部１８８ａは、単一構造として成形されている。例えば、血液ポンプ３０、水ポンプ４４、透析液ポンプ６４及び９４用の大きなサイズと、ヘパリンポンプ２６、酸ポンプ５４、及びＵＦポンプ１０４用の小さなサイズという２つのサイズが存在していてもよい。或いは、３つ以上の異なるサイズ（例えば、ヘパリンポンプ２６用のさらに小さな第３のサイズ）が与えられていてもよい。

[00155]当然のことながら、ポンプ及びバルブチャンバは、図示の容易化のため、球状であるものとして示しているが、ポンプ及びバルブチャンバのいずれか又はすべては、楕円形又は長円形等の代替形状を有することも可能である。

[00156]空気圧キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａと流体片１８０ａとの間には、１つ又は複数の可撓性膜又はシート１９０、１９２が位置付けられている。膜又はシート１９０、１９２は、例えばポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリエチレン、クレイトン若しくはポリオレフィンで構成されていてもよいし、別の医療的に安全な可撓性プラスチック又はゴムで構成されていてもよい。膜又はシート１９０、１９２は、平坦且つ作動時に伸長するようになっていてもよいし、伸長する代わりに前後にはためくように、プレフォーム又はプレドームによって、空気圧キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａ並びに／又は入口流体バルブチャンバ１８２ａ、出口流体バルブチャンバ１８４ａ、及び流体ポンプチャンバ１８６ａと同一又は同様の形状を有していてもよい。

[00157]流体の空気圧マニホールド１２０ａへの漏洩を防止することが重要である。したがって、一方が裂けた場合、ピンホールが開いた場合、位置ずれした場合等に備えて、２つ以上の層又はシート１９０、１９２を提供することが考えられる。また、空気圧キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａの内側に正の空気圧を印加し、空気圧キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａに通じる空気圧ラインを隔離し、隔離エリアの圧力をモニタリングして圧減衰を探すことにより、各治療前に各膜１９０、１９２を圧力検査することが考えられる。このように、医療用流体が流体片１８０ａに導入される前に、漏洩膜又はシート１９０、１９２を検出可能である。

[00158]治療中に発生する流体漏洩を捕捉するため、（ｉ）空気圧溝若しくは通路１３２ａ、１３４ａ、１３６ａにおいて絶縁ハウジング（図示せず）中に形成された電気的接触センサ（回路を満たす透析液又は血液等の導電性液体の有無が検知される）、（ｉｉ）空気圧溝若しくは通路１３２ａ、１３４ａ、１３６ａにおける容量性若しくは誘導性センサ（図示せず）（電界を変化させる水、透析液、又は血液等の液体の有無が検知される）、又は（ｉｉｉ）非漏洩膜１９０、１９２が空気圧キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａに密着した場合に発生する既知の圧力スパイクを格納したメモリ（膜１９０、１９２の漏洩又は位置ずれが発生した場合の当該圧力スパイクの偏差が検知される）のうちのいずれか１つ又は複数を提供することが考えられる。

[00159]１つ又は複数の膜１９０、１９２が空気圧キャップ１６２ａで正の空気圧下に置かれて入口流体バルブチャンバ１８２ａに密着することにより、入口バルブを閉じる。１つ又は複数の膜１９０、１９２が空気圧キャップ１６２ａで負の空気圧下に置かれるか、又は、大気放出されることにより、入口流体バルブチャンバ１８２ａを開ける（又は、開放可能にする）。１つ又は複数の膜１９０、１９２が空気圧キャップ１６４ａで正の空気圧下に配置されて出口流体バルブチャンバ１８４ａに密着することにより、出口バルブを閉じる。１つ又は複数の膜１９０、１９２が空気圧キャップ１６４ａで負の空気圧下に置かれるか、又は、大気放出されることにより、出口流体バルブチャンバ１８４ａを開ける（又は、開放可能にする）。

[00160]１つ又は複数の膜１９０、１９２が空気圧キャップ１６６ａで正の空気圧下に置かれて流体ポンプチャンバ１８６ａに密着することにより、（入口バルブチャンバが閉じ、出口バルブチャンバが開いた状態で）送出ストロークを生じさせる。１つ又は複数の膜１９０、１９２が空気圧キャップ１６６ａで負の空気圧下に置かれて流体ポンプチャンバ１８６ａを開くことにより、（入口バルブチャンバが開き、出口バルブチャンバが閉じた状態で）送入ストロークを生じさせる。

[00161]医療用流体管理アセンブリ１１０ａの一実施形態のポンプ部２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の流体マニホールド２００ａは、カバー板２２０ａに対して加熱封止、音響封止、又は溶剤結合された流体経路板２０２ａを含む。プレート２０２ａ及び２２０ａはそれぞれ、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、アクリル、シクロオレフィン共重合体（「ＣＯＣ」）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（「ＡＢＳ」）、ポリオレフィン等の剛性且つ医療的に安全なプラスチックで構成されていてもよい。

[00162]流体経路板２０２ａは、入口流体経路２０４ａ及び出口流体経路２０６ａを具備又は画定する。流体経路板２０２ａは、入口バルブＯリング１４４を封止的に保持する入口バルブＯリング座部２０８ａをさらに画定する。流体経路板２０２ａは、出口バルブＯリング１４４を封止的に保持する出口バルブＯリング座部２１０ａをさらに画定する。出口流体経路２０６ａ等、本明細書に記載の如何なる流体経路も、一方向バルブ又はチェックバルブ２１２と嵌合可能である。流体は、図３の左から右に流れる。一方向バルブ又はチェックバルブ２１２は、流体が右から左へ、流体ポンプチャンバ１８６ａに逆流することを防止する。

[00163]一実施形態においては、カバー板２２０ａが流体経路板２０２ａに対して永久に封止されるため、入口流体経路２０４ａ又は出口流体経路２０６ａの封止に別個のガスケットは不要である。カバー板２２０ａは、チェックバルブ２１２を適所に保持及び封止するのに役立つ隆起部又は強化部２２２ａを含んでいてもよい。図示の実施形態において、入口流体バルブチャンバ１８２ａ及び出口流体バルブチャンバ１８４ａはそれぞれ、各Ｏリング１４４に封止的に嵌合するとともに係合用流体経路（例えば、入口流体経路２０４ａ及び出口流体経路２０６ａ）に隣接して、ポンプ・バルブエンジン１６０ａと流体マニホールド２００ａとの間に液密接続を与える流体ポートを画定する。

[00164]水、液体濃縮物、透析液、又は血液等の流体は、負圧下で入口流体経路２０４ａから入口バルブチャンバ１８２ａに流れ、第１の流体管部１８８ａを通って流体ポンプチャンバ１８６ａに流れ込み、正圧下で流体ポンプチャンバ１８６ａから、第２の流体管部１８８ａ及び出口バルブチャンバ１８４ａを通って、入口流体経路２０６ａから所望の目的地へと流れる。血液ポンプ３０、水ポンプ４４、並びに透析液ポンプ６４及び９４等、連続流又は略連続流の恩恵を受ける流体圧送の場合は、図３に関して説明した構造が二重になるため、一方の流体ポンプチャンバ１８６ａに血液、水、又は透析液が充填される場合、他方の流体ポンプチャンバ１８６ａは、血液、水、又は透析液を放出可能である。ヘパリンポンプ２６、酸ポンプ５４、及びＵＦポンプ１０４等の場合の特定の圧送には、連続圧送が不要なため、図３の単一の流体ポンプチャンバ１８６ａ等の構造で十分となる。

[00165]ここで図４を参照して、この図は、本開示の医療用流体管理アセンブリ１１０ｂの別の実施形態のポンプ部２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の断面図である。図示の実施形態における医療用流体管理アセンブリ１１０ｂは、この場合も、３つの主要な構成要素すなわち空気圧マニホールド１２０ｂ、ポンプ・バルブエンジン１６０ｂ、及び流体マニホールド２００ｂを具備する。

[00166]一実施形態において、空気圧マニホールド１２０ｂは、金属板又は金属片１２２ｂ、１２４ｂ、及び１２６ｂを含む。特に、金属板又は金属片１２６ｂは、図３の金属片１２６ｂよりもはるかに大きく、図３のポンプ・バルブエンジン１６０ａの上半分を不要にしてその役割を果たす。金属板又は金属片１２２ｂ、１２４ｂ、及び１２６ｂは、この場合も、機械加工されたアルミニウム、鋼、ステンレス鋼、及びこれらの組み合わせであってもよい。金属板又は金属片１２２ｂ、１２４ｂ、及び１２６ｂは、隣接された場合、ボルト及びナット並びに／又は係合用雌ねじを用いて一体的に、取り外し可能にボルト固定されるようになっていてもよい。

[00167]金属板１２６ｂは、ポンプ２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の空気圧ポンプチャンバに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）空気圧圧送溝１３２ａを画定する。また、金属板１２６ｂは、ポンプ２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の入口空気圧バルブチャンバに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）入口バルブ溝１３４ｂを画定する。金属板１２６ｂは、ポンプ２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の出口空気圧バルブチャンバに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）出口バルブ溝１３６ｂをさらに画定する。

[00168]空気圧マニホールド１２０ｂは、上側Ｏリング座部及び関連するＯリング１４４を不要とする。図３と同様に、金属板１２２ｂと金属板１２６ｂとの間にはガスケット１４６ｂが圧縮されて、金属片１２２ｂ及び／又は金属板１２６ｂに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路１３４ｂ）を封止する。金属板１３０ｂと金属板１２６ｂとの間にはガスケット１４８ｂが圧縮されて、金属板１３０ｂ及び／又は金属板１２６ｂに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路１３２ｂ）を封止する。金属板１２４ｂと金属板１２６ｂとの間にはガスケット１５０ｂが圧縮されて、金属板１２４ｂ及び／又は金属板１２６ｂに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路１３６ｂ）を封止する。ガスケット１４６ｂ、１４８ｂ、及び１５０ｂは、この場合も、例えば圧縮可能なシリコーンであってもよい。空気圧溝又は通路は、通電しない場合にばね仕掛けで閉じ、通電する場合に開き得る（図３で上述したような）電気的作動空気圧ソレノイドバルブに通じる。

[00169]医療用流体管理アセンブリ１１０ｂの一実施形態のポンプ部２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４のポンプ・バルブエンジン１６０ｂは、空気圧キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａを不要にしているが、流体片１８０ｂについては依然として提供する。流体片１８０ｂは、この場合も、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、アクリル、シクロオレフィン共重合体（「ＣＯＣ」）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（「ＡＢＳ」）、ポリオレフィン等の剛性且つ医療的に安全なプラスチックで構成されていてもよい。

[00170]図３の空気圧キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａはそれぞれ、医療用流体管理アセンブリ１１０ｂのポンプ部２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の入口空気圧バルブチャンバ１３６ｂ、出口空気圧バルブチャンバ１３８ｂ、及び空気圧ポンプチャンバ１４０ｂで置き換えられている。Ｏリング１４４による封止が不要とされており、都合が良い。

