JP7210533B2 - 医療機器のための処方互換性チェック - Google Patents

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Description

本開示は、医療処方を配布すること、および医療処方を施すように構成された医療機器との処方の互換性を確認することに関する。
医療処置装置は、様々な医療状態の診断、モニタリング、および/または処置を補助するように設計されることができる。医療処置装置の1つの例は、透析装置である。透析は、腎機能が不十分な患者を支援するために使用される処置である。2つの主要な透析方法が、血液透析と腹膜透析である。血液透析(「HD」)中、患者の血液は、透析装置の透析器に通され、同時に、透析溶液すなわち透析液も透析器を通す。透析器内の半透膜は、透析器内で血液を透析液から分離し、透析液および血流間で拡散および浸透交換が行われることを可能にする。膜を介したこれらの交換は、尿素およびクレアチニンのような溶質を含む老廃物を血液から除去することをもたらす。これらの交換はまた、血液中のナトリウムおよび水といった他の物質の濃度も調節する。このようにして、透析装置は、血液を洗浄するための人工腎臓として作用する。
腹膜透析(「PD」)中、患者の腹膜腔には、透析液が周期的に注入される。患者の腹膜の膜裏(membranous lining)が、溶液および血流間で拡散および浸透交換が行われることを可能にする天然の半透膜として作用する。患者の腹膜を介したこれらの交換は、尿素およびクレアチニンのような溶質を含む老廃物を血液から除去することをもたらし、血液中のナトリウムおよび水といった他の物質の濃度を調節する。
PDサイクラーと呼ばれる自動PD装置は、付き添う臨床スタッフなしに通常一晩中自宅で行われることができるようにPDプロセス全体を制御するように設計される。このプロセスは、持続サイクラー補助PD(「CCPD」:continuous cycler-assisted PD)と称される。多くのPDサイクラーは、透析液を患者の腹膜腔に自動的に注入し、滞留させ、そこから排出するように設計される。処置は、典型的には、数時間続き、多くの場合、使用済み透析液または使い終わった透析液を腹膜腔から抜くための初期排出サイクルで始まる。シーケンスは次いで、順々に続く、充填フェーズ、滞留フェーズ、および排出フェーズの連続をたどる。各フェーズはサイクルと呼ばれる。
本開示の一例は、医療処方と遠隔の在宅医療機器との互換性を決定する方法である。本方法は、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、インターネットを介して臨床情報システムから患者データを受信することを含む。患者データは、患者の識別情報と、在宅医療機器を使用して患者に対する医療処方にしたがって医療処理手順を実施する際に使用するための処置パラメータを含む処方パラメータとを含む。本方法は、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、在宅医療機器の動作パラメータを含む複数の医療機器の動作パラメータを含んでいるデータベースにアクセスすることと、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、データベースからの患者の在宅医療機器の動作パラメータに対する患者の医療処方の処方パラメータの互換性チェックを行うこととを含む。本方法は、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、互換性チェックに基づいて、医療処方の処方パラメータが、医療処理手順を実施するために患者の在宅医療機器によって実行されることができるかどうかを示す処方互換性応答を生成することと、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、臨床情報システムにインターネットを介して処方互換性応答を提供することとを含む。
いくつかの例では、医療機器は腹膜透析装置である。いくつかの例では、医療機器は血液透析装置である。
いくつかの例では、患者データは、患者処置制限(patient treatment limitation)を含む。いくつかの例では、処方互換性応答を生成することは、医療処方の処方パラメータが、患者処置制限内で医療処理手順を実施するために患者の在宅医療機器によって実行されることができるかどうかを決定することを含む。
いくつかの例では、患者データは、医療処理手順を実施する際に使用するための患者の在宅医療機器の識別情報を含む。いくつかの例では、複数の医療機器の動作パラメータを含んでいるデータベースは、受信された患者データ内で識別された患者の在宅医療機器の動作パラメータを含む。いくつかの例では、複数の医療機器の動作パラメータを含んでいるデータベースは、受信された患者情報に関連付けられた医療機器の識別情報を含む対応する複数の患者に関連付けられた医療機器の複数の識別情報を含み、本方法はさらに、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、受信された患者識別情報に基づいて、データベース内の受信された患者情報に関連付けられた医療機器の識別情報に基づく患者の自宅における患者の医療機器の識別情報を確認することを含む。
いくつかの例では、比較に基づいて処方互換性応答を生成することは、確認することにさらに基づく。いくつかの例では、患者データは、患者処置制限を含み、本方法はさらに、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、受信された患者医療処方および患者医療機器の動作パラメータに基づいて、医療処理手順のシミュレーションされた結果を計算することを含み、処方互換性応答を生成することは、医療処理手順のシミュレーションされた結果が、医療処方、患者処置制限、および医療機器の動作パラメータのうちの1つまたは複数を満たすかどうかを決定することを含む。
いくつかの例では、処方互換性応答は、受信された医療処方が患者と同等(comparable)であるのか互換性がないのか、および受信された医療処方が患者の医療機器と同等であるのか互換性がないのかを示す。
いくつかの例では、本方法は、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、処方互換性応答に基づいて、受信された患者処方を受諾することを含む。
いくつかの例では、本方法は、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、受諾された医療処方にしたがって医療処理手順を実施する際に使用するために、患者の自宅における医療機器にインターネットを介して、受諾された医療処方を送ることを含む。
いくつかの例では、本方法は、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、受諾された医療処方にしたがって医療処理手順を実施する際に使用するために、患者の電子メールアドレスにインターネットを介して、受諾された医療処方を送ることを含む。
いくつかの例では、本方法は、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、処方互換性応答に基づいて、受信された患者処方を否認することを含む。
いくつかの例では、本方法は、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、否認された医療処方に関する情報をインターネットを介して臨床情報システムに送ることを含む。
いくつかの例では、本方法は、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、処方互換性フィードバックをインターネットを介して臨床情報システムに提供することを含み、処方互換性フィードバックは、比較の結果を含む。
いくつかの例では、本方法は、サーバのコンピュータプロセッサを使用して、および処方互換性応答に基づいて、臨床情報システムの端末の使用者が、端末とインターフェース接続された取外し可能な物理記憶デバイス上に、受信された医療処方をダウンロードすることを可能にする際に使用するために、臨床情報システムにインターネットを介して信号を提供することを含み、取外し可能な物理記憶デバイスは、医療処理手順を実施する際に使用するために患者の自宅における医療機器に医療処方を移すように構成されている。
いくつかの例では、互換性チェックを行うことはさらに、医療処置の少なくとも1つの特徴を決定するために処置パラメータに関する計算を行うことと、計算の結果を、データベースからの医療機器の動作パラメータと比較することとを含む。
いくつかの例では、データベース内の医療機器の動作パラメータは容量制限を含み、処置パラメータに関する計算から識別された少なくとも1つの特徴は、医療処置の総流体送出(total fluid delivery)を決定することを含み、医療処方の処置パラメータを医療装置の動作パラメータと比較することはさらに、総流体送出をデータベースからの医療機器の容量制限と比較することを含む。
いくつかの例では、臨床情報システムは、サーバシステムから独立したヘルスケアコンピュータネットワークを含み、これは、患者健康記録を維持および記憶するように構成された少なくとも1つのサーバと、医療専門家による患者健康記録へのポイントオブケアアクセス(point-of-care access)を提供するように構成された複数のユーザ端末とを含む。
本開示の別の例は、接続されたヘルスシステムであり、これは、インターネットを介したシステムの構成要素間のデータ転送を容易にするクラウドベースのアプリケーションと、遠隔医療機器と、ここにおいて、医療機器は、クラウドベースのアプリケーションからデータを受信するように構成され、遠隔医療機器の動作パラメータを含む複数の医療機器の動作パラメータを含んでいるデータベースと、臨床医から処方パラメータを受信するように構成された臨床情報システムと、コンピュータサーバとを含む。コンピュータサーバは、プロセッサを含み、これは、(i)遠隔医療機器を使用して患者に対して医療処理手順を実施する際に使用するための処方パラメータを備えるデジタル処方ファイルを、臨床情報システムから受信することと、(ii)データベースからの遠隔医療機器の動作パラメータを識別することと、(iii)遠隔医療機器の動作パラメータに対するデジタル処方ファイルの処方パラメータの互換性チェックを行うことと、(iv)互換性チェックに基づいて、処方パラメータが、医療処理手順を実施するために遠隔医療機器によって実行されることができるかどうかを示す処方互換性応答を生成することと、(v)臨床情報システムに処方互換性応答を提供することと、(iv)遠隔医療機器にデジタル処方ファイルを送信することと、を行うように構成されている。
