JP7225346B2 - 軸方向に拡張可能な駆動リボンを有する医療用送達デバイス - Google Patents

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Description

本開示は、注射デバイスなどの医療用送達デバイスに関する。
従来の注射デバイスは、多くの場合、患者に薬剤を注射するために使用される。例えば
、インスリンを収容している使い捨てカートリッジを利用する注射ペンは、糖尿病患者に
よく使用される。そのようなペンは、一般に、カートリッジ内のピストンに作用する細長
ロッドを含む。ロッドがピストンを前進させると、薬剤が針を通じて患者に投与される。
ロッドがカートリッジ内に前進する限界に到達したときを含む注入プロセス全体を通じ
て、ロッドは、カートリッジから外向きに突出してペン内の駆動機構に係合する必要があ
る。ロッドはまた、ロッドが薬剤によって満たされた新たなカートリッジ内に挿入される
ことができるように、完全に格納された状態でペン内に収納される必要もある。その結果
、従来の注射ペンは、一般に細長く、注射ペンの長さは、薬剤が収容されるカートリッジ
バレルの長さの2倍を超える。同様に、ペン型ではない詰め替え可能な注射デバイスの場
合、デバイスの長さは、一般に、薬剤が収容されるカートリッジバレルの長さの2倍を超
える。
そのような注射デバイスが使用され、一日を通して異なる時間に薬剤を自己投与する場
合、注射デバイスは、ユーザによって容易に携帯されることが望ましい。例えば、糖尿病
患者は、注射デバイスを使用してインスリンを自己投与し、デバイスをそれらとともに一
日中携帯することが多い。従来の注射ペンおよび類似のデバイスは、携帯可能であるよう
に十分に小さいが、そのようなデバイスの長さは、多くの場合、デバイスの輸送を不便に
する。
本開示の実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、薬剤を保持し且つ出口を画定する容
器本体を有する容器とともに使用するために提供される。容器は、容器本体内に配置され
たピストンを含み、容器本体内でのピストンの前進は、出口を介した薬剤の放出を可能に
する。送達デバイスは、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングと結
合され且つ容器内でピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを含む。駆
動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは
、駆動軸を中心に格納構成と拡張構成との間で漸進的に移動可能である。格納構成の駆動
リボンの格納された部分は、スパイラルを画定し、拡張構成の駆動リボンの拡張された部
分は、ヘリックスを画定する。スラスト部材は、駆動リボンと係合し、駆動リボンおよび
ハウジングに対して回転可能である。スラスト部材の回転に応答して、駆動リボンは、ハ
ウジングまたはコンテナに対していかなる回転もすることなく、格納構成と拡張構成との
間で移動可能である。例示的なデバイスの他の実施形態が提供される。
他の実施形態では、薬剤送達デバイスは、容器と結合するように適合されたハウジング
と、ハウジングと結合され且つ容器内でピストンを前進させるように適合された駆動アセ
ンブリとを含む送達デバイスを含む。駆動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を
有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、格納構成と拡張構成とを有する。格納構成の駆
動リボンの格納された部分は、スパイラルを画定し、拡張構成の駆動リボンの拡張された
部分は、ヘリックスを画定する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成に漸進的に移動可
能である。格納構成から拡張構成への駆動リボンの動きは、駆動軸を画定する。駆動機構
は、駆動リボンと動作可能に結合され、駆動軸と平行な二次軸を画定する。駆動機構は、
駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させる
さらに他の実施形態では、薬剤送達デバイスは、容器と結合するように適合されたハウ
ジングと、ハウジングと結合され且つ容器内でピストンを前進させるように適合された駆
動アセンブリとを含む送達デバイスを含む。駆動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁
部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、格納構成および拡張構成を有し、格納構
成の駆動リボンの格納された部分は、スパイラルを画定し、拡張構成の駆動リボンの拡張
された部分は、ヘリックスを画定する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成に漸進的に
移動可能であり、容器本体内で前記ピストンを前進させる。格納構成から拡張構成への駆
動リボンの動きは、駆動軸を画定する。遠位縁部分および近位縁部分の一方は、複数の縁
突起を画定し、遠位縁部分および近位縁部分の他方は、駆動リボンが拡張構成にあるとき
に、対応する縁突起を連動して受容するように構成された複数の開口部を画定する。
さらに他の実施形態では、薬剤送達デバイスは、駆動モジュールおよびカセットを含む
。駆動モジュールは、モジュールハウジング、モジュールハウジング内に配置されたモー
タ、およびモータのシャフトに動作可能に結合された駆動ギアを含む。カセットは、モジ
ュールハウジングに結合するように構成されたカセットハウジングを含む。カセットは、
薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体と、容器本体内に配置されたピストンとを含む
。駆動リボンは、漸進的に軸方向に拡張可能であり、容器本体内でピストンを前進させて
、出口を介して薬剤を放出する。スラスト部材は、駆動ギアと動作可能に結合された駆動
ギア要素を含む。スラスト部材は、駆動リボンと係合し、駆動リボンを拡張または格納さ
せるように移動可能である。
本開示の上述したおよび他の特徴、ならびにそれらを達成する手法は、本開示の実施形
態の以下の記載を添付の図面と併せて参照することによってより明らかになり、本発明は
、よりよく理解されるであろう。
図1は、駆動リボンを回転させることなく軸方向に拡張可能な例示的な駆動リボンの概略斜視図である。
図2は、それが軸方向に拡張されるときに回転する他の例示的な駆動リボンの概略斜視図である。
図3は、それが軸方向に拡張されるときに回転する他の駆動リボンの概略斜視図である。
図4は、例示的な駆動リボンの部分分解図である。
図5は、図4の駆動リボンの詳細図である。
図6は、図4の駆動リボンの他の詳細図である。
図7は、リボンが広げられた他の駆動リボンの図である。
図8は、図7の駆動リボンの詳細図である。
図9は、図7の駆動リボンの端面図である。
図10は、拡張するときに回転しない駆動リボンを有する例示的な駆動アセンブリの概略端面図である。
図11は、図10の駆動アセンブリの他の概略図である。
図12は、拡張するときに回転しない例示的な駆動リボンの概略端面図である。
図13は、図12の駆動リボンを有する駆動アセンブリの概略側面図である。
図14は、非回転駆動リボンを有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
図15は、図14の駆動リボンを有する例示的な駆動アセンブリの概略側面図である。
図16は、非回転駆動リボンを有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
図17は、図16の駆動アセンブリの概略側面図である。
図18は、細長リブを有する駆動リボンの概略端面図である。
図19は、分離されたポストを有する駆動リボンの概略端面図である。
図20は、非回転駆動リボンを有する例示的な駆動アセンブリの概略側面図である。
図21は、非回転駆動リボンを有する他の駆動アセンブリの概略側面図である。
図22は、軸方向に拡張するときに回転する駆動リボンを含む例示的な駆動アセンブリの概略端面図である。
図23は、軸方向に拡張するときに回転する駆動リボンを含む他の駆動アセンブリの概略端面図である。
図24は、図23の駆動アセンブリの概略側面図である。
図25は、駆動リボンを回転させるための内部ギア駆動装置を有する駆動アセンブリの概略端面図である。
図26は、駆動リボンを回転させるための内部ギア駆動装置を有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
図27は、駆動リボンを回転させるための外部ギア駆動装置を有する駆動アセンブリの概略端面図である。
図28は、駆動リボンを回転させるための外部ギア駆動装置を有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
図29は、図28の駆動アセンブリの概略側面図である。
図30は、外部ベルト駆動装置を有する駆動アセンブリの概略端面図である。
図31は、駆動リボンを回転させるための複数の外部ギアを有する駆動アセンブリの概略端面図である。
図32は、駆動リボンを回転させるための複数の外部ギアを有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
図33は、図32の駆動アセンブリの概略側面図である。
図34は、外部ウォームギア駆動装置の概略端面図である。
図35は、他の外部ウォームギア駆動装置の概略端面図である。
図36は、外部リブを有する駆動リボンの概略端面図である。
図37は、外部スロットを有する駆動リボンの概略端面図である。
図38は、外部スロットおよびキー駆動装置を有する駆動リボンを有する駆動アセンブリの概略端面図である。
図39は、図38の駆動アセンブリの概略側面図である。
図40は、外部スロットおよびキー駆動装置を有する駆動リボンを有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
図41は、図40の駆動アセンブリの概略側面図である。
図42は、駆動リボンの格納された部分がボビンによって駆動される駆動アセンブリの概略側面図である。
図43は、往復駆動部材を有する駆動アセンブリの概略端面図である。
図44は、ウォームギアを有する駆動アセンブリの概略斜視図である。
図45は、複数のラチェット部材を有する往復駆動部材を有する駆動アセンブリの概略端面図である。
図46は、インライン駆動アセンブリを有する例示的なデバイスの概略図である。
図47は、図46のデバイスの側面図である。
図48は、図47のデバイスの端面図である。
図49は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
図50は、図49のデバイスの側面図である。
図51は、図50のデバイスの端面図である。
図52は、二次軸を有する他のデバイスの概略図である。
図53は、図52のデバイスの側面図である。
図54は、図53のデバイスの端面図である。
図55は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
図56は、図55のデバイスの側面図である。
図57は、図56のデバイスの端面図である。
図58は、図56のデバイスの端面図である。
図59は、ダイヤル投与設定構成における図55のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図60は、注入投与送達構成における図55のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図61は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
図62は、図61のデバイスの側面図である。
図63は、図62のデバイスの端面図である。
図64は、図62のデバイスの端面図である。
図65は、ダイヤル投与設定構成における図61のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図66は、注入投与送達構成における図61のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図67は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
図68は、図67のデバイスの側面図である。
図69は、図68のデバイスの端面図である。
図70は、図68のデバイスの端面図である。
図71は、ダイヤル投与設定構成における図67のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図72は、注入投与送達構成における図67のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図73は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
図74は、図73のデバイスの側面図である。
図75は、図74のデバイスの端面図である。
図76は、図74のデバイスの端面図である。
図77は、ダイヤル投与設定構成における図73のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図78は、注入投与送達構成における図73のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図79は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
図80は、図79のデバイスの側面図である。
図81は、図80のデバイスの端面図である。
図82は、図80のデバイスの端面図である。
図83は、ダイヤル投与設定構成における図79のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図84は、注入投与送達構成における図79のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図85は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
図86は、図85のデバイスの側面図である。
図87は、図86のデバイスの端面図である。
図88は、図86のデバイスの端面図である。
図89は、ダイヤル投与設定構成における図85のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図90は、注入投与送達構成における図85のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図91は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
図92は、図91のデバイスの側面図である。
図93は、図92のデバイスの端面図である。
図94は、図92のデバイスの端面図である。
図95は、図91のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図96は、図91のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図97は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
図98は、図97のデバイスの側面図である。
図99は、図98のデバイスの端面図である。
図100は、図98のデバイスの端面図である。
図101は、図97のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図102は、図97のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
図103は、分離可能なカセットおよび駆動モジュールを有するデバイスの概略図である。
図104は、図103のデバイスの側面図である。
図105は、図104のデバイスの端面図である。
図106は、図104のデバイスの端面図である。
図107は、図104のカセットの側面図である。
図108は、図104の駆動部材機構モジュールの側面図である。
図109は、分離可能なカセットおよび駆動モジュールを有する例示的なデバイスの概略図である。
図110は、図109のデバイスの側面図である。
図111は、図110のデバイスの端面図である。
図112は、図110のデバイスの端面図である。
図113は、図110のカセットの側面図である。
図114は、図110の駆動部材機構モジュールの側面図である。
図115は、分離可能なカセットおよび駆動モジュールを有する例示的なデバイスの概略図である。
図116は、図115のデバイスの側面図である。
図117は、図116のデバイスの端面図である。
図118は、図116のデバイスの端面図である。
図119は、図116のカセットの側面図である。
図120は、図116の駆動部材機構モジュールの側面図である。
図121は、分離可能なカセットおよび駆動モジュールを有する例示的なデバイスの概略図である。
図122は、図121のデバイスの側面図である。
図123は、図122のデバイスの端面図である。
図124は、図122のデバイスの端面図である。
図125は、図122のカセットの側面図である。
図126は、図122の駆動部材機構モジュールの側面図である。
図127は、分離可能なカセットおよび駆動モジュールを有する例示的なデバイスの概略図である。
図128は、図127のデバイスの側面図である。
図129は、図128のデバイスの端面図である。
図130は、図128のデバイスの端面図である。
図131は、図128のカセットの側面図である。
図132は、図128の駆動部材機構モジュールの側面図である。