[00171]図示の実施形態において、流体片１８０ｂは、図３の流体片１８０ａと同じであり（すべての代替物を含む）、係合用流体チャンバ１８２ｂ、１８４ｂ、及び１８６ｂを提供する。入口流体バルブチャンバ１８２ｂは、入口空気圧バルブチャンバ１３６ｂと係合する。出口流体バルブチャンバ１８４ｂは、出口空気圧バルブチャンバ１３８ｂと係合する。流体ポンプチャンバ１８６ａは、空気圧ポンプチャンバ１４０ｂと係合する。入口流体バルブチャンバ１８２ｂ、出口流体バルブチャンバ１８４ｂ、及び流体ポンプチャンバ１８６ｂはそれぞれ、各Ｏリング１４４に封止的に嵌合するとともに流体マニホールド２００ｂの係合用流体経路に隣接して、ポンプ・バルブエンジン１６０ｂと流体マニホールド２００ｂとの間に液密接続を与える図示のような流体ポートを画定する。

[00172]上記と同様に、流体片１８０ｂには、流体管部１８８ｂ、すなわち、入口流体バルブチャンバ１８２ｂ及び流体ポンプチャンバ１８６ｂを連結する第１の流体管部１８８ｂと、流体ポンプチャンバ１８６ｂ及び出口流体バルブチャンバ１８４ｂを連結する第２の流体管部１８８ｂとが形成されている。一実施形態において、入口流体バルブチャンバ１８２ｂ、出口流体バルブチャンバ１８４ｂ、流体ポンプチャンバ１８６ｂ、及び流体管部１８８ｂは、単一構造として成形され、必要に応じてサイズ設定されている。この場合も当然のことながら、ポンプ及びバルブチャンバは、図示の容易化のため、球状であるものとして示しているが、ポンプ及びバルブチャンバのいずれか又はすべては、楕円形又は長円形等の代替形状を有することも可能である。

[00173]空気圧チャンバ１３６ｂ、１３８ｂ、及び１４０ｂと流体片１８０ｂとの間には、１つ又は複数の可撓性膜又はシート１９０、１９２が位置付けられている。膜又はシート１９０、１９２は、例えばポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリエチレン、クレイトン若しくはポリオレフィンで構成されていてもよいし、別の医療的に安全な可撓性プラスチック又はゴムで構成されるとともに、図３において上述した代替物のいずれかを有していてもよい。さらに、この場合も、（ｉ）圧力検査、（ｉｉ）電気的接触センサ、（ｉｉ）容量性若しくは誘導性センサ、又は（ｉｉｉ）非漏洩膜１９０、１９２の場合に発生する既知の圧力スパイクを格納したメモリのうちのいずれか１つ又は複数の使用により、漏洩流体が空気圧マニホールド１２０ｂに進入することを防止するようにしてもよい。空気圧圧送は、図３と同じように動作する。

[00174]医療用流体管理アセンブリ１１０ｂの一実施形態のポンプ部２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の流体マニホールド２００ｂは、上記と同じであり（すべての代替物を含む）、カバー板２２０ｂに対して加熱封止、音響封止、又は溶剤結合された流体経路板２０２ｂを含む。プレート２０２ｂ及び２２０ｂはそれぞれ、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、アクリル、シクロオレフィン共重合体（「ＣＯＣ」）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（「ＡＢＳ」）、ポリオレフィン等の剛性且つ医療的に安全なプラスチックで構成されていてもよい。

[00175]流体経路板２０２ｂは、入口流体経路２０４ｂ及び出口流体経路２０６ｂを具備又は画定する。流体経路板２０２ｂは、入口バルブＯリング１４４を封止的に保持する入口バルブＯリング座部２０８ｂをさらに画定する。流体経路板２０２ｂは、出口バルブＯリング１４４を封止的に保持する出口バルブＯリング座部２１０ｂをさらに画定する。この場合も、本明細書に記載の任意の流体経路が一方向バルブ又はチェックバルブ２１２と嵌合可能である。

[00176]一実施形態においては、カバー板２２０ｂが流体経路板２０２ｂに対して永久に封止されるため、別個のガスケットは不要である。カバー板２２０ｂは、この場合も、チェックバルブ２１２を適所に保持及び封止するのに役立つ隆起部又は強化部２２２ｂを含んでいてもよい。入口流体バルブチャンバ１８２ｂ及び出口流体バルブチャンバ１８４ｂはそれぞれ、この場合も、各Ｏリング１４４に封止的に嵌合するとともに係合用流体経路に隣接して、ポンプ・バルブエンジン１６０ａと流体マニホールド２００ａとの間に液密接続を与える空気圧ポートを画定していてもよい。

[00177]この場合も、血液ポンプ３０、水ポンプ４４、並びに透析液ポンプ６４及び９４等、連続流又は略連続流の恩恵を受ける流体圧送の場合は、図４に関して説明した構造が二重になるため、一方の流体ポンプチャンバ１８６ｂに血液、水、又は透析液が充填される場合、他方の流体ポンプチャンバ１８６ｂは、血液、水、又は透析液を放出可能である。ヘパリンポンプ２６、酸ポンプ５４、及びＵＦポンプ１０４等の場合の特定の圧送には、連続圧送が不要なため、図４の単一の流体ポンプチャンバ１８６ｂ等の構造で十分となる。

[00178]ここで図５を参照して、この図は、本開示の医療用流体管理アセンブリ１１０ｃの別の実施形態のポンプ部２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の断面図である。図示の実施形態における医療用流体管理アセンブリ１１０ｃは、２つの主要な構成要素すなわち空気圧マニホールド１２０ｃ及び流体マニホールド２００ｃを具備する。ポンプ・バルブエンジンは、不要とされている。

[00179]一実施形態において、空気圧マニホールド１２０ｃは、図４の空気圧マニホールド１２０ｂと同じであり（すべての代替物を含む）、金属板又は金属片１２２ｃ、１２４ｃ、及び１２６ｃを含み、これらはこの場合も、機械加工されたアルミニウム、鋼、ステンレス鋼、及びこれらの組み合わせであってもよい。金属板又は金属片１２２ｃ、１２４ｃ、及び１２６ｃは、隣接された場合、ボルト及びナット並びに／又は係合用雌ねじを用いて一体的に、取り外し可能にボルト固定されるようになっていてもよい。

[00180]金属板１２６ｃは、ポンプ２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の空気圧ポンプチャンバに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）空気圧圧送溝１３２ｃを画定する。また、金属板１２６ｃは、ポンプ２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の入口空気圧バルブチャンバに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）入口バルブ溝１３４ｃを画定する。金属板１２６ｃは、ポンプ２６、３０、４４、５４、６４、９４、及び１０４の出口空気圧バルブチャンバに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）出口バルブ溝１３６ｂをさらに画定する。

[00181]金属板１２２ｃと金属板１２６ｃとの間にはガスケット１４６ｃが圧縮されて、金属板１２２ｃ及び／又は金属板１２６ｃに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路１３４ｃ）を封止する。金属板１３０ｃと金属板１２６ｃとの間にはガスケット１４８ｃが圧縮されて、金属板１３０ｃ及び／又は金属板１２６ｃに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路１３２ｃ）を封止する。金属板１２４ｃと金属板１２６ｃとの間にはガスケット１５０ｃが圧縮されて、金属板１２４ｃ及び／又は金属板１２６ｃに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路１３５ｃ）を封止する。ガスケット１４６ｃ、１４８ｃ、及び１５０ｃは、この場合も、例えば圧縮可能なシリコーンであってもよい。空気圧溝又は通路は、通電しない場合にばね仕掛けで閉じ、通電する場合に開き得る（図３で上述したような）電気的作動空気圧ソレノイドバルブに通じる。

[00182]ポンプ・バルブエンジン１６０ａ及び１６０ｂは、完全に不要とされている。この場合も、図３の空気圧キャップ１６２ａ、１６４ａ、及び１６６ａはそれぞれ、空気圧マニホールド１２０ｃの入口空気圧バルブチャンバ１３６ｃ、出口空気圧バルブチャンバ１３８ｃ、及び空気圧ポンプチャンバ１４０ｃで置き換えられており、気密接続のためのＯリング１４４による封止が不要とされている。図５においては、図４の流体片１８０ｂも完全に不要とされている。

[00183]図４の入口流体バルブチャンバ１８２ｂは、入口空気圧バルブチャンバ１３６ｂと係合する流体マニホールド２００ｃの入口流体バルブチャンバ２２４ｃにより置き換えられている。図４の出口流体バルブチャンバ１８４ｂは、出口空気圧バルブチャンバ１３８ｂと係合する流体マニホールド２００ｃの出口流体バルブチャンバ２２６ｃにより置き換えられている。図４の流体ポンプチャンバ１８６ａは、流体マニホールド２００ｃの流体ポンプチャンバ２２８ｃにより置き換えられている。図示のような入口流体バルブチャンバ２２４ｃ、出口流体バルブチャンバ２２６ｃ、及び流体ポンプチャンバ２２８ｃはそれぞれ、流体経路板２０２ｂに形成されており、流体マニホールド２００ｃにおいて、別個の流体ポート、Ｏリング座部、及びＯリング１４４が不要とされている。

[00184]流体経路板２０２ｂは、流体管部２３０ｃ、すなわち、入口流体バルブチャンバ２２４ｃ及び流体ポンプチャンバ２２８ｃを連結する第１の流体管部２３０ｃと、流体ポンプチャンバ２２８ｃ及び出口流体バルブチャンバ２２６ｃを連結する第２の流体管部２３０ｃとを構成する。一実施形態において、入口流体バルブチャンバ２２４ｃ、出口流体バルブチャンバ２２６ｃ、流体ポンプチャンバ２２８ｃ、及び流体管部２３０ｃは、単一構造として成形され、必要に応じてサイズ設定されている。この場合も当然のことながら、ポンプ及びバルブチャンバは、図示の容易化のため、球状であるものとして示しているが、ポンプ及びバルブチャンバのいずれか又はすべては、楕円形又は長円形等の代替形状を有することも可能である。

[00185]空気圧チャンバ１３６ｃ、１３８ｃ、及び１４０ｃと流体チャンバ２２４ｃ、２２６ｃ、及び２２８ｃとの間にはそれぞれ、１つ又は複数の可撓性膜又はシート１９０、１９２が位置付けられている。膜又はシート１９０、１９２は、この場合も、例えばポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリエチレン、クレイトン若しくはポリオレフィンで構成されていてもよいし、別の医療的に安全な可撓性プラスチック又はゴムで構成されるとともに、図３において上述した代替物のいずれかを有していてもよい。さらに、この場合も、（ｉ）圧力検査、（ｉｉ）電気的接触センサ、（ｉｉ）容量性若しくは誘導性センサ、又は（ｉｉｉ）非漏洩膜１９０、１９２の場合に発生する既知の圧力スパイクを格納したメモリのうちのいずれか１つ又は複数の使用により、漏洩流体が空気圧マニホールド１２０ｂに進入することを防止するようにしてもよい。空気圧圧送は、図３と同じように動作する。

[00186]流体マニホールド２００ｃは、流体経路板２０２ｃに対して加熱封止、音響封止、又は溶剤結合されたカバー板２２０ｃを含むため、別個のガスケットは不要である。プレート２０２ｃ及び２２０ｃはそれぞれ、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、アクリル、シクロオレフィン共重合体（「ＣＯＣ」）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（「ＡＢＳ」）、ポリオレフィン等の剛性且つ医療的に安全なプラスチックで構成されていてもよい。流体経路板２０２ｃは、入口流体バルブチャンバ２２４ｃに通じる入口流体経路２０４ｃ及び出口流体バルブチャンバ２２６ｃから通じる出口流体経路２０６ｃを具備又は画定する。この場合も、本明細書に記載の任意の流体経路が一方向バルブ又はチェックバルブ２１２と嵌合可能である。カバー板２２０ｃは、この場合も、チェックバルブ２１２を適所に保持及び封止するのに役立つ隆起部又は強化部２２２ｃを含んでいてもよい。

