JP7289280B2 - 固定デバイス - Google Patents

Description

本開示は、固定外科手術（ｆｕｓｉｏｎ ｓｕｒｇｅｒｙ）に関し、具体的には、固定を促進するための、または、固定のために骨領域を支持するためのデバイスに関する。デバイスは、脊椎固定に関連して説明されているが、しかし、当業者は、固定が用いられるときはいつでも、そのデバイスが有用性を有することに気付くであろう。

固定は、２つの骨領域の間に固定デバイスを位置決めし、骨領域を支持し、その領域の固定を支援することを必要とする。椎体間固定は、椎体間固定デバイスまたはケージを２つの椎体の間に位置決めすることを必要とし、脊椎アライメントおよびディスク高さを復元および維持し、脊椎を安定化させ、それは、椎骨の固定を支援する。一般的に、キャビティは、デバイスを通って延在している。外科医は、キャビティの中にボーングラフト材料を堆積させ、デバイスを通した骨の成長を刺激または支持する。その目標は、機械的な安定性を達成することである。通常は、これは、２つの椎骨の間の固形化した骨ブリッジの形成によって画定されるように、固定を通して生じる。

２つの骨領域の間で機械的な安定性を促進するための改善されたデバイスが説明されている。安定化装置は、デバイスの上に位置決めされる。これらの装置は、デバイスを通して、デバイスの周りに、デバイスの上に、または、デバイスに隣接して成長する骨に係合する。使用時に、デバイスは、２つの骨領域の間に位置決めされる。デバイスの安定化装置を通して、デバイスの安定化装置の周りに、デバイスの安定化装置の上に、または、デバイスの安定化装置に隣接して起こる骨成長は、骨がデバイスに係合することを意味する。これは、早期の機械的な安定性を提供し、場合によっては、骨と骨との結合が機械的な安定性のために必要とされないことを意味する。

２つの骨領域の間に位置決めされるように適合されているデバイスが開示され、デバイスは、安定化装置を有する本体部を含み、安定化装置は、一方の骨領域から他方の骨領域に向けて成長する骨が、デバイスの安定化装置に係合するように構成されている。

骨安定性を促進する方法がさらに開示され、方法は、骨領域の間にデバイスを位置決めするステップと、骨領域が、デバイスの安定化領域の周りに、デバイスの安定化領域の中へ、デバイスの安定化領域を通して、または、デバイスの安定化領域の上へ成長することを可能にするステップであって、骨領域およびデバイスの上に新しく形成された骨のイングロース（ｉｎｇｒｏｗｔｈ）、オングロース（ｏｎｇｒｏｗｔｈ）、スルーグロース（ｔｈｒｏｕｇｈｇｒｏｗｔｈ）、または、機械的な係合によって、デバイスが骨領域に対して固着されるようになっている、ステップとを含む。

いくつかの形態では、デバイスは椎体間デバイスであり、骨領域は椎体である。これ以降、デバイスは、椎体間デバイスとして論じるが、デバイスは、足首、手首、つま先、指、および、固定が用いられる他の場所において、固定を安定化および促進する際の使用に対する有用性を有することが、当業者には明らかになろう。

デバイスは、椎体間デバイスの安定化装置の周りの少量の骨もしくは結合組織の成長、および、イングロース、スルーグロース、アウトグロース、または、機械的な係合が、椎体間デバイスに対して骨を固着することを可能にする。これは、デバイスの境界部における荷重分配を改善すること、椎体間デバイスおよび脊椎を機械的に安定させること、安定したリジッドな脊椎を、従来の椎体間デバイスを用いたときよりも迅速に作り出すこと、および、骨が再形成し、治癒過程の全体を通して維持されるように、グラフトが装填されることを可能にすることという潜在的な利点を有する。場合によっては、椎体からの骨成長領域が、安定化装置の周りに成長することによって椎体間デバイスに機械的に係合し、２つ以上のベクトルの安定性および回転の安定性をもたらすので、骨と骨との結合は、骨安定性を提供するために必要とされないことになる。

これは、脊椎の安定性の急速な改善をもたらすことが可能である。場合によっては、椎体間デバイスは、内部キャビティを組み込まないことが可能であり、または、全体を通って延在しない内部キャビティを組み込むことが可能である。

ここで、実施形態は、添付の図面を参照して、単なる例として説明される。

本開示のデバイスの１つの実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第２の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの１つの実施形態の現場の図である。 本開示のデバイスの第３の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第４の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第５の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第６の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第７の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第８の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第９の実施形態の斜視図である。 単一のインサートを備える本開示のデバイスの第１０の実施形態の斜視図である。 第２のインサートがその中に位置決めされる、図１１の実施形態の斜視図である。 第２のインサートがその中に位置決めされる、図１１の実施形態の斜視図である。 ２つのインサートがその中に位置決めされる、図１１の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第１１の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第１２の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第１３の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第１４の実施形態の斜視図である。 図１８のデバイスの背面図である。 図１８のデバイスの側面図である。 本開示のデバイスの第１５の実施形態の斜視図である。 本開示のデバイスの第１６の実施形態の斜視図である。 図２２のデバイスの背面図である。 図２２のデバイスの上部斜視図である。 図２２のデバイスの側面図である。 図２２のデバイスの底面斜視図である。 脊椎の中の椎骨と椎骨の間に位置決めされる先行技術デバイスの断面図である。 脊椎の中の椎骨と椎骨の間に位置決めされる本開示のデバイスの１つの実施形態の断面図である。 脊椎の中の椎骨と椎骨の間に位置決めされる本開示のデバイスの１つの実施形態の断面図である。 脊椎の中の椎骨と椎骨の間に位置決めされる本開示のデバイスの１つの実施形態の断面図である。 椎骨の上の応力を示す、使用時の先行技術デバイスの断面図である。 椎骨の上の応力を示す、使用時の本開示の１つの実施形態のデバイスの断面図である。 椎骨の上の応力を示す、使用時の本開示の１つの実施形態のデバイスの断面図である。 全体的なたわみについて、等角図において、無傷の脊椎に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 全体的なたわみについて、前面図において、無傷の脊椎に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 フォンミーゼス応力について、無傷の脊椎に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 フォンミーゼス歪みについて、無傷の脊椎に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 全体的なたわみについて、等角図において、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 全体的なたわみについて、前面図において、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 フォンミーゼス応力について、ケージグラフトおよび骨の前面図において、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 フォンミーゼス応力について、グラフトおよび骨の前面図において、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 フォンミーゼス歪みについて、ボーングラフトおよびケージの断面図において、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 フォンミーゼス歪みについて、骨およびグラフトの断面図において、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 フォンミーゼス歪みについて、グラフトおよびケージの断面図において、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 全体的なたわみについて、等角図において、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 ＰＥＥＫ組成物について、全体的なたわみについて、前面図において、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 フォンミーゼス応力について、ケージグラフトおよび骨の前面図において、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 フォンミーゼス応力について、グラフト骨の前面図において、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 フォンミーゼス応力について、ケージグラフトおよび骨の断面図において、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 ＰＥＥＫ組成物について、フォンミーゼス応力について、骨およびグラフトの断面図において、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 ＰＥＥＫ組成物について、フォンミーゼス歪みについて、骨およびグラフトの断面図において、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 チタン組成物について、全体的なたわみについて、等角図において、本デバイスのさらなる実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 チタン組成物について、全体的なたわみについて、前面図において、本デバイスのさらなる実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 チタン組成物について、フォンミーゼス応力について、ケージグラフトおよび骨の前面図において、本デバイスの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 チタン組成物について、フォンミーゼス歪みについて、グラフトおよび骨の前面図において、本デバイスの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 チタン組成物について、フォンミーゼス応力について、グラフトおよび骨の断面図において、本デバイスの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 チタン組成物について、フォンミーゼス歪みについて、グラフトおよび骨の断面図において、本デバイスの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示す図である。 修正されていない従来のプラスチック、ならびに、本開示の係合されたプラスチックに関して、回転に対する横方向トルクのグラフである。

