JP7241917B2 - 再装填可能な止血デバイス用クリップの圧着取付け - Google Patents

Description

本開示は、内視鏡デバイスに関し、詳細には、胃腸管に沿った組織を治療するための内視鏡クリッピング・デバイスに関する。

内視鏡下の胃腸（ＧＩ）手技中に、患者には、ＧＩ管の壁が穿孔される危険があり得る、または手技の一部として、ＧＩ管の壁を閉じる必要があり得る。止血クリップは、管腔の穿孔を閉じると共に、例えば、粘膜／粘膜下の欠陥、出血している潰瘍、動脈、ポリープ、憩室の止血を行うために使用され得る。欠陥の寸法に応じて、複数のクリップが使用され得る。

本開示は、１対のクリップ・アームを含むクリップを備える、組織を治療するための再装填可能なクリッピング・システムに関し、クリップ・アームのそれぞれは、近位端から遠位端へと延び、クリップ・アームの近位端は、開いた構成と閉じた構成の間で移動されるように、カプセルのチャネル内に摺動可能に受け入れられる。カプセルの近位端は、そこから近位方向に延びる複数の接続要素を含み、接続要素のそれぞれは、その近位部分に沿ってフックを含む。アプリケータは、細長い可撓性のある部材、およびその中を通って延びる制御部材を含む。制御部材は、クリップ組立体を開いた構成と閉じた構成の間で移動させるために、クリップ・アームに接続されるように構成された遠位端を含む。細長い可撓性のある部材の遠位端は、ブッシングであって、ブッシングの遠位端へとテーパの付いた第１の傾斜部分と、第１の傾斜部分から近位方向に延びる首部分とを含むブッシングを含む。第１の傾斜部分の近位端は、第１の傾斜部分の内側面と、首部分の外側面の間で延びる凹部により画定されるリップ部を含み、リップ部は、接続要素がその上に圧着されたとき、フックに係合するように構成される。

一実施形態では、ブッシングは、首部分の近位端から近位方向に外側に広がる第２の傾斜面を含むことができる。
一実施形態では、接続要素は、クリップの装填中に、接続要素が、第１の傾斜部分の外側面に沿って近位方向に摺動されたとき、その弾性変形を可能にするように、かつ接続要素に加わる圧縮力が所定の閾値を超えて、接続要素が、ブッシングの第２の傾斜部分に沿って近位方向に、ブッシングがその間から解放可能になる展開された構成に向けて摺動したとき、接続要素の塑性変形を可能にするように構成された金属材料から形成され得る。

一実施形態では、再装填可能なクリッピング・システムは、開いた構成において、クリップをその中に収容するような寸法および形状をした空間と、その空間から近位方向に延び、アプリケータの遠位部分をその中に受け入れるような寸法および形状をした長手方向スロットとを含むカートリッジをさらに備えることができる。

一実施形態では、長手方向スロットは、接続要素が、近位方向にそこを過ぎて移動されたとき、接続要素の遠位部分に係合するように構成された圧着機構を含むことができ、したがって、接続要素のフックが、フックを第１の傾斜部分のリップ部の上に圧着するようにする。

一実施形態では、圧着機構は、遠位端に向けてテーパの付いた傾斜面を含むことができ、したがって、傾斜面が、フックに対して、半径方向内側の力および遠位方向の力を加えて、フックの先端が、リップ部を画定する空洞部内に受け入れられるようにする。

一実施形態では、長手方向スロットは、ブッシングがそれを越えて遠位方向に移動しないようにするためにブッシングの一部に係合するように構成された、その一部に沿った停止部を含むことができる。

一実施形態では、第１および第２の傾斜部分は、ブッシングの実質的に円錐形の部分を画定することができ、一方、首部分はブッシングの円筒形部分に沿って延びる。
一実施形態では、フックは、フックの先端が、遠位方向に向けて延びるように、実質的にＪ形状に沿って延びることができる。

本開示は、１対のクリップ・アームを含むクリップを備える再装填可能なクリップ・デバイスに関し、クリップ・アームのそれぞれは、近位端から遠位端へと延び、クリップ・アームの近位端は、開いた構成と閉じた構成の間で移動されるように、カプセルのチャネル内に摺動可能に受け入れられる。カプセルの近位端は、そこから近位方向に延びる複数の接続要素を含み、接続要素のそれぞれは、その近位部分に沿ったフックを含む。カートリッジは、開いた構成において、クリップをその中に収容するような寸法および形状をした空間と、空間から近位方向に延びる長手方向スロットとを含み、長手方向スロットは、その中でクリップに結合されるアプリケータの遠位部分を受け入れるような寸法および形状をしている。