図133は、取り付けられたカセットおよび追加のカセットを有する例示的な駆動部材機構モジュールの概略図である。
図134は、図133の駆動部材機構モジュールおよび複数のカセットの概略図である。
図135は、取り付けられたカセットおよび追加のカセットを有する例示的な駆動部材機構モジュールの概略図である。
図136は、図135の駆動部材機構モジュールおよび複数のカセットの概略図である。
図137は、カセットおよびモジュール式駆動部材機構を有する例示的なデバイスの側面図である。
図138は、図137のデバイスの他の側面図である。
図139は、図138のデバイスの端面図である。
図140は、図137の線A-Aに沿った断面図である。
図141は、図140の線B-Bに沿った断面図である。
図142は、図140の線C-Cに沿った断面図である。
図143は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図137のデバイスの分解図である。
図144は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図137のデバイスの分解図である。
図145は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図137のデバイスの分解図である。
図146は、カセットおよびモジュール式駆動部材機構を有する例示的なデバイスの側面図である。
図147は、図146のデバイスの他の側面図である。
図148は、図147のデバイスの端面図である。
図149は、図146の線A-Aに沿った断面図である。
図150は、図149の線B-Bに沿った断面図である。
図151は、図149の線C-Cに沿った断面図である。
図152は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図146のデバイスの分解図である。
図153は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図146のデバイスの分解図である。
図154は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図146のデバイスの分解図である。
図155は、カセットの斜視図である。
図156は、図155のカセットの側面図である。
図157は、図155のカセットの他の側面図である。
図158は、図155のカセットの端面図である。
図159は、図156の線D-Dに沿った断面図である。
図160は、図156の線E-Eに沿った断面図である。
図161は、図157の線F-Fに沿った断面図である。
図162は、図159の線G-Gに沿った断面図である。
図163は、図159の線H-Hに沿った断面図である。
図164は、カセットの分解斜視図である。
図165は、図164のカセットベースの斜視図である。
図166は、図164のカセットベースの斜視図である。
図167は、図164のカセットベースの端面図である。
図168は、図164のカセットベースの側面図である。
図169は、図164のカセットベースの端面図である。
図170は、図164のカセットベースの側面図である。
図171は、図164のカセットカラーの斜視図である。
図172は、図164のカセットカラーの斜視図である。
図173は、図164のカセットカラーの端面図である。
図174は、図164のカセットカラーの側面図である。
図175は、図164のカセットカラーの端面図である。
図176は、図164のカセットカラーの側面図である。
図177は、図164のカセットリングの斜視図である。
図178は、図164のカセットリングの斜視図である。
図179は、図164のカセットリングの端面図である。
図180は、図164のカセットリングの側面図である。
図181は、図164のカセットリングの端面図である。
図182は、図164のカセットフットの斜視図である。
図183は、図164のカセットフットの斜視図である。
図184は、図164のカセットフットの端面図である。
図185は、図164のカセットフットの側面図である。
図186は、図164のカセットフットの端面図である。
図187は、図164のカセットナットの斜視図である。
図188は、図164のカセットナットの斜視図である。
図189は、図164のカセットナットの端面図である。
図190は、図164のカセットナットの側面図である。
図191は、図164のカセットナットの端面図である。
図192は、図190の線J-Jに沿った断面図である。
図193は、図164のカセットホルダの斜視図である。
図194は、図164のカセットホルダの斜視図である。
図195は、図164のカセットホルダの端面図である。
図196は、図164のカセットホルダの側面図である。
図197は、図164のカセットホルダの端面図である。
図198は、図164のカセットホルダの斜視図である。
図199は、図164の駆動リボンの斜視図である。
図200は、図164の駆動リボンの斜視図である。
図201は、図164の駆動リボンの側面図である。
図202は、図164の駆動リボンの端面図である。
図203は、寝かせたときの図164の駆動リボンの外面の図である。
図204は、寝かせたときの図164の駆動リボンの縁の図である。
図205は、寝かせたときの図164の駆動リボンの内面の図である。
図206は、図203の詳細Jに示される駆動リボンの一部の拡大図である。
図207は、図205の詳細Kに示される駆動リボンの一部の拡大図である。
図208は、説明のために一体に接合されて寝かせた図164の2つの駆動リボンの外面の図である。
図209は、説明のために一体に接合されて寝かせた図164の2つの駆動リボンの内面の図である。
図210は、図208の詳細Lに示される駆動リボンの一部の拡大図である。
図211は、図209の詳細Mに示される駆動リボンの一部の拡大図である。
図212は、デバイスによって送達される投与量を制御するための制御システムの概略図である。
図213は、デバイスによって送達される投与量を制御するための他の制御システムの概略図である。
図214は、図213の制御システムの概略平面図である。
図215は、デバイスによって送達される投与量を制御するための他の制御システムの概略図である。
図216は、制御システムの代替の物理的レイアウトの概略図である。
複数の図全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。本明細書に記載さ
れる例証は、本開示の実施形態を例示しているが、いくつかの形態では、以下に開示され
る実施形態は、網羅的であること、または本発明の範囲を開示された厳密な形態に限定す
るように解釈されることを意図していない。
薬剤送達デバイスの例が提供される。利点の1つは、そのような送達デバイスが、比較
的短い長さおよびコンパクトな構成を有する構成を提供することができることであり得る
。いくつかの実施形態では、デバイスは、例えば、糖尿病の治療のためのインスリンまた
は他の種類の薬剤などの薬剤によって予め充填されたシリンジを有する自動注射器などの
使い捨てデバイスである。いくつかの実施形態では、デバイスは、患者が使用済みカート
リッジを新たなおよび/または異なる薬剤を有する他のカートリッジと交換することがで
きるように、駆動ハウジングに取り外し可能に結合される使い捨てシリンジカートリッジ
を含む。駆動ハウジングは、薬剤送達におけるオンボードおよび/またはオフボードステ
ップを検知、指示、表示および/または通信するための電子機器を含むことができる。
図示されたデバイスは、薬剤を分配するための駆動アセンブリの一部として軸方向に拡
張可能な駆動リボンを利用する。図1-図3を参照してわかるように、例示的な実施形態
の駆動リボンは、駆動リボン22の格納された部分がスパイラルを画定する格納構成と、
駆動リボン24の拡張された部分がヘリックスを画定する拡張構成とを有する。
本明細書で使用される場合、駆動リボンの格納された部分22は、近位端を画定し、駆
動リボンの拡張された部分24の反対端は、遠位端を画定する。駆動リボンは、格納構成
と拡張構成との間で漸進的にシフトされ、拡張された部分24の長さを変更することがで
きる。駆動リボンが拡張構成にシフトされると、リボンは、ヘリックスに形成され、リボ
ンの近位縁領域がリボンの遠位縁領域と係合するときに、リボンは、それ自体に固定され
る。
図1-図3は、駆動リボンが機能することができるいくつかの異なる方法を示している
。図1は、駆動リボンの拡張された部分24が拡張された部分24の回転なしに前進する
駆動リボン26を概略的に示している。そのような実施形態では、駆動リボンの拡張され
た部分が軸方向に前進すると、引き込まれているリボンの遠位縁がリボンの拡張された部
分の下部においてリボンの近位縁に係合するように、リボンの最も近い格納された部分は
、半径方向内向きおよび上向きに引き込まれる。リボンは、半径方向内向きおよび上向き
に引き込まれたリボンの近位縁に係合しているカム斜面を使用して、この動きにおいてガ
イドされることができる。
そのような非回転駆動リボンの1つの利点は、リボンの遠位端に取り付けられた軸受部
材が回転せず、したがって、軸受部材とピストンとの間のいかなる相対回転運動もなく薬
剤容器のピストンに直接支持することができるということである。
図2および図3は、それらが軸方向に拡張されるときに回転する駆動リボン28、30
を概略的に示している。図2に示される駆動リボン28と図3に示される駆動リボン30
との相違は、リボンの遠位縁および近位縁が係合する方法である。図2に示されるリボン
28は、内向きおよび外向きに突出して突出リップを形成する縁を有する。同様のリボン
が以下に説明される図7-図9および図33に示されている。
リボン26と同様の駆動リボン30は、より円筒形の形状を形成し、リボンの近位縁お
よび遠位縁は、突出しないか、またはリボンの拡張された部分24の内面および外面に大
きな不連続を形成しない。図4-図6および図11に示される駆動リボンは、この種の係
合を有し、以下にさらに説明される。
回転駆動リボンを使用すると、非回転駆動リボンのものよりも多様な駆動リボン構成を
可能にする。しかしながら、駆動リボンの回転は、一般に、軸受部材が駆動リボン上の二
次構成要素に取り付けられて、薬剤容器のピストンと係合する軸受部材が駆動リボンに対
して回転することを可能にすることを必要とする。これは、軸受部材とピストンとの間の
いかなる相対運動もなく、軸受部材が薬剤容器のピストンと係合することを可能にする。
この構成はまた、駆動リボンアセンブリの全長を増加させることができる。
駆動リボンの格納された部分の短い軸方向長さのために、そのような駆動リボンの使用
は、注入デバイスまたは同様の薬剤送達デバイスが比較的短くコンパクトなサイズを有す
ることを可能にする。駆動リボンおよびデバイスアーキテクチャを移動させるための様々
な異なる駆動アセンブリが本明細書に開示され且つ以下に説明される。
例示的な駆動リボン
(図1および図3のリボンと同様の)ほぼ円筒形の拡張された部分を形成する駆動リボ
ン32の一例が、図4-図6に示されている。リボン32は、使用中に図4に示される形
状をとらず、単にリボン32の構造の理解を助けるためにこの構成で示されている。脚部
材34は、リボン32の遠位端に固定されている。リボン32が非回転用途で使用される
場合、脚34は、薬剤容器のピストンに対して直接支持することができる。脚34はまた
、回転可能軸受として機能することができる中央ボアを含む。例えば、脚34の中央ボア
に嵌合する突起を有する軸受部材は、脚34に回転可能に取り付けられ、脚34の代わり
にピストンを直接支持することができる。この構成は、駆動リボンが軸方向に前進すると
きに回転する用途でのリボン32の使用を容易にする。
リボン32は、互いに係合可能であり且つ図5および図6にさらに詳細に示される遠位
縁部分36および近位縁部分38を有する。遠位縁部分36は、内側に面しており、内側
突出リップ42と内側突出棚44との間に配置された凹部40を含む。リップ42はまた
、一連のノッチ46を含む。リボン32の内向き表面はまた、一連の隆起リブ48も含む
。リブ48は、リボン32の動きを回転可能に駆動するために、ギアまたは同様の駆動部
材機構によって係合されることができる。
近位縁部分38は、図6に見ることができ、リボン32の外向き表面は、リボン32の
近位縁に沿ってリップ50および凹部52を含む。軸方向に延びるリブ54は、凹部52
内に配置される。リボン32の近位部分および遠位部分が互いに係合すると、リップ50
は、リップ42および棚44がその軸方向の動きを拘束して、凹部40内に嵌合する。同
様に、リップ42は、凹部52内に嵌合し、結果として軸方向に拘束される。この軸方向
係合は、リボン32の拡張された部分が、ピストンを前方に付勢して薬剤を放出するとき
などに、軸方向の圧縮力を発揮し、軸方向の張力に抗することによってリボンの拡張され
た部分が軸方向に引き離されることに起因してそれ自体から外れるのを防ぐことを可能に
する。リブ54は、剪断抵抗を提供し、リボンの拡張された部分が回転されたときに受け
ることがあるトルクに耐えることを可能にするようにノッチ46内に嵌合する。
(図2のリボンと同様に)係合されたときに突出リップを形成する近位縁および遠位縁
を有し且つ拡張位置にあるときに僅かに円錐形をとる側壁を有する駆動リボンの例が、図
7-図9に示される。リボン56は、図7において平坦面上に横たわっているように示さ
れている。図8および図9は、リボン56のより詳細な図を提供する。
駆動リボン56は、リボン56が拡張されてヘリックスを形成するときにリボン56の
遠位縁部分の隣接部分を受容するリボン56の近位縁部分に沿った凹部領域58を含む。
しかしながら、凹部部分58は、遠位縁部分の全厚を受容せず、結果として、遠位縁部分
および近位縁部分の双方の一部が半径方向の反対方向に突出する。
複数のペグ60が凹部58内に配置され、対応する複数の孔62と係合する。図示の実
施形態では、ペグ60は、近位縁部分に配置され、孔62は、遠位縁部分に配置される。
しかしながら、他の例では、これらの位置を逆にすることができる。駆動リボン56が拡
張されてヘリックスに形成されると、近位縁部分と遠位縁部分の隣接部分との係合は、ペ
グ60と孔62との係合を含む。図示の実施形態では、ペグ60は、孔62からのペグ6
0の進入および除去を容易にする面取りされた先端面を有する。
ペグ60と孔62との係合は、駆動リボン56の隣接部分を一体に軸方向に固定する。
ペグ60と孔62との係合はまた、拡張されたリボンの隣接部分間のトルクの伝達を提供
し、拡張されたリボンによって形成されたカラムの安定性を維持する。
図示の実施形態では、駆動リボン56は、ギア付き表面を提供する複数の凹部64を有
する。凹部64は、ギア部材または他の適切な駆動部材によって係合され、それにより、
駆動アセンブリは、回転力を駆動リボン56に伝達することによって駆動リボン56を回
転させることができる。図7に見られるように、駆動リボン56は、ヘリックスに形成さ
れると、駆動リボンの遠位端を画定し且つそれに取り付けられた脚34などの軸受部材を
有する先細部分66を含む。
図示された駆動リボンは、リボンの様々な特徴を画定するように機械加工された可撓性
ポリマーリボンを利用する。ナイロン、ポリプロピレン、アセタール(ポリオキシメチレ
ンまたはPOM)、および高密度ポリエチレンは、駆動リボンを形成するために使用され
ることができる適切な高分子材料の例である。図示の実施形態は機械加工されているが、
代替の実施形態は、成形プロセスを使用して、その全ての特徴を有するポリマーリボンを
形成することができる。リボンを平坦な構成で成形した後、リボンをスパイラル構成に丸
めることが、リボンを形成する最も効率的な製造方法であると想定される。
他の材料もまた使用され、駆動リボンを形成することもできる。例えば、薄い金属スト
リップが使用され、リボンを形成することができる。フォトエッチング、レーザエッチン
グ、またはその他の適切なマイクロマシニング方法が使用され、リボンの個々の特徴を形
成することができる。あるいは、金属リボンは、単一の金属ストリップを使用する代わり
に、2つの半分の厚さの層を拡散接合することによって形成されることもできる。
さらに他のリボンの実施形態は、オーバーモールドされた金属ストリップの形態をとる
ことができる。金属ストリップは、遠位縁の特徴を備え、リボンのオーバーモールドされ
たプラスチック部分は、リボンの様々な特徴を形成するであろう。このアプローチは、金
属の望ましい剛性、弾性、および耐クリープ性と、低摩擦および成形されたプラスチック
に小さな特徴を形成する製造の容易さとを兼ね備えている。永久的な変形なしに、リボン
が拡張および格納されることができ、付随する弾性歪みを受けることができるように、リ
ボンが可撓性を有することが一般に望ましい。
これに関して、本明細書に開示される様々な実施形態は、使い捨てデバイスまたは複数
回使用デバイスのいずれかとすることができ、デバイスのいくつかは、一方または他方に
最適であることに留意されたい。複数回使用デバイスは、薬剤容器を使い果たした後、新
たな薬剤容器によって再利用されることができるように、複数回拡張および格納されるこ
とができる駆動リボンを有する。使い捨て駆動リボンは、単一の薬剤容器のみによって使
用され、一度拡張されると廃棄される。そのような使い捨て駆動リボンは、拡張後に格納
される能力を有する必要はない。駆動リボンが軸方向の張力に抵抗し、したがって、駆動
リボンの拡張された部分における軸方向の分離に抵抗する能力は、駆動リボンの格納中、
および駆動リボンが拡張されているときに露出している場合に最も重要である。そのよう
な懸念は、使い捨て駆動リボン、および少なくとも一部の用途では解消されないまでも減
少し、駆動リボンの拡張された部分が軸方向の分離力に抵抗する能力を有する必要がなく
てもよい。
非回転駆動リボン
図10-図21は、軸方向に前進するときに回転しない駆動リボンを有するデバイスに