[00187]この場合も、血液ポンプ３０、水ポンプ４４、並びに透析液ポンプ６４及び９４等、連続流又は略連続流の恩恵を受ける流体圧送の場合は、図５に関して説明した構造が二重になるため、一方の流体ポンプチャンバ２２８ｃに血液、水、又は透析液が充填される場合、他方の流体ポンプチャンバ２２８ｃは、血液、水、又は透析液を放出可能である。ヘパリンポンプ２６、酸ポンプ５４、及びＵＦポンプ１０４等の場合の特定の圧送には、連続圧送が不要なため、図５の単一の流体ポンプチャンバ２２８ｃ等の構造で十分となる。

[00188]ここで図６を参照して、この図は、上述の流体管理アセンブリ１１０ａ～１１０ｃのいずれかとともに具備する平衡チャンバ部８６ａ、８６ｂの一実施形態の断面図である。図示の実施形態において、図６の平衡チャンバ部８６ａ、８６ｂは、３つの主要な構成要素すなわち空気圧マニホールド２４０ａ、バルブエンジン２６０ａ、及び流体マニホールド３００ａを具備する。

[00189]一実施形態において、空気圧マニホールド２４０ａは、金属板又は金属片２４２ａ、２４４ａ、及び２４６ａを含み、これらは、機械加工されたアルミニウム、鋼、ステンレス鋼、及びこれらの組み合わせであってもよい。金属板又は金属片２４２ａ、２４４ａ、及び２４６ａは、隣接された場合、ボルト及びナット並びに／又は係合用雌ねじを用いて一体的に、取り外し可能にボルト固定されるようになっていてもよい。

[00190]金属板２４２ａは、平衡チャンバ８６ａ、８６ｂのバルブエンジン２６０ａの空気圧バルブチャンバに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）空気圧バルブ溝２４８ａを画定する。金属板２４４ａは、平衡チャンバ８６ａ、８６ｂのバルブエンジン２６０ａの空気圧バルブチャンバに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）空気圧バルブ溝２５０ａを画定する。平衡チャンバ８６ａ、８６ｂの上側平衡チャンバ２９０ａに対する空気圧接続は存在しない。上側平衡チャンバ２９０ａは、液体を運ぶためである。

[00191]金属板２４２ａは、バルブＯリング１４４を封止的に保持するバルブＯリング座部２５２ａを画定する。金属板２４４ａは、出口バルブＯリング１４４を封止的に保持するバルブＯリング座部２５４ａを画定する。

[00192]金属板２４２ａと金属板２４６ａとの間にはガスケット２５６ａが圧縮されて、金属板２４２ａ及び／又は金属板２４６ａに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路２４８ａ）を封止する。金属板２４４ａと金属板２４６ａとの間にはガスケット２５８ａが圧縮されて、金属板２４４ａ及び／又は金属板２４６ａに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路２５０ａ）を封止する。ガスケット２５６ａ及び２５８ａは、例えば圧縮可能なシリコーンであってもよい。空気圧溝又は通路は、通電しない場合にばね仕掛けで閉じ、通電する場合に開き得る上述の電気的作動空気圧ソレノイドバルブ（図示せず）に通じる。電気的作動空気圧ソレノイドバルブは、空気圧マニホールド２４０ａに取り付けられていてもよい。

[00193]医療用流体管理アセンブリ１１０ａ、１１０ｂ、又は１１０ｃの平衡チャンバ部８６ａ、８６ｂのバルブエンジン２６０ａは、空気圧キャップ２６２ａ及び２６４ａ並びに流体片２８０ａを含む。キャップ２６２ａ、２６４ａ及び流体片２８０ａはそれぞれ、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、アクリル、シクロオレフィン共重合体（「ＣＯＣ」）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（「ＡＢＳ」）、ポリオレフィン等の剛性且つ医療的に安全なプラスチックで構成されていてもよい。

[00194]空気圧キャップ２６２ａ及び２６４ａは、ポンプ部平衡チャンバ８６ａ、８６ｂの第１の空気圧バルブチャンバ及び第２の空気圧バルブチャンバを構成する。空気圧キャップ２６２ａ及び２６４ａはそれぞれ、各Ｏリング１４４に封止的に嵌合するとともに係合用溝又は通路（例えば、溝２４８ａ及び溝２５０ａ）に隣接して、バルブエンジン２６０ａと空気圧マニホールド２４０ａとの間に気密接続を与える図示のような空気圧ポートを画定する。

[00195]図示の実施形態において、流体片２８０ａは、係合用流体チャンバ２８２ａ、２８４ａ、及び２８６ａを提供する。流体バルブチャンバ２８２ａは、空気圧バルブキャップ２６２ａと係合する。流体バルブチャンバ２８４ａは、空気圧バルブキャップ２６４ａと係合する。流体平衡チャンバ２８６ａは、図６に示す流体片２８０ａの背後に位置付けられた第２の流体片２８０ａの第２の流体平衡チャンバ２９０と係合する。流体バルブチャンバ２８２ａ及び流体バルブチャンバ２８４ａはそれぞれ、各Ｏリング１４４に封止的に嵌合するとともに流体マニホールド３００ａの係合用流体経路に隣接して、バルブエンジン２６０ａと流体マニホールド３００ａとの間に液密接続を与える図示のような流体ポートを画定する。

[00196]図示の実施形態において、流体片２８０ａには、２つの流体管部２８８ａ、すなわち、流体バルブチャンバ２８２ａ及び下側の流体平衡チャンバ２８６ａを連結する第１の流体管部２８８ａと、下側の流体平衡チャンバ２８６ａ及び流体バルブチャンバ２８４ａを連結する第２の流体管部２８８ａとが形成されている。また、図６に見られる流体片２８０ａの背後に位置付けられた第２の流体片２８０ａは、２つの流体管部２８８ａ、すなわち、流体バルブチャンバ２８２ａ（図６において不可視）及び上側の流体平衡チャンバ２９０ａを連結する第１の流体管部２８８ａと、上側の流体平衡チャンバ２９０ａ及び流体バルブチャンバ２８４ａ（図６において不可視）を連結する第２の流体管部２８８ａとを含む。

[00197]一実施形態において、図６の第１及び第２の流体片２８０ａは、別個の流体片として形成されているため、一部隠れた流体片２８０ａ（上側の流体平衡チャンバ２９０ａを備える）が流体マニホールド３００ａに挿入される前に、完全に見える流体片２８０ａ（下側の流体平衡チャンバ２８６ａを備える）が流体マニホールド３００ａに挿入されるようになっていてもよく、これにより、上側の流体平衡チャンバ２９０ａが下側の流体平衡チャンバ２８６ａと係合する。一実施形態において、流体バルブチャンバ２８２ａ、流体バルブチャンバ２８４ａ、流体平衡チャンバ２８６ａ又は２９０ａ、及び流体管部１８８ａは、流体片２８０ａを構成する単一構造として成形されている。

[00198]代替実施形態において、図６の第１及び第２の流体片２８０ａは、単一片として形成又は成形される。ここで、上側の流体平衡チャンバ２９０ａは、下側の流体平衡チャンバ２８６ａに対して永久封止（例えば、音響溶接、加熱封止、又は溶剤結合）されており、平衡チャンバ間に可撓性膜１９０、１９２を捕捉する。そして、４つのバルブ（図６においては２つが見え、２つが隠れている）が接続された平衡チャンバ２８６ａ、２９０ａが同時に、流体マニホールド３００ａのＯリング１４４へと封止的に挿入される。

[00199]この場合も当然のことながら、平衡及びバルブチャンバは、図示の容易化のため、球状であるものとして示しているが、平衡及びバルブチャンバのいずれか又はすべては、楕円形又は長円形等の代替形状を有することも可能である。

[00200]空気圧キャップ２６２ａ、２６４ａと上側の流体平衡チャンバ２９０ａ及び流体片２８０ａの各チャンバとの間には、１つ又は複数の可撓性膜又はシート１９０、１９２が位置付けられている。膜又はシート１９０、１９２は、例えばポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリエチレン、クレイトン若しくはポリオレフィンで構成されていてもよいし、別の医療的に安全な可撓性プラスチック又はゴムで構成されていてもよい。膜又はシート１９０、１９２は、平坦且つ作動時に伸長するようになっていてもよいし、伸長する代わりに前後にはためくように、プレフォーム又はプレドームによって、空気圧キャップ２６２ａ、２６４ａ、及び／又は流体バルブチャンバ２８２ａ、２８４ａと同一又は同様の形状を有していてもよい。一実施形態において、平衡チャンバ２８６ａ、２９０ａ用の膜又はシート１９０、１９２は、平坦である。

[00201]この場合も、（ｉ）圧力検査、（ｉｉ）電気的接触センサ、（ｉｉ）容量性若しくは誘導性センサ、又は（ｉｉｉ）非漏洩膜１９０、１９２の場合に発生する既知の圧力スパイクを格納したメモリのうちのいずれか１つ又は複数の使用により、漏洩流体が空気圧マニホールド２４０ａに進入することを防止するようにしてもよい。バルブの空気圧作用は、図３と同じように動作する。

[00202]医療用流体管理アセンブリ１１０ａ、１１０ｂ、又は１１０ｃの平衡チャンバ部８６ａ、８６ｂの流体マニホールド３００ａは、カバー板３２０ａに対して加熱封止、音響封止、又は溶剤結合された流体経路板３０２ａを含む。プレート３０２ａ及び３２０ａはそれぞれ、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、アクリル、シクロオレフィン共重合体（「ＣＯＣ」）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（「ＡＢＳ」）、ポリオレフィン等の剛性且つ医療的に安全なプラスチックで構成されていてもよい。

[00203]流体経路板３０２ａは、第１の流体経路３０４ａ及び第２の流体経路３０６ａを具備又は画定する。流体経路板３０２ａは、第１のバルブＯリング１４４を封止的に保持する第１のバルブＯリング座部３０８ａをさらに画定する。流体経路板３０２ａは、第２のバルブＯリング１４４を封止的に保持する第２のバルブＯリング座部３１０ａをさらに画定する。出口流体経路３０６ａ等、本明細書に記載の如何なる流体経路も、一方向バルブ又はチェックバルブ２１２と嵌合可能である。

[00204]一実施形態においては、カバー板３２０ａが流体経路板３０２ａに対して永久に封止されるため、第１の流体経路３０４ａ又は第２の流体経路３０６ａの封止に別個のガスケットは不要である。カバー板３２０ａは、チェックバルブ２１２を適所に保持及び封止するのに役立つ隆起部又は強化部３２２ａを含んでいてもよい。図示の実施形態において、第１の流体バルブチャンバ２８２ａ及び第２の流体バルブチャンバ２８４ａはそれぞれ、各Ｏリング１４４に封止的に嵌合するとともに係合用流体経路（例えば、第１の流体経路３０４ａ及び第２の流体経路３０６ａ）に隣接して、バルブエンジン２６０ａと流体マニホールド３００ａとの間に液密接続を与える流体ポートを画定する。

