JP7285593B2 - 可変長ステント - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年１０月２２日に出願された米国仮特許出願第６２／７４８，６２７号に基づく優先権を主張し、その全ての内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、一般に、医療用ステント、特に可変長ステントに関する。

ステントは、閉塞物を迂回し、疎通を促進するための可能なプロテーゼ（ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ）としてよく知られており、広く受け入れられている。例えば、尿管ステントは、腎臓の腎盂と膀胱との間の排液管として機能する。そのようなステントの使用が継続するため、様々な用途は異なる直径のステントを必要とすることが明らかになっている。更に、個々の解剖学的構造の違いにより、末端保持構造の間、例えば、従来技術に示されるように、ステントの膀胱と腎臓との端部に位置する湾曲した螺旋状のコイル部分において、有効長さが異なるステントが必要となる。そのため、病院やその他の施設では、直径の異なるステント、及び直径ごとに長さの異なるステントを在庫に備えることとなっている。

図１を参照すると、ヒトの腎臓１０の腎盂１４及び膀胱２０に配置された従来技術の尿管ステント１１の冠状面図が示されている。尿は、腎臓１０から腎盂１４に排出され、尿管１８を通って、尿管口１７から膀胱２０に排出される。尿管ステント１１の配置において、ガイドワイヤ（図示せず）は、膀胱鏡（図示せず）によって、尿管口１７を通って、尿管１８内の閉塞物を越えて、腎臓１０の腎盂１４内に誘導される。次に、ステント１１を、当該ガイドワイヤを通して正確な位置に導入し、次にガイドワイヤが取り外され、ステント１１は所定の位置に残される。ステント１１は、ガイドワイヤを通過するための中空の管腔を備える。

ステント１１は、膀胱２０内においてステント１１を保持するための膀胱保持コイル２４と、腎臓１０の腎盂１４内においてステント１１を保持するための腎臓保持コイル２２とを有するように設計されている。膀胱保持コイル２４と腎臓保持コイル２２との間のステント１１の領域は、中間部分２５である。この中間部分２５は、ステント１１のコイル形状でない部分であって、長さが異なる。

病院は、コイル状でない中間部分２５による異なる長さの尿管ステントを在庫に備えている。外科医は、ステント１１を配置する前に所望の長さを選択する必要がある。また、ステント１１は、尿管１８内の閉塞性病変を越えて通過するために、腎臓保持コイル２２の近位部３２におけるテーパ状先端１３を有するように設計されている。膀胱保持コイル２４の遠位部１５は、回収糸３５を膀胱保持コイル２４の遠位部１５に取り付けるために、回収糸３５をフィッシング（ｐｈｉｓｈｉｎｇ）するための少なくとも１つの孔１６を有するように設計されている。回収糸３５は、患者の尿道３８から出るように残したままの場合が多く、所定の期間後に患者によって抜かれることができる。通常、回収糸３５は、閉塞プロセスの治療後にのみ利用される。

ステント１１は、一般に、一定の直径及び一定の長さで設計され、外科医が処置時に直径及び長さを選択する必要がある。好み及び一定の病理学的プロセスに基づいた外科医の判断において、様々な理由で異なる直径が選択される。ステント１１の長さは、尿管の長さに基づいて選択される。多くの場合、患者の身長は、代替的に所望の長さを推定するために用いられる。ステント１１が短すぎる場合、ステント１１は尿管１８の全体にまたがらず、その結果、腎臓１０の不十分な排液が生じる。ステント１１が長すぎる場合、腎盂１４又は膀胱２０のいずれかに余計な異物が存在することによって、脇腹の不快感、尿意切迫感、頻尿、尿失禁、及び血尿を含む過剰ステント徴候が生じる。不適切な長さのステント１１の配置を修正するためには、外科医は、ステント１１を取り外し、適切な長さの新たなステント１１を配置しなければならず、その結果、追加の手術室費用が発生する。