関する。そのような薬剤送達デバイスは、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有
する容器による使用に適しており、容器は、容器本体内に配置されたピストンを含み、容
器本体内のピストンの前進は、出口(例えば、中空針)を介して薬剤を放出する。送達デ
バイスは、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングと結合され且つ容
器内でピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを含む。駆動アセンブリ
は、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、格納構成お
よび拡張構成を有し、格納構成の駆動リボンの格納された部分は、スパイラルを画定し、
拡張構成の駆動リボンの拡張された部分は、ヘリックスを画定する。駆動リボンは、格納
構成から拡張構成に漸進的に移動可能である。格納構成から拡張構成への駆動リボンの動
きは、駆動軸を画定し、容器本体内でピストンを前進させる。駆動リボンは、ハウジング
または容器に対して回転することなく、格納構成から拡張構成に移動する。スラスト部材
は、駆動リボンと係合している。スラスト部材は、駆動リボンおよびハウジングの双方に
対して回転可能である。スラスト部材の回転は、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移
動させる。
静止スラスト部材を有する非回転駆動リボン
そのような非回転駆動リボンを有するいくつかの実施形態では、スラスト部材は、軸方向に静止している。そのような軸方向に静止したスラスト部材は、駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含むことができ、デバイスは、さらに、回転拘束部材を含むことができ、回転拘束部材は、ハウジングに対して回転に関し固定され且つ駆動リボンと係合し、駆動リボンおよび回転拘束部材の係合は、駆動リボンの拡張された部分および回転拘束部材の相対回転を防止する。
回転拘束部材を有するそのようなデバイスでは、回転拘束部材の一方と駆動リボンの拡
張された部分が軸方向に延びるキーを画定し、回転拘束部材の他方と駆動リボンの拡張さ
れた部分が軸方向に延びるキー溝を画定する。
回転拘束部材は、回転拘束部材が駆動リボンと係合して回転を防止する係合位置におい
て駆動リボンの半径方向外側に配置されることができる。例えば、図10および図11の
実施形態、図12および図13の実施形態、ならびに図16および図17の実施形態を参
照されたい。
あるいは、回転拘束部材は、回転拘束部材が駆動リボンと係合して回転を防止する位置
において駆動リボンの半径方向内側に配置されてもよい。例えば、図14および図15の
実施形態を参照されたい。
螺旋ねじを有する軸方向に静止したスラスト部材を有する実施形態の場合、螺旋ねじは
、螺旋ねじが駆動リボンと係合する位置において駆動リボンの半径方向外側に配置される
ことができる。例えば、図10および図11、図12および図13の実施形態、ならびに
図14および図15の実施形態を参照されたい。あるいは、螺旋ねじは、螺旋ねじが駆動
リボンと係合する位置において駆動リボンの半径方向内側に配置されてもよい。例えば、
図16および図17の実施形態を参照されたい。
ここで、図10および図11の実施形態を参照すると、この実施形態は、駆動リボン7
0の半径方向外側に配置された回転拘束部材68を含む。回転拘束部材68のタブ72は
、駆動リボン70の拡張された部分内に画定された軸方向に延びるスロット73と係合し
て、係合位置75を画定する。拘束部材68は、ハウジングに対して固定され、ハウジン
グはまた、ハウジングと容器との間の相対的な動きなしに、薬剤容器を支持することがで
きる。したがって、タブ72は、ハウジングおよび薬剤容器に対する駆動リボン70の拡
張された部分の回転を防止する。その結果、軸受部材または脚74は、駆動リボン70に
固定されることができる。
スラスト部材76は、駆動リボン70の拡張された部分に螺旋形状を形成する溝80と
係合する少なくとも1つの螺旋ねじ78を含む。スラスト部材76およびねじ78が回転
すると、それらは、駆動リボン70をその格納構成69からその拡張構成71へと引っ張
ってガイドする。ねじ78はまた、リボン70に軸方向の力を及ぼし、それにより、リボ
ン70は、脚74を介して薬剤容器ピストンに付勢力を加えて、薬剤を分配することがで
きる。
スラスト部材76は、軸方向に静止しており、拘束部材68に回転可能に取り付けられ
ている。より具体的には、スラスト部材76は、回転拘束部材68に対して回転可能であ
り、回転拘束部材68によって軸方向に捕捉され、それに対して軸方向に移動することが
できない。これは、図11を参照して最もよく理解される。スラスト部材76は、螺旋ね
じ78が配置される軸方向に延びる円筒部分77を含む。半径方向に延びるフランジ79
は、部分77の一端に配置される。回転拘束部材68は、溝67に挿入されるとスラスト
部材76が拘束部材68に対して軸方向に移動するのを防止するフランジ79を受容する
環状溝67を含む。スラスト部材76と回転拘束部材68との係合は、フランジ79の傾
斜した外側半径方向表面79Aによって促進されるスナップ嵌めタイプの係合である。表
面79は、スラスト部材76が回転拘束部材68と係合している間、半径方向内側にカム
傾斜付勢フランジ79として機能する。
駆動ギアまたは他の適切な駆動部材は、スラスト部材76の外側半径方向表面76Aな
どにおいてスラスト部材76と係合して、スラスト部材76を駆動回転させる。例えば、
外側半径方向表面76Aは、モータ駆動ギアと係合し、それによってスラスト部材76を
回転させるギア付き表面とすることができる。
図12および図13の実施形態は、図10および図11の実施形態と同じ一般的構造を
有する。しかしながら、図12および図13の実施形態は、駆動リボン82が駆動リボン
82の回転を防止するように回転拘束部材86の軸方向に延びるスロットと係合する外部
に延びるタブまたは支柱84を有する点で異なる。タブ84を使用することは、ロール形
成プロセスを使用して形成することが困難であり得る駆動リボン上の軸方向に整列したス
ロットの使用を回避する。
図14および図15の実施形態は、駆動リボン88の拡張された部分に螺旋形状をとる
溝をその外面に有する駆動リボン88を有する。リボン88はまた、その内面に、リボン
の拡張された部分において軸方向に延びる溝を有する。
回転拘束部材90は、駆動リボン88の半径方向内側に配置され、リボン88の内面の
溝と係合して係合位置93を画定して駆動リボン88の拡張された部分の回転を防止する
軸方向に延びるリブ92を含む。
軸方向に静止したスラスト部材94は、駆動リボン88の半径方向外側に配置され、リ
ブ88の拡張された部分において螺旋形状をとるリボン88の外面上の溝と係合する螺旋
ねじ96を含む。スラスト部材94が回転すると、それはリボン88をその格納構成から
その拡張構成に引っ張り、駆動リボン88に軸方向力を及ぼすことができる。
図16および図17の実施形態は、駆動リボンの拡張された部分に螺旋形状を画定する
内部溝99と、駆動リボンの拡張された部分に軸方向に延びる外部溝とを有する駆動リボ
ン98を有する。
回転拘束部材100は、リボン98の半径方向外側に配置され、リボン98の軸方向に
延びる外部スロットと係合して、リボン98の回転を防止するための係合位置を画定する
リブ102を含む。軸方向に静止したスラスト部材104は、シャフトに回転可能に取り
付けられており、螺旋ねじ106を含む。スラスト部材104およびねじ106は回転し
、それらが回転すると、リボン98を拡張構成に引っ張る。ねじ106はまた、リボン9
8に軸方向力を及ぼす。
図18および図19は、リボンの回転を防止するために回転拘束部材のスロットと係合
する半径方向外側に延びる突起を含む2つの駆動リボン108、82を概略的に示してい
る。駆動リボン82は、図12および図13からもわかるように、軸方向および周方向の
双方に分離されている複数の外側に延びるタブ84を含む。図18の駆動リボン108は
、周方向に分離されているが、駆動リボンの拡張された部分のために軸方向に実質的に連
続している細長リブ110を有する。
軸方向に移動可能なスラスト部材を有する非回転駆動リボン
非回転駆動リボンを有するいくつかの実施形態では、スラスト部材は、それが回転する
ときに近位方向Pに軸方向に移動し、駆動リボンの遠位端は、スラスト部材が回転すると
きに軸方向に静止したままである。容器本体内でピストンを前進させるために、スラスト
部材および駆動リボンの拡張された部分は、近位方向とは反対の遠位方向Dに軸方向に移
動される。そのようなデバイスの例は、図20および図21に示されている。近位および
遠位を使用する配向は、本開示全体を通して一貫している。
デバイスは、さらに、スラスト部材が回転して駆動リボンを拡張するときに張力がかけ
られる駆動ばねを含むことができる。リボンが拡張すると、スラスト部材は、近位方向に
おいて軸方向に移動し、駆動リボンの遠位端は、静止したままである。薬剤の分配を開始
するために、スラスト部材および駆動ばねが解放され、駆動ばねは、スラスト部材を駆動
リボンの拡張された部分とともに軸方向に前進させる。それにより、駆動リボンは、薬剤
を分配するために薬剤容器内のピストンを前進させる。
図20の実施形態は、軸方向に移動可能なスラスト部材112を有し、スラスト部材112は、駆動リボン124と係合可能な螺旋ねじ114を含み、螺旋ねじ114は、螺旋ねじが駆動リボンと係合する位置において駆動リボン124の半径方向内側に配置される。回転拘束部材122は、駆動リボンと回転拘束部材との係合が、駆動リボン124の拡張された部分と回転拘束部材122との相対回転を防止するように、ハウジングに対して回転に関し固定され、駆動リボン124と係合される。
スラスト部材112のねじ114は、駆動リボン124の内向き表面の螺旋溝と係合す
る。スラスト部材112は、中心シャフト118を受容するための中央ボアを画定する中
空中心を有する。スラスト部材112は、シャフト118の螺旋溝と係合するその中央ボ
アに面する螺旋ねじ116を有する。スラスト部材112が回転してシャフト118上を
近位に移動すると、それは駆動ばね120を圧縮する。図20は、その最も近位の位置に
あるスラスト部材を示している。
シャフト118は、図20に示されるものよりもさらに駆動アセンブリの近位に延び、
シャフト118の軸方向移動を防止するロック機構を係合することができる。スラスト部
材112を回転させて近位方向に移動させ、ばね120を圧縮した後、シャフト118を
解放することができ、それによってスラスト部材112およびばね120も解放すること
ができる。そして、ばね120は、スラスト部材112を遠位方向に付勢し、スラスト部
材112のねじ114は、駆動ばね120をスラスト部材112とともに遠位方向に前進
させる。
図21の実施形態は、軸方向に移動可能なスラスト部材126を含み、スラスト部材は、駆動リボン130と係合可能な螺旋ねじ128を含み、螺旋ねじ128は、螺旋ねじが駆動リボンと係合する位置において駆動リボン130の半径方向外側に配置される。回転拘束部材132は、駆動リボン130と回転拘束部材132との係合が、駆動リボン130の拡張された部分と回転拘束部材132との相対回転を防止するように、ハウジングに対して回転に関し固定され、駆動リボン130と係合する。
スラスト部材126は、それが解放可能な方法でハウジングとねじ係合するように、図
21に示されているよりも大幅に半径方向外向きに延びることができる。スラスト部材1
26がハウジングに対して回転すると、それは近位方向に移動し、駆動ばね134を圧縮
する。図21では、スラスト部材を近位方向に格納させるために回転させられた後のスラ
スト部材126の位置を特定するために参照符号127が使用されている。スラスト部材
126を格納させた後、それは解放されることができ、これは、駆動ばね134も解放し
、それにより、ばね134は、スラスト部材126を遠位方向に軸方向に前進させる。ス
ラスト部材126のねじ128は、駆動リボン130をスラスト部材126とともに遠位
方向に軸方向に前進させ、それにより、薬剤容器ピストンを前進させて薬剤を分配する。
回転可能な駆動リボン
図22-図45は、それらが軸方向に前進するときに回転する駆動リボンに関する。そ
のようなリボンは、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用
するための薬剤送達デバイスにおいて使用されることができ、容器は、容器本体内に配置
されたピストンを含み、容器本体内のピストンの前進は、出口を介して薬剤を放出する。
送達デバイスは、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングと結合され
且つ容器内でピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを含む。駆動アセ
ンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、格納
構成および拡張構成を有し、格納構成の駆動リボンの格納された部分は、スパイラルを画
定し、拡張構成の駆動リボンの拡張された部分は、ヘリックスを画定する。駆動リボンは
、格納構成から拡張構成へと漸進的に移動可能であり、格納構成から拡張構成への駆動リ
ボンの移動は、駆動軸を画定する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成に移動すると回
転する。
図22-図24は、駆動部材が駆動リボンに係合して回転するように駆動リボンの半径
方向内側に配置され、螺旋ねじを有する固定構成要素が駆動リボンの半径方向外側に配置
されるデバイスに関する。固定構成要素の螺旋ねじは、駆動リボンに係合し、格納構成と
拡張構成との間の駆動リボンの動きを制御する。
図22は、駆動部材136が、駆動リボン140の内向き表面上の溝と係合してリボン
140を駆動回転させる一対のキー138を有するアセンブリを示している。カラー14
2は、ハウジングに対して固定されており、駆動リボン140の外向き表面の螺旋溝に係
合する螺旋ねじ144を含む。
図23および図24は、図22に示されるものと非常に類似したアセンブリを示してい
るが、駆動部材146は、係合位置を画定するために、駆動リボン150の内面の対応す
る複数の溝に係合する複数のキー148を有する。
駆動リボン150が軸方向に前進するにつれて回転することから、駆動リボン150に
固定された第1の部材154と、部材154およびリボン150に対して回転することが
できる第2の部材156とを有する回転可能な軸受アセンブリ152が使用される。第2
の部材156は、ピストンに対して回転することなく、薬剤容器のピストンに対して直接
支持することができる一方で、第1の部材154およびリボン150は、双方とも、リボ
ンが前進するにつれて部材156およびピストンに対して回転し、ピストンに対して部材
156を付勢して、ピストンを前進させる。
図25および図26は、駆動リボンに係合して回転させるために、駆動リボン内に半径
方向に配置される代替の駆動構成を示している。図25は、単一のギア部材158の使用
を示しているとともに、図26は、複数のギア160の使用を示している。ギア158、
160は、駆動リボンの内面上の軸方向に延びる溝または隆起リブ(図示せず)と係合す
る。そのような溝/リブは、リボンによって使用されているギアのギア歯間の距離に対応
する距離だけ離間されている。
図27-図41は、回転可能な駆動リボンを有する実施形態に関し、駆動リボンの半径
方向外側に配置された駆動部材は、駆動部材と係合して駆動回転させる。
図27は、駆動リボン164による単一のリングギア162の使用を概略的に示してい
る。リングギア162は、駆動リボン164を完全に囲み、駆動リボン164の外面の一
部と係合する。リングギア162の中央開口部は、駆動リボン164の外径よりも大きく
、したがって、駆動リボンの外周の一部は、リングギア162によって係合されていない
。図28および図29は、複数のリングギアの使用を概略的に示している。図示の実施形
態では、2つのリングギア166が駆動リボン164と係合する。2つのリングギア16
6を使用することは、駆動リボン164の外周全体をリングギアによって係合されること
を可能にする。図29からわかるように、リングギア166は、軸方向にオフセットされ
ている。図29のデバイスはまた、駆動リボン164の内面上の溝と係合する螺旋ねじ1
70を有するスピンドル部材168を含む。リングギア166は、有利には、ねじ170
が駆動リボンの内面に係合する位置に近い駆動リボンの外面にリングギア166が係合す
るように軸方向に配置される。
代わりに、様々な他のタイプの駆動部材が使用され、駆動リボンを駆動回転させること
ができる。図30は、ベルト172が駆動リボン174の外面と係合して駆動リボンを回
転させるベルト駆動構成の使用を概略的に示している。駆動シャフト176または他の適
切な機構がベルト172を駆動する。
複数の遊星ギアもまた使用され、駆動リボンを回転させることもできる。図31は、減
速ギアでもある遊星ギア178の使用を示し、図32および図33は、減速ギアではない
遊星ギア180を有する僅かに異なる実施形態を示している。図33からわかるように、
遊星ギア180が駆動リボン184の外面に係合する一方で、螺旋ねじ182は、駆動リ
ボン184の内向きに突出する近位端に係合する。図7-図9の駆動リボンと同様に、駆
動リボン184は、駆動リボンがそれ自体と係合する外向きに突出する縁を有する。
図34および図35は、ウォームギアを使用して駆動リボンを回転させる代替の駆動構
成を示している。図34では、一対のウォームギア186が駆動リボン188の外面と係
合して、リボン188を回転させる。図35は、駆動リボン188を回転させるために単