以下の詳細な説明では、詳細な説明の一部を形成する添付の図面が参照される。

いくつかの開示されている形態では、２つの椎体の間に位置決めされるように適合されている椎体間デバイスが開示され、椎体間デバイスは、安定化装置を有する本体部を含み、安定化装置は、一方の椎体から他方の椎体に向けて成長する骨が、椎体間デバイスの安定化装置に係合するように構成されている。

安定化装置は、安定化装置に係合する骨の成長が、相互に関連して骨領域の機械的な安定性を結果としてもたらすことを可能にするように構成されている。場合によっては、これは、骨と骨との結合の必要性を低減または排除することが可能である。

いくつかの形態では、本体部は、２つの端部の間で軸線に沿って延在しており、それぞれの端部は、使用時に、椎体に接触して、または、椎体に近接して位置決めされるように構成されており、安定化装置は、軸線に対して傾斜した表面を含み、安定化装置の周りでの骨または結合組織の成長によって引き起こされる安定化を可能にする。

いくつかの形態では、それぞれの安定化装置は、それぞれの端部に近接して位置付けされている。

いくつかの形態では、本体部は、内部キャビティを含む。いくつかの形態では、安定化装置は、内部キャビティの内側に位置付けされている。いくつかの形態では、内部キャビティは、概して、軸線に沿って延在している。

いくつかの形態では、本体部は、２つの端部の間で軸線に沿って延在しており、本体部は、表面によって画定され、安定化装置は、本体部軸線に対して傾斜している表面の一部分である。

いくつかの形態では、安定化装置および本体部は、互いに一体になっている。

いくつかの形態では、安定化装置は、ショルダ部を含み、骨が、ショルダ部の周りに成長することが可能であり、骨およびショルダ部は、椎体に対して椎体間デバイスの機械的な安定化を提供するようになっている。

いくつかの形態では、安定化装置は、本体部から延在する凸部を含む。いくつかの形態では、安定化装置は、本体部を通って延在する凸部を含む。

いくつかの形態では、安定化装置は、本体部から延在する、または、本体部を通って延在する、タブまたはロッドを含む。

いくつかの形態では、安定化装置は、本体部から除去可能である。

いくつかの形態では、安定化装置は、本体部の中へ延在する凹部またはアパーチャを含む。

いくつかの形態では、安定化装置は、プロファイル付きの表面を含む。

いくつかの形態では、椎骨と椎骨との間に位置決めするための椎体間デバイスと、椎体間デバイスに係合するように、および、使用のために位置決めされるように適合されている選択された安定化装置とを含む、キットが開示されている。

脊柱の安定性を促進する方法であって、請求項１に記載の椎体間デバイスを２つの椎体の間に位置決めするステップと、安定化装置の近位にグラフト材料を堆積させるステップと、それぞれの椎体からの骨または結合組織が、安定化装置の周りに、安定化装置の上に、または、安定化装置の中へ成長することを可能にし、それぞれの椎体に対して椎体間デバイスを安定化させるステップとを含む、方法がさらに開示されている。

全体的に、本出願は、デバイスが骨領域または椎体に近接して位置決めされるときに、イングロース、スルーグロース、アウトグロース、オングロース、または、骨領域または椎体に対するデバイスの機械的な係合を可能にする特徴部を含むデバイスを開示している。特徴部は、イングロース、アウトグロース、またはオングロースが、少なくとも１つの平面における機械的な係合に影響を与えるように構成されている。たとえば、デバイスの上部および下部に、ならびに、デバイスの両側に位置決めされる安定化装置を有するデバイスでは、任意の横方向位置における、上部および下部と骨との係合は、効果的な機械的な係合および脊柱の安定性を結果としてもたらすことが可能である。場合によっては、この機械的な係合は、骨と骨との結合が、固定の実用的な効果を提供するために必須ではないことを意味する。

これは、骨領域または椎体とデバイスとの間の安定性を改善するという利点を有しており、それは、より早期の段階での骨または脊柱の安定性、荷重分配の改善、および、デバイスと骨領域または椎体との間のより大きい安定性を結果としてもたらすことが可能である。特徴部は、椎体間デバイスの長手方向軸線に対して角度を付けられている領域の形態の安定化装置を含む。安定化装置は、表面プロファイル、ショルダ部、または、傾斜付きの領域の形態になっていることが可能である。他の形態では、それらは、プレート、リッジ、ワイヤ、もしくは、デバイスから延在するさまざまな幾何学的配置の突出部の形態になっており、または、凹部もしくはアパーチャの形態になっていることが可能である。いくつかの形態では、特徴部は、デバイスを通って延在する内部キャビティの内部に位置決めされる。いくつかの形態では、特徴部は、キャビティを横切って、部分的にまたは全体的に延在している。いくつかの形態では、特徴部は、デバイスに除去可能に取り付けられており、または、デバイスを通して除去可能に延在している。いくつかの形態では、特徴部は、外科手術の前または間に、デバイスの本体部に挿入または係合され得る。いくつかの形態では、安定化装置は、側壁部を通してか、それとも上部壁部を通してかにかかわらず、デバイスの壁部を通って延在する開口部またはチャネルを含む。いくつかの形態では、装置は、開口部を通してデバイスの中のキャビティの中へ延在するタブまたはロッドをさらに含む。いくつかの形態では、安定化装置は、キャビティの内部表面から内向きに延在する複数の突出部を含む。いくつかの形態では、突出部は、デバイスの端部の近位に位置決めされる。いくつかの形態では、突出部は、それを通って延在する孔部を含む。いくつかの形態では、安定化装置は、コーティングであり、または、コーティングを含む。コーティングは、イングロースを可能にするように、多孔性の材料の形態になっており、または、オングロースを可能にするように、非多孔性の材料の形態になっていることが可能である。コーティングは、金属、セラミック、またはポリマーであることが可能である。

ここで図１を参照すると、１つの実施形態では、本開示は、椎体間デバイス１を提供しており、椎体間デバイス１は、第１の端部３と第２の端部４との間に延在する本体部２を含む。本体部２は、一般的に、椎体間に位置決めされるようにサイズ決めおよび形状決めされる。この実施形態では、本体部は、湾曲した壁部６を含み、湾曲した壁部６は、第１の端部３と第２の端部４との間に延在する外側表面７および内側表面１２によって画定される。支柱８が、内部キャビティを通って長手方向に延在しており、構造的支持体を提供している。

いくつかの形態では、本体部２は、ポリエーテルエーテルケトン、ポリラクチドもしくは生体適合性ポリマー、炭素繊維複合材、チタン、ポリエチレン、窒化ケイ素、または同種移植片、異種移植片、自家移植片、または、他の生物学的に適合した材料から構成されている。

この図示されている実施形態では、本体部は、２つの端部の間に延在する内部キャビティ１１を含む。内部キャビティ１１は、本体部の内側表面１２によって画定される。内側表面１２は、プロファイル１５の形態の安定化装置１４を含み、それは、端部間の表面の全体的な移動に対してある角度で延在する、表面１２の一部分を意味する。表面１２の上のこのプロファイル１５は、横方向に延在する表面１７を形成しており、横方向に延在する表面１７は、使用時に、骨または結合組織が成長するにつれて、骨または結合組織に係合するように構成されている。

この実施形態では、アパーチャ１９が、内部キャビティ１１から外側表面７へ本体部２を通って延在している。アパーチャ１９は、細長くなっており、端部３と端部４との間で本体部２に沿って延在している。アパーチャ１９は、イングロースまたはアウトグロースを可能にする利益を有することが可能であり、ボーングラフトを隔離しない。いくつかの図示されていない形態では、アパーチャは、突出部およびプロファイルなどのような、安定化装置を含む。