一実施形態では、接続要素は、カプセルをアプリケータの一部に結合する間に、その弾性変形を可能にするように、かつその上に加えられた力が、所定の閾値を超えたとき、その塑性変形を可能にするように構成された金属材料から形成され得る。

実施形態では、長手方向スロットは、接続要素が、近位方向にそこを過ぎて移動されたとき、接続要素の遠位部分に係合するように構成された圧着機構を含むことができ、したがって、接続要素のフックが、それらの間に受入れ可能なアプリケータの対応する部分の上にフックを圧着するようにする。

実施形態では、圧着機構は、遠位端に向けてテーパの付いた傾斜面を含むことができ、したがって、傾斜面は、フックに対して、半径方向内側の力と遠位方向の力を共に加えるようにする。

一実施形態では、長手方向スロットは、その中に受入れ可能なアプリケータの一部に係合するように構成された、その一部に沿った停止部を含むことができる。
一実施形態では、フックは、フックの先端が遠位方向に向けて延びるように、実質的にＪ形状に沿って延びることができる。

本開示はまた、再装填可能なクリッピング・システムに対するアプリケータにクリップを装填するための方法に関する。アプリケータの遠位部分は、クリップが格納されているカートリッジの長手方向スロットを通して挿入され、長手方向スロットは、クリップを開いた構成で収容するような寸法および形状をしたカートリッジ内の空間で近位方向に延びる。アプリケータの制御部材は、制御部材の拡大された遠位端が、クリップのクリップ・アームの近位端に結合されるまで、カートリッジに対して遠位方向に移動される。クリップのカプセルは、制御部材によりカプセルに対して近位方向に移動され、したがって、カプセルの近位端から近位方向に延びる接続要素は、接続要素のそれぞれの近位端におけるフックが、第１の傾斜部分の近位端を越えて遠位方向に移動されて、その上にスナップ嵌合して予備的な係合を形成するまで、アプリケータのブッシングの第１の傾斜部分の外側面に沿って摺動する。アプリケータは、カートリッジに対して近位方向に引っ張られて、ブッシングに予備的に係合されたカプセルの接続要素が、カートリッジの長手方向スロットに沿って圧着機構へと近位方向に移動され、圧着機構が、フックに係合して、第１の傾斜部分の近位端におけるリップ部の上にフックを圧着するようにする。

実施形態では、アプリケータの遠位部分は、ブッシングの一部が、長手方向スロットの一部に沿って延びる停止部に係合するまで、長手方向スロットを通して挿入される。
実施形態では、圧着機構は、角度の付いた傾斜面として構成され、したがって、接続要素が、それに沿って近位方向に移動されるとき、傾斜面が、フックに対して遠位方向の力と半径方向内側の力を共に加えて、リップ部の上にフックを圧着する。

一実施形態では、リップ部は、第１の傾斜部分の内側面と、第１の傾斜部分から近位方向に延びる首部分の外側面との間で延びる空洞部により画定され、フックの先端は、フックがリップ部の上に圧着されたとき、空洞部内に受け入れられる。

一実施形態では、アプリケータのブッシングは、首部分の近位端から近位方向に外側に広がる第２の傾斜部分を含む。

本開示の例示的な実施形態による再装填可能なクリッピング・システムの一部の斜視横断面図。 図１のシステムによるアプリケータの斜視図。 図１のシステムによるクリップを格納するためのカートリッジの一部の斜視図。 図１のシステムによるアプリケータにクリップを装填する前のカートリッジ内のカプセルおよびブッシングの側面図。 図１のシステムによるクリップを装填する間に、ブッシング上で近位方向に引っ張られたカプセルの側面図。 図１のシステムによるクリップを装填する間に、互いに予備的に係合するカプセルおよびブッシングの一部の拡大された側面図。 図１のシステムによるクリップを装填する間に、カートリッジの圧着機構に係合するカプセルの接続要素の拡大された側面図。 図１のシステムによるクリップを装填する間に、ブッシングの一部の上に圧着される接続要素の拡大された側面図。 図１のシステムによるカートリッジから引き出された、組み立てられたクリップおよびアプリケータを示す図。

本開示は、以下の記述および添付図面を参照すればさらに理解され得る、ここで、同様の要素は、同じ参照符号を用いて参照される。本開示は、クリッピング・システムに関し、詳細には、再装填可能な内視鏡クリッピング・システムに関し、クリップは、内視鏡手技の前にアプリケータの遠位端に装填され得る。クリップが、体内の望ましい標的領域に展開された後、アプリケータは、新しいクリップで再装填され得る。残存部分（例えば、クリップを展開したとき体内に残される部分）は、概して、体から自然に消えるが、残存部分が、閉じた後、大きな欠陥部に捕捉された状態に留まるおそれもある。

