JP7324122B2 - rewrap device - Google Patents
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Description
本発明は、バルーンカテーテルに装着されたバルーンを、使用された状態から再使用可能な状態に折り畳むための、リラップ装置に関する。 The present invention relates to a rewrap device for folding a balloon attached to a balloon catheter from a used state to a reusable state.
以前から、血管等の管状器官の狭窄部や閉塞部を拡径するために、バルーンカテーテルが用いられている。このバルーンカテーテルは、バルーンが縮径した状態で管状器官内に挿入されて、バルーンを拡径させることで、狭窄部や閉塞部を拡張する。ただし、一回のバルーン拡径作業では、狭窄部や閉塞部の拡張が不十分な場合、バルーンの拡径作業を複数回繰り返すことがある。この場合には、拡径状態のバルーンを一端縮径させて、管状器官内から抜き出した後、リラップ装置によって、バルーンを再利用可能な状態となるように折り畳むこととしている。 Balloon catheters have been used for a long time to expand the diameter of narrowed or occluded parts of tubular organs such as blood vessels. This balloon catheter is inserted into a tubular organ with a reduced diameter balloon, and expands the diameter of the balloon to dilate a constriction or an obstruction. However, if the expansion of the constriction or obstruction is insufficient in one operation of expanding the diameter of the balloon, the operation of expanding the diameter of the balloon may be repeated several times. In this case, the diameter of the expanded balloon is reduced at one end, extracted from the tubular organ, and then folded by a rewrap device so that the balloon can be reused.
従来のこの種のリラップ装置として、下記特許文献１には、薄肉ヒンジ状の連結部を介して、開閉可能とされた一対の案内部を有していると共に、各案内部に凹状溝が形成されており、一対の案内部を閉じたときに、軸方向に延びる案内孔が形成された、リラップ装置が記載されている。前記案内孔は、軸方向一端側が大きく開口すると共に、軸方向他端側に向けてラッパ状に次第に縮径し、更に縮径した部分の端部からは、一定径の細い孔が、軸方向他端側に向けて延びた構成となっている。そして、バルーンを縮径させる際には、一対の案内部を開いて、バルーンを大径側の案内孔を形成する凹状溝の近傍に配置した後、一対の案内部を閉じる。その状態で、バルーンカテーテルを手元側に引張ることで、バルーンが、ラッパ状の孔を通過した後、細い孔を通過して、同細い孔の内周によって押圧されて、折り畳まれる（リラップされる）こととなる。
As a conventional rewrap device of this kind, the following
上記特許文献１のリラップ装置では、上述したように、案内孔に設けた細い孔に通過させ、この細い孔の内周で押圧することで、バルーンを折り畳むようになっているので、バルーンカテーテルを引張る際の引張り力（すなわち、バルーンリラップ時の操作力）が大きくなり、また、バルーンが損傷する可能性もあった。
In the rewrap device of
したがって、本発明の目的は、バルーンリラップ時の操作力を低くすることができると共に、バルーンを損傷させにくくすることができる、リラップ装置を提供することにある。 SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, it is an object of the present invention to provide a rewrap device that can reduce the operating force required to rewrap a balloon and that can make the balloon less likely to be damaged.
上記目的を達成するため、本発明のリラップ装置は、バルーンカテーテルに装着されたバルーンを、使用された状態から再使用可能な状態に折り畳むためのものであって、前記バルーンを支持する支持部を有する本体部と、前記支持部に対向して配置され、前記支持部に対して近接離反可能に支持されて、前記支持部との対向面に、前記バルーンを押圧する押圧部が設けられた可動部と、前記支持部に対して前記押圧部を、常時は離反する方向に付勢する付勢部とを有しており、前記支持部に対して、前記押圧部が前記付勢部の付勢力によって離反した状態で、前記支持部と前記押圧部との間に、前記バルーンを挿入可能な挿入空間が形成されていることを特徴とする。 In order to achieve the above object, the rewrap device of the present invention is for folding a balloon attached to a balloon catheter from a used state to a reusable state, and includes a support portion for supporting the balloon. and a main body portion arranged opposite to the support portion and supported so as to be able to approach and separate from the support portion. and an urging portion that normally urges the pressing portion against the supporting portion in a direction away from the supporting portion, wherein the pressing portion presses the urging portion against the supporting portion. An insertion space into which the balloon can be inserted is formed between the support portion and the pressing portion in a state of being separated by force.
本発明によれば、支持部に対して、押圧部が付勢部の付勢力によって離反した状態で、支持部と押圧部との間に、バルーンを挿入可能な挿入空間が形成されているので、この挿入空間にバルーンを挿入して、支持部にバルーンを支持した後、付勢部の付勢力に抗して、支持部に対して可動部を押し込んで、押圧部と支持部との間にバルーンを挟み込んで押圧しながら、バルーンカテーテルを軸方向に引張ることで、バルーンを折り畳むことができる。その結果、可動部による押し込み力を調整しつつ、バルーンカテーテルを引張って、バルーンをリラップすることができるので、バルーンのリラップ時の操作力を低くすることができると共に、バルーンを損傷させにくくすることができる。 According to the present invention, the insertion space into which the balloon can be inserted is formed between the support portion and the pressing portion in a state in which the pressing portion is separated from the support portion by the biasing force of the biasing portion. After inserting the balloon into the insertion space and supporting the balloon on the supporting portion, the movable portion is pushed against the supporting portion against the biasing force of the biasing portion, and the space between the pressing portion and the supporting portion is closed. The balloon can be folded by pulling the balloon catheter in the axial direction while pressing the balloon between the two. As a result, the balloon can be rewrapped by pulling the balloon catheter while adjusting the pushing force of the movable part, so that the operating force required for rewrapping the balloon can be reduced and the balloon is less likely to be damaged. can be done.