使用時に、椎体間デバイスは、２つの椎体の間に位置決めされる。ボーングラフト材料が、内部キャビティ１１の中に堆積され、椎体からの骨成長を刺激する。この実施形態では、本体部２の内部キャビティ１１の中へ成長する骨は、プロファイル１５の周りに成長し、横方向に延在する表面１７の周りでの骨のイングロースを引き起こすことが可能である。具体的には、骨のイングロースまたはオングロースは、本体部２の端部３、４のいずれかの１０ｍｍ以内、または、好ましくは、１ｍｍから３ｍｍ以内で生じ、椎体間の骨のブリッジの係合の前に、脊柱の安定性を提供することが可能である。実施形態および場合によっては、骨と骨との結合は、脊柱の安定性を作り出すために必要とされないことになる。

ここで図２を参照すると、椎体間デバイス１が開示されており、椎体間デバイス１は、第１の端部３と第２の端部４との間に延在する本体部２を含む。第１の実施形態と同様に、この実施形態では、本体部は、湾曲した壁部６を含み、湾曲した壁部６は、第１の端部３と第２の端部４との間に延在している。支柱８が、内部キャビティを通って延在しており、構造的支持体を提供している。

この図示されている実施形態では、本体部は、２つの端部の間に延在する内部キャビティ１１を含む。内部キャビティ１１は、本体部の内部表面１２によって画定される。内部表面１２は、プロファイル１５の形態の安定化装置１４を含み、それは、端部間の表面の全体的な移動に対してある角度で延在する、表面１２の一部分を意味する。表面１２の上のこのプロファイル１５は、横方向に延在する表面１７を形成している。

ここで図３を参照すると、椎体間デバイス３０が開示されており、椎体間デバイス３０は、ここでは、それが生体内で使用されたときの使用状態で、断面で示されている。デバイス３０は、２つの椎体３１および３１’の間に位置決めされる。デバイスは、第１の端部３３と第２の端部３４との間に延在する本体部３２を含む。本体部は、内部キャビティ４１を含み、内部キャビティ４１の中には、プロファイル付きの表面４５が存在している。この図に示されているように、骨成長２０および２０’は、内部キャビティ４１の中へ、および、プロファイル付きの表面４５の周りに延在し、イングロースおよびアウトグロースを結果としてもたらし、２つ以上の方向の安定性、および、機械的な係合を提供する。いくつかの形態では、これは、上部から下向きに延在する骨成長２０と、下部から上向きに延在する骨成長２０’との間の接触の前に、安定性を結果としてもたらすことが可能である。他の場合、プロファイルの周りのイングロースは、軸線方向の曲げモーメント、軸線方向の回転、ならびに、屈曲および伸張、ならびに、それらの任意の組み合わせの抵抗に関して、機械的な係合を結果としてもたらすことになる。

ここで図４を参照すると、椎体間デバイス４６が開示されており、椎体間デバイス４６は、第１の端部４８と第２の端部４９との間に延在する本体部４７を含む。この実施形態では、本体部は、壁部５０を含み、壁部５０は、第１の端部４８と第２の端部４９との間に延在し、概して正方形の内部キャビティ５１を画定している。

この図示されている実施形態では、内部キャビティ５１は、２つの端部の間に延在している。内部キャビティ５１は、本体部の内部表面５２によって画定される。内部表面５２は、内部キャビティ５１の中へ延在する傾斜した階段の形態のプロファイル５６の形態の安定化装置５４を含む。したがって、表面５２の一部分は、端部間の表面の全体的な移動に対してある角度で延在している。表面５２の上のこのプロファイル５６は、本体部のそれぞれの端部の方を向く、横方向に延在する表面５７を形成している。

ここで図５を参照すると、椎体間デバイス６０が開示されており、椎体間デバイス６０は、第１の端部６３と第２の端部６４との間に延在する本体部６２を含む。この実施形態では、本体部６２は、第１の端部６３と第２の端部６４との間に延在する内部キャビティ６７を画定する壁部６６を含む。

この図示されている実施形態では、内部キャビティ６７は、本体部の内部表面６８によって画定される。内部表面６８は、安定化装置６９を含み、安定化装置６９は、骨または結合組織の成長が安定化装置６９の周りに進行することを可能にするように構成されている。安定化装置は、一連のプレート７５の形態になっており、一連のプレート７５は、内部表面６８から内部キャビティ６７の中へ延在し、およびイングロースおよび安定化のエリアを生成し、その周りに骨が成長することが可能である。プレート７５の一部分は、内部表面に対して、および、端部間の表面の全体的な移動に対して、または、端部間に延在する軸線に対して、横方向に延在している。横方向プレートは、上側面７７および下側面７８を有しており、上側面７７および下側面７８は、椎体間デバイスの端部６３、６４に面する配置になっている。

使用時に、椎体間デバイス６０は、２つの椎体の間に位置決めされる。ボーングラフト材料が、内部キャビティ６７の中に堆積され、椎体からの骨成長を刺激する。この実施形態では、本体部６２の内部キャビティ６７の中へ成長する骨は、プレート７５の周りに成長し、機械的な係合を引き起こし、プレートの周りに引っ掛かり、２つ以上のベクトルにおいて安定性を提供することが可能である。具体的には、骨のイングロースまたはオングロースは、本体部６２の端部６３、６４のいずれかの１０ｍｍ以内、または、好ましくは、１ｍｍから３ｍｍ以内で生じ、骨の係合の前に、少なくとも１つの方向に、および、場合によっては３次元で、脊柱の安定性を提供することが可能である。実施形態および場合によっては、骨と骨との結合は、骨間の安定性を作り出すために必要とされないことになる。

ここで図６を参照すると、椎体間デバイス７１が開示されており、椎体間デバイス７１は、第１の端部７３と第２の端部７４との間に延在する本体部７２を含む。本体部は、第１の端部７３と第２の端部７４との間に延在する壁部７６を含む。

この図示されている実施形態では、本体部は、２つの端部の間に延在する内部キャビティ８１を含む。内部キャビティ８１は、断面が概して長方形になっており、本体部の壁部７６の内部表面８２によって画定される。内部表面８２は、内部表面８２から内部キャビティ８１の中へ延在する複数のタブ８６の形態の安定化装置８４を含む。この実施形態では、タブは、全体的に細長くなっており、内部キャビティ８１の中へさまざまな長さにわたって延在している。タブ８６は、横方向に延在する面を含み、横方向に延在する面は、本体部の端部に面する関係になっている。

ここで図７を参照すると、椎体間デバイス９１が開示されており、椎体間デバイス９１は、第１の端部９３と第２の端部９４との間に延在する本体部９２を含む。本体部９２は、第１の端部９３と第２の端部９４との間に延在する壁部９６を含む。

この図示されている実施形態では、本体部は、２つの端部の間に延在する内部キャビティ１０１を含む。内部キャビティ１０１は、本体部の壁部９６の内部表面１０２によって画定される。内部表面１０２は、一連の凸部および凹部１０５の形態の安定化装置１０４を含み、一連の凸部および凹部１０５のいくつかは、横方向断面が三角形になっており、壁部９６から内部キャビティ１０１の中へ間隔を置いて延在している。この形態では、凸部および凹部１０５は、互いに対してオフセットされている。凸部１０５は、一連の横方向に延在する表面１０７を形成しており、一連の横方向に延在する表面１０７の周りに、成長が起こることが可能である。

壁部９６は、それを通って延在するアパーチャ１０９を含む。この形態では、アパーチャ１０９は、楕円形になっており、横方向に延在している。壁部は、長手方向に延在するキャビティ１０８をさらに含み、長手方向に延在するキャビティ１０８は、デバイス本体部の中へのさらなる骨のイングロースを可能にする。

ここで図８を参照すると、椎体間デバイス１１１が開示されており、椎体間デバイス１１１は、第１の端部１１３と第２の端部１１４との間に延在する本体部１１２を含む。本体部は、第１の端部１１３と第２の端部１１４との間に延在する壁部１１６を含む。第１の端部１１３の上側表面１１５は、壁部１１６の一部分の上部に位置決めされるプロファイル１１７を含む。

この図示されている実施形態では、本体部は、２つの端部の間に延在する内部キャビティ１２１を含む。内部キャビティ１２１は、本体部の内部表面１２２によって画定される。内部表面１２２は、内部表面１２２から内向きに延在する一連のタブ１２５の形態の安定化装置１２４を含む。