本開示の例示的な実施形態は、所望に応じて、組織をクリップするために、開いた構成と閉じた構成の間で移動するように、カプセル内で摺動可能なクリップ・アームを含むクリップを備える。カプセルの近位端は、そこから近位方向に延び、かつカートリッジにおける圧着機構によりアプリケータの一部の上に圧着されるように構成された１対の接続要素を含み、カートリッジは、クリップをアプリケータに装填する前に、クリップを保持し、かつ格納する。クリップとアプリケータの間の圧着接続は、アプリケータとの直接解放可能な接続を容易にし、それは、クリップを展開したとき、残存部分に対する可能性を最小化する、またはなくす。本明細書で使用される近位および遠位という用語は、それぞれ、デバイスのユーザに向けた方向、および離れる方向を指すように意図されることが、当業者であれば理解されよう。

図１から図９で示されるように、再装填可能なクリッピング・システム１００は、体内の標的組織をクリップするために、システム１００を体内に挿入する前に、アプリケータ１０４に装填されるように構成されたクリップ１０２を備える。クリップ１０２は、１対のクリップ・アーム１０６を含み、その近位端１１０は、カプセル１０８内に摺動可能に受け入れられ、クリップ・アーム１０６が、クリップ・アーム１０４の遠位端１１２が、互いに分離される開いた構成と、遠位端１１２が組織を把持するために互いに向けて引っ張られる閉じた構成との間で移動できるようにする。カプセル１０８の近位端１１４は、そこから近位方向に延び、かつアプリケータ１０４にクリップ１０２を装填する間に、例えば、アプリケータ１０４のブッシング１１８の上に圧着されるように構成された１対の接続要素１１６を含む。

アプリケータ１０４の中にクリップ１０２を装填する前に、クリップ１０２は、圧着機構１４６を含むカートリッジ１２４に格納され、したがって、アプリケータ１０４の遠位部分が、カートリッジ１２４の中に挿入されたとき、カプセル１０８は、アプリケータ１０４の圧着機構１４６が、接続要素１１６に係合して、ブッシング１１８の一部の上に接続要素１１６を圧着するまで、ブッシング１１８の上を近位方向に引っ張られ得る。クリップ１０２の装填中に、アプリケータ１０４の制御部材１２０の拡大された遠位端１２２はまた、クリップ・アーム１０６に係合され、したがって、カプセル１０８に対する制御部材１２０の長手方向移動は、クリップ１０２を開いた構成と閉じた構成の間で移動させる。

以下でさらに詳細に述べられるように、所望のように標的組織がクリップされた後、システム１００のユーザ（例えば、医師）が、展開プロセスを開始し、その場合、接続要素１１６に対して圧縮負荷が加えられ、接続要素１１６を、ブッシング１１８がそこから解放される展開された構成に向けて、カプセル１０８の中心線から離れるように移動させる。展開された構成では、接続要素１１６は、ブッシング１１８をそこから解放するように、破損することなく、塑性変形され、したがって、クリップ１０２の展開は、体内に何らかの残存部分を残すことはない。アプリケータ１０４は、クリップ１０２を展開した後、新しいクリップ１０２がアプリケータ１０４に装填され得るように構成され、したがって、同じアプリケータ１０４が、体内の標的組織の第２の部分に新しいクリップ１０２を送達するために使用され得る。この実施形態による各クリップ１０２は、カートリッジ１２４内に格納され、それは、アプリケータ１０４にクリップ組立体１０２を装填しやすくする。

図１で示されるように、クリップ１０２は、１対のクリップ・アーム１０６を含み、その近位端１１０は、この実施形態では、カプセル１０８内に摺動可能に受け入れられるヨーク１２６を介して互いに接続される。この実施形態では、クリップ・アーム１０６は、開いた構成に向けて付勢され、したがって、カプセル１０８によって制約されないとき、クリップ・アーム１０６は、その自然な付勢下で、開いた構成へと移動し、その場合、クリップ・アーム１０６の遠位端１１２は、その間に組織を受け入れるように互いに離れて広がる。クリップ・アーム１０６が、カプセル１０８の中に引き込まれたとき、カプセル１０８は、クリップ・アーム１０６を制約し、遠位端１１２を共に保持して、組織がそれらの間で把持され得るようにする。ヨーク１２６は、カプセル１０８内で長手方向に摺動可能であり、クリップ・アーム１０６を、開いた構成と閉じた構成の間でカプセル１０８に対して近位方向および遠位方向に移動させる。