以下、図面を参照して、本発明に係るリラップ装置の、一実施形態について説明する。 An embodiment of a rewrap device according to the present invention will be described below with reference to the drawings.
このリラップ装置は、図５や図６に示すようなバルーンカテーテル１に装着されたバルーン５を、使用された状態から再使用可能な状態に折り畳むためのものである。このバルーンカテーテル１は、従来周知のものであるので、その詳細な説明は省略するが、図６に示すように、筒状をなしたカテーテル本体３と、このカテーテル本体３の先端側に装着されたバルーン５とから構成されている。また、カテーテル本体３の基端側には、図示しないハブが装着されており、このハブから、造影剤を含むバルーン拡張液等の流体をバルーン内周に導入することで、バルーン５を拡径させて血管等の管状器官を拡張することが可能となっており、また、バルーン内周から流体を吸引することで、バルーン５を縮径させて、管状器官から引き抜き可能となっている。
This rewrap device is for folding a
上記のように、管状器官内から引き抜かれたバルーン５は、図５（ａ）に示すように、外周に複数のシワがあり、きれいに折り畳まれた状態とはなっておらず、このままでは、再度使用することは難しい。そのため、このリラップ装置は、管状器官から引き抜いたバルーン５を、再び使用可能な状態となるように折り畳む（リラップする）もの、すなわち、管状器官内から引き抜いたものの、きれいに折り畳めなかったバルーンを、きれいに折り畳みなおすことで、再使用可能な状態に復元するものとなっている。なお、バルーン５は十分に縮径されずにやや拡径した状態を維持しながら、管状器官内から引き抜かれる場合もあり、このような、管状器官内から引き抜いた際に、まだ拡径した状態のバルーンに、リラップ装置を使用して、再び使用可能な状態に折り畳むようにしてもよい。
As described above, the
図１に示すように、この実施形態におけるリラップ装置１０は、バルーン５を支持する支持部２１を有する本体部２０と、支持部２１に対向して配置され、支持部２１に対して近接離反可能に支持されて、支持部２１との対向面に、バルーン５を押圧する押圧部５１が設けられた可動部５０と、支持部２１に対して押圧部５１を、常時は離反する方向に付勢する付勢部７０とを有している。また、このリラップ装置１０においては、図３（ａ）に示すように、支持部２１に対して、押圧部５１が付勢部７０の付勢力によって離反した状態で、支持部２１と押圧部５１との間に、バルーン５を挿入可能な挿入空間Ｓが形成されている。更に、支持部２１にバルーン５を支持した状態で、付勢部７０の付勢力に抗して、支持部２１に対して可動部５０を押し込むことで、押圧部５１がバルーン５を押圧するように構成されている。
As shown in FIG. 1, the
なお、この実施形態における付勢部７０は、線材を所定ピッチで巻回した巻回部７１と、該巻回部７１の両端に設けられた引き掛け７３，７３とを有する、引張りバネとなっている。なお、付勢部としては、例えば、コイルスプリングや、板バネ等であってもよく、支持部に対して押圧部を離反させて、支持部と押圧部との間に挿入空間を形成可能であれば、特に限定はされない。
The
この実施形態における前記本体部２０は、所定方向に長く延びる略長方形のブロック状をなした支持部２１を有しており、この支持部２１の長手方向の一端側に、略コ字枠状をなした第１枠状部３０が連設され、支持部２１の長手方向の他端側に、支持部２１とは別体の、略コ字枠状をなした第２枠状部４０が組付けられた構成となっている。すなわち、本体部２０は、第１枠状部３０を設けた支持部２１と、支持部２１とは別体で、同支持部２１に組付けられる第２枠状部４０との、２部材から構成されている。
The
なお、以下の説明においては、支持部２１の長く延びる方向を「長手方向Ｘ」とし、この長手方向Ｘに直交する方向を「幅方向Ｙ」とする。これは、本体部２０や、後述する他の部材（カバー壁３１、第２枠状部４０、可動部５０等）においても同様の意味である。
In the following description, the direction in which the
また、支持部２１の上端部（可動部５０の押圧部５１との対向面側の端部）であって、その幅方向Ｙの中央には、半円形の凹溝状をなした支持側凹状部２３が、長手方向Ｘに沿って延びている。この実施形態における支持側凹状部２３は、支持部２１の長手方向Ｘの一端から他端に至るまで、同一寸法の半円形状となっている。図３に示すように、この支持側凹状部２３は、バルーン５の下方部分を受け入れる部分となっている。また、支持部２１の上端部であって、幅方向Ｙの両側には、平坦面状をなした当接面２５が設けられている。
At the upper end portion of the support portion 21 (the end portion of the
更に、支持部２１の長手方向Ｘの他端側であって、上端部側の外面には、筋溝状をなした一対の係合溝２７，２７が、所定間隔をあけて互いに平行に設けられている。これらの一対の係合溝２７，２７は、支持部２１の幅方向Ｙの両側部の外面に、それぞれ形成されている（合計で４個形成されている）。また、各係合溝２７の下端には、係合溝２７よりも深い凹状をなした、爪係合部２７ａが形成されている。
Further, a pair of groove-shaped
支持部２１の長手方向Ｘの一端側に連設された第１枠状部３０は、支持部２１に対向して配置されるカバー壁３１と、該カバー壁３１の幅方向Ｙの両側から、カバー壁３１に対して直交するように延出した、一対の側壁３３，３３とから構成されている。
The first frame-shaped
