JP7214371B2 - 髄内釘挿入ハンドル - Google Patents

Description

本開示は、骨の髄管内への釘の挿入及び固定のためのシステム、組立品、及び方法に関する。

髄内釘は、大腿骨、脛骨、及び上腕骨における骨折部位などの体の長骨における骨折部位を治療するために、長年使用されてきた。そのような骨折を治療するために、髄内釘は、その釘が、長骨における１つ又は２つ以上の骨折部位から、その１つ又は２つ以上の骨折部位によって隔てられた長骨の破片に及ぶ全範囲に延びるように、長骨の髄管内に挿入される。その後、骨を通して骨折部位の両側で髄内釘内に骨アンカーが挿入され、それにより髄内釘が骨に固定される。髄内釘は、少なくとも骨折部位が癒合するまで、髄管内に残り得る。

例示的な実施形態では、髄内釘挿入システムは、ハンドルと、連結器と、取付部材とを備える。ハンドルは、遠位本体端部と、遠位本体端部から近位方向に沿って間隔を空けた近位本体端部とを含む本体を有する。近位本体端部は、近位本体開口を画定し、遠位本体端部は、遠位本体開口を画定する。更に、ハンドルは、本体を通して遠位本体開口から近位本体開口に延びる孔を画定する。連結器は、孔内に少なくとも部分的に受容されるようにサイズ決めされている。更に、連結器は、遠位連結器端部と、遠位連結器端部から間隔を空けた近位連結器端部とを含む。遠位連結器端部は、髄内釘に締結するように構成された第１の締結具を含み、近位連結器端部は、第２の締結具を含む。取付部材は、近位連結器端部が孔内に受容され、かつ連結器の第１の締結具が髄内釘に締結されるときに、取付部材と髄内釘との間に本体を捕捉するように、連結器の第２の締結具に締結するように構成された第３の締結具を有する。

別の例示的な実施形態では、髄内釘挿入システムは、ハンドルと連結器とを備える。ハンドルは、遠位本体端部と、遠位本体端部から本体長手方向軸に沿った近位方向に沿って間隔を空けた近位本体端部とを含む本体を有する。近位本体端部は、近位本体開口を画定し、遠位本体端部は、遠位本体開口を画定する。ハンドルは、本体を通して遠位本体開口から近位本体開口に延びる孔を画定する。遠位本体端部は、本体長手方向の周りでの髄内釘に対するハンドルの回転を防止するように、髄内釘と噛み合うように構成されている。連結器は、孔内に少なくとも部分的に受容されるようにサイズ決めされている。連結器は、遠位連結器端部と、遠位連結器端部から間隔を空けた近位連結器端部とを含む。遠位連結器端部は、髄内釘に締結するように構成された第１の締結具を含む。近位連結器端部は、遠位本体端部の遠位本体開口を通して孔内へ近位方向に受容されるようにサイズ決めされている。

なお別の例示的な実施形態では、ハンドルを髄内釘と連結させるための方法は、連結器が髄内釘の近位端部から連結器の近位端部へ近位方向に延びるように、連結器の遠位端部を髄内釘の近位端部に締結するステップを含む。本方法は更に、連結器がハンドルの本体の近位端部を通して本体の遠位端部から延びる本体の孔内に延びるように、連結器の近位端部を、ハンドルの本体の遠位端部の開口を通して近位方向に受容するステップを含む。本方法はなお更に、取付部材と髄内釘との間にハンドルを捕捉するように、取付部材を連結器の近位端部に締結するステップを含む。

以下の例証的な実施形態の説明は、添付の図面と併せて読むことでより深い理解が得られるであろう。開示されるシステム及び方法の実施形態の可能性は、示されるものに限定されないことを理解されたい。
連結器を髄内釘に固定させた、一実施形態による部分組立品の斜視図を示す。 ハンドルを図１の部分組立品に連結させた、一実施形態による部分組立品の斜視図を示す。 取付部材を図２の部分組立品に連結させた、一実施形態による部分組立品の斜視図を示す。 一実施形態によるハンドルの遠位端部斜視図を示す。 図４のハンドルの近位端部斜視図を示す。 一実施形態による連結器の遠位端部斜視図を示す。 図６の連結器の近位端部斜視図を示す。 一実施形態による取付部材の遠位端部斜視図を示す。 一実施形態による髄内釘の近位端部斜視図を示す。 一実施形態による髄内釘の遠位端部斜視図を示す。 図４及び図５のハンドルと、図６及び図７の連結器と、図８の取付部材とを含む、一実施形態による組立品の近位端部斜視図を示す。 図１１の組立品の断面側面図を示す。 代替的な実施形態による連結器の側面斜視図を示す。 なお別の代替的な実施形態による連結器の側面斜視図を示す。

髄内釘の挿入のために、ハンドルが通常、髄内釘に装着され、これを使用して髄内釘を誘導し、骨の髄管内に押し込むことができる。しかしながら、少なくともいくつかの従来のハンドルは、ハンドル、髄内釘、及びハンドルを髄内釘に装着するために使用される他の構成部品を保持するために２つより多くの手を必要とする。結果として、ハンドルを髄内釘と結合させることは煩雑であり得る。ハンドルを髄内釘と結合させる際の別の問題は、ハンドルと髄内釘との間の結合が、骨の髄管内への髄内釘の挿入に必要とされる挿入力に耐えることができなければならない。例えば、この結合は、ハンドルと髄内釘との間の接合箇所で、髄内釘の中心軸に対して直角な方向に加えられる曲げ力に耐えることができなければならない。したがって、両手での手順などのより煩雑性の低い手順を使用して髄内釘に固定して締結することができるハンドル、及びそのようなハンドルを髄内釘に締結する方法が必要とされる。