ここで図９を参照すると、椎体間デバイス１３１が開示されており、椎体間デバイス１３１は、第１の端部１３３と第２の端部１３４との間に延在する本体部１３２を含む。本体部は、第１の端部１３３と第２の端部１３４との間に延在する壁部１３６を含む。壁部１３６の一部分は、湾曲している。

この図示されている実施形態では、本体部は、２つの端部の間に延在する内部キャビティ１４１を含む。内部キャビティ１４１は、本体部の内部表面１４２によって画定される。内部表面１４２は、内部表面１４２から内向きに延在する一連の凸部１４５の形態の安定化装置１４４を含む。この図示されている実施形態では、凸部１４５は、三角形の長手方向の断面を有する一連の多様な凸部を含む。

ここで図１０を参照すると、椎体間デバイス１５１が開示されており、椎体間デバイス１５１は、第１の端部１５３と第２の端部１５４との間に延在する本体部１５２を含む。本体部は、第１の端部１５３と第２の端部１５４との間に延在する壁部１５６を含む。

この図示されている実施形態では、本体部は、２つの端部の間に延在する内部キャビティ１６１を含む。内部キャビティ１６１は、本体部の内部表面１６２によって画定される。内部表面１６２は、内部表面１６２から内向きに延在する傾斜した表面１６５の形態の安定化装置１６４を含む。

いくつかの形態では、椎体間デバイスのためのインサートが開示されており、インサートは、安定化アッセンブリを椎体間デバイスの上に組み込むように適合されている。

ここで図１１～図１４を参照すると、１つの実施形態では、本開示は、椎体間デバイス２００のためのインサート１９９を提供しており、インサート１９９は、第１の端部２０３と第２の端部２０４との間に延在する本体部２０１を含む。本体部２０１は、全体的に、椎体間に位置決めされるようにサイズ決めおよび形状決めされる。この実施形態では、本体部は、湾曲した壁部２０６を含み、湾曲した壁部２０６は、第１の端部２０３と第２の端部２０４との間に延在する外側表面２０７および内側表面２０７によって画定される。支柱２０８が、内部キャビティを通って延在しており、構造的支持体を提供している。

いくつかの形態では、本体部２は、ポリエーテルエーテルケトン、ポリラクチドもしくは生体適合性ポリマー、炭素繊維複合材、チタン、ポリエチレン、窒化ケイ素、または同種移植片、異種移植片、自家移植片、または、他の生物学的に適合した材料から構成されている。

いくつかの形態では、インサート１９９は、同じ材料から構成されている。いくつかの形態では、インサート１９９および本体部２０２は、異なる材料から構成されている。

この図示されている実施形態では、本体部は、２つの端部の間に延在する内部キャビティ２１１を含む。内部キャビティ２１１は、本体部の内側表面２１２によって画定される。インサート１９９は、キャビティ２１１の中に嵌まり、その中に固着されるように構成されている。いくつかの形態では、インサート１９９は、圧入によって、締まり嵌めによって、機械的な固着によって、または、内部キャビティ２１１の形状によって、固着される。

インサート１９９は、内側表面２２０を含み、内側表面２２０は、プロファイル２２２の形態の安定化装置２２１を含み、それは、端部間の表面の全体的な移動に対してある角度で延在する、表面２１２の一部分を意味する。表面２２０の上のこのプロファイル２２２は、横方向に延在する表面２２３を形成しており、横方向に延在する表面２２３は、使用時に、骨または結合組織が成長するにつれて、骨または結合組織に係合するように構成されている。

インサートは、図１３および図１４に示されているように、内部キャビティの中に位置決め可能である。図１５に示されているように、インサート１９９は、内部キャビティ２１１からわずかに突出することが可能である。

使用時に、インサートが選択され、椎体間デバイスは、２つの椎体の間に位置決めされる。ボーングラフト材料が、内部キャビティ２１１の中に堆積され（または、代替的に事前に装填され）、椎体からの骨成長を支持または刺激する。この実施形態では、本体部２０２の内部キャビティ２１１の中へ成長する骨は、プロファイル２２１の周りに成長し、横方向に延在する表面２２３の周りでの骨のイングロースを引き起こすことが可能である。具体的には、骨のイングロースは、本体部２０２の端部２０３、２０４のいずれかの１０ｍｍ以内、または、好ましくは、１ｍｍから３ｍｍ以内で生じ、骨の係合の前に、脊柱の安定性を提供することが可能である。実施形態および場合によっては、骨と骨との結合は、脊柱の安定性を作り出すために必要とされないことになる。

ここで図１５を参照すると、椎体間デバイス２４０が開示されており、椎体間デバイス２４０は、第１の端部２４３と第２の端部との間に延在する本体部２４１を含む。第１の実施形態と同様に、この実施形態では、本体部は、湾曲した壁部２４６を含み、湾曲した壁部２４６は、第１の端部２４３と第２の端部２４４との間に延在している。支柱２４８が、内部キャビティを通って延在しており、構造的支持体を提供している。

この図示されている実施形態では、本体部は、第１の端部から本体部の中へ延在する内部キャビティ２５１と、第２の端部から本体部の中へ延在する別の内部キャビティ２５２とを含む。内部キャビティ２５１および２５２は、本体部の内部表面２５３によって画定される。内部表面２５３は、プロファイル２５５の形態の安定化装置２５４を含み、それは、端部間の表面の全体的な移動に対してある角度で延在する、表面２５３の一部分を意味する。

この形態では、骨と骨との結合は必要とされないので、キャビティは、椎体間デバイスを通して完全な距離にわたっては延在していない。これは、異なる脊柱領域の必要性に応じて、外科医が、異なるグラフトまたは材料または抗生物質を椎体間デバイスに装填することを可能にするという利益を有する。

ここで図１６を参照すると、１つの実施形態では、本開示は、椎体間デバイス２６１を提供しており、椎体間デバイス２６１は、第１の端部２６３と第２の端部２６４との間に延在する本体部２６２を含む。本体部２６２は、一般的に、椎体間に位置決めされるようにサイズ決めおよび形状決めされる。この実施形態では、本体部は、湾曲した壁部２６６を含み、湾曲した壁部２６６は、第１の端部２６３と第２の端部２６４との間に延在する外側表面２６７および内側表面２７２によって画定される。支柱２６８が、内部キャビティを通って延在しており、構造的支持体を提供している。

この図示されている実施形態では、本体部は、２つの端部の間に延在する内部キャビティ２７１を含む。内部キャビティ２７１は、本体部の内側表面２７２によって画定される。内側表面２７２は、一連の突出部２７８の形態の安定化装置２７４を含み、それは、キャビティ２７１の内側表面から内向きに延在している。この実施形態では、突出部２７８は、キャビティの内側表面の直径の周りに間隔を離して配置されており、デバイスの端部の近位に位置付けされている。突出部は、デバイスの壁部から延在しており、突出部２７８を通って延在するアパーチャ２７９を含む。

ここで図１７を参照すると、１つの実施形態では、本開示は、椎体間デバイス２８１を提供しており、椎体間デバイス２８１は、第１の端部２８３と第２の端部２８４との間に延在する本体部２８２を含む。本体部２８２は、一般的に、椎体間に位置決めされるようにサイズ決めおよび形状決めされる。この実施形態では、本体部は、湾曲した壁部２８６を含み、湾曲した壁部２８６は、第１の端部２８３と第２の端部２８４との間に延在する外側表面２８７および内側表面２９２によって画定される。

この図示されている実施形態では、本体部は、２つの端部の間に延在する内部キャビティ２９１を含む。内部キャビティ２９１は、本体部の内側表面２９２によって画定される。内側表面２９２は、本体部の内側表面２９２の中のスロット２９９を通って延在するプレート２９８の形態の安定化装置２９４を含む。プレートは、スロットの中に除去可能に位置決めされる。スロット２９９は、プレート２９８がそれを通って延在し、全体的に、適切な位置に保持されるように、サイズ決めおよび形状決めされる。この実施形態では、プレート２９９は、デバイスの端部の近位に位置決めされ、概して平坦になっている。図示されている形態では、プレート２９９は、それを通って延在するアパーチャを含む。