また、カバー壁３１及び一対の側壁３３，３３の、第２枠状部４０との対向面側（長手方向Ｘの他端側に向く側部、以下同様）には、矩形状の切欠き部３１ａ，３３ａ，３３ａがそれぞれ形成されている。更に、カバー壁３１の、第２枠状部４０との対向面側であって、その幅方向Ｙの両側からは、凸部３５ａがそれぞれ突設されており、この凸部３５ａから更に円柱状のピン３５が突設されている。各ピン３５には、付勢部７０の、一方の引き掛け部７３が引き掛けられるようになっている。また、この支持部２１には、バルーン５を局所的に当接する、支持側突部３７が設けられている。これについては、後述する押圧側突部６１と併せて、後で詳述する。
In addition, on the side of the
一方、支持部２１の長手方向Ｘの他端側に組付けられる第２枠状部４０は、支持部２１に対向して配置されるカバー壁４１と、該カバー壁４１の幅方向Ｙの両側から、カバー壁４１に対して直交するように延出した、一対の側壁４３，４３とから構成されている。また、カバー壁４１及び一対の側壁４３，４３の、第１枠状部３０との対向面側（長手方向Ｘの一端に向く側）には、矩形状の切欠き部４１ａ，４３ａ，４３ａがそれぞれ形成されている。
On the other hand, the second frame-shaped
また、各側壁４３の延出方向の先端面４３ｂからは、所定間隔をあけて、柱状をなした一対の係合片４７，４７がそれぞれ延設されている。更に、各係合片４７の先端内側からは、相手側の係合片４７に向けて、爪部４７ａが突設されている。
A pair of pillar-shaped
そして、各係合片４７が、支持部２１の各係合溝２７に挿入され、その爪部４７ａが、支持部２１の爪係合部２７ａに係合することで、図２に示すように、支持部２１の長手方向Ｘの他端側に第２枠状部４０が配置されて、同第２枠状部４０が、第１枠状部３０に対向した状態で、支持部１に組付けられるようになっている。また、支持部２１に第２枠状部４０が組付けられた状態では、カバー壁３１，４１の、切欠き部３１ａ，４１ａが対向して配置されて、略四角孔状をなした貫通孔２８が形成される。更に、上記組付け状態では、側壁３３，４３の、切欠き部３３ａ，４３ａが対向して配置されて、略長孔状をなしたガイド溝２９が形成される。前記貫通孔２８及びガイド溝２９には、可動部５０の、後述する押し込み操作部５３の柱状部５３ａやガイド片５９がそれぞれ挿通されて、可動部５０の、支持部２１に対する近接離反動作（昇降動作）をガイドする。
Each
また、カバー壁４１の、第１枠状部３０との対向面側（長手方向Ｘの一端側に向く側部）であって、その幅方向Ｙの両側には、支持部２１側に設けた凸部３５ａが凹凸嵌合する凹部４９ａが形成されており、該凹部４９ａの底面（長手方向Ｘの他端側の面）からは、支持部２１側に設けたピン３５が挿入される、円形状のピン挿入孔４９が形成されている。図２に示すように、凹部４９ａに凸部３５ａが凹凸嵌合した状態では、凹部４９ａの底面と凸部３５ａの先端面との間に、所定隙間が形成されるようになっており（図２参照）、付勢部７０の一方の引掛け部７３が配置される。
In addition, on the side of the
一方、可動部５０は、略四角形のブロック状をなした押圧部５１と、該押圧部５１の表面（支持部２１との対向面とは反対側の面）側に連設された、押し込み操作部５３とを有している。前記押圧部５１は、貫通孔２８の内径よりも大きく形成されている。また、前記押圧部５１は、支持部２１とカバー壁３１，４１との間に配置されていて、この押圧部５１からカバー壁３１，４１を貫通して、押し込み操作部５３が延出している。更に図３に示すように、押圧部５１は、第１枠状部３０のカバー壁３１及び一対の側壁３３，３３や、第２枠状部４０のカバー壁４１及び一対の側壁４３，４３の内側に配置されると共に、貫通孔２８に対して抜け止めされるようになっている。
On the other hand, the
また、押圧部５１の裏面（支持部２１との対向面）側であって、その幅方向Ｙの中央には、半円形の凹溝状をなした押圧側凹状部５５が、長手方向Ｘに沿って延びている。この実施形態における押圧側凹状部５５は、押圧部５１の長手方向Ｘの一端から他端に至るまで、同一寸法の半円形状となっている。図３に示すように、この押圧側凹状部５５は、バルーン５の上方部分を受け入れる部分となっている。なお、押圧部５１の、支持部２１との対向面側であって、その幅方向Ｙの両側は、平坦面状をなした当接面５７をなしている。
In addition, on the back side of the pressing portion 51 (the surface facing the support portion 21) and at the center in the width direction Y, a pressing side
そして、図３（ｂ）に示すように、支持部２１に対して押圧部５１を近接する方向に最大限押し込んで、支持部２１の当接面２５に、押圧部５１の当接面５７が当接したときに、長手方向から見て、押圧側凹状部５５と、前記支持側凹状部２３とが、仮想円Ｐ（二点鎖線参照）で示すような円形状（ここでは真円形状）をなすようになっている。また、押圧部５１の当接面５７が、支持部２１の当接面２５に当接することで、支持部２１に対して押圧部５１がそれ以上押圧されないこととなり、押圧部５１の押し込み規制が図られるようになっている。
Then, as shown in FIG. 3B, the
なお、上述した、支持側凹状部や押圧側凹状部としては、例えば、支持部２１の当接面２５に押圧部５１の当接面５７が当接したときに、長手方向から見て、楕円形状をなすように、湾曲した曲面状をなしていたりしてもよく、特に限定はされない。また、支持側凹状部や押圧側凹状部は、長手方向一端から他端に至るまで一定形状ではなくとも、例えば、長手方向他端側が拡径し一端側に向けて次第に縮径するテーパ状等であってもよく、特に限定はされない（これについては、後述の実施形態で説明する）。