[00205]水、液体濃縮物、透析液、又は血液等の流体は、以下のように平衡チャンバ８６ａ、８６ｂを流れる。上述の通り、膜１９０、１９２により分離された平衡チャンバ２８６ａ及び２９０ａは、４つのバルブ（図６において見られる左右のバルブ及び図６において見られるバルブの背後の左右のバルブ）と関連付けられている。左右の可視バルブの一方は、下側平衡チャンバ２８６ａへの入口バルブであり、左右の可視バルブの他方は、下側平衡チャンバ２８６ａへの出口バルブである。同じことが隠れバルブにも当てはまるが、これは、上側平衡チャンバ２９０ａの場合である。左右の隠れバルブの一方は、上側平衡チャンバ２９０ａへの入口バルブであり、左右の隠れバルブの他方は、上側平衡チャンバ２９０ａへの出口バルブである。医療用流体管理アセンブリ１１０ａ、１１０ｂ、又は１１０ｃの他の構成要素に対する平行チャンバ８６ａ、８６ｂの位置に応じて、（ｉ）左側の両バルブを入口バルブ、右側の両バルブを出口バルブにすること、（ｉｉ））左側の両バルブを出口バルブ、右側の両バルブを入口バルブにすること、（ｉｉｉ）左側の可視バルブを入口バルブ、右側の可視バルブを出口バルブ、左側の隠れバルブを出口バルブ、右側の隠れバルブを入口バルブにすること、又は（ｉｖ）左側の可視バルブを出口バルブ、右側の可視バルブを入口バルブ、左側の隠れバルブを入口バルブ、右側の隠れバルブを出口バルブにすることがより好都合と考えられる。

[00206]ここで図７を参照して、この図は、上述の流体管理アセンブリ１１０ａ～１１０ｃのいずれかとともに具備する平衡チャンバ部８６ａ、８６ｂの別の実施形態の断面図である。図示の実施形態において、図７の平衡チャンバ部８６ａ、８６ｂは、２つの主要な構成要素すなわち空気圧マニホールド２４０ｂ及び流体マニホールド３００ｂを具備する。図６のバルブエンジン２６０ａは、不要とされている。

[00207]一実施形態において、空気圧マニホールド２４０ｂは、金属板又は金属片２４２ｂ、２４４ｂ、及び２４６ｂを含み、これらは、機械加工されたアルミニウム、鋼、ステンレス鋼、及びこれらの組み合わせであってもよい。金属板又は金属片２４２ｂ、２４４ｂ、及び２４６ｂは、隣接された場合、ボルト及びナット並びに／又は係合用雌ねじを用いて一体的に、取り外し可能にボルト固定されるようになっていてもよい。

[00208]金属板２４２ｂは、当該金属板２４２ｂにより画定された第１の空気圧バルブチャンバ２４５ｂに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）空気圧バルブ溝２４８ｂを画定する。金属板２４４ｂは、当該金属板２４４ｂにより画定された第２の空気圧バルブチャンバ２４７ｂに対して選択的に正負の圧力を運ぶ（又は、大気放出する）空気圧バルブ溝２５０ｂを画定する。この場合も、平衡チャンバ８６ａ、８６ｂの上側平衡チャンバ２９０ｂに対する空気圧接続は存在しない。上側チャンバ２９０ｂは、液体を運ぶためである。

[00209]図６のすべての空気圧Ｏリング座部及び関連するＯリング１４４は、不要とされている。

[00210]金属板２４２ｂと金属板２４６ｂとの間にはガスケット２５６ｂが圧縮されて、金属板２４２ｂ及び／又は金属板２４６ｂに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路２４８ｂ）を封止する。金属板２４４ｂと金属板２４６ｂとの間にはガスケット２５８ｂが圧縮されて、金属板２４４ｂ及び／又は金属板２４６ｂに形成された空気圧溝又は通路（例えば、溝又は通路２５０ｂ）を封止する。ガスケット２５６ｂ及び２５８ｂは、例えば圧縮可能なシリコーンであってもよい。空気圧溝又は通路は、通電しない場合にばね仕掛けで閉じ、通電する場合に開き得る上述の電気的作動空気圧ソレノイドバルブ（図示せず）に通じる。電気的作動空気圧ソレノイドバルブは、空気圧マニホールド２４０ｂに取り付けられていてもよい。

[00211]医療用流体管理アセンブリ１１０ａ、１１０ｂ、又は１１０ｃの平衡チャンバ部８６ａ、８６ｂの流体マニホールド３００ｂは、カバー板３２０ｂに対して加熱封止、音響封止、又は溶剤結合された流体経路板３０２ｂを含む。プレート３０２ｂ及び３２０ｂはそれぞれ、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、アクリル、シクロオレフィン共重合体（「ＣＯＣ」）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（「ＡＢＳ」）、ポリオレフィン等の剛性且つ医療的に安全なプラスチックで構成されていてもよい。

[00212]流体経路板３０２ｂは、第１の流体経路３０４ｂ及び第２の流体経路３０６ｂを具備又は画定する。図６の流体バルブＯリング座部及び関連するＯリング１４４は、不要とされている。出口流体経路３０６ａ等、本明細書に記載の如何なる流体経路も、一方向バルブ又はチェックバルブ２１２と嵌合可能である。一実施形態においては、カバー板３２０ｂが流体経路板３０２ｂに対して永久に封止されるため、第１の流体経路３０４ｂ又は第２の流体経路３０６ｂの封止に別個のガスケットは不要である。カバー板３２０ｂは、チェックバルブ２１２を適所に保持及び封止するのに役立つ隆起部又は強化部３２２ｂを含んでいてもよい。

[00213]図示の実施形態において、流体経路板３０２ｂは、第１の流体バルブチャンバ３１２ｂ及び第２の流体バルブチャンバ３１４ｂを画定する。第１の流体バルブチャンバ３１２ｂは、第１の空気圧バルブチャンバ２４５ｂと係合する。第２の流体バルブチャンバ３１４ｂは、第２の空気圧バルブチャンバ２４７ｂと係合する。第１の流体バルブチャンバ３１２ｂは、第１の流体管部３１８ｂを介して、下側平衡チャンバ３１６ｂと流体連通する。一方、第２の流体バルブチャンバ３１４ｂは、第２の流体管部３１８ｂを介して、下側平衡チャンバ３１６ｂと流体連通する。図示の実施形態において、下側平衡チャンバ３１６ｂ、第１及び第２の流体管部３１８ｂはそれぞれ、流体経路板３０２ｂにより形成されるか、又は、流体経路板３０２ｂ中に形成されている。

[00214]第１及び第２の隠れ流体バルブチャンバは、第１及び第２の可視チャンバ３１２ｂ及び３１４ｂの背後に位置付けられている。第１の隠れ流体バルブチャンバは、第３の流体管部３１８ｂを介して、上側平衡チャンバ３１９ｂと流体連通する。一方、第２の隠れ流体バルブチャンバは、第４の流体管部３１８ｂを介して、上側平衡チャンバ３１９ｂと流体連通する。一実施形態において、第３及び第４の流体管部３１８ｂはそれぞれ、流体経路板３０２ｂ及び上側平衡チャンバ３１９ｂに対して加熱封止、音響溶接、又は溶剤結合されており、その後、下側平衡チャンバ３１６ｂに対して加熱封止、音響溶接、又は溶剤結合されている。代替実施形態において、第３及び第４の流体管部３１８ｂは、流体経路板３０２ｂに嵌合されたＯリング１４４（図示せず）へと封止的に押し込まれており、このため、（第３及び第４の流体管部３１８ｂに対して永久に溶接、加熱封止、又は付着された）上側平衡チャンバ３１９ｂは、下側平衡チャンバ３１６ｂ上に封止的に押し付けられ、プレート２４６ｂによって適所に保持される。

[00215]この場合も当然のことながら、平衡及びバルブチャンバは、図示の容易化のため、球状であるものとして示しているが、平衡及びバルブチャンバのいずれか又はすべては、楕円形又は長円形等の代替形状を有することも可能である。

[00216]空気圧バルブチャンバ２４５ｂ、２４７ｂと上側の流体平衡チャンバ３１９ｂ及び流体経路板３０２ｂの各チャンバ３１２ｂ、３１４ｂ、及び３１６ｂとの間には、１つ又は複数の可撓性膜又はシート１９０、１９２が位置付けられている。膜又はシート１９０、１９２は、例えばポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリエチレン、クレイトン若しくはポリオレフィンで構成されていてもよいし、別の医療的に安全な可撓性プラスチック又はゴムで構成されていてもよい。膜又はシート１９０、１９２は、平坦且つ作動時に伸長するようになっていてもよいし、伸長する代わりに前後にはためくように、プレフォーム又はプレドームによって、空気圧バルブチャンバ２４５ｂ、２４７ｂ、及び／又は流体バルブチャンバ３１２ａ、３１４ａと同一又は同様の形状を有していてもよい。一実施形態において、平衡チャンバ３１６ｂ、３１９ｂ用の膜又はシート１９０、１９２は、平坦であるが、代替としてプレドーム又はプレフォームであってもよい。

[00217]この場合も、（ｉ）圧力検査、（ｉｉ）電気的接触センサ、（ｉｉ）容量性若しくは誘導性センサ、又は（ｉｉｉ）非漏洩膜１９０、１９２の場合に発生する既知の圧力スパイクを格納したメモリのうちのいずれか１つ又は複数の使用により、漏洩流体が空気圧マニホールド２４０ｂに進入することを防止するようにしてもよい。バルブの空気圧作用は、図３と同じように動作する。

[00218]水、液体濃縮物、透析液、又は血液等の流体は、図６に関して上述した通り、平衡チャンバ８６ａ、８６ｂを流れる。ただし、図７の平衡チャンバ３１６ｂ及び３１９ｂはそれぞれ、図６の平衡チャンバ２８６ａ及び２９０ａを置き換えたものである。

[00219]ここで図８を参照して、この図は、上述の流体管理アセンブリ１１０ａ～１１０ｃのいずれかとともに具備する水蓄積部４２の一実施形態の断面図である。図示の実施形態において、図８の水蓄積部４２は、流体マニホールド３３０のみを含む。流体マニホールド３３０は、カバー板３４０に対して封止された流体経路板３３２を含む。流体経路板３３２は、水チャンバ３３６に通じる入口水経路３３４及び水チャンバ３３６から通じる出口水経路３３８を画定する。水チャンバ３３６は、空気チャンバ板３４２により永久封止又は封止圧縮されている。

[00220]流体経路板３３２、カバー板３４０、及び空気チャンバ板３４２はそれぞれ、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、アクリル、シクロオレフィン共重合体（「ＣＯＣ」）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（「ＡＢＳ」）、ポリオレフィン等の剛性且つ医療的に安全なプラスチックで構成されていてもよい。流体経路板３３２は、カバー板３４０及び空気チャンバ板３４２の両者に対して、加熱封止、音響封止、又は溶剤結合されていてもよい。或いは、空気チャンバ板３４２は、水チャンバ３３６上で圧縮保持されていてもよい。いずれの場合も、水チャンバ３３６と空気チャンバ板３４２との間では、１つ又は複数の可撓性膜１９０、１９２に圧力がかけられる。

[00221]可撓性膜１９０、１９２は、上述の材料のいずれかで構成されていてもよく、伸縮することによって、水チャンバ３３６に入る水量を増減可能である。また、可撓性膜１９０、１９２は、装置９０の混合部への水流中で、脈動性を減衰させる傾向にある。