本明細書に含まれる主題の他の態様、特徴、および利点が、説明および図面、ならびに特許請求の範囲から、明らかとなるであろう。
ネットワークに接続された腹膜透析装置の正面斜視図。 本明細書に説明されるシステムにしたがって、デジタル処方を配布し、処方互換性をチェックするためのインフラストラクチャおよびサービス提供プロセスフローを含む、接続されたヘルスシステム(CHS)の一例を示す概略的な例示の図。 デジタル処方を医療機器にプロビジョニングするためのCHSの一実装形態のより詳細なビューを示す概略的な例示の図。 ネットワークに接続された血液透析装置の正面斜視図。 一例の医療機器のコンピュータシステムのブロック図。 医療機器についてのデジタル処方ファイルおよびデータベースエントリの例を例示する図。 患者の在宅医療機器とのデジタル処方ファイルの互換性をチェックするためのシステムを例示する図。 デジタル処方ファイルの互換性を検証し、患者の在宅医療機器にデジタル処方ファイルを配信するための一例の技法を例示する図。 デジタル処方ファイルの互換性をチェックするための一例の技法を例示する図。
詳細な説明
様々な図面における同様の参照符号は、同様の要素を示す。
本明細書には、患者の遠隔医療機器(例えば家庭用透析装置)の動作能力に対する医療処方の互換性をチェックするための技法を含むシステムが説明される。本明細書に説明されるシステムは、臨床医または医師が医療処方を臨床情報システム(CIS:clinical information system)に入力することを容易にし、該CISは、臨床医、医師、クリニック、および/または病院が患者の処置を管理するために使用される電子健康記録(EHR:electronic health record)を記憶し、CISが遠隔サーバおよび/または接続されたヘルスシステム(CHS:connected health system)のサービスにデジタル処方パラメータを提供することを可能にする、臨床の場にあるシステムである。遠隔サーバおよび/またはサービスは、デジタル処方が、処方内に指定された処置を実施するための患者の医療機器と互換性があるという確認をCISに提供する。「ユニティ(Unity)」という用語は、本明細書で説明される処方互換性チェックシステムのためのサービス能力および/または遠隔サーバの実装形態を概して指すために本明細書では使用され得る。本技法はまた、一旦処方が互換性ありと示されたら、CISが、患者の医療機器にデジタル処方を物理的に配信するために取外し可能な記憶デバイス上にデジタル処方をダウンロードすること、または代替的には、互換性チェックを実施するCHSサーバに、ネットワークまたはインターネットベースの送信を介して患者の医療機器に直接処方を送るように命令することも可能にする。
いくつかの実装形態では、「デジタル処方ファイル」という用語は、適切な医師または他の医者によって医学的に処方された医療処置を実行するために使用され得るプログラミング命令のセットを含み、それを指すと理解され得る。いくつかの実装形態では、「処方」という用語は、医師が実際に患者に処方する医療処置を指すと理解され得、患者の電子健康記録(EHR)内に処方パラメータとして表され得る。この処方(例えば処方パラメータ)は、医療機器(例えば透析装置)が処方された医療処置を実行するためのプログラムおよび/または命令セットを含むデジタル処方ファイルに適切に変えられ、フォーマッティングされ、暗号化され、および/またはそうでなければ変換され得る。
臨床の場内で、既存の臨床システムへのワークフロー統合は、臨床医および内科医の両者によって行われることになる作業ステップを低減すること(情報の複数入力の低減)により、多大な価値がある。例えば家庭用透析装置(HDM)を意図した処方を管理するときの効率的なワークフローを容易にするために、本開示の例は、クリニックが自身の臨床情報システム(CIS)内でHDM処方を作成および管理することを可能にするためのプロセスを説明する。1つの例において、これはウェブベースの互換性チェックサービスを活用することによって達成され、該サービスは、入力された処方が安全であり、意図されたHDMおよび患者と互換性があることを臨床医が知ることを可能にする。臨床医は、提供された仕様にしたがって、臨床情報システム(CIS)に処方を入力する。入力すると、CISは処方互換性サービスをコールすることになり、これは、互換性サービスが、入力された処方がチェックに合格するかどうかの決定を行うための必要な属性を渡す。その後、サービスは、臨床医を次のステップに導くフィードバックを有する合格/不合格応答を返す。処方が互換性チェックに合格した場合、臨床医は、患者のHDMへの配信のために処方をCISに自由に保存する。処方が互換性チェックに不合格の場合、臨床医には不合格に関するフィードバックが提供されるので、臨床医は、処方を互換性制限内にするようにさらに調整し得る。
このアプローチを実際的な状況にするために、以下のようないくつかの例となる含意およびユーザエクスペリエンスがある。
いくつかの場合には、処方の生成は完全に臨床医の責任である。臨床医によって入力された処方は、処方パラメータとして、ユーザインターフェースからAPIを通じてユニティシステムに送信され、その後、デジタル処方ファイルとして、接続されたヘルスシステムを通してターゲットHDMにセキュアに送信され得る。APIは、処方パラメータに何ら変更を行わない。
いくつかの場合には、本明細書に説明されるシステムおよび技法の例は、処方の臨床効果の評価を行わない。
いくつかの場合には、本明細書に説明されるシステムおよび技法の例は、ターゲットHDMとの互換性について処方をチェックする。これは、処方がターゲットHDMの限界内で行われることができることを確実にするためにチェックされることを意味する。一例として、ターゲットHDMが送出することができる容量を超える流体の量で患者が処置されることを、臨床医が処方内で要求した場合、処方はターゲットHDMと互換性がないことになる。
いくつかの場合には、本明細書で説明されるシステムおよび技法の例は、任意のターゲット装置の限界を超えたかどうかを決定するために、処方に入力されたデータに関する計算を行う。
いくつかの場合には、患者パラメータチェックが処方互換性チェックと組み合わされる。この場合、次のワークフローが適用される。使用者が、CISに参照システムユーザインターフェースを介して患者パラメータ情報を入力し、CISは、互換性チェックを行うようにサーバに要求を行う。サーバは、サービスプロバイダがクリニックの端末およびCHSの承認された使用者であることを検証するためにCHSとインターフェース接続する。その後、CISは互換性チェックを行うように要求を行う。患者パラメータデータは、アプリケーションプログラムインターフェイス(API)を通じて、遠隔サーバ上で動作する互換性チェックサービスアプリケーションに送られる。いくつかの場合には、このチェックは所与のHDMに固有である。患者パラメータデータが患者パラメータチェックに合格した場合、通知が返される。患者パラメータデータは、CIS内の患者のEHRに保存され得る。患者パラメータ互換性チェックが不合格の場合、エラーステータスが返される。患者パラメータデータをCHSクラウド(本明細書ではレシプロシティとも称され得る)またはフラッシュドライブに送るときに、それは、処方パラメータファイルのヘッダに含められることになる。本明細書の他の箇所でさらに説明されるように、レシプロシティは、在宅医療機器への処方のセキュアな送信を容易にする目的で、処方パラメータファイルを適切に処理および暗号化することによってデジタル処方ファイルを生成し得る。
別の実施形態では、互換性チェックが合格の場合、ユーザインターフェースを通じて入力された処方パラメータの概要を含み得る確認が臨床医に返される。
互換性チェックが不合格の場合、可能性のある原因およびどの制限が超えたかを示すエラーメッセージが臨床医に返される。一例として、「サイクラーモードの2回目の充填量は250mLから1800mLの範囲内である必要があります。処方に入力した値をチェックしてください。」というようなメッセージが返される場合がある。
いくつかの場合には、ターゲットHDMは、処方処置の実行より前に互換性チェックを行い得る。互換性のある処方ファイルが、処置が行われることができるようにターゲットHDMの内部メモリに記憶され得る。よって、新たな処方を作成するときまたは既存の処方を更新するときに、ユニティは、自宅でのユーザエクスペリエンスの低下やワークフローの困難を回避するために、ターゲットHDMと互換性のない任意の処方を識別することを目指す。
透析装置(例えば家庭用透析装置「HDM」)のような医療処置装置は、患者に施される医療処置(例えば透析治療)のパラメータを規定するデジタル処方ファイルを受信するように構成されることができる。デジタル処方ファイルは、デジタル処方ファイルの発行者が承認された発行者であることを医療処置装置が確認できるように、準備および配信されることができる。例えば、デジタル処方ファイルは、処方の発行者によってデジタル署名され得る。署名されたデジタル処方ファイルは、セキュアな媒体またはセキュアでない媒体を介して医療処置装置に配信される。発行者によってデジタル署名されることに加えて、デジタル処方ファイルは暗号化されることができる。暗号化されたデジタル処方ファイルを受信したら、医療処置装置は、デジタル処方ファイルを復号することができる。接続されたヘルスシステム内で処方ファイルをセキュアに配布するための様々な実装形態のさらなる説明については、2017年4月26日付出願の「Securely Distributing Medical Prescriptions」という名称の米国特許出願第15/497,529が参照され、その全体が参照によって本明細書に組み込まれている。