包括的リストではないが、尿管ステントの一般的な直径は、（フレンチスケール又はフレンチゲージの）４、５，６，７，又は８フレンチである。同様に、包括的ではないが、ステントの一般的な長さは、１６，１８，２０，２２，２４，２６，又は２８ｃｍである。病院が全て揃えたステントを持つためには、これらの直径と長さとの組み合わせによるステントの在庫を確保する必要がある。これらのステントは、有効期限付きで製造されているため、病院では、使用前に有効期限が切れるのを恐れて、極端な長さのステントを持っていないことがよくある。これは医師にとって臨床上の問題に繋がる。なぜなら、多くの場合、患者は、閉塞した系統が緊急減圧を必要として救急治療室に来るためである。極端な長さのステントが予想される場合、これらのサイズの在庫がないと、当該施設で処置を実施できない可能性がある。もちろん、病院は特定のサイズのステントを特別に注文することができるが、通常、臨床状況では、臨床的に有用な時間枠内でこれを行うのに十分なリードタイムが病院に与えられない。更に、医師にとって時には有用であるが、一般的にはほぼ在庫がない極端な長さもある。骨盤腎又は移植腎臓を持つ患者には、更に短い尿管ステントが適切である。逆に、長期的な閉塞による蛇行尿管を有する患者は、尿管の屈曲に対応するために更に長い尿管ステントが適切である。

可変長尿管ステントを生み出すために、複数の発明が特許を取得している。しかしながら、これらの設計の大部分は、処置時に留置されたステント材料の冗長性に依存するものである。上述したように、留置されたステント材料の冗長性は、付加的な患者の不快感をもたらす可能性がある。他の設計は、オーバースペックされているか、又は一般的な尿管ステント設計とは根本的に異なるため、実際には臨床的に有用ではない。

従って、長さが完全に修正可能で、且つ余分のステント材料を切り落とす（ｔｒｉｍ）機能を備える尿管ステントが求められている。これにより、医師は、全ての患者に対して、単一の製品を使用して、理想的な長さのステントを術中に配置することができる。様々な直径を有するステントのみを在庫に備える必要があるため、本発明はまた、病院のステントの在庫を大幅に減少させる。これは、一般的にはほぼ病院が在庫に備えない極端な長さを有する尿管ステントに対応可能となるといった付加的な利点をも有する。

管状部材と、管状部材と管状部材の対向の両端のそれぞれにおける第１の保持構造及び第２の保持構造とを通って延びる管腔と、を備えるステントが開示される。第１の保持構造は複数のコイルを更に備え、複数のコイルの各々は、実質的に同じ直径を有して、ステントのアンカーを提供する。ステントは、第１の保持構造の複数のコイル上における取り除き可能な反コイル（ａｎｔｉ－ｃｏｉｌｉｎｇ）材料を備えて、複数のコイルを管状部材の細長い延長部として提示することができる。取り除き可能な反コイル材料を取り除くことによって、第１の保持構造の複数のコイルのうちの少なくとも１つが提示され、余分のコイルを切り落とすことができる。複数のコイルの各々は、別々の軸又は共通の軸の周りを回って、ステントのアンカーを提供することができる。

また、ステントは、管状部材の細長い延長部における複数のインデックスを備えることができる。複数のインデックスのそれぞれは、第１の保持構造の複数のコイルのうちの対応する１つのコイルを画定する。複数のインデックスのそれぞれは、反コイル材料の剥ぎ取りを可能にする反コイル材料内の円周方向の穿孔であってもよい。複数のインデックスのそれぞれは、視覚的マーキングであってもよい。

反コイル材料は、複数のインデックスのうちの１つから、管状部材の細長い延長部の端部まで取り除かれて、第１の保持構造の複数のコイルのうちの少なくとも１つを提示するように適合することができる。その場合、複数のコイルのうちの１つ又は複数は、所定の位置で切り落とし可能であって、それによって、第１の保持構造の複数のコイルから少なくとも１つのコイルが取り除かれ、第１の保持構造の複数のコイルのうちの単一のコイルが提示される。

また、ステントは、第２の保持構造を操縦して閉塞物を越えるように適合された、第２の保持構造の遠位部と当該遠位部上のテーパ状先端とを備える。また、遠位部は、縫合糸を受け入れるために、テーパ状先端の遠位端におけるアイレットを備えることができる。