スロット２９９を通してプレート２９８を挿入することは、キャビティの中に装填されているボーングラフトなどのような材料を圧縮または再配置するために利用され得る。これは、ボーングラフトのパッキングおよび効率を高めるために利用され得る。

ここで図１８から図２０を参照すると、１つの実施形態では、椎体間デバイス３０１が開示されており、椎体間デバイス３０１は、第１の端部３０３と第２の端部３０４との間に延在する本体部３０２を含む。本体部３０２は、一般的に、椎体間に位置決めされるようにサイズ決めおよび形状決めされる。この実施形態では、本体部は、湾曲した壁部３０６を含み、湾曲した壁部３０６は、第１の端部３０３と第２の端部３０４との間に延在する外側表面３０７および内側表面３１２によって画定される。支柱３０８が、内部キャビティ３１１を通って延在しており、構造的支持体を提供している。

この図示されている実施形態では、本体部は、２つの端部の間に延在する内部キャビティ３１１を含む。内部キャビティ３１１は、本体部の内側表面３１２によって画定される。内側表面３１２は、本体部の内側表面３１２から外側表面３０７へ本体部の壁部を通って延在するスロット３１９の形態の安定化装置を含む。プレート３１８は、スロットを通して除去可能に位置決めされる。スロット３１９は、プレート３１８がそれを通って延在し、全体的に、適切な位置に保持されるように、サイズ決めおよび形状決めされる。この実施形態では、プレート３１８は、それが横方向に対してある角度で延在することができるように位置決めされる。図示されている形態では、それは、本体部３０２の第１の端部３０３から上向きに延在している。使用時に、これは、プレート３１８が椎体のエンドプレートに進入することを可能にし、椎骨へのデバイスの即時のアンカー固定を支援するという利益を有する。デバイスは、一体化および負荷分散を提供する。図示されている形態では、プレート３１８は、それを通って延在するアパーチャ３１７を含む。

ここで図２１を参照すると、いくつかの形態では、複数のプレート３１８は、本体部３０２の壁部を通って延在するように位置決めされ得る。代替的に、複数の角度付きの脊椎またはワイヤは、異なる角度および異なる位置に延在し、最良のアンカー固定を可能にすることが可能である。

ここで図２２から図２６を参照すると、１つの実施形態では、デバイス３２１は、デバイス本体部３２２を含み、デバイス本体部３２２は、湾曲した壁部３２６によって画定され、そのデバイス本体部３２２を通って長手方向に延在する内部キャビティ３３１を有する。

この形態では、デバイスは、前方プレート３３５をさらに含み、前方プレート３３５は、デバイス本体部３２２に係合されている。前方プレート３３５は、本体部３２２に係合されており、本体部３２２の後方壁部３２７を越えて長手方向に延在している。前方プレート３３５は、複数のスリット３３６を含み、アンカー固定部材３３７が複数のスリット３３６を通って延在することが可能である。図示されている形態では、アンカー固定部材は、前方プレートを通して長手方向におよび横方向に延在する十字形のプレート３３８の形態になっている。十字形のプレート３３８は、椎骨とのアンカー固定を許容するように、および、イングロースを促進するように適合されている。

他の代替的な実施形態では、前方プレートは、プレート、ロッド、フック、リッジ、または他のアンカー固定部材などのような、代替的なアンカー固定部材を含む。

上記に開示されている形態のいくつかでは、本体部は、キャビティを含み、ボーングラフト、抗生物質、または他の有益な材料などのような材料を装填することを可能にする。

いくつかの形態では、安定化特徴部のないデバイスと、外科医が最も適切なプロファイルまたは凸部もしくは凹部をデバイスの上に組み込むことを可能にするキットとを提供することによって、安定化装置は、外科手術の間に、または、外科手術の直前に追加され得る。

ここで図２７を参照すると、先行技術の椎体間デバイス３５０は、椎骨３５１と椎骨３５２との間に位置決めされることが示されている。椎体間デバイスは、内部キャビティ３５６を画定する壁部３５５を含む。使用時に、ボーングラフト３５８は、キャビティの中に位置決めされ、キャビティを通した骨成長を促進する。ほとんどの場合、椎骨３５１から成長する骨が椎骨３５２から成長する骨に到達するときに、脊柱の安定性が達成される。

図２８を参照すると、本開示の１つの実施形態では、本デバイスは、椎骨３６１と椎骨３６２との間に位置決めされる本体部３６０を含む。本体部３６０は、内部キャビティ３６６を画定する壁部３６５を含む。本体部３６０は、それを通って延在するアパーチャ３６９を有する複数の突出部３６８の形態の安定化装置３６７を含む。この形態では、突出部は、壁部３６５から内部キャビティ３６６の中へ内向きに延在しており、全体的に、丸みを帯びた多角形の形状のものになっている。使用時に、ボーングラフト３６４が、内部キャビティ３６６の中に位置付けされ、骨成長を促進することが可能である。グラフト３６４は、突出部の周りに全体的に位置付けされ得る。

図２９を参照すると、本開示の１つの実施形態では、本デバイスは、椎骨３７１と椎骨３７２との間に位置決めされる本体部３７０を含む。本体部３７０は、内部キャビティ３７６を画定する壁部３７５を含む。本体部３７０は、壁部３７５から内部キャビティ３７６の中へ延在するプレートの形態の安定化装置３７７を含む。この形態では、プレートは、本質的に平坦になっており、それを通って延在するアパーチャ３７９を含む。いくつかの形態では、プレートは、壁部の中のスロットの中へ除去可能に挿入される。使用時に、ボーングラフト３７４が、内部キャビティ３７６の中に位置付けされ、骨成長を促進することが可能である。グラフト３７４は、プレート３７７の周りに全体的に位置付けされ得る。

図３０を参照すると、本開示の１つの実施形態では、本デバイスは、椎骨３８１と椎骨３８２との間に位置決めされる本体部３８０を含む。本体部３８０は、内部キャビティ３８６を画定する壁部３８５を含む。本体部３８０は、壁部３８５から内部キャビティ３８６の中へ延在するプレートの形態の安定化装置３８７を含む。この形態では、プレートは、本質的に平坦になっており、それを通って延在するアパーチャ３８９を含む。いくつかの形態では、プレートは、壁部の中のスロットの中へ除去可能に挿入される。使用時に、ボーングラフト３８４が、内部キャビティ３８６の中に位置付けされ、骨成長を促進することが可能である。グラフト３８４は、内部キャビティ３８６の全体を通して位置付けされ得る。

示されているこれらの実施形態では、内部キャビティの中へ成長した骨が安定化装置に係合するときに、脊柱の安定性を得ることが可能である。デバイス本体部の上部および下部に位置決めされる安定化装置が係合されているときに、脊柱の安定性が生じることが可能である。

ここで図３１を参照すると、先行技術の椎体間デバイス４００が、椎骨４０１と椎骨４０２との間の位置に示されている。説明図では、椎骨からデバイス４００の内部キャビティ４０７の中への骨成長４０３が存在している。骨成長は、それぞれの椎骨からの骨成長には係合していない。したがって、骨と骨との間に空間４０８が存在している。

曲げ荷重の下で、椎骨の上に応力が示されており、下部椎骨はアンカー固定されており、上部椎骨は、時計回りの曲げモーメントを受けており、最も高い応力が、椎体間デバイスと椎骨との間の接点に最も近い場所に生じる。

図３２では、デバイス４１０は、本開示において開示されているものであり、内部キャビティ４１７の中へ延在する内部安定化装置４１２を含む。骨成長４１３は、安定化装置４１２に係合している。係合特徴部からグラフトを通して椎骨への荷重伝達が明らかである。

図３３では、デバイス４２０は、本開示において開示されているものであり、内部キャビティ４２７の中へ延在する内部安定化装置４２２を含む。骨成長４２３は、安定化装置４２２に係合している。係合特徴部からグラフトを通して椎骨への荷重伝達が明らかである。