図１～図３を簡潔に参照すると、ハンドル１００と、連結器２００と、取付部材３００とを含む髄内釘挿入システムのための組立ステップが示される。システムは髄内釘４００を更に含んでもよく、又は髄内釘４００はシステムとは別に配置されてもよい。システムの個々の構成部品が個々に配置されてもよく、本開示の実施形態が、上述の構成部品の全てを含む組立品に単に限定されないことを理解されたい。

システムは、以下のような両手での手順を使用して組み立てることができる。第１のステップ（図１）において、連結器２００が髄内釘４００に締結されて、第１の部分組立品１０を形成する。締結される間、連結器２００を２つの手のうちの第１の手で保持することができ、髄内釘４００を２つの手のうちの第２の手で保持することができる。第２のステップ（図２）において、ハンドル１００は、連結器２００をハンドル１００内に受容することによって第１の部分組立品１０に連結されて、第２の部分組立品２０を形成する。ハンドル１００を２つの手のうちの第１の手で保持することができ、第１の組立品１０を、例えば、髄内釘４００の箇所で２つの手のうちの第２の手で保持することができる。更に、ハンドル１００及び連結器２００は、取付部材３００が連結器２００に締結されるまで、連結器２００に対するハンドル１００の本体長手方向軸Ａ_Ｂに沿った移動を制限するように、第２のステップ（図２）において互いに係合することができる。第３のステップ（図３）において、取付部材３００は、第２の部分組立品２０に締結されて、組立品３０を形成する。取付部材３００を２つの手のうちの第１の手で保持することができ、第２の組立品２０を、例えば、髄内釘４００又はハンドル１００のハンドグリップの箇所を２つの手のうちの第２の手で保持することができる。システムの個々の構成部品を組み立てるステップの順序は、上記のものと異なってもよく、システムは、上記の両手での手順以外の手順を使用して組み立てることができることを理解されたい。

一般に、かつ図４～図８を参照すると、ハンドル１００は、遠位本体端部１０４と、遠位本体端部１０４から近位方向Ｐに間隔を空けた近位本体端部１０６とを含む本体１０２を有する。本体１０２は、遠位本体端部１０４から近位本体端部へ本体長手方向軸Ａ_Ｂに沿って延びることができる。本体１０２は、遠位本体端部１０４から近位本体端部へ本体長手方向軸Ａ_Ｂに沿って細長くてもよい。近位本体端部１０６は、近位本体開口１０８を画定し、遠位本体端部１０４は、遠位本体開口１１０を画定する。ハンドル１００は、本体１０２を通して遠位本体開口１１０から近位本体開口１０８に延びる孔１１２（図１２に示される）を画定する内面１１１を有する。

連結器２００は、孔１１２内に少なくとも部分的に受容されるようにサイズ決めされている。連結器２００は、遠位連結器端部２０２と、遠位連結器端部２０２から間隔を空けた近位連結器端部２０４とを含む。遠位連結器端部２０２は、髄内釘４００の近位端部に締結するように構成された第１の締結具２０６を含み、近位連結器端部２０４は、第２の締結具２０８を含む。少なくともいくつかの実施形態では、近位連結器端部２０４は、ハンドル１００の遠位本体開口１１０を通して近位方向Ｐに受容されるようにサイズ決めされている。

取付部材３００は、近位連結器端部２０４がハンドル１００の遠位本体開口１１０を通して受容され、連結器２００の第１の締結具２０６が髄内釘４００に締結されるときに、取付部材３００と髄内釘４００との間にハンドル１００の本体１０２を捕捉するように、連結器２００の第２の締結具２０８に締結するように構成された第３の締結具３０６を有する。取付部材３００と髄内釘４００との間にハンドル１００の本体１０２を捕捉することによって、髄内釘４００に対するハンドル１００の近位方向Ｐ及び近位方向Ｐの逆の遠位方向Ｄに沿った移動が防止される。理解されるように、遠位方向Ｄは、挿入方向（すなわち、髄内釘が挿入される方向）と呼ぶことができ、近位方向Ｐも後方方向と呼ぶことができる。

より具体的に図４、図５、及び図１２を参照すると、孔１１２は、本体長手方向軸Ａ_Ｂに沿って遠位本体開口１１０から近位本体開口１０８に延びる。ハンドル１００は、本体１０２から本体長手方向軸Ａ_Ｂに対して角度をなして延びるハンドグリップ１１４を含んでもよい。角度は、非ゼロの角度であり得る。例えば、角度は、本体長手方向軸Ａ_Ｂに対して実質的に直角であってもよい。更に、ハンドグリップ１１４は、ハンドル１１４が概して「Ｌ」字形状を有するように、近位本体端部１０６で本体１０２から延びてもよい。代替的な実施形態では、ハンドグリップは、示されるものと異なって構成され得ることに留意されたい。例えば、ハンドグリップは、近位本体端部１０６以外の位置から、例えば、本体１０２の中央に沿って延びて、「Ｔ」字形状を形成してもよい。別の例として、ハンドグリップは、ハンドグリップを把持する手が本体１０２の周りを覆うように、ハンドル１０２の本体１０２の外表面であってもよい。別の例として、ハンドル１００は、本体長手方向軸Ａ_Ｂの両側の２つのハンドグリップなどの複数のハンドグリップを含んでもよい。