クリップ・アーム１０６のそれぞれは、ヨーク１２６に接続された近位端１１０から、遠位端１１２まで延びる。クリップ・アーム１０６の一方または両方の遠位端１１２は、他方のクリップ・アーム１０６に向けて側方内側に延びた先端を含むことができ、先端は、例えば、歯、突起、スパイク、または遠位端１１２の間で組織を把持するように構成された他の構造を含む。クリップ・アーム１０６の一方または両方はまた、クリップ・アーム１０６により、所望のように標的組織が把持された後、クリップ・アーム１０６を組織把持構成に固定するように構成された固定機構を含むことができる。一実施形態では、クリップ・アーム１０６の一方または両方は、クリップ・アーム１０６が、所定の距離だけカプセル１０８の中に引き込まれたとき、カプセル１０８の一部に係合するように構成された、そこから側方外側に延びる固定タブを含む。例えば、固定タブは、組織把持構成において、カプセル１０８に対してクリップ・アーム１０６を固定するために、カプセル１０８の壁の中に、またはそれを通して側方に延びる、対応する寸法、形状で配置された固定窓内に受け入れられ得る。

ヨーク１２６は、クリップ・アーム１０６の近位端１１０に接続され、かつ制御部材１２０の拡大された遠位端１２２に接続されるように構成される。この実施形態では、ヨーク１２６は、所定の閾値を超える力を受けたとき、破損または分離するように構成された点１３２において互いに接続される近位部分１２８および遠位部分１３０を含む。例えば、点１３２は、十分な力がそれに加えられたとき、破損する、またはその他の形で結合が解除される溶接、減少させた直径部分、または接着剤を含むことができる。遠位部分１３０は、クリップ・アーム１０６が、互いに対して定位置に保持されるように、例えば、そこから延び、かつクリップ・アーム１０６の近位部分を通って延びる対応する寸法および形状をした開口部内に受け入れられる１対の突起部などにより、クリップ・アーム１０６の近位部分に係合するように構成される。

近位部分１２８は、制御部材１２０の拡大された遠位端１２２に係合するように構成される。一実施形態では、近位部分１２８は、拡大された遠位端１２２を受け入れるような寸法および形状をした空洞部１３４と、空洞部１３４からヨーク１２６の近位端１３８へと近位方向に延びる長手方向スロット１３６とを含む。長手方向スロット１３６は、拡大された遠位端１２２から近位方向に延びる制御部材１２０の一部を受け入れるような寸法および形状をしている。一実施形態では、近位端１３８における長手方向スロット１３６の開口部は、その遠位端に向けてテーパの付いた角度面１４０を含み、クリップ１０２をアプリケータ１０４に装填する間に、拡大された遠位端１２２を、長手方向スロット１３６を通して遠位方向に空洞部１３４の中へ挿入しやすくする。空洞部１３４および長手方向スロット１３６は、拡大された遠位端１２２が、スロット１３６を通って空洞部１３４の中へと押し込まれた後、スロット１３６は直径が収縮して、拡大された遠位端１２２が、そこから近位方向に抜かれないように構成される。したがって、カプセル１０８に対する制御部材１２０の長手方向の移動は、クリップ・アーム１０６を開いた構成と閉じた構成の間で移動させる。

カプセル１０８は、近位端１１４から遠位端１４２まで長手方向に延び、またその中を通って長手方向に延びるチャネル１４４を含む。チャネル１４４は、ヨーク１２６およびクリップ・アーム１０６をその中に摺動可能に受け入れるような寸法および形状をしている。上記で述べたように、この実施形態のカプセル１０８はまた、クリップ・アーム１０６の対応する固定機構（例えば、固定タブ）に係合するための固定構造（例えば、固定窓）を含む。カプセル１０８は、接続要素１１６を含み、接続要素１１６は、初期構成では、互いに対して実質的に正反対に対向するように、近位端１１４から近位方向に延びる。カプセル１０８が、２つの接続要素１１６を含むものとして示され、かつ述べられているが、カプセル１０８は、２つ以上の接続要素を含むことができ、また別の実施形態によれば、例えば、その周辺付近に近位端１１４から近位方向に延びる４つの接続要素１１６を含み得ることが当業者であれば理解されよう。

当業者であれば理解されるように、これらの接続要素１１６は、任意の望ましいパターンでカプセル１０８の円周付近に分布され得るが、概して、その周囲に等しく分散される。接続要素１１６のそれぞれの遠位部分１４８は、カプセル１０８の長手方向軸から離れて、カプセル１０８の長手方向軸に対してある角度で延びる、すなわち、カプセル１０８の長手方向軸から離れて広がる。接続要素１１６のそれぞれの近位部分１５０は、ブッシング１１８の対応する部分に係合するように構成されたフック１５２を含む。以下でさらに詳細に述べるように、近位部分１５０は、フック１５２が、ブッシング１１８の対応する部分に係合するように、ブッシング１１８の上に圧着される。一実施形態では、フック１５２の近位部分は、フック１５２の先端１５４が、遠位方向に向けて延びるように、実質的にＪ形の曲線に沿って延びる。