本発明のこれら及び他の特徴並びに利点は、図面を参照しながら以下の詳細な説明を読むことによってよりよく理解されるであろう。

人の腎臓の腎盂及び膀胱に配置された従来技術の尿管ステントの冠状面図である。 本開示により構成された管状部材を備えるステントの斜視図である。 本開示により構成された管状部材を備えるステントの斜視図である。 図２Ａ及び２Ｂのステントの斜視図であって、反コイル材料が保持構造に適用されて、保持構造を中空の管状部材の細長い延長部として提示することを示す図である。 図３の４－４線に沿って取った拡大断面図である。 図３のステントの斜視図である。 図５Ａのステントの斜視図であって、管状部材の細長い延長部上の所定の位置で反コイル材料を取り除くためのストリッパーを示す図である。 図５Ｂのステントの斜視図であって、取り除かれた反コイル材料を示す図である。 図５Ｃのステントの斜視図であって、取り除かれた余分のコイルを示す図である。 本開示により構成された管状部材を備えるステントを示す図である。 図６Ａのステントを示す図であって、端部をまっすぐにするための反コイル層を備えるステントを示す図である。 図６Ｂのステントを示す図であって、反コイル層を通る一連の円周方向の穿孔を備えるステントを示す図である。 図６Ｃの領域６Ｄの拡大図である。 図６Ｃのステントが曲がって、一連の円周方向の穿孔のうちの１つが切れる様子を示す図である。 図６Ｅの領域６Ｆの拡大図である。 図６Ｅのステントを示す図であって、反コイル層の一部が取り除かれたステントを示す図である。 図２のステントの第２の保持構造の拡大図である。 図２のステントの第２の保持構造の拡大図であって、アイレットを通した回収糸を示す図である。 図１のステントの冠状面図であって、第２の保持構造が人の腎臓の腎盂に配置され、第１の保持構造が人の膀胱に配置された図である。 図１のステントの冠状面図であって、第１の保持構造が腎臓の腎盂に配置され、第２の保持構造が膀胱に配置され、回収縫合糸が第２の保持構造のアイレットを通して配置された図である。

図２Ａは、管状部材１０２と、管状部材１０２を通って延びる管腔１０３（図４を参照）とを備えるステント１００を示す斜視図である。管状部材１０２の対向する両端には、第１の保持構造１０４と第２の保持構造１０６とが設けられ、両者の間には中間部分１１４が延びている。第１の保持構造１０４と第２の保持構造１０６とは、ステント１００の一端を腎臓の腎盂に配置し、ステント１００の他端を膀胱に配置するように用いられ、中間部分１１４は、尿管内に延在し、ステント１００がこれらの領域から外へ移動することを防止する。

第１の保持構造１０４は、管状部材１０２の端部を複数のコイル１０８に曲げることによって形成されている。図示の実施形態は、５つのコイル１０８ａ－１０８ｅを示しているが、任意の数のコイル１０８を含めることができる。また、当業者は、好ましくは少なくとも２つのコイル１０８ａ、１０８ｂが含まれることを認識するであろう。複数のコイル１０８のそれぞれは、管状部材１０２の端部を複数の螺旋状コイルに成形することによって形成され、これらの螺旋状コイルは、同じ直径を有し、軸１０９の周りを回って、ステント１００のアンカーを提供する。しかしながら、管状部材１０２の端部を、同じ又は共通の軸を中心とした同一の平面内でぐるぐる回って、複数ターンで形成された複数ターンの螺旋状平面コイルに成形することによって、複数のコイル１０８を形成することも可能である。このような実施によって、コイルの直径は更に大きくなるが、多くの材料が体内に導入されることとなる。

第２の保持構造１０６は、管状部材１０２の端部を、軸１１２を中心にコイル１１０に曲げることによって形成される。コイル１１０は、管状部材１０２の端部を回して成形することによって形成される。管状部材１０２の各端部が複数のコイルを有するように、上述した方法で複数のコイルを備える第２の保持構造１０６を形成することも可能である。