一のウォームギア190が使用される駆動構成を示している。単一のウォームギアを使用
すると、2つのウォームギアを使用する場合に比べて複雑さおよび部品数が減るが、駆動
リボンの反対側に配置された一対のウォームギアを使用すると、駆動リボン上でよりバラ
ンスのとれた力配分を提供する。
図36-図41は、駆動リボンを駆動回転させるためのキー駆動装置の使用に関する。
図36は、駆動リボン192が拡張構成にあるときに軸方向に延びる複数のキーまたはリ
ブ194を有する駆動リボン192を示している。リブ194は、駆動部材上のキー溝ま
たはスロットと係合してリボン192を駆動回転させることができる。図37は、駆動リ
ボン196が拡張構成にあるときに軸方向に延びる複数のキー溝またはスロット198を
有する駆動リボン196を示している。スロット198は、駆動部材上のキーまたは同様
の突起と係合してリボン196を駆動回転させることができる。
図38および図39は、キー駆動構成の例を示している。図38および図39では、駆
動部材200は、駆動リボン204の外面上の軸方向に延びるスロットと係合する複数の
リブまたはキー202を有する。駆動部材200が回転すると、駆動リボン204も回転
する。固定スピンドル部材206は、駆動リボン204の内面の溝に係合する螺旋ねじ2
08を有する。
図40および図41は、キー駆動構成の他の例を示している。この構成では、駆動部材
210は、駆動リボン214の外面上の軸方向に延びるスロットと係合してリボン214
を駆動回転させる複数のリブまたはキー212を含む。固定カラー部材216は、駆動リ
ボン214の外面上の溝と係合する螺旋ねじ218を含む。
駆動リボンの非係合部分が駆動部材によって使用される
図42-図45は、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使
用するための薬剤送達デバイスに関する。容器は、容器本体内に配置されたピストンを含
み、容器本体内でのピストンの前進は、出口を介して薬剤を放出する。送達デバイスは、
容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングと結合され且つ容器内でピス
トンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを含む。駆動アセンブリは、遠位縁
部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、格納構成および拡張構
成を有し、格納構成における駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構
成における駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定する。駆動リボンは、格納構
成から拡張構成に漸進的に移動可能である。格納構成から拡張構成への駆動リボンの動き
は、駆動軸を画定し、容器本体内でピストンを前進させる。駆動リボンは、格納構成から
拡張構成に移動すると回転する。駆動リボンはまた、格納された部分と拡張された部分と
の間に配置された移行部分を画定し、駆動リボンの遠位縁部分および近位縁部分は、移行
部分において一体に係合されない。駆動部材は、駆動リボンと係合して駆動リボンを駆動
回転させ、駆動部材は、駆動リボンの格納された部分または移行部分と係合する。
保管ボビン駆動部材
図42は、駆動リボン222の格納された部分を保持する保管ボビン220を含むデバ
イスを示している。保管ボビン220内に配置された駆動リボン222のその部分は、半
径方向外側に拡張して、保管ボビン220と係合する。したがって、保管ボビン220が
回転すると、駆動リボン222も回転する。これは、駆動リボン222をカラー部材22
4と係合させるために使用されることができる。カラー部材224は、駆動リボン222
の外面上の溝と係合してリボン222を制御およびガイドしてそれ自体と係合させ、それ
によりリボン222を軸方向に拡張する螺旋ねじ226を含む。反対方向におけるボビン
220の回転が使用され、リボン222を格納させることができることに留意されたい。
同様に、本明細書に開示されるほぼ全ての駆動部材機構について、特に明記しない限り、
駆動部材機構は、駆動リボンを格納するだけでなくそれを拡張するために逆に動作される
ことができる。
往復駆動部材
図43は、格納された部分と拡張された部分との間の駆動リボンの移行部分231にお
ける駆動リボン230と係合する往復駆動部材228を示している。図43からわかるよ
うに、往復駆動部材228は、駆動リボン230の半径方向内向き表面と係合する。駆動
部材228のいくつかの実施形態では、部材228の周期的な動きおよびその係合の性質
は、リボン230をその拡張位置に駆動することができるが、リボン230をその格納位
置に駆動することができない部材228をもたらす。
ウォームギア
図44は、ウォームギア232が駆動リボンの格納された部分において駆動リボン23
4と係合する実施形態を示している。
往復ラチェット駆動
ここで図45を参照すると、往復駆動部材を有する実施形態の場合、往復駆動部材23
6は、双方向矢印242によって示されるように、第1の方向および反対の第2の方向に
移動する駆動部材の形態をとることができる。駆動部材236は、第1の方向243にお
ける駆動部材236と駆動リボン238との間の相対運動を可能にし且つ第2の方向24
1における駆動部材236と駆動リボン238との間の相対運動を可能にしない(または
一方向の動きを可能にする)ように構成された駆動リボン238と係合可能な少なくとも
1つの可撓性ラチェット部材244を含んで示されている。第2の方向241に移動する
とき、駆動部材236は、駆動リボンを押圧し、それによって駆動リボン238を移動さ
せる。第1の方向243に移動すると、ラチェット部材236は、駆動リボン238上に
再配置され、それにより、再び第2の方向241に移動するときに、リボンを前方に押圧
することができる。図示の実施形態はまた、ハウジングに対して移動せず且つ駆動リボン
238の半径方向外向き表面と係合する複数のラチェット部材244を含む固定ラチェッ
ト部材240を含む。往復駆動部材236が第1の方向243に移動しているとき、ラチ
ェット部材240は、駆動リボン238が往復ラチェット部材236によって後方に引っ
張られないことを確実にする。図45に示されているラチェット駆動は、リボンが拡張さ
れているが後で格納されない使い捨てデバイスにおける使用によく適している。そのよう
なラチェット駆動を多用途デバイスにおいて使用することが望まれる場合、ラチェット部
材236および240は、駆動リボンとの係合から外れるように移動可能でなければなら
ず、第2の駆動機構は、駆動リボンを反対方向に回転させるために使用される。駆動部材
236、ならびに上述した駆動部材228の往復運動を発生させるために、振動脱進駆動
が使用されることができる。
デバイスアーキテクチャ
本明細書に開示される様々なリボンおよび駆動部材機構は、薬剤送達デバイスを提供す
るために多くの方法で組み合わせることができる。そのようなデバイスの2つの一般的な
カテゴリは、インラインアーキテクチャを有するものと2軸アーキテクチャを有するもの
とを含む。これらの2つの基本的なアーキテクチャは、図46-図54に示されている。
インラインアーキテクチャ
インラインアーキテクチャを有するデバイスが、図46-図48に示されている。この
構成では、駆動リボンRと、駆動リボンの拡張部を駆動するために使用される駆動部材機
構とは、双方とも、共通軸246を共有する。図46に示されるように、デバイスは、投
与量を設定するために使用されるダイヤルノブDKと、駆動リボンの拡張を開始する注入
ボタンBとを含む。デバイスはまた、薬剤容器248を保持する。図示の容器248は、
薬剤を保持するガラスバレル、バレル内に配置されたピストン250、および中空注射針
252によって画定される出口を有する従来のシリンジカートリッジである。駆動リボン
Rが拡張すると、リボンRの遠位端に配置された軸受部材254は、ピストン250に対
して支持し、容器248内でピストン250を前進させ、それにより針252を介して薬
剤を放出する。
2軸アーキテクチャ
図49-図54は、2軸デバイスの簡略図を提供する。図55-図132は、2軸デバ
イスのより詳細な概略画像を提供し、図132に続く図は、2軸デバイスのさらに詳細な
表現を提供する。針252、容器248、ダイヤルノブDK、駆動リボンRおよび注入ボ
タンBなどの一般的な構成要素への言及は、図全体を通して異なるデバイス構成のために
使用される。以下の説明から明らかになるように、2軸デバイスは、駆動リボンによって
画定される主駆動軸を含み、主駆動軸に平行で且つ主駆動軸からオフセットされた二次軸
を画定する駆動部材機構も含む。2軸デバイスの1つの利点は、駆動部材機構の一部を主
軸からオフセットすることにより、駆動部材機構が主軸と平行に遠位方向に延びるように
配置されることができるということである。これは、そのような2軸デバイスが、駆動部
材機構の全体が主軸と整列して配置された場合よりも全体的に短い長さを有することを可
能にする。
図49-図54からわかるように、2軸アーキテクチャは、デバイスの比較的短い長さ
の一部を超えて、ここでは253と呼ばれるデバイスの大部分を増やすことができ、これ
は、器用さを有する患者または衰弱させる疾患もしくは状態に起因して対処が困難な患者
にとって有益とすることができる。図49-図51に示されるデバイス253は、従来の
3mlシリンジカートリッジから薬剤を分配するために使用され、第1の主軸254を画
定する駆動リボンと、二次平行軸256を画定する駆動部材機構とを有する。同様に、図
52-図54に示されているここでは253’と呼ばれるデバイスはまた、従来の3ml
シリンジカートリッジから薬剤を分配し、第1の主軸254を画定する駆動リボンと、二
次平行軸256を画定する駆動部材機構とを有する。2つの構成要素(カートリッジ/駆
動リボン部分および駆動部材機構構成要素部分)のハウジングは、異なるハウジング構成
を有することができる。
これらのデバイスの双方、ならびに図55-図132に示されるデバイスは、薬剤を保
持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用するための薬剤送達デバイス
である。容器は、容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピストンの前
進は、出口を介して薬剤を放出する。送達デバイスは、容器と結合するように適合された
ハウジングと、ハウジングと結合され且つ容器内でピストンを前進させるように適合され
た駆動アセンブリとを含む。駆動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆
動リボンを含む。駆動リボンは、格納構成および拡張構成を有し、格納構成における駆動
リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの拡張され
た部分がヘリックスを画定する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成に漸進的に移動可
能である。格納構成から拡張構成への駆動リボンの動きは、駆動軸を画定し、容器本体内
でピストンを前進させる。駆動部材機構は、駆動リボンと動作可能に結合され、駆動軸と
平行な二次軸を画定する。駆動部材機構は、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動
リボンを格納構成から拡張構成に移動させる。
ここで、そのような2軸デバイスのいくつかの実施形態について説明する。様々な実施
形態は、図55-図78および図97-図114に示されているものなど、いくつかの図
示された例を含み、これは、二次軸と位置合わせされたばねSを含む駆動部材機構を有し
、投与量の設定は、ばねSに張力をかけることと、ばねSから張力を解放することにより
、駆動リボンRに伝達される力を生成して駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させ
ることとを含む。
図79-図96に示されているもののなど、図示された2軸実施形態のいくつかは、二
次軸に沿って配置されたプランジャを含む駆動部材機構を有し、プランジャの線形移動は
、格納構成から拡張構成に駆動リボンを移動させるように駆動リボンRに伝達される力を
生成する。
図115-図132に示されているものなど、図示された2軸実施形態のさらに他のも
のは、二次軸に沿って配置された要素と駆動結合された電気モータMを含む駆動部材機構
を有し、電気モータMは、駆動リボンRに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構
成から拡張構成に移動させる。そのような実施形態では、二次軸に沿って配置された要素
は、電気モータの駆動シャフトであってもよい。
図55-図102の実施形態などの図示された実施形態のいくつかでは、駆動リボンR
および駆動部材機構は、ハウジング内に配置され、容器248は、ハウジングから取り外
し可能ではなく、それにより、これらのデバイスは、単回使用または使い捨ての事前充填
デバイスを形成する。しかしながら、そのようなデバイスの変更は、複数使用の用途に適
合させることができる。代替として、デバイスは、図103-図136に示されるものな
どのよりモジュール式のアーキテクチャを有してもよい。
ここで、図55-図60に示されているデバイス253’’と呼ばれるデバイスを参照
すると、このデバイスは、主軸254および二次軸256を含む。二次軸のダイヤルノブ
DKは、スリーブSLおよびトーションばねSを回転させるラチェット機構(ダイヤルラ
チェット)DRによって、投与量およびトーションばねSの張力を設定するために使用さ
れる。スリーブSLは、注入ボタンBと結合され、注入ボタンが押されると、スリーブは
、シフトし、ばねを解放する。ばねSが解放されると、それは、出力ラチェットOが配置
された出力スリーブ258を回転させる。次に、出力ラチェットOが駆動リボンRを回転
させる。出力ラチェットOは、駆動部材に係合し、これは、次にリボン、または非回転リ
ボンが使用されている場合は前述したものなどスラスト部材に係合して回転させる。駆動
リボンまたはスラスト部材の回転は、リボンを軸方向に拡張し、それにより、ピストンを
前進させ、カートリッジから薬剤を分配する。ねじ付き部材IRDは、不足残投与量イン
ジケータとして機能し且つスリーブSLの回転、したがって3mlカートリッジ内の薬剤
の量に対応する寸法である部材IRDがスリーブSLのねじの長さを移動した後のダイヤ
ルノブDKの回転を防止する「回転カウントIRD」である。図59は、ダイヤル構成と
も呼ばれるトーションばねSに張力をかけて投与量を設定するためにダイヤルノブDKが
回転されているときのデバイス253’’を示している。ダイヤルノブDKの回転は、次
に、ハウジングによって画定された窓Wを介して視認することができる投与量インジケー
タダイヤル259を回転させ、ダイヤルされた量の表示を提供する。図60は、スリーブ
258を回転させるばねSを解放するためにボタンがユーザによって押された後の注入手
順中のデバイス253’’を示している。
図61-図66に示されるデバイス253A’’は、図55-図60に示されるものと
同様であるが、図61-図66の実施形態のダイヤルノブDKは、遠位端の代わりに注入
ボタンBを有してデバイスの近位端に配置される。ダイヤルノブDKの回転は、ダイヤル
ラチェット261によって内部スリーブSLを回転させる。図65は、投与量を設定する
ためにダイヤル構成で配置されたデバイス253A’’を示している。図66は、ボタン
がユーザによって押された後の注入手順中の装置253A’’を示している。
図67-図72に示されるデバイス253’’’は、主軸254を画定する駆動リボン
Rと、二次軸256を中心とした駆動機構とを有する。駆動部材機構は、投与量を設定す
るためにユーザによって回転されるダイヤルノブDKを含む。ダイヤルノブDKの回転は
、ダイヤルラチェット261によって内部スリーブSLを回転させる。スリーブがSLを
回転させると、それはトーションばねSに張力をかける。注入ボタンBを押すと、スリー
ブをシフトさせるシフト部材260を移動させ、それによりトーションばねを解放する。
トーションばねが解放されると、それは出力スリーブ262を回転させる。出力スリーブ
262は、出力スリーブ262が回転されるときにリボンアセンブリを駆動する、その上
に配置された出力ラチェットOを有する。入力スリーブは、ねじ付き部材IRD(不足残
投与量)が配置されるねじ付き部分を含む。
図73-図78に示されるデバイス253’’’’はまた、注入手順において薬剤の分
配を開始するためのシフト部材264を含むが、それは、図67-図72の実施形態のも
のとは異なるように構成されている。図73-図78の実施形態は、投与量を設定するた
めに使用されるダイヤルノブDKを含む。ダイヤルノブDKの回転は、ダイヤルラチェッ
ト261によってスリーブSLを回転させる。スリーブSLが回転すると、それはトーシ
ョンばねSに張力をかける。シフト部材264はまた、注入ボタンBを画定し、シフト部
材264が図77に示されるダイヤル投与量設定位置から図78に示される注入投与量送
達位置に移動されるとき、それはトーションばねSを解放する。解放されると、トーショ
ンばねSは、出力スリーブ266を回転させる。次に、出力スリーブ266上の出力ラチ
ェット部材Oは、リボンアセンブリを駆動して駆動リボンRを拡張し、ピストンを前進さ
せ、薬剤を分配する。ねじ付き部材IRD(不足残投与量)は、ダイヤルノブによって回
転されるスリーブのねじ付き部分に配置される。
図55-図78に示される実施形態は、注入ボタンがデバイスの端部の1つに配置され
且つボタンが押されて注入手順を作動させる場合の限定された例外を除いて、投与量の設