図２で示されるように、アプリケータ１０４は、例えば、標的組織のクリッピング中に、体外に留まるハンドル部分１５８に接続された近位端から、例えば、アプリケータ１０４をクリップ１０２に接続するためのブッシング１１８を含む遠位端へと延びるカテーテルなどの可撓性のある部材１５６を含む。制御部材１２０は、クリップ１０２がアプリケータ１０４に装填された後、クリップ１０２の移動を制御するための作動器を含むハンドル部分１５８に接続された近位端から、可撓性のある部材１５６を通って、拡大された遠位端１２２へと延びる。

この実施形態では、ブッシング１１８は、可撓性のある部材１５６の遠位端に接続され、かつカプセル１０８の接続要素１１６によりクリップ１０２に接続されるように構成される。ブッシング１１８は、近位端１６０から、遠位端１６２へと延び、かつその中を通って延びるチャネル１６４を含む。近位端１６０は、可撓性のある部材１５４の遠位端に接続されるが、遠位端１６２は、接続要素１１６に係合するように構成される。ブッシング１１８が、カプセル１０８に結合されると、ブッシング１１８のチャネル１６４は、カプセル１０８のチャネル１４４と実質的に位置合わせされる。ブッシングは、クリップ１０２をアプリケータ１０４に装填する間に、接続要素１１６に係合するように構成された第１の傾斜部分１６６と、クリップ１０２の展開中に、ブッシング１１８からカプセル１０８の分離を容易にする第２の傾斜部分１６８とを含む。第１および第２の傾斜部分１６６、１６８は、この実施形態では、首部分１７０を介して互いに接続される。第１および第２の傾斜部分１６６、１６８は、ブッシング１１８の周辺で延び、また一実施形態では、ブッシング１１８の実質的に円錐部分を形成する。首部分１７０は、ブッシング１１８の実質的に円筒部分に沿って、第１の傾斜部分１６６から近位方向に、第２の傾斜部分１６８の遠位端へとブッシング１１８の周辺で同様に延びる。

第１の傾斜部分１６６の外側面１７２は、接続要素１１６の間で、ブッシング１１８の受入れを容易にするために、遠位端１６２へとテーパが付いている。第１の傾斜部分１６６は、その近位端にリップ部１７４を含み、リップ部１７４は、第１の傾斜部分１６６の内側面と、首部分１７０の外側面１７６との間に形成された空間により画定される。リップ部１７４を形成する第１の傾斜部分１６６の一部は、遠位端１６２よりも大きな直径を有し、したがって、クリップ１０２の装填中に、カプセル１０８が、ブッシング１１８に対して近位方向に引っ張られると、フック１５２が、第１の傾斜部分１６６の外側面１７２に沿って摺動し、接続要素１１６が、それらの間で第１の傾斜部分１６６に適合するように弾性的に変形する。フック１５２が、近位方向にリップ部１７４を過ぎて移動した後、接続要素１１６は、半径方向内側にスナップ嵌合し、その最初の構成に戻る。

この構成では、フック１５２および第１の傾斜部分１６６は、フック１５２の先端１５４が、リップ部１７４の縁１７６に当接する予備的な係合を形成する。さらに以下で詳細に述べられるように、カプセル１０８およびブッシング１１８がこの予備的な係合を形成した後、アプリケータ１０４およびクリップ１０２をカートリッジ１２４の外へと引っ張ることは、カートリッジ１２４の圧着機構１４６を、接続要素１１６の近位部分１５０と係合させて、フック１５２が、第１の傾斜部分１６６のリップ部１７４の上に圧着され、クリップ１０２をアプリケータ１０４に装填させるようにする。フック１５２が、リップ部１７４の上に圧着された後、クリップ１０２は、展開されるまで、アプリケータ１０４のブッシング１１８に結合された状態に留まる。

第２の傾斜部分１６８は、首部分１７０から近位方向に延びて、そこから外側に広がり、第２の傾斜部分１６８の近位端１７８が、首部分１７０と、リップ部１７４を含む第１の傾斜部分１６６の部分との両方よりも大きな直径を有する。クリップ１０２が、所望の標的組織の上にクリップされた後、クリップ・アーム１０６が、閉じた構成の状態で、カプセル１０８に対して固定されるまで（例えば、クリップ・アーム１０６の固定タブが、カプセル１０８の固定窓内に受け入れられることにより）、制御部材１２０は、カプセル１０８に対して近位方向に引っ張られる。この時点の後に、制御部材１２０をさらに近位方向に移動することは、カプセル１０８をブッシング１１８に対して近位方向に引っ張ることになり、したがって、十分な圧縮力が、接続要素１１６に加えられたとき、フック１５２は、第２の傾斜部分１６６に沿って近位方向に摺動して、カプセル１０８の長手方向軸から離れる方向に、展開した構成に向けて接続要素１１６を移動させる。接続要素１１６は、ブッシング１１８との係合から外れて展開した構成に向けて塑性変形され、したがって、ブッシング１１８は、体内に何らかの残存部分を残すことなく、カプセル１０８の接続要素１１６との間から近位方向に外され得る。