本体１０２は、連結器２００がハンドル１００内に受容されるとき、かつ取付部材３００が連結器２００に締結される前に、連結器２００に対するハンドル１００の本体長手方向軸Ａ_Ｂに沿った移動を制限するように、連結器２００と係合する係合機構１１６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、係合機構１１６は、連結器２００の突起（例えば、図６の２１２）を受容するように構成された保持開口又は凹部を本体１０２内に画定してもよい。他の実施形態（図示せず）では、係合機構１１６は、連結器２００内の保持開口又は凹部に受容されるように構成された突起を画定してもよい。なお他の実施形態では、係合機構１１６は、連結器２００がハンドル１００内に受容されるとき、かつ取付部材３００が連結器２００に締結される前に、連結器２００に対するハンドル１００の本体長手方向軸Ａ_Ｂに沿った移動を制限する任意の他の好適な様式で構成されてもよい。

遠位本体端部１０４は、本体長手方向軸Ａ_Ｂの周りでのハンドル１００の髄内釘４００に対する回転を防止するように、髄内釘４００と噛み合うように構成されてもよい。例えば、遠位本体端部１０４は、髄内釘４００の近位端部に締結する第４の締結具１１６を含んでもよい。一実施形態では、第４の締結具１１６は、髄内釘４００の対応する凹部又は突起と係合するように構成された突起１１８及び凹部１２０のうちの少なくとも１つを含んでもよい。例えば、第４の締結具１１６は、複数の突起又は歯などの少なくとも１つの突起１１８を含んでもよい。各突起は、髄内釘４００内の少なくとも１つの対応する凹部と係合するように構成されてもよい。少なくとも１つの突起１１８の各々は、遠位本体端部１０４の遠位端部表面１０５から近位本体端部１０６に向かって延びてもよい。第４の締結具１１６は、遠位端部表面１０５内に近位本体端部１０６に向かい凹部１２０の床１２２へ延びる、複数の凹部などの少なくとも１つの凹部１２０を画定し得る。少なくとも１つの凹部１２０の各々は、髄内釘４００の対応する突起を受容するように構成されてもよい。更に、複数の突起１１８を有する実施形態では、少なくとも１つの凹部１２０の各々が、突起１１８の対の間で延びてもよい。したがって、かかる実施形態では、突起１１８及び凹部１２０は、遠位本体開口１１０の周囲で交互になっていてもよい。

次に図６及び図７を参照すると、連結器２００は、連結器長手方向軸Ａ_Ｃに沿って遠位連結器端部２０２から近位連結器端部２０４に延びる。連結器２００は、シャフト又はチューブを画定し得る。連結器は、遠位連結器端部２０２と近位連結器端部２０４との間に延びる外表面２０５を有する。例えば、外表面２０５は、遠位連結器端部２０２から近位連結器端部２０４に延びてもよい。外表面２０５は、連結器長手方向軸Ａ_Ｃに対して直角な平面内で概して円形である。しかしながら、代替的な実施形態では、遠位及び近位連結器端部２０２及び２０４の間の外表面２０５の少なくとも一部から最大で外表面２０５の全体は、四角形、三角形などの別の他の好適な形状を有し得る。

連結器２００は、連結器２００がハンドル１００に受容されるとき、かつ取付部材３００が連結器２００に締結される前に、本体１０２に対する連結器２００の連結器長手方向軸Ａ_Ｃに沿った移動を制限するように、ハンドル１００の本体１０２と係合する係合機構２１０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、係合機構２１０は、少なくとも１つの突起２１２を含んでもよい。図１２に示すように、ハンドル１００の保持開口又は凹部１１６に受容されるように構成された少なくとも１つの突起２１２。更に、いくつかのかかる実施形態では、係合機構２１０は、突起２１２を含む付勢要素を含んでもよい。付勢要素は、突起２１２を含むばね腕２１４を含んでもよい。ばね腕２１４は、連結器長手方向軸Ａ_Ｃから離れて弾性的に付勢されるように構成されてもよい。したがって、ばね腕２１４は、付勢力がその外表面に加えられると、ばね腕２１４が連結器長手方向軸Ｃ_Ａに向かって偏向位置へ偏向し、付勢力が取り除かれると、連結器長手方向軸Ｃ_Ａから離れて非偏向位置へ跳ね返るように付勢され得る。

図１３に示すような他の実施形態では、係合機構２１０は、ハンドル１００の突起を受容するように構成された、連結器２００内の保持開口又は凹部２２０を画定し得る。保持開口又は凹部２２０は、連結器長手方向軸Ａ_Ｃの周りで外表面２０５内に延びる環状の凹部であってもよく、ハンドル１００の突起は、ハンドル１００の突起が環状の凹部２２０内に受容されるときに、環状の凹部２２０の周りで回転することができる。図１４に示すようななお他の実施形態では、連結器２００は、ばね腕がハンドル１００の本体１０２の内部表面と摩擦嵌合を形成するように、連結器長手方向軸Ａ_Ｃから離れて外側に付勢された複数のばね腕（図示せず）を含んでもよい。かかる実施形態では、ハンドル１００の係合機構１１６は、本体１０２の内部表面を含んでもよい。なお更なる実施形態では、係合機構２１０は、連結器２００がハンドル１００に受容されるとき、かつ取付部材３００が連結器２００に締結される前に、連結器２００に対するハンドル１００の連結器長手方向軸Ａ_Ｃに沿った移動を制限する任意の他の好適な様式で構成されてもよい。例えば、連結器２００の外表面２０５は、ハンドル１００の本体１０２の内部表面との摩擦嵌合を形成するようにサイズ決めされてもよい。