定時または駆動リボンの拡張時に長さの変化を経験せず、注入ボタンの動きは僅かに長さ
を変化させる。対照的に、図79-図96に示され、以下にさらに説明されるデバイスは
、投与量が設定されているときにデバイスから延ばされ、その後にプランジャを手動で押
して元の位置に戻すと、駆動リボンを拡張し、ピストンを薬剤容器内で前進させ、薬剤を
分配する駆動力を提供する、デバイスの長さを増加させるプランジャを含む。
図79-図84に示されるデバイス263は、投与量を設定するためのダイヤルノブD
Kを有する。ダイヤルノブDKが回転すると、一方向ラチェット機構261の形態のダイ
ヤルクリッカがスリーブSLを回転させる。スリーブSLが回転すると、プランジャPL
は、スリーブおよびプランジャのねじ付き係合に起因してハウジングから近位方向に延ば
されて、図83に示されるようなダイヤル投与量設定構成にデバイスを配置する。プラン
ジャPLが手動で押し下げられて、それをハウジング内に遠位方向に押し戻すと、デバイ
スは、図84に示される注入投与量送達構成に配置され、スリーブSLは、反対方向に回
転し、それに伴って出力スリーブ268を回転させる。プランジャPLは、延ばされたり
または押し下げられたりしても回転しない。プランジャPLが回転するのを防ぐために、
プランジャのステムは、ハウジングの対応する開口部を通過する非円形断面を有すること
ができる。次に、出力スリーブ上の出力ラチェットOは、その回転力を駆動部材に伝達し
、駆動リボンRまたはスラスト部材のいずれかを回転させてピストンを軸方向に前進させ
て薬剤を放出する。
図85-図90に示されるデバイス263’は、一般に、図79-図84に示されるも
のと同様であるが、ダイヤルノブDKは、ハウジングの近位端に再配置されている。これ
らの実施形態のそれぞれはまた、スリーブのねじ付き部分に配置されるねじ付き部材IR
D(不足残投与量)を含むことができる。
図91-図96に示されるデバイス263’’は、拡張可能なプランジャを有し、二次
軸256を中心とする駆動アセンブリのいくつかの構成要素は、投与量が設定されている
ときにプランジャとともに拡張し、押し下げられているときにプランジャとともに移動す
る。ダイヤルノブが使用されて投与量を設定する。ダイヤルノブDKを回転させると、そ
れはダイヤルスリーブ270およびプランジャロッド274を回転させる。プランジャロ
ッド274は、ねじが切られ、ハウジングの内部に配置されたねじ付き開口部276と係
合する。開口部276に対するプランジャロッド274の回転は、図95に示されるよう
に、投薬量を設定するとき、プランジャロッド274をハウジングから近位方向に延ばさ
せるとともに、スリーブ270がプランジャロッド274から回転可能に分離されるがス
リーブ278およびプランジャロッド278をダイヤルして軸方向に移動させる。注入ボ
タンBを押すと、プランジャロッド274が出力スリーブ272と回転可能に係合するス
リーブ270と回転可能に係合する。ダイヤルアセンブリが遠位方向にハウジング内に押
し戻されると、それは回転し、図96に示されるように、出力スリーブ272も回転させ
る。出力スリーブ272が回転すると、出力スリーブ272上の出力ラチェットOが出力
シャフトを回転させる。次に、出力シャフトは、駆動部材またはスラスト部材を回転させ
て、駆動リボンRを拡張し、ピストンを前進させ、薬剤を放出する。
モジュール式アーキテクチャ
図97-図102に示されるデバイス283は、薬剤容器、駆動リボンおよび駆動アセ
ンブリを有するカートリッジユニットに取り付けられることができる注入ボタンを有する
取り外し可能な電子モジュールを有するモジュール式アーキテクチャを有する。電子モジ
ュールは、同じ基本構造を有する異なるカートリッジユニットによって複数回再利用され
ることができる。そのようなカートリッジユニットはまた、使い捨てユニットであっても
よい。
図97-図102に示されるデバイスは、カートリッジユニット282に取り外し可能
に接続されることができる再利用可能な電子モジュール280を有する。カートリッジユ
ニット282は、薬剤を保持し且つピストンを有する薬剤容器248を含み、ピストンの
前進は、注射針252を介して薬剤を分配する。駆動リボンRは、ピストンを前進させる
ために使用され、主駆動軸254を画定する。図示のカートリッジユニット282はまた
、二次軸256を中心とする駆動部材機構を含む。図示されたカートリッジユニット28
2は、薬剤の枯渇後に処分される使い捨てカートリッジである。
投与量を設定するためにダイヤルノブDKが使用される。ダイヤルノブDKの回転は、
ダイヤルラチェット261によってスリーブSLを回転させる。スリーブSLの回転は、
トーションばねSに張力をかける。注入ボタンBを図101に示される位置から図102
に示される位置へと移動させると、ボタンBのアーム285は、スリーブSLと係合し、
スリーブSLが軸方向にシフトすることを可能にし、それによりトーションばねSを解放
する。ディスプレイが取り外されると、注入は開始されることができない。解放されると
、トーションばねSは、出力スリーブ284を回転させる。出力スリーブ284の回転は
、リボンアセンブリに伝達され、駆動リボンRを拡張し、それにより、ピストンを前進さ
せて薬剤を放出する。注入ボタンBが図101に示される位置にあるとき、スリーブSL
は、トーションばねSから出力スリーブ284へのトルクの伝達を防ぎ、それによってト
ーションばねSが駆動リボンRを前進させるのを防ぐ軸方向位置にある。電子モジュール
280がカートリッジユニット282から取り外されると、スリーブSは、図101に示
される位置に留まり、したがって、トーションばねSは、電子モジュール280が取り外
されると、駆動リボンRを前進させない。
図103-図136の実施形態はまた、モジュール式アーキテクチャを有する。しかし
ながら、これらの実施形態の再利用可能なモジュールは、二次軸を中心とする駆動部材機
構を含み、それにより、アセンブリ全体のより大きなパーセンテージが再利用されること
を可能にする。駆動部材機構は、ハウジング内に配置され、デバイスは、さらに、カート
リッジハウジングを含み、駆動リボンは、カートリッジハウジング内に配置され、容器は
、カートリッジハウジングに取り付けられ、カートリッジハウジングは、ハウジングに取
り外し可能に固定可能である。
図103-図108および図109-図114に示される実施形態では、デバイスは、
二次軸と整列されたばねを含む駆動部材機構を有し、投与量の設定は、ばねに張力をかけ
ることと、ばねから張力を解放し、格納構成から拡張構成に駆動リボンを移動させるよう
に駆動リボンに伝達される力を生成することとを含む。
より具体的には、図103-図108に示されているデバイス293は、カートリッジ
ハウジング286Aと、主ハウジング288Aを有する再利用可能なモジュール288と
を有するカセット286を含む。図103からわかるように、駆動リボンRは、カートリ
ッジハウジング286A内に配置され、薬剤を保持するカートリッジ148は、カートリ
ッジハウジング286Aに取り付けられる。図103からもわかるように、駆動リボンR
の軸方向前進を駆動する駆動部材機構290は、主ハウジング288Aに配置され、二次
軸256を中心とする。
図示のデバイス293は、投与量を設定するために使用されるダイヤルノブDKを含む
。ダイヤルノブDKの回転は、ダイヤルラチェット261によってスリーブSLを回転さ
せる。スリーブSLが回転すると、トーションばねSに張力がかけられる。注入ボタンB
が押されると、スリーブSLがシフトされ、トーションばねSが解放される。解放される
と、トーションばねSは、出力部材292を回転させ、これは、次に駆動リボンRと係合
された駆動部材294を回転させ、それによって駆動リボンを拡張させる。ダイヤル29
7は、スリーブSLとばねSとの間に設けられており、投与量追跡のためにインターロッ
ク295とともに使用される。
再利用可能なモジュール288は、ディスプレイに結合された電子モジュール(図示せ
ず)を含む。インターロック295は、再利用可能なモジュール288がカセット286
に取り付けられているかどうかを判定するために電子モジュールが使用する電気信号を提
供する。センサは、スリーブSLの回転運動を検知し、ダイヤルノブDKの回転に起因し
てスリーブが回転した程度に基づいて、分配される薬剤の量に関するデータを電子モジュ
ールに提供する。インターロックは、ダイヤル297の位置をリセットすることにより、
カセットが取り外されたときにデバイスをゼロに戻すように構成されることができる。カ
セット286は、薬剤容器の内容物を識別するためのRFID(無線周波数識別)チップ
を含むことができる。有利には、RFIDチップは、読み書き可能であり、それにより、
再利用可能なモジュール288上の電子モジュールは、各注入手順の後にカセット286
から分配された薬剤の量に関連するデータを記録することができ、それにより、モジュー
ルは、カセット内の薬剤の残量を判定することができる。あるいは、カセット286は、
そのようなデータを記録するための他の形態のデジタルメモリを有する読み取り専用RF
IDタグを有してもよい。薬剤の種類と残量に関するデータをカセットに記録することに
より、カセット286は、完全に使い果たされる前に再利用可能なモジュール288から
取り外されることができ、その後、カセットが再度取り付けられたときに薬剤および残量
の識別に関するデータを読み取ることができる電子モジュールに再度取り付けられること
ができる。これは、電子モジュールが残りの薬剤の量を正確に追跡し、カセットが部分的
に空の状態で取り外され、その後に再度取り付けられた場合であっても、IRD(不足残
投与量)メッセージを生成することを可能にする。
図109-図114に示されるデバイス293’’は、図103-図108に示される
ものと同様であるが、異なる再利用可能なモジュール298を有し、再利用可能なモジュ
ール298の近位端の代わりに遠位端にダイヤルノブDKが配置されている。ダイヤルノ
ブDKは、投与量を設定するために使用され、ノブの回転は、ダイヤルラチェット261
によってスリーブSLを回転させる。スリーブSLの回転は、トーションばねSに張力を
かける。注入ボタンBの押し下げは、ばねSを解放し、次に出力部材296を回転させる
。出力部材296の回転は、駆動リボンRの拡張部を駆動する。モジュール288と同様
に、モジュール298は、ディスプレイと結合され且つカセットと通信してカセットの内
容および残容量を識別することができる電子モジュールを含む。
ばね駆動部材機構を有する代わりに、再利用可能なモジュールは、代わりに電気モータ
を有してもよい。例えば、図115-図120;図121-図126;および図127-
図132に示される実施形態は、それぞれ、二次軸に沿って配置された要素と駆動連結さ
れた電気モータを含む駆動部材機構を有し、電気モータは、駆動リボンに伝達される力を
生成して、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させる。例えば、モータシャフトは
、二次軸に沿って配置され且つ二次軸を画定する要素とすることができる。
図115-図120に示されるデバイス303は、カセット286と結合されることが
できる電気モータMを有する再利用可能なモジュール300を含む。モータMは、駆動要
素302を回転させるモータシャフト304を含み、次に、カセットの駆動部材294を
回転させて駆動リボンRを拡張する。図115-図120では、駆動リボンRは、回転す
ることなく軸方向に拡張する。カセットハウジング部材287は、回転拘束部材として機
能し、駆動リボンRの回転を防止するために軸方向に延びるタブ(ここには示されていな
いが前述)を含む。駆動部材294は、スラスト部材として機能し、駆動リボンRと係合
して軸方向に駆動する螺旋ねじを含む。駆動部材294は、駆動部材294が回転するこ
とを可能にするが駆動部材294の軸方向移動を防止する環状溝内のハウジング部材28
7によって軸方向に捕捉される。駆動部材294の外側半径方向表面は、図119に見る
ことができるように、カセットから外向きに突出し、ギア付き表面を画定する。駆動要素
302は、駆動部材294に係合して回転可能に駆動するための協働するギア付き表面を
画定する。
電子モジュールが使用され、モータの動作を制御することができる。ダイヤルノブDK
が使用され、電子モジュールへの信号を生成して投与量を画定することができ、注入ボタ
ンBは、電子モジュールと通信してモータの動作を開始する。図116からわかるように
、ダイヤルノブDKは、モジュール300の遠位端に配置される一方で、注入ボタンBは
、カセット286のカートリッジ248から最も遠く且つダイヤルノブDKの近くのモジ
ュール300の側に配置される。電子モジュールはまた、上述したようにカセット286
と通信して、カートリッジ248の内容を識別し、カセット内に残っている薬剤の量を判
定することができる。
図121-図126に示されるデバイス303’は、カセット286が取り付けられる
ことができる再利用可能なモジュール306を有する。モジュール306は、電気モータ
Mと、モジュール300と同じ一般的な機能とを有する。モータシャフト308は、モー
タMから延びており、駆動要素310は、シャフト308に取り付けられている。駆動要
素310は、モータMが付勢されると、カセット286上の駆動部材294と係合して回
転する。モジュール306は、近位脚312を含むという点でモジュール300とは異な
る。脚312は、カセット286の近位端に隣接して配置され、その上に取り付けられた
注入ボタンBを有する。脚312は、カセット286の偶発的な外れを防止するのに役立
ち、カセット286により確実な取り付けを提供する。それはまた、注入ボタンBが駆動
リボンによって画定される駆動軸254上に配置されることを可能にする。一部のユーザ
は、インラインの手動プランジャを有するシリンジと類似しているため、この配置がより
直感的で快適であると感じることができる。
図127-図132に示されているデバイス303’’は、モジュール306と同様の
再利用可能なモジュール314を有し、唯一の相違は、モジュール314がダイヤルノブ
の代わりに入力ボタン316を使用して投与量を設定するということである。示されるよ
うに、入力ボタン316のうちの一方は、投与量を増加させるためのものであり、入力ボ
タン316のうちの他方は、投与量を減少させるためのものである。ディスプレイは、入
力ボタンの使用の結果としての投与量の変化を示すために使用されることができる。
電気モータMおよび/または電子モジュールを有する本明細書に記載の再利用可能なモ
ジュールのいずれにおいても、再利用可能なモジュールは、電気モータおよび電子モジュ
ールおよび/またはカセット286’に電力を供給するための単一充電使い捨てバッテリ
または再充電可能バッテリ(図127にバッテリ313として示される)を含むことがで
きる。モジュールおよびカセットと電気的に通信する本明細書に記載の電子モジュール(
図127では電子モジュール315として代表的に示される)は、モジュールおよびカセ
ットの動作を制御するように構成され、プロセッサまたは類似のマイクロコントローラお
よびトランシーバまたは代替通信ハードウェアを含むことができる。
再充電可能バッテリの代わりに、本明細書に記載の再利用可能モジュールは、使い捨て
バッテリを使用することができるか、あるいは、カセットの内容物を空にするために電気
モータMに十分なエネルギーを提供するサイズのモジュールに搭載するのではなく、小さ
な使い捨てバッテリが各カセットに含められることもできる。この点に関して、図131
は、再利用可能なモジュールに電力を供給するためのバッテリ317を有するカセット2
86’を概略的に示すことに留意されたい。バッテリまたは他の電源をカセット286’
に配置すると、カセットの電気接点319とモジュールの電気接点321(図132)は
、カセットおよびモジュールが接続されると係合し、それによりカセットからモジュール
に電力が伝達される。本明細書に記載のカセットおよび再利用可能モジュールのいずれか
におけるそのような協働する電気接点はまた、カセット上の電子回路と再利用可能なモジ
ュールとの間に通信または電力導管を提供するために使用されることができる。
図133-図136を参照して最もよく理解されるように、再利用可能なモジュールと
カートリッジハウジングを有するカセットとを有する実施形態の場合、デバイスは、さら
に、複数のカートリッジを含むことができ、各カートリッジは、カートリッジハウジング
内に配置された駆動リボンを有するカートリッジハウジングと、カートリッジハウジング
上に取り付けられた容器とを含み、各カートリッジは、再利用可能なモジュールのハウジ
ングに交換可能に且つ取り外し可能に固定可能である。
さらに、単一のカセットに関して上述したように、複数のカートリッジを有するそれら
の実施形態では、電子モジュールは、再利用可能なモジュールのハウジング上に配置され
ることができ、複数のカートリッジのそれぞれは、さらに、読み取り/書き込みRFID
または他の形態のデジタルメモリ(例えば、内部フラッシュメモリまたはオンボードEE
PROM)などのデジタルメモリデバイスを含むことができる。再利用可能なモジュール
の電子モジュールは、ハウジングに結合されたカートリッジのデジタルメモリデバイスと
の通信を確立し、注入手順が完了した後、電子モジュールは、注入手順に関連するデータ
をデジタルメモリデバイスに記録する。そのような実施形態では、デジタルメモリデバイ
スに記録されたデータは、容器内に残っている薬剤の容量に関連するデータを含むことが
できる。そのような実施形態では、複数のカートリッジは、全て同じ薬剤を含んでもよく
、またはそれらは、複数の異なる薬剤を含んでもよい。
図133は、カセット286、第2のカセット318、およびカセット286に取り外
し可能に固定できる再利用可能なモジュール319を含む薬剤送達システム317を示し