一実施形態では、接続タブ１１６は、第１の傾斜部分１６６と接続要素１１６の予備的な係合を達成するのに必要なわずかな弾性変形を可能にするように選択された金属から形成され、それは、クリップ１０２の展開中に塑性的に変形することになる。接続要素１１６は、例えば、焼鈍または加工硬化（スタンピング、引き抜き、押し出しなどにより）され得るステンレス鋼などの金属から形成され、したがって、ブッシング１１８の上に圧着されると、何らかの変形を生ずることなく、クリップ１０２が開いた構成と閉じた構成の間で移動する負荷に耐えることになる。しかし、接続要素１１６に対して十分な圧縮力が加えられた後、接続タブ１１６は、展開された構成に向けて塑性変形するようになる。

アプリケータ１０４に装填される前に、本実施形態のクリップ１０２は、アプリケータ１０４にクリップ組立体１０２の装填を容易にするように構成されたカートリッジ１２４に格納される。カートリッジ１２４は、図３で示されるように、ベース１２５および蓋（示されていない）を含む格納容器として構成され、その内部において、クリップ１０２を収容するような寸法および形状をした空間１８０が画定される。図３は、容器１２４のベース１２５だけを示しているが、対応する蓋がベース１２５に結合されて、クリップ１０２を完全に封入することに留意されたい。この実施形態では、クリップ１０２は、開いた構成でカートリッジ１２４内に格納される。長手方向スロット１８２が、空間１８０から近位方向に延びており、それを通して、アプリケータ１０４の遠位部分が挿入されて、クリップ組立体１０２に結合され、それは、以下でさらに詳細に述べられる。

この実施形態では、図４で示されるように、長手方向スロット１８２は、ブッシング１１８が、それを越えて遠位方向に移動されることができないように、第２の傾斜部分１６８の近位端１７８に係合するような寸法の肩部１８４として構成された停止部を含む。圧着機構１４６は、長手方向スロット１８２内で、肩部１８４の直ぐ遠位に位置する。この実施形態では、圧着機構１４６は、傾斜面１８６が、カプセル１０８の長手方向軸に対して傾くように、肩部１８４から、遠位方向外側に広がる傾斜面１８６として構成される。傾斜面１８６の近位端１８８における長手方向スロット１８２の断面積（例えば、直径）は、傾斜面１８６の遠位端１９０における断面積（例えば、直径）よりも小さく、したがって、近位端１８８は、長手方向スロット１８２の中に、その中心線に向けて突き出しており、接続要素１１６に対する圧着を提供する。

アプリケータ１０４にクリップ１０２を装填する間、ブッシング１１８を含むアプリケータ１０４の遠位部分は、第２の傾斜部分１６８の近位端１７８が肩部１８４に当接し、ブッシング１１８がそれを越えて移動しないようにするまで、カートリッジ１２４の長手方向スロット１８２を通して挿入される。一実施形態では、制御部材１２０は、次いで、制御部材１２０の拡大された遠位端１２２が、遠位方向にブッシング１１８を過ぎて延びてヨーク１２６に係合するまで、可撓性のある部材１５６に対して遠位方向に移動される。制御部材１２０がヨーク１２６内に接続されると、制御部材１２０は、可撓性のある部材１５６に対して近位方向に引っ張られて、クリップ１０２を閉じた構成へと移動する。閉じた構成になった後、制御部材１２０の続けて行われる近位の動きは、図５で示されるように、カプセル１０８の近位端１１４における接続要素１１６が、第１の傾斜部分１６６の上に近位方向に移動されるまで、カートリッジ１２４に対して近位方向にカプセル１０８を移動させる。