第１の保持構造１０４の複数のコイル１０８の第１のコイル１０８ａと、第２の保持構造１０６のコイル１１０とは、同様な構造を有する。各構造は、それぞれの軸１０９、１１２の周りに形成されている。軸１０９、１１２は直交しており、且つ、流れの方向にステント１００の中間部分１１４を通って延びる軸からオフセットされている。従って、第１の保持構造１０４の第１のコイル１０８ａと第２の保持構造１０６のコイル１１０とは、中間部分１１４を通って延びる軸からオフセットされ、対向する両端において、接線方向に中間部分１１４に繋がっている。更に、第１の保持構造１０４の第１のコイル１０８ａと第２の保持構造１０６のコイル１１０とは、中間部分１１４と共通の単一の平面内にあってもよく、複数のコイル１０８の各々が実質的に同じ直径を有するように、第２のコイル１０８ｂ、第３のコイル１０８ｃ、第４のコイル１０８ｄ、及び第５のコイル１０８ｅは、連続的にオフセットされた平面内にあってもよい。実質的に同じ直径は、一般に、管状部材１０２の外径の２倍未満である直径として定義され、これは、連続のコイルが内側のコイルの周りを回っている場合の全体的な直径の増加量である。

図２Ｂは、管状部材１０２と、管状部材１０２を通って延びる管腔１０３とを備えるステント１００の別の例を示している。管状部材１０２の対向する両端には、第１の保持構造１０４と第２の保持構造１０６とが設けられ、両者の間には中間部分１１４が延びている。第１の保持構造１０４は、管状部材１０２の端部を複数のコイル１０８に曲げることによって形成される。図示の実施形態は、５つのコイル１０８ａ－１０８ｅが別個の独自の軸１０９ａ－１０９ｅの周りを回っていることを示している。複数のコイル１０８の各々は、管状部材１０２の端部を同じ直径の複数の螺旋状コイルに成形することによって形成され、それぞれが別個の軸１９０ａ－１０９ｅの周りを回って、ステント１００のアンカーを提供する。

図３は、本開示により構成されたステント１００を示す図であって、当該ステント１００は、第１の保持構造１０４上に反コイル層１２０も備え、管状部材１０２の細長い延長部１２２として複数のコイル１０８を提示している。これにより、外科医は、術中にステントストリッパー２００（図５Ｂに示されている）を使用して、反コイル層１２０の一部分を取り除くことができる。その結果、ステント１００は、所望の長さであって、複数のコイル１０８ａ－１０８ｅのうちの少なくとも１つのコイル１０８ｅを有する。図５Ｂに示すように、ステントストリッパー２００は所定の位置に配置され、ここで、矢印の方向の剥離動作は、反コイル層１２０の対応する部分を取り除く。そして、余分のコイル１０８ｂ－１０８ｅは、手術室でハサミを使用して切り落とすことができ、最小限の余分の留置ステント材料を備えた所望の長さのステントが得られる。このようにして、反コイルポリマー１２０のごく一部のみが取り除かれた場合、ステント１００は、非常に背の高い患者に対応することができる。同様に、反コイル層１２０の大部分が取り除かれ、結果的に余分のコイル１０８ｂ－１０８ｅが切り落とされた場合、ステント１００は、小児患者又は低身長の患者に対応することができる。

本開示の一態様によれば、複数のインデックス１２４ａ－１２４ｅは、管状部材１０２の細長い延長部１２２に沿って間隔を置いて配置され、第１の保持構造１０４上の複数のコイル１０８のコイル１０８ａ－１０８ｅに対応する。インデックス１２４ａ－１２４ｅは、医師が対応する量の反コイル層１２０が取り除かれたときに、第１の保持構造１０４内の複数のコイル１０８の解ける範囲を決定することを可能にする。

図４は、反コイル層１２０を備えるステント１００の断面を示している。管状部材１０２は、管腔１０３を取り囲んでいる。反コイル層１２０は、管状部材１０２の細長い延長部１２２に対応する部分をコーティングする。

図５Ａ－５Ｄは、上述したプロセスをより明確に示している。図５Ａは、パッケージから見えるステント１００の斜視図を示している。ステント１００は、一端に第２の保持構造１０６を示し、管状部材１０２は、第２の保持構造１０６と、他端における管状部材１０２の細長い延長部１２２との間で延びる。外科医は、対応するインデックス１２４ａ－１２４ｅを参照してステント１００の所望の長さを概算し、図５Ｂに示すように、ステントストリッパー２００を適切な位置に配置する。ステントストリッパー２００は、管状部材１０２を貫通することなく、反コイル層１２０を通る円周方向のカットを作成する。反コイルポリマー１２０は、第１の保持構造１０４の端部を通るカットの位置から除去され、複数のコイル１０８の少なくとも１つのコイル１０８ｅ、又は図示のプロセスでは複数のコイル１０８のコイル１０８ｄ及び１０８ｅが残っている。この状況では、図５Ｃに示すように、コイル１０８ｅは余分のコイルである。そして、医師は、標準的な手術室はさみを使用して、余分のコイル１０８ｅを切り落として、所望の長さのステント１００を得る。残りのステント１００は、第１の保持構造１０４上に単一の標準コイル１０８ｄを有し、所望の長さである。