再び図６及び図７を参照すると、第１の締結具２０６は、髄内釘４００内に受容されるようにサイズ決めされた外表面を含む。第１の締結具は、髄内釘４００の対応する雌ねじと係合するように構成された雄ねじ２１６を含んでもよい。第２の締結具２０８は、取付部材３００の第３の締結具３０６内に受容されるようにサイズ決めされた外表面を含む。この実施形態では、第２の締結具２０８は、取付部材３００の雌ねじと係合するように構成された雄ねじ２１８を含む。代替的な実施形態では、第２の締結具２０８は、ねじ２１８以外の締結具などの別の好適な締結具を含んでもよい。

連結器２００は、第１の締結具２０６のみが髄内釘４００に締結するように構成され、第２の締結具２０８のみが取付部材３００に締結するように構成されるように、不可逆的であってもよい。代替的には、連結器２００は、第１の締結具２０６及び第２の締結具２０８が、髄内釘４００にそれぞれ選択的に締結され得、第１の締結具２０６及び第２の締結具２０８が、取付部材３００にそれぞれ選択的に締結され得るように、可逆的であってもよい。そのような可逆的な実施形態では、連結器２００は、近位連結器端部２０４から遠位連結器端部２０８に向かう連結器２００の前半分が、遠位連結器端部２０８から近位連結器端部２０４に向かう連結器２００の後半分の鏡像であるように、対称的であってもよい。例えば、係合機構２１０は、それが非可逆的又は可逆的配向のいずれにおいても使用できるように、中央に位置付けられてもよい。代替的には、連結器２００は、連結器２００の前半分に配設された第１の係合機構と、第１の係合機構の位置の鏡像である位置で連結器２００の後半分に配設された第２の係合機構とを有し得る。

図１２を参照すると、ハンドル１００の孔１１２は、近位連結器端部２０４を受容するようにサイズ決めされている。孔１１２は、本体長手方向軸Ａ_Ｂに対して直角な平面に断面を有し、断面は、平面内の選択した方向に沿った孔断面寸法Ｄ_Ａを有する。孔断面寸法Ｄ_Ａは、内面１１１上の第１の点から内面１１１上の第２の点までで測定することができ、第１及び第２の点は、本体長手方向軸Ａ_Ｂの両側にある。連結器２００は、本体長手方向軸Ａ_Ｂに対して直角な平面に断面を有し、断面は、選択した方向に沿って連結器断面寸法Ｄ_Ｃを有する。連結器断面寸法Ｄ_Ｃは、連結器２００の外表面２０５上の第１の点から外表面２０５上の第２の点までで測定することができ、第１及び第２の点は、連結器長手方向軸Ａ_Ｃの両側にある。孔断面寸法Ｄ_Ａは、連結器２００の少なくとも一部がハンドル１００の孔１１２内に受容可能であるように、連結器断面寸法Ｄ_Ｃより大きい。孔１１２は、本体長手方向軸Ａ_Ｂに対して直角な平面内に断面形状を有してもよく、この形状は、連結器長手方向軸Ａ_Ｃに対して直角な平面内の連結器２００の断面形状と一致する。

ハンドル１００の本体１０２は、遠位本体開口１１０から近位本体開口１０８へ本体長手方向軸Ａ_Ｂに沿った本体長Ｌ_Ｂを有する。連結器２００は、遠位連結器端部２０２から近位連結器端部２０４へ連結器長手方向軸Ａ_Ｃに沿った連結器長Ｌ_Ｃを有する。連結器２００がハンドル１００の孔１１２内に受容されると、近位連結器端部２０４が近位方向Ｐに沿ってハンドル１００の本体１０２外に延び、遠位連結器端部２０２が遠位方向Ｄに沿って本体１０２の外に延びるように、連結器長Ｌ_Ｃは本体長Ｌ_Ｂより大きくてもよい。代替的な実施形態では、連結器２００がハンドル１００の孔１１２内に受容されると、遠位連結器端部２０２がハンドル１００の本体１０２の外にから遠位方向Ｄに向かって延びるが、近位連結器端部２０４は近位方向Ｐに沿って本体１０２から延びないように、連結器長Ｌ_Ｃは本体長Ｌ_Ｂ以下であってもよい。

次に図８を参照すると、取付部材３００は、取付部材３００を連結器２００に締結するためにユーザの手によって把持されるように構成されたノブを画定し得る。取付部材３００は、遠位取付部材端部３０２と、近位方向Ｐに沿って遠位取付部材端部３０２から間隔を空けた近位取付部材端部３０４とを有する。近位取付部材端部３０４は、ハンドグリップ３１２を含んでもよいが、本開示の実施形態はそれに限定されない。ハンドグリップ３１２は、取付部材３００を連結器２００に締結するために、ユーザの手によって把持され得る。遠位取付部材端部３０２は、第３の締結具３０６を含む。いくつかの実施形態では、第３の締結具３０６、取付部材長手方向軸Ｃ_Ｓに沿って遠位取付部材端部３０２内に延びる開口又は凹部３０８を画定してもよく、開口又は凹部３０８は、第２の締結具２０８を受容するようにサイズ決めされている。更に、いくつかの実施形態では、第３の締結具３０６は、開口又は凹部３０８内に雌ねじ３１０を含んでもよく、雌ねじ３１０は、第２の締結具２０８の雄ねじ２１８と係合するように構成されている。代替的な実施形態では、第２及び第３の締結具２０８及び３０６は、ねじ以外の締結具であってもよい。