別の実施形態では、肩部１８４は、ユーザが、ブッシング１１８に接続要素１１６を直接係合させ、次いで、クリップをブッシング１１８に完全に圧着するために、組立体全体を最終的にカートリッジ１２４から外す前に、制御部材１２０をヨーク１２６と係合させるように配置され得る。接続要素１１６のそれぞれのフック１５２は、第１の傾斜部分１６６の外側面１７２に沿って近位方向に摺動し、フック１５２が近位方向にリップ部１７４を過ぎて移動するまで、第１の傾斜部分１６６に適合するように弾性変形し、リップ部１７４を過ぎた時点で、接続要素１１６はその初期構成へと復元する。特に、フック１５２は、図６で示されるように、第１の傾斜部分１６６の上にスナップ嵌合されて、図６で示されるように、リップ部１７４に係合するフック１５２との予備的な係合を形成し、フック１５２の先端１５４は、リップ部１７４の縁部１７６に係合する。

第１の傾斜部分１６６の上にフック１５２をスナップ嵌合させることは、ユーザが、カプセル１０８およびブッシング１１８が予備的な係合を形成したことに気が付くように、触知可能なフィードバックをユーザに提供する。ユーザは、次いで、アプリケータ１０４全体をカートリッジ１２４に対して近位方向に引っ張ることができ、したがって、カプセル１０８がまた、接続要素１１６の近位部分１５０が圧着機構１４６に係合するまで、カートリッジ１２４の長手方向スロット１８２を通して近位方向に引っ張られる。特に、遠位部分のフック１５２は、図７で示されるように、傾斜面１８６に沿って近位方向に摺動され、したがって、圧着機構１４６は、半径方向内側の力と、遠位方向の力を共にフック１５２に与え、図８で示されるように、第１の傾斜部分１６６のリップ部１７４の上にフック１５２を圧着する。

例えば、フック１５２の先端１５４は、首部分１７０の外側面と、傾斜部分１６６の内側面の間に画定された空間内に受け入れられ得る。接続要素１１６の近位部分１５０の残りの部分は、リップ部１７４の外側面に押し付けられて、クリップ１０２の開閉する負荷に耐える圧着接続を形成する。クリップ１０２が、接続要素１１６の圧着によりアプリケータに装填された後、図９で示されるように、アプリケータ１０４のさらなる近位の動きが、ブッシング１１８およびカプセル１０８を、近位方向に圧着機構１４６を過ぎて移動させて、組み立てられたクリップ１０２およびアプリケータ１０４が、カートリッジ１２４から取り外され得る。

使用する場合、クリップ１０２がアプリケータ１０４に装填された後、閉じた構成にあるクリップ１０２は、例えば、内視鏡の作業チャネルを介して、標的組織に隣接する位置へと、体内に挿入される。クリップ１０２が標的組織に達すると、クリップ１０２は、開いた構成に向けて移動されて、クリップ・アーム１０６の遠位端１１２の間に標的組織を受け入れる。クリップ１０２は、標的組織が、所望するようにクリップ・アーム１０６の間にクリップされるまで、開いた構成と閉じた構成に間で移動され得る。クリップ１０２が、所望するように組織をクリップする閉じた構成になった後、制御部材１２０は、クリップ・アーム１０６の固定機構が、カプセル１０８の対応する固定構造に係合し、閉じた構成で、カプセル１０８に対してクリップ・アーム１０６を固定するまで、（例えば、ハンドル部分１５８の作動器により）カプセル１０８に対して近位方向に移動される。

アプリケータ１０４からクリップ１０２を解放するために、カプセル１０８が、ブッシング１１８に対して近位方向に引っ張られて、接続要素１１６に対する圧縮負荷が所定の閾値を超え、接続要素１１６を、特にフック１５２をリップ部１７４から係合解除させ、第２の傾斜部分１６８に沿って近位方向に摺動させるまで、制御部材１２０は、さらに近位方向に引っ張られる。第２の傾斜部分１６８に沿ってフック１５２を摺動させることは、接続タブ１１６を塑性変形させ、したがって、それらが、ブッシング１１８との係合が外れて、カプセル１０８の長手方向軸から遠くに、さらに半径方向外側の位置に留まるようにする。ブッシング１１８は、接続要素１１６の間から近位方向に引き抜かれて、標的組織をクリップしている場所にクリップ１０２を残す。

ユーザは、ヨーク１２６が、点１３２において破損し、壊れ、またはその他の形で分離するまで、制御部材１２０に対して近位の力を加え続けて、クリップ・アーム１０６を、またそれにより、クリップ１０２を、制御部材１２０から解放し、クリップ１０２が標的組織上で閉じられた状態に固定する。制御部材１２０およびヨーク１２６の近位部分１２８を含むアプリケータ１０４全体は、次いで、体から近位方向に引き抜かれることができ、クリップ１０２を標的組織上にクリップされた状態で残す。そのようにすることが望ましい場合、新しいクリップ１０２が、前述のものと同様な方法で、アプリケータ１０４に装填されることができ、したがって、システム１００は、次いで、組織の第２の部分をクリップするために使用され得る。このプロセスは、必要に応じて、または所望に応じて何度も、同じアプリケータ１０４を使用して繰り返されてもよい。