、それにより、モジュール319は、カセット286内の駆動リボンの拡張部を駆動して
薬剤を分配することができる。第2のカセット318は、薬剤容器の遠位端に固定された
針アセンブリをさらに有していないことを除き、カセット286と同一とすることができ
る。カセット286および318を単一の再利用可能なモジュール316と交換する能力
は、いくつかの利点を有する。例えば、患者が1日の間に2つの異なる薬剤を注入する必
要がある可能性がある場合、カセット286および318は、2つの異なる薬剤を保持す
ることができ、患者は、コンパクトなシステムを提供する2つの異なるカセットを使用す
るために単一のモジュール316を携帯する必要があるのみである。さらに、カセット2
86および318は、読み取り/書き込みRFIDまたは読み取り専用RFIDおよびデ
ジタルメモリを備えることができ、それにより、患者は、必要に応じてカセットを交換す
ることができ、モジュールは、上述したように取り付けられたカセットに含まれている薬
剤およびカセットに残っている量を識別することができる。あるいは、患者が単一の薬剤
しか必要としない場合でも、それらは、モジュール316と、第1のカセットが使い果た
されたかまたは他の理由で交換される必要がある場合に第2のカセットがバックアップ供
給として機能する同じ薬剤を保持する2つのカセット286および318とを携帯するこ
とが便利である場合がある。
図134はまた、モジュール316が、薬剤送達システム331内の異なる薬剤の複数
のカセットとともにどのように使用されることができるかを示している。図134の実施
形態では、カセット320および322は、全てカセット318と同じ構造を有する。カ
セット320と322との唯一の相違は、カセット322がカセット320とは異なる薬
剤を含むということである。カセットのRFIDは、カセット内に含まれる薬剤を識別し
、そのような情報は、ユーザがそれを再利用可能なモジュール319のディスプレイ上で
見ることができるように表示されることができるが、異なる薬剤を保持するカセットもま
た、視覚検査により有利に識別可能である。例えば、全て同じ種類の薬剤を保持するカセ
ット320は、同じ色のカートリッジハウジングを有利に有することができる一方で、異
なる薬剤を保持するカセット322は、異なる色のカートリッジハウジングを有する。カ
セットの内容物を識別する印刷されたラベルがカセットに貼付されることもできる。
図133-図134の実施形態では、カセット286、318、320、322は、そ
れぞれ、カートリッジ内に含まれる薬剤の種類および薬剤の残りの量に関するデータを含
むデジタルメモリデバイス323を有することができる。製造日、シリアル番号などのさ
らに他のデータもデジタルメモリデバイス323に記録されることができる。モジュール
319は、モジュールおよびカセットの動作を制御するコントローラを利用する電子モジ
ュール329を含む。電子モジュール329はまた、モジュール316と係合したカセッ
トのデジタルメモリデバイス323と通信して、カセット内の薬剤の種類および薬剤の残
量に関する情報を取得する。
また、図133-図134に示されているのは、カセット286、318、320、3
22上の電気接点325およびモジュール316上の協働する電気接点327である。カ
セットがモジュール316に取り付けられるとき、協働する接点325、327は、デー
タ信号送信および/または電力のためにそれらの間の電気的通信を提供するために係合さ
れる。接点325、327を使用することにより、モジュール316の電子モジュール3
29がハードワイヤード方式でデジタルメモリデバイス323と通信することが可能にな
る。あるいは、電子モジュール329は、デジタルメモリデバイス323と無線で通信す
ることができ、接点325、327は、カセットがモジュール316に首尾よくドッキン
グされたことを確認するために使用されることができる。例えば、接点325、327が
係合していないとき、接点325を有するモジュール316上の回路は、開いていてもよ
い。次に、カセットがモジュール316に取り付けられると、接点327は、接点325
と係合し、接点325が配置されている回路を閉じる。電子モジュール329は、接点3
25を有する回路が開いているか閉じているかを監視して、それによってカセットがモジ
ュール316に取り付けられているかどうかを判定することができる。
図135および図136は、それぞれ、図133および図134のシステム317、3
31と同様であるが、モジュール324が類似のモジュール306の脚312を含むとい
う点でモジュール316とは異なる再利用可能なモジュール324を有するシステム33
3、335を示している。その他の点では、再利用可能なモジュール324は、モジュー
ル316と同じように機能し、モジュール316に関して上述したのと同じ方法でカセッ
ト286、318および320および322とともに使用されることができる。
再利用可能なモジュールおよびカセットは、カセット内の薬剤の残量を様々な方法で追
跡することができることに留意されたい。上述したように、残量は、設定された投与量お
よび/またはカセットに送達された機械的出力を監視して各注入手順中に分配された薬剤
の量を判定する再利用可能なモジュールを有することによって追跡されることができる。
薬剤容器に保持されている薬剤の元の量は既知であり、したがって、分配された量を差し
引くことにより、残量を追跡および監視することができる。
あるいは、駆動リボンが軸方向に拡張された程度を監視して、残量を判定することがで
きる。例えば、駆動リボンは、光学センサによって読み取ることができるマーキングを設
けることができる。光学センサは、駆動リボンの拡張された部分のマーキングを検知する
ように配置され、モジュール式アーキテクチャを有するデバイスの場合、光学センサが駆
動リボンの拡張された部分を見ることを可能にする窓をハウジングに有するカセットまた
は再利用可能なモジュールに配置されることができる。センサは、同一のマーキングの通
過をカウントすることができるか、または別個のマーキングを認識して、駆動リボンが軸
方向に拡張されている程度を判定することができる。駆動リボンが軸方向に拡張された長
さを追跡して薬剤容器の寸法を知ることにより、残りの薬剤の量を判定することができる
。これに関して、薬剤を投与することなく最初にピストンと係合するために、駆動リボン
が拡張される長さを最初に判定することが必要な場合がある。その最初の接触点に到達し
た後の駆動リボンの拡張は、既知の寸法を有する従来の薬剤容器について分配される薬剤
の量に容易に変換されることができる。
図137-図145は、再利用可能な駆動部材機構モジュールと、カートリッジハウジ
ングとその中に配置された駆動リボンとを有するカセットの例を示している。図146-
図211はまた、再利用可能な駆動部材機構モジュールおよびカセットの例を示している
。図137-図145の実施形態と図146-図211の実施形態との間の1つの相違は
、図137-図145の実施形態における電気モータのサイズおよびモータシャフトに取
り付けられたギアのサイズが図137-図145の実施形態のものよりも大きいというこ
とである。2つの実施形態の部分が同じであり且つ同じように機能する場合、同じ参照符
号が各実施形態において使用される。
図137-図145に示されるデバイス326は、再利用可能なモジュール328およ
びカセット330を含む。針アセンブリ332は、薬剤容器334用の保持部材のねじ付
き遠位端に固定可能である。モジュール328は、その中に電気モータ338が取り付け
られるハウジング336を含む。ギア340は、モータ338の出力シャフトに結合され
、それによって駆動される。ギア340の一部は、ハウジング336から外向きに突出し
、それにより、カセット330がモジュール328に取り付けられたときに、カセット3
30内のギア部材342と係合することができる。
カセット330は、T字型断面を有する突起346を画定するハウジング344を含む
。モジュールハウジング336は、突起346を受容する対応するT字型スロット348
を画定する。カセット330はまた、ハウジング336上の第2のT字型スロット352
によって受容される第2のT字型突起350を画定する。T字型突起がT字型スロット内
に滑り込むと、モジュール328上のラッチ部材354を付勢して回動するばねがカセッ
ト上の突出リップと係合して、カセットが滑って係合から外れるのを防ぐ。ボタン356
は、ラッチ部材354を係合解除するために押し下げられる。
デバイス360は、図146-図211に示されており、再利用可能なモジュール36
2およびカセット330を含む。カセット330は、モジュール328に固定されるのと
同じ方法で、モジュール362に取り外し可能に固定される。モジュール362は、モジ
ュール328よりもモータシャフトに連結された、より薄い電気モータ364およびより
小さい出力ギア367を有するが、他の点では同じ構造を有する。
図164は、カセット330の分解図を提供する。カセット330は、一体にカートリ
ッジハウジングを画定するベース部材366および保持部材368を含む。駆動リボン3
70は、カートリッジハウジング内に配置され、スラスト部材372、リング374およ
びカラー376は、駆動リボン370の軸方向の拡張を制御する。軸受部材378は、駆
動リボン370の遠位端に固定され、薬剤容器334内のピストン380と係合する。リ
ボン370は回転せずに拡張し、軸受部材378は、リボン370に直接固定される。従
来の3mlの薬剤容器334は、保持部材368内に保持される。保持部材368は、部
材368をカセットに取り付けるためのバヨネットタイプの係合を有するが、永久接着剤
などの他の適切な手段が代替的に使用されてもよい。
カセットベース366は、図165-図170に示されている。ベース366は、カセ
ットの近位構成要素を収容し、ギア部材367がスラスト部材372上に形成されたギア
342と噛合することを可能にする窓382を含む。ベース366はまた、T字型突起3
46および一対のより小さな突起384、386を画定する。突起384は、カセット3
30が再利用可能なモジュールと係合するときにラッチ354によって係合され、突起3
86は、ラッチ354の不注意による外部の係合解除を防止する。
カセットカラー376が図171-図176に示されている。カラー376は、中央円
筒開口部388を画定する。中央開口部388内には、軸方向に延びる複数のリブ390
が配置されている。以下にさらに説明するように、リブ390は、駆動リボン370の拡
張された部分の回転を防止するために、駆動リボン370の軸方向に延びる溝371と係
合する。カラー376は、ベース部材366内に嵌合し且つそれによりカラー376がベ
ース366に対して回転することを防止する非円形断面を有する第1の部分392を有す
る。それにより、リブ390は、駆動リボン370の拡張された部分がベース366に対
して回転するのを防止する。第2の部分394は、ベース366の端部の遠位に配置され
、ホルダ368のバヨネット突起を受容し、それにより、ホルダ368をカセット330
に取り付ける。部分394は、ホルダ368のバヨネット取り付け具の間に嵌合する2つ
の突起395を有する円筒形の中央開口部を有する。カラー376はまた、近位に延び且
つ中央ボア388の一部を画定する円筒突起396を含む。円筒部分396はまた、その
外面に環状凹部397を画定する。
カセットリング374が図177-図181に示されている。リング374は、円筒部分396を取り囲み、スラスト部材372に対してカラー376を適切に位置決めする。リング374はまた、回転可能なスラスト部材372と回転に関し固定されたカラー376との間の軸受として機能する。リング374の環状突起373は、突起396の環状凹部397内に嵌合し、リング374のねじ付き部分375は、リング374をスラスト部材372に固定する。それにより、リング374は、カラー376に対するスラスト部材372および取り付けられたリング374の回転を依然として許容しながら、スラスト部材372からのカラー376の軸方向の分離を防止する。
遠位支持部材378が図182-図186に示されている。部材378は、ピストン3
80と係合する遠位軸受フランジ398と、駆動リボン370の最も遠位の部分の半径方
向内側に配置される取り付けステム400とを含む。ステム400上の取り付けポスト4
02は、駆動リボン370上の孔と係合して、軸受部材378を駆動リボン370に取り
付ける。
スラスト部材372が図187-図192に示されている。スラスト部材372は、そ
の外周に形成されたギア342を有する。他の実施形態では、ギア構成要素をスラスト部
材に固定して結合することができる。ギア342は、ギア367と係合し、モータ364
が付勢されてギア367を回転させると、スラスト部材372が回転する。スラスト部材
372は、一般に円筒形の形状を有し、ベース366内で且つベース366に対して回転
する。スラスト部材372の近位端は、駆動リボン370の格納された部分のための保管
ボビンとして機能する円筒形スカート404を形成する。スラスト部材372の遠位端の
ねじ406は、リング374をねじ375と係合して、リング374をスラスト部材37
2に固定する。上述したように、これはまた、カラー376に対するスラスト部材372
およびリング374の回転を依然として許容しながら、カラー376をスラスト部材37
2に軸方向に固定する。
内側仕切り408は、内側に延び、スラスト部材372内の中央開口部410を画定す
る。仕切り408はまた、カム傾斜として作用する一対のほぼ螺旋状のねじ412を画定
する。ねじ412は、駆動リボン370の拡張された部分に螺旋状に延びる駆動リボン3
70の溝369と係合する。カセット330を最初に組み立てるとき、駆動リボン370
の一部は、拡張構成に置かれ、ねじ412は溝369と係合する。スラスト部材372が
その後に回転すると、ねじ412は、リボン470を格納構成から拡張構成に押し込み、
それによって拡張構成の軸方向長さを拡張するか、または回転の方向に応じて、リボンを
拡張構成から格納構成に押し込み、それにより、駆動リボンの拡張された部分の軸方向の
長さを低減する。モジュール328が使い捨てカセット330のみで動作するように設計
されている場合、容器334の内容物を空にした後、駆動リボン370を格納させる必要
はなく、モジュール328は、モータ364が付勢されたときに、駆動リボン370の軸
方向拡張に対応する方向である一方向にのみ回転するように構成されることができる。ね
じ412が螺旋溝369と係合して駆動リボン370を軸方向に動かすと、カラー376
上に配置されたリブ390が駆動リボン370上の軸方向に延びる溝371と係合し、リ
ボン370の回転を防止することに留意されたい。リボンがカラー372に移動すると、
リボン370の隣接する縁も互いに係合するようになる。
保持部材368が図193-図198に示されている。保持部材368は、再利用可能
なモジュールと係合するためのT字型突起350を画定する。保持部材368はまた、カ
ラー376の部分394によって画定されるボアに挿入され、突起395間にぴったりと
嵌合し、それによって保持部材368をカセット330に取り付ける一対のバヨネット取
り付け具414を含む。永久接着剤などの代替の取り付け手段を使用して、保持部材36
8をカセット330に取り付けることができる。薬剤容器334は、保持部材368をカ
セット330に取り付ける前に、ホルダ368内に配置される。保持部材368上のねじ
付き遠位端416は、針アセンブリ332を取り付けるために使用される。針アセンブリ
332をねじ付き遠位端416に取り付けるとき、アセンブリ332の針は、薬剤容器3
34上の隔壁を穿刺し、それにより、針を介して薬剤を分配することが可能になる。部材
368の切り欠きは、ユーザが薬剤容器334を見ることができる窓418を形成し、そ
れにより、容器に残っている薬剤の量が目視検査によって判定されることができる。
駆動リボン370が図199-図211に示されている。図199-図202では、駆
動リボン370は、それがカセット330内でとる構成で示されている。この構成では、
リボン370の拡張された部分420はヘリックスを画定する一方で、リボン370の格
納された部分422はスパイラルを画定する。図199および図201からわかるように
、リボン370の遠位部分は、ポスト402を受容する一対の孔401を画定し、それに
より、軸受部材378をリボン370に取り付ける。リボン370の外面は、それらの間
に溝369、371を画定する複数の規則的に離間した突起424を含む。突起424お
よび溝369、371は、拡張された部分420と同様に、リボン370の格納された部
分422上で外側に面するが、図199-図201は、グラフィックの簡略化および明確
化のために突起424または溝369、371を示していないことに留意されたい。
駆動リボン370の個々の特徴は、展開されて平らな表面に置かれている駆動リボン3
70を示す図203-図207において最もよく見られる。図203および詳細図の図2
06は、駆動リボン370の外向き表面を示す一方で、図205および詳細図の図207
は、駆動リボン370の内向き表面を示している。図204は、リボン370の縁を示し
ている。
図206において最もよく見られるように、リボン370の半径方向外向き表面上の突
起424は、突起424の間に2組の平行な溝369、371を画定する。溝369は、
リボン370の拡張された部分420上で螺旋形状に延びる。溝369は、スラスト部材
372上のねじ412によって係合され、駆動リボン370を螺旋形状に形成する。ねじ
412と溝369との係合はまた、軸方向に向けられた力がリボン370とスラスト部材
372との間で伝達されることを可能にする。溝371は、リボン370の拡張された部
分420上で軸方向に延在し、上述したように、カラー376上のリブ390と係合して
、拡張された部分420の回転を防止する。
図207において最もよく見られるように、リボン370の縁(遠位縁426として示