いくつかの実装形態では、医療処置装置は、腹膜透析装置であり得る。図1は、デジタル処方ファイルを受信するように構成されたPDシステム100の一例を示す。いくつかの実装形態では、PDシステム100は、患者の自宅での使用のために構成される(例えば家庭用PDシステム)。PDシステム100は、カート104上に据えられたPD装置102(PDサイクラーとも称される)を含む。PD装置102は、筐体106、ドア108、およびカセットインターフェースを含み、当該カセットインターフェースは、カセットインターフェースと閉じられたドア108との間に形成されたカセット区画内にカセットが配設されたときに使い捨てPDカセットに接触する。ヒータトレイ116が、筐体106の上部に配置される。ヒータトレイ116は、透析液のバッグ(例えば透析液の5リットルバッグ)を収容するようなサイズおよび形状にされる。PD装置102はまた、例えばPD治療のセットアップ、開始、および/または終了を可能にするために使用者(例えば介護者または患者)によって動作されることができるタッチスクリーン118および制御パネル120のようなユーザインターフェースも含む。
透析液バッグ122は、カート104の側面上の指状物から吊り下げられ、ヒータバッグ124は、ヒータトレイ116に配置される。透析液バッグ122およびヒータバッグ124は、それぞれ、透析液バッグライン126およびヒータバッグライン128を介してカセットに接続される。透析液バッグライン126は、使用中に透析液を透析液バッグ122からカセットに通すために使用されることができ、ヒータバッグライン128は、使用中に透析液をカセットおよびヒータバッグ124間で前後に通すために使用されることができる。さらに、患者ライン130およびドレンライン132がカセットに接続される。患者ライン130は、カテーテルを介して患者の腹部に接続されることができ、使用中に透析液をカセットおよび患者の腹膜腔間で前後に通すために使用されることができる。ドレンライン132は、ドレンまたはドレン容器に接続されることができ、使用中に透析液をカセットからドレンまたはドレン容器に通すために使用されることができる。
タッチスクリーン118および制御パネル120は、操作者が、様々な処置パラメータをPD装置102に入力し、そうでなければPD装置102を制御することを可能にする。さらに、タッチスクリーン118は、ディスプレイとしての役割をする。タッチスクリーン118は、患者およびPDシステム100の操作者に情報を提供するように機能する。例えば、タッチスクリーン118は、以下により詳細に説明されるように、処方に関連する情報を含む、患者に適用されることになる透析治療に関連する情報を表示し得る。
PD装置102は、PD装置102の内部に常駐し、かつタッチスクリーン118および制御パネル120と通信するように構成された処理モジュール101を含む。処理モジュール101は、タッチスクリーン118および制御パネル120からデータを受信し、受信されたデータに基づいてPD装置102を制御するように構成される。例えば、処理モジュール101は、PD装置102の動作パラメータを調整することができる。いくつかの実装形態では、処理モジュール101は、Motorola,Inc.によって製造されるMPC823 PowerPCデバイスである。
PD装置102は、ネットワーク110に接続するように構成される。PD装置102は、ネットワーク110への接続を容易にするように構成されたトランシーバ112を含む。他の医療機器(例えば他の透析装置)が、ネットワーク110に接続し、PD装置102と通信するように構成され得る。同様に、デジタル処方ファイルの発行者といった、1つまたは複数の遠隔エンティティが、PD装置102上で実装するためのデジタル処方を提供するために、ネットワーク110に接続し、PD装置102と通信することができ得る。
いくつかの実装形態では、医療機器102(例えば図1のPD装置102および/または図4のHD装置402)は、(例えば図1のネットワーク110および/または図4のネットワーク422を介して)接続されたヘルスシステムと通信するように構成される。
図2は、接続されたヘルスシステム(CHS)200システムの一例を示す概略的な例示であり、当該システムは、とりわけ、互換性チェックシステム205、CHクラウドサービス210、およびCHゲートウェイ220を含むことができる。処方互換性チェックシステム205は、その実装形態が本明細書ではユニティとも称され得、本明細書に詳細に説明されるような処方互換性チェックサービスを行う。CHクラウドサービス210は、その実装形態が本明細書ではレシプロシティとも称され得、CHSサービス200の構成要素間の通信パイプラインとしての役割をする(例えばデータの転送を容易にする)クラウドベースのアプリケーションであり得る。CHゲートウェイ220は、CHSサービス200の一部である透析装置間の通信デバイス(例えば標準的な通信デバイス)としての役割をし得る。CHゲートウェイ220は、医療機器102およびCHクラウドサービス210と通信し、CHクラウドサービス210からデータを受信し、データを医療機器102に提供するように構成される。いくつかの例では、デジタル処方ファイルは、暗号化され、次いでCHクラウドサービス210にアップロードされる。いくつかの実装形態では、デジタル処方ファイルの処方パラメータが(例えば処方パラメータファイルとして)、最初に送信され、プロバイダ204のシステムまたはCISの一部であり得る処方互換性チェックシステム205によって、互換性についてチェックされ、および/またはそうでなければ処理され、および/またはCHクラウドサービス210にアップロードされる前にインターネットまたはクラウドベースのシステムによって提供され得る。いくつかの実装形態では、処方パラメータファイルは、デジタル処方ファイルの配布のために提供されたのと同様の様式で、セキュアに暗号化され、CISとユニティとの間で送信され得る。医療機器102は、(例えばCHゲートウェイ220を介して)利用可能なファイルについてCHクラウドサービス210をポーリングし得、医療機器102は、利用可能なファイルを処理のために一時的に記憶し得る。複数のデジタル処方ファイルがCHクラウドサービス210上で利用可能である状況では、医療機器102は、(例えばデジタル処方ファイルに関連付けられた日付に基づいて)より新しいデジタル処方ファイルを識別し、実装し得る。かかる日付識別は、医療機器102が、特定の患者に関連付けられた最新の処方(例えば最も最新の処方)を実装することを可能にすることができる。患者は次いで、処方データが実装のために医療機器102にプログラミングされる前に、デジタル処方ファイルを受諾するための患者確認プロセスをたどり得る。
いくつかの実装形態では、CHクラウドサービス210は、デジタル署名動作を行うためのプロキシとして作用する構成要素を含み得る。例えば、プロバイダ204のCISは、自身を認証するためにCHクラウドサービス210と通信し得る。医療機器102とCHクラウドサービス210および/またはプロバイダ204のCISとの間の通信は、1つまたは複数の暗号プロトコルにしたがってセキュアにされ得る。例えば、トランスポートレイヤセキュリティ(「TLS」)が、ネットワーク110、422上の通信セキュリティを提供するために採用され得る。いくつかの実装形態では、TLSは、「AES」(Advanced Encryption Standard)のような、1つまたは複数の規格にしたがう暗号化を採用する。いくつかの実装形態では、デジタル処方ファイル以外の他のデータがCHSサービス200の構成要素間で交換され得、それは医療機器102とプロバイダ204のCISとの間で送信される処置データおよび/またはデバイスメンテナンスデータを含む。
図3は、プロバイダ204から医療機器102にデジタル処方をプロビジョニングする、接続されたヘルスシステム(CHS)の一例を示す概略的な例示である。図3は、プロバイダ204(すなわちプロバイダクリニック)を例示し、ここで臨床医301が、臨床情報システム(CIS)304に接続されたコンピュータ端末303と対話する(矢印302によって表示)。CIS304は、接続されたヘルスサービス210にインターネットを介して接続され、当該ヘルスサービスは、処方互換性動作(本明細書でより詳細に説明される)を実施するためのプロセッサを含むウェブサービスコンピュータサーバ311と、在宅医療機器102のような遠隔医療機器にデジタル処方および設定ファイルを配布するように構成されたモノのインターネット(IoT)クラウドプラットフォーム312とを含む、クラウドベースのシステムである。CIS304は、異なるプロバイダ204とCIS304との間でのデジタルヘルスケア情報の電子交換を調整する健康情報交換305にも接続される。
図3は、異なる方法(「1」、「2」、および「3」によって表示)で医療機器102に接続できるIoTクラウドプラットフォーム312を示す。第1の例となる接続方法では、接続されたヘルスサービス210のIoTクラウドプラットフォーム312は、医療機器102に局所的で、および例えばBluetooth(登録商標)接続によって医療機器102に接続された、インターネットゲートウェイ317にデータをブロードキャストするために、既存のセルラネットワーク316を利用する。第2および第3の例では、IoTクラウドプラットフォーム312は、ワイヤレスデバイス318またはワイヤード接続319のいずれかによって、インターネットに接続された医療機器102に、インターネットを介してデータを送る。