さらなる実施形態では、デバイスは、それを通って延在する内部キャビティを有する本体部を含む。このデバイスでは、キャビティは、外側壁部によって画定され、外側壁部は、湾曲しているかまたは平面的になっていることが可能であり、キャビティを画定するように長手方向に延在している。また、キャビティは、全体的に、上部および下部において閉じている。上部表面および下部表面は、それを通って延在する複数のアパーチャを含む。これらのアパーチャは、デバイスを通した骨成長を可能にする。次いで、骨成長は、上部表面または下部表面に機械的に係合する。この形態では、閉じた上部表面および下部表面が、安定化装置としての役割を果たしている。

いくつかの形態では、この実施形態は、側部アパーチャを含むことが可能であり、グラフトが外科手術の間にデバイスの中に位置決めされることを可能にする。

本開示に入ることになる他の実施形態が存在することが、当業者には明らかになろう。いくつかの図示されていない形態では、安定化装置は、デバイスを通して、デバイスの内部キャビティを通して、および、外へ延在する、一連のワイヤまたはプロングを含むことが可能である。他の形態では、チャネルは、デバイスを通して、いずれかの端部から内部キャビティの中へ延在することが可能である。いくつかの形態では、チャネルは、デバイスを通して長手方向に延在するワイヤによって２つに分けられ得る。

他の形態では、支柱は、内部キャビティを通して、任意の角度で延在することが可能である。いくつかの形態では、支柱は、横方向になっていることが可能であり、他の形態では、それは、長手方向になっており、使用時に後方を向く接面を有することが可能である。

コンピュータモデリング
デバイスのコンピュータモデリングが実施された。結果が、図３４～図５８に示されている。

図３４は、全体的なたわみについて、等角図において、無傷の脊椎に関する結果をｍｍで示している。

図３５は、全体的なたわみについて、前面図において、無傷の脊椎に関するコンピュータモデリングの結果をｍｍで示している。

図３６は、フォンフォンミーゼス応力について、無傷の脊椎に関するコンピュータモデリングの結果をＭＰａで示している。

図３７は、フォンミーゼス歪み、相当弾性歪み（ｍｍ／ｍｍ）について、無傷の脊椎に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図３８は、従来のプラスチックおよび合計変形（ｍｍ）に関して、全体的なたわみについて、等角図において、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図３９は、従来のプラスチックおよび合計変形（ｍｍ）に関して、全体的なたわみについて、前面図において、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図４０は、従来のプラスチックおよび相当フォンミーゼス応力（ＭＰａ）に関して、ケージグラフトおよび骨の前面図において、フォンミーゼス応力について、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図４１は、従来のプラスチックおよび相当フォンミーゼス応力（ＭＰａ）に関して、グラフトおよび骨の前面図において、フォンミーゼス応力について、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図４２は、従来のプラスチックおよび相当フォンミーゼス応力（ＭＰａ）に関して、ボーングラフトおよびケージの断面図において、フォンミーゼス歪みについて、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図４３は、従来のプラスチックおよび相当フォンミーゼス応力（ＭＰａ）に関して、骨およびグラフトの断面図において、フォンミーゼス歪みについて、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図４４は、従来のプラスチックおよび相当弾性歪み（ｍｍ／ｍｍ）に関して、グラフトおよびケージの断面図において、フォンミーゼス歪みについて、従来のプラスチック椎体間デバイスに関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図４５は、ねじ込み式の（ｔｈｒｅａｄｅｄ）プラスチックおよび合計変形（ｍｍ）に関して、全体的なたわみについて、等角図において、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図４６は、ＰＥＥＫ組成物について、ねじ込み式のプラスチックおよび合計変形（ｍｍ）に関して、全体的なたわみについて、前面図において、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図４７は、ねじ込み式のプラスチックおよび相当フォンミーゼス応力（ＭＰａ）に関して、ケージグラフトおよび骨の前面図において、フォンミーゼス応力について、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図４８は、ねじ込み式のプラスチックおよび相当フォンミーゼス応力（ＭＰａ）に関して、グラフト骨の前面図において、フォンミーゼス応力について、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図４９は、ねじ込み式のプラスチックおよび相当フォンミーゼス応力（ＭＰａ）に関して、ケージグラフトおよび骨の断面図において、フォンミーゼス応力について、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図５０は、ＰＥＥＫ組成物について、ねじ込み式のプラスチックおよび相当フォンミーゼス応力（ＭＰａ）に関して、骨およびグラフトの断面図において、フォンミーゼス応力について、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図５１は、ＰＥＥＫ組成物について、ねじ込み式のプラスチックおよび相当弾性歪み（ｍｍ／ｍｍ）に関して、骨およびグラフトの断面図において、フォンミーゼス歪みについて、本デバイスの１つの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図５２は、チタン組成物について、ねじ込み式のチタンおよび合計変形（ｍｍ）に関して、全体的なたわみについて、等角図において、本デバイスのさらなる実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図５３は、チタン組成物について、ねじ込み式のチタンおよび合計変形（ｍｍ）に関して、全体的なたわみについて、前面図において、本デバイスのさらなる実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図５４は、チタン組成物について、ねじ込み式のチタンおよび相当フォンミーゼス応力（ＭＰａ）に関して、ケージグラフトおよび骨の前面図において、フォンミーゼス応力について、本デバイスの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図５５は、チタン組成物について、ねじ込み式のチタンおよび相当フォンミーゼス応力（ＭＰａ）に関して、グラフトおよび骨の前面図において、フォンミーゼス歪みについて、本デバイスの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図５６は、チタン組成物について、ねじ込み式のチタンおよび相当フォンミーゼス応力（ＭＰａ）に関して、グラフトおよび骨の断面図において、フォンミーゼス応力について、本デバイスの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図５７は、チタン組成物について、ねじ込み式のチタンおよび相当弾性歪みｍｍ／ｍｍに関して、グラフトおよび骨の断面図において、フォンミーゼス歪みについて、本デバイスの実施形態に関するコンピュータモデリングの結果を示している。

図５８は、修正されていない従来のプラスチック、ならびに、本開示の係合されたプラスチックおよび係合されたチタンデバイスに関して、回転に対する横方向トルクのグラフを示している。結果は、以下の通りである。
ｉ） 無傷の脊椎（通常の脊椎）に関する回転は、４．５度である。
ｉｉ） （椎体と椎体との間に接続されていないが）骨を備える滑らかなケージに関する回転は、～３．７度である。小さい低減は、ケージの中での骨の衝突に起因する。
ｉｉｉ） それぞれの側において２ｍｍの係合を伴う、ＰＥＥＫから構成されている本開示のデバイスに関する回転は、～０．５度である。
ｉｖ） それぞれの側において２ｍｍの係合を伴う、Ｔｉから構成されている本開示のデバイスに関する回転は、～０．１度である。

形態および場合によっては、本デバイスは、対称的な荷重を可能にすることができ、または、グラフトまたはケージまたは椎体の中へ荷重をシフトさせることが可能である。

デバイスは、その好適な実施形態を参照して説明されてきたが、使用されてきた文言は、限定というよりもむしろ説明の文言であること、および、添付の特許請求の範囲によって定義されているような本出願の範囲から逸脱することなく、変更を加えることが可能であることが理解されるべきである。

本明細書での先行技術文献に対する参照は、その文献がオーストラリアまたは任意の他の国における共通の一般常識の一部を形成することの自白を構成しないことが理解されるべきである。

以下に続く請求項において、および、先の説明において、明確な言語または必要な暗示に起因して、文脈がそうでないことを要求している場合を除いて、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という語句、または、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」もしくは「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのような変化形は、包含的な意味で使用されており、すなわち、述べられている特徴の存在を特定しているが、本開示のデバイスのさまざまな実施形態において、さらなる特徴の存在または追加を除外していない。

Claims (20)