される)の1つは、複数の突起432を画定する一方で、(近位縁428として示される
)他の縁は、対応する複数の開口部430を画定する。図207からわかるように、突起
432および突起424は、遠位縁426に沿って重なり合う。リボン370の遠位縁4
26および近位縁428が係合されているとき、近位縁428は、遠位縁426の半径方
向内側に配置される。遠位縁426が半径方向内側に移動して近位縁428に係合すると
、開口部430と突起432が噛合して2つの縁を連結し、重なり合う突起424は、突
起432が開口部430を介して完全に押し込まれるのを防ぐ。突起432と開口部43
0との係合は、縁に沿った剪断抵抗と、開口部430を有する突起432の形状とを提供
し、突起432は、狭い首部に拡大した頭部を有し、これが2つの連結縁の軸分離に抵抗
もする。
駆動リボン370を使用する場合、各カセット330とともに単一のリボン370のみ
が使用され、個々のリボンの遠位縁および近位縁は、リボンの拡張された部分において一
体に連結される。図208-図211では、2つのリボン370は、それらの遠位縁およ
び近位縁が連結された状態で平らに横たわって示され、2つの縁の連結および図解の明確
さのより良好な理解を提供する。使用中、2つの別個の駆動リボン370は、図208-
図211に示されるように一体に接合されない(単一の大きなリボンを形成するためにそ
うすることを除く可能性はある)。
図212-図216は、デバイスによって送達される個々の投与量の制御および精度を
向上させるために様々な種類の制御を使用するいくつかの追加の実施形態を示している。
図212は、エンコーダを使用して、例えば図42のデバイスなどのデバイスによって
送達される投与量の制御および精度を向上させる実施形態を概略的に示している。図示の
実施形態では、回転駆動リボン440は、その近位縁に沿って一組のギア歯442を含む
。電気モータ444は、ギア446を駆動し、次に、ギア歯442と係合し、それにより
、駆動リボン440の回転を駆動する。駆動リボン440はまた、光学センサ450によ
って駆動リボン440と区別できる暗い矩形などの一連のエンコーダターゲット452を
含む。光学センサ450は、プロセッサ448によって受信される信号を生成する。セン
サ450を通過するエンコーダターゲットの数をカウントすることにより、プロセッサ4
48は、駆動リボン440が軸方向に拡張されている長さなどの駆動リボンパラメータ(
例えば、角度位置、長さまたは拡張位置、拡張および/または格納の速度、停止)を判定
することができる。プロセッサ448は、この情報を使用して、モータ444の動作を制
御し、それにより、デバイスによって送達される投与量も制御する。
図213および図214は、投与量の制御および精度を向上させるために機械的制御を
使用するデバイスを概略的に示している。図213-図214の実施形態は、予張力ばね
458によって駆動される回転駆動リボン454を含む。ばね458は、製造中に駆動リ
ボン454を完全に拡張して回転させるために十分な予張力を備えている。駆動リボン4
54はまた、リボン454から半径方向外向きに突出する一連の突起456を含む。突起
456のそれぞれの間の距離は、個々の投与量またはその全体の割合などの薬剤の所定の
投与量に対応する。
アクチュエータ460は、ハウジング462に取り付けられ、カム面464を含む。ア
クチュエータ460が半径方向内側に押し下げられると、カム面464は、制御部材46
6と相互作用する。制御部材466は、駆動リボン454の拡張された部分に隣接して配
置され、ばね(図示せず)または他の付勢部材によって図213および図214に示され
る位置に付勢される。この位置では、それは突起456の通過を阻止する。制御部材46
6はまた、アクチュエータ460上のカム面464と係合可能であるカム面468を画定
する歯を含む。
アクチュエータ460が押し下げられると、カム面464および468が相互作用して
、制御部材466を上方に付勢し、それにより、開口部470は、制御部材466の側面
と係合する突起456と整列する。これは、突起456が開口部470を通過することを
可能にし、駆動リボン454が予張力ばね458の影響下で拡張されることを可能にする
。アクチュエータ460はまた、制御部材466との係合から外れるように付勢するばね
(図示せず)を含む。したがって、アクチュエータ460が押し下げられて解放されると
、突起456が開口部470を通過することができる位置に制御部材466を移動させ、
次に、突起456の通過を阻止する位置に制御部材466を戻す。これは、ユーザがアク
チュエータ460を押し下げて放すことによって所定の投与量を容易に分配することを可
能にする。
図215は、回転する駆動リボン472上のコード474を読み取るために画像センサ
476を利用するデバイスを示している。コード474は、駆動リボン472上に所定の
間隔で配置され、個々の投与量送達の制御を容易にするために画像センサ476によって
読み取られる。画像センサ476によって生成された信号は、プロセッサ478に通信さ
れ、デジタルメモリに記憶されることができる。次に、プロセッサ478は、画像センサ
476によって生成された信号に基づいて、駆動リボン472を回転させるための電気モ
ータまたは他の適切な機構を制御する。コード474は、様々な形態をとることができ、
例えば、それらは、QRコード、バーコード、エンコーダストリップコードとすることが
できる。コード474はまた、特定の色の変化がリボン472に沿った所定の距離に対応
する、異なる色の形態をとることもできる。コード474は、駆動リボン上のグラフィッ
クをスクリーン印刷することによって形成されることができ、薬剤の種類、薬剤の元の量
、および他の形態の情報など、画像センサ476によって読み取り可能な他の情報を含む
こともできる。
図212および図215の実施形態の場合、センサは、カセットの一部とすることがで
きる。あるいは、それは、センサが駆動リボンを見ることを可能にするカセットおよび再
利用可能なモジュール上の協働する窓を有する再利用可能なモジュールの一部とすること
ができる。図216は、再利用可能なモジュール上でのセンサの使用を容易にし、そうで
なければ図212-図215の実施形態のものと同様の制御システムを使用することがで
きる代替の構成を有するデバイスを示している。
図216の実施形態では、カセット480は、駆動リボン482の内向き表面上に配置
されたコード484を有する回転可能な駆動リボン482を保持する。再利用可能なモジ
ュール486は、図121-図126、図127-図132、図135および図136の
実施形態と同様の近位脚492を含む。近位脚492から延びているのは、駆動リボン4
82の内向き表面上のコード484を読み取るようにその自由端に取り付けられたセンサ
488を有するステム490である。
本明細書に記載のデバイスのいずれも、コントローラ(本明細書では電子モジュールと
も呼ばれる)および/または電子ディスプレイを含むことができる。ディスプレイは、2
つ以上の発光ダイオード、電子インク技術、または液晶技術のいずれか1つまたは任意の
組み合わせを含むことができる。ディスプレイは、ハウジング内に取り付けられた電子コ
ントローラまたは計算アセンブリによって回路接続されて制御される。コントローラは、
例えば、プロセッサ、電源、メモリなどの従来の構成要素を含む。コントローラは、設定
された投与量の表示を引き起こすことを含む、本明細書に記載のデバイスのいずれか1つ
の電子的特徴を達成するようにプログラムされる。ディスプレイに表示される設定された
投与量は、投与量設定および/または投与量送達駆動機構と、コントローラと電気的に回
路接続または無線通信される検知システムの任意の1つ以上との相互作用によって判定さ
れることができる。コントローラは、アクチュエータに対する駆動リボン部材の検出され
た回転または線形拡張に基づいて、薬剤送達デバイスによって送達された投与量を検出す
ることを含む、本明細書に記載の動作を実行するように動作する制御ロジックを含む。コ
ントローラは、各センサおよび回転数から、データベース、ルックアップテーブル、また
はメモリに記憶された他のデータからの正確な位置および/もしくは絶対位置までの電気
的特性(電圧もしくは抵抗など)を関連付けることによって判定される、各構成要素の回
転に基づく位置および/または線形位置などの駆動リボンパラメータによって投与量設定
を判定するように動作可能である。コントローラは、各センサ帯および回転数から、デー
タベース、ルックアップテーブル、またはメモリに記憶された他のデータからの正確な位
置および/もしくは絶対位置までの電気的特性(電圧もしくは抵抗など)を関連付けるこ
とによって判定される、各構成要素の回転位置および/もしくは線形位置に基づいて、駆
動リボンの位置を判定することによって投与量送達を判定するように動作可能である。コ
ントローラは、検出された投与量をローカルメモリ(例えば、内部フラッシュメモリまた
はオンボードEEPROM)に格納するように動作可能である。コントローラは、さらに
、検出された投与量を表す信号を、Bluetooth低エネルギー(BLE)または他
の好適な短距離もしくは長距離無線通信プロトコルを介して、ユーザのスマートフォンな
どの一対の遠隔電子デバイスに無線送信するように動作可能である。例示的に、BLE制
御ロジックおよびコントローラは、同じ回路上で一体化されている。
本発明を、例示的な設計を有するものとして説明してきたが、本開示は、本開示の主旨
および範囲の範囲内で、さらに修正することができる。したがって、本出願は、本発明の
一般的原理を用いた本発明の任意の変形、使用、または適応を包含することが意図される
以下の態様を含むがこれらに限定されない様々な態様が、この開示に記載されている。
1.薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送達
デバイスであって、容器が容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピス
トンの前進が、出口を介して薬剤を放出する、薬剤送達デバイスにおいて、容器と結合す
るように適合されたハウジングと、ハウジングに結合され且つ容器内のピストンを前進さ
せるように適合された駆動アセンブリとを備え、駆動アセンブリが、遠位縁部分および近
位縁部分を有し、駆動軸の周りで格納構成および拡張構成との間で漸進的に移動可能であ
る駆動リボンであって、格納構成における駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画
定し、拡張構成における駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定する、駆動リボ
ンと、駆動リボンと係合し且つ駆動リボンおよびハウジングに対して回転可能であるスラ
スト部材であって、スラスト部材の回転に応答して、駆動リボンが、ハウジングまたは容
器に対していかなる回転もすることなく格納構成と拡張構成との間で移動可能である、ス
ラスト部材とを備える、薬剤送達デバイス。
2.スラスト部材が軸方向に静止している、態様1に記載のデバイス。
3.スラスト部材が、駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、デバイスが、さらに、ハウジングに対して回転に関し固定され且つ駆動リボンと係合されて駆動リボンの拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、態様1-2のいずれかに記載のデバイス。
4.回転拘束部材および駆動リボンの拡張された部分の一方が、軸方向に延びるキーを
画定し、回転拘束部材および駆動リボンの拡張された部分の他方が前記キーを収容するた
めに軸方向に延びるキー溝を画定する、態様3に記載のデバイス。
5.回転拘束部材が、回転拘束部材が駆動リボンと係合されて回転を防止する係合位置
において駆動リボンの半径方向外側に配置される、態様3-4のいずれかに記載のデバイ
ス。
6.回転拘束部材が、回転拘束部材が駆動リボンと係合されて回転を防止する係合位置
において駆動リボンの半径方向内側に配置される、態様3-4のいずれかに記載のデバイ
ス。
7.螺旋ねじが、螺旋ねじが駆動リボンと係合される係合位置において駆動リボンの半
径方向外側に配置される、態様3-6のいずれかに記載のデバイス。
8.スラスト部材が、回転拘束部材によって軸方向に捕捉される、態様3-7に記載の
デバイス。
9.螺旋ねじが、螺旋ねじが駆動リボンと係合される係合位置において駆動リボンの半
径方向内側に配置される、態様3-8のいずれかに記載のデバイス。
10.スラスト部材の回転に応答して、スラスト部材が近位方向において軸方向に移動
可能であり、駆動リボンの遠位端が軸方向に静止したままであり、容器本体内でピストン
を前進させるために、スラスト部材および駆動リボンの拡張された部分が遠位方向におい
て軸方向に移動される、態様1-9のいずれかに記載のデバイス。
11.スラスト部材が、駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、螺旋ねじが、螺旋ねじが駆動リボンと係合される係合位置において駆動リボンの半径方向外側に配置され、デバイスが、さらに、ハウジングに対して回転に関し固定され且つ駆動リボンと係合されて駆動リボンの拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、態様10に記載のデバイス。
12.スラスト部材が、駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、螺旋ねじが、螺旋ねじが駆動リボンと係合される係合位置において駆動リボンの半径方向内側に配置され、デバイスが、さらに、ハウジングに対して回転に関し固定され且つ駆動リボンと係合されて駆動リボンの拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、態様10に記載のデバイス。
13.駆動ばねをさらに備え、駆動ばねが、スラスト部材が回転されて駆動リボンを拡
張すると張力がかけられ、駆動ばねの張力の解放に応答して、駆動ばねが、スラスト部材
および駆動リボンの拡張された部分を軸方向に前進させるように構成されている、態様1
0-12のいずれかに記載のデバイス。
14.薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送
達デバイスであって、容器が容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピ
ストンの前進が、出口を介して薬剤を放出する、薬剤送達デバイスにおいて、容器と結合
するように適合されたハウジングと、ハウジングに結合され且つ容器内のピストンを前進
させるように適合された駆動アセンブリとを備え、駆動アセンブリが、遠位縁部分および
近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、格納構成にお
ける駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの
拡張された部分がヘリックスを画定し、駆動リボンが、駆動軸の周りに格納構成から拡張
構成に漸進的に移動可能であり、駆動リボンが、格納構成から拡張構成への移動中に回転
され、駆動アセンブリおよび駆動リボンが同軸関係にある、駆動リボンを備える、薬剤送
達デバイス。
15.さらに、駆動リボンの半径方向内側に配置され、駆動リボンを駆動回転させるよ
うに構成された駆動部材と、格納構成と拡張構成との間の駆動リボンの移動を制御するよ
うに駆動リボンの半径方向外側に係合された螺旋ねじを含むカラーとを備える、態様14
に記載のデバイス。
16.さらに、駆動リボンの半径方向内側に配置され、駆動部材を駆動回転させるよう
に構成された駆動部材と、格納構成と拡張構成との間の駆動リボンの動きを制御するよう
に駆動リボンと係合される螺旋ねじとを備える、態様14に記載のデバイス。
17.さらに、駆動リボンの半径方向外側に配置され、駆動リボンを駆動回転させるよ
うに構成された駆動部材を備える、態様14に記載のデバイス。
18.駆動部材が、リングギア、複数のリングギア、ベルト、複数の遊星ギア、ウォー
ムギア、またはキー駆動装置である、態様17に記載のデバイス。
19.駆動リボンが、駆動部材によって係合可能な複数のスロットを画定する、態様1
8に記載のデバイス。
20.駆動リボンが、駆動部材によって係合可能な複数のリブを画定する、態様18に
記載のデバイス。
21.薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送
達デバイスであって、容器が容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピ
ストンの前進が、出口を介して薬剤を放出する、薬剤送達デバイスにおいて、容器と結合
するように適合されたハウジングと、ハウジングに結合され且つ容器内のピストンを前進
させるように適合された駆動アセンブリとを備え、駆動アセンブリが、遠位縁部分および
近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、格納構成にお
ける駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの
拡張された部分がヘリックスを画定し、駆動リボンが、駆動軸の周りに格納構成から拡張
構成に漸進的に移動可能であり、格納構成から拡張構成への駆動リボンの移動に応答して
、駆動リボンが、格納された部分と拡張された部分との間に配置された移行部分を画定し
、移行部分に沿って、駆動リボンの遠位縁部分および近位縁部分が一体に係合されない、
駆動リボンと、駆動リボンと係合されて駆動リボンを駆動回転させる駆動部材であって、
駆動リボンの格納された部分または移行部分と係合される駆動部材とを備える、薬剤送達