The support-side concave portion and the pressing-side concave portion described above, for example, have an elliptical shape when viewed from the longitudinal direction when the
また、前記押し込み操作部５３は、前記押圧部５１と同寸法の略四角形状の薄肉ブロック状をなしていると共に、その裏面（押圧部５１側に向く面）中央から、押圧部５１よりも一回り小さい、角柱状をなした柱状部５３ａが延出しており、この柱状部５３ａの延出方向先端部が、押圧部５１の表面に連結している。前記柱状部５３ａが、支持部２１に第２枠状部４０が組付けられることで形成される貫通孔２８を貫通して延びることとなる。更に、押し込み操作部５３の表面からは、互いに平行な複数の突条部５３ｂが幅方向Ｙに沿って延びている。これらの複数の突条部５３ｂは、可動部５０の操作時の滑り止めとなっている。
The push-in
また、押圧部５１の、幅方向Ｙの両側部であって、長手方向Ｘの中央部からは、舌片状をなしたガイド片５９，５９が外方に向けて突設している。すなわち、このガイド片５９は、押圧部５１の一部をなすものである。また、これらのガイド片５９，５９は、前記ガイド溝２９，２９にそれぞれ挿入配置されて、可動部５０の昇降ガイドをなす。更に、ガイド片５９の基端部には、くびれた形状とされたバネ引き掛け部５９ａが設けられており、このバネ引き掛け部５９ａに、付勢部７０の、他方の引き掛け部７３が引き掛けられるようになっている。なお、このバネ引き掛け部５９ａは、押圧部５１の側部であって、カバー壁３１，４１に対向する位置に設けられている。
Further, tongue-shaped
また、押圧部５１には、バルーン５を局所的に押圧する、押圧側突部６１が設けられている。この実施形態においては、図１（ｂ）や図３に示すように、前記押圧側凹状部５５の周方向に沿って均等な間隔をあけて、３個の押圧側突部６１が突設されている（押圧部５１の幅方向Ｙの中央に１個、その両側に２個）。更に図１（ａ）及び図３に示すように、前述の支持部２１に設けた支持側突部３７も、前記支持側凹状部２３の周方向に沿って均等な間隔をあけて、３個突設されている（支持部２１の幅方向Ｙの中央に１個、その両側に２個）。なお、複数の支持側突部３７と複数の押圧側突部６１とは、本体部２０の長手方向Ｘにおいて整合する位置（支持部２１に第２枠状部４０を組付けたときに、第１枠状部と第２枠状部４０との境界部）となるように配置されている（図４参照）。
Further, the
また、図１（ａ），（ｂ）に示すように、各支持側突部３７及び各押圧側突部６１は、は、その外周が、突出方向の先端３７ａ，６１ａに向けて緩やかな曲面状を描きつつ次第に縮径する凸状をなしていると共に、先端３７ａ，６１ａが、曲面状に丸みを帯びた形状を呈している。また、各支持側突部３７，６１は、その先端３７ａ，６１ａが、図３（ｂ）に示すように、支持部２１に対して可動部５０を押し込んで、支持部２１の当接面２５に押圧部５１の当接面５７が当接したときの、仮想円Ｐの中心Ｃに向くように、それぞれ突設している。更に図３（ｂ）に示すように、支持部２１に対して押圧部５１を押し込んで、支持部２１の当接面２５に押圧部５１の当接面５７が当接したときに、各支持側突部３７の先端３７ａと、各押圧側突部６１の先端６１ａとが、仮想円Ｑで示すような円形状（真円形状を意味し、楕円形状は含まない）をなし、バルーン５を円形状に囲むように配置されている。
Further, as shown in FIGS. 1A and 1B, each support-
なお、上記の支持側突部や押圧側突部の形状は、例えば、半球状をなした凸状や、略円柱状をなし先端が丸みを帯びた凸状等であってもよく、特に限定はされない。また、この実施形態では、支持側突部３７及び押圧側突部６１は、同一個数となっているが（両突部３７，６１とも３個ずつ）、異なる個数としてもよく（これについては後述の実施形態で説明する）、更に各突部は３個ではなく、１個や２個、４個以上であってもよい。
The shape of the support side protrusion and the pressure side protrusion may be, for example, a hemispherical convex shape, a substantially cylindrical convex shape with a rounded tip, or the like. is not done. In this embodiment, the support-
上記構成をなしたリラップ装置１０を組付ける際には、例えば、以下のようにして行う。まず、付勢部７０の一方の引き掛け部７３をピン３５に引き掛け、他方の引き掛け部７３をガイド片５９のバネ引き掛け部５９ａに引き掛ける。その状態で、支持部２１の切欠き部３１ａに、可動部５０の柱状部５３ａを配置して、同柱状部５３ａを第２枠状部４０の切欠き部４１ａで挟持するように、第２枠状部４０を第１枠状部３０に近接配置する。その後、ピン３５をピン挿入孔４９を整合させると共に、第２枠状部４０の係合片４７を、支持部２１の対応する係合溝２７に整合させて、支持部２１に対して第２枠状部４０を押し込んでいく。
When assembling the
すると、第２枠状部４０の側壁４３，４３の先端面４３ｂ，４３ｂが、支持部２１の当接面２５，２５に当接して、第２枠状部４０が支持されると共に、第２枠状部４０の係合片４７が、支持部２１の各係合溝２７に挿入され、爪部４７ａが、支持部２１の爪係合部２７ａに係合する。更に、支持部２１の凸部３５ａが第２枠状部４０の凹部４９ａに凹凸嵌合すると共に、各ピン３５がピン挿入孔４９に挿入されて、付勢部７０の一方の引き掛け部７３が、凹部４９ａの底面と凸部３５ａの先端面との間に配置される。また、両枠状部３０，４０のカバー壁３１，４１や側壁３３，４３の対向面どうしが互いに当接する。こうして、図２に示すように、第１枠状部３０と第２枠状部４０との間で、可動部５０が挟持され、かつ、付勢部７０が介装された状態で、第２枠状部４０が支持部２１に組付けられるようになっている。