図８及び図１２を参照すると、取付部材３００は、取付部材３００が連結器２００に締結されるときに、ハンドル１００が取付部材３００に対して近位方向Ｐに移動することを防止するように、ハンドル１００に隣接するように構成されたストップ又は肩部３１４を含んでもよい。ストップ又は肩部３１４は、取付部材長手方向軸Ａ_Ｓに対して直角な平面内にストップ断面寸法Ｄ_Ｓを有する。ストップ断面寸法Ｄ_Ｓは、ストップ又は肩部３１４上の第１の点からストップ又は肩部３１４上の第２の点までで測定することができ、第１及び第２の点は、取付部材長手方向軸Ａ_Ｓの両側にある。更に、ストップ断面寸法Ｄ_Ｓは、ストップ又は肩部３１４がハンドル１００の孔１１２内に移動することを防止するように、孔断面寸法Ｄ_Ａより大きい。同様に、ハンドル１００は、取付部材３００が連結器２００に締結されるときに、ハンドル１００が取付部材３００に対して近位方向Ｐに移動することを防止するように、取付部材３００に隣接するように構成されたストップ又は肩部１２４を含んでもよい。ストップ又は肩部１２４は、ストップ又は肩部３１４に隣接してもよい。

図９及び図１０を参照すると、一実施形態による髄内釘４００が示される。髄内釘４００が一例でしかなく、他の髄内釘を本明細書に記載のシステムと共に使用することができることは理解されたい。髄内釘４００は、遠位又は挿入端部４０２と、遠位端部４０２から近位方向Ｐに沿ってオフセットされた近位端部４０４とを有する。遠位及び近位端部４０２及び４０４は、示されるように直線状であっても屈曲していてもよい中心釘軸Ａ_Ｎに沿って互いから間隔を空けていてもよい。更に、髄内釘４００は、遠位及び近位端部４０２及び４０４の間で、例えば、遠位端部４０２から近位端部４０４まで延びる外表面４２０を有する。近位端部４０４は、連結器２００の締結具２０６を受容するように構成された締結具４０６を含む。例えば、締結具４０６は、遠位連結器端部２０２を受容するように構成された凹部又は開口４０８を画定し得る。締結具４０６は、遠位連結器端部２０２の雄ねじ２１６に係合する雌ねじ４１０を含んでもよい。

近位端部４０４はまた、本体長手方向軸Ａ_Ｂの周りでの回転に対し、ハンドル１００及び髄内釘４００を互いに対して回転で固定するように、ハンドル１００の第４の締結具１１６に係合するように構成された締結具４１２を含んでもよい。一実施形態では、締結具４１２は、ハンドル１００の凹部１２０及び突起１１８のうちの対応する１つに係合するように構成された突起４１４及び凹部４１６のうちの少なくとも１つを含んでもよい。例えば、締結具４１２は、複数の突起又は歯などの少なくとも１つの突起４１４を含んでもよい。各突起４１４は、ハンドル１００内の少なくとも１つの対応する凹部１２０に係合するように構成されてもよい。少なくとも１つの突起４１４の各々は、髄内釘４００の近位端部表面４０５から釘の遠位端部４０２に向かって延びてもよい。締結具４１４は、近位端部表面４０５内に遠位本体端部４０２に向かい凹部４１８の床４１８へ延びる、複数の凹部などの少なくとも１つの凹部４１６を画定し得る。少なくとも１つの凹部４１８の各々は、ハンドル１００の対応する突起１１８を受容するように構成されてもよい。更に、複数の突起４１４を有する実施形態では、少なくとも１つの凹部４１６の各々は、突起４１４の対の間で延びてもよい。したがって、かかる実施形態では、突起４１４及び凹部４１６は、開口４０８の周囲で交互になっていてもよい。

髄内釘は、近位端部４０４で外表面４２０を通って延びる１つ又は２つ以上の近位孔４２２のセット、及び遠位端部４０２で外表面４２０を通って延びる１つ又は２つ以上の遠位孔４２４のセットを更に画定してもよい。１つ又は２つ以上の近位孔４２２のセットは、髄管を画定する骨における骨折部位の第１の側部に配設されるように位置付けられ、１つ又は２つ以上の遠位孔４２４のセットは、骨における骨折部位の第２の側部に配設されるように位置付けられる。各近位孔４２２及び各遠位孔４２４は、骨アンカーが髄内釘４００を骨に固定して結合するように、骨アンカーを受容するように構成されている。

再び図１～図３を参照すると、ハンドル１００を髄内釘４００に連結させるための方法は、連結器２００が、髄内釘４００の近位端部から近位連結器端部２０４へ近位方向Ｐに延びるように、遠位連結器端部２０２を髄内釘４００の近位端部に締結するステップ（例えば、図１）を含む。少なくともいくつかの実施形態では、遠位連結器端部２０２を締結するステップは、連結器２００の雄ねじ２１６を髄内釘４００の雌ねじに毛号することを含んでもよい。雄ねじ２１６を髄内釘４００の雌ねじに係合することによって、連結器２００と髄内釘４００との間の接合箇所で髄内釘４００の連結器中心軸Ａ_Ｃに対して直角な方向に加えられる曲げ力などの、髄内釘４００を骨の髄管内に挿入するのに必要とされる挿入力に耐えることができる取付結合がもたらされ得る。