[00222]ここで図９を参照して、この図は、上述の流体管理アセンブリ１１０ａ～１１０ｃのいずれかとともに具備する混合チャンバ５２の一実施形態の断面図である。図示の実施形態において、図９の混合チャンバ部５２は、流体マニホールド３５０のみを含む。流体マニホールド３５０は、上述の任意の様態でカバー板３７０に対して封止された流体経路板３５２を含む。流体経路板３５２は、混合チャンバハウジング３５８に通じる入口水／重炭酸塩混合経路３５４及び入口液体酸経路３５６と、混合チャンバハウジング３５８から所望の目的地に通じる出口混合透析液経路３６０とを画定する。

[00223]流体経路板３５２、カバー板３６０はそれぞれ、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリプロピレン（「ＰＰ」）、ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリカーボネート（「ＰＣ」）、アクリル、シクロオレフィン共重合体（「ＣＯＣ」）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（「ＡＢＳ」）、ポリオレフィン等の剛性且つ医療的に安全なプラスチックで構成されていてもよい。流体経路板３５２は、カバー板３６０に対して、加熱封止、音響封止、又は溶剤結合されていてもよい。ここで、可撓性膜１９０、１９２は使用されない。

[00224]混合チャンバによれば、重炭酸塩（例えば、乾燥重炭酸塩粉末）と予備混合された水は、計量液体酸と混ざり合って、装置９０内で使用する未使用透析液を生じる。

[00225]ここで図１０を参照して、この図は、導電率センサ３６を本開示の医療用流体管理アセンブリに組み込む一実施形態を示している。導電率センサ３６は、以下の図１２に関して付加的に示している。導電率センサ３６は、図５の流体管理アセンブリ１１０ｃに組み込まれたものとして示している。図１０に示す要素番号はそれぞれ、図５にも示しているが、図５に関して上述したすべての構造、機能、及び代替物又は図５の記載に援用したすべての構造、機能、及び代替物を含む。また同様に、当然のことながら、導電率センサ３６は、図１０に関して上述した様態で、図３及び図４の流体管理アセンブリ１１０ａ及び１１０ｂにそれぞれ組み込まれていてもよい。

[00226]図１０は、流体経路２０６ｃが入口又は出口ポート２１４ｃに通じることを示しており、図示の実施形態においては、ホースバーブ接続によって、チューブと封止的につながっている。図１２及び導電率センサ３６の例示的な配置を見るに、チューブは、例えば浄化水ライン６２、酸ポンプ７４からのチューブ、又は水ポンプ５２に通じるチューブ若しくは水ポンプ５２から通じるチューブであってもよい。図示の実施形態において、導電率センサ３６は、出口空気圧バルブチャンバ１３８ｃ／出口流体バルブチャンバ２２６ｃと入口又は出口ポート２１４ｃとの間で出口流体経路２０６ｃに配置されている。代替実施形態において、導電率センサ３６は、入口ポート２１４ｃの上流又は出口ポート２１４ｃの下流に位置付けられている。

[00227]図示の実施形態において、導電率センサ３６は、圧縮Ｏリング２１６ｃによって流体経路板２０２ｃと封止係合で配置されたインサート３６ａ（例えば、何らかの円錐又は円錐状インサート）を含む。或いは、インサート３６ａは、プレート２０２ｃとして成形されていてもよい。一実施形態において、インサート３６ａは、マニホールド２００ｃが廃棄される場合に廃棄されるが、これは、１回の使用又は複数回の使用（例えば、１カ月分の使用）後であってもよい。インサート３６ａは、ステンレス鋼又はチタン等、医療的に安全な導電性材料で構成されている。

[00228]代替として、空気圧マニホールド１２０ｃの金属板又は金属片１２６ｃが導電率プローブ３６ｂを有する。プローブ３６ｂは同様に、銅、鋼、アルミニウム、又はステンレス鋼等の導電性材料で構成されている。プローブ３６ｂは、医療用流体又は本明細書に記載の流体のいずれかと接触することを意図していない。プローブ３６ｂは、インサート３６ａと接触して一致する円錐又は円錐状のインサート端３６ｃを含む。導電率プローブ３６ｂは、空気圧マニホールド１２０ｃの金属板又は金属片１２６ｃにおいて係合用ねじが穿孔に形成された場所にねじ込まれるねじ端３６ｄを含む。検知リード３６ｅがねじ端３６ｄから制御ユニット５０（図１）に通じる。プローブ３６ｂは、適正に動作する限りにおいて、再利用可能である。このため、小さくて薄い導電率プローブ３６ａのみを廃棄する必要があるが、この場合も、複数回の使用後であってもよい。したがって、本開示の導電率センサ３６は、廃棄コストが大幅に増えることはない。

[00229]流体経路２０６ｃを通る流体の導電率は、制御ユニット５０まで延びた導電性リードを有する導電性プローブロッド３６ｂと接触したインサート３６ａによって検出可能である。一実施形態において、図１２に示す各導電率センサ３６は実際のところ、センサ対（例えば、図１０に示すセンサ３６のうちの２つ）である。対の一方のセンサは、係合用導電性インサート３６ａと導電率プローブ３６ｂとの間に圧縮されて、導電率測定値が得られる点で流体温度を検知するサーミスタ又は熱電対線をさらに具備する。このように、制御ユニット５０は、関連する流体温度を入力することにより、温度補償導電率測定値を与えるようにしてもよい。

[00230]また、図１０は、空気圧マニホールド１２０ｃ及び流体マニホールド２００ｃを一体的に固定することにより、ガスケット１４６ｃ、１４８ｃ、１５０ｃ、並びに可撓性膜１９０及び１９２に圧力をかけて、気密且つ液密の流体管理アセンブリ１１０ｃを提供する実施形態を示している。また、図１０に関して論じる実施形態では、図３及び図４に示すガスケット１４４を圧縮して、気密且つ液密の流体管理アセンブリ１１０ａ及び１１０ｂを提供する。

[00231]図示の実施形態においては、空気圧マニホールド１２０ｃが様々な金属板又は金属片で構成されることで、ねじ式であってもよい。図１０は、ボルト又は締結具３９０のねじが金属板又は金属片１２４ｃを通過して、プレート１２６ｃに形成されたねじ孔１２７ｃの係合用雌ねじに達し得るようにする貫通孔を金属板又は金属片１２４ｃが画定することを示している。ボルト又は締結具３９０は、一方又は両方の平坦なロックワッシャ３９２とともに締結されるようになっていてもよい。必要に応じて複数のボルト又は締結具３９０が提供され、ガスケット１４６ｃ、１４８ｃ、１５０ｃを圧縮することにより、図１０に示す通路１３５ｃ等の空気圧通路を封止する。ボルト又は締結具３９０は、例えば通路１３５ｃ等の空気圧通路への流体漏洩等に際して保守が必要な場合にのみ、空気圧マニホールド１２０ｃから取り外せばよい。図３及び図４の空気圧マニホールド１２０ａ及び１２０ｂはそれぞれ、ボルト又は締結具３９０を用いて同様に、一体的に保持されていてもよい。

[00232]種々実施形態において、図３、図４、図５、及び図１０の流体マニホールド２００ａ、２００ｂ、及び２００ｃはそれぞれ、加熱封止、音響封止、又は溶剤結合によって、一体的に保持される。（ｉ）図３におけるポンプ・バルブエンジン１６０ａ（空気圧マニホールド１２０ａ及び流体マニホールド２００ａに対するポンプ・バルブエンジン１６０ａ）、（ｉｉ）図４におけるポンプ・バルブエンジン１６０ｂ（流体マニホールド２００ｂに対するポンプ・バルブエンジン１６０ｂ）、並びに（ｉｉｉ）図５及び図１０における空気圧マニホールド１２０ｃ及び流体マニホールド２００ｃの一体封止は、図１０に示す長いボルト又は締結具３９４を用いて実行される。この場合も、図１０は、状況（ｉｉｉ）（空気圧マニホールド１２０ｃの流体マニホールド２００ｃに対する封止）を示している。

[00233]図１０において、空気圧マニホールド１２０ｃのプレート１２６ｃは、穿孔又は開口部１４２ｃを画定する。一方、流体マニホールド２００ｃの流体経路板２０２ｃは、係合用穿孔又は開口部２１８ｃを画定する。係合用穿孔又は開口部１４２ｃ及び２１８ｃは、ボルト又は締結具３９４を受け入れる。一実施形態において、流体マニホールド２００ｃの外側には、装置９０にボルト固定或いは接続されている間に、ユーザが急速に解除して空気圧マニホールド１２０ｃから流体マニホールド２００ｃを引き出せるように、急速切断部３９６（例えば、自転車型の急速クランプ）が設けられている。急速切断部３９６によって複数の締結具３９４（平坦なロックワッシャ３９２の一方又は両方を含む）が結合されることにより、ユーザは、切断部３９６を急速に戻し、必要に応じて流体マニホールド２００ｃを取り換えることができる。一実施形態においては、新たな膜に新たなマニホールド２００ｃが設けられるように、可撓性膜１９０及び１９２に流体マニホールド２００ｃが設けられている。流体管理アセンブリ１１０ａ及び１１０ｂにより、急速切断部３９６の解除に際して、ポンプ・バルブエンジン及び流体マニホールドが取り換えられることになる。

[00234]当然のことながら、他種の急速切断部が用いられるようになっていてもよい。さらに、この代替として、急速切断部がナット又はロックナットで置き換えられてもよく、ユーザは、工具を用いてナットを取り外すことにより、適当なポンプ・バルブエンジン及び／又は流体マニホールドを取り換える。

[00235]ここで図１１を参照して、この図は、電気的作動空気圧バルブ４００を本開示の医療用流体管理アセンブリに組み込む一実施形態を示している。電気的作動空気圧バルブ４００は、図５の流体管理アセンブリ１１０ｃに組み込まれたものとして示している。図１１に示す要素番号はそれぞれ、図５にも示しているが、図５に関して上述したすべての構造、機能、及び代替物又は図５の記載に援用したすべての構造、機能、及び代替物を含む。また同様に、当然のことながら、電気的作動空気圧バルブ４００は、図１１に関して上述した様態で、図３及び図４の流体管理アセンブリ１１０ａ及び１１０ｂにそれぞれ組み込まれていてもよい。

[00236]この場合も、正又は負の空気圧をプレート１２６ｃの空気圧バルブチャンバ１３８ｃ（入口又は出口）に送る空気圧通路１３５ｃが設けられている。図１１においては、バルブ４００が正又は負の空気圧を空気圧通路１３５ｃ及び空気圧バルブチャンバ１３８ｃに供給し得るように、正の溝又は通路１３７ｃ及び負の溝又は通路１３９ｃが追加されている。当然のことながら、負の溝又は通路１３９ｃは代替として、大気に通じる通路であってもよい。すなわち、負圧を用いて可撓性膜１９０及び１９２を開く代わりに、正圧によって閉じた後の膜が大気放出され、膜の他側の正の流体圧がバルブを開放可能となっていてもよい。ただし、溝又は通路１３９ｃが負圧に対して使用される場合は、負圧容器又は負圧マニホールド等の負圧供給源に対して通路が空気圧接続される。同様に、正の溝又は通路１３７ｃは、正圧容器又は正圧マニホールド等の正圧供給源に空気圧接続される。