Then, the end surfaces 43b, 43b of the
また、図３（ａ）に示すように、この組付け状態では、引張りバネである付勢部７０の巻回部７１は、可動部５０を構成する押圧部５１の幅方向Ｙの両側部と、第１枠状部３０の一対の側壁３３，３３や第２枠状部４０の一対の側壁４３，４３との間に配置されて、その外周がカバーされており、挿入空間Ｓに挿入されたバルーン５が、付勢部７０の巻回部７１には接触しないようになっている。
Further, as shown in FIG. 3A, in this assembled state, the winding
そして、支持部２１に第２枠状部４０が組付けられた状態では、引張りバネである付勢部７０によって、図３（ａ）に示すように、支持部２１の当接面２５に対して、押圧部５１の当接面５７が離反するように付勢されるようになっており、これによって、支持部２１と押圧部５１との間に、バルーン５を挿入可能な挿入空間Ｓが形成される。また、付勢部７０の付勢力に抗して、可動部５０の押し込み操作部５３を押し込むことで、押圧部５１が支持部２１に近接する方向に移動し、その押込み力を解除すると、上述した付勢部７０の付勢力により、再び押圧部５１が支持部２１から離反する方向に移動する。すなわち、支持部２１に対して押圧部５１が近接又は離反する方向に昇降動作する。
When the second frame-shaped
なお、図３（ａ）に示すように、上記挿入空間Ｓの大きさ、すなわち、付勢部７０により互いに離反した支持部２１及び押圧部５１間の最大距離Ｌ（この実施形態では、支持部２１の幅方向Ｙの中央に配置された支持側突部３７の先端３７ａと、押圧部５１の幅方向Ｙの中央に配置された押圧側突部６１の先端６１ａとの距離）は、管状器官内から引き抜かれて折り畳む前の状態のバルーン５（十分に縮径されたバルーン、又は、十分に縮径されずにやや拡径した状態のバルーンのいずれも含むが、再使用可能な程度にきれいに折り畳まれていないバルーンを意味する。図３（ａ）参照）よりも大きくなるように設定されている。
Note that, as shown in FIG. 3A, the size of the insertion space S, that is, the maximum distance L between the
また、上記の、支持部２１に第２枠状部４０が組付けられた状態では、本体部２０は、略コ字枠状をなした第１枠状部３０及び第２枠状部４０によって、その長手方向Ｘの一端及び他端が開口しており、その開口からバルーン５を挿入空間Ｓへ挿入可能となっている。この実施形態では、バルーン５は、本体部２０の長手方向Ｘの一端側（第１枠状部３０の開口側）から挿入されるようになっている。
In addition, in the state where the second frame-shaped
なお、本体部や可動部の形状や構造は、一例であり、上記態様に限定されるものではない。この実施形態では、本体部２０を、第１枠状部３０を設けた支持部２１と、これと別体の第２枠状部４０とから構成したが、これらを一体とした形状としてもよい。また、支持部２１と第２枠状部４０とを組付ける係合手段としては、係合片４７の爪部４７ａ及び係合溝２７の爪係合部２７ａを採用したが、これに限定されるものではない。
Note that the shapes and structures of the main body portion and the movable portion are examples, and are not limited to the above modes. In this embodiment, the
次に、上記構成からなるリラップ装置１０の使用方法の一例、及び、同リラップ装置１０の作用効果について説明する。
Next, an example of how to use the
すなわち、バルーン５を拡径状態から縮径させて、収縮血管等の管状器官内から、バルーンカテーテル１を引き抜いた後、図５（ａ）に示すように、バルーンカテーテル１の先端側を、本体部２０の長手方向Ｘの一端側（第１枠状部３０の開口側）から、挿入空間Ｓに挿入する。そして、バルーン５の先端側を、支持側突部３７及び押圧側突部６１を通過させ、バルーン５の基端側が、両突部３７，６１に整合する位置となるように、バルーンカテーテル１の位置を適宜調整する。すると、図３（ａ）に示すように、支持部２１の支持側凹状部２３にバルーン５の下方部分が受け入れられると共に、複数の支持側突部３７の先端３７ａによって、バルーン５の下方部分の所定箇所が局所的に支持される。なお、この実施形態では、押圧部５１の押圧側凹状部５５にバルーン５の上方部分が受け入れられて、複数の押圧側突部６１の先端６１ａが、バルーン５の上方部分の所定箇所に当接して、バルーン５が、支持部２１と押圧部５１との間に挟み込まれるようになっている（図３（ａ）参照）。
That is, the diameter of the
上記状態で、図５（ｂ）に示すように、付勢部７０の付勢力に抗して、可動部５０の押し込み操作部５３を押し込んで、押圧部５１を支持部２１に近接する方向に移動させる。ここでは、図３（ｂ）に示すように、支持部２１の当接面２５に、押圧部５１の当接面５７が当接するまで、押圧部５１を移動させる。
In the above state, as shown in FIG. 5(b), the push-in
すると、複数の押圧側突部６１の先端６１ａによって、バルーン５の上方部分の所定箇所が局所的に押圧される（図３（ｂ）参照）。それと共に、バルーン５の下方部分の所定箇所も、複数の支持側突部３７により支持された状態で、上述したようにバルーン５の上方部分が押されることで、これらの複数の支持側突部３７によって押圧されることとなるので（バルーン５からの押圧力が支持側突部３７に作用し、これによる反作用によって、複数の支持側突部３７がバルーン５を押圧する）、図３（ｂ）に示すように、バルーン５の外周が円形状をなすように押圧される。