デバイス。
22.駆動部材が往復駆動部材である、態様21に記載のデバイス。
23.往復駆動部材が、駆動リボンの半径方向内向きの表面と係合する、態様22に記
載のデバイス。
24.往復駆動部材が、第1の方向および反対の第2の方向に移動可能であり、往復駆
動部材が、第1の方向における駆動部材と駆動リボンとの間の相対運動を可能にし且つ第
2の方向における駆動部材と駆動リボンとの間の相対運動を阻害するように駆動リボンと
係合可能である少なくとも1つの可撓性ラチェット部材を含む、態様22に記載のデバイ
ス。
25.さらに、駆動リボンの半径方向外向き表面と係合する複数のラチェット部材を含
む、ハウジングに固定された少なくとも1つの静止ラチェット部材を含む、態様24に記
載のデバイス。
26.駆動部材が、駆動リボンと係合可能なウォームギアを含む、態様21に記載のデ
バイス。
27.駆動リボンの格納された部分についての保管ボビンが駆動部材を含む、態様21
に記載のデバイス。
28.駆動リボンが、駆動リボンに沿って所定の間隔で配置された複数のセンサターゲ
ットを含み、デバイスが、さらに、センサターゲットを検知するように適合されたセンサ
を備え、拡張構成に向かう駆動リボンの動作中にセンサを通過する検知されたセンサター
ゲットの動きが、駆動リボンの動きを制御するために使用される、態様1-27のいずれ
かに記載のデバイス。
29.センサターゲットが、駆動リボンの拡張された部分の半径方向外向き表面上に配
置される、態様28に記載のデバイス。
30.センサターゲットが、駆動リボンの拡張された部分の半径方向内向き表面上に配
置される、態様28に記載のデバイス。
31.駆動リボンが、駆動リボンに沿って所定の間隔で配置された複数の突起を含み、
デバイスが、さらに、拡張された部分に隣接して配置された制御部材を備え、制御部材が
、制御部材を通過する突起の回転通過を可能にする位置と他の位置との間で選択的に移動
可能であり、制御部材が、突起の通過を阻止し、それによって駆動リボンの回転および拡
張を停止する、態様1-27のいずれかに記載のデバイス。
32.薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送
達デバイスであって、容器が容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピ
ストンの前進が、出口を介して薬剤を放出する、薬剤送達デバイスにおいて、容器と結合
するように適合されたハウジングと、ハウジングに結合され且つ容器内のピストンを前進
させるように適合された駆動アセンブリとを備え、駆動アセンブリが、遠位縁部分および
近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、格納構成にお
ける駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの
拡張された部分がヘリックスを画定し、駆動リボンが、格納構成から拡張構成に漸進的に
移動可能であり、格納構成から拡張構成への駆動リボンの移動が駆動軸を画定する、駆動
リボンと、駆動リボンと動作可能に連結され、駆動軸と平行な二次軸を画定する駆動機構
であって、格納構成から拡張構成に駆動リボンを移動させるように駆動リボンに伝達され
る力を発生させる、駆動機構とを備える、薬剤送達デバイス。
33.駆動機構が、二次軸と位置合わせされたばねを含み、投与量の設定に応答して、
ばねが引っ張り構成にあり、引っ張り構成からのばねの解放に応答して、ばねが、駆動リ
ボンを格納構成から拡張構成に移動させるために伝達可能な力を生成するように動作可能
である、態様32に記載のデバイス。
34.駆動機構が、二次軸に沿って配置されたプランジャを含み、プランジャの線形並
進が、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動
させるように構成されている、態様32に記載のデバイス。
35.駆動機構が、二次軸に沿って配置された要素と駆動可能に結合された電気モータ
を含み、電気モータが、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成か
ら拡張構成に移動させるように構成されている、態様32に記載のデバイス。
36.二次軸に沿って配置された要素が、電気モータの駆動シャフトである、態様35
に記載のデバイス。
37.駆動リボンおよび駆動機構が、ハウジング内に配置され、容器が、ハウジングに
取り外し可能に取り付け可能である、態様32-36のいずれかに記載のデバイス。
38.駆動機構が、ハウジング内に配置され、デバイスが、さらに、カートリッジハウ
ジングを備え、駆動リボンが、カートリッジハウジング内に配置され、容器が、カートリ
ッジハウジングに取り付けられ、カートリッジハウジングが、ハウジングに取り外し可能
に固定可能である、態様32-37のいずれかに記載のデバイス。
39.駆動機構が、二次軸と位置合わせされたばねを含み、投与量の設定に応答して、
ばねが張力下にあり、ばねが、張力が解放されると、格納構成から拡張構成に駆動リボン
を移動させるように駆動リボンに伝達される力を生成するように構成されている、態様3
8に記載のデバイス。
40.駆動機構が、二次軸に沿って配置された要素と駆動可能に連結された電気モータ
を含み、電気モータが、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成か
ら拡張構成に移動させるように構成されている、態様38に記載のデバイス。
41.さらに、カートリッジハウジング内に配置された電源を備え、電源が、カートリ
ッジハウジングがハウジングに固定されるときに電気モータに動作可能に結合され、それ
によって電気モータに電力を供給する、態様40に記載のデバイス。
42.ハウジングが、複数のカートリッジのうちの1つを収容するように適合され、カ
ートリッジのそれぞれが、カートリッジハウジング内に配置された駆動リボンを有するカ
ートリッジハウジングと、カートリッジハウジングに取り付けられた容器とを含み、カー
トリッジのそれぞれが、交換可能に且つ取り外し可能にハウジングに固定可能である、態
様32-41のいずれかに記載のデバイス。
43.電子モジュールが、ハウジング上に配置され、カートリッジが、カートリッジハ
ウジングおよび駆動リボンを含み、カートリッジが、さらに、デジタルメモリデバイスを
備え、電子モジュールが、ハウジングと結合されると、カートリッジのデジタルメモリデ
バイスと通信し、注入手順を完了した後、電子モジュールが、注入手順に関連するデータ
をデジタルメモリデバイスに記録するように構成されている、態様38に記載のデバイス
44.デジタルメモリデバイスに記録されたデータが、容器内に残っている薬剤の量に
関連するデータを含む、態様43に記載のデバイス。
45.カートリッジが使い捨てである、態様1-44のいずれかに記載のデバイス。
46.駆動機構が、二次軸に沿って配置された要素と駆動可能に結合された電気モータ
を含み、電気モータが、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成か
ら拡張構成に移動させるように構成されている、態様42に記載のデバイス。
47.電子モジュールが、ハウジング上に配置され、複数のカートリッジのそれぞれが
、さらに、デジタルメモリデバイスを備え、電子モジュールが、ハウジングと結合される
と、カートリッジのデジタルメモリデバイスと通信し、注入手順を完了した後、電子モジ
ュールが、注入手順に関連するデータをデジタルメモリデバイスに記録するように構成さ
れている、態様46に記載のデバイス。
48.駆動リボンが、駆動リボンに沿って所定の間隔で配置された複数のセンサターゲ
ットを含み、デバイスが、さらに、センサターゲットを検知するように適合されたセンサ
を備え、それにより、駆動リボンが拡張されたときにセンサを通過するセンサターゲット
の動きの検知が、拡張構成への駆動リボンの移動を制御するために使用される、態様47
に記載のデバイス。
49.センサが、ハウジングによって支持され、センサターゲットが、駆動リボンの拡
張された部分の半径方向内向き表面上に配置される、態様48に記載のデバイス。
50.薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送
達デバイスであって、容器が容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピ
ストンの前進が、出口を介して薬剤を放出する、薬剤送達デバイスにおいて、容器と結合
するように適合されたハウジングと、ハウジングに結合され且つ容器内のピストンを前進
させるように適合された駆動アセンブリとを備え、駆動アセンブリが、遠位縁部分および
近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、格納構成にお
ける駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの
拡張された部分がヘリックスを画定し、駆動リボンが、格納構成から拡張構成に漸進的に
移動可能であり、容器本体内で前記ピストンを前進させ、格納構成から拡張構成への駆動
リボンの移動が駆動軸を画定し、遠位縁部分および近位縁部分の一方が、複数の縁突起を
画定し、遠位縁部分および近位縁部分の他方が、駆動リボンが拡張構成にあるときに、対
応する縁突起を連動して受容するように構成された複数の開口部を画定する、駆動リボン
を備える、薬剤送達デバイス。
51.駆動リボンの半径方向外向き表面が、複数の等間隔表面突起を備え、表面突起の
それぞれが、第1および第2の溝と交差することによって境界付けられる、態様50に記
載のデバイス。
52.駆動リボンが拡張構成にあるとき、表面突起の一部が、遠位縁部分および近位縁
部分の他方にわたって延在する方法で、遠位縁部分および近位縁部分の一方と重複する、
態様51に記載のデバイス。
53.薬剤送達デバイスにおいて、モジュールハウジング、モジュールハウジング内に
配置されたモータ、およびモータのシャフトに動作可能に連結された駆動ギアを含む駆動
モジュールと、モジュールハウジングに結合するように構成されたカセットハウジングを
含むカセットであって、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を含み、容器本体内に
配置されたピストンを含む、カセットと、容器本体内でピストンを前進させて出口を介し
て薬剤を放出するように漸進的に軸方向に拡張可能な駆動リボンと、駆動ギアと動作可能
に結合された駆動ギア要素を含むスラスト部材であって、駆動リボンと係合し、駆動リボ
ンを拡張または格納させるように移動可能である、スラスト部材とを備える、薬剤送達デ
バイス。
54.カセットハウジングが、駆動リボンおよびスラスト部材を収容する、態様53に
記載のデバイス。
55.カセットハウジングが、駆動モジュールの電気モータ、モジュールハウジング内
に配置された電子モジュール、および薬剤の種類、薬剤の残量、製造日、および/または
シリアル番号に関するデータを含むメモリに電力を供給するための少なくとも1つの1つ
の電源を含み、メモリが、カセットハウジングがモジュールハウジングに取り付けられた
とき、モジュールハウジングの電子モジュールと通信する、態様53-54のいずれかに
記載のデバイス。
56.カセットハウジングが、カセットハウジングをモジュールハウジングに固定的に
結合するための取り付け特徴を含む、態様53-55のいずれかに記載のデバイス。
57.取り付け特徴が、カセットハウジングがモジュールハウジングから選択的に取り
外されることを可能にするように構成されている、態様56に記載のデバイス。
58.モジュールハウジングが、カセットハウジングがモジュールハウジングから取り
外されることを可能にするための解放ラッチを含む、態様57に記載のデバイス。
59.カセットが、さらに、カセットハウジングに沿ってスラスト部材から軸方向に配
置されたカラーを備え、カラーが、駆動リボンによって画定された対応する軸方向溝によ
って受容される1つ以上の軸方向リブを含む、態様53-58のいずれかに記載のデバイ
ス。
60.スラスト部材が、駆動リボンの半径方向外側に配置され、スラスト部材が、駆動
リボンによって画定された対応する横方向溝と係合可能な雌ねじを含む、態様59に記載
のデバイス。
61.さらに、薬剤の種類、薬剤の元の量、駆動リボンの角度位置、駆動リボンの軸方
向位置、駆動リボンの拡張および/または格納の速度、および駆動リボンの停止のうちの
少なくとも1つを判定するために、または駆動リボンの動きを制御するために、駆動リボ
ンによって画定された符号化パターンを検出するように構成されたエンコーダセンサと通
信する電子モジュールを備える、態様53-60のいずれかに記載のデバイス。

Claims (13)

  1. 薬剤送達デバイスであって、
    薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器であって、前記容器が前記容器本体内に配置されたピストンを含み、前記容器本体内での前記ピストンの前進が、前記出口を介して薬剤を放出する、前記容器と、
    前記容器と結合するように適合されたハウジングと、
    前記ハウジングに結合され且つ前記容器内の前記ピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリと、
    遠位縁部分および近位縁部分を有し、駆動軸の周りで格納構成および拡張構成との間で移動可能である駆動リボンであって、前記格納構成における前記駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、前記拡張構成における前記駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定する、前記駆動リボンと
    前記駆動リボンと係合し且つ前記駆動リボンおよび前記ハウジングに対して回転可能であるスラスト部材であって、前記スラスト部材の回転に応答して、前記駆動リボンが、前記ハウジングまたは前記容器に対して前記拡張された部分のいかなる完全な回転もすることなく前記格納構成と前記拡張構成との間で移動可能である、前記スラスト部材とを備える、前記薬剤送達デバイス。
  2. 前記スラスト部材が軸方向に静止している、請求項1に記載のデバイス。
  3. 前記スラスト部材が、前記駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、前記デバイスが、さらに、前記ハウジングに対して回転に関し固定され且つ前記駆動リボンと係合されて前記駆動リボンの前記拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、請求項1に記載のデバイス。
  4. 前記回転拘束部材および前記駆動リボンの拡張された部分の一方が、軸方向に延びるキーを画定し、前記回転拘束部材および前記駆動リボンの拡張された部分の他方が前記キーを収容するために軸方向に延びるキー溝を画定する、請求項3に記載のデバイス。
  5. 前記回転拘束部材が、前記回転拘束部材が前記駆動リボンと係合されて回転を防止する係合位置において前記駆動リボンの半径方向外側に配置される、請求項4に記載のデバイス。
  6. 前記回転拘束部材が、前記回転拘束部材が前記駆動リボンと係合されて回転を防止する係合位置において前記駆動リボンの半径方向内側に配置される、請求項4に記載のデバイス。
  7. 前記スラスト部材の前記螺旋ねじが、前記螺旋ねじが前記駆動リボンと係合される係合位置において前記駆動リボンの半径方向外側に配置される、請求項4に記載のデバイス。
  8. 前記スラスト部材が、前記回転拘束部材によって軸方向に捕捉される、請求項7に記載のデバイス。
  9. 前記スラスト部材の前記螺旋ねじが、前記螺旋ねじが前記駆動リボンと係合される係合位置において前記駆動リボンの半径方向内側に配置される、請求項4に記載のデバイス。
  10. 前記スラスト部材の回転に応答して、前記スラスト部材が近位方向において軸方向に移動可能であり、前記駆動リボンの遠位端が軸方向に静止したままであり、前記容器本体内で前記ピストンを前進させるために、前記スラスト部材および前記駆動リボンの拡張された部分が遠位方向において軸方向に移動される、請求項1に記載のデバイス。
  11. 前記スラスト部材が、前記駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、前記螺旋ねじが、前記螺旋ねじが前記駆動リボンと係合される係合位置において前記駆動リボンの半径方向外側に配置され、前記デバイスが、さらに、前記ハウジングに対して回転に関し固定され且つ前記駆動リボンと係合されて前記駆動リボンの拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、請求項10に記載のデバイス。
  12. 前記スラスト部材が、前記駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、前記螺旋ねじが、前記螺旋ねじが前記駆動リボンと係合される係合位置において前記駆動リボンの半径方向内側に配置され、前記デバイスが、さらに、前記ハウジングに対して回転に関し固定され且つ前記駆動リボンと係合されて前記駆動リボンの拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、請求項10に記載のデバイス。
  13. 駆動ばねをさらに備え、前記駆動ばねが、前記スラスト部材が回転されて前記駆動リボンを拡張すると張力がかけられ、前記駆動ばねの張力の解放に応答して、前記駆動ばねが、前記スラスト部材および前記駆動リボンの拡張された部分を軸方向に前進させるように構成されている、請求項10に記載のデバイス。
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