インデックス１２４ａ－１２４ｅは、ステントストリッパー２００を配置するためのステント１００に沿った視覚的マーキングであってもよく、又は、図６Ｃ－６Ｄに示すように、それらは、所定の厚さの一連の円周方向の穿孔１２６であってもよい。これらの円周方向の穿孔１２６は、外科医が所定の位置で反コイル層１２０を取り除くことを可能にする。本実施は、図６Ａが反コイル層１２０を適用する前のステント１００を示し、図６Ｂが反コイル層１２０を備えたステント１００を示すように、同様な手順で実行される。反コイルポリマー１２０は、所定の間隔で円周方向に穿孔されている。反コイル層１２０のこれらの円周方向の穿孔１２６は、ステントストリッパー２００を必要とせずに、予め作製された円周方向の穿孔１２６の１つにおいて手動で反コイル層をステントから剥がすことができる。このように、医師は、ステント１００の残りの長さから反コイル層１２０を手動で剥がす。反コイル層１２０を取り除くことにより、ステント１００の第１の保持構造１０４の端部は、コイル１０８ｄを第１の保持構造１０４として提示し、前述したように、余分のコイル１０８ｅは、外科医によって切り落とされる。

図１に示すように、従来技術のステント１１は、近位部３２にテーパ状先端１３を有する分極様式で設計され、尿管１８内の閉塞性病変を越えて通過するのを容易にする。遠位部１５は、一般に、膀胱保持コイル２４に取り付けられた回収糸３５を有するように設計されている。この回収糸３５は、尿道３８から出るように残したままで、所定の期間後に患者によって抜かれることができる。臨床的には、これら２つの特徴が１つの手術症例で一緒に利用されることはめったにない。これらの２つの特徴は、処置に応じて別々に使用される。一例として、閉塞性尿管結石のある患者が敗血症を呈する場合、患者は緊急の尿管ステント配置を必要とする。この場合、テーパ状先端１３は、閉塞プロセスを越えてステント１１を誘導するのに有用である。感染が解消した後、患者は、結石を治療するために第２の処置が必要となるため、回収糸３５は利用されないであろう。この第２の処置は通常、結石の断片化及び除去を伴う尿管鏡操作を必要とする。尿管鏡による操作は、術後の尿管の腫れを引き起こし、一過性の尿管閉塞を引き起こす可能性がある。このため、術後に尿管ステントを放置することがよくある。この場合、主な閉塞プロセスが解決されたため、テーパ状先端１３は必要ないが、尿管の腫れが解決した後、回収糸３５は、ステント１１の除去に利用される場合がある。

図７Ａ－７Ｂに示すように、本開示は、第２の保持構造１０６のコイル１１０上のアイレット１３０を有するテーパ状先端１２８を利用することで、ステント１００を単に反転させることによって上記のシナリオのいずれかで利用することができ、二様性の適応を示している。図７Ｂは、アイレット１３０を通る回収糸１３２を示している。回収糸１３２が利用される場合、外科医は、単に標準的な手術室縫合糸を、アイレット１３０を通してステント１００の開口部１３４から引き出す。次に、外科医は、縫合糸自体を結び付けて、回収糸１３２として機能させることができる。

図８は、尿管１８内の閉塞石９５を越えて操作されるテーパ状先端１２８を有する第２の保持構造１０６の配置を示している。この場合、閉塞石９５は後日の第２の処置で治療する必要があるため、回収糸１３２を必要としない。第２の保持構造１０６のテーパ状先端１２８は、閉塞石９５を越えて誘導され、腎盂１４内に配置される。