Then, a predetermined portion of the upper portion of the
そして、上記の状態（支持部２１と押圧部５１との間にバルーン５が挟み込まれた状態）を維持しつつ、図５（ｃ）に示すように、バルーンカテーテル１を軸方向の手元側に引張る。または、支持部２１に対する可動部５０の押し込み量を増減して、押圧部５１によるバルーン５の押圧力を適宜調整しながら、バルーンカテーテル１を軸方向の手元側に引張る。その結果、バルーン５を、再び使用可能な状態となるように折り畳むことができる（リラップすることができる）。
Then, while maintaining the above-described state (the state in which the
このように、このリラップ装置１０においては、支持部２１に対して、押圧部５１が付勢部７０の付勢力によって離反した状態で、支持部２１と押圧部５１との間に、バルーン５を挿入可能な挿入空間Ｓが形成されているので、この挿入空間Ｓにバルーン５を挿入して、支持部２１にバルーン５を支持した後、付勢部７０の付勢力に抗して、支持部２１に対して可動部５０を押し込んで、支持部２１と押圧部５１との間にバルーン５を挟み込んで押圧しながら、バルーンカテーテル１を軸方向の手元側に引張ることで、バルーン５を折り畳むことができる。すなわち、管状器官内から引き抜いたものの、きれいに折り畳めなかったバルーン５を、きれいに折り畳みなおして、再使用可能な状態に復元することができる。
As described above, in the
そして、このリラップ装置１０では、バルーン５を挿入可能な挿入空間Ｓを設けて、支持部２１に対して押圧部５１を押し込んでバルーン５を押圧する構成としたので、従来の特許文献１のリラップ装置のように、バルーンをリラップ装置の細い内腔に通してリラップする構造と比べて、可動部５０による押し込み力を調整し、それによる押圧部５１によるバルーン５に対する押圧力を適宜調整しつつ、バルーンカテーテル１を軸方向手元側に引張って、バルーン５をリラップすることができ、バルーン５のリラップ時の操作力（バルーンカテーテル１の引張り力）を低くすることができると共に、バルーン５を損傷させにくくすることができる。
In this
また、このリラップ装置１０は、上述したように、バルーン挿入空間Ｓにバルーン５を挿入した後、付勢部７０の付勢力に抗して、支持部２１に対して可動部５０を押し込んで、支持部２１と押圧部５１との間でバルーン５を適宜押圧しつつ、バルーンカテーテル１を軸方向の手元側に引張るだけの簡単な作業で、バルーン５をリラップすることができるので、リラップ作業を簡便に行うことができる。更に、支持部２１に対する可動部５０の押し込みを解除することで、付勢部７０の付勢力によって、支持部２１に対して押圧部５１が離反して、バルーン挿入空間Ｓが画成されるので、バルーン５のリラップ作業を、繰り返して簡単に行うことができる。
In addition, as described above, after the
なお、可動部５０を繰り返し押し込んで、押圧部５１によってバルーン５を繰り返し押圧しながらバルーンカテーテル１を軸方向手元側に引張ったり、或いは、バルーン５を繰り返し挿入空間Ｓに挿入して、押圧部５１による押圧力を変えて、バルーン５を次第にすぼめるように多段階にリラップすることもできる。
The
また、この実施形態においては、図１や図３に示すように、支持部２１には、バルーン５に局所的に当接する、支持側突部３７が設けられており、押圧部５１には、バルーン５を局所的に押圧する、押圧側突部６１が設けられている。
Further, in this embodiment, as shown in FIGS. 1 and 3, the
そのため、バルーン５をリラップするときに、支持側突部３７がバルーン５に局所的に当接しつつ、押圧側突部６１がバルーン５を局所的に押圧するので、支持部２１及び押圧部５１全体がバルーン５に当接及び押圧する場合に比べて、支持部２１及び押圧部５１の、バルーン５に対する接触面積が小さくなるので、バルーンカテーテル１を手元側に引張るときの摺動抵抗が低くなり、バルーン５のリラップ時の操作力をより低くすることができる。
Therefore, when the
更に、この実施形態においては、支持部２１及び押圧部５１には、支持部２１に対して可動部５０を押し込んだときに、互いに当接する当接面２５，５７が設けられており、図３（ｂ）に示すように、支持部２１に対して可動部５０を押し込んで、両当接面２５，５７が互いに当接したときに、支持側突部３７の先端３７ａと、押圧側突部６１の先端６１ａとが、バルーン５を円形状（ここでは真円形状）に囲むように配置されている。
Further, in this embodiment, the
そのため、バルーン５をリラップするときの、支持側突部３７の、バルーン５に対する支持力（上述したように反作用による押圧力とも言える）と、押圧側突部６１の、バルーンに対する押圧力とを、バルーン５の周方向において、バランス良く均等にすることができ、バルーン５のリラップ後の折り畳み形状が、いびつになりにくく、バルーン５の損傷もより少なくすることができる。また、各突部の形状や個数等によって、バルーンの折り畳み形状をコントロールすることができる。ここでは、支持側突部３７を３つ、押圧側突部６１も３つとしたので、図３（ｂ）に示すように、バルーン５を略円形状をなすような折り畳み形状にすることができる。
Therefore, when the
また、この実施形態においては、図１に示すように、支持部２１には、凹溝状に延びる支持側凹状部２３が設けられており、押圧部５１には、支持側凹状部２３に対向する位置に、凹溝状に延びる押圧側凹状部５５が設けられている。
In this embodiment, as shown in FIG. 1, the