接続要素１１６は、ブッシング１１８の一部に係合するために、カプセル１０８から近位方向に延びるものとして述べられ、かつ示されているが、当業者であれば、接続要素１１６は、クリップのカプセルの対応する部分に係合するために、アプリケータのブッシングから遠位方向に同様に延びることもできることが理解されよう。代替的に、圧着可能な接続要素を含む結合器が、カプセルまたはブッシングのいずれかに取り付けられて、カプセルまたはブッシングの他方の対応する部分の上に圧着され得る。

本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に様々な変更がなされ得ることが当業者には明らかであろう。

Claims (9)

1. 組織を治療するための再装填可能なクリッピング・システムであって、
   １対のクリップ・アームを含むクリップであって、前記クリップ・アームのそれぞれは、近位端から遠位端へと延び、前記クリップ・アームの近位端は、開いた構成と閉じた構成の間で移動されるように、カプセルのチャネル内に摺動可能に受け入れられ、前記カプセルの近位端は、該カプセルの近位端から近位方向に延びる複数の接続要素を含み、前記接続要素のそれぞれは、該接続要素のそれぞれの近位部分に沿ってフックを含む、クリップと、
   細長い可撓性のある部材、および該細長い可撓性のある部材の中を通って延びる制御部材を含むアプリケータであって、前記制御部材は、クリップ組立体を前記開いた構成と前記閉じた構成の間で移動させるために前記クリップ・アームに接続されるように構成された遠位端を含み、前記細長い可撓性のある部材の遠位端は、ブッシングであって、前記ブッシングの遠位端へとテーパの付いた第１の傾斜部分、および前記第１の傾斜部分から近位方向に延びる首部分を含むブッシングを含み、前記第１の傾斜部分の近位端は、前記第１の傾斜部分の内側面と、前記首部分の外側面の間で延びる凹部により画定されるリップ部を含み、前記リップ部は、前記接続要素が前記リップ部の上に圧着されたとき、前記フックに係合するように構成される、アプリケータとを備え、
   前記接続要素は、該接続要素に加わる圧縮力が所定の閾値を超えて、前記接続要素が、前記ブッシングの第２の傾斜部分に沿って近位方向に、前記ブッシングが前記接続要素同士の間から解放可能になる展開された構成に向けて摺動したとき、塑性変形するように構成されている再装填可能なクリッピング・システム。
2. 前記第２の傾斜部分は、前記首部分の近位端から近位方向に外側に広がる、請求項１に記載のシステム。
3. 前記接続要素は、前記クリップの装填中に、前記接続要素が前記第１の傾斜部分の外側面に沿って近位方向に摺動されたとき、前記接続要素の弾性変形を可能にするように構成された金属材料から形成される、請求項１または２に記載のシステム。
4. カートリッジをさらに備え、
   該カートリッジは、前記開いた構成において、前記クリップを前記カートリッジの中に収容するような寸法および形状をした空間と、長手方向スロットとを含み、
   該長手方向スロットは、前記空間から近位方向に延び、前記アプリケータの遠位部分を前記長手方向スロットの中に受け入れるような寸法および形状をしている、請求項１乃至３のいずれか１項に記載のシステム。
5. 前記長手方向スロットは圧着機構を備え、該圧着機構は、前記接続要素が、近位方向に前記圧着機構を過ぎて移動されたとき、前記接続要素の遠位部分に係合するように構成されており、したがって、前記接続要素の前記フックは、前記第１の傾斜部分の前記リップ部の上に前記フックを圧着するようにする、請求項４に記載のシステム。
6. 前記圧着機構は、遠位端に向けてテーパの付いた傾斜面を含み、したがって、前記傾斜面は、前記フックに対して、半径方向内側の力および遠位方向の力を加えて、前記フックの先端が、前記リップ部を画定する空洞部内に受け入れられるようにする、請求項５に記載のシステム。
7. 前記長手方向スロットは該長手方向スロットの一部に沿った停止部を含み、該停止部は、前記ブッシングが前記停止部を越えて遠位方向に移動しないようにするために前記ブッシングの一部に係合するように構成されている、請求項４乃至６のいずれか１項に記載のシステム。
8. 前記第１の傾斜部分および前記第２の傾斜部分は、前記ブッシングの円錐形の部分を画定するが、前記首部分は、前記ブッシングの円筒形部分に沿って延びる、請求項１乃至７のいずれか１項に記載のシステム。
9. 前記フックは、前記フックの先端が、遠位方向に向けて延びるように、Ｊ形状に沿って延びる、請求項１乃至８のいずれか１項に記載のシステム。

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