図９は、尿管鏡操作後のテーパ状先端１２８を備える第２の保持構造１０６の配置を示している。この場合、主な閉塞プロセス（尿管結石９５）が治療され、術後の尿管の腫れが予想されるため、ステント１００は所定の位置に残されている。テーパ状先端１２８は、ステント１００を腎盂１４内に誘導するために必要とされないため、医師は、回収糸１３２を、アイレット１３０を通して、第２の保持構造１０６の端部における開口部１３４から引き出し、テーパ状先端１２８が膀胱２０内に位置するようにステント１００を逆に配置する。このテーパ状先端１２８及びアイレット１３０による二様性の特徴は、分極ステント設計の利点を生かすとともに、上述したように、ステント１００の一端を変更可能なままにすることができる。

尿管ステント１００は、ポリマー、例えば、ポリウレタン、シリコーン、ニチノール、又は他の生体適合性材料を含む生体適合性形状記憶チューブから形成することができる。第１の保持構造１０４上の複数のコイル１０８は、ワイヤ上で真っ直ぐにするか、又は強制的に複数のコイル１０８の所望の向きに真っ向のコイル形状を構成することができる。この位置にあるとき、ステント１００の全部又は一部は、反コイル層１２０でコーティングされ、その結果、ステント１００がその本来の形態であるときに、複数のコイル１０８は完全に真っ直ぐになる。これは、中空の管状部材１０２から伸びる細長い延長部１２２を形成し、反コイル層１２０が除去されるまで、対向のコイルを提示することなく、より長い長さを有さない。

反コイルポリマー１２０は、ポリマー、ポリウレタン、シリコーン、ニチノール、又はコイリングに抵抗する任意の他のタイプの生体適合性材料であってもよい。ステント１００は、ステント１００の配置を容易にするために、薄い外側潤滑性コーティングを含むことができる。また、中空の管状部材１０２の内面も、潤滑性コーティングでコーティングすることができる。また、尿管ステント１００は、尿管部材１０２を通して、様々な位置に形成された一連の排液孔を含むことができ、それにより、尿又は他の流体を尿管部材１０２に導入して、尿管１８内の閉塞物を越えて膀胱２０に輸送することができる。

本明細書に記載のステントは、完全に変更可能な長さを有し、余分のステント材料を切り落とすことができる。これにより、医師は、全ての患者に対して、単一の製品を使用して、理想的な長さのステントを術中に配置することができる。様々な直径を有するステントのみを在庫に備える必要があるため、本発明はまた、病院のステントの在庫を大幅に減少させる。これは、一般的にはほぼ病院が在庫に備えない極端な長さを有する尿管ステントに対応可能となるといった付加的な利点をも有する。

本開示は、尿管で使用されるステント１００に関するものであるが、当業者は、本明細書に開示された構造及び方法が、体の内臓構造から流体をそらすために使用される任意のタイプの排液管に関連し、調整可能な長さが必要な全ての排液管に適用可能であることを認識するであろう。簡単にするために、尿管ステントの形態の主な実施形態が記述され、説明されている。他の潜在的な実施形態には、脳室腹腔シャント、腎瘻チューブ、胃瘻チューブ、胆嚢瘻チューブなどの内臓構造内で使用される他の排液デバイスが含まれる。

本発明の原理は本明細書で説明されてきたが、この説明は例としてのみ行われ、本発明の範囲を限定するものではないことが当業者によって理解されるべきである。本明細書に示され、説明される例示的な実施形態に加え、他の実施形態も本発明の範囲内に含まれる。本発明の主旨を逸脱しない範囲での当業者による改変及び置換は、全て本発明の保護範囲に含まれる。

Claims (17)