上記態様によれば、挿入空間Ｓにバルーン５を挿入するときや、バルーン５をリラップすべく、挿入空間Ｓへのバルーン挿入後、支持部２１に対して可動部５０を押し込んで、バルーンカテーテル１を軸方向手元側に引張る際に、支持側凹状部２３や押圧側凹状部５５が、バルーン移動時のガイドとなるため、挿入作業やリラップ作業時の作業性を高めることができる。
According to the above aspect, when the
また、挿入空間Ｓにバルーン５を挿入して、支持部２１により支持する際に、支持側凹状部２３によって、バルーン５を適切な位置に支持しやすくなると共に、押圧側凹状部５５によって、バルーン５を均等に押圧しやすくなる。更に、挿入空間Ｓへのバルーン挿入後、支持部２１に対して可動部５０を押し込むときに、支持側凹状部２３と押圧側凹状部５５とによって、バルーン外周を押さえ込むので、バルーン５の位置ずれを防止して、バルーン５をしっかりと折り畳むことができる。
Further, when the
また、バルーン５を挿入可能な挿入空間Ｓを大きく確保することができるので、挿入空間Ｓにバルーン５を挿入しやすくなる。更に、支持部２１や押圧部５１を、リラップ装置１０の高さ方向（可動部５０が昇降動作する方向）にコンパクトにすることができ、支持部２１に対する可動部５０の押し込みストロークを短くすることができる。
Further, since a large insertion space S into which the
また、この実施形態においては、本体部２０は、支持部２１に対向して配置されるカバー壁３１，４１を有しており、押圧部５１は、支持部２１とカバー壁３１，４１との間に配置されており、カバー壁３１，４１と押圧部５１との間には、カバー壁３１，４１及び押圧部５１を互いに近接する方向に引張る、引張りバネが介装されており、この引張りバネが付勢部７０をなしている。
Further, in this embodiment, the
上記態様によれば、押圧部５１は、支持部２１とカバー壁３１，４１との間に配置されていると共に、カバー壁３１，４１と押圧部５１（ここでは押圧部５１の一部であるガイド片５９を意味する）との間に、引張りバネが介装されているので、図３に示すように、引張りバネである付勢部７０が、カバー壁３１，４１及び押圧部５１の一部であるガイド片５９との間に配置されることになる。その結果、バルーン５に対して、付勢部７０である引張りバネを干渉させにくくすることができ、挿入空間Ｓへのバルーン挿入時や、バルーン５のリラップ時に、バルーン５を損傷させにくくすることができる。また、バルーン５に、引張りバネから生じる錆や埃等のコンタミを、付着させにくくすることができる。
According to the above aspect, the
図７及び図８には、本発明に係るリラップ装置の、他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 7 and 8 show another embodiment of the rewrap device according to the invention. In addition, the same code|symbol is attached|subjected to the substantially same part as the said embodiment, and the description is abbreviate|omitted.
図７及び図８に示すように、この実施形態のリラップ装置１０Ａは、支持側凹状部と押圧側凹状部の形状が、前記実施形態と異なっている。
As shown in FIGS. 7 and 8, the
すなわち、支持部２１に設けた支持側凹状部２３Ａ、及び、可動部５０の押圧部５１に設けた押圧側凹状部５５Ａは、全体として円弧状の内周面を有すると共に、長手方向Ｘの他端側が拡径して一端側に向けて次第に縮径するテーパ状をなした第１テーパ部分２４ａ，５６ａと、この第１テーパ部分２４ａ，５６ａの一端から一定径の円弧状内周面で延びる一定径部分２４ｂ，５６ｂと、この一定径部分２４ｂ，５６ｂの一端から他端側に向けて次第に拡径するテーパ状をなした第２テーパ部分２４ｃ，５６ｃとを有している。なお、第１テーパ部分２４ａ，５６ａは、第２テーパ部分２４ｃ，５６ｃよりも長手方向Ｘに沿った長さが長くなっている。
That is, the support-side
そして、この実施形態では、バルーンカテーテル１の先端側を、本体部２０の長手方向Ｘの一端側から挿入空間Ｓに挿入する際に、両凹状部２３Ａ，５５Ａの第２テーパ部分２４ｃ，５６ｃにより、バルーン５がガイドされるので、挿入しやすくなる。また、バルーン５の基端側を、支持側突部３７及び押圧側突部６１に整合させた後、付勢部７０の付勢力に抗して可動部５０を押し込んで、バルーン５を支持部２１と押圧部５１との間に挟持した後、図８に示すように、バルーンカテーテル１を軸方向の手元側に引張る際に、両凹状部２３Ａ，５５Ａの第１テーパ部分２４ａ，５６ａにより、バルーン５がガイドされつつ押圧されるので、バルーン５を折り畳みやすくすることができると共に、バルーンカテーテル１を手元側に引張りやすくなり、バルーン５のリラップ作業性を高めることができる。
In this embodiment, when the distal end side of the
図９には、本発明に係るリラップ装置の、更に他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 FIG. 9 shows still another embodiment of the rewrap device according to the invention. In addition, the same code|symbol is attached|subjected to the substantially same part as the said embodiment, and the description is abbreviate|omitted.