1. ２つの骨領域の間に位置決めするためのデバイスであって、
   前記デバイスが、
   ２つの対向するデバイス端部の間の長手方向軸線に沿って延在する本体部であって、第１のデバイス端部が、第１の骨領域において、または、隣接して、使用時に位置決めされるように構成され、第２のデバイス端部が、第２の骨領域において、または、隣接して、使用時に位置決めされるように構成される本体部と、
   前記第１のデバイス端部と前記第２のデバイス端部との間に延在する外側表面および内側表面によって画定されて、内部キャビティを画定する側壁部と、
   前記側壁部の前記内側表面から前記内部キャビティ内に延在し、前記第１のデバイス端部に近接して位置づけされ、且つ第１の複数の突出部を含む、少なくとも第１の安定化装置であって、前記複数の突出部の各突出部は、対向して横方向に延在する２つの平坦な表面を有し、前記２つの平坦な表面は、前記内部キャビティ内で前記内側表面から離れて位置する突出部端まで延びると共に、第１のデバイス端部側を向いた第１の平坦な表面と、第２のデバイス端部側を向いた第２の平坦な表面とを有し、前記第２の平坦な表面が前記突出部端と共にショルダ部を形成する、第１の安定化装置と、
   前記側壁部の前記内側表面から延在し、前記第２のデバイス端部に近接して位置づけされ、且つ第２の複数の突出部を含む、少なくとも第２の安定化装置であって、前記複数の突出部の各突出部は、対向して横方向に延在する２つの平坦な表面を有し、前記２つの平坦な表面は、前記内部キャビティ内で前記内側表面から離れて位置する突出部端まで延びると共に、第１のデバイス端部側を向いた第１の平坦な表面と、第２のデバイス端部側を向いた第２の平坦な表面とを有し、前記第１の平坦な表面が前記突出部端と共にショルダ部を形成する、第２の安定化装置と、を含み、
   前記第１の安定化装置のショルダ部と前記第２の安定化装置のショルダ部は、係合面を含み、前記係合面は前記長手方向軸線に対して垂直な平面を形成するように設けられており、
   前記第１の安定化装置の前記第２の平坦な表面は、前記第２の安定化装置の前記第１の平坦な表面と面する配置で位置決めされ、前記横方向に延在する表面のそれぞれの少なくとも一部は、前記本体部の前記側壁部から、前記内側表面によって画定される前記内部キャビティを部分的に横切って延在し、前記突出部および前記横方向に延在する表面は、一方の骨領域から他方の骨領域に向けて成長する骨が前記安定化装置の周りに成長して、前記安定化装置の前記ショルダ部に機械的に係合し、前記デバイスに対して前記骨を固着し、前記デバイスに対して前記骨領域を安定化させるように形成されて間隔を空けて配置され、
   前記第１の複数の突出部のうちの突出部と前記第２の複数の突出部のうちの突出部とが、前記内部キャビティの内部円周の周りに横方向に間隔を離して配置されて、前記突出部が、前記横方向の平面において、前記内側表面で隔てられ、
   前記第１の複数の突出部と前記第２の複数の突出部とが、前記内部キャビティの前記内側表面に沿って互いに間隔を離して配置されることを特徴とするデバイス。
2. 請求項１に記載のデバイスであって、前記安定化装置は、一方の骨領域から他方の骨領域に向けて成長する骨が前記安定化装置の前記ショルダ部に機械的に係合することで、前記デバイスに対して骨を固着し、前記デバイスに対して前記骨領域を安定化させるように形成および配置されることを特徴とするデバイス。
3. 請求項２に記載のデバイスであって、前記安定化装置は、前記デバイスの前記安定化装置を通して、前記デバイスの前記安定化装置の周りに、前記デバイスの前記安定化装置の上に、または前記デバイスの前記安定化装置に隣接して起こる骨成長に関与して、２つ以上の平面および／または２つ以上のベクトルにおける機械的係合をもたらすことを特徴とするデバイス。
4. 請求項１に記載のデバイスであって、前記側壁部の前記内側表面および前記外側表面は、ほぼ平らであることを特徴とするデバイス。
5. 請求項１に記載のデバイスであって、前記安定化装置は、各ショルダ部が前記デバイスの端部に面するように構成されていることを特徴とするデバイス。
6. 請求項１に記載のデバイスであって、各ショルダ部の係合面は、前記デバイスの前記対向するデバイス端部における安定化装置の係合面と面する配置であることを特徴とするデバイス。
7. 請求項１に記載のデバイスであって、前記突出部のうちの少なくとも１つが前記本体部を通って延在することを特徴とするデバイス。
8. 請求項１に記載のデバイスであって、前記突出部のうちの少なくとも１つは、前記本体部を通して除去可能に位置決め可能であることを特徴とするデバイス。
9. 請求項１に記載のデバイスであって、前記突出部のうちの少なくとも１つは、前記本体部から延在するタブを含むことを特徴とするデバイス。
10. 請求項１に記載のデバイスであって、前記デバイスは、椎体間デバイスであり、前記骨領域は、椎体を含むことを特徴とするデバイス。
11. ２つの骨領域の間に位置決めするためのデバイスであって、
    前記デバイスが、
    ２つの対向するデバイス端部の間の長手方向軸線に沿って延在する本体部であって、第１のデバイス端部が、第１の骨領域において、または、隣接して、使用時に位置決めされるように構成され、第２のデバイス端部が、第２の骨領域において、または、隣接して、使用時に位置決めされるように構成される本体部と、
    前記第１のデバイス端部と前記第２のデバイス端部との間に延在する外側表面および内側表面によって画定されて、内部キャビティを画定する側壁部と、
    前記側壁部の表面から延在し、前記第１のデバイス端部に近接して位置づけされ、且つ第１の複数の突出部を含む、少なくとも第１の安定化装置であって、前記複数の突出部の各突出部は、対向して横方向に延在する２つの平坦な表面を有し、前記２つの平坦な表面が、前記内部キャビティ内で前記内側表面から離れて位置する突出部端まで延びると共に、第１のデバイス端部側を向いた第１の平坦な表面と、第２のデバイス端部側を向いた第２の平坦な表面とを有し、前記第２の平坦な表面が前記突出部端と共にショルダ部を形成する、第１の安定化装置と、
    前記側壁部の表面から延在し、前記第２のデバイス端部に近接して位置づけされ、且つ第２の複数の突出部を含む、少なくとも第２の安定化装置であって、前記複数の突出部の各突出部は、対向して横方向に延在する２つの平坦な表面を有し、前記２つの平坦な表面は、前記内部キャビティ内で前記内側表面から離れて位置する突出部端まで延びると共に、第１のデバイス端部側を向いた第１の平坦な表面と、第２のデバイス端部側を向いた第２の平坦な表面とを有し、前記第１の平坦な表面が前記突出部端と共にショルダ部を形成する、第２の安定化装置と、を含み、
    前記第１の安定化装置のショルダ部と前記第２の安定化装置のショルダ部は、係合面を含み、前記係合面は前記長手方向軸線に対して垂直な平面を形成するように設けられており、
    前記第１の安定化装置の前記第２の平坦な表面は、前記第２の安定化装置の前記第１の平坦な表面と面する配置で位置決めされ、前記横方向に延在する表面のそれぞれの少なくとも一部は、前記本体部の前記側壁部から、内側表面によって画定される前記内部キャビティを部分的に横切って延在し、
    前記突出部は、前記内側表面から前記内部キャビティ内に延在する一連のタブを含み、各タブは、前記内部キャビティの中に部分的に延在すると共に、横方向に延在する２つの面を含み、前記横方向に延在する２つの面のうちの１つは、前記本体部の前記デバイス端部の一方に面する関係になっており、前記横方向に延在する２つの面のうちの別の１つは、前記本体部の前記デバイス端部の他方に面する関係になっており、前記一連のタブは、一方の骨領域から他方の骨領域に向けて成長する骨が前記安定化装置の周りに成長して、前記安定化装置の前記ショルダ部に機械的に係合し、前記デバイスに対して前記骨を固着すると共に、前記デバイスに対して前記骨領域を安定化させるように形成されて間隔を空けて配置され、
    前記一連のタブは、横方向の平面において前記内側表面によって隔てられるように、前記内部キャビティの内部円周の周りに横方向に間隔を離して配置され、