動作中、臨床医301は、医療機器102を用いて医療処理手順を実施する際に使用するために所与の患者390についてコンピュータ端末303に医療処方を入力する。コンピュータ端末303に入力された医療処方とともに、処方情報は、プロバイダ204自身のCIS304システムに渡され、そこでCHクラウドサービス210のウェブサービスコンピュータサーバ311に提出される。本明細書で詳細にさらに説明されるように、ウェブサービスサーバ311は、提出された医療処方が患者の医療機器102と互換性があるかどうかを決定し、その医療処方が患者390の医療機器102と互換性があるかどうかを臨床医301に知らせる指示をプロバイダ204のコンピュータ端末303に返す。医療処方に互換性がない場合、いくつかの場合には、CHSは、医療処方のどの側面が互換性がなかったのかとその理由を臨床医301に知らせるために、コンピュータ端末303に情報を提供する。いくつかの場合には、医療処方が医療機器102と互換性があるという確認を受信したら、臨床医301は、患者の医療機器102に医療処方を送るように、CHクラウドサービス210に命令する。いくつかの場合には、医療処方が医療機器102と互換性があるという確認を受信したら、臨床医301は、グラフィカルユーザインターフェース(GUI)306を介して医療機器102を手動で設定する。他の場合には、医療処方が医療機器102と互換性があるという確認を受信したら、臨床医301は、医療処方と医療機器を動作させるための設定ファイルとを、フラッシュドライブ399または他の可搬記憶媒体のようなポータブル外部デバイス上にダウンロードする。フラッシュドライブ399は、患者390または患者の介護パートナーが設定ファイルを医療機器102上に直接ロードするために(矢印391によって表示)、プロバイダ204(すなわちクリニック)において患者390に与えられることができる。
ある特定の実装形態が説明されたが、他の実装形態が可能である。
医療機器(例えば透析装置)がネットワークを通じて遠隔エンティティと通信するものとして説明されたが、いくつかの実装形態では、透析装置は、遠隔エンティティと直接通信するように構成される。例えば、トランシーバは、透析装置と、デジタル処方ファイルの発行者および/または認証局のような遠隔エンティティとの間の直接接続を容易にするように構成され得る。
本明細書で説明されるシステムおよび技法は大部分が、透析装置、特にPD装置を参照して説明されてきたが、他のタイプの医療処置システムおよび/または装置も、デジタル処方ファイルを送信し、患者の医療機器とデジタル処方ファイルの互換性を検証するために本システムおよび技法を使用し得る。本明細書に説明される技法を採用し得る他の医療処置システムの例には、血液濾過システム、血液透析濾過システム、アフェレシスシステム、心肺バイパスシステム、および血液透析(「HD」)システムが含まれる。いくつかの実装形態では、医療処置システム(例えば医療機器102)は、患者の自宅での使用のために構成された透析装置(例えば家庭用透析装置(「HDM」))である。HDMは、家庭用PD装置または家庭用血液透析(「HD」)装置の形態をとることができる。
図4は、上述されたものと同様にデジタル処方ファイルを受信するように構成されたHDシステム400を示す。いくつかの実装形態では、HDシステム400は、患者の自宅での使用のために構成されている(例えば家庭用HDシステム)。HDシステム400は、血液回路を形成する使い捨て血液構成要素セット404が接続されるHD装置402を含む。血液透析中、血液構成要素セット404の患者動脈ラインおよび患者静脈ライン406、408が患者に接続され、血液が、血液構成要素セット404の、透析器410を含む、様々な血液ラインおよび構成要素を循環する。同時に、透析液が、透析器410、およびHD装置402に接続された他の様々な透析液構成要素ならびに透析液ラインによって形成された透析液回路を循環する。これらの透析液構成要素および透析液ラインの多くが、HD装置402の筐体403の内部に位置し、よって図4では見えない。透析液は、血液と共に透析器410を通る。透析器410を通る血液および透析液は、透析器410の半透過性構造(例えば半透膜および/または半透過性マイクロチューブ)によって互いに分離される。この配置の結果として、毒素が患者の血液から除去され、透析液中に集められる。透析器410を出る濾過された血液は患者に戻される。透析器410を出る透析液は、血液から除去された毒素を含み、一般的に「使用済み透析液」と称される。使用済み透析液は、透析器410からドレンにルーティングされる。
血液構成要素セット404の構成要素のうちの1つは、排気デバイス412である。排気デバイス412は、液体が通ることを抑制(例えば防止)しながら空気が通ることを可能にする自己シール性ベントアセンブリを含む。結果として、処置中に血液回路を通る血液が空気を含む場合、血液が排気デバイス412を通るときに空気は大気に吐き出されることになる。
図4に示されるように、透析液容器424が透析液供給ライン426を介してHD装置402に接続される。ドレンライン1428および限外濾過ライン429も、HD装置402から延びている。透析液供給ライン426、ドレンライン428、および限外濾過ライン429は、透析液回路の一部を形成する、HD装置402の筐体403の内部の様々な透析液構成要素および透析液ラインに流体接続されている。血液透析中、透析液供給ライン426は、新しい透析液を、透析液容器424から、HD装置402の内部に位置する透析液回路の部分に搬送する。上述のように、新しい透析液は、透析液回路を形成する、透析器410を含む、様々な透析液ラインおよび透析液構成要素を循環する。透析液が透析器410を通るとき、患者の血液から毒素を集める。結果として生じる使用済み透析液は、透析液回路からドレンにドレンライン428を介して搬送される。処置中に限外濾過が行われるとき、使用済み透析液と患者から引き出された過剰な流体の組合せが、限外濾過ライン429を介してドレンに搬送される。
血液構成要素セット404は、HD装置402の前側に取り付けられたモジュール430に固定される。モジュール430は、血液回路を通じて血液を押し流すことが可能な血液ポンプ432を含む。モジュール430は、血液回路を流れる血液をモニタリングすることが可能な他の様々な計器も含む。モジュール430は、閉じているときに、図4に示されるように、モジュール430の前面と協働して、血液構成要素セット404を受け入れるサイズおよび形状にされた区画を形成するドアを含む。閉じた位置で、ドアは、血液構成要素セット404のある特定の血液構成要素を、モジュール430の前面上に露出された対応する計器に対して押圧する。かかる配置は、血液回路を通る血液の流れの制御および血液回路を流れる血液のモニタリングを容易にする。
血液ポンプ432は、血液ポンプモジュール434によって制御されることができる。血液ポンプモジュール434は、ディスプレイウィンドウ、開始/停止キー、上キー、下キー、濃度調整キー、および動脈圧ポートを含む。ディスプレイウィンドウは、血液ポンプ動作中の血流量設定を表示する。開始/停止キーは血液ポンプ432を開始したり停止したりする。上下キーは、血液ポンプ432の速度を増やしたり減らしたりする。濃度調整キーは、動脈ドリップチャンバにおける流体の濃度を上げる。
薬品ポンプ492もHD装置402の前側から延びている。薬品ポンプ492は、血液構成要素セット404のシリンジ478を保持するように構成されたクランピング機構を含むシリンジポンプである。薬品ポンプ492は、シリンジ478の軸に沿ってシリンジ478のプランジャを移動させるように構成されたステッパモータも含む。ステッパモータのシャフトは、ステッパモータが第1の方向に動作されると、シャフトがプランジャをシリンジ478に押し込み、第2の方向に動作されると、シャフトがプランジャをシリンジ478から抜くように、プランジャに固定される。薬品ポンプ492はこうして、使用中に薬品送出ライン474を介してシリンジ478から血液回路の中に液剤(例えばヘパリン)を注入するため、または使用中に薬品送出ライン474を介して液体を血液回路からシリンジ478の中に引き出すために使用されることができる。
HD装置402は、タッチスクリーン418および制御パネル420を含む。タッチスクリーン418および制御パネル420は、操作者が、様々な処置パラメータをHD装置402に入力し、そうでなければHD装置402を制御することを可能にする。さらに、タッチスクリーン418は、ディスプレイとしての役割をする。タッチスクリーン418は、患者およびHDシステム400の操作者に情報を提供するように機能する。例えば、タッチスクリーン418は、上述のように、処方に関連する情報を含む、患者に適用されることになる透析治療に関連する情報を表示し得る。
HD装置402は、装置の内部に常駐し、かつタッチスクリーン418および制御パネル420と通信するように構成された処理モジュール401を含む。処理モジュール401は、タッチスクリーン418および制御パネル420からデータを受信し、受信されたデータに基づいてHD装置402を制御するように構成される。例えば、処理モジュール401は、HD装置402の動作パラメータを調整することができる。
HD装置402は、ネットワーク422に接続するように構成される。HD装置402は、ネットワーク422への接続を容易にするように構成されたトランシーバ405を含む。他の医療機器(例えば他の透析装置)が、ネットワーク422に接続し、HD装置402と通信するように構成され得る。同様に、上述のように、デジタル処方ファイルの発行者といった、1つまたは複数の遠隔エンティティが、HD装置402上で実装するためのデジタル処方を提供するために、ネットワーク422に接続し、HD装置402と通信することができ得る。
図5は、一例のコンピュータシステム500のブロック図である。例えば、図1および図4を参照すると、処理モジュール101、401は、ここで説明されるシステム500の例であり得る。システム500は、プロセッサ510、メモリ520、記憶デバイス530、および入力/出力デバイス540を含む。構成要素510、520、530、および540の各々は、例えば、システムバス550を使用して相互接続されることができる。プロセッサ510は、システム500内での実行のための命令を処理することが可能である。プロセッサ510は、シングルスレッドプロセッサ、マルチスレッドプロセッサ、または同様のデバイスであることができる。プロセッサ510は、メモリ520内または記憶デバイス530上に記憶された命令を処理することが可能である。プロセッサ510は、デジタル処方ファイルにおいて受信された処方にしたがって透析治療に関連する関数を透析システムに実行させるというような動作を実行し得る。
メモリ520は、システム500内に情報を記憶する。いくつかの実装形態では、メモリ520はコンピュータ可読媒体である。メモリ520は、例えば、揮発性メモリユニットまたは不揮発性メモリユニットであることができる。いくつかの実装形態では、メモリ520は、患者のアイデンティティに関連する情報を記憶する。