1. 管状部材と、
   前記管状部材の一端における第１の保持構造であって、複数のコイルを備え、前記複数のコイルの各々が実質的に同一の直径を有して、ステントのアンカーを提供する、前記第１の保持構造と、
   前記第１の保持構造の前記複数のコイルの外面上に固定された反コイル材料であって、前記反コイル材料は、前記複数のコイルを、前記管状部材の細長い延長部として提示し、前記反コイル材料を取り除くことによって、前記第１の保持構造の前記複数のコイルのうちの少なくとも１つが提示される、前記第１の保持構造の前記複数のコイルの外面上に固定された反コイル材料と、
   前記管状部材の対向の他端における第２の保持構造と、
   前記管状部材と、前記第１の保持構造と、前記第２の保持構造とを通って延びる管腔と、
   を備える、ステント。
2. 取り除き可能な前記反コイル材料上における複数のインデックスを更に備え、
   前記複数のインデックスのそれぞれは、前記第１の保持構造の前記複数のコイルのうちの対応する１つのコイルを画定する、
   請求項１に記載のステント。
3. 前記複数のインデックスのそれぞれは、前記管状部材の前記細長い延長部上の前記反コイル材料内の円周方向の穿孔であって、前記反コイル材料を前記管状部材から剥ぎ取ることを可能にする、
   請求項２に記載のステント。
4. 前記複数のインデックスのそれぞれは、視覚的マーキングである、請求項３に記載のステント。
5. 前記反コイル材料は、前記複数のインデックスのうちの１つから前記管状部材の前記細長い延長部の端部まで取り除かれて、前記第１の保持構造の複数のコイルのうちの少なくとも１つを提示するように適合され、
   前記複数のコイルのうちの１つ又は複数は、所定の位置で切り落とし可能であって、それによって、前記第１の保持構造の前記複数のコイルから少なくとも１つのコイルが取り除かれ、前記第１の保持構造の前記複数のコイルのうちの単一のコイルが提示される、
   請求項４に記載のステント。
6. 前記第２の保持構造を操縦して閉塞物を越えるように適合された、前記第２の保持構造の遠位端と前記遠位端上のテーパ状先端とを更に備える、
   請求項１に記載のステント。
7. 縫合糸を受けるための前記テーパ状先端の遠位端におけるアイレットを更に備える、
   請求項６に記載のステント。
8. 前記コイルの各々は別々の軸の周りを回っている、請求項１に記載のステント。
9. 管状部材と、
   前記管状部材の対向の両端のそれぞれにおける第１の保持構造及び第２の保持構造であって、前記第１の保持構造は複数のコイルを更に備える、前記第１の保持構造及び前記第２の保持構造と、
   前記管状部材と、前記第１の保持構造と、前記第２の保持構造とを通って延びる管腔と、
   前記複数のコイルを、前記管状部材の細長い延長部として提示するように、前記第１の保持構造の前記複数のコイルの外面上に固定された反コイル材料と、
   を備え、
   前記反コイル材料を取り除くことによって、前記第１の保持構造の前記複数のコイルのうちの少なくとも１つが提示される、
   ステント。
10. 前記複数のコイルの各々は、別々の軸の周りを回って、ステントのアンカーを提供する、請求項９に記載のステント。
11. 取り除き可能な前記反コイル材料上における複数のインデックスを更に備え、
    前記複数のインデックスのそれぞれは、前記第１の保持構造の前記複数のコイルのうちの対応する１つのコイルを画定する、
    請求項９に記載のステント。
12. 前記複数のインデックスのそれぞれは、視覚的マーキングである、請求項１１に記載のステント。
13. 前記複数のインデックスのそれぞれは、前記管状部材の前記細長い延長部上の前記反コイル材料内の円周方向の穿孔であって、前記反コイル材料を前記管状部材から剥ぎ取ることを可能にする、
    請求項１１に記載のステント。
14. 前記反コイル材料は、前記複数のインデックスのうちの１つから前記管状部材の前記細長い延長部の端部まで取り除かれて、前記第１の保持構造の複数のコイルのうちの少なくとも１つを提示するように適合され、
    前記複数のコイルのうちの１つ又は複数は、所定の位置で切り落とし可能であって、それによって、前記第１の保持構造の前記複数のコイルから少なくとも１つのコイルが取り除かれ、前記第１の保持構造の前記複数のコイルのうちの単一のコイルが提示される、
    請求項１１に記載のステント。
15. 前記第２の保持構造の遠位端と、前記遠位端上のテーパ状先端とを更に備える、
    請求項９に記載のステント。
16. 縫合糸を受けるための前記テーパ状先端の遠位端におけるアイレットを更に備える、
    請求項１５に記載のステント。
17. 前記複数のコイルの各々は、共通の軸の周りを回って、ステントのアンカーを提供する、請求項９に記載のステント。

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