JP7301490B2 - 生分解性医療器具 - Google Patents
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Description
本発明に係る生分解性医療器具において、前記マグネシウム結晶粒の層は、前記所定断面と垂直な方向に連続していることを特徴とする。
(SEM観察、EDS分析)
走査電子顕微鏡(SEM) 日本電子(株) JSM-IT300HR(LA)
エネルギー分散形X線分析装置(EDS) 日本電子(株) JED-2300 Analysis Station Plus
(EBSDデータ収集ソフトウェア(SEMステージの制御、結晶方位の算出等を行うためのソフトウェア))
(株)TSLソリューションズ OIM Data Collection
(EBSDデータ解析ソフトウェア(収集したデータを詳細に解析し、マップやグラフ等を作成するためのソフトウェア))
(株)TSLソリューションズ OIM Analysis
まず、(試料N1)及び(試料N2)について、図1(b)に示すように軸に垂直な平面で切断した横断面(図1(b)のA-A線断面)と、図1(c)に示すように軸を通過し且つ軸に平行に切断した縦断面(図1(c)のB-B線断面)について、後方散乱電子回折により試料の表面に対するマグネシウム結晶粒の配向性を検出した。
横断面については、図2に示す観察箇所a1を、3つの方向から観察した場合のマグネシウム結晶粒の配向性を検出した。図2では、3つの方向として、観察箇所a1を観察する際の軸1方向、軸2方向及び軸3方向が図示されている。3つの方向からの観察とは、横断面と平行であり且つ試料の表面に対して垂直方向外側から観察する場合(軸1方向からの観察)と、横断面と平行であり且つ軸1方向と垂直な方向から観察する場合(軸2方向からの観察)と、横断面と垂直な方向から観察する場合(軸3方向からの観察)とである。なお、軸3方向とは、図2における紙面に垂直な方向である。
縦断面については、図6に示す観察箇所c1について、3つの方向から観察した場合のマグネシウム結晶粒の配向性を検出した。図6では、3つの方向として、観察箇所c1を観察する際についての軸1方向及び軸2方向及び軸3方向が図示されている。3つの方向の観察とは、縦断面と平行であり且つ試料の表面に対して垂直方向外側から観察する場合(軸1方向からの観察)と、縦断面と平行であり且つ軸1方向と垂直な方向から観察する場合(軸2方向からの観察)と、縦断面と垂直な方向から観察する場合(軸3方向からの観察)とである。なお、軸3方向とは、図6における紙面に垂直な方向である。
本実施形態において、(試料N1)及び(試料N2)は何れも、押し出し成形で得られた押し出し材を切削加工または引き抜き加工したものであり、試料の横断面において、試料の表面に対するマグネシウム結晶粒の配向性は、その全周にわたって略同一であると考えられる。
また、(試料N1)及び(試料N2)は何れも、押し出し成形で得られた押し出し材を切削加工または引き抜き加工したものであり、試料の縦断面において、試料の表面に対するマグネシウム結晶粒の配向性は、その長手方向の大部分において略同一であると考えられる。
六方晶構造における(0001)面が表面側に向けて配向された結晶粒の分布が、試料の耐食性(溶解性)に対して影響が大きいため、(試料N1)及び(試料N2)について、試料の外周表面を垂直方向外側(軸1方向)から観察した場合のマグネシウム結晶粒の配向性を詳細に考察した。
・(試料N1)の横断面について
図22は、(試料N1)の横断面の観察箇所a1~a4をそれぞれ軸1方向から観察したときに、六方晶構造における(0001)面が試料の表面側に向けて配向された結晶粒の分布を黒色で図示している。なお、図22は、図11において黒色で示されたマグネシウム結晶粒のみを図示したものと同じである。
図24は、(試料N2)の横断面の観察箇所a1~a4をそれぞれ軸1方向から観察したときに、六方晶構造における(0001)面が試料の表面側に向けて配向された結晶粒の分布を黒色で図示している。なお、図24は、図14において黒色で示されたマグネシウム結晶粒のみを図示したものと同じである。
・(試料N1)の縦断面について
図25は、(試料N1)の縦断面の観察箇所c1~c4をそれぞれ軸1方向から観察したときに、六方晶構造における(0001)面が試料の表面側に向けて配向された結晶粒の分布を黒色で図示している。なお、図25は、図17において黒色で示されたマグネシウム結晶粒のみを図示したものと同じである。
図26は、(試料N2)の縦断面の観察箇所c1~c4をそれぞれ軸1方向から観察したときに、六方晶構造における(0001)面が試料の表面側に向けて配向された結晶粒の分布を黒色で図示している。なお、図26は、図20において黒色で示されたマグネシウム結晶粒のみを図示したものと同じである。
(試料N1)及び(試料N2)について、溶解性の評価試験を行った。溶解性評価試験としては、試料をHBSS(+)[富士フイルム和光純薬(株)製:品番082-08961]に炭酸水素ナトリウム[和光純薬(株)製:品番199-05985]を添加することによりpHを7.67に調整した疑似体液に浸漬し、試料の重量変化を測定した。試料を浸漬した容器は、マルチガスインキュベーター[パナソニックヘルスケア(株)製:型式MCO-170MUVH-PJ]に納め、庫内温度37度、CO2濃度5%で管理した。
試料N1・N2:φ2×50mm(体積157mm3)
比較材:φ7.7×12mm(体積558.5mm3)
Claims (5)
- マグネシウム材により形成される円柱状の生分解性医療器具であって、
少なくとも1つの長手方向に垂直な所定断面において、六方晶構造における(0001面)が表面側に向けて配向されたマグネシウム結晶粒の層が、全周にわたって連続していることを特徴とする生分解性医療器具。 - 前記マグネシウム結晶粒の層は、一部網目状に連なった構造となることを特徴とする請求項1に記載の生分解性医療器具。
- 前記マグネシウム結晶粒の層は、前記所定断面と垂直な方向に連続していることを特徴とする請求項1または2に記載の生分解性医療器具。
- 前記マグネシウム材は、99.9質量%以上のマグネシウムを含有する純マグネシウム材であることを特徴とする請求項1~3の何れかに記載の生分解性医療器具。
- 前記マグネシウム材は、マグネシウムを主成分とするマグネシウム合金であることを特徴とする請求項1~3の何れかに記載の生分解性医療器具。
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