[00237]電気的作動空気圧バルブ４００は、異なる形態であってもよい。空気圧バルブチャンバ１３８ｃ等の空気圧バルブチャンバの場合、空気圧バルブ４００は、正圧又は負圧（又は、放出）となるように空気圧通路１３５ｃ及び空気圧バルブチャンバ１３８ｃを開放又は閉鎖する電気的作動ソレノイド４１２を使用したオン／オフ型のバルブであってもよい。一実施形態において、電気的作動ソレノイド４１２は、通常閉であり、バルブチャンバ１３８ｃを開いて正圧又は負圧とするには、電気エネルギーが必要である。このように、停電に際しては、何も作動しなくなる。上述の通り、可撓性膜１９０及び１９２は、プレフォーム又はプレドームであってもよく、また、停電時に流体バルブチャンバ２２６ｃに対して閉鎖されるように配置されていてもよい。

[00238]図５の空気圧ポンプチャンバ１４０ｃ等の空気圧ポンプチャンバの場合、空気圧バルブ４００は、様々な量の正又は負の空気圧が空気圧ポンプチャンバ１４０ｃに対して送られ得るように制御ユニット５０（図１）により命令される可変オリフィスバルブであってもよい。使用されるバルブ４００の種類に関わらず、図１１の正圧は、正の溝又は通路１３７ｃ、正のバルブ入口４０８及びバルブ出口４０６を通じて、空気圧通路１３５ｃ及び空気圧バルブチャンバ１３８ｃに供給される。同様に、使用されるバルブ４００の種類に関わらず、図１１の負圧は、負の溝又は通路１３９ｃ、負のバルブ入口通路４１０及びバルブ出口通路４０６を通じて、空気圧通路１３５ｃ及び空気圧バルブチャンバ１３８ｃに供給される。

[00239]図１１は、図５及び図１１の流体管理アセンブリ１１０ｃ等、本開示の流体管理アセンブリに対して、空気圧バルブ４００が封止的且つ直接取り付け可能であることを示している。図示のように、この構成によれば、バルブ４００とそれぞれの空気圧チャンバ（例えば、チャンバ１３８ｃ）との間の空気圧通路（例えば、通路１３５ｃ）を可能な限り短くすることができる。正の通路１３７ｃ及び負の通路１３９ｃは、多くのバルブを供給するマニホールドラインであってもよい。このように、本開示の流体管理アセンブリの空気圧取り回しは、最小限に抑えられ得る。

[00240]ここで図１２を参照して、この図は、図６又は図７に係る平衡チャンバ、図８に係る水蓄積器、及び図９に係る混合チャンバをいずれかが採用した流体管理アセンブリ１１０ａ（図３に係るポンプを使用）、１１０ｂ（図４に係るポンプを使用）、又は１１０ｃ（図５に係るポンプを使用）の一実施形態の全体図である。流体管理アセンブリ１１０ａ～１１０ｃは、以下に論じる他の流体経路の画定と併せて、上述の流体マニホールド２００ａ／２００ｂ／２００ｃ、３００ａ／３００ｂ、３３０、及び３５０の組み合わせ又は融合と考えられる全体的流体マニホールド３８０を含む。

[00241]一実施形態においては、図９に従って設けられた水蓄積器４２において、未使用水が浄化水ライン６２によって全体的流体マニホールド３８０に導入される。浄化水は、図３～図５のいずれかに従って設けられた水ポンプ４４によって、装置９０内で流体マニホールド３８０から離れて位置付けられた重炭酸塩カートリッジ７２に圧送される。同時に、図３～図５のいずれかに従って設けられた液体酸ポンプ５４は、装置９０内で流体マニホールド３８０から離れて位置付けられたコンテナ７４から液体酸濃縮物を圧送する。

[00242]図１２は、得られる未使用透析液の導電率が設定範囲内となる水ライン６２中、重炭酸塩カートリッジ７２の下流、液体酸ライン中、及び混合チャンバ５２の下流等の適当な場所で導電率センサ３６が流体の導電率を測定する空間を流体マニホールド３８０が提供することを示している。導電率センサ３６は、破線によって、制御ユニット５０（図１）と情報をやり取りすることを示している。制御ユニット５０は、導電率プローブからの信号によって、透析液が適正に混合されたかを評価するとともに、透析液が適正に混合されたことを保証する。

[00243]未使用透析液は、装置９０内で流体マニホールド３８０から離れて位置付けられた透析液保持タンク５３に圧送される。図３～図５のいずれかに従って設けられた未使用透析液ポンプ６４は、保持タンク５３から、流体マニホールド３８０に取り付けられ、流体マニホールド３８０に位置付けられた流体と液密連通して配置された限外ろ過装置７８を通じて未使用透析液を圧送する。図示のように、限外ろ過装置７８は、浄化透析液を加熱器８０に対して別途出力するとともに、透析液保持タンク５３に戻る透析液の一部を拒絶する。加熱器８０は、装置９０内で流体マニホールド３８０から離れて位置付けられている。

[00244]加熱された未使用透析液は、未使用透析液ポンプ６４によって、平行チャンバ８６ａ及び８６ｂに圧送される。平行チャンバ８６ａ及び８６ｂは、図６及び図７のいずれかに従って設けられたものであってもよい。使用後透析液は、透析装置４０から使用後透析液ポンプ９４によって、平行チャンバ８６ａ及び８６ｂに圧送される。透析装置４０は、装置９０内で流体マニホールド３８０から離れて位置付けられている。使用後透析液ポンプ９４は、図３～図５のいずれかに従って設けられている。平行チャンバ８６ａ及び８６ｂに入った使用後透析液によって、同量の未使用透析液が透析装置４０に運ばれる。平行チャンバ８６ａ及び８６ｂに入った未使用透析液によって、同量の使用後透析液が排出ライン８２によってドレインに運ばれる。

[00245]図３～図５のいずれかに従って設けられたＵＦポンプ１０４は、排出ライン８２へのＵＦとして、正確な所定量の使用後透析液を測定する。排出ライン８２は、排出カセット１０２まで延び、その後、排出カセットから屋内ドレインまで延びている。また、排出カセット８２は、血液管類コネクタ１０３と流体接続している。血液管類コネクタ１０３（ユーザが容易にアクセスできるように装置９０の前部に設けられていてもよい）は、患者１２（図１）につながっていない動脈ライン１４及び静脈ライン１６を受け入れるため、透析液回路及び血液回路の一体接続によって、殺菌及びプライミングを行うことができる。患者の血液を運んだ血液ライン１４及び１６に殺菌及びプライミング流体が接触するとともに、これらの流体が排出カセット１０２に達し得ることから、排出カセットは流体マニホールド３８０から分離して設けられ、このため、装置９０が異なる患者に用いられる場合は、小さな排出カセット１０２のみを交換すればよく、マニホールド３８０はそのままにすることができる。このため、流体が排出カセットから流体マニホールド３８０に逆流しないように、チェックバルブ２１２は、排出カセットの上流で排出ライン８２に配置される。上述の通り、他のチェックバルブ２１２が全体的流体マニホールド３８０に組み込まれていてもよい。

[00246]また、図１２は、流体管理アセンブリ１１０ａ～１１０ｃが血液ポンプ３０及びヘパリンポンプ２６（それぞれ、図３～図５のいずれかに従って設けられていてもよい）も具備し得ることを示している。血液ポンプ３０は、患者１２に接続された場合に動脈ライン１４から血液を引き出すとともに、患者１２に接続された場合に透析装置４０及び静脈ライン１６を通じて、矢印（血液が破線、透析液が実線）に従って血液を押し出す。一実施形態において、ヘパリンは、矢印（ヘパリンが一点鎖線）に従って、ヘパリンポンプによりバイアル２４から動脈ライン１４に圧送される。

[00247]したがって、図１２は、装置９０の流体接触するほぼすべての構成要素が単一の流体マニホールド３８０上に配置可能であることを示している。装置１０の前部の外側に存在する図１２に記載の構成要素は、透析装置４０、ヘパリンバイアル２４、動脈ライン１４、静脈ライン１６、及び血液管類コネクタ１０３のみであるため、装置の外観が滑らかで簡素化されると考えられる。水ライン６２及び排出ライン８２は、装置９０の後部から延び出ていてもよい。また、代替実施形態において、血液ポンプ３０は、装置９０の前部から視認可能である。ヘパリンバイアル２４が治療ごとに新たなバイアルと交換される一方、血液セット１００は、毎月およそ１回、殺菌、再利用、及び交換されるものと考えられる。流体マニホールド３８０のその他の構成要素は、およそ数カ月（例えば、６カ月）ごとに交換されるようになっていてもよい。

[00248]図３～図９に照らして図１２を見るに、当然のことながら、水ポンプ４４、酸ポンプ５４、未使用透析液ポンプ６４、平行チャンバ８６ａ、８６ｂ、使用後透析液ポンプ９４、ＵＦポンプ１０４、血液ポンプ３０、及びヘパリンポンプ２６は、流体マニホールド３８０の流体コンポーネントに対応する空気圧コンポーネントを有する。水蓄積器４２、混合チャンバ５２、及び限外ろ過装置７８は、対応する空気圧コンポーネントを有していない。したがって、一実施形態においては、図１２のアセンブリ１１０ａ～１１０ｃと異なる流体管理アセンブリに水蓄積器４２、混合チャンバ５２、及び限外ろ過装置７８を設けることにより、流体管理アセンブリが空気圧作動を必要とする場合にのみ空気圧が効率的に作用するようにすることが考えられる。代替実施形態において、異なる流体管理アセンブリは、用途（例えば、水・混合か、透析液圧送か、血液圧送か）に応じて区別される。さらに、この代替又は追加として、異なる流体管理アセンブリは、使い捨ての部品を含むか再利用可能な部品を含むかに応じて区別される。

[00249]図１２の流体マニホールド３８０の１２個の流体コンポーネントは、直線状すなわち１２×１のアレイにレイアウトされている。代替実施形態において、図１２の流体マニホールド３８０の１２個の流体コンポーネントは、依然として一体的に設けられるものの、６×２のアレイ（限外ろ過装置７８の後に分割）又は４×３のアレイ（混合チャンバ５２及び平行チャンバ８６ａ、８６ｂの後に分割）でレイアウトされる。

[00250]さらに別の代替実施形態において、図１２の流体マニホールド３８０の１２個の流体コンポーネントは、例えば機能に応じて互いに物理的に分割されることにより、別個のマニホールド及び対応する流体管理アセンブリが装置９０内の所望の場所に配置されていてもよい。例えば、水蓄積器４２、水ポンプ４４、酸ポンプ５４、及び混合チャンバ５２を含む第１の水・混合流体管理アセンブリは、装置９０内の第１の場所（例えば、重炭酸塩カートリッジ７２及び酸コンテナ７４の近く）に設けられていてもよい。未使用透析液ポンプ６４、限外ろ過装置７８、平行チャンバ８６ａ、８６ｂ、使用後透析液ポンプ９４、及びＵＦポンプ１０４を含む第２の透析液管理アセンブリは、装置９０内の第２の場所（例えば、透析液保持タンク５３の近く）に設けられていてもよい。血液ポンプ３０、ヘパリンポンプ２６、及びヘパリンバイアル２４を含む第３の血液流体管理アセンブリは、装置９０内の第３の場所（例えば、透析装置４０及び／又は血液管類コネクタ１０３の近く）に設けられていてもよい。