方法は、連結器２００が、遠位本体端部１０４から近位本体端部１０６を通して延びる本体１０２の孔１１２内に延びるように、ハンドル１００の遠位本体端部１０４内の遠位開口１１０を通して近位連結器端部２０４を近位方向Ｐに受容するステップ（例えば、図２）を更に含む。少なくともいくつかの実施形態では、受容するステップは、ハンドル１００を、近位方向Ｐ及び遠位方向Ｄに沿った移動に対して連結器２００に平行に固定するように、ハンドル１００の本体１０２の係合機構１１６を連結器２００の係合機構２１０に係合することを含んでもよい。例えば、本体１０２の係合機構１１６は、本体１０２内に保持開口を画定することができ、連結器２００の係合機構２１０は、突起２１２を画定することができ、受容ステップは、突起２１２を開口１１６に係合することを含んでもよい。更に、いくつかの実施形態では、連結器２００の係合機構２１０は、突起２１２を有するばね腕２１４を含んでもよく、受容ステップは、連結器２００がハンドル１００の本体１０２内に受容されるときに、付勢力が取り除かれ、ばね腕２１４が連結器長手方向軸Ａ_Ｃから離れて跳ね返るまで、ばね腕２１４に付勢力を加えてばね腕２１４を連結器長手方向軸Ａ_Ｃに向かって内向きに偏向させて、突起２１２を開口１１６に係合することを含んでもよい。

受容ステップは、追加的又は代替的に、ハンドル１００及び髄内釘４００が、近位本体端部１０６から遠位本体端部１０４へ延びる本体長手方向軸Ａ_Ｂの周りで互いに対して回転で固定されるように、ハンドル１００の遠位本体端部１０４を髄内釘４００と噛み合わせることを含んでもよい。例えば、受容ステップは、遠位本体端部１０４の少なくとも１つの突起１１８を髄内釘４００内の対応する凹部と噛み合わせることを含んでもよい。

方法はなお更に、取付部材３００と髄内釘４００との間にハンドル１００の本体１０２を捕捉するように、取付部材３００を近位連結器端部２０４に締結するステップ（例えば、図３）を含む。取付部材３００を締結するステップは、ハンドル１００が、髄内釘４００に対して近位方向Ｐ及び近位方向Ｐの逆である遠位方向Ｄに移動することを防止するように、ハンドル１００の位置を固定する。取付部材３００を締結するステップはまた、取付部材３００の雌ねじ３１０を連結器２００の雄ねじ２１８に係合することを含んでもよい。

ある特定の例示の実施形態が記載されてきたが、これらの実施形態は、例示のためのみに提示され、本明細書に開示される発明の範囲を限定することを意図するものではない。したがって、前述のいかなる記載も、いずれかの特定の機構、特性、ステップ、モジュール、又はブロックが必須であるか又は必要不可欠であることを暗示することを意図しない。実際に、本明細書に記載される新規の方法及びシステムは、多様な他の形態で具現化され得る。更に、本明細書に開示される発明の趣旨から逸脱することなく、本明細書に記載される方法及びシステムの形態における様々な省略、置換、及び変更を行うことができる。添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物は、本明細書に開示される発明の特定の範囲及び趣旨の範囲内にあるものとして、そのような形態又は変形を網羅することを意図する。

本明細書で使用される仮定的な言語、例えば、中でも「することができる（can）」、「することができる（could）」、「し得る（might）」、「し得る（may）」、「例えば（e.g.）」などは、別途具体的に指定されない限り、又は使用される文脈内で別途理解されない限り、一般的に、ある特定の機構、要素、及び／又はステップを、ある特定の実施形態は含み、他の実施形態は含まないことを伝えることを意図する。したがって、そのような仮定的な言語は、一般的に、機構、要素、及び／若しくはステップが、いかなる様式でも１つ又は２つ以上の実施形態のために必要とされること、又は１つ若しくは２つ以上の実施形態が、これらの機構、要素、及び／若しくはステップが任意の特定の実施形態に必ず含まれるか若しくは実施されるかどうかを判断するための論理を、オーサ入力若しくはプロンプティングを伴うか若しくは伴わずに、必ず含むことを暗示することを意図しない。「含む（comprising）」、「含む（including）」、「有する（having）」などの用語は同義であり、非限定的な様式で包括的に使用され、追加の要素、機構、動作、操作などを排除しない。また、「又は」という用語は、使用される場合、例えば、要素の列挙を接続するために、「又は」という用語は、列挙された要素のうちの１つ、いくつか、又は全てを意味するように、その包含的な意味で（かつその排他的な意味ではなく）使用される。

〔実施の態様〕
（１） 髄内釘挿入システムであって、
遠位本体端部と前記遠位本体端部から近位方向に沿って間隔を空けた近位本体端部とを含む本体を有するハンドルであって、前記近位本体端部が近位本体開口を画定し、前記遠位本体端部が遠位本体開口を画定し、前記ハンドルが、前記本体を通して前記遠位本体開口から前記近位本体開口に延びる孔を画定する、ハンドルと、
前記孔内に少なくとも部分的に受容されるようにサイズ決めされた連結器であって、前記連結器が遠位連結器端部と前記遠位連結器端部から間隔を空けた近位連結器端部とを含み、前記遠位連結器端部が、髄内釘に締結するように構成された第１の締結具を含み、前記近位連結器端部が第２の締結具を含む、連結器と、
第３の締結具を有する取付部材であって、前記第３の締結具は、前記近位連結器端部が前記孔内に受容され、かつ前記連結器の前記第１の締結具が前記髄内釘に締結されるときに、前記取付部材と前記髄内釘との間に前記本体を捕捉するように、前記連結器の前記第２の締結具に締結するように構成されている、取付部材と、を備える、髄内釘挿入システム。
（２） 前記近位連結器端部及び前記遠位本体開口が各々、前記近位方向に対して直角な平面において断面寸法を有し、前記近位連結器端部が前記遠位本体開口を通して前記孔内へ前記近位方向に受容されるようにサイズ決めされるように、前記遠位本体開口の前記断面寸法が前記近位連結器端部の前記断面寸法より大きい、実施態様１に記載の髄内釘挿入システム。
（３） 前記ハンドルは、前記本体が前記取付部材と前記髄内釘との間に捕捉されているときに、前記近位方向及び前記近位方向の逆である遠位方向に沿って前記髄内釘に対して移動することを防止されている、実施態様１に記載の髄内釘挿入システム。
（４） 前記ハンドルが、前記近位方向に対して非ゼロの角度で前記本体から延びるハンドグリップを含み、前記角度が非ゼロの角度である、実施態様１に記載の髄内釘挿入システム。
（５） 前記本体は、前記近位連結器端部が前記遠位本体開口を通して受容されるとき、かつ前記取付部材が前記連結器に締結される前に、前記連結器に対する前記ハンドルの前記近位方向に沿った移動を制限するように、前記連結器と係合する係合機構を含む、実施態様１に記載の髄内釘挿入システム。