記憶デバイス530は、システム500に大容量記憶を提供することが可能である。いくつかの実装形態では、記憶デバイス530は、非一時的コンピュータ可読媒体である。記憶デバイス530は、例えば、ハードディスクデバイス、光ディスクデバイス、ソリッドデートドライブ、フラッシュドライブ、磁気テープ、または他の何らかの大容量記憶デバイスを含むことができる。記憶デバイス530は、代替的に、クラウド記憶デバイス、例えば、ネットワーク上に分散し、かつネットワークを使用してアクセスされる複数の物理記憶デバイスを含む論理記憶デバイスであり得る。いくつかの実装形態では、メモリ520上に記憶される情報は、さらにまたは代わりに、記憶デバイス530上に記憶されることができる。
入力/出力デバイス540は、システム500に入力/出力動作を提供する。いくつかの実装形態では、入力/出力デバイス540は、ネットワークインターフェースデバイス(例えばイーサネット(登録商標)カード)、シリアル通信デバイス(例えばRS-232 10ポート)、および/またはワイヤレスインターフェースデバイス(例えば短距離ワイヤレス通信デバイス、802.11カード、3Gワイヤレスモデム、または4Gワイヤレスモデム)のうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実装形態では、入力/出力デバイス540は、入力データを受信し、出力データを他の入力/出力デバイス、例えば、キーボード、プリンタ、およびディスプレイデバイス(タッチスクリーン118、418等)に送るように構成されたドライバデバイスを含む。いくつかの実装形態では、モバイルコンピューティングデバイス、モバイル通信デバイス、および他のデバイスが使用される。
いくつかの実装形態では、システム500はマイクロコントローラである。マイクロコントローラは、単一の電子回路パッケージにコンピュータシステムの複数の要素を含むデバイスである。例えば、単一の電子回路パッケージは、プロセッサ510、メモリ520、記憶デバイス530、および入力/出力デバイス540を含み得る。
図6は、患者のために臨床医によって書かれた処方を表す処方パラメータファイル600、および医療機器102(例えば図1の透析装置102)のためのデータベースエントリ610の例示的な例である。ここで参照「102」は、概して、医療機器102を指すために使用される。
処方パラメータファイル600は、いくつかの実装形態ではプレーンテキスト形式であることができる、処置パラメータ602を含むことができる。いくつかの場合には、医療機器102は透析システムであり、処方は、透析治療を行うために透析システム100によって使用可能である。処方パラメータファイル600は、患者IDのような患者識別情報601、使用されるべきサイクラー(例えば医療機器102)のシリアル番号(例えば識別情報603)、サイクラーが患者に割り当てられた日時に関連する情報、患者のプロバイダ(例えば発行者)に関連付けられたID、患者のクリニックに関連付けられたID、患者の姓名、患者の最小腹膜容積、および患者の最大腹膜容積を含むことができる。いくつかの実装形態では、処方パラメータファイル600は、患者のための処置パラメータ602の複数のセット(例えば6個の処方)を含むことができる。処方パラメータファイル600は、各処方が作成され、および/または患者に割り当てられた時間を識別する日付/時間スタンプを含むことができる。
処方パラメータファイル600は、各処方に関連する属性も含む。例えば、処方は、処方シーケンスID、処方ID、(例えば医療機器102上に表示される)名前、処置を提供するときに使用されるべき使い捨てラインセットについてのタイプ(例えば、「低機能(low feature)」、「中機能」、「高機能」)、処置を提供するときに使用されるべきカテーテルの特性(例えば、「遅い」、「平均」、「速い」)、サイクルの充填フェーズ中に使用されるべき流量、サイクルの排出フェーズ中に使用されるべき流量、および処置が終了する要求時間に関連する属性を有し得る。
処方のパラメータ内では、患者390は、1つまたは複数回の処置を有することができる。各回は、1つのサイクルまたは複数の繰り返すサイクルを有することができる。特定回の中での繰り返すサイクルは同じ設定を有し得る。いくつかの実装形態では、処方パラメータファイル600は、(例えば処置シーケンスにおけるその回の位置を与える)処方回ID、特定回に含まれるサイクル数、サイクルタイプコード(例えば「サイクラー」、「手動」、「PD+」、「最終充填」)、その回におけるサイクルごとの要求された充填量、その回におけるサイクルごとの要求された滞留時間、その回におけるサイクルごとの予想される限外濾過量、排出モード(例えば「標準」、「完全」)、およびその回におけるサイクルごとの要求された排出量のような、特定の処方回および/またはサイクルに関連する属性を含む。いくつかの実装形態では、処方パラメータファイル600は、特定の処置のために処方されたバッグのタイプに関連する属性も含む。
データベースエントリ610は、データベースエントリ610に識別情報603を有する特定の医療機器の動作パラメータ611を含むことができる。動作パラメータ611は、例えば、血流量、透析液流量、薬物送出量(例えばヘパリン、デキストロース)、および限外濾液流量のような、様々なデバイス動作についての最小および最大動作速度を含むことができる。
図7は、患者390の在宅医療機器102(図1)との医療処方の互換性をチェックするための処方互換性チェックシステム205(図2)によって実行される一連の動作を例示するフローチャートである。第1のステップにおいて、処方互換性システム205(図2)は、患者識別情報601(図6)と、医療機器102(図1)を使用して患者390(図3)に対して医療処理手順を行う際に使用するための処置パラメータ602(図6)とを含むことができる、医療処方の処方パラメータ、例えば処方パラメータファイル600)をCIS304(図3)から受信する710。次に、処方互換性チェックシステム205(図2)は、患者390(図3)に対して使用される医療機器102(図1)を含む複数の医療機器の動作パラメータ611(図6)を含んでいるサーバ311(図3)上のデータベースにアクセスする720。処方互換性チェックシステム205は、データベース内の患者の医療機器102の動作パラメータ611(図6)に対する患者の処方パラメータファイル600からの処置パラメータ602に関して互換性チェックを行う730。比較に基づいて、処方互換性チェックシステム205(図2)は、処方600の処置パラメータ602が患者の医療機器102によって実行されることができるかどうかを示す処方互換性応答を生成する740。最後に、臨床医301が医療機器102への処方600の送信または配信を許可するために、CHS210はCIS304に処方互換性応答を提供する。
いくつかの場合には、処方パラメータファイル600は、医療処理手順を実施する際に使用するための患者の医療機器の識別情報603を備える。
いくつかの場合には、複数の医療機器の動作パラメータを含むデータベースは、受信された患者情報に関連付けられた医療機器の識別情報を含む、対応する複数の患者に関連付けられた医療機器の複数の識別情報を含む。そして、CHクラウドサービス210は、受信された患者識別情報601に基づいて、データベース内の受信された患者情報に関連付けられた医療機器102の識別情報に基づく患者の自宅における患者の医療機器の識別情報603を確認する。
いくつかの場合には、CHS210は、処方パラメータファイル600の受信された患者医療処方および患者医療機器102の動作パラメータ611に基づいて、医療処理手順のシミュレーションされた結果を計算する。この場合には、処方互換性応答を生成すること740は、医療処理手順のシミュレーションされた結果が、処方パラメータファイル600、患者処置制限、および医療機器102の動作パラメータ611のうちの1つまたは複数を満たすかどうかを決定することを含む。
いくつかの場合には、臨床医301から命令されたら、および受信された処方パラメータファイル600が互換性ありと示された後、CHクラウドサービス210は、(上記図3で詳述したように)医療処方をインターネット205を介して医療機器102に送信する。
いくつかの場合には、CHクラウドサービス210は、患者390が手動で処方パラメータファイル600を医療機器102にロードすることを可能にするために、処方パラメータファイル600をインターネット205を介して患者390の電子メールアドレスに送る。
図8は、デジタル処方ファイルの互換性を検証し、患者の在宅医療機器にデジタル処方ファイルを配信するための一例の技法を例示する。図8では、CIS304は、デジタル医療処方を受信するように構成された医療機器102を使用して医療処理手順を実施する際に使用するために作成された処方パラメータファイル600の互換性をチェックするために、インターネットを介してCHS201(図2)のコンピュータサーバ311と通信する。動作中、臨床医301(図3)は、CISに接続されたコンピュータ端末303(図3)を介して患者処方814を入力し、ここで、入力された患者処方814は、患者の医療機器102を用いて医療処理手順を実施するための処置パラメータ602を含む。CISは、患者390(図3)に関するある特定の基本情報、例えば、患者390に対して医療処理手順を実施する際に使用するための、任意の処置制限812および/または特定の医療機器102の識別情報813(例えば患者の自宅におけるHDM)を記憶する患者データファイル811を既に含んでいてよい。コンピュータ端末303に入力された新たな患者処方814を用いて、CISは、処方パラメータファイル600を生成し、処方パラメータファイル600をコンピュータサーバ311に提供する。コンピュータサーバ311は、プロセッサ839を含み、医療機器のデータベース831に医療機器の動作パラメータ611を記憶するデータベース831へのアクセスを有する。いくつかの実装形態では、データベース831が、コンピュータサーバ311上に記憶されているのに対して、他の実装形態では、コンピュータサーバ311が、データベース831に遠隔でアクセスし得る。まずプロセスは、患者の医療機器の識別情報813を含む、処置パラメータ602を有する患者処方814を表す処方パラメータファイル600を受信し、医療機器のデータベース831から患者の医療機器102の動作パラメータ611を検索する。