[00251]ここで図１３を参照して、この図は、図３に関して上述した流体管理アセンブリ１１０ａの模式断面図である。医療用流体管理アセンブリ１１０ａは、すべての構造、機能、及び代替物を含めて上述した通り、空気圧マニホールド１２０ａ、ポンプ・バルブエンジン１６０ａ、及び流体マニホールド２００ａを具備する。種々実施形態において、空気圧マニホールド１２０ａは、装置９０（図１）の筐体に固定されていてもよく、一方、ポンプ・バルブエンジン１６０ａ及び流体マニホールド２００ａは、定期交換のため、空気圧マニホールド１２０ａから取り外される。ポンプ・バルブエンジン１６０ａ及び流体マニホールド２００ａは、例えば装置９０の前側、後側、又は左右の一方側からアクセス可能である。

[00252]ここで図１４を参照して、この図は、システム１０（図１）等の腎不全療法システムにおいて動作する別の代替的な流体管理アセンブリ１１０ｄの一実施形態を模式的に示している。ここでは、二重の流体マニホールド２００ｄ１及び２００ｄ２が背中合わせに位置合わせされている。第１の流体マニホールド２００ｄ１は、本明細書に提供の本開示のいずれかに係る第１の空気圧マニホールド１２０ｄ１及び第１のポンプ・バルブエンジン１６０ｄ１とともに動作する。一方、第２の流体マニホールド２００ｄ２は、本明細書に提供の本開示のいずれかに係る第２の空気圧マニホールド１２０ｄ２及び第２のポンプ・バルブエンジン１６０ｄ２とともに動作する。代替実施形態において、第１のポンプ・バルブエンジン１６０ｄ１及び第２のポンプ・バルブエンジン１６０ｄ２の一方又は両方の一部又は全部は、図４及び図５に従って取り外される。

[00253]第１の空気圧マニホールド１２０ｄ１及び第２の空気圧マニホールド１２０ｄ２は、互いに離れる方向にヒンジ動作して、それぞれのポンプ・バルブエンジン及び流体マニホールドが互いに離れることで交換可能となるように、装置９０の筐体にヒンジ接続されていてもよい。第１の空気圧マニホールド１２０ｄ１及び第２の空気圧マニホールド１２０ｄ２は、交換後、ヒンジで一体化される。図示の実施形態において、第１の空気圧マニホールド１２０ｄ１及び第２の空気圧マニホールド１２０ｄ２は、バルブ動作及びセンサ読み出しのため、制御ユニット５０に対して動作可能に接続されている。

[00254]図１４において、第１の流体マニホールド２００ｄ１は、水、酸、及び重炭酸塩を取り込むものであり、図１２の左端から限外ろ過装置７８までのすべての構成要素を含むことによって、浄化透析液を透析装置４０に出力する。第２の流体マニホールド２００ｄ２は、透析装置４０から使用後透析液を取り込むものであり、図１２の平行チャンバ８６ａ、８６ｂからＵＦポンプ１０４までのすべての構成要素を含むことによって、使用後透析液をドレインに出力する。流体管理アセンブリ１１０ｄとは別個に血液セット１００（図２）が設けられており、これは、負圧下で患者１２から動脈ライン１４に沿って、透析装置４０を通るように血液を圧送し（一実施形態においては透析液の逆流）、正圧下で静脈ライン１６によって、血液を患者１２に返す。

[00255]ここで図１５を参照して、（図１４に記載のすべての構造、機能、及び代替物又は図１４において上記援用したすべての構造、機能、及び代替物を含む）同じ流体管理アセンブリ１１０ｄが異なる血液治療（例えば、敗血症に対する血液ろ過の提供）に用いられるようになっていてもよい。この場合も、流体管理アセンブリ１１０ｄとは別個に血液セット１００（図２）が設けられており、これは、負圧下で患者１２から動脈ライン１４に沿って、血液を第２の流体マニホールド２００ｄ２に圧送し、第２の流体マニホールド２００ｄ２は、敗血症フィルタ４４０を通じて血液を第１の流体マニホールド２００ｄ１へと圧送し、正圧下で静脈ライン１６によって、血液を患者１２に返す。

[00256]ここで図１６を参照して、この図は、システム１０（図１）等の腎不全療法システムにおいて動作するさらに別の代替的な流体管理アセンブリ１１０ｅの一実施形態を模式的に示している。この場合も、二重の流体マニホールド２００ｅ１及び２００ｅ２が背中合わせに位置合わせされている。第１の流体マニホールド２００ｅ１は、本明細書に提供の本開示のいずれかに係る第１の空気圧マニホールド１２０ｅ１及び第１のポンプ・バルブエンジン１６０ｅ１とともに動作する。一方、第２の流体マニホールド２００ｅ２は、本明細書に提供の本開示のいずれかに係る第２の空気圧マニホールド１２０ｅ２及び第２のポンプ・バルブエンジン１６０ｅ２とともに動作する。代替実施形態において、第１のポンプ・バルブエンジン１６０ｅ１及び第２のポンプ・バルブエンジン１６０ｅ２の一方又は両方の一部又は全部は、図４及び図５に従って取り外される。

[00257]この場合も、第１の空気圧マニホールド１２０ｅ１及び第２の空気圧マニホールド１２０ｅ２は、構成要素の交換のため、装置９０の筐体にヒンジ接続されていてもよい。図示の実施形態において、第１及び第２の空気圧マニホールド１２０ｅ１及び１２０ｅ２は、バルブ動作及びセンサ読み出しのため、制御ユニット５０に対して動作可能に接続されている。図１６において、第１の流体マニホールド２００ｅ１は、水、酸、及び重炭酸塩を受容するものであり、図１２の左端から限外ろ過装置７８までのすべての構成要素を含むことによって、浄化透析液を透析装置４０に出力する。第２の流体マニホールド２００ｅ２は、透析装置４０から使用後透析液を受容するものであり、平行チャンバ８６ａ、８６ｂから図１２の右端までのすべての構成要素（血液ポンプ３０及びヘパリンポンプ２４を含む）を含む。ここで、血液セット１００（図２）は、流体管理アセンブリ１１０ｅに組み込まれている。組み込まれた血液ポンプ３０は、負圧下で患者１２から動脈ライン１４に沿って、透析装置４０を通るように血液を圧送し（一実施形態においては透析液の逆流）、正圧下で静脈ライン１６によって、血液を患者１２に返す。

[00258]一実施形態において、第１の空気圧マニホールド１２０ｅ１及び第２の空気圧マニホールド１２０ｅ１は、互いに離れる方向に摺動し得るように、装置９０（図１）の筐体に取り付けられている。第１の空気圧マニホールド１２０ｅ１が第１のポンプ・バルブエンジン１６０ｅ１及び第１の流体マニホールド２００ｅ１を有する一方、第２の空気圧マニホールド１２０ｅ２は、一度離れた場合、（ｉ）第１のポンプ・バルブエンジン１６０ｅ１及び第１の流体マニホールド２００ｅ１が必要に応じて交換され、（ｉｉ）第２のポンプ・バルブエンジン１６０ｅ２、第２の流体マニホールド２００ｅ２、並びに血液セットの構成要素３０及び２４が必要に応じて交換され得るように、第２のポンプ・バルブエンジン１６０ｅ２、第２の流体マニホールド２００ｅ２、並びに血液セットの構成要素３０及び２４を有する。第１の空気圧マニホールド１２０ｅ１及び第２の空気圧マニホールド１２０ｅ２は、交換完了後、筐体に沿って一体的に摺動後退する。

[00259]また、図１６は、血液セット１００ｅ（図２に示す血液セット１００に関して上述したすべての構造、機能、及び代替物を含む）を示している。血液セット１００ｅは、流体管理アセンブリ１１０ｅの外側で、空気圧マニホールド１２０ｅ２に係合した状態を示している。このような構成によって、構成の簡素化、部品点数の削減等が図られる。血液セット１００ｅは、頻繁に交換され得るため、装置９０の筐体の外側（例えば、視認可能且つアクセス可能（例えば、適所への出し入れ可能）な壁又はドア）に配置されていてもよい。流体管理アセンブリ１１０ｅのポンプ・バルブエンジン１６０ｅ１及び１６０ｅ２並びに空気圧マニホールド１２０ｅ１及び１２０ｅ２は、永久に使用されてもよいし、低頻度（例えば、６カ月以上に１回）交換されるようになっていてもよく、このため、装置９０の筐体内に位置付けられている。

[00260]ここで図１７を参照して、この図は、さらに別の代替的な流体管理アセンブリ１１０ｆの一実施形態を模式的に示している。この場合も、二重の流体マニホールド２００ｆ１及び２００ｆ２が背中合わせに位置合わせされている。第１の流体マニホールド２００ｆ１は、本明細書に提供の本開示のいずれかに係る第１の空気圧マニホールド１２０ｆ１並びに複数のポンプ・バルブエンジン１６０ｆ２、１６０ｆ３、及び１６０ｆ４とともに動作する。一方、第２の流体マニホールド２００ｆ２は、本明細書に提供の本開示のいずれかに係る第２の空気圧マニホールド１２０ｆ２及び第１のポンプ・バルブエンジン１６０ｆ１とともに動作する。代替実施形態において、第１から第４のポンプ・バルブエンジン１６０ｆ１～１６０ｆ４のうちの１つ、複数、又はすべての一部又は全部は、図４及び図５に従って取り外される。

[00261]第１の空気圧マニホールド１２０ｆ１及び第２の空気圧マニホールド１２０ｆ２は、上述の通り構成要素の取り外しのため、装置９０の筐体にヒンジ接続されていてもよい。図示の実施形態において、第１の空気圧マニホールド１２０ｄ１及び第２の空気圧マニホールド１２０ｄ２は、バルブ動作及びセンサ読み出しのため、制御ユニット５０に対して動作可能に接続されている。制御ユニット５０は、装置９０及びシステム１０全体の電気的機能及び信号機能を制御するようにしてもよい。

[00262]図１７は、空気圧マニホールド、ポンプ・バルブエンジン、及び流体マニホールドが１対１の関係である必要がないことを示した断面図である。単一の空気圧マニホールドの場合は、（ｉ）単一の流体マニホールド、（ｉｉ）単一の流体マニホールド及び単一のポンプ・バルブエンジン、（ｉｉｉ）単一の流体マニホールド及び複数のポンプ・バルブエンジン、（ｉｖ）複数の流体マニホールド及び単一のポンプ・バルブエンジン、並びに（ｖ）複数の流体マニホールド及び複数のポンプ・バルブエンジンが存在していてもよい。単一のポンプ・バルブエンジンの場合は、（ｉ）単一の空気圧マニホールド及び複数の流体マニホールド、（ｉｉ）複数の空気圧マニホールド及び単一の流体マニホールド、並びに（ｉｉｉ）複数の空気圧マニホールド及び複数の流体マニホールドが存在していてもよい。単一の流体マニホールドの場合は、（ｉ）単一の空気圧マニホールド及び複数のポンプ・バルブエンジン、（ｉｉ）複数の空気圧マニホールド及び単一のポンプ・バルブエンジン、並びに（ｉｉｉ）複数の空気圧マニホールド及び複数のポンプ・バルブエンジンが存在していてもよい。

[00263]図１７は、流体管理アセンブリ１１０ｆのモジュール方式を示している。図示のように、異なるポンプ・バルブエンジンが同じ流体マニホールドに取り付けられて、異なる機能を実現していてもよい。