（６） 前記係合機構が、前記連結器の突起を受容するように構成された保持凹部を前記本体内に画定する、実施態様５に記載の髄内釘挿入システム。
（７） 前記連結器が、前記突起を含むばね腕を有し、前記ばね腕が、前記遠位連結器端部から前記近位連結器端部に延びる前記連結器の長手方向軸から離れて弾性的に付勢されるように構成されている、実施態様６に記載の髄内釘挿入システム。
（８） 前記遠位本体端部が、前記髄内釘の長手方向軸の周りでの前記ハンドルの前記髄内釘に対する回転を防止するように、前記髄内釘と噛み合うように構成されている、実施態様１に記載の髄内釘挿入システム。
（９） 前記遠位本体端部が、前記髄内釘の突起及び凹部のうちの対応する１つに嵌まるように構成された突起及び凹部のうちの少なくとも１つを含む、実施態様８に記載の髄内釘挿入システム。
（１０） 前記連結器の前記第１の締結具が、前記髄内釘の雌ねじと係合するように構成された雄ねじを含む、実施態様１に記載の髄内釘挿入システム。

（１１） 前記取付部材が、前記取付部材を前記連結器に締結するためにユーザの手によって把持されるように構成されたノブを画定する、実施態様１に記載の髄内釘挿入システム。
（１２） 髄内釘挿入システムであって、
遠位本体端部と前記遠位本体端部から本体長手方向軸に沿った近位方向に沿って間隔を空けた近位本体端部とを含む本体を有するハンドルであって、前記近位本体端部が近位本体開口を画定し、前記遠位本体端部が遠位本体開口を画定し、前記ハンドルが、前記本体を通して前記遠位本体開口から前記近位本体開口に延びる孔を画定し、前記遠位本体端部が、前記本体長手方向軸の周りでの前記ハンドルの髄内釘に対する回転を防止するように、前記髄内釘と噛み合うように構成されている、ハンドルと、
前記孔内に少なくとも部分的に受容されるようにサイズ決めされた連結器であって、前記連結器が遠位連結器端部と前記遠位連結器端部から間隔を空けた近位連結器端部とを含み、前記遠位連結器端部が、髄内釘に締結するように構成された第１の締結具を含み、前記近位連結器端部が、前記遠位本体端部の前記遠位本体開口を通して前記孔内へ前記近位方向に受容されるようにサイズ決めされている、連結器と、を備える、髄内釘挿入システム。
（１３） 前記本体が、前記近位本体端部から前記遠位本体端部に延びる本体長手方向軸に沿って細長い、実施態様１２に記載の髄内釘挿入システム。
（１４） 前記近位連結器端部及び前記遠位本体開口が各々、前記近位方向に対して直角な平面において断面寸法を有し、前記近位連結器端部が前記遠位本体開口を通して前記孔内へ前記近位方向に受容されるようにサイズ決めされるように、前記遠位本体開口の前記断面寸法が前記近位連結器端部の前記断面寸法より大きい、実施態様１２に記載の髄内釘挿入システム。
（１５） 前記ハンドルが、前記近位方向に対して非ゼロの角度で前記本体から延びるハンドグリップを含み、前記角度が非ゼロの角度である、実施態様１２に記載の髄内釘挿入システム。

（１６） 前記遠位本体端部が、前記髄内釘の突起及び凹部のうちの対応する１つと噛み合うように構成された突起及び凹部のうちの少なくとも１つを含む、実施態様１２に記載の髄内釘挿入システム。
（１７） 前記連結器の前記第１の締結具が、前記髄内釘の雌ねじと係合するように構成された雄ねじを含む、実施態様１２に記載の髄内釘挿入システム。
（１８） ハンドルを髄内釘と連結させるための方法であって、
連結器が前記髄内釘の近位端部から前記連結器の近位端部へ近位方向に延びるように、前記連結器の遠位端部を前記髄内釘の前記近位端部に締結するステップと、
前記連結器が前記ハンドルの本体の近位端部を通して前記本体の遠位端部から延びる前記本体の孔内に延びるように、前記連結器の前記近位端部を、前記ハンドルの前記本体の前記遠位端部の遠位開口を通して前記近位方向に受容するステップと、
取付部材を、前記取付部材と前記髄内釘との間に前記ハンドルの前記本体を捕捉するように、前記連結器の前記近位端部に締結するステップと、を含む、方法。
（１９） 前記受容するステップが、前記連結器に対する前記ハンドルの前記近位方向に沿った移動を防止するように、前記ハンドルの前記本体の係合機構を前記連結器の係合機構と係合することを含む、実施態様１２に記載の方法。
（２０） 前記受容するステップは、前記ハンドル及び前記髄内釘が、前記本体の前記近位端部から前記本体の遠位端部に延びる前記本体の長手方向軸の周りで互いに対して回転で固定されるように、前記本体の前記遠位端部を前記髄内釘と噛み合わせることを含む、実施態様１２に記載の方法。