図９に示すように、この実施形態のリラップ装置１０Ｂは、支持側突部３７と、押圧側突部６１の配置個数が、図１～５に示す実施形態と異なっている。
As shown in FIG. 9, the
すなわち、この実施形態においては、図９（ａ）に示すように、押圧側凹状部５５の周方向中央（押圧部５１の幅方向Ｙの中央）に、１個の押圧側突部６１が突設している。また、支持側凹状部２３の周方向両側に、一対の支持側突部３７，３７が突設している（図９（ａ）参照）。
That is, in this embodiment, as shown in FIG. 9A, one pressing
そして、この実施形態では、上述したように、バルーンカテーテル１の先端側を挿入空間Ｓに挿入し、図９（ａ）に示すように、バルーン５の下方部分の２箇所を一対の支持側突部３７，３７で支持させると共に、バルーン５の上方部分の１箇所（一対の支持側突部３７，３７による支持部分の間の箇所）を、１個の押圧側突部６１に当接させる。この状態で、付勢部７０の付勢力に抗して可動部５０を押し込むと、１個の押圧側突部６１が、バルーン５の上方部分の、一対の支持側突部３７，３７による支持部分の間を押圧するので、図９（ｂ）に示すように、バルーン５を、放射状に３本のヒダが延びるような折り畳み形状にすることができる。なお、図９（ｂ）のようなバルーン５の折り畳み形状は、支持側突部３７を１個、押圧側突部６１を一対とした場合でも可能である。
Then, in this embodiment, as described above, the distal end side of the
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modified embodiments are possible within the scope of the present invention, and such embodiments are also included in the scope of the present invention. .
１ バルーンカテーテル
５ バルーン
１０，１０Ａ，１０Ｂ リラップ装置
２０ 本体部
２１ 支持部
２３，２３Ａ 支持側凹状部
２５ 当接面
３０ 第１枠状部
３１ カバー壁
３７ 支持側突部
３７ａ 先端
４０ 第２枠状部
４１ カバー壁
５０ 可動部
５１ 押圧部
５３ 押し込み操作部
５５，５５Ａ 押圧側凹状部
５７ 当接面
６１ 押圧側突部
６１ａ 先端
７０ 付勢部
Ｓ 挿入空間
1
Claims (5)
前記バルーンを支持する支持部を有する本体部と、
前記支持部に対向して配置され、前記支持部に対して近接離反可能に支持されて、前記支持部との対向面に、前記バルーンを押圧する押圧部が設けられた可動部と、
前記支持部に対して前記押圧部を、常時は離反する方向に付勢する付勢部とを有しており、
前記支持部に対して、前記押圧部が前記付勢部の付勢力によって離反した状態で、前記支持部と前記押圧部との間に、前記バルーンを挿入可能な挿入空間が形成されていることを特徴とするリラップ装置。 A rewrap device for folding a balloon attached to a balloon catheter from a used state to a reusable state, comprising:
a body portion having a support portion that supports the balloon;
a movable part arranged opposite to the support part, supported so as to be able to approach and separate from the support part, and provided with a pressing part for pressing the balloon on a surface facing the support part;
a biasing portion that normally biases the pressing portion in a direction away from the supporting portion;
An insertion space into which the balloon can be inserted is formed between the support portion and the pressing portion in a state in which the pressing portion is separated from the support portion by the biasing force of the biasing portion. A rewrap device characterized by:
前記押圧部には、前記バルーンを局所的に押圧する、押圧側突部が設けられている請求項１記載のリラップ装置。 The support portion is provided with a support-side protrusion that locally abuts the balloon,
2. The rewrap device according to claim 1, wherein said pressing portion is provided with a pressing side projection for locally pressing said balloon.
前記支持部に対して前記可動部を押し込んで、両当接面が互いに当接したときに、前記支持側突部の先端と、前記押圧側突部の先端とが、前記バルーンを円形状に囲むように配置されている請求項２記載のリラップ装置。 The support portion and the pressing portion are provided with contact surfaces that contact each other when the movable portion is pushed into the support portion,
When the movable portion is pushed into the support portion and the two contact surfaces come into contact with each other, the tip of the support-side projection and the tip of the pressure-side projection form a circular shape on the balloon. 3. A rewrap device according to claim 2, arranged encircling.
前記押圧部には、前記支持側凹状部に対向する位置に、凹溝状に延びる押圧側凹状部が設けられている請求項１～３のいずれか１つに記載のリラップ装置。 The support portion is provided with a support-side concave portion extending in a concave groove shape,
The rewrap device according to any one of claims 1 to 3, wherein the pressing portion is provided with a pressing side concave portion extending like a concave groove at a position facing the supporting side concave portion.
前記押圧部は、前記支持部と前記カバー壁との間に配置されており、
前記カバー壁と前記押圧部との間には、前記カバー壁及び前記押圧部を互いに近接する方向に引張る、引張りバネが介装されており、この引張りバネが前記付勢部をなしている請求項１～４のいずれか１つに記載のリラップ装置。 The body portion has a cover wall arranged to face the support portion,
The pressing portion is arranged between the support portion and the cover wall,
A tension spring is interposed between the cover wall and the pressing portion to pull the cover wall and the pressing portion toward each other, and the tension spring forms the biasing portion. Item 5. The rewrap device according to any one of items 1 to 4.
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