次にプロセッサ839は、患者の医療機器102の動作パラメータ611を、処方パラメータファイル600からの受信された患者処方814内の処置パラメータ602と比較し、データベース831内の動作パラメータ611にしたがって、処置パラメータ602が医療機器102と互換性があるかどうかを決定する。いくつかの場合には、プロセッサは、特定の処置パラメータ602の値が、特定の医療機器102の動作パラメータ611によって指定された範囲内にあるかどうかを決定する。いくつかの場合には、コンピュータサーバ311は、CIS304から患者処置制限812も受信する。いくつかの場合には、プロセッサ839は、処置パラメータ602によって指定された医療処置手順の結果を計算するために患者処方814を使用し、患者処方814が医療機器102および患者390と互換性があるかどうかを決定するために、処置結果を処置制限812および動作パラメータ611の一方または両方と比較する。上述のように、コンピュータサーバ311が、患者処方814が患者の医療機器102と互換性があることを決定した場合、コンピュータサーバ311は、CIS304に処方互換性応答822を提供する。いくつかの場合には、処方互換性応答822は、処方パラメータファイル600の処置パラメータが、医療機器102の動作パラメータ611内で実施されることができるか否かのバイナリ指示である。いくつかの場合には、処方互換性応答822は、患者処方814の処置パラメータ602内に提供された各値についての特定の確認を含む。患者処方814が患者390または患者の医療機器102のいずれとも互換性がないとコンピュータサーバ311が決定した場合、CIS304に提供された処方互換性応答822は、いくつかの場合には、患者処方814のどの値が患者390または患者の医療機器102と互換性がないと決定されたかを示す。
一旦CIS304がコンピュータサーバ311から処方互換性応答822を受信したら、CISは、処方互換性応答822(または何らかの一般的な指示)をコンピュータ端末303に中継し、ここで臨床医301は次いで、(図3で上述されたように)患者の医療機器102に患者処方814を送信するようにコンピュータサーバ311に命令するために、コンピュータサーバ311に処方送信承認823を提供するようにCISに命令することができる。動作中、適切な互換性を決定した後、コンピュータサーバ311は、本明細書の他の箇所でさらに説明されたように、受信された処方パラメータ600に基づいてデジタル処方ファイル840を生成する接続されたヘルスシステムに処方パラメータファイル600を送信し得る。いくつかの場合には、デジタル処方ファイル840は、患者処方814によって指定された医療処置を実施するように患者の医療機器102をプログラミングするためのコンピュータ可読命令のセットであり得る。いくつかの場合には、デジタル処方ファイル840は、暗号化されたデータファイルとしてHDMにCHSクラウドを介してセキュアに送信され、当該暗号化されたデータファイルは、いくつかの場合には、患者処方814を患者の医療機器102のディスプレイ上に表示するために患者処方814も含む。いくつかの場合には、CIS304が処方互換性応答822を受信すると、臨床医がデジタル処方ファイル840を、例えばフラッシュドライブ399(図3)上にダウンロードするために、臨床医301は、接続されたヘルスシステムからデジタル処方ファイル840を受信するようにコンピュータサーバ311に命令する処方送信承認823を送り得、当該フラッシュドライブは、患者390が手動でデジタル処方ファイル840を医療機器102上にロードするために、臨床医301がデジタル処方ファイル840の物理コピーを患者390に提供することを可能にする。
ファイル処理
以下で説明されるファイル処理は、システムに、CISから、証明書を含んで処方パラメータファイルが供給されることを想定している。CISから渡されたデータがターゲットHDMによって消費されることができない形式であると判定された場合、ファイル処理サービスは、必要とされたファイルを適切な形式で作成する役割を果たすことになる。さらに、ユニティは証明書をファイルに書き込む必要があり得る。
使用者は、ユニティに処方パラメータファイルを送るようにCISを通して命令を発行し、当該ユニティは、サービスプロバイダがユニティおよび/またはCHSの承認された使用者であることを検証するようにCHSをコールする。処方パラメータファイルは、システム記録から検索され、セキュアな接続を通して送られ、互換性チェックに通される。処方セットに含まれるすべての個別の処方がチェックされる。処方パラメータファイルの互換性チェックが合格の場合、ファイル処理サービスは、デジタル処方ファイルを生成するためにそれぞれのファイルを暗号化し、それらに署名するように、CHSクラウド(例えばレシプロシティ)に要求を行い得る。暗号化および署名プロセスが成功した場合、CHSは、ファイルについてのバージョンIDを発行する。CHSは、証明書の有効性、例えば信頼されたソース、有効期限等をチェックし得る。CHS(レシプロシティ)は、ゲートウェイまたはUSBドライブへのダウンロードの準備ができたファイルを、そのクラウドに記憶し得る。ファイルをCHS(レシプロシティ)クラウドに送るプロセスにおいて、ファイルをUSBドライブに保存するオプションがあり得る。CHS(レシプロシティ)から最新の「プログラム設定ファイル」をプルするようにクライアントによって要求が行われることになる。サービスプロバイダがユニティおよびCHSの承認された使用者であることを検証するようにCHSをコールする。使用者は、許可されたUSBドライブを差し込むことになる。クリニックのワークステーションは、「設定ファイル」および「処方ファイル」をUSBドライブに書き込む。「設定ファイル」および「処方ファイル」がUSBドライブに成功裏に書き込まれたかどうかの確認が使用者に供給される。
図9は、デジタル処方ファイルの互換性をチェックするための一例の技法を例示する。図9は、本開示の態様の動作要素の図900を示す。プロバイダ204のクリニックにおけるコンピュータ端末303上にユーザインターフェース901が提供され、患者処方814が作成されるか、またはCIS304に入力されることを可能にする。ユーザインターフェース901におけるデータ入力は、使用者が、プログラム設定を入力または患者の電子健康記録から検索することを可能にする。さらに、コンピュータ端末303のユーザインターフェース901は、提供された患者処方814が患者の医療機器102と互換性があるという指示の確認を臨床医301に表示するため、または患者処方814が患者の医療機器102と互換性がないことをコンピュータサーバ311が決定した場合に、1つまたは複数のエラーコードを表示するための、ビューア902として動作することができる。ビューア902は、確認またはエラーコードメッセージの表示を可能にし、使用者がエラーを修正するように任意のエラーコードを適切なメッセージに変換する。CIS304は、上述のように、患者処方814をCHクラウドサービス210のコンピュータサーバ311に提供する。コンピュータサーバ311上では、サービスアプリケーション920は、いくつかの場合には、患者処方814を受信するために、コンピュータ端末303上のAPI911とインターフェース接続し得る。API911は、クライアントがそれを通してプログラム設定データを提出し、どのように互換性チェックが呼び出されるかを制御し得るサービスを明らかにする。コンピュータサーバ311のプロセッサ839は、処方互換性チェックモデル920を実行する。
処方互換性チェックモデル920は、データ入力チェック921、互換性計算923、互換性論理チェック925、および応答生成器930を含む。データ入力チェック921は、データタイプ、形式、範囲、デフォルト値、許容値、解像度、および測定単位を含む、API911を通じて渡されるすべての変数に適用される。例えば、特定の変数は、10,000から250,000の範囲で、整数としてグラムで表された重量の測定値であり得る。HDM互換性計算923は、例えば、処置中の患者に適用される流体の総量または供給された特定のプログラム設定から処置を配信するのに必要とされる時間を決定する1つまたは複数の変数を伴う方程式を実装する。HDM互換性論理チェック925は、いくつかの場合には、計算の出力がしきい値より下(例えば、処置時間<24時間)であることをチェックするか、または何らかの組合せ論理(例えば、流量>100mL/Min およびオプション1が選択された場合、処置セグメントについての計算された時間<1時間)を伴う。確認/除外応答生成器930は、すべての互換性チェックが成功裏に合格したかどうかの確認を使用者に返す931。任意の互換性チェックが不合格の場合、エラーの原因が識別されることを可能にするエラーコードを含む除外応答が生成される。
一例の処理システムが上で説明されてきたが、上述の主題の実装形態および機能的動作は、他のタイプのデジタル電子回路内で、または本明細書に開示される構造およびそれらの構造的同等物を含むコンピュータソフトウェア、ファームウェア、もしくはハードウェア内で、またはそれらのうちの1つまたは複数の組合せで、実装されることができる。本明細書において説明される主題の実装形態は、1つまたは複数のコンピュータプログラム製品、すなわち、処理システムによる実行のための、または処理システムの動作を制御するための、有形のプログラムキャリア、例えばコンピュータ可読媒体上で符号化されたコンピュータプログラム命令の1つまたは複数のモジュールとして実装されることができる。コンピュータ可読媒体は、機械可読記憶デバイス、機械可読記憶基板、メモリデバイス、機械可読伝播信号をもたらす組成物、またはそれらのうちの1つまたは複数の組合せであることができる。
「コンピュータシステム」という用語は、データを処理するためのすべての装置、デバイス、および機械を包含し得、例として、プログラマブルプロセッサ、コンピュータ、または複数のプロセッサもしくはコンピュータを含む。処理システムは、ハードウェアに加えて、当該コンピュータプログラムのための実行環境を作成するコード、例えば、プロセッサファームウェア、プロトコルスタック、データベース管理システム、オペレーティングシステム、またはこれらのうちの1つまたは複数の組合せを構成するコードを含むことができる。