Claims (10)

1. 髄内釘挿入システムであって、
   遠位本体端部（１０４）と前記遠位本体端部から近位方向（Ｐ）に沿って間隔を空けた近位本体端部（１０６）とを含む本体（１０２）を有するハンドル（１００）であって、前記近位本体端部（１０６）が近位本体開口（１０８）を画定し、前記遠位本体端部（１０４）が遠位本体開口（１１０）を画定し、前記ハンドル（１００）が、前記本体（１０２）を通して前記遠位本体開口（１１０）から前記近位本体開口（１０８）に延びる孔（１１２）を画定する、ハンドルと、
   前記孔（１１２）内に少なくとも部分的に受容されるようにサイズ決めされた連結器（２００）であって、前記連結器（２００）が遠位連結器端部（２０２）と前記遠位連結器端部から間隔を空けた近位連結器端部（２０４）とを含み、前記遠位連結器端部（２０２）が、髄内釘（４００）に締結するように構成された第１の締結具（２０６）を含み、前記近位連結器端部（２０４）が第２の締結具（２０８）を含む、連結器と、
   第３の締結具（３０６）を有する取付部材（３００）と、を備え、
   前記連結器（２００）の前記第１の締結具（２０６）が、前記髄内釘（４００）の雌ねじ（４１０）と係合するように構成された雄ねじ（２１６）を含み、前記連結器（２００）の前記第２の締結具（２０８）が、前記第３の締結具（３０６）の雌ねじ（３１０）と係合するように構成された雄ねじ（２１８）を含み、
   前記近位連結器端部（２０４）が前記孔（１１２）内に受容され、かつ前記連結器（２００）の前記第１の締結具（２０６）が前記第１の締結具（２０６）の雄ねじ（２１６）と前記髄内釘（４００）の雌ねじ（４１０）との第１のねじ係合によって前記髄内釘（４００）に締結されるときに、前記第３の締結具（３０６）は、前記取付部材（３００）と前記髄内釘（４００）との間に前記本体（１０２）を捕捉するように、前記第３の締結具（３０６）の雄ねじ（２１８）と前記第２の締結具（２０８）の雄ねじ（２１８）との第２のねじ係合によって前記連結器（２００）の前記第２の締結具（２０８）に締結するように構成されており、
   前記近位連結器端部（２０４）が前記遠位本体開口（１１０）を通して受容されるとき、かつ前記取付部材（３００）が前記連結器（２００）に締結される前に、前記本体（１０２）は、前記連結器（２００）に対する前記ハンドル（１００）の前記近位方向（Ｐ）に沿った移動を制限するように、前記連結器（２００）と係合する係合機構（１１６）を含む、髄内釘挿入システム。
2. 前記近位連結器端部（２０４）及び前記遠位本体開口（１１０）が各々、前記近位方向（Ｐ）に対して直角な平面において断面寸法を有し、前記近位連結器端部（２０４）が前記遠位本体開口（１１０）を通して前記孔（１１２）内へ前記近位方向（Ｐ）に受容されるようにサイズ決めされるように、前記遠位本体開口（１１０）の前記断面寸法が前記近位連結器端部（２０４）の前記断面寸法より大きい、請求項１に記載の髄内釘挿入システム。
3. 前記本体（１０２）の前記孔（１１２）内に少なくとも部分的に受容された前記連結器（２００）の前記第１の締結具（２０６）が前記第１のねじ係合によって前記髄内釘（４００）に締結され、かつ前記第２の締結具（２０８）が前記第２のねじ係合によって前記取付部材（３００）に締結されているときに、前記ハンドル（１００）は、前記近位方向（Ｐ）及び前記近位方向の逆である遠位方向（Ｄ）に沿って前記髄内釘（４００）に対して移動することを防止されている、請求項１に記載の髄内釘挿入システム。
4. 前記ハンドル（１００）が、前記近位方向（Ｐ）に対して角度をなして前記本体（１０２）から延びるハンドグリップ（１１４）を含む、請求項１に記載の髄内釘挿入システム。
5. 前記ハンドグリップ（１１４）は、前記近位方向（Ｐ）に対して直角に前記本体（１０２）から延びる、請求項４に記載の髄内釘挿入システム。
6. 前記係合機構（１１６）が、前記連結器（２００）の突起（２１２）を受容するように構成された保持凹部を前記本体（１０２）内に画定する、請求項１に記載の髄内釘挿入システム。
7. 前記連結器（２００）が、前記突起（２１２）を含むばね腕（２１４）を有し、前記ばね腕が、前記遠位連結器端部（２０２）から前記近位連結器端部（２０４）に延びる前記連結器（２００）の長手方向軸（ＡＣ）から離れて弾性的に付勢されるように構成されている、請求項６に記載の髄内釘挿入システム。
8. 前記遠位本体端部（１０４）が、前記髄内釘（４００）の長手方向軸の周りでの前記ハンドル（１００）の前記髄内釘（４００）に対する回転を防止するように、前記髄内釘（４００）と噛み合うように構成されている、請求項１に記載の髄内釘挿入システム。
9. 前記遠位本体端部（１０４）が、前記髄内釘（４００）の突起（４１４）及び凹部（４１６）のうちの対応する１つに嵌まるように構成された突起（１１８）及び凹部（１２０）のうちの少なくとも１つを含む、請求項８に記載の髄内釘挿入システム。
10. 前記取付部材（３００）が、前記取付部材（３００）を前記連結器（２００）に締結するためにユーザの手によって把持されるように構成されたノブを画定する、請求項１に記載の髄内釘挿入システム。

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