    前記一連のタブが、前記内部キャビティの前記内側表面に沿って互いに間隔を離して配置されることを特徴とするデバイス。
12. 請求項１１に記載のデバイスであって、前記安定化装置は、一方の骨領域から他方の骨領域に向けて成長する骨が前記安定化装置の前記ショルダ部に機械的に係合することで、前記デバイスに対して骨を固着し、前記デバイスに対して前記骨領域を安定化させように形成および配置されることを特徴とするデバイス。
13. 請求項１２に記載のデバイスであって、前記安定化装置は、前記デバイスの前記安定化装置を通して、前記デバイスの前記安定化装置の周りに、前記デバイスの前記安定化装置の上に、または前記デバイスの前記安定化装置に隣接して起こる骨成長に関与して、２つ以上の平面および／または２つ以上のベクトルにおける機械的係合をもたらすことを特徴とするデバイス。
14. 請求項１１に記載のデバイスであって、前記タブは、前記内側表面の周りに横方向に間隔を離して配置されていることを特徴とするデバイス。
15. ２つの骨領域の間に位置決めするためのデバイスであって、
    前記デバイスが、
    ２つの対向するデバイス端部の間の長手方向軸線に沿って延在する本体部であって、第1のデバイス端部が、第１の骨領域において、または、隣接して、使用時に位置決めされるように構成され、第２のデバイス端部が、第２の骨領域において、または、隣接して、使用時に位置決めされるように構成される本体部と、
    前記第１のデバイス端部と前記第２のデバイス端部との間に延在する外側表面および内側表面によって画定されて、内部キャビティを形成する側壁部と、
    前記第１のデバイス端部に近接して前記内側表面上に配置され、第１の複数の区画を含む、少なくとも第１の安定化装置であって、前記複数の区画のうちの各区画は、対向して横方向に延在する２つの平坦な表面を有し、前記２つの平坦な表面は、前記内部キャビティ内で前記内側表面から離れて位置する区画端まで延びると共に、第１のデバイス端部側を向いた第１の平坦な表面と、第２のデバイス端部側を向いた第２の平坦な表面とを有し、前記第２の平坦な表面が前記区画端と共にショルダ部を形成する、第１の安定化装置と、
    前記第２のデバイス端部に近接して前記内側表面上に配置され、第２の複数の区画を含む、少なくとも第２の安定化装置であって、前記複数の区画のうちの各区画は、対向して横方向に延在する２つの平坦な表面を有し、前記２つの平坦な表面は、前記内部キャビティ内に部分的に配置されて前記内側表面から離れて位置する区画端まで延びると共に、第１のデバイス端部側を向いた第１の平坦な表面と、第２のデバイス端部側を向いた第２の平坦な表面とを有し、前記第１の平坦な表面が前記区画端と共にショルダ部を形成する、第２の安定化装置と、を含み、
    前記第１の安定化装置のショルダ部と前記第２の安定化装置のショルダ部は、係合面を含み、前記係合面は前記長手方向軸線に対して垂直な平面を形成するように設けられており、
    前記第１の安定化装置の前記第２の平坦な表面は、前記第２の安定化装置の前記第１の平坦な表面と面する配置で位置決めされ、
    前記複数の区画は、一方の骨領域から他方の骨領域に向けて成長する骨が前記安定化装置の周りに成長して、前記安定化装置の前記ショルダ部に機械的に係合し、前記デバイスに対して前記骨を固着すると共に、前記デバイスに対して前記骨領域を安定化させるように形成されて間隔を空けて配置され、
    前記複数の区画のそれぞれは、前記内部キャビティの内部円周の周りに横方向に間隔をあけて配置されて、前記横方向の平面において前記側壁部の前記内側表面で隔てられ、
    前記複数の区画が前記内部キャビティの前記内側表面に沿って互いに間隔を離して配置されることを特徴とするデバイス。
16. 請求項１５に記載のデバイスであって、前記安定化装置は、一方の骨領域から他方の骨領域に向けて成長する骨が前記安定化装置の前記ショルダ部に機械的に係合することで、前記デバイスに対して骨を固着し、前記デバイスに対して前記骨領域を安定化させるように形成されることを特徴とするデバイス。
17. 請求項１６に記載のデバイスであって、前記安定化装置は、前記デバイスの前記安定化装置を通して、前記デバイスの前記安定化装置の周りに、前記デバイスの前記安定化装置の上に、または前記デバイスの前記安定化装置に隣接して起こる骨成長に関与して、２つ以上の平面および／または２つ以上のベクトルにおける機械的係合をもたらすことを特徴とするデバイス。
18. ２つの骨領域の間に位置決めするためのデバイスであって、
    前記デバイスが、
    ２つの対向するデバイス端部の間の長手方向軸線に沿って延在する本体部であって、第1のデバイス端部が、第１の骨領域において、または、隣接して、使用時に位置決めされるように構成され、第２のデバイス端部が、第２の骨領域において、または、隣接して、使用時に位置決めされるように構成される本体部と、
    前記第１のデバイス端部と前記第２のデバイス端部との間に延在する外側表面および内側表面によって画定されて、内部キャビティを形成する側壁部と、
    前記第１のデバイス端部に近接して前記内側表面上に配置され、ショルダ部を有する、少なくとも第１の安定化装置と、
    前記第２のデバイス端部に近接して前記内側表面上に配置され、ショルダ部を有する、少なくとも第２の安定化装置と、を含み、
    前記安定化装置のそれぞれの各区画は、前記長手方向において互いに位置合わせされた複数の突出部を含み、前記複数の突出部の各突出部は、対向して横方向に延在する２つの平坦な表面を有し、前記２つの平坦な表面は、前記内部キャビティ内で前記内側表面から離れて前記内側表面によって画定される前記内部キャビティを部分的に横切って位置する突出部端まで延びると共に、第１のデバイス端部側を向いた第１の平坦な表面と、第２のデバイス端部側を向いた第２の平坦な表面とを有し、
    前記第１の安定化装置の前記第２の平坦な表面が前記突出部端と共に前記第１の安定化装置のショルダ部を形成し、前記第２の安定化装置の前記第１の平坦な表面が前記突出部端と共に前記第２の安定化装置のショルダ部を形成し、
    前記第１の安定化装置のショルダ部と前記第２の安定化装置のショルダ部は、係合面を含み、前記係合面は前記長手方向軸線に対して垂直な平面を形成するように設けられており、
    前記第１の安定化装置の前記第２の平坦な表面は、前記第２の安定化装置の前記第１の平坦な表面と面する配置で位置決めされ、
    前記突出部および前記横方向に延在する表面は、一方の骨領域から他方の骨領域に向けて成長する骨が前記安定化装置の周りに成長して、前記安定化装置の前記ショルダ部に機械的に係合し、前記デバイスに対して前記骨を固着すると共に、前記デバイスに対して前記骨領域を安定化させるように形成されて間隔を空けて配置され、
    前記複数の突出部はそれぞれ、前記内部キャビティの内部円周の周りに横方向に間隔を離して配置されて、前記突出部が、前記横方向の平面において、前記内側表面で隔てられ、
    前記複数の突出部が、前記内部キャビティの前記内側表面に沿って互いに間隔を離して配置されることを特徴とするデバイス。
19. 請求項１８に記載のデバイスであって、前記安定化装置は、一方の骨領域から他方の骨領域に向けて成長する骨が前記安定化装置の前記ショルダ部に機械的に係合することで、前記デバイスに対して骨を固着し、前記デバイスに対して前記骨領域を安定化させるように形成されることを特徴とするデバイス。
20. 請求項１９に記載のデバイスであって、前記安定化装置は、前記デバイスの前記安定化装置を通して、前記デバイスの前記安定化装置の周りに、前記デバイスの前記安定化装置の上に、または前記デバイスの前記安定化装置に隣接して起こる骨成長に関与して、２つ以上の平面および／または２つ以上のベクトルにおける機械的係合をもたらすことを特徴とするデバイス。

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