コンピュータプログラム(プログラム、ソフトウェア、ソフトウェアアプリケーション、スクリプト、実行可能論理、またはコードとしても既知)は、コンパイラ型もしくはインタープリタ型言語、または宣言型もしくは手続き型言語を含む任意の形式のプログラミング言語で書くことができ、スタンドアロンプログラムとして、またはモジュール、構成要素、サブルーチン、もしくはコンピューティング環境での使用に好適な他の単位として含む、任意の形式で展開されることができる。コンピュータプログラムは、必ずしもファイルシステム内のファイルに対応するわけではない。プログラムは、他のプログラムまたはデータ(例えば、マークアップ言語文書内に記憶された1つまたは複数のスクリプト)を保持するファイルの一部分に、当該プログラム専用の単一ファイルに、または複数の協調されたファイル(例えば1つまたは複数のモジュール、サブプログラム、またはコードの部分を記憶するファイル)に記憶されることができる。コンピュータプログラムは、1つのコンピュータ上で、または1つのサイトに位置する、もしくは複数のサイトにわたって分散し、かつ通信ネットワークによって相互接続された複数のコンピュータ上で実行されるように展開されることができる。
コンピュータプログラム命令およびデータを記憶するのに好適なコンピュータ可読媒体は、すべての形態の不揮発性または揮発性メモリ、媒体、およびメモリデバイスを含み、例として、半導体メモリデバイス、例えば、EPROM、EEPROM(登録商標)、およびフラッシュメモリデバイス、磁気ディスク、例えば、内部ハードディスクまたはリムーバブルディスクまたは磁気テープ、光磁気ディスク、ならびにCD-ROMディスクおよびDVD-ROMディスクを含む。プロセッサおよびメモリは、専用論理回路によって補完またはこれに組み込まれることができる。システムの構成要素は、デジタルデータ通信の任意の形式または媒体、例えば通信ネットワークによって相互接続されることができる。通信ネットワークの例は、ローカルエリアネットワーク(「LAN」)およびワイドエリアネットワーク(「WAN」)、例えば、インターネットを含む。
本発明のいくつかの実装形態が説明されてきた。しかし、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく様々な修正がなされてよいことが理解されるであろう。したがって、他の実装形態が、以下の特許請求の範囲の範囲内にある。
以下に、本願出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[C1]
医療処方と在宅医療機器との互換性を決定する方法であって、
サーバのコンピュータプロセッサを使用して、インターネットを介して臨床情報システムから患者データを受信することと、前記患者データは、
患者の識別情報と、
前記在宅医療機器を使用して患者に対する医療処方にしたがって医療処理手順を実施する際に使用するための処置パラメータを備える処方パラメータと、を備え、
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記在宅医療機器の動作パラメータを含む複数の医療機器の動作パラメータを含んでいるデータベースにアクセスすることと、
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記データベースからの前記在宅医療機器の前記動作パラメータに対する前記患者の医療処方の前記処方パラメータの互換性チェックを行うことと、
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記互換性チェックに基づいて、前記医療処方の前記処方パラメータが、前記医療処理手順を実施するために前記在宅医療機器によって実行されることができるかどうかを示す処方互換性応答を生成することと、
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記臨床情報システムに前記インターネットを介して前記処方互換性応答を提供することと
を備える、方法。
[C2]
前記医療機器は腹膜透析装置である、C1に記載の方法。
[C3]
前記医療機器は血液透析装置である、C1に記載の方法。
[C4]
前記患者データは患者処置制限を備える、C1~3のいずれか一項に記載の方法。
[C5]
前記処方互換性応答を生成することは、前記医療処方の前記処方パラメータが、前記患者処置制限内で前記医療処理手順を実施するために前記在宅医療機器によって実行されることができるかどうかを決定することを備える、C4に記載の方法。
[C6]
前記患者データは、前記医療処理手順を実施する際に使用するための前記在宅医療機器の識別情報を備える、C1~5のいずれか一項に記載の方法。
[C7]
前記複数の医療機器の動作パラメータを含んでいる前記データベースは、前記受信された患者データ内で識別された前記在宅医療機器の前記動作パラメータを含む、C6に記載の方法。
[C8]
前記複数の医療機器の動作パラメータを含んでいる前記データベースは、前記受信された患者情報に関連付けられた医療機器の識別情報を含む対応する複数の患者に関連付けられた医療機器の複数の識別情報を含み、前記方法は、
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記受信された患者識別情報に基づいて、前記データベース内の前記受信された患者情報に関連付けられた前記医療機器の前記識別情報に基づく前記患者の自宅における前記在宅医療機器の前記識別情報を確認すること
をさらに備える、C6に記載の方法。
[C9]
前記比較に基づいて前記処方互換性応答を前記生成することは、前記確認することにさらに基づく、C8に記載の方法。
[C10]
前記患者データは患者処置制限を備え、
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記受信された患者医療処方および前記患者医療機器の前記動作パラメータに基づいて、前記医療処理手順のシミュレーションされた結果を計算すること
をさらに備え、
前記処方互換性応答を前記生成することは、前記医療処理手順の前記シミュレーションされた結果が、前記医療処方、前記患者処置制限、および前記医療機器の前記動作パラメータのうちの1つまたは複数を満たすかどうかを決定することを備える、C6に記載の方法。
[C11]
前記処方互換性応答は、前記受信された医療処方が前記患者と同等であるのか互換性がないのか、および前記受信された医療処方が前記在宅医療機器と同等であるのか互換性がないのかを示す、C1~10のいずれか一項に記載の方法。
[C12]
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記処方互換性応答に基づいて、前記受信された患者処方を受諾することをさらに備える、
C11に記載の方法。
[C13]
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記受諾された医療処方にしたがって前記医療処理手順を実施する際に使用するための前記患者の自宅における前記医療機器に、前記インターネットを介して前記受諾された医療処方を送ることをさらに備える、
C1~10のいずれか一項に記載の方法。
[C14]
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記受諾された医療処方にしたがって前記医療処理手順を実施する際に使用するために患者の電子メールアドレスに前記インターネットを介して前記受諾された医療処方を送ることをさらに備える、
C12に記載の方法。
[C15]
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、処方互換性応答に基づいて、前記受信された患者処方を否認することをさらに備える、
C11に記載の方法。
[C16]
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記否認された医療処方に関する情報を前記インターネットを介して前記臨床情報システムに送ることをさらに含む、
C15に記載の方法。
[C17]
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、処方互換性フィードバックを前記インターネットを介して前記臨床情報システムに提供することをさらに含み、前記処方互換性フィードバックは、前記比較の結果を含む、
C15に記載の方法。
[C18]
前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、および前記処方互換性応答に基づいて、前記臨床情報システムの端末の使用者が、前記端末とインターフェース接続された取外し可能な物理記憶デバイス上に前記受信された医療処方をダウンロードすることを可能にする際に使用するために、前記臨床情報システムに前記インターネットを介して信号を提供することをさらに含み、前記取外し可能な物理記憶デバイスは、前記医療処理手順を実施する際に使用するための前記患者の自宅における前記医療機器に前記医療処方を移すように構成されている、
C1~17のいずれか一項に記載の方法。
[C19]
前記互換性チェックを行うことは、前記医療処置の少なくとも1つの特徴を決定するために前記処置パラメータに関する計算を行うことと、前記計算の結果を、前記データベースからの前記医療機器の前記動作パラメータと比較することとをさらに含む、C1~18のいずれか一項に記載の方法。
[C20]
前記データベース内の前記医療機器の前記動作パラメータは容量制限を含み、前記処置パラメータに関する前記計算から識別された前記少なくとも1つの特徴は、前記医療処置の総流体送出を決定することを含み、前記医療処方の前記処置パラメータを前記医療装置の前記動作パラメータと比較することは、前記総流体送出を前記データベースからの前記医療機器の前記容量制限と比較することをさらに含む、C1~19のいずれか一項に記載の方法。
[C21]
前記臨床情報システムは、
患者健康記録を維持および記憶するように構成された少なくとも1つのサーバと、