[00264]ここで図１８Ａ～図１８Ｃを参照して、これらの図は、流体管理アセンブリ１１０ｇ１～１００ｇ３によって、本開示の流体管理アセンブリのモジュール方式を模式的に示している。流体管理アセンブリ１１０ｇ１～１１０ｇ３はそれぞれ、異なる流体マニホールド２００ｇ１、２００ｇ２、及び２００ｇ３を含む。流体管理アセンブリ１１０ｇ１～１１０ｇ３はそれぞれ、同じ第１のポンプ・バルブエンジン１６０ｇ１を含む。また、流体管理アセンブリ１１０ｇ１は、第２及び第３のポンプ・バルブエンジン１６０ｇ２及び１６０ｇ３を含む。また、流体管理アセンブリ１１０ｇ２は、第２及び第４のポンプ・バルブエンジン１６０ｇ２及び１６０ｇ４を含む。また、流体管理アセンブリ１１０ｇ３は、第２、第３、及び第４のポンプ・バルブエンジン１６０ｇ２、１６０ｇ３、及び１６０ｇ４を含む。したがって、当然のことながら、同じ空気圧マニホールド、同じポンプ・バルブエンジン、及び同じ流体マニホールドのうちの１つずつがモジュール式に混合及び照合されて、全体が異なる流体管理アセンブリ（それぞれ、所望の機能を有する）が生成されるようになっていてもよい。

[00265]ここで図１９Ａ及び図１９Ｂを参照して、この図は、付加的な取り付け詳細とともに上述の流体管理アセンブリ１１０ｄを示しており、これは、本開示の医療用流体管理アセンブリのいずれかに適用可能である。図１０及び関連する本文は、本開示の流体管理アセンブリを一体的に解除可能に保持するのに用いられるボルト又は締結具３９０及び３９４を記載している。図１９Ａは、空気圧マニホールド、ポンプ・バルブエンジン、及び流体マニホールドのいずれかの２つ以上を一体的に保持するのに、複数のボルト又は締結具３９０ａ～３９０ｆを使用可能であることをさらに記載している。ボルト又は締結具３９０ａ～３９０ｆがプラスチックの構成要素にねじ込まれる場合は、ねじ込まれた金属インサートがプラスチックの構成要素に形成又は付着し得るため、プラスチックの構成要素の亀裂なく、所望の締め付け量が実現され得る。

[00266]図示の実施形態において、ボルト又は締結具３９０ａは、空気圧マニホールド１２０ｄ１、ポンプ・バルブエンジン１６０ｄ１、及び流体マニホールド２００ｄ１を一体的に解除可能に保持する。ボルト又は締結具３９０ｂは、ポンプ・バルブエンジン１６０ｄ１、流体マニホールド２００ｄ１、流体マニホールド２００ｄ２、及びポンプ・バルブエンジン１６０ｄ２を一体的に解除可能に保持する。ボルト又は締結具３９０ｃは、空気圧マニホールド１２０ｄ１及びポンプ・バルブエンジン１６０ｄ１を一体的に解除可能に保持する。ボルト又は締結具３９０ｄは、流体マニホールド２００ｄ１及び流体マニホールド２００ｄ２を一体的に解除可能に保持する。ボルト又は締結具３９０ｅは、空気圧マニホールド１２０ｄ２、ポンプ・バルブエンジン１６０ｄ２、及び流体マニホールド２００ｄ２を一体的に解除可能に保持する。ボルト又は締結具３９０ｆは、空気圧マニホールド１２０ｄ２及びポンプ・バルブエンジン１６０ｄ２を一体的に解除可能に保持する。

[00267]外側のボルト又は締結具３９０ａ、３９０ｃ、３９０ｅ、及び３９０ｆを取り外すことにより、内側のボルト又は締結具３９０ｂ及び３９０ｄにアクセス可能となる。この順序で、流体管理アセンブリ１１０ｄを容易に分解して、任意の必要な構成要素を交換することができる。この順序を逆転することにより、構成要素を交換した流体管理アセンブリ１１０ｄを容易に再構成可能である。図１９Ｂは、流体管理アセンブリ１１０ｄの上面又は底面図であって、例えば規則的なパターンで空気圧マニホールド１２０ｄ１又は１２０ｄ２の外側から、ボルト又は締結具のアレイを挿入することにより、流体管理アセンブリ全体に沿って十分な空気圧が一様に分散して、すべてのガスケット及びＯリングシールが適切に圧縮されて適正な封止がもたらされ得ることを示している。

[00268]図１９Ａ及び図１９Ｂは、機械的な高速解除クランプ３９８ａ、３９８ｂ、３９８ｃ、及び３９８ｄの使用によって、空気圧マニホールド１２０ｄ１、１２０ｄ２、ポンプ・バルブエンジン１６０ｄ１、１６０ｄ２、及び流体マニホールド２００ｄ１、２００ｄ２をｘｙ方向で一体的に解除可能に保持することにより（ただし、ボルト又は締結具３９０ａ～３９０ｆはｚ方向に締結される）、締結具３９０ａ～３９０ｆ並びに／又は図１０に関して論じた構造及び方法によるｚ方向の締結に先立って、様々なチャンバ、可撓性膜１９０、１９２、Ｏリング１４４、及びシートガスケットが適所に解除可能に、適正に位置合わせされ得ることをさらに示している。高速解除クランプ３９８ａ、３９８ｂ、３９８ｃ、及び３９８ｄは、排他的に使用されていてもよいし、ボルト及び／又は他の締結具とともに使用されていてもよい。

[00269]当業者には、本明細書に記載の好適な実施形態の種々変更及び改良が明らかであろうことが了解されるものとする。このような変更及び改良は、本主題の主旨及び範囲から逸脱することなく、また、その意図する利点を縮減することなく、実施可能である。したがって、このような変更及び改良は、添付の特許請求の範囲による網羅が意図される。

Claims (16)

1. 医療用流体管理アセンブリであって、
   当該医療用流体管理アセンブリが、一体的に封止されて複数の空気圧通路を形成する複数のプレートを含む空気圧マニホールドを備え、前記プレートのうちの少なくとも１つにより空気圧バルブチャンバ及び空気圧ポンプチャンバが形成されており、前記空気圧バルブチャンバが前記空気圧通路のうちの少なくとも１つと空気圧連通しており、前記空気圧ポンプチャンバが前記空気圧通路のうちの少なくとも１つと空気圧連通しており、
   当該医療用流体管理アセンブリが、複数の流体経路を含む流体マニホールドを備え、前記流体マニホールドにより流体バルブチャンバ及び流体ポンプチャンバが形成されており、前記流体バルブチャンバが前記流体ポンプチャンバ及び前記流体経路のうちの少なくとも１つと選択的に流体連通し、（ａ）前記空気圧バルブチャンバと前記流体バルブチャンバが、少なくとも１つの可撓性バルブチャンバ膜又は少なくとも１つの共通可撓性膜のバルブチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合しており、（ｂ）前記空気圧ポンプチャンバと前記流体ポンプチャンバが、少なくとも１つの可撓性ポンプ膜又は前記少なくとも１つの共通可撓性膜のポンプチャンバエリアに圧力をかけるべく一体的に係合しており、
   対応する少なくとも１つの可撓性膜又は少なくとも１つの可撓性膜エリアに圧力をかけるのを助けるように、（ｉ）前記空気圧バルブチャンバが前記少なくとも１つのプレートから外側に拡張していること、（ｉｉ）前記空気圧ポンプチャンバが前記少なくとも１つのプレートから外側に拡張していること、（ｉｉｉ）前記流体バルブチャンバが前記流体マニホールドから外側に拡張していること、及び（ｉｖ）前記流体ポンプチャンバが前記流体マニホールドから外側に拡張していること、のうちの少なくとも１つを含む、医療用流体管理アセンブリ。
2. 前記複数の空気圧通路が、前記プレートのうちの少なくとも１つに形成され、前記プレート間に圧縮されたガスケットによって封止されている、請求項１に記載の医療用流体管理アセンブリ。
3. 前記流体マニホールドが、複数の流体プレートを含み、前記流体プレートのうちの少なくとも１つが前記複数の流体経路を形成しており、前記流体プレートが、一体的に封止されて前記流体経路を封止している、請求項１に記載の医療用流体管理アセンブリ。
4. 前記空気圧マニホールドに固定され、前記空気圧通路のうちの少なくとも１つと選択的に空気圧連通する少なくとも１つの電気的作動空気圧ソレノイドバルブを備える、請求項１に記載の医療用流体管理アセンブリ。
5. 前記流体マニホールドにより保持された導電性インサートを有する少なくとも１つの導電率センサを備え、前記インサートが前記流体経路のうちの１つに沿って配置されており、前記導電率センサが前記空気圧マニホールドにより保持された導電性導電率プローブをさらに有し、前記導電率プローブが前記導電性インサートと係合している、請求項１に記載の医療用流体管理アセンブリ。
6. 前記空気圧バルブチャンバ及び前記流体バルブチャンバが、第１の空気圧バルブチャンバ及び第１の流体バルブチャンバであり、当該医療用流体管理アセンブリが、第２の空気圧バルブチャンバ及び第２の流体バルブチャンバを備え、前記第２の流体バルブチャンバが第１の平衡チャンバと選択的に流体連通し、前記第１の平衡チャンバが少なくとも１つの平衡チャンバ膜又は前記少なくとも１つの共通可撓性膜の平衡チャンバエリアにより第２の平衡チャンバから分離されている、請求項１に記載の医療用流体管理アセンブリ。
7. 前記第１の流体バルブチャンバが、前記第２の流体バルブチャンバと選択的に流体連通する、請求項６に記載の医療用流体管理アセンブリ。
8. 前記第１の平衡チャンバ及び前記第２の平衡チャンバが、前記流体マニホールドの一部として提供されている、請求項６に記載の医療用流体管理アセンブリ。
9. 水蓄積チャンバを備え、前記水蓄積チャンバが、前記水蓄積チャンバに入っている水が増えた場合に膨張し、かつ前記水蓄積チャンバに入っている水が減った場合に収縮するための、少なくとも１つの水蓄積チャンバ膜又は前記少なくとも１つの共通可撓性膜の水蓄積チャンバエリアを有する、請求項１に記載の医療用流体管理アセンブリ。
10. 前記水蓄積チャンバが、前記流体バルブチャンバと選択的に流体連通する、請求項９に記載の医療用流体管理アセンブリ。
11. 前記水蓄積チャンバが、前記流体マニホールドの一部として提供されている、請求項９に記載の医療用流体管理アセンブリ。
12. 複数の流体入口と流体出口とを有する混合チャンバを備える、請求項１に記載の医療用流体管理アセンブリ。
13. 前記混合チャンバが、前記流体バルブチャンバと選択的に流体連通する、請求項１２に記載の医療用流体管理アセンブリ。
14. 前記混合チャンバが、前記流体マニホールドの一部として提供されている、請求項１２に記載の医療用流体管理アセンブリ。
15. （ｉ）前記空気圧マニホールドが第１の空気圧マニホールドであり、当該医療用流体管理アセンブリが、前記流体マニホールドとともに動作する第２の空気圧マニホールドを備えるか、又は（ｉｉ）前記流体マニホールドが第１の流体マニホールドであり、当該医療用流体管理アセンブリが、前記空気圧マニホールドとともに動作する第２の流体マニホールドを備える、請求項１に記載の医療用流体管理アセンブリ。
16. 前記流体マニホールドが、前記流体ポンプチャンバと選択的に流体連通する限外ろ過装置を含む、請求項１に記載の医療用流体管理アセンブリ。

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