医療専門家による前記患者健康記録へのポイントオブケアアクセスを提供するように構成された複数のユーザ端末と
を備える、前記サーバシステムから独立したヘルスケアコンピュータネットワークを備える、
C1~20のいずれか一項に記載の方法。
[C22]
接続されたヘルスシステムであって、
インターネットを介した前記システムの構成要素間のデータ転送を容易にするクラウドベースのアプリケーションと、
遠隔医療機器と、ここにおいて、前記遠隔医療機器は、前記クラウドベースのアプリケーションからデータを受信するように構成され、
前記遠隔医療機器の動作パラメータを含む複数の医療機器の前記動作パラメータを含んでいるデータベースと、
臨床医から処方パラメータを受信するように構成された臨床情報システムと、
プロセッサを備えるコンピュータサーバと、
を備え、前記プロセッサは、
臨床情報システムから、前記遠隔医療機器を使用して患者に対して医療処理手順を実施する際に使用するための処方パラメータを備えるデジタル処方ファイルを受信することと、
前記データベースからの前記遠隔医療機器の動作パラメータを識別することと、
前記遠隔医療機器の前記動作パラメータに対する前記デジタル処方ファイルの前記処方パラメータの互換性チェックを行うことと、
前記互換性チェックに基づいて、前記処方パラメータが、前記医療処理手順を実施するために前記遠隔医療機器によって実行されることができるかどうかを示す処方互換性応答を生成することと、
前記臨床情報システムに前記処方互換性応答を提供することと、
前記遠隔医療機器に前記デジタル処方ファイルを送信することと
を行うために構成されている、接続されたヘルスシステム。

Claims (21)

  1. 医療処方と在宅医療機器との互換性を決定する方法であって、
    サーバのコンピュータプロセッサを使用して、インターネットを介して臨床情報システムから患者データを受信することと、前記患者データは、
    前記患者データに関連付けられた患者の識別情報と、
    前記在宅医療機器を使用して前記患者に対する前記医療処方にしたがって医療処理手順を実施する際に使用するための処置パラメータを備える処方パラメータと、を備え、
    前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、複数の医療機器にそれぞれ関連付けられた動作パラメータの複数のセットを含んでいるデータベースにアクセスすることと、前記動作パラメータの複数のセットは、前記在宅医療機器の動作パラメータを含み、
    前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記データベースからの前記在宅医療機器の前記動作パラメータによって決定される範囲と記医療処方の前記処方パラメータの値を比較することにより、互換性チェックを行うことと、
    前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記互換性チェックに基づいて、前記医療処方の前記処方パラメータが、前記医療処理手順を実施するために前記在宅医療機器によって実行されることができるかどうかを示す処方互換性応答を生成することと、
    前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記臨床情報システムに前記インターネットを介して前記処方互換性応答を提供することと
    前記互換性チェックに基づき、
    前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記在宅医療機器に、前記処方パラメータに基づいて医療処置を行わせることと、または
    前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記在宅医療機器へ前記処方パラメータを送信する承認を否認することと、
    を備える、方法。
  2. 前記医療機器は腹膜透析装置である、請求項1に記載の方法。
  3. 前記医療機器は血液透析装置である、請求項1に記載の方法。
  4. 前記患者データは患者処置制限を備える、請求項1に記載の方法。
  5. 前記処方互換性応答を生成することは、前記医療処方の前記処方パラメータが、前記患者処置制限内で前記医療処理手順を実施するために前記在宅医療機器によって実行されることができるかどうかを決定することを備える、請求項4に記載の方法。
  6. 前記患者データは、前記医療処理手順を実施する際に使用するための前記在宅医療機器の識別情報を備える、請求項1に記載の方法。
  7. 記データベースは、前記患者データ内で識別された前記在宅医療機器の前記動作パラメータを含む、請求項6に記載の方法。
  8. 記データベースは、前記複数の医療機器にそれぞれ関連付けられ、複数の患者にそれぞれ関連付けられた複数の識別情報を含み、前記複数の識別情報は、前記在宅医療機器の前記識別情報を含み、前記方法は、
    前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記患者の前記識別情報に基づいて、前記患者の自宅における前記在宅医療機器の前記識別情報を確認すること
    をさらに備える、請求項6に記載の方法。
  9. 記処方互換性応答を生成することは、前記確認することにさらに基づく、請求項8に記載の方法。
  10. 記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記医療処方および前記在宅医療機器の前記動作パラメータに基づいて、前記医療処理手順のシミュレーションされた結果を計算すること
    をさらに備え、
    前記処方互換性応答を生成することは、前記医療処理手順の前記シミュレーションされた結果が、前記医療処方、患者処置制限、および前記医療機器の前記動作パラメータのうちの1つまたは複数を満たすかどうかを決定することを備え、
    前記患者データは、前記患者処置制限を含む、
    請求項6に記載の方法。
  11. 前記処方互換性応答は、前記医療処方が前記患者と互換性があるのか、互換性がないのか、および前記受信された医療処方が前記在宅医療機器と互換性があるのか、互換性がないのかを示す、請求項1に記載の方法。
  12. 前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記処方互換性応答に基づいて、前記医療処方を受諾することをさらに備える、
    請求項11に記載の方法。
  13. 前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記医療処方にしたがって前記医療処理手順を実施する際に使用するための前記患者の自宅における前記医療機器に、前記インターネットを介して前記医療処方を送ることをさらに備える、
    請求項12に記載の方法。
  14. 前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記医療処方にしたがって前記医療処理手順を実施する際に使用するために患者の電子メールアドレスに前記インターネットを介して前記受諾された医療処方を送ることをさらに備える、
    請求項12に記載の方法。
  15. 前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記処方互換性応答に基づいて、前記医療処方を否認することをさらに備える、
    請求項11に記載の方法。
  16. 前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、前記医療処方の否認に関する情報を前記インターネットを介して前記臨床情報システムに送ることをさらに含む、
    請求項15に記載の方法。
  17. 前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、処方互換性フィードバックを前記インターネットを介して前記臨床情報システムに提供することをさらに含み、前記処方互換性フィードバックは、前記在宅医療機器の前記動作パラメータによって決定される前記範囲と前記医療処方の前記処方パラメータの前記値との比較の結果を含む、
    請求項15に記載の方法。
  18. 前記サーバの前記コンピュータプロセッサを使用して、および前記処方互換性応答に基づいて、前記臨床情報システムの端末の使用者が、前記端末とインターフェース接続された取外し可能な物理記憶デバイス上に前記医療処方をダウンロードすることを可能にする際に使用するために、前記臨床情報システムに前記インターネットを介して信号を提供することをさらに含み、前記取外し可能な物理記憶デバイスは、前記医療処理手順を実施する際に使用するための前記患者の自宅における前記医療機器に前記医療処方を移すように構成されている、
    請求項1に記載の方法。
  19. 前記互換性チェックを行うことは、前記医療処置の少なくとも1つの特徴を決定するために前記処置パラメータに基づき計算を行うことと、前記計算の結果を、前記データベースからの前記医療機器の前記動作パラメータと比較することとをさらに含む、請求項1に記載の方法。
  20. 在宅医療機器の前記動作パラメータは容量制限を含み
    前記処置パラメータに基づき前記計算を行うことは、前記医療処置の総流体送出を決定することを含み、
    前記医療処方の前記処方パラメータを前記在宅医療機器の前記動作パラメータと比較することは、前記総流体送出を前在宅医療機器の前記容量制限と比較することをさらに含む、請求項19に記載の方法。
  21. 前記臨床情報システムは、前記サーバから独立したヘルスケアコンピュータネットワークを備え、前記ヘルスケアネットワークは、
    患者健康記録を維持および記憶するように構成された少なくとも1つのサーバと、
    医療専門家による前記患者健康記録へのポイントオブケアアクセスを提供するように構成された複数のユーザ端末と
    を備える
    請求項1に記載の方法。
JP2020501111A 2017-07-14 2018-07-10 医療機器のための処方互換性チェック Active JP7210533B2